პოპულარული ჯანმრთელობის შესახებ ბევრი მკითხველი დაინტერესებულია პრეპარატი Lozap პლუს 50 მგ, მისი გამოყენების ინსტრუქცია, ფასი, მიმოხილვები, ანალოგები. სპეციალურად მათთვის განვიხილავ. ეს წამალი მიეკუთვნება ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების ჯგუფს.

Lozap plus - შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა

ფარმაცევტული ინდუსტრია აწარმოებს წამალს Lozap Plus მოგრძო ტაბლეტებში ღია ყვითელი ფერის, ზედაპირზე ნიშნით. აქტიური კომპონენტებია ორი ნივთიერება, ეს არის კალიუმის ლოზარტანი და ჰიდროქლორთიაზიდი.

დამხმარე ნაერთებს შორის შეიძლება აღინიშნოს: მანიტოლი, პოვიდონი, ემატება მიკროკრისტალური ცელულოზა, გარდა ამისა, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, ასევე მაგნიუმის სტეარატი, ჰიპრომელოზა, მაკროგოლი 6000, გარდა ამისა, სიმეთიკონის ემულსია, ასევე კვინოლინის ყვითელი, ტალკი. და ჟოლოსფერი. წამალი მოთავსებულია ბლისტერებში 15 და 10 ცალი. წამალი იყიდება რეცეპტით. მისი შენახვის ვადა სამი წელია.

Lozap plus - მოქმედება

კომბინირებულ ფარმაცევტულ პრეპარატს Lozap plus-ს აქვს ჰიპოტენზიური ეფექტი. წინამდებარე ლოზარტანი არის ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტი, აქვეითებს ადრენალინისა და ალდოსტერონის კონცენტრაციას სისხლში, აქვეითებს არტერიულ წნევას, გარდა ამისა, ამცირებს შემდგომ დატვირთვას და ასევე გარკვეულწილად აქვს შარდმდენი მოქმედება.

მეორე კომპონენტია ჰიდროქლორთიაზიდი, ის ეკუთვნის ე.წ. თიაზიდურ დიურეტიკებს. ამცირებს ნატრიუმის რეაბსორბციას, ზრდის შარდში კალიუმის იონების, აგრეთვე ბიკარბონატების და ფოსფატების გამოყოფას და ასევე ამცირებს არტერიულ წნევას.

მედიკამენტის მიღების შემდეგ ლოზარტანი და ჰიდროქლორთიაზიდი საკმაოდ სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ლოზარტანის ბიოშეღწევადობა არის 33%. ნახევარგამოყოფის პერიოდი არ აღემატება ორ საათს. ერთი საათის შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია ხდება. ცილებთან შეკავშირება არის 99%. 30 პროცენტი გამოიყოფა შარდით, 60 პროცენტი კი ნაწლავებით.

Lozap plus - გამოყენების ჩვენებები

პრეპარატი Lozap plus მითითებულია არტერიული ჰიპერტენზიის დროს გამოსაყენებლად, გარდა ამისა, პრეპარატი ინიშნება გულ-სისხლძარღვთა პათოლოგიის რისკის შესამცირებლად მარცხენა პარკუჭში ჰიპერტროფიული პროცესების მქონე ადამიანებში.

Lozap plus - გამოყენების უკუჩვენებები

მე ჩამოვთვლი სიტუაციებს, რომლებშიც Lozap plus უკუნაჩვენებია გამოყენებისთვის:

ორსულობა;
მკურნალობისადმი რეზისტენტული ჰიპოკალიემია ან ჰიპერკალციემია;
ანურია;
ღვიძლის აქტივობის მძიმე დარღვევები;
ლაქტაცია;
სანაღვლე გზების ობსტრუქციული პათოლოგია;
თირკმლის ფუნქციის დარღვევა;
რეფრაქტორული ჰიპონატრიემია;
18 წლამდე;
პოდაგრა;
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

სიფრთხილით, პრეპარატი Lozap plus ინიშნება თირკმლის არტერიების სტენოზის, ჰიპოვოლემიური მდგომარეობის, ჰიპონატრიემიის, ჰიპოქლორემიული ალკალოზის, ჰიპომაგნიემიის, ასთმის და შაქრიანი დიაბეტის დროს.

Lozap plus - განაცხადი და დოზა

პრეპარატი Lozap plus მიიღება პერორალურად, ჩვეულებრივ ჰიპერტენზიის დროს დოზა შეადგენს ერთ ტაბლეტს. საჭიროების შემთხვევაში, წამლის რაოდენობამ დღეში შეიძლება მიაღწიოს ორ ტაბლეტის ფორმას. წამალი არ ღეჭა, იყლაპება მთლიანად.

Lozap plus - გვერდითი მოვლენები

ჩამოვთვლი შესაძლო გვერდით მოვლენებს, რომლებიც შეინიშნება Lozap plus-ის გამოყენებისას: ანემია, ჭინჭრის ციება, ჰენოხ-შონლაინის დაავადება, ხდება ექიმოზი, აღინიშნება ჰემოლიზი, ანორექსია, პოდაგრა, უძილობა, მოუსვენრობა, პარესთეზია, შფოთვა, მეხსიერების დაქვეითება, პანიკის შეტევები, ძილიანობა. , დაბნეულობა აღირიცხება ცნობიერება, დეპრესია, უჩვეულო სიზმრები, მეხსიერების დაქვეითება.

სხვა გამოვლინებები: თავის ტკივილი, მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება, თავბრუსხვევა, რომელსაც ახასიათებს აგზნებადობის მომატება, ბუნდოვანი მხედველობა, პერიფერიული ნეიროპათია, წვა თვალებში, ტრემორი, შაკიკი, გულისცემა, კონიუნქტივიტი, ტინიტუსი, ჰიპოტენზია, ცერებროვასკულარული დარღვევები, ტაქიკარდია, ვასკულიტი, მიოკარდიუმის ინფარქტი. ფარინგიტი, რინიტი, პარკუჭოვანი ტაქიკარდია, ხველა, ლარინგიტი, ალოპეცია, ქოშინი, ბრონქიტი, ყაბზობა, ცხვირიდან სისხლდენა.

სხვა უარყოფითი რეაქციები მოიცავს: გულისრევა, გასტრიტი, შესაძლებელია ღებინება და მეტეორიზმი, გარდა ამისა, ალოპეცია, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ერითემა, ჰიპერემია, რაბდომიოლიზი, ფოტომგრძნობელობა, ქავილი, ოფლიანობა, ლიბიდოს დაქვეითება, კრუნჩხვები, ნოქტურია, ზურგის ტკივილი და ფეხებში. , სახსრების შეშუპება, ართრალგია, ართრიტი, პოტენციის ცვლილებები, ფიბრომიალგია, ასთენია, გარდა ამისა, დაღლილობა, ასევე გულმკერდის ტკივილი.

გარდა ამისა, ლაბორატორიაში დგინდება შემდეგი ცვლილებები: ჰიპერგლიკემია, აღირიცხება ჰემატოკრიტის უმნიშვნელო დაქვეითება, ჰემოგლობინის დაქვეითება, შარდოვანას და კრეატინინის მატება, გარდა ამისა, აღინიშნება ღვიძლის ტრანსამინაზების ე.წ.

Lozap plus - წამლის დოზის გადაჭარბება

Lozap plus-ის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში აღინიშნება ტაქიკარდია ან ბრადიკარდია. ასეთ ვითარებაში პაციენტს უტარდება სიმპტომატური თერაპია. არ არსებობს ანტიდოტი.

Lozap plus - სპეციალური ინსტრუქციები

ზოგჯერ პაციენტს შეიძლება განუვითარდეს ანგიონევროზული შეშუპება და პაციენტს დროული დახმარება უნდა გაუწიოს.

Lozap plus - ანალოგები

პრეპარატი Lorista N, Losartan-N Richter, გარდა ამისა, ფარმაცევტული პრეპარატი Lorista H 100, ისევე როგორც Losartan-N Canon არის ანალოგი.

Lozap plus - მიმოხილვები

Lozap Plus ბევრ პაციენტს ეხმარება, მაგრამ არიან პაციენტებიც, რომლებსაც არ უგრძვნიათ რაიმე განსაკუთრებული თერაპიული ეფექტი მედიკამენტისგან.

Lozap plus - 50 მგ ტაბლეტების ფასი

30 ტაბლეტის ღირებულება 348 რუბლიდან.

დასკვნა

ფარმაცევტული პრეპარატი Lozap Plus მიიღება დამსწრე ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.

Lozap plus არის ანტიჰიპერტენზიული კომბინირებული პრეპარატი (ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტი + შარდმდენი).

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

Lozapa plus-ის დოზირების ფორმა არის შემოგარსული ტაბლეტები: ღია ყვითელი, წაგრძელებული, განახევრებული ხაზით ერთ და მეორე მხარეს (ბლისტერებში 10, 14 ან 15 ც., მუყაოს შეფუთვაში 1, 3, 6 ან 9 ბლისტერი 10 ც., 2 ბლისტერი 14 ც., 2, 4 ან 6 ბლისტერი 15 ც.).

აქტიური ინგრედიენტები 1 ტაბლეტში:

• ლოზარტანის კალიუმი – 50 მგ;
• ჰიდროქლორთიაზიდი – 12,5 მგ.

დამხმარე კომპონენტები: მაგნიუმის სტეარატი – 3,5 მგ; პოვიდონი – 7 მგ; ნატრიუმის კროსკარმელოზა – 18 მგ; მიკროკრისტალური ცელულოზა – 210 მგ; მანიტოლი - 89 მგ.

გარსი: ტიტანის დიოქსიდი – 0,1288 მგ; სიმეთიკონის ემულსია – 0,3 მგ; ტალკი – 1,9 მგ; მაკროგოლი 6000 – 0,8 მგ; ჰიპრომელოზა 2910/5 – 6,8597 მგ; ჟოლოსფერი საღებავი (E 124) – 0,0005 მგ; ქინოლინის ყვითელი საღებავი (E 104) – 0,011 მგ.

გამოყენების ჩვენებები

• არტერიული ჰიპერტენზია (იმ შემთხვევებში, როდესაც კომბინირებული მკურნალობა ოპტიმალურია);
• გულ-სისხლძარღვთა პათოლოგიების განვითარების რისკი და სიკვდილიანობა მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის და არტერიული ჰიპერტენზიის ფონზე (მის შესამცირებლად).

უკუჩვენებები

• ღვიძლის მძიმე დისფუნქცია;
• თირკმლის მძიმე უკმარისობა [კრეატინინის კლირენსი (CC) 30 მლ/წთ-ზე ნაკლები];
• ქოლესტაზი;
• სანაღვლე გზების ობსტრუქციული პათოლოგიები;
• რეფრაქტორული ჰიპონატრიემია;
• რეფრაქტორული ჰიპერკალციემია ან ჰიპოკალიემია;
• ანურია;
• პოდაგრა და (ან) სიმპტომური ჰიპერურიკემია;
• დიაბეტური ნეფროპათიის ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორებით კომბინირებული თერაპია, პრეპარატები, რომლებიც მოიცავს ალისკირენს, შაქრიანი დიაბეტის, ზომიერი და მძიმე თირკმლის უკმარისობის ფონზე;
• ასაკი 18 წლამდე;
• ორსულობა;
• ძუძუთი კვების პერიოდი;
• ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა პრეპარატში შემავალი კომპონენტების, სულფონამიდის სხვა წარმოებულების მიმართ.

პირობები/დაავადებები, რომელთა დროსაც Lozap plus ტაბლეტები ინიშნება სიფრთხილით:

• ჰიპონატრიემია (არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარების მაღალი რისკის გამო, მარილიანი ან უმარილო დიეტის დროს);
• ერთი თირკმლის არტერიის სტენოზი ან თირკმლის არტერიების ორმხრივი სტენოზი;
• ჰიპოვოლემიური პირობები, მათ შორის ღებინება და დიარეა;
• ჰიპომაგნიემია;
• ჰიპოქლორემიული ალკალოზი;
• შემაერთებელი ქსოვილის პათოლოგიები, მათ შორის სისტემური წითელი მგლურა;
• ღვიძლის მსუბუქი ან საშუალო სიმძიმის დისფუნქცია (ისტორიის ჩათვლით) და ორგანოს პროგრესირებადი პათოლოგიები;
• დიაბეტი;
• ბრონქული ასთმა, მათ შორის ისტორია;
• გართულებული ალერგიის ისტორია;
• ანგიონევროზული შეშუპების ისტორია;
• ნეგროიდული რასის კუთვნილება;
• გულის უკმარისობა თანმხლები მძიმე თირკმლის უკმარისობით;
• მძიმე ქრონიკული გულის უკმარისობის ფუნქციური კლასი IV NYIIA კლასიფიკაციის მიხედვით;
• გულის უკმარისობა, რომელსაც თან ახლავს სიცოცხლისათვის საშიში არითმიები;
• ცერებროვასკულური დაავადებები;
• გულის იშემია;
• აორტის და მიტრალური სტენოზი;
• ჰიპერტროფიული ობსტრუქციული კარდიომიოპათია;
• მდგომარეობა თირკმლის ტრანსპლანტაციის შემდეგ (გამოყენების გამოცდილების ნაკლებობის გამო);
• ჰიპერკალიემია;
• პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმი;
• დახურული კუთხის გლაუკომა და (ან) მიოპიის მწვავე შეტევა;
• კომბინირებული მკურნალობა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით, მათ შორის ციკლოოქსიგენაზა-2 ინჰიბიტორებით, კალიუმის შემცველი მარილის შემცვლელებით, კალიუმის პრეპარატებით, კალიუმშემნახველი დიურეტიკებით, მეტფორმინი;
• ასაკი 75 წელზე მეტი.

Lozap plus: გამოყენების ინსტრუქცია (მეთოდი და დოზა)

Lozap plus ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიუხედავად.

პრეპარატი არ გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის საწყისი თერაპიის სახით. Lozap plus განკუთვნილია იმ პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებშიც არ არის მიღწეული არტერიული წნევის ადეკვატური კონტროლი ლოზარტანით ან ჰიდროქლორთიაზიდით მონოთერაპიის დროს. პრეპარატის დანიშვნამდე ტარდება მისი აქტიური კომპონენტების დოზების წინასწარი ტიტრაცია.

უმეტეს შემთხვევაში, საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზაა 1 ც. თითოეულ დღეს. თუ ამ დოზების მიღება არ უზრუნველყოფს არტერიული წნევის ადექვატურ კონტროლს, ისინი იზრდება მაქსიმალურ დოზამდე 2 ც. 1 ჯერ დღეში.

მაქსიმალური ჰიპოტენზიური ეფექტი ძირითადად მიიღწევა Lozap plus-ის მიღების დაწყებიდან 21-28 დღეში.

არტერიული ჰიპერტენზიისა და მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის დროს გულ-სისხლძარღვთა პათოლოგიების განვითარებისა და სიკვდილიანობის რისკის შესამცირებლად ჩვეულებრივ ინიშნება 0,05 გ ლოზარტანი დღეში. თუ არტერიული წნევის სამიზნე დონეები არ არის მიღწეული, მკურნალობა შეირჩევა ლოზარტანის კომბინაციით ჰიდროქლორთიაზიდის დაბალი დოზებით (0,0125 გ). საჭიროების შემთხვევაში, ლოზარტანის დოზა შეიძლება გაიზარდოს 0,1 გ-მდე დღეში 0,0125 გ ჰიდროქლორთიაზიდთან ერთად დღეში (ჰიპოტენზიური ეფექტი მიიღწევა Lozap plus-ის მიღების დაწყებიდან 21-28 დღეში).

ტაბლეტების მიღების დაწყებამდე პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ შემცირებული მოცირკულირე სისხლის მოცულობა (BCV) უტარდებათ მოცირკულირე სისხლის მოცულობის და (ან) ნატრიუმის შემცველობის კორექცია სისხლის პლაზმაში.

Გვერდითი მოვლენები

შესაძლო გვერდითი რეაქციები (> 10% - ძალიან ხშირი; > 1% და< 10% – часто; >0,1% და< 1% – нечасто; >0.01% და< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

• ნერვული სისტემა: სიხშირე უცნობია - დისგეუზია;
• გემები: სიხშირე უცნობია - დოზადამოკიდებული ორთოსტატული ეფექტი;
• კანი და კანქვეშა ქსოვილები: სიხშირე უცნობია - სისტემური წითელი მგლურას კანის ფორმა;
• ღვიძლი და სანაღვლე გზები: იშვიათად – ჰეპატიტი;
• ლაბორატორიული და ინსტრუმენტული კვლევები: იშვიათად - ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება, ჰიპერკალიემია.

ლოზარტანით გამოწვეული გვერდითი მოვლენები

• სისხლი და ლიმფური სისტემა: იშვიათად - ჰემოლიზი, ექიმოზი, შონლაინ-ჰენოხის დაავადება, ანემია; სიხშირე უცნობია - თრომბოციტოპენია;
• იმუნური სისტემა: იშვიათად - ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები [ანგიონევროზული შეშუპება, მათ შორის ენის, ფარინქსის და (ან) ტუჩების შეშუპება ან ხორხის და ხმის ნაკეცების შეშუპება სასუნთქი გზების ობსტრუქციის განვითარებით], ანაფილაქსიური რეაქციები;
• მეტაბოლიზმი და კვება: იშვიათად - პოდაგრა, ანორექსია;
• ფსიქიკა: ხშირად - უძილობა; იშვიათი - დეპრესია, უჩვეულო სიზმრები, ძილის დარღვევა, ძილიანობა, მეხსიერების დაქვეითება, დაბნეულობა, პანიკური აშლილობა, შფოთვითი აშლილობა, შფოთვა;
• ნერვული სისტემა: ხშირად - თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი; იშვიათად - სინკოპე, შაკიკი, ტრემორი, პერიფერიული ნეიროპათია, პარესთეზია, აგზნებადობის მომატება;
• მხედველობის ორგანო: იშვიათად - მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება, კონიუნქტივიტი, წვის შეგრძნება თვალებში, მხედველობის დაბინდვა;
• სმენის ორგანო და ლაბირინთის დარღვევები: იშვიათად - ტინიტუსი, თავბრუსხვევა;
• გული: იშვიათად - არითმიები (პარკუჭოვანი ფიბრილაცია, პარკუჭოვანი ტაქიკარდია, სინუსური ბრადიკარდია, ტაქიკარდია, წინაგულების ფიბრილაცია), პალპიტაცია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ცერებროვასკულური ავარია, მეორე ხარისხის ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა, სტენოკარდია, არტერიული წნევის დაქვეითება, არტერიული წნევის დაქვეითება. ;
• გემები: იშვიათად – ვასკულიტი;
• სასუნთქი სისტემა, გულმკერდი და შუასაყარის ორგანოები: ხშირად - სინუსიტი, ცხვირის შეშუპება, ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, ხველა; იშვიათად - სასუნთქი გზების შეშუპება, რინიტი, ცხვირიდან სისხლდენა, ბრონქიტი, ქოშინი, ლარინგიტი, ფარინგიტი, დისკომფორტი ყელის არეში;
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი: ხშირად - დისპეფსია, დიარეა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი; იშვიათად - ნაწლავის გაუვალობა, ღებინება, გასტრიტი, მეტეორიზმი, პირის სიმშრალე, კბილის ტკივილი, ყაბზობა;
• ღვიძლისა და სანაღვლე გზების სიხშირე უცნობია - ღვიძლის დისფუნქცია;
• კანი და კანქვეშა ქსოვილები: იშვიათად - მომატებული ოფლიანობა, გამონაყარი კანზე, ჭინჭრის ციება, ქავილი, ფოტომგრძნობელობა, ჰიპერემია, ერითემა, კანის სიმშრალე, დერმატიტი, ალოპეცია;
• კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილი: ხშირად - მიალგია, ტკივილი ქვედა კიდურებში, ზურგი, კუნთების კრუნჩხვები; იშვიათად - კუნთების სისუსტე, ფიბრომიალგია, კოქსალგია, ართრიტი, ართრალგია, სახსრების სიმტკიცე, ტკივილი ზედა კიდურებში, კუნთებსა და ძვლებში, მხრის ან მუხლის სახსრებში, სახსრების შეშუპება; სიხშირე უცნობია – რაბდომიოლიზი;
• თირკმელები და საშარდე გზები: ხშირად - თირკმლის უკმარისობა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა; იშვიათად - საშარდე გზების ინფექციები, გახშირებული შარდვა, ნოქტურია;
• სასქესო ორგანოები და სარძევე ჯირკვალი: იშვიათად - ერექციული დისფუნქცია, ლიბიდოს დაქვეითება;
• ზოგადი დარღვევები და დარღვევები ინექციის ადგილზე: ხშირად - ტკივილი გულმკერდის არეში, დაღლილობა, ასთენია; იშვიათად - ცხელება, პერიფერიული შეშუპება, სახის შეშუპება; სიხშირე უცნობია - სისუსტე, გრიპის მსგავსი სიმპტომები;
• ლაბორატორიული და ინსტრუმენტული მონაცემები: ხშირად - ჰიპოგლიკემია, ჰემოგლობინისა და ჰემატოკრიტის უმნიშვნელო დაქვეითება, ჰიპერკალიემია; იშვიათად - სისხლის პლაზმაში კრეატინინისა და შარდოვანას კონცენტრაციის უმნიშვნელო მატება; ძალიან იშვიათად - ბილირუბინის და ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება; სიხშირე უცნობია - ჰიპონატრიემია.

გვერდითი მოვლენები გამოწვეული ჰიდროქლორთიაზიდით

• სისხლი და ლიმფური სისტემა: იშვიათად - თრომბოციტოპენია, პურპურა, ლეიკოპენია, ჰემოლიზური ან აპლასტიკური ანემია, აგრანულოციტოზი;
• იმუნური სისტემა: იშვიათად - ანაფილაქსიური რეაქციები;
• მეტაბოლიზმი და კვება: იშვიათად - ჰიპონატრიემია, ჰიპოკალიემია, ჰიპერურიკემია, ჰიპერგლიკემია, ანორექსია;
• ფსიქიკა: იშვიათად – უძილობა;
• ნერვული სისტემა: ხშირად - თავის ტკივილი;
• მხედველობის ორგანო: იშვიათად – ქსანთოფსია, მხედველობის სიმახვილის დროებითი დაქვეითება;
• გემები: იშვიათად - კანის ან ნეკროზული ვასკულიტი;
• სასუნთქი სისტემა, გულმკერდის ორგანოები და შუასაყარი: იშვიათად - რესპირატორული დისტრეს სინდრომი, მათ შორის არაკარდიოგენური ფილტვის შეშუპება და პნევმონია;
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი: იშვიათად - ყაბზობა, დიარეა, ღებინება, გულისრევა, გასტრიტი, სპაზმი, სიალადენიტი;
• ღვიძლისა და სანაღვლე გზების: იშვიათად - პანკრეატიტი, ქოლეცისტიტი, ქოლესტაზური სიყვითლე;
• კანი და კანქვეშა ქსოვილები: იშვიათად - ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, ჭინჭრის ციება, ფოტომგრძნობელობა;
• კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილი: იშვიათად – კუნთების კრუნჩხვები;
• თირკმელები და საშარდე გზები: იშვიათად - თირკმლის უკმარისობა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ინტერსტიციული ნეფრიტი, გლიკოზურია;
• ზოგადი დარღვევები და დარღვევები ინექციის ადგილზე: იშვიათად - თავბრუსხვევა, ცხელება.

დოზის გადაჭარბება

ძირითადი სიმპტომები: არტერიული წნევის დაქვეითება, ელექტროლიტების დარღვევა, დეჰიდრატაცია.

თერაპია: Lozap plus-ის შეწყვეტა, სამედიცინო დაკვირვება, სიმპტომური მკურნალობა, კუჭის ამორეცხვა, თუ ცოტა ხნის წინ მიიღეთ აბები.

დოზის გადაჭარბება ლოზარტანის გამო

ძირითადი სიმპტომები: ტაქიკარდია, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ბრადიკარდია, რომელიც შეიძლება იყოს საშოს სტიმულაციის შედეგი.

თერაპია: სიმპტომური არტერიული ჰიპოტენზიისთვის - შემანარჩუნებელი ინფუზიური მკურნალობა; ნივთიერება და მისი აქტიური მეტაბოლიტი არ გამოიყოფა ჰემოდიალიზით.

დოზის გადაჭარბება ჰიდროქლორთიაზიდის გამო

ძირითადი სიმპტომები: ჰიპონატრიემია, ჰიპოქლორემია, ჰიპოკალიემია (ელექტროლიტების დეფიციტის შედეგები), დეჰიდრატაცია, რომელიც დაკავშირებულია ჭარბ დიურეზთან; საგულე გლიკოზიდებთან ერთად ჰიპოკალიემიამ შეიძლება გააუარესოს არითმიის მიმდინარეობა.

თერაპია: არ არსებობს სპეციფიური ანტიდოტი; რამდენი ნივთიერების ამოღება შესაძლებელია ორგანიზმიდან ჰემოდიალიზის საშუალებით, დადგენილი არ არის.

სპეციალური მითითებები

ანგიონევროზული შეშუპების ისტორია [ენის და/ან ფარინქსის, ტუჩების, სახის] საჭიროებს ფრთხილად მონიტორინგს. სისხლის მოცულობის და არტერიული ჰიპოტენზიის დაქვეითება ჰიპოვოლემიით და (ან) სისხლში ნატრიუმის შემცველობის დაქვეითება საკვებთან ერთად სუფრის მარილის შეზღუდული მოხმარების, დიურეზულების ინტენსიური გამოყენების, ღებინების ან დიარეის გამო შეიძლება გამოიწვიოს სიმპტომატური არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარება (განსაკუთრებით შემდეგ ლოზაპ პლუსის პირველი დოზის მიღება). თერაპიის დაწყებამდე აუცილებელია ასეთი პირობების კორექცია.

თირკმელების ფუნქციის დარღვევის ფონზე ხშირად ირღვევა წყალ-ელექტროლიტური ბალანსი, ამიტომ CC და კალიუმის შემცველობა სისხლის პლაზმაში გულდასმით უნდა შემოწმდეს. განსაკუთრებით ფრთხილად მონიტორინგია საჭირო კკ 30-დან 50 მლ/წთ-მდე და გულის უკმარისობის მქონე პაციენტების მდგომარეობისთვის.

ღვიძლის ციროზის დროს, ფარმაკოკინეტიკის მონაცემების მიხედვით, აღინიშნება ლოსარტანის კონცენტრაციის შესამჩნევი ზრდა პლაზმაში.

იყო შეტყობინებები თირკმელების დისფუნქციის შესახებ რენინ-ანგიოტენზინის სისტემის (RAAS) დათრგუნვის გამო, მათ შორის თირკმელების უკმარისობა, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დროს, რომელიც დამოკიდებულია RAAS-ზე, მაგალითად, თირკმლის ფუნქციის დარღვევის ან გულის მძიმე უკმარისობის არსებობისას. ისევე როგორც სხვა სამკურნალო საშუალებებით, რომლებიც გავლენას ახდენენ RAAS-ზე, სისხლის პლაზმაში კრეატინინისა და შარდოვანას კონცენტრაციის გაზრდის შემთხვევები აღწერილია თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზის ან ერთი თირკმლის არტერიის სტენოზის დროს. თირკმლის ფუნქციის ასეთი ცვლილებები შეიძლება იყოს შექცევადი და შემცირდეს თერაპიის შეწყვეტის შემდეგ.

გასათვალისწინებელია, რომ არ არსებობს გამოცდილება Lozap plus-ის გამოყენების შესახებ თირკმლის ბოლო ტრანსპლანტაციის დროს.

როგორც წესი, არ არის პასუხი ანტიჰიპერტენზიული საშუალებებით თერაპიაზე, რომლებიც აინჰიბირებენ RAAS-ს პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმის მქონე პაციენტებში.

არტერიული წნევის გადაჭარბებულმა დაქვეითებამ გულის კორონარული დაავადების ან ცერებროვასკულური დაავადების გამო პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებს, შეიძლება გამოიწვიოს ინსულტი ან მიოკარდიუმის ინფარქტი.

გულის უკმარისობის დროს თირკმელების ფუნქციის დარღვევით წამლების მიღებისას, რომლებიც გავლენას ახდენენ RAAS-ზე (ან დარღვევის გარეშე), არსებობს მძიმე არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარების რისკი, ასევე თირკმლის ფუნქციის დარღვევის, ჩვეულებრივ მწვავედ.

ლოზარტანი და სხვა ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტები, ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის სხვა ინჰიბიტორების ანალოგიით, ნაკლებად ეფექტურია არტერიული წნევის შესამცირებლად შავკანიან პაციენტებში, სხვა რასის წარმომადგენლებთან შედარებით. სავარაუდოდ, ეს გამოწვეულია არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე შავკანიან მოსახლეობაში რენინის დაბალი დონის უფრო ხშირი შემთხვევებით.

არსებობს მტკიცებულება, რომ ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორებით, ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტებით ან ალისკირენით ერთდროული თერაპია ზრდის თირკმლის დისფუნქციის განვითარების რისკს, მათ შორის თირკმლის უკმარისობას, ჰიპერკალიემიას და ჰიპოტენზიას.

ზოგიერთ შემთხვევაში, ჰიდროქლორთიაზიდის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს სიმპტომური არტერიული ჰიპოტენზია. მნიშვნელოვანია პაციენტების მონიტორინგი სითხისა და ელექტროლიტების დისბალანსის კლინიკურ ნიშნებზე ჰიპოკალიემიის, ჰიპომაგნიემიის, ჰიპოვოლემიური ალკალოზის, ჰიპონატრიემიის ან ჰიპოვოლემიის სახით, რაც შეიძლება განვითარდეს თანმხლები ღებინება ან დიარეა. ასეთ შემთხვევებში აუცილებელია სისხლის პლაზმაში ელექტროლიტების შემცველობის პერიოდული მონიტორინგი. ცხელ ამინდში შეშუპებით შეიძლება განვითარდეს ჰიპოვოლემიური ჰიპონატრიემია.

თიაზიდების მიღებამ შეიძლება დაარღვიოს გლუკოზის ტოლერანტობა. ამასთან დაკავშირებით შეიძლება საჭირო გახდეს ჰიპოგლიკემიური საშუალებების, მათ შორის ინსულინის დოზის კორექცია. თიაზიდებით თერაპიის დროს შაქრიანი დიაბეტის გამოვლინება შესაძლებელია გლუკოზის ტოლერანტობის დარღვევით.

თიაზიდების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის პლაზმაში კალციუმის კონცენტრაციის უმნიშვნელო პერიოდული მატება და თირკმელებით კალციუმის ექსკრეციის დაქვეითება. მძიმე ჰიპერკალციემია შეიძლება მიუთითებდეს ლატენტურ ჰიპერპარათირეოიდიზმზე. რეკომენდებულია თიაზიდების მიღების შეწყვეტა პარათირეოიდული ჯირკვლების ფუნქციის გამოკვლევამდე.

თიაზიდური დიურეზულების მიღებისას შეიძლება გაიზარდოს ტრიგლიცერიდების და ქოლესტერინის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში.

ზოგიერთ შემთხვევაში თიაზიდებს შეუძლიათ პოდაგრის და (ან) ჰიპერურიკემიის განვითარების პროვოცირება. ვინაიდან ლოზარტანი ამცირებს შარდმჟავას კონცენტრაციას, მისმა გამოყენებამ ჰიდროქლორთიაზიდთან ერთად შეიძლება შეანელოს შარდმდენებით გამოწვეული ჰიპერურიკემიის დაწყება.

თიაზიდები სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ღვიძლის პროგრესირებადი პათოლოგიების ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში, ვინაიდან შესაძლებელია ინტრაჰეპატური ქოლესტაზის განვითარება, ასევე იმის გამო, რომ წყლისა და ელექტროლიტური ბალანსის უმნიშვნელო დარღვევა შეიძლება იყოს ღვიძლის კომის განვითარების წინაპირობა.

გასათვალისწინებელია, რომ Lozapa Plus-ში შემავალი ჟოლოსფერი საღებავი შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები.

ვინაიდან ანტიჰიპერტენზიული საშუალებებით თერაპიის დროს შეიძლება მოხდეს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, პაციენტები ფრთხილად უნდა იყვნენ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას და მკურნალობის დროს პოტენციურად სახიფათო მოქმედებების შესრულებისას.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ინსტრუქციის თანახმად, Lozap Plus უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს.

ორსულობის დაგეგმვისას, ისევე როგორც ლაქტაციის პერიოდში, რეკომენდებულია ანტიჰიპერტენზიული თერაპიის ალტერნატიულ ტიპზე გადასვლა დადგენილი უსაფრთხოების პროფილით. თუ ორსულობა დიაგნოზირებულია პრეპარატის მიღებისას, საჭიროა თერაპიის დაუყოვნებლივ შეწყვეტა და ალტერნატიულ მკურნალობაზე გადასვლა.

ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორები იწვევს ფეტოტოქსიურ ეფექტებს (თავის ქალას დაგვიანებული ოსიფიკაცია, ოლიგოჰიდრამნიოზი, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება) და ახალშობილზე ტოქსიკურობას (ჰიპერკალემია, არტერიული ჰიპოტენზია, თირკმლის უკმარისობა). თუ ამ პერიოდში აუცილებელია Lozap plus-ის მიღება, ტარდება ნაყოფის თავის ქალას და თირკმელების ულტრაბგერითი გამოკვლევა.

ბავშვები, რომელთა დედებიც იღებდნენ პრეპარატს ორსულობის დროს, უნდა იყვნენ გულდასმით მონიტორინგი არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარებისთვის.

ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ჰიდროქლორთიაზიდის გამოყენების გამოცდილება შეზღუდულია. ნივთიერება აღწევს პლაცენტურ ბარიერში და ვლინდება ჭიპლარის სისხლში. ჰიდროქლორთიაზიდის მოქმედების ფარმაკოლოგიური მექანიზმის გათვალისწინებით, ორსულობის დროს მისმა გამოყენებამ შეიძლება გააუარესოს ფეტოპლაცენტური სისხლის მიმოქცევა და გამოიწვიოს ნაყოფსა და ახალშობილში დარღვევები (თრომბოციტოპენია, ელექტროლიტური დისბალანსი და სიყვითლე).

ჰიდროქლორთიაზიდი გამოიყოფა დედის რძეში. თიაზიდებმა შეიძლება დათრგუნონ რძის წარმოება და გამოიწვიონ დიურეზის გაზრდა.

გამოიყენეთ ბავშვობაში

Lozapa plus უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში, ამ ასაკობრივი ჯგუფის პაციენტებში მისი გამოყენების უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემების ნაკლებობის გამო.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის

• თირკმლის მძიმე უკმარისობა: გამოყენება უკუნაჩვენებია;
• მდგომარეობა თირკმლის ტრანსპლანტაციის შემდეგ, თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი, ერთი თირკმლის არტერიის სტენოზი: Lozap plus ინიშნება სიფრთხილით.

ღვიძლის დისფუნქციისთვის

• ღვიძლის მძიმე დისფუნქცია: უკუნაჩვენებია;
• ღვიძლის პროგრესირებადი პათოლოგიები, ღვიძლის მსუბუქი ან ზომიერი დისფუნქცია (ისტორიის ჩათვლით): Lozap plus გამოიყენება სიფრთხილით.

გამოიყენეთ სიბერეში

75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებისთვის Lozap plus ინიშნება სიფრთხილით.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

არსებობს მტკიცებულება აქტიური მეტაბოლიტის კონცენტრაციის დაქვეითების შესახებ ფლუკონაზოლისა და რიფამპიცინის ერთობლივი გამოყენებისას.

როდესაც Lozap plus გამოიყენება გარკვეულ პრეპარატებთან/ნივთიერებებთან ერთად, შეიძლება განვითარდეს შემდეგი ეფექტები:

• კალიუმის შემცველი მარილის შემცვლელები, კალიუმის პრეპარატები, კალიუმშემნახველი დიურეზულები (ამილორიდი, ტრიამტერენი, სპირონოლაქტონი): ზრდიან კალიუმის დონეს სისხლის პლაზმაში;
• წამლები, რომლებიც გავლენას ახდენენ ნატრიუმის ექსკრეციაზე: შეიძლება შეანელონ ლითიუმის ექსკრეცია;
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები, ანგიოტენზინის რეცეპტორების ანტაგონისტები: შეიძლება შეასუსტოს Lozap plus-ის ანტიჰიპერტენზიული მოქმედება;
• ამიფოსტინი, ბაკლოფენი, ანტიფსიქოტიკა, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები: არტერიული ჰიპოტენზიის შესაძლო გაზრდილი რისკი;
• ანტიდეპრესანტები, ნარკოტიკული ნივთიერებები, ბარბიტურატები, ეთანოლი: შეიძლება გაზარდოს ორთოსტატული ჰიპოტენზიის რისკი;
• იონგაცვლის ფისები: ხელს უშლის ჰიდროქლორთიაზიდის შეწოვას;
• ქოლესტირამინი, კოლესტიპოლი: იწვევს ჰიდროქლორთიაზიდის შეკავშირებას, ამცირებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან მის შეწოვას;
• ადრენოკორტიკოტროპული ჰორმონი, კორტიკოსტეროიდები: შეიძლება გააუარესოს ელექტროლიტების დეფიციტი, განსაკუთრებით ჰიპოკალიემია;
• პრესორული ამინები (ადრენალინი): ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტი;
• არადეპოლარიზებელი მიორელაქსანტები (ტუბოკურარინის ქლორიდი): ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება გააძლიეროს მათი ეფექტი;
• ლითიუმის პრეპარატები: ჰიდროქლორთიაზიდი ამცირებს ლითიუმის თირკმლის კლირენსს, მნიშვნელოვნად ზრდის მისი ტოქსიკური ეფექტების რისკს;
• ანტიქოლინერგული საშუალებები: შეიძლება გაზარდოს ჰიდროქლორთიაზიდის ბიოშეღწევადობა;
• ციტოტოქსიური პრეპარატები: ჰიდროქლორთიაზიდს შეუძლია დათრგუნოს მათი გამოყოფა თირკმელებით და გააძლიეროს მიელოსუპრესიული ეფექტი;
• სალიცილატები (მაღალი დოზები): ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება გააძლიეროს მათი ტოქსიკური მოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე;
• ციკლოსპორინი: პოდაგრისა და ჰიპერურიკემიის გართულებების შესაძლო გაზრდილი რისკი;
• კალციუმის მარილები: ჰიდროქლორთიაზიდს შეუძლია გაზარდოს მათი შემცველობა სისხლის პლაზმაში;
• კარბამაზეპინი: შეიძლება განვითარდეს სიმპტომური ჰიპონატრიემია.

როდესაც Lozap plus გამოიყენება წამლებთან ერთად, რომელთა მოქმედება დამოკიდებულია სისხლის პლაზმაში კალიუმის შემცველობაზე, საჭიროა სისხლის პლაზმაში კალიუმის შემცველობის რეგულარული მონიტორინგი და ელექტროკარდიოგრამის მონიტორინგი. ასეთი ზომები ასევე აუცილებელია პრეპარატის ერთდროული გამოყენებისას გარკვეულ ნეიროლეპტიკებთან, 1A და III კლასის ანტიარითმიულ საშუალებებთან და სხვა პრეპარატებთან (ვინკამინი/ერითრომიცინი ინტრავენური შეყვანისთვის, ტერფენადინი, პენტამიდინი, მიზოლასტინი, ჰალოფანტრინი, დიფემანილი, ციზაპრიდი, ბეპრიდილი).

ანალოგები

Lozap plus-ის ანალოგებია Simartan-N, Presartan N, Lorista N, Losartan-N, Losarel Plus, GIZAAR Forte, Hydrochlorothiazide + Losartan, Bloktran GT.

შენახვის წესები და პირობები

შეინახეთ სინათლისა და ტენიანობისგან დაცულ ადგილას, 30 °C-მდე ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისგან შორს.

შენახვის ვადა - 3 წელი.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

გაიცემა რეცეპტით.

Lozap plus-ის ფასი აფთიაქებში

Lozap plus გარსით დაფარული ტაბლეტების სავარაუდო ფასი, 30 ც. თითო პაკეტი - 325 რუბლი, 60 ცალი. თითო პაკეტი - 678 რუბლი, 90 ცალი. თითო პაკეტი - 780 რუბლი.

Catad_pgroup კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები

Lozap plus - გამოყენების ინსტრუქცია

LOZAP ® PLUS

Რეგისტრაციის ნომერი:

LSR-000084

პრეპარატის სავაჭრო დასახელება: LOZAP PLUS

დოზირების ფორმა:

შემოგარსული ტაბლეტები

ნაერთი
1 შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებებს:
ლოზარტანი კალიუმი 50 მგ და ჰიდროქლორთიაზიდი 12,5 მგ

დამხმარე ნივთიერებები
მანიტოლი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, პოვიდონი, მაგნიუმის სტეარატი, ჰიპრომელოზა 2910/5, მაკროგოლი 6000, ტალკი, სიმეთიკონის ემულსია, Opaspray ყვითელი M-1-22801 (რომელიც შეიცავს: დიოქსიდირებულ წყალს ტიმეთილანოლთ) (99% ეთანოლი: 1% მეთანოლი), ჰიპრომელოზა, ქინოლინის ყვითელი საღებავი (E 104), ჟოლოსფერი საღებავი [Pounceau 4R] (Pounceau 4R) (E 124)).

აღწერა
წაგრძელებული, ღია ყვითელი, შემოგარსული ტაბლეტები, ორივე მხარეს განახევრების ნიშნით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ჰიპოტენზიური კომბინირებული პრეპარატი
(ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ბლოკატორი + შარდმდენი)

ATX კოდი:С09DA01

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა
კომბინირებულ პრეპარატს აქვს ჰიპოტენზიური ეფექტი. შეიცავს ლოზარტან კალიუმს - ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ანტაგონისტს (AT1 ქვეტიპი) და ჰიდროქლორთიაზიდს - შარდმდენს.
ლოზარტანიარის ანგიოტენზინ II რეცეპტორების სპეციფიკური ანტაგონისტი (AT1 ქვეტიპი). არ აინჰიბირებს კინაზა II-ს, ფერმენტს, რომელიც ანადგურებს ბრადიკინინს. ამცირებს საერთო პერიფერიულ სისხლძარღვთა წინააღმდეგობას (TPVR), ადრენალინისა და ალდოსტერონის კონცენტრაციას სისხლში, არტერიულ წნევას (BP), წნევას ფილტვის მიმოქცევაში; ამცირებს შემდგომ დატვირთვას და აქვს შარდმდენი ეფექტი. ხელს უშლის მიოკარდიუმის ჰიპერტროფიის განვითარებას, ზრდის ვარჯიშის ტოლერანტობას გულის ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტებში.
ჰიდროქლორთიაზიდი- თიაზიდური შარდმდენი. ამცირებს Na+-ის რეაბსორბციას, ზრდის K+-ის, ბიკარბონატების და ფოსფატების გამოყოფას შარდში. ამცირებს არტერიულ წნევას მოცირკულირე სისხლის მოცულობის (CBV) შემცირებით, სისხლძარღვთა კედლის რეაქტიულობის შეცვლით, ვაზოკონსტრიქტორების პრესორული ეფექტის შემცირებით და განგლიებზე დეპრესიული ეფექტის გაზრდით.

ფარმაკოკინეტიკა
ლოზარტანისწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა არის დაახლოებით 33%. მას აქვს "პირველი გავლის" ეფექტი ღვიძლში და მეტაბოლიზდება კარბოქსილაციით აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით. კომუნიკაცია სისხლის პლაზმის ცილებთან - 99%. ლოზარტანის მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დრო არის 1 საათი, აქტიური მეტაბოლიტი 3-4 საათი, პერორალური მიღების შემდეგ. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 1,5-2 საათს, ხოლო მისი ძირითადი მეტაბოლიტის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს შესაბამისად 3-4 საათს. დოზის დაახლოებით 35% გამოიყოფა შარდით, დაახლოებით 60% ნაწლავებით.
ჰიდროქლორთიაზიდისწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 5,8-14,8 საათს, ის არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში. დაახლოებით 61% გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით.

გამოყენების ჩვენებები
- არტერიული ჰიპერტენზია (პაციენტებში, რომლებისთვისაც კომბინირებული თერაპია ოპტიმალურია);
- არტერიული ჰიპერტენზიის და მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის მქონე პაციენტებში გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების და სიკვდილიანობის რისკის შემცირება.

უკუჩვენებები
- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;
- ანურია;
- მძიმე არტერიული ჰიპოტენზია;
- ღვიძლისა და თირკმელების მძიმე დისფუნქცია (კრეატინინის კლირენსი? 30 მლ/წმ);
- ჰიპოვოლემია (მათ შორის დიურეზულების მაღალი დოზების ფონზე);
- ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი;
- 18 წლამდე ასაკი (ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის).

ფრთხილად პაციენტები თირკმლის ორმხრივი სტენოზით ან ერთი თირკმლის არტერიის სტენოზით.
პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში შაქრიანი დიაბეტით, ჰიპერკალციემიით, ჰიპერურიკემიით და/ან პოდაგრით, აგრეთვე პაციენტებს ანამნეზში ალერგიით და ბრონქული ასთმით, აგრეთვე შემაერთებელი ქსოვილის სისტემური დაავადებებით (სისტემური წითელი მგლურას ჩათვლით).

გამოყენების მეთოდი და დოზები
შიგნით, საკვების მიღების მიუხედავად.

არტერიული ჰიპერტენზია
LOZAP PLUS-ის ჩვეულებრივი საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში. იმ პაციენტებისთვის, რომლებშიც შეუძლებელია არტერიული წნევის ადეკვატური კონტროლის მიღწევა ამ დოზით, LOZAP PLUS-ის დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 ტაბლეტამდე დღეში ერთხელ.
მაქსიმალური დოზაა 2 ტაბლეტი 1 ჯერ დღეში. ზოგადად, მაქსიმალური ჰიპოტენზიური ეფექტი მიიღწევა მკურნალობის დაწყებიდან 3 კვირის განმავლობაში. ხანდაზმული პაციენტებისთვის საწყისი დოზის სპეციალური შერჩევა არ არის საჭირო.

გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების და სიკვდილიანობის რისკის შემცირება არტერიული ჰიპერტენზიის და მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის მქონე პაციენტებში
LOZAP-ის (ლოსარტანის) სტანდარტული საწყისი დოზაა 50 მგ ერთხელ დღეში. პაციენტები, რომლებმაც ვერ მიაღწიეს არტერიული წნევის სამიზნე დონეს LOZAP (ლოსარტანი) 50 მგ/დღეში, საჭიროებენ თერაპიის შერჩევას ლოზარტანის კომბინირებით ჰიდროქლორთიაზიდის დაბალ დოზებთან (12,5 მგ) - LOZAP PLUS, და საჭიროების შემთხვევაში, დოზის კომბინაციით. უნდა გაიზარდოს პრეპარატი LOZAP PLUS-ის 2 ტაბლეტამდე (სულ 100 მგ ლოზარტანი და 25 მგ ჰიდროქლორთიაზიდი დღეში ერთხელ).

ᲒᲕᲔᲠᲓᲘᲗᲘ ᲛᲝᲕᲚᲔᲜᲔᲑᲘ
გვერდითი რეაქციები შემოიფარგლება იმით, რაც ადრე გამოვლინდა ლოზარტან კალიუმის და/ან ჰიდროქლორთიაზიდის გამოყენებისას. ესენციური ჰიპერტენზიის მკურნალობისას ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენები მოიცავს თავბრუსხვევას.
ალერგიული რეაქციები:ანგიონევროზული შეშუპება, მათ შორის ხორხის და/ან ენის შეშუპება, რაც იწვევს სასუნთქი გზების ობსტრუქციას და/ან სახის, ტუჩების, ფარინქსის და/ან ენის შეშუპებას, ლოზარტანთან ერთად ზოგჯერ იყო მოხსენებული. ზოგიერთ პაციენტს ადრე ჰქონდა ანგიონევროზული შეშუპება სხვა პრეპარატების, მათ შორის აგფ ინჰიბიტორების გამოყენებისას. ლოსარტანის მიღებისას ძალიან იშვიათად აღინიშნა ვასკულიტის გამოვლინებები, ჰენოხ-შონლაინის დაავადების ჩათვლით.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ:არტერიული წნევის შემცირება.
საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან:იშვიათი (< 1%) случаи гепатита, диарея.
სასუნთქი სისტემისგან:ლოზარტანის მიღებისას – ხველა.
კანიდან:ჭინჭრის ციება.
ლაბორატორიული მაჩვენებლები:იშვიათად (< 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности "печеночных" трансаминаз.

დოზის გადაჭარბება
სიმპტომები:ლოზარტანი - არტერიული წნევის გამოხატული დაქვეითება, ტაქიკარდია, ბრადიკარდია (ვაგალური სტიმულაციის შედეგად). ჰიდროქლორთიაზიდი - ელექტროლიტების დაკარგვა (ჰიპოკალიემია, ჰიპერქლორემია, ჰიპონატრიემია), აგრეთვე დეჰიდრატაცია, რომელიც გამოწვეულია ჭარბი დიურეზით.
მკურნალობა:სიმპტომური და დამხმარე თერაპია. თუ პრეპარატი ცოტა ხნის წინ იქნა მიღებული, კუჭი უნდა გაირეცხოს; საჭიროების შემთხვევაში, გამოასწორეთ წყლისა და ელექტროლიტების დარღვევები.
ლოზარტანი და მისი აქტიური მეტაბოლიტები არ გამოიყოფა ჰემოდიალიზით.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
ლოზარტანიაძლიერებს სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების ეფექტს. არ იყო კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება ჰიდროქლორთიაზიდთან, დიგოქსინთან, არაპირდაპირ ანტიკოაგულანტებთან, ციმეტიდინთან, ფენობარბიტალთან, კეტოკენაზოლთან, ერითრომიცინთან. ისევე როგორც სხვა პრეპარატების შემთხვევაში, რომლებიც ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს ან მის მოქმედებას, კალიუმის შემნახველი დიურეზულების (მაგ., სპირონოლაქტონი, ტრიამტერენი, ამილორიდი), კალიუმის დანამატების ან კალიუმის შემცველი მარილის შემცვლელების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალიემია.
ჰიდროქლორთიაზიდი
შემდეგი პრეპარატები შეიძლება ურთიერთქმედდეს თიაზიდურ დიურეტიკებთან ერთდროული გამოყენებისას:
ბარბიტურატები, ნარკოტიკული ანალგეტიკები, ეთანოლი- შეიძლება მოხდეს ორთოსტატული ჰიპოტენზიის გაძლიერება.
ჰიპოგლიკემიური აგენტები(პერორალური საშუალებები და ინსულინი) - შეიძლება საჭირო გახდეს ჰიპოგლიკემიური საშუალებების დოზის კორექცია.
სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები- შესაძლებელია დანამატის ეფექტი.
კოლისტირამინიამცირებს ჰიდროქლორთიაზიდის შეწოვას.
კორტიკოსტეროიდები, ACTH- გაიზარდა ელექტროლიტების დაკარგვა, განსაკუთრებით კალიუმი.
პრესორული ამინები- შესაძლებელია პრესორული ამინების ეფექტის უმნიშვნელო დაქვეითება, რაც ხელს არ უშლის მათ გამოყენებას.
არადეპოლარიზებული მიორელაქსანტები (მაგ., ტუბოკურარინი)- კუნთების რელაქსანტების ეფექტი შეიძლება გაძლიერდეს.
ლითიუმის პრეპარატები- დიურეზულები ამცირებენ Li+-ის თირკმლის კლირენსს და ზრდის ლითიუმით ინტოქსიკაციის რისკს, ამიტომ ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs)- ზოგიერთ პაციენტში არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს დიურეზულების დიურეზული, ნატრიურეზული და ჰიპოტენზიური ეფექტები.

გავლენა ლაბორატორიულ შედეგებზე
კალციუმის ექსკრეციაზე მათი გავლენის გამო, თიაზიდებმა შეიძლება ხელი შეუშალონ პარათირეოიდული ფუნქციის ტესტებს.

სპეციალური ინსტრუქციები
LOZAP PLUS შეიძლება დაინიშნოს სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან ერთად.
ხანდაზმული პაციენტებისთვის საწყისი დოზის სპეციალური შერჩევა არ არის საჭირო.
პრეპარატმა შეიძლება გაზარდოს პლაზმური შარდოვანა და კრეატინინის კონცენტრაცია პაციენტებში თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზით ან ცალკეული თირკმლის თირკმლის არტერიის სტენოზით.
ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება გაზარდოს არტერიული ჰიპოტენზია და წყალ-ელექტროლიტური დისბალანსი (მოცირკულირე სისხლის მოცულობის დაქვეითება, ჰიპონატრიემია, ჰიპოქლორემიული ალკალოზი, ჰიპომაგნიემია, ჰიპოკალიემია), დაარღვიოს გლუკოზის ტოლერანტობა, შეამციროს შარდში Ca2+ გამოყოფა და გამოიწვიოს სისხლში კონცენტრაციის გარდამავალი მატება, პლაზმაში Ca2+ კონცენტრაციის მომატება. ქოლესტერინი და ტრიგლიცერიდები, პროვოცირებას უწევს ჰიპერურიკემიის და/ან პოდაგრის წარმოქმნას.
ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში მედიკამენტების მიღებამ, რომლებიც უშუალოდ მოქმედებენ რენინ-ანგიოტენზინის სისტემაზე, შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სიკვდილი. თუ ორსულობა მოხდა, მითითებულია პრეპარატის შეწყვეტა.
ორსული ქალებისთვის დიურეზულების გამოყენება ჩვეულებრივ არ არის რეკომენდებული ნაყოფსა და ახალშობილში სიყვითლის და დედის თრომბოციტოპენიის რისკის გამო. დიურეზული თერაპია ხელს არ უშლის ორსულობის ტოქსიკოზის განვითარებას.
არ არსებობს ინფორმაცია მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე გავლენის შესახებ.

გამოშვების ფორმა
შემოგარსული ტაბლეტები 50 მგ/12,5 მგ. 14 ტაბლეტი ბლისტერში დამზადებული Al/PVC ფოლგა. 2 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
10 ტაბლეტი Al/PVC ფოლგის ბლისტერში, 1, 3 ან 9 ბლისტერი (10, 30 ან 90 ტაბლეტი) გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები
სია B.
მშრალ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, 300C-მდე ტემპერატურაზე.

საუკეთესო თარიღამდე
3 წელი.
არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

დასვენების პირობები აფთიაქებიდან
რეცეპტით

მწარმოებელი
ZENTIVA a.s., 102 37 პრაღა 10,
ჩეხეთის რესპუბლიკა

საჩივრები წამლის ხარისხთან დაკავშირებით უნდა გაიგზავნოს:
119017, მოსკოვი
ქ. ბ.ორდინკა, 40, კორპუსი 4

გამოშვების ფორმა

აპკით დაფარული ტაბლეტები.

1 შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს: ლოზარტან კალიუმს 50 მგ.

პაკეტი

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ლოზაპი - ლოზარტანი არის ანგიოტენზინ II რეცეპტორების სპეციფიკური ანტაგონისტი (ქვეტიპი AT 1). ის არ აინჰიბირებს კინაზა II-ს, ფერმენტს, რომელიც ახორციელებს ანგიოტენზინ I-ის ანგიოტენზინ II-ად გარდაქმნას.

ამცირებს პერიფერიულ სისხლძარღვთა წინააღმდეგობას, ადრენალინისა და ალდოსტერონის კონცენტრაციას სისხლში, არტერიულ წნევას, წნევას ფილტვის მიმოქცევაში; ამცირებს შემდგომ დატვირთვას და აქვს შარდმდენი ეფექტი. ხელს უშლის მიოკარდიუმის ჰიპერტროფიის განვითარებას, ზრდის ვარჯიშის ტოლერანტობას გულის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

ლოზარტანი არ აინჰიბირებს ანგიოტენზინ-გარდამქმნელ ფერმენტს (ACE)-კინინაზა II და, შესაბამისად, არ ერევა ბრადიკინინის განადგურებაში, ამიტომ ბრადიკინინთან ირიბად დაკავშირებული გვერდითი მოვლენები (მაგალითად, ანგიონევროზული შეშუპება) საკმაოდ იშვიათად ხდება.

ერთჯერადი პერორალური მიღების შემდეგ, ჰიპოტენზიური ეფექტი (სისტოლური და დიასტოლური არტერიული წნევა მცირდება) მაქსიმუმს აღწევს 6 საათის შემდეგ, შემდეგ თანდათან მცირდება 24 საათის განმავლობაში.

მაქსიმალური ჰიპოტენზიური ეფექტი ვითარდება პრეპარატის დაწყებიდან 3-6 კვირის შემდეგ.

არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში პროტეინურიასთან თანმხლები შაქრიანი დიაბეტის გარეშე (2 გ/დღეზე მეტი), პრეპარატის გამოყენება მნიშვნელოვნად ამცირებს პროტეინურიას, ალბუმინის და იმუნოგლობულინის G გამოყოფას.

ასტაბილურებს შარდოვანას დონეს სისხლის პლაზმაში. არ მოქმედებს ავტონომიურ რეფლექსებზე და არ ახდენს ხანგრძლივ გავლენას სისხლის პლაზმაში ნორეპინეფრინის კონცენტრაციაზე. ლოსარტანი დღეში 150 მგ-მდე დოზით არ მოქმედებს არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტების სისხლის შრატში ტრიგლიცერიდების, საერთო ქოლესტერინის და მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (HDL) ქოლესტერინის დონეზე. იმავე დოზით, ლოზარტანი არ მოქმედებს უზმოზე სისხლში გლუკოზის დონეზე.

ჩვენებები

არტერიული ჰიპერტენზია.
- გულის ქრონიკული უკმარისობა (როგორც კომბინირებული თერაპიის ნაწილი, აგფ ინჰიბიტორებით თერაპიის შეუწყნარებლობის ან არაეფექტურობით).
- არტერიული ჰიპერტენზიის და მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის მქონე პაციენტებში გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (მათ შორის ინსულტის) განვითარების და სიკვდილიანობის რისკის შესამცირებლად.
- დიაბეტური ნეფროპათია ჰიპერკრეატინინემიით და პროტეინურიით (შარდის ალბუმინის თანაფარდობა კრეატინინთან 300 მგ/გ-ზე მეტი) პაციენტებში ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტით და თანმხლები არტერიული ჰიპერტენზიით (დიაბეტური ნეფროპათიის პროგრესირების დაქვეითება თირკმელების ქრონიკული უკმარისობის ბოლო სტადიამდე).

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.
- ორსულობა.
- ლაქტაციის პერიოდი.
- ასაკი 18 წლამდე (ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის).

ფრთხილად:

არტერიული ჰიპოტენზია.
- მოცირკულირე სისხლის მოცულობის შემცირება.
- წყლის და ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა.
- თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზი.
- ერთადერთი თირკმლის არტერიის სტენოზი.
- Თირკმლის უკმარისობა.
- ღვიძლის უკმარისობა.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

ორსულობის დროს ლოზაპის გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არსებობს. თუმცა, ცნობილია, რომ წამლებმა, რომლებიც უშუალოდ მოქმედებენ რენინ-ანგიოტენზინის სისტემაზე, ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენებისას შეიძლება გამოიწვიოს განვითარების დეფექტები ან განვითარებადი ნაყოფის სიკვდილიც კი. ამიტომ, თუ ორსულობა მოხდა, ლოზაპის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

ლაქტაციის პერიოდში დანიშვნისას უნდა იქნას მიღებული გადაწყვეტილება ძუძუთი კვების შეწყვეტის ან წამლით მკურნალობის შეწყვეტის შესახებ.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. მიღების სიხშირე არის 1 ჯერ დღეში.

არტერიული ჰიპერტენზიისთვის საშუალო დღიური დოზაა 50 მგ. ზოგიერთ შემთხვევაში, უფრო დიდი თერაპიული ეფექტის მისაღწევად, დოზა იზრდება 100 მგ-მდე ორ მიღებაზე ან დღეში ერთხელ.

გულის უკმარისობისთვის, საწყისი დოზა პაციენტებისთვის არის 12,5 მგ 1-ჯერ დღეში. როგორც წესი, დოზა იზრდება ყოველკვირეული ინტერვალებით (ანუ 12,5 მგ/დღეში, 25 მგ/დღეში, 50 მგ/დღეში) საშუალო შემანარჩუნებელ დოზამდე 50 მგ 1 ჯერ/დღეში, რაც დამოკიდებულია პაციენტის მიერ პრეპარატის ტოლერანტობაზე.

პაციენტებისთვის, რომლებიც იღებენ დიურეტიკებს მაღალი დოზებით, პრეპარატის საწყისი დოზა უნდა შემცირდეს 25 მგ-მდე დღეში ერთხელ. ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

არტერიული ჰიპერტენზიის და მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის მქონე პაციენტებში გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (ინსულტის ჩათვლით) განვითარების რისკის შესამცირებლად და სიკვდილიანობის შესამცირებლად, პრეპარატის საწყისი დოზაა 50 მგ დღეში ერთხელ. შემდგომში, ჰიდროქლორთიაზიდი შეიძლება დაემატოს დაბალ დოზებს და/ან პრეპარატის დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ-მდე დღეში ერთი ან ორი დოზით. პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ პროტეინურიის თანმხლები ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტი: პრეპარატი ინიშნება საწყისი დოზით 50 მგ 1-ჯერ დღეში დოზის შემდგომი გაზრდით 100 მგ/დღეში (არტერიული წნევის დაქვეითების ხარისხის გათვალისწინებით) ერთში. ან ორი დოზა.

ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტის დროს პროტეინურიით, პრეპარატის საწყისი დოზაა 50 მგ 1 ჯერ დღეში, დოზის შემდგომი გაზრდით 100 მგ/დღეში (არტერიული წნევის დაქვეითების ხარისხის გათვალისწინებით) 1 ან 2 დოზით. .

პაციენტებისთვის, რომლებსაც ანამნეზში აქვთ ღვიძლის დაავადება, დეჰიდრატაცია, ჰემოდიალიზის დროს, ასევე 75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებისთვის, რეკომენდებულია პრეპარატის უფრო დაბალი საწყისი დოზა - 25 მგ 1-ჯერ დღეში.

Გვერდითი მოვლენები

ალერგიული რეაქციები: ანგიონევროზული შეშუპება, მათ შორის ხორხის და/ან ენის შეშუპება, რომელიც იწვევს სასუნთქი გზების ობსტრუქციას და/ან სახის, ტუჩების, ფარინქსის და/ან ენის შეშუპება, ზოგჯერ მოხსენებული ლოზარტანით.

ზემოთ ნახსენები ალერგიული რეაქციების მქონე ზოგიერთ პაციენტს ადრე აღენიშნებოდა ანგიონევროზული შეშუპება სხვა პრეპარატების გამოყენებისას, მათ შორის. და აგფ ინჰიბიტორები. ვასკულიტის გამოვლინებები, ჰენოხ-შონლაინის დაავადების ჩათვლით, ძალიან იშვიათად აღინიშნებოდა ლოზარტანის მიღებისას.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: არტერიული წნევის დაქვეითება.

საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან: ლოზარტანის მიღებისას იშვიათად (

სასუნთქი სისტემის მხრივ: ლოზარტანის მიღებისას - ხველა.

კანიდან: ჭინჭრის ციება.

ლაბორატორიული მაჩვენებლები: იშვიათად (5,5 მმოლ/ლ), ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება.

სპეციალური მითითებები

ლოზაპის დანიშვნამდე აუცილებელია დეჰიდრატაციის გამოსწორება ან პრეპარატის უფრო დაბალი დოზით გამოყენების დაწყებამდე.

წამლებმა, რომლებიც გავლენას ახდენენ რენინ-ანგიოტენზინის სისტემაზე, შეიძლება გაზარდონ სისხლში შარდოვანა და შრატის კრეატინინის დონე პაციენტებში თირკმლის ორმხრივი სტენოზით ან ცალკეული თირკმლის არტერიული სტენოზით.

მკურნალობის პერიოდში რეგულარულად უნდა შემოწმდეს სისხლში კალიუმის კონცენტრაცია, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით.

ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში ლოსარტანის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში საგრძნობლად იზრდება და ამიტომ, ანამნეზში ღვიძლის დაავადების არსებობისას, ის უნდა დაინიშნოს უფრო დაბალი დოზებით.

სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქცია

სამკურნალო პროდუქტი

LOZAP PLUS

სავაჭრო სახელი

ლოზაპიპლუსი

საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი

დოზირების ფორმა

აპკით დაფარული ტაბლეტები

ნაერთი

ერთი ტაბლეტი შეიცავს

აქტიური ნივთიერებები: ლოზარტანი კალიუმი 50 მგ, ჰიდროქლორთიაზიდი 12,5 მგ,

დამხმარე ნივთიერებები: მანიტოლი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, პოვიდონი 30, მაგნიუმის სტეარატი,

ფილმის საფარი:

ჰიპრომელოზა 2910/5, მაკროგოლი 6000, ტალკი, ტიტანის დიოქსიდი E171, ქინოლინის ყვითელი (E104) ალუმინის ლაქი, პონსო 4R ალუმინის ლაქი (E124), სიმეთიკონის ემულსია SE4 (გასუფთავებული წყალი, პოლიდიმეთილცელულოზი).

აღწერა

ყვითელი გარსით დაფარული ტაბლეტები, მოგრძო ფორმის, ორივე მხრიდან შესვენების ხაზით

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

წამლები, რომლებიც გავლენას ახდენენ რენინ-ანგიოტენზინის სისტემაზე. ანგიოტენზინ II-ის ანტაგონისტები სხვა პრეპარატებთან ერთად. ანგიოტენზინ II-ის ანტაგონისტები დიურეტიკებთან ერთად. ლოზარტანი დიურეტიკებთან ერთად.

ATX კოდი C09DA01

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

აბსორბცია

ლოზარტანი

პერორალური მიღების შემდეგ ლოზარტანი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან (GIT) და მეტაბოლიზდება კარბოქსილის მეტაბოლიტის და სხვა არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. სისტემური ბიოშეღწევადობა არის დაახლოებით 33%. ლოსარტანის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან 1 საათში, ხოლო მისი აქტიური მეტაბოლიტი - 3-4 საათის შემდეგ. საკვების მიღება არ იწვევს კლინიკურად მნიშვნელოვან ცვლილებებს ლოზარტანის პლაზმური კონცენტრაციის პროფილში.

ჰიდროქლორთიაზიდი

პერორალური მიღების შემდეგ 60-80% შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაციის მიღწევის დროა 1,5-3 საათი.

დისტრიბუცია

ლოზარტანი

ლოზარტანისა და მისი აქტიური მეტაბოლიტის 99%-ზე მეტი უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ძირითადად ალბუმინს. ლოზარტანის განაწილების მოცულობა შეადგენს 34 ლიტრს. ვირთხებზე ჩატარებულმა კვლევამ აჩვენა, რომ ლოზარტანი ძალიან ცუდად აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში.

ჰიდროქლორთიაზიდი

ჰიდროქლორთიაზიდი გადის პლაცენტურ ბარიერს და გამოიყოფა დედის რძეში, მაგრამ არ აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში.

ბიოტრანსფორმაცია

ლოზარტანი

ლოზარტანი განიცდის პირველი გავლის ეფექტს ღვიძლში. ლოზარტანის პერორალური ან ინტრავენური დოზის დაახლოებით 14% გარდაიქმნება აქტიურ მეტაბოლიტად კარბოქსილაციით.

ასევე წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები, რომელთაგან ორი ძირითადი წარმოიქმნება ბუტილის გვერდითი ჯაჭვის ჰიდროქსილაციით და ნაკლებად მნიშვნელოვანი მეტაბოლიტი - N-2 ტეტრაზოლის გლუკურონიდი.

ჰიდროქლორთიაზიდი

ჰიდროქლორთიაზიდი არ მეტაბოლიზდება.

აღმოფხვრა

ლოზარტანი

ლოსარტანის პლაზმური კლირენსი არის დაახლოებით 600 მლ/წთ, აქტიური მეტაბოლიტის პლაზმური კლირენსი დაახლოებით 50 მლ/წთ. ლოზარტანის თირკმლის კლირენსი არის დაახლოებით 74 მლ/წთ, აქტიური მეტაბოლიტი 26 მლ/წთ. ლოზარტანის და მისი აქტიური მეტაბოლიტის ფარმაკოკინეტიკა რჩება ხაზოვანი კალიუმის ლოზარტანის პერორალური დოზების დიაპაზონში 200 მგ-მდე.

პერორალური მიღების შემდეგ ლოზარტანისა და მისი აქტიური მეტაბოლიტის პლაზმური კონცენტრაცია ექსპონენტურად მცირდება, ლოსარტანის ნახევარგამოყოფის პერიოდი - დაახლოებით 2 საათი, აქტიური მეტაბოლიტი - 6-9 საათი. როდესაც ლოზარტანი გამოიყენება 100 მგ დოზით დღეში ერთხელ, არც ლოსარტანი და არც მისი აქტიური მეტაბოლიტი არ გროვდება პლაზმაში.

ლოზარტანის პერორალური დოზის დაახლოებით 4% გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდით და დაახლოებით 6% გამოიყოფა აქტიური მეტაბოლიტის სახით. რადიოაქტიური 14 C ლოსარტანის მიღების შემდეგ, რადიოაქტიურობის 35% გვხვდება შარდში, ხოლო რადიოაქტიურობის 58% ასოცირდება განავალთან.

ჰიდროქლორთიაზიდი

ჰიდროქლორთიაზიდი არ მეტაბოლიზდება და სწრაფად გამოიყოფა თირკმელებით. დადგენილია, რომ პრეპარატის მიღებიდან სულ მცირე 24 საათის განმავლობაში T1/2 შეადგენს 5,6-14,8 საათს. ჰიდროქლორთიაზიდის პერორალური დოზის მინიმუმ 61% გამოიყოფა უცვლელი სახით.

ფარმაკოკინეტიკა პაციენტების გარკვეულ ჯგუფებში:

ხანდაზმული პაციენტები

ლოზარტანი - ჰიდროქლორთიაზიდი

არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში ლოსარტანისა და მისი აქტიური მეტაბოლიტის პლაზმური კონცენტრაციები და ჰიდროქლორთიაზიდის შეწოვა მნიშვნელოვნად არ განსხვავდებოდა ახალგაზრდა პაციენტებისგან.

ღვიძლის დისფუნქცია

ლოზარტანი

ალკოჰოლური წარმოშობის ღვიძლის ციროზის ზომიერი და ზომიერი სიმძიმის მქონე პაციენტებში პერორალური მიღების შემდეგ, ლოსარტანისა და მისი აქტიური მეტაბოლიტის პლაზმური კონცენტრაცია 5-ჯერ და 1,7-ჯერ მეტი იყო, შესაბამისად, ახალგაზრდა მამაკაც მოხალისეებში.

ლოზარტანი და მისი აქტიური მეტაბოლიტები არ გამოიყოფა ჰემოდიალიზით.

ფარმაკოდინამიკა

Lozap Plus არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს კალიუმის ლოზარტანს და ჰიდროქლორთიაზიდს. მას აქვს ჰიპოტენზიური ეფექტი, უფრო გამოხატული, ვიდრე თითოეული კომპონენტი ცალკე. Lozap Plus-ს აქვს შარდმდენი მოქმედება, მის შემადგენლობაში შედის ჰიდროქლორთიაზიდი, ზრდის რენინის აქტივობას პლაზმაში, ზრდის ალდოსტერონის სეკრეციას, ამცირებს შრატში კალიუმის კონცენტრაციას და ზრდის ანგიოტენზინ II-ის დონეს.

ლოზარტანის გამოყენებამ ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის ფიზიოლოგიურად მნიშვნელოვან ეფექტს და (ალდოსტერონის დათრგუნვის გზით) შეიძლება შეამციროს დიურეზული მკურნალობით გამოწვეული კალიუმის დაკარგვა. ლოზარტანს აქვს ზომიერი და გარდამავალი ურიკოზირული ეფექტი. ნაჩვენებია, რომ ჰიდროქლორთიაზიდი ზომიერად ზრდის სისხლში შარდმჟავას კონცენტრაციას, ხოლო ლოზარტანი ამცირებს დიურეტიკებით გამოწვეულ ჰიპერურიკემიას.

Lozap Plus-ის ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი გრძელდება 24 საათის განმავლობაში. კლინიკურ კვლევებში, რომელიც გაგრძელდა მინიმუმ 1 წელი, ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი იყო სტაბილური. არტერიული წნევის (BP) მნიშვნელოვანი შემცირების მიუხედავად, Lozap Plus-ის მიღებას არ ჰქონდა მნიშვნელოვანი კლინიკური ეფექტი გულისცემაზე. კლინიკურ კვლევებში 12 კვირის განმავლობაში, ლოზარტანის 50 მგ/ჰიდროქლორთიაზიდის 12,5 მგ კომბინაციით მკურნალობამ გამოიწვია საშუალო დიასტოლური არტერიული წნევის შემცირება 13,2 მმ Hg-ით. Hg არტ., გაზომილია მჯდომარე მდგომარეობაში წამლის მიღებამდე.

ლოსარტანის 50 მგ/ჰიდროქლორთიაზიდის 12,5 მგ კაპტოპრილ 50 მგ/ჰიდროქლორთიაზიდ 25 მგ კომბინაციის შედარებით კვლევაში ახალგაზრდა (<65 წელზე ნაკლები ასაკის) და ხანდაზმულ (65 წლის და უფროსი ასაკის) პაციენტებში არტერიული ჰიპერტენზიით, ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი მსგავსი იყო ორ ასაკობრივ ჯგუფში. მთლიანობაში, ლოზარტანმა 50 მგ/ჰიდროქლორთიაზიდმა 12,5მგ გამოიწვია დოზადამოკიდებული, სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი შემცირება გვერდითი რეაქციების სიხშირეში და გვერდითი რეაქციების გამო მკურნალობის შეწყვეტის სიხშირე, კაპტოპრილის 50 მგ/ჰიდროქლორთიაზიდის 25 მგ კომბინაციასთან შედარებით.

მძიმე ჰიპერტენზიის მქონე 131 პაციენტზე ჩატარებულმა კვლევამ აჩვენა სარგებელი ლოსარტანის 50 მგ/ჰიდროქლორთიაზიდის 12,5 მგ კომბინაციით, რომელიც მიცემულია საწყისი თერაპიის სახით, ისევე როგორც სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან ერთად თერაპიის 12 კვირის განმავლობაში.

ლოზარტანის 50 მგ/ჰიდროქლორთიაზიდის 12,5 მგ კომბინაციამ გავლენა მოახდინა არტერიული წნევის შემცირებაზე მამაკაცებსა და ქალებში, განურჩევლად ეროვნებისა - ახალგაზრდა (65 წლამდე) და ხანდაზმულ (65 წელზე უფროსი ასაკის) პაციენტებში; პრეპარატი ეფექტურია ჰიპერტენზიის ყველა სტადიაზე.

ლოზარტანი

ლოზარტანი არის ანგიოტენზინ II რეცეპტორის შერჩევითი ანტაგონისტი (ტიპი AT1). ანგიოტენზინ II უკავშირდება AT1 რეცეპტორებს, რომლებიც გვხვდება სისხლძარღვების გლუვ კუნთებში, თირკმელზედა ჯირკვლებში, თირკმელებში და გულში და იწვევს რამდენიმე მნიშვნელოვან ბიოლოგიურ რეაქციას, მათ შორის ვაზოკონსტრიქციას და ალდოსტერონის გამოყოფას. ანგიოტენზინ II ასევე ასტიმულირებს გლუვი კუნთების უჯრედების გამრავლებას. ლოზარტანი და მისი ფარმაკოლოგიურად აქტიური ნახშირმჟავას მეტაბოლიტი (E-3174) ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ის ყველა ფიზიოლოგიურად მნიშვნელოვან ეფექტს in vitro და in vivo, მიუხედავად მისი წარმოშობისა და სინთეზის გზისა.

ლოზარტანის ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი და პლაზმური ალდოსტერონის კონცენტრაციის დაქვეითება შენარჩუნებულია ანგიოტენზინ II-ის დონის მატებასთან ერთად, რაც მიუთითებს ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკადის ეფექტურობაზე.

ლოზარტანის შეკავშირება AT1 რეცეპტორთან არის შერჩევითი, არ უკავშირდება სხვა ჰორმონის რეცეპტორებს ან იონურ არხებს, რომლებიც მნიშვნელოვანია გულ-სისხლძარღვთა ფუნქციის რეგულირებაში. ლოზარტანი არ აინჰიბირებს აგფ-ს (კინაზა II), ფერმენტს, რომელიც პასუხისმგებელია ბრადიკინინის დეგრადაციაზე არაცილოვან პეპტიდებად, განსხვავებით ანგიოტენზინ I-ის ანგიოტენზინ II-ად გარდაქმნისგან. ამრიგად, ეფექტები, რომლებიც არ არის დაკავშირებული AT1 რეცეპტორის ბლოკადასთან, ისევე როგორც ბრადიკინინის შუამავლობით გამოწვეული ეფექტების გაძლიერება ან შეშუპების განვითარება (1,7% პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ლოზარტანს და 1,9% პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პლაცებოს) არ მიეკუთვნება ლოზარტანს.

ლოზარტანი მოქმედებს ანგიოტენზინ I-სა და ანგიოტენზინ II-ზე პასუხების ბლოკირებით, ბრადიკინინის ზემოქმედების გარეშე, რაც შეესაბამება ლოზარტანის მოქმედების სპეციფიკას. ამის საპირისპიროდ, აგფ ინჰიბიტორები, ანგიოტენზინ I-ზე პასუხის დაბლოკვისას და ბრადიკინინზე პასუხის გაძლიერებისას, არ ცვლიან პასუხს ანგიოტენზინ II-ზე. ამრიგად, ლოზარტანის ფარმაკოდინამიკური ეფექტები განსხვავდება აგფ ინჰიბიტორებისგან.

კვლევაში, რომელიც სპეციალურად ჩატარდა ხველის სიხშირის შესაფასებლად პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ ლოსარტანით, ვიდრე პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ აგფ ინჰიბიტორებით, ხველის სიხშირე პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ ლოზარტანით ან ჰიდროქლორთიაზიდით იყო მსგავსი, მაგრამ მნიშვნელოვნად დაბალია, ვიდრე პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ აგფ ინჰიბიტორებით. 16 ორმაგად ბრმა კვლევის ანალიზში, რომელშიც მონაწილეობა მიიღო 4313 პაციენტმა, სპონტანური ხველის სიხშირე პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ ლოზარტანით (3.1%) მსგავსი იყო პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ პლაცებოთი (2.6%) და პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ ლოზარტანით ჰიდროქლოროთიაზიდი (4.1%), ხოლო ხველის სიხშირე მოხსენებული პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ აგფ ინჰიბიტორებით იყო 8.8%.

არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში პროტეინურიით, მაგრამ თანმხლები შაქრიანი დიაბეტის გარეშე, კალიუმის ლოზარტანის მიღებამ გამოიწვია პროტეინურიის მნიშვნელოვანი დაქვეითება და ალბუმინის და იმუნოგლობულინის G ფრაქციების ექსკრეცია ლოზარტანით მკურნალობისას, გლომერულური ფილტრაციის სიჩქარე შენარჩუნებულია ფრაქცია მცირდება.

ზოგადად, ლოზარტანი იწვევს შრატში შარდმჟავას დონის შემცირებას (ჩვეულებრივ 0,4 მგ/100 მლ-ზე ნაკლები), რაც გრძელდება ხანგრძლივი თერაპიის დროს.

ლოზარტანი არ მოქმედებს ავტონომიურ რეფლექსებზე და მუდმივად არ მოქმედებს პლაზმაში ნორეპინეფრინის დონეებზე.

მარცხენა პარკუჭის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დადებითი ჰემოდინამიკა და ნეიროჰორმონალური ეფექტები გამოწვეულია ლოზარტანის 25 მგ და 50 მგ დოზებით, ეს ეფექტი ხასიათდება გულის ინდექსის მატებით, ფილტვის კაპილარული წნევის დაქვეითებით (სოლი წნევა), სისხლძარღვთა წინააღმდეგობა ნიშნავს სისტემურ არტერიულ წნევას და გულისცემას, ალდოსტერონისა და ნორეპინეფრინის მოცირკულირე დონის შემცირების გამო. ჰიპოტენზიის სიხშირე იყო დოზადამოკიდებული პაციენტებში გულის უკმარისობით.

50-100 მგ ლოზარტანის დღეში ერთხელ მიღება იძლევა მნიშვნელოვნად უფრო გამოხატულ ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს, ვიდრე 50-100 მგ კაპტოპრილი დღეში ერთხელ. 50 მგ ლოზარტანის ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი უახლოვდება 20 მგ ენაპრილის მოქმედებას დღეში ერთხელ. 50-100 მგ ლოზარტანის 1-ჯერ დღეში ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი შედარებულია 50-100 მგ ატენოლოლის 1 ჯერ დღეში. ასევე, 50-100 მგ ლოზარტანის 1-ჯერ დღეში ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი ექვივალენტურია 5-10 მგ ფელოდიპინის, გახანგრძლივებული გამოშვების ტაბლეტების მიღებას არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წლის და უფროსი ასაკის) მკურნალობის 12 კვირის შემდეგ. .

ლოზარტანი თანაბრად ეფექტურია მამაკაცებსა და ქალებში, ახალგაზრდა (65 წლამდე) და ხანდაზმულ (65 წელზე უფროსი ასაკის) პაციენტებში არტერიული ჰიპერტენზიით. მიუხედავად იმისა, რომ ლოზარტანის ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი, ისევე როგორც სხვა პრეპარატები, რომლებიც გავლენას ახდენენ რენინ-ანგიოტენზინის სისტემაზე, თანმიმდევრულია ყველა ეთნიკურ ჯგუფში, შავკანიანი პაციენტები საშუალოდ უფრო ნაკლებ რეაგირებენ ლოზარტანის მონოთერაპიაზე, ვიდრე არაშავკანიან პაციენტებში. ლოზარტანის მოქმედება არტერიული წნევის დაქვეითებაზე ავლენს ადიტიურ თვისებებს თიაზიდური ტიპის დიურეტიკებთან ერთად მიღებისას.

კლინიკურ კვლევებში, ლოსარტანის ყოველდღიური მიღება დღეში ერთხელ პაციენტებში მსუბუქი და ზომიერი ესენციური ჰიპერტენზიით იწვევდა სისტოლური და დიასტოლური არტერიული წნევის სტატისტიკურად მნიშვნელოვან შემცირებას; კლინიკურ კვლევებში, რომელიც გაგრძელდა ერთ წლამდე, შენარჩუნებული იყო ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი. არტერიული წნევის გაზომვები მინიმალური პერიოდის განმავლობაში (მიღებიდან 24 საათის შემდეგ), მაქსიმალურ ეფექტთან მიმართებაში (მიღებიდან 5-6 საათის შემდეგ), აჩვენა არტერიული წნევის შედარებით ნელი შემცირება 24 საათის განმავლობაში. ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი შეესაბამებოდა არტერიული წნევის ბუნებრივ ყოველდღიურ რყევებს. არტერიული წნევის დაქვეითება დოზის ბოლოს შეადგენდა ეფექტის 70-80%-ს, რომელიც განვითარდა პრეპარატის მიღებიდან 5-6 საათის შემდეგ. პაციენტების მიერ ლოზარტანის მიღების შეწყვეტამ არ გამოიწვია არტერიული წნევის მკვეთრი მატება და არ მოჰყოლია კლინიკურად მნიშვნელოვანი გავლენა გულისცემაზე.

შედეგები და კვლევაცხოვრება„ლოზარტანის ინტერვენცია ჰიპერტენზიის საბოლოო წერტილის შემცირებისთვის“ (LIFE) აჩვენა, რომ ლოზარტანით მკურნალობა ატენოლთან შედარებით ამცირებს ინსულტის რისკს 25%-ით (p=0.001, 95% ნდობის ინტერვალი 0.63-0.89), 13.0%-ით აჩვენა სიკვდილიანობის რისკის შემცირება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებებით, მიოკარდიუმის ინფარქტით (p = 0.021, 95% ნდობის ინტერვალი 0.77-0.98) პაციენტთა ჯგუფთან შედარებით, რომლებიც იღებდნენ ატენოლოლს. Სწავლაცხოვრება- რანდომიზებული კონტროლირებადი კვლევა, რომელშიც მონაწილეობდა 9193 პაციენტი ჰიპერტენზიით, 55-დან 80 წლამდე ასაკის, მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის ნიშნებით გამოვლენილი სტანდარტული ეკგ-ს საფუძველზე. პაციენტები რანდომიზირებულნი იყვნენ 2 ჯგუფად: 1) იღებდნენ ლოსარტანს 50 მგ ერთხელ დღეში 2) ღებულობდნენ ატენოლოლს 50 მგ ერთხელ დღეში თუ 2 თვის განმავლობაში შეუძლებელი იყო სამიზნე არტერიული წნევის მიღწევა (140/90 მმ Hg), მკურნალობა დაემატა ჰიდროქლორთიაზიდით (12,5 მგ დღეში) და ლოზარტანისა და ატენოლოლის დღიური დოზა გაიზარდა 100 მგ-მდე.

ჰიდროქლორთიაზიდი

თიაზიდების ანტიჰიპერტენზიული ეფექტის ზუსტი მექანიზმი უცნობია. როგორც წესი, თიაზიდები არ ცვლიან არტერიული წნევის ნორმალურ მაჩვენებლებს.

ჰიდროქლორთიაზიდი არის შარდმდენი და ანტიჰიპერტენზიული საშუალება. ის გავლენას ახდენს ელექტროლიტების რეაბსორბციის მექანიზმებზე დისტალურ თირკმლის მილაკებში. ჰიდროქლორთიაზიდი ზრდის ნატრიუმის და ქლორიდის გამოყოფას დაახლოებით თანაბარი რაოდენობით. ნატრიურეზს შეიძლება ახლდეს კალიუმის და ბიკარბონატების მნიშვნელოვანი დაკარგვა.

პერორალური მიღების შემდეგ დიურეზი იწყება 2 საათის შემდეგ, აღწევს პიკს დაახლოებით 4 საათის შემდეგ და გრძელდება 6-12 საათის განმავლობაში.

გამოყენების ჩვენებები

ესენციური არტერიული ჰიპერტენზიის მკურნალობა პაციენტებში, რომელთა არტერიული წნევა არ კონტროლდება ლოზარტანით ან ჰიდროქლორთიაზიდით მონოთერაპიის გზით

პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ მოზრდილებისთვის.

ეს ფიქსირებული კომბინაცია არ უნდა იქნას გამოყენებული არტერიული ჰიპერტენზიის საწყისი მკურნალობისთვის.

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

Lozap plus ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს წყალთან ერთად.

Lozap plus მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად.

რეკომენდებულია ცალკეული კომპონენტების (ლოსარტანი და ჰიდროქლორთიაზიდი) დოზის კორექტირება, როდესაც განიხილება მონოთერაპიიდან კომბინირებულ თერაპიაზე გადასვლის კლინიკურად შესაბამისი საჭიროება პაციენტებში, რომელთა არტერიული წნევა (BP) სათანადოდ ვერ კონტროლდება.

Lozap plus-ის შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს დღეში. იმ პაციენტებისთვის, რომლებიც ვერ აღწევენ არტერიული წნევის ადექვატურ კონტროლს ამ დოზით, Lozap plus-ის დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 ტაბლეტამდე დღეში ერთხელ. Lozap plus-ის მაქსიმალური დოზაა 2 ტაბლეტი დღეში ერთხელ.

მაქსიმალური ჰიპოტენზიური ეფექტი მიიღწევა მკურნალობის დაწყებიდან 3-4 კვირაში.

გამოყენება თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში და ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში

არ არის საჭირო საწყისი დოზის კორექცია პაციენტებში თირკმლის ზომიერი უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი 30-50 მლ/წთ). ლოსარტანისა და ჰიდროქლორთიაზიდის ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული ჰემოდიალიზზე მყოფი პაციენტებისთვის. Lozap plus ტაბლეტები არ უნდა მიიღონ პაციენტებმა თირკმლის მწვავე უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი<30 мл/мин) (см. раздел противопоказания).

გამოყენება პაციენტებში მოცირკულირე სისხლის მოცულობის შემცირებით (CBV)

BCC და/ან ელექტროლიტური დარღვევები უნდა გამოსწორდეს Lozap plus-ის დაწყებამდე.

გამოყენება ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში

ლოზაპ პლუსი უკუნაჩვენებია ღვიძლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებში გამოსაყენებლად (იხ. უკუჩვენებების განყოფილება).

გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში

ხანდაზმული პაციენტებისთვის საწყისი დოზის სპეციალური შერჩევა არ არის საჭირო.

გამოყენება პედიატრიაში

ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის, ამიტომ Lozap Plus არ არის რეკომენდებული ბავშვებისა და 18 წლამდე მოზარდებისთვის.

Გვერდითი მოვლენები

გვერდითი რეაქციების სიხშირე შეფასებულია შემდეგნაირად: "ხშირად" ( > 1/10) , "ხშირად"(≥-დან 1/100-მდე< 1 /10) , "იშვიათად" (საწყისი > 1/1000-მდე < 1 /100) , "იშვიათად" (საწყისი > 1/10000-მდე < 1/1000) , "ძალიან იშვიათად" (< 1/10000), "სიხშირეუცნობი"(არ შეიძლება განისაზღვროს არსებული მონაცემებით).

კლინიკურ კვლევებში ლოზარტან კალიუმთან და ჰიდროქლორთიაზიდთან ერთად, პრეპარატის კომბინაციასთან დაკავშირებული გვერდითი რეაქციები არ დაფიქსირებულა. გვერდითი რეაქციები შემოიფარგლება მხოლოდ იმით, რომლებიც ადრე გამოვლინდა ლოზარტან კალიუმის და/ან ჰიდროქლორთიაზიდის გამოყენებისას. ესენციური ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში კონტროლირებად კლინიკურ კვლევებში წამალთან დაკავშირებული ერთადერთი გვერდითი რეაქცია იყო თავბრუსხვევა, რომელიც უფრო ხშირად აღინიშნებოდა, ვიდრე პლაცებოს დროს და აღენიშნებოდა პაციენტების 1% ან მეტს, რომლებიც მკურნალობდნენ ლოსარტან კალიუმით და ჰიდროქლორთიაზიდით. კონტროლირებად კლინიკურ კვლევებში პაციენტებში ჰიპერტენზიით და მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიით, წამალთან დაკავშირებული ყველაზე გავრცელებული გვერდითი რეაქციები იყო:

იშვიათი

ჰეპატიტი,

ჰიპერგლიკემია, "ღვიძლის" ტრანსამინაზების აქტივობის გაზრდა

სიხშირე უცნობია

დისგეუზია

დოზადამოკიდებული ორთოსტატული პირობები

კანის წითელი მგლურა

გარდა ამისა, ლოზარტან კალიუმის/ჰიდროქლორთიაზიდის გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს შემდეგი გვერდითი რეაქციები, რომლებიც დაფიქსირდა თითოეულ კომპონენტთან ერთად.

ლოზარტანი

პოსტმარკეტინგულ კვლევებში დაფიქსირდა შემდეგი გვერდითი რეაქციები (შეუძლებელი იყო მათი გამოვლენის სიხშირის ზუსტად დადგენა):

ხშირად

უძილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა,

ხველა, ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, ცხვირის შეშუპება, სინუსიტი, სინუსური პათოლოგიები;

მუცლის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა, დისპეფსია

კუნთების კრუნჩხვები, ზურგის ტკივილი, ფეხის ტკივილი, იშალგია

თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის უკმარისობა

ასთენია, დაღლილობა, გულმკერდის ტკივილი

ჰიპერგლიკემია, ჰემატოკრიტისა და ჰემოგლობინის უმნიშვნელო დაქვეითება, ჰიპოგლიკემია

იშვიათად

ანემია, ჰენოხ-შონლაინის დაავადება, ექიმოზი, ჰემოლიზი

ანორექსია, პოდაგრა

მოუსვენრობა, შფოთვა, პანიკის შეტევები, დაბნეულობა, დეპრესია, უჩვეულო სიზმრები, ძილის დარღვევა, ძილიანობა, მეხსიერების დაქვეითება

გაზრდილი აგზნებადობა, პარესთეზია, პერიფერიული ნეიროპათია, ტრემორი, შაკიკი, სინკოპე

მხედველობის დაბინდვა, წვის შეგრძნება თვალებში, კონიუნქტივიტი, მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება

თავბრუსხვევა, ყურებში ხმაური

არტერიული ჰიპოტენზია, ორთოსტატული ჰიპოტენზია, მუცლის ტკივილი, სტენოკარდია, II ხარისხის AV ბლოკადა, ცერებროვასკულური დარღვევები, მიოკარდიუმის ინფარქტი, პალპიტაცია, არითმიები (წინაგულების ფიბრილაცია, სინუსური ბრადიკარდია, ტაქიკარდია, პარკუჭოვანი ტაქიკარდია, ვენტილაცია)

ვასკულიტი

ფარინგეალური დისკომფორტი, ფარინგიტი, ლარინგიტი, დისპონეა, ბრონქიტი, ცხვირიდან სისხლდენა, რინიტი, რესპირატორული შეშუპება

ყაბზობა, კბილის ტკივილი, პირის სიმშრალე, მეტეორიზმი, გასტრიტი, ღებინება

ალოპეცია, დერმატიტი, მშრალი კანი, ერითემა, ჰიპერემია, ფოტომგრძნობელობა, ქავილი, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ოფლიანობა

მკლავის ტკივილი, სახსრების შეშუპება, მუხლის ტკივილი, კუნთებისა და ძვლების ტკივილი, მხრის ტკივილი, სახსრების სიმტკიცე, ართრალგია, ართრიტი, კოქსალგია, ფიბრომიალგია, კუნთების სისუსტე

ნოქტურია, შარდის აუცილებლობა, საშარდე გზების ინფექცია

ლიბიდოს დაქვეითება, ერექციული დისფუნქცია/იმპოტენცია

სახის შეშუპება, შეშუპება, ცხელება

შრატში შარდოვანას და კრეატინინის დონის უმნიშვნელო მატება

იშვიათად

ზოგიერთ პაციენტში აღწერილია ანაფილაქსიური რეაქციები, ანგიონევროზული შეშუპება, ხორხისა და გლოტის შეშუპება, რაც იწვევს სასუნთქი გზების ობსტრუქციას და/ან სახის, ტუჩების, ფარინქსის და/ან ენის შეშუპებას, ანგიონევროზული შეშუპების შემთხვევები, რომლებიც დაკავშირებულია სხვა მედიკამენტებთან, მათ შორის აგფ ინჰიბიტორები

სიხშირეუცნობი

თრომბოციტოპენია

პანკრეატიტი

ღვიძლის დისფუნქცია

რაბდომიოლიზი

ანთებითი სიმპტომი, დისფორია

ჰიპონატრიემია

ჰიდროქლორთიაზიდი

ხშირად

თავის ტკივილი

იშვიათად

- აგრანულოციტოზი, აპლასტიკური ანემია, ჰემოლიზური ანემია, ლეიკოპენია, პურპურა, თრომბოციტოპენია

ანორექსია, ჰიპერგლიკემია, ჰიპერურიკემია, ჰიპოკალიემია

უძილობა

მხედველობის სიმახვილის დროებითი დაქვეითება, ქსანთოფსია

ნეკროზული ანგიიტი (ნეკროზული ვასკულიტი, კანის ვასკულიტი)

რესპირატორული დისტრეს სინდრომი, მათ შორის პნევმონიტი და არაკარდიოგენური ფილტვის შეშუპება

სიალადენიტი, კრუნჩხვები, გასტრიტი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა

სიყვითლე (ღვიძლშიდა ქოლესტაზი), პანკრეატიტი

ფოტომგრძნობელობა, ჭინჭრის ციება, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი

კუნთების კრუნჩხვები

გლიკოზურია, ინტერსტიციული ნეფრიტი, თირკმლის დისფუნქცია, თირკმლის უკმარისობა

ცხელება, თავბრუსხვევა

იშვიათად

- ანაფილაქსიური რეაქციები

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური და დამხმარე კომპონენტების მიმართ

ჰიპერმგრძნობელობა სხვა პრეპარატების - სულფონამიდის წარმოებულების მიმართ

მკურნალობისადმი რეზისტენტული ჰიპოკალიემია, ჰიპერკალციემია,

რეფრაქტორული ჰიპონატრიემია

ღვიძლის მძიმე დისფუნქცია, ქოლესტაზი, ბილიარული ობსტრუქცია

სიმპტომური ჰიპერურიკემია/ჩიყვი

თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი 30 მლ/წთ-ზე ნაკლები)

• ორსულობა და ლაქტაცია
• ბავშვები და 18 წლამდე მოზარდები

სიფრთხილით ინიშნება ლოზარტანის შემცველი სამკურნალო საშუალებები ალისკირენით პაციენტებში შაქრიანი დიაბეტით ან თირკმლის უკმარისობით (GFR<60 мл/мин/1,73 м 2).

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ლოზარტანი

აღწერილია აქტიური მეტაბოლიტის კონცენტრაციის შემცირების შემთხვევები რიფამპიცინისა და ფლუკონაზოლის ერთობლივი გამოყენებისას. ასეთი ურთიერთქმედების კლინიკური მტკიცებულება არ არის შეფასებული.

ანგიოტენზინ II-ის ან მისი მოქმედების დამბლოკავი პრეპარატებით მკურნალობისას, კალიუმის შემნახველი დიურეზულების (მაგ., სპირონოლაქტონი, ტრიამტერენი, ამილორიდი), კალიუმის დანამატების ან კალიუმის შემცველი მარილის შემცვლელების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს შრატში კალიუმის დონის მატება. ამ პრეპარატების ერთობლივი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ისევე როგორც სხვა პრეპარატების შემთხვევაში, რომლებიც გავლენას ახდენენ ნატრიუმის ექსკრეციაზე, პრეპარატმა შეიძლება შეანელოს ლითიუმის გამოყოფა. ამიტომ ლითიუმის მარილების და ARA II-ის ერთდროულად დანიშვნისას აუცილებელია სისხლის შრატში ლითიუმის მარილების დონის გულდასმით მონიტორინგი.

ARA II-ის და არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების) ერთდროული გამოყენებით (მაგალითად, შერჩევითი COX-2 ინჰიბიტორები, აცეტილსალიცილის მჟავა დოზებში, რომლებიც გამოიყენება ანთების საწინააღმდეგო ეფექტისთვის) და არასელექციური არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების, ანტიჰიპერტენზიული ეფექტის დაქვეითება შეიძლება დაკვირვებული იყოს. II რეცეპტორის ანტაგონისტების ან დიურეზულების და არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმელების ფუნქციის გაუარესების რისკი, მათ შორის თირკმლის მწვავე უკმარისობა და შრატში კალიუმის დონის მომატება, განსაკუთრებით პაციენტებში თირკმელების ძირითადი უკმარისობით. კომბინირებული მკურნალობა სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში. პაციენტები უნდა იყვნენ ადეკვატური ჰიდრატირებული და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი კომბინირებული მკურნალობის დაწყების შემდეგ და პერიოდულად მკურნალობის დროს.

პრეპარატის და ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტების ერთდროული გამოყენება თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით, მათ შორის. ციკლოოქსიგენაზა-2-ის შერჩევითმა ინჰიბიტორებმა შეიძლება გააუარესოს თირკმლის დისფუნქცია. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ შექცევადია.

ორმაგი ბლოკადა (მაგ. აგფ ინჰიბიტორის ან ალისკირენის დამატებით ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტში) უნდა შეიზღუდოს ინდივიდუალურად და საჭიროებს არტერიული წნევის, თირკმლის ფუნქციის და ელექტროლიტების ფრთხილად მონიტორინგს. ზოგიერთმა კვლევამ აჩვენა, რომ დადგენილი ათეროსკლეროზის, გულის უკმარისობის ან დიაბეტის მქონე პაციენტებში ბოლო ორგანოების დაზიანებით, რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემის ორმაგი ბლოკადა ასოცირდება ჰიპოტენზიის, სინკოპეს, ჰიპერკალიემიის და თირკმლის ფუნქციის ცვლილებებთან. (თირკმელების მწვავე უკმარისობის ჩათვლით), ერთჯერადი რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის აგენტის გამოყენებასთან შედარებით. აკრძალულია ალისკირენის ერთდროული გამოყენება ლოზარტანთან შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (GFR).<60 мл / мин).

პრეპარატის ერთდროული გამოყენება წამლებთან, რომლებიც ამცირებენ არტერიულ წნევას და იწვევენ ჰიპოტენზიას, როგორიცაა ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ანტიფსიქოტიკები, ბაკლოფენი, ამიფოსტინი: შეიძლება გაზარდოს არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარების რისკი.

ჰიდროქლორთიაზიდი

შემდეგ პრეპარატებს შეუძლიათ ურთიერთქმედება ერთდროულად მიღებულ თიაზიდებთან:

• ალკოჰოლმა, ბარბიტურატებმა ან ზოგად საანესთეზიო საშუალებებმა შეიძლება გააუარესოს არსებული ორთოსტატული ჰიპოტენზია.
• ანტიდიაბეტური მედიკამენტები (პერორალური ან ინსულინი) - შესაძლოა საჭირო გახდეს ანტიდიაბეტური მედიკამენტების დოზის კორექტირება.
• სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები - შეიძლება უზრუნველყონ დამატებითი ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი.
• ქოლესტირამინისა და კოლესტიპოლის ფისები - ჰიდროქლორთიაზიდის შეწოვის შესუსტება იონგამცვლელი ფისის თანდასწრებით. ქოლესტირამინის ან კოლესტიპოლის ერთჯერადმა დოზამ შეიძლება დააკავშიროს ჰიდროქლორთიაზიდი და, შედეგად, შეამციროს აბსორბცია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში 43-85%-ით.
• კორტიკოსტეროიდები, ACTH - ზრდის ელექტროლიტების დეფიციტს, განსაკუთრებით ჰიპოკალიემიის პირობებში.
• პრესორული ამინები (მაგ. ადრენალინი) - პრესორული ამინების მოქმედება შეიძლება შემცირდეს, თუმცა არა იმდენად, რომ საჭირო გახდეს მათი ამოღება.
• არადეპოლარიზებული მიორელაქსანტები (მაგ., ტუბოკურარინი) - მიორელაქსანტების მიმართ მგრძნობელობის გაზრდის პოტენციალი.
• ლითიუმის დიურეზულები ამცირებენ ლითიუმის თირკმლის კლირენსს, რაც იწვევს ლითიუმის ტოქსიკურობის გაზრდის რისკს. ამ პრეპარატების ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
• პოდაგრის სამკურნალო პრეპარატები (პრობენეციდი, სულფინპირაზონი და ალოპურინოლი) საჭიროებს პოდაგრის საწინააღმდეგო პრეპარატების დოზის კორექციას, რადგან ჰიდროქლოროთიაზიდმა შეიძლება გაზარდოს შრატში შარდმჟავას დონე. შესაძლოა საჭირო გახდეს პრობენეციდის ან სულფინპირაზონის დოზის გაზრდა. თიაზიდებთან ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ალოპურინოლის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების სიხშირე.
• ანტიქოლინერგული პრეპარატები (ატროპინი, ბიპერიდინი) ზრდის თიაზიდური დიურეზულების ბიოშეღწევადობას კუჭ-ნაწლავის მოძრაობის შემცირებით და კუჭის დაცლის სიჩქარის შემცირებით.
• ციტოტოქსიური პრეპარატები (ციკლოფოსფამიდი, მეთოტრექსატი): თიაზიდურ დიურეტიკებს შეუძლიათ დათრგუნონ ციტოტოქსიური პრეპარატების თირკმლის ექსკრეცია და გააძლიერონ მათი მიელოსუპრესიული ეფექტი.
• სალიცილატების მაღალი დოზების გამოყენებისას ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება გააძლიეროს მათი ტოქსიკური მოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე.
• აღწერილია ჰემოლიზური ანემიის განვითარების ცალკეული შემთხვევები პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად იღებენ ჰიდროქლორთიაზიდს და მეთილდოპას.
• ციკლოსპორინთან ერთდროულმა მკურნალობამ შეიძლება გაზარდოს ჰიპერურიკემიის და პოდაგრის გართულებების რისკი.
• დიგიტალის გლიკოზიდები: თიაზიდური დიურეზულებით გამოწვეული ჰიპოკალიემია ან ჰიპომაგნიემია შეიძლება ხელი შეუწყოს დიგიტალისით გამოწვეული არითმიების განვითარებას.
• წამლები, რომელთა მოქმედებაზე გავლენას ახდენს შრატში კალიუმის დონის ცვლილებები:როდესაც ლოზარტანი/ჰიდროქლორთიაზიდი ერთდროულად გამოიყენება წამლებთან, რომელთა მოქმედებაზე გავლენას ახდენს კალიუმის დონის ცვლილებები (მაგალითად, დიგიტალის გლიკოზიდები და ანტიარითმული საშუალებები), რეკომენდებულია შრატში კალიუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი და ეკგ მონიტორინგი. ეს ზომები ასევე რეკომენდირებულია შემდეგ წამლებთან ერთად გამოყენებისას, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიონ ტორსად დე პოინტეს (მათ შორის ანტიარითმიული საშუალებები), ვინაიდან ჰიპოკალიემია არის ფაქტორი, რომელიც მიდრეკილია ტორსად დე პოინტეს განვითარებისთვის:

IA კლასის ანტიარითმული პრეპარატები (ქვინიდინი, ჰიდროქინიდინი, დიზოპირამიდი);

III კლასის ანტიარითმული პრეპარატები (ამიოდარონი, სოტალოლი, დოფეტილიდი, იბუტილიდი);

ანტიფსიქოზური საშუალებები (თიორიდაზინი, ქლორპრომაზინი, ლევომეპრომაზინი, ტრიფლუოპერაზინი, ციამემაზინი, სულპრიდი, სულტოპრიდი, ამულპრიდი, ტიაპრიდი, პიმოზიდი, ჰალოპერიდოლი, დროპერიდოლი);

სხვა (ბეპრიდილი, ციზაპრიდი, დიფემანილი, ერითრომიცინი IV, ჰალოფანტრინი, მიზოლასტინი, პენტამიდინი, ტერფენადინი, ვინკამიცინი IV).

• კალციუმის მარილები: თიაზიდური დიურეზულები შეიძლება გაზარდონ შრატში კალციუმის კონცენტრაცია კალციუმის გამოყოფის შემცირების გამო. თუ საჭიროა კალციუმის დამატება, შრატში კალციუმის კონცენტრაცია უნდა იყოს მუდმივი მონიტორინგი და კალციუმის დოზის შესაბამისად კორექტირება.

გავლენა ლაბორატორიულ პარამეტრებზე.

თიაზიდებმა შეიძლება ხელი შეუშალონ პარათირეოიდული ფუნქციის ტესტებს კალციუმის მეტაბოლიზმზე მათი გავლენის გამო.

• კარბამაზეპინი: არსებობს სიმპტომური ჰიპონატრიემიის განვითარების რისკი. აუცილებელია კლინიკური დაკვირვება და ლაბორატორიული მონიტორინგი.
• იოდის შემცველი კონტრასტული საშუალებები: დიურეზულების გამოყენებით გამოწვეული დეჰიდრატაციის შემთხვევაში იზრდება თირკმლის მწვავე უკმარისობის რისკი, განსაკუთრებით იოდის პრეპარატების მაღალი დოზების მიღებისას. შეყვანამდე პაციენტები რეჰიდრატირებული უნდა იყვნენ.
• ამფოტერიცინი B (პარენტერალური), კორტიკოსტეროიდული ჰორმონები, ACTH, მასტიმულირებელი საფაღარათო საშუალებები ან გლიცირიზინი (ნაპოვნი ძირტკბილაში): ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება გამოიწვიოს ელექტროლიტების დეფიციტი, განსაკუთრებით ჰიპოკალიემია.

სპეციალური მითითებები

ლოზარტანი

კვინკეს შეშუპება

საჭიროა მონიტორინგი ანგიონევროზული შეშუპების მქონე პაციენტებისთვის (სახის, ტუჩების, ყელის და/ან ენის შეშუპება)

ჰიპოტენზია და მოცირკულირე სისხლის მოცულობის დაქვეითება.

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სისხლის მოცულობის დაქვეითება და/ან ჰიპონატრიემია, დიურეზული თერაპიის, დიეტური მარილის მიღების შეზღუდვის, დიარეის ან ღებინების გამო, შეიძლება გამოვლინდეს ჰიპოტენზიის სიმპტომები, განსაკუთრებით პირველი დოზის მიღების შემდეგ. ასეთი პირობები უნდა გამოსწორდეს Lozap Plus-ის მიღებამდე.

ელექტროლიტური დისბალანსი

ელექტროლიტური დისბალანსი ხშირია თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, შაქრიანი დიაბეტით ან მის გარეშე, და ეს მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული. ამიტომ, პლაზმაში კალიუმის კონცენტრაცია და კრეატინინის კლირენსი გულდასმით უნდა შემოწმდეს, განსაკუთრებით პაციენტებში გულის უკმარისობით და კრეატინინის კლირენსით 30-დან 50 მლ/წთ-მდე.

არ არის რეკომენდებული კალიუმის შემნახველი დიურეზულების, კალიუმის დანამატების და კალიუმის შემცველი მარილის შემცვლელების ერთდროული გამოყენება Lozap Plus-თან ერთად.

ღვიძლის ფუნქციური დარღვევები

ფარმაკოკინეტიკური მონაცემების საფუძველზე, რომლებიც აჩვენებს Lozap Plus-ის პლაზმური კონცენტრაციის მნიშვნელოვან ზრდას ციროზის მქონე პაციენტებში, უნდა შეირჩეს უფრო დაბალი საწყისი დოზები პაციენტებისთვის, რომლებსაც ანამნეზში აქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. არ არსებობს თერაპიული გამოცდილება პაციენტებში ღვიძლის მძიმე ფუნქციის დარღვევით. ამიტომ Lozap Plus არ უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში ღვიძლის მძიმე დისფუნქციით.

თირკმელების ფუნქციური დარღვევები

თირკმელების ფუნქციის დარღვევა შეიძლება მოხდეს რენინ-ანგიოტენზინის სისტემის დათრგუნვის შედეგად. ეს დარღვევები შეიძლება შექცევადი იყოს მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ.

ლოზარტანმა, ისევე როგორც სხვა პრეპარატებმა, რომლებიც გავლენას ახდენენ რენინ-ანგიოტენზინის სისტემაზე, შეიძლება გაზარდოს შრატში შარდოვანა და კრეატინინის კონცენტრაცია პაციენტებში თირკმლის არტერიის ორმხრივი სტენოზით ან ცალკეული თირკმლის არტერიის სტენოზით. თირკმლის დისფუნქციის ეს ცვლილებები შეიძლება შექცევადი იყოს პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ.

პაციენტებში, რომლებშიც თირკმელების ფუნქცია შეიძლება იყოს დამოკიდებული რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემის აქტივობაზე (პაციენტები თირკმლის დაბალი სისხლის ნაკადით, როგორიცაა მძიმე შეგუბებითი გულის უკმარისობა), აგფ ინჰიბიტორებით მკურნალობა დაკავშირებულია ოლიგურიასთან და/ან პროგრესირებად აზოტემიასთან. და თირკმლის მწვავე უკმარისობა (იშვიათად) და/ან ფატალური მდგომარეობა. იგივე შემთხვევები დაფიქსირდა ლოზარტანით მკურნალობის დროს.

თირკმლის ტრანსპლანტაცია

არ არსებობს მონაცემები თირკმლის გადანერგილი პაციენტების შესახებ.

პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმი

პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმის მქონე პაციენტები ჩვეულებრივ არ რეაგირებენ ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებზე, რომლებიც მოქმედებენ RAAS-ის ინჰიბირებით. ამიტომ Lozap Plus-ის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

გულის კორონარული დაავადება და ცერებროვასკულური დაავადება

ისევე როგორც სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან, ასეთ პათოლოგიებში არტერიული წნევის გადაჭარბებული დაქვეითება იწვევს მიოკარდიუმის ინფარქტის ან ინსულტის განვითარებას.

გულის უკმარისობა

პაციენტებში გულის უკმარისობით, თირკმლის ფუნქციის დარღვევით ან მის გარეშე, არსებობს მწვავე არტერიული ჰიპოტენზიის და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის (ხშირად მწვავე) რისკი.

აორტის და მიტრალური სარქველების სტენოზი, ობსტრუქციული ჰიპერტროფიული კარდიომიოპათია

როგორც სხვა ვაზოდილატატორების შემთხვევაში, განსაკუთრებული სიფრთხილე უნდა გამოიჩინოთ ამ პათოლოგიების მიმართ.

ეთნიკური განსხვავებები

სხვა ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორების მსგავსად, ლოზარტანი და სხვა ანგიოტენზინ 2 ანტაგონისტები ნაკლებად ეფექტურია არტერიული წნევის შესამცირებლად აფრო-ამერიკელებში, ვიდრე კავკასიელებში, სავარაუდოდ, ჰიპერტენზიის მქონე აფრო-ამერიკელებში რენინის დაბალი დონის მაღალი სიხშირის გამო.

ორმაგი ბლოკადარენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემა (RAAS)ჰიპოტენზიის, სინკოპეს, ინსულტის, ჰიპერკალიემიის და თირკმელების ფუნქციის ცვლილებების შემთხვევები (თირკმლის მწვავე უკმარისობის ჩათვლით) დაფიქსირდა მგრძნობიარე პაციენტებში, განსაკუთრებით იმ წამლების კომბინირებული მიღებისას, რომლებიც გავლენას ახდენენ ამ სისტემაზე. რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემის ორმაგი ბლოკადა ანგიოტენზინ II რეცეპტორის ბლოკატორის (ARB) ანგიოტენზინ I-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორთან (ACEI) ან ალისკირენის კომბინაციით არ არის რეკომენდებული. პრეპარატის კომბინაცია ალისკირენთან უკუნაჩვენებია შაქრიანი დიაბეტის ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (GFR<60 мл/мин/1,73 м 2).
გამოიყენეთ ორსულობის დროს

ორსულობის დროს ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტების (ARA II) გამოყენება უკუნაჩვენებია. თუ ARA II-ის მიღება აუცილებელია, პაციენტებმა, რომლებიც გეგმავენ ორსულობას, უნდა გადავიდნენ მკურნალობაზე ალტერნატიული ანტიჰიპერტენზიული საშუალებებით, დადგენილი უსაფრთხოების პროფილით. თუ ორსულობა დიაგნოზირებულია APA II-ით მკურნალობის დროს, თერაპია დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და დაიწყოს ალტერნატიული მკურნალობა.

ჰიდროქლორთიაზიდი

ჰიპოტენზია და წყალ-მარილის დისბალანსი

როგორც ყველა ანტიჰიპერტენზიული თერაპიის შემთხვევაში, ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება განვითარდეს სიმპტომური ჰიპოტენზია. ჰიდროქლორთიაზიდმა შეიძლება გაზარდოს სითხის დისბალანსი, როგორიცაა ჰიპოვოლემიის, ჰიპონატრიემიის, ჰიპოქლორემიული ალკალოზის, ჰიპომაგნიემიის ან ჰიპოკალიემიის სიმპტომები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს თანმხლები დიარეით ან ღებინებასთან ერთად. ყოველი პაციენტი, რომელიც იღებს დიურეტიკებს, საჭიროებს შრატში ელექტროლიტების კონცენტრაციის რეგულარულ მონიტორინგს შესაბამისი დროის ინტერვალებით.

მეტაბოლური და ენდოკრინული ეფექტები

თიაზიდებით მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს გლუკოზის ტოლერანტობის დაქვეითება და, შესაბამისად, შეიძლება მოითხოვოს ანტიდიაბეტური მედიკამენტების დოზის კორექცია, მათ შორის ინსულინი.

თიაზიდებმა შეიძლება შეამცირონ შარდში კალციუმის გამოყოფა, რითაც გაზარდონ შრატში კალციუმის დონე. მნიშვნელოვანი ჰიპერკალციემია შეიძლება იყოს პარათირეოიდული ჯირკვლების ფარული გაზრდილი ფუნქციის ნიშანი. თიაზიდების მიღება უნდა შეწყდეს პარათირეოიდული ფუნქციის შესაფასებლად ტესტების ჩატარებამდე.

თიაზიდური დიურეზულები შეიძლება გაზარდონ შრატში ქოლესტერინის და ტრიგლიცერიდების დონე.

ზოგიერთ პაციენტში თიაზიდებით მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს უეცარი ჰიპერურიკემია და/ან პოდაგრა. იმის გამო, რომ ლოზარტანი ამცირებს ურემიას, ჰიდროქლორთიაზიდის კომბინაცია ლოზარტანთან ამცირებს შარდმდენებით გამოწვეულ ჰიპერურიკემიას.

სხვადასხვა

პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მკურნალობას თიაზიდებით, ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, მათ შორის ბრონქული ასთმა, შეიძლება განვითარდეს როგორც დადებითი, ასევე უარყოფითი ალერგიული ისტორიით. ცნობილია სისტემური წითელი მგლურას გამწვავების ან გაჩენის შემთხვევები თიაზიდების მიღების შემდეგ.

პრეპარატი შეიცავს Ponceau 4R საღებავს, რომელმაც შესაძლოა გამოიწვიოს ალერგიული რეაქცია.

სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე ან პოტენციურად საშიში მექანიზმების გავლენის თავისებურებები

პრეპარატს შეიძლება ჰქონდეს უმნიშვნელო ან ზომიერი ეფექტი იმ აქტივობებზე, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების გაზრდას, მოძრაობების კოორდინაციას და გადაუდებელ ქმედებებს, მაგალითად, მანქანებისა და სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას, მექანიზმებთან მუშაობისას, სიმაღლეზე მუშაობისას და ა.შ.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები:ჰიპოტენზია, ტაქიკარდია ან ბრადიკარდია, ჰიპოკალიემია, ჰიპოქლორემია, ჰიპონატრიემია, დეჰიდრატაცია, გულის არითმია.

ლ მკურნალობა: სიმპტომური და დამხმარე.

Lozap Plus-ის მიღება უნდა შეწყდეს და პაციენტი უნდა იყოს მჭიდრო მონიტორინგი. შესაძლო თერაპიული ღონისძიებები მოიცავს ღებინების გამოწვევას, კუჭის ამორეცხვას, თუ პრეპარატი ახლახან მიიღება, დეჰიდრატაციის თერაპია და ელექტროლიტური ბალანსის აღდგენა, ღვიძლის კომის და ჰიპოტენზიის მკურნალობა რუტინული მეთოდებით.

ლოზარტანი

ადამიანებში ლოზარტანის დოზის გადაჭარბების შესახებ მხოლოდ შეზღუდული მონაცემები არსებობს. დოზის გადაჭარბების ყველაზე სავარაუდო გამოვლინებებია ჰიპოტენზია და ტაქიკარდია, თუმცა ბრადიკარდია შეიძლება ასევე მოხდეს პარასიმპათიკური (ვაგალური) სტიმულაციის გამო. თუ სიმპტომატური ჰიპოტენზია გამოვლინდა, უნდა დაიწყოს დამხმარე თერაპია.

ლოზარტანი და მისი აქტიური მეტაბოლიტი არ გამოიყოფა ჰემოდიალიზით.

ჰიდროქლორთიაზიდი

ყველაზე გავრცელებული სუბიექტური და ობიექტური სიმპტომები გამოწვეული იყო ელექტროლიტების დეფიციტით (ჰიპოკალიემია, ჰიპოქლორემია, ჰიპონატრიემია) და ჭარბი დიურეზით გამოწვეული დეჰიდრატაცია. დიგოქსინის შეყვანისას ჰიპოკალიემიამ შეიძლება გააძლიეროს არსებული გულის არითმია. ჰიდროქლორთიაზიდის გაზრდილი ექსკრეცია დიალიზით არ არის დადასტურებული.

გამოშვების ფორმა და შეფუთვა

15 ტაბლეტი მოთავსებულია ბლისტერში, რომელიც დამზადებულია პოლივინილ ქლორიდის/პოლივინილ დიქლორიდის ფირისა და ალუმინის ფოლგისგან.

2 და 6 კონტურული შეფუთვები სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად სახელმწიფო და რუსულ ენებზე მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები

ინახება არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე.

Მოარიდეთ ბავშვებს!

შენახვის ვადა

არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

რეცეპტით

მწარმოებელი

მარკეტინგული ავტორიზაციის მფლობელის სახელი და ქვეყანა

Zentiva K.S., პრაღა, ჩეხეთი.

ორგანიზაციის მისამართი, რომელიც იღებს მომხმარებელთა პრეტენზიებს პროდუქციის (პროდუქციის) ხარისხთან დაკავშირებით ყაზახეთის რესპუბლიკის ტერიტორიაზე.

Sanofi-aventis Kazakhstan LLP

050013 ალმათი, ქ. ფურმანოვა 187ბ

ტელეფონი: 8-727-244-50-96

აიღეთ თუ არა ავადმყოფობის შვებულება ზურგის ტკივილის გამო?

რამდენად ხშირად აწყდებით ზურგის ტკივილის პრობლემას?

შეგიძლიათ გაუძლოთ ტკივილს ტკივილგამაყუჩებლების მიღების გარეშე?

შეიტყვეთ მეტი, თუ როგორ უნდა გაუმკლავდეთ ზურგის ტკივილს რაც შეიძლება სწრაფად