Vilprafen solutab: pentru ce este prescris, dozaj, prețuri. Antibiotic macrolidă Vilprafen solutab (rezumat, cum se utilizează, ce să înlocuiască, doze, reacții adverse, efecte, de la ce, când este interzis) Vilprafen solutab 1000 de la care ajută

Forma de dozare:  granule pentru suspensie pentru administrare orală Compus:

Componentă

Cantitate pentru 1 flacon, g

Cantitate per 5 ml suspensie, mg

Dozare

125 mg/

5 ml

250 mg/ 5 ml

500 mg/

5 ml

125 mg/

5 ml

250 mg/

5 ml

500 mg/ 5 ml

Substanta activa

Propionat de Josamicină*

1,577*

(1,50 milioane ME)

3,1545*

(3,0 milioane ME)

6,307*

(6,0 milioane ME)

131,417*

(125 mii ME)

262,875*

(250 mii ME)

525,5*

(500 mii ME)

Excipienți

citrat de sodiu

0,1125

0,1125

0,1125

9,375

9,375

9,375

Parahidroxibenzoat de metil

0,0795

0,0795

0,0795

6,625

6,625

6,625

Parahidroxibenzoat de propil

0,0105

0,0105

0,0105

0,875

0,875

0,875

Simeticonă

0,075

0,075

0,075

6,250

6,25

6,25

Giproloza

0,180

0,225

0,300

15,000

18,75

25,00

Avicel RC-591 [celuloză microcristalină, carmeloză de sodiu]

0,570

1,200

0,600

47,500

100,00

50,00

Aromă de căpșuni

0,0375

0,0375

0,050

3,125

3,125

4,167

Cantaxantina 10%

0,0075

0,625

Beta caroten

0,015

1,25

zaharoză pudră de amidon (3%)

10,108

7,848

10,2005

842,333

654,00

850,042

Manitol

2,250

2,250

2,250

187,5

187,5

187,5

*Pe baza unei potențe teoretice de 951 UI/mg.

Descriere:

125 mg/5 ml:Granule albe cu parfum de căpșuni.

După dizolvarea granulelor în apă, se formează o suspensie albă cu miros de căpșuni.

250 mg/5 ml:Granule roz cu parfum de căpșuni.

După dizolvarea granulelor în apă, se formează o suspensie roz cu miros de căpșuni.

500 mg/5 ml:Granule galbene cu miros de căpșuni.

După dizolvarea granulelor în apă, se formează o suspensie galbenă cu miros de căpșuni.

Grupa farmacoterapeutică:Antibiotic macrolide ATX:  

J.01.F.A.07 Josamycin

Farmacodinamica:

Un medicament antibacterian din grupul macrolidelor. Mecanismul de acțiune este asociat cu o încălcare a sintezei proteinelor într-o celulă microbiană datorită legării reversibile la 5 0S o subunitate a ribozomului. În concentrații terapeutice, de regulă, are un efect bacteriostatic, încetinind creșterea și reproducerea bacteriilor. Atunci când se creează concentrații mari în focarul inflamației, este posibil un efect bactericid.

Josamicina este activă împotriva bacteriilor Gram-pozitive (Stafilococ spp., inclusiv tulpini sensibile la meticilinăStafilococ aureus, streptococ spp., incl. streptococ piogenesȘi streptococ pneumoniae, Corynebacterium difterie, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnee, bacil antracis, Clostridium spp., Peptococul spp., Peptostreptococul spp.), bacterii gram negative( Neisseria meningitidis, Neisseria gonoree, Moraxella catarhalis, Bordetella spp., Brucella sp.. Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter Jejuni), sensibilitateBacteroides fragilispoate fi variabilăChlamydia spp., incl. C. trachomatis, Chlamydophila spp., incl. Chlamydophila pneumoniae(numit anteriorChlamydia pneumoniae), Micoplasma spp., incl. Micoplasma pneumoniae, Micoplasma hominis, Micoplasma genital, Ureaplasma spp., Treponem pallidum, Borrelia burgdorferi. De regulă, nu este activ împotriva enterobacteriilor, prin urmare afectează ușor microflora tractului gastrointestinal. În unele cazuri, rămâne activ cu rezistență la eritromicină și alte macrolide cu 14 și 15 membri (streptococi, stafilococi). Rezistența la josamicină este mai puțin frecventă decât la macrolidele 14 și 15-mer.

Farmacocinetica:

După administrare orală, este absorbit rapid din tractul gastrointestinal, aportul alimentar nu afectează biodisponibilitatea. Concentrația maximă a josamicinei în plasmă este atinsă la 1 oră după administrare. Atunci când se administrează la o doză de 1 g, concentrația plasmatică maximă este de 2-3 mcg/ml. Aproximativ 15% din josamicină se leagă de proteinele plasmatice. este bine distribuit în organe și țesuturi (cu excepția creierului), creând concentrații care depășesc nivelurile plasmatice și rămânând la nivel terapeutic pentru o perioadă lungă de timp.

Creează concentrații deosebit de mari în plămâni, amigdale, salivă, transpirație și lichid lacrimal. Concentrația din spută depășește de 8-9 ori concentrația din plasmă. Trece bariera placentară, este secretat în laptele matern. metabolizată în ficat la metaboliți mai puțin activi și excretată în principal în bilă. Timpul de înjumătățire al medicamentului este de 1-2 ore, dar poate fi prelungit la pacienții cu insuficiență hepatică. Excreția medicamentului de către rinichi nu depășește 10%.

Indicatii:

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la josamicină:

- Infecții ale tractului respirator superior și ale organelor ORL:

amigdalita, faringita, paratonsilita, laringita, otita medie, sinuzita, difteria (pe langa tratamentul cu toxoid difteric), scarlatina (ca alternativa la antibioticele beta-lactamice daca utilizarea lor nu este posibila).

- Infecții ale tractului respirator inferior:

bronșită acută, exacerbarea bronșitei cronice, pneumonie comunitară, tuse convulsivă, psitacoză.

- Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi:

foliculită, furuncul, furunculoză, abces, antrax, erizipel, acnee, limfangită, limfadenită, flegmon, infractor, infecții ale plăgilor (inclusiv postoperatorii) și arsurilor.

- Infecții bucale:

gingivita, pericoronita, parodontita, alveolita, abcesul alveolar.

Infecții oculare:

blefarită, dacriocistită.

- Infectii ale tractului urinar:

infecții non-gonococice ale tractului urogenital (inclusiv uretrita, cervicita, epididimita, prostatita cauzată de chlamydia și/sau micoplasme, sifilis (cu hipersensibilitate la penicilină), limfogranulomul veneric).

- Boli ale tractului gastrointestinal asociate cu N. pylori:

ulcer peptic al stomacului și duodenului, gastrită cronică etc.

Contraindicatii:

- Hipersensibilitate la josamicină, excipienți, alte macrolide;

- utilizarea medicamentului concomitent cu administrarea de ergotamină, dihidroergotamină, cisapridă, pimozidă, ivabradină sau colchicină (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente”);

- utilizarea medicamentului de către mamă în timpul alăptării unui copil care primește terapie cu cisapridă (vezi secțiunea „Utilizarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării”);

- disfuncție hepatică severă;

- deficit de zaharază/izomaltază, intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză.

Cu grija:

- ebastine,

- agonişti ai receptorilor dopaminergici: lisuridă, pergolidă,

- triazolam,

- halofantrină,

- disopiramida,

- tacrolimus,

- terfenadină și (vezi secțiunea „Interacțiuni cu alte medicamente”).

Este necesară prudență la administrarea concomitentă a josamicinei cu următoarele medicamente:, anticoagulante indirecte,.

Sarcina si alaptarea:

În ciuda faptului că această formă de dozare este destinată copiilor, mai jos sunt prezentate informații despre utilizarea josamicinei în timpul sarcinii și alăptării.

Sarcina

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii este posibilă dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Necesitatea utilizării medicamentului în timpul sarcinii trebuie evaluată de un medic. Observațiile clinice limitate indică faptul că utilizarea josamicinei în timpul sarcinii nu duce la o creștere a incidenței rezultatelor adverse ale sarcinii și nu este asociată cu apariția unor malformații specifice la copil. În studiile preclinice, efectele teratogene și fetotoxice ale josamicinei nu au fost identificate.

Alăptarea

S-a stabilit că macrolidele sunt secretate cu laptele matern, iar concentrația medicamentului în lapte este egală sau depășește concentrația acestuia în plasma sanguină. Principalul pericol constă în efectul medicamentului asupra microflorei intestinale a copilului. Astfel, este permisă administrarea medicamentului Vilprafen® conform indicațiilor în timpul alăptării. Necesitatea utilizării medicamentului în timpul alăptării trebuie evaluată de un medic. Dacă un copil dezvoltă tulburări ale tractului gastrointestinal (diaree, candidoză a mucoasei bucale), alăptarea trebuie suspendată (sau încetați să luați medicamentul). Când se prescrie cisapridă nou-născuților sau sugarilor care sunt alăptați, macrolidele materne sunt contraindicate din cauzarisc potențial de interacțiuni medicamentoase, periculos pentru dezvoltarea tahicardiei ventriculare de tip „piruetă” la un copil.

Dozaj si administrare:

Regimul de dozare

Vilprafen® este disponibil în mai multe forme de dozare și doze. Forma de dozare „granule pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală” a fost creată special pentru copii în 3 doze: 125 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml și 500 mg / 5 ml.

Împreună cu medicamentul, trusa conține o seringă specială cu diviziuni și semne corespunzătoare greutății copilului. Această seringă este utilizată pentru dozarea precisă și aportul suspensiei preparate în interior.

Doza zilnică recomandată de josamicină 50 mg/kg greutate corporală trebuie împărțită în 2 doze: 25 mg/kg dimineața și 25 mg/kg seara, fără a depăși o doză de 1 g la fiecare doză.Durata tratamentului este determinată de medic în funcție de natura și severitatea infecției și este de obicei de cel puțin 5-7 zile.

Dacă omiteți următoarea doză, nu trebuie să luați o doză dublă de medicament.

Pregătirea suspensiei

(1) agitați bine conținutul flaconului

(2) Adăugați apă fiartă rece până la semne circulare

(3) Agitați și lăsați să stea câteva minute pentru a vedea bine nivelul lichidului

(4) Adăugați apă (dacă este necesar) până la marcajul circular de pe flacon.Spuma rezultată trebuie să fie întotdeauna peste acest semn.

(5) Agitați bine suspensia preparată înainte de utilizare.

Introducerea medicamentului

(1) Introduceți seringa gradată inclusă în flaconul care conține suspensia preparată.

(2) Atrageți suspensia în seringă trăgând pistonul seringii până la marcajul corespunzător greutății copilului

(3) Clătiți seringa cu apă după utilizare

(4) Lipiți suportul pentru seringă, inclus în ambalaj, pe una dintre părțile laterale ale flaconului, fără informații tipărite (de preferință)

(5) După utilizare, așezați seringa în suportul de pe flacon

Doza de medicament depinde de greutatea corporală a copilului:

Medicamentul Vilprafen® în doză de 125 mg / 5 ml este destinat copiilor cu greutatea de 2-5 kg. Preparatul este însoțit de o seringă cu diviziuni aplicate de la 2 la 5 kg. O diviziune a acestei seringi corespunde unei greutăți de 0,5 kg și unei doze de Vilprafen "* 12,5 mg per 1 kg de greutate.

Medicamentul Vilprafen® în doză de 250 mg / 5 ml este destinat copiilor cu greutatea de 5-10 kg. Preparatul este însoțit de o seringă cu diviziuni aplicate de la 2 la 10 kg. O diviziune a acestei seringi corespunde unei greutăți de 1 kg și unei doze de Vilprafen® 25 mg per 1 kg de greutate.

Medicamentul Vilprafen® în doză de 500 mg / 5 ml este destinat copiilor cu o greutate de 10-40 kg. Preparatul este însoțit de o seringă cu diviziuni aplicate de la 2 la 20 kg. O diviziune a acestei seringi corespunde unei greutăți de 1 kg și unei doze de Vilprafen 50 mg per 1 kg de greutate.

Trebuie să respectați întotdeauna cu strictețe doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Dacă aveți îndoieli cu privire la utilizarea corectă, ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră.

Medicamentul Vilprafen® se administrează pe cale orală sub formă de suspensie, care este preparată imediat înainte de utilizare.

Volumul de suspensie elaborat cu o seringă, corespunzător greutății copilului, conține o doză de medicament odată.

Exemple de dozare a suspensiei:

Pentru un copil cu greutatea de 4 kg, Vilprafen® trebuie utilizat în doză de 125 mg/5 ml cu seringa atașată „2-5 kg”. La un moment dat, suspensia trebuie trasă până la marcajul „4 kg” cu această seringă.

Pentru un copil cu greutatea de 6 kg, Vilprafen® trebuie utilizat în doză de 250 mg/5 ml cu seringa atașată „2-10 kg”. La un moment dat, suspensia trebuie extrasă cu această seringă până la marcajul „6 kg”.

Pentru un copil cu greutatea de 15 kg, Vilprafen® trebuie utilizat în doză de 500 mg/5 ml cu seringa atașată „2-20 kg”. La un moment dat, suspensia trebuie extrasă cu această seringă până la marcajul „15 kg”. Dacă greutatea copilului depășește greutatea indicată pe diviziunile seringii, se pregătește volumul necesar al suspensiei în două doze. De exemplu, pentru un copil care cântărește 30 kg, trageți mai întâi suspensia în seringă „2-20 kg” până la semnul „20 kg”, apoi până la marcajul „10 kg”.

După deschiderea flaconului și prepararea suspensiei, termenul de valabilitate al suspensiei la temperatura camerei este de 7 zile.

Atenție! Seringa de dozare este utilizată exclusiv pentru administrarea orală a unei suspensii de Vilprafen® și nu trebuie utilizată pentru dozarea unui alt medicament.

Nu utilizați alte dispozitive pentru dozarea și administrarea suspensiei de medicament Vilprafen® (seringă, lingură, pipetă dintr-un alt medicament), în plus față de această seringă specială corespunzătoare unei doze specifice (adică furnizată împreună cu medicamentul).

Efecte secundare:

Tulburări gastrointestinale:

Greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, colită pseudomembranoasă, gastralgie, stomatită, constipație.

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat:

Erupții cutanate maculopapulare eritematoase, eritem multiform, dermatită buloasă, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell.

Tulburări ale sistemului imunitar:

Reacții de hipersensibilitate sub formă de mâncărime severă, urticarie, umflare a feței, edem Quincke (edem angioneurotic), dificultăți de respirație, reacții anafilactoide și șoc anafilactic;

Boala serului.

Tulburări hepatice și ale căilor biliare:

Activitate crescută a transaminazelor și fosfatazei alcaline, icter, hepatită colestatică sau citolitică.

Tulburări vasculare:

Purpură, vasculită cutanată.

Tulburări metabolice și de nutriție:

Scăderea apetitului.

Dacă apar reacțiile de mai sus, precum și o reacție neindicată în instrucțiuni, trebuie să consultați un medic.

Supradozaj:

Până în prezent, nu există date privind simptomele specifice de supradozaj. În caz de supradozaj, este de așteptat apariția simptomelor descrise în secțiunea „Efecte secundare”, în special din tractul gastrointestinal (în special, greață, diaree).

Tratament: în caz de supradozaj, medicamentul neabsorbit trebuie îndepărtat din tractul gastrointestinal (lavaj gastric, cărbune activat etc.) și trebuie efectuată o terapie simptomatică.

Interacţiune:

Utilizarea următoarelor medicamente în asociere cu josamicina este contraindicată din cauza posibilității de reacții adverse grave:

- Ergotamina, dihidroergotamina

Rezultatul interacțiunii este riscul de vasoconstricție pronunțată (ergotism) cu posibila dezvoltare a necrozei extremităților (datorită inhibării metabolismului hepatic și eliminării alcaloizilor de ergot).

- Cisapridă, pimozidă

Ca urmare a interacțiunii, crește riscul de a dezvolta aritmii care pun viața în pericol, inclusiv tahicardie ventriculară de tip „piruetă”.

- Ivabradin

Ca urmare a interacțiunii, crește concentrația de ivabradină în plasma sanguină și efectele secundare asociate cu aceasta (datorită inhibării metabolismului hepatic al ivabradinei).

- colchicina

Rezultatul interacțiunii este un risc crescut de efecte secundare ale colchicinei, inclusiv cele potențial fatale.

Utilizarea următoarelor medicamente cu josamicina nu este recomandată:

- ebastine

Risc crescut de aritmii care pun viața în pericol la pacienții cu sindrom congenital de interval lung Qt.

- Agonişti ai receptorilor dopaminergici (, lisuridă, pergolidă)

O creștere a concentrației de agoniști ai receptorilor dopaminergici în plasma sanguină cu o potențială creștere a activității lor, apariția simptomelor de supradozaj.

- Triazolam

Mai multe cazuri de reacții adverse crescute ale triazolamului (tulburări de conduită).

- Halofantrină

Risc crescut de aritmii ventriculare, inclusiv tahicardie ventriculară de tip „piruetă” („ torsade de vârfuri "). Dacă este posibil, josamicina trebuie întreruptă. Dacă nu este posibilă anularea administrării simultane a medicamentelor, este necesar să se monitorizeze intervalul. QT și ECG.

- Disopiramida

Risc crescut de efecte secundare ale disopiramidei: hipoglicemie severă,mărirea duratei intervalului QT și aritmii care pun viața în pericol, inclusiv tahicardie ventriculară de tip „piruetă”. Este necesară monitorizarea datelor clinice și de laborator, precum și monitorizarea regulată a ECG.

- Tacrolimus

Concentrații plasmatice crescute de tacrolimus și creatinine ca urmare a inhibării metabolismului tacrolimusului în ficat.

- Terfenadină și astemizol

În timpul utilizării combinate de josamicină și antihistaminice care conțin terfenadină sau, riscul de apariție a aritmiilor care pun viața în pericol poate fi crescut.

Utilizarea următoarelor medicamente în asociere cu josamicina necesită prudență:

- Carbamazepină

Este posibilă creșterea concentrației de carbamazepină în plasma sanguină și dezvoltarea simptomelor de supradozaj datorită inhibării metabolismului său hepatic. Se recomandă monitorizarea stării pacientului și a concentrațiilor plasmatice de carbamazepină. Poate fi necesară reducerea dozei de carbamazepină.

- Ciclosporină

Administrarea concomitentă de josamicină și ciclosporină poate determina o creștere a nivelurilor plasmatice de ciclosporină și creatinine și poate crește riscul de nefrotoxicitate. Concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei și funcția renală trebuie monitorizate în mod regulat. Doza de ciclosporină trebuie ajustată în timpul administrării concomitente cu josamicina și, de asemenea, după întreruperea tratamentului cu josamicina.

- Anticoagulante indirecte

Este posibil să se intensifice efectul anticoagulantelor indirecte, să crească riscul de sângerare.

Este necesară monitorizarea frecventă a raportului internațional normalizat (INR). Poate fi necesară reducerea dozei de anticoagulante indirecte în timpul administrării concomitente cu josamicina și, în unele cazuri, după întreruperea tratamentului cu josamicina.

- Sildenafil

Este posibilă creșterea concentrației de sildenafil în plasma sanguină, crescând riscul de hipotensiune arterială. Dacă este necesar, se recomandă administrarea concomitentăluați cea mai mică doză de sildenafil.

- Teofilina si aminofilina

Se recomandă prudență atunci când josamicina este administrată concomitent cu teofilină sau aminofilină, deoarece există riscul creșterii concentrației de teofilină în plasma sanguină, în special la copii.

- Digoxină

Odată cu numirea comună a josamicinei și digoxinei, este posibilă o creștere a nivelului acesteia din urmă în plasma sanguină.

- Alte medicamente antibacteriene

Deoarece antibiotice bacteriostaticeîn vitropot reduce efectul antimicrobian al antibioticelor bactericide, utilizarea lor simultană trebuie evitată. nu trebuie utilizat concomitent cu lincosamide din cauza unei posibile scăderi reciproce a eficacității.

Instrucțiuni Speciale:

Cu utilizarea aproape tuturor agenților antibacterieni, inclusiv cazurile de dezvoltare a colitei pseudomembranoase, care poate pune viața în pericol, sunt descrise. Posibilitatea acestui eveniment advers trebuie avută în vedere la pacienții cu diaree în timpul sau după administrarea de josamicină. Este necesară o anamneză atentă deoarece diareea cauzată deClostridium difficile, se poate dezvolta în decurs de 2 luni de la terminarea terapiei cu antibiotice. În cazul colitei pseudomembranoase, medicamentul este anulat și este prescris tratamentul necesar. Medicamentele care inhibă motilitatea intestinală sunt contraindicate în această situație.

La pacienții cu insuficiență renală, terapia cu josamicină trebuie efectuată ținând cont de rezultatele testelor de laborator adecvate (determinarea clearance-ului creatininei endogen).

Trebuie luată în considerare posibilitatea rezistenței încrucișate la diferite antibiotice din grupa macrolidelor: microorganismele care sunt rezistente la tratamentul cu antibiotice înrudite în structură chimică pot fi și ele rezistente la josamicină. Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu per 5 ml suspensie (sau doză de 5 kg).

Probleme speciale de încălcare a relațiilor internaționale normalizate (INR)

Există numeroase cazuri de creștere a activității anticoagulantelor indirecte la pacienții care iau antibiotice. Factorii de risc sunt prezența unei boli infecțioase (și procesul inflamator concomitent), vârsta și starea generală a pacientului. În acest sens, este destul de dificil să se determine semnificația factorilor individuali - o boală infecțioasă sau un antibiotic utilizat pentru terapia sa, în modificarea valorii INR. Cu toate acestea, ar trebui luată în considerare posibila influență a unui număr de agenți antimicrobieni: fluorochinolone, macrolide,tetracicline, co-trimoxazol și unele cefalosporine.

Acest medicament conține parahidroxibenzoat de metil și parahidroxibenzoat de propil, care pot provoca reacții alergice (cel mai probabil întârziate).

Influență asupra capacității de a conduce transportul. cf. si blana.:

Nu a existat niciun efect al medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme.

Forma de eliberare/dozaj:

Granule pentru suspensie orală 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml și 500 mg/5 ml.

Pachet:

Doze de 125 mg/5 ml și 250 mg/5 ml:

15 g de granule într-o sticlă de sticlă incoloră de 100 ml cu un semn circular de 60 ml cu un capac cu filet din plastic cu un inel de control al primului deschidere și o supapă de oprire din polietilenă.

Dozaj 500 mg/5 ml:

20 g de granule într-o sticlă incoloră de 100 ml, cu un semn circular de 60 ml, cu un capac cu filet din plastic, cu un inel de control al primului deschidere și o supapă de oprire din polietilenă.

1 flacon, împreună cu instrucțiunile de utilizare și o seringă de dozare din plastic cu un suport pentru seringă, este plasat într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare:

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 °C.

Păstrați suspensia la temperatura camerei.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Data maximă înainte:

3 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Perioada de valabilitate a suspensiei este de 7 zile de la data prepararii.

Conditii de eliberare din farmacii: Pe bază de rețetă Număr de înregistrare: Forma de dozare:  

tablete dispersabile

Compus:

Substanta activa:

Josamicină-1000 mg

(care este echivalent cu propionat de josamicină) - 1067,66 mg.

Excipienți:

Celuloză microcristalină - 564,53 mg, hiproloză - 199,82 mg, docusat de sodiu - 10,02 mg, aspartam - 10,09 mg, dioxid de siliciu coloidal - 2,91 mg, aromă de căpșuni - 50,05 mg, stearat de magneziu - 34,92 mg.

Descriere: Comprimate albe sau albe cu o nuanță gălbuie, de formă alungită, dulci, cu miros de căpșuni. Cu inscripția „IOSA” și riscul pe o parte a tabletei și inscripția „1000” pe cealaltă. Grupa farmacoterapeutică:Antibiotic macrolide ATX:  

J.01.F.A.07 Josamycin

Farmacodinamica:

Un medicament antibacterian din grupul macrolidelor. Mecanismul de acțiune este asociat cu o încălcare a sintezei proteinelor într-o celulă microbiană datorită legării reversibile la subunitatea 508 a ribozomului. În concentrații terapeutice, de regulă, are un efect bacteriostatic, încetinind creșterea și reproducerea bacteriilor. Când se creează concentrații mari în focarul inflamației, este posibil un efect bactericid.

Josamicina este activă împotriva gram-pozitiv bacterii ( Stafilococ spp., incl. h. sensibil la meticilină tulpini Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., incl. h. Streptococcus pyogenesȘi Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococul spp., Peptostreptococul spp.),Gram-negativ bacterii ( Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni ), sensibilitate Bacteroides fragilis poate fi variabilă) Chlamydia spp., incl. h. CU . trachomatis, Chlamydophila spp., incl. h. Chlamydophila pneumoniae(numit anterior Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma spp., incl. h. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

De regulă, nu este activ împotriva enterobacteriilor, prin urmare afectează ușor microflora tractului gastrointestinal. În unele cazuri, rămâne activ cu rezistență la eritromicină și alte macrolide cu 14 și 15 membri (streptococi, stafilococi). Rezistența la josamicină este mai puțin frecventă decât la macrolidele 14 și 15-mer.

Farmacocinetica:După administrare orală, este absorbit rapid din tractul gastrointestinal, aportul alimentar nu afectează biodisponibilitatea. Concentrația maximă a josamicinei în plasmă este atinsă la 1 oră după administrare. Atunci când se administrează la o doză de 1 g, concentrația plasmatică maximă este de 2-3 mcg/ml. Aproximativ 15% din josamicină se leagă de proteinele plasmatice. este bine distribuit în organe și țesuturi (cu excepția creierului), creând concentrații care depășesc nivelurile plasmatice și rămânând la nivel terapeutic pentru o perioadă lungă de timp. Creează concentrații deosebit de mari în plămâni, amigdale, salivă, transpirație și lichid lacrimal. Concentrația din spută depășește de 8-9 ori concentrația din plasmă. Trece bariera placentară, este secretat în laptele matern. metabolizată în ficat la metaboliți mai puțin activi și excretată în principal în bilă. Timpul de înjumătățire al medicamentului este de 1-2 ore, dar poate fi prelungit la pacienții cu insuficiență hepatică. Excreția medicamentului de către rinichi nu depășește 10%. Indicatii:

Boli infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament:

Infecții ale tractului respirator superior și L Organisme OP:

amigdalita, faringita, paratonsilita, laringita, otita medie, sinuzita, difteria (pe langa tratamentul cu toxoid difteric), scarlatina (in caz de hipersensibilitate la penicilina).

Infecții ale tractului respirator inferior:

bronșită acută, exacerbarea bronșitei cronice, pneumonie comunitară, inclusiv cele cauzate de agenți patogeni atipici, tuse convulsivă, psitacoză.

Infecții în stomatologie:

gingivita, pericoronita, parodontita, alveolita, abcesul alveolar.

Infecții în oftalmologie:

blefarită, dacriocistită

Infecții ale pielii și țesuturilor moi:

foliculită, furuncul, furunculoză, abces, antrax, erizipel, acnee, limfangită, limfadenită, flegmon, infractor, infecții ale plăgilor (inclusiv postoperatorii) și arsurilor.

Infectii ale tractului urinar:

uretrita, cervicita, epididimita, prostatita cauzata de chlamydia si/sau micoplasme, gonoree, sifilis (cu hipersensibilitate la penicilina), limfogranulom venerian.

Boli ale tractului gastrointestinal asociate cu H. pylori

Ulcer peptic al stomacului și duodenului, gastrită cronică etc.

Contraindicatii:

Hipersensibilitate la josamicină și alte componente ale medicamentului;

Hipersensibilitate la alte macrolide;

Disfuncție hepatică severă;

Copii cu greutatea mai mică de 10 kg.

Sarcina si alaptarea:Este permisă utilizarea în timpul sarcinii și în timpul alăptării după o evaluare medicală a beneficiilor/riscurilor. Oficiul European al OMS îl recomandă ca medicament de elecție în tratamentul infecției cu chlamydia la femeile însărcinate. Dozaj si administrare:

Copiii cu vârsta de 1 an au o greutate corporală medie de 10 kg.

Doza zilnică pentru copiii care cântăresc cel puțin 10 kg este prescrisă pe baza calculului de 40-50 mg / kg greutate corporală pe zi, împărțită în 2-3 doze: pentru copiii cu greutatea de 10-20 kg, medicamentul este prescris 250-500 mg (1/4-1/2 comprimate dizolvate în apă) de 2 ori pe zi, pentru copii este prescris 2-50 kg de medicament, pentru copii 10-40 kg. 00 mg (1/2 comprimat - 1 comprimat dizolvat în apă) de 2 ori pe zi, mai mult de 40 kg - 1000 mg (1 comprimat) de 2 ori pe zi. De obicei, durata tratamentului este determinată de medic, variind de la 5 la 21 de zile, în funcție de natura și severitatea infecției. În conformitate cu recomandările OMS, durata tratamentului pentru amigdalita streptococică trebuie să fie de cel puțin 10 zile.

În regimurile de terapie anti-Helicobacter, este prescris în doză de 1 g de 2 ori pe zi timp de 7-14 zile în asociere cu alte medicamente la dozele lor standard (40 mg / zi sau 150 mg 2 r / zi + 1 g 2 r / zi + 500 mg 2 r / zi; 20 mg, sau 2 mg / 2 mg, sau 2 mg / zi; zi + 1 g 2 r / zi + 1 g 2 r / zi; 20 mg (sau 30 mg, sau 40 mg, sau 20 mg, sau 20 mg) 2 r / zi + 1 g 2 r / zi + 1 g 2 r / zi + 240 mg 2 r / zi: 40 mg / 2 r / zi + 2 r / zi + 1 g 2 r / zi mg 2 r/zi).

In cazul acneei vulgare si globulelor se recomanda prescrierea in doza de 500 mg de doua ori pe zi in primele 2-4 saptamani, apoi 500 mg josamicina o data pe zi ca tratament de intretinere timp de 8 saptamani.

Comprimatele dispersabile Vilprafen® Solutab® pot fi luate în diferite moduri: comprimatul poate fi înghițit întreg cu apă sau în prealabil, înainte de a lua, dizolvat în apă. Tabletele trebuie dizolvate în cel puțin 20 ml de apă. Înainte de a lua, amestecați bine suspensia rezultată.

Efecte secundare:Reacțiile adverse sunt enumerate în funcție de frecvența înregistrării lor în conformitate cu următoarea gradație: foarte des: de la > 1/10, adesea: de la > 1/100 până la< 1/10, нечасто: от >1/1000 la< 1/100, редко: от >1/10 OOO până la<1/1000, очень редко от <1/10 000.

Din tractul gastrointestinal

Adesea - disconfort la stomac, greață

Mai puțin frecvente: disconfort abdominal, vărsături, diaree

Rareori - stomatită, constipație, pierderea poftei de mâncare

Foarte rare - colită pseudomembranoasă

Reacții de hipersensibilitate:

Rareori - urticarie, edem Quincke și reacție anafilactoidă.

Foarte rar - dermatită buloasă, eritem multiform exudativ, incl. sindromul Steven-Johnson.

Din partea ficatului și a tractului biliar:

Foarte rare - disfuncție hepatică, icter

Din organele de simț:

În cazuri rare, a fost raportată pierderea auzului tranzitorie dependentă de doză

Alte: foarte rar - purpură

Supradozaj: Până în prezent, nu există date privind simptomele specifice de supradozaj. În caz de supradozaj, trebuie așteptată apariția simptomelor descrise în secțiunea „Efecte secundare”, în special din tractul gastrointestinal. Interacţiune:

- alte antibiotice

Deoarece antibiotice bacteriostatice în vitropot reduce efectul antimicrobian al bactericidului, numirea lor comună trebuie evitată. nu trebuie administrat în asociere cu lincosamide, deoarece este posibilă o scădere reciprocă a eficacității acestora.

- xantine

Unii reprezentanți ai grupului de macrolide încetinesc eliminarea xantinelor (teofilinei), ceea ce poate duce la semne de intoxicație. Studiile clinice și experimentale indică faptul că are un efect mai mic asupra eliminării teofilinei decât alte macrolide.

- antihistaminice

Odată cu administrarea comună de josamicină și antihistaminice care conțin terfenadină sau, riscul de a dezvolta aritmii care pun viața în pericol poate crește.

- alcaloizi din ergot

Există rapoarte separate de creștere a vasoconstricției după administrarea concomitentă de alcaloizi din ergot și antibiotice din grupul macrolidelor, inclusiv o singură observație în timpul tratamentului cu josamicina.

- ciclosporină

Administrarea concomitentă de josamicină și ciclosporină poate determina o creștere a nivelului plasmatic de ciclosporină și poate crește riscul de nefrotoxicitate. Concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei trebuie monitorizate în mod regulat.

- digoxină

Odată cu numirea comună a josamicinei și digoxinei, este posibilă o creștere a nivelului acesteia din urmă în plasma sanguină.

Instrucțiuni Speciale:

În cazul diareei severe persistente, trebuie avută în vedere posibilitatea dezvoltării colitei pseudomembranoase care pune viața în pericol pe fondul josamicinei.

La pacienții cu insuficiență renală, tratamentul trebuie efectuat luând în considerare rezultatele testelor de laborator adecvate (determinarea clearance-ului creatininei endogene).

Trebuie luată în considerare posibilitatea rezistenței încrucișate la diferite antibiotice din grupa macrolidelor (microorganismele care sunt rezistente la tratamentul cu antibiotice înrudite ca structură chimică pot fi și ele rezistente la josamicină).

Influență asupra capacității de a conduce transportul. cf. si blana.:Nu a existat niciun efect al medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme. Forma de eliberare/dozaj:

Comprimate dispersabile 1000 mg.

Pachet:

5 comprimate într-un blister din PVC/PVDC/folie de aluminiu.

2 blistere, impreuna cu instructiunile de uz medical, se pun intr-o cutie de carton.

Conditii de depozitare:

A se păstra într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură care să nu depășească 25°C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Data maximă înainte: 3 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Conditii de eliberare din farmacii: Pe bază de rețetă Număr de înregistrare: ×

Antibiotic macrolide.
Preparare: VILPRAFEN® SOLUTAB
Substanța activă a medicamentului: josamicina
Codificare ATX: J01FA07
CFG: Antibiotic din grupa macrolidelor
Număr de înregistrare: LS-001632
Data înregistrării: 02.06.06
Proprietarul reg. onoare.: YAMANOUCHI PHARMA S.p.A. (Italia)

Vilprafen Solutab forma de eliberare, ambalajul și compoziția medicamentului.

Comprimate dispersabile, albe sau albe cu o nuanță gălbuie, alungite, cu inscripția „IOSA” și o crestătură pe o parte și inscripția „1000” pe cealaltă, cu gust dulce și miros de căpșuni. Tablete dispersabile 1 filă. josamicina (sub formă de propionat) 1 g
Excipienți: celuloză microcristalină, hidroxipropil celuloză, docusat de sodiu, aspartam, dioxid de siliciu anhidru, aromă de căpșuni, stearat de magneziu.
5 bucăți. - blistere (2) - pachete de carton.

Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiunile de utilizare aprobate oficial.

Acțiune farmacologică Vilprafen solutab

Antibiotic macrolide. Are efect bacteriostatic datorită inhibării sintezei proteinelor de către bacterii. Atunci când se creează concentrații mari în focarul inflamației, are un efect bactericid.
Foarte activ împotriva microorganismelor intracelulare: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; împotriva bacteriilor aerobe gram-pozitive: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes și Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; bacterii aerobe gram-negative: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; împotriva unor bacterii anaerobe: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
Afectează ușor enterobacteriile, prin urmare, se modifică puțin flora bacteriană naturală a tractului gastrointestinal.
Eficient cu rezistență la eritromicină. Rezistența la josamicină se dezvoltă mai puțin frecvent decât la alte antibiotice macrolide.

Farmacocinetica medicamentului.

Aspiraţie
După administrarea orală, josamicina este absorbită rapid și complet din tractul gastrointestinal. Mâncarea nu afectează biodisponibilitatea. Cmax se atinge la 1-2 ore de la ingestie.
Distributie
Legarea proteinelor plasmatice nu depășește 15%.
Concentrații deosebit de mari se găsesc în plămâni, amigdale, salivă, transpirație și lichid lacrimal. Concentrația josamicinei în spută depășește concentrația în plasmă de 8-9 ori. Se acumulează în țesutul osos. Pătrunde prin bariera placentară, excretat în laptele matern.
Metabolism
Josamicina este biotransformată în ficat în metaboliți mai puțin activi.
reproducere
Excretată în principal prin bilă, excreția prin urină este mai mică de 20%.

Indicatii de utilizare:

Boli infecțioase și inflamatorii acute și cronice cauzate de microorganisme sensibile la medicament:
- infectii ale cailor respiratorii superioare si ale organelor ORL (inclusiv faringita, amigdalita, paraamigdalita, otita medie, sinuzita, laringita); difterie (pe lângă tratamentul cu antitoxină difterică); scarlatina (cu hipersensibilitate la penicilină);
- infecții ale tractului respirator inferior (inclusiv bronșită acută, exacerbare a bronșitei cronice, pneumonie, inclusiv cele cauzate de agenți patogeni atipici, tuse convulsivă, psitacoză);
- infectii ale cavitatii bucale (inclusiv gingivita si boala parodontala);
- infecții oculare (inclusiv blefarită, dacriocistită);
- infecții ale pielii și țesuturilor moi (inclusiv piodermie, furunculoză, antrax, erizipel/cu hipersensibilitate la penicilină/, acnee, limfangite, limfadenită);
- infectii ale tractului urinar si ale organelor genitale (inclusiv uretrita, prostatita, gonoree, sifilis / cu hipersensibilitate la penicilina /, chlamydia, micoplasma / inclusiv ureaplasma / si infectii mixte).

Dozarea și metoda de aplicare a medicamentului.

Doza zilnică recomandată pentru adulți și adolescenți peste 14 ani este de 1-2 g. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 3 g/zi. Doza zilnică trebuie împărțită în 2-3 doze.
Doza zilnică pentru copii este stabilită la o rată de 40-50 mg/kg greutate corporală în 2-3 doze.
Pentru acneea vulgară și acneea globulară, doza recomandată de medicament este de 500 mg de 2 ori/zi în primele 2-4 săptămâni, apoi 500 mg 1 dată/zi ca terapie de întreținere timp de 8 săptămâni.
Comprimatele dispersabile pot fi luate în 2 moduri: înghițite întregi cu apă sau diluate cu apă înainte de a lua (cel puțin 20 ml). Înainte de a lua, suspensia rezultată trebuie amestecată bine.
De obicei, durata tratamentului este determinată de medic. În conformitate cu recomandările OMS privind utilizarea antibioticelor, durata tratamentului pentru infecțiile streptococice trebuie să fie de cel puțin 10 zile.
Dacă nu luați Vilprafen Solutab, trebuie să luați imediat o doză de medicament. Cu toate acestea, dacă este timpul să luați următoarea doză, nu trebuie să luați doza omisă, trebuie să reveniți la regimul de tratament obișnuit. Nu dublați doza. Întreruperea tratamentului sau întreruperea prematură a medicamentului reduce probabilitatea de succes a tratamentului.

Efecte secundare ale Wilprafen Solutab:

Din sistemul digestiv: rar - lipsa poftei de mâncare, greață, arsuri la stomac, vărsături, disbacterioză, diaree; în unele cazuri, o creștere tranzitorie a activității transaminazelor hepatice, rareori însoțită de o încălcare a fluxului de bilă și icter. Dacă se dezvoltă diaree severă persistentă în timpul administrării medicamentului, trebuie avută în vedere posibilitatea dezvoltării colitei pseudomembranoase.
Reacții alergice: în cazuri izolate - reacții cutanate (urticarie).
Din partea organului auzului: rareori - hipoacuzie tranzitorie dependentă de doză.
Altele: în unele cazuri - candidoză.

Contraindicații ale medicamentului:

Disfuncție hepatică severă;
- hipersensibilitate la antibiotice macrolide.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării.

Este permisă utilizarea Vilprafen Solutab în timpul sarcinii și alăptării (alăptării) conform indicațiilor.
Oficiul European al OMS recomandă josamicina ca medicament de elecție pentru tratamentul infecției cu chlamydia la femeile însărcinate.

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea Vilprafen Solutab.

La pacienții cu insuficiență renală, medicamentul trebuie administrat sub controlul funcției renale.
Atunci când se prescrie Vilprafen Solutab, trebuie luată în considerare posibilitatea rezistenței încrucișate la diferite antibiotice din grupul macrolidelor (de exemplu, microorganismele care sunt rezistente la tratamentul cu antibiotice legate de structura chimică pot fi, de asemenea, rezistente la josamicină).

Supradozaj de droguri:

Până în prezent, nu există date privind simptomele specifice ale supradozajului cu Vilprafen Solutab. În caz de supradozaj, trebuie presupusă apariția și intensificarea manifestărilor efectelor secundare din sistemul digestiv.

Interacțiunea Vilprafen Solutab cu alte medicamente.

Antibioticele bacteriostatice pot reduce efectul bactericid al altor antibiotice precum penicilinele și cefalosporinele (această combinație trebuie evitată).
Odată cu utilizarea simultană a josamicinei cu lincomicină, eficacitatea ambelor medicamente poate scădea.
Unele antibiotice din grupa macrolidelor încetinesc eliminarea xantinelor (teofilinei), ceea ce poate duce la dezvoltarea efectului toxic al acestora din urmă. Studiile clinice și experimentale au arătat că josamicina are un efect mai puțin pronunțat asupra eliminării teofilinei decât alte antibiotice din grupa macrolidelor.
Cu utilizarea simultană a josamicinei și a antihistaminicelor care conțin terfenadină sau astemizol, este posibilă încetinirea excreției acestuia din urmă, ceea ce crește riscul de aritmii care pun viața în pericol.
Există rapoarte separate de vasoconstricție crescută cu utilizarea simultană a antibioticelor macrolide și alcaloizilor din ergot. Având în vedere acest lucru, cu utilizarea simultană a josamicinei și ergotaminei, starea pacientului trebuie monitorizată.
Cu utilizarea simultană a josamicinei și a ciclosporinei, este posibil să creșteți nivelul de ciclosporină în plasma sanguină și să creați concentrația sa nefrotoxică. Prin urmare, combinația acestor medicamente ar trebui să monitorizeze în mod regulat concentrația de ciclosporină în plasma sanguină.
Cu utilizarea simultană a josamicinei și digoxinei, este posibilă o creștere a nivelului acesteia din urmă în plasma sanguină.
În cazuri rare, în timpul tratamentului cu macrolide, efectul contraceptiv al contraceptivelor hormonale poate să nu fie suficient de eficient (poate fi necesară utilizarea metodelor contraceptive non-hormonale).

Conditii de vanzare in farmacii.

Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.

Condițiile de păstrare a medicamentului Vilprafen solutab.

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat într-un loc uscat, întunecat, la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25°C. Perioada de valabilitate - 2 ani.

1 comprimat conține: propionat de josamicină 1067,66 mg.

Excipienți: celuloză microcristalină - 564,53 mg, hiproloză - 199,82 mg, docusat de sodiu - 10,02 mg, aspartam - 10,09 mg, dioxid de siliciu coloidal - 2,91 mg, aromă de căpșuni - 50,05 mg, stearat de magneziu - .34.92 mg
Comprimatele dispersabile sunt albe sau albe cu o nuanță gălbuie, alungite, dulci, cu miros de căpșuni. Cu inscripția „IOSA” și riscul pe o parte a tabletei și inscripția „1000” pe cealaltă.

efect farmacologic

Antibiotic macrolide. Are efect bacteriostatic datorită inhibării sintezei proteinelor de către bacterii. Atunci când se creează concentrații mari în focarul inflamației, are un efect bactericid.
Foarte activ împotriva microorganismelor intracelulare: Chlamydia trachomatis și Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; împotriva bacteriilor aerobe gram-pozitive: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes și Streptococcus pneumoniae (pneumococ), Corynebacterium diphtheriae; bacterii aerobe gram-negative: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; împotriva unor bacterii anaerobe: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Josamicina este, de asemenea, activă împotriva Treponema pallidum.

Indicatii de utilizare

Tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la josamicină:
- infectii ale cailor respiratorii superioare si ale organelor ORL (inclusiv faringita, amigdalita, paraamigdalita, otita medie, sinuzita, laringita);
- difterie (pe lângă tratamentul cu antitoxină difterică);
- scarlatina (cu sensibilitate crescută la penicilină);
- infecții ale tractului respirator inferior (inclusiv bronșită acută, bronhopneumonie, pneumonie, inclusiv formă atipică, tuse convulsivă, psitacoză);
- infectii ale cavitatii bucale (inclusiv gingivita si boala parodontala);
- infecții ale pielii și țesuturilor moi (inclusiv piodermie, furuncule, antrax, erizipel / cu sensibilitate crescută la penicilină /, acnee, limfangite, limfadenită);
- infecții ale tractului urinar și ale organelor genitale (inclusiv uretrita, prostatita, gonoree; cu sensibilitate crescută la penicilină - sifilis, limfogranulom veneric);
- chlamydia, micoplasma (inclusiv ureaplasma) și infecții mixte ale tractului urinar și ale organelor genitale.

Mod de aplicare

Când se administrează pe cale orală, adulți și copii cu vârsta peste 14 ani - 1-2 g/zi în 2-3 doze. Copii cu vârsta sub 14 ani - 30-50 mg/kg/zi în 3 prize. Durata tratamentului depinde de indicațiile de utilizare.

Interacţiune

Antibioticele bacteriostatice pot reduce efectul bactericid al altor antibiotice, cum ar fi penicilinele și cefalosporinele (trebuie evitată utilizarea concomitentă a josamicinei cu penicilinele și cefalosporinele).
Odată cu utilizarea simultană a josamicinei cu lincomicină, eficacitatea ambelor medicamente poate scădea.
Josamicina încetinește eliminarea teofilinei într-o măsură mai mică decât alte antibiotice din grupa macrolidelor.
Josamicina încetinește excreția terfenadinei sau a astemizolului, ceea ce crește riscul de aritmii care pun viața în pericol.
Există rapoarte separate despre o creștere a acțiunii vasoconstrictoare cu utilizarea simultană a antibioticelor macrolide și alcaloizilor de ergot. A existat 1 caz de intoleranță la ergotamină în timpul tratamentului cu josamicina.
Cu utilizarea simultană a josamicinei și a ciclosporinei, este posibilă creșterea concentrației de ciclosporină în plasma sanguină până la nefrotoxicitate.
Cu utilizarea simultană a josamicinei și digoxinei, este posibilă o creștere a nivelului acesteia din urmă în plasma sanguină.
În cazuri rare, în timpul tratamentului cu macrolide, efectul contraceptiv al contraceptivelor hormonale poate fi insuficient.

Efect secundar

Din sistemul digestiv:
- rar - lipsa poftei de mâncare, greață, arsuri la stomac, vărsături, diaree, colită pseudomembranoasă;
- în unele cazuri - o creștere a activității transaminazelor hepatice, o încălcare a fluxului de bilă și icter.
Reacții alergice: rar - urticarie.
Altele: în unele cazuri - hipoacuzie tranzitorie dependentă de doză.

Contraindicatii

Disfuncție hepatică severă, hipersensibilitate la eritromicină și alte antibiotice macrolide.

Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării este posibilă numai în cazurile în care beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau copil.
În tratamentul macrolidelor și utilizarea simultană a contraceptivelor hormonale, contraceptivele non-hormonale trebuie utilizate suplimentar.

Instrucțiuni Speciale

În cazul colitei pseudomembranoase, administrarea josamicinei trebuie întreruptă și trebuie instituită terapia adecvată. Medicamentele care reduc motilitatea intestinală sunt contraindicate.
La pacienții cu insuficiență renală, este necesară o corecție a regimului de dozare în conformitate cu valorile CC.
Josamicina nu este prescrisă copiilor prematuri. Când este utilizat la nou-născuți, este necesară monitorizarea funcției hepatice.
Trebuie luată în considerare posibilitatea rezistenței încrucișate la diferite antibiotice din grupa macrolidelor (de exemplu, microorganismele rezistente la tratamentul cu antibiotice înrudite în structura chimică pot fi, de asemenea, rezistente la josamicină).

Nume latin: Wilprafen
cod ATX: J01FA07
Substanta activa: D josamicina
Producător:
Astellas Pharma Europe B.V., Țările de Jos
Yamanouchi Pharma S.p.A., Italia, Germania
Condiția concediului de farmacie: Pe bază de rețetă

Vilprafen este un antibiotic modern antimicrobian și antibacterian de uz sistemic cu un minim de contraindicații. Aparține grupului de macrolide. Utilizarea medicamentului Vilprafen este destinată tratamentului unei game largi de reacții inflamatorii și boli infecțioase. Poate fi folosit împotriva infecțiilor cu chlamydia și a unor micoplasme.

Antibioticul este eficient împotriva infecțiilor bacteriene și este adesea prescris pentru a înlocui penicilinele.

Indicatii de utilizare

Antibioticul poate fi utilizat împotriva bacteriilor care sunt sensibile la substanța sa activă - josamicina. Cele mai multe dintre ele sunt boli cu caracter infecțios-inflamator.

Cazuri în care se utilizează un antibiotic:

  • Tratează tractul respirator superior și inferior și organele ORL infectate: prescris pentru amigdalite, sinuzite și bronșite de diverse etiologii, faringite, laringite, sinuzite de diferite forme, otite medii, pneumonii comunitare, inclusiv atipice
  • Pentru tratamentul difteriei cu antitoxine difterice
  • Cu intoleranță la peniciline
  • În tratamentul tusei convulsive și scarlatină
  • Cu psitacoză
  • Pentru tratamentul bolilor infecțioase dentare: utilizat pentru gingivite, pericoronită, parodontoză, alveolită, abcese
  • Afecțiuni oftalmice: cu blefarită, inflamație a pungii oculare
  • O gamă largă de leziuni ale țesuturilor moi și ale pielii: abcese, acnee, foliculită, furunculoză. De asemenea, este prescris pentru antrax, erizipel, acnee, leziuni ale ganglionilor limfatici, flegmon, criminal
  • Poate fi folosit pentru procese infecțioase după leziuni, operații, arsuri
  • În caz de infecție a sistemului genito-urinar: în terapia pentru uretrita, cervicita, epididimita, prostatita de diferite forme, pentru bolile provocate de chlamydia, micoplasma
  • Limfogranuloame de natură veneriană, precum și gonoree, sifilis cu intoleranță la medicamentele peniciline
  • Tratează afecțiunile tractului gastrointestinal cauzate de tipul de bacterie Helicobacter pylori: cu ulcere și gastrită.

Proprietăți medicinale

Antibioticul are o acțiune strâns legată de efectul asupra structurii intracelulare a bacteriilor, afectează procesele vitale ale bacteriilor și perturbă sinteza în celulele acestora.

Ingredientul activ, josamicina, afectează următoarele tipuri de bacterii:

  • Gram-pozitive: streptococi, corynbacteria, micoplasme, stafilococi, legionella, peptococi, peptostreptococi. Și, de asemenea, la Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp.
  • Omoara si inhiba actiunea meningococilor, gonococilor, bacteriilor hemofile, Helicobacter
  • Bacteriile intracelulare: micoplasmă, ureaplasmă, treponemă, chlamydia.

Antibioticul nu este activ împotriva enterobacteriilor și, prin urmare, efectul său asupra microflorei și mucoasei gastrointestinale este slab. Medicamentul este eficient în cazul reacțiilor rezistente simultane ale organismului la medicamentele cu eritromicină și alte macrolide. Reacțiile rezistente la josamicină sunt mai puțin frecvente decât la unele macrolide.

absorbție, metabolism, excreție

Josamicina se caracterizează printr-o absorbție rapidă. Nivelul de biodisponibilitate aproape nu se schimbă, luându-l simultan cu alimente. Cantitatea maximă din sânge se formează după 1 oră de la ingestie. O parte din josamicină, și anume 15%, se leagă de corpurile proteinelor plasmatice. Antibioticul este distribuit profund și rapid în țesuturile organelor (cu excepția creierului).

Când luați un antibiotic, luați în considerare că are un nivel bun de penetrare membranară. Pentru o concentrare stabilă pe tot parcursul zilei, puteți bea medicamentul cu o pauză de 12 ore. O cantitate stabilă este atinsă după 2-4 zile de utilizare regulată. Josamicina se descompune în ficat la substanțe mai puțin active ale metabolismului și este excretată în mare parte prin bilă, excreția prin urină este mai mică de 20%.

Suspensie Vilprafen

Un antibiotic sub formă de suspensie, adesea folosit pentru copii, include următoarele componente:

  • În 10 ml - 320,4 mg de substanță activă propionat de josamicină (egal cu 300 mg de josamicina)
  • Ca ingrediente auxiliare se folosesc zaharoza, metilceluloza sub diferite forme, trioleat de sorbitan, citrat de sodiu, clorura de cetilpiridina, antispumant cu componente siliconice, esente aromatice si aromatice, apa purificata.

Suspensie Vilprafen:

  • Lichidul este gros, alb, cu miros fructat, fără sedimente
  • Sticle de sticla inchisa de 100 ml.

Dozaj si administrare

Suspensia se bea cu o cana de masurat.

Pentru o doză de 1 g, trebuie să beți aproximativ 33 ml de suspensie (presupunând că 10 ml conțin 300 mg de josamicină).

Este de preferat ca sugarii și copiii mici să bea suspensia de trei ori pe zi, doza fiind următoarea (30-50 mcg/kg greutate corporală):

  • De la 3 luni la 1 an, greutate 5,5-10 kg - beți de la 2,5 la 5 ml
  • De la 1 an la 6 ani, greutate 10-21 kg - 5-10 ml
  • 6-14 ani, greutate de la 21 kg - 10-15 ml.

Pentru a determina câtă suspensie să bei, există o cană de măsurare. Folosiți remediul între mese.

Vilprafen comprimate

Preț mediu: 550 de ruble

Tabletele includ:

  • 500 mg josamicina
  • O cantitate mică de talc, celuloză, silice coloidală, polisorbat, stearat de magneziu, macrogol, oxizi de titan și aluminiu, dispersie de metacrilat de metil.

Vilprafen 500 - comprimate obișnuite:

  • Alb sau galben, alungit, cu riscuri pe ambele părți
  • 10 bucati. in 1 blister.

Tablete solubile Vilprafen Solutab

Preț mediu: 650 de ruble

Aceste tablete solubile sunt adesea prescrise copiilor dacă suspensia trebuie înlocuită.

Vilprafen Solutab - comprimate solubile:

  • Vilprafen Solutab 1000 - alungit alb sau gălbui, cu denumirea „IOSA” și „1000” pe părțile opuse, o liniuță pe o parte
  • Au un gust dulce cu o aromă de fructe.
  • 5 filă. în 2 blistere într-o cutie de carton.

Vilprafen Solutab comprimatele (solubile) conțin:

  • Josamicin propionat 1067, 66 mg (echivalent cu 1000 mg josamicin);
  • Celuloză, hiproloză, docusat de sodiu, aspartam, dioxid de siliciu, aromă de căpșuni, stearat de magneziu.

Mod de aplicare a tabletelor simple și solubile

Este indicat să luați remediul între mese. Se dizolvă într-un pahar cu apă. Tabletele obișnuite se iau fără a mesteca cu o cantitate mică de apă.

Adulților și pacienților cu vârsta peste 14 ani li se prescrie o doză zilnică de 1 până la 2 g de 2 sau 3 ori. Regimul obișnuit este de 500 mg de două sau trei ori pe zi. Dacă este necesar, doza este crescută la 3 g pe zi.

Dacă se prescrie 1 g, medicamentul trebuie luat în următoarele forme:

  • 2 filă. 500 mg
  • 1 comprimat de dizolvare 1000 mg (sau două jumătăți de 500 mg)

Cursul standard de tratament este de la 5 la 21 de zile.

Antibioticul trebuie luat pentru toate bolile următoare, 500 mg de două ori pe zi după mese sau înainte de acesta în următoarele cure:

  • Conform prescripției OMS, tratamentul infecțiilor cu streptococi - un curs de 10 zile
  • Cu terapie anti-heliobacteriană timp de 7-14 zile și în combinație cu dozele prescrise de alte medicamente
  • Chlamydia urogenitală - 12-14 zile
  • Rozaceea 10-15 zile
  • Piodermie - 10 zile
  • Parodontita de forma cronica si cu abcese ale tesuturilor - 12-14 zile
  • Acnee de diverse etiologii. Dozare: luați 500 mg de două ori pe zi în primele 14-28 zile, apoi - 500 mg zilnic ca terapie de întreținere timp de 8 săptămâni
  • Cu sinuzită și boli respiratorii - 10 zile.

Împreună cu acesta, se folosesc și metronidazol, agenți antifungici. Curs - 10 zile. Cu imunitate slabă, agenții imunostimulatori (Cycloferon, Neovir) sunt administrați în doze prescrise de medic. În procesul de administrare a medicamentului, femeilor li se prescriu suplimentar supozitoare vaginale.

Pentru chlamydia, medicamentul este utilizat în terapie complexă la 2 mg pe zi (se bea de 4 ori 500 mg sau de două ori 1000 mg) simultan, dacă este prescris, cu Rovamicină, Tetraciclină, Clindamicină. De asemenea, sunt prescrise lumânări speciale. Cursul este de 7-10 zile sau cât va prescrie medicul.

Tabletele solubile pentru copii pot fi diluate într-un pahar cu apă, regulile de administrare și dozare sunt aceleași ca pentru suspensie și tabletele obișnuite.

Contraindicatii

Există astfel de contraindicații:

  • Sensibilitate la josamicină și constituenții medicamentului
  • Alergie la alte macrolide
  • Încălcări ale ficatului, procesului biliar
  • Prematuritatea copiilor (greutate corporală mai mică de 10 kg).

Luarea de antibiotice afectează sistemul imunitar, vasoconstricția, astfel încât menstruația poate fi neregulată.

Masuri de precautie

Vilprafen și alcoolul nu sunt compatibile, nu există compatibilitate. După administrarea medicamentului și a alcoolului, care este foarte nedorit, există o încălcare a funcțiilor digestiei: greață, vărsături, diaree, durere în abdomen.

Dacă beți sistematic Vilprafen Solutab sau Vilprafen și alcool, acest lucru provoacă un efect toxic în timp, în urma căruia se dezvoltă ciroza hepatică.

Cu diaree persistentă, se poate dezvolta colita pseudomembranoasă. Pentru pacienții cu insuficiență renală, terapia se face cel mai bine după testarea și determinarea nivelului de creatinine.

Nu există niciun efect asupra severității reacției și a atenției, puteți conduce o mașină și puteți lucra cu echipamente.

În timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, poate fi prescris după detectarea infecțiilor cu chlamydia. Alte antibiotice sunt, de asemenea, utilizate în terapie, inclusiv supozitoare. Vilprafenul este permis în timpul sarcinii și alăptării, dar numai dacă este prescris de medici, cu o evaluare a stării pacientului și a posibilelor riscuri. În același timp, se ține cont de faptul că josamicina pătrunde prin barierele placentare și intră în laptele matern. Alăptarea este întreruptă pentru perioada în care durează tratamentul.

Interacțiuni încrucișate cu medicamente

Compatibilitate cu medicamente:

  • După administrarea de antibiotice bactericide (penicilină, cefalosporină) - o scădere a efectului
  • După administrarea cu Lincomicină, efectul ambelor
  • Sevrajul teofilinei este încetinit (pericol de intoxicație)
  • Retragerea medicamentelor antialergice cu astemizol sau terfenadină este încetinită, în urma căreia se poate dezvolta aritmie.
  • Alcaloizi din ergot - vasoconstricție
  • Ciclosporine - o creștere a nivelului lor în sânge, este plină de intoxicație a rinichilor
  • Efectul contraceptivelor scade, este nevoie de contracepție suplimentară non-hormonală
  • Digoxină - o creștere a nivelului acestuia din urmă în sânge
  • Dacă sunt prescrise alte macrolide, este posibilă rezistența încrucișată.

Efecte secundare

Pentru Vilprafen, o listă mică caracteristică de reacții adverse:

  • Gastrointestinal: disconfort, greață. Mai puțin frecvente: vărsături, diaree, stomatită, constipație, apetit scăzut, colită pseudomembranoasă
  • Ficat, căi de excreție a bilei. Rare: disfuncție hepatică, icter
  • Alergii. Rare: urticarie, edem, reacții anafilactoide, dermatită, eritem
  • Pierderea auzului pe termen scurt dependentă de doză (rar)
  • Extrem de rar - purpură.

Supradozaj

Nu sunt disponibile informații despre consecințele depășirii dozelor. Se presupune că simptomele unei supradoze nu sunt periculoase pentru sănătate. Ipotetic, poate exista o încălcare a tractului gastrointestinal, în timp ce sunt utilizate măsuri standard: întreruperea medicamentului, tratament simptomatic.

Termeni si conditii de depozitare

Depozitare:

  • Loc umbrit inaccesibil copiilor
  • Până la +25 °С
  • Cât timp este bun: suspensie - 3 ani, tablete - 4 ani.

Suspensia dintr-un flacon deschis poate fi utilizată timp de 4 săptămâni.

Analogii

Vilprafen (Vilprafen Solutab) este unul dintre puținele medicamente cu josamicină, dar poate fi înlocuit cu analogi cu o altă substanță activă care este identică în acțiune.

Sintez OJSC, Rusia
Preț: unguent 15 g - 32 ruble, unguent pentru ochi - 10 g - 38 ruble, tablete 250 mg (20 buc.) - 91 ruble, liofilizat pentru o soluție de 100 mg - 20 ruble.

Substanța activă este eritromicina. Comprimate în doze de 100, 200, 250 sau 500 mg, 10 sau 5 comprimate, 1-6 blistere. Unguent și unguent pentru ochi - 10.000 de unități din substanța activă Liofizilat pentru soluție, flaconul conține 100 mg de eritromicină.

Pro:

  • Un înlocuitor eficient la un preț accesibil
  • Puține efecte secundare
  • Formă de unguent convenabilă.

Minusuri:

  • Mai puțin eficient decât Wilprafen
  • Unele reacții adverse sunt mai pronunțate (diaree, funcție accelerată de evacuare intestinală, pancreatită, aritmie).

OZON, VERTEX CJSC, Rusia sau Replekfarm A.D., Macedonia.
Preț: capsule 14 buc., 250 mg - 167 ruble, tablete 7 buc. 500 mg - 211 ruble, 10 buc. - 330 de ruble; 10 bucati. 250 mg - 95 ruble.

Ingredient activ: claritromicină. Capsulele sunt albe, înveliș de gelatină, în interior - o pulbere sau o masă densă de 250 sau 500 mg. 7, 10 sau 14 buc. în 1, 2, 3 sau 4 blistere, precum și în borcane polimerice de 14 buc. Tablete cu coajă galbenă 250 sau 500 mg, 5 buc. în 1 sau 2 blistere.

Pro:

  • Mai bine absorbit și absorbit
  • Se leagă în proporție de 90% de proteinele plasmatice, ceea ce îl face eficient.

Minusuri:

  • Efect mai pronunțat asupra sistemului nervos (insomnie, confuzie)
  • Dezvoltarea rezistenței la bacterii.

Spiramicină-Vero

Veropharm JSC, Rusia
Preț: 10 tab., 3 milioane UI - 210 ruble.

Ingredient activ: spiramicină. Tablete de 1,5 milioane sau 3 milioane UI. Granulat pentru suspensie pentru copii - 0,375 fiecare; 0,75; 1,5 milioane UI în plicuri Substanță uscată pentru perfuzie, în 1 flacon. - 1,5 milioane UI.

Pro:

  • Ajută mai eficient cu bolile respiratorii
  • Calitatea este cât se poate de apropiată de Wilprafen, unul dintre cele mai populare remedii dacă trebuie să-l înlocuiți.

Minusuri:

  • Unele efecte secundare sunt mai pronunțate
  • Acționează mai încet
  • Mai puțin eficient pentru femeile însărcinate.