Ajutor la Tele2, tarife, intrebari

Un lucru atât de familiar ca o tabletă s-a răspândit relativ recent - la sfârșitul secolului al XIX-lea. Înainte de aceasta, formele de dozare uzuale pe care le vindea farmacia erau: amestecuri, picături, pulberi și pastile. Acestea din urmă pot fi considerate cele mai apropiate rude ale tabletei moderne, a cărei producție este un proces automat complex.

Exact ca într-o farmacie

Orice tabletă constă din mai multe componente care trebuie combinate într-o anumită proporție într-o masă omogenă. Fiecare dintre materiile prime de tabletă este cântărită la cel mai apropiat miligram per lot de medicament, apoi se dizolvă, se cerne și se amestecă.

De fapt, amestecarea diferitelor ingrediente pentru a crea o masă omogenă nu este deloc ușoară, deoarece acestea pot diferi în densitate, dispersie, umiditate etc. Producția farmaceutică folosește mai multe tipuri de mașini de amestecare. Uneori, acest lucru se realizează prin mișcarea energică a particulelor viitoarei tablete într-un cerc și împingându-le unele împotriva altora. Și uneori amestecarea se realizează datorită principiului forței centrifuge

Nașterea unei granule

A doua etapă de producție este granularea masei omogene rezultate. Acest lucru este necesar pentru, pe de o parte, pentru a preveni delaminarea viitoarei tablete și, pe de altă parte, pentru a o face ușor solubilă în corpul uman.

Granularea se realizează în două moduri: „umed” și „uscat”. Primul folosește creme hidratante: apă, siropuri, soluții de amidon, gelatină. După aceasta, amestecul este trimis la un dispozitiv care acționează ca o sită cu găuri minuscule. Masa de piure este granule noi, uscate.

Principiul „uscat” al granulării este utilizat în cazurile în care compoziția viitorului preparat de tabletă include substanțe care își pierd proprietățile atunci când sunt umezite. Acest tip de granulare poate fi realizat fie prin zdrobire, fie prin aglomerare a pulberilor precompactate. Ca urmare, granulele uscate de ciuperci de miere sunt verificate pentru forma și dimensiunea pe „sita” liniei de producție farmaceutică.

În timpul procesului de granulare, masa tabletei este transformată în granule minuscule (granule) de aceeași dimensiune, ceea ce în cele din urmă simplifică următorul proces de producție - tabletarea (sau presarea).

Găsirea Formei

Există tablete care ocolesc procesul de granulare; sunt făcute prin compresie directă, ceea ce reduce semnificativ costul medicamentului, dar, din păcate, este potrivit pentru un număr foarte mic de comprimate componente.

Tableta își capătă forma și dimensiunea folosind o mașină specială - o presă. De obicei, „rotunda” biconvexă are o canelură în centru care ajută la determinarea jumătății de doză. Unele companii își imprimă logo-ul sau numele brevetat pe tablete.

Astăzi, fiecare persoană folosește pastile, fie pentru febră la adult, fie pentru ameliorarea bolilor copilăriei.
Cele mai comune sunt trei scheme tehnologice pentru producerea tabletelor: utilizarea granulării umede sau uscate și comprimarea directă. Prepararea materiilor prime pentru tabletare se reduce la dizolvarea și suspendarea acestora. Cântărirea materiilor prime se realizează în hote cu aspirație. După cântărire, materiile prime sunt trimise spre cernere folosind cerne vibrante.

Amestecarea

Medicamentele și excipienții care alcătuiesc amestecul de tablete trebuie amestecate bine pentru a le distribui uniform în masa totală. Obținerea unui amestec de tablete omogen ca compoziție este o operație tehnologică foarte importantă și destul de complexă. Datorită faptului că pulberile au proprietăți fizico-chimice diferite: dispersie, densitate în vrac, umiditate, fluiditate etc. În această etapă, se folosesc mixere discontinue de tip paletă, forma paletelor poate fi diferită, dar cel mai adesea în formă de vierme sau în formă de Z. Amestecarea se face adesea și într-un granulator.

Granulare

Acesta este procesul de transformare a materialului sub formă de pulbere în boabe de o anumită dimensiune, care este necesar pentru a îmbunătăți fluiditatea amestecului de tablete și pentru a preveni delaminarea acestuia. Granularea poate fi „umedă” sau „uscata”. Primul tip de granulație este asociat cu utilizarea lichidelor - soluții de substanțe auxiliare; la granularea uscată, lichidele de umectare fie nu sunt utilizate, fie sunt utilizate numai într-o etapă specifică de pregătire a materialului pentru tabletare.

Granularea umedă constă în următoarele operații:

1) măcinarea substanțelor în pulbere fină; 2) umezirea pulberii cu o soluție de substanțe de legare; 3) frecarea masei rezultate printr-o sită; 4) uscarea și prelucrarea granulatelor.

De obicei, operațiunile de amestecare și umezire uniformă a amestecului de pulbere cu diferite soluții de granulare sunt combinate și efectuate într-un singur mixer. Uneori, operațiile de amestecare și granulare sunt combinate într-un singur aparat (mixere de mare viteză - granulatoare). Amestecarea se realizează prin amestecarea circulară forțată și viguroasă a particulelor și împingerea lor unele împotriva altora. Procesul de amestecare pentru a obține un amestec omogen durează 3-5". Apoi se adaugă lichid de granulare la pulberea preamestecată în mixer, iar amestecul se amestecă încă 3-10". După finalizarea procesului de granulare, supapa de descărcare este deschisă și, cu racleta care se rotește încet, produsul finit este turnat. Un alt design al aparatului pentru combinarea operațiunilor de amestecare și granulare este un mixer centrifugal - granulator.

În comparație cu uscarea în cuptoare de uscare, care sunt slab productive și în care durata de uscare ajunge la 20 - 24 de ore, uscarea granulelor în pat fluidizat (fluidizat) este considerată mai promițătoare. Principalele sale avantaje sunt: ​​intensitatea ridicată a procesului; reducerea costurilor specifice cu energia; posibilitatea automatizării complete a procesului.

Dar vârful perfecțiunii tehnice și cel mai promițător este aparatul, care combină operațiunile de amestecare, granulare, uscare și prăfuire. Dacă operațiunile de granulare umedă sunt efectuate în aparate separate, atunci granularea uscată este urmată de granularea uscată. După uscare, granulatul nu este o masă uniformă și adesea conține bulgări de granule lipicioase. Prin urmare, granulatul este reintrodus în mașina de curățare. După aceasta, praful rezultat este cernut din granulat.

Deoarece granulele obținute după granularea uscată au o suprafață aspră, ceea ce face dificilă căderea lor din pâlnia de încărcare în timpul procesului de tabletare și, în plus, granulele se pot lipi de matricea și perforațiile presei de tablete, ceea ce provoacă , pe lângă pierderea în greutate, defecte ale tabletelor, se recurge la operația de „prăfuire” a granulatului. Această operațiune se realizează prin aplicarea liberă a substanțelor fin măcinate pe suprafața granulelor. Prin prăfuire, alunecare și slăbire se introduc substanțe în masa tabletei.

Fiind deja născut în această lume, o persoană se familiarizează imediat cu mulți microbi și viruși. Această cunoștință nu este una plăcută. Fiecare dintre noi s-a confruntat vreodată cu o boală și știe cât de dificil este uneori să faci față chiar și cu o mică curgere nasală. Cu simptomele inițiale ale oricărei boli, primul lucru care ne vine în minte fiecăruia dintre noi este să mergem la farmacie și să cumpărăm o pastilă care salvează vieți. O persoană modernă va găsi cu siguranță medicamentul potrivit la farmacie.

Dacă nu se vindecă, cu siguranță va ajuta. Vânzările de medicamente generează mai mult de un trilion de dolari pentru industria farmaceutică. Nu este o afacere foarte profitabilă? Pentru a începe o astfel de afacere, trebuie să înțelegeți clar cum producția de medicamente care afectează în mod semnificativ corpul uman trebuie să fie de înaltă calitate și să îndeplinească toate standardele specificate în legislația țării.

Dacă vă gândiți să vă deschideți propria afacere farmaceutică (de exemplu, producția de cărbune activ), atunci includeți mai întâi echipamente de înaltă tehnologie în achiziția dvs. Atunci când se produc medicamente și tablete de înaltă calitate, astfel de costuri sunt pur și simplu necesare. Investițiile semnificative în echipamente vor da rezultate rapid. Acest lucru poate fi explicat simplu: producția de înaltă tehnologie începe rapid să aducă profituri în exces. Echipamentele scumpe se amortizează de la sine în câteva luni și, cu un management adecvat al afacerii, poate dura chiar și săptămâni. Piața de vânzare a medicamentelor de înaltă calitate este foarte largă; este suficient să faceți publicitate clară la medicamente.

Cum se fac medicamentele de calitate:

Materiile prime sub formă de pulbere intră într-un depozit intermediar, unde sunt sortate, zdrobite, cernute, cântărite și ambalate în recipiente speciale. Apoi materialul pregătit este trimis la departamentul de producție. Întregul proces tehnologic este documentat; cantitatea de substanță medicamentoasă în suspensie, performanții și condițiile de producție sunt înregistrate în protocoalele de producție pentru fiecare medicament. Transparența documentației vă permite să urmăriți întregul proces de fabricație al fiecărui medicament.

Următorul proces este granularea uscată sau umedă a substanței. Granula trebuie să dobândească o anumită greutate. Granulatul finit este plasat într-un recipient, care este marcat cu o etichetă cu numele medicamentului, numele granulatorului, data fabricării, greutatea și apoi este furnizat pentru tabletare.

Producția ulterioară de tablete implică compresie directă. Acest proces constă în etapele de distribuire, presare, împingere a tabletei din matrice și scăpare în recipientul pentru tablete. În timpul procesului de presare, tehnologul trebuie să verifice periodic greutatea medie a tabletei și dezintegrarea acesteia, culoarea și aspectul acesteia.
După procesul de tabletare, se obțin medicamente care sunt aproape gata de utilizare. Tot ce rămâne este să efectuăm o examinare finală într-un laborator chimic pentru a determina calitatea produsului și conformitatea acestuia cu standardele farmaceutice acceptate. Când testele de laborator dau un rezultat pozitiv, medicamentele sunt ambalate.

Odată ajuns în lanțurile de farmacii, un produs farmaceutic aduce venituri semnificative oamenilor de afaceri. Și totuși, principalul lucru în această afacere este preocuparea pentru sănătatea oamenilor și o atitudine responsabilă față de calitatea medicamentelor.

Video despre cum sunt făcute tabletele:

Medicamentele, după cum știm, nu ajung imediat la consumator, ci doar după ce parcurg un anumit drum, uneori lung și anevoios. Interesele consumatorilor trebuie protejate, astfel încât autoritățile de reglementare din multe țări iau măsuri proactive pentru a asigura calitatea medicamentelor. Acestea sunt în primul rând studii clinice care sunt concepute pentru a oferi indicatori adecvați. Și, de regulă, aceasta este etapa cea mai lungă, cea mai costisitoare și critică a dezvoltării medicamentelor.

Dezvoltarea medicamentelor de înaltă calitate este un tip de afacere care necesită o investiție destul de semnificativă în timp și finanțe. Totul cheltuit, bineînțeles, dă roade și acest lucru se exprimă nu numai sub formă de profit, ci și în menținerea sănătății oamenilor care folosesc produsele acestei afaceri.

Multe țări europene, precum și Statele Unite, au dezvoltat un set de cerințe ridicate care au început să se aplice testelor clinice ale medicamentelor înainte de înregistrare. Acest complex a început să fie folosit încă de la sfârșitul anilor 70 ai secolului XX. Aceste teste sunt numite bune practici clinice.

O abordare unificată a studiilor clinice este un pas important pentru comunitatea globală în domeniul înregistrării medicamentelor și al cerințelor pentru acestea. Există Conferința Internațională pentru Armonizarea cerințelor de înregistrare (ICN), formată în anii 90.

Baza adoptării unui cadru de reglementare pentru acordarea de licențe a medicamentelor este procesul de armonizare a cerințelor de înregistrare, exprimat în programul ICN.

S-au putut dezvolta abordări unificate, deoarece au fost eliminate obstacolele tehnice din sfera internațională de circulație a medicamentelor, sub forma recunoașterii reciproce a standardelor și a aplicării legislației pentru producerea și comercializarea medicamentelor. Aceasta a vizat toate întrebările privind cercetarea, înregistrarea, forma și structura documentelor emise după înregistrare.

Pentru ca un medicament să ajungă pe piață, multe țări necesită un dosar de autorizație de introducere pe piață pentru medicament. Dificultatea de a evalua și recunoaște rezultatele studiilor clinice s-a datorat diversității principiilor de desfășurare a studiilor de preînregistrare în diferite țări.

Pentru a înregistra un medicament în altă țară (dacă se obține o licență de comercializare), a fost necesar să se efectueze studii clinice repetate. Acest lucru a crescut costul medicamentului. În plus, pentru organizarea unui studiu clinic este nevoie de specialiști de diverse profiluri - purtători de cunoștințe speciale.

Pe baza stadiului de dezvoltare a medicamentului, precum și a sarcinii studiului, sunt implicați farmacologii clinici și biostatisticienii. Medicamentele au ajuns pe piață după o perioadă lungă de timp, privându-l de utilizarea în timp util și eficient.

Cum sunt preparate suplimente alimentare de înaltă calitate:

Utilizarea medicamentelor de calitate scăzută sau insuficient studiate duce la încălcări ale drepturilor omului și la tragedii legate de sănătatea și viața oamenilor. Cercetarea calitativă a unui nou medicament trebuie inclusă în planul de afaceri atunci când se calculează momentul intrării medicamentului pe piață și costurile de producție.

Testarea cuprinzătoare a medicamentelor este, în primul rând, o garanție a nu dăuna sănătății pacienților. Utilizarea medicamentelor de calitate scăzută sau insuficient studiate nu corespunde celor mai bune în acest domeniu. Este planificarea studiilor clinice care va oferi ulterior o evaluare a siguranței unui anumit medicament, precum și a eficacității acestuia.

Cercetătorii și sponsorii lor se confruntă cu sarcini precum auditarea, monitorizarea, includerea pacienților în studiile clinice cu furnizarea de informații privind identificarea posibilelor riscuri, evaluarea raportului beneficiu/risc, selectarea unei baze clinice și raportarea efectelor secundare grave reale.

Aplicarea în practică a normelor și regulilor general stabilite la efectuarea unor astfel de studii va face posibilă îmbunătățirea calității studiilor și va asigura, de asemenea, o poziție activă a cercetătorilor în studierea medicamentelor la scară globală. Combinarea eforturilor internaționale în această chestiune va crește încrederea în rezultatele obținute ca fiind semnificative și de încredere.

Înapoi

Înainte -

Oferim porțiuni mari de cunoștințe teoretice, astfel încât clienții noștri să aprecieze și să înțeleagă unicitatea sfaturilor și recomandărilor noastre concentrate.

Materiale teoretice pe site

Copierea numai cu acordul lui Roman Tsibulsky.

• Răspunde la întrebare

1. Orice pulbere poate fi comprimată, important este să alegeți tehnologia și să presăm. Soluția în fiecare caz constă într-un compromis între nevoia de a rafina masa tabletei sau de a achiziționa o presă mai puternică și mai scumpă. Recomand să începeți după cum urmează. Decideți dimensiunea, forma și grosimea tabletelor pe care intenționați să le presați. Pregătiți-vă pudra până la etapa de finisare, de ex. amestecați toate pulberile necesare într-o singură masă de tablete. Faceți un test de mână, înfigeți mâna în pulbere, scoateți pulberea în pumn și strângeți cât mai tare posibil. Deschide-ți palma, dacă pulberea rămâne sub formă de amprentă și s-a desprins o cantitate mică sub formă de pulbere, atunci poți cumpăra cea mai mică presă din punct de vedere al forței. Dacă pulberea s-a rupt în mai multe fragmente mari, iar procentul de pulbere fină pe palmă nu este vizual mai mare de 50%, atunci pulberea ta trebuie presată cu o presă cu forță maximă, printre cele pe care le poți găsi. Și ultima opțiune, dacă pulberea, după ce a desprins degetele, rămâne în starea inițială de pulbere care curge liber, atunci trebuie să începeți lucrul la amestecarea lianților și aditivilor adezivi în compoziție. Apoi faceți din nou testul mâinii.

2. Pentru unii clienti, este mai usor, dar mai costisitor, sa cumpere cel mai puternic model de presa. Alți clienți doresc să economisească bani pe echipamente și sunt angajați în prepararea tehnologică a pulberii. În orice caz, recomandările mele sunt o verificare preliminară a pudrei și prepararea ulterioară (dacă este necesar). Sarcina maximă a forței de presare nu trebuie să depășească 70% din indicatorul specificat în specificațiile tehnice. Aditivii la pulbere care îmbunătățesc presarea sunt enumerați în articolele de pe acest site.

3. Următoarea problemă care apare de obicei la operarea preselor pentru tablete este fluxul slab de pulbere. Dacă pulberea dvs. are o fracțiune fină, de exemplu ceva de genul făinii, și vizual este mult aer în această pulbere, atunci o astfel de pulbere va atârna pur și simplu în buncărul presei de tablete. Prevenind astfel intrarea dozelor uniforme în matrice. Există două soluții - adăugarea de aditivi sub formă de cristale mai mari la pulberea fină, care va asigura mișcarea pulberii în buncăr, a doua soluție este granularea pulberii dvs.; veți determina alegerea metodei - pe bază uscată sau umedă. asupra compoziției pudrei tale. Lucrul cu pulbere granulară produce tablete care sunt mai uniforme ca greutate și calitate.

4. Pulbere lipită de poansonuri și pereții interiori ai matrițelor. Această tendință nefericită oprește multe companii producătoare de pastile. Soluția poate fi uscarea pulberii (verificați nivelul de umiditate al granulelor sau al materiilor prime). Uscați dacă este necesar. Acest factor poate fi influențat și de umiditatea din cameră. Cele mai bune modalități de a combate lipirea de pumni sunt pulberile de stearat de calciu și stearat de magneziu. Când sunt adăugate la orice pudră, problema lipirii dispare. Trebuie adăugat treptat de la doza minimă până când apare efectul. Unii primesc 0,5% din greutate. Există cazuri și aplicații de 5% sterat. În orice caz, atunci când amestecați pulberile, trebuie să înțelegeți că o anumită pulbere va da un efect de lipire și să țineți cont de acest lucru în etapa de pregătire a amestecului. Lustruirea pumnilor ajută, de asemenea.

5. Unele pulberi au proprietăți abrazive ridicate și au, de asemenea, efecte distructive agresive. Modelele obișnuite de presă pentru tablete vin cu matrițe standard. Recomand tuturor să trateze toate părțile în contact cu pulberea cu compuși de întărire. Există diferite metode electrochimice pentru întărirea oțelurilor. Acest lucru va crește de mai multe ori resursele presei pentru tablete.

Întrebări despre pastile

Veți găsi răspunsuri la toate întrebările legate de producția de tablete pe paginile resursei www.site

• Cum se amestecă corect pulberile? Amestecarea pulberilor, mai ales în proporții inegale, este un proces foarte complex. Este imposibil să se determine vizual calitatea amestecării pulberii. Când cumpărați orice mixer de pulbere, ar trebui să cunoașteți câteva secrete ale amestecării pulberilor de pe site-ul nostru.
• Cum să acoperiți o tabletă? Dragerea tabletelor este acoperirea suprafeței unei tablete cu un strat protector sau decorativ. Selectăm materialul învelișului, studiem tehnologia de panning tabletă și principiile de funcționare ale tigăilor.
• Cum să îndepărtați praful de pe tablete? În timpul procesului de presare a tabletelor, se formează un strat de pulbere pe acestea, precum și pe suprafața de lucru a presei. În viitor, dacă acest strat de praf nu este îndepărtat de pe tablete, aceasta duce la funcționarea incorectă a mașinilor de numărat și de umplere; tableta prăfuită face dificilă aplicarea unui strat transparent. Vă împărtășim ce înseamnă să îndepărtați praful, tabletele pentru îndepărtarea prafului..
• Cum să distingem tabletele de brichete? Tablete pătrate, tablete ovale, tablete rotunde, tablete de sare, tablete de cărbune, tablete cu logo, tablete pentru mașini de spălat - care dintre ele sunt tablete și care sunt deja brichete. Dimensiunile și formele tabletelor.
• Cum să ambalați comprimatele într-un blister? Cel mai popular tip de ambalare pentru tablete este ambalarea cu blistere. Ambalajul blister al comprimatelor este format din folie PVC și un strat de folie de aluminiu sigilabilă la cald. Temperatura formează celule de forma dorită, după ce sunt umplute, blatul este sigilat cu folie de aluminiu.

Despre ce se pune în tablete și de ce sunt necesari excipienți

Toate medicamentele moderne sunt multicomponente și conțin substanțe active și auxiliare. Substanța activă reduce simptomele bolii sau o vindecă complet, constituind baza medicamentului. Excipienții nu au un efect terapeutic asupra organismului, dar joacă un rol important în determinarea gustului, culorii, dimensiunii (tabletelor), solubilității și multe alte proprietăți.

Siguranță

Excipienții au dovedit siguranța, nu dăunează sănătății și, de obicei, nu provoacă efecte secundare. Excepție fac persoanele care sunt hipersensibile la un anumit excipient (lactoză, unt de nuci, unele tipuri de zaharuri). De regulă, producătorii de medicamente originale și generice (analogii) folosesc aceleași componente suplimentare.

Material de umplutură

Cel mai simplu exemplu de excipient este o substanță de umplere. Este folosit la fabricarea tabletelor cu un conținut foarte mic de ingredient activ. Umplutura conferă medicamentului duritate și menține stabilitatea mecanică, astfel încât tableta să nu se prăbușească în timp ce este încă în ambalaj.

Dezintegranții

Pentru ca medicamentul să funcționeze mai repede, i se adaugă dezintegranți. Aceste substanțe asigură dezintegrarea rapidă a formelor de dozare solide la contactul cu apa. Se formează tuburi, distrugând legăturile puternice dintre particule: tableta se umflă și se sfărâmă, dizolvându-se în lichid. Una dintre cele mai recente evoluții este dezintegranții și lianții pe bază de celuloză microcristalină. Numai noua componentă îndeplinește două funcții simultan: leagă particulele, ajutând la formarea unei tablete și promovează dezintegrarea - dezintegrarea după intrarea în organism.

Lianti (legatori)

Scopul lianților este de a lega ferm particulele mici și instabile de pulberi, granule sau tablete pentru a asigura o rezistență mecanică suficientă a medicamentului.

Lubrifianți

Lubrifianții (de obicei stearat de magneziu) au proprietăți hidrofuge. Sunt utilizate în etapa de presare și formare a tabletelor, astfel încât pulberea sau granulele să nu rămână în formele din fabrică și să nu existe pierderi de substanță activă în etapa de producție.

Glidanți

Forma tabletei finite este menținută de glidanți, substanțe necesare pentru contactul strâns al particulelor substanței medicamentoase. Anterior, talcul era folosit în aceste scopuri; astăzi, se folosește o formă coloidală de oxid de siliciu. Concentrația de excipienți de acest tip nu depășește de obicei 0,2%.

Solvenți sau solvenți

Apa este cel mai bun solvent pentru medicamente. Are o compatibilitate fiziologică excelentă cu corpul uman și o capacitate mare de dizolvare. Dar uneori aceste proprietăți pot duce la instabilitatea medicamentului; în plus, apa este un substrat favorabil pentru creșterea bacteriilor. Sorbitolul și dextroza, care sunt folosite și ca solvenți și îndulcitori, au aceleași proprietăți. Co-solvenții - propilenglicol, glicerol, alcool etilic - nu au aceste proprietăți neplăcute. Co-solvenții oferă proprietăți antimicrobiene și îmbunătățesc gustul, astfel încât sunt adăugați la preparatele destinate resorbției. De asemenea, aceste substanțe vă permit să reduceți doza de medicament, dizolvând mai bine medicamentul.

Medicamente pentru copii

Medicamentele destinate copiilor sunt supuse unor cerințe speciale de siguranță și caracteristici externe. Desigur, trebuie să aibă un gust bun și o culoare plăcută. Se ține cont de faptul că nu toți copiii pot înghiți medicamente solide, așa că pentru multe medicamente este necesar să se dezvolte forme lichide sau alte forme (de exemplu, sub formă de gumă de mestecat). Doza unică ar trebui să fie mică, iar precizia dozei ar trebui să fie mare. Există, de asemenea, cerințe speciale pentru dimensiunea acului de injectare și volumul de droguri injectate. Copiii se tem adesea de un tip de seringă.

Oleg Kucheryavenko - doctor, șef al filialei europene a Grupului internațional de lucru pentru medicină bazată pe dovezi, student la masterat (MPH) la London School of Hygiene and Tropical Medicine.