აზითრომიცინის კაფსულები: გამოყენების ინსტრუქცია. აზითრომიცინი ბავშვებისთვის: გამოყენების ინსტრუქცია შენახვის პირობები და ვადები

აზითრომიცინი არის პოპულარული ანტიბაქტერიული აგენტი, რომელიც გამოიყენება ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების დაავადებების და შარდსასქესო სისტემის ბაქტერიული დაზიანებების სამკურნალოდ, მათ შორის ბავშვებში. მას აქვს ტოქსიკური ეფექტის დაბალი დონე ბავშვის სხეულზე და ხანგრძლივი ეფექტი. ამიტომ, პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ დღეში ერთხელ.

ანტიბიოტიკი აზითრომიცინი იყიდება ნებისმიერ აფთიაქში ტაბლეტების, კაფსულების და ფხვნილის სახით სუსპენზიის მოსამზადებლად.

ასევე არსებობს მთელი რიგი მისი სრული ანალოგი: Azitrus, Azivok, Sumametsin, Zitrolide, Zitrocin, Ecomed, ZI-factor და ა.შ.

ჩამოთვლილი პრეპარატები მზადდება ერთი აქტიური ნივთიერების - 9-დეოქსო-9ა-აზა-9ა-მეთილ-9ა-ჰომოერითრომიცინ A-ს საფუძველზე და ყველა მათგანს აქვს იდენტური ეფექტი.

აზითრომიცინი კარგად მოითმენს ერთ წლამდე ასაკის ბავშვებს.

როგორ მუშაობს წამალი?

აზითრომიცინი მიეკუთვნება წამლების ჯგუფს, რომელსაც მაკროლიდები ჰქვია, მათი განსაკუთრებული სტრუქტურის გამო (თუ ქიმიაში უფრო ღრმად ჩავალთ, ისინი დაფუძნებულია 14 ან 16-წევრიან ლაქტონურ რგოლზე დამაგრებული ნახშირწყლების ნარჩენებით).

მაკროლიდების ყველაზე ცნობილი წარმომადგენელია ერითრომიცინი, რომელსაც იყენებდნენ დღევანდელი ბავშვების მამებისა და დედების, ბაბუებისა და ბებიების სამკურნალოდ.

აზითრომიცინი ახალი თაობის წამალია, რაც იმას ნიშნავს, რომ მას ნაკლები გვერდითი მოვლენები აქვს.

ეფექტურია პათოლოგიური მიკროორგანიზმების მთელი რიგის წინააღმდეგ, რომლებიც რეზისტენტულია სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ. მათ შორის მრავალი სახეობაა მეოცე საუკუნის ჭირი, როგორც ამას ექსპერტები უწოდებენ. უფრო მეტიც, ეს ერთადერთი პრეპარატი, რომელსაც შეუძლია ჰემოფილუს გრიპის წინააღმდეგ ბრძოლა,რომელიც სტაფილოკოკთან ერთად აქტიურ მონაწილეობას იღებს პნევმონიის და მენინგიტის განვითარებაში.

პრეპარატს აქვს უნარი ადვილად შეაღწიოს და დაგროვდეს ბრონქებში მდებარე ნახველში, ასევე ბრონქებსა და ფილტვებში, შარდსასქესო სისტემის ორგანოებში და კანში. ეს საშუალებას აძლევს წამალს იმოქმედოს უშუალოდ ანთების ადგილზე. ანტიბიოტიკის მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება იმ ფაქტს, რომ ის ხელს უშლის მიკრობული უჯრედების ცილის სინთეზს. და ამ ძირითადი „სამშენებლო მასალის“ გარეშე ვერც ერთი უჯრედი ვერ იარსებებს. აზითრომიცინი აღწევს უმაღლეს კონცენტრაციას ბავშვის სისხლის პლაზმაში მიღებიდან 2-3 საათის განმავლობაში. იქიდან იგი აღწევს ანთების კერებში, გროვდება დაზიანებული ორგანოების ქსოვილებში და დაუყოვნებლივ იწყებს მუშაობას.

ანტიბიოტიკი მიიღება დღეში ერთხელ. საკმარისი იქნებოდა.

გარდა მოქმედების სიჩქარისა, პრეპარატს ახასიათებს ორგანიზმიდან ნელი გამოყოფა, რაც ახანგრძლივებს თერაპიულ ეფექტს. ანტიბიოტიკი ჩვეულებრივ გამოიყოფა ბავშვის ორგანიზმიდან 35-55 საათში.სწორედ აზითრომიცინის ეს თვისებაა შესაძლებელი მისი მიღება მხოლოდ დღეში ერთხელ.

ანტიბიოტიკის ერთ-ერთი მთავარი უპირატესობა არის ანტიალერგიულ საშუალებებთან რაიმე ურთიერთქმედების არარსებობა. ეს საშუალებას აძლევს მას მიიღონ ალერგიული დაავადებები და, კერძოდ, ბრონქული ასთმით დაავადებული ბავშვები.

რა შემთხვევებში ინიშნება?

ბავშვები აზითრომიცინს ჩვეულებრივ მკურნალობენ რესპირატორული დაავადებებისთვის:

  • ბრონქიტი, პნევმონია გამოწვეული ქლამიდიით და მიკოპლაზმით;
  • გართულებული პნევმონია გამოვლენილი პათოგენით, რომელიც მგრძნობიარეა პრეპარატის მიმართ;
  • ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავებით;
  • ცეფალოსპორინებთან და პენიცილინებთან დაკავშირებული ანტიბიოტიკებით მკურნალობის ეფექტის არარსებობის, აგრეთვე ამ პრეპარატების მიმართ შეუწყნარებლობის შემთხვევაში;
  • თუ ბავშვს აქვს ალერგია ან ბრონქული ასთმა.

თუ პნევმონიაზე ეჭვმიტანილია, პედიატრები ჩვეულებრივ აზითრომიცინს უნიშნავენ.

ჩამოთვლილი დაავადებების გარდა, აზითრომიცინი გამოიყენება სამკურნალოდ:

  • , ყელის ტკივილი;
  • ქუნთრუშა;
  • კანის დაავადებები - ერიზიპელა, იმპეტიგო, პუსტულური დაზიანებები;
  • ურეთრის ანთება;
  • ლაიმის დაავადება.

როგორ გადავიტანოთ ანალოგების მრავალფეროვნება და გამოშვების ფორმები?

აზითრომიცინს აქვს გამოშვების რამდენიმე ფორმა, საიდანაც შეგიძლიათ აირჩიოთ ყველაზე შესაფერისი:

  1. ფხვნილი სუსპენზიის ან მზა სუსპენზიის მოსამზადებლად 100 მგ/5 მლ, აღჭურვილი დისპენსერის შპრიცით ექვსი თვიდან სამ წლამდე ბავშვებისთვის.
  2. ფხვნილი სუსპენზიის ან მზა სუსპენზიის მოსამზადებლად 200 მგ/5 მლ - სამიდან 14 წლამდე.
  3. ტაბლეტები 125 მგ.
  4. ტაბლეტები 250 მგ დოზით იშვიათად გამოიყენება ბავშვების სამკურნალოდ.

როდესაც ვსაუბრობთ დოზაზე, ვგულისხმობთ, რომ ის ერთნაირია ყველა აზითრომიცინისთვის, რომლებიც ბაზარზე განხილული სხვადასხვა სახელწოდებით იყიდება. ზოგიერთი პრეპარატი, მაგალითად, სუმამედი, წარმოდგენილია ყველა დოზის ფორმით - ტაბლეტების, ფხვნილის სუსპენზიისთვის და კაფსულების სახით, მაგრამ Azimed, Azitrus, Azitrox განკუთვნილია მხოლოდ სუსპენზიის მოსამზადებლად. Ecomed არის გამოსაყენებლად მზა ნარევი.

აზითრომიცინის უფრო ძვირი ანალოგი იგივე ძირითადი აქტიური ინგრედიენტით არის სუმამედი.

დოზირება და რეჟიმი

სანამ დაიწყებთ პრეპარატის გამოყენებას, დარწმუნდით, რომ წაიკითხეთ გამოყენების ინსტრუქცია (). აზითრომიცინის დოზა დამოკიდებულია ბავშვის სხეულის წონაზე.

ამრიგად, კურსისთვის საჭირო ჯამური დოზა შეადგენს 30-50 მგ კგ წონაზე.

მაგალითი: თუ ალიოშა იწონის 14 კგ-ს, მაშინ მას დასჭირდება 140 მგ აზითრომიცინი დღეში ერთხელ. 280 მილიგრამიანი ტაბლეტი შეიძლება გაიყოს ნახევრად ან მიეცეს სუსპენზიის სახით. ბიჭს დასჭირდება 100 მგ ფხვნილის ბოთლიდან მიღებული 5 მლ სუსპენზია (ქვემოთ მოცემული ცხრილის მიხედვით). თუ ალიოშას წონა იყო, მაგალითად, 15 კგ, შეუძლებელი იქნებოდა ტაბლეტის ზუსტად დაყოფა. ამ შემთხვევაში მიზანშეწონილია გამოიყენოთ სუსპენზია. აქ არის ცხრილი (გამოყენების ინსტრუქციიდან), რომელიც დაგეხმარებათ გამოთვალოთ სუსპენზიის საჭირო რაოდენობა ბავშვის წონის მიხედვით:

არ შეიძლება პრეპარატის მიღება საკვებთან ერთად – არც ჭამამდე ერთი საათით ადრე, არც ჭამიდან ორი საათის შემდეგ.

მიიღეთ პრეპარატი მკაცრად უზმოზე!

ზოგიერთ შემთხვევაში მკურნალობის პროცესში საჭირო ხდება დოზის კორექცია ან პრეპარატის შეცვლა და ამას მხოლოდ ექიმი შეუძლია. ამიტომ ანტიბიოტიკის მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ პედიატრის მეთვალყურეობის ქვეშ და მისი რეკომენდაციით.

როგორ მოვამზადოთ სუსპენზია ფხვნილისგან

სუსპენზია მზადდება უშუალოდ პირველ გამოყენებამდე. 100 მგ წამლის ბოთლში შპრიცის დისპენსერით უნდა დაამატოთ 11 მლ ადუღებული გაცივებული წყალი და კარგად შეანჯღრიეთ ერთგვაროვანი სითხის მიღებამდე. პრეპარატის 200 მგ ფლაკონები განზავებულია 14,5 მლ წყალში - აქ პრეპარატის კონცენტრაცია უფრო მაღალია.

მიღებული სუსპენზია მიეცემა ბავშვს ორმხრივი დოზირების კოვზის ან შპრიცის დისპენსერის გამოყენებით. განზავებული წამალი ინახება მაცივარში არა უმეტეს 5 დღისა.

დისპენსერი შპრიცი შესანიშნავი დამხმარეა დედებისთვის!

ძალიან პატარა ბავშვებისთვის უფრო მოსახერხებელია სუსპენზიის მიცემა დოზირების შპრიცის გამოყენებით. ამისათვის თქვენ უნდა მოათავსოთ ბავშვი ისე, თითქოს კვებაზეა, ფრთხილად ჩადეთ შპრიცის წვერი პირში და ნელა გამოწურეთ წამალი ისე, რომ მას გადაყლაპვის დრო ჰქონდეს.

უკუჩვენებები და გვერდითი მოვლენები

ანტიბიოტიკების მიღების შემდეგ ბავშვებს ხშირად აღენიშნებათ საჭმლის მომნელებელი დარღვევები, განავლის დარღვევა და ბავშვი ვერ ჭამს ადრე ადვილად მოითმენილ საკვებს. ამიტომ აუცილებელია ბავშვების იმუნიტეტის აღდგენა. მაგრამ როგორ გავაკეთოთ ეს სწორად?

აზითრომიცინი

საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი

აზითრომიცინი

დოზირების ფორმა

კაფსულები 250 მგ

ნაერთი

ერთი კაფსულა შეიცავს

აქტიური ნივთიერება- აზითრომიცინი (100%-ით) - 250 მგ

დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, კარტოფილის სახამებელი, კალციუმის სტეარატი, ლაქტოზას მონოჰიდრატი.

კაფსულის შემადგენლობა:ჟელატინი, გლიცერინი, მეთილის პარაჰიდროქსიბენზოატი, პროპილ პარჰიდროქსიბენზოატი, ნატრიუმის ლაურილის სულფატი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), გაწმენდილი წყალი.

აღწერა

მყარი ჟელატინის კაფსულები, ზომა No 0, ცილინდრული ფორმის ნახევარსფერო ბოლოებით, თეთრი.

კაფსულების შიგთავსი არის თეთრი ფხვნილი სხვადასხვა ზომის ნაწილაკებით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

ანტიბაქტერიული პრეპარატები სისტემური გამოყენებისთვის. მაკროლიდები, ლინკოსამიდები და სტრეპტოგრამინები. მაკროლიდები. აზითრომიცინი.

ATX კოდი J01FA10

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მჟავა რეზისტენტული. 500 მგ დოზით პერორალური მიღების შემდეგ მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 2,5-3 საათის შემდეგ და შეადგენს 0,4 მგ/ლ. ბიოშეღწევადობა - 37%.

კარგად აღწევს სასუნთქ გზებში, უროგენიტალური ტრაქტის ორგანოებსა და ქსოვილებში, კანში და რბილ ქსოვილებში. ქსოვილებში მაღალი კონცენტრაცია (10-50-ჯერ მეტი ვიდრე სისხლის პლაზმაში) და ხანგრძლივი ნახევარგამოყოფის პერიოდი განპირობებულია პრეპარატის უნარით კონცენტრირდეს უჯრედულ ლიზოსომებში და გაანადგუროს უჯრედშიდა მიკროორგანიზმები. ეს განსაზღვრავს განაწილების დიდ აშკარა მოცულობას (31,1 ლ/კგ) და მაღალი პლაზმური კლირენსი. ფაგოციტები აზითრომიცინს აწვდიან ინფექციის ადგილებს, სადაც ის გამოიყოფა ფაგოციტოზის პროცესში. აზითრომიცინის კონცენტრაცია ინფექციის კერებში უფრო მაღალია, ვიდრე ჯანმრთელ ქსოვილებში (საშუალოდ 24-34%). მიუხედავად მისი მაღალი კონცენტრაციისა ფაგოციტებში, აზითრომიცინი არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას მათ ფუნქციაზე.

აზითრომიცინი რჩება ბაქტერიციდულ კონცენტრაციებში ანთების ადგილზე 5-7 დღის განმავლობაში ბოლო დოზის მიღებიდან.

ღვიძლში დემეთილირდება არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით.

გამოიყოფა 2 ეტაპად: პირველი ფაზის სისხლში კონცენტრაციის შემცირების დრო 14-20 საათია, მეორე ფაზა 41 საათი, რაც საშუალებას გაძლევთ მიიღოთ პრეპარატი დღეში ერთხელ.

ფარმაკოდინამიკა

აზითრომიცინი არის ფართო სპექტრის ანტიბაქტერიული აგენტი, აზალიდი. 50S რიბოსომურ ქვედანაყოფთან შეკავშირებით ის თრგუნავს პეპტიდილ ტრანსლოკაზას, თრგუნავს ცილის სინთეზს, ანელებს ბაქტერიების ზრდას და რეპროდუქციას და მაღალ კონცენტრაციებში აქვს ბაქტერიციდული მოქმედება. მოქმედებს უჯრედშორის და უჯრედშიდა პათოგენებზე.

აქტიურია გრამდადებითი მიკროორგანიზმების წინააღმდეგ: Streptococcus spp.(ჯგუფები C, F და G, გარდა ერითრომიცინის მიმართ რეზისტენტული), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; გრამუარყოფითი ბაქტერიები: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae და Gardnerella vaginalis; ზოგიერთი ანაერობული მიკროორგანიზმი : Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp;და Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium კომპლექსი, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

არააქტიურია ერითრომიცინის მიმართ რეზისტენტული გრამდადებითი ბაქტერიების მიმართ.

გამოყენების ჩვენებები

ზედა სასუნთქი გზების და ENT ორგანოების ინფექციები (ტონზილიტი, სინუსიტი, ტონზილიტი, შუა ოტიტი)

ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბაქტერიული და ატიპიური პნევმონია, ბრონქიტი)

კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ერიზიპელა, იმპეტიგო, მეორადი ინფიცირებული დერმატოზები, ლაიმის დაავადება (ბორელიოზი) საწყის ეტაპზე. (მიგრანტების ერითემა))

უროგენიტალური ტრაქტის ინფექციები (გაურთულებელი ურეთრიტი, ცერვიციტი)

ასოცირებული კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის დაავადებები Helicobacter pylori(როგორც კომბინირებული თერაპიის ნაწილი).

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

პერორალურად, ჭამამდე 1 საათით ადრე ან ჭამიდან 2 საათის შემდეგ, დღეში 1-ჯერ.

ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციების, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციების დროს ინიშნება 500 მგ/დღეში 3 დღის განმავლობაში (კურსის დოზა - 1,5გრ).

გაურთულებელი ურეთრიტის და/ან ცერვიციტის დროს ინიშნება ერთჯერადი დოზა 1 გ (4 კაფსულა 250 მგ).

ლაიმის დაავადებით (ბორელიოზი) საწყის ეტაპზე ( მიგრანტების ერითემა) ინიშნება 1 გ (4 კაფსულა თითო 250 მგ) პირველ დღეს და 500 მგ დღეში მე-2-დან მე-5 დღემდე (კურსის დოზა - 3 გ). 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 20 მგ/კგ პირველ დღეს და 10 მგ/კგ მე-2-დან მე-5 დღემდე.

კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის დაავადებების დროს, რომლებიც დაკავშირებულია Helicobacter pylori-სთან, ინიშნება 1 გ (4 კაფსულა 250 მგ) დღეში 3 დღის განმავლობაში, როგორც კომბინირებული თერაპიის ნაწილი.

12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ინიშნება 10 მგ/კგ სიჩქარით 1-ჯერ დღეში 3 დღის განმავლობაში ან პირველ დღეს - 10 მგ/კგ, შემდეგ 4 დღე - 5-10 მგ/კგ/დღეში 3 დღის განმავლობაში. x დღე (კურსის დოზა - 30 მგ/კგ).

Გვერდითი მოვლენები

ხშირად

გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი

იშვიათად

თრომოციტოპენია

აგრესია, აგზნება, შფოთვა, ნერვიულობა, უძილობა, სუიციდური აზრების განვითარება, სუიციდური ქცევა

პარესთეზია, ასთენია

სმენის დაქვეითება, სიყრუე და ტინიტუსი

ტაქიკარდია, არითმია პარკუჭოვანი ტაქიკარდიით, QT ინტერვალის გახანგრძლივება

მადის დაკარგვა, მეტეორიზმი, ყაბზობა, ფსევდომემბრანული კოლიტი

ღვიძლის ამინოტრანსფერაზების დონის გარდამავალი მატება, ბილირუბინი, ქოლესტაზური სიყვითლე, ჰეპატიტი

ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (სიწითლე, გამონაყარი კანზე, ქავილი,

ანგიონევროზული შეშუპება, ფოტომგრძნობელობა), მულტიფორმული ერითემა, სტივენ-ჯონსონის სინდრომი და ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, ანაფილაქსიური შოკი შეშუპების ჩათვლით (იშვიათ შემთხვევებში სიკვდილამდე)

ინტერსტიციული ნეფრიტი, თირკმლის მწვავე უკმარისობა

Ძალიან იშვიათად

დაღლილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კრუნჩხვები

გემოსა და სუნის ცვლილებები

ართრალგია

ვაგინიტი, კანდიდოზი, სუპერინფექციები

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა აზითრომიცინისა და მაკროლიდური ანტიბიოტიკების მიმართ

ღვიძლის მძიმე დისფუნქცია

თირკმლის მძიმე უკმარისობა

12 წლამდე ბავშვები და მოზარდები

ორსულობა და ლაქტაცია

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ანტაციდები (ალუმინის და მაგნიუმის შემცველი), ეთანოლი და საკვები ანელებს და ამცირებს შეწოვას.

ვარფარინის და აზითრომიცინის ერთდროული გამოყენებისას (ჩვეულ დოზებში), პროთრომბინის დროში ცვლილებები არ გამოვლენილა, თუმცა პაციენტებს სჭირდებათ პროთრომბინის დროის ფრთხილად მონიტორინგი.

ზრდის დიგოქსინის კონცენტრაციას ნაწლავური ფლორის მიერ მისი ინაქტივაციის შემცირებით.

აზითრომიცინის ერგოტამინთან და დიჰიდროერგოტამინთან ერთდროულად მიღებისას შეიძლება მოხდეს მათი ტოქსიკური ეფექტები (ვაზოსპაზმი, დისესთეზია).

ამცირებს კლირენსს და აძლიერებს ტრიაზოლამის ფარმაკოლოგიურ ეფექტს.

ანელებს ელიმინაციას, ზრდის ციკლოსერინის, არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების, მეთილპრედნიზოლონის, ფელოდიპინის, აგრეთვე მიკროსომურ დაჟანგვას დაქვემდებარებული პრეპარატების (კარბამაზეპინი, ტერფენადინი, ციკლოსპორინი, ჰექსობარბიტალი, ვალპროის მჟავა, ბრომოკრიტინიპირამიდი, ჰიპოგლიკოპირამიდი, ვალპროის მჟავა, ბრომოკრიტინინი, ჰიპოგლიცინი, ანელებს ელიმინაციას და ტოქსიკურობას). თეოფილინი და სხვა ქსანტინის წარმოებულები) - ჰეპატოციტებში მათი დაჟანგვის დათრგუნვის გამო.

ლინკოზამინები ასუსტებენ აზითრომიცინის, ტეტრაციკლინისა და ქლორამფენიკოლის ეფექტურობას.

ფარმაცევტულად შეუთავსებელია ჰეპარინთან.

სპეციალური მითითებები

დოზის გამოტოვების შემთხვევაში, გამოტოვებული დოზა უნდა იქნას მიღებული რაც შეიძლება მალე და შემდგომი დოზების მიღება 24 საათის ინტერვალით.

ანტაციდების ერთდროული გამოყენებისას აუცილებელია 2-საათიანი შესვენების დაცვა.

თუ რაიმე გვერდითი მოვლენა მოხდა, უნდა აცნობოთ ექიმს.

მაკროლიდური ანტიბიოტიკების მიღებისას დაფიქსირდა შემდეგი გვერდითი მოვლენები: პარკუჭოვანი არითმია, მათ შორის პარკუჭოვანი ტაქიკარდია და torsades de pointes (პარკუჭოვანი ფიბრილაცია), პაციენტებში QT ინტერვალით გახანგრძლივებული.

უკიდურესად იშვიათია, რომ აზითრომიცინთან მკურნალობის დროს შეიძლება განვითარდეს ფრიალ-ფიბრილაცია (პარკუჭოვანი ფიბრილაცია) და შემდგომი მიოკარდიუმის ინფარქტი არითმიის ანამნეზის მქონე პირებში.

გახანგრძლივებული გულის რეპოლარიზაცია და QT ინტერვალი, რომელიც ზრდის გულის არითმიის და პარკუჭოვანი თრთოლვის/ფიბრილაციის განვითარების რისკს, დაფიქსირდა სხვა მაკროლიდური ანტიბიოტიკებით მკურნალობის დროს. აზითრომიცინის მსგავსი ეფექტი არ არის მთლიანად გამორიცხული პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გახანგრძლივებული გულის რეპოლარიზაციის რისკი.

პრეპარატის მოქმედების თავისებურებები სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე ან პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებზე

პრეპარატით მკურნალობის დროს თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და პოტენციურად საშიში მოქმედებებისგან.

დოზის გადაჭარბება

პრეპარატის აქტიური ნივთიერება: აზითრომიცინის დიჰიდრატი (აზითრომიცინის თვალსაზრისით) 0,500გრ და 0,250გრ.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

აზითრომიცინი არის ანტიბაქტერიული პრეპარატი მაკროლიდ-აზალიდების ჯგუფიდან, მოქმედების ფართო ბაქტერიოსტატიკური სპექტრით.

მას აქვს გავლენა როგორც უჯრედების შიგნით მდებარე ბაქტერიებზე, ასევე მათ გარეთ მდებარე ბაქტერიებზე.

აქტიური ნივთიერება ურთიერთქმედებს რიბოზომების 50S ქვეერთეულთან, თრგუნავს პეპტიდ ტრანსლოკაზას ფერმენტის აქტივობას ტრანსლაციის ეტაპზე, რის შედეგადაც ცილის სინთეზი ინჰიბირდება, ბაქტერიების ზრდა და რეპროდუქცია შენელდება. აზითრომიცინის მაღალი კონცენტრაცია კლავს ბაქტერიებს, ანუ მათ აქვთ ბაქტერიციდული მოქმედება.

პრეპარატის მიმართ ბაქტერიული რეზისტენტობა შეიძლება იყოს საწყისი ან განვითარდეს ანტიბიოტიკოთერაპიის დროს.

აზითრომიცინის მიმართ მიკროორგანიზმების მგრძნობელობის მასშტაბი (მინიმალური ინჰიბიტორული კონცენტრაცია (MIC), მგ/ლ):

მიკროორგანიზმები MIC, მგ/ლ
მგრძნობიარე მდგრადი
Staphylococcus spp. < 1 > 2
Staphylococcus spp. ჯგუფები A, B, C, G ≤ 0,25 > 0,5
Streptococcus pneumoniae ≤ 0,25 > 0,5
ჰემოფილუს გრიპი ≤ 0,12 > 4
Moraxella catarrhalis ≤ 0,5 > 0,5
Neisseria gonorrhoeae ≤ 0,25 > 0,5

მგრძნობიარეა აზითრომიცინის მიმართ:

  • აერობული გრამდადებითი მიკროორგანიზმები: Staphylococcus aureus (მეთილცილინისადმი მგრძნობიარე), Streptococcus pneumoniae პენიცილინისადმი მგრძნობიარე), Streptococcus pyogenes;
  • აერობული გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმები: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
  • ანაერობული მიკროორგანიზმები: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
  • სხვა: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdoferi.

ზომიერად მგრძნობიარე ან უგრძნობი:

აერობული გრამდადებითი მიკროორგანიზმები: Streptococcus pneumoniae (ზომიერად მგრძნობიარე ან რეზისტენტული პენიცილინის მიმართ).

მდგრადია აზითრომიცინის მოქმედების მიმართ:

  • აერობული გრამდადებითი მიკროორგანიზმები: Enterococcus faecalis, Staphylococci spp. (მეთიცილინ-რეზისტენტული), Staphylococcus aureus (მეთიცილინ-მგრძნობიარე შტამების ჩათვლით), Staphylococus pneumoniae, Staphylococcus spp. ჯგუფი A (ბეტა-ჰემოლიზური).
  • აზითრომიცინი არააქტიურია ერითრომიცინის მიმართ რეზისტენტული გრამდადებითი ბაქტერიების შტამების მიმართ.
  • ანაერობები: Bacteroides fragilis ჯგუფი.

აზითრომიცინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და სწრაფად ნაწილდება სხეულის ქსოვილებში. 0,5 გ ერთჯერადი დოზის შემდეგ, ბიოშეღწევადობა არის 37% („პირველი გავლის“ ეფექტი ღვიძლში). მაქსიმალური კონცენტრაცია პერორალური მიღების შემდეგ (0,5 გ - 0,4 მგ/ლ) მიიღწევა 2-3 საათის შემდეგ. ანტიბიოტიკის უჯრედშიდა და ქსოვილებში კონცენტრაცია 10-50-ჯერ აღემატება შრატში კონცენტრაციას.

აზითრომიცინი არის მჟავა რეზისტენტული და ლიპოფილური. შეუფერხებლად გადის ჰისტოჰემატურ ბარიერებს. ადვილად აღწევს სასქესო ორგანოებსა და ქსოვილებში, მათ შორის პროსტატის ჯირკვალში, სასუნთქ ორგანოებში, კანსა და რბილ ქსოვილებში. ზოგიერთი წამალი ასევე გადადის ინფექციურ ფოკუსში ფაგოციტებით (მაკროფაგები და პოლიმორფონუკლეარული ლეიკოციტები), სადაც ისინი გამოიყოფა ბაქტერიების თანდასწრებით.

უჯრედის მემბრანებში შეღწევისას ის ქმნის მაღალ უჯრედშიდა კონცენტრაციას, რის გამოც მოქმედებს უჯრედების შიგნით მდებარე პათოგენური ბაქტერიების წინააღმდეგ. იმ ადგილებში, სადაც ინფექციური პროცესი ლოკალიზებულია, ანტიბიოტიკების კონცენტრაცია 24-34%-ით მეტია, ვიდრე ჯანმრთელ ქსოვილებში და რაც უფრო ინტენსიურია ანთება, მით უფრო მაღალია კონცენტრაცია. აზითრომიცინის ბოლო დოზის მიღების შემდეგ მისი ეფექტური კონცენტრაცია რჩება 5-7 დღის განმავლობაში.

აზითრომიცინის ნახევარზე მეტი უცვლელი სახით გამოიყოფა ნაწლავებით, 6% გამოიყოფა თირკმელებით.

ფარმაკოკინეტიკაზე დიდ გავლენას ახდენს საკვების მიღება, კერძოდ, მაქსიმალური კონცენტრაცია იზრდება 31%-ით.

ხანდაზმულ მამაკაცებში (65-85 წლის) ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები არ იცვლება, ხანდაზმულ ქალებში მაქსიმალური კონცენტრაცია იზრდება 30-50%-ით.

გამოყენების ჩვენებები

პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციური და ანთებითი დაავადებები:

  • ზედა სასუნთქი გზების და ENT ორგანოების ინფექციები: ფარინგიტი, ტონზილიტი, სინუსიტი, შუა ოტიტი;
  • ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები: მწვავე ბრონქიტი, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, მათ შორის ატიპიური პათოგენებით გამოწვეული;
  • კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები: საშუალო სიმძიმის ვულგარული აკნე, ერიზიპელა, იმპეტიგო, მეორადი ინფიცირებული დერმატოზები;
  • ლაიმის დაავადების საწყისი სტადია (ბორელიოზი) - მიგრანტების ერითემა;
  • საშარდე გზების ინფექციები გამოწვეული Chlamydia trachomatis (ურეთრიტი, ცერვიციტი).

უკუჩვენებები

  • გაზრდილი ინდივიდუალური მგრძნობელობა მაკროლიდური ანტიბიოტიკების მიმართ;
  • ღვიძლის ან თირკმელების მძიმე უკმარისობა;
  • 12 წლამდე ასაკის ბავშვები 45 კგ-ზე ნაკლები სხეულის მასით (ამ დოზის ფორმისთვის);
  • ძუძუთი კვება;
  • ერგოტამინთან და დიჰიდროერგოტამინთან ერთდროული გამოყენება.

ფრთხილად :

  • ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის ზომიერი დარღვევით;
  • არითმიის ან არითმიისადმი მიდრეკილების და QT ინტერვალის გახანგრძლივებისას;
  • ტერფენადინთან, ვარფარინთან, დიგოქსინთან ერთად გამოყენებისას.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირება

აზითრომიცინის კაფსულები მიიღება პერორალურად, 500 მგ ერთხელ დღეში, საკვების მიღების მიუხედავად. მოზრდილებისთვის (ხანდაზმულების ჩათვლით) და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის, რომელთა წონა 45 კგ-ზე მეტია, პრეპარატის დოზირების რეჟიმი შემდეგია:

  • ENT ორგანოების, სასუნთქი გზების, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციური დაავადებების სამკურნალოდ ინიშნება 500 მგ ერთხელ დღეში 3 დღის განმავლობაში (კურსის დოზა -1,5გრ).
  • ზომიერი მკურნალობისთვის: 2 კაფსულა 250 მგ ერთხელ დღეში 3 დღის განმავლობაში, შემდეგ 250 მგ კვირაში ორჯერ 9 დღის განმავლობაში. კურსის დოზა 6,0გრ.
  • ბორელიოზის (ერითემა მიგრანტების) სამკურნალოდ: პირველ დღეს პრეპარატის 1 გრამი ერთჯერადი დოზა (2 კაფსულა 500 მგ თითო), შემდეგ მე-2-დან მე-5 დღემდე 500 მგ დღეში. კურსის დოზა 3,0გრ.
  • Chlamydia trachomatis-ით გამოწვეული სასქესო სისტემის ინფექციების დროს (ურეთრიტი, ცერვიციტი): 2 კაფსულა 500 მგ ერთდროულად.

თირკმლის ზომიერი უკმარისობისთვის (კრეატინინის კლირენსი > 40 მლ/წთ), დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

თუ რაიმე მიზეზით გამოტოვებულია აზითრომიცინის შემდეგი დოზა, მაშინ გამოტოვებული დოზა უნდა იქნას მიღებული რაც შეიძლება მალე, ხოლო შემდგომი დოზები უნდა იქნას მიღებული 24 საათის ინტერვალით.

Გვერდითი მოვლენები

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან:გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, მეტეორიზმი, ფხვიერი განავალი, საჭმლის მომნელებელი აშლილობა, ყაბზობა, ანორექსია, ენის ფერის შეცვლა, ფსევდომემბრანული კოლიტი, ქოლესტაზური სიყვითლე, ჰეპატიტი, ღვიძლის ფუნქციის ლაბორატორიული ტესტების ცვლილებები, ღვიძლის უკმარისობა (ღვიძლის ცხიმოვანი ნეკრო).

ალერგიული რეაქციები:ქავილი, კანის გამონაყარი, კვინკეს შეშუპება, ჭინჭრის ციება, ფოტომგრძნობელობა, (იშვიათ შემთხვევებში ფატალური), ერითემა მულტიფორმული, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ:პალპიტაცია, პარკუჭოვანი ტაქიკარდია, გაზრდილი QT ინტერვალი, ორმხრივი პარკუჭოვანი ტაქიკარდია.

სისხლის მიმოქცევის და ლიმფური სისტემებიდან:თრომბოციტოპენია, ნეიტროპენია, ეოზინოფილია.

შარდსასქესო სისტემისგან:ინტერსტიციული ნეფრიტი, თირკმლის მწვავე უკმარისობა.

ნერვული სისტემიდან:, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, უძილობა, ასთენია, შფოთვა, ჰიპერაქტიურობა, აგრესიულობა, ნერვიულობა, კრუნჩხვები, პარესთეზია.

გრძნობებიდან:ყურებში, სმენის შექცევადი დაქვეითება სიყრუამდე (დიდი ხნის განმავლობაში პრეპარატის მაღალი დოზებით მიღების შემთხვევაში), გემოსა და სუნის აღქმის დარღვევა.

კუნთოვანი სისტემის მხრივ:ართრალგია.

სხვები:ვაგინიტი, კანდიდოზი.

ზოგიერთ პაციენტში, აზითრომიცინის მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ, ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები შეიძლება გაგრძელდეს დიდი ხნის განმავლობაში და, შესაბამისად, შეიძლება საჭირო გახდეს სპეციფიური მკურნალობა სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

გარდა ამისა, ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან გვერდითი ეფექტების განვითარების ალბათობის გათვალისწინებით, სიფრთხილეა საჭირო მანქანების მართვისას და მექანიზმებთან მუშაობისას.

დოზის გადაჭარბება

აზითრომიცინის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები: სმენის შექცევადი დაქვეითება, გულისრევა, ღებინება, დიარეა. ჭარბი დოზირების მკურნალობა: სიმპტომური.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობის დროს აზითრომიცინი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ იმ შემთხვევებში, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს.

აზითრომიცინთან მკურნალობისას დროებით უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

კუჭის შიგთავსის მჟავიანობის შესამცირებელი პრეპარატები (ანტაციდები) არ მოქმედებს აზითრომიცინის ბიოშეღწევადობაზე, მაგრამ ამცირებს მის მაქსიმალურ კონცენტრაციას 30%-ით, ამიტომ ანტიბიოტიკი უნდა იქნას მიღებული ანტაციდების მიღებამდე მინიმუმ ერთი საათით ადრე ან მიღებიდან და ჭამიდან ორი საათის შემდეგ. .
აზითრომიცინის პარენტერალური გამოყენება არ ახდენს გავლენას ციმეტიდინის, ეფავირენცის, ფლუკონაზოლის, ინდინავირის, მიდაზოლამის, ტრიაზოლამის, კოტრიმოქსაზოლის ერთად გამოყენებისას პლაზმურ კონცენტრაციებზე, თუმცა მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული, რომ ასეთი ურთიერთქმედების ალბათობა მაღალია აზითრომიცინის პერორალურად მიღებისას.
თუ საჭიროა აზითრომიცინისა და ციკლოსპორინის ერთდროული გამოყენება, რეკომენდებულია სისხლში ციკლოსპორინის დონის მონიტორინგი.
აზითრომიცინის დიგოქსინთან ერთდროული მიღებისას საჭიროა სისხლში დიგოქსინის კონცენტრაციის მონიტორინგი, რადგან ზოგიერთი მაკროლიდი ზრდის დიგოქსინის შეწოვის ეფექტურობას ნაწლავში, რითაც ზრდის მის კონცენტრაციას პლაზმაში.
აზითრომიცინისა და ვარფარინის კომბინირებულ გამოყენებას თან უნდა ახლდეს პროთრომბინის დროის მონიტორინგი.
ტერფენადინის და მაკროლიდების ერთად გამოყენებისას ეს ხშირად იწვევს QT ინტერვალის გახანგრძლივებას, ამიტომ მსგავსი გართულებები მოსალოდნელია აზითრომიცინისა და ტერფენადინის ერთდროულად მიღებისას.
ვინაიდან არსებობს CYP3A4 იზოფერმენტის ინჰიბირების შესაძლებლობა აზითრომიცინის მიერ პარენტერალური ფორმით ციკლოსპორინთან, ტერფენადინთან, ერგოტ ალკალოიდებთან, ციზაპრიდთან, პიმოზიდთან, ქინიდინთან, ასტემიზოლთან და სხვა პრეპარატებთან ერთად, რომელთა მეტაბოლიზმი ხდება ამ იზოფერმენტის მონაწილეობით, ასეთი ურთიერთქმედება მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული აზითრომიცინის შიგნით მიღებისას.
აზითრომიცინისა და ზიდოვუდინის ერთდროული გამოყენება არ ახდენს გავლენას ზიდოვუდინის ფარმაკოკინეტიკური მახასიათებლებზე სისხლის პლაზმაში ან მისი და მისი გლუკურონიდირებული მეტაბოლიტის თირკმელებით ექსკრეციაზე. თუმცა, ეს ზრდის აქტიური მეტაბოლიტის, ფოსფორილირებული ზიდოვუდინის კონცენტრაციას პერიფერიული გემების მონონუკლეარულ უჯრედებში. ამჟამად, ამ ფაქტის მნიშვნელობა გაურკვეველი რჩება.
მაკროლიდების ერგოტამინებთან და დიჰიდროერგოტამინთან ერთად გამოყენებისას მათი ტოქსიკური თვისებების ალბათობა იზრდება.

ანალოგები

აზითრომიცინი არის შემდეგი ანტიბაქტერიული პრეპარატების აქტიური ნივთიერება:

  • სუმამედი;
  • ზითროცინი;
  • ეკომედი
  • ქიმიომიცინი;
  • აზიმიცინი.

მოქმედების მექანიზმის მიხედვით, აზითრომიცინის ანალოგებია:

  • ლეკოკლერი;
  • კლარითრომიცინი;
  • ოლეანდომიცინი;
  • ფრომილიდი;
  • როვამიცინი სპირამიცინი-ვერო;
  • მაკროპენი;
  • ერითრომიცინი.

შენახვა და შენახვის ვადა

შეინახეთ მშრალ, ბნელ ადგილას, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, 25 °C-მდე ტემპერატურაზე. აზითრომიცინს აქვს შენახვის ვადა 3 წელი, რის შემდეგაც პრეპარატის გამოყენება შეუძლებელია.

ანტაციდები: ანტაციდები არ ახდენენ გავლენას აზითრომიცინის ბიოშეღწევადობაზე, მაგრამ ამცირებენ სისხლში მაქსიმალურ კონცენტრაციას 30%-ით, ამიტომ პრეპარატი უნდა იქნას მიღებული ამ პრეპარატების მიღებიდან ან ჭამიდან მინიმუმ ერთი საათით ადრე ან ორი საათის შემდეგ. ცეტირიზინი: აზითრომიცინის ერთდროულმა გამოყენებამ ცეტირიზინთან (20 მგ) 5 დღის განმავლობაში ჯანმრთელ მოხალისეებში არ გამოიწვია ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედება ან მნიშვნელოვანი ცვლილებები QT ინტერვალში. დიდინოზინი (დიდეოქსიინოზინი): აზითრომიცინის (1200 მგ/დღეში) და დიდანოზინის (400 მგ/დღეში) ერთდროულმა გამოყენებამ 6 აივ ინფიცირებულ პაციენტში არ გამოავლინა ცვლილებები დიდანოზინის ფარმაკოკინეტიკური ჩვენებების პლაცებო ჯგუფთან შედარებით. დიგოქსინი (P-gp სუბსტრატები): მაკროლიდური ანტიბიოტიკების, მათ შორის აზითრომიცინის, P-gp სუბსტრატებთან, როგორიცაა დიგოქსინი, ერთდროული გამოყენება იწვევს P-gp სუბსტრატის პლაზმური კონცენტრაციის მატებას. ამრიგად, აზითრომიცინისა და დიგოქსინის ერთდროული გამოყენებისას აუცილებელია სისხლის პლაზმაში დიგოქსინის კონცენტრაციის გაზრდის შესაძლებლობის გათვალისწინება. ზიდოვუდინი: აზითრომიცინის ერთდროული გამოყენება (ერთჯერადი დოზა 1000 მგ და მრავალჯერადი დოზა 1200 ან 600 მგ) მცირე გავლენას ახდენს ფარმაკოკინეტიკაზე, მათ შორის ზიდოვუდინის ან მისი გლუკურონიდური მეტაბოლიტის თირკმელებით ექსკრეციაზე. თუმცა, აზითრომიცინის გამოყენებამ გამოიწვია ფოსფორილირებული ზიდოვუდინის კონცენტრაციის ზრდა, კლინიკურად აქტიური მეტაბოლიტი პერიფერიული სისხლის მონონუკლეარულ უჯრედებში. ამ ფაქტის კლინიკური მნიშვნელობა გაურკვეველია. ჩატარდა ფარმაკოკინეტიკური კვლევები აზითრომიცინისა და წამლების ერთდროული გამოყენების შესახებ, რომელთა მეტაბოლიზმი ხდება ციტოქრომ P450 სისტემის იზოფერმენტების მონაწილეობით. აზითრომიცინი სუსტად ურთიერთქმედებს ციტოქრომ P450 სისტემის იზოფერმენტებთან. აზითრომიცინი არ არის ნაჩვენები ერითრომიცინისა და სხვა მაკროლიდების მსგავსი ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედებებში. აზითრომიცინი არ არის ციტოქრომ P450 იზოფერმენტების ინჰიბიტორი ან ინდუქტორი. ატორვასტატინი: ატორვასტატინის (10 მგ დღეში) და აზითრომიცინის (500 მგ დღეში) ერთდროულმა გამოყენებამ არ გამოიწვია ატორვასტატინის პლაზმური კონცენტრაციის ცვლილებები (HMC-CoA რედუქტაზას ინჰიბიციის ანალიზის საფუძველზე). თუმცა, დაფიქსირდა რაბდომიოლიზის ცალკეული შემთხვევები პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად იღებდნენ აზითრომიცინს და სტატინებს. კარბამაზეპინი: ჯანსაღი მოხალისეების მონაწილეობით ფარმაკოკინეტიკურმა კვლევებმა არ გამოავლინა მნიშვნელოვანი გავლენა კარბამაზეპინის და მისი აქტიური მეტაბოლიტის პლაზმურ კონცენტრაციაზე პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად იღებდნენ აზითრომიცინს. ციმეტიდინი: აზითრომიცინის ფარმაკოკინეტიკაზე ციმეტიდინის ერთჯერადი დოზის გავლენის ფარმაკოკინეტიკური კვლევების დროს, აზითრომიცინის ფარმაკოკინეტიკაში ცვლილებები არ გამოვლენილა ციმეტიდინის შეყვანისას აზითრომიცინამდე 2 საათით ადრე. არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტები (კუმარინის წარმოებულები): ფარმაკოკინეტიკური კვლევების დროს აზითრომიცინი არ ახდენდა გავლენას ჯანმრთელ მოხალისეებზე ვარფარინის 15 მგ დოზის ერთჯერადი დოზის ანტიკოაგულანტულ ეფექტზე. ანტიკოაგულანტული ეფექტის გაძლიერება დაფიქსირდა აზითრომიცინისა და არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების (კუმარინის წარმოებულები) ერთდროული გამოყენების შემდეგ. მიუხედავად იმისა, რომ მიზეზობრივი კავშირი არ არის დადგენილი, პროთრომბინის დროის ხშირი მონიტორინგის აუცილებლობა გათვალისწინებული უნდა იყოს აზითრომიცინის გამოყენებისას პაციენტებში, რომლებიც იღებენ არაპირდაპირ ორალურ ანტიკოაგულანტებს (კუმარინის წარმოებულები). ციკლოსპორინი: ფარმაკოკინეტიკური კვლევაში, რომელშიც მონაწილეობდნენ ჯანმრთელი მოხალისეები, რომლებიც იღებდნენ ორალურ აზითრომიცინს (500 მგ/დღეში ერთხელ) სამი დღის განმავლობაში და შემდეგ ციკლოსპორინს (10 მგ/კგ/დღეში ერთხელ), გამოვლინდა პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაციის (Cmax) მნიშვნელოვანი ზრდა. და ფართობი ციკლოსპორინის კონცენტრაცია-დრო მრუდის ქვეშ (AUCo-5). სიფრთხილეა რეკომენდებული ამ პრეპარატების ერთად გამოყენებისას. თუ საჭიროა ამ პრეპარატების ერთდროული გამოყენება, აუცილებელია სისხლის პლაზმაში ციკლოსპორინის კონცენტრაციის მონიტორინგი და დოზის შესაბამისად კორექტირება. ეფავირენცი: აზითრომიცინის (600 მგ/დღეში ერთჯერადი დოზით) და ეფავირენცის (400 მგ/დღეში) ერთდროული გამოყენება 7 დღის განმავლობაში არ იწვევდა რაიმე კლინიკურად მნიშვნელოვან ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედებას. ფლუკონაზოლი: აზითრომიცინის (1200 მგ ერთხელ) ერთდროულმა გამოყენებამ არ შეცვალა ფლუკონაზოლის (800 მგ ერთხელ) ფარმაკოკინეტიკა. აზითრომიცინის მთლიანი ექსპოზიცია და ნახევარგამოყოფის პერიოდი არ შეცვლილა ფლუკონაზოლის ერთდროული გამოყენებისას, თუმცა დაფიქსირდა აზითრომიცინის Cmax-ის დაქვეითება (18%-ით), რასაც კლინიკური მნიშვნელობა არ ჰქონდა. ინდინავირი: აზითრომიცინის (1200 მგ ერთხელ) ერთდროულმა გამოყენებამ არ გამოიწვია სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი გავლენა ინდინავირის ფარმაკოკინეტიკაზე (800 მგ სამჯერ დღეში 5 დღის განმავლობაში). მეთილპრედნიზოლონი: აზითრომიცინს არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა მეთილპრედნიზოლონის ფარმაკოკინეტიკაზე. ნელფინავირი: აზითრომიცინის (1200 მგ) და ნელფინავირის (750 მგ სამჯერ დღეში) ერთდროული გამოყენება იწვევს სისხლის პლაზმაში აზითრომიცინის წონასწორული კონცენტრაციის მატებას. კლინიკურად მნიშვნელოვანი გვერდითი მოვლენები არ დაფიქსირებულა. არ არის საჭირო აზითრომიცინის დოზის კორექცია ნელფინავირთან ერთად გამოყენებისას. რიფაბუტინი: აზითრომიცინის და რიფაბუტინის ერთდროული გამოყენება არ ახდენს გავლენას სისხლის პლაზმაში რომელიმე პრეპარატის კონცენტრაციაზე. ნეიტროპენია ზოგჯერ აღინიშნა აზითრომიცინისა და რიფაბუტინის ერთდროული გამოყენებისას. მიუხედავად იმისა, რომ ნეიტროპენია ასოცირებული იყო რიფაბუტინის გამოყენებასთან, მიზეზობრივი კავშირი აზითრომიცინისა და რიფაბუტინის კომბინაციის გამოყენებასა და ნეიტროპენიას შორის არ არის დადგენილი. სილდენაფილი: ჯანმრთელ მოხალისეებში გამოყენებისას არ არის მტკიცებულება აზითრომიცინის (500 მგ/დღეში დღეში 3 დღის განმავლობაში) ეფექტის შესახებ სილდენაფილის ან მისი მთავარი მოცირკულირე მეტაბოლიტის AUC-ზე და Cmax-ზე. ტერფენადინი: ფარმაკოკინეტიკურ კვლევებში აზითრომიცინსა და ტერფენადინს შორის ურთიერთქმედების მტკიცებულება არ დაფიქსირებულა. დაფიქსირდა ცალკეული შემთხვევები, როდესაც ასეთი ურთიერთქმედების შესაძლებლობა სრულად არ იყო გამორიცხული, მაგრამ არ არსებობდა რაიმე კონკრეტული მტკიცებულება, რომ ასეთი ურთიერთქმედება მოხდა. დადგინდა, რომ ტერფენადინის და მაკროლიდების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს არითმია და QT ინტერვალის გახანგრძლივება. თეოფილინი: აზითრომიცინსა და თეოფილინს შორის ურთიერთქმედება არ გამოვლენილა. ტრიაზოლამი/მიდაზოლამი: ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების მნიშვნელოვანი ცვლილებები არ გამოვლენილა აზითრომიცინის ერთდროული გამოყენებისას ტრიაზოლამთან ან მიდაზოლამთან თერაპიულ დოზებში. ტრიმეტოპრიმი/სულფამეთოქსაზოლი: ტრიმეტოპრიმის/სულფამეთოქსაზოლის ერთდროულმა გამოყენებამ აზითრომიცინთან არ გამოავლინა მნიშვნელოვანი ეფექტი Cmax-ზე, მთლიან ექსპოზიციაზე ან ტრიმეტოპრიმის ან სულფამეთოქსაზოლის ექსკრეციაზე თირკმელებით. აზითრომიცინის კონცენტრაცია პლაზმაში შეესაბამებოდა სხვა კვლევებში აღმოჩენილ კონცენტრაციებს. ერგოტის ალკალოიდები: ერგოტიზმის თეორიული შესაძლებლობის გათვალისწინებით, არ არის რეკომენდებული აზითრომიცინის ერთდროული გამოყენება ერგოტის ალკალოიდის წარმოებულებთან.

აზითრომიცინი მიეკუთვნება მაკროლიდური ანტიბიოტიკების ჯგუფს და ფართოდ გამოიყენება ბავშვებში სხვადასხვა ინფექციური პროცესების სამკურნალოდ. პრეპარატი ხასიათდება დაბალი ტოქსიკურობით და გვერდითი ეფექტების დაბალი რისკით, რაც საშუალებას იძლევა დაინიშნოს ბავშვის სიცოცხლის პირველ წელს. აზითრომიცინი პირველად 1980 წელს სინთეზირდა ხორვატიული ფარმაცევტული კომპანია Pliva-ს მიერ. გარკვეული პერიოდის შემდეგ ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციამ ეს ანტიბიოტიკი ყველაზე მნიშვნელოვანი მედიკამენტების სიაში შეიყვანა.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

აზითრომიცინი აზალიდების კლასის პირველი წარმომადგენელია. მაკროლიდების ჯგუფის სხვა პრეპარატების მსგავსად, მას აქვს ბაქტერიოსტატიკური მოქმედება პათოგენურ ბაქტერიებზე. პრეპარატი არ ახდენს გავლენას სოკოებსა და ვირუსებზე. აზითრომიცინს შეუძლია დაუკავშირდეს პათოგენის 50S რიბოსომურ ქვედანაყოფს და ამით დათრგუნოს ცილის წარმოება უჯრედის მიერ. შედეგად, ბაქტერია კარგავს გამრავლების უნარს და უფრო დაუცველი ხდება ორგანიზმის იმუნური თავდაცვის ფაქტორების მიმართ. ამ წამლის მიმართ მგრძნობიარენი არიან:

აზითრომიცინი პერორალური მიღების შემდეგ სწრაფად შეიწოვება მცენარეული ტრაქტის ლორწოვანი გარსით. თუმცა, პრეპარატის უმეტესი ნაწილი დაუყოვნებლივ მეტაბოლიზდება ღვიძლში და საწყისი დოზის მხოლოდ მესამედზე ოდნავ მეტი (37%) შედის სისტემურ მიმოქცევაში. მაქსიმალური კონცენტრაცია აღირიცხება მიღებიდან 180 წუთის შემდეგ.

პრეპარატის განსაკუთრებული თვისებაა ის, რომ ის აღწევს ადამიანის ქსოვილებსა და უჯრედებში და ლეიკოციტებისა და მაკროფაგების ტრანსპორტირება ხდება ანთების ადგილზე.

ამიტომ, პათოლოგიური პროცესის ადგილზე, ზოგჯერ აზითრომიცინის კონცენტრაცია 10-50-ჯერ მეტია, ვიდრე სისხლის პლაზმაში. ეს საშუალებას აძლევს პრეპარატს შეინარჩუნოს ანტიმიკრობული მოქმედება ორგანიზმში ბოლო გამოყენების შემდეგ 5 დღის განმავლობაში.

საკვების მიღება უარყოფითად მოქმედებს აზითრომიცინის ფარმაკოკინეტიკაზე. მისი შეწოვა პაციენტის სხეულში მცირდება, ამიტომ ექიმები მკაცრად გირჩევენ ანტიბიოტიკის მიღებას „ცარიელ კუჭზე“. აზითრომიცინი თანდათან ინაქტივირებულია პაციენტის ღვიძლის უჯრედებში. პრეპარატის დაახლოებით ნახევარი გამოიყოფა უცვლელი სახით ნაღვლის მეშვეობით.

აზითრომიცინის გამოყენების ჩვენებები

აზითრომიცინი ინიშნება ბავშვებში შემდეგი პირობებისთვის:


პრეპარატის მიღების უკუჩვენებები

აზითრომიცინი არ უნდა დაინიშნოს ან გამოიყენოს, თუ ბავშვს აქვს შემდეგი უკუჩვენებები:

  • ჰიპერმგრძნობელობა თქვენი საყვარელი მაკროლიდური პრეპარატების მიმართ;
  • ღვიძლის უკმარისობის ბოლო სტადია;
  • ბავშვები 4 თვემდე;
  • მალაბსორბციის სინდრომი;
  • საქარაზას ან ფრუქტოზის შეუწყნარებლობა;
  • ერგოტამინის ერთდროული მიღება.

რეცეპტის შეზღუდვები

ზოგიერთ შემთხვევაში აზითრომიცინი უნდა დაინიშნოს სიფრთხილით. ეს დასაშვებია იმ სიტუაციებში, როდესაც ამ მედიკამენტის მიღების სარგებელი აღემატება შესაძლო ზიანს. ასევე რეკომენდებულია აზითრომიცინის გამოყენება ბავშვებისთვის, თუ პათოგენს განუვითარდა რეზისტენტობა სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ.

ვინაიდან პრეპარატი ზოგჯერ იწვევს ტაქიკარდიის განვითარებას, არითმიებს და Q-T ინტერვალის ზრდას, ის უნდა იქნას გამოყენებული გულის თანდაყოლილი ან შეძენილი პათოლოგიების დროს სიხშირისა და რიტმის ფრთხილად კონტროლის ქვეშ.

არსებობს მტკიცებულება, რომ თირკმლის ფილტრაციის სიჩქარის მნიშვნელოვანი შემცირებით, ორგანიზმში ხდება აზითრომიცინის დამატებითი დაგროვება. ამიტომ, თქვენ უნდა აირჩიოთ სხვა პრეპარატი ან გამოიყენოთ შემცირებული დოზები.

პრეპარატის გამოშვების ფორმა

აზითრომიცინი ხელმისაწვდომია კაფსულების ან ტაბლეტების სახით, რომლებიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას 125, 250 და 500 მგ. გარდა ამისა, სპეციალურად ბავშვებისთვის მზადდება სიროფის დასამზადებელი ფხვნილი. აზითრომიცინის შემცველობა არის 100 ან 200 მგ მზა სუსპენზიის 5 მლ-ში.

მომზადების შემდეგ სიროფს აქვს ალუბლის, ბანანის, მარწყვის ან ჟოლოს გემო და სუნი.

ორიგინალურ წამლად ითვლება "სუმამედი", რომელიც ხორვატიული კომპანია "პლივას" მწარმოებელია. მაგრამ მის გარდა, ბაზარზე უფრო ხელმისაწვდომი ანალოგებია: ზიტროქსი, აზინორტი, აზიტრალი, აზიტრომაქსი, აზითრომიცინი, აზითრომიცინ-ნორტონი და სხვა.

Გვერდითი მოვლენები

პრეპარატის ხანმოკლე გამოყენების შემთხვევაშიც კი შეიძლება განვითარდეს ბაქტერიული რეზისტენტობა პრეპარატის მიმართ. ასევე, მეორადი სოკოვანი (კანდიდოზი) ან მიკრობული ინფექცია იშვიათად ასოცირდება. აღწერილია C. dificcile-ით გამოწვეული ფსევდომემბრანული კოლიტის განვითარების შემთხვევები. ამ გართულების სიმძიმე განსხვავებულია. ზოგიერთ ბავშვს აქვს მხოლოდ დიარეა, ზოგს კი საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის მძიმე დაზიანება.

ზოგიერთ ბავშვში (განსაკუთრებით მცირეწლოვან ბავშვებში) აღწერილია ნევროლოგიური სიმპტომების შემთხვევები. მათში პრეპარატის მიღებას თან ახლდა თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კიდურების პარესთეზია, ძილიანობა, დეპრესია, კრუნჩხვები, ნერვიულობა, ჰიპერაქტიურობა და სმენის დაქვეითება. გულის პათოლოგიის არსებობისას იზრდება რიტმის დარღვევის, ტაქიკარდიის და არითმიის რისკი.

ზოგჯერ აზითრომიცინი აფერხებს ჰემატოპოეზს პაციენტის ძვლის ტვინში. ლაბორატორიაში ეს გამოიხატება პერიფერიულ სისხლში სისხლის წითელი უჯრედების, ლეიკოციტების და თრომბოციტების რაოდენობის შემცირებით. პაციენტს აღენიშნება ანემიის სიმპტომები, მეორადი ინფექცია, სისხლჩაქცევები კანსა და ლორწოვან გარსებში. აღწერილია სხვადასხვა სიმძიმის ალერგიული რეაქციების შემთხვევები.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე ბავშვებში პრეპარატის მიღებისას დაფიქსირდა ტოქსიკური ჰეპატიტის შემთხვევები და ორგანოთა უკმარისობის გაუარესება.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

სხვა მაკროლიდების მსგავსად, აზითრომიცინი არ შეიძლება გაერთიანდეს ბაქტერიციდულ ანტიბიოტიკებთან, რადგან მათი ეფექტურობა მცირდება. თქვენ ასევე უნდა მოერიდოთ პრეპარატის მიღებას ანტაციდებთან ერთად, რადგან მათ შეუძლიათ შეაერთონ და ამოიღონ ანტიბიოტიკი პაციენტის ორგანიზმიდან.

აზითრომიცინი ასევე იწვევს სისხლის პლაზმაში საგულე გლიკოზიდების (დიგოქსინის) კონცენტრაციის მატებას, რაც გასათვალისწინებელია პრეპარატის დოზების არჩევისას.

ამ პრეპარატს აქვს მსგავსი ეფექტი არაპირდაპირ ანტიკოაგულანტებზე (კუმარინის წარმოებულები) და ციკლოსპორინზე.

როგორ გამოვიყენოთ აზითრომიცინი

შეჩერება

ძირითადად ბავშვებს ენიშნებათ პრეპარატი სიროფის სახით. ეს საშუალებას იძლევა არა მხოლოდ აზითრომიცინის საჭირო რაოდენობის ზუსტად დოზირება, არამედ უფრო დადებითად აღქმული ბავშვებისა და მათი მშობლების მიერ. სიროფი მიიღება პერორალურად დღეში ერთხელ, წინასწარ გაზომეთ ანტიბიოტიკის საჭირო მოცულობა კოვზით ან სპეციალური შპრიცით.

მიღება უნდა მოხდეს ჭამამდე არა უადრეს 60 წუთით ადრე, ან ჭამიდან 2 საათის შემდეგ. ამის შემდეგ აუცილებლად მიეცით ბავშვს მცირე რაოდენობით სუფთა წყალი დასალევად. დოზის გამოტოვების შემთხვევაში, თქვენ უნდა მიიღოთ ის რაც შეიძლება სწრაფად და მიიღეთ აზითრომიცინის შემდეგი დოზა 24 საათის შემდეგ.

პრეპარატი ინიშნება ბავშვებში სხეულის წონის მიხედვით. ქვემოთ მოცემულია ეს გამოთვლები 200 მგ/5 მლ სიროფისთვის. აზითრომიცინის სუსპენზიის დღიური რაოდენობა 15-24 კგ წონის ბავშვებისთვის არის 5 მლ, 25-34 კგ - 7,5 მლ, 35-44 კგ - 10 მლ, 45 კგ-ზე მეტი - 12,5 მლ სუსპენზია. ეს მაჩვენებლები ყველაზე აქტუალურია ზედა სასუნთქი გზების ბაქტერიული ინფექციებისთვის. მიგრანტების ერითემასთვის ინიშნება ანტიბიოტიკის ორჯერ მაღალი დოზა. თერაპიის კურსი ჩვეულებრივ გრძელდება 3 დღე, მაგრამ ექიმმა შეიძლება გააგრძელოს 5 დღემდე.

100 მგ/5 მლ სუსპენზიის ფორმა განკუთვნილია სიცოცხლის პირველი წლის ბავშვებისთვის. პრეპარატი ასევე მიიღება დღეში ერთხელ. ანტიბიოტიკის დოზა ასეთია: 0,5 მლ სიროფი 1 კგ წონაზე. ამ შემთხვევაში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ბავშვი არ არის 5 კგ-ზე მსუბუქი.

ტაბლეტის ფორმა

აზითრომიცინის ტაბლეტები შეიძლება დაინიშნოს სამი წლის ასაკიდან. მთავარი კრიტერიუმია სხეულის წონა 12,5 კგ-ზე მეტი და პრეპარატის ამ ფორმის ადეკვატურად გადაყლაპვის უნარი.

სწორედ ბავშვებისთვის შეიქმნა 125 და 250 მგ აზითრომიცინის შემცველი ტაბლეტები. ანტიბიოტიკის დოზა შეადგენს 10 მგ 1 კგ სხეულის მასაზე დღეში. თერაპიის კურსი ასევე გრძელდება 3 დღე. გამოყენების ძირითადი წესები არ განსხვავდება სიროფის წესებისგან. 45 კგ-ის მიღწევის შემდეგ ბავშვს ენიშნება მოზრდილთა დოზა 500 მგ.