Clexane - instrucțiuni, utilizare, indicații, contraindicații, acțiune, efecte secundare, analogi, dozaj, compoziție. Indicații de utilizare a Clexane, eficacitate clinică, instrucțiuni de utilizare și contraindicații

AVENTIS RUBELLA BEAUTY S.p.A SANOFI-AVENTIS Aventis Intercontinental Aventis Pharma Specialite Aventis Pharma Specialite pentru Laborator Aventis Sanofi Winthrop Industry Sanofi Winthrop Industry/Pharmstandard-UfaVITA JSC

Țara de origine

Franța Franța/Rusia

Grup de produse

Sânge și circulație

Anticoagulant cu acțiune directă - heparină cu greutate moleculară mică

Formulare de eliberare

0,2 ml - seringi - 2 buc. 0,2 ml - seringi (2) - blistere (1) - cutii de carton 0,2 ml - seringi de sticla cu sistem de protectie a acului - 10 buc per pachet. 0,4 ml - seringi - 10 buc. 0,6 ml - seringi - 2 buc. 0,8 ml - seringi - 10 buc.

Descrierea formei de dozare

Soluția injectabilă este transparentă, de la incolor la galben pal. Soluția injectabilă este transparentă, de la incolor la galben pal. Soluția injectabilă este transparentă, de la incolor la galben pal.

efect farmacologic

Medicament cu heparină cu greutate moleculară mică (greutate moleculară aproximativ 4500 daltoni: mai puțin de 2000 daltoni - 68%, mai mult de 8000 daltoni -

Farmacocinetica

Farmacocinetica enoxaparinei în regimurile de dozare indicate este liniară. Absorbție și distribuție După injecții subcutanate repetate cu enoxaparină sodică în doză de 40 mg și în doză de 1,5 mg/kg greutate corporală 1 dată/zi la voluntari sănătoși, Css este atinsă în ziua 2 și ASC este în medie cu 15% mai mare. decât după o singură doză. După injecții subcutanate repetate de enoxaparină sodică în doză zilnică de 1 mg/kg greutate corporală de 2 ori/zi, Css se atinge după 3-4 zile, cu ASC în medie cu 65% mai mare decât după o singură doză și valori medii ale Cmax de 1,2 UI, respectiv 0,52 UI/ml. Biodisponibilitatea enoxaparinei sodice după administrarea subcutanată, evaluată pe baza activității anti-Xa, este aproape de 100%. Vd al enoxaparinei de sodiu (pe baza activității anti-Xa) este de aproximativ 5 litri și este aproape de volumul sanguin. Metabolizare Enoxaparina de sodiu este biotransformată în principal în ficat prin desulfatare și/sau depolimerizare pentru a forma substanțe cu greutate moleculară mică, cu activitate biologică foarte scăzută. Eliminare Enoxaparina de sodiu este un medicament cu clearance scăzut. După administrarea intravenoasă timp de 6 ore la o doză de 1,5 mg/kg corp, clearance-ul mediu al anti-Xa în plasmă este de 0,74 l/h. Eliminarea medicamentului este monofazică. T1/2 este de 4 ore (după o singură injecție subcutanată) și 7 ore (după administrarea repetată a medicamentului). 40% din doza administrată este excretată prin rinichi, cu 10% nemodificată. Farmacocinetica în situații clinice speciale: La pacienții vârstnici poate exista o întârziere a eliminării enoxaparinei sodice ca urmare a scăderii funcției renale. La pacienții cu insuficiență renală, se observă o scădere a clearance-ului enoxaparinei sodice. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei 50-80 ml/min) și moderată (clearance-ul creatininei 30-50 ml/min), după administrarea subcutanată repetată a 40 mg enoxaparină sodică 1 dată/zi, există o creștere a anti- Activitatea Xa, reprezentată de AUC. La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), cu administrare subcutanată repetată a medicamentului în doză de 40 mg o dată/zi, ASC la starea de echilibru este în medie cu 65% mai mare. La pacienții cu exces de greutate corporală, cu administrarea subcutanată a medicamentului, clearance-ul este puțin mai mic. Dacă nu ajustați doza ținând cont de greutatea corporală a pacientului, atunci după o singură injecție subcutanată de enoxaparină sodică la o doză de 40 mg, activitatea anti-Xa va fi cu 50% mai mare la femeile cu greutatea mai mică de 45 kg și 27% mai mare la bărbații cu greutate corporală mai mică de 57 kg, comparativ cu pacienții cu greutate corporală medie normală.

Conditii speciale

La prescrierea medicamentului în scop profilactic, nu a existat nicio tendință de creștere a sângerării. La prescrierea medicamentului în scopuri terapeutice, există riscul de sângerare la pacienții mai în vârstă (în special cei peste 80 de ani). Se recomandă monitorizarea atentă a stării pacientului. Se recomandă utilizarea medicamentelor care pot afecta hemostaza (salicilați, acid acetilsalicilic, AINS, inclusiv ketorolac; dextran cu o greutate moleculară de 40 kDa, ticlopidină, clopidogrel; corticosteroizi, trombolitice, anticoagulante, agenți antiplachetari, inclusiv antagoniști ai receptorilor glicoproteinelor). IIb/IIIa) trebuie întreruptă până la începerea tratamentului cu enoxaparină sodică, cu excepția cazului în care utilizarea lor este strict indicată. Dacă sunt indicate combinații de enoxaparină sodică cu aceste medicamente, trebuie efectuată o observație clinică atentă și o monitorizare a parametrilor relevanți de laborator. La pacienții cu insuficiență renală, există riscul de sângerare ca urmare a creșterii activității anti-Xa a enoxaparinei sodice. La pacienții cu insuficiență renală severă (CK

Compus

1 seringă enoxaparină sodică 2000 anti-Xa UI 1 ml soluție d/i conține 100 mg (10.000 anti-Xa UI) enoxaparină sodică enoxaparină sodică 4000 anti-Xa UI Enoxaparină sodică (Eur.F., compania ND) 40 mg Solvent: apă pentru injectare (Eur.F.) până la 0,4 ml Enoxaparină sodică 20 mg; Alte ingrediente: apă pentru preparate injectabile Enoxaparină sodică 60 mg; Alte ingrediente: apă pentru preparate injectabile Enoxaparină sodică 80 mg; Alte ingrediente: apă pentru preparate injectabile

Indicații de utilizare Clexane

- prevenirea trombozei venoase si a emboliei in timpul interventiilor chirurgicale, in special a interventiilor ortopedice si chirurgicale generale; - prevenirea trombozei venoase și a tromboembolismului la pacienții aflați în repaus la pat din cauza afecțiunilor terapeutice acute (insuficiență cardiacă acută, insuficiență cardiacă cronică în stadiul de decompensare a clasei funcționale III sau IV conform clasificării NYHA, insuficiență respiratorie acută, infecție acută severă, boli reumatismale acute în combinație cu unul dintre factorii de risc pentru tromboză venoasă); - tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără tromboembolism al arterei pulmonare; - prevenirea formării de trombi în sistemul circulator extracorporeal în timpul hemodializei (de obicei cu o durată de sesiune de cel mult 4 ore); - tratamentul anginei instabile și infarctului miocardic fără undă Q în combinație cu acid acetilsalicilic; - tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare de segment ST la pacientii cu

Contraindicații Clexane

- afectiuni si afectiuni in care exista risc crescut de sangerare (amenintare de avort, anevrism cerebral sau anevrism de aorta disecante /cu exceptia interventiei chirurgicale/, accident vascular cerebral hemoragic, sangerare necontrolata, trombocitopenie severa indusa de enoxaparina sau heparina); - vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite); - hipersensibilitate la enoxaparină, heparină și derivații săi, inclusiv alte heparine cu greutate moleculară mică. Utilizarea medicamentului la femeile însărcinate cu valve cardiace artificiale nu este recomandată. Utilizați cu precauție în următoarele afecțiuni: tulburări de hemostază (inclusiv hemofilie, trombocitopenie, hipocoagulare, boala von Willebrand), vasculite severe, ulcere gastrice și duodenale sau alte leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal, accident vascular cerebral ischemic recent, hipertensiune arterială severă necontrolată.

Doza de Clexane

2000 anti HA ME/0.2 ml, 4000 anti HA ME/0.4 ml, 6000 anti HA ME/0.6 ml, 8000 anti HA ME/0.8 ml, 10000 anti HA ME/1 ml 2000 anti Xa IU/0.2ml 4000 anti-Xa UI/0,4 ml 6000 anti-Xa UI/0,6 ml 8000 anti-Xa UI/0,8 ml

Efecte secundare Clexane

Sângerări Ca și în cazul altor anticoagulante, pot apărea sângerări, în special în prezența factorilor de risc asociați, cum ar fi leziunile organice care contribuie la dezvoltarea sângerării, procedurile invazive sau utilizarea medicamentelor care afectează hemostaza. Dacă se dezvoltă sângerare, este necesar să întrerupeți medicamentul, să stabiliți cauza sângerării și să începeți terapia adecvată. Au fost raportate sângerări severe, inclusiv hemoragie retroperitoneală și intracraniană (cu o incidență de 0,01-0,1%). Unele dintre aceste cazuri au fost fatale. Atunci când se utilizează Clexan pe fondul anesteziei spinale/epidurale și al utilizării postoperatorii a cateterelor penetrante, au fost descrise cazuri de formare de hematoame neuraxiale (în 0,01-0,1% din cazuri), conducând la tulburări neurologice de severitate diferită, inclusiv pe termen lung. sau paralizie ireversibilă. Trombocitopenie În primele zile după începerea terapiei, se poate dezvolta o trombocitopenie uşoară, tranzitorie, asimptomatică. În cazuri rare (mai puțin de 0,01%), a fost raportată dezvoltarea trombocitopeniei autoimune în combinație cu tromboză. În cazuri rare, tromboza a fost complicată de infarct de organ sau ischemie a membrelor. Reacții locale După administrarea subcutanată de Clexane, se poate observa durere la locul injectării și, în mai puțin de 0,01% din cazuri, hematom la locul injectării. ÎN

Interacțiuni medicamentoase

Clexane® nu trebuie amestecat cu alte medicamente! Nu trebuie să alternați utilizarea enoxaparinei de sodiu cu alte heparine cu greutate moleculară mică, deoarece ele diferă între ele prin metoda de producție, greutate moleculară, activitate specifică anti-Xa, unități de măsură și dozare. Și, drept consecință, medicamentele au diferite activități farmacocinetice și biologice (activitate anti-IIa, interacțiune cu trombocitele). Cu salicilați sistemici, acid acetilsalicilic, AINS (inclusiv ketorolac), dextran cu o greutate moleculară de 40 kDa, ticlopidină și clopidogrel, corticosteroizi sistemici, trombolitice sau anticoagulante și alte medicamente antiagregante plachetare (inclusiv glicoproteina IIb/IIIa), riscul de sângerare a antagonului crește.

Supradozaj

supradozajul accidental cu administrare intravenoasă, extracorporală sau subcutanată poate duce la complicații hemoragice. Atunci când este administrat oral, chiar și în doze mari, absorbția medicamentului este puțin probabilă.

Conditii de depozitare

se pastreaza la temperatura camerei 15-25 grade
stai departe de copii

Informații furnizate Medicament cu heparină cu greutate moleculară mică.

Medicament: CLEXANE ®
Substanta activa: enoxaparina sodica
Cod ATX: B01AB05
KFG: Anticoagulant direct - heparină cu greutate moleculară mică
Reg. număr: P Nr 014462/01
Data inregistrarii: 18.09.08
Reg. proprietar cred.: SANOFI-AVENTIS Franța (Franța)

FORMA DE DOZARE, COMPOZIȚIA ȘI AMBALARE

Injectare

0,4 ml - seringi (2) - blistere (1) - pachete de carton.
0,4 ml - seringi (2) - blistere (5) - pachete de carton.

Injectare transparent, incolor până la galben pal.

0,8 ml - seringi (2) - blistere (1) - pachete de carton.
0,8 ml - seringi (2) - blistere (5) - pachete de carton.

Injectare transparent, incolor până la galben pal.

	1 seringă
enoxaparina de sodiu	10000 anti-Ha ME

1 ml - seringi (2) - blistere (1) - pachete de carton.

Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiunile de utilizare aprobate oficial.

EFECT FARMACOLOGIC

Heparină cu greutate moleculară mică (greutate moleculară aproximativ 4500 daltoni). Se caracterizează prin activitate ridicată împotriva factorului de coagulare Xa (activitate anti-Xa de aproximativ 100 UI/ml) și activitate scăzută împotriva factorului de coagulare IIa (activitate anti-IIa sau antitrombină de aproximativ 28 UI/ml).

Când medicamentul este utilizat în doze profilactice, modifică ușor timpul de tromboplastină parțială activată (aPTT), practic nu are niciun efect asupra agregării trombocitelor și asupra nivelului de legare a fibrinogenului de receptorii trombocitelor.

Activitatea anti-IIa în plasmă este de aproximativ 10 ori mai mică decât activitatea anti-Xa. Activitatea maximă medie anti-IIa se observă la aproximativ 3-4 ore după administrarea subcutanată și atinge 0,13 UI/ml și 0,19 UI/ml după administrarea repetată a 1 mg/kg greutate corporală pentru o doză dublă și 1,5 mg/kg greutate corporală pentru o singura doza.introducere in consecinta.

Activitatea maximă medie anti-Xa a plasmei se observă la 3-5 ore după administrarea subcutanată a medicamentului și este de aproximativ 0,2, 0,4, 1,0 și 1,3 anti-Xa UI/ml după administrarea subcutanată a 20, 40 mg și 1 mg/kg. și, respectiv, 1,5 mg/kg.

FARMACOCINETICĂ

Farmacocinetica enoxaparinei în regimurile de dozare indicate este liniară.

Aspirația și p distributie

După injecții subcutanate repetate de enoxaparină sodică în doză de 40 mg și în doză de 1,5 mg/kg greutate corporală 1 dată/zi la voluntari sănătoși, C ss este atinsă în ziua 2, cu ASC în medie cu 15% mai mare decât după o administrare unică. După injecții subcutanate repetate de enoxaparină sodică în doză zilnică de 1 mg/kg greutate corporală de 2 ori/zi, C ss este atinsă după 3-4 zile, iar ASC este în medie cu 65% mai mare decât după o singură administrare și Cmax medie. valorile maxime sunt de 1,2 UI/ml și respectiv 0,52 UI/ml.

Biodisponibilitatea enoxaparinei sodice după administrarea subcutanată, evaluată pe baza activității anti-Xa, este aproape de 100%. Vd de enoxaparină sodică (prin activitatea anti-Xa) este de aproximativ 5 litri și este aproape de volumul sanguin.

Metabolism

Enoxaparina de sodiu este în principal biotransformată în ficat prin desulfatare și/sau depolimerizare pentru a forma metaboliți inactivi.

reproducere

Enoxaparina de sodiu este un medicament cu clearance scăzut. După administrarea intravenoasă timp de 6 ore la o doză de 1,5 mg/kg corp, clearance-ul mediu al anti-Xa în plasmă este de 0,74 l/h.

Eliminarea medicamentului este monofazică. T1/2 este de 4 ore (după o singură injecție subcutanată) și 7 ore (după administrarea repetată a medicamentului). 40% din doza administrată este excretată prin urină, cu 10% nemodificată.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

Poate exista o întârziere în eliminarea enoxaparinei sodice la pacienții vârstnici din cauza scăderii funcției renale.

La pacienții cu insuficiență renală, se observă o scădere a clearance-ului enoxaparinei sodice. La pacienții cu insuficiență renală minoră (clearance-ul creatininei 50-80 ml/min) și moderată (clearance-ul creatininei 30-50 ml/min), după administrarea subcutanată repetată a 40 mg enoxaparină sodică 1 dată/zi, există o creștere a anti- Activitatea Xa, reprezentată de AUC. La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), cu administrare subcutanată repetată a medicamentului în doză de 40 mg o dată/zi, ASC la starea de echilibru este în medie cu 65% mai mare.

La pacienții cu exces de greutate corporală, cu administrarea subcutanată a medicamentului, clearance-ul este puțin mai mic.

INDICAȚII

Prevenirea trombozei venoase și a tromboembolismului, în special în ortopedie și chirurgie generală;

Prevenirea trombozei venoase și a tromboembolismului la pacienții cu afecțiuni terapeutice acute care se află în repaus la pat (insuficiență cardiacă cronică clasa funcțională III sau IV conform clasificării NYHA, insuficiență respiratorie acută, infecție acută, afecțiuni reumatismale acute în combinație cu unul dintre riscul). factori pentru formarea trombului venos);

Tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără embolie pulmonară;

Tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q în combinație cu acid acetilsalicilic;

Prevenirea formării trombozei în sistemul de circulație extracorporală în timpul hemodializei.

REGIMUL DE DOZARE

Medicamentul se administrează subcutanat. Medicamentul nu poate fi administrat intramuscular!

Pentru prevenirea trombozei venoase și a tromboembolismului pacientilor cu risc moderat (operatie abdominala) li se prescrie Clexane 20-40 mg (0,2-0,4 ml) subcutanat 1 data/zi. Prima injecție se face cu 2 ore înainte de operație.

Pacienților cu risc crescut (chirurgie ortopedică) li se prescriu 40 mg (0,4 ml) s.c. 1 dată/zi, prima doză administrată cu 12 ore înainte de operație sau 30 mg (0,3 ml) s.c. de 2 ori/zi cu începerea administrării 12-24 ore după operație.

Durata tratamentului cu Clexane este de 7-10 zile. Dacă este necesar, terapia poate fi continuată atât timp cât riscul de tromboză sau embolism rămâne (de exemplu, în ortopedie, Clexane este prescris în doză de 40 mg 1 dată/zi timp de 5 săptămâni).

Pentru prevenirea trombozei venoase la pacienții cu afecțiuni terapeutice acute care se află în repaus la pat, numiți 40 mg o dată pe zi timp de 6-14 zile.

Pentru tratamentul trombozei venoase profunde se administrează 1 mg/kg s/c la fiecare 12 ore (de 2 ori/zi) sau 1,5 mg/kg 1 dată/zi. La pacienții cu tulburări tromboembolice complicate, medicamentul este recomandat să fie utilizat în doză de 1 mg/kg de 2 ori pe zi.

Durata tratamentului este în medie de 10 zile. Este recomandabil să se înceapă imediat terapia cu anticoagulante indirecte, în timp ce terapia cu Clexane trebuie continuată până când se obține un efect anticoagulant suficient, adică. INR ar trebui să fie 2,0-3,0.

La angină instabilă și infarct miocardic fără undă Q Doza recomandată de Clexane este de 1 mg/kg subcutanat la fiecare 12 ore.Totodată, acidul acetilsalicilic este prescris în doză de 100-325 mg 1 dată/zi. Durata medie a terapiei este de 2-8 zile (până când starea clinică a pacientului se stabilizează).

Pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge în sistemul de circulație extracorporală în timpul hemodializei doza de Clexane este în medie de 1 mg/kg greutate corporală. Dacă există un risc mare de sângerare, doza trebuie redusă la 0,5 mg/kg greutate corporală cu acces vascular dublu sau 0,75 mg/kg cu acces vascular unic.

În timpul hemodializei, medicamentul trebuie injectat în zona arterială a șuntului la începutul sesiunii de hemodializă. O doză este de obicei suficientă pentru o ședință de patru ore, cu toate acestea, dacă inelele de fibrină sunt detectate în timpul hemodializei mai lungi, puteți administra suplimentar medicamentul la o rată de 0,5-1 mg/kg greutate corporală.

La disfuncție renală este necesară ajustarea dozei de medicament în funcție de CC. Când CC este mai mică de 30 ml/min, Clexane este administrat în doză de 1 mg/kg greutate corporală 1 dată/zi în scop terapeutic și 20 mg 1 dată/zi în scop profilactic. Regimul de dozare nu se aplică cazurilor de hemodializă. Când CC este mai mare de 30 ml/min, nu este necesară ajustarea dozei, cu toate acestea, monitorizarea de laborator a terapiei trebuie efectuată cu mai multă atenție.

Reguli pentru introducerea soluției

Este recomandabil să se efectueze injecțiile cu pacientul întins. Clexane se administrează profund subcutanat. Când utilizați seringi preumplute de 20 mg și 40 mg, nu îndepărtați bulele de aer din seringă înainte de injectare pentru a evita pierderea medicamentului. Injecțiile trebuie efectuate alternativ în părțile superolaterale sau inferolaterale stânga sau dreaptă ale peretelui abdominal anterior.

Acul trebuie introdus vertical pe toată lungimea sa în piele, ținând pliul de piele între degetul mare și arătător. Pliul cutanat este eliberat numai după finalizarea injecției. Nu masați locul injectării după administrarea medicamentului.

EFECT SECUNDAR

Sângerare

Dacă se dezvoltă sângerare, este necesar să întrerupeți medicamentul, să stabiliți cauza și să începeți tratamentul adecvat.

În 0,01-0,1% din cazuri se poate dezvolta sindromul hemoragic, inclusiv sângerări retroperitoneale și intracraniene. Unele dintre aceste cazuri au fost fatale.

Când Clexan este utilizat pe fondul anesteziei spinale/epidurale și al utilizării postoperatorii a cateterelor penetrante, au fost descrise cazuri de hematom medular (în 0,01-0,1% din cazuri), care duce la tulburări neurologice de severitate variabilă, inclusiv persistente sau ireversibile. paralizie.

Trombocitopenie

În primele zile de tratament, se poate dezvolta o ușoară trombocitopenie asimptomatică tranzitorie. În mai puțin de 0,01% din cazuri, trombocitopenia imună se poate dezvolta în combinație cu tromboză, care poate fi uneori complicată de infarct de organ sau ischemie a membrelor.

Reacții locale

După administrarea subcutanată, se poate observa durere la locul injectării, iar în mai puțin de 0,01% din cazuri, hematom la locul injectării. În unele cazuri, este posibilă formarea de infiltrate inflamatorii solide care conțin medicamentul, care se rezolvă după câteva zile, fără a necesita întreruperea medicamentului. În 0,001% se poate dezvolta necroză cutanată la locul injectării, precedată de purpură sau plăci eritematoase (infiltrate și dureroase); în acest caz, medicamentul trebuie întrerupt.

Alții

În 0,01-0,1% - reacții alergice cutanate sau sistemice. Au existat cazuri de vasculită alergică (mai puțin de 0,01%), necesitând întreruperea medicamentului la unii pacienți.

Este posibilă o creștere reversibilă și asimptomatică a activității enzimelor hepatice.

CONTRAINDICAȚII

Afecțiuni și boli în care există risc crescut de sângerare (amenințare de avort, anevrism cerebral sau anevrism disecant de aortă /cu excepția intervenției chirurgicale/, accident vascular cerebral hemoragic, sângerare necontrolată, trombocitopenie severă indusă de enoxaparină sau heparină);

Vârsta până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);

Hipersensibilitate la enoxaparină, heparină și derivații săi, inclusiv alte heparine cu greutate moleculară mică;

CU prudență utilizat pentru următoarele afecțiuni: tulburări de hemostază (inclusiv hemofilie, trombocitopenie, hipocoagulare, boala von Willebrand), vasculită severă, ulcere gastrice și duodenale sau alte leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal, accident vascular cerebral ischemic recent, hipertensiune arterială severă necontrolată, diabet sau retinopatie hemoragică, diabet zaharat sever, intervenții chirurgicale neurologice sau oftalmice recente sau propuse, anestezie spinală sau epidurală (risc potențial de hematom), puncție lombară (recentă), naștere recentă, endocardită bacteriană (acută sau subacută), pericardită sau revărsat pericardic, și /sau insuficiență hepatică, contracepție intrauterină, traumatisme severe (în special sistemul nervos central), răni deschise cu o suprafață mare a plăgii, utilizarea simultană a medicamentelor care afectează sistemul hemostatic.

Compania nu detine date privind utilizarea clinica a Clexane in urmatoarele conditii: tuberculoza activa, radioterapie (recent).

SARCINA SI ALAPTAREA

Clexane nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Nu există informații că enoxaparina traversează bariera placentară în al doilea trimestru și nu există informații cu privire la primul și al treilea trimestru de sarcină.

Când utilizați Clexane în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

INSTRUCȚIUNI SPECIALE

Înainte de a începe terapia cu acest medicament, se recomandă întreruperea altor medicamente care afectează sistemul hemostatic din cauza riscului de sângerare: salicilați, incl. acid acetilsalicilic, AINS (inclusiv ketorolac); dextran 40, ticlopidină, clopidogrel, corticosteroizi, trombolitice, anticoagulante, agenți antiplachetari (inclusiv antagoniști ai receptorilor glicoproteinei IIb/IIIa), cu excepția cazurilor în care utilizarea lor este necesară. Dacă este necesară utilizarea Clexane în asociere cu aceste medicamente, trebuie avută o atenție deosebită (monitorizarea atentă a stării pacientului și a parametrilor sanguini relevanți de laborator).

La pacienții cu insuficiență renală, există riscul de sângerare ca urmare a creșterii activității anti-Xa. Deoarece această creștere crește semnificativ la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min); ajustarea dozei este recomandată atât pentru utilizarea profilactică, cât și pentru cea terapeutică a medicamentului. Deși nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată (clearance-ul creatininei mai mare de 30 ml/min), se recomandă monitorizarea atentă a stării acestor pacienți.

O creștere a activității anti-Xa a enoxaparinei atunci când este administrată profilactic la femeile cu o greutate mai mică de 45 kg și la bărbați cu o greutate mai mică de 57 kg poate duce la un risc crescut de sângerare.

Riscul de trombocitopenie imună cauzată de heparină există și în cazul utilizării heparinelor cu greutate moleculară mică. Dacă se dezvoltă trombocitopenia, aceasta este de obicei detectată între 5 și 21 de zile după inițierea terapiei cu enoxaparină sodică. În acest sens, se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite înainte de a începe tratamentul cu enoxaparină sodică și în timpul utilizării acestuia. Dacă se confirmă o scădere semnificativă a numărului de trombocite (cu 30-50% față de valoarea inițială), este necesar să se întrerupă imediat administrarea de enoxaparină sodică și să se transfere pacientul la o altă terapie.

Rahianestezie/epidurală

Ca și în cazul utilizării altor anticoagulante, au fost descrise cazuri de hematom medular la utilizarea Clexane în timpul anesteziei spinale/epidurale cu dezvoltarea paraliziei persistente sau ireversibile. Riscul acestor evenimente este redus atunci când se utilizează medicamentul la o doză de 40 mg sau mai mică. Riscul crește odată cu creșterea dozei de medicament, precum și cu utilizarea cateterelor epidurale penetrante după intervenție chirurgicală sau cu utilizarea concomitentă a unor medicamente suplimentare care au același efect asupra hemostazei ca și AINS. Riscul crește, de asemenea, cu expunerea traumatică sau puncția coloanei vertebrale repetate.

Pentru a reduce riscul de sângerare din canalul spinal în timpul anesteziei epidurale sau spinale, este necesar să se țină cont de profilul farmacocinetic al medicamentului. Cel mai bine este să instalați sau să îndepărtați un cateter atunci când efectul anticoagulant al enoxaparinei de sodiu este scăzut.

Instalarea sau îndepărtarea cateterului trebuie efectuată la 10-12 ore după utilizarea dozelor profilactice de Clexane pentru tromboza venoasă profundă. În cazurile în care pacienții primesc doze mai mari de enoxaparină sodică (1 mg/kg de 2 ori/zi sau 1,5 mg/kg 1 dată/zi), aceste proceduri trebuie amânate pentru o perioadă mai lungă de timp (24 de ore). Administrarea ulterioară a medicamentului trebuie efectuată nu mai devreme de 2 ore după îndepărtarea cateterului.

Dacă medicul prescrie terapie anticoagulante în timpul anesteziei epidurale/rahidiane, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape pentru orice semne și simptome neurologice, cum ar fi: dureri de spate, tulburări senzoriale și motorii (amorțeală sau slăbiciune la extremitățile inferioare), intestinul și/sau vezica urinară. funcții. Pacientul trebuie instruit să informeze imediat medicul dacă apar simptomele de mai sus. Dacă sunt detectate semne sau simptome în concordanță cu un hematom de trunchi cerebral, este necesar un diagnostic și un tratament prompt, inclusiv decompresia coloanei vertebrale, dacă este necesar.

trombocitopenie indusă de heparină

Clexane trebuie prescris cu extremă precauție pacienților cu antecedente de trombocitopenie indusă de heparină, cu sau fără tromboză.

Riscul de trombocitopenie cauzat de heparină poate persista câțiva ani. Dacă istoricul sugerează trombocitopenie indusă de heparină, testele de agregare plachetar in vitro au o valoare limitată în prezicerea riscului dezvoltării acesteia. Decizia de a prescrie Clexane în acest caz poate fi luată numai după consultarea unui specialist corespunzător.

Angioplastie coronariană percutanată

Pentru a reduce riscul de sângerare asociat manipulării vasculare invazive în tratamentul anginei instabile, cateterul nu trebuie îndepărtat timp de 6-8 ore după administrarea subcutanată a Clexane. Următoarea doză calculată trebuie administrată nu mai devreme de 6-8 ore după îndepărtarea cateterului. Locul de injectare trebuie monitorizat pentru a identifica prompt semnele de sângerare și formarea hematomului.

Valve artificiale ale inimii

Nu au fost efectuate studii pentru a evalua în mod fiabil eficacitatea și siguranța Clexane în prevenirea complicațiilor tromboembolice la pacienții cu valve cardiace artificiale, prin urmare, utilizarea medicamentului în acest scop nu este recomandată.

Analize de laborator

La dozele utilizate pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice, Clexane nu afectează semnificativ timpul de sângerare și parametrii generali de coagulare, precum și agregarea trombocitelor sau legarea acestora de fibrinogen.

Pe măsură ce doza crește, aPTT și timpul de coagulare se pot prelungi. Creșterea aPTT și timpul de coagulare nu sunt în relație liniară directă cu creșterea activității antitrombotice a medicamentului, deci nu este nevoie să le monitorizați.

Prevenirea trombozei venoase și a emboliei la pacienții cu boli terapeutice acute care se află în repaus la pat

În cazul dezvoltării unei infecții acute sau a unor afecțiuni reumatismale acute, administrarea profilactică de enoxaparină sodică este justificată numai în prezența factorilor de risc pentru formarea trombului venos (vârsta peste 75 de ani, neoplasme maligne, istoric de tromboză și embolie, obezitate, terapie hormonală, insuficiență cardiacă, insuficiență respiratorie cronică).

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Clexane nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Supradozaj

Simptome Supradozajul accidental cu administrare IV, extracorporală sau subcutanată poate duce la complicații hemoragice. Atunci când este administrat oral, chiar și în doze mari, absorbția medicamentului este puțin probabilă.

Tratament: Ca agent de neutralizare, este indicată administrarea intravenoasă lentă de sulfat de protamină, a cărei doză depinde de doza de Clexane administrată. Trebuie avut în vedere faptul că 1 mg de protamina neutralizează efectul anticoagulant al 1 mg de enoxaparină dacă Clexane a fost administrat cu cel mult 8 ore înainte de administrarea de protamină. 0,5 mg de protamină neutralizează efectul anticoagulant al 1 mg de Clexane dacă a fost administrat cu mai mult de 8 ore în urmă sau dacă este necesară o a doua doză de protamina. Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la administrarea Clexane, atunci nu este necesară administrarea de protamină. Cu toate acestea, chiar și cu introducerea de doze mari de sulfat de protamină, activitatea anti-Xa a Clexane nu este complet neutralizată (maximum cu 60%).

INTERACȚII MEDICAMENTE

Cu utilizarea simultană a Clexane cu medicamente care afectează hemostaza (salicilați / cu excepția anginei instabile și a infarctului miocardic fără supradenivelare de segment ST /, alte AINS / inclusiv ketorolac/, dextran 40, ticlopidină, corticosteroizi pentru uz sistemic, trombolitice, anticoagulante, agenţi antiplachetari / inclusiv antagonişti ai receptorilor glicoproteici IIb/IIIa/), pot apărea complicaţii hemoragice. Dacă utilizarea unei astfel de combinații nu poate fi evitată, enoxaparina trebuie utilizată sub o monitorizare atentă a parametrilor de coagulare a sângelui.

Nu trebuie să alternați utilizarea enoxaparinei de sodiu cu alte heparine cu greutate moleculară mică, deoarece ele diferă unele de altele prin metoda de producție, greutatea moleculară, activitatea specifică anti-Xa, unitățile de măsură și dozele. Aceste medicamente au, prin urmare, diferite farmacocinetici, activități biologice (activitate anti-IIa și interacțiuni plachetare).

Interacțiuni farmaceutice

Soluția Clexane nu poate fi amestecată cu alte medicamente.

CONDIȚII DE VACANȚĂ DIN FARMACII

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

CONDIȚII ȘI DURATA DE DEPOZITARE

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25°C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Medicament cu heparină cu greutate moleculară mică.
Preparare: KLEKSAN®
Substanța activă a medicamentului: enoxaparina de sodiu
Cod ATX: B01AB05
KFG: anticoagulant direct - heparină cu greutate moleculară mică
Număr de înregistrare: P Nr 014462/01
Data inregistrarii: 18.09.08
Reg. proprietar certificat: SANOFI-AVENTIS Franța (Franța)

1 seringă
enoxaparina de sodiu
2000 anti-Ha ME

0,2 ml - seringi (2) - blistere (1) - pachete de carton.
0,2 ml - seringi (2) - blistere (5) - pachete de carton.

Soluția injectabilă este limpede, incoloră până la galben pal.

1 seringă
enoxaparina de sodiu
4000 anti-Ha ME

0,4 ml - seringi (2) - blistere (1) - pachete de carton.
0,4 ml - seringi (2) - blistere (5) - pachete de carton.

Soluția injectabilă este limpede, incoloră până la galben pal.

1 seringă
enoxaparina de sodiu
6000 anti-Ha ME

0,6 ml - seringi (2) - blistere (1) - pachete de carton.

Soluția injectabilă este limpede, incoloră până la galben pal.

1 seringă
enoxaparina de sodiu
8000 anti-Ha ME

0,8 ml - seringi (2) - blistere (1) - pachete de carton.
0,8 ml - seringi (2) - blistere (5) - pachete de carton.

Soluția injectabilă este limpede, incoloră până la galben pal.

1 seringă
enoxaparina de sodiu
10000 anti-Ha ME

1 ml - seringi (2) - blistere (1) - pachete de carton.

Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiunile de utilizare aprobate oficial.

Acțiunea farmacologică a Clexane

Farmacocinetica medicamentului.

enoxaparina în regimurile de dozare indicate este liniară.

Aspirație și distribuție

După injecții subcutanate repetate cu enoxaparină sodică în doză de 40 mg și în doză de 1,5 mg/kg greutate corporală 1 dată/zi la voluntari sănătoși, Css este atinsă în ziua 2, iar ASC este în medie cu 15% mai mare decât după un administrare unică. După injecții subcutanate repetate de enoxaparină sodică în doză zilnică de 1 mg/kg greutate corporală de 2 ori/zi, Css se atinge după 3-4 zile, cu ASC în medie cu 65% mai mare decât după o singură doză și valori medii ale Cmax de 1,2 UI, respectiv 0,52 UI/ml.

Biodisponibilitatea enoxaparinei sodice după administrarea subcutanată, evaluată pe baza activității anti-Xa, este aproape de 100%. Vd al enoxaparinei de sodiu (pe baza activității anti-Xa) este de aproximativ 5 litri și este aproape de volumul sanguin.

Metabolism

Enoxaparina de sodiu este în principal biotransformată în ficat prin desulfatare și/sau depolimerizare pentru a forma metaboliți inactivi.

reproducere

Enoxaparina de sodiu este un medicament cu clearance scăzut. După administrarea intravenoasă timp de 6 ore la o doză de 1,5 mg/kg corp, clearance-ul mediu al anti-Xa în plasmă este de 0,74 l/h.

Farmacocinetica medicamentului.

în cazuri clinice speciale

Poate exista o întârziere în eliminarea enoxaparinei sodice la pacienții vârstnici din cauza scăderii funcției renale.

La pacienții cu exces de greutate corporală, cu administrarea subcutanată a medicamentului, clearance-ul este puțin mai mic.

Indicatii de utilizare:

Prevenirea trombozei venoase și a tromboembolismului, în special în ortopedie și chirurgie generală;

Tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără embolie pulmonară;

Tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q în combinație cu acid acetilsalicilic;

Prevenirea formării trombozei în sistemul de circulație extracorporală în timpul hemodializei.

Medicamentul se administrează subcutanat. Medicamentul nu poate fi administrat intramuscular!

Pentru a preveni tromboza venoasă și tromboembolismul, pacienților cu risc moderat (operație abdominală) li se prescrie Clexane 20-40 mg (0,2-0,4 ml) subcutanat 1 dată pe zi. Prima injecție se face cu 2 ore înainte de operație.

Pentru prevenirea trombozei venoase la pacienții cu afecțiuni terapeutice acute care se află în repaus la pat, se prescriu 40 mg 1 dată pe zi timp de 6-14 zile.

Pentru tratamentul trombozei venoase profunde se administrează subcutanat 1 mg/kg la fiecare 12 ore (de 2 ori/zi) sau 1,5 mg/kg 1 dată/zi. La pacienții cu tulburări tromboembolice complicate, medicamentul este recomandat să fie utilizat în doză de 1 mg/kg de 2 ori pe zi.

Pentru angina instabilă și infarctul miocardic fără undă Q, doza recomandată de Clexane este de 1 mg/kg subcutanat la fiecare 12 ore.Totodată, acidul acetilsalicilic este prescris în doză de 100-325 mg 1 dată/zi. Durata medie a terapiei este de 2-8 zile (până când starea clinică a pacientului se stabilizează).

Pentru a preveni formarea unui cheag de sânge în sistemul circulației extracorporale în timpul hemodializei, doza de Clexane este în medie de 1 mg/kg greutate corporală. Dacă există un risc mare de sângerare, doza trebuie redusă la 0,5 mg/kg greutate corporală cu acces vascular dublu sau 0,75 mg/kg cu acces vascular unic.

Dacă funcția renală este afectată, este necesar să se ajusteze doza de medicament în funcție de QC. Când CC este mai mică de 30 ml/min, Clexane este administrat în doză de 1 mg/kg greutate corporală 1 dată/zi în scop terapeutic și 20 mg 1 dată/zi în scop profilactic.

Dozarea și modul de administrare a medicamentului.

nu se aplică cazurilor de hemodializă. Când CC este mai mare de 30 ml/min, nu este necesară ajustarea dozei, cu toate acestea, monitorizarea de laborator a terapiei trebuie efectuată cu mai multă atenție.

Reguli pentru introducerea soluției

Efecte secundare ale Clexane:

Sângerare

Dacă se dezvoltă sângerare, este necesar să întrerupeți medicamentul, să stabiliți cauza și să începeți tratamentul adecvat.

În 0,01-0,1% din cazuri se poate dezvolta sindromul hemoragic, inclusiv sângerări retroperitoneale și intracraniene. Unele dintre aceste cazuri au fost fatale.

Trombocitopenie

Reacții locale

În 0,01-0,1% - reacții alergice cutanate sau sistemice. Au existat cazuri de vasculită alergică (mai puțin de 0,01%), necesitând întreruperea medicamentului la unii pacienți.

Este posibilă o creștere reversibilă și asimptomatică a activității enzimelor hepatice.

Contraindicații ale medicamentului:

Vârsta până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);

Hipersensibilitate la enoxaparină, heparină și derivații săi, inclusiv alte heparine cu greutate moleculară mică;

Utilizați cu precauție în următoarele afecțiuni: tulburări de hemostază (inclusiv hemofilie, trombocitopenie, hipocoagulare, boala von Willebrand), vasculită severă, ulcere gastrice și duodenale sau alte leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal, accident vascular cerebral ischemic recent, hipertensiune arterială severă necontrolată, retinopatie diabetică sau hemoragică, diabet zaharat sever, intervenții chirurgicale neurologice sau oftalmice recente sau propuse, anestezie rahidiană sau epidurală (risc potențial de dezvoltare a hematomului), puncție lombară (recentă), naștere recentă, endocardită bacteriană (acută sau subacută), pericardită sau revărsat pericardic , insuficiență renală și/sau hepatică, contracepție intrauterină, traumatisme severe (în special sistemul nervos central), răni deschise cu o suprafață mare a plăgii, utilizarea simultană a medicamentelor care afectează sistemul hemostatic.

Compania nu detine date privind utilizarea clinica a Clexane in urmatoarele conditii: tuberculoza activa, radioterapie (recent).

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării.

Când utilizați Clexane în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea Clexane.

Rahianestezie/epidurală

trombocitopenie indusă de heparină

Clexane trebuie prescris cu extremă precauție pacienților cu antecedente de trombocitopenie indusă de heparină, cu sau fără tromboză.

Angioplastie coronariană percutanată

Valve artificiale ale inimii

Analize de laborator

Prevenirea trombozei venoase și a emboliei la pacienții cu boli terapeutice acute care se află în repaus la pat

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Clexane nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Supradozaj de droguri:

Simptome Supradozajul accidental cu administrare IV, extracorporală sau subcutanată poate duce la complicații hemoragice. Atunci când este administrat oral, chiar și în doze mari, absorbția medicamentului este puțin probabilă.

Tratament: administrarea intravenoasă lentă de sulfat de protamină este indicată ca agent neutralizant, a cărui doză depinde de doza de Clexane administrată. Trebuie avut în vedere faptul că 1 mg de protamina neutralizează efectul anticoagulant al 1 mg de enoxaparină dacă Clexane a fost administrat cu cel mult 8 ore înainte de administrarea de protamină. 0,5 mg de protamină neutralizează efectul anticoagulant al 1 mg de Clexane dacă a fost administrat cu mai mult de 8 ore în urmă sau dacă este necesară o a doua doză de protamina. Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la administrarea Clexane, atunci nu este necesară administrarea de protamină. Cu toate acestea, chiar și cu introducerea de doze mari de sulfat de protamină, activitatea anti-Xa a Clexane nu este complet neutralizată (maximum cu 60%).

Interacțiunea Clexane cu alte medicamente.

Farmacocinetica medicamentului.

Activitate biologică (activitate anti-IIa și interacțiune cu trombocite).

Interacțiuni farmaceutice

Soluția Clexane nu poate fi amestecată cu alte medicamente.

Condiții de vânzare în farmacii.

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții de păstrare a medicamentului Clexane.

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25°C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Dacă aveți dificultăți sau probleme, puteți contacta un specialist autorizat care vă va ajuta cu siguranță!

Nu orice femeie trebuie să ia medicamente care reduc coagularea sângelui în timpul sarcinii. Dacă apare o astfel de nevoie, medicii preferă adesea Clexane. Cu toate acestea, medicamentul are unele contraindicații și poate provoca reacții adverse.

Acțiunea și siguranța medicamentului Clexane

Clexane aparține grupului de anticoagulante cu acțiune directă, utilizate pentru îmbunătățirea parametrilor reologici (modificări ale vâscozității) ai sângelui. Industria farmaceutică produce un medicament sub formă de seringi de sticlă de unică folosință cu un lichid galben pal sau transparent de diferite doze.

Principalul ingredient activ al Clexan este enoxaparina de sodiu, iar apa actioneaza ca o componenta auxiliara. Biodisponibilitatea medicamentului atunci când este administrat subcutanat este atinsă de 100%. Aceasta înseamnă că medicamentul este complet absorbit.

Clexane este un anticoagulant direct care afectează coagularea sângelui

Agentul activează antitrombina III (o proteină specifică a organismului), inhibând astfel formarea cheagurilor de sânge. Datorită efectului antitrombotic al medicamentului, coagularea sângelui scade, vâscozitatea acestuia se normalizează.

Instrucțiunile nu conțin informații pe care Clexane este interzis să le folosească în timpul sarcinii. Cu toate acestea, este indicat că medicamentul este prescris numai atunci când există indicații adecvate pentru aceasta, stabilite de un hematolog sau ginecolog.

Clexane s-a dovedit în practica clinică, opiniile medicilor despre medicament sunt destul de pozitive. Cu toate acestea, există și alte puncte de vedere. Faptul este că în timpul sarcinii, procesul de hipercoagulare (coagularea sângelui, care este asociată cu pregătirea pentru naștere) este norma. Prin urmare, în cele mai multe cazuri, viitoarea mamă nu trebuie să folosească agenți trombolitici.

Pentru femeile cu tendință mare de a dezvolta cheaguri de sânge, Clexane este recomandat ca profilaxie împreună cu alte metode, deoarece probabilitatea apariției cheagurilor de sânge în acestea este de 50% (mai mult, în 90% din cazuri, complicațiile tromboembolice apar după naștere). Când se utilizează medicamentul în scopuri profilactice, nu a fost detectată nicio tendință de creștere a apariției sângerării.

Indicatii

Principalele indicații pentru prescrierea Clexane în timpul sarcinii sunt:

tromboză venoasă profundă;
dezvoltarea sindromului de hipercoagulare (coagulare crescută a sângelui);
angină instabilă;
insuficienta cardiaca;
predispoziție la tromboză.

O femeie însărcinată i se prescrie medicamentul numai în al doilea și al treilea trimestru. Nu a fost încă studiat modul în care medicamentul afectează dezvoltarea embrionului, prin urmare, în primele 12 săptămâni, când se formează organele și sistemele copilului, nu este prescris.

Administrația Americană pentru Alimente și Medicamente a clasificat Clexane în categoria B. Aceasta înseamnă că experimentele efectuate pe animale nu au evidențiat niciun efect negativ asupra fătului. Cu toate acestea, nu au fost efectuate studii adecvate și complete la femeile însărcinate. Prin urmare, un medic poate prescrie un medicament numai dacă există o nevoie reală de utilizare.

Contraindicații, efecte secundare și alte pericole asociate cu utilizarea Clexane

Clexane este contraindicat pentru utilizare în:

intoleranță la principalul ingredient activ și la alte heparine;
amenințarea cu sângerare sau avort spontan;
ulcer gastric sau duodenal în faza activă;
insuficiență renală severă;
hipertensiune arterială (creștere persistentă a tensiunii arteriale);
a suferit sau planificat o intervenție chirurgicală;
Diabet;
greutate corporală crescută.

Atunci când prescrie medicamentul, medicul ia în considerare interacțiunea cu alte medicamente, deoarece unele combinații ale acestora contribuie la dezvoltarea consecințelor negative pentru corpul unei femei gravide. Combinatii cu:

acid acetilsalicilic;
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Acestea pot fi antipiretice, analgezice (Ibuprofen, Diclofenac, Ketorolac);
trombolitice, care ajută la distrugerea cheagului de sânge, deoarece riscurile de sângerare cresc (Eminase, Plasmin);
anticoagulante - anticoagulante (Heparina, Heparina unguent);
glucocorticosteroizi sistemici - medicamente antialergice hormonale (Prednisolon, Dexametazonă).

Dacă Clexane este utilizat împreună cu aceste medicamente, riscul de sângerare crește.

Tratamentul cu Clexane este uneori însoțit de reacții adverse:

durere și vânătăi la locul injectării;
greaţă;
manifestări alergice;
sângerare;
osteoporoza (cu utilizare pe termen lung);
trombocitopenie (scăderea nivelului de celule roșii din sânge. Poate provoca sângerări masive și poate duce la moartea femeii și a fătului);
sindrom hemoragic (o stare de sângerare crescută asociată cu tulburări la una dintre verigile sistemului de coagulare a sângelui).

După injecțiile cu Clexane pot apărea vânătăi.

Efectele secundare apar de obicei atunci când recomandările nu sunt respectate (depășirea dozei, terapie nerezonabil de lungă, lipsa ajustării greutății, interacțiunea cu alte medicamente). O femeie însărcinată trebuie să urmeze cu strictețe prescripțiile medicului și să nu se automediceze, deoarece acest lucru poate duce la naștere prematură, avort spontan și alte consecințe nedorite.

Supradozajul este posibil dacă medicamentul este administrat subcutanat sau intravenos în doze mari. În acest caz, se dezvoltă complicații hemoragice grave - sângerare, tulburări de ritm cardiac și o scădere bruscă a tensiunii arteriale. Astfel de condiții necesită intervenție medicală urgentă.

Reguli de utilizare a medicamentului

Doza și durata terapiei sunt determinate în funcție de complexitatea bolii, de vârsta gravidei și de greutatea acesteia. Medicamentul se ia numai așa cum este prescris de un medic și sub strictă supraveghere a acestuia. Cursul tratamentului poate fi de 2-10 zile, dacă este necesar se continuă.

Medicamentul Clexane este produs complet cu fiole de seringă de unică folosință

Tehnica de administrare

Injecțiile se administrează numai subcutanat în zona abdominală.

Înainte de a efectua procedura, femeia se întinde pe canapea.
Injectarea se face la stânga sau la dreapta buricului.
În locația selectată, pielea este adunată într-un pliu și o seringă este introdusă în ea strict perpendicular pe întreaga sa adâncime.
După ce produsul a fost introdus complet, pliul cutanat este eliberat.

Vă rugăm să rețineți că locul de injectare nu trebuie să fie masat sau zgâriat.

Injecțiile cu Clexane sunt administrate femeilor însărcinate de către asistente cu experiență într-un cadru spitalicesc

Injecțiile sunt strict interzise de a fi administrate intramuscular.Împreună cu medicamentul Clexane, medicul prescrie de obicei comprimate Curantil sau Dipyridamol (pentru a îmbunătăți fluxul de sânge placentar, pentru a normaliza fluxul venos și, de asemenea, pentru a elimina hipoxia fetală).

Nu se recomandă oprirea bruscă a manipulărilor. Medicii recomandă reducerea treptată a dozei de medicament și oprirea administrării injecțiilor cu 2-3 zile înainte de a naște (înainte de operație cezariană - cu o zi înainte). Acest lucru se face pentru a evita problemele de sângerare. După naștere, injecțiile sunt reluate la o doză minimă pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge.

Analogi ai medicamentului

Clexane aparține grupului de heparine cu greutate moleculară mică, deci nu există un analog complet al produsului. Toate medicamentele diferă în greutate moleculară, compoziție și efect asupra corpului unei femei gravide.

Înlocuirea Clexane cu un alt medicament este posibilă dacă apar efecte secundare sau alte manifestări nedorite.

Tabel - medicamente pentru prevenirea cheagurilor de sânge permise femeilor însărcinate

Nume	Substanta activa	Formular de eliberare	Indicatii	Contraindicatii	Utilizați în timpul sarcinii
Fraxiparină	Nadroparină de calciu	Soluție injectabilă	Prevenirea și tratamentul trombozei; angină instabilă; infarct miocardic fără undă Q.	Alergie la componentele medicamentului; sângerare și riscul apariției acesteia; ulcer la stomac; insuficiență renală severă; endocardita in faza acuta.	Experimentele pe animale nu au arătat un efect negativ al nadroparinei calciului asupra fătului, cu toate acestea, în prezent există doar date limitate privind pătrunderea substanței prin placentă la om. Prin urmare, utilizarea Fraxiparinei în timpul sarcinii nu este recomandată, cu excepția cazului în care beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul pentru copil.
Heparina de sodiu	Heparina de sodiu	Soluție pentru administrare subcutanată și intravenoasă	Prevenirea și tratamentul trombozei; infarct miocardic, angină pectorală, aritmie; tulburări ale microcirculației sanguine.	Hipersensibilitate la componente; sângerare; boli ale inimii, ficatului, tractului gastro-intestinal; amenințarea cu avort spontan.	Utilizarea în timpul sarcinii este posibilă numai conform indicațiilor stricte și sub strictă supraveghere medicală.
Novoparină	Enoxparina de sodiu	Soluție injectabilă	Tromboză; tromboembolism (blocarea vaselor de sânge cu un cheag de sânge); infarct miocardic; angină instabilă.	Risc de sângerare; diverse sângerări, inclusiv ulcere gastrice și duodenale; hipersensibilitate la componente.	Nu există dovezi că enoxaparina de sodiu traversează bariera placentară. Cu toate acestea, trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar, atunci când beneficiul așteptat pentru mamă depășește semnificativ riscul potențial pentru făt. Substanța nu este recomandată pentru utilizare la femeile însărcinate cu valve cardiace artificiale.
Hemapaxan	Enoxparina de sodiu	Soluție injectabilă
Fragmin	Dalteparina de sodiu	Injectare	Inflamația pereților vaselor de sânge; blocarea arterelor pulmonare; prevenirea creșterii coagularii sângelui.	Sângerări, tulburări de coagulare a sângelui; trombocitopenie; endocardită septică; operații recente asupra sistemului nervos central, organelor auzului sau vederii; hipersensibilitate la componentele medicamentului.	Atunci când este utilizat la femeile însărcinate, nu au fost identificate efecte adverse asupra cursului sarcinii sau asupra sănătății copilului, prin urmare riscul de efecte negative asupra fătului este evaluat ca fiind scăzut. Dar, deoarece pericolul nu poate fi exclus complet, Fragmin este prescris numai pentru indicații stricte, atunci când beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial.
Unguent cu heparină	Heparină de sodiu; benzocaină; nicotinat de benzii.	Unguent	Tromboflebita extremităților; hemoroizi; tromboză vasculară; hematoame; flebită (roșeață a pereților venoși) după injecții.	Hipersensibilitate; ulcere în zona afectată; încălcarea integrității pielii.	Utilizarea unguentului cu heparină în timpul sarcinii este posibilă numai sub indicații stricte. Nu trebuie utilizat împreună cu Clexane.

În acest articol puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Clexane. Sunt prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatori ai acestui medicament, precum și opiniile medicilor specialiști cu privire la utilizarea Clexane în practica lor. Vă rugăm să adăugați în mod activ recenziile dvs. despre medicament: dacă medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăparea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, probabil neindicate de producător în adnotare. Analogii Clexane în prezența analogilor structurali existenți. Utilizare pentru tratamentul și prevenirea trombozei și emboliei la adulți, copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării.

Clexane- preparat de heparină cu greutate moleculară mică (greutate moleculară aproximativ 4500 daltoni: mai puțin de 2000 daltoni - aproximativ 20%, de la 2000 la 8000 daltoni - aproximativ 68%, peste 8000 daltoni - aproximativ 18%). Enoxaparina de sodiu (ingredientul activ al medicamentului Clexan) este obținută prin hidroliza alcalină a esterului benzilic al heparinei izolat din membrana mucoasă a intestinului subțire al porcilor. Structura sa este caracterizată printr-un fragment de acid 2-O-sulfo-4-enpirazinosuronic nereducător și un fragment reducător 2-N,6-O-disulfo-D-glucopiranozid. Structura enoxaparinei conține aproximativ 20% (între 15% și 25%) derivat 1,6-anhidro în porțiunea reducătoare a lanțului polizaharidic.

În sistemul purificat, Clexane are activitate anti-10a ridicată (aproximativ 100 UI/ml) și activitate anti-2a sau antitrombină scăzută (aproximativ 28 UI/ml). Această activitate anticoagulantă acționează prin intermediul antitrombinei 3 (AT-3) pentru a asigura activitate anticoagulantă la om. Pe lângă activitatea anti-10a/2a, au fost identificate proprietăți suplimentare anticoagulante și antiinflamatoare ale enoxaparinei de sodiu atât la oameni și pacienți sănătoși, cât și la modele animale. Aceasta include inhibarea dependentă de AT-3 a altor factori de coagulare, cum ar fi factorul 7a, activarea eliberării inhibitorului căii factorului tisular (TFP) și scăderea eliberării factorului von Willebrand din endoteliul vascular în circulație. Acești factori asigură efectul anticoagulant al enoxaparinei sodice în general.

Când medicamentul este utilizat în doze profilactice, modifică ușor aPTT, practic nu are niciun efect asupra agregării trombocitelor și asupra nivelului de legare a fibrinogenului de receptorii trombocitelor.

Activitatea anti-2a în plasmă este de aproximativ 10 ori mai mică decât activitatea anti-10a. Activitatea maximă medie anti-2a se observă la aproximativ 3-4 ore după administrarea subcutanată și atinge 0,13 UI/ml și 0,19 UI/ml după administrarea repetată a 1 mg/kg greutate corporală când este administrată de două ori și 1,5 mg/kg greutate corporală când este administrată o dată, respectiv..

Activitatea plasmatică maximă medie anti-10a se observă la 3-5 ore după administrarea subcutanată a medicamentului și este de aproximativ 0,2, 0,4, 1,0 și 1,3 anti-10a UI/ml după administrarea subcutanată a 20, 40 mg și 1 mg/kg și 1,5 mg/kg respectiv.

Compus

Enoxaparină sodică + excipienți.

Farmacocinetica

Farmacocinetica enoxaparinei în regimurile de dozare indicate este liniară. Biodisponibilitatea enoxaparinei sodice atunci când este administrată subcutanat, evaluată pe baza activității anti-10a, este aproape de 100%. Enoxaparina de sodiu este în principal biotransformată în ficat prin desulfatare și/sau depolimerizare pentru a forma substanțe cu greutate moleculară mică, cu activitate biologică foarte scăzută. Eliminarea medicamentului este monofazică. 40% din doza administrată este excretată prin rinichi, cu 10% nemodificată.

Poate exista o întârziere în eliminarea enoxaparinei sodice la pacienții vârstnici din cauza scăderii funcției renale.

La pacienții cu insuficiență renală, se observă o scădere a clearance-ului enoxaparinei sodice.

La pacienții cu exces de greutate corporală, clearance-ul medicamentului este puțin mai mic atunci când este administrat subcutanat.

Indicatii

prevenirea trombozei venoase și a emboliei în timpul intervențiilor chirurgicale, în special a operațiilor ortopedice și chirurgicale generale;
prevenirea trombozei venoase și a tromboembolismului la pacienții aflați în repaus la pat din cauza afecțiunilor terapeutice acute (insuficiență cardiacă acută, insuficiență cardiacă cronică în stadiul de decompensare a clasei funcționale 3 sau 4 conform clasificării NYHA, insuficiență respiratorie acută, infecție acută severă, reumatismă acută). boli în combinație cu unul dintre factorii de risc pentru tromboză venoasă);
tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără embolie pulmonară;
prevenirea formării de trombi în sistemul circulator extracorporeal în timpul hemodializei (de obicei, cu o durată de sesiune de cel mult 4 ore);
tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q în combinație cu acid acetilsalicilic;
Tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelarea segmentului ST la pacienții care urmează tratament medical sau intervenție coronariană percutanată ulterioară.

Formulare de eliberare

Soluție injectabilă 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml și 1 ml (injecții în fiole de seringă).

Nu există o formă de dozare sub formă de tablete.

Instrucțiuni de utilizare, doză și metodă de utilizare (cum se injectează corect medicamentul)

Cu excepția cazurilor speciale (tratamentul infarctului miocardic cu supradenivelare de segment ST, medicație sau utilizarea intervenției coronariene percutanate și prevenirea formării de trombus în sistemul circulator extracorporeal în timpul hemodializei), enoxaparina sodică se administrează profund s.c. Este recomandabil să se efectueze injecțiile cu pacientul întins. Când utilizați seringi preumplute de 20 mg și 40 mg, nu îndepărtați bulele de aer din seringă înainte de injectare pentru a evita pierderea medicamentului. Injecțiile trebuie efectuate alternativ în suprafața anterolaterală sau posterolaterală stângă sau dreaptă a abdomenului. Acul trebuie introdus vertical (nu din lateral) în pliul pielii pe toată lungimea sa, colectat și ținut până la finalizarea injecției între degetul mare și arătător. Pliul cutanat este eliberat numai după finalizarea injecției. Nu masați locul injectării după administrarea medicamentului.

Seringa preumplută de unică folosință este gata de utilizare.

Medicamentul nu poate fi administrat intramuscular!

Prevenirea trombozei venoase și a emboliei în timpul intervențiilor chirurgicale, în special în timpul operațiilor ortopedice și chirurgicale generale

Pentru pacienții cu risc moderat de a dezvolta tromboză și embolie (chirurgie generală), doza recomandată de Clexane este de 20 mg o dată pe zi, subcutanat. Prima injecție se face cu 2 ore înainte de operație.

Pentru pacienții cu risc crescut de apariție a trombozei și emboliei (operații chirurgicale generale și operații ortopedice), medicamentul este recomandat în doză de 40 mg 1 dată pe zi s.c., prima doză se administrează cu 12 ore înainte de operație sau 30 mg 2 ori pe zi s.c. începerea administrării la 12-24 ore după intervenție chirurgicală.

Durata medie a tratamentului cu Clexane este de 7-10 zile. Dacă este necesar, terapia poate fi continuată atât timp cât riscul de tromboză și embolism rămâne (de exemplu, în ortopedie, Clexane este prescris în doză de 40 mg o dată pe zi timp de 5 săptămâni).

Prevenirea trombozei venoase și a emboliei la pacienții aflați în repaus la pat din cauza bolilor terapeutice acute

Tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără embolie pulmonară

Medicamentul se administrează subcutanat la o doză de 1,5 mg/kg corp de 1 dată pe zi sau la o doză de 1 mg/kg corp de 2 ori pe zi. La pacienții cu tulburări tromboembolice complicate, medicamentul este recomandat să fie utilizat în doză de 1 mg/kg de 2 ori pe zi.

Prevenirea formării trombilor în sistemul de circulație extracorporală în timpul hemodializei

Doza de Clexane este în medie de 1 mg/kg greutate corporală. Dacă există un risc mare de sângerare, doza trebuie redusă la 0,5 mg/kg greutate corporală cu acces vascular dublu sau 0,75 mg cu acces vascular unic.

În timpul hemodializei, medicamentul trebuie injectat în zona arterială a șuntului la începutul sesiunii de hemodializă. O doză este de obicei suficientă pentru o ședință de 4 ore, cu toate acestea, dacă inele de fibrină sunt detectate în timpul hemodializei mai lungi, puteți administra suplimentar medicamentul la o rată de 0,5-1 mg/kg greutate corporală.

Tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q

Clexane se administrează în doză de 1 mg/kg greutate corporală la fiecare 12 ore subcutanat, în timp ce se administrează simultan acid acetilsalicilic în doză de 100-325 mg o dată pe zi. Durata medie a terapiei este de 2-8 zile (până când starea clinică a pacientului se stabilizează).

Tratamentul infarctului miocardic cu supradenivelare de segment ST, intervenție coronariană medicală sau percutanată

Tratamentul începe cu un bolus intravenos de enoxaparină sodică în doză de 30 mg și imediat după acesta (în decurs de 15 minute) se efectuează administrarea subcutanată de Clexane în doză de 1 mg/kg (și în timpul primelor două injecții subcutanate, se efectuează de 100 mg de enoxaparină se poate administra sodiu). Apoi, toate dozele subcutanate ulterioare trebuie administrate la fiecare 12 ore cu o rată de 1 mg/kg greutate corporală (adică, pentru greutatea corporală mai mare de 100 kg, doza poate depăși 100 mg).

La persoanele cu vârsta de 75 de ani și peste, bolusul intravenos inițial nu este utilizat. Clexane se administrează subcutanat în doză de 0,75 mg/kg la 12 ore (mai mult, în timpul primelor două injecții subcutanate se pot administra maximum 75 mg de enoxaparină sodică). Apoi, toate dozele subcutanate ulterioare trebuie administrate la fiecare 12 ore cu o rată de 0,75 mg/kg greutate corporală (adică, pentru greutatea corporală mai mare de 100 kg, doza poate depăși 75 mg).

Atunci când este combinată cu trombolitice (specifice pentru fibrină și nespecifice pentru fibrină), enoxaparina sodică trebuie administrată în intervalul de la 15 minute înainte de începerea terapiei trombolitice până la 30 de minute după aceasta. Cât mai curând posibil după detectarea infarctului miocardic acut cu supradenivelarea segmentului ST, acidul acetilsalicilic trebuie inițiat simultan și, dacă nu este contraindicat, trebuie continuat timp de cel puțin 30 de zile la doze de 75 până la 325 mg pe zi.

Administrarea în bolus de enoxaparină sodică trebuie administrată printr-un cateter venos, iar enoxaparina sodică nu trebuie amestecată sau administrată cu alte medicamente. Pentru a evita prezența altor medicamente în sistem și interacțiunea acestora cu enoxaparina de sodiu, cateterul venos trebuie spălat cu o cantitate suficientă de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de dextroză înainte și după un bolus intravenos de enoxaparină sodică. Enoxaparina de sodiu poate fi administrată în siguranță cu soluție de clorură de sodiu 0,9% și soluție de dextroză 5%.

Pentru a efectua o administrare în bolus de enoxaparină sodică în doză de 30 mg în tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare a segmentului ST, excesul de medicament este îndepărtat din seringi de sticlă de 60 mg, 80 mg și 100 mg, astfel încât în ele rămân doar 30 mg (0,3 ml). O doză de 30 mg poate fi administrată direct IV.

Pentru administrarea intravenoasă în bolus de enoxaparină de sodiu printr-un cateter venos, pot fi utilizate seringi preumplute pentru administrarea subcutanată a medicamentului 60 mg, 80 mg și 100 mg. Se recomandă utilizarea seringilor de 60 mg, deoarece... aceasta reduce cantitatea de medicament eliminată din seringă. Nu se folosesc seringi de 20 mg, deoarece nu conțin suficient medicament pentru un bolus de 30 mg enoxaparină sodică. Nu se folosesc seringi de 40 mg, deoarece nu există diviziuni pe ele și, prin urmare, este imposibil să se măsoare cu precizie cantitatea de 30 mg.

La pacienții supuși intervenției coronariene percutanate, dacă ultima injecție subcutanată de enoxaparină sodică a fost efectuată cu mai puțin de 8 ore înainte de umflarea cateterului cu balon introdus în locul de îngustare a arterei coronare, nu este necesară administrarea suplimentară de enoxaparină sodică. Dacă ultima injecție subcutanată de enoxaparină sodică a fost efectuată cu mai mult de 8 ore înainte de umflarea cateterului cu balon, trebuie administrat un bolus intravenos suplimentar de enoxaparină sodică la o doză de 0,3 mg/kg.

Pentru a îmbunătăți acuratețea administrării suplimentare în bolus a unor volume mici în cateterul venos în timpul intervențiilor coronariene percutanate, se recomandă diluarea medicamentului la o concentrație de 3 mg/ml. Se recomandă diluarea soluției imediat înainte de utilizare.

Pentru a obține o soluție de enoxaparină sodică de 3 mg/ml utilizând o seringă preumplută de 60 mg, se recomandă utilizarea unui recipient cu soluție perfuzabilă de 50 ml (adică, soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de dextroză 5%). Se scot 30 ml de soluție și se scot din recipient cu soluția perfuzabilă folosind o seringă obișnuită. Enoxaparina de sodiu (conținutul seringii pentru administrare subcutanată este de 60 mg) se injectează în restul de 20 ml de soluție perfuzabilă din recipient. Conținutul recipientului cu soluția diluată de enoxaparină de sodiu este amestecat cu grijă.

Efect secundar

sângerare;
sângerare retroperitoneală;
sângerare intracraniană;
hematoame neuraxiale;
trombocitopenie (inclusiv trombocitopenie autoimună);
trombocitoză;
creșterea activității transaminazelor hepatice;
reactii alergice;
urticarie;
roșeață a pielii;
hematom și durere la locul injectării;
erupții cutanate (buloase);
reacție inflamatorie la locul injectării;
necroza pielii la locul injectării;
reacții anafilactice și anafilactoide;
hiperkaliemie.

Contraindicatii

afecțiuni și boli în care există un risc ridicat de sângerare (amenințare de avort, anevrism cerebral sau anevrism disecant de aortă (cu excepția intervenției chirurgicale), accident vascular cerebral hemoragic, sângerare necontrolată, trombocitopenie severă indusă de enoxaparină sau heparină);
vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);
hipersensibilitate la enoxaparină, heparină și derivații săi, inclusiv alte heparine cu greutate moleculară mică.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Clexane nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Nu există informații că enoxaparina sodică traversează bariera placentară în al 2-lea trimestru; nu există informații cu privire la trimestrul 1 și 3 de sarcină.

Când utilizați Clexane în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizare la pacienții vârstnici

La persoanele cu vârsta de 75 de ani și peste, bolusul intravenos inițial nu este utilizat. Enoxaparina sodica se administreaza subcutanat in doza de 0,75 mg/kg la 12 ore (mai mult, in timpul primelor doua injectii subcutanate se pot administra maxim 75 mg enoxaparina sodica). Apoi, toate dozele subcutanate ulterioare sunt administrate la fiecare 12 ore cu o rată de 0,75 mg/kg greutate corporală (adică, pentru greutatea corporală mai mare de 100 kg, doza poate depăși 75 mg).

Utilizare la copii

Contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite).

Instrucțiuni Speciale

Se recomandă utilizarea medicamentelor care pot perturba hemostaza (salicilați, acid acetilsalicilic, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv ketorolac; dextran cu o greutate moleculară de 40 kDa, ticlopidină, clopidogrel; glucocorticosteroizi (GCS), trombolitice, anticoagulante, antiagregante plachetare, inclusiv antagoniști glicoproteici 2b/3a receptori) a fost întreruptă înainte de începerea tratamentului cu enoxaparină sodică, cu excepția cazului în care utilizarea lor a fost strict indicată. Dacă sunt indicate combinații de enoxaparină sodică cu aceste medicamente, trebuie efectuată o observație clinică atentă și o monitorizare a parametrilor relevanți de laborator.

La pacienții cu insuficiență renală, există riscul de sângerare ca urmare a creșterii activității anti-10a a enoxaparinei sodice. La pacienții cu insuficiență renală severă (CK< 30 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин или КК 50-80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

O creștere a activității anti-10a a enoxaparinei sodice atunci când este administrată profilactic la femeile cu greutatea mai mică de 45 kg și la bărbații cu o greutate mai mică de 57 kg poate duce la un risc crescut de sângerare.

Riscul de trombocitopenie autoimună cauzată de heparină există și în cazul utilizării heparinelor cu greutate moleculară mică. Dacă se dezvoltă trombocitopenia, aceasta este de obicei detectată între 5 și 21 de zile după inițierea terapiei cu enoxaparină sodică. În acest sens, se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite înainte de a începe tratamentul cu medicamentul și în timpul utilizării acestuia. Dacă se confirmă o scădere semnificativă a numărului de trombocite (cu 30-50% față de valoarea inițială), este necesar să se întrerupă imediat administrarea de enoxaparină sodică și să se transfere pacientul la o altă terapie.

Rahianestezie/epidurală

Ca și în cazul altor anticoagulante, au fost descrise cazuri de hematoame neuraxiale la utilizarea medicamentului Clexane pe fondul anesteziei spinale/epidurale cu dezvoltarea paraliziei persistente sau ireversibile. Riscul acestor evenimente este redus atunci când se utilizează medicamentul la o doză de 40 mg sau mai mică. Riscul crește odată cu creșterea dozei de medicament, precum și cu utilizarea cateterelor epidurale penetrante după intervenție chirurgicală sau cu utilizarea concomitentă a unor medicamente suplimentare care au același efect asupra hemostazei ca și AINS. Riscul crește, de asemenea, cu traumatisme sau puncție lombară repetată, sau la pacienții cu antecedente de intervenție chirurgicală a coloanei vertebrale sau deformare a coloanei vertebrale.

Instalarea sau îndepărtarea cateterului trebuie efectuată la 10-12 ore după utilizarea medicamentului Clexane în doze profilactice pentru a preveni tromboza venoasă profundă. În cazurile în care pacienții primesc doze mai mari de enoxaparină sodică (1 mg/kg de 2 ori pe zi sau 1,5 mg/kg 1 dată pe zi), aceste proceduri trebuie amânate pentru o perioadă mai lungă de timp (24 de ore). Administrarea ulterioară a medicamentului trebuie efectuată nu mai devreme de 2 ore după îndepărtarea cateterului.

Dacă medicul prescrie terapie anticoagulantă în timpul anesteziei epidurale/rahidiane, pacientul trebuie monitorizat îndeaproape pentru orice semne și simptome neurologice, cum ar fi: dureri de spate, tulburări senzoriale și motorii (amorțeală sau slăbiciune la extremitățile inferioare), intestinul și/sau vezica urinară. funcții. Pacientul trebuie instruit să informeze imediat medicul dacă apar simptomele de mai sus. Dacă sunt detectate semne sau simptome în concordanță cu un hematom măduvei spinării, sunt necesare un diagnostic și un tratament prompt, inclusiv decompresia coloanei, dacă este necesar.

trombocitopenie indusă de heparină

Clexane trebuie prescris cu extremă precauție pacienților cu antecedente de trombocitopenie indusă de heparină, cu sau fără tromboză.

Riscul de trombocitopenie cauzat de heparină poate persista câțiva ani. Dacă trombocitopenia indusă de heparină este suspectată pe baza anamnezei, testele de agregare a trombocitelor au o valoare limitată în prezicerea riscului dezvoltării acesteia. Decizia de a prescrie Clexane în acest caz poate fi luată numai după consultarea unui specialist corespunzător.

Angioplastie coronariană percutanată

Pentru a reduce riscul de sângerare asociat manipulării vasculare invazive în tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q, cateterul nu trebuie îndepărtat timp de 6-8 ore după administrarea subcutanată a Clexane. Următoarea doză calculată trebuie administrată nu mai devreme de 6-8 ore după îndepărtarea introductorului arterei femurale. Este necesar să se monitorizeze locul invaziei pentru a identifica prompt semnele de sângerare și de formare a hematomului.

Valve artificiale ale inimii

Nu au fost efectuate studii care să evalueze în mod fiabil eficacitatea și siguranța Clexane în prevenirea complicațiilor tromboembolice la pacienții cu valve cardiace artificiale. Utilizarea medicamentului în acest scop nu este recomandată.

Analize de laborator

La dozele utilizate pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice, Clexane nu afectează semnificativ timpul de sângerare și parametrii de coagulare a sângelui, precum și agregarea trombocitelor sau legarea acestora de fibrinogen.

Prevenirea trombozei venoase și a emboliei la pacienții cu boli terapeutice acute care se află în repaus la pat

În cazul dezvoltării infecției acute, afecțiunilor reumatismale acute, administrarea profilactică de enoxaparină sodică este justificată numai dacă condițiile de mai sus sunt combinate cu unul dintre următorii factori de risc pentru formarea trombului venos: vârsta peste 75 de ani, neoplasme maligne, istoric de tromboză și embolie, obezitate, terapie hormonală, insuficiență cardiacă, insuficiență respiratorie cronică.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Clexane nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și utilaje.

Interacțiuni medicamentoase

Clexane nu poate fi amestecat cu alte medicamente!

Nu trebuie să alternați utilizarea enoxaparinei de sodiu cu alte heparine cu greutate moleculară mică, deoarece Ele diferă unele de altele prin metoda de producție, greutatea moleculară, activitatea specifică anti-10a, unitățile de măsură și dozajul. Și, ca urmare a acestui fapt, medicamentele au o farmacocinetică și activitate biologică diferită (activitate anti-2a, interacțiune cu trombocitele).

Cu salicilați sistemici, acid acetilsalicilic, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (inclusiv ketorolac), dextran cu o greutate moleculară de 40 kDa, ticlopidină și clopidogrel, glucocorticosteroizi sistemici (GCS), trombolitice sau anticoagulante, alte medicamente antiplachetare (inclusiv glicoproteină2). /3a antagonişti ) riscul de sângerare creşte.

Analogi ai medicamentului Clexane

Analogi structurali ai substanței active:

Anfibră;
Hemapaxan;
Enoxaparina de sodiu.

Analogi pe grupe farmacologice (anticoagulante):

Angiox;
angioflux;
Antitrombina 3 umană;
Arixtra;
Warfarex;
warfarină;
Venabos;
Venolife;
Viatromb;
Hemapaxan;
Gepalpan;
heparină;
unguent cu heparină;
heparoid;
Hepatrombina;
Doloben;
gel Ellon;
Calciparină;
Klivarin;
Xarelto;
Lavenum;
Lyoton 1000;
Marewan;
Nigepan;
Pelentan;
Piyawit;
Pradaxa;
Seprotină;
Sinkumar;
Lumina pielii;
Troxevasin Neo;
Fără zgomot;
Trombogel;
Trombofob;
Troparin;
fenilina;
Fragmin;
Fraxiparină;
Fraxiparina Forte;
Cibor;
Exanta;
Eliquis;
Emeran;
Enoxaparină sodică;
Essaven.

Dacă nu există analogi ai medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile pentru care medicamentul corespunzător vă ajută și puteți analiza analogii disponibili pentru efectul terapeutic.