Materia Medica Holding. Directorul științific al Materia Medica Holding, Oleg Epshtein, a explicat principiul de acțiune al medicamentelor cu eliberare active Compania farmaceutică Materia Medica Holding

Date deschise de pe Internet: LLC NPF Materia-Medica Holding, capital autorizat de 100 de mii de ruble (1.500 USD, o sumă „uriașă” pentru o companie farmaceutică).

Băieții scot bani din aer de peste 20 de ani. Bravo, ce să mai spun, sunt sincer geloasă.

Cu toate acestea, nu sunteți obligat să le plătiți deloc.

Autorul site-ului este un adept strict al medicinei bazate pe dovezi (există tot felul de niveluri de dovezi I, II, III, IV, găsiți-l pe Internet dacă sunteți interesat) și atunci când studiază medicamente, se încăpățânează să caute aceste numere în informațiile despre droguri, pentru a nu recomanda prostii de-a dreptul cititorilor.

Așadar, să cunoaștem compania explorând site-ul oficial (citate copiate pe 23 noiembrie 2016).

Pagina de istorie:

„Înființată în 1992, Materia Medica Holding a lansat prima producție de masă din Rusia HOMEOPAT droguri și le-a pus la dispoziția unei game largi de consumatori”.

„Până la sfârșitul anilor 90, portofoliul companiei includea deja 10 HOMEOPAT medicamente din diferite (Oh, cum!) grupe farmacologice. Datorită profilului său ridicat de siguranță, combinat cu eficiența, HOMEOPAT Medicamentele au câștigat rapid încrederea medicilor și a pacienților”.

Citez ca să fie clar de unde vin picioarele și de ce a fost creată producția. Cuvânt cheie HOMEOPATIE(adică diluând substanțele presupuse active de miliarde de ori, astfel încât să nu rămână o singură moleculă de „medicament” în tabletă).

Pagina „Despre”:

„Cercetarea în conformitate cu cerințele GLP (Good Laboratory Practice) și GCP (Good Clinical Practice) garantează un profil înalt SECURITATE droguri. În 2015-2016, Materia Medica a efectuat studii preclinice pe 29 de locații și studii clinice pe 182 de locații.”

Despre SIGURANȚĂ scris, dar despre EFICIENŢĂ nici un cuvânt și nimic despre orice cercetare cu clase de dovezi. Adică, conform site-ului oficial al companiei, este clar că cabinetul homeopat EFICIENŢĂ Nu sunt fundamental nedumerit de medicamentele mele. A trage concluzii.

Și siguranța, de exemplu, a apei de la robinet nu este rea, dar prețul este mai ieftin.

Preparate Materia Medica pe site-ul farmaceutic international Vidal

Accesați http://www.vidal.ru/drugs/firm/961. Vă rugăm să rețineți că înainte de 2010, medicamentele erau etichetate drept „homeopatice”, iar după 2010 cuvântul „homeopatie” dispare din descrieri.

Aparent, atunci marketerii companiei și-au dat seama că nu poți ajunge prea departe cu homeopatia și au început să spună populației analfabete că au produs incredibil de eficiente. ANTICORPI PURIFICAȚI DE AFINITATE la orice substanțe de reglementare. Există o mulțime de cuvinte obscure în noile instrucțiuni rescrise, ficțiunea „inspiră”, se difuzează publicitate la televizor, se desfășoară vânzările.

In orice caz. ANTICORPII SUNT PROTEINE, toți „anticorpii” companiei sunt produși în tablete și administrați pe cale orală. Dar asta e problema, asta e PROTEINEîn tractul gastrointestinal DEFUNDERE ÎN AMINOACIZI ALIMENTAȚI OBLIGATĂși nu se poate vorbi despre vreun efect terapeutic al proteinei (http://meduniver.com/Medical/Physiology/1154.html).

In afara de asta, NICI UNUL medicamentul companiei nu este poziționat în clasificarea internațională a medicamentelor ATC, NICI UNUL medicamentul nu are o denumire comună internațională (DCI). Adică, acesta este un birou rusesc dintr-un oraș mic pentru cumpărători cu urechi mari, care sunt convenabile pentru agățat tăiței.

Apropo, din 2016, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a obligat producătorii de homeopatie să indice adevărul pe etichetă (https://hightech.fm/2016/11/18/homeopathy). Cred că acest lucru nu se va întâmpla curând în țara noastră.

DeținereMateria Medica- Compania rusă de producție farmaceutică privată, fondată în 1992, produce și vinde peste 20 de mărci pe piața OTC din Rusia și CSI și are propriile baze de cercetare.

Sursa: http://www.materiamedica.ru

Materia Medica este una dintre primele 10 companii farmaceutice rusești și străine de pe piața OTC din Rusia.

Activitati de cercetare

Materia Medica este angajată în cercetare fundamentală în domeniul farmacologiei cu doze ultra-scăzute

Diviziile de cercetare științifică și clinică ale Materia Medica colaborează cu instituții și instituții de cercetare de top din Rusia și străinătate pentru a efectua cercetări în comun și pentru a obține noi date experimentale și clinice. Printre ei:

  • Centrul pentru Interferon și Citokine, Institutul de Cercetare de Stat de Epidemiologie și Microbiologie numit după. N.F. Gamaleyi RAMS (Moscova)
  • Institutul de Cercetare a Gripei Filiala de Nord-Vest al Academiei Ruse de Științe Medicale (Sankt Petersburg)
  • Institutul Central de Cercetare de Epidemiologie din Rospotrebnadzor (Moscova)
  • Prima Universitate Medicală de Stat din Moscova numită după. LOR. Sechenov (Moscova)
  • Universitatea Națională de Cercetare Medicală din Rusia, numită după N. I. Pirogov (Moscova)
  • Institutul de Cercetare Antivirus (SUA)
  • Institutul L. Pasteur (Franţa).

Productie

Fabrica Materia Medica are propria infrastructură pentru a asigura producția și este dotată cu echipamente de ultimă generație (L.B.Bohle, HÜTTLIN, Korsch, CAM).

Calitatea produsului este garantată de certificatele GMP.

Furnizorii de ingrediente farmaceutice active la Materia Medica sunt întreprinderi specializate, inclusiv imunobiologice, din Scoția, Elveția și Țările de Jos.

Complexul de producție Materia Medica este situat în Chelyabinsk.Compania este unul dintre cei mai mari angajatori din această regiune.

Directorul științific al Materia Medica Holding, Oleg Epshtein, a explicat principiul de acțiune al medicamentelor cu eliberare active

Directorul științific al Materia Medica Holding, Oleg Epshtein, a explicat principiul de acțiune al medicamentelor cu eliberare active

Oleg Epshtein, doctor în științe medicale, membru corespondent al Academiei Ruse de Științe, director științific al NPF Materia Medica Holding LLC, răspunde la întrebările unui corespondent Rossiyskaya Gazeta.

Vă rugăm să ne spuneți despre descoperirea dvs., care a fost numită activitate de lansare. Cum ai ajuns la asta?

După ce am absolvit facultatea de medicină, am lucrat cativa ani ca medic psihiatru. Aș dori să remarc că mi-a plăcut munca mea și că eram interesat în special de noile tendințe în psihofarmacologie la acea vreme. La fel ca majoritatea colegilor mei, știam puține despre medicina alternativă, inclusiv despre homeopatie, așa că am avut o atitudine negativă față de aceasta. Cu toate acestea, după perestroika, a apărut oportunitatea de a se familiariza cu elementele de bază ale acestei direcții neobișnuite și de a urma cursuri oficiale de pregătire în homeopatie care au apărut pentru prima dată. Nu am devenit homeopat profesionist, dar însăși metoda de tratament cu doze mici m-a interesat din punct de vedere științific.

Homeopatia, în ciuda experienței de peste două secole în această metodă, este prea complexă pentru a fi folosită - pentru un tratament de succes, un medic homeopat trebuie să aibă calificări foarte înalte. Homeopatia clasică este o terapie individuală și, prin urmare, nu poate face parte din medicina modernă bazată pe dovezi. Dar, cel mai important, am început să înțeleg că principiul similarității, pe care se bazează homeopatia clasică, nu poate explica toate efectele pe care medicamentele le produc în diluții mari.

De exemplu, în anii 70-80 ai secolului trecut, fără nicio legătură cu homeopatia, oameni de știință celebri - chimiști și biologi din multe țări, inclusiv Rusia (academician I.P. Ashmarin, profesor E.B. Burlakova și mulți alții), în procesul de conducere biologică experimentele, au observat că diverse medicamente, diluate în așa măsură încât teoretic nu mai conțin molecule ale substanței originale, sunt capabile să exercite efecte în organism la nivel molecular.

S-a acumulat o gamă destul de mare de rezultate experimentale privind efectele biologice ale medicamentelor în diluții mari (doze mici), dar aceste lucrări nu au condus la crearea de noi medicamente. În primul rând, cred că oamenii de știință au fost reținuți de atitudinea lor critică față de homeopatie. În al doilea rând, nu a existat o înțelegere revoluționară, fără ambiguitate, a mecanismului noului fenomen.

Treptat, am ajuns la ideea că răspunsul constă în însuși procesul de preparare a diluțiilor mari, care reprezintă în exterior o simplă reducere secvențială, repetată a concentrației substanței originale. Am sugerat că, de fapt, acesta este un proces tehnologic extrem de complex, în timpul căruia în produsul rezultat apare (eliberări) un set de noi proprietăți fizico-chimice și biologice, numite activitate de eliberare.

Primul pas spre rezolvarea misterului diluțiilor mari a fost făcut în 1995, când noi, împreună cu renumite institute de cercetare rusești, am organizat o serie de experimente: animalelor li s-au administrat doze toxice sau subtoxice de medicamente farmacologice convenționale (prednisolon, diclofenac, fenazepam). , haloperidol, ciclofosfamidă, aspirină și etc.) și în același timp o diluție mare (doză mică) a aceluiași medicament. S-a dovedit că, în toate cazurile, o doză „mică” a avut un efect modificator (catalitic, pur și simplu), care s-a manifestat prin creșterea efectului medicamentului farmacologic și reducerea toxicității acestuia. Ulterior, noi înșine și un număr de oameni de știință de la institutele fizice fundamentale am stabilit că diluțiile mari pot avea un efect modificator asupra substanței originale din afara corpului.

Proprietățile modificatoare ale unui purtător prelucrat tehnologic, pe care l-am descoperit pentru prima dată, sunt o descoperire practică extrem de utilă, care poate fi folosită atât în ​​medicină, cât și în diverse domenii ale tehnologiei, inclusiv nanotehnologiei. Când studiem diluțiile mari, colaborăm cu fizicieni, inclusiv cu teoreticieni. Celebrul fizician teoretic S. Odintsov consideră că natura diluțiilor mari rămâne nestudiată, dar este relevantă, deoarece descrierea unor astfel de lichide poate duce la noi descoperiri fundamentale.

Pentru farmacologie, desigur, în primul rând, sunt importante mecanismele moleculare de acțiune a dozelor mici, care acum au fost studiate suficient de detaliat.

Există și alte grupuri științifice care dezvoltă aceleași idei, în Rusia sau în străinătate?

Studiile noastre au arătat că noile posibilități pe care le-am descoperit în tehnologia de obținere a diluțiilor mari deschid perspectiva creării de medicamente fundamental noi eficiente și sigure. Știam foarte bine că noi înșine trebuie să dezvoltăm noi medicamente, deoarece nimeni din Rusia sau din străinătate nu lucra pe subiecte similare. Drept urmare, am creat pe cont propriu o întreprindere de cercetare și producție cu drepturi depline SRL „NPF „MATERIA MEDICA HOLDING” cu un ciclu complet: de la idee la formele de dozare finite. Desigur, pentru a organiza o astfel de producție, am avut să fac multă autoeducație, să mă scufund în diferite domenii de cunoaștere: farmacologie, biologie, imunologie, fiziopatologie.De-a lungul timpului, mi-am susținut tezele de doctorat și de candidat sub îndrumarea profesorilor mei - oameni de știință celebri, academicieni - farmacolog E. D. Goldberg și neurobiologul M. B. Stark; a devenit profesor și apoi a fost ales membru - corespondenți ai Academiei Ruse de Științe.

La fel ca multe alte companii mici, lucrăm pe bază de contract cu laboratoare specializate. La început, munca experimentală necesară a fost efectuată doar în Rusia, dar treptat geografia s-a extins: în prezent colaborăm cu organizații de cercetare, universități și institute din douăzeci de țări, publicând rezultatele obținute în reviste rusești și occidentale. Propriul nostru departament de cercetare clinică, cu o unitate puternică de procesare a datelor statistice, realizează în mod independent un număr mare de studii clinice, inclusiv internaționale, în conformitate cu cerințele GCP; toate sunt înregistrate pe o resursă electronică specializată - www.clinicaltrials.gov.

Producția de medicamente la fabrica din Chelyabinsk este realizată în deplină conformitate cu cerințele naționale și internaționale pentru bunele practici de fabricație (GMP).

Din câte putem înțelege, medicamentele pe care le dezvoltați nu sunt homeopatie?

Homeopatie - terapie individuală. Dintr-un punct de vedere modern, scopul unei rețete homeopate este de a încerca să determine organismul să răspundă la un medicament în doză mică prin mecanismele imunologice ale sensibilității individuale. Munca noastră științifică ne-a permis în esență să creăm o nouă clasă de medicamente biologice. În ceea ce privește tehnologia de preparare, este similar cu homeopatia, dar conform principiilor moderne de aplicare, bazate pe utilizarea abordărilor moleculare, posibilitatea acțiunii țintite asupra țintelor biologice din organism, în ceea ce privește eficacitatea, și cel mai important - posibilitatea de integrare în medicina bazată pe dovezi, este similar cu medicamentele farmacologice „convenționale”. Cele mai importante agenții de reglementare a medicamentelor din SUA, Anglia, Europa (FDA, MHRA, EMA), cu care ne-am consultat, consideră, de asemenea, că medicamentele noastre bazate pe doze mici de anticorpi sunt biologice și nu homeopate.

La un moment dat, compania a achiziționat noi medicamente care au fost inventate în cadrul companiei. Vă rugăm să ne spuneți când și cum s-a întâmplat acest lucru și ce fel de medicament a fost.

În colaborare cu academicianul M.B.Stark, iar apoi cu specialiști din alte institute științifice autohtone cunoscute, am dezvoltat un grup de medicamente de neegalat, bazate pe diluții mari de anticorpi - proteine ​​produse de sistemul imunitar. Caracteristica principală a acestor agenți, pe care îi numim anticorpi activi cu eliberare, este capacitatea lor de a influența în mod specific moleculele țintă din organism, modificându-le proprietățile fizico-chimice, ceea ce duce la o schimbare pozitivă a naturii proceselor biologice în care sunt implicați. . Acest efect este de natură fiziologică și determină efectul terapeutic al medicamentelor cu eliberare active.

Astăzi, medicamentele cu eliberare active sunt utilizate în diferite domenii terapeutice.

Dezvoltarea de medicamente biologice inovatoare bazate pe diluții mari de anticorpi, la care au participat farmacologi, fiziologi, farmaciști și clinicieni celebri ruși, a fost distinsă cu Premiul Guvernului Rus de două ori - în 2005 și 2006.

Ne dorim cu adevărat să sperăm că descoperirea noastră va continua să fie susținută la nivel de stat și că problemele legale și de reglementare care apar inevitabil în timpul implementării oricărei acțiuni majore vor fi rezolvate - de dragul pacienților care au nevoie de siguranță și de eficiență ridicată. droguri.