Instrucțiuni de utilizare Androgel, contraindicații, efecte secundare, recenzii. Niveluri reduse de testosteron la femei

Medicament androgen. Androgenii endogeni (în principal testosteron), secretați de testicule, și principalul lor metabolit dihidrotestosteronul sunt responsabili de dezvoltarea organelor genitale externe și interne și de dezvoltarea și menținerea caracteristicilor sexuale secundare (stimularea creșterii părului, adâncirea vocii) , libidoul. Au un efect general asupra anabolismului proteic, asupra dezvoltării mușchilor scheletici și asupra distribuției grăsimii subcutanate și reduc excreția urinară de azot, sodiu, potasiu, cloruri, fosfați și apă. Testosteronul nu provoacă dezvoltarea testiculară: reduce secreția hipofizară de gonadotropine.

Efectele testosteronului asupra anumitor organe țintă apar după conversia periferică a testosteronului în estradiol, care apoi se leagă de receptorii de estrogeni din nucleii celulelor din organele țintă (cum ar fi glanda pituitară, țesutul adipos, creierul, oasele etc.).

Farmacocinetica

Aspiraţie

Rata de absorbție a testosteronului prin piele variază de la aproximativ 9% până la 14% din doza aplicată.

Distributie

După absorbție, testosteronul intră în circulația sistemică în concentrații relativ constante timp de 24 de ore.Concentrația de testosteron în ser crește din prima oră după utilizarea medicamentului Androgel ®, atingând o valoare constantă din a doua zi de tratament. Fluctuațiile zilnice ale concentrațiilor de testosteron au aceeași amplitudine ca și modificările nivelurilor de testosteron endogen observate în ritmurile circadiene.

Cu calea externă de administrare a medicamentului, nu există vârfuri suprafiziologice ale concentrației de testosteron în sânge care apar cu metoda de administrare prin injectare. Spre deosebire de terapia orală cu androgeni, utilizarea externă a medicamentului nu provoacă o creștere a concentrațiilor de steroizi în ficat peste normele fiziologice. Utilizarea a 5 g de Androgel determină o creștere medie a concentrațiilor plasmatice de testosteron de aproximativ 2,5 ng/ml (8,7 nmol/l).

Metabolism

Principalii metaboliți activi ai testosteronului sunt dihidrotestosteronul și estradiolul.

Îndepărtarea

După oprirea tratamentului, concentrațiile de testosteron încep să scadă la aproximativ 24 de ore de la ultima aplicare. Concentrațiile revin la valoarea inițială la aproximativ 72-96 ore după ultima doză. Medicamentul este excretat în principal în urină și fecale sub formă de metaboliți de testosteron conjugați.

Formular de eliberare

Gelul de uz extern este transparent sau ușor opalescent, incolor, cu miros de alcool.

	1 g	1 pachet
testosteron	10 mg	50 mg

Excipienți: miristat de izopropil - 25 mg, etanol (96%) - 3,57 g, carbomer 980 - 45 mg, hidroxid de sodiu - 236 mg, apă purificată - până la 5 g.

5 g - pachete unidoză (30) - pachete de carton.

Dozare

Doza zilnică recomandată este de 5 g de gel (adică 50 mg de testosteron). Medicamentul este utilizat de 1 dată/zi la aproximativ aceeași oră a zilei, de preferință dimineața. Doza zilnică poate fi ajustată în funcție de parametrii clinici și de laborator, dar nu trebuie să depășească 10 g de gel. Corectarea regimului de dozare trebuie efectuată în pași de 2,5 g de gel/zi.

Pentru a ajusta doza de medicament, este necesar să se determine concentrația de testosteron în ser dimineața, înainte de a utiliza medicamentul, din a treia zi după începerea tratamentului (în decurs de o săptămână). Doza poate fi redusă dacă nivelul plasmatic de testosteron este crescut sau, dimpotrivă, crescută dacă concentrația de testosteron este scăzută.

Reguli de utilizare a medicamentului

Gelul se aplica pe pielea curata, uscata, intacta a umerilor, antebratelor si/sau abdomenului. Nu aplica gelul pe zona genitala, deoarece conținutul ridicat de alcool etilic din preparat poate provoca iritații locale.

După deschiderea plicului, trebuie să aplicați imediat tot conținutul acestuia pe piele și să întindeți într-un strat subțire. Nu trebuie să-l freci în piele. Îl poți lăsa să se usuce cel puțin 3-5 minute înainte de a-l pune. După aplicare, spălați-vă mâinile cu săpun.

Supradozaj

Nu au existat cazuri de supradozaj la utilizarea Androgel. Doar un singur caz de supradozaj a fost descris în urma utilizării testosteronului injectat. Acesta a fost un accident vascular cerebral la un pacient cu o concentrație plasmatică mare de testosteron de 114 ng/ml (395 nmol/l). Cu toate acestea, este puțin probabil să se poată atinge concentrații similare de testosteron în plasmă atunci când medicamentul este aplicat pe piele.

Interacţiune

Prin utilizarea simultană a Androgelului și a anticoagulantelor indirecte, este posibilă îmbunătățirea efectului acestora din urmă prin modificarea sintezei factorului de coagulare hepatică și inhibarea competitivă a legării de proteinele plasmatice. Pentru pacienții care primesc anticoagulante orale în timpul utilizării Androgel, se recomandă monitorizarea timpului de protrombină, în special la începutul și/sau la sfârșitul cursului tratamentului cu androgeni.

Utilizarea concomitentă de Androgel cu ACTH sau corticosteroizi poate crește riscul de edem. Se recomandă prudență atunci când utilizați aceste medicamente împreună, în special la pacienții cu boli de inimă, rinichi sau ficat.

Androgenii pot scădea nivelurile de globulină care leagă tiroxină, rezultând scăderea concentrațiilor serice de T4 și creșterea sensibilității la T3 și T4. Nivelurile de hormoni tiroidieni liberi, totuși, rămân neschimbate și nu există manifestări clinice ale hipotiroidismului.

Efecte secundare

Cele mai frecvente reacții adverse (aproximativ 10%) la utilizarea dozei recomandate de 5 g gel/zi au fost: reacții cutanate la locul aplicării, eritem, acnee, piele uscată.

În timpul studiilor clinice cu Androgel, au fost observate următoarele reacții adverse (> 1/100,<1/10):

Din sânge și sistemul limfatic: modificări ale rezultatelor testelor de laborator (policitemie, modificări ale nivelului lipidelor).

Din sistemul genito-urinar: modificări ale glandei prostatei, ginecomastie, mastodinie.

Din sistemul nervos: cefalee, amețeli, parestezii, amnezie, hiperestezie, modificări ale dispoziției.

Din sistemul cardiovascular: creșterea tensiunii arteriale.

Din sistemul digestiv: diaree.

Reacții dermatologice: alopecie, urticarie.

Medicamentul conține alcool etilic, așa că dacă este aplicat frecvent pe piele, pot apărea iritații și uscăciune.

Indicatii

Terapia de substituție pentru deficitul de testosteron endogen.

Contraindicatii

carcinom mamar sau suspiciunea prezenței acestuia;
cancerul de prostată sau suspiciunea de prezență a acestuia;
hipersensibilitate la testosteron sau la alte componente ale medicamentului.

Nu există experiență cu utilizarea Androgel la femei și copii.

Medicamentul trebuie prescris cu prudență pentru neoplasme maligne (datorită riscului de hipercalcemie și hipercalciurie), pentru insuficiență cardiacă, hepatică sau renală severă, pentru boala cardiacă ischemică, hipertensiune arterială, epilepsie, migrenă.

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul nu este utilizat la femei.

Dacă un partener sexual este însărcinat, pacienta trebuie să fie mai atentă la luarea măsurilor de precauție. Femeile însărcinate ar trebui să evite orice contact cu medicamentul datorită posibilului efect de virilizare asupra fătului. În cazul contactului cu medicamentul, spălați zona de contact cu apă și săpun cât mai curând posibil.

Utilizați pentru disfuncția ficatului

La pacienţii care suferă de insuficienţă hepatică severă, tratamentul cu Androgel poate provoca complicaţii caracterizate prin edem cu sau fără insuficienţă cardiacă congestivă. În acest caz, tratamentul trebuie oprit imediat.

Utilizați pentru insuficiență renală

La pacienţii care suferă de insuficienţă renală severă, tratamentul cu Androgel poate provoca complicaţii caracterizate prin edem cu sau fără insuficienţă cardiacă congestivă. În acest caz, tratamentul trebuie oprit imediat.

Utilizare la copii

Nu există experiență cu utilizarea Androgel la copii.

Instrucțiuni Speciale

Androgel ® trebuie utilizat numai în caz de deficit de testosteron, însoțit de astfel de manifestări clinice cum ar fi subdezvoltarea sau regresia caracteristicilor sexuale secundare, modificări ale structurii corpului, tulburări ale metabolismului glucidic și lipidic, obezitate, astenie, disfuncție sexuală (inclusiv scăderea libidoului, erectilă). disfuncție), scăderea densității minerale osoase, schimbări de dispoziție, depresie, bufeuri etc. Înainte de începerea tratamentului, alte cauze posibile care stau la baza simptomelor descrise mai sus trebuie excluse.

În prezent, nu există standarde clare de vârstă pentru nivelurile de testosteron. Cu toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că nivelurile fiziologice de testosteron seric încep să scadă de la vârsta de 30-40 de ani, iar nivelul globulinei care leagă steroizii sexuali crește. Acest lucru, în consecință, duce la o scădere a nivelului de testosteron biologic activ.

Datorită variabilității valorilor de laborator, concentrațiile de testosteron trebuie determinate în același laborator.

Androgel ® nu este utilizat pentru a trata infertilitatea masculină sau disfuncția erectilă, a căror cauză nu este legată de deficiența de testosteron.

Înainte de a prescrie testosteron, toți pacienții trebuie să fie examinați pentru a exclude prezența cancerului de prostată, deoarece androgenii pot accelera progresia cancerului de prostată subclinic și a hiperplaziei benigne de prostată. Monitorizarea atentă și regulată a glandei prostatei (examen digital rectal, determinarea antigenului specific prostatic (PSA) în ser) și a glandelor mamare trebuie efectuată cel puțin o dată pe an, iar la pacienții vârstnici și la pacienții cu risc (cu sau factori familiali) - de 2 ori pe an.

Androgel ® trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu neoplasme maligne din cauza riscului de hipercalcemie (și hipercalciurie concomitentă) din cauza metastazelor osoase. Se recomandă monitorizarea concentrațiilor de calciu seric la acești pacienți.

La pacienţii care suferă de insuficienţă cardiacă, hepatică sau renală severă, tratamentul cu Androgel poate provoca complicaţii caracterizate prin edem cu sau fără insuficienţă cardiacă congestivă. În acest caz, tratamentul trebuie oprit imediat. În plus, poate fi necesară terapia diuretică.

La pacienții care iau androgeni pe o perioadă lungă de timp, pe lângă măsurătorile de laborator ale concentrațiilor de testosteron, trebuie verificați periodic următorii parametri de laborator: hemoglobina, hematocritul (pentru detectarea policitemiei), testele funcției hepatice și profilul lipidic.

Au fost publicate dovezi ale unui risc crescut de apnee în somn la pacienții hipogonadici tratați cu esteri de testosteron, în special cei cu factori de risc precum obezitatea și bolile respiratorii cronice.

La pacienții cu diabet zaharat care primesc androgeni, atunci când sunt atinse concentrații plasmatice normale de testosteron, se poate observa o creștere a sensibilității la insulină.

Unele simptome clinice: iritabilitate, nervozitate, creștere în greutate, erecții prelungite sau frecvente pot indica expunerea excesivă la androgeni, necesitând ajustarea dozei.

Dacă pacientul dezvoltă o reacție locală severă, tratamentul trebuie reconsiderat și, dacă este necesar, întrerupt.

Când se utilizează Androgel la sportivi, este necesar să se țină cont de faptul că medicamentul conține testosteron, care poate da o reacție pozitivă la testele anti-doping.

Potențial transfer de testosteron

Când se prescrie Androgel, este necesar să se informeze pacientul despre măsurile de siguranță.

Pentru a asigura siguranța partenerului, pacientul ar trebui, de exemplu, să fie sfătuit să aibă relații sexuale înainte de a utiliza medicamentul sau să respecte intervalul dintre utilizarea Androgel și actul sexual. Daca actul sexual se realizeaza in decurs de 6 ore de la aplicarea Androgel ® , in perioada de contact se recomanda purtarea unui tricou care sa acopere zona in care a fost aplicat gelul sau sa faci un dus inainte de actul sexual.

Este de preferat sa mentineti un interval de minim 6 ore intre aplicarea gelului si baie sau dus. Cu toate acestea, dușul accidental în decurs de 1 până la 6 ore după aplicarea gelului nu are un efect semnificativ asupra tratamentului.

spălați-vă mâinile cu săpun după aplicarea gelului;
acoperiți zona în care se aplică gelul cu îmbrăcăminte după ce gelul s-a uscat;
fă un duș înainte de a-ți contacta partenerul.

Pentru persoanele care nu folosesc Androgel®:

în cazul contactului cu zona de aplicare a gelului care nu a fost spălată în prealabil cu apă, este necesar să se spele cât mai curând posibil zona de piele pe care testosteronul ar fi putut intra în contact cu apă și săpun. ;
Ar trebui să vă informați medicul despre apariția și dezvoltarea semnelor de hiperandrogenizare, cum ar fi acneea sau modificările creșterii normale a părului.

Pacienții care utilizează Androgel ® sunt sfătuiți să poarte un tricou care să acopere zona în care se aplică gelul atunci când intră în contact cu copiii, pentru a evita riscul ca pielea copiilor să intre în contact cu medicamentul.

Androgel ® nu trebuie prescris pacienților care nu pot respecta instrucțiunile de siguranță (de exemplu, alcoolism cronic sever, abuz de substanțe, tulburări mintale severe).

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

În prezent, nu există date privind efectul Androgel asupra capacității de a conduce o mașină și de a controla mașini și mecanisme.

Nu este un secret pentru nimeni că activitatea vitală a întregului corp masculin depinde de producția sa de hormoni sexuali masculini - androgeni. Acest hormon este produs în gonade, precum și în cortexul suprarenal. Dacă nu este produs în cantități suficiente, atunci caracteristicile masculine secundare ale băiatului se dezvoltă foarte slab și, în unele cazuri, sunt complet absente. Hipogonadismul este una dintre cele mai grave boli cauzate de lipsa hormonilor sexuali masculini. Este foarte dificil și lung de tratat. În unele cazuri, reprezentanții sexului puternic vor trebui să ia medicamente hormonale de întreținere pe viață. Medicamentul "Androgel" este destinat tratamentului unei astfel de boli grave, precum și altor boli asociate cu producția insuficientă de hormoni sexuali masculini. În acest articol ne vom uita la caracteristicile utilizării acestui medicament, precum și la compoziția sa, analogii și efectele secundare.

Descrierea medicamentului și compoziția acestuia

Instrucțiunile de utilizare descriu medicamentul "Androgel" ca un produs produs sub formă de gel vâscos destinat utilizării externe. În ciuda formei de eliberare, acest medicament poate avea un efect pozitiv asupra întregului organism, așa că puteți achiziționa medicamentul de la farmacie numai pe bază de rețetă de la medicul dumneavoastră. Vă rugăm să rețineți că în niciun caz nu trebuie să vă automedicați cu medicamente hormonale. Acest lucru poate determina acumularea de cantități excesive de hormoni în organism. Nu este dificil să determinați o supradoză: acneea va apărea pe corpul pacientului, iar părul va începe să crească mai rapid. Mai mult, astfel de reacții pot fi observate atât la bărbați, cât și la femei.

Componenta activă a medicamentului „Androgel”, recenzii de la bărbați despre care puteți citi în acest articol, este esterul de testosteron. Medicamentul este ambalat în ambalaje individuale. În acest caz, un astfel de pachet va conține o doză. În funcție de dimensiunea unui plic de gel, o singură doză poate fi de 25 sau 50 ml.

În plus, medicamentul conține și componente auxiliare, cum ar fi apă purificată, etanol, carbopol și hidroxid de sodiu. Gelul este foarte comod de utilizat. Se absoarbe destul de repede și nu lasă absolut urme pe haine.

Toate pliculețele de unică folosință cu conținut activ vor fi plasate în ambalaje de carton. O astfel de cutie conține treizeci de plicuri. Instrucțiunile pentru utilizarea acestui produs vor fi de asemenea incluse aici.

Proprietăți farmacologice

Medicamentul "Androgel", ale cărui instrucțiuni de utilizare sunt incluse în fiecare pachet de carton, este capabil să aibă următoarele efecte asupra corpului masculin:

Dezvoltarea caracteristicilor sexuale secundare, precum și a organelor genitale externe și interne.

Normalizarea proceselor metabolice din organism.

Dezvoltarea accelerată a țesutului muscular.

Normalizarea întregului sistem hormonal al organismului.

Cu alte cuvinte, medicamentul „Androgel”, despre care recenziile sunt pozitive de la bărbați, stimulează producția de structuri proteice de către organism și, de asemenea, promovează reținerea în celulele corpului a substanțelor care afectează dezvoltarea țesutului muscular.

Hormonul testosteron este foarte important pentru dezvoltarea corpului masculin. Medicamentul "Androgel" conține doza zilnică terapeutică corectă, pe care un bărbat ar trebui să o primească dacă corpul său nu produce singur acest hormon.

Merită luat în considerare faptul că nu mai mult de paisprezece procente din substanța activă intră în organism prin piele, care va pătrunde în fluxul sanguin general în 24 de ore.

În ce cazuri poate fi folosit?

Principala indicație pentru utilizarea acestui medicament este producerea insuficientă a hormonului testosteron de către corpul masculin. De obicei, o deficiență a acestui tip de hormon se face simțită sub formă de subdezvoltare a caracteristicilor sexuale secundare, metabolism anormal, exces de greutate și mușchi foarte slabi. Medicamentul "Androgel", indicațiile pentru care puteți citi în acest articol, poate fi luat numai după un diagnostic cuprinzător al organismului. De asemenea, merită luat în considerare faptul că acest medicament nu trebuie utilizat pentru impotență și infertilitate, care nu au fost cauzate de lipsa hormonului sexual masculin.

Foarte des, acest medicament este folosit de sportivii care încearcă să crească masa musculară. Cu toate acestea, nu trebuie să luați acest medicament hormonal fără recomandarea medicului. Acest lucru poate duce la probleme grave de sănătate.

Există contraindicații de utilizare?

Ca orice alt medicament, Androgel (compoziția este descrisă mai sus) nu poate fi utilizat dacă aveți anumite boli. În niciun caz, acest medicament nu ar trebui să fie utilizat de bărbații cu cancer de prostată, precum și de hipersensibilitate la oricare dintre componentele incluse în medicament.

De asemenea, trebuie luată o atenție deosebită atunci când luați acest medicament pentru acei pacienți care suferă de epilepsie, boli ale sistemului cardiovascular, insuficiență renală și hepatică, tumori maligne pe piele și orice organe, precum și boli respiratorii cronice.

Acest remediu nu ar trebui să fie folosit niciodată de sexul frumos, deoarece luarea lui poate duce la schimbări grave în organism.

"Androgel" pentru bărbați: instrucțiuni de utilizare

Încă o dată, merită repetat că medicamentul „Androgel” poate fi utilizat numai la recomandarea medicului curant. Acest medicament este prescris numai după o examinare completă. Doza de medicament este selectată individual, în funcție de caracteristicile corpului. Cel mai adesea, experții recomandă aplicarea a cinci grame de gel pe zi pe piele. Cu toate acestea, în unele cazuri, doza poate fi dublată. Uneori trebuie să creșteți sau să micșorați doza zilnică în trepte.

Conform instrucțiunilor de utilizare, acest produs trebuie aplicat numai pe pielea curățată și uscată în același moment al zilei. Cel mai bine este să aplicați produsul pe aceeași zonă a pielii de fiecare dată. Experții recomandă frecarea produsului în antebrațe, abdomen și umeri. Întindeți-l uniform și așteptați doar să se absoarbă. De obicei, întreaga procedură durează aproximativ cinci minute. Sub nicio formă nu aplicați gelul pe zonele deteriorate ale pielii. De asemenea, nu aplicați produsul pe zona genitală. După utilizarea medicamentului, asigurați-vă că vă spălați mâinile cu apă caldă și săpun. Acest lucru este foarte important pentru ca particulele de medicament să nu ajungă pe pielea altor persoane.

Ce se întâmplă în caz de supradozaj

Este foarte important să luați Androgel corect. Efectele secundare care pot apărea în timpul luării acestui medicament pot avea consecințe periculoase pentru sănătatea dumneavoastră.

Unii pacienți au prezentat reacții adverse sub formă de reacții alergice pe piele. În astfel de cazuri, este mai bine să nu continuați să utilizați acest medicament și să mergeți la spital. Pacienții s-au plâns și de dureri de cap, greață, schimbări constante ale dispoziției, depresie, creștere bruscă în greutate, tulburări metabolice și erecții prelungite.

Cel mai adesea, efectele secundare apar tocmai în cazurile în care doza acestui medicament a fost aleasă incorect sau pacientul s-a automedicat.

Pericol pentru sexul frumos

Acest medicament nu este destinat femeilor, prin urmare sexul frumos este strict interzis să utilizeze acest medicament. Când hormonii sexuali masculini intră în corpul feminin, pot începe schimbări ireversibile. O femeie ar trebui să fie deosebit de atentă atunci când contactează un bărbat care ia medicamente hormonale. La urma urmei, hormonii pot pătrunde în corpul feminin prin contact piele pe piele.

Interacțiuni medicamentoase

Toate medicamentele hormonale, inclusiv Androgel, trebuie luate cu precauție extremă. Pentru ca medicamentul să aibă un efect terapeutic maxim, trebuie să vă dați seama cu ce medicamente poate fi luat și cu care nu poate fi luat. În timpul utilizării hormonului testosteron, evitați utilizarea coagulantelor și a corticosteroizilor, deoarece combinația acestor medicamente poate duce la dezvoltarea umflăturilor corpului (inclusiv a celor interne).

Alte medicamente nu vor provoca daune semnificative organismului dumneavoastră. Cu toate acestea, în orice caz, spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați.

Există analogi

De fapt, gelul Androgel are un număr foarte mare de înlocuitori. Analogii sunt considerați a fi produse care conțin hormonul testosteron. În farmacii puteți găsi un număr mare de medicamente similare. Cu toate acestea, utilizarea lor fără recomandarea medicului este strict interzisă. Medicamente precum propionat de testosteron, Anriol, Nebido, Nuvir și multe altele sunt foarte populare. Ele pot avea diferite forme de eliberare și, de asemenea, pot conține diverse componente auxiliare.

„Androgel”: recenzii de la bărbați

Acest medicament are recenzii destul de mixte din partea reprezentanților jumătății mai puternice a umanității. Desigur, majoritatea bărbaților cred că acest remediu este într-adevăr foarte eficient și are un efect terapeutic bun. Cu toate acestea, mulți pacienți au experimentat și efectele sale secundare. Mulți bărbați observă că apare o erupție pe piele în timp ce iau acest produs. În plus, bărbații se plâng și de amețeli, depresie, schimbări frecvente de dispoziție, chelie și alte efecte secundare.

Medicamentul "Androgel", recenzii de la bărbați despre care trebuie să țineți cont atunci când cumpărați un produs, are într-adevăr un efect terapeutic bun, dar trebuie utilizat cu înțelepciune.

Cu toate acestea, cel mai adesea reacțiile adverse apar în cazurile în care produsul a fost utilizat incorect. Fii sănătos și ai grijă de tine.

Formular de eliberare

Gel pentru uz extern

Compus

1 g de gel conține 10 mg de testosteron,
Excipienți: miristat de izopropil, etanol 96%, carbopol 980, hidroxid de sodiu, apă purificată.

Pachet

30 plicuri de 5 g.

efect farmacologic

Androgel este un medicament androgen. Androgenii endogeni (în principal testosteronul) secretați de testicule și principalul lor metabolit dihidrotestosteronul sunt responsabili de dezvoltarea organelor genitale externe și interne și a caracteristicilor sexuale secundare (stimularea creșterii părului, adâncirea vocii, dezvoltarea libidoului). Au un efect general asupra anabolismului proteic, asupra dezvoltării mușchilor scheletici și a distribuției grăsimii subcutanate și asupra reducerii excreției urinare de azot, sodiu, potasiu, cloruri, fosfați și apă. Testosteronul nu provoacă dezvoltarea testiculară: reduce secreția hipofizară de gonadotropine. Efectele testosteronului asupra anumitor organe țintă apar după conversia periferică a testosteronului în estradiol, care apoi se leagă de receptorii de estrogeni din nucleii celulelor organelor țintă (cum ar fi glanda pituitară, țesutul adipos, creierul, oasele și celulele Leydig testiculare)

Indicatii

Terapie de substituție pentru deficiența de testosteron.

Contraindicatii

Carcinom mamar sau suspiciunea de prezență a acestuia,
Cancerul de prostată sau suspiciunea de prezență a acestuia,
Hipersensibilitate la testosteron sau la alte componente ale medicamentului. Nu există experiență cu utilizarea Androgel la femei și copii.

Cu grija medicamentul trebuie prescris pentru neoplasme maligne (datorită riscului de hipercalcemie și hipercalciurie), pentru insuficiență cardiacă, hepatică sau renală severă, pentru boala cardiacă ischemică, hipertensiune arterială, epilepsie, migrenă.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Androgel nu este utilizat la femei.
Dacă un partener sexual este însărcinat, pacienta trebuie să fie mai atentă la luarea măsurilor de precauție. Femeile însărcinate trebuie să evite orice contact al medicamentului cu pielea. În cazul contactului cu medicamentul, o femeie ar trebui să spele zona contactată cu apă și săpun cât mai repede posibil.

Instructiuni de utilizare si doze

Doza zilnică recomandată este de 5 g de gel (adică 50 mg de testosteron). Androgel se utilizează 1 dată/zi la aproximativ aceeași oră a zilei, de preferință dimineața. Doza zilnică poate fi ajustată în funcție de parametrii clinici și de laborator, dar nu trebuie să depășească 10 g de gel. Corectarea regimului de dozare trebuie efectuată în pași de 2,5 g de gel/zi.

Reguli de utilizare a medicamentului
Androgel se aplică pe pielea curată, uscată, intactă a umerilor, antebrațelor și/sau abdomenului. Nu aplica gelul pe zona genitala, deoarece conținutul ridicat de alcool etilic din preparat poate provoca iritații locale.

Efecte secundare

Reacții locale: iritație și uscăciune a pielii la locul de aplicare a medicamentului, mai ales dacă este aplicat frecvent.
Din sistemul endocrin și reproductiv: modificări ale glandei prostatei, ginecomastie (în principal la pacienții care primesc tratament pentru hipogonadism), mastodinie.
Din sistemul nervos central și sistemul nervos periferic: amețeli, cefalee, amnezie, modificări ale dispoziției, parestezii, hiperestezie.
Din sistemul cardiovascular: creșterea tensiunii arteriale.
Din sistemul digestiv: diaree.
Reacții dermatologice: eritem, acnee, în cazuri izolate - alopecie.
Alții: modificări ale rezultatelor testelor de laborator (policitemie, scăderea nivelului lipidelor).

Când se prescrie medicamentul în doze mari, se pot dezvolta următoarele simptome clinice: iritabilitate, nervozitate, creștere în greutate, erecții prelungite sau frecvente. Aceste condiții necesită ajustarea dozei.

Instrucțiuni Speciale

Androgel trebuie utilizat numai în cazurile de deficit de testosteron, însoțite de manifestări clinice, cum ar fi regresia caracteristicilor sexuale secundare, modificări ale structurii corpului, astenie, scăderea libidoului și disfuncție erectilă. Înainte de a începe tratamentul, este necesar să excludem alte cauze posibile care stau la baza simptomelor descrise mai sus.
În prezent, nu există standarde clare pentru nivelurile de testosteron dependente de vârstă. Cu toate acestea, trebuie luat în considerare faptul că nivelurile fiziologice ale testosteronului seric scad odată cu vârsta.
Datorită variabilității valorilor de laborator, concentrațiile de testosteron trebuie determinate în același laborator.
Androgel nu este utilizat pentru a trata infertilitatea masculină sau disfuncția erectilă, a căror cauză nu este legată de deficiența de testosteron.
Înainte de a prescrie testosteron, toți pacienții trebuie să fie examinați pentru a exclude prezența cancerului de prostată, deoarece androgenii pot accelera progresia cancerului de prostată subclinic și a hiperplaziei benigne de prostată. Monitorizarea atentă și regulată a glandei prostatei (examen digital rectal, determinarea antigenului prostatic specific (PSA) seric) și a glandelor mamare trebuie efectuată cel puțin o dată pe an, iar la pacienții vârstnici și la pacienții cu risc (cu studii clinice sau familiale). factori) - de două ori pe an.

Conditii de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25°C.

Descrierea este valabilă pe 13.03.2015

Nume latin: Androgel
cod ATX: G03BA03
Substanta activa: Testosteron
Producător: Besins International Belgique (Belgia)

Compus

In 1 plic - 25 mg sau 50 mg.

Miristat de izopropil, carbopol, etanol, hidroxid de sodiu, apă, ca excipienți.

Formular de eliberare

1% gel in plicuri de unica folosinta pentru uz extern.

efect farmacologic

Androgenic.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Farmacodinamica

Androgel este un agent androgen care conține testosteron . La bărbați, stimulează dezvoltarea organelor genitale și a glandei prostatei. Afectează dezvoltarea caracteristicilor sexuale secundare la bărbați, crește libidoul și potența și influențează comportamentul sexual prin sistemul nervos central. Reduce depunerea de grăsime. Testosteronul nu afectează dezvoltarea testicul : suprima secretia gonadotropine (LH și FSH) de către glanda pituitară.

Are efect anabolic: crește masa musculară, reținând azotul, sulful, sodiul, fosforul, K+ și apa în organism, necesare sintezei proteinelor.

Efectele testosteronului apar după ce acesta este transformat în estradiol , care se leagă ulterior de receptorii din organele țintă ( celulele Leydig testiculare , pituitară , creier , țesut adipos ).

Farmacocinetica

După aplicarea Androgel pe piele, 14% din doză este absorbită, iar testosteronul intră în fluxul sanguin în 24 de ore.

Concentrațiile de testosteron ating o valoare constantă după a doua zi de tratament. Important este că fluctuațiile zilnice ale concentrației sunt aceleași cu cele ale testosteronului endogen. Cu această cale de administrare, nu există vârfuri de testosteron în sânge care să apară când injectare. Uz extern medicamentul nu este însoțit de o creștere steroizi V ficat , ca în terapie orală testosteron, care este mai mare decât normele fiziologice.

După oprirea tratamentului, nivelurile de testosteron încep să scadă la o zi după ultima doză și ajung la nivelul inițial după 3-4 zile. Metaboliți activi ai testosteronului ( dihidrotestosteron Și estradiol ) sunt excretate prin urină și fecale.

Indicatii de utilizare

(ca terapie de înlocuire pentru hipogonadism ).

Contraindicatii

sensibilitate crescută la testosteron;
cancer de prostată ;
alte localizări;
pronunţat insuficienta cardiaca ;
hepatic Și ;

Nu există experiență de utilizare la copii.

Efecte secundare

iritație, , la locul cererii;
, ;
, schimbări de dispoziție;
Și glande mamare , mamifere ;
creșterea tensiunii arteriale;

Ginecomastie apare la pacientii care au fost tratati anterior pentru hipogonadism .

La prescrierea dozelor mari: iritabilitate, nervozitate, erecții prelungite sau frecvente, creștere în greutate.

Instrucțiuni de utilizare a Androgel (metodă și dozare)

Extern, de preferință dimineața la aceeași oră. Se aplică o doză de 5 g de gel o dată pe zi. Doza poate fi ajustată de medic, dar nu poate fi mai mare de 10 g. Doza este crescută treptat (cu 2,5 g pe zi).

Reguli de utilizare a medicamentului

Imediat după deschiderea pungii, gelul se aplică imediat, iar tot conținutul său este distribuit uniform într-un strat subțire în piele, fără frecare. Se aplica pe pielea curata si uscata a umerilor sau abdomenului, se lasa sa se usuce 3-5 minute. Mâinile trebuie spălate cu apă și săpun.

Nu se recomandă utilizarea gelului în glandele genitale și mamare din cauza iritației locale. Instrucțiunile de utilizare a Androgel conțin o reprezentare schematică a locurilor în care este aplicat gelul și a părților corpului pe care gelul nu trebuie aplicat.

Pentru a ajusta doza de hormon, concentrația acestuia în sânge este determinată înainte de a utiliza medicamentul în fiecare zi timp de o săptămână, începând cu a 3-a zi de tratament. Dacă conținutul său este crescut, doza este redusă și invers.

Supradozaj

Aplicarea medicamentului pe piele nu provoacă supradozaj.

Interacţiune

Medicamentul îmbunătățește efectul tabletelor anticoagulante Prin urmare, trebuie să monitorizați timpul de protrombină (la începutul tratamentului și la sfârșitul cursului).

Întâlnire comună cu corticosteroizi Și hormoni adrenocorticotropi crește riscul de edem la pacienții cu boli de inimă și rinichi.

Nivelul de testosteron scade globulină care leagă tiroxina , ceea ce duce la o scădere a concentrațiilor de tiroxină și o creștere a sensibilității la triiodotironina Și tiroxina .

Condiții de vânzare

Eliberat din farmacii pe bază de rețetă.

Conditii de depozitare

Într-un loc uscat. Temperatura de depozitare nu este mai mare de 25°C.

Cel mai bun înainte de data

Instrucțiuni Speciale

Medicamentul este utilizat pentru deficiența de testosteron cu manifestări clinice. Medicamentul nu este utilizat pentru infertilitate masculină . Trebuie avut în vedere faptul că nivelurile fiziologice ale hormonului scad odată cu vârsta.

Înainte de a începe tratamentul, treceți la o examinare pentru a exclude cancer sau adenom de prostată , deoarece androgeni accelerează progresia acestor boli. Este necesar să se efectueze examinări regulate ale glandei prostatei (determinare PSA, examen digital) și glandelor mamare.

La pacienţii cu severă cardiac Și insuficiență renală tratamentul poate provoca complicații. Prin urmare, se recomandă prudență la pacienții cu IHD , hipertensiune arteriala .

Când nivelul fiziologic al hormonului este atins în timpul tratamentului, există posibilitatea creșterii sensibilității la insulină . Tratamentul este oprit atunci când apare o reacție locală severă.

Măsuri de siguranță atunci când utilizați Androgel

Pentru a vă proteja partenerul sexual de transferul de testosteron, ar trebui să acoperiți zonele în care gelul este aplicat cu îmbrăcăminte, să respectați intervalul dintre utilizarea gelului și actul sexual sau să faceți un duș înainte de actul sexual. Păstrați un interval de 6 ore între utilizarea gelului și a face duș.

Pacientul care folosește gelul trebuie să se spele pe mâini cu săpun și, după uscare, să acopere locul de aplicare cu îmbrăcăminte pentru a preveni contactul altor persoane, în special copiii, cu medicamentul.

Dacă Androgel ajunge accidental pe pielea unei alte persoane, este necesar să spălați imediat această zonă a pielii cu apă și săpun. Femeile însărcinate trebuie să evite contactul medicamentului cu pielea. Când utilizați medicamentul, nu există restricții privind conducerea.

Analogii

Se potrivește codul ATX de nivelul 4:

, Andriol TK , , , , Nuvir , . Acești analogi au un ingredient activ.

Recenzii despre Androgel

Pacienții cu hipogonadism Androgel a fost utilizat cu succes de mulți ani. Recenziile despre Androgel pe forumuri indică faptul că acesta este un medicament eficient. Acest lucru a fost dovedit prin determinarea nivelului testosteron în sânge în timpul tratamentului - a fost în norma fiziologică. După doar 3 zile de tratament, pielea este saturată cu gel și testosteronul este eliberat în mod constant. Potrivit celor care au folosit gelul, efectul este „ restabilirea rapidă a dorinței sexuale" Și " restabilirea erecției și a relațiilor sexuale normale».

Există recenzii despre bărbații care suferă de hipogonadism sever deficit de androgeni Și . Li s-a prescris gel timp de 3 luni. până la 5 luni La sfârșitul tratamentului, s-a observat o dinamică pozitivă pronunțată a funcției erectile.

Toată lumea observă comoditatea și lipsa de durere a utilizării, absența reacțiilor cutanate, chiar și cu utilizarea zilnică timp de 6 luni.

Mulți pacienți care au folosit anterior forme injectabile de testosteron, rețineți inconvenientul - injecțiile trebuie efectuate în instituțiile medicale la fiecare 2-3 săptămâni. Imediat după injectarea din a 3-a zi se determină nivelul suprafiziologic al hormonului, iar apoi scade uniform în 2 săptămâni și injecția trebuie repetată. Astfel de fluctuații hormonale afectează starea de spirit și bunăstarea pacienților. Unii notează că s-au dezvoltat ginecomastie , care este asociat cu apariția periodică a unor niveluri ridicate de testosteron, care depășește semnificativ nivelul fiziologic.

Recenziile negative se datorează faptului că bărbații nu înțeleg că medicamentul nu vindecă disfuncție erectilă , dar este un mijloc terapie de substituție . Nivelul de testosteron va fi menținut și, în consecință, va exista un efect, atâta timp cât pacientul folosește medicamentul.

Deoarece testosteronul stimulează sinteza proteinelor, creșterea și dezvoltarea mușchilor, toate formele de medicament sunt folosite de persoanele implicate în fitness și culturism. Pe forumuri există adesea discuții pe tema folosirii Androgel în scopul creșterii masei musculare. Se pare că 15 din 20 de oameni care se antrenează în sală îl folosesc. Potrivit urologi-andrologi, utilizarea medicamentului sub orice formă de eliberare în acest scop este inacceptabilă. Există doar indicații medicale pentru internare androgeni .

Androgel: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Androgel

Cod ATX: G03BA03

Substanta activa: testosteron

Producător: Laboratoires Besins International (Franța), Besins Manufacturing Belgium (Belgia)

Actualizare descriere și fotografie: 20.12.2018

Androgel este un medicament androgen pentru uz extern.

Forma de eliberare și compoziția

Androgel este produs sub formă de gel transparent incolor în plicuri de unică folosință de 25 și 50 mg (10 sau 30 de plicuri de medicament într-un ambalaj de carton).

Substanța activă este hormonul testosteron, care este responsabil pentru dezvoltarea organelor genitale externe și interne și a caracteristicilor sexuale secundare la bărbați. 1 g de produs conține 10 mg de testosteron.

Excipienți: miristat de izopropil, hidroxid de sodiu, etanol 96%, apă purificată, carbomer.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Androgenii endogeni secretați de testicule (în principal testosteronul) și dihidrotestosteronul (principalul metabolit) sunt responsabili de dezvoltarea organelor genitale interne și externe, precum și de dezvoltarea/conservarea caracteristicilor sexuale secundare (aprofundarea vocii, stimularea părului). creştere) şi libidoul.

Androgel are un efect general asupra anabolismului proteic, distribuția grăsimii subcutanate și dezvoltarea mușchilor scheletici, reduce excreția urinară de apă, potasiu, sodiu, azot, cloruri și fosfați. Testosteronul nu stimulează dezvoltarea testiculară, dar reduce secreția hipofizară a gonadotropinelor.

Pe unele organe țintă (țesut adipos, glanda pituitară, oase, creier etc.), efectele medicamentului apar după conversia periferică a testosteronului în estradiol, care se leagă ulterior de receptorii de estrogeni din nucleele celulelor organelor țintă.

Farmacocinetica

Gradul de absorbție a testosteronului atunci când este aplicat extern este în intervalul 9-14% din doza aplicată.

După absorbția prin piele, substanța intră în circulația sistemică și rămâne în concentrații relativ constante timp de 24 de ore. Concentrația de testosteron seric crește din prima oră după aplicarea Androgel și atinge o valoare constantă din a doua zi de terapie. Fluctuațiile diurne ale concentrației de testosteron au aceeași amplitudine ca și modificările nivelurilor de testosteron endogen observate în ritmurile circadiene.

Atunci când este utilizat extern, nu există vârfuri suprafiziologice ale concentrației de testosteron în sânge care apar cu metoda de administrare prin injectare. Spre deosebire de administrarea orală de androgeni, terapia topică nu duce la o creștere a nivelului de steroizi în ficat peste normele fiziologice. Utilizarea a 5 g de Androgel determină o creștere medie a concentrației plasmatice de testosteron în sânge cu aproximativ 2,5 ng/ml (8,7 nmol/l).

Principalii metaboliți activi ai testosteronului sunt estradiolul și dihidrotestosteronul.

După terminarea terapiei, nivelul de testosteron începe să scadă la aproximativ 24 de ore după ultima aplicare. Concentrația revine la valoarea sa inițială la aproximativ 72-96 de ore după ultima doză.

Excreția are loc în principal sub formă de metaboliți de testosteron conjugați în fecale și urină.

Indicatii de utilizare

Conform instrucțiunilor, Androgel este utilizat pentru terapia de substituție pentru deficiența endogenă de testosteron.

Contraindicatii

Androgel este contraindicat în caz de hipersensibilitate, cancer de prostată, carcinom mamar, precum și în cazurile de suspiciune a prezenței acestor boli.

Instrucțiuni de utilizare a Androgel: metodă și dozare

Doza zilnică terapeutică de gel Androgel este de 5 g sau 50 mg în ceea ce privește testosteronul.

Aplicați gelul o dată pe zi, de preferință în același timp.

În timpul terapiei, în funcție de parametrii de laborator, doza de Androgel este crescută, corectarea se efectuează treptat, 2,5 g de gel pe zi. Regimul de dozare este schimbat în a treia zi de terapie după determinarea nivelului de testosteron de dimineață. Doza maximă admisă este de 10 g.

Gelul Androgel se aplică pe pielea abdomenului, antebrațelor și umerilor uscată și curată, fără deteriorare. Medicamentul nu poate fi aplicat în zona genitală, deoarece Din cauza alcoolului conținut de medicament, poate apărea iritație. Conținutul ambalajului se aplică pe piele imediat după deschidere și se distribuie într-un strat subțire. Nu este necesar să frecați produsul în piele; trebuie aplicat cu 5 minute înainte de a vă îmbrăca, pentru ca gelul să aibă timp să se usuce.

După tratarea pielii cu medicamentul, trebuie să vă spălați pe mâini și să luați măsuri de precauție: asigurați-vă că purtați haine care să acopere zonele tratate și să preveniți posibilul contact cu străini, în special cu copiii. Înainte de actul sexual, se recomandă să faceți un duș și să spălați medicamentul.

Efecte secundare

Utilizarea Androgel poate provoca următoarele reacții adverse:

Uscăciunea și iritația pielii;
Ginecomastie;
Modificări ale glandei prostatei;
Mamiferele;
Durere de cap;
Ameţeală;
Amnezie;
parestezie;
Hiperestezie;
Schimbări de dispoziție;
Creșterea presiunii;
Diaree;
Chelie;
Eritem;
Acnee.

Când se utilizează Androgel în doze mari, pot apărea nervozitate, creștere în greutate și erecții frecvente și prelungite. În acest caz, doza trebuie ajustată sau medicamentul trebuie întrerupt.

Supradozaj

Nu există informații despre cazurile de supradozaj cu Androgel.

Există o descriere a unui singur caz de supradozaj după injectarea de testosteron. S-a manifestat ca un accident vascular cerebral la un pacient cu o concentrație plasmatică mare de testosteron de 114 ng/ml (395 nmol/l). Cu toate acestea, este puțin probabil ca astfel de concentrații plasmatice de testosteron în sânge să poată fi atinse atunci când este aplicat pe piele.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea Androgel este permisă numai în cazurile de deficiență de testosteron, care este însoțită de modificări ale structurii corpului, regresia caracteristicilor sexuale secundare, astenie, deteriorarea libidoului și disfuncție erectilă. Înainte de a începe terapia, este imperativ să excludeți alte cauze care ar putea provoca simptome similare.

Medicamentul este prescris cu prudență în prezența tumorilor maligne, insuficiență renală și hepatică severă, ischemie, hipertensiune arterială, migrenă și epilepsie.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Datorită posibilelor efecte de virilizare asupra fătului, femeile însărcinate trebuie să evite orice contact cu gelul. În caz de contact accidental, zona de contact trebuie spălată cât mai repede posibil cu apă și săpun.

Utilizare în copilărie

Nu există experiență în utilizarea Androgel la copii.

Pentru afectarea funcției renale

La pacienții cu insuficiență renală, Androgel este utilizat sub supraveghere medicală.

Pentru disfuncția ficatului

La pacienții cu insuficiență hepatică, Androgel se utilizează sub supraveghere medicală.

Interacțiuni medicamentoase

anticoagulante pentru uz oral: efectul lor asupra organismului poate fi sporit; terapia combinată trebuie efectuată cu prudență; se recomandă monitorizarea frecventă a timpului de protrombină, în special la începutul/sfârșitul cursului de utilizare a Androgel;
hormon adrenocorticotrop, corticosteroizi: probabilitatea de edem crește; terapia combinată trebuie efectuată cu prudență, în special pe fondul bolilor cardiace, hepatice sau renale;
globulină care leagă tiroxina: Androgelul își poate reduce nivelul, ceea ce duce la o scădere a concentrațiilor serice de T4 și o creștere a sensibilității la T3 și T4. În acest caz, nu există nicio modificare a nivelului de hormoni tiroidieni liberi, iar manifestările clinice ale hipotiroidismului nu sunt observate.

Analogii

Analogii Androgel sunt Andriol, Nebido, Testosteron, Testosteron Caprinate, Testosteron Isocapronate și Testosteron Propionate.

Termeni si conditii de depozitare

A se păstra la temperaturi de până la 25 °C, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate - 3 ani.