Помощь по Теле2, тарифы, вопросы

Мазь от грибка ногтей тербинафин является фунгицидным средством, проявляющим активность в отношении грибковых микроорганизмов. Данный препарат используют для лечения грибковых поражений кожи и ногтей. Эффективен он и при поражении волосистой части головы. Лекарство отлично справляется с плесневыми, дрожжевыми и другими видами инфекций. Важно учитывать, что назначать данное средство должен лечащий врач с учетом индивидуальных особенностей организма.

На микроорганизмы Candida spp. средство оказывает фунгицидное действие. Это значит, что применение препарата позволяет остановить рост и развитие патогенной флоры. Активный компонент мази тербинафина гидрохлорид приводит к нарушению начальной стадии биосинтеза основной составляющей клеточной мембраны грибков. Препарат никоим образом не воздействует на систему цитохрома P450. Это значит, что средство не сказывается на метаболизме гормональных веществ или медикаментозных средств.

От чего помогает Тербинафин?

Мазь тербинафин помогает при следующих нарушениях в работе организма:

• грибок кожи и ногтей, связанные с заражением Trychophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum;
• тяжелые дерматомикозы кожи тела и конечностей, нуждающиеся в системной терапии;
• разноцветный лишай, связанный с активностью Pityrosporum orbiculare;
• грибковые поражения волосистой части головы;
• кандидоз кожи и слизистых.

Инструкция по применению Тербинафин

Это лекарство подходит только для местного применения. Причем его допустимо применять лишь после 12 лет. Инструкция по применению мази тербинафин указывает, что перед нанесением медикаментозного вещества следует очистить и хорошо просушить пораженные зоны. Средство рекомендуется применять 1-2 раза в сутки. Для этого его тонким слоем наносят на поврежденные участки и близлежащие области, после чего аккуратно втирают.

При инфекционных заболеваниях, сопровождающихся опрелостями, места нанесения мази следует накрывать марлей. Особенно важно делать это перед сном. К данным зонам относят промежутки между пальцами, паховую область, ягодицы, область под грудью.

В среднем продолжительность терапии зависит от области поражения и формы заболевания:

1. При дерматомикозе тела и голеней средство наносят 1 раз в день. Курс терапии должен быть длиться 7 дней.
2. При дерматомикозе стоп препарат применяют в течение 7 дней раз в сутки.
3. Кандидоз кожных покровов требует нанесения мази 1-2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от тяжести патологии – обычно оно продолжается 1-2 недели.
4. При появлении разноцветного лишая мазь наносят 1-2 раза в сутки. Делать это нужно 14 дней.

Применение препарата позволяет улучшить состояние в первые сутки терапии. При нерегулярном лечении или преждевременном прекращении использования лекарства есть риск рецидива патологии. Если спустя 2 недели терапии состояние человека не улучшается, возникает необходимость в повторной консультации врача.

Противопоказания мази Тербинафин

Данное лекарственное средство имеет немало противопоказаний. К ним относят следующее:

• Высокая чувствительность к активному веществу и другим компонентам, присутствующим в составе лекарства.
• Хронические или активные патологии печени.
• Хроническая форма почечной недостаточности.
• Возраст менее 12 лет.

С большой осторожностью нужно выписывать данный препарат в таких случаях:

• недостаточность почек или печени;
• опухолевые образования;
• нарушения обменных процессов;
• окклюзии сосудов конечностей;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• алкогольная зависимость.

В некоторых случаях препарат провоцирует побочные эффекты. После его применения иногда появляется гиперемия кожи, ощущение зуда или жжения. В отдельных ситуациях у людей развиваются аллергические реакции.

Беременность и грудное вскармливание

Экспериментальные исследования не выявили тератогенные характеристики тербинафина. В настоящее время нет информации относительно появления пороков развития при использовании данного вещества. Однако отсутствие полноценного клинического опыта применения препарата у беременных женщины свидетельствует о том, что его допустимо использовать исключительно по строгим показаниям.

Активный компонент лекарственного средства попадает в грудное молоко. Однако при использовании мази кормящей женщиной через кожу в организм проникает лишь незначительное количество действующего вещества. Потому препарат не оказывает отрицательного влияния на ребенка.

Передозировка

Случаи передозировки лекарства зафиксированы не были. Если же случайно принять мазь внутрь, есть риск появления тех же побочных эффектов, что и при избыточном употреблении таблеток. У людей появляется головная боль, тошнота, дискомфорт в области эпигастрия, головокружение.

Особые указания

Чтобы лечение принесло требуемые результаты, нужно учитывать такие особенности использования лекарства:

1. В первые дни курса терапии обычно снижается выраженность явных клинических симптомов.
2. При нерегулярном применении средства или преждевременном прекращении терапии есть риск рецидива недуга.
3. Лекарство в виде мази применять только наружно.
4. Нужно избегать попадания лекарства на слизистую оболочку глаз, поскольку оно способно вызвать раздражение. Если же это все-таки случилось, глаза необходимо промыть водой.
5. При появлении симптомов аллергии от применения лекарства лучше отказаться.

Мазь от грибка тербинафин – очень эффективное лекарственное средство. С его помощью удастся в короткие сроки справиться с данным заболеванием. Однако очень важно учитывать противопоказания к применению медикамента и четко придерживаться рекомендаций лечащего врача.

Одним из самых востребованных препаратов в лечении онихомикоза является Тербинафин от грибка ногтей. Его преимущество как раз в том, что медикамент выпускают в разных лекарственных формах, что многократно увеличивает его эффективность.

Лечение грибка ногтей связано с определенными трудностями, поскольку требует упорства и терпения. Если грибковые поражения кожи можно полностью вылечить за 6-8 недель, то чтобы вернуть здоровье ногтям, времени понадобится гораздо больше. В комплексной терапии онихомикоза (грибка ногтей) широко применяют препараты с фунгицидным действием в виде мазей, кремов, лаков или спреев. В запущенных случаях в состав лечения включают лекарственные средства в таблетированной форме, они уничтожают возбудителей инфекции изнутри.

Тербинафин – многофункциональное противогрибковое средство с широким спектром действия. Он эффективно борется практически со всеми разновидностями патогенной микрофлоры и применяется при микозах ногтей, кожи, волосистой части головы и слизистых оболочек.

Препарат относится к группе аллиламинов – фунгицидных средств, действие которых направлено на блокировку синтеза новых грибковых клеток, что останавливает их размножение и, в конечном счете, приводит к гибели. Активное действующее вещество медикамента – тербинафина гидрохлорид эффективно борется с плесневыми, дрожжевыми, диморфными грибами и дерматофитами.

Тербинафин выпускают в разнообразных лекарственных формах, в виде мази, крема, спрея и таблеток. В 1 таблетке препарата содержится 125 или 250 мг активного вещества + вспомогательные компоненты. В 1 мл крема, мази или спрея находится 10 мг тербинафина + дополнительные составляющие.

1. Крем и мазь (1%) предназначены для наружного применения. Выпускают препараты в алюминиевых тубах объемом 15 и 30 г. Наружные средства представляют собой однородную, гомогенную массу белого цвета со слабым, характерным запахом.
2. Таблетки Тербинафина (125 мг и 250 мг), белого цвета, фасуют по 7 и 10 штук в контурные ячейковые упаковки.
3. Спрей Тербинафин 1% (раствор) производят во флакончиках с распылителем, объемом 10 и 25 мл. Прозрачный раствор имеет легкую желтоватую окраску и специфический запах.

Тербинафин оказывает выраженное противогрибковое действие и справляется с большинством возбудителей инфекций, вызывающих поражение кожи, волос и ногтей. Принцип его действия основан на блокировке синтеза стеролов в грибковой клетке. Это приводит к дефициту особого фермента, недостаток которого нарушает целостность грибковых мембран и ведет к их разрушению. Одновременно с этим в клетках накапливается токсичное для грибков вещество – сквален, что и вызывает их гибель.

При наружном применении препарат создает на коже прозрачную пленку, из которой активное вещество проникает в ткани. При этом незначительное количество препарата (не более 5%) всасывается в кровь, что может приводить к определенному системному воздействию.

При приеме таблеток внутрь, препарат быстро всасывается из ЖКТ и в скором времени создает высокую концентрацию активного вещества в ногтях и волосах. Кроме этого, тербинафин проникает в подкожную жировую клетчатку. Активное вещество способно накапливаться в клетках кожи, волос, ногтей и сохранять концентрацию, необходимую для уничтожения грибков. Этим объясняется высокая эффективность лекарственного средства.

Показания

Тербинафин применяют при следующих состояниях:

• грибковые поражения ногтей (онихомикозы);
• микозы кожи и волосистой части головы;
• тяжелые случаи дерматомикозов, требующие системного лечения;
• кандидозы.

Крем Тербинафин от грибка ногтей можно использовать не только для лечения, но и для профилактики грибковых поражений ногтей. Препарат незаменим при регулярном посещении мест с большим скоплением людей и влажным микроклиматом, благоприятным для размножения грибков (сауны, бассейна, спортзала). Его применение надежно защищает от проникновения патогенной микрофлоры и сводит риск инфицирования к минимуму.

Если вы обнаружили у себя признаки грибковой инфекции (изменение цвета и структуры ногтя, ломкость, расслоение, появление пятен и борозд) нужно как можно скорее обратиться за консультацией к врачу – дерматологу. При подтверждении диагноза специалист подберет схему лечения и порекомендует оптимальную для вас форму препарата.

Инструкция по применению

Для лечения грибка ногтей могут применяться любые разновидности Тербинафина, но в зависимости от формы выпуска методика применения препарата имеет некоторые отличия. Для лечения грибка ногтей самой подходящей формой считается спрей и крем (мазь).

Спрей Тербинафин от грибка ногтей следует наносить равномерно. Перед использованием препарата пораженные ногти нужно очистить и подсушить. Во время обработки следует захватывать прилегающие к ногтю участки кожи. Это поможет предотвратить дальнейшее распространение инфекции. Применять препарат рекомендуется один раз в день.

Дозировку противогрибкового средства и продолжительность курса лечения определяет врач. В среднем, при онихомикозе терапия занимает от 6 до 12 недель, в зависимости от локализации грибка и тяжести поражения. При поражении ногтей на пальцах рук выздоровления удается добиться быстрее, тогда как применение Тербинафина от грибка ногтей на ногах занимает до трех месяцев, а в тех случаях, когда здоровый ноготь отрастает очень медленно, может потребоваться и более длительный курс лечения.

Заметное улучшение отмечается уже через две недели регулярного применения препарата. Чтобы избежать повторного инфицирования, во время лечения следует строго соблюдать правила личной гигиены, продезинфицировать обувь, заменить постельное белье и ежедневно менять носки.

Мазь Тербинафин от грибка ногтей. Перед нанесением мази или крема пораженные ногти очищают и подсушивают. Препарат наносят тонким слоем дважды в день, дополнительно обрабатывая участки кожи, прилегающие к ногтю. В кожу медикамент следует втирать легкими, массажными движениями. При тяжелых поражениях мазь следует наносить на ноготь толстым слоем, закрывая сверху марлевой салфеткой и закрепляя лейкопластырем. Такую повязку можно оставить на ночь. Длительность лечения этой формой препарата такая же как при применении Тербинафина в виде спрея.

При запущенных случаях онихомикоза в состав комплексной терапии включают препарат в форме таблеток. Дозировку медикамента и оптимальную схему лечения подберет специалист. При лечении детей доза препарата рассчитывается в зависимости от возраста ребенка и его веса. Взрослым обычно назначают по 1 таблетке (250 мг) один раз в день. Применение Тербинафина для детей разрешено только с 3-х летнего возраста. При массе тела ребенка до 40 кг оптимальной считается дозировка 125 мг (1/2 таблетки) один раз в сутки. При массе тела более 40 кг доза препарата такая же, как для взрослых пациентов – 250 мг один раз в течение суток. Тербинафин следует принимать после еды.

Длительность лечения во многом зависит от степени поражения ногтя и варьируется от 2-х до 6 недель. Лечение прерывать нельзя, иначе болезнь вернется рецидивами. При возникновении побочных реакций следует сразу сообщить об этом лечащему врачу, который решит вопрос о возможности дальнейшего использования препарата.

Тербинафин - один из немногих противогрибковых препаратов, применение которого обеспечивает быструю положительную динамику. Улучшение состояния заметно уже после недели регулярного использования. Но специалисты предупреждают, что внешние признаки выздоровления обманчивы и если прекратить принимать препарат раньше срока, симптомы болезни вернутся. Поэтому нужно точно следовать всем рекомендациям врача и обязательно довести курс лечения до конца.

Противопоказания

Тербинафин имеет довольно внушительный список противопоказаний. К ним относятся:

• Повышенная чувствительность и индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Хроническая почечная недостаточность;
• Заболевания печени в острой фазе;
• Онкологические заболевания;
• Патологии сосудов нижних конечностей;
• Непереносимость лактозы;
• Детский возраст (до 3-х лет);
• Масса тела ребенка до 20 кг.

Абсолютно противопоказано принимать препарат в таблетках в состоянии алкогольного опьянения и при аллергических реакциях на тербинафин, иначе возможно развитие непредсказуемых реакций, угрожающих жизни.

С особой осторожностью Тербинафин назначают при заболеваниях, связанных с нарушением свертываемости крови, при псориазе, красной системной волчанке и сбоях в работе эндокринной системы.

Клинических исследований, направленных на изучение влияния тербинафина гидрохлорида на плод не проводилось, вследствие чего препарат запрещено использовать во время беременности. Активное вещество способно проникать в грудное молоко, поэтому в период лактации от лечения этим медикаментом следует отказаться.

В некоторых случаях применение Тебинафина может вызвать побочные реакции со стороны различных органов и систем организма. Лечение наружными формами (мазью, кремом) иногда сопровождается ощущением зуда, жжением и покраснением кожи в области нанесения. Медики связывают такие симптомы с реакциями повышенной чувствительности.

Прием таблеток может спровоцировать более серьезные симптомы:

• Головные боли, головокружение;
• Тошноту, рвоту;
• Частое мочеиспускание;
• Тяжесть в желудке, боли в животе;
• Потерю аппетита;
• Симптомы крапивницы, появление сыпи;
• Суставные и мышечные боли;
• Диарею.

Как видим, список побочных реакций довольно внушительный, поэтому принимать Тербинафин в таблетках следует только по назначению врача и с точным соблюдением указанных дозировок.

Назначать Тербинафин с целью лечения грибковой инфекции ногтей должен врач. Только специалист может подобрать оптимальную дозировку и схему лечения с учетом возможных противопоказаний. Заниматься самолечением нельзя, это может привести к нежелательным осложнениям.

Прием Тербинафина не рекомендуется сочетать с антидепрессантами, антипсихотическими средствами и лекарствами от аритмии. Если вы принимаете оральные контрацептивы или определенные антимикробные препараты, нужно сообщить об этом врачу, так как в этом случае дозировка Тербинафина должны быть уменьшена.

Назначенный курс лечения обязательно нужно довести до конца, иначе возможны повторные рецидивы болезни. Если имеются хронические заболевания внутренних органов (особенно нарушения работы печени и почек), лечение должно проходить под контролем врача. Препарат несовместим с приемом алкоголя или медикаментов с гепатоксическим действием, это грозит серьезными поражениями печени.

При возникновении аллергических реакций или побочных проявлений, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу для корректировки последующего лечения.

Аналоги Тербинафина от грибка ногтей

Многие пациенты интересуются возможностью замены Тербинафина другими препаратами. Структурных аналогов у этого препарата довольно много и при наличии определенных противопоказаний или непереносимости этого медикамента врач может назначить для наружного применения противогрибковое средство Ламизил. Кроме этого, в качестве аналогов Тербинафина можно посоветовать следующие препараты:

Этот лекарственный препарат часто назначают для лечения различных видов поражения грибком ногтей, волос, кожи головы и других частей тела. Но прежде, чем начать принимать таблетки Тарбинафин, вам нужно знать особенности их применения. Это лекарство далеко не так безобидно, как может показаться на первый взгляд.

Инструкция к таблеткам Тербинафин

Препарат относится к группе фунгицидных средств, которые останавливают синтез новых клеток различных видов грибка и препятствуют их распространению по организму. Не имея возможности размножаться, грибы со временем погибают, и наступает выздоровление. Таблетки эффективны при таких видах грибка:

Таблетки от грибка Тербинафин выводятся из организма почками (80%) и кишечником (20%). При нормальной работе внутренних органов максимальная концентрация в крови наступает через 4 часа после приема препарата, большая его часть выводится из организма в течении 2 суток, оставшееся количество действующего вещества накапливается в клетках ногтей, волос и кожи, чем и обусловлена эффективность лекарства в борьбе с грибками. Полное выведение Тербинафина из организма наступает через 200-400 часов после прекращения приема таблеток.

Аналоги препарата Тербинафин в таблетках

Таблетки Тербинафил имеют в составе следующие компоненты:

• тербинафина гидрохлорид;
• вспомогательные вещества(крахмал, целюллоза и т.п.).

Тербинафин гидрохлорид относится к аллиламинам широкого спектра противогрибкового действия. На основе этого вещества нет других препаратах в таблетках, но есть группа лекарственных средств, в составе которых другие аллиламины:

• Ламизил;
• Тербизил;
• Ламикон;
• Экзифин;
• Фунготек и другие препараты.

Следует отметить также, что и эти медикаменты, и сам Тербинафин доступны в виде мазей с различной концентрацией активного вещества.

Как принимать Тербинафин?

От грибка ногтей таблетки Тербинафин следует принимать в количестве 125 г сразу после еды один раз в день. Курс лечения составляет от недели до месяца.

При лечении грибковых поражений кожи принимают по 250 г препарата в сутки одноразово после еды. Курс приема препарата варьируется от 2 до 6 недель, в зависимости от характера заражения.

Детям и пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется не превышать суточную дозу препарата в 125 г.

Передозировка таблетками Тербинафин проявляется общими симптомами интоксикации – головной болью и тошнотой. В этом случае необходимо сделать промывание желудка и принять несколько таблеток активированного угля.

Особенности применения таблеток Тербинафин

Прием препарата может нарушить действие антидепрессантов и лекарств, стимулирующих выработку серотонина. Также не рекомендуется использовать таблетки от грибка во время приема гормональных контрацептивов.

Точную дозировку Тербинафина и схему приема препарата, как правило, назначает врач. При досрочном окончании приема таблеток возможен рецидив.

Противогрибковый препарат

Действующее вещество

Тербинафин (в форме гидрохлорида) (terbinafine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 0.08 г, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0.025 г, кроскармеллоза натрия 0.08 г, кремния диоксид коллоидный 0.01 г, кальция стеарат 0.005 г, лактозы моногидрат до получения таблетки массой 0.5 г.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих , волос и ногтей, в том числе дерматофитов. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При приеме Тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его C max в достигается через 2 часа и составляет - 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 часа, период полураспределения — 4.6 часа. Связь с белками плазмы крови - 99%. При одновременном приеме с пищей коррекция дозы препарата не требуется.

Тербинафин быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые пластинки. Накапливается в роговом слое кожи (концентрация возрастает в 10 раз на 2 день после приема 250 мг, в 70 раз - на 12 день) и ногтях (скорость диффузии превышает скорость роста ногтя) в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Тербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T 1/2 составляет 16-18 часов. T 1/2 терминальной фазы — 200-400 ч. Выводится в основном почками (70 %) в виде метаболитов, а также через кожу. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Выделяется с грудным молоком. Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедленная скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.

Показания

— грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;

— микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);

— тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;

— кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания

— хронические или активные заболевания печени;

— хроническая (КК менее 50 мл/мин);

— детский возраст (до 3-х лет) и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы);

— период лактации;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при:

— почечной недостаточности (с КК более 50 мл/мин);

— алкоголизме;

— угнетении костномозгового кроветворения;

— опухолях;

— болезнях обмена веществ;

— окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей;

— кожной красной волчанке или системной красной волчанке.

Дозировка

Взрослым:

Внутрь, после еды. Обычная доза: 250 мг 1 раз в сутки.

Детям старше 3-х лет:

При массе тела от 20 до 40 кг - 125 мг 1 раз в сутки.

При массе тела более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения.

Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу "носков" локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней - 2-4 недели, туловища - 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida - 2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum - более 4 недель.

Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4-х недель, при заражении Microsporum canis - может быть более длительной.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью - 125 мг 1 раз в день.

Побочные действия

Частота: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, абдоминальная боль, диарея; редко - нарушение функции печени; очень редко - печеночная недостаточность, вплоть до летального исхода.

Со стороны органов кроветворения: очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Аллергические реакции: очень редко - анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - нарушение вкуса, включая агевзию.

Со стороны кожных покровов: очень часто — кожные реакции (в т.ч. сыпь, крапивница); очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псориазоподобная сыпь, обострение имеющегося псориаза, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто - артралгия, миалгия.

Прочие: очень редко - усталость; кожная красная волчанка, СКВ или их обострение.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: мероприятия по выведению препарата (промывание желудка, прием активированного угля); при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Ингибирует изофермент СYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы моноаминоксидазы В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, ) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты - ингибиторы изоферментов цитохрома P450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препартов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полувыведения на 31%. Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.

При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Особые указания

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.

Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.

При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя.

Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.

В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная , желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии Тербинафина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

Поскольку исследования по безопасности применения Тербинафина у беременных женщин не проводились, препарат не следует назначать при беременности.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 3-х лет и с массой тела до 20 кг.

При нарушениях функции почек

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Характеристика вещества Тербинафин

Противогрибковое средство для перорального и местного применения, синтетическое производное аллиламина. Тербинафина гидрохлорид — белый или почти белый мелкокристаллический порошок, легко растворимый в метаноле и метиленхлориде, растворимый в этаноле, мало растворимый в воде. Молекулярная масса — 327,90.

Фармакология

Фармакодинамика

Тербинафин обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в т.ч. дерматофитов, таких как Trichophyton (например Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum), Microsporum (например М. canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например С. albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба.

При применении тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации, обеспечивающие фунгицидное действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь тербинафин хорошо абсорбируется из ЖКТ (>70%). Из-за эффекта первого прохождения через печень биодоступность составляет около 40%. Прием пищи в умеренной степени влияет на биодоступность (AUC увеличивается менее чем на 20%), но коррекция дозы тербинафина при одновременном приеме с пищей не требуется. C max — 1 мкг/мл, достигается в течение 2 ч после приема в дозе 250 мг. При постоянном приеме тербинафина его С ss в среднем на 25% выше по сравнению с С max при однократном приеме, AUC увеличивается в 2,5 раза. Исходя из увеличения AUC , можно рассчитать эффективный Т 1/2 (примерно 36 ч). В сосудистом русле практически полностью (на 99%) связывается с белками плазмы. Быстро проникает в дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии. Многократное применение тербинафина, приводящее к повышению его концентрации в сыворотке крови, сопровождается трехфазным выведением с Т 1/2 терминальной фазы 200-400 ч. Перед экскрецией тербинафин экстенсивно метаболизируется при участии как минимум 7 изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9 , CYP1A2 , CYP3A4 , CYP2C8 и CYP2C19 . Метаболиты тербинафина не обладают противогрибковой активностью. Около 70% принятой дозы выводится с мочой.

Не выявлено клинически значимых изменений С ss тербинафина в плазме в зависимости от возраста. В фармакокинетических исследованиях разовой дозы тербинафина у больных с сопутствующими нарушениями функции почек (Cl креатинина <50 мл/мин) или циррозом печени было показано снижение его клиренса на 50% по сравнению с таковым у здоровых добровольцев.

При местном применении тербинафин оказывает незначительное системное действие, его абсорбция — менее 5%.

Применение вещества Тербинафин

Для приема внутрь:

Онихомикоз, вызванный дерматофитами;

Микозы волосистой части головы;

Грибковые инфекции кожи — лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызываемых грибами рода Candida (например Candida albicans ) — в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

Для наружного применения (все ЛФ для наружного применения — гель, крем, мазь, спрей — кроме раствора пленкообразующего):

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп (грибок стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris) , грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis) , вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum ), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum ;

Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибками рода Candida (например Candida albicans ), в частности опрелость;

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor) , вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur ).

Для наружного применения (раствор пленкообразующий): лечение микозов стоп (грибок стопы, tinea pedis ).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

При приеме внутрь: тяжелое, хроническое или активное заболевание печени; нарушение функции почек (Cl креатинина <50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови >300 мкмоль/л), поскольку применение у данной категории больных недостаточно изучено; возраст до 2 лет, при массе тела менее 20 кг (для таблеток), т.к. нет данных о применении.

При наружном применении: период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (гель, спрей), до 15 лет (раствор пленкообразующий) или до 12 лет (крем, мазь) из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Ограничения к применению

При приеме внутрь: нарушение функции печени; угнетение костномозгового кроветворения, кожная красная волчанка или системная красная волчанка. Тербинафин необходимо с осторожностью применять у пациентов с такими сопутствующими заболеваниями, как псориаз или красная волчанка из-за возможного обострения данных заболеваний.

При наружном применении: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении фертильности и токсического действия на плод. Поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, не следует его применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому на период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Не следует допускать контакта младенца с поверхностью кожи, обработанной местной формой тербинафина.

Побочные действия вещества Тербинафин

Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Ниже приведены нежелательные явления, которые наблюдались при приеме тербинафина внутрь в ходе клинических исследований или в пострегистрационный период.

При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использованы следующие градации (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия; очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка (или их обострение).

Нарушения психики: часто — депрессия; нечасто — тревожность.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения), имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений, в отдельных случаях отмечалось истощение; нечасто — парестезия, гипестезия.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

нечасто — шум в ушах.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), в т.ч. печеночная недостаточность, включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени; в большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом тербинафина была сомнительной), гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

очень часто — вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженная боль в животе, диарея.

очень часто — сыпь, крапивница; нечасто — реакции фоточувствительности; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, токсическая кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания на коже или обострения псориаза, алопеция.

очень часто — артралгия, миалгия.

Общие расстройства: часто — чувство усталости; нечасто — повышение температуры тела.

нечасто — снижение массы тела (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).

На основе спонтанных сообщений, полученных в пострегистрационный период, и литературных данных выявлены следующие нежелательные явления, частота которых вследствие неточного количества пациентов не может быть установлена.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, синдром, подобный сывороточной болезни.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, снижение остроты зрения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка и увеличение лимфатических узлов).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: тугоухость, нарушение слуха.

Со стороны сосудов: васкулит.

Со стороны нервной системы: потеря обоняния, в т.ч. на длительный период времени, снижение обоняния.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз.

Общие расстройства: гриппоподобный синдром.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности КФК в сыворотке крови.

Побочные эффекты при наружном применении тербинафина (в виде геля, крема, спрея)

Со стороны иммунной системы: отдельные сообщения — реакции гиперчувствительности (сыпь).

Со стороны органа зрения: редко — раздражение глаз.

Со стороны кожных покровов: часто — шелушение кожи, зуд; нечасто — повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко — ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения — сыпь.

Местные реакции и прочие: нечасто — боль, в т.ч. в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко — обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. Изредка течение грибковой инфекции может обостряться.

Взаимодействие

Влияние других ЛС на тербинафин

Плазменный клиренс тербинафина может увеличиваться под влиянием индукторов метаболизма и снижаться под влиянием ингибиторов цитохрома Р450. При необходимости одновременного применения вышеуказанных ЛС и тербинафина может потребоваться соответствующая коррекция режима дозирования последнего.

Циметидин может усиливать действие тербинафина или увеличивать его концентрацию в плазме. Циметидин снижает клиренс тербинафина на 33%.

Флуконазол увеличивает С max и AUC тербинафина на 52 и 69% соответственно в связи с угнетением изоферментов CYP2C9 и CYP3A4 . Подобное увеличение экспозиции тербинафина может возникать при применении других ингибиторов изоферментов CYP2C9 и CYP3A4 , например кетоконазола и амиодарона.

Рифампицин может ослаблять действие тербинафина или уменьшать его концентрацию в плазме. Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%.

Влияние тербинафина на другие ЛС

В исследованиях in vivo и in vitro было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом CYP2D6 . Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех ЛС, которые метаболизируются преимущественно этим изоферментом: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, СИОЗС, антиаритмические средства (IA, IB, IС класс) и ингибиторы МАО типа В — в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин снижает клиренс дезипрамина на 82%.

В исследованиях у здоровых добровольцев с активным метаболизмом декстрометорфана (противокашлевое средство и субстрат CYP2D6 ) тербинафин увеличивал метаболический коэффициент декстрометорфан/декстрорфан в моче в 16-97 раз. Таким образом, тербинафин у людей с высокой активностью изофермента CYP2D6 может снизить активность последнего.

Тербинафин снижает клиренс кофеина на 19%.

Лекарственные взаимодействия, не имеющие или имеющие небольшое значение

Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства ЛС, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например терфенадин, триазолам, толбутамид или пероральные контрацептивы), за исключением тех, которые метаболизируются с участием CYP2D6 .

Тербинафин не влияет на клиренс феназона или дигоксина. Тербинафин не оказывает существенное влияние на фармакокинетику флуконазола. Не было выявлено клинически значимое взаимодействие между тербинафином и компонентами ко-тримоксазола (триметоприм и сульфаметоксазол), зидовудином или теофиллином.

Имеются сообщения о нескольких случаях нарушения менструального цикла у пациенток, принимавших тербинафин совместно с пероральными контрацептивами, хотя частота этих нарушений не превышает среднюю частоту таких нарушений у пациенток, принимающих только пероральные контрацептивы.

Тербинафин может уменьшать концентрацию в сыворотке крови или выраженность клинических эффектов

Тербинафин повышает клиренс циклоспорина на 15%.

Взаимодействие с продуктами питания и напитками

Продукты питания незначительно влияют на биодоступность тербинафина (увеличение AUC <20%), что не требует изменения дозы тербинафина.

При местном применении тербинафина о его взаимодействии с другими ЛС не сообщалось. Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять тербинафин совместно с другими средствами для наружного применения.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение. Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза препарата состави­ла до 5 г).

Лечение: прием активированного угля и промывание желудка, при необходимости — симптоматическая и поддерживающая терапия.

О случаях передозировки тербинафина в виде местных лекарственных форм не сообщалось. Вследствие низкой системной абсорбции передозировка маловероятна; при случайном приеме большого количества внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как при передозировке тербинафина в виде таблеток.

Пути введения

Внутрь, наружно.

Меры предосторожности вещества Тербинафин

До начала применения тербинафина внутрь необходимо провести анализ функции печени. Гепатотоксичность может возникнуть как у пациентов с предшествующими заболеваниями печени, так и без них. В течение терапии рекомендовано периодическое исследование функции печени (через 4-6 нед после начала лечения). Лечение тербинафином должно быть немедленно прекращено в случае повышения значений печеночных проб. Пациенты, которым назначают тербинафин, должны быть предупреждены о том, что необходимо немедленно информировать лечащего врача о возникновении на фоне приема таких симптомов, как стойкая тошнота, снижение аппетита, чувство усталости, рвота, боль в правом подреберье, желтуха, темная моча или светлый кал. В случае появления подобных симптомов необходимо немедленно прекратить прием ЛС и провести исследование функции печени.

Серьезные кожные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами) крайне редко отмечались на фоне применения тербинафина.

При применении тербинафина внутрь отмечались крайне редкие случаи изменения клеточного состава крови (нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения). В случае развития качественных или количественных изменений со стороны форменных элементов крови следует установить причину нарушений и рассмотреть вопрос о снижении дозы или при необходимости — о прекращении терапии тербинафином.

Было показано, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый изоферментом CYP2D6 . Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с тербинафином лечение ЛС, преимущественно метаболизирующимися с участием этого фермента (такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, СИОЗС, антиаритмические средства IС класса и ингибиторы МАО типа В), в случае если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Дети. Данные о пероральном применении тербинафина у детей в возрасте <3 лет (масса тела которых обычно <12 кг) отсутствуют. Применение для лечения у детей с массой тела <20 кг не рекомендуется ввиду невозможности адекватного подбора дозы. Применение у детей от 3 до 12 лет при массе тела >20 кг целесообразно только в том случае, когда положительный ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск развития побочного действия. Длительность лечения и дозы зависят от массы тела ребенка.

Пациенты пожилого возраста. Нет оснований предполагать, что для пациентов пожилого возраста требуется изменение режима дозирования или у них возможны побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае перорального применения тербинафина в этой возрастной группе следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.

При местном применении тербинафина уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Местные формы тербинафина предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания тербинафина в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить тербинафин.

Тербинафин в виде раствора для наружного применения пленкообразующего не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокасcинового типа/Moccassin type ).

Следует соблюдать осторожность при нанесении спиртосодержащих местных форм тербинафина на поврежденные участки кожи, т.к. спирт может вызвать раздражение.

Влияние на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами. Влияние тербинафина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне терапии тербинафином пациентам не следует управлять автотранспортом и/или работать с механизмами.

Особые указания

В отличие от тербинафина в лекарственных формах для наружного применения тербинафин для приема внутрь неэффективен при разноцветном лишае.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Связанные новости

Торговые названия