Ajutor la Tele2, tarife, intrebari

„Cu privire la aprobarea regulilor de eliberare a medicamentelor de uz medical, inclusiv a medicamentelor imunobiologice, de către organizațiile de farmacie, întreprinzătorii individuali autorizați pentru activități farmaceutice.” În același timp, Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale N785 cu toate edițiile a devenit invalid. Ce pregătește noua legislație?

Întregul text al ordinului este împărțit în trei părți principale. Primul este dedicat cerințelor generale pentru eliberarea medicamentelor, al doilea - drogurilor narcotice, psihotrope, anabolice și altor medicamente supuse contabilității cantitative. În ultima parte a legii sunt luate în considerare cazurile de eliberare a medicamentelor pe baza cerințelor de facturare. Să mergem în ordine.

Prima parte a legii descrie principalele prevederi care sunt corecte pentru eliberarea oricăror medicamente. În calitate de „comercianți”, adică cei care pot vinde medicamente, noua lege are în vedere farmaciile, punctele de farmacie, chioșcurile de farmacie și antreprenorii individuali cu licență pentru activități farmaceutice. Fiecare dintre ei poate face comerț cu medicamente fără prescripție medicală.

Cu medicamentele care necesită o rețetă pentru vânzare, lucrurile sunt puțin mai complicate. Chioșcurile din farmacii nu pot vinde medicamente eliberate pe bază de rețetă. Substanțele narcotice și psihotrope incluse în Lista relevantă, precum și medicamentele imunobiologice (IBLP), fac obiectul unor restricții suplimentare. Astfel de fonduri vor fi disponibile numai în farmacii și farmacii.

Notăm o mențiune separată în ordinea IBLP. Pot fi obținute doar cu un recipient termic special. În același timp, lucrătorul farmaceutic trebuie să explice că în acest recipient trebuie să fie livrate la o instituție medicală în termen de 48 de ore și, de asemenea, să noteze pe rețetă ora exactă a eliberării medicamentului. Potrivit explicației oferite de Ministerul Sănătății, „pe lângă recipientele termice, se pot folosi și alte dispozitive pentru menținerea regimului de temperatură” - de exemplu, un termos.

A rezuma: chioșcurile din farmacie nu vor putea elibera medicamente pe bază de rețetă. Întreprinzătorii individuali nu vor putea emite medicamente narcotice, psihotrope și imunobiologice. Procedura de eliberare a unor astfel de medicamente este înăsprită.

Pentru toate cazurile, legea prevede cinci forme de formulare de prescripție: 107 / y-NP, 148-1 / y-88, 148-1 / y-04 (l), 148-1 / y-06 (l) și 107-1 / y. Ultimul va rămâne probabil cel mai des folosit. Astfel de rețete, conform Ordinului Ministerului Sănătății N1175n, sunt valabile două luni. Cu toate acestea, profesionistul din domeniul sănătății care prescrie o astfel de rețetă o poate prelungi până la un an dacă este necesară o terapie pe termen lung, depășind și doza maximă recomandată pentru o rețetă.

O atenție deosebită în această parte a legii este acordată etichetării rețetei după utilizare și păstrării acesteia. După eliberarea medicamentului, toate rețetele fără excepție trebuie să aibă ștampila „Drug Dispensed”, ceea ce împiedică reutilizarea lor. Acest lucru este valabil și pentru rețetele „pe termen lung” 107-1 / y: după eliberarea fiecărei doze de medicament, se face o notă datată pe rețetă despre cât de mult a fost eliberat medicamentul, iar după eliberarea ultimei doze se pune o ștampilă. După aceea, rețeta este fie returnată pacientului, fie (în cazurile enumerate mai jos) rămâne la farmacist și este păstrată:

5 ani - pentru stupefiante din lista II, psihotrope din listele II și III;

3 ani - pentru preparatele combinate fabricate într-o farmacie care conțin stupefiante sau psihotrope din lista II sau III; pentru medicamente cu activitate anabolică; pentru medicamentele supuse contabilității subiect-cantitative;

3 luni - pentru produsele lichide care conțin mai mult de 15% din volumul de alcool etilic; pentru antipsihotice (N05A), anxiolitice (N05B), hipnotice și sedative (N05C) și antidepresive (N06A), care nu sunt supuse contabilizării cantitative.

Este de remarcat faptul că orice prescripție este supusă depozitării, indiferent de forma pe care au fost emise. Adică, dacă unui pacient i se prescrie un anxiolitic (N05B) destinat utilizării pe termen lung, o rețetă executată incorect poate fi considerată îndeplinită și luată pentru depozitare. Iată cum trebuie să eliberați o rețetă în formularul N107-1 / y, astfel încât să rămână la pacient:

Potrivit ordinului, rețetele emise cu încălcarea regulilor prescrise în Ordinele N1175n și N54n ar trebui înregistrate într-un jurnal special și returnate cu mențiunea „Rețeta este invalidă”. Totodată, potrivit directorului executiv al Asociației Breslei Farmacie și al Sindicatului Național al Camerei Farmaceutice, Elena Nevolina, remediul mai poate fi dat – dacă, bineînțeles, nu vorbim de un narcotic.

A rezuma: rețeta este etichetată pentru a preveni reutilizarea. În plus, unele rețete vor fi păstrate de către organizația de eliberare timp de 3 luni până la 5 ani. Din acest motiv, rețetele trebuie pregătite cu mare grijă.

Desigur, cel mai bine este să dați pacientului medicamentul imediat după ce acesta arată rețeta. Dar dacă nu ai ceea ce îți trebuie? Pentru astfel de cazuri, este prevăzută o perioadă de „întreținere amânată”. Medicamentele marcate „statim” trebuie eliberate în termen de o zi lucrătoare, „cito” - două. Preparatele incluse în gama minimă de medicamente de uz medical, necesare acordării asistenței medicale, trebuie furnizate în termen de cinci zile lucrătoare, rețete pentru medicamente care nu sunt incluse în această gamă, dar eliberate gratuit sau cu reducere - în termen de zece. Fondurile alocate prin decizia comisiei medicale vor trebui găsite în termen de 15 zile lucrătoare.

În același timp, desigur, este interzisă eliberarea medicamentelor cu rețete expirate. Totuși, dacă prescripția expiră în perioada de „întreținere amânată”, rețeta este în continuare valabilă și nu trebuie să fie reemisă.

În ceea ce privește dozele de medicamente, farmacistul are dreptul de a elibera un medicament pe bază de rețetă, a cărui doză este mai mică decât cea indicată de medic. În acest caz, cantitatea de medicament va trebui recalculată în conformitate cu doza mai mică. De exemplu, un farmacist poate elibera 40 comprimate 5 mg în loc de 20 comprimate 10 mg. Dar să dea 10 tablete de 20 mg - adică un medicament cu o doză mai mare decât cea indicată în rețetă - nu mai are dreptul.

Apropo, ordinul stipulează, de asemenea, în mod specific când este posibil să se încalce ambalajul secundar al medicamentului. Anterior, ordinul N785 prevedea acest lucru în „cazuri excepționale”. Acum, pentru a fi mai specific: ambalajul secundar poate fi spart dacă aveți nevoie de o cantitate mai mică de medicament decât o conține întregul pachet. În acest caz, pacientul trebuie să furnizeze instrucțiunea sau o copie a acesteia. Încălcarea ambalajului primar (adică ambalajul care intră în contact direct cu medicamentul) este inacceptabilă: puteți da pacientului un blister, dar nu puteți turna o mână de comprimate.

A rezuma: medicamentul poate fi administrat într-o doză mai mică decât cea scrisă în prescripție, dar crescând cantitatea. Ambalajul secundar poate fi spart dacă pacientul are nevoie de mai puțin medicament decât conține. Ambalajul original nu trebuie spart.

Drogurile narcotice, psihotrope, anabolice și cuantificabile sunt tratate separat în a doua parte a comenzii. În plus față de regulile descrise mai devreme, pentru acestea sunt introduse o serie de restricții suplimentare. Astfel de medicamente pot fi obținute de proprietarul rețetei, reprezentantul său legal sau deținătorul unei împuterniciri speciale și este necesară prezentarea unui act de identitate. I se eliberează o semnătură specială, care conține informații despre farmacie, rețetă și medicul care a scris-o, lucrătorul farmaceutic și pacientul însuși. În plus, nu orice angajat al farmaciei poate elibera medicamente conform unei astfel de rețete - pentru aceasta trebuie să lucreze într-o poziție inclusă în Ordinul N681n.

În cele din urmă, a treia parte a ordinului descrie caracteristicile eliberării medicamentelor pe facturile de la organizațiile medicale și antreprenorii individuali. Poate că principala diferență aici va fi că, în astfel de cazuri, ambalajul primar poate fi încă încălcat - cu condiția ca licența instituției farmaceutice să îi dea dreptul de a produce medicamente, iar clientului i se va furniza instrucțiuni sau o copie a acestuia. De asemenea, notăm restricții suplimentare privind circulația stupefiantelor din lista II și psihotropelor din listele II și III: antreprenorii individuali nu pot primi astfel de medicamente pe factură.

Ca și rețetele completate, facturile completate trebuie păstrate de organizația farmaceutică:

5 ani - pentru facturile pentru stupefiante din lista II, psihotrope din listele II și III;

3 ani - pentru facturile pentru medicamente supuse contabilității cantitative;

1 an - pentru facturi pentru orice alte medicamente.

De asemenea, este posibilă utilizarea cerințelor de factură electronică, dar numai cu condiția ca ambele părți să fie participante la sistemul de schimb de informații pentru schimbul de informații.

Sperăm că după articolul nostru, noile cerințe au devenit mai clare. Dacă ceva rămâne neclar, vom fi bucuroși să răspundem la întrebări în grupurile portalului nostru din rețele

" № 10/2017

Din 22 septembrie 2017 se aplică regulile de eliberare a medicamentelor de uz medical, inclusiv a medicamentelor imunobiologice.

Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei nr. 403n din 11 iulie 2017 a aprobat noile Reguli de eliberare a medicamentelor de uz medical, inclusiv a medicamentelor imunobiologice, de către organizațiile de farmacie, întreprinzătorii individuali autorizați pentru activități farmaceutice (denumite în continuare Reguli). Documentul a intrat în vigoare la 22 septembrie 2017. De la această dată, Ordinul anterior valabil al Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Rusiei din 14 decembrie 2005 nr. 785 „Cu privire la procedura de eliberare a medicamentelor” a devenit invalid.

Ce schimbări în muncă se vor confrunta organizațiile de farmacii în legătură cu acest lucru?

Din 22 septembrie 2017, pentru comercianții cu amănuntul (organizații de farmacie și antreprenori individuali) care desfășoară activități farmaceutice, este în vigoare o nouă procedură de eliberare a medicamentelor, inclusiv a celor imunobiologice. Documentul cuprinde trei secțiuni:

cerințe generale pentru eliberarea medicamentelor de uz medical;

cerințe pentru eliberarea de medicamente narcotice și psihotrope, medicamente cu activitate anabolizantă, alte medicamente supuse contabilității cantitative;

cerințe pentru eliberarea medicamentelor conform cerințelor-fișele de parcurs ale organizațiilor medicale, antreprenorilor individuali care au licență pentru activități medicale. Regulile au revizuit cerințele pentru eliberarea stupefiantelor și psihotrope, precum și a medicamentelor supuse evidenței cantitative, au definit cerințele pentru ambalarea primară și secundară a unui medicament eliberat dintr-o farmacie, au stabilit specificul eliberării medicamentelor conform cerințelor-fișele de transport ale organizațiilor medicale, licența antreprenorilor individuali care dețin activități medicale. Documentul mai precizează:

termenii în care sunt eliberate medicamentele, inclusiv cele marcate în rețetă ca „statim” (imediat) și „cito” (urgent);

termenii de păstrare a rețetelor pentru medicamentele eliberate într-o organizație de farmacie.

Să ne oprim asupra celor mai importante prevederi ale Regulilor, observând că acestea se aplică următoarelor subiecte ale afacerii farmaceutice:

• puncte de farmacie;

  chioșcuri de farmacie;

  întreprinzători individuali care au licență de desfășurare a activităților farmaceutice.

Eliberarea medicamentelor pe bază de rețetă.

Procedura de prescriere și prescriere a medicamentelor, precum și formularele de prescripție pentru medicamente, procedura de eliberare a acestor formulare, contabilizarea și păstrarea acestora sunt aprobate prin Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 20 decembrie 2012 nr. 1175n. Formularele formularelor de prescripție care conțin prescrierea stupefiantelor sau a substanțelor psihotrope, procedura de fabricare, distribuție, înregistrare, contabilitate și depozitare a acestora, precum și regulile de înregistrare, au fost aprobate prin Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 01.08.2012 nr. 54n.

Medicamentele eliberate pe bază de rețetă sunt eliberate de farmacii și farmacii. Ei au, de asemenea, dreptul de a elibera medicamente imunobiologice, narcotice și psihotrope. În același timp, pentru eliberarea acestora din urmă, acești subiecți ai activității farmaceutice ar trebui să poată desfășura activități pentru circulația stupefiantelor, substanțelor psihotrope și precursorilor acestora, precum și cultivarea plantelor narcotice.

Notă:

Vânzarea de stupefiante și substanțe psihotrope incluse în Lista de stupefiante, substanțe psihotrope și precursori ai acestora supuse controlului în Federația Rusă, aprobată prin Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 681 din 30.06.1998, nu este efectuată de întreprinzătorii individuali.

Regulile stabilesc procedura de eliberare a formelor stupefiante și psihotrope conform prescripțiilor eliberate pe formularele de prescripție de diferite forme.

* Aprobat prin Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 681.

** Aprobat prin Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 681.

*** Aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 22 aprilie 2014 Nr. 183n.

**** Aprobat prin Ordinul Ministerului Dezvoltării Sociale a Sănătății din Rusia din 17 mai 2012 Nr. 562n.

Termenele în care se efectuează eliberarea medicamentelor, inclusiv cele marcate în prescripție ca „statim” (imediat) și „cito” (urgent), rămân aceleași și sunt prescrise în clauza 6 din Reguli.

Eliberarea medicamentelor fără prescripție medicală

Eliberarea medicamentelor care nu sunt enumerate în tabel se efectuează fără prescripții, în conformitate cu instrucțiunile de utilizare medicală a acestora.

Cerințe pentru ambalarea primară și secundară a unui medicament eliberat dintr-o farmacie

Clauza 8 din Reguli stabilește acum că medicamentul este eliberat în ambalaje primare și secundare (de consum), a căror etichetare trebuie să îndeplinească cerințele art. 46 din Legea federală nr.  61-FZ.

Ambalajele pentru medicamentele narcotice și psihotrope din Lista II trebuie să respecte cerințele paragrafului 3 al art. 27 din Legea federală din 8 ianuarie 1998 nr. 3-FZ „Cu privire la stupefiante și substanțe psihotrope” (în continuare - Legea federală nr. 3-FZ).

Notă:

Ambalajele primare și pachetele secundare (de consum) de stupefiante, substanțe psihotrope incluse în Lista II și utilizate în scopuri medicale și (sau) în medicina veterinară trebuie să fie marcate cu o bandă dublă roșie.

Încălcarea ambalajului primar al medicamentului în timpul eliberării acestuia este interzisă de Reguli.

Încălcarea ambalajului secundar (de consumator) și eliberarea în ambalajul primar este permisă dacă cantitatea de medicament specificată în prescripție sau cerută de cumpărător (în cazul eliberării fără prescripție medicală) este mai mică decât cantitatea de medicament conținută în ambalajul secundar (de consumator). În acest caz, la eliberarea Medicamentului, persoanei care achiziționează Produsul medicamentos i se furnizează o instrucțiune (copie a instrucțiunii) privind utilizarea Medicamentului eliberat.

Eliberarea preparatelor imunobiologice.

Regulile stabilesc (clauza 13) că eliberarea unui medicament imunobiologic se efectuează de către o persoană care achiziționează (primește) un medicament, dacă are un recipient termic special în care este plasat medicamentul, cu o explicație a necesității de a-l livra unei organizații medicale, cu condiția ca acesta să fie depozitat într-un recipient termic special pentru o perioadă care nu depășește 48 de ore după cumpărare.

La eliberarea unui medicament imunobiologic, ora exactă (în ore și minute) de eliberare a acestuia este indicată pe cotorul de prescripție sau prescripție, care rămâne la cumpărătorul acestui medicament.

Eliberarea medicamentelor conform cerințelor facturii.

Cerința-factura de eliberare a medicamentelor se emite în conformitate cu Instrucțiunile privind procedura de prescriere a medicamentelor și eliberare rețete și cerințe de facturare.

Reamintim: pentru a asigura procesul de diagnostic și tratament, organizațiile medicale primesc medicamente de la organizația de farmacie în conformitate cu cerințele-fețe de parcurs (clauza 3.1 a documentului). Avizul de trăsură de cerință trebuie să aibă ștampila, sigiliul rotund al unei organizații medicale, semnătura șefului acesteia sau a adjunctului acestuia pentru unitatea medicală. Documentul indică, de asemenea, numărul, data întocmirii sale, expeditorul și destinatarul medicamentului, denumirea acestuia (indicând doza, forma de eliberare (comprimate, fiole, unguente, supozitoare etc.)), tipul de ambalaj (cutii, flacoane, tuburi etc.), modalitatea de aplicare (pentru injecții, pentru uz extern, administrare orală, picături pentru ochi, numărul de medicamente eliberate și numărul de medicamente solicitate, etc.).

Notă:

Eliberarea medicamentelor conform cerințelor-facturi ale organizațiilor medicale și ale antreprenorilor individuali cu licență pentru activități medicale, eliberată în formă electronică, este permisă dacă aceștia, precum și comercianții cu amănuntul (farmacii și, respectiv, antreprenori individuali) sunt participanți la sistemul de schimb de informații pentru schimbul de informații.

La eliberarea medicamentelor, lucrătorul farmaceutic verifică executarea corectă a cererii de factură și pune pe aceasta un marcaj asupra cantității și costului medicamentelor eliberate.

Alineatul 31 din Norme stabilește că încălcarea ambalajului primar al unui medicament atunci când este eliberat pe factură la cerere este permisă de o entitate de comerț cu amănuntul care deține o licență pentru activități farmaceutice cu drept de fabricare a medicamentelor. În acest caz, medicamentul se eliberează într-un ambalaj întocmit în conformitate cu procedura stabilită, cu furnizarea de instrucțiuni (copii de instrucțiuni) de utilizare a medicamentului eliberat.

Instrucțiunea de mai sus stabilește că cerințele de facturare pentru medicamentele care fac obiectul evidenței contabile cantitative sunt înscrise în forme separate de cerințe de factură pentru fiecare grup de medicamente. Deci, pentru cerințele individuale-bile de parcurs, se efectuează următoarele (clauza 27 din Reguli):

eliberarea medicamentelor narcotice și psihotrope din Lista II;

medicamentele psihotrope din Lista III;

alte medicamente supuse contabilității subiect-cantitative, inclusiv cele vândute fără prescripție medicală.

În același timp, este interzisă vânzarea de droguri narcotice și psihotrope din Lista II, inclusiv sub formă de sisteme terapeutice transdermice, medicamente psihotrope din Lista III, conform cerințelor-fișele de parcurs ale unui antreprenor individual care are o licență pentru activități medicale (clauza 4, articolul 31 din Legea federală nr.  3-FZ).

Toate cerințele-facturi, conform cărora medicamentele sunt eliberate, sunt supuse depozitării la vânzător cu amănuntul:

în termen de cinci ani - pentru stupefiante și psihotrope din Lista II, psihotrope din Lista III (în legătură cu farmaciile și punctele de farmacie);

în termen de trei ani - pentru medicamentele supuse contabilității subiect-cantitative;

în termen de un an - pentru alte medicamente.

Clarificarea Ministerului Sănătății.

Până în prezent, autoritățile competente au început să primească solicitări pentru aplicarea noilor Reguli, în urma cărora Ministerul Sănătății a emis clarificări din 27 septembrie 2017 pentru a aduce aceste informații în atenția organizațiilor de farmacie și a antreprenorilor care dețin licență pentru activități farmaceutice și eliberare de medicamente. În special, oficialii au vorbit cu privire la problema eliberării unui medicament eliberat pe bază de rețetă care a expirat în timp ce acesta era în întreținere amânată (clauza 9 din Reguli). Aceștia au arătat că norma menționată se aplică tuturor grupelor de droguri, inclusiv celor supuse contabilității subiect-cantitative, cu excepția stupefiantelor și psihotropelor cuprinse în Anexa II. Pentru aceștia, norma prevăzută de Partea 6 a art. 25 din Legea federală nr. 3-FZ, privind interzicerea eliberării acestora pe rețetele emise cu mai mult de 15 zile în urmă.

Alineatul 20 din Reguli clarifică regula privind persoanele îndreptățite să primească stupefiante și psihotrope incluse în Anexa II. Deci, aceste medicamente pot primi:

pacienții cărora li se prescriu aceste medicamente;

reprezentanții legali ai pacienților (dacă pacienții sunt minori sau incapabili);

alte persoane în prezența unei procuri din partea pacientului, întocmită în modul prescris.

În ceea ce privește împuternicirea de la pacient, Ministerul Sănătății a explicat următoarele: este eliberată într-o formă scrisă simplă (articolul 185 din Codul civil al Federației Ruse) și poate fi legalizată la cererea pacientului sau dacă este imposibil să scrie (articolele 163 și 185.1 din Codul civil al Federației Ruse).

Notă:

În cazul în care împuternicirea nu precizează perioada de valabilitate a acesteia, aceasta rămâne valabilă un an de la data semnării acesteia.

Precizările Ministerului Sănătății au vizat și eliberarea de medicamente imunobiologice. La plecare, trebuie respectate cerințele prevăzute la clauza 13 din Regulament. În același timp, potrivit oficialilor, pe lângă recipientele termice, se pot folosi și alte dispozitive pentru a menține regimul de temperatură necesar pentru păstrarea unui medicament imunobiologic pe perioada livrării acestuia către o organizație medicală.

De asemenea, ar trebui să acordați atenție faptului că Regulile nu introduc o regulă privind necesitatea ca pacienții să obțină prescripții pentru medicamente care sunt înregistrate în mod corespunzător ca medicamente fără prescripție medicală și au o mențiune corespunzătoare în instrucțiunile de uz medical „eliberate fără prescripție medicală”.

Pentru informația dumneavoastră:

Atribuirea medicamentelor pe bază de rețetă sau eliberare fără rețetă se realizează în etapa înregistrării lor de stat; condițiile de eliberare sunt indicate în documentele de înregistrare a medicamentelor, inclusiv în instrucțiunile de uz medical.

Regulile, după cum a explicat Ministerul Sănătății, reglementează doar termenul de valabilitate al rețetelor și nu creează restricții suplimentare privind circulația medicamentelor de mai sus. Alineatul 14 a introdus o nouă regulă privind păstrarea timp de trei luni a prescripțiilor pentru medicamentele sub formă de dozare lichidă care conțin mai mult de 15% alcool etilic din volumul produselor finite. Totodată, conform precizărilor secției, sunt supuse depozitării prescripțiile pentru medicamentele de mai sus, înscrise pe formularele de prescripție din formularul 107-1/a, cu o perioadă de valabilitate de până la 60 de zile și până la 1 an. În acest din urmă caz, prescripția rămâne și este păstrată pentru o perioadă specificată după eliberarea ultimului lot de medicament către pacient.

Aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Rusiei din 12 februarie 2007 nr. 110 „Cu privire la procedura de prescriere și prescriere a medicamentelor, dispozitivelor medicale și produselor alimentare de sănătate specializate”.

Procedura corespunzătoare este stabilită prin Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 26 octombrie 2015 nr. 751n „Cu privire la aprobarea regulilor pentru fabricarea și eliberarea de medicamente de uz medical de către organizațiile de farmacie, întreprinzătorii individuali autorizați pentru activități farmaceutice”.

Samvel Grigoryan vorbește despre un nou document care reglementează procedura de eliberare a medicamentelor și care va intra în vigoare pe 22 septembrie

IP și IBLP

În general, în ordinul nr. 403n, subiectul concediului IBLP este precizat separat, ceea ce nu este în ordinea nr. 785. Acesta va fi reglementat de paragraful 13 din primul dintre actele menționate. Acest alineat, în special, stabilește că, atunci când IBLP este eliberat, ora exactă a acestei probleme, în ore și minute, este indicată pe coloana rețetei sau a rețetei care rămâne la cumpărător.

Încălcarea secundarului

Odată cu intrarea în vigoare a Ordinului nr. 403n, vor apărea noi accente pe tema posibilității încălcării ambalajului secundar (de consumator) al medicamentelor. Norma ordinului „de pensionare” nr.785 permite acest lucru în cazuri excepționale, dacă organizația de farmacie nu poate îndeplini prescripția medicului.

Ordinul nr. 403n, care îl înlocuiește, este mai specific în acest sens și mai în concordanță cu cerințele moderne, practica medicală și nevoile consumatorilor. Alineatul 8 al ordinului stabilește că încălcarea ambalajului secundar și eliberarea medicamentului în ambalajul primar este permisă în cazurile în care cantitatea de medicament indicată în prescripție sau cerută de consumator (în cazul eliberării fără rețetă) este mai mică decât cantitatea de medicament conținută în ambalajul secundar.

În acest caz, cumpărătorului trebuie să i se furnizeze instrucțiuni de utilizare sau o copie a acestuia, iar încălcarea ambalajului primar este interzisă. Apropo, noua comandă nu conține o regulă conform căreia, în caz de încălcare a medicamentului secundar, medicamentul să fie eliberat într-un pachet de farmacie cu indicarea obligatorie a numelui, lotului producătorului, datei de expirare a medicamentului, seria și data conform jurnalului de ambalare al laboratorului, care este determinat de ordinul nr. 785.

„Medicament eliberat”

Clauza 4 din Ordinul nr. 403n al Ministerului Sănătății al Federației Ruse reglementează subiectul formularelor de prescripție medicală și lista medicamentelor eliberate pe acestea. În special, Formularul nr. 107/y-NP eliberează droguri narcotice și psihotrope din Lista II, cu excepția drogurilor narcotice și psihotrope sub formă de sisteme terapeutice transdermice.

Medicamentele rămase, după cum știți, sunt eliberate conform formularelor din formularul nr. 107-1 / a. Conform paragrafului 22 al ordinului Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 20 decembrie 2012 nr. 1175n „Cu privire la aprobarea procedurii de prescriere și prescriere a medicamentelor, precum și a formularelor de prescripție medicală ...”, prescripțiile scrise pe formularele acestui formular sunt valabile două luni de la data eliberării. Cu toate acestea, pentru pacienții cu boli cronice, este permisă stabilirea valabilității formularului de prescripție nr. 107-1/a până la un an și depășirea cantității recomandate de medicament pentru prescrierea pe rețetă, stabilită prin Anexa nr. 2 la prezentul ordin.

O astfel de rețetă, care indică și perioadele și cantitatea de eliberare a medicamentului (în fiecare perioadă), este returnată cumpărătorului, desigur, cu notele corespunzătoare cu privire la data eliberării, doza și cantitatea medicamentului eliberat. Acest lucru este prescris de paragraful 10 al ordinului nr. 403n. De asemenea, stabilește că data viitoare când pacientul contactează farmacia cu aceeași rețetă, cel care se întâlnește pentru prima dată trebuie să țină cont de notele privind eliberarea anterioară a medicamentului.

Rețeta rămâne în farmacie

Există unele modificări la tema indicată în titlul acestui capitol. Alineatul 14 din noua comandă stabilește că vânzătorul cu amănuntul reține (cu marca „Produs medicament eliberat”) și stochează:

în termen de 5 ani prescripții pentru:

in termen de 3 ani retete pentru:

in termen de 3 luni retete pentru:

Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei nr. 403n nu s-a lăsat fără o cireșă pe tort, însă, una dubioasă. În paragraful 15 al ordinului, scrie că rețetele care nu sunt specificate în paragraful 14 anterior (le-am enumerat puțin mai sus) sunt marcate cu ștampila „Medicamentul este eliberat” și returnate la indicator. Acest lucru pare să implice faptul că rețetele cu valabilitate din formularul 107-1/2 luni devin „de unică folosință”. Sfatuim cititorii sa acorde o atentie deosebita acestei noi norme.

Tema combaterii abuzului de droguri care conțin alcool în gama farmaciei, care a fost trâmbițată recent de mass-media, a fost reflectată și în noua ordine privind regulile de eliberare. Conform procedurii actuale, rețetele pentru astfel de medicamente sunt returnate pacientului (cu ștampila „eliberată”); conform noului ordin, ei trebuie să rămână în organizația de farmacie.

Pentru a nu fi prins

Procedura de lucru cu prescripții scrise incorect este acum descrisă puțin mai detaliat (paragraful 15 din ordinul nr. 403n). În special, atunci când sunt înregistrate de un farmacist în jurnal, este necesar să se indice încălcările identificate la întocmirea rețetei, numele complet al lucrătorului sanitar care a eliberat-o, numele organizației medicale în care lucrează și măsurile luate.

Clauza 17 din Ordinul nr. 403n conține o regulă conform căreia un farmacist nu are dreptul să furnizeze informații false sau incomplete despre prezența medicamentelor în sortimentul unei unități de farmacie - inclusiv medicamentele care au același INN - și, de asemenea, să ascundă informații despre disponibilitatea medicamentelor care au un preț mai mic. Dispoziții similare sunt cuprinse în paragraful 2.4 al articolului 74 din Legea din 21 noiembrie 2011 nr. 323-FZ „Cu privire la elementele de bază ale protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă” și paragraful 54 din Regulile de bună practică în farmacie (ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 2 august 4171). Aici, singurul lucru nou este că această normă apare mai întâi în ordinea privind regulile de concediu.

A fost o revizuire a comenzii, ca să spunem așa, „pe un drum nou”. Probabil, cititorii vor găsi în el și alte puncte și norme care merită o atenție deosebită. Scrie-le editorilor revistei Katren-Style despre ele și vom adresa întrebările tale unor experți de top din industrie. Îi vom întreba și despre problema rețetelor „unică” cu valabilitate de două luni, care a fost menționată mai sus, precum și a eliberării de alcool etilic și de medicamente care conțin alcool în lumina prevederilor noului ordin nr.403n.

Materiale despre ordinul Ministerului Sanatatii nr.403n:

Ce ar putea fi mai important pentru o organizație de farmacie decât ordinea în care sunt eliberate medicamentele. De îndată ce farmaciștii au avut timp să se întoarcă din vacanța de vară și să se uite în jur, un nou ordin al Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 11 iulie 2017 nr. 403n a fost publicat cu anexe „Cu privire la aprobarea regulilor de eliberare a medicamentelor de uz medical, inclusiv a medicamentelor imunobiologice, de către organizațiile de farmacie licențiate pentru activitățile antreprenoriale individuale”. Ordinul nr. 403n privind procedura de concediu a fost înregistrat la Ministerul Justiției al Federației Ruse la 8 septembrie; începutul acțiunii sale este 22 septembrie a anului în curs.

Primul lucru pe care vreau să-l spun în acest sens este să uit acum numărul „785”. Noul ordin 403n, cu modificări și completări, recunoaște ca nevalid cunoscutul ordin al Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din 14 decembrie 2005 nr. 785 „Cu privire la procedura de eliberare a medicamentelor”, precum și ordinele Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale nr. 302, nr. 102, nr. actul juridic tory repetă – uneori aproape textual – fragmentele corespunzătoare din ordinul predecesor. Există însă și diferențe, prevederi noi, asupra cărora ne vom concentra într-o mai mare măsură, expunând primele observații și note în marja ordinului proaspăt copt al Ministerului Sănătății nr.403n.

IP și IBLP

Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 403n este format din trei anexe. Prima aprobă noi reguli de eliberare a medicamentelor, inclusiv a medicamentelor imunobiologice (IBLP); al doilea - cerințele pentru eliberarea de droguri narcotice și psihotrope, medicamente cu activitate anabolizantă și alte medicamente supuse contabilității subiect-cantitative (PKU). A treia anexă stabilește regulile de eliberare a medicamentelor conform cerințelor facturilor organizațiilor medicale, precum și ale antreprenorilor individuali (EI) care au licență pentru activități medicale.

Eliberarea medicamentelor eliberate fără prescripție medicală și în cadrul noii proceduri va fi permisă atât pentru farmacii și punctele de farmacie, cât și pentru antreprenorii individuali și chioșcurile de farmacie. În caz contrar, dacă însumăm punctele 2 și 3 din ordinul nr. 403n și lista medicamentelor, reiese următoarea imagine.

• Eliberarea de stupefiante și psihotrope poate fi efectuată numai de farmaciile și punctele de farmacie care au licența corespunzătoare.
• Restul medicamentelor eliberate pe bază de rețetă sunt eliberate de farmacii, farmacii și antreprenori individuali (desigur, cei care au licență pentru activitate farmaceutică - această clarificare va fi considerată în continuare acceptată implicit și omisă).
• Eliberarea medicamentelor imunobiologice eliberate pe bază de rețetă se realizează de către farmacii și punctele de farmacie. Întreprinzătorii individuali nu sunt menționați în această prevedere a paragrafului 3, ceea ce înseamnă că nu pot elibera medicamente din acest grup, cărora vă sfătuim să acordați o atenție deosebită.

În general, în ordinul nr. 403n, procedura de eliberare a medicamentelor IBLP este prescrisă separat, ceea ce nu este în ordinea nr. 785. Acesta va fi reglementat de paragraful 13 din primul dintre actele menționate. Acest alineat, în special, stabilește că, atunci când IBLP este eliberat, ora exactă a acestei probleme, în ore și minute, este indicată pe coloana rețetei sau a rețetei care rămâne la cumpărător.

Puteți elibera IBLP în două condiții. În primul rând, dacă cumpărătorul are un recipient termic special, în care este posibil să se respecte modul necesar de transport și depozitare a acestor medicamente termolabile. A doua condiție este o explicație (lucrătorul farmaciei către cumpărător) a necesității de a livra acest medicament unei organizații medicale, în ciuda faptului că poate fi păstrat în recipientul menționat timp de cel mult 48 de ore.

În acest sens, reamintim că acest subiect este reglementat și de paragraful 8.11.5 din normele sanitare și epidemiologice „Condiții pentru transportul și depozitarea medicamentelor imunobiologice” (SP 3.3.2.3332–16), care sunt aprobate prin Decretul medicului șef sanitar de stat al Federației Ruse. instrucțiuni privind necesitatea respectării „Răcelilor PI” în timpul transportului și ILP.

Faptul acestui briefing este înregistrat printr-un marcaj - pe ambalajul medicamentului, rețetă sau alt document de însoțire. Marca este certificată prin semnătura cumpărătorului și a primului proprietar (sau a altui reprezentant al organizației de farmacie) și include și data și ora vacanței. Cu toate acestea, SanPiN nu precizează că ora în acest caz ar trebui introdusă în ore și minute.

Încălcarea secundarului

Odată cu modificările și completările la Ordinul nr. 403n, vor apărea noi accente pe tema posibilității încălcării ambalajului secundar (de consumator) al medicamentelor. Norma ordinului „de pensionare” nr.785 permite acest lucru în cazuri excepționale, dacă organizația de farmacie nu poate îndeplini prescripția medicului.

Ordinul nr. 403n, care îl înlocuiește, cu o listă de medicamente în acest sens, este mai specific și mai în concordanță cu cerințele moderne, practica medicală și nevoile consumatorilor. Alineatul 8 al ordinului stabilește că încălcarea ambalajului secundar și eliberarea medicamentului în ambalajul primar este permisă în cazurile în care cantitatea de medicament indicată în prescripție sau cerută de consumator (în cazul eliberării fără rețetă) este mai mică decât cantitatea de medicament conținută în ambalajul secundar.

În acest caz, cumpărătorului trebuie să i se furnizeze instrucțiuni de utilizare sau o copie a acestuia, iar încălcarea ambalajului primar este interzisă. Apropo, în noul ordin al Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 403n nu există nicio regulă conform căreia, în caz de încălcare a medicamentului secundar, medicamentul trebuie eliberat într-un pachet de farmacie cu indicarea obligatorie a numelui, lotului de fabrică, a datei de expirare a medicamentului, a seriei și a datei conform jurnalului de ambalare al laboratorului, care este stabilit prin ordinul nr.

Ce înseamnă asta în practică? Să presupunem două situații: prima - preparat X comprimate (sau pastile) Nr. 56, ambalaj primar - blister; al doilea - prepararea tabletelor N nr. 56, într-o fiolă. Și în ambele cazuri se pune întrebarea despre eliberarea lui pacientului care a prezentat rețeta șefului statului, pe care sunt scrise, să zicem, 28 de tablete sau 42 de tablete (pelete).

Este clar că, în primul caz, acest lucru este permis, deoarece este posibil să se elibereze 28 sau 42 de comprimate fără a rupe ambalajul primar (blister), iar în al doilea caz este inacceptabil, deoarece ambalajul primar în această situație este o fiolă și este strict interzisă spargerea acestuia. Așadar, pionierii noștri nu au dreptul să numere pastile sau drajeuri dintr-o sticlă, așa cum fac în farmaciile din unele țări străine.

„Medicament eliberat”

Clauza 4 din Ordinul nr. 403n al Ministerului Sănătății al Federației Ruse reglementează subiectul formularelor de prescripție medicală și lista medicamentelor eliberate pe acestea. În special, Formularul nr. 107/y-NP eliberează droguri narcotice și psihotrope din Lista II, cu excepția drogurilor narcotice și psihotrope sub formă de sisteme terapeutice transdermice.

Conform formularului nr. 148–1 / y-88, sunt eliberate următoarele:

• psihotrope din Lista III;
• medicamentele narcotice și psihotrope din Lista II sub formă de sisteme terapeutice transdermice;
• medicamente incluse în lista medicamentelor supuse PKU, cu excepția acelor medicamente care sunt eliberate în conformitate cu formularul nr. 107 / y-NP;
• medicamente cu activitate anabolizantă și care au legătură cu clasificarea anatomo-terapeutico-chimică (ATC) recomandate de Organizația Mondială a Sănătății ca steroizi anabolizanți (cod A14A);
• preparatele specificate în clauza 5 din „Procedura de vânzare a medicamentelor către persoane care conțin, pe lângă cantități mici de stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora, alte substanțe farmacologic active” (Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 17 mai 2012 nr. 562n);
• preparate fabricate conform unei rețete pentru un medicament și care conțin o substanță narcotică sau psihotropă inclusă în Lista II și alte substanțe farmacologic active într-o doză care nu depășește cea mai mare doză unică și cu condiția ca acest medicament combinat să nu fie un produs medicamentos narcotic sau psihotrop din Lista II.

Lista altor medicamente eliberate pe bază de rețetă, după cum știți, este eliberată conform formularelor din formularul nr. 107-1 / a. Conform paragrafului 22 al ordinului Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 20 decembrie 2012 nr. 1175n „Cu privire la aprobarea procedurii de prescriere și prescriere a medicamentelor, precum și a formularelor de prescripție medicală ...”, prescripțiile scrise pe formularele acestui formular sunt valabile două luni de la data eliberării. Cu toate acestea, pentru pacienții cu boli cronice, este permisă stabilirea valabilității formularului de prescripție nr. 107-1/a până la un an și depășirea cantității recomandate de medicament pentru prescrierea pe rețetă, stabilită prin Anexa nr. 2 la prezentul ordin.

O astfel de rețetă, care indică și perioadele și cantitatea de eliberare a medicamentului (în fiecare perioadă), este returnată cumpărătorului, desigur, cu notele corespunzătoare cu privire la data eliberării, doza și cantitatea medicamentului eliberat. Acest lucru este prescris de paragraful 10 al ordinului nr. 403n. De asemenea, stabilește că data viitoare când pacientul contactează aceeași rețetă pentru lista de medicamente de la farmacie, cel care se întâlnește pentru prima dată trebuie să țină cont de notele privind eliberarea anterioară a medicamentului.

La momentul achiziționării sumei maxime indicate în rețetă, aceasta trebuie să fie ștampilată „Medicament eliberat”. Și o vacanță unică a întregii sume, conform aceluiași alineat, este permisă numai de comun acord cu medicul care a scris această rețetă.

Rețeta rămâne în farmacie

Există unele modificări la tema indicată în titlul acestui capitol. Alineatul 14 din noul ordin nr. 403n al Ministerului Sănătății stabilește că comerciantul reține (cu marca „Produs medicamentos eliberat”) și depozitează:

în termen de 5 ani prescripții pentru:

• stupefiante și psihotrope din Lista II, psihotrope din Lista III (conform Ordinului 785 de ieșire, se păstrează timp de 10 ani);

in termen de 3 ani retete pentru:

• medicamente eliberate gratuit sau cu reducere (conform formularelor nr. 148-1 / y-04 (l) sau nr. 148-1 / y-06 (l));
• medicamente combinate care conțin stupefiante sau substanțe psihotrope incluse în Anexele II și III, fabricate într-o organizație de farmacie, medicamente cu activitate anabolizantă, medicamente supuse PKU;

in termen de 3 luni retete pentru:

• medicamente sub formă de dozare lichidă care conțin mai mult de 15% alcool etilic în volum din produsul finit, alte medicamente clasificate conform ATC ca antipsihotice (cod N05A), anxiolitice (cod N05B), hipnotice și sedative (cod N05C), antidepresive (cod N06A) și nesupus PKU.

Rețineți că în cea de-a 785-a ordine nu există acest grup de rețete pentru depozitare de trei luni.

Ordinul nr.403n al Ministerului Sănătății nu s-a făcut fără o cireșă pe tort, însă, una dubioasă. La paragraful 15 al ordinului scrie că rețetele care nu sunt indicate în paragraful 14 anterior (le-am enumerat puțin mai sus) sunt marcate cu ștampila „Medicamentul este eliberat” și returnate la indicator. Acest lucru pare să implice faptul că rețetele cu valabilitate din formularul 107-1/2 luni devin „de unică folosință”. Sfatuim cititorii sa acorde o atentie deosebita acestei noi norme.

Tema combaterii abuzului de droguri care conțin alcool în sortimentul de farmacii, care a fost trâmbițată recent de mass-media, a fost reflectată și în noul ordin privind procedura de eliberare a medicamentelor. Conform procedurii actuale, rețetele pentru astfel de medicamente sunt returnate pacientului (cu ștampila „eliberată”); conform noului ordin, ei trebuie să rămână în organizația de farmacie.

Pentru a nu fi prins

Ordinea vacanței cu prescripții scrise greșit este acum descrisă puțin mai detaliat (paragraful 15 din ordinul nr. 403n). În special, atunci când sunt înregistrate de un farmacist în jurnal, este necesar să se indice încălcările identificate la întocmirea rețetei, numele complet al lucrătorului sanitar care a eliberat-o, numele organizației medicale în care lucrează și măsurile luate.

Potrivit acestui paragraf, în timpul eliberării medicamentelor, farmacistul informează cumpărătorul nu numai despre modul de administrare și doze, ci și despre regulile de păstrare la domiciliu și interacțiunea cu alte medicamente.

Teoretic, aceasta înseamnă următoarele. Inspectorul farmaceutic se poate apropia de prima masă sub forma unui cumpărător obișnuit - ca să spunem așa, faceți o achiziție de test. Și dacă prima dată, care eliberează medicamentul, nu îl informează, de exemplu, că acest medicament trebuie păstrat la o temperatură care să nu depășească 25 ° C sau nu întreabă dacă ia în prezent alte medicamente, atunci inspectorul poate „să arunce masca” și să întocmească un act asupra unei contravenții administrative. Deci norma paragrafului 16 este serioasă și plină. Și, bineînțeles, necesită ca pervostolnikul să fie foarte priceput pe tema complexă și voluminoasă a interacțiunii medicamentoase.

Clauza 17 din Ordinul nr. 403n, cu modificările ulterioare, conține o regulă conform căreia un lucrător farmaceutic nu are dreptul să furnizeze informații false sau incomplete despre disponibilitatea medicamentelor din sortimentul unei farmacii - inclusiv medicamentele care au același INN - și, de asemenea, să ascundă informații despre disponibilitatea medicamentelor care au un preț mai mic. Dispoziții similare sunt cuprinse în paragraful 2.4 al articolului 74 din Legea din 21 noiembrie 2011 nr. 323 FZ „Cu privire la elementele fundamentale ale protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă” și paragraful 54 din Regulile bunelor practici în farmacie (Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 2041621). Aici, singurul lucru nou este că această normă apare mai întâi în ordinea în ordinea vacanței.

Acestea au fost explicații ale ordinului nr. 403n, ca să spunem așa, „pe o cale nouă”. Probabil, cititorii vor găsi în el și alte puncte și norme care merită o atenție deosebită. Scrie-le editorilor revistei Katren-Style despre ele și vom adresa întrebările tale unor experți de top din industrie. Îi vom întreba și despre problema rețetelor „one-shot” cu valabilitate de două luni, despre care s-a discutat mai sus, precum și eliberarea alcoolului etilic și a medicamentelor care conțin alcool în lumina prevederilor noului Ordin nr.403 al Ministerului Sănătății.

Pe 5 octombrie, site-ul nostru web va găzdui un webinar susținut de Larisa Garbuzova, Ph.D. D., profesor asociat al Departamentului de Management și Economie a Farmaciei, Universitatea de Medicină de Stat de Nord-Vest (Sankt Petersburg), dedicată, iar pe 25 octombrie, director executiv al Camerei Naționale de Farmacie Elena Nevolina pe aceeași temă. Înregistrați-vă pentru ambele webinarii.

Materiale la ordinul Ministerului Sănătăţii nr.403n.

Dragi colegi! Vă informăm că a fost emis Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 11.07.2017 N 403n „Cu privire la aprobarea regulilor de eliberare a medicamentelor de uz medical, inclusiv a medicamentelor imunobiologice, de către organizațiile de farmacie, întreprinzătorii individuali autorizați pentru activități farmaceutice”. eliberarea de medicamente de uz medical, inclusiv imunobiologic, de către farmacii și întreprinzătorii individuali autorizați pentru activitate farmaceutică. Medicamentele se eliberează fără prescripție medicală, pe bază de rețetă și conform cerințelor organizațiilor medicale și ale antreprenorilor individuali care au licență pentru activități medicale. Regulile se aplică farmaciilor, punctelor de farmacie, chioșcurilor de farmacie și antreprenorilor individuali autorizați pentru activități farmaceutice. Dintre acestea, doar farmaciile și farmaciile pot elibera medicamente eliberate pe bază de rețetă, precum și narcotice și psihotrope. Pentru eliberarea acestuia din urmă, trebuie să existe o licență corespunzătoare. Ca și până acum, există formulare de prescripție separate pentru medicamentele psihotrope; medicamente eliberate gratuit; pentru ceilalti. Se clarifică ce medicamente sunt eliberate pentru ei. Perioadele de service pentru rețete au fost păstrate la fel. Caracteristicile eliberării preparatului imunobiologic sunt fixate. Deci, pe cotorul de rețetă sau rețetă, care rămâne la cumpărător, este indicată ora exactă (în ore și minute) a vacanței. În acest caz, cumpărătorul trebuie să aibă un recipient termic special. Primul primește clarificări cu privire la timpul de livrare a medicamentului către unitatea medicală. Perioada de valabilitate a rețetelor a fost clarificată. Au fost revizuite cerințele pentru eliberarea de droguri narcotice și psihotrope, anabolizante, precum și pentru medicamentele supuse evidenței subiectului-cantitative. Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia privind procedura de eliberare a medicamentelor a devenit invalid (ținând cont de modificările efectuate). Comanda, printre altele, determină: - tipuri de medicamente care pot fi eliberate de farmacii, puncte de farmacie, chioșcuri farmacie, întreprinzători individuali care dețin licența corespunzătoare; - caracteristici ale eliberării de stupefiante, psihotrope, imunobiologice; - termenele în care se efectuează eliberarea medicamentelor, inclusiv cele marcate în prescripție „statim” (imediat) și „cito” (urgent); - cerințe pentru ambalarea primară și secundară a unui medicament eliberat dintr-o farmacie; - termenii de păstrare a rețetelor pentru medicamentele eliberate într-o organizație de farmacie; - îndatoririle unui angajat al unei organizații de farmacie în identificarea rețetelor eliberate cu încălcarea regulilor de executare a acestora; - caracteristici ale eliberării medicamentelor supuse contabilizării subiect-cantitative; - caracteristici ale eliberării medicamentelor conform cerințelor-avizele de însoțire ale organizațiilor medicale, antreprenorilor individuali care au licență pentru activități medicale. Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia din 14 decembrie 2005 N 785 „Cu privire la procedura de eliberare a medicamentelor” cu modificările și completările aduse este recunoscut ca fiind nevalid.

„Cu privire la aprobarea regulilor de eliberare a medicamentelor de uz medical, inclusiv a medicamentelor imunobiologice, de către organizațiile de farmacie, întreprinzătorii individuali autorizați pentru activități farmaceutice.”

Ediția din 11.07.2017 - Valabil de la 22.09.2017

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AL FEDERĂȚIA RUSĂ

ORDIN
din data de 11 iulie 2017 N 403н

PRIVIND APROBAREA REGULILOR DE EXPEDIERE A MEDICAMENTELOR DE UTILIZARE MEDICALĂ, INCLUSIVĂ A MEDICAMENTELOR IMUNOBIOLOGICE, DE CĂTRE ORGANIZAȚII FARMACEUTICE, ANTREPRIZORI INDIVIDI CU LICENȚĂ DE ACTIVITĂȚI FARMACEUTICE

1. Aproba regulile de eliberare a medicamentelor de uz medical, inclusiv a medicamentelor imunobiologice, de către organizațiile de farmacie, întreprinzătorii individuali autorizați pentru activități farmaceutice, în conformitate cu Anexa.

2. Recunoașteți ca nevalid:

din 14 decembrie 2005 N 785 „Cu privire la procedura de eliberare a medicamentelor” (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 16 ianuarie 2006, înregistrare N 7353);

Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 24 aprilie 2006 N 302 „Cu privire la modificările la Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 14 decembrie 2005 N 785” (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 16 mai, înregistrare N 706, 422);

Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 12 februarie 2007 N 109 „Cu privire la modificările la procedura de eliberare a medicamentelor, aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 14 decembrie 2005 N 785” (înregistrat de Ministerul Justiției din 307, martie 2005, Ministerul Rusiei 98);

Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 6 august 2007 N 521 „Cu privire la amendamentele la procedura de eliberare a medicamentelor, aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 14 decembrie 2005 N 785” (înregistrat de Ministerul Justiției, 2003-2007, în 2003-02-2009). ).

ministru
IN SI. SKVORTSOVA

REGULI PENTRU DISPASAREA MEDICAMENTELOR DE UTILIZARE MEDICALĂ, INCLUSIVĂ A MEDICAMENTELOR IMUNOBIOLOGICE, DE CĂTRE ORGANIZAȚII FARMACEUTICE, ÎNTREPRINORI INDIVIDI DEȚINĂTORI DE LICENȚĂ PENTRU ACTIVITĂȚI FARMACEUTICE

I. Cerințe generale pentru eliberarea medicamentelor de uz medical

1. Prezentele reguli definesc procedura de eliberare a medicamentelor de uz medical, inclusiv a medicamentelor imunobiologice (denumite în continuare medicamente), de către organizațiile de farmacie și întreprinzătorii individuali autorizați pentru activități farmaceutice (denumite în continuare comercianți cu amănuntul), fără prescripție medicală.<1>și (sau) conform unei rețete pentru un medicament eliberat în modul prescris<2>lucrătorii medicali, precum și conform cerințelor-bilețe de parcurs ale unei organizații care desfășoară activități medicale (denumită în continuare organizație medicală) sau un antreprenor individual care deține o licență pentru activități medicale (denumită în continuare o rețetă, o cerință-factură).

2. Eliberarea medicamentelor fără prescripție medicală se efectuează:

farmacii;

puncte de farmacie;

chioșcuri de farmacie;

întreprinzători individuali care dețin licență pentru activități farmaceutice (denumit în continuare întreprinzător individual).

3. Eliberarea medicamentelor pe bază de rețetă se efectuează:

farmacii;

întreprinzători individuali (cu excepția vânzării de stupefiante și substanțe psihotrope incluse în lista de stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora supuși controlului în Federația Rusă, aprobată prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 30 iunie 1998 N 681<3>(în continuare, respectiv - Lista,).

<3>Culegere de legislație a Federației Ruse, 1998, N 27, art. 3198; 2004, N 8, Art. 663; nr. 47, art. 4666; 2006, N 29, Art. 3253; 2007, N 28, Art. 3439; 2009, N 26, Art. 3183; nr. 52, art. 6572; 2010, N 3, Art. 314; nr. 17, art. 2100; nr. 24, art. 3035; nr. 28, art. 3703; N 31, art. 4271; nr. 45, art. 5864; nr. 50, art. 6696, 6720; 2011, N 10, art. 1390; nr. 12, art. 1635; nr. 29, art. 4466, 4473; nr. 42, art. 5921; nr 51, art. 7534; 2012, N 10, art. 1232; nr. 11, art. 1295; nr. 19, art. 2400; nr. 22, art. 2864; nr. 37, art. 5002; nr 48, art. 6686; nr. 49, art. 6861; 2013, N 9, Art. 953; nr 25, art. 3159; nr. 29, art. 3962; nr. 37, art. 4706; nr. 46, art. 5943; nr. 51, art. 6869; 2014, N 14, art. 1626; nr. 23, art. 2987; nr. 27, art. 3763; nr. 44, art. 6068; nr. 51, art. 7430; 2015, N 11, art. 1593; nr. 16, art. 2368; nr. 20, art. 2914; nr 28, art. 4232; nr. 42, art. 5805; 2016, N 15, art. 2088; 2017, N4, art. 671; nr. 10, art. 1481.

Eliberarea stupefiantelor și psihotropelor pe bază de prescripție medicală se realizează de către farmaciile și punctele de farmacie care au licență pentru activitatea în circulația stupefiantelor, substanțelor psihotrope și precursorii acestora, cultivarea plantelor stupefiante.

Eliberarea medicamentelor imunobiologice conform prescripțiilor se realizează de către farmacii și punctele de farmacie.

4. N 107/u-NP<4>, medicamentele narcotice și psihotrope incluse în Lista stupefiantelor și substanțelor psihotrope, a căror circulație în Federația Rusă este limitată și pentru care măsurile de control sunt stabilite în conformitate cu legislația Federației Ruse și tratatele internaționale ale Federației Ruse (Lista II), Lista (denumită în continuare - narcotice și psihotrope), cu excepția medicamentelor sub formă de medicamente narcotice și psihotrope și a medicamentelor psihotrope sub formă de psihotrope. sisteme eutice.

<4>Aplicatii N si la comanda N 54n.

Conform prescripțiilor eliberate pe formularele de prescripție din formularul N 148-1 / y-88,<5>:

<5>Clauza 9 din procedura de prescriere și prescriere a medicamentelor, aprobată prin ordinul N 1175n.

medicamentele psihotrope incluse în Lista Substanțelor Psihotrope, a căror circulație în Federația Rusă este limitată și pentru care excluderea anumitor măsuri de control este permisă în conformitate cu legislația Federației Ruse și tratatele internaționale ale Federației Ruse (Lista III), Lista (în continuare - medicamentele psihotrope din Lista III);

narcotice și psihotrope din lista II sub formă de sisteme terapeutice transdermice;

medicamente incluse în lista medicamentelor de uz medical supuse contabilității subiect-cantitative<6>, cu excepția medicamentelor menționate la alineatele unu și trei din prezentul alineat, și a medicamentelor vândute fără prescripție medicală (denumite în continuare medicamente supuse contabilității subiect-cantitative);

<6>Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 22 aprilie 2014 N 183n „Cu privire la aprobarea listei de medicamente de uz medical supuse evidenței cantitative” (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 22 iulie 2014, înregistrare N 33210), astfel cum a fost modificat prin ordinul din 2014 al Ministerului Sănătății din 2014 al Ministerului Sănătății al Federației Ruse. n (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse al Federației Ruse la 30 septembrie 2015, înregistrare N 39063).

medicamente cu activitate anabolică (în funcție de acțiunea farmacologică principală)<7>și înrudite conform clasificării anatomo-terapeutico-chimice recomandate de Organizația Mondială a Sănătății (în continuare - ATH), la steroizi anabolizanți (cod A14A) (în continuare - medicamente cu activitate anabolizantă);

<8>Înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 1 iunie 2012, înregistrare N 24438, astfel cum a fost modificat prin ordinele Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 10 iunie 2013 N 369n (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 15 iulie 2013, înregistrare N 6124201293), N 465n (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 10 septembrie 2014, înregistrare N 34024), din 10 septembrie 2015 N 634n (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 30 septembrie 2015, înregistrare N 39063).

Medicamente fabricate conform unei rețete pentru un medicament și care conțin o substanță narcotică sau psihotropă inclusă în Lista II a Listei și alte substanțe farmacologic active într-o doză care nu depășește cea mai mare doză unică și cu condiția ca acest medicament combinat să nu fie un produs medicamentos narcotic sau psihotrop din Lista II.

Conform prescripțiilor eliberate pe formularele de prescripție din formularul N 148-1 / y-04 (l) sau formularul N 148-1 / y-06 (l), se eliberează medicamente care sunt prescrise cetățenilor care au dreptul de a primi medicamente gratuit sau de a primi medicamente cu reducere (denumite în continuare medicamente eliberate gratuit sau cu reducere).

Conform prescripțiilor eliberate pe formularele de prescripție din formularul N 107-1/a, se eliberează și alte medicamente care nu sunt specificate la alineatele unu, trei - nouă din prezentul alineat, cu excepția medicamentelor eliberate fără prescripție medicală.

5. Eliberarea medicamentelor nespecificate la paragraful 4 din prezentul Regulament, în conformitate cu instrucțiunile de utilizare medicală a acestora, se efectuează fără prescripție medicală.

6. Eliberarea medicamentelor se efectuează pe perioada de valabilitate specificată în prescripție atunci când o persoană se adresează unei entități de comerț cu amănuntul.

În cazul în care vânzătorul cu amănuntul nu deține produsul medicamentos specificat în rețetă, atunci când o persoană se adresează vânzătorului cu amănuntul, rețeta este acceptată pentru serviciu în următoarele condiții (denumite în continuare serviciu amânat):

o rețetă marcată „statim” (imediat) este deservită în termen de o zi lucrătoare din ziua în care persoana a solicitat la comerciant;

o rețetă marcată „cito” (de urgență) este deservită în termen de două zile lucrătoare de la data solicitării persoanei către comerciant;

o rețetă pentru un medicament inclus în gama minimă de medicamente de uz medical necesară pentru acordarea de îngrijiri medicale<9>, deservit în termen de cinci zile lucrătoare de la data solicitării persoanei către comerciant;

<9>Decretul Guvernului Federației Ruse din 26 decembrie 2015 N 2724-r (Legislația colectată a Federației Ruse, 2016, N 2, Art. 413).

o rețetă pentru un medicament eliberat gratuit sau cu reducere și care nu este inclusă în gama minimă de medicamente de uz medical necesar pentru acordarea asistenței medicale se eliberează în termen de zece zile lucrătoare de la data solicitării persoanei către distribuitorul cu amănuntul;

rețetele de medicamente prescrise prin decizie a comisiei medicale se deservesc în termen de cincisprezece zile lucrătoare de la data solicitării persoanei către comerciant.

Medicamentele eliberate pe bază de rețetă expirate nu pot fi eliberate decât dacă rețeta a expirat în timpul întreținerii amânate.

La expirarea unei prescripții în timp ce se află în întreținere amânată, medicamentul este eliberat sub o astfel de prescripție fără a o reemite.

7. Medicamentele se eliberează în cantitatea specificată în prescripție, cu excepția cazurilor în care pentru medicament este stabilită cantitatea maximă admisibilă sau recomandată pentru prescrierea pe rețetă.<10>.

<10>Cererile N 1 și N 2 la procedura de prescriere și prescriere a medicamentelor, aprobate prin ordinul N 1175n.

Atunci când se prezintă o rețetă care depășește cantitatea maximă admisibilă sau recomandată a unui medicament pentru prescripție pe rețetă, farmacistul informează persoana care a depus prescripția, șeful organizației medicale relevante despre aceasta și eliberează persoanei specificate cantitatea maximă admisibilă sau recomandată de medicament pentru prescripție pe o rețetă, cu marcarea corespunzătoare în rețetă.

Dacă o entitate de vânzare cu amănuntul deține un medicament cu o doză diferită de doza medicamentului specificată în prescripție, eliberarea medicamentului existent este permisă dacă doza unui astfel de medicament este mai mică decât doza indicată în prescripție. În acest caz, cantitatea de medicament este recalculată, ținând cont de cursul tratamentului indicat în prescripție.

Dacă doza de medicament disponibilă la vânzătorul cu amănuntul depășește doza de medicament specificată în prescripție, decizia de a elibera medicamentul cu o astfel de doză este luată de medicul care a eliberat prescripția.

8. Medicamentul este eliberat în ambalaje primare și secundare (de consum), a căror etichetare trebuie să îndeplinească cerințele articolului 46 din Legea federală din 12 aprilie 2010 N 61-FZ „Cu privire la circulația medicamentelor”<11>, și ambalaj pentru droguri narcotice și psihotrope din lista II - conform cerințelor paragrafului 3 al articolului 27 din Legea federală din 8 ianuarie 1998 N 3-FZ „Cu privire la drogurile și substanțele psihotrope”<12>.

<11>Culegere de legislație a Federației Ruse, 2010, N 16, art. 1815; nr. 42, art. 5293; 2014, N 52, Art. 7540.

<12>Culegere de legislație a Federației Ruse, 1998, N 2, art. 219; 2012, N 53, Art. 7630; 2013, N 48, art. 6165; 2015, N 1, art. 54.

Încălcarea ambalajului primar al medicamentului în timpul eliberării acestuia este interzisă.

Încălcarea ambalajului secundar (de consumator) al medicamentului și eliberarea medicamentului în ambalajul primar este permisă dacă cantitatea de medicament specificată în prescripție sau cerută de persoana care achiziționează produsul medicamentos (în cazul eliberării OTC) este mai mică decât cantitatea de medicament conținută în ambalajul secundar (de consumator). În acest caz, la eliberarea Medicamentului, persoanei care achiziționează Produsul medicamentos i se furnizează o instrucțiune (copie a instrucțiunii) privind utilizarea Medicamentului eliberat.

9. Atunci când eliberează medicamente pe bază de rețetă, farmacistul trebuie să pună pe prescripția de eliberare a unui medicament o marcă care să indice:

numele organizației farmaceutice (numele, numele, patronimul (dacă există) al unui antreprenor individual);

denumirea comercială, doza și cantitatea medicamentului eliberat;

numele de familie, prenumele, patronimul (dacă există) al unui lucrător medical în cazurile specificate în paragraful patru din clauza 7 și paragraful trei din clauza 10 din prezentul Regulament;

detalii ale actului de identitate al persoanei care a primit medicamentul, în cazul specificat la paragraful 20 din prezentul Regulament;

numele, prenumele, patronimul (dacă există) al lucrătorului farmaceutic care a eliberat medicamentul și semnătura acestuia;

data lansării medicamentului.

10. La eliberarea medicamentelor conform unei rețete eliberate pe un formular de prescripție din formularul N 107-1 / a<13>, și în care sunt indicate perioadele și numărul de eliberare a medicamentului (în fiecare perioadă), rețeta se returnează persoanei care achiziționează medicamentul, cu un marcaj care conține informațiile specificate la paragraful 9 din prezentul Regulament.

Atunci când o persoană depune următoarea cerere la un comerciant cu amănuntul cu această rețetă, se iau în considerare notele privind eliberarea anterioară a medicamentului conform unei astfel de rețete, iar dacă persoana cumpără cantitatea de medicament corespunzătoare cantității maxime indicate de lucrătorul medical în rețetă și, de asemenea, după expirarea prescripției, ștampila „Medicamentul se eliberează” se aplică pe rețetă și rețeta este returnată.

Eliberarea unică a unui medicament în conformitate cu o rețetă eliberată pe un formular de prescripție N 107-1 / a, a cărui valabilitate este de un an<13>, și în care sunt indicate perioadele și numărul de eliberare a medicamentului (în fiecare perioadă), este permisă numai de comun acord cu lucrătorul medical care a scris rețeta.

13. La eliberarea unui medicament imunobiologic, timpul exact (în ore și minute) de eliberare a medicamentului se indică pe talonul de rețetă sau de prescripție, care rămâne la persoana care achiziționează (primește) medicamentul.

Un medicament imunobiologic este eliberat unei persoane care achiziționează (primește) un medicament, dacă are un recipient termic special în care este plasat medicamentul, cu o explicație a necesității livrării acestui medicament unei organizații medicale, cu condiția ca acesta să fie depozitat într-un recipient termic special pentru o perioadă de cel mult 48 de ore de la cumpărare.

14. Rămâneți și păstrați la rețetele vânzătorului cu amănuntul (marcate „Produs medicamentos eliberat”) pentru:

stupefiante și psihotrope din lista II din lista III - în termen de cinci ani;

medicamente eliberate gratuit sau cu reducere - timp de trei ani;

medicamente combinate care conțin stupefiante sau substanțe psihotrope incluse în Liste și Lista III, fabricate într-o organizație de farmacie, medicamente cu activitate anabolizantă, medicamente supuse contabilității cantitative - în termen de trei ani;

medicamente sub formă de dozare lichidă care conțin mai mult de 15% alcool etilic în volum din produsul finit, alte medicamente clasificate conform ATC ca antipsihotice (cod N05A), anxiolitice (cod N05B), hipnotice și sedative (cod N05C), antidepresive (cod N06A) și nesupuse contabilității cantitative - în termen de trei luni.

15. Rețetele care nu sunt specificate în paragraful 14 din prezentul Regulament sunt marcate cu ștampila „Medamentul este eliberat” și returnate persoanei care a primit medicamentul.

Prescripții scrise cu încălcarea regulilor stabilite<14>, sunt înregistrate în jurnal, în care se indică încălcările identificate la întocmirea prescripției, prenumele, numele, patronimul (dacă există) al lucrătorului medical care a eliberat rețeta, denumirea organizației medicale, măsurile luate, sunt marcate cu ștampila „Rețeta nu este valabilă” și returnate persoanei care a depus prescripția. Entitatea de comerț cu amănuntul informează șeful organizației medicale relevante despre faptele de încălcare a regulilor de eliberare a rețetelor.

<14>Comanda N 1175n și comanda N 54n.

16. Atunci când eliberează un medicament, un lucrător farmaceutic informează persoana care achiziționează (primește) medicamentul despre regimul și dozele de administrare a acestuia, regulile de păstrare la domiciliu și interacțiunile cu alte medicamente.

17. Atunci când eliberează un medicament, un lucrător din domeniul farmaceutic nu are dreptul să furnizeze informații false și (sau) incomplete cu privire la disponibilitatea medicamentelor, inclusiv a medicamentelor care au aceeași denumire comună internațională, inclusiv a ascunde informații privind disponibilitatea medicamentelor cu un preț mai mic.<15>.

II. Cerințe pentru eliberarea de medicamente narcotice și psihotrope, medicamente cu activitate anabolizantă, alte medicamente supuse contabilității cantitative

19. Eliberarea de medicamente narcotice și psihotrope, medicamente cu activitate anabolizantă, medicamente supuse contabilității cantitative este efectuată de lucrătorii farmaceutici care dețin funcții incluse în lista de posturi ale lucrătorilor farmaceutici și medicali din organizații cărora li s-a acordat dreptul de a distribui medicamente narcotice și medicamente psihotrope persoanelor fizice, aprobat prin ordinul Ministerului Sănătății din 16 septembrie 2007 al Ministerului Sănătății. 681n (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 21 septembrie 2016, înregistrare N 43748).

20. Stupefiante și psihotrope din lista II, cu excepția medicamentelor sub formă de sisteme terapeutice transdermice, se eliberează la prezentarea unui act de identitate persoanei indicate în prescripție, reprezentantul legal al acesteia.<17>sau o persoană care are o procură eliberată în conformitate cu legislația Federației Ruse pentru dreptul de a primi astfel de medicamente narcotice și psihotrope.

<17>În ceea ce privește persoana specificată în partea 2 a articolului 20 din Legea federală din 21 noiembrie 2011 N 323-FZ „Cu privire la elementele fundamentale ale protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă” (Legislația colectată a Federației Ruse, 2011, N 48, Art. 6724; 2014, 2012, 4, 3, 3, 3, 3, 2, 3, 3, 4 27, Art. 3459, 3477; N 30, poz. 4038; N 39, poz. 4883; N 48, poz. 6165; N 52, poz. 6951; 2014, N 23, poz. 2930; N 30, poz. 4106, 4247, 4247, 424 3, poz. 5798; N 49, poz. 6927, 6928; 2015, N 1, poz. 72, 85; N 10, poz. 1403, 1425; N 14, poz. 2018; N 27, poz. 3951; N 29, poz. 49, 4 3 5 3 5 4 1, pct. 7245; 2016, N 1, pct. 9, 28; N 15, pct. 2055; N 18, pct. 2488; N 27, pct. 4219).

21. Stupefiante și psihotrope din lista II (cu excepția medicamentelor sub formă de sisteme terapeutice transdermice), destinate cetățenilor care au dreptul să primească medicamente gratuit sau să primească medicamente cu reducere, se eliberează la prezentarea unei rețete înscrise pe formularul de prescripție din formularul N 107 / y-NP și o rețetă din formularul N 107 / y-NP și o rețetă din formularul N 107 / y-NP și o rețetă din formularul N / 14-1-4 N 148-1/y-06 (l).

Medicamentele menționate la alineatele trei până la opt din clauza 4 din prezentul Regulament, destinate cetățenilor care au dreptul să primească medicamente eliberate gratuit sau cu reducere, se eliberează la prezentarea unei rețete scrise pe formularul de prescripție din formularul N 148-1 / y-88 și o rețetă scrisă pe formularul de prescripție din formularul N 148-1 / y-148-1 (1) sau formularul N 148-1-1-1 (148-1/y-88). ).

22. După distribuirea drogurilor narcotice și psihotrope din lista II, inclusiv sub formă de sisteme terapeutice transdermice, medicamente psihotrope din lista III, persoanei care a primit medicamentul i se eliberează o semnătură cu o bandă galbenă în partea superioară și o inscripție cu negru pe ea „Semnătură”, care indică:

numele și adresa sediului farmaciei sau farmaciei;

numărul și data prescripției eliberate;

prenumele, numele, patronimul (dacă este cazul) persoanei căreia îi este destinat medicamentul, vârsta acesteia;

numărul cardului medical al pacientului care primește îngrijiri medicale în regim ambulatoriu căruia îi este destinat medicamentul;

numele, numele, patronimul (dacă există) al lucrătorului medical care a eliberat rețeta, numărul de telefon al acestuia de contact sau numărul de telefon al organizației medicale;

prenumele, numele, patronimul (dacă există) și semnătura lucrătorului farmaceutic care a eliberat medicamentul;

data lansării medicamentului.

23. Alcoolul etilic se eliberează conform unei rețete, ținând cont de cerințele stabilite pentru volumul recipientelor, ambalarea și caracterul complet al medicamentelor<18>.

Medicamentele care conțin alcool etilic, inclusiv cele fabricate pe bază de rețetă de către un comerciant cu amănuntul licențiat pentru activități farmaceutice cu drept de fabricare a medicamentelor, se eliberează în conformitate cu cerințele stabilite pentru volumul recipientelor, ambalarea și caracterul complet al medicamentelor.<18>.

24. Eliberarea separată a medicamentelor care fac parte dintr-un medicament fabricat de o entitate de comerț cu amănuntul este interzisă.

25. Este interzisă vânzarea medicamentelor specificate în paragraful 4 al prezentelor Reguli de către o entitate de comerț cu amănuntul conform prescripțiilor organizațiilor veterinare.

III. Cerințe pentru eliberarea medicamentelor conform cerințelor - foile de parcurs ale organizațiilor medicale, antreprenorilor individuali cu licență pentru activități medicale

26. Cerința-factura de eliberare a medicamentelor este întocmită în conformitate cu Instrucțiunile privind procedura de prescriere a medicamentelor și de eliberare a prescripțiilor și cerințelor de facturare, aprobate prin ordin al Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 12 februarie 2007 N 110 „Cu privire la procedura de prescripție a medicamentelor și de prescripție medicală de specialitate a medicamentelor, Curtea de Justiție a Federației Ruse la 27 aprilie 2007, înregistrare N 936 4)<19>.

<19>Așa cum a fost modificat prin ordinele Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din 27 august 2007 N 560 (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 14 septembrie 2007, înregistrare N 10133), din 25 septembrie 2009 N 794n (înregistrat de Ministerul Justiției, 2 noiembrie 2009, înregistrarea Federației Ruse, 25 noiembrie 2009). N 15317), din 20 ianuarie 2011 N 13n (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 15 martie 2011, înregistrare N 20103), prin ordine ale Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 1 august 2012 N 54n al Federației Ruse (registrul 102, 1 august 2012). N 25190), din 26 februarie 2013 N 94 n (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 25 iunie 2013, înregistrare N 28881).

Eliberarea de medicamente este permisă în conformitate cu cerințele-bilețe de parcurs ale organizațiilor medicale și ale antreprenorilor individuali care dețin o licență pentru activități medicale, eliberată în formă electronică, dacă organizația medicală, un antreprenor individual care deține o licență pentru activități medicale și, respectiv, o entitate de comerț cu amănuntul sunt participanți la sistemul de schimb de informații pentru schimbul de informații.

29. La eliberarea medicamentelor, lucrătorul farmaceutic verifică executarea corespunzătoare a cererii de factură și pune pe aceasta o notă asupra cantității și costului medicamentelor eliberate.

30. Toate cerințele-facturi, conform cărora medicamentele sunt eliberate, se lasă și se depozitează la vânzătorul cu amănuntul:

pentru stupefiante și psihotrope din lista II, psihotrope din lista III (în raport cu farmaciile și punctele farmacie) - în termen de cinci ani;

pentru medicamentele supuse contabilității subiect-cantitative - în termen de trei ani;

pentru alte medicamente - în termen de un an.

31. Încălcarea ambalajului primar al unui medicament atunci când acesta este eliberat la cerere-factură este permisă de o entitate de comerț cu amănuntul care deține o licență pentru activități farmaceutice cu drept de fabricare a medicamentelor. În acest caz, medicamentul se eliberează într-un ambalaj întocmit în conformitate cu procedura stabilită.<21>, cu furnizarea de instrucțiuni (copii ale instrucțiunilor) de utilizare a medicamentului eliberat.

<21>Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 26 octombrie 2015 N 751n „Cu privire la aprobarea regulilor pentru fabricarea și distribuirea de medicamente de uz medical de către organizațiile de farmacie, întreprinzători individuali autorizați pentru activități farmaceutice” (înregistrat de Ministerul Justiției al Federației Ruse la 21 aprilie, înregistrare N 201418).