Flemoklav solutab instrucțiuni de utilizare pentru. Supradozaj și acțiuni cu acesta

Flemoklav Solutab este o substanță antibacteriană cu un spectru larg de acțiune. Medicamentul este utilizat în mod activ în otolaringologie.

Poate fi prescris pentru tratamentul și prevenirea patologiilor respiratorii. Medicamentul este eficient pentru otita medie, amigdalita, sinuzita si alte afectiuni.

În acest articol, vom lua în considerare de ce medicii prescriu Flemoklav solutab, inclusiv instrucțiuni de utilizare, analogi și prețuri pentru acest medicament în farmacii. RECENZII reale ale persoanelor care au folosit deja Flemoklav Solutab pot fi citite în comentarii.

Compoziția și forma eliberării

Flemoklav Solutab este disponibil sub formă de tablete dispersabile. Medicamentul este vândut în blistere (4 și 7 comprimate fiecare), plasate în cutii de carton de 2 și 5 buc.

Compoziția a 1 tabletă include substanțe active (respectiv):

Amoxicilină - 125/250/500/875 mg (sub formă de amoxicilină trihidrat - 145,7/291/528,8/1019,8 mg);
Acid clavulanic - 31,25 / 62,5 / 125 / 125 mg (sub formă de clavulanat de potasiu - 37,2 / 74,5 / 148,9 / 148,9 mg).

Grupa clinico-farmacologică: un antibiotic penicilină cu spectru larg cu un inhibitor de beta-lactamaze.

Indicatii de utilizare

Flemoklav Solutab este prescris pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la acțiunea sa, cum ar fi:

Infecții ale țesuturilor moi și ale pielii.
Infecții ale tractului urinar și ale rinichilor (inclusiv pielonefrită, cistita).
Infecții ale organelor ORL, ale tractului respirator superior și inferior (inclusiv otită medie, faringită, amigdalita, sinuzită, BPOC, bronșită cronică în stadiul acut, pneumonie comunitară).

În plus, Flemoklav Solutab 875 mg / 125 mg este utilizat pentru infecții în ginecologie și obstetrică, precum și în tratamentul infecțiilor articulațiilor și oaselor, inclusiv osteomielita.

efect farmacologic

Flemoklav Solutab este un antibiotic cu spectru larg activ împotriva microorganismelor gram-pozitive și gram-negative, inclusiv bacteriilor care produc beta-lactamaze.

Amoxicilina este un antibiotic beta-lactamic din grupa penicilinei. Amoxicilina rupe integritatea membranei celulare a bacteriilor, ducând la moartea microorganismului. Amoxicilina este inactivată de beta-lactamaze, prin urmare, atunci când monoterapia este inactivă împotriva tulpinilor care produc beta-lactamaze.
Acidul clavulanic - are un ușor efect antimicrobian. Acidul clavulanic inactivează beta-lactamaza stafilococilor și bacteriilor gram-negative.

Amoxicilina în combinație cu acid clavulanic are un spectru de acțiune semnificativ mai mare decât în monoterapie.

Instructiuni de folosire

Conform instrucțiunilor de utilizare, pentru a reduce riscul de efecte secundare ale sistemului digestiv, Flemoclav Solutab se recomandă a fi luat imediat înainte de masă. Comprimatul trebuie înghițit întreg cu apă sau dizolvat în 50 ml apă, amestecat complet înainte de utilizare.

comprimate 875 mg / 125 mg: un comprimat de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore);
comprimate 500 mg / 125 mg: un comprimat de 3 ori pe zi (la fiecare 8 ore). Pentru tratamentul infecțiilor cronice, recurente, severe, această doză poate fi dublată.

Doar un medic poate prescrie doza exactă pentru un copil. Doza medie pentru copii este următoarea:

7–12 ani (25–37 kg): în doză de 250 mg / 62,5 mg - un comprimat de 3 ori pe zi;
2-7 ani (13-25 kg): în doză de 125 mg / 31,25 mg - un comprimat de 3 ori pe zi;
3 luni - 2 ani (5-12 kg): în doză de 125 mg / 31,25 mg - un comprimat de 2 ori pe zi.

Durata tratamentului - nu mai mult de 14 zile. Dacă aveți nevoie de o utilizare mai lungă a medicamentului, trebuie să consultați un medic.

Contraindicatii

Nu puteți utiliza medicamentul în astfel de cazuri:

leucemie limfocitară;
insuficiență renală;
disfuncție hepatică;
Mononucleoza infectioasa;
perioada de alăptare;
hipersensibilitate la componentele medicamentului;
boli ale tractului digestiv, însoțite de vărsături și diaree cronică.

Contraindicat copiilor sub 12 ani cu o greutate mai mică de 40 kg (pentru comprimate dispersabile 875 mg / 125 mg);

Efecte secundare

Antibioticul este de obicei bine tolerat de către pacienți. Cu toate acestea, dezvoltarea reacțiilor nedorite este încă posibilă. Cele mai frecvente efecte secundare sunt:

Greaţă;
Vărsături;
Durere abdominală;
Diaree;
flatulență;
gură uscată;
Dispepsie;
Colita pseudomembranoasă;
Schimbarea gustului;
Niveluri crescute de enzime hepatice;
Erupții pe piele și mâncărime ale acestora;
Schimbarea nuanței smalțului dentar.

Printre reacțiile alergice, sunt posibile exantemul morbiliform, urticaria, dermatita (exfoliativă și buloasă), sindromul Stevens-Johnson, eozinofilia, anemie hemolitică, angioedem și vasculita alergică.

Sarcina și alăptarea

Când se utilizează Flemoclav Solutab în timpul sarcinii, efectul său negativ asupra fătului sau nou-născutului nu a fost observat. Utilizarea medicamentului în trimestrul II și III de sarcină este posibilă după o evaluare medicală a riscului / beneficiului. În primul trimestru de sarcină, trebuie evitată utilizarea Flemoclav Solutab (numai pentru comprimatele dispersabile 875 mg / 125 mg). Comprimatele dispersabile 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 500 mg / 125 mg în primul trimestru de sarcină trebuie administrate cu prudență.

În timpul alăptării, Flemoklav Solutab este permis pe bază de rețetă, deși componentele medicamentului pătrund în laptele matern. Odată cu dezvoltarea fenomenelor negative la un copil (alergii, candidoză sau diaree), alăptarea trebuie oprită.

Analogi Flemoklav solutab

Analogi structurali pentru substanța activă:

Amovicomb;
Amoxiclav;
Amoxiclav Quiktab;
Amoxicilină + acid clavulanic Pfizer;
Arlet;
Augmentin;
Bactoclav;
Verclave;
Klamosar;
Liklav;
Medoklav;
Panklav;
ranclavă;
Rapiclav;
Taromentină;
Fibell;
Ecoclavă.

Atenție: utilizarea analogilor trebuie convenită cu medicul curant.

Preturi

Prețul mediu al medicamentului diferă în funcție de forma de eliberare:

Tablete dispersabile 125 mg + 31,25 mg 20 buc - 320 ruble.
Tablete dispersabile 500 mg + 125 mg 20 buc - 400 ruble.
Tablete dispersabile 250 mg + 62,5 mg 20 buc - 428 ruble.
Tablete dispersabile 875 mg + 125 mg 14 buc - 445 ruble.

Condiții de eliberare din farmacii

Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.

Flemoxin Solutab Picături pentru urechi Otofa: instrucțiuni, recenzii, analogi Tablete și lumânări Macmirror: instrucțiuni, recenzii, analogi

Compoziția și forma de eliberare a medicamentului

Tablete dispersabile formă alungită, de la alb până la galben cu pete maronii punctate, fără semn și marcat „424” și sigla companiei.

Excipienți: celuloză microcristalină - 327,3 mg, crospovidonă - 100 mg, vanilină - 1 mg, aromă de caise - 9 mg, zaharină - 9 mg, stearat de magneziu - 5 mg.

4 lucruri. - blistere (5) - pachete de carton.

efect farmacologic

Preparat combinat de amoxicilină și acid clavulanic, un inhibitor al beta-lactamazei. Acționează bactericid, inhibă sinteza peretelui bacterian.

Activ împotriva bacteriilor aerobe Gram pozitive(inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamaze): Staphylococcus aureus; bacterii aerobe gram-negative: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Următorii agenți patogeni sunt sensibili doar in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; anaerobe Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; și bacterii aerobe gram-negative(inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamaze): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreiformey, Campersily Pasbateur, jejuni; bacterii gram-negative anaerobe (inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamaze): Bacteroides spp., inclusiv Bacteroides fragilis.

Acidul clavulanic inhibă tipurile II, III, IV și V de beta-lactamaze, nu este activ împotriva beta-lactamazelor de tip I produse de Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Acidul clavulanic are o mare afinitate pentru penicilinaze, datorită căreia formează un complex stabil cu enzima, care previne degradarea enzimatică a amoxicilinei sub influența beta-lactamazelor.

Farmacocinetica

După administrarea orală, ambele componente sunt absorbite rapid în tractul gastrointestinal. Aportul alimentar simultan nu afectează absorbția. T Cmax - 45 min. După administrare orală în doză de 250/125 mg la 8 ore C max amoxicilină - 2,18-4,5 mcg/ml, acid clavulanic - 0,8-2,2 mcg/ml, la o doză de 500/125 mg la 12 ore C max amoxicilină - 5,09-7,91 mcg/ml, acid clavulanic - 1,19-2,41 μg/ml, în doză de 500/125 mg la fiecare 8 ore max amoxicilină - 8,82-14,38 mcg/ml, acid clavulanic - 1,21-3,19 mcg/ml

După administrare intravenoasă în doze de 1000/200 și 500/100 mg C max amoxicilină - 105,4 și, respectiv, 32,2 μg/ml, și acid clavulanic - 28,5 și 10,5 μg/ml.

Timpul până la atingerea concentrației inhibitorii maxime de 1 μg/ml pentru amoxicilină este similar atunci când se aplică după 12 ore și 8 ore atât la adulți, cât și la copii.

Legarea de proteine: amoxicilină - 17-20%, acid clavulanic - 22-30%.

Ambele componente sunt metabolizate în ficat: amoxicilină - cu 10% din doza administrată a dozei, acid clavulanic - cu 50%.

T 1/2 după administrarea unei doze de 375 și 625 mg - 1 și 1,3 ore pentru amoxicilină, 1,2 și respectiv 0,8 ore pentru acid clavulanic. T 1/2 după administrare intravenoasă la o doză de 1200 și 600 mg - 0,9 și 1,07 ore pentru amoxicilină, 0,9 și respectiv 1,12 ore pentru acid clavulanic. Se elimină în principal pe cale renală (filtrare glomerulară și secreție tubulară): 50-78 și 25-40% din doza administrată de amoxicilină și, respectiv, acid clavulanic sunt excretate nemodificate în primele 6 ore de la administrare.

Indicatii

Tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de agenți patogeni susceptibili: infecții ale tractului respirator inferior (bronșită, pneumonie, empiem pleural, abces pulmonar); infectii ale organelor ORL (sinuzita, amigdalita, otita medie); infectii ale sistemului genito-urinar si ale organelor pelvine (pielonefrita, pielita, cistita, uretrita, prostatita, cervicita, salpingita, salpingo-ooforita, abcesul tubo-ovarian, endometrita, vaginita bacteriana, avortul septic, sepsita postpartum, peritonita pelvina, chancretul moale, ); infecții ale pielii și țesuturilor moi (erisipel, impetigo, dermatoze infectate secundar, abces, flegmon, infecție a plăgii); osteomielita; infecții postoperatorii.

Prevenirea infecțiilor în chirurgie.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la componentele medicamentului (inclusiv cefalosporine și alte antibiotice beta-lactamice); (inclusiv cu apariția unei erupții cutanate asemănătoare rujeolei); fenilcetonurie; episoade de icter sau afectare a funcției hepatice ca urmare a utilizării amoxicilinei / acidului clavulanic în istorie; CC mai mic de 30 ml / min (pentru comprimate 875 mg / 125 mg).

Cu grija

Sarcina, alăptarea, insuficiență hepatică severă, boli gastrointestinale (inclusiv antecedente de colită asociată cu utilizarea penicilinelor), insuficiență renală cronică.

Dozare

Înăuntru, în/înăuntru.

Dozele sunt date în termeni de amoxicilină. Regimul de dozare este stabilit individual, în funcție de severitatea cursului și de localizarea infecției, de sensibilitatea agentului patogen.

Copii sub 12 ani copii pana la 3 luni- 30 mg/kg/zi în 2 prize; 3 luni și mai mult- la infectii severe

Adulți și copii peste 12 ani sau cu o greutate corporală de 40 kg sau mai mult: 500 mg de 2 ori/zi sau 250 mg de 3 ori/zi. Pentru infecții severe și infecții ale tractului respirator - 875 mg de 2 ori / zi sau 500 mg de 3 ori / zi.

Doza zilnică maximă de amoxicilină pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani este de 6 g, pentru copiii sub 12 ani - 45 mg/kg greutate corporală.

Doza zilnică maximă de acid clavulanic pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani este de 600 mg, pentru copiii sub 12 ani - 10 mg/kg greutate corporală.

Când se prepară o suspensie, sirop și picături, apa trebuie folosită ca solvent.

La în / în introducere adulților și adolescenților peste 12 ani li se administrează 1 g (conform amoxicilinei) de 3 ori/zi, dacă este necesar - de 4 ori/zi. Doza zilnică maximă este de 6 g. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 12 ani, 25 mg/kg de 3 ori/zi; în cazuri severe - de 4 ori/zi; pentru copii sub 3 luni: prematur și în perioada perinatală - 25 mg / kg de 2 ori / zi, în perioada postperinatală - 25 mg / kg de 3 ori / zi.

Durata tratamentului - până la 14 zile, otita medie acută - până la 10 zile.

Pentru prevenirea infecțiilor postoperatorii în timpul operațiilor, care durează mai puțin de 1 orăîn timpul anesteziei de inducţie se administrează în doză de 1 g IV. La operațiuni mai lungi- 1 g la fiecare 6 ore pe parcursul zilei. Dacă există un risc mare de infecție, administrarea poate fi continuată timp de câteva zile.

La CC mai mult de 30 ml/min QC 10-30 ml/min QC mai mic de 10 ml/min- 1 g, apoi 500 mg/zi IV sau 250-500 mg/zi oral într-o singură doză. Pentru copii, dozele trebuie reduse în același mod.

Pacienții pe hemodializa

Efecte secundare

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, gastrită, stomatită, glosită, creșterea activității transaminazelor hepatice, în cazuri rare - icter colestatic, hepatită, insuficiență hepatică (mai des la vârstnici, bărbați, cu terapie de lungă durată), colită pseudomembranoasă și hemoragică ( se poate dezvolta, de asemenea, după terapie), enterocolită, limbă neagră „păroasă”, întunecarea smalțului dentar.

Din partea organelor hematopoietice: creșterea reversibilă a timpului de protrombină și a timpului de sângerare, trombocitopenie, trombocitoză, eozinofilie, leucopenie, agranulocitoză, anemie hemolitică.

Din sistemul nervos: amețeli, cefalee, hiperactivitate, anxietate, schimbare de comportament, convulsii.

Reacții locale:în unele cazuri - flebită la locul / în introducere.

Reactii alergice: urticarie, erupții cutanate eritematoase, rar - eritem multiform exsudativ, șoc anafilactic, angioedem, extrem de rar - dermatită exfoliativă, eritem exudativ malign (sindrom Stevens-Johnson), vasculită alergică, un sindrom asemănător bolii serului, exanthematoasă acută generalizată pustulosită.

Alții: candidoza, dezvoltarea suprainfectiei, nefrita interstitiala, cristalurie, hematurie.

interacțiunea medicamentoasă

Antiacide, glucozamină, medicamente laxative, aminoglicozideîncetinește și reduce absorbția; îmbunătățește absorbția.

Antibiotice bacteriostatice (macrolide, cloramfenicol, lincosamide, tetracicline, sulfonamide) au un efect antagonic.

Crește eficiența anticoagulante indirecte(suprimarea microflorei intestinale, reduce sinteza K și indicele de protrombină). În timpul tratamentului cu anticoagulante, este necesar să se monitorizeze indicatorii de coagulare a sângelui.

Reduce eficienta contraceptive orale, medicamente, în timpul metabolizării cărora se formează PABA, etinilestradiol- risc de sângerare interioară.

Diuretice, fenilbutazonă, AINS și alte medicamente care blochează secreția tubulară, crește concentrația de amoxicilină (acidul clavulanic este excretat în principal prin filtrare glomerulară).

Alopurinol crește riscul de apariție a unei erupții cutanate.

Instrucțiuni Speciale

În timpul tratamentului, este necesar să se monitorizeze starea funcției organelor hematopoietice, ficatului și rinichilor.

Pentru a reduce riscul de efecte secundare din tractul gastrointestinal, medicamentul trebuie luat cu alimente.

Poate că dezvoltarea suprainfectiei din cauza creșterii microflorei insensibile la aceasta, care necesită o schimbare corespunzătoare în terapia cu antibiotice.

Poate da rezultate fals pozitive atunci când este determinat în urină. În acest caz, se recomandă utilizarea metodei oxidantului de glucoză pentru determinarea concentrației de glucoză în urină.

La pacienții cu hipersensibilitate la peniciline, sunt posibile reacții alergice încrucișate cu antibiotice cefalosporine.

Sarcina și alăptarea

Se recomandă prudență în timpul sarcinii și alăptării (alăptării).

Aplicație în copilărie

Copii sub 12 ani- sub formă de suspensie, sirop sau picături pentru administrare orală. O singură doză este stabilită în funcție de vârstă: copii pana la 3 luni- 30 mg/kg/zi în 2 prize; 3 luni si mai batran - la infectii usoare- 25 mg/kg/zi în 2 prize sau 20 mg/kg/zi în 3 prize, cu infectii severe- 45 mg/kg/zi în 2 prize divizate sau 40 mg/kg/zi în 3 prize.
Doza zilnică maximă de amoxicilină pentru copiii sub 12 ani este de 45 mg/kg greutate corporală.

Doza zilnică maximă de acid clavulanic pentru copiii cu vârsta sub 12 ani este de 10 mg/kg greutate corporală.

Pentru afectarea funcției renale

La insuficienta renala cronica efectueaza corectarea dozei si a frecventei de administrare in functie de CC: cand CC mai mult de 30 ml/min nu este necesară ajustarea dozei; la QC 10-30 ml/min: interior - 250-500 mg/zi la 12 ore; IV - 1 g, apoi 500 mg IV; la QC mai mic de 10 ml/min- 1 g, apoi 500 mg/zi IV sau 250-500 mg/zi oral într-o singură doză. Pentru copii, dozele trebuie reduse în același mod. Cu CC mai puțin de 30 ml / min, utilizarea comprimatelor 875 mg / 125 mg este contraindicată.

Pacienții pe hemodializa- 250 mg sau 500 mg oral într-o singură doză sau 500 mg IV, plus 1 doză în timpul dializei și încă 1 doză la sfârșitul ședinței de dializă.

Pentru afectarea funcției hepatice

Contraindicat în episoade de icter sau insuficiență hepatică ca urmare a utilizării amoxicilinei/acidului clavulanic în istoric.

Cu prudență: insuficiență hepatică severă

Număr de înregistrare: LSR-000392/09-300315
Nume comercial: Flemoklav Solutab®
INN sau numele grupării: amoxicilină + acid clavulanic

Forma de dozare: tablete dispersabile

Compus
O tabletă conține:
Substanta activa: amoxicilină (sub formă de amoxicilină trihidrat) - 875 mg; acid clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu) 125 mg.
Excipienți: celuloză dispersată, celuloză microcristalină, crospovidonă, vanilină, aromă de mandarină, aromă de lămâie, zaharină, stearat de magneziu.

Descriere
Tablete dispersabile de formă alungită de la alb la culoarea gălbuie, fără risc, marcate „GBR 425” și partea grafică a siglei companiei. Petele maro sunt permise.

Grupa farmacoterapeutică: Antibiotic - penicilina polisintetica + inhibitor de beta-lactamaza.

cod ATX: .

Proprietăți farmacologice

Un antibiotic cu spectru larg, un preparat combinat de amoxicilină și acid clavulanic, un inhibitor de beta-lactamaze.
Amoxicilina acționează bactericid, inhibă sinteza peptidoglicanului din peretele celular bacterian. Activ împotriva microorganismelor gram-pozitive și gram-negative (inclusiv tulpini care produc multe plasmide și unele beta-lactamaze cromozomiale). Acidul clavulanic, care face parte din medicament, inhibă tipurile II, III, IV și V de beta-lactamaze, este inactiv împotriva beta-lactamazelor de tip I produse de Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Acidul clavulanic are o mare afinitate pentru penicilinaze, datorită căreia formează un complex stabil cu enzima, care previne degradarea enzimatică a amoxicilinei sub influența beta-lactamazelor și își extinde spectrul de acțiune.

Spectrul de activitate
Bacteriile Gram pozitive
Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (cu excepția tulpinilor rezistente la meticilină), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;
Clostridium spp. (cu excepția Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
Bacteriile Gram-negative
Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp. ella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori;
Bacteroides spp., inclusiv Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

După o singură doză de Flemoclav Solutab® în doză de 875/125 mg (amoxicilină/acid clavulanic), concentrația maximă de amoxicilină în plasma sanguină este creată după 1,5 ore (tmax) și este de 12 μg/ml (Cmax) , acid clavulanic - după 1 oră , în valoare de 3 μg / ml. AFC (aria de sub curba farmacocinetică) a amoxicilinei și acidului clavulanic este de 33 µg h/l și, respectiv, 6 µg h/l. Absorbția amoxicilinei atunci când este administrată oral atinge 90%, biodisponibilitatea absolută a acidului clavulanic este în medie de 60%.
Aproximativ 17-20% din amoxicilină și 22% din acidul clavulanic se leagă de proteinele plasmatice. Clearance-ul total pentru două substanțe active este de 25 l / h, timpul de înjumătățire (t1 / 2) al amoxicilinei este de 1,1 ore, acidul clavulanic este de 0,9 ore. Aproximativ 60-80% din amoxicilină și 30-50% din acidul clavulanic sunt excretate prin rinichi în primele 6 ore după administrarea medicamentului. Amoxicilina este excretată în principal nemodificat, o mică parte este metabolizată prin hidroliza inelului beta-lactamic la metaboliți inactivi (principalii sunt acizii penicilici și penamaldic). Acidul clavulanic este metabolizat pe scară largă prin hidroliză și decarboxilare ulterioară.

Indicatii de utilizare

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:
- căile respiratorii superioare și organele ORL (inclusiv otita medie, sinuzita, amigdalita, faringita);
- tractul respirator inferior (inclusiv exacerbarea bronșitei cronice, boala pulmonară obstructivă cronică, pneumonia comunitară);
- infecții ale pielii și țesuturilor moi (inclusiv abces dentar sever cu celulită extinsă);
- infecții ale oaselor și articulațiilor (inclusiv osteomielita);
- infecții ale sistemului urinar (inclusiv cistita, pielonefrită);
- infectii in obstetrica si ginecologie.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la amoxicilină, acid clavulanic și alte componente ale medicamentului;
Hipersensibilitate la alte antibiotice beta-lactamice (peniciline și cefalosporine);
Prezența icterului sau a disfuncției hepatice atunci când luați amoxicilină / acid clavulanic în istorie;
Insuficiență renală cu rata de filtrare glomerulară ≤ 30 ml/min;
Copii sub 12 ani cu o greutate mai mică de 40 kg;
Mononucleoza infectioasa;
Leucemie limfocitară.

Cu grija: insuficiență hepatică severă, boli ale tractului gastrointestinal (inclusiv antecedente de colită asociată cu utilizarea penicilinelor), insuficiență renală cronică.

Sarcina și alăptarea

Nu au existat efecte adverse ale amoxicilinei/clavulanat asupra fătului și nou-născuților atunci când sunt utilizate de femeile însărcinate. Utilizarea în trimestrul II și III de sarcină este posibilă după o evaluare medicală a riscului/beneficiului tratamentului. În primul trimestru, utilizarea medicamentului trebuie evitată.
Ambele componente ale medicamentului pătrund în bariera hematoplacentară și sunt excretate în laptele matern. Este posibil să utilizați medicamentul în timpul alăptării.
Dacă un copil dezvoltă sensibilizare, diaree sau candidoză a mucoaselor, alăptarea trebuie întreruptă.

Dozaj si administrare

Pentru a preveni simptomele dispeptice, Flemoklav Solutab® este prescris la începutul mesei. Comprimatul se înghite întreg cu un pahar cu apă sau se dizolvă într-o jumătate de pahar cu apă (minim 30 ml), amestecând bine înainte de utilizare.
Durata tratamentului depinde de severitatea infecției și nu trebuie să depășească 14 zile decât dacă este absolut necesar.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, precum și copiii sub 12 ani cu o greutate mai mare de 40 kg Flemoklav Solutab® în doză de 875 mg / 125 mg este prescris de 2 ori pe zi.
Se ia o singură doză la intervale regulate, de preferat la fiecare 12 ore.

La pacienții cu insuficiență renală excreția acidului clavulanic și amoxicilinei prin rinichi este încetinită. Flemoklav Solutab® în doză de 875 mg/125 mg poate fi utilizat numai la o viteză de filtrare glomerulară > 30 ml/min. În acest caz, nu este necesară ajustarea dozei.

La pacienții cu insuficiență hepatică Flemoklav Solutab® trebuie administrat cu prudență. Funcția ficatului trebuie să fie sub control constant.

Copii sub 12 ani cu o greutate de până la 40 kg numiți Flemoklav Solutab® cu doze mai mici: 125/31,25 mg; 250/62,5 mg; 500/125 mg.

Efect secundar

Infecții:
suprainfecții bacteriene sau fungice (cu terapie prelungită sau cure repetate de terapie).

Din sistemul sanguin și organele hematopoietice:
trombocite, anemie hemolitică.
leucopenie, granulocitopenie, trombocitopenie, pancitopenie, anemie, creșterea timpului de protrombină și a timpului de sângerare. Aceste reacții adverse sunt reversibile și dispar după încetarea tratamentului.

Reactii alergice:
erupții cutanate și mâncărime; exantem morbiliform, care apare la 5-11 zile de la începerea terapiei. Apariția urticariei imediat după începerea administrării medicamentului cu un grad ridicat de probabilitate este o manifestare a unei reacții alergice și necesită întreruperea medicamentului.
dermatită buloasă sau exfoliativă (eritem multiform exudativ, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică), șoc anafilactic; alte reacții alergice - febră la medicamente, eozinofilie, angioedem (edem Quincke), edem laringian, boală serică, anemie hemolitică, vasculită alergică, nefrită interstițială.

Din sistemul nervos:
amețeli, dureri de cap, convulsii (în caz de afectare a funcției renale sau supradozaj cu medicamente).
hiperactivitate, anxietate (anxietate), insomnie, tulburări de conștiență, comportament agresiv.

Din partea sistemului cardiovascular:
vasculita.

Reacții ale sistemului digestiv:
dureri abdominale, greață (mai des cu supradozaj), vărsături, flatulență, diaree (în cea mai mare parte, reacțiile din sistemul digestiv sunt tranzitorii și rar pronunțate; intensitatea lor poate fi redusă prin administrarea medicamentului la începutul mesei); colită pseudomembranoasă (în caz de diaree severă și persistentă în timpul administrării medicamentului sau în decurs de 5 săptămâni după terminarea terapiei), în majoritatea cazurilor cauzată de tulpinile producătoare de toxine de Clostridium difficile.
candidoză intestinală, colită hemoragică, decolorare a stratului superficial al smalțului dentar.

Din sistemul hepatobiliar:
o ușoară creștere a activității enzimelor hepatice.
hepatită și icter colestatic. Simptomele funcției hepatice anormale apar în timpul tratamentului sau imediat după întreruperea tratamentului, dar în unele cazuri pot apărea la câteva săptămâni după întreruperea medicamentului; mai frecvent la bărbați și la pacienții cu vârsta peste 60 de ani; foarte rar la copii< 1/10000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушение функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.

Din sistemul genito-urinar:
mâncărime, arsuri și secreții vaginale;
nefrită interstițială.

Supradozaj

Simptome: greață, vărsături și diaree cu o posibilă încălcare a echilibrului hidric și electrolitic.
Tratament
Se prescriu cărbune activat și osmodiuretice. Este necesar să se mențină echilibrul apei și electroliților. Diazepamul este prescris pentru convulsii. Alte simptome sunt tratate simptomatic. În caz de insuficiență renală severă, trebuie efectuată hemodializă.

Interacțiunea cu alte medicamente

Alte antimicrobiene
Atunci când este combinat cu unele medicamente bacteriostatice (de exemplu, cloramfenicol, sulfonamide etc.), s-a observat in vitro antagonism cu amoxicilină/acid clavulanic.

disulfură
Amoxicilină/acid clavulanic nu trebuie administrat concomitent cu disulfiram.

Medicamente care inhibă excreția renală a amoxicilinei
Administrarea concomitentă de probenecid, fenilbutazonă, oxifenbutazonă și, într-o măsură mai mică, acid acetilsalicilic, indometacină și sulfinpirazonă crește concentrația și rămânerea mai lungă a amoxicilinei în plasma sanguină și bilă. Excreția acidului clavulanic nu este perturbată.

Antiacide, glucozamină, medicamente laxative, aminoglicozideîncetinește și reduce absorbția; acid ascorbic crește absorbția amoxicilinei.

Alopurinol
Utilizarea alopurinolului și amoxicilinei poate crește riscul de erupție cutanată.

Sulfasalazina
Aminopenicilinele pot reduce concentrația de sulfasalazină în serul sanguin.

Metotrexat
Amoxicilina reduce clearance-ul renal al metotrexatului, ceea ce poate duce la un risc crescut de efecte toxice. Atunci când se administrează concomitent cu amoxicilină, este necesară monitorizarea concentrației de metotrexat în serul sanguin.

Digoxină
Pe fondul luării de amoxicilină / acid clavulanic, este posibilă o creștere a absorbției digoxinei.

Anticoagulante
Atunci când sunt luate concomitent cu anticoagulante indirecte, este posibilă o creștere a riscului de sângerare.

Contraceptivele hormonale
În cazuri rare, în timpul tratamentului cu amoxicilină, a existat o scădere a eficacității contraceptivelor orale, așa că pacienții trebuie sfătuiți să utilizeze metode contraceptive non-hormonale.

Instrucțiuni Speciale

La pacienții cu hipersensibilitate la peniciline pot apărea reacții anafilactice (mai des cu antecedente de hipersensibilitate). În astfel de cazuri, tratamentul cu Flemoklav Solutab® trebuie întrerupt imediat și înlocuit cu o altă terapie adecvată. Pentru tratamentul șocului anafilactic, poate fi necesară administrarea urgentă de adrenalină, glucocorticosteroizi și eliminarea insuficienței respiratorii.
Există posibilitatea de rezistență încrucișată și hipersensibilitate cu alte peniciline sau cefalosporine. Ca și în cazul altor antibiotice cu spectru larg, pot apărea suprainfecții de origine fungică (în special candidoză) sau bacteriană, în special la pacienții cu boli cronice și/sau funcționare afectată a sistemului imunitar. Dacă se dezvoltă suprainfectie, medicamentul este anulat și/sau este prescris un tratament corector.
Pentru pacienții cu tulburări gastrointestinale severe însoțite de vărsături și/sau diaree, nu este recomandată administrarea Flemoclav Solutab® până la eliminarea simptomelor de mai sus, deoarece absorbția medicamentului din tractul gastrointestinal poate fi afectată.
Apariția diareei severe și persistente poate fi asociată cu dezvoltarea colitei pseudomembranoase, caz în care medicamentul este anulat și este prescris tratamentul necesar. În cazul dezvoltării colitei hemoragice, este necesară retragerea imediată a medicamentului și terapia corectivă. Utilizarea medicamentelor care slăbesc motilitatea intestinală în aceste cazuri este contraindicată.
Într-un singur studiu, amoxicilină/clavulanat profilactic la femeile cu ruptură prematură a membranelor a crescut riscul de enterocolită necrozantă neonatală.
Flemoklav Solutab® în doză de 875/125 mg poate fi prescris numai la o viteză de filtrare glomerulară > 30 ml/min.
La pacienții cu insuficiență hepatică, combinația amoxicilină/acid clavulanic trebuie administrată cu precauție și sub supraveghere medicală constantă. Flemoklav Solutab® nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile fără evaluarea funcției hepatice. În cazul utilizării prelungite a medicamentului, este necesară monitorizarea regulată a parametrilor sângelui periferic, a funcției renale și hepatice.
Pe fondul administrării medicamentului, se observă uneori o creștere a timpului de protrombină, prin urmare, la pacienții care primesc anticoagulante în combinație cu amoxicilină / acid clavulanic, acest indicator trebuie monitorizat în mod regulat.
Datorită concentrației mari de amoxicilină în urină, aceasta poate fi depusă pe pereții cateterului urinar, astfel încât astfel de pacienți necesită schimbarea periodică a cateterelor.
Diureza forțată accelerează eliminarea amoxicilinei și reduce concentrația plasmatică a acesteia.
Metodele neenzimatice pentru determinarea zahărului din urină, precum și un test pentru urobilinogen, pot da rezultate fals pozitive.
În cazul convulsiilor în timpul terapiei, medicamentul este anulat. Un comprimat dispersabil de Flemoklav Solutab® 875/125 mg conține 25 mg de potasiu.

În acest articol medical, vă puteți familiariza cu medicamentul Flemoklav. Instrucțiunile de utilizare vă vor explica în ce cazuri puteți lua pastile, cu ce ajută medicamentul, care sunt indicațiile de utilizare, contraindicațiile și efectele secundare. Adnotarea prezintă forma de eliberare a medicamentului și compoziția acestuia.

În articol, medicii și consumatorii pot lăsa doar recenzii reale despre Flemoklav, din care puteți afla dacă medicamentul a ajutat la tratarea amigdalitei, herpesului și a altor boli infecțioase la adulți și copii, pentru care este, de asemenea, prescris. Instrucțiunile enumera analogii Flemoclav, prețurile medicamentelor în farmacii, precum și utilizarea acestuia în timpul sarcinii.

Un antibiotic penicilină cu spectru larg cu un inhibitor de beta-lactamază este Flemoklav Solutab. Instrucțiunile de utilizare prescriu administrarea de comprimate dispersabile de 125 mg, 250 mg, 500 mg, 875 mg și 1000 mg pentru patologii infecțioase.

Forma de eliberare și compoziția

Medicamentul Flemoklav Solutab este produs sub formă de tablete albe dispersabile alungite în blistere de 4 bucăți (5) într-o cutie de carton cu o adnotare detaliată atașată.

Fiecare comprimat de medicament conține ingrediente active active - și acid clavulanic. În funcție de conținutul de ingrediente active din preparat, tabletele sunt disponibile cu o doză de 125 mg, 250 mg, 500 mg, 875 mg și 1000 mg.

Ca componente auxiliare în tabletă sunt: povidonă, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, aromă (vanilie, caise, lămâie, mandarină), zaharină, celuloză dispersată.

efect farmacologic

Flemoclav Solutab este un medicament combinat de amoxicilină și acid clavulanic. Acționează bactericid, inhibă sinteza peretelui bacterian. Activ împotriva bacteriilor aerobe gram-pozitive: Staphylococcus aureus; bacterii aerobe gram-negative: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis.

Următorii agenți patogeni sunt sensibili doar in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; anaerobe Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Bacterii aerobe gram-negative (inclusiv tulpini producătoare de beta-lactamaze): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria gonorrhoeae, Hagersilyicidae Pasteurella), Campylobacter jejuni; bacterii gram-negative anaerobe: Bacteroides spp., inclusiv Bacteroides fragilis.

Acidul clavulanic inhibă tipurile II, III, IV și V de beta-lactamaze, nu este activ împotriva beta-lactamazelor de tip I produse de Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Are o mare afinitate pentru penicilinaze, formează un complex stabil cu enzima și previne degradarea enzimatică a amoxicilinei sub influența beta-lactamazelor.

Indicatii de utilizare

Ce ajută Flemoklav Solutab? Tabletele sunt prescrise pentru bolile inflamatorii infecțioase cauzate de microorganisme sensibile la Flemoclav:

infecții articulare și osoase, inclusiv osteomielita;
infecții ale căilor respiratorii superioare și ale căilor respiratorii (BPOC, exacerbarea bronșitei cronice, otita medie, amigdalita, faringita, sinuzita, pneumonia comunitară);
infecții ale sistemului genito-urinar (cistita, pielonefrită);
infecții ginecologice;
infecții ale țesuturilor moi și ale pielii.

Instructiuni de folosire

Flemoklav Solutab este prescris adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani și copiilor sub 12 ani cu o greutate mai mare de 40 kg în doză de 875 mg / 125 mg de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore). Copiilor cu vârsta sub 12 ani care cântăresc mai puțin de 40 kg li se prescrie Flemoklav Solutab în doze mai mici.

Pentru adulți și copii cu o greutate mai mare de 40 kg, medicamentul este prescris 500 mg / 125 mg de 3 ori pe zi. În infecțiile severe, cronice, recurente, această doză poate fi dublată. Doza zilnică pentru copii este de obicei de 20-30 mg de amoxicilină și 5-7,5 mg de acid clavulanic per kg de greutate corporală.

Regimul de dozare posibil pentru copii, în funcție de vârsta și greutatea corporală a copilului:

vârsta de la 3 luni la 2 ani - greutatea corporală de la 5 la 12 kg - doza zilnică de comprimat 125 mg / 31,25 mg de 2 ori pe zi;
vârsta de la 2 la 7 ani - greutatea corporală de la 13 la 25 kg - doza zilnică de comprimat 125 mg / 31,25 mg de 3 ori pe zi;
vârsta de la 7 la 12 ani - greutatea corporală de la 25 la 37 kg - doza zilnică de comprimat 250 mg / 62,5 mg de 3 ori pe zi.

În infecțiile severe, aceste doze pot fi dublate (doza maximă zilnică este de 60 mg amoxicilină și 15 mg acid clavulanic per kg greutate corporală). Durata tratamentului depinde de severitatea infecției și nu trebuie să depășească 14 zile, dacă nu este necesar.

Pentru a preveni apariția reacțiilor adverse la nivelul sistemului digestiv, se recomandă administrarea medicamentului la începutul mesei. Comprimatul se înghite întreg cu un pahar cu apă, sau se dizolvă într-o jumătate de pahar cu apă (minim 30 ml), amestecând bine înainte de utilizare (se obține o suspensie potrivită pentru copii).

Contraindicatii

Medicamentul poate fi luat numai după consultarea unui medic și trecerea testelor. Autoadministrarea comprimatelor medicamentoase fără examinare poate estompa tabloul clinic al bolii și poate face dificilă stabilirea unui diagnostic corect.

Comprimatele Flemoclav Solutab au următoarele contraindicații pentru utilizare:

sarcina in primul trimestru;
intoleranță individuală la componentele medicamentului;
vârsta copiilor sub 12 ani (pentru comprimate cu o doză de 1000 mg);
Mononucleoza infectioasa;
insuficiență renală acută;
boală hepatică severă, însoțită de afectarea funcției organelor;
boală de rinichi cu afectare a funcției organelor;
cazuri de reacții adverse severe la peniciline în istorie.

Cu grijă deosebită, medicamentul trebuie prescris femeilor însărcinate, mamelor care alăptează, persoanelor cu boli ale tractului gastro-intestinal.

Efecte secundare

din sistemul hematopoietic: rar - anemie hemolitică, trombocitoză; foarte rar - anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie, pancitopenie (reacțiile sunt reversibile);
din sistemul digestiv: adesea - greață, vărsături, dureri abdominale, flatulență, diaree, colită pseudomembranoasă; rar - colită hemoragică, candidoză intestinală, decolorarea stratului superior al smalțului dentar; reacții alergice: adesea - prurit, erupție cutanată, exantem morbiliform (apare după 5-11 zile de la internare), urticarie; rar - febră de droguri, dermatită exfoliativă sau buloasă (sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform exudativ, necroliză epidermică toxică), eozinofilie, șoc anafilactic, edem laringian, edem Quincke, anemie hemolitică, boală serică, nefrită interstițială, nefrită alergică;
din partea sistemului cardiovascular: rar - vasculită;
din partea ficatului: adesea - o ușoară creștere a activității enzimelor hepatice; rar - icter colestatic, hepatită (riscul crește cu o durată a terapiei mai mare de 14 zile; tulburările sunt de obicei reversibile, dar în cazuri foarte rare pot fi severe, iar la pacienții cu comorbidități severe sau când medicamentul este combinat cu potențial agenți hepatotoxici, este posibil moartea);
din sistemul nervos: rar - dureri de cap, amețeli, convulsii; foarte rar - insomnie, hiperactivitate, anxietate, neliniște, comportament agresiv, tulburări de conștiență;
din sistemul genito-urinar: rar - arsuri și secreții din vagin, mâncărime; rar - nefrită interstițială; altele: rar - pe fondul utilizării pe termen lung sau a cursurilor repetate de terapie, se pot dezvolta suprainfectii fungice sau bacteriene;
din sistemul de coagulare: foarte rar - o creștere a timpului de sângerare și a timpului de protrombină (reacțiile sunt reversibile).

Copii, în timpul sarcinii și alăptării

Doza zilnică maximă pentru copii nu trebuie să depășească 15 mg de acid clavulanic și 60 mg de amoxicilină per kilogram de greutate corporală. Rapoartele despre apariția reacțiilor adverse nu sunt, în general, tipice pentru recenziile copiilor.

Când se utilizează Flemoclav Solutab în timpul sarcinii, efectul său negativ asupra fătului sau nou-născutului nu a fost observat. Utilizarea medicamentului în al 2-lea și al 3-lea trimestru de sarcină este posibilă după o evaluare medicală a riscului / beneficiului.

În primul trimestru de sarcină, trebuie evitată utilizarea Flemoclav Solutab (numai pentru comprimatele dispersabile 875 mg / 125 mg). Comprimatele dispersabile 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 500 mg / 125 mg în primul trimestru de sarcină trebuie administrate cu prudență.

Amoxicilina și acidul clavulanic traversează bariera hematoplacentară și sunt excretate în laptele matern. Este posibil să utilizați medicamentul în timpul alăptării. Dacă un copil dezvoltă sensibilizare, diaree sau candidoză a mucoaselor, alăptarea trebuie întreruptă.

Instrucțiuni Speciale

Când luați medicamentul, există riscul de rezistență încrucișată și hipersensibilitate cu alte cefalosporine sau peniciline. Superinfecția (de exemplu, candidoza) poate apărea, în special la persoanele cu tulburări funcționale și/sau boli cronice ale sistemului imunitar.

Dacă se dezvoltă suprainfecție, administrarea Flemoclav Solutab trebuie întreruptă și/sau tratamentul antibacterian trebuie modificat corespunzător. În cazul reacțiilor anafilactice, medicamentul trebuie întrerupt și trebuie efectuat un tratament adecvat: pentru tratamentul șocului anafilactic, este necesară administrarea urgentă de corticosteroizi, adrenalină (adrenalina) și eliminarea insuficienței respiratorii.

Apariția diareei persistente și severe se poate datora dezvoltării colitei pseudomembranoase. În acest caz, Flemoklav Solutab este anulat și este prescrisă terapia necesară. În cazul colitei hemoragice, sunt necesare, de asemenea, retragerea imediată a medicației și tratamentul corector.

În aceste cazuri, este contraindicată utilizarea medicamentelor care slăbesc motilitatea intestinală. În cazul tulburărilor funcționale ale ficatului, medicamentul trebuie prescris cu precauție extremă și sub supraveghere medicală constantă. Fără a evalua starea organului, nu se recomandă administrarea comprimatelor mai mult de 14 zile.

Pe fondul administrării Flemoclav Solutab, poate fi observată o creștere a timpului de protrombină. În acest sens, medicamentul trebuie prescris cu precauție extremă persoanelor care urmează un tratament cu anticoagulante (este necesară monitorizarea indicatorilor de coagulare a sângelui).

Pacienții cu tulburări gastrointestinale severe, care sunt însoțite de diaree și/sau vărsături, numirea medicamentului este inadecvată (până când simptomele de mai sus sunt eliminate). Dacă apar convulsii în timpul terapiei, medicamentul este oprit.

În timpul perioadei de utilizare a Flemoclav Solutab, testul pentru urobilinogen, precum și metodele neenzimatice pentru determinarea conținutului de glucoză în urină, pot da rezultate fals pozitive. Datorită conținutului ridicat de amoxicilină în urină, aceasta se poate acumula pe pereții cateterului urinar. Prin urmare, astfel de pacienți necesită o schimbare periodică a dispozitivelor urinare.

interacțiunea medicamentoasă

Metotrexat. Administrarea de amoxicilină reduce excreția de metotrexat de către rinichi, astfel încât pot apărea efecte toxice. Este necesar să se controleze nivelul acestuia din urmă în sânge.
alte antibiotice. Flemoklav Solutab nu trebuie utilizat în asociere cu medicamente bacteriostatice / chimioterapie / disulfiram / antibiotice (cloramfenicol, macrolide, tetraciclină, sulfonamide).
Anticoagulante. Combinația de administrare a medicamentului cu anticoagulante indirecte poate crește riscul de sângerare.
Contraceptivele hormonale. În cazuri rare, amoxicilina poate inhiba efectele contraceptivelor orale.
Medicamente care inhibă excreția amoxicilinei de către rinichi. Administrarea concomitentă cu fenilbutazonă, probenecid, oxifenbutazonă, indometacină, acid acetilsalicilic și sulfinpirazonă poate determina o creștere a concentrației de amoxicilină în sânge și bilă. Excreția acidului clavulanic în astfel de cazuri nu se modifică.
Digoxină. Flemoklav Solutab crește absorbția digoxinei în intestin.
Alopurinol. Utilizarea sa cu amoxicilină crește riscul de erupții cutanate.

Analogi ai medicamentului Flemoklav Solutab

În funcție de structură, analogii sunt determinați:

Liklav.
Fibell.
Panklav.
Verclavă.
Bactoclav.
Amoxiclav Quiktab.
Rapiclav.
Klamosar.
Ecoclavă.
ranclavă.
Medoklav.
Amoxicilină + acid clavulanic Pfizer.
Amoxiclav.
Taromentin.
Arlet.
Amocomb.

Conditii de vacanta si pret

Costul mediu al Flemoklav Solutab (comprimate dispersabile 500 mg + 125 mg nr. 20) la Moscova este de 395 de ruble. Eliberat fără prescripție medicală.

A se pastra la o temperatura care nu depaseste 25 C. A se pastra departe de copii. Perioada de valabilitate - 3 ani (pentru comprimate 875 mg / 125 mg - 2 ani).

Trebuie să vă consultați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza FLEMOCLAV SOLUTAB. Aceste instrucțiuni de utilizare au doar scop informativ. Pentru mai multe informații, vă rugăm să consultați adnotarea producătorului.

Grupa clinica si farmacologica

06.007 (antibiotic penicilină cu spectru larg cu inhibitor de beta-lactamaze)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Tablete dispersabile alungite, de la alb la galben cu pete maronii punctate, fara risc, marcate „421” si sigla companiei.

Tablete dispersabile alungite, de la alb la galben cu pete maronii punctate, fara risc, marcate „422” si sigla companiei.

Excipienți: celuloză microcristalină, crospovidonă, vanilină, aromă de caise, zaharină, stearat de magneziu.

4 lucruri. - blistere (5) - pachete de carton.

Tablete dispersabile alungite, de la alb la galben cu pete maronii punctate, fara risc, marcate „424” si sigla companiei.

Excipienți: celuloză microcristalină, crospovidonă, vanilină, aromă de caise, zaharină, stearat de magneziu.

4 lucruri. - blistere (5) - pachete de carton.

Comprimate dispersabile, alungite, de la alb la galben, fără risc, marcate „425” și partea grafică a siglei companiei; sunt permise puncte maro.

Excipienți: celuloză dispersată, celuloză microcristalină, crospovidonă, vanilină, aromă de mandarină, aromă de lămâie, zaharină, stearat de magneziu.

7 buc. - blistere (2) - pachete de carton.

efect farmacologic

Antibiotic cu spectru larg; un preparat combinat de amoxicilină și acid clavulanic - un inhibitor al β-lactamazei. Activ împotriva microorganismelor gram-pozitive și gram-negative (inclusiv tulpini producătoare de β-lactamaze).

Amoxicilina acționează bactericid, inhibă sinteza peptidoglicanului din peretele celular bacterian. Acidul clavulanic inhibă tipurile de β-lactamaze II, III, IV și V. Nu este activ împotriva β-lactamazelor de tip I produse de Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Acidul clavulanic are o mare afinitate pentru penicilinaze, datorită căreia formează un complex stabil cu enzima, care previne degradarea enzimatică a amoxicilinei sub influența β-lactamazelor și își extinde spectrul de acțiune.

Flemoklav Solutab® este activ împotriva bacteriilor aerobe gram-pozitive: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (cu excepția tulpinilor rezistente la meticilină), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; Bacteriile Gram pozitive anaerobe: Clostridium spp. (cu excepția Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; bacterii aerobe gram-negative: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningititudis, Bordehalisella peritudisi, Bordehalrisella vagina, Moraisella peritudisi ucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; bacterii gram-negative anaerobe: Bacteroides spp., inclusiv Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Farmacocinetica

Amoxicilină

Aspiraţie

După administrare orală, este absorbit rapid din tractul gastrointestinal. Absorbția amoxicilinei atunci când este administrată oral este de 90-94%. Biodisponibilitatea absolută ajunge la 94%. Aportul alimentar simultan nu afectează absorbția.

Cmax în plasma sanguină se atinge la 1-2 ore după administrare. După administrarea unei doze unice de 500 mg/125 mg (amoxicilină/acid clavulanic), concentrația medie de amoxicilină (după 8 ore) este de 0,3 mg/l.

După o doză unică de 875 mg/125 mg (amoxicilină/acid clavulanic), Cmax a amoxicilinei în plasmă este de 12 μg/ml.

Distributie

După o doză unică de 875 mg/125 mg (amoxicilină/acid clavulanic), ASC a amoxicilinei este de 33 μg × h/l. Legarea de proteinele serice este de aproximativ 17-20%.

Amoxicilina traversează bariera placentară și este excretată în cantități mici în laptele matern.

Metabolism

O mică parte din amoxicilină este metabolizată prin hidroliza inelului beta-lactamic la metaboliți inactivi (principalii sunt acizii penicilici și penamaldic).

reproducere

Aproximativ 60-80% din amoxicilină este excretată prin rinichi în primele 6 ore după administrarea medicamentului. T1/2 este de 0,9-1,2 ore.

În caz de afectare a funcției renale (CC în 10-30 ml/min), T1/2 este de 6 ore, iar în cazul anuriei variază între 10 și 15 ore.Se excretă în timpul hemodializei.

Acid clavulanic

Aspiraţie

După administrare orală, este absorbit rapid din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 60%. Aportul alimentar simultan nu afectează absorbția. Cmax în plasma sanguină este atinsă la aproximativ 1-2 ore după ingestie. După administrarea unei doze unice de 500/125 mg (amoxicilină/acid clavulanic), concentrația medie de acid clavulanic ajunge la 0,08 mg/l (după 8 ore).

După o singură doză de 875 mg / 125 mg (în plasmă este de 3 μg / ml.

Distributie

După o doză unică de 875 mg/125 mg (amoxicilină/acid clavulanic), ASC a acidului clavulanic este de 6 μg × h/l.

Legarea de proteinele serice este de 22%. Acidul clavulanic traversează bariera placentară. Nu există date sigure despre excreția cu laptele matern.

Metabolism

Acidul clavulanic este metabolizat pe scară largă prin hidroliză și decarboxilare ulterioară.

reproducere

Aproximativ 30-50% din acidul clavulanic este excretat prin rinichi în primele 6 ore după administrarea medicamentului. T1 / 2 este de aproximativ 1 oră.

Clearance-ul total pentru amoxicilină și acid clavulanic este de 25 l/h.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

În caz de afectare a funcției renale (CC de la 20 la 70 ml / min), T1 / 2 este de 2,6 ore, iar cu anurie variază de la 3-4 ore.Se excretă în timpul hemodializei.

FLEMOCLAV SOLUTAB: DOZE

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani și copii sub 12 ani cu o greutate mai mare de 40 kg Flemoklav Solutab® în doză de 875 mg / 125 mg este prescris de 2 ori / zi (la fiecare 12 ore).

Copiilor sub 12 ani și cântărind mai puțin de 40 kg li se prescrie Flemoclav.

Pentru adulți și copii cu o greutate mai mare de 40 kg, medicamentul este prescris 500 mg / 125 mg de 3 ori pe zi. În infecțiile severe, cronice, recurente, această doză poate fi dublată.

Un posibil regim de dozare pentru copii este prezentat în tabel. Doza zilnică este de obicei de 20-30 mg de amoxicilină și 5-7,5 mg de acid clavulanic per kg de greutate corporală.

În infecțiile severe, aceste doze pot fi dublate (doza maximă zilnică este de 60 mg amoxicilină și 15 mg acid clavulanic per kg greutate corporală).

Durata tratamentului depinde de severitatea infecției și nu trebuie să depășească 14 zile, dacă nu este necesar.

Flemoklav Solutab® în doză de 875 mg/125 mg poate fi utilizat numai la o viteză de filtrare glomerulară mai mare de 30 ml/min. În acest caz, nu este necesară ajustarea dozei.

În caz de încălcări ale funcției hepatice, medicamentul trebuie administrat cu prudență. Este necesară monitorizarea funcției hepatice.

Pentru a preveni apariția reacțiilor adverse la nivelul sistemului digestiv, se recomandă administrarea medicamentului la începutul mesei. Comprimatul se înghite întreg cu un pahar cu apă sau se dizolvă într-o jumătate de pahar cu apă (minim 30 ml), amestecând bine înainte de utilizare.

Vârstă
Masa corpului
Doza zilnica
de la 3 luni la 2 ani
de la 5 la 12 kg
comprimate 125 mg/31,25 mg de 2 ori/zi
de la 2 la 7 ani
de la 13 la 25 kg
comprimate 125 mg/31,25 mg de 3 ori/zi
7 până la 12 ani
de la 25 la 37 kg
comprimate 250 mg/62,5 mg de 3 ori/zi
Rată de filtrare glomerulară
adultii
Copii
10-30 ml/min
500 mg de 2 ori pe zi
15 mg/kg de 2 ori/zi
mai puțin de 10 ml/min
500 mg/zi
15 mg/kg/zi
hemodializa

Supradozaj

Simptome: greață, vărsături, diaree cu posibil dezechilibru hidric și electrolitic.

Tratament: prescrie cărbune activat și osmodiuretice, este necesar să se mențină echilibrul hidric și electrolitic, se efectuează terapia simptomatică. Diazepamul este prescris pentru convulsii. În insuficiența renală severă se efectuează hemodializă.

interacțiunea medicamentoasă

La utilizarea concomitentă cu unele medicamente bacteriostatice (de exemplu, cloramfenicol, sulfonamide), s-a observat in vitro antagonism cu amoxicilină / acid clavulanic.

Amoxicilină/acid clavulanic nu trebuie administrat concomitent cu disulfiram.

Administrarea simultană a medicamentelor care inhibă excreția renală a amoxicilinei (probenecid, fenilbutazonă, oxifenbutazonă și, într-o măsură mai mică, acid acetilsalicilic, indometacin și sulfinpirazonă), crește concentrația și șederea mai lungă a amoxicilinei în plasma sanguină și bilă. Excreția acidului clavulanic nu este perturbată.

Când sunt utilizate concomitent cu Flemoclav Solutab®, antiacidele, glucozamina, laxativele, aminoglicozidele încetinesc și reduc absorbția amoxicilinei, acidul ascorbic mărește absorbția amoxicilinei.

Utilizarea simultană a Flemoclav Solutab® cu alopurinol poate crește riscul de apariție a unei erupții cutanate.

Aminopenicilinele pot reduce concentrația de sulfasalazină în serul sanguin.

Amoxicilina reduce clearance-ul renal al metotrexatului, ceea ce poate duce la un risc crescut de efecte toxice. Atunci când se administrează concomitent cu amoxicilină, este necesară monitorizarea concentrației de metotrexat în serul sanguin.

Utilizarea concomitentă de amoxicilină/acid clavulanic și digoxină poate duce la creșterea absorbției digoxinei.

Cu utilizarea simultană a Flemoclav Solutab® și a anticoagulantelor indirecte, este posibilă o creștere a riscului de sângerare.

În cazuri rare, în timpul tratamentului cu amoxicilină, a existat o scădere a eficacității contraceptivelor orale, astfel încât pacientul trebuie sfătuit să utilizeze metode de contracepție non-hormonale.

Sarcina și alăptarea

La utilizarea Flemoclav Solutab® în timpul sarcinii, efectul său negativ asupra fătului sau nou-născutului nu a fost observat. Utilizarea medicamentului în trimestrul II și III de sarcină este posibilă după o evaluare medicală a riscului / beneficiului. În primul trimestru de sarcină, trebuie evitată utilizarea Flemoclav Solutab® (numai pentru comprimatele dispersabile 875 mg / 125 mg). Comprimatele dispersabile 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 500 mg / 125 mg în primul trimestru de sarcină trebuie administrate cu prudență.

Amoxicilina și acidul clavulanic traversează bariera hematoplacentară și sunt excretate în laptele matern. Este posibil să utilizați medicamentul în timpul perioadei.

Dacă un copil dezvoltă sensibilizare, diaree sau candidoză a mucoaselor, alăptarea trebuie întreruptă.

FLEMOCLAV SOLUTAB: EFECTE ADVERSE

Frecvența de apariție a evenimentelor adverse a fost clasificată după cum urmează: adesea (≥1/100,

Din sistemul hematopoietic: rar - trombocitoză, anemie hemolitică; foarte rar - leucopenie, granulocitopenie, trombocitopenie, pancitopenie, anemie. Aceste reacții adverse sunt reversibile și dispar după încetarea tratamentului.

Din partea sistemului de coagulare: foarte rar - o creștere a timpului de protrombină și a timpului de sângerare. Aceste reacții adverse sunt reversibile și dispar după încetarea tratamentului.

Din partea sistemului nervos: rar - amețeli, cefalee, convulsii (în caz de afectare a funcției renale sau supradozaj); foarte rar - hiperactivitate, anxietate, anxietate, insomnie, tulburări de conștiență, comportament agresiv.

Din partea sistemului cardiovascular: rar - vasculită.

Din sistemul digestiv: adesea - dureri abdominale, greață (mai des cu supradozaj), vărsături, flatulență, diaree (în cea mai mare parte, reacțiile din sistemul digestiv sunt trecătoare și rar pronunțate; intensitatea lor poate fi redusă prin administrarea medicamentului la început). a hranei consumate); colită pseudomembranoasă (în caz de diaree severă și persistentă în timpul administrării medicamentului sau în decurs de 5 săptămâni după terminarea terapiei), în majoritatea cazurilor cauzată de Clostridium difficile; rar - candidoză intestinală, colită hemoragică, decolorarea stratului superficial al smalțului dentar.

Din partea ficatului: adesea - o ușoară creștere a activității enzimelor hepatice; rar - hepatită și icter colestatic. Simptomele funcției hepatice anormale apar în timpul tratamentului sau imediat după întreruperea tratamentului, dar în unele cazuri pot apărea la câteva săptămâni după întreruperea medicamentului; mai frecvent la bărbați și la pacienții cu vârsta peste 60 de ani; foarte rar la copii

Din sistemul genito-urinar: rar - mâncărime, arsuri și secreții vaginale; rar - nefrită interstițială.

Reacții alergice: adesea - erupție cutanată și mâncărime; exantem morbiliform, care apare la 5-11 zile de la începerea terapiei. Apariția urticariei imediat după începerea administrării medicamentului cu un grad ridicat de probabilitate este o manifestare a unei reacții alergice și necesită întreruperea medicamentului. Rareori - dermatită buloasă sau exfoliativă (eritem multiform exudativ, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică), șoc anafilactic, febră medicamentoasă, eozinofilie, angioedem (angioedem), edem laringian, boală serică, anemie hemolitică, vasculită interstițială alergică.

Altele: rar - suprainfecții bacteriene sau fungice (cu terapie prelungită sau cure repetate de terapie).

Termeni si conditii de depozitare

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25°C. Perioada de valabilitate - 3 ani. Perioada de valabilitate a comprimatelor dispersabile 875 mg / 125 mg este de 2 ani.

Indicatii

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

infecții ale tractului respirator superior și ale organelor ORL (incl.
otita medie,
sinuzita,
amigdalită,
faringită);
infecții ale tractului respirator inferior (incl.
exacerbarea bronșitei cronice,
BPOC
Pneumonie dobândită în comunitate);
infecții osoase și articulare
inclusiv
osteomielita (numai pentru comprimate 875 mg / 125 mg);
infecții în obstetrică și ginecologie (numai pentru comprimate 875 mg / 125 mg);
infecții ale pielii și ale țesuturilor moi;
infecții ale rinichilor și ale tractului urinar (incl.
cistita,
pielonefrită).

Contraindicatii

disfuncție hepatică (incl.
icter) când luați amoxicilină/acid clavulanic în istorie;
Mononucleoza infectioasa;
leucemie limfocitară;
insuficiență renală (filtrare glomerulară ≤ 30 ml / min) - pentru comprimate dispersabile 875 mg / 125 mg;
copii cu vârsta sub 12 ani cu o greutate mai mică de 40 kg (pentru comprimate dispersabile 875 mg / 125 mg);
hipersensibilitate la amoxicilină,
acid clavulanic și alte componente ale medicamentului;
hipersensibilitate la alte antibiotice beta-lactamice (peniciline și cefalosporine).

Cu prudență, medicamentul trebuie prescris pentru insuficiență hepatică severă, insuficiență renală cronică, boli gastrointestinale (inclusiv antecedente de colită asociată cu utilizarea penicilinelor).

Instrucțiuni Speciale

Când luați Flemoclav Solutab®, există posibilitatea de rezistență încrucișată și hipersensibilitate cu alte peniciline sau cefalosporine.

În cazul apariției reacțiilor anafilactice, medicamentul trebuie oprit imediat și trebuie efectuată o terapie adecvată: pentru tratamentul șocului anafilactic, poate fi necesară administrarea urgentă de epinefrină (adrenalină), corticosteroizi și eliminarea insuficienței respiratorii.

Se poate dezvolta suprainfecție (de exemplu, candidoza), în special la pacienții cu boli cronice și/sau funcționarea afectată a sistemului imunitar. În caz de suprainfecție, medicamentul este anulat și/sau terapia cu antibiotice este modificată în consecință.

Pentru pacienții cu tulburări gastrointestinale severe însoțite de vărsături și/sau diaree, nu este recomandată numirea Flemoclav Solutab® până la eliminarea simptomelor de mai sus, deoarece. posibilă încălcare a absorbției medicamentului din tractul gastrointestinal.

Apariția diareei severe și persistente poate fi asociată cu dezvoltarea colitei pseudomembranoase, caz în care medicamentul este anulat și este prescris tratamentul necesar. În cazul dezvoltării colitei hemoragice, este necesară retragerea imediată a medicamentului și terapia corectivă. Utilizarea medicamentelor care slăbesc motilitatea intestinală în aceste cazuri este contraindicată.

În caz de afectare a funcției hepatice, medicamentul trebuie administrat cu prudență și sub supraveghere medicală constantă. Nu utilizați medicamentul mai mult de 14 zile fără a evalua funcția hepatică.

Într-un singur studiu, amoxicilină/clavulanat profilactic la femeile cu ruptură prematură a membranelor a crescut riscul de enterocolită necrozantă neonatală.

În timp ce luați medicamentul, poate exista o creștere a timpului de protrombină. Prin urmare, Flemoklav Solutab® trebuie administrat cu prudență la pacienții care primesc tratament anticoagulant (este necesar să se monitorizeze parametrii de coagulare a sângelui).

Datorită concentrației mari de amoxicilină în urină, aceasta poate fi depusă pe pereții cateterului urinar, astfel încât astfel de pacienți necesită schimbarea periodică a cateterelor. Diureza forțată accelerează excreția amoxicilinei și reduce concentrația plasmatică a acesteia.

În timpul perioadei de utilizare a Flemoclav Solutab®, metodele neenzimatice pentru determinarea glucozei în urină, precum și un test pentru urobilinogen, pot da rezultate fals pozitive.

În timpul tratamentului, este necesar să se controleze funcțiile organelor hematopoietice, ficatului și rinichilor.

În cazul convulsiilor în timpul terapiei, medicamentul este anulat.

Trebuie menționat că 1 comprimat dispersabil 875 mg/125 mg conține 25 mg de potasiu.

Utilizați pentru afectarea funcției renale

Cu prudență, medicamentul trebuie prescris pentru insuficiența renală cronică.

Cu funcția renală afectată, excreția acidului clavulanic și amoxicilinei de către rinichi încetinește. În funcție de severitatea insuficienței renale, doza de Flemoclav Solutab® (calculată ca amoxicilină) nu trebuie să depășească cea indicată în tabel.

Clearance-ul creatininei
adultii
Copii
10-30 ml/min
500 mg de 2 ori pe zi
15 mg/kg de 2 ori/zi
mai puțin de 10 ml/min
500 mg/zi
15 mg/kg/zi
hemodializa
500 mg/zi și 500 mg în timpul și după dializă
15 mg/kg/zi și 15 mg/kg în timpul și după dializă

Utilizare cu încălcarea funcției hepatice

Cu prudență, medicamentul trebuie prescris pentru insuficiență hepatică severă.

Condiții de eliberare din farmacii

Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.

Numere de înregistrare

fila. dispersabil 875 mg + 125 mg: 14 buc. LSR-000392/09 (2026-01-09 - 0000-00-00) fila. dispersabil 250 mg + 62,5 mg: 20 buc. P N016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00) fila. dispersabil 500 mg + 125 mg: 20 buc. P N016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00) fila. dispersabil 125 mg + 31,25 mg: 20 buc. P N016067/01 (2017-11-09 - 0000-00-00)