Ajutor la Tele2, tarife, intrebari

Sortimentul de farmacii trebuie să includă în mod obligatoriu mărfuri în scop sanitar și igienic și articole de îngrijire a pacienților, întrucât în ​​cazul unor afecțiuni grave, după intervenții chirurgicale, pentru pacienții neambulatori și în alte cazuri, acestea sunt necesare pentru asigurarea vieții umane.

Acestea aparțin produselor medicale, a căror gamă include produse de igienă și îmbrăcăminte, îmbrăcăminte medicală etc.

Produsele medicale (IMD) sunt produse medicale din sticlă, polimer, cauciuc, material textil și alte materiale, seturi de reactivi și materiale de control pentru acestea, alte consumabile și produse, majoritatea de unică folosință, care nu necesită întreținere în timpul utilizării (comanda de Ministerul Sănătăţii RF Nr. 444 din 13 decembrie 2001 „Cu privire la perioada de valabilitate a certificatelor de înregistrare a produselor medicale şi echipamentelor medicale”).

Acest grup de produse reprezintă aproximativ 20% din piața totală a dispozitivelor medicale, ceea ce subliniază importanța sa pentru industria medicală. În prezent, doar o cincime (20%) din produsele din această zonă sunt autohtone.

Ordinul Ministerului Sănătăţii şi Industriei Medicale nr.161 din 9 iunie 1995 reglementează lista sortimentală de produse medicale, de îngrijire a pacienţilor, articole de prevenire, salubritate şi igienă care ar trebui să fie în farmacii.

Consultanță juridică gratuită:

Lista sortimentală de produse medicale, articole de îngrijire a pacienților, prevenire, salubritate și igienă pentru farmacii (Ordinul nr. 161 al Ministerului Sănătății și Industriei Medicale al Federației Ruse din 9 iunie 1995)

Truse (seturi) de prim ajutor individual, de prim ajutor, universale, mama si copilul

Pungi de colostomie și pungi de colectare

Căptușeală din pânză uleioasă, compresă, clorură de polivinil, medical

Inele dentare pentru copii

Consultanță juridică gratuită:

Cârje pentru adulți, copii, adolescenți și sfaturi pentru ei

Căni Esmarch (irigator)

Genți de igienă pentru femei (tampoane), tampoane

Curele igienice din cauciuc

Bule de gheață

Consultanță juridică gratuită:

Respiratoare, măști medicale

Mijloace de contracepție (capsule, prezervative, dispozitive intrauterine)

Cupe pentru administrarea medicamentelor

Suspensii - Termometre medicale

Ciorapi, semiciorapi (ciorapi pentru genunchi) medicali

Consultanță juridică gratuită:

Anumite produse (catetere, foarfece, termometre, seringi etc.) sunt discutate în alte subiecte. Acest subiect discută grupuri de alte produse.

În funcție de scopul lor funcțional, articolele de salubritate, igienă și îngrijirea pacientului pot fi sistematizate în grupuri prezentate pe

Clasificarea produselor sanitare si de igiena, articolelor de ingrijire a pacientului dupa scop functional

Articolele de îngrijire a pacienților pentru administrarea de medicamente, în principal lichide și apă, includ căni, căni pentru sorbire, pipete pentru ochi etc.

Consultanță juridică gratuită:

Pentru efectuarea unor proceduri medicale se folosesc ventuze de sange, cupe Esmarch, garouri hemostatice, manusi, seringi, termometre etc.

Dacă pacientul se află în repaus la pat, sunt necesare produse de igienizare și igienă pentru toaletă: paturi, pisoare, pungi de colostomie, pânză uleioasă.

Anumite produse sunt destinate igienei personale a pacienților, în special bandaje, catetere, inele uterine, scuipatoare, jockstraps etc.

Totodată, sortimentul include și produse sanitare și de igienă de care au nevoie oamenii sănătoși, copii, femei, inclusiv femeile însărcinate, de exemplu truse de prim ajutor, inele dentare pentru copii, pompe de sân, tampoane pentru degete, suzete, genți feminine, măști, aparate respiratorii medicale etc.

În ultimii ani, pe piața farmaceutică din Rusia au apărut grupuri sau serii de produse menite să rezolve anumite probleme ale persoanelor sănătoase sau bolnave. De exemplu, compania Artsana (Italia) oferă un grup de produse - produse de îngrijire

Consultanță juridică gratuită:

pentru nou-născuți și copii mici, precum și accesorii pentru femeile care alăptează, inclusiv:

Proiectul fiziologic KiKKO:

Mameloanele fiziologice au caracteristici originale de design, si anume: o supapa anti-sughit in combinatie cu canale de descarcare-caneluri care regleaza fluxul de aer in sticla;

Suzetele fiziologice „picături” au formă de lacrimă;

Biberoanele fiziologice constau dintr-un capac de ceașcă, un mamelon fiziologic, un dop igienic, un biberon, o supapă care previne colicile la copii și un fund detașabil;

Pompa de sân reglabilă este concepută pentru a extrage laptele matern la femeile care alăptează.

Consultanță juridică gratuită:

Seria de produse Tena - pentru îngrijirea pacienților cu incontinență urinară, include scutece pentru adulți și cearșaf absorbant. Utilizarea acestor produse simplifică îngrijirea pacientului și oferă pacientului o senzație de confort.

Tampoanele pentru scutece „Lady” pentru femei au o formă anatomică, sunt potrivite pentru utilizare atât noaptea, cât și ziua, invizibile sub îmbrăcăminte; Sunt disponibile tipuri normale, extra, super, la pachete de 7-12 buc.;

Tampoanele „Slip” sunt disponibile în două dimensiuni: M - mediu, L - mare, 10 buc. ambalat;

Tampoanele „Confort” sunt furnizate complet cu chiloți de fixare;

Cearșafuri „pat”, dimensiune 60×60 sau 60×90, 20-30 buc. ambalate.

Consultanță juridică gratuită:

Aceste mărfuri sunt de producție internă: compania „SCA Hygiene Products” (Rusia).

Un anumit grup de produse este format din produse de igienă personală pentru femei în timpul ciclului menstrual și pentru fiecare zi. Acestea includ tampoane, tampoane, pungi care îndeplinesc o singură funcție - absorbția (absorbția) secrețiilor corporale și asigurarea confortului femeilor.

Produse igienice intravaginale pentru utilizare în zilele „critice” - Tampoanele Tampax sunt fabricate din fibră de bumbac special albită, viscoză sau un amestec al acestora și au un cordon de retur. Disponibil în trei tipuri: mini, normal și super-super plus; 8 buc per pachet

Sunt compacte și permit unei femei să ducă un stil de viață activ. Cercetătorii de la Asociația Rusă a Obstetricienilor și Ginecologilor au dovedit că nu provoacă modificări ale microflorei vaginale și sunt sigure pentru sănătatea femeilor. Tampoanele trebuie schimbate la fiecare 4-8 ore. În același timp, trebuie să cunoașteți măsurile de precauție, deoarece, dacă apare o deteriorare neașteptată a sănătății dumneavoastră la utilizarea tampoanelor (febră, vărsături, diaree, dureri musculare, amețeli etc.), trebuie să consultați imediat un medic. Cauza poate fi toxinele produse de stafilococ. Aceste modificări de sănătate se numesc sindrom de șoc toxic. Nu există încă cazuri raportate de TSS în Rusia. Utilizarea tampoanelor în perioada postpartum, în special în timpul intervențiilor chirurgicale, este nedorită și este posibilă numai după consultarea medicului. Eliberat de filialele Procter and Gamble (SUA).

Procter and Gamble (SUA) produce, de asemenea, o serie de produse de igienă pentru femei, în special:

Consultanță juridică gratuită:

„Olways Ultra” - produse de igienă pentru utilizare în zilele „critice”, și sunt disponibile în patru tipuri în funcție de caracteristicile acestor zile pentru femei: 1) light - lungime tampon 240 mm; 2) normalmm; 3) super - 284 mm; 4) noapte mm.

Aceste tampoane absorb bine umezeala, deoarece au un strat superior unic „Driven”, constând din pori tridimensionali extrem de fini în formă de pâlnie. Permite pătrunderea umezelii în garnitură și împiedică aceasta să iasă la suprafață sub presiune. Tampoanele au „aripi” elastice alungite pentru o fixare fiabilă la rufe. Materialele din care sunt realizate tampoanele nu susțin creșterea și reproducerea bacteriilor, nu irită pielea și nu provoacă alergii. Tampoanele sunt schimbate de 4-6 ori pe zi. Perioada de valabilitate: 2 ani. Produs de filialele companiei din Germania, Ungaria și Turcia.

O serie de tampoane „Oldaze” este disponibilă pentru utilizare zilnică. Au o suprafață mai moale, controlează apariția mirosurilor neplăcute, creează condiții confortabile pentru corpul feminin și previn iritația pielii și senzația de iritație de scutec.

Tampoanele disponibile sunt „Oldaze Black” în negru, „Oldaze Black Tanga” - negru, „Oldaze Tanga” - culoare obișnuită, cu formă modificată pentru lenjerie intimă, „Oldaze Ladge” - mare, normal - mediu, rășină - mic, în pachete de bucăți, termen de valabilitate 2 ani. Facut in Germania.

Seria O.BI. (o.b.) - tampoanele sunt din viscoza, bumbac, au suprafata netesuta si cordon de retur. Disponibil în diferite dimensiuni pentru a se potrivi cu diferite volume de descărcare. Necesită modificări la fiecare 3-6 ore. Tampoane O.BI. Confortul are o suprafață mătăsoasă specială. În pachete de 8 și 16 buc. Produs de Johnson & Johnson (Austria).

Consultanță juridică gratuită:

O serie de servetele igienice (tampoane) de uz zilnic „Care Free” sunt realizate din bumbac, suprafata este moale, impregnata cu o solutie speciala ce contine diverse substante care mentine echilibrul natural acido-bazic al zonei intime, extractul de musetel previne aparitia posibilitatea de inflamație și iritație. Subțire, flexibilă, forma urmează liniile corpului, fixată în siguranță pe lenjerie. În pachete de la 16 la 30 buc., pot fi negre,

Sunt disponibile diferite tipuri: „Care Free”, „Care Free Black”, „Care Free Flexiform” (respirabil), „Care Free Fresh” (cu aromă de prospețime), „Care Free Ultra” (pentru utilizarea în zilele menstruale) , etc. Produs de Johnson & Johnson (Italia).

Produse medicale

Piața farmaceutică din Rusia oferă un număr mare de produse diferite. Un loc special în această listă îl ocupă dispozitivele medicale (MPD). Legislația stabilește o procedură specială pentru înregistrarea, depozitarea și vânzarea acestora.

Reguli pentru vânzarea anumitor tipuri de bunuri, aprobate prin Decretul Guvernului Federației Ruse nr. 55 „Cu privire la aprobarea regulilor de vânzare a anumitor tipuri de bunuri, o listă de bunuri de folosință îndelungată care nu fac obiectul cumpărătorului cerința de a le furniza gratuit pentru perioada de reparare sau înlocuire a unui produs similar și o listă de produse nealimentare de calitate adecvată, care nu pot fi returnate sau schimbate cu un produs similar de o dimensiune, formă, dimensiune diferită, stil, culoare sau configurație” (denumite în continuare Reguli), furnizează o listă de bunuri aparținând grupului de dispozitive medicale.

Consultanță juridică gratuită:

În baza art. 72 din Regulile pentru echipamente medicale includ:

Produse de echipamente medicale, inclusiv unelte, echipamente, instrumente și dispozitive medicale;

Produse medicale din cauciuc, textile, sticla, polimer si alte materiale si piese de schimb pentru acestea, destinate prevenirii, diagnosticarii, tratarii afectiunilor la domiciliu, reabilitarii si ingrijirii pacientului;

Rame pentru ochelari corectori și lentile pentru corectarea vederii;

Produse protetice și ortopedice și piese de schimb pentru acestea;

Consultanță juridică gratuită:

Truse de reactivi și instrumente de diagnosticare;

Truse de farmacie pentru acasă (mașină);

Alte materiale și consumabile medicale.

Legislația Federației Ruse, și anume Ordinul nr. 735 „Cu privire la aprobarea reglementărilor administrative ale Serviciului Federal de Supraveghere în Sănătate și Dezvoltare Socială pentru îndeplinirea funcției de stat de înregistrare a produselor medicale” (denumit în continuare Ordinul nr. 735) stabilește o procedură specială pentru înregistrarea dispozitivelor medicale vândute în Federația Rusă.

Înregistrarea dispozitivelor medicale este o funcție de control și supraveghere de stat realizată de către Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate și Dezvoltare Socială, cu scopul de a permite ca dispozitivele medicale să fie produse, importate, vândute și utilizate în Federația Rusă. În conformitate cu clauza 1.3 din Ordinul nr. 735, toate produsele medicale destinate utilizării medicale pe teritoriul Federației Ruse și inclusiv dispozitive, dispozitive, instrumente, dispozitive, truse, sisteme cu software, echipamente, dispozitive, pansamente și suturi, dentare materiale, truse de reactivi, materiale de control și probe standard, calibratoare, consumabile pentru analizoare, produse din polimer, cauciuc și alte materiale, software, care sunt utilizate în scopuri medicale individual sau în combinație. Înregistrarea unui dispozitiv medical se efectuează pe numele unei persoane juridice sau al unui antreprenor individual indicat în cererea de înregistrare. La efectuarea înregistrării de stat, dispozitivele medicale rusești și străine sunt supuse acelorași cerințe. Înregistrarea este efectuată de către Serviciul Federal de Supraveghere în Sănătate și Dezvoltare Socială pe baza rezultatelor testelor și evaluărilor relevante care confirmă calitatea, eficacitatea și siguranța produselor. Informațiile despre numărul și data înregistrării dispozitivului medical trebuie să fie disponibile consumatorului (imprimate pe ambalaj, etichetă, instrucțiuni de utilizare, manual de utilizare), precum și conținute pe produsele promoționale destinate consumatorului final.

Consultanță juridică gratuită:

De asemenea, Regulile pentru vânzarea anumitor tipuri de mărfuri stabilesc o procedură și reguli speciale pentru vânzarea dispozitivelor medicale. Cele mai importante cerințe sunt următoarele.

1. Vânzătorul acestor produse este obligat să respecte cerințele obligatorii, ținând cont de profilul și specializarea activității sale, stabilite în standardele comerțului de stat, precum și normele sanitare, veterinare și de securitate la incendiu.

2. Vânzătorul trebuie să dispună de spațiile, echipamentele și inventarul necesare care să asigure, în conformitate cu cerințele standardelor, păstrarea calității și siguranței mărfurilor pe timpul depozitării și vânzării acestora la punctul de vânzare, condiții de comercializare corespunzătoare, precum și ca abilitatea cumpărătorilor de a selecta corect bunurile.

3. Vânzătorul este obligat să aibă o Carte de Recenzii și Sugestii, care este furnizată cumpărătorului la cererea acestuia.

4. Este obligat să aducă la cunoștința cumpărătorului numele companiei (numele) organizației sale, locația acesteia (adresa legală) și programul de funcționare, punând informațiile specificate pe semnul organizației.

Consultanță juridică gratuită:

5. Vânzătorul este obligat să aducă prompt, într-o formă clară și accesibilă, la cunoștința cumpărătorului informațiile necesare și sigure despre mărfuri și producătorii acestora, asigurând posibilitatea alegerii corecte a bunurilor.

Informațiile trebuie să conțină în mod necesar:

Denumirea companiei (numele) și locația (adresa legală) a producătorului mărfurilor, locația organizației (organizațiilor) autorizate de producător (vânzător) să accepte pretenții de la cumpărători și să efectueze reparații și întreținere a mărfurilor;

Desemnarea standardelor, ale căror cerințe obligatorii trebuie să le respecte produsul;

Informații despre principalele proprietăți de consum ale produsului;

Consultanță juridică gratuită:

Reguli și condiții pentru utilizarea eficientă și sigură a produsului;

Perioada de garanție, dacă este stabilită pentru un anumit produs;

Durata de viață sau data de expirare, dacă acestea sunt stabilite pentru un anumit produs, precum și informații despre acțiunile necesare ale cumpărătorului după expirarea perioadelor specificate și posibilele consecințe ale neefectuării unor astfel de acțiuni, în cazul în care mărfurile după expirare dintre perioadele specificate prezintă un pericol pentru viața, sănătatea și proprietatea cumpărătorului sau devin improprii utilizării prevăzute;

Prețul și condițiile de cumpărare a mărfurilor.

6. La vânzarea mărfurilor, cumpărătorului i se oferă posibilitatea de a se familiariza cu bunurile necesare în mod independent sau cu ajutorul vânzătorului. Cumpărătorul are dreptul de a inspecta produsul oferit, de a cere ca proprietățile acestuia să fie testate în prezența sa sau o demonstrație a funcționării acestuia, cu excepția cazului în care acest lucru este exclus din cauza naturii produsului și nu contravine regulilor adoptate în comerțul cu amănuntul.

Consultanță juridică gratuită:

7. Înainte de a fi livrate la etajul de vânzare, produsele medicale trebuie să fie supuse pregătirii înainte de vânzare, care include despachetarea, sortarea și verificarea mărfurilor; verificarea calității produsului (prin semne externe) și a disponibilității informațiilor necesare despre produs și producătorul (furnizorul) acestuia. Pregătirea înainte de vânzare a produselor de echipamente medicale include, dacă este necesar, îndepărtarea grăsimii din fabrică, verificarea completității, asamblarea și reglarea.

De asemenea, este important de reținut că dispozitivele medicale de bună calitate care nu se potrivesc cumpărătorului ca mărime, formă, dimensiuni, stil, culoare sau configurație nu pot fi schimbate sau returnate.

Codul Federației Ruse privind infracțiunile administrative prevede pedepse administrative pentru încălcarea regulilor stabilite pentru vânzarea anumitor tipuri de bunuri. Astfel, încălcarea acestor reguli pentru funcționari implică impunerea unei amenzi administrative în valoare de la 1 la 3 mii de ruble; pentru persoanele juridice - de la 10 la 30 de mii de ruble.

Lyudmila Tulinova, consultant juridic al CJSC Management Company Pharmacy Chain 36.6

Consultanță juridică gratuită:

La aprobarea Listei de produse medicale (modificată la 29 iunie 2017)

Versiunea site-ului: 2.2.9

Fiecare specialist tehnic: constructor, proiectant, inginer energetic, specialist în securitatea muncii.

Acasa, la birou, in deplasare: suportul tau legal de incredere, oricând, oriunde.

Consultanță juridică gratuită:

În prezent există 4 invitați și nici un singur utilizator înregistrat pe site

Lista produselor medicale

Lista produselor medicale,

necesare pentru furnizarea de îngrijiri medicale în regim de internare,

precum și ambulanța și îngrijirea medicală de urgență

Consultanță juridică gratuită:

Absorbant, adsorbant, sorbent, enterosorbent, hemossorbant, biomaterial

Dispozitiv de îndepărtare a cataractei, facoemulgator

Borcan de colectare a sputei

Lenjerie de pat și chirurgicale, țesături, îmbrăcăminte, încălțăminte pentru pacienți și personal

Biberon alimentar pentru bebeluși

Bougie uretral și conducător la acesta

Hârtie pentru comprese

Umeraș pentru scule

Furca pentru coborarea si legarea ligaturii

Gel lubrifiant pentru prezervative

Tampă de încălzire din cauciuc, tampon de încălzire termochimic etc.

Ac oftalmic (microneacul)

Ac arterial și venos

Ac chirurgical atraumatic

Ac de colectare a sângelui

Ac de aspirare vitros

Ac de transfuzie de sânge

Ac pentru puncție cardiacă

Ac pentru pneumotorax

Ac hipodermic

Acul pentru efectuarea testului Mantoux

Ac de vaccinare

Ac pentru puncția boltei vaginale posterioare

Ac pentru puncția și drenajul cavității maxilare (maxilare).

Ac pentru puncția venei subclaviei

Ac pentru puncție introducerea intravasculară de conductoare și catetere

Ac pentru biopsie prin puncție

Ac pentru puncția fontanelei

Ac pentru cusatura arcade palatine

Ac pentru endoscopie și laparoscopie

Ac epidural

Acul și set pentru punția vertebrală

Ac de injectare de unică folosință

Ac de măduvă osoasă cu opritor

Ac cu clema pentru perfuzii intravenoase

Ac spinal (instrumente)

Ac dentar pentru anestezie

Ac contondent pentru canalicul lacrimal

Dop cu ac pentru tratamentul cancerului de piele

Suport ac pentru ace atraumatice

Produse de compresie (îmbrăcăminte)

Produse medicale absorbante pentru îngrijirea pacientului

Produse din ipsos și polimeri pentru imobilizare

Produse pentru normalizarea tensiunii arteriale

Produse pentru chirurgie reconstructivă

Produse si accesorii pentru traumatologie si ortopedie

Produse cu hidroxiapatită pentru chirurgia maxilo-facială

Produse de tratament si profilactice pentru igiena personala

Produse de unică folosință pentru pacienții cu stomie

Produse de pansament individual

Produse protetice și ortopedice pentru fixarea și restrângerea mișcării diferitelor părți ale corpului uman

Produse de legătură polimerice

Implant (grefă) din os și țesut moale al unui donator (persoană decedată)

Implant oftalmic (transplant)

Implant dentar (transplant) cu instrumente pentru instalare

Implant chirurgical (grefa)

Indicator de progres al sterilizării

Indicator al modului de transfuzie de sânge prin picurare

Instrumente pentru aparatul de facoemulsionare

Instrumente chirurgicale pentru intervenții minim invazive

Injecția cu hormon de creștere

Irigator oral

Umplere canal (ac rădăcină)

Canule pentru chirurgie cardiacă

Canulă intravenoasă și ombilicală

Canulă suprapubiană pentru drenajul urinei

Canulă pentru perforarea ventriculilor creierului

Canulă pentru spălarea sinusului maxilar

Canulă pentru ureche pentru spălarea podului

Capilar pentru cercetare clinică

Cateter (sondă) pentru aspirație și drenaj

Cateter rectal (sondă)

Cateter (stent) pentru cardiologie și angiografie

Cateter ureteral (stent)

Cateter radioopac (stent) (visceral, spinal, cerebral)

Cateter ureteral radioopac (stent), urologic

Cateter din silicon (stent), cateter ventricular

Cateter intravenos periferic, intravascular de unică folosință

Cateter pentru perfuzie în vene mici (ac fluture)

Cateter pentru transfuzie de sânge la nou-născuți

Cateter din latex cu cap mare cu auto-reținere Maleko de unică folosință

Cateter Nelaton pentru drenajul vezicii urinare

Cateter nazal (nazofaringian) (otolaringologic)

Cateter Pezzer, auto-reținător, cu cap mare, latex

Cateter cauciuc, latex, polimer

Cateter traheobronșic pentru aspirarea mucusului (set)

Cateter uretral feminin

Cateter uretral masculin

Cateter Foley pentru drenajul vezicii urinare

Cateter polimeric endobronșic și endotraheal

Cateter, tub, linie pentru anestezie

Terminalul vaselor de sânge

Suport terminal pentru vasele de sânge

Covoraș dielectric din cauciuc

Inel de silicon pentru sterilizare laparoscopica

Set de atașamente radiocirculografice

Set accesorii de formare

Conductometru (metru de mineralizare totală)

Conicotom (dispozitiv cu ac)

conector IV

Recipient de răcire (pachet hipotermic)

Container de lucru și echipamente pentru containere de lucru

Recipient termoizolant pentru soluții perfuzabile

Container de transport Interhull

Contraceptiv intrauterin (spiral)

Cutie de sterilizare (biciclete) pentru depozitarea instrumentelor și materialelor sterile

Coloranți și seturi de coloranți

Crioaplicator cu azot lichid

Cârlig pentru îndepărtarea corpurilor străine din ureche

Cârlig pentru izolarea trunchiurilor nervoase

Cârlig pentru rinoplastie (pentru retragerea aripilor nasului)

Cârlig de inimă

Cârlig de arc zigomatic

Cârlig pentru îndepărtarea corpilor străini și polipilor

Cârlig pentru îndepărtarea corpurilor străine din nas

Cârlig farfurie conform Farabeuf

Cârlig chirurgical zimțat

Primul tăietor de coaste

Cleste pentru traumatologie

Chiuretă pentru obstetrică, ginecologie și pentru îndepărtarea ovulelor fertilizate și a țesutului placentar

Chiuretă laringiană și nazală

Lame chirurgicale (microlame)

Lame pentru bisturii

Banda de masurat (rigla)

Lentile intraoculare (lentile oculare) și instrumente pentru implantare

Lentile și prisme oftalmice

Lentile de contact si accesorii

Lentile pentru ochelari și semifabricate pentru ei

Tava pentru ochi (pentru masa lentilelor)

Lingura pentru microoperatii la laringe

Lingurita pentru chirurgia coloanei vertebrale

lingura de sinus

Lingurita pentru indepartarea calculilor biliari

Lingurita medicala pentru prelevarea racletelor din mucoasa rectala

Lingurita medicala pentru chiuretajul fistulelor

Spatula lui Buyalsky pentru împingerea măruntaielor

Separator de tesut

Spatulă pentru îndepărtarea corpului străin

Linii principale pentru hemodializatoare, hemofiltre și hemoconcentratoare, sistem de linie principală

Linie de administrare a medicamentelor

Manșetă pentru tensiunea arterială

Manșetă pentru strângerea arcului transversal al piciorului

Manșetă și medalion pentru nou-născut

Mască de anestezie, respirație

Material de embolizare arterială

Material pentru regenerarea țesutului osos

Material organic pentru înlocuirea vitrosului

Material de sutură (catgut)

Material de sutură (fire chirurgicale)

Material de sutura din sarma metalica

Material de sutură de in

Material de sutură din polipropilenă monofilament

Material matase de sutura

Consumabile pentru prelevarea și depozitarea probelor de sânge

Consumabile pentru aparatul „rinichi artificial” și hemodializă

Membrană pentru hemodializă

Mecanoaparat pentru tratamentul patologiei articulare-musculare

Pungă (recipient) pentru colectarea urinei

Microduș pentru spălarea sinusurilor maxilare și maxilare

Microbaloane (pentru paturi anti-arsuri)

Microembolism polimeric radioopac

Modul aseptic cu aer condiționat

Pungă de urină pentru măsurare precisă

Set pentru valve venoase

Trusa de venosecție

Cuțit (ac) în formă de baionetă paracenteză

Cuțit pentru operații la gură și nas

Cuțit pentru tăierea gipsului

Cuțit cu cârlig, în formă de banană

Cuțit chirurgical oftalmic, capsulotom

Cuțit de rezecție (în formă de suliță)

Cuțit costal pentru cartilaj

Foarfece pentru ochi, intraoculare

Foarfece pentru laparoscopie

Foarfece metalice

Foarfece de unghii

Foarfece pentru otorinolaringologie

Foarfece pentru pansamente

Foarfece pentru tăierea cordonului ombilical, curbată orizontal

Foarfece pentru tăiere bandaj cu buton

Foarfece pentru disecția fetală, curbată vertical

Foarfece pentru rezecție și coagulare

Foarfece pentru sinusotomie

foarfece de păr

Foarfece pentru urologie

Foarfece de enucleare

Foarfece pentru proctoscop pentru biopsie rectală

Foarfece cu un capăt ascuțit, drept

Foarfece chirurgicale curbate verticale

Foarfece chirurgicale pentru tăierea țesuturilor moi în cavități profunde

Măsline pentru curățarea nasului și a tuburilor auditive

Adaptor pentru scule

Adaptor pentru furtun de aer

Bucla pentru tracțiunea vertebrelor cervicale și toracice

Pensetă pentru ochi, oftalmică

Penseta pentru aplicarea si indepartarea capselor metalice

Pensetă fenestrată pentru ținerea unei tumori pe creier

Penseta curbata fenestrata pentru colectarea mucoasei buzelor

Pensetă pentru plăci pentru electrocoagulare

Pensetă oculară chirurgicală dreaptă

Penseta-lingura pentru distribuirea tabletelor

Pipetă pentru ochi (oftalmică)

Pipeta de sticla pentru hemoglobinometru

Pipeta capilara (Pasteur)

Placă pentru împingerea măruntaielor

Placă pentru conectarea fragmentelor osoase

Placa de fixare a coloanei vertebrale

Placa pentru operatia pleoapelor

Farfurie, sticla pentru amestecarea cimentului

Film pentru operatii chirurgicale

Film pentru tratamentul chirurgical al herniilor

Film medical cu raze X

Bandă, placă indicatoare pentru analiza rapidă a urinei

Lamă, lamă de ferăstrău

centura sacrolombara (bandaj)

Preparate, reactivi pentru testarea alergiilor

Eprubetă și microtub

Dop cateter

Sampler pentru determinarea poluării bacteriene a aerului

Ghid pentru introducerea cateterului

Ghid de ferăstrău cu sârmă

Conductor pentru tuburi (mandrină)

Sârmă pentru bucle de polipi

Sârmă pentru atelă

Proteză (endo-exoproteză) a glandei mamare

Proteză (endoproteză) a membrelor superioare cu instrumente pentru instalare

Proteză (endoproteză) a globului ocular

Proteză (endoproteză) pentru defecte ale craniului

Proteză de căi biliare (endoproteză)

Proteză (endoproteză) a vaselor de sânge (xenoproteze, endoproteze)

Proteze (endoproteze) ale articulațiilor membrelor și instrumente pentru implantare

Proteză (endoproteză) a coloanei vertebrale

Proteză (endoproteză) de trahee și laringe

Proteză (endoproteză, bioproteză, xenobioproteză) de valvă și ventricul inimii

Proteză de lichid sinovial

Bulă de gheață din cauciuc

Reactivi si consumabile pentru cercetare bacteriologica

Reactivi, reactivi pentru cercetare biochimica

Reactivi, reactivi pentru diagnosticul bolilor infectioase

Reactivi, reactivi pentru cercetare imunologica

Reactivi, reactivi pentru studii de hemostaza

Reactivi, reactivi pentru studii radioimunologice

Reactivi, reactivi pentru studii serologice

Reactivi, reactivi, materiale pentru cercetare hematologica

Reactivi, reactivi, solutii, preparate pentru cercetarea clinica de laborator

Reactivi pentru prelucrarea filmelor cu raze X

Rotator pentru îndepărtarea momentelor de rotație care acționează asupra ciotului la mers

Mâner pentru ferăstraie cu sârmă

Colectare de aspirat ginecologic

Foraj pentru craniotomie

Bisturiu pentru ochi, oftalmologic

Bisturiu ascuțit chirurgical general (microchirurgical).

Orteză de tracțiune scheletică

Aparatul pentru cordon ombilical

Capse pentru atașarea oaselor, ligamentelor etc.

Capse pentru cusătura rănilor

Dispozitive contraceptive intrauterine

Instrumente pentru verificarea și testarea analizoarelor de agregare a eritrocitelor

Produse chirurgicale: pansamente, servetele, filme

Echipament individual de protecție pentru personalul medical atunci când lucrează cu materiale infecțioase

Mijloace de transport

Pansamente (tifon, bandaje, pungi, bandaje)

Pansamente tip bandaj

Pansamente de fixare si compresie, elastic, cauciuc, bandaje Martens, bandaje

Produse de îngrijire pentru turbine, micromotoare, piese de mână

Produs portabil sanitar si igienic

Agent de radiocontrast pentru tractul gastrointestinal

Sticla pentru dezinfectarea instrumentelor

Cupa pentru material de biopsie

Dalta Wojacek (plată și canelată)

Sticlă de acoperire și sticlă glisică

Tijă pentru osteosinteză

Ser pentru KDL

Recipiente de ambalare

Benzi de testare pentru analiza urinei

Sistem de testare pentru depistarea bolilor tiroidiene

Sistem de testare pentru depistarea bolilor maligne

Sistem de testare, kit, benzi

Sistem de testare, benzi pentru depistarea bolilor infecțioase

Sistem de testare, benzi pentru determinarea sarcinii

Sistem de testare, benzi, plăci pentru studii biochimice

Sistem de testare, benzi pentru determinarea glicemiei

Creuzete pentru echipamente de turnătorie

Grefa de cavitate osoasă

Tub pentru spălarea cavităților purulente

Tub din cauciuc medical, PVC

Tub de silicon neurochirurgical pentru drenaj extern si intern

Tub optic pentru endoscoape

Tub rectal, vaginal

Tub traheal, tub endotraheal, tub de traheostomie, tub de traheotomie, set de tuburi și accesorii

Tampă de toaletă în formă de diamant

Garou, garou pneumatic (sistem pneumatic de control al sângerării)

Dispozitiv de perfuzie intravenoasă

Dispozitiv de alimentare enterală

Fixator si set de fixatoare pentru osteosinteza

Fixare pe fir pentru tracțiunea scheletului

Clemă metalică cu bară în T

Filtru pentru produse sanguine, hemofiltru

Filtru, filtru de lumina pentru fotometre

Cutter chirurgical pentru craniotomie

Cameră pentru fundus, cameră retiniană

Carcasă pentru depozitarea sterilă a seringii

Ceas de tratament cu semnal sonor

Geanta de corp

Ciorapi (colanti) pentru terapeutica si profilactica si anti-varice

Biluțe de vată sau tifon

Spatula de ipsos

Spatula pentru operatie pe piept

Spatulă pentru limbă

Seringa pentru perfuzii intralaringe

Seringa pentru perfuzii intrauterine

Seringă pentru dezinfecția și sterilizarea canalelor radiculare

Seringă pentru clătirea cavităților cu accesorii

Seringă pentru perfuzie rectală

Seringă cu insulină de unică folosință

Seringă medicală și dispozitive de injectare reutilizabile

Seringă medicală pentru injecție de unică folosință

Pin pentru osteosinteză

Perie (ruf) pentru endoscoape

Pensă vaginală pentru copii

Clești pentru ridicarea sculelor

Pensă pentru prinderea și ținerea oaselor lungi

Pensă de prindere a plămânilor

Pensă pentru îndepărtarea fragmentelor osoase (sechestrale)

Pensă pentru îndepărtarea pietrelor la rinichi, biliari și vezicii urinare

Cleste pentru confectionarea barelor de sarma

Pensă pentru capsare a cordonului ombilical

Pensă pentru operații pe sept nazal și sinusuri paranazale

Clești pentru îndoirea marginilor gipsului

Cleste pentru deschiderea sacilor container

Pensă pentru urechi, nas și gât

Pensă pentru îndepărtarea papilomului

Pensă pentru îndepărtarea oului fertilizat

Pensă pentru instalarea benzilor artificiale

Pensă pentru un instrument otolaringologic neseparabil

Pensă cistoscop

Pensă pentru endoscoape

Pensă în formă de cioc pentru coroane

Pensă uterină cu două capete

Pensă uterină cu trei capete

Pensă cu un singur dinte pentru retragerea uterului (glonț)

Pensă cu polip fenestrat

Pensă pentru urechi polip

Scut pentru transportul pacientilor cu leziuni ale coloanei vertebrale

Evacuator (cateter) pentru îndepărtarea pietrelor

Alte produse medicale necesare pentru furnizarea de îngrijiri medicale de înaltă tehnologie în organizațiile medicale în conformitate cu sarcina stabilită.

Alte produse medicale necesare pentru furnizarea de îngrijiri medicale de înaltă tehnologie în organizațiile medicale în conformitate cu sarcina stabilită

Structuri metalice necesare efectuarii interventiilor traumatologice, ortopedice, neurochirurgicale, microchirurgicale si chirurgicale maxilo-faciale in organizatiile medicale in conformitate cu sarcina stabilita.

Lista de produse medicale

700 de clienți în 2017!

Toate actele in prima companie! Apel!

15 ani de muncă de succes) în interesele dumneavoastră!

Mai mult decât clienți în istoria companiei noastre, de la întreprinderi mici la cele mari:

Lucrăm în toată Rusia!

G. Moscova, st. Kasatkina, 11 (09:30) Sună!

Sankt Petersburg, terasamentul Sinopskaya, 22 (09:30) Sună!

E-mail:

Cerințe sanitar-epidemiologice și igienice unificate pentru mărfurile supuse supravegherii (controlului) sanitar-epidemiologice. Cerințe pentru produse medicale și echipamente medicale

Managerul dvs. personal din Moscova (Moscova, str. Kasatkina, 11)

Managerul dvs. personal din Sankt Petersburg (Sankt Petersburg, terasamentul Sinopskaya, 22)

E-mail: Această adresă de e-mail este protejată de spamboți. Aveți nevoie de activarea JavaScript pentru ao vizualiza. , Această adresă de e-mail este protejată de spamboți. Aveți nevoie de activarea JavaScript pentru ao vizualiza.

1. OBIECTIVE ŞI DOMENIU DE APLICARE

Acest document este adoptat cu scopul de a proteja viața și sănătatea cetățenilor, proprietatea persoanelor fizice sau juridice, proprietatea statului sau municipală; protecția mediului și prevenirea acțiunilor care induc în eroare cumpărătorii.

Evaluarea sanitară și igienă a dispozitivelor medicale și a echipamentelor medicale (denumite în continuare dispozitive medicale și echipamente medicale) este efectuată pentru a confirma siguranța produselor.

Lista produselor clasificate ca obiect al acestui document include produse medicale și echipamente medicale, inclusiv:

Sisteme software și hardware pentru automatizarea și procesarea informațiilor medicale, inclusiv:

PRODUSE MEDICALE:

Pansamente, suturi si materiale auxiliare (panse, pelicule, bandaje, tencuieli, servetele sanitare; vata medicala higroscopica chirurgicala, igienica, oftalmica, sterila si nesterila; pansamente de ipsos; pansamente anti-arsuri, absorbabile hemostatice etc., bumbac- produse din tifon, inclusiv șervețele, bandaje, pungi de pansament; tencuieli adezive, alte produse destinate contactului cu pielea și membranele mucoase deteriorate; fire chirurgicale; adezivi, adsorbanți, pudre hemostatice, geluri cu ultrasunete) (codurile HS 3005.00 0.10 0.10 0.00 0.00);

Produse în contact cu sângele, produse din sânge, substanțe pentru administrare intravasculară (dispozitive de exfuzie, perfuzie și transfuzie, seringi de injectare de unică folosință, catetere intravasculare, tuburi medicale, dopuri pentru etanșarea vaselor de sânge etc.; recipiente pentru sânge, medicamente din sânge, înlocuitori de sânge și soluții de perfuzie; fibre, membrane, adsorbanți pentru dispozitive și dispozitive pentru înlocuirea funcțiilor organelor și sistemelor corpului: aparate inimă-plămâni, rinichi artificiali, pentru hemosorpție; seturi de linii și elemente funcționale pentru dispozitive) (coduri HS) 00 0,00 0,00,00 1,00 1,00);

Instrumente, dispozitive, aparate medicale (catetere, sonde, drenaje, bugie de diferite tipuri, consumabile polimerice și componente pentru dispozitive pentru aspirație, drenaj și nutriție enterală; piese de endoscop, senzori, electrozi și alte dispozitive în contact cu pielea sau membranele mucoase, instrumente ginecologice din materiale polimerice - specule etc.; inhalatoare, muști pentru spirometre etc.; carcase, tuburi conductoare de sunet, dopuri de urechi pentru aparate auditive; microsfere pentru paturi anti-arsuri de tip Clinitron) (codurile HS 00 0, );

Lenjerie de spital, salopete pentru personal medical, materiale pentru produse medicale (produse medicale de unică folosință din materiale nețesute: lenjerie chirurgicală, lenjerie și produse pentru îngrijirea pacientului (cearfuri, prosoape etc.), îmbrăcăminte pentru personal medical; materiale nețesute pentru fabricarea de produse medicale de unică folosință cu și fără impregnări și aditivi; lenjerie medicală, produse de compresie, bandaje elastice, ciorapi, șosete, șosete, chiloți, bandaje etc.; compuși de cauciuc, materii prime pentru fabricarea materialelor din cauciuc și latex și produse; căptușeli pânze uleioase; materiale și produse de protecție cu raze X - șorțuri, bavete, mănuși, huse de pantofi) (codurile HS 00 0.00 0, 4014, 4015);

Produse sanitare și de igienă, articole pentru îngrijirea pacientului (tampoane igienice feminine, scutece, scutece, scutece pentru copii și adulți; mănuși chirurgicale, de examinare, anatomice; tampoane de igienă feminină; prezervative; seringi, căni Esmarch, vârfuri pentru clisma; pungi pentru urină și colostomie, paturi, perne de încălzire, pachete cu gheață, criopachete) (codurile HS 00 0.00 0.00 0, 4014, 4015, 4818.10 0.30 0.00 0.00 0.00 0);

Produse pentru oftalmologie (intraoculare, lentile de contact, alte produse; proteze oculare; lentile de ochelari pentru corectarea vederii, rame de ochelari; geluri pentru chirurgie oftalmica) (codurile HS 9003.00 0,);

Produse pentru protetica interna si externa (valve cardiace, stimulatoare cardio- si neuromusculare, proteze de organe interne, senzori implantabili, aparate pentru administrare dozata continua de medicamente, cimenturi osoase, contraceptive intrauterine si inele; geluri implantabile; exoproteze mamare, produse protetice si ortopedice). și semifabricate pentru acestea) (codurile SA 00 0, 9021.00 0.00 0);

Componente și detalii ale dispozitivelor și aparatelor medicale (carcase și părți ale dispozitivelor și aparatelor medicale, camere pentru oxigenare hiperbară etc., dispozitive de compresie reglabile, corturi de oxigen; materiale care vin în contact cu pielea unui copil în camerele incubatoarelor neonatale, incubatoarele). pentru nou-născuți; detalii privind oxigenul și echipamentul de anestezie și respirator, inclusiv măști, circuite de respirație etc., pungi de oxigen, alte materiale și produse destinate contactului direct și indirect cu corpul uman) (Codurile HS 00 0.00 0, 9019.00 00.00 1 . 00 0,00 0).

PRODUSE DE ECHIPAMENTE MEDICALE

Dispozitive de vid-presiune pentru perfuzie și irigare: sisteme de aspirație și drenaj, aspirație, pompe, insuflatoare, irigatoare (codurile HS 4001, 9018)

Aparate de diagnostic pentru cabinete ORL, pentru otoscopie, oftalmologie (cod HS 9018)

Dispozitive de reabilitare a auzului și a vorbirii, dispozitive de traducere a vorbirii și aparate auditive electronice (codurile HS 9021.00 0)

Aparate și dispozitive pentru înlocuirea funcțiilor organelor și sistemelor corpului, hemoconcentratoare (cod TN VED 9018.00)

Echipamente de hemodializă (rinichi artificiali, dispozitive pentru rinichi artificiali și dializatoare) (cod HS 00 0)

Aparate și dispozitive pentru ventilație pulmonară artificială, dispozitive anestezice și respiratorii, inhalatoare și turboinhalatoare, inclusiv dispozitive cu ultrasunete, dispozitive de terapie cu aerosoli, compensare și tratare a deficienței de oxigen (cod HS 00 0, 9019)

Dispozitive laser pentru dermatologie, cosmetologie, stomatologie, chirurgie, oftalmologie, fizioterapie etc. (cod HS 00 0)

Ionizatoare de aer, echipamente de aer condiționat, echipamente medicale de purificare și îmbogățire a aerului (cod TN VED00 0)

Benzi de alergare pentru teste de stres, sisteme de stres pentru electrocardiografie (cod VED TN 9018)

Distructoare-aspiratoare cu ultrasunete și electrochirurgicale, instrumente electrochirurgicale, generatoare pentru etanșarea vaselor (cod TN VED 9018)

Defibrilatoare automate externe (cod HS 9018)

Injectoare automate cu seringă pentru angiografie, tomografie computerizată și imagistică prin rezonanță magnetică, mânere injectoare (cod TN VED00 0)

Instrumente pentru cusătură, tăiere etc. chirurgical cu antrenare (cod HS 9018)

Seturi de senzori pentru scanere cu ultrasunete (cod HS 00 0)

Consumabile pentru îngrijirea echipamentelor medicale (materiale abrazive, soluții, uleiuri) (cod HS 00 0,10 0)

Mobilier medical (mese, noptiere, paturi functionale, scaune cu rotile, fotolii, dulapuri), saltele si paturi cu apa (cod SA 9402, 9403, 9404)

Monitoare de resuscitare, monitoare cardiace, inclusiv modulare, portabile etc. (cod TN VED00 0)

Iradiatoare cu ultraviolete bactericide (cod HS 00 0)

Echipament protetic dentar (cod HS 9018)

Echipamente de diagnostic și tratament pentru electrofiziologie intervențională, sisteme de contrapulsiune externă (cod TN VED 9018)

Echipament stomatologic: loc de muncă pentru stomatolog, pacient, asistent, unități stomatologice (cod HS 00 0)

Dispozitive pentru măsurarea tensiunii arteriale și a pulsului, oximetre, capnometre etc. cu și fără senzori (cod HS 00 0)

Dispozitive și aparate de radioterapie și terapie cu raze X (în ceea ce privește măsurătorile și evaluarea caracteristicilor zgomotului, câmpurilor electromagnetice etc.) (cod HS 9022)

Complexe software și hardware pentru sisteme automate, automatizare și procesare a informațiilor medicale (cod HS 9018, 9030)

Sisteme de încălzire și resuscitare pentru nou-născuți (incubatoare, instalații și lămpi fototerapeutice) (cod HS 9018)

Sisteme de încălzire a pacientului (pături electrice) (cod HS 00 0)

Sisteme de monitorizare, sisteme medicale telemetrice (cod HS 00 0)

Sisteme terapeutice pentru compresie reglabilă (cod HS 9018)

Radioviziografii dentare, aparate viziografice (cod HS 9022)

Mijloace tehnice de reabilitare a persoanelor cu handicap (cod SA 9021)

Scanere de imagistică prin rezonanță magnetică, litotriptoare, dispozitive de terapie cu unde de șoc (cod HS 00 0.00 05)

Aparate cu ultrasunete, diagnostic, chirurgical si terapeutic, bisturii cu ultrasunete (cod HS 9018.00 0)

Instalatii de spalare, dezinfectare, sterilizare (pe baza de lumina ultravioleta, ultrasunete, cuptor cu microunde), abur, caldura uscata, incl. pentru dezinfecția automată a endoscoapelor flexibile, pentru eliminarea deșeurilor medicale (cod HS 0)

Echipamente de electrodiagnostic: complexe computerizate reografice, monitoare cardiace și electrocardiografie, electroencefalografe, complexe neuro-, mio-diagnostic (cod HS 9018.00 0.00 0.00 0, 9030)

Dispozitive, instrumente și sisteme endoscopice și videoendoscopice; sisteme multimedia, video endoscopice, de mărire (cod HS 9018.00 0.00 0)

Echipament pentru fizioterapie, cosmetologie terapeutică (cod HS 9018)

Dispozitive pentru masaj și curățare a pielii (cod HS, 00 00)

Sisteme de relaxare și recuperare (cod HS 9018)

Stimulatori pentru electroterapie și magnetice, aplicatoare de autobiorezonanță (cod HS 9018.50 0)

Dispozitive fizioterapeutice (pe baza efectelor ultrasunetelor, laserului, radiatiilor infrarosii, radiatiilor termice), aparatelor de electroterapie de joasa frecventa, inalta frecventa, cuantica etc., bazate pe curenti constanti, pulsati si campuri magnetice etc. (Cod HS 00 0, 9018.00 0)

Instalații medicale de radioterapie și diagnosticare, computer tomograf, mamografie, densitometre, sisteme de radiografie computerizată, echipamente scintigrafice (cod HS 9018.00 0, 9022)

Prevederile acestui document se aplică materialelor destinate contactului direct și indirect cu pielea umană și membranele mucoase utilizate la fabricarea echipamentelor medicale.

Prevederile acestui document nu se aplică:

Dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro;

medicamente, inclusiv cele fabricate din sânge și plasmă umană;

uman: sânge sau componente sanguine, plasmă, medicamente derivate din sânge sau plasmă, precum și produse care, introduse în circulație, cuprind substanțele menționate;

celule sau țesuturi umane destinate transplantului, precum și pe produse care sunt realizate fie folosind, fie din țesuturi sau celule ale corpului uman;

țesuturi sau celule de origine animală destinate transplantului, cu excepția produselor care sunt realizate fie folosind, fie din țesuturi moarte de origine animală;

produse din sticla si metal (seringi, recipiente, ambalaje, instrumente medicale, mobilier);

cântare, metri de înălțime pentru adulți.

Lista produselor medicale și echipamentelor medicale cu coduri HS pentru care este necesar un raport sanitar și epidemiologic este prezentată în Anexa 1.

2. CONCEPTE DE BAZĂ

Următorii termeni sunt utilizați în acest document:

dispozitive medicale (MPD) - produse destinate utilizării în practica medicală - dispozitive, pansamente și suturi, materiale dentare, produse din polimer, cauciuc și alte materiale care sunt utilizate în scopuri medicale separat sau în combinație între ele și care sunt destinate Pentru :

prevenirea, diagnosticarea, tratamentul bolilor, reabilitarea, procedurile medicale, cercetarea medicală, înlocuirea sau modificarea unor părți ale țesuturilor, organelor și corpului uman, refacerea sau compensarea funcțiilor fiziologice afectate sau pierdute, controlul concepției;

impact asupra corpului uman în așa fel încât scopul lor funcțional să nu fie realizat prin interacțiune chimică, farmacologică, imunologică sau metabolică cu corpul uman.

produse de echipamente medicale (IMT) – instrumente, dispozitive, instrumente, dispozitive, complexe, sisteme cu program de control, echipamente destinate utilizării la om în scopul: cercetării, diagnosticării, observarii, tratamentului, prevenirii, ameliorării bolii, compensarea vătămării sau dizabilitate și menținerea funcțiilor fiziologice;

produse medicale: produse medicale și echipamente medicale - orice instrumente, dispozitive, instrumente, dispozitive, materiale sau alte produse, utilizate individual sau în combinație între ele, inclusiv software-ul necesar pentru utilizarea prevăzută, care sunt destinate de către producător pentru utilizare pentru scopul de:

Diagnosticul, prevenirea, monitorizarea, tratamentul sau ameliorarea bolii,

să diagnosticheze, să monitorizeze, să trateze, să atenueze sau să compenseze vătămarea sau invaliditatea,

Cercetarea, înlocuirea sau modificarea anatomiei sau menținerea funcțiilor fiziologice,

cu condiția ca efectul lor principal să nu se bazeze pe efectul farmacologic, imunologic sau metabolic al utilizării, dar care poate contribui la introducerea în organism sau livrarea la suprafața corpului uman a agenților care provoacă efectele de mai sus;

Accesorii: articole care, deși nu sunt dispozitive medicale în mod independent, sunt destinate în mod special de către producător să fie utilizate împreună cu acestea, astfel încât dispozitivele medicale să poată fi utilizate în conformitate cu scopul lor;

produs personalizat: un produs fabricat în conformitate cu o specificație în care un medic calificat corespunzător sau o altă persoană cu calificările și autoritatea corespunzătoare, în scris, pe propria răspundere, stabilește cerințe specifice pentru proiectare sau fabricare. Un astfel de produs trebuie să fie destinat exclusiv unui anumit pacient. Un produs disponibil comercial care este fabricat sau modificat în conformitate cu cerințele specifice ale unui medic calificat corespunzător sau ale unei alte persoane cu calificări și autoritate corespunzătoare nu este un produs de uz personal;

Producător: persoană juridică sau persoană fizică, în calitate de întreprinzător individual, care răspunde, la punerea în circulație în nume propriu, de proiectarea, fabricarea, ambalarea și/sau etichetarea produsului respectiv, montarea sistemului sau modificarea acestuia. produs, indiferent dacă această activitate este desfășurată de persoana însăși sau de un terț în numele acesteia. Producătorii nu sunt persoane care asamblează sau modifică produse pentru un anumit pacient, cu condiția ca astfel de produse să fi fost deja puse în circulație;

scopul propus: utilizarea produsului în conformitate cu informațiile producătorului indicate pe etichetă, instrucțiuni și/sau material publicitar;

instrucțiuni de utilizare (manual de utilizare), documentație operațională - documente care conțin informații despre metodele de operare (utilizare) a produselor și măsurile de siguranță;

personal medical - persoanele care, prin natura activităților lor, lucrează permanent sau temporar cu produse medicale și echipamente medicale și pot fi expuse la factori fizici, chimici și biologici generați de aceste produse;

migrarea substanțelor chimice nocive în medii model – eliberarea de substanțe chimice din materiale sau produse în medii model (aer, apă distilată etc.) în timpul testelor sanitare și chimice în anumite condiții experimentale;

formularea (din materialul produsului) - conținutul procentual din material al materiilor prime utilizate la fabricarea acestuia (polimer, sintetic, artificial, cauciuc, cauciuc-țesătură);

compoziția (materialului produsului) - o listă a materiilor prime din materialul utilizat la fabricarea acestuia (polimer, sintetic, artificial, cauciuc, cauciuc-țesătură);

documentație de însoțire – documentație care însoțește produsul (pașaport tehnic, descriere, manual de utilizare sau instrucțiuni de utilizare, etichetă, rapoarte de testare, certificate, rapoarte sanitare și epidemiologice etc.), cuprinzând caracteristicile tehnice ale acestuia, cerințele de siguranță pentru utilizare etc.

cerințe de calificare a utilizatorului - o listă de cunoștințe, abilități, abilități și experiență pe care utilizatorul trebuie să le aibă pentru a utiliza produsele în siguranță;

Instalație bactericidă cu ultraviolete - un grup de iradiatoare bactericide care asigură un anumit nivel de eficiență bactericidă în interior:

iradiatoare deschise - iradiatoare în care fluxul bactericid direct de la lămpi și reflector (sau fără acesta) acoperă o zonă largă în spațiu până la unghiul solid 4;

iradiatoare închise și (recirculatoare) - iradiatoare în care fluxul bactericid de la lămpile situate într-un spațiu închis mic al carcasei iradiatorului nu are ieșire în exterior;

iradiatoare combinate - iradiatoare echipate cu două lămpi bactericide, separate de un ecran, astfel încât fluxul de la o lampă să fie direcționat spre exterior în zona inferioară a încăperii și din cealaltă în zona superioară, în timp ce lămpile pot fi rotite. pe împreună sau separat;

electrificarea (materialelor) – capacitatea unui material de a acumula o sarcină electrostatică.

3. Cerințe generale pentru produse medicale și echipamente medicale

În timpul funcționării, dispozitivele medicale nu trebuie să creeze niveluri de factori nocivi (fizici, chimici și biologici) la locul de muncă al personalului medical și al altor utilizatori care depășesc nivelurile maxime admise în conformitate cu cerințele legislației sanitare.

Produsele trebuie să asigure siguranța pacientului sau siguranța și sănătatea utilizatorilor sau, după caz, a altor persoane, iar orice risc asociat utilizării acestora trebuie să fie acceptabil în raport cu beneficiul pentru pacient și cu nivelul de sănătate și siguranță oferit.

Specificațiile și performanța produsului nu trebuie să provoace astfel de efecte dăunătoare încât să pună în pericol siguranța pacienților și a personalului medical sau a altor persoane pe durata de viață utilă a produsului, așa cum este specificat de producător, atunci când este utilizat în conformitate cu instrucțiunile producătorului.

Pentru fiecare tip de dispozitiv medical, materii prime și materiale pentru fabricarea acestora, producătorul întocmește și aprobă în modul prescris documentația normativă și tehnică, inclusiv rețeta sau compoziția.

Documentația de reglementare și alte materiale depuse pentru evaluarea sanitară și igienă a dispozitivelor medicale indică:

Scopul și domeniul de aplicare al produsului;

Descrierea produsului indicând (dacă este necesar) tipul și durata contactului cu corpul;

Compoziția sau formularea materialelor utilizate;

Parametri și caracteristici tehnice semnificative din punct de vedere igienic (pentru produse de echipamente medicale),

Documentația operațională pentru produsele de echipamente medicale indică toate tipurile posibile de pericole (adică, factori fizici și alți factori generați de acest echipament), parametrii și caracteristicile lor tehnice semnificative din punct de vedere igienic, precum și cerințele și mijloacele de asigurare a siguranței în timpul funcționării și întreținerii produselor. .

Pentru produsele de echipamente medicale care sunt surse de factori fizici, următoarele informații sunt furnizate în documentația de însoțire (în fișa tehnică sau în specificațiile tehnice sau în pașaportul tehnic):

Pentru toate produsele care sunt surse de zgomot sau vibrații (conțin piese în mișcare, pompe, compresoare, ventilatoare, motoare electrice etc.) - informații despre nivelurile de zgomot (dacă este necesar, despre nivelurile și frecvențele vibrațiilor locale sau generale) înregistrate pe parcursul tuturor moduri nominale de funcționare ale echipamentului;

Pentru echipamente de diagnosticare, terapeutice, auxiliare (de dezinfectare) care sunt o sursă de ultrasunete - informații despre parametrii acustici ai surselor de ultrasunete - ieșirea acustică a tuturor senzorilor, capetelor terapeutice sau alte surse: frecvențe de funcționare, putere de ieșire a ultrasunetelor (valori de vârf) a vitezei vibrațiilor, intensității ultrasunetelor), suprafețelor de lucru ale senzorilor (capete terapeutice);

Pentru echipamentele care reprezintă o sursă de câmpuri electromagnetice - o listă cu toate sursele incluse în produs, caracteristicile fiecărei surse, inclusiv: frecvența câmpurilor electromagnetice generate, puterea generată, dacă este posibil - valorile maxime ale electrice și (sau) magnetice intensitatea câmpului, densitatea fluxului de energie, câmpul magnetic constant de inducție (pentru RMN – în plus, rata de modificare a câmpului magnetic, gradient, absorbție specifică); pentru sursele care funcționează în moduri pulsate - frecvența, forma, durata și perioada de repetare a impulsurilor, precum și timpul maxim de funcționare așteptat al fiecărei surse; dacă este necesar, distanțe de siguranță (zone de siguranță sau acces controlat);

Echipamentul fototerapeutic, bactericid care este o sursă de radiații ultraviolete este indicat: tipuri, putere, număr de lămpi ultraviolete, caracteristici spectrale ale radiației UV în intervalul de lungimi de undă de la 100 la 400 nm sau intensitatea radiației în intervalele A (peste), B (peste). ), C (rel.m), informații despre concentrațiile de ozon eliberate în aer în timpul funcționării echipamentelor, precum și distanța recomandată și durata de funcționare; pentru iradiatoarele bactericide trebuie indicat dacă sunt permise funcționarea în prezența sau absența persoanelor;

Pentru echipamentele care constituie o sursă de radiație în domeniul vizibil, în infraroșu, se indică: lungimea de undă, intensitatea sau puterea radiației la maximul impulsului de funcționare; dacă este necesar - luminozitate, iluminare, coeficient de pulsație; pentru surse LED - intensitate luminoasă axială, unghi solid de radiație, alte caracteristici de pașaport ale LED-ului;

Este indicat echipamentul care este sursă de radiație laser (pentru toate sursele incluse în instalație): tip laser, lungime de undă, putere de ieșire, moduri de funcționare (continuu, intermitent, periodic, pulsat), diametrul și divergența fasciculului, diametrul duzelor și optice. fibre, diametrul spotului pe suprafața iradiată, pentru moduri pulsate - densitatea energiei în fascicul, parametrii pulsului, frecvența pulsației, durata expunerii, caracteristicile de radiație ale laserelor pilot - lungimea de undă și puterea radiației, clasa de pericol laser a tuturor surselor;

Pentru sisteme de compresie reglabile și produse de compresie - niveluri de presiune aplicate;

Echipamentul de tratament și profilactic cu ionizare cu aer este indicat cu: tensiunea pe electrozii ionizanți, concentrațiile de ioni de aer pozitivi și negativi generați în diferite moduri de funcționare, indicând distanța recomandată și durata de funcționare pentru fiecare mod de funcționare, precum și informații despre concentrații. de ozon eliberat în aer în timpul funcționării echipamentului;

Pentru toate produsele electrice ale echipamentelor medicale sunt prezentate caracteristicile surselor de energie (curent continuu sau alternativ, tensiune, frecvența curentului de rețea, consumul de energie, modelul de fază);

Pentru toate produsele de echipamente medicale sau componentele acestora destinate contactului cu mâinile personalului medical, trebuie indicată compoziția materialului de suprafață, precum și temperatura suprafețelor în diferite moduri de funcționare ale echipamentului.

Proiectarea produselor ar trebui, dacă este posibil, să elimine impactul nivelurilor ridicate de factori fizici asupra personalului de exploatare și a utilizatorului prin organizarea și utilizarea dispozitivelor de blocare, garduri, ecrane, filtre, capace și adăposturi de protecție, dispozitive de semnalizare luminoasă, temporizatoare, telecomandă. comenzi etc. P.) . Echipamentele zgomotoase și vibratoare trebuie să fie echipate cu elemente de izolare a zgomotului și vibrațiilor. Produsele electrice trebuie să aibă o împământare de protecție. Când utilizați echipamentul UV, protecția acrilică trebuie utilizată acolo unde este necesar și posibil. Produsele laser din clasele III și IV care generează radiații în partea invizibilă a spectrului ar trebui să fie echipate cu lasere încorporate de clasa I și II cu radiație vizibilă pentru a vizualiza fasciculul laser principal (pilot, laser de țintire).

Produsele medicale sunt clasificate de către producător în funcție de gradul de risc laser, în funcție de caracteristicile de ieșire ale radiației, folosind o metodă de calcul în conformitate cu cerințele standardelor și reglementărilor sanitare actuale. Producătorul este responsabil pentru determinarea clasei de pericol a laserelor. Controlul asupra corectitudinii stabilirii clasei laser este efectuat de organele autorizate de control sanitar de stat (supraveghere).

Condițiile tehnice pentru produsele laser autohtone trebuie convenite cu organele autorizate de control sanitar (supraveghere) de stat.

Prototipurile de produse laser trebuie să aibă o încheiere emisă de organele autorizate de control (supraveghere) sanitar de stat cu privire la respectarea acestor Cerințe Sanitare Unificate, urmată de permisiunea de producție în serie.

Produsele cu laser de uz medical trebuie să fie echipate cu un mijloc de măsurare a nivelului de radiații laser expus pacientului și personalului de service.

Produsele laser din clasa III-IV trebuie acceptate înainte de începerea funcționării lor de către o comisie desemnată de administrația instituției, cu includerea obligatorie a reprezentanților organelor abilitate de control (supraveghere) sanitar de stat. Comisia stabilește conformitatea cu aceste cerințe sanitare uniforme și decide cu privire la punerea în funcțiune a produselor laser. Decizia comisiei se formalizează printr-un act.

Pentru a pune în funcțiune un produs laser de clasa III și IV pentru comision, producătorul depune următoarea documentație:

Pașaport pentru un produs laser;

Instrucțiuni de utilizare și siguranță;

Planul de amenajare aprobat pentru produse laser;

Pașaport sanitar (conform formularului stabilit)

Siguranța la locul de muncă la utilizarea produselor laser trebuie să fie asigurată prin proiectarea produsului. În zona de lucru, nivelurile de expunere la radiațiile laser și alți factori negativi de producție nu trebuie să depășească valorile stabilite prin normele și regulile sanitare și alte documente de reglementare.

Zonele de propagare a radiației laser trebuie să fie marcate cu semne de pericol cu ​​laser. Dacă fasciculul laser se extinde dincolo de zona controlată, trebuie să existe un limitator la sfârșitul traseului său util.

Siguranța la lucrul cu produse laser deschise este asigurată prin utilizarea echipamentului individual de protecție.

Instalațiile de producție în care sunt operate produse laser trebuie să îndeplinească cerințele codurilor și reglementărilor actuale ale construcțiilor și să asigure siguranța întreținerii produselor.

Laserele și produsele laser de orice clasă trebuie să fie marcate în conformitate cu cerințele pentru acest tip de produs, inclusiv pe semnul explicativ pe care trebuie să le conțină (cu excepția produselor din clasa I): informații despre producător, energia maximă de ieșire (putere). ) a radiației laser și a undelor de radiație de lungime, clasa de pericol laser.

Pașaportul (formularul) pentru un produs laser trebuie să indice: lungimea de undă a radiației; puterea de ieșire (energie); caracteristicile temporale ale radiației laser, clasa de pericol laser; factori periculoși și nocivi asociați.”

Și produsele trebuie să fie proiectate, fabricate și ambalate în așa fel încât caracteristicile lor tehnice și proprietățile operaționale în timpul perioadei de utilizare a produselor în scopul pentru care sunt destinate să nu experimenteze efecte dăunătoare în timpul transportului și depozitării produsului.

Produsele medicale și echipamentele medicale trebuie să fie prevăzute cu o etichetă (marcaj) care să informeze utilizatorul despre producător, zona de aplicare a produsului, termenii și condițiile de utilizare și depozitare, precum și avertizare cu privire la măsurile de siguranță la utilizarea produsului. produs.

Producătorul unui IMC care generează niveluri de factori fizici care depășesc pe cei admisibili trebuie să includă în setul de livrare echipament individual de protecție (inserții anti-zgomot, ochelari de protecție, mănuși) în cantitate de cel puțin 2 bucăți.

4. TIPURI DE TESTE PENTRU DISPOZITIVE ȘI ECHIPAMENT MEDICAL

Teste sanitare și chimice ale materialelor produsului:

Studii odorimetrice (aprecierea intensității mirosului materialelor);

Studii calitative și cantitative ale nivelurilor de migrare a substanțelor nocive din materialele produsului în medii model (aer, apă distilată);

Evaluarea indicatorilor integrali ai stării intrărilor de apă:

Studii organoleptice ale extractelor apoase (aprecierea intensității mirosului, culorii, turbidității);

Măsurarea indicatorului de activitate a ionilor de hidrogen (pH) în extractele apoase din materialele produsului și modificările acestuia față de controlul;

Evaluarea impurităților reducătoare

Evaluarea absorbției UV în domeniul lungimii de undă

Evaluarea efectului iritant al materialelor produsului și/sau extractelor apoase din acestea asupra pielii;

Evaluarea efectului iritant al materialelor și/sau extractelor apoase din materialele produsului asupra membranelor mucoase ale ochilor;

Evaluarea indicatorilor de toxicitate acută atunci când sunt administrați în peritoneu, stomac, subcutanat etc.);

Evaluarea efectului de sensibilizare al materialelor produsului și/sau extractelor apoase din acestea;

Evaluarea efectelor generale toxice și iritante ale pielii ale extractelor apoase din materialele produsului asupra unei culturi de celule mobile in vitro (indice de toxicitate);

Evaluarea activității hemolitice;

Teste microbiologice (a se vedea anexa 2, clauza 1.1.2)

Metode de testare fizică a dispozitivelor medicale

Evaluarea materialelor electrificate ale produselor

Evaluarea indicatorilor de radiații (pentru produse care utilizează materiale minerale naturale și materii prime)

Metode fizice de testare a produselor de echipamente medicale

Măsurarea nivelurilor factorilor fizici generați (zgomot, vibrații generale și locale, ultrasunete din aer și de contact, radiații: ultraviolete, interval optic, infraroșu, laser, raze X, câmpuri și radiații electrice, magnetice și electromagnetice, compoziția aeroionică, temperatura IMC suprafețe disponibile pentru utilizatorul de contact.

Teste cu participarea voluntarilor (pentru igienice feminine, scutece, scutece, scutece pentru copii și adulți în scop medical).

CERINȚE PENTRU ETICHEREA CONSUMATORILOR A DISPOZITIVELOR MEDICALE ȘI A ECHIPAMENTULUI MEDICAL ȘI A INFORMAȚIILOR UTILIZATORULUI

Informațiile despre dispozitivele medicale și echipamentele medicale trebuie furnizate de producător în eticheta produsului și în documentația pentru acesta. Informațiile, pe lângă adresa producătorului produsului, trebuie să conțină o listă de indicatori legați de proprietățile de protecție și de performanță, aspectele legale ale introducerii pe piață a produselor, precum și orice alte informații care oferă utilizatorului vizat posibilitatea de a selectați și utilizați în mod adecvat produsul și poate fi legat de sănătatea și securitatea acestuia.

Marcajul este aplicat direct pe produs.

Marcajul trebuie să fie clar vizibil, lizibil, de neșters și plasat pe produs în sine sau în instrucțiunile de utilizare. Dacă este posibil, marcajele trebuie aplicate pe ambalajul de vânzare. Pentru produsele puse în circulație sub formă sterilă, marcajul trebuie aplicat și pe ambalajul steril. Marcarea nu se aplică dacă produsul este prea mic sau proprietățile sale specifice nu permit acest lucru.

Este interzisă aplicarea de simboluri sau inscripții care pot induce în eroare terții cu privire la semnificația sau reprezentarea grafică a marcajului cu marcă de circulație pe piață. Orice alt marcaj poate fi aplicat produsului, ambalajului sau instrucțiunilor produsului, cu condiția ca acest lucru să nu afecteze în mod negativ vizibilitatea și lizibilitatea marcajului.

Marcarea aplicată direct produsului trebuie să conțină: numele producătorului și/sau marca acestuia; proprietăți de protecție; dimensiune (dacă este disponibilă); document de reglementare, ale cărui cerințe le respectă produsul; Semnul de apel; data fabricației și data expirării; alte informații în conformitate cu documentația tehnică a producătorului.

Marcajul aplicat ambalajului produsului trebuie sa contina: denumirea tarii de fabricatie; numele, adresa legală, marca comercială a producătorului; numele produsului; document normativ, ale cărui cerințe corespund produsului; dimensiune (dacă este disponibilă); metode de îngrijire a produsului; anul fabricației, data expirării sau data expirării; Semnul de apel; alte informații în conformitate cu documentația producătorului.

Informațiile trebuie aplicate în relief (embosare, gravare, turnare, ștanțare). Este permisă aplicarea informațiilor sub formă de pictograme, precum și a vopselei greu de îndepărtat direct pe produs. Informațiile trebuie să fie ușor de citit și durabile în timpul depozitării, transportului, vânzării și utilizării produselor în scopul lor.

Marcajul trebuie scris în limba rusă. Utilizarea suplimentară a altor limbi este permisă în cazul specificat în acordul dintre producător (vânzător) și consumator, iar traducerea dintr-o limbă străină în rusă trebuie apostilata.

Pachetele cu produse trebuie marcate cu pictograme (semne și/sau text) care prescriu condițiile de depozitare și/sau transport ale produselor stabilite de producător în conformitate cu documentația de reglementare (operațională).

Etichetarea conține toate informațiile necesare pentru a asigura funcționarea în siguranță a produselor: principalele sale caracteristici tehnice, etichete de avertizare, semne de pericol (magnetice, laser sau altele pentru IMC; informații despre materialele din care sunt fabricate dispozitivele medicale etc.), cerințe pentru necesitatea folosirii echipamentului individual de protecție, a distanțelor de siguranță sau a duratei de funcționare permise etc. pentru IMC.

Operarea produselor de echipamente medicale se efectuează în conformitate cu documentația de reglementare pentru anumite produse și alte documente ale legislației sanitare care conțin cerințe pentru caracteristicile relevante ale IMC.

Cerințele pentru asigurarea siguranței IMT în timpul funcționării lor, indicate pe plăcuțe speciale, precum și semne de avertizare și inscripții, sunt amplasate în locuri vizibile ale produselor în care sunt amplasate.

Producătorul trebuie să furnizeze informații astfel încât să poată fi luate măsurile de precauție corespunzătoare și ca toate pericolele să poată fi controlate corespunzător, utilizând întreaga gamă de măsuri de protecție.

Utilizatorul unui IMC caracterizat printr-un pericol potențial ridicat pentru sănătate (dispozitive UV, produse laser etc.) ar trebui avertizat cu privire la risc. Pericolul produselor este indicat corespunzător. Utilizarea produselor de echipamente medicale destinate populației în viața de zi cu zi trebuie efectuată așa cum este prescris de un medic, în conformitate cu recomandările medicale.

Dispozitivele UV sunt marcate cu o inscripție de avertizare: „ATENȚIE! Radiațiile UV pot provoca leziuni ale ochilor și pielii. Vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile. Purtați ochelarii de protecție furnizați.” Pentru dispozitivele UV destinate utilizării în saloanele de înfrumusețare și locuri similare, pot fi furnizate anunțuri de avertizare pe un afiș lipit permanent în vecinătatea dispozitivului UV.

Dispozitivele UV a căror luminozitate depășește cd/m 2 sunt marcate cu inscripția de avertizare: „Lumină puternică. Nu te uita la emițător.”

Instalatiile de iradiere UV destinate functionarii in lipsa persoanelor sunt marcate cu un avertisment corespunzator.

Produsele cu laser din diferite clase sunt marcate cu semne de avertizare - „Nu priviți în fascicul”, „Radiații laser”, „Evitați expunerea ochilor și a pielii la radiații directe și împrăștiate”, „Apertura laser”, etc. indicând clasa produsului laser. Produsele cu laser care generează radiații în partea invizibilă a spectrului sunt marcate cu o etichetă de avertizare adecvată - „Radiații laser invizibile”, etc.

Secțiunile „Cerințe de siguranță” din documentația operațională includ cerințele de bază pentru asigurarea funcționării în siguranță a produselor, precum și pentru producerea acestora în conformitate cu principalele documente ale legislației sanitare cu legături către aceste documente, inclusiv: echipamentele de producție utilizate și nivelurile factorilor nocivi la locul de muncă, mijloacele de protecție colectivă și individuală, regimurile de muncă, efectuarea PMO a lucrătorilor și controlul producției (dacă este necesar). Această secțiune trebuie să indice faptul că produsele trebuie să fie sigure în timpul producției și utilizării și trebuie să aibă un certificat sanitar și epidemiologic oficial.

Lista produselor medicale și echipamentelor medicale cu coduri HS care fac obiectul evaluării sanitare și igienice pentru conformitatea cu aceste cerințe sanitare unificate

Întrebările dumneavoastră/răspunsurile noastre prin e-mail

Ați încheiat un acord pentru îndepărtarea și eliminarea deșeurilor medicale și aveți nevoie de îndepărtare reală?!

Vă rog! Îndepărtăm deșeurile medicale din Moscova și regiunea Moscovei. Frecvența exportului poate fi:

Pe măsură ce se acumulează;

* Efectuăm îndepărtarea și eliminarea pe baza unei Licențe perpetue!

Esti un dentist cu experienta?

1. Vrei sa iti faci un birou?

Închiriază un cabinet stomatologic gata de utilizare (licențiat)! Apel!

2. Ești interesat de angajare?

Avem posturi vacante pentru stomatologi. Apel!

Regiunea Moscova (autostrada Novorizhskoe, Krasnogorsk, Odintsovo, Zvenigorod)

Așteptăm apelul tău!

Documentație pentru toate orașele Rusiei!

Fiecare Client este important!

Atenție la specificul activității dumneavoastră. Respectarea cerințelor SanPiN. Aceasta este o muncă liniștită de mulți ani!

Clienți;

14 ani de experiență pentru întreprinderi mici, mijlocii și mari.

Organizația noastră este înregistrată pe portalul furnizorilor

Federația Rusă: Novosibirsk. Ekaterinburg. Nijni Novgorod. Kazan. Celiabinsk. Omsk. Samara. Rostov-pe-Don. Ufa. Krasnoyarsk Permian. Voronej. Volgograd [incl. republici, teritorii, regiuni, districte].

E-mail: | ©18. Toate drepturile rezervate.

Proprietarului unui centru medical

În conformitate cu cerințele Rospotrebnadzor (SES) 2018

Oamenii au tratat întotdeauna medicina ca pe ceva sacru inaccesibil, de neînțeles pentru oamenii obișnuiți. Diagnostice complexe, nume de ingrediente active din medicamente - toate acestea pot deruta cu ușurință o persoană neinformată. Adesea, în farmacii veți găsi și inscripția „Lista de produse medicale”, a cărei semnificație nu este întotdeauna clară. Deci, ce este inclus în această listă și cum poate fi utilă cunoștințele despre aceasta pentru cumpărătorul mediu?

Ce este?

Să începem cu faptul că produsele medicale includ produse din sticlă, polimeri, cauciuc, textile și alte materiale, aceasta include și reactivi speciali și materiale de control pentru acestea, precum și alte consumabile care sunt utilizate în medicină.

Cel mai adesea acestea sunt articole de unică folosință care nu necesită întreținere specială. Pe piața medicamentelor, produsele incluse în lista „Produse medicale” reprezintă 20% din numărul total de mărfuri. Din păcate, doar o cincime dintre aceste produse nu sunt fabricate în străinătate.

Reactivi, benzi de testare și alte instrumente de diagnostic preliminare

Să trecem la exemple concrete. Lista aprobată începe cu tot felul de reactivi, printre care se găsesc benzi pentru măsurarea nivelului de glucoză, depistarea medicamentelor din sânge și diverse aparate pentru cercetări de laborator (anumite tipuri de acizi, alcaline și alți reactivi). Acest grup include și indicatori care ajută la testarea nu numai a pacientului, ci și a echipamentelor medicale (de exemplu, un indicator de sterilizare).

De obicei, produsele din acest grup nu sunt foarte accesibile pentru populația generală, deoarece utilizarea lor acasă este foarte problematică. Cele mai populare printre civili sunt benzile de testare folosite în glucometre. Le puteți cumpăra fără prescripție medicală, totuși, trebuie să cunoașteți modelul glucometrului specific.

Identificarea bolilor periculoase

Următorul grup mare, care conține lista aprobată de produse medicale, este serurile care diagnostichează unele boli periculoase. Aceasta include medicamente pentru detectarea shigelozei și a salmonelozei. Există, de asemenea, un set de antibiotice de bază, care este utilizat pentru a determina sensibilitatea microorganismelor care provoacă boala la anumite medicamente. Această măsură poate reduce semnificativ probabilitatea unei erori în prescrierea unui medicament greșit.

Mănuși, sonde și pungi de urină - listă de consumabile

În plus, lista produselor medicale pentru 2016 și anii anteriori conține o serie de articole utilizate ca consumabile. Iată mănuși (de la nesterile, care sunt adesea folosite în timpul examinărilor, până la mănuși deosebit de subțiri, care sunt folosite de neurochirurgi - lista include o duzină de articole diferite utilizate în diferite domenii ale medicinei).

Aceasta include, de asemenea, diverse tipuri de urechi, pentru hrănirea bebelușilor), pisoare, cârpe de ulei utilizate într-o varietate de manipulări. Pur și simplu, acest grup de produse este probabil unul dintre cele mai mari din această listă.

Catetere, ace și seringi de toate formele și dimensiunile

Urmează catetere, ace și seringi - lucruri foarte neplăcute, dar totuși necesare. Este de remarcat faptul că lista „Produse medicale” conține câteva zeci de tipuri de catetere care diferă nu numai în diametru, ci și în funcțiile lor: există catetere urologice, de hrănire și intramusculare, cu alte cuvinte, pentru orice operație. În ceea ce privește acele, varietatea de aici este la fel de mare: pe lângă acele obișnuite care sunt introduse în seringi pentru injecții, există ace pentru puncție, acupunctură și cele chirurgicale - lista de produse este, de asemenea, extinsă. Seringile diferă, ca și cateterele, prin funcțiile și dimensiunile lor: de la cele mici pentru insulină la cele speciale metalice, pe lângă care este prevăzută o întreagă gamă de tuburi diferite.

Acest grup include și sisteme de transfuzie de sânge, fără de care ar fi imposibil să salvezi un număr mare de oameni.

Materiale de pansament, diverse pansamente

Nu trebuie să uităm de diferitele dispozitive pentru pansamente, răspunzând la întrebarea ce se aplică produselor medicale. Lista include multe articole, de la diverse tipuri de vată și tencuieli adezive până la bandaje speciale din ipsos, care facilitează foarte mult viața traumatologilor. Aici sunt incluse și diverse șervețele: sterile, impregnate cu medicamente, atât antiinflamatoare, cât și analgezice. Desigur, nu trebuie excluse pansamentele, care pot fi incluse și în acest grup. Lista include, de asemenea, pansamente pentru vindecarea rănilor și cele care doar închid rănile și arsurile.

Pentru manipulări și examinări

Lista „Dispozitivelor medicale” nu va fi completă fără o varietate de dispozitive utilizate de medici în timpul examinărilor și în timpul diferitelor manipulări. Aceasta include măști, atât chirurgicale, cât și cu oxigen, cu și fără analgezice. În același grup se află ochelarii chirurgicali, precum și ochelarii care protejează ochii de expunerea la radiațiile ultraviolete. Grupul uriaș care apare în listă sub titlul „Altele” include hârtie pentru efectuarea de electrocardiograme și oglinzi medicale, atât de activ utilizate de stomatologi și otolaringologi.

Chiar și astfel de fleacuri aparent precum gelurile pentru examinarea cu ultrasunete sunt incluse în acest grup. Mai simplu spus, aceasta include aproape toate consumabilele și instrumentele medicale.

Folosit pentru procedurile necesare și studii aprofundate

Lista produselor medicale vitale conține seturi întregi de instrumente și consumabile utilizate pentru anumite manipulări. Acestea pot include proceduri precum hemodializa și dializa peritoneală, studii folosind un cromatograf gazos și un fluoro-imunoanalizator (în timpul cărora se determină prezența medicamentelor și a substanțelor narcotice în corpul pacientului). Toate elementele necesare, de la ace la reactivi, sunt localizate în acest grup al listei.

Unelte și consumabile specializate

În continuare, lista medicamentelor și produselor medicale începe să fie împărțită în specializări. Există materiale pentru furnizarea de îngrijiri chirurgicale cardiace (aceasta include electrozi, proteze vasculare, introducetori - tot ce ar putea avea nevoie medicii în caz de urgență). Un alt grup mare este anesteziologia și resuscitarea: aici puteți găsi senzori pentru monitoare de puls, garouri pentru oprirea sângerării și sisteme de nutriție artificială. Instrumentele și consumabilele folosite de chirurgi merită o atenție deosebită: capsatoare, cleme, cleme - tot ceea ce este necesar atunci când se efectuează chiar și cele mai simple operații.

Ultima categorie este, de asemenea, împărțită în mai multe subgrupe: neurochirurgie, lucrul cu creierul (aici sunt necesare sisteme de drenaj, sisteme de fixare a fracturilor, catetere), chirurgie toracică, specializată în organele toracice (zeci de tipuri de cleme, medicamente pentru susținerea respirației). , inhalatoare, perne cu oxigen) și altele. Traumatologii și ortopedii pot avea nevoie de diverse știfturi și șuruburi, plăci metalice pentru a repara membrele deteriorate, precum și gips-uri.

Filme și dezvoltatori, precum și tuburi

Lista „Produse medicale” include o varietate de tuburi, de incubație și drenaj, ventilație și pentru consumabile poate include și baloane pentru reactivii utilizați în radioterapie. Aceasta include, de asemenea, filmele utilizate în studiile cu raze X și imaginile fluorografice, precum și dezvoltatorii și fixatorii care fixează imaginea pe aceste filme.

Consumabile - nedescriptive, dar necesare

Ultimul și cel mai extins grup este consumabilele. Aceasta include toate acele instrumente și obiecte care sunt folosite o singură dată și apoi fie distruse, fie supuse celei mai serioase procesări. Astfel de produse sunt scuipatoare, baloane, eprubete, cuve, pipete, cilindri de măsurare, ochelari de laborator - fără ele, diagnosticul medical și tratamentul pacienților ar fi imposibil. Astfel de uneori imperceptibile, dar totuși necesare - ultima categorie, care include lista de dispozitive medicale și consumabile.

Procedura de înregistrare

În același timp, nu este atât de ușor pentru noii producători să devină furnizori de produse precum dispozitivele medicale. Lista și certificatele de înregistrare sunt aprobate și eliberate de organul executiv abilitat. Toate dispozitivele, preparatele și materialele trebuie să aibă astfel de certificate. Toate cerințele pentru înregistrarea noilor produse sunt cuprinse în Legea privind Fundamentele Protecției Sănătății. Un medicament care este în curs de pregătire pentru lansarea pe piață trebuie să fie supus numeroaselor teste de eficacitate și calitate, care au ca rezultat completarea unui număr mare de documente.

De aceea, înregistrarea este cel mai adesea încredințată întreprinderilor autorizate care au deja experiență în comunicarea cu organele executive și vor putea efectua nu numai cercetările necesare, ci și pregătirea tuturor documentelor. De asemenea, este de remarcat faptul că toate medicamentele trebuie retestate la fiecare cinci ani, ceea ce confirmă din nou calitatea și siguranța acestora. Așa că fiți siguri că reactivii, dispozitivele, instrumentele și alte produse medicale și consumabile din lista aprobată de cele mai înalte organisme guvernamentale sunt complet sigure pentru sănătate.

Transcriere

1 Programul de garanții de stat pentru acordarea de asistență medicală gratuită cetățenilor Federației Ruse pe teritoriul Republicii Tatarstan pentru anul 2012 Lista produselor medicale necesare pentru furnizarea de îngrijiri medicale în regim de internare la Instituția Autonomă de Stat „Spitalul Clinic Orașului Central” 18" in Kazan Absorbant, adsorbant, sorbent, enterosorbent, hemossorbent, biomaterial Borcan gradat Borcan pentru colectarea sputei Borcan polimer Lenjerie de pat si chirurgicale, tesatura, imbracaminte, incaltaminte pentru pacient si personal Biberon pentru alimente pentru copii Hartie pentru comprese Vata Pâlnie pentru urechi Electrod gel Gel anestezic Cauciuc, tampon de incalzire termochimic, etc. Garou hemostatic Ac arterial si venos Ac chirurgical atraumatic Ac laringian Ac pentru recoltarea sangelui Ac pentru transfuzie de sange Ac pentru puncție cardiacă Ac pentru pneumotorax Acul pentru injecții subcutanate Acul pentru vaccinări Acul pentru puncție Acul posterior boltă vaginală Ac pentru puncția și drenajul cavității maxilare (maxilare) Acul pentru puncția venei subclaviei Acul pentru puncție introducerea intravasculară a conductoarelor și cateterelor Acul pentru biopsie prin puncție Acul pentru endoscopie și laparoscopie Acul pentru anestezie epidurală Ac și set de puncție spinală pentru puncție ac Ac de injectare de unică folosință Ac de ligatură Ac spinal (instrumente) Ac dentar pentru anestezie

2 Ac de fistula Ac chirurgical Ac de ligatura-furca Suport ac pentru ace atraumatice Suport ac chirurgical general Suport ac vascular Suport ac metalic Produse medicale absorbante pentru ingrijirea pacientului Produse pentru ipsos de imobilizare si polimer Produse pentru normalizarea tensiunii arteriale Produse pentru chirurgie reconstructiva Produse de tratament si profilactic pt. igiena personala Produse de unica folosinta pentru pacientii cu stomie Produse de pansament individual Produse de legatura polimerice Indicator al procesului de sterilizare Instrumente chirurgicale pentru interventii minim invazive Irigator oral Punga de colostomie Diapazon medical Canula Canula intravenoasa si ombilicala Canula suprapubiana pentru drenajul urinei Canula pentru spalarea sinusului maxilar E Canula transpubiana canulă pentru clătirea mansardei Picurător medical illyar pentru studii clinice Casetă hematologie Cateter (sondă) pentru aspirație și drenaj Cateter rectal (sondă) Cateter ureteral (stent) Cateter radioopac (stent) (visceral, spinal, cerebral) Cateter (stent) ureteral, urologic radioopac ) Cateter siliconic (stent), cateter ventricular Cateter intravenos periferic, intravascular de unică folosință Cateter pentru perfuzie în vene mici (ac fluture) Cateter gastric Cateter metalic Cateter Nelaton pentru drenajul vezicii urinare Cateter nazal (nazofaringian) (otolaringologic) Cateter mare auto-retaining latex cu cap Cateter subclavian Cateter latex, polimer Eter de pisica toracic Cateter traheobronșic pentru aspirarea mucusului (set) Cateter uretral feminin Cateter uretral masculin Cateter auricular Cateter Foley pentru drenajul vezicii urinare

3 Cateter polimeric endobronșic și endotraheal Cateter epidural Cateter, tub, linie pentru anestezie Cateter de drenaj Suport pânză uleiată Lipici medical Terminal pentru vase de sânge Suport terminal pentru vase de sânge Clip-blefarostat Suport clip Clipuri laparoscopice Cleme de fixare Covoraș de masaj Covor dielectric de cauciuc cu ac Konicot (de) Conector pentru perfuzii intravenoase Recipient de răcire (pungă hipotermică) Recipient de lucru și echipamente pentru recipiente de lucru Recipient termoizolant pentru soluții perfuzabile Recipient de transport interorganism Conchotom Pensă curbată Pensă dreaptă Cutie de sterilizare (bix) pentru depozitarea instrumentelor și materialelor sterile Suport pentru oase Cârje Cerc de bază Cană Esmarch Cârlig Cârlig pentru ochi Cârlig pentru decapitare Cârlig pentru îndepărtarea corpurilor străine din ureche Cârlig pentru izolarea trunchiurilor nervoase Cârlig pentru rinoplastie (pentru retragerea aripilor nasului) Cârlig pentru arcul zigomatic Cârlig pentru îndepărtarea corpilor străini și polipilor Cârlig pentru îndepărtarea corpurilor străine din nas Ascuțit cârlig Cârlig lamelar conform Farabeuf Cârlig chistic Cârlig de traheotomie Cârlig chirurgical zimțat Cârlig coagulator Freze Dahlgren Freze pentru prima coastă Chiuretă pentru obstetrică, ginecologie și pentru îndepărtarea ovulului fertilizat și a țesutului placentar Lame pentru chiuretă laringian și nazală Lame chirurgicale (suport lame chirurgicale)

4 Lame pentru bisturii Tencuieli adezive Banda de masurare (rigla) Ligatura Lingura ginecologica Lingura pentru microoperatii la laringe Lingura pentru sinusuri paranazale Lingura pentru indepartarea calculilor biliari Lingura pentru os Lingura pentru chiuretaj Lingura medicala Lingura medicala pentru prelevare de racleturi de la nivelul mucoasei rectale fistule Linguriță pentru urechi Tavă în formă de rinichi Lupă medicală Lupă de mână Manșetă pentru măsurarea tensiunii arteriale Tifon medical Mască de protecție Anestezie, mască de respirație Mască chirurgicală Material pentru regenerarea țesutului osos Material de sutură (catgut) Material de sutură (fițe chirurgicale) Material de sutură din polipropilenă monofilament Material de sutură din mătase Consumabile materiale pentru recoltarea si depozitarea probelor de sange Materiale de ambalare Punga (recipient) pentru colectarea urinei Microdus pentru spalarea sinusurilor maxilare si maxilare Punga pentru urinare Colector de urina pentru masurare precisa Set pentru venosection Cutitul baioneta paracenteza (ac) Cutit pentru amputatie Cutit laringian Cutit pentru gips Cutit pentru operatii în cavitatea bucală și nazală Cuțit de tăiere gips gips Cuțit în formă de cârlig, în formă de banană Cuțit laringologic Cuțit oftalmochirurgical, capsulotom Cuțit de rezecție (în formă de suliță) Cuțit de strictor Foarfece anatomice Foarfece oftalmice, intraoculare Foarfece laparoscopice orizontale Foarfece laparoscopice

5 Foarfece pentru unghii Foarfece pentru otorinolaringologie Foarfece pentru pansamente Foarfece pentru rezecție și coagulare Foarfece pentru sinusotomie Foarfece curbate Foarfece pentru proctoscop pentru biopsie rectală Foarfece medicale Foarfece microchirurgicale Foarfece ascuțite Foarfece curbe plate Foarfece drepte Foarfece rinoscopică cu capăt Foarfece rinoscopică Foarfece contondente Foarfece pentru urechi Foarfece chirurgicale Foarfece chirurgicale curbate verticale Foarfece chirurgicale pentru tăierea țesuturilor moi în cavități profunde Foarfece endoscopice Lifting pentru nas Măsline pentru suflarea nasului și a tuburilor auditive Pulverizator de dezinfecție Scutec de protecție cu raze X Mănuși medicale Mănuși de protecție cu raze X Mănuși chirurgicale Polyp Pensete anatomice Pensete ginecologice pentru ochi, oftalmologice Pensete pentru aplicarea si indepartarea capselor metalice Pensete dintate Pensete medicale Pensete cu placi pentru electrocoagulare Pensete vasculare Pensete tehnice Pensete urologice Pensete pentru urechi Penseta chirurgicala pentru pipeta de sticla pipeta hemoglobinometru Pipeta capilara (pasteur ) ovskaya) Filtru de plasmă Film pentru operații chirurgicale Film pentru tratamentul chirurgical al herniilor Film medical cu raze X

6 Tetiera scutec-chiloți de protecție cu raze X Pahar pentru băut Acoperire pentru rană Bandă, placă indicatoare pentru analiza expresă a urinei Prezervativ Eprubetă și microtub Oprior pentru catetere Prelevator pentru determinarea poluării bacteriene a aerului Electrod de sârmă cardiacă Conductor pentru introducerea cateterului Conductor pentru tuburi (mandrină) ) Proteză (endoproteză) de căi biliare Proteză (endoproteză) de vase de sânge (xenoproteze, endoproteze) Proteză (endoproteză) de trahee și laringe Vezica de cauciuc pentru gheață Reactivi și consumabile pentru studii bacteriologice Reactivi pentru studii biochimice Reactivi reactivi, reactivi biochimici diagnosticul bolilor infectioase Reactivi, reactivi pentru studii imunologice Reactivi, reactivi pentru studiul hemostazei Reactivi, reactivi pentru studii radioimunologice Reactivi, reactivi pentru studii serologice Reactivi, reactivi, materiale pentru studii hematologice Reactivi, reactivi, solutii, preparate pentru cercetarea clinica de laborator Reactivi pentru prelucrarea filmului cu raze X Colectare aspirat ginecologic Bisturiu abdominal Bisturiu oftalmic Bisturiu chirurgical general (microchirurgical) Bisturiu ascuțit Bisturiu chirurgical Capse pentru suturarea rănilor Ejector de salivă Mamelon Seringă medicală Mijloace de verificare și testare Analizoare de agregare eritrocitară Mijloace pentru chirurgie, pansament de protecție personală, pansament chirurgical echipamente pentru personalul medical atunci când se lucrează cu material infecțios bandaje, pungi, pansamente) Pansamente de tip gips Pansamente de fixare și compresie, bandaje elastice, cauciuc Mijloace sanitar-igienice Dezinfectant Mijloace sanitar-igienice portabile Contrast cu raze X pentru tractul gastrointestinal Sticla pentru dezinfecție de instrumente Sticlă de măsurare Cupă pentru material de biopsie Sticlă capac și lamă

7 Pătură Ser pentru CDL Bazin în formă de rinichi Tampoane dezinfectante Recipiente de ambalare Benzi de testare pentru analiza urinei Sistem de testare, trusă, benzi Sistem de testare, benzi, plăci pentru studii biochimice Sistem de testare, benzi pentru determinarea glicemiei Titrator Tub pentru spălarea cavităților purulente Tub de drenaj Intubare tub Tub de cauciuc medical, PVC Tub optic pentru endoscoape Rectal, tub vaginal Tub de raze X Traheal, endotraheal, traheostomie, tub de traheotomie, set de tuburi si accesorii Dispozitiv pentru perfuzii intravenoase Dispozitiv pentru nutritie enterala Clema Filtru de aer Filtru pentru medicamente sange, hemofiltru Medical peliculă Zgârieturi Clepsidra Procedurală cu semnal sonor Vasă Petri Geantă pentru cadavru Mingi de bumbac sau tifon Scutină Voyachek Spatulă ginecologică Spatulă histologică Spatulă oftalmică Spatulă pentru limbă Spatulă laringologică Seringă pentru perfuzii intralaringiene Seringă pentru perfuzii intrauterine Seringă pentru perfuzii intrauterine și sterilizare pentru cavități radiculare cu accesorii Seringă pentru perfuzii rectale Seringă cu insulină de unică folosință Seringă medicală și dispozitive de injectare pentru utilizare multiplă Seringă medicală pentru injecție de unică folosință Perie (perie) pentru endoscoape Pensă obstetricală Pensă pentru biopsie

8 Pense hemoroidale Pense ginecologice Pense laringiene Pense disector Pense pentru operatii pe sept nazal si sinusuri paranazale Pense pentru impachetarea urechilor, gatului si nasului Pense pentru indepartarea papilomului Pensa pentru indepartarea oului fertilizat Pensa pentru montarea unei brete artificiale Pensa de prindere Pense pentru struguri Pense otolaringologice nedemontabile pentru cistoscop Pense pentru endoscoape Pense intestinale Pense uterine cu doi dinți Pense uterine cu trei dinți Pense nazale Pense cu un singur dinte pentru retragerea uterului (tip glonț) Pense oftalmice Pense cu fenestrare polip Pense uretrale Pense chirurgicale Pense pentru polipi pentru transportul pacienților cu leziuni ale coloanei vertebrale Evacuator (cateter) pentru îndepărtarea pietrelor Suport pentru limbă

Lista produselor medicale necesare pentru îngrijirea pacientului internat.

Lista dispozitivelor medicale necesare pentru furnizarea de îngrijiri medicale pentru pacienți internați Lista dispozitivelor medicale necesare pentru furnizarea de îngrijiri medicale pentru pacienți internați și

SA „MIZ im. V. I. Lenin” producție de instrumente medicale pentru toate domeniile medicinei

Instrumente chirurgicale Instrumentele chirurgicale oferite sunt fabricate în cooperare cu o serie de companii producătoare din Chistopol, Nijni Novgorod, Ekaterinburg. Din 2006, compania produce

Index alfabetic: perforator laringian cu tuburi de ghidare și vârfuri înlocuibile .................................. ...........5 Dalta otorinolaringologică cu mâner pătrat

Artă. 118 206 14-15 (410-411) ORDINUL MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII AL REPUBLICII UZBEKISTAN 118 Cu privire la aprobarea Listei dispozitivelor medicale aprobate pentru utilizare în practica medicală în Republica

Lista materialelor, instrumentelor, articolelor de unică folosință utilizate în furnizarea de îngrijiri dentare în conformitate cu Programul

Echipament material al camerei 8 Subsecţiunea „Ginecologie” Denumirea articolelor de echipament Cantitate I. Consultaţie maternitate.. Tabel pentru moaşă-medic. Contor de înălțime 3. Cântare medicale 4. Masă de instrumente

HOTĂRÂREA din 17 ianuarie 2005 N 4 PRIVIND APROBAREA LISTEI CATEGORIILOR DE BOLI PENTRU CARE MEDICAMENTE ȘI PRODUSE MEDICALE DE TRATAMENT AMBULATOR SE EXTERNĂ DUPĂ PRESCRIPȚII MEDICLOR

UNIVERSITATEA MEDICALĂ DE STAT VOLGOGRAD DEPARTAMENTUL BOLI CHIRURGICALE, facultăți de pediatrie și de stomatologie LISTA DE ÎNTREBĂRI PENTRU PRODUCEREA ABILITĂȚILOR PRACTICE PENTRU STUDENTII PEDIATRII

Material și dotare tehnică a sălii 23 „Tehnologii pentru prestarea serviciilor medicale” Suprafața sălii 43 m 2 Echipamentul sălii este destinat pentru 10 studenți. Mobila si echipamente medicale. - consiliu educațional-1

TABELUL ECHIPAMENTULUI BIROULUI „Tehnologie pentru prestarea serviciilor medicale” 35 Suprafața cabinetului 35 = 48,1 m 2 Echipamentul cabinetului este proiectat pentru 10 studenți. Mobila si echipamente medicale. - tabla de invatamant - paturi

CUPRINS Specul ginecologic conform Cusco 3-4 Set de examinare ginecologică „Eva” 5-7 Cytobrush 8 Sondă urogenitală Paypel 9 Sondă urogenitală universală 10 Sondă urogenitală combinată

LISTA CREDITELOR PENTRU MODULE PROFESIONALE in specialitatea 34/02/01 Nursing PM.01. Efectuarea măsurilor preventive 1. Măsurarea înălțimii 2. Măsurarea greutății corporale 3. Efectuarea

2. Personal Nume complet poziția conform tabelului de personal 1. Denezhkina V.L. profesor 2. Borisova G.G.. profesor 3. Izotov A.S. profesor 4. Anischenko O.A. profesor

1. Recoltarea urinei pentru analize de laborator. Formularea directiilor. 2. Moarte clinică. Diagnosticare. Semne. Tehnici de resuscitare cardiopulmonară (masaj cardiac indirect și artificial

HOTĂRÂREA GUVERNULUI DE LA MOSCOVA Nr. 588 din 4 iulie 1995 PRIVIND PROIECTUL DE LEGĂ A ORAȘULUI MOSCOVA „CU PRIVIRE LA INTRODUCEREA MODIFICĂRILOR ȘI COMPLETĂRILOR LA ARTICOLUL 2 DIN LEGEA ORAȘULUI MOSCOVA” PRIVIND COTA ȘI BENEFICII IMPOZITULUI PE VENIT” Practică

PASAPORT Office 405 PM.02 Participare la procesul de tratament, diagnostic si reabilitare, specialitatea Nursing PM. Activitate medicala Suprafata: 49,6 mp Numar locuri de munca 15

Condițiile de nutriție și sănătate ale elevilor Condițiile de nutriție din MBDOU 126 respectă SanPin 2.4.1.3049-13 „Cerințe sanitare și epidemiologice pentru dispozitivul, conținutul și organizarea regimului de lucru

Universitatea Prietenia Popoarelor din Rusia Departamentul de Anatomie, Fiziologie și Chirurgie a Animalelor Etape de operație: instrumente chirurgicale generale și speciale Yagnikov S.A., Kuleshova Ya.A. Conceptul de „operație”. De bază

1 Anexa 2 la ordinul ministrului sănătății al Republicii Kazahstan din data „” 2014 Lista dispozitivelor medicale în cadrul volumului garantat de îngrijire medicală gratuită sub rezerva

Lista competențelor practice în specialitatea NURSING Pentru a susține un examen de calificare. 1. Tehnica injectării intravenoase. 2. Tehnica de picurare intravenoasă a lichidului. 3. Tehnica

Instituția de învățământ profesional bugetar de stat regional „Colegiul Medical Ryazan” PROGRAM DE LUCRU AL TEHNICEI DE MANIPULARE A DISCIPLINEI EDUCAȚIONALE 015 CUPRINS pagina 1. PASAPORT

1 CURS LPF, PF PRACTICĂ DE PRODUCȚIE: ASISTENȚĂ PERSONAL MEDICAL ASISTENȚĂ FIȘĂ DE RAPORT PRIVIND REZULTATELE PRACTICĂ Lista manipulărilor efectuate Cantitatea minimă necesară 1. Tratament sanitar

48 Anexa 7 la Programul teritorial de garanții de stat pentru acordarea de asistență medicală gratuită cetățenilor Federației Ruse care locuiesc în regiunea Sverdlovsk pentru 2010 Lista de produse

Lista produselor medicale și lista materialelor utilizate pentru fabricarea și repararea protezelor dentare pentru anumite categorii de cetățeni (aprobată prin Hotărârea Guvernului Okrug-Yugra autonom Khanty-Mansi din 29 octombrie 2012).

# Indicativul standardului moldovean care este anulat în vigoare ICS1 ICS2 1 GOST 302-79 Termometru

BUGETUL DE STAT INSTITUȚIA DE ÎNVĂȚĂMÂNTUL PROFESIONAL SUPERIOR „UNIVERSITATEA MEDICALĂ DE STAT KAZAN” A MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII AL FEDERATIEI RUSE Jurnalul

Informații despre sălile de clasă ale Instituției de Învățământ de la Bugetul de Stat „Colegiul Medical de Bază Cecenă” Departamentul Paramedic Nume Zona Dotare Birou Note. 1 2 3 4 5 1 300 Cabinet „Persoană sănătoasă și manechin simulator 18”

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII AL REPUBLICII BIELORUSIA EE „ORDINUL DE STAT VITEBSK AL UNIVERSITATII MEDICALE PRIETENIILOR POPORULUI” D N E V I K practică de asistență medicală industrială în student în chirurgie

Instituția de învățământ bugetar de stat de învățământ profesional superior „Universitatea Medicală de Stat Smolensk” a Ministerului Sănătății al Federației Ruse (GBOU VPO

Publicat pe????????????-??????????????????????????????????? ????????????.??????????????? (http://www.medcity.ru)??????? >???????????? Sectia Otorinolaringologie: Lista serviciilor Denumirea serviciului Pret 25115

Calificare: „Asistent medical de bloc operator” Categoria I de calificare 1. Pneumonectomie. Lobectomie. Etapele operațiilor, set de instrumente, posibile complicații. 2. Tipuri de chirurgie primară

ORDINUL MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII AL FEDERAȚIEI RUSĂ N 349 din 2 decembrie 1997 PRIVIND LISTA MĂRFURILOR VANZATE PRIN ORGANIZĂȚIILE FARMACEUTICE (FARMACEUTICE) În vederea extinderii și accesibilității serviciilor prestate

APROBAT prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 14 aprilie 2011 N 270 STANDARDE pentru furnizarea de dispozitive medicale, medicamente și compuși pentru echipamente medicale,

PRET CURANT pentru servicii Clinica veterinara alternativa Persanator DENUMIRE SERVICII VETERINAR UNITATE DE MĂSURĂ PRET, RUB. 1. MĂSURARE GENERALĂ 1 AVOARE A UNUI MEDIC VETERINAR

Departamentul de Sănătate al orașului Moscova Bugetar de stat Instituția de învățământ profesională a Departamentului de Sănătate al orașului Moscova „Colegiul Medical 2” APROBAT DE Metodologia

Caracteristicile tehnice ale instrumentelor endoscopice produse de TMT-Vorsma LLC -2- Inovatii. Calitate. Fiabilitate. În prezent, TMT-Vorsma LLC produce o gamă de dispozitive endoscopice flexibile și rigide

1. Scopul programului Scopul programului de recalificare este dezvoltarea la elevi a competențelor profesionale necesare activității de asistent medical de bloc operator. Competențe generale:

Servicii neurolog 1 Administrare preparate cu toxină botulinică (Xeomin 50 ml) 12900 2 Administrare preparate cu toxină botulină (Xeomin 100 ml) 21300 Servicii psihiatru-narcolog 3 Testare antidrog 375 4 Obligatoriu

LISTA DE PRETURI pentru serviciile prestate de cabinetul veterinar „Zoologie” Tarifele acestei liste de preturi se aplica serviciilor neterapeutice, terapeutice, preventive si de consiliere. Nume

Lista de prețuri pentru prestarea serviciilor medicale Aprobată la 01 februarie 2016 de către Directorul General I.I. Kremeshkov p\p Numele serviciului Preț, frecare. 1 Consultații cu un terapeut 1.1 Întâlnire inițială cu un terapeut 1.100

INFORMAȚII despre sălile de clasă echipate implementate de instituția de învățământ profesional bugetar de stat federal „Colegiul Medical Kislovodsk” a Ministerului Sănătății

LISTA DE PRETURI PENTRU SERVICII MEDICALE Denumirea serviciilor centru medical aprob Gen. Director al SRL „MC „Azbuka Zdorovya” A.S. Serova 12 noiembrie 2017 Costul serviciului, frecare. Recepție (examinare, consultație)

Numele, prenumele, patronimul profesorilor care lucrează în sala 45 2013-2014. KARPOVA E.S. 2014-2015 KARPOVA E.S 2015-2016 KARPOVA E.S. Specificații Cabinet 45: 1. Zona cabinetului

Drenuri chirurgicale și sisteme de drenaj. Canula pentru aspiratie chirurgicala, tip Yankauer. Cod 5574 Canulă cu orificiu pentru reglarea aspirației cu degetul. Ambalare dubla. Fr 12-18-21: Lungime 25cm Canula

INSTITUTUL MEDICAL ŞI SOCIAL SAN PETERSBURG Jurnalul de practică de producţie de vară a unui student în anul III (FACULTATEA DE MEDICINĂ) CA ASISTENTOR FIZIC NUME, PRENUME, DENUMIRE PATRONICĂ A TERAPIEI

CATALOG DISPOZITIVE MEDICALE 2014 www.alphaplastic.ru 1 Asociația SA Alfaplastic Păstrează-ți sănătatea! Asociația Alfaplastic OJSC operează pe piață din 1942 și este cel mai mare producător de

P/n Denumirea serviciului medical Cost (fr.) CONSULTAȚII ALE SPECIALIștilor TERAPIE 1 Consultație la medicul generalist (primar) 1500 2 Consultație la medicul generalist (repetată) 1050

CATALOG PRODUSE MEDICALE 2013 WWW.ALPHAPLASTIC.RU 1 ASOCIAȚIA SA ALFAPLASTIC KEEPING HEALTH JSC „Asociația Alfaplastic” este cel mai mare producător de produse medicale din Rusia

Metode, mijloace și regimuri de obiecte în instituțiile antituberculoase Tabel 7 Mod 1. Scuipatoare (golite 1. Se fierb într-o soluție de sifon 2,0 15 minute, se îndepărtează spută și capacele) punctul de fierbere 2. Se scufundă

ADMINISTRAREA DISTRICTULUI ORAȘULUI KACHKANARY Kachkanar 21.01.2014 45 REGULAMENT Cu privire la aprobarea nomenclatorului rezervei municipale medicale a districtului orașului Kachkanar În conformitate cu

Notă privind colectarea de material clinic pentru gripă, ARVI, pneumonie dobândită în comunitate Testele de laborator în scopul diagnosticării gripei și ARVI ar trebui efectuate la pacienții cu boli respiratorii

Instituția de Învățământ Buget de Stat de Învățământ Profesional Superior Tver Academia Medicală de Stat a Ministerului Sănătății din Rusia Centrul de Formare pentru Abilități Practice COMPONENTE DE PREGĂTIRE CURSUL DE FORMARE SIMULARE Tver 205 Cuprins Cuprins... 2 Componenta de formare Fundamentele îngrijirii pacienților grav bolnavi... .

Șeful departamentului epidemiologic al instituției de sănătate de la bugetul de stat SO „SOKB 1”, epidemiolog, cea mai înaltă categorie Alena Yuryevna Yu Siguranța infecțioasă în instituții Siguranța infecțioasă în instituțiile de îngrijire a sănătății

LISTA ABILITĂŢILOR PRACTICE Ca urmare a stăpânirii disciplinei, elevul trebuie să demonstreze următoarele rezultate educaţionale: Elevul trebuie să cunoască: Structura şi principiile de funcţionare a unităţilor de îngrijire a sănătăţii (PK-29). De bază

CHIRURGIE Cod serviciu Nume Preț, rub. 1148 Programare pentru tratament primar și diagnostic la un mamolog 2.200 1149 Consultarea pentru tratament și diagnosticarea repetată la un mamolog 1.600 1141

TRIOSEPTMIX Dezinfectant concentrat cu efect de curățare Premiul „DEZREESTR OPTIMA AWARD2008” pentru echilibrul optim al caracteristicilor consumatorului. Un produs eficient si economic

LISTA ÎNTREBĂRILOR DE EXAMEN PENTRU DISCIPLINA „MĂRFURI MEDICALE ȘI FARMACEUTICE” ÎN SPECIALITATEA 33/05/01 „FARMACIA” 1. Știința mărfurilor ca știință. Scopul și obiectivele medicale și farmaceutice

Instituția de învățământ de la bugetul de stat federal de învățământ superior Tver Academia medicală de stat a Ministerului Sănătății din Rusia Centrul de simulare de formare și acreditare a specialiștilor COMPONENTE DE FORMARE CURSUL DE FORMARE SIMULARE Tver 206 Cuprins Cuprins... 2 Componenta de formare Fundamente

Instituție de învățământ de stat de învățământ profesional superior PENZA UNIVERSITATEA DE STAT INSTITUTUL MEDICAL Departamentul Farmacologie Generală și Clinică RPP 151-118.1.4-200

DECRETUL GUVERNULUI REGIUNII IRKUTSK 13 septembrie 2016 511-rp Irkutsk Cu privire la introducerea modificărilor la ordinul administrației regiunii Irkutsk din 8 aprilie 2008 108-ra În conformitate cu legislația federală

Prevenirea bolilor infecțioase în timpul manipulărilor endoscopice Aprobat de medicul-șef sanitar de stat al Federației Ruse - Prim-viceministru al Sănătății al Federației Ruse

1. Produsele medicale sunt orice instrumente, dispozitive, dispozitive, echipamente, materiale și alte produse utilizate în scopuri medicale separat sau în combinație între ele, precum și împreună cu alte accesorii necesare pentru utilizarea acestor produse în scopul pentru care sunt destinate, inclusiv software special și destinat de producător pentru prevenirea, diagnosticarea, tratamentul și reabilitarea medicală a bolilor, monitorizarea stării corpului uman, efectuarea cercetărilor medicale, restaurarea, înlocuirea, modificarea structurii anatomice sau a funcțiilor fiziologice ale corpului, prevenirea sau întreruperea sarcinii, al cărei scop funcțional nu este realizat prin efecte farmacologice, imunologice, genetice sau metabolice asupra organismului uman. Produsele medicale pot fi recunoscute ca fiind interschimbabile dacă sunt comparabile ca funcționalitate, calitate și caracteristici tehnice și sunt capabile să se înlocuiască între ele.

2. Produsele medicale sunt împărțite în clase în funcție de riscul potențial al utilizării lor și în tipuri în conformitate cu clasificarea nomenclatorului produselor medicale. Clasificarea prin nomenclatură a dispozitivelor medicale este aprobată de organismul executiv federal autorizat.

3. Circulația dispozitivelor medicale include teste tehnice, studii toxicologice, studii clinice, examinarea calității, eficacității și siguranței produselor medicale, înregistrarea lor de stat, producția, fabricarea, importul pe teritoriul Federației Ruse, exportul de pe teritoriu. al Federației Ruse, confirmarea conformității, controlul de stat, depozitarea, transportul, vânzarea, instalarea, reglarea, utilizarea, funcționarea, inclusiv întreținerea prevăzută de documentația de reglementare, tehnică și (sau) operațională a producătorului (producătorului), precum și ca reparare, eliminare sau distrugere. Producătorul (producătorul) unui dispozitiv medical elaborează documentație tehnică și (sau) operațională, în conformitate cu care producția, fabricarea, depozitarea, transportul, instalarea, reglarea, utilizarea, operarea, inclusiv întreținerea, precum și repararea, eliminarea sau distrugerea se realizeaza echipamente medicale.produse. Cerințele pentru conținutul documentației tehnice și operaționale ale producătorului (producătorului) unui dispozitiv medical sunt stabilite de organismul executiv federal autorizat.

4. Pe teritoriul Federației Ruse este permisă circulația dispozitivelor medicale înregistrate în modul stabilit de Guvernul Federației Ruse sau de organul executiv federal autorizat de acesta.

5. Produse medicale care sunt fabricate conform comenzilor individuale ale pacienților, care sunt supuse unor cerințe speciale pentru prescrierea lucrătorilor medicali și care sunt destinate exclusiv uzului personal de către un anumit pacient, precum și produsele medicale destinate utilizării pe teritoriu a unui cluster medical internaţional sau în teritoriile centrelor ştiinţifico-tehnologice inovatoare nu sunt supuse înregistrării de stat. Produsele medicale specificate nu sunt supuse prevederilor părții 3 a acestui articol, care prevăd elaborarea de către producător (producător) a dispozitivului medical a documentației tehnice și (sau) operaționale.

(vezi textul din ediția anterioară)

6. Procedura de import de dispozitive medicale pe teritoriul Federației Ruse în scopul înregistrării de stat este stabilită de organul executiv federal autorizat.

7. Importul pe teritoriul Federației Ruse și exportul de pe teritoriul Federației Ruse de dispozitive medicale ca parte a controlului antidoping se efectuează în modul stabilit de Guvernul Federației Ruse.

8. În scopul înregistrării de stat a dispozitivelor medicale, în modul stabilit de organul executiv federal autorizat, evaluarea conformității se realizează sub formă de teste tehnice, studii toxicologice, studii clinice și examinare a calității, eficacității și siguranței produse medicale, precum și teste în scopul aprobării tipului de instrumente de măsurare (în legătură cu produsele medicale aferente instrumentelor de măsurare din domeniul reglementării de stat de asigurare a uniformității măsurătorilor, a căror listă este aprobată de autoritățile federale autorizate). organ executiv).

9. Pentru înregistrarea de stat a dispozitivelor medicale și examinarea calității eficacității și siguranței dispozitivelor medicale, se percepe o taxă de stat în conformitate cu legislația Federației Ruse privind impozitele și taxele.

10. În conformitate cu procedura stabilită de Guvernul Federației Ruse, organul executiv federal autorizat de acesta menține registrul de stat al dispozitivelor și organizațiilor medicale (antreprenori individuali) implicați în producția și fabricarea de dispozitive medicale și îl plasează pe site-ul său oficial pe internet.

(vezi textul din ediția anterioară)

11. Următoarele informații sunt înscrise în registrul de stat al dispozitivelor medicale și al organizațiilor (antreprenori individuali) implicate în producția și fabricarea dispozitivelor medicale:

(vezi textul din ediția anterioară)

1) denumirea produsului medical;

2) data înregistrării de stat a dispozitivului medical și numărul de înregistrare a acestuia, perioada de valabilitate a certificatului de înregistrare;

3) scopul dispozitivului medical stabilit de producător;

4) tipul dispozitivului medical;

5) clasa de risc potențial al utilizării unui dispozitiv medical;

7) denumirea și locația organizației - solicitantul produsului medical;

8) numele și locația organizației - producător (producător) al dispozitivului medical sau prenume, prenume și (dacă există) patronim, locul de reședință al întreprinzătorului individual - producător (producător) al dispozitivului medical;

(vezi textul din ediția anterioară)

9) adresa locului de producere sau fabricare a dispozitivului medical;

10) informații despre produse medicale interschimbabile.

12. Produs medical falsificat - un produs medical însoțit de informații false despre caracteristicile sale și (sau) producător (producător).

13. Produs medical de slabă calitate - un produs medical care nu îndeplinește cerințele documentației de reglementare, tehnice și (sau) operaționale ale producătorului (producătorului) sau, în lipsa unei astfel de documentații, cerințelor altor documentații de reglementare.

Trimiteți-vă munca bună în baza de cunoștințe este simplu. Utilizați formularul de mai jos

Studenții, studenții absolvenți, tinerii oameni de știință care folosesc baza de cunoștințe în studiile și munca lor vă vor fi foarte recunoscători.

Documente similare

Starea și perspectivele industriei medicale din Republica Belarus. Tehnologii pentru producerea de echipamente medicale și dispozitive medicale. Piața reală a echipamentelor medicale și a produselor medicale din Republica Belarus.

rezumat, adăugat la 12.11.2008


Produse destinate diagnosticului, tratamentului, prevenirii organismului uman si asigurarii acestor procese. Fonendoscoape, stetoscoape, stetofonendoscoape, clasificarea și scopul lor. Pânze uleioase pentru căptușeală, compresă. Articole de îngrijire orală.

lucrare de curs, adăugată 22.03.2011


Studiul metodelor și echipamentelor de dezinfecție și sterilizare. Descrieri ale dispozitivelor și echipamentelor de diagnostic clinic pentru fizioterapie și stomatologie. Asigurarea conditiilor de siguranta si controlul calitatii intretinerii echipamentelor medicale.

lucrare curs, adăugată 07.04.2013


Medicamente originale și „generice”. Caracteristici de depozitare a medicamentelor și a produselor medicale. Asigurarea regulilor de siguranță a pacientului la utilizarea medicamentelor. Învățarea pacientului cum să ia medicamente.

lucrare curs, adăugată 15.03.2016


Lista dispozitivelor tehnice medicale utilizate pentru măsurile terapeutice și de diagnostic și procedurile de îngrijire a pacientului. Tipuri de echipamente medicale: electrocardiografie, defibrilatoare, celsaver, video gastroscoape.

prezentare, adaugat 12.04.2014


Temeiul legal pentru eliberarea medicamentelor și a produselor medicale gratuit sau cu reducere. Procedura de prescriere și prescriere a medicamentelor cetățenilor care au dreptul la prestații în rețeaua de farmacii. Caracteristicile implementării acestor drepturi la Moscova.

lucrare curs, adăugată 04.10.2017


Tratamentul de presterilizare al produselor medicale pentru a elimina proteinele, grăsimile și contaminanții mecanici, precum și medicamentele. Cerințe generale specifice pentru substanțe chimice. Timp total de înmuiere pentru instrumente.