Soluție Ferrum lek. Utilizare la copii

Și alte boli asociate cu deficitul de fier sunt foarte dăunătoare copilului, deoarece interferează cu creșterea și dezvoltarea normală a acestuia. O dietă cu alimente bogate în fier, precum și medicamente speciale, în care această componentă este conținută într-o formă biodisponibilă, poate ajuta. Siropul Ferrum Lek și tabletele masticabile sunt concepute pentru copii încă de la naștere.

Formular de eliberare

Preparatele orale Ferrum Lek sunt disponibile sub formă de sirop și tablete masticabile. De asemenea, acest instrument are o formă de soluție pentru injecție intramusculară.

Comprimatele sunt maro (uneori cu pete albe), siropul are o culoare similară, dar este transparent.

Compus

Componenta principală a medicamentelor sub toate formele este hidroxidul de fier (III).

Fierul este o componentă foarte importantă a vieții umane. Aceasta:

participă la procesele de hematopoieză;
în procesele de metabolism intracelular;
asigură livrarea oxigenului din plămâni către organe și țesuturi;
reglează imunitatea;
participă la neutralizarea toxinelor;
pătrunderea în țesutul hepatic;
chiar culoarea sângelui este asigurată de fier.

De aceea, stările deficitare de fier, când nu este suficient în organism, sunt foarte periculoase, mai ales pentru copii.

Fiecare tabletă Ferrum Lek conține 100 mg din această formă de fier și componente auxiliare, de exemplu, esență de ciocolată, astartam, talc și altele.

În sirop, 5 ml au 50 mg de fier. Componente suplimentare:

zaharoză;
sorbitol;
esență cremoasă - aditiv aromatizant;
etanol;
apa purificata.

Principiul de funcționare

Molecula de fier conținută în preparat este similară cu molecula unui compus metalic natural, ceea ce face posibilă absorbția acestuia din tractul gastrointestinal cu ajutorul unor proteine speciale. În plus, fierul intră în ficat și de acolo în măduva osoasă, unde este inclus în mod natural în compoziția hemoglobinei - globule roșii.

Indicatii

Datorită conținutului ridicat al formei biodisponibile de fier, "Ferrum Lek" tratează eficient:

anemie cu deficit de fier;
deficit latent de fier;
previne apariția lor.

La ce varsta sunt prescrise?

"Ferrum Lek" este prescris copiilor de la naștere. Cu toate acestea, doar un medic care ține cont de informații complete despre sănătatea bebelușului poate face acest lucru. Autoadministrarea la o vârstă fragedă poate fi dăunătoare, așa că dacă la copii apar simptome de deficit de fier, este mai bine ca părinții să-și contacteze medicul.

Contraindicatii

Nu puteți administra preparate Ferrum Lek cu un exces de fier în organism, de exemplu, hemacromatoză, precum și încălcări ale excreției sale din organism. Astfel de condiții apar și în cazul intoxicației cu plumb.

O contraindicație este, de asemenea, sensibilitatea individuală la componentele medicamentului.

Efecte secundare

După începerea tratamentului cu Ferrum Lek, părinții observă uneori o întunecare a fecalelor la un copil. Acest efect secundar minor este asociat cu eliminarea fierului neabsorbit din organism. Nu este necesară nicio acțiune în aceste cazuri.

În cazuri foarte rare, după administrarea medicamentului, copilul poate avea o senzație de greutate în abdomen, care este însoțită de greață sau diaree. Astfel de simptome apar numai în primele zile de tratament și dispar de la sine.

Dacă, după ce a luat medicamentul, copilul are orice alte simptome pe care părinții le asociază cu tratamentul medicamentos, trebuie să încetați să-l mai administrați și să căutați ajutor medical.

Instructiuni de folosire

Doza exactă este prescrisă de medic. Instrucțiunile de utilizare a medicamentului de la producător descriu doze uzuale de medicamente pentru copii de diferite vârste:

deci, pentru sugarii și copiii de până la un an cu anemie feriprivă, se folosesc 2,5-5 ml de sirop Ferrum Lek pe zi;
dacă acest diagnostic este pus unui copil cu vârsta cuprinsă între 1 și 12 ani, atunci se prescriu 5-10 ml de sirop;
iar copiilor peste 12 ani li se dau 1-3 comprimate masticabile sau 10-30 ml sirop pe zi.

Puteți lua întreaga doză odată sau în mai multe doze. Pentru copiii mici, este convenabil să folosiți o lingură specială de măsurare, care se vinde împreună cu siropul. Volumul său total corespunde la 5 ml.

Dacă copilul scuipă după medicație, medicul poate determina cauza și, dacă este necesar, poate selecta o tactică de tratament adecvată. Dacă copilul are o deficiență de fier, acesta trebuie tratat.

Soluția pentru injectare intramusculară se administrează numai în modul indicat. Acest lucru ar trebui să fie făcut de o persoană cu calificările profesionale adecvate - un medic, o asistentă.

Supradozaj

Cazurile de supradozaj sunt descrise în literatura medicală. Cu toate acestea, ca urmare a acesteia, nu a existat nicio intoxicație, semne de exces de fier în organism sau orice alte consecințe negative.

Dacă un copil ia accidental o cantitate mare de comprimate sau sirop, spuneți medicului și urmăriți-l. Dacă apar simptome similare cu efectele secundare, se poate aplica un tratament simptomatic.

Interacțiunea cu alte medicamente

În timpul studiilor clinice ale "Ferrum Lek", precum și în cursul aplicării practice, nu au existat cazuri de interacțiune agresivă cu alte medicamente. Acest lucru înseamnă că medicamentul poate fi utilizat ca parte a terapiei complexe a afecțiunilor deficitului de fier, precum și a prevenirii acestora.

Condiții de vânzare și depozitare

În Rusia, Ferrum Lek este un medicament eliberat pe bază de rețetă. La domiciliu, medicamentul este păstrat la temperatura camerei într-un loc întunecat. Perioada de valabilitate a comprimatelor este de 5 ani, sirop - 3 ani de la data emiterii, care este indicată pe ambalaj. Nu se recomandă administrarea copiilor cu medicamente expirate., deoarece în acest caz producătorul nu poate garanta eficacitatea și siguranța acestora.

INSTRUCȚIUNI
privind utilizarea medicală a unui medicament

Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament.
Păstrați instrucțiunile, poate fi necesar să fie repetate. Dacă aveți întrebări, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Acest medicament v-a fost prescris personal și nu trebuie împărtășit altora, deoarece le poate dăuna chiar dacă au aceleași simptome ca și dumneavoastră.

Număr de înregistrare:

Denumirea comercială a medicamentului:

Ferrum Lek ® .

Denumire comună internațională sau denumire de grup:

hidroxid de fier (III) polimaltoză.

Forma de dozare

Tablete masticabile.

Compus

1 tabletă masticabilă conține:
Substanta activa: fier (III) hidroxid de polimaltoză 400 mg, în termeni de fier - 100 mg.
Excipienți: macrogol 6000 - 37,0 mg; aspartam - 1,5 mg; aromă de ciocolată - 0,6 mg; talc - 21,0 mg; dextrați - pentru a obține 730,0 mg.

Descriere

Comprimate plate rotunde de culoare maro închis, cu pete de culoare maro deschis, cu teșitură.

Grupa farmacoterapeutică

Agent antianemic. Prepararea fierului.

cod ATX: B03AB05.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica
Greutatea moleculară a complexului este atât de mare - aproximativ 50 kDa - încât difuzia sa prin mucoasa tractului gastrointestinal este de 40 de ori mai lentă decât difuzia fierului feros. Complexul este stabil și nu eliberează ioni de fier în condiții fiziologice. Fierul din zonele active multinucleare ale complexului este legat într-o structură similară cu structura compusului natural de fier - feritina. Datorită acestei asemănări, fierul (III) al acestui complex este absorbit numai prin absorbție activă. Proteinele care leagă fierul găsite pe suprafața epiteliului intestinal și în lichidul gastrointestinal absorb fierul (III) din complex prin schimbul competitiv de liganzi. Fierul absorbit se depune în principal în ficat, unde se leagă de feritină. Mai târziu, în măduva osoasă, este încorporat în hemoglobină.
Complexul de polimaltoză al hidroxidului de fier (III), spre deosebire de sărurile de fier (II), nu are proprietăți prooxidante. Sensibilitatea lipoproteinelor (de exemplu, lipoproteinele cu densitate foarte scăzută și lipoproteinele cu densitate scăzută) la oxidare este redusă.
Farmacocinetica
Studiile folosind metoda izotopului dublu (55 Fe și 59 Fe) au arătat că absorbția fierului, măsurată prin nivelul hemoglobinei din globulele roșii, este invers proporțională cu doza luată (cu cât doza este mai mare, cu atât absorbția este mai mică). Există o corelație negativă statistic între gradul de deficit de fier și cantitatea de fier absorbită (cu cât deficitul de fier este mai mare, cu atât absorbția este mai bună).
Absorbția maximă a fierului are loc în duoden și jejun. Fierul neabsorbit este excretat prin fecale. Excreția sa cu celulele exfoliante ale epiteliului tractului gastrointestinal și al pielii, precum și cu transpirație, bilă și urină, este de aproximativ 1 mg de fier pe zi.
La femei în timpul menstruației, există o pierdere suplimentară de fier, care trebuie luată în considerare.

Indicatii de utilizare

Tratamentul deficitului de fier latent;
tratamentul anemiei cu deficit de fier;
prevenirea deficitului de fier în timpul sarcinii.

Contraindicații de utilizare

Hipersensibilitate la componentele medicamentului,
supraîncărcarea cu fier a organismului (de exemplu, în cazuri de hemocromatoză, hemosideroză);
încălcarea utilizării fierului (de exemplu, anemie cauzată de intoxicația cu plumb, anemie sideroahrestică, talasemie);
anemie care nu este asociată cu deficit de fier (de exemplu, anemie hemolitică, anemie megaloblastică datorată deficitului de vitamina B12);
vârsta copiilor până la 12 ani (pentru această formă de dozare).

Cu grija

Nu există date.

Utilizați în timpul sarcinii și în timpul alăptării

Înainte de a începe utilizarea medicamentului în timpul sarcinii sau în timpul alăptării, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
În cursul studiilor controlate la femeile însărcinate (al 2-lea și al 3-lea trimestru de sarcină), nu au existat efecte negative asupra mamei și fătului. Nu a existat niciun efect dăunător asupra fătului atunci când luați medicamente în primul trimestru de sarcină.
Laptele matern al unei mame care alăptează conține în mod normal fier asociat cu lactoferină. Nu există date despre cantitatea de fier care intră în laptele matern din complexul cu polimaltoză. Cu toate acestea, apariția reacțiilor nedorite la copiii alăptați este puțin probabilă.

Dozaj si administrare

În interior, comprimatele pot fi mestecate sau înghițite întregi. Se recomandă administrarea medicamentului în timpul mesei sau imediat după masă.
Doza zilnică poate fi împărțită în mai multe doze.
Dozele și durata tratamentului depind de gradul de deficit de fier.
Deficit latent de fier
Durata tratamentului este de aproximativ 1-2 luni.

Anemia prin deficit de fier
Durata tratamentului este de aproximativ 3-5 luni. După normalizarea concentrației de hemoglobină, trebuie să continuați să luați medicamentul timp de câteva săptămâni pentru a umple rezervele de fier din organism.
Copii peste 12 ani, adulți și mame care alăptează
1-3 comprimate masticabile (100-300 mg) Ferrum Lek® pe zi.
Femeile însărcinate
Deficitul latent de fier și prevenirea deficitului de fier
1 comprimat masticabil (100 mg) Ferrum Lek® pe zi.
Anemia prin deficit de fier
2-3 comprimate masticabile (200-300 mg) Ferrum Lek® pe zi până când concentrația de hemoglobină revine la normal.
După aceea, continuați să luați 1 comprimat masticabil pe zi cel puțin până la sfârșitul sarcinii pentru a umple rezervele de fier din organism.

Doze zilnice de medicament Ferrum Lek® comprimate pentru prevenirea și tratamentul deficienței de fier în organism

Efect secundar

Ferrum Lek ® este în general bine tolerat. Efectele secundare sunt în mare parte ușoare și trecătoare.
Conform Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvența lor de dezvoltare, după cum urmează: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Tulburări ale sistemului nervos
rar: durere de cap.
Tulburări gastrointestinale
De multe ori: modificarea culorii fecalelor (datorită excreției de fier neabsorbit, nu are semnificație clinică);
de multe ori: diaree, greață, dispepsie;
foarte rar: durere în abdomen, constipație, vărsături, decolorarea smalțului dentar.
Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat
foarte rar: urticarie, erupții cutanate, mâncărimi ale pielii.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse indicate în instrucțiuni este agravată sau observați orice alte reacții adverse care nu sunt indicate în instrucțiuni, spuneți medicului dumneavoastră despre aceasta.

Interacțiunea cu alte medicamente

Ferrum Lek ® conține fier legat complex, care determină o probabilitate scăzută de interacțiuni ionice cu componentele alimentare (oxalați, taninuri etc.), precum și cu alte medicamente (de exemplu, tetracicline, antiacide).
Interacțiunea cu alte medicamente sau alimente nu a fost identificată.
Utilizarea simultană cu preparate parenterale de fier și alte preparate orale de fier (III) de hidroxid de polimaltoză nu este recomandată din cauza inhibării pronunțate a absorbției fierului ingerat pe cale orală.

Instrucțiuni Speciale

În cazurile de anemie cauzată de o boală infecțioasă sau malignă, fierul se acumulează în sistemul reticuloendotelial, din care este mobilizat și utilizat numai după vindecarea bolii de bază.
Când se utilizează medicamentul Ferrum Lek ®, scaunul poate deveni închis la culoare, ceea ce nu are nicio semnificație clinică. Medicamentul Ferrum Lek ® nu afectează rezultatele testului de sânge ocult (selectiv pentru hemoglobină); prin urmare, nu este necesară întreruperea terapiei cu fier.
Notă pentru pacienții cu diabet: 1 comprimat masticabil Ferrum Lek ® conține 0,04 unități de pâine (XE).
Notă pentru pacienții cu fenilcetonurie: Ferrum Lek® conține aspartam (E951), care este o sursă de fenilalanină, într-o cantitate echivalentă cu 1,5 mg per comprimat.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule, mecanisme

Ferrum Lek ® nu afectează capacitatea de a conduce o mașină și mecanismele de control care necesită o concentrare crescută.

Precauții speciale pentru eliminarea medicamentelor neutilizate

Nu se aplică.

Formular de eliberare

Comprimate masticabile 100 mg.
Ambalaj primar
10 comprimate sunt plasate într-o bandă de Al/Al sau într-un blister de Al/Al.
ambalaj secundar
Într-o cutie de carton se pun 3, 5 sau 9 benzi sau blistere împreună cu instrucțiunile de uz medical.

Conditii de depozitare

La o temperatură nu mai mare de 25°C.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data

5 ani.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare.

Conditii de vacanta

Pe bază de rețetă.

Producător

Lek d.d., Verovshkova 57, Ljubljana, Slovenia.
Trimiteți reclamații consumatorilor
CJSC „Sandoz” 125315, Moscova, prospect Leningradsky, 72, bldg. 3.

Analogii

Acestea sunt medicamente care aparțin aceleiași grupe farmaceutice, care conțin substanțe active diferite (DCI), diferă între ele ca denumire, dar sunt utilizate pentru tratarea acelorași boli.

- Solutie pentru injectare intravenoasa si intramusculara 50 mg/ml
- Solutie pentru administrare intravenoasa 20 mg/ml
- Soluție injectabilă intramusculară 50 mg/ml
- Solutie pentru administrare intravenoasa 50 mg/ml

Indicații pentru utilizarea Ferrum Lek

tratamentul deficitului de fier latent;

Tratamentul anemiei cu deficit de fier;

Prevenirea deficitului de fier în timpul sarcinii.

Formular de eliberare a Ferrum Lek

soluție pentru injectare intramusculară 50 mg/ml; fiola 2 ml, ambalaj plastic contur 5, pachet carton 1;
soluție pentru injectare intramusculară 50 mg/ml; fiola 2 ml, ambalaj plastic contur 10, cutie de carton (cutie) 5;

Compus
Soluție pentru injecție intramusculară 1 amperi. (2 ml)
substanta activa:
fier (III) sub formă de complex de hidroxid de fier (III) cu dextran 100 mg
excipienți: apă pentru preparate injectabile
notă: pentru a ajusta valoarea pH-ului soluției, utilizați hidroxid de sodiu sub formă de soluție 6M sau acid clorhidric concentrat
în fiole de 2 ml; într-un ambalaj de plastic contur 5 sau 10 fiole; într-un pachet de carton 1 pachet (5 amperi fiecare) sau 5 (10 amperi fiecare).

Farmacodinamica Ferrum Lek

Medicamentul conține fier (III) sub formă de complex de hidroxid de fier (III) cu dextran. Fierul, care face parte din medicament, compensează rapid lipsa acestui element în organism (în special, cu anemie cu deficit de fier), restabilește conținutul de hemoglobină. În timpul tratamentului cu medicamentul, există o scădere treptată atât a simptomelor clinice (slăbiciune, oboseală, amețeli, tahicardie, durere și uscăciune a pielii), cât și a indicatorilor de laborator ai deficitului de fier.

Farmacocinetica Ferrum Lek

După administrarea i/m a medicamentului, fierul intră rapid în fluxul sanguin: 15% din doză - după 15 minute, 44% - după 30 de minute. T1/2 biologic este de 3-4 zile. Fierul în combinație cu transferrina este transferat în celulele corpului, unde este utilizat pentru sinteza hemoglobinei, mioglobinei și a unor enzime. Complexul de hidroxid de fier (III) cu dextran este suficient de mare și, prin urmare, nu este excretat prin rinichi.

Utilizarea Ferrum Lek în timpul sarcinii

Medicamentul este contraindicat în primul trimestru de sarcină. În trimestrul II și III și în timpul alăptării, utilizarea medicamentului este posibilă numai dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește potențialul rău pentru făt sau sugar.

Utilizarea medicamentului Ferrum Lek în caz de insuficiență renală

Utilizarea medicamentului în bolile infecțioase ale rinichilor în stadiul acut este contraindicată.

Alte cazuri speciale când luați medicamentul Ferrum Lek

Utilizarea medicamentului este contraindicată în ciroza hepatică decompensată, hepatita infecțioasă.

Contraindicații la utilizarea medicamentului Ferrum Lek

hipersensibilitate la componentele medicamentului;

Excesul de fier în organism (hemocromatoză, hemosideroză);

Anemia nu este asociată cu deficit de fier;

Încălcarea mecanismelor de utilizare a fierului (anemie cu plumb, anemie sideroahrestică, talasemie);

I trimestru de sarcina;

sindromul Osler-Rendu-Weber;

Boli infecțioase ale rinichilor în stadiul acut;

Hiperparatiroidism necontrolat;

ciroza hepatică decompensată;

hepatita infectioasa.

Cu grija:

Astm bronsic;

poliartrita cronică;

Insuficiență cardiovasculară;

Capacitate slabă de a lega fier și/sau deficiență de acid folic;

Vârsta copiilor (până la 4 luni).

Efectele secundare ale Ferrum Lek

Hipotensiune arterială, dureri articulare, ganglioni limfatici umflați, febră, cefalee, amețeli, stare de rău, dispepsie (greață, vărsături); extrem de rar - reacții alergice sau anafilactice. Tehnica incorectă de administrare a medicamentului poate duce la colorarea pielii, durere și inflamație la locul injectării.

Dozarea și administrarea Ferrum Lek

Medicamentul sub formă de soluție poate fi administrat numai în / m. Nu este permis să/în introducerea medicamentului!

Înainte de introducerea primei doze terapeutice, fiecărui pacient trebuie să i se administreze o doză de test de 1/4-1/2 fiole (25-50 mg de fier) pentru un adult și 1/2 doză zilnică pentru copii. În absența reacțiilor adverse în decurs de 15 minute după administrare, se administrează restul dozei zilnice inițiale.

Dozele de medicament Ferrum Lek® sunt selectate individual în funcție de deficiența totală de fier, calculată conform următoarei formule:

Deficit total de fier (mg) = greutatea corporală (kg) × (nivel estimat de Hb (g/L) - Hb detectat (g/L)) × 0,24 + fier depus (mg).

Cu greutate corporală de până la 35 kg: nivelul calculat de Hb = 130 g/l, fier depus = 15 mg/kg greutate corporală.

Cu o greutate corporală mai mare de 35 kg: nivelul calculat de Hb = 150 g / l, fier depus = 500 mg.

Factorul 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (conținut de fier în Hb = 0,34%, volumul total de sânge = 7% din greutatea corporală, factor 1000 - conversie de la g la mg).

Calcularea numărului total de fiole de medicament pe baza nivelului de hemoglobină detectat și a greutății corporale

Greutatea corporală (kg) Numărul total de fiole la nivelul Hb
60 g/l 75 g/l 90 g/l 105 g/l
5 1.5 1.5 1.5 1
10 3 3 2.5 2
15 5 4.5 3.5 3
20 6.5 5.5 5 4
25 8 7 6 5.5
30 9.5 8.5 7.5 6.5
35 12.5 11.5 10 9
40 13.5 12 11 9.5
45 15 13 11.5 10
50 16 14 12 10.5
55 17 15 13 11
60 18 16 13.5 11.5
65 19 16.5 14.5 12
70 20 17.5 15 12.5
75 21 18.5 16 13
80 22.5 19.5 16.5 13.5
85 23.5 20.5 17 14
90 24.5 21.5 18 14.5
Dacă numărul total de fiole care trebuie administrate depășește doza zilnică maximă admisă, atunci numărul total de fiole trebuie împărțit la numărul necesar de zile. Dacă la 1-2 săptămâni după începerea tratamentului, parametrii hematologici nu se îmbunătățesc, diagnosticul trebuie clarificat din nou.

Calculul dozei totale pentru înlocuirea fierului din cauza pierderii de sânge

Cu o cantitate cunoscută de sânge pierdută în / m, introducerea a 200 mg de fier (2 fiole) duce la o creștere a hemoglobinei echivalentă cu 1 unitate de sânge (400 ml cu un conținut de hemoglobină de 150 g / l).

Cantitatea de fier de înlocuit (mg) = numărul de unități de sânge pierdute x 200 sau numărul de fiole necesare = numărul de unități de sânge pierdute x 2

Cu un nivel final cunoscut de hemoglobină, se utilizează formula de mai sus, ținând cont de faptul că fierul depus nu trebuie completat.

Cantitatea de fier de înlocuit (mg) = greutatea corporală (kg) × (nivelul de Hb calculat (g/L) - nivelul de Hb detectat (g/L)) x 0,24

Doze uzuale de Ferrum Lek®

Pacienților adulți și vârstnici li se prescriu 100-200 mg (1-2 fiole) în funcție de nivelul hemoglobinei; copii - 3 mg / kg / zi (0,06 ml / kg greutate corporală / zi).

Doza zilnică maximă pentru adulți este de 200 mg (2 fiole); pentru copii - 7 mg / kg / zi (0,14 ml / kg greutate corporală / zi).

Reguli pentru administrarea medicamentului

Medicamentul se administrează profund intramuscular alternativ în fesele drepte și stângi.

Pentru a reduce senzațiile de luptă și pentru a evita pătarea pielii, trebuie respectate următoarele reguli:

Medicamentul trebuie injectat în cadranul exterior superior al fesei folosind un ac de 5-6 cm lungime;

Înainte de injectare, după dezinfecția pielii, țesuturile subcutanate trebuie deplasate în jos cu 2 cm pentru a preveni scurgerea ulterioară a medicamentului;

După injectarea medicamentului, țesuturile subcutanate trebuie eliberate, iar locul de injectare trebuie apăsat și menținut în această poziție timp de 1 minut.

Înainte de a utiliza soluția pentru injecție intramusculară, fiolele trebuie examinate cu atenție. Trebuie utilizate numai fiole care conțin o soluție omogenă fără sedimente. Soluția pentru injectare intramusculară trebuie utilizată imediat după deschiderea fiolei.

Supradozaj cu Ferrum Lek

Simptome: Supradozajul poate duce la supraîncărcare acută cu fier și hemosideroză.

Tratament: simptomatic; ca antidot se administreaza lent (15 mg/kg/h) deferoxamina intravenos, in functie de severitatea supradozajului, dar nu mai mult de 80 mg/kg/zi. Hemodializa este ineficientă.

Interacțiuni ale medicamentului Ferrum Lek cu alte medicamente

A nu se utiliza concomitent cu preparate orale de fier. Administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA poate determina o creștere a efectelor sistemice ale preparatelor parenterale de fier.

Instrucțiuni speciale pentru administrarea medicamentului Ferrum Lek

Utilizați numai într-un cadru spitalicesc.

La prescrierea Ferrum Lek® este obligatorie efectuarea unor teste de laborator: un test de sânge clinic general și determinarea feritinei serice; este necesar să se excludă încălcarea absorbției fierului. Ferrum Lek® este destinat numai administrării intramusculare.

Este obligatorie introducerea profundă în mușchiul fesier (ac de 5–6 cm lungime), precum și deplasarea țesuturilor la introducerea acul și compresia țesuturilor după îndepărtarea aculului; injectat pe rând în mușchii fesieri drept și stâng.

Fiola deschisă trebuie utilizată imediat.

Conținutul fiolelor Ferrum Lek® nu trebuie amestecat cu alte medicamente.

Tratamentul cu forme orale de preparate care conțin fier trebuie început nu mai devreme de 5 zile după ultima injecție cu Ferrum Lek®.

În cazul depozitării necorespunzătoare a medicamentului, pot apărea precipitații, utilizarea unor astfel de fiole este inacceptabilă.

Condiții de păstrare a Ferrum Lek

Lista B.: La o temperatură nu mai mare de 25 ° C (nu congelați).

Perioada de valabilitate a Ferrum Lek

Apartenența medicamentului Ferrum Lek la clasificarea ATX:

B Hematopoieza și sângele

B03 Medicamente antianemice

B03A Preparate de fier

B03AB Preparate cu fier (trivalent) pentru administrare orală

Ferrum Lek- medicament antianemic. Ferrum Lek conține fier sub formă de compus complex de hidroxid de fier (III) cu polimaltoză. Acest complex macromolecular este stabil și nu eliberează fier sub formă de ioni liberi. Complexul este similar ca structură cu compusul natural de fier cu feritină, datorită căruia, atunci când Ferrum Lek este administrat oral, fierul (III) din intestin intră în fluxul sanguin prin absorbție activă, ceea ce face aproape imposibilă supradozajul și otrăvirea medicamentului. Complexul de polimaltoză hidroxid de fier (III) nu are proprietăți pro-oxidante care sunt inerente sărurilor de fier (II).
Când se utilizează medicamentul, există o regresie treptată a simptomelor clinice (slăbiciune, oboseală, amețeli, tahicardie, piele uscată) și de laborator ale deficitului de fier.
Ferrum Lek sub formă de tablete nu provoacă colorarea dinților.

Indicatii de utilizare

Indicații pentru utilizarea medicamentului Ferrum Lek sunt: anemia feriprivă (scăderea hemoglobinei din sânge din cauza aportului, absorbţiei sau excreţiei deficitare a fierului) de diverse etiologii (motive).

Mod de aplicare

Ferrum Lek injectat profund intramuscular la două zile, 2 ml. Doza zilnică maximă pentru injecție intramusculară pentru adulți este de 4 ml, pentru copii cu o greutate de până la 5 kg - 0,5 ml, cu o greutate de 5-10 kg - 1 ml. Intravenos pentru adulți: în prima zi - 2,5 ml (! / 2 fiole), în a 2-a zi - 5 ml (1 fiolă) și a 3-a - 10 ml (2 fiole), apoi 10 ml de 2 ori pe săptămână.

Efecte secundare

După prima injecție Ferrum Leka se recomandă monitorizarea pacienților pentru a detecta o reacție la medicament.

Contraindicatii

:
Contraindicații la utilizarea medicamentului Ferrum Lek sunt: hemocromatoza (afectarea metabolismului pigmenților care conțin fier) și hemosideroza (depunerea în piele a pigmentului galben închis cu fier), precum și anemie (scăderea hemoglobinei din sânge), neasociată cu deficit de fier.

Sarcina

:
În studiile controlate cu utilizarea medicamentului Ferrum Lekîn trimestrul II și III de sarcină, nu a existat niciun efect negativ asupra corpului mamei sau fătului. Nu s-au constatat efecte nocive asupra fătului la utilizarea medicamentului în primul trimestru de sarcină.

Interacțiunea cu alte medicamente

Ferrum Lek pentru injectare intramusculară nu trebuie utilizat concomitent cu preparate de fier pentru administrare orală.
Utilizarea simultană a medicamentului Ferrum Lek cu inhibitori ai ECA poate determina o creștere a efectelor sistemice ale preparatelor parenterale de fier.

Supradozaj

:
Simptomele supradozajului de droguri Ferrum Lek: O supradoză de preparate cu fier poate duce la supraîncărcare acută cu fier și hemosideroză.
Tratament: terapie simptomatică. Ca antidot, deferoxamina se administrează lent (15 mg/kg/h) intravenos, în funcție de severitatea supradozajului, dar nu mai mult de 80 mg/kg/zi. Hemodializa este ineficientă.

Conditii de depozitare

La temperaturi de până la +25 *C.

Formular de eliberare

Fiole de 2 ml soluție pentru injectare intramusculară într-un pachet de 50 de bucăți; fiole de 5 ml soluție pentru administrare intravenoasă la pachet de 50 bucăți.

Compus

:
Un drog Ferrum Lek pentru injecții intramusculare conține în 1 fiolă (2 ml) 0,1 g fier tribazic sub formă de complex cu maltoză; medicamentul pentru injectare intravenoasă conține 1 fiolă (5 ml) de 0,1 g zaharat de fier.

Setări principale

Nume:	FERRUM LEK

Poza medicamentului

Nume latin: Ferrum Lek

Cod ATX: B03AB05

Substanta activa: Polimaltosat de hidroxid de fier (III) (polimaltosat de hidroxid feric (III))

Producător: Lek Pharmaceuticals (Slovenia)

Descrierea se aplica la: 16.10.17

Ferrum Lek este un medicament destinat tratamentului anemiei cu deficit de fier. Are un efect anti-anemic pronunțat, care vizează refacerea deficitului de fier în organism.

Substanta activa

Polimaltosat de hidroxid de fier (III) (polimaltosat de hidroxid feric (III).

Forma de eliberare și compoziția

Indicatii de utilizare

Se aplică în următoarele cazuri:

cu anemie cu deficit de fier;
cu deficit latent de fier;
pentru a preveni deficitul de fier la femeile însărcinate.

O soluție pentru injecție intramusculară este indicată pentru tratamentul afecțiunilor cu deficit de fier, în care este important să se reumple rapid rezervele de fier din organism:

absorbția afectată a fierului în intestin;
deficit sever de fier asociat cu pierderea de sânge;
condiții în care administrarea orală a preparatelor cu fier este ineficientă sau imposibilă.

Contraindicatii

Contraindicat în următoarele boli și afecțiuni:

anemie care nu este asociată cu deficit de fier (hemolitică, megaloblastică etc.);
conținut excesiv de fier (hemosideroză, hemocromatoză);
hipersensibilitate la componentele medicamentului;
încălcarea mecanismului de utilizare a fierului (anemie sideroahrestică, anemie cu plumb sau talasemie).

În plus pentru soluție injectabilă:

stadiul acut al bolilor infecțioase ale rinichilor;
ciroza hepatică decompensată;
hiperparatiroidism necontrolat;
sindromul Osler-Rendu-Weber;
hepatită infecțioasă;
primul trimestru de sarcină.

Utilizați cu precauție în astmul bronșic, deficit de acid folic, poliartrita cronică, insuficiență cardiovasculară, capacitate scăzută de a lega fierul și la copiii sub 4 luni.

Instrucțiuni de utilizare Ferrum Lek (metodă și dozare)

Comprimatele Ferrum Lek trebuie luate cu sau după mese, cu apă sau suc. Comprimatul poate fi înghițit întreg sau mestecat.

În cazul anemiei prin deficit de fier, 1 comprimat este prescris de două sau de trei ori pe zi. Durata medie a cursului de tratament este de 3-5 luni. Pe fondul tratamentului cu medicamentul la fiecare 10-14 zile, se recomandă monitorizarea stării hemoglobinei. După atingerea nivelului normal, utilizarea se continuă la jumătate de doză timp de 6-8 săptămâni.

Copii peste 12 ani, adulți și mame care alăptează - 1-3 tab. mestecat sau 10-30 ml (2-6 linguri de măsurat) sirop/zi.

Copiilor sub 1 an li se prescriu 2,5-5 ml (1/2-1 lingura de masura) sirop/zi.

Copii cu varsta intre 1 si 12 ani - 5-10 ml (1-2 linguri de masura) sirop/zi.

Femeilor însărcinate li se prescriu 2-3 comprimate. mestecat sau 20-30 ml (4-6 linguri de măsurat) de sirop până când nivelul hemoglobinei se normalizează. După aceea, ar trebui să continuați să luați 1 filă. masticabil sau 10 ml (2 linguri) de sirop/zi până la sfârșitul sarcinii pentru a reface rezervele de fier din organism.

Cu deficit de fier latent, durata tratamentului este de aproximativ 1-2 luni. Copii peste 12 ani, adulți și mame care alăptează - 1 filă. mestecat sau 5-10 ml (1-2 linguri de măsurat) sirop/zi.

Copii cu varsta intre 1 si 12 ani - 2,5-5 ml (1/2-1 lingura de masura) sirop/zi.

Femeilor însărcinate li se prescrie 1 filă. mestecat sau 5-10 ml (1-2 linguri de măsurat) sirop/zi.

Soluția Ferrum Lek poate fi administrată numai intramuscular. Nu este permis să/în introducerea medicamentului!

Dozele de Ferrum Lek sunt selectate individual în funcție de deficiența totală de fier, calculată conform următoarei formule:

Deficit total de fier (mg) = greutatea corporală (kg) × (nivel estimat de Hb (g/L) - Hb detectat (g/L)) × 0,24 + fier depus (mg).

Cu greutate corporală de până la 35 kg: nivelul calculat de Hb = 130 g/l, fier depus = 15 mg/kg greutate corporală.

Cu o greutate corporală mai mare de 35 kg: nivelul calculat de Hb = 150 g / l, fier depus = 500 mg.

Factorul 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (conținut de fier în Hb = 0,34%, volumul total de sânge = 7% din greutatea corporală, factor 1000 - conversie de la g la mg).

De obicei, pacienților adulți și vârstnici li se prescriu 100-200 mg (1-2 fiole), în funcție de nivelul hemoglobinei; copii - 3 mg / kg / zi (0,06 ml / kg greutate corporală / zi).

Doza zilnică maximă pentru adulți este de 200 mg (2 fiole); pentru copii - 7 mg / kg / zi (0,14 ml / kg greutate corporală / zi).

De regulă, administrarea parenterală a Ferrum Leka se practică în anemie severă, cu încălcarea absorbției fierului în intestin și, de asemenea, atunci când devine necesară creșterea rapidă a nivelului de hemoglobină.

Numărul de fiole pe cură terapeutică se calculează prin formula: deficit total de fier în organism = greutatea corporală a pacientului (kg) * (nivelul hemoglobinei calculat (g/l) * nivelul real al hemoglobinei (g/l) * 0,24) + fier depus (mg). Cu o greutate corporală mai mică de 35 kg, nivelul de hemoglobină calculat este de 130 g/l, iar nivelul de fier depus este de 15 mg/kg. Cu o masă mai mare de 35 kg, nivelul de hemoglobină calculat este de 150 g / l, iar nivelul de fier depus este de 500 mg.

Efecte secundare

Utilizarea medicamentului Ferrum Lek poate provoca următoarele reacții adverse:

Siropul și comprimatele în cazuri rare pot provoca greață, diaree sau constipație, colorare întunecată a scaunului, o senzație de plenitudine în regiunea epigastrică.
Soluția pentru administrare i/m poate provoca hipotensiune arterială, ganglioni limfatici umflați, dureri articulare, amețeli, greață, vărsături, dureri de cap și febră. Reacțiile alergice și anafilactice sunt extrem de rare.

Supradozaj

O supradoză de soluție injectabilă poate duce la hemosideroză și supraîncărcare acută cu fier în organism. Tratament: simptomatic. Ca antidot, deferoxamina se injectează lent intravenos (nu mai mult de 80 mg / kg / zi).

Analogii lui Ferrum Lek

Analogi conform codului ATX: Kosmofer, Monofer.

Nu luați singur decizia de a schimba medicamentul, consultați-vă medicul.

efect farmacologic

Medicamentul se bazează pe complexul hidroxid-polimaltoză al fierului feric. În structura sa, această substanță este similară cu feritina, un complex natural pentru corpul uman, care constă din fier și proteine.

În corpul uman, fierul este necesar pentru a construi enzimele tisulare, mușchii și hemoglobina în măduva osoasă. Hemoglobina transportă oxigenul către țesuturi și dioxidul de carbon departe de ele.

Ferrum Lek este transportat rapid prin mucoasele fără a le deteriora. În același timp, doar cantitatea necesară de fier intră în organism, eliminând complet riscul de absorbție a excesului său.

Instrucțiuni Speciale

Tabletele masticabile și siropul nu provoacă pătarea smalțului dentar.

În anemia cauzată de boli infecțioase sau maligne, fierul se acumulează în sistemul reticuloendotelial, din care este mobilizat și utilizat numai după vindecarea bolii de bază.

Preparatele de fier provoacă scaune de culoare închisă, ceea ce nu este semnificativ clinic.

Pacienții cu diabet ar trebui să știe că 1 comprimat masticabil sau 1 ml de sirop conține 0,04 XE.

În cazul fenilcetonuriei, trebuie avut în vedere faptul că aspartamul din compoziția medicamentului este o sursă de fenilalanină în cantitate de 1,5 mg pe comprimat.

Nu afectează capacitatea de a conduce vehicule.

Când se prescrie o soluție injectabilă, este necesară monitorizarea de laborator a parametrilor sanguini.

Soluția este injectată adânc în mușchiul fesier, este necesară deplasarea țesuturilor atunci când acul este introdus și strângerea după îndepărtarea acestuia. Medicamentul este injectat alternativ în mușchii drept și stâng.

Fiola deschisă nu poate fi păstrată.

Conținutul fiolei nu trebuie amestecat cu alte medicamente.

Formele orale ale medicamentului pot fi luate la 5 zile după ultima injecție.

Dacă regulile de depozitare sunt încălcate, pot apărea precipitații, caz în care fiola trebuie aruncată.

În timpul sarcinii și alăptării

Numiți conform indicațiilor. Soluția pentru injectare intramusculară nu este recomandată în primul trimestru de sarcină.