Ajutor la Tele2, tarife, intrebari

Starea dinaintea menopauzei le face pe femei să se gândească la cum să scape de manifestările enervante ale menopauzei. Cel mai important lucru nu este să cauți medicamente care ameliorează simptomele, ci să completezi lipsa de hormoni feminini. Angelique pentru menopauză este doar un astfel de medicament care poate normaliza nivelurile hormonale ale unei femei. Acest medicament fabricat în Germania este foarte popular în rândul populației feminine.

Angelique este produsă sub formă de tabletă, are o formă plat-cilindrica, cu o acoperire roșie sau roz închis. Fiecare tabletă este gravată cu cuvântul „DL” cu un hexagon în jurul ei.

Pachetul constă din douăzeci și opt de tablete, care este conceput pentru un curs de tratament de 28 de zile, câte o tabletă pe zi. O pastilă conține estradiol - 1 mg, drospirenonă - 2 mg. Tabletele sunt produse și sub formă de Angelique Micro, acestea includ 0,25 mg - estradiol și 0,5 mg - drospirenonă.

Utilizarea tabletelor

Utilizarea medicamentului Angelica în timpul menopauzei este pentru terapia de substituție hormonală, echilibrând echilibrul hormonilor unei femei, ducând la manifestări minime ale menopauzei.

Medicamentul ameliorează simptomele menopauzei și încetinește îmbătrânirea întregului corp. Tabletele sunt utilizate pentru următoarele simptome ale menopauzei:

1. din bufeuri;
2. instabilitate emoțională;
3. din incontinență urinară;
4. cu uscăciune și arsură în tractul genital;
5. din pierderea osoasă din cauza osteoporozei.

Poate fi derutant: cum poate un medicament să ajute cu o asemenea varietate de simptome?

Toate aceste simptome provin din lipsa hormonului sexual feminin, iar prin completarea acestuia, femeia simte o îmbunătățire semnificativă a sănătății sale.

Ingredientul activ al produsului este estradiol, combate manifestările bufeurilor și mulți alți sateliți ai ofilării gonadelor. Al doilea ingredient activ este drospirenona, din grupa hormonilor progestativi. Pe lângă estradiol și drospirenonă, comprimatul conține prezența altor substanțe care sporesc efectul acestor hormoni:

• lactoză monohidrat;
• amidon de porumb;
• povidonă k25;
• stearat de magneziu;
• hipromeloză;
• talc;
• dioxid de titan;
• macrogol 6000;
• coloranți.

Efectul lui Angelique asupra corpului

Un efect atât de divers asupra diferitelor organe ale corpului este pur și simplu uimitor, dar medicamentul produce de fapt următoarele modificări ale stării:

1. Distrugerea densității osoase se oprește atunci când este expus la Angeliq. Deși oasele nu sunt restaurate, prin urmare, în prezența osteoporozei, pe lângă acest medicament, medicul trebuie să prescrie și alte forme pentru a influența, în combinație cu un medicament hormonal, refacerea țesuturilor scheletice. Angelique ajută la reducerea riscului de fracturi și luxații.
2. Ajută ovarele să funcționeze normal în timpul perimenopauzei. Acest lucru reduce manifestările vasomotorii ale bufeurilor, cum ar fi bufeuri, frisoane, insomnie, amețeli, somn superficial fără motiv, slăbiciune, o senzație de oboseală, restabilește fluxul sanguin în piele, durerea în mușchi și articulații dispare.
3. Dacă ciclurile menstruale sunt întrerupte, sunt posibile sângerări severe și dureri abdominale. Medicamentul restabilește intensitatea secreției și ameliorează durerea menstruației.
4. Angelique îndepărtează problemele vegetativ-vasculare, combate umflarea și bătăile rapide ale inimii.
5. Simptomele psiho-emoționale ale menopauzei scad, cum ar fi căderile nervoase, schimbările de dispoziție fără motiv, depresia.
6. Ameliorează simptomele de uscăciune și arsuri ale membranelor mucoase ale tractului genital, durerea în timpul actului sexual, restabilește epiteliul subțiat, normalizează libidoul.
7. Întărește pereții canalului urinar și vezicii urinare, oprind incontinența urinară și protejează împotriva infecțiilor nedorite ale tractului urinar.
8. Pielea experimentează efectele benefice ale medicamentului, care ameliorează țesutul pielii de îmbătrânire, uscăciune, probleme cutanate și alergice. Colagenul, care dă elasticitate pielii, este activat de estriol, făcând ridurile mai puțin vizibile.
9. Sub influența drospirenonei, umflarea țesuturilor dispare și excesul de lichid este îndepărtat.
10. Starea glandelor mamare se stabilizează, durerea lor dispare.
11. Creșterea în greutate se oprește, stratul de grăsime începe să se topească, deși puțin.
12. Tensiunea arterială se normalizează deoarece drospirenona luptă împotriva plăcilor de colesterol din vasele de sânge.
13. Angelique ajută la prevenirea bolilor care apar în timpul menopauzei, precum cancerul endometrial și intestinal, hiperplazia endometrială. Etiologia acestui lucru nu a fost încă dezvăluită de oamenii de știință, dar acesta este un fapt de mulți ani de observații ale femeilor care folosesc produsul.
14. Sub influența drospirenonei, părul de pe scalp oprește subțierea, acneea și leziunile seboreice ale scalpului dispar.

Metoda de a lua Angelique

Ca orice medicament hormonal, Angeliq în timpul menopauzei ar trebui să fie luat conform unui anumit regim - o tabletă pe zi. O femeie ar trebui să bea pilula fără a mesteca, spălând-o cu apă. Este necesar să alegeți ore convenabile pentru a lua Angelica, deoarece medicamentul trebuie luat la aceleași ore, indiferent de alimente. Producătorul a avut grijă de comoditatea femeilor: lângă fiecare pastilă sunt scrise zilele săptămânii, astfel încât acestea să nu uite să ia medicamentul.

Dacă nu a trecut mult timp de la momentul potrivit, atunci este mai bine să luați o pastilă. Dar dacă omiteți o doză pentru o zi, este mai bine să săriți peste o doză și să continuați cu pilula care corespunde zilei. Nu este recomandat să luați 2 comprimate a doua zi. Este interzisă întreruperea administrării medicamentului timp de câteva zile, deoarece aceasta poate duce la sângerare uterină. După ce pachetul Angelica este băut, începe imediat un alt pachet.

Când o femeie încetează să ia medicamentul, nivelurile hormonilor estradiol și estronă din organism revin la nivelurile inițiale în cinci zile.

Dacă treceți la Angeliq de la alte medicamente hormonale, puteți începe în orice zi, imediat după oprirea medicației anterioare.

Când începeți să o luați, pot apărea sângerări, dar acest lucru nu este înfricoșător, organismul se adaptează la un nou nivel de hormoni. Dacă sângerarea este severă și nu dispare pentru o lungă perioadă de timp, mergeți imediat la medicul ginecolog pentru a decide dacă încetați să o luați sau continuați tratamentul. La început, este, de asemenea, posibilă agravarea simptomelor menopauzei și umflarea glandelor mamare.

Cine nu ar trebui să ia Angeliq?

Contraindicații există pentru aproape orice medicament, în special pentru cele hormonale, cu efect combinat.

Utilizarea Angeliq este inacceptabilă dacă o femeie are:

1. cancer de sân, care a fost vindecat sau este prezent;
2. tumori non-maligne dependente de hormoni în orice organ;
3. boli hepatice, oncologie hepatică;
4. insuficiență renală cronică;
5. tromboză a venelor și arterelor, embolie;
6. sângerare de etiologie necunoscută;
7. intoleranță la substanțele constitutive ale tabletelor;
8. creșterea numărului de trigliceride în vasele de sânge;
9. în timpul sarcinii și alăptării.

Angeliq poate fi luat cu atenție și sub atenta supraveghere a unui medic dacă sunteți bolnav:

• hipertensiune arteriala;
• creșterea volumului bilirubinei;
• inflamația endometrului;
• fibroame;
• icter colestatic;
• supraponderal;
• lupus eritematos;
• demenţă;
• boli ale vezicii biliare;
• tromboza țesutului ocular;
• umflare din cauza bolilor de inimă;
• astm;
• diabet și alte boli endocrine;
• daca fumezi.

Utilizarea Angelique ar trebui, de asemenea, să fie sub control atunci când o femeie este tratată cu următoarele forme de dozare:

1. diuretice;
2. preparate cu potasiu;
3. inhibitori ai ECA;
4. angiotensină-2 și antagoniști ai heparinei.

În caz de supradozaj, pot apărea manifestări negative:

• prezența problemelor gastro-intestinale;
• sângerare.

Nu stați acasă - mergeți la o programare pentru ca medicul să prescrie tratament pentru a elimina factorii negativi.

Efecte secundare negative ale Angelique

Dacă medicamentul este utilizat incorect sau dacă beți acest medicament fără să acordați atenție contraindicațiilor, pot apărea reacții negative ale organismului:

• sângerare din organele genitale;
• fibroame;
• stomac, dureri intestinale, flatulență, diaree, vărsături;
• probleme hepatice;
• reactii alergice;
• migrene și amețeli;
• blocaje ale vaselor de sânge;
• simptome depresive, anxioase, căderi nervoase, tulburări de somn;
• formațiuni oncologice în glandele mamare;
• întărire și durere la nivelul glandelor mamare;
• pierderea sau creșterea în greutate;
• hipertensiune;
• tahicardie;
• boli oculare;
• pierderea libidoului;
• tinitus;
• iritatii ale pielii.

Dacă simptomele dispar rapid odată cu utilizarea continuă a medicamentului, aceasta poate însemna că organismul se obișnuiește cu noul nivel de hormoni. Monitorizarea constantă de către un ginecolog a unei femei care ia Angeliq este esențială pentru a face ajustări ale tratamentului sau pentru a întrerupe medicamentul dacă reacțiile adverse amenință viața pacientului.

Orice simptom nou ar trebui să alerteze o femeie: nu ar trebui să fii lăsat singur cu temerile tale, mergi la o programare. Dar, în cele mai multe cazuri, tratamentul cu medicamentele hormonale Angelique și Angelique Micro are succes și fără deteriorare a sănătății dacă femeia ia pastilele la timp și studiază cu atenție instrucțiunile.

Este inacceptabil să luați Angeliq ca contraceptiv.

Durata tratamentului cu medicamentul este prescrisă de medic și, de obicei, aceasta este o perioadă considerabilă. Nu încetați să luați medicamentul pe cont propriu, păstrați legătura cu medicul dumneavoastră.

Interacțiunea lui Angelique cu alte medicamente

Poate apărea întrebarea: este posibil să luați Angeliq împreună cu alte medicamente? Dacă pacienta are anumite boli și le tratează, atunci trebuie amintit că efectul hormonilor asupra organismului este slăbit de medicamentele care induc enzimele hepatice. Efectul Angelique va fi slăbit de medicamente:

• hidanții;
• barbiturice;
• carbamazepină;
• Rifampicină;
• Oscarbazepină;
• topiramat;
• felbamat;
• Griseofulvin;
• antibiotice din grupele penicilinei și tetraciclinei;
• antituberculoză, forme antiepileptice.

De asemenea, trebuie să rețineți că consumul excesiv de alcool suprimă absorbția Angelique.

Paracetamolul, dimpotrivă, ajută la absorbția hormonilor.

Un însoțitor excelent al medicamentului Angelica în tratamentul menopauzei este utilizarea ceaiului monahal cu nouă ierburi benefice. Corpul doamnei răspunde cu recunoștință la luarea unui tandem excelent de medicamente.

Influența lui Angelique asupra diferitelor femei este individuală și nu toată lumea este potrivită, judecând după recenziile doamnelor de pe forumuri. Dar, ca toate medicamentele, există intoleranțe și contraindicații. Majoritatea doamnelor sunt recunoscătoare producătorului pentru acest produs minunat. Fii sănătos!

Videoclip util și educativ pe această temă:

Buna ziua domnule doctor! Multumesc anticipat pentru raspuns! Fără perioade de 8 ani. În ianuarie 2008, s-a prescris chiuretaj separat al uterului pentru hiperplazia endometrială: ecografie M-Echo 6.2, uter de dimensiune normală 3.8*2.3-3.6, ovare 2.1*1.0*1.8 Z 1.3*1.5*1.3. La răzuire, descriere: cavitatea nu este deformată, pereții sunt uniformi, netezi, răzuirile sunt puține, țesut sanguin. Pentru histologie + citologie. Rezultat histologic: 1) răzuire din cavitatea uterină. În răzuire, printre mucus și sânge, există elemente de fibrom sub formă de structură fibroasă 2) răzuire din canalul „C” în răzuire doar mucus și sânge 3) CITOLOGIE din cavitatea uterină: în frotiuri sunt celule. a structurii glandulare, eritrocite, leucocite 4) CITOLOGIE din canalul „C” în frotiuri, complexe de celule epiteliale scuamoase și glandulare, leucocite, limfocite. Ce înseamnă asta, din moment ce nu au existat fibroame la ecografie? M-au trimis la un ginecolog-endocrinolog. Rezultatele testelor Hormoni TSH 2,59 T4 combinat 13,9 FSH 89,1 Estradiol

Tatyana, Khabarovsk, 56 de ani

Raspunsul ginecologului:

Buna Tatiana.

Este imposibil să răspunzi la întrebarea ta în lipsă. Situația cu sângerări în postmenopauză (la femeile mai în vârstă în perioada de după încetarea funcției menstruale) necesită o atenție sporită. În primul rând datorită posibilității ca scurgerile vaginale sângeroase să fie un simptom al cancerului. Judecând după datele calme ale histeroscopiei și chiuretajului, acum nu este nevoie să vă faceți griji cu privire la prezența unei tumori. Este puțin probabil ca secreția să fie asociată cu un fibrom suspectat. Este greu de spus de ce nu a fost văzută la ecografie înainte de chiuretaj. Acest lucru se poate datora capacităților aparatului cu ultrasunete în sine și calificărilor medicului. Având în vedere apariția plângerilor de iritație și mâncărime cu puțin timp înainte de sângerare, este mai probabil ca acestea să fie unele probleme cu mucoasa vaginală (o apariție destul de frecventă la femeile aflate la menopauză), de exemplu, pe fondul „afte”. Aș recomanda să consultați un medic și să faceți un frotiu ginecologic de rutină. Aș dori să vă atrag atenția asupra faptului că medicul v-a prescris să luați medicamentul hormonal „Angelique”. În multe cazuri, dacă o femeie suferă de simptome ale menopauzei sau are un risc crescut de a dezvolta complicații postmenopauzei, cum ar fi osteoporoza (densitate osoasă redusă, care poate duce la fracturi ale colului femural sau ale coloanei vertebrale), luarea acestui medicament și a altor medicamente similare poate ajuta la evitarea unor probleme grave. probleme de sanatate. Cu toate acestea, înainte de a începe Angelica, o femeie trebuie să fie supusă unei examinări amănunțite pentru boli tumorale ascunse. Pe lângă testele generale standard de sânge, urină și biochimie, este necesar să se verifice la maximum o ecografie (glanda tiroidă, organe abdominale și rinichi), să se facă o mamografie, în mod ideal, densitometrie (măsurarea densității osoase), radiografie toracică, verifica coagularea sangelui, analiza sangelui pentru markeri tumorali (indicatori de sange speciali care reflecta posibilele riscuri de a avea boli tumorale).

Cu stimă, Belenko Nina Vladimirovna.

Acţiune farmacologică: Anticlimacterică. Conține 17β-estradiol, care este identic ca structură chimică și proprietăți biologice cu estradiolul uman endogen, și un derivat de spironolactonă - drospirenonă, care are un efect gestagenic, antigonadotrop și antiandrogen, precum și antimineralocorticoid. De.; ambalaj contur celulă 28 pachete carton. 3; Nr. 016029/01, 17.11.2004 de la Schering AG (Germania); Producator: Schering GmbH und Co. Productions KG (Germania)
Nume latin: Angeliq®
Grupa farmacologică: Estrogeni, gestageni; omologii şi antagoniştii lor
Clasificare nosologică (ICD-10): M81.0 Osteoporoza postmenopauză. N95.1 Condiții de menopauză și menopauză la femei
Compoziție și formă de eliberare:
Comprimate filmate 1 comprimat.
estradiol hemihidrat 1 mg
drospirenonă 2 mg
excipienți: lactoză monohidrat; amidon de porumb; amidon modificat; talc; stearat de magneziu; polividonă 25000; Hidroxipropilmetilceluloză; polietilen glicol 6000; dioxid de titan; oxid de fier roșu

în blister 28 buc.; într-un pachet de carton 1 sau 3 pachete.
Descrierea formei de dozare: Comprimate filmate rotunde, biconvexe, roșu moderat (roz închis), gravate cu „DL” într-un hexagon obișnuit pe o parte.
Acţiune farmacologică: Anticlimacterică. Conține 17β-estradiol, care este identic ca structură chimică și proprietăți biologice cu estradiolul uman endogen și un derivat de spironolactonă - drospirenonă, care are un efect gestagenic, antigonadotrop și antiandrogenic, precum și antimineralocorticoid.
Farmacocinetică: Estradiol: după administrare orală, se absoarbe rapid și complet. În timpul absorbției și „primului trecere” prin ficat, estradiolul este în mare parte metabolizat. După administrarea orală, biodisponibilitatea este de aproximativ 5% aportul alimentar nu afectează biodisponibilitatea estradiolului. Cmax seric (aproximativ 22 pg/ml) se atinge de obicei la 6-8 ore după administrare. Estradiolul se leagă de albumină și globulină de legare a steroizilor sexuali (SGBS). Fracția liberă de estradiol în ser este de aproximativ 1-12%, iar fracția de substanță legată de SHPS este în intervalul 40-45%. Volumul aparent de distribuție al estradiolului după o singură injecție intravenoasă este de aproximativ 1 l/kg. Metabolizat în primul rând în ficat și, de asemenea, parțial în intestine, rinichi, mușchii scheletici și organele țintă cu formarea de estronă, estriol, estrogeni catecolici, precum și conjugați sulfat și glucuronide ai acestor compuși, care au activitate estrogenică semnificativ mai mică sau nu nu au activitate estrogenică. Clearance-ul seric al estradiolului este de aproximativ 30 ml/min/kg. Metaboliții estradiolului sunt excretați în urină și bilă cu T1/2 aproximativ 24 de ore Concentrația de estradiol în serul sanguin după administrare repetată este de aproximativ 2 ori mai mare decât după administrarea unei singure doze. În medie, concentrația de estradiol în serul sanguin variază de la 20 pg/ml (nivel minim) la 43 pg/ml (nivel maxim). După încetarea administrării Angeliq®, nivelurile de estradiol și estronă revin la valorile inițiale în aproximativ 5 zile.
Drospirenonă: După administrarea orală într-o gamă largă de doze, drospirenona este absorbită rapid și complet. Biodisponibilitatea după administrare orală este de 76-85% aportul alimentar nu afectează biodisponibilitatea. Cmax seric (aproximativ 22 ng/ml) este atinsă la aproximativ 1 oră după doze unice și multiple de 2 mg drospirenonă. Scăderea concentrației de drospirenonă în ser este bifazică, cu o T1/2 finală de aproximativ 35-39 de ore. Aproximativ 3-5% din concentrațiile serice totale de drospirenonă nu sunt legate de proteine. Principalii metaboliți din serul uman sunt forma acidă a drospirenonei și 4,5-dihidro-drospirenona-3-sulfatul. Ambii metaboliți sunt formați fără participarea sistemului citocromului P450. Clearance-ul seric al drospirenonei este de 1,2–1,5 ml/min/kg. O parte din doza primită este excretată neschimbată, cea mai mare parte sub formă de metaboliți în urină și fecale într-un raport de 1,2:1,4 și cu un T1/2 de aproximativ 40 de ore, concentrația de echilibru este atinsă după aproximativ 10 zile de utilizare zilnică a medicamentului Angeliq®. Datorită timpului lung de înjumătățire al drospirenonei, concentrația la starea de echilibru este de 2-3 ori mai mare decât concentrația după o singură doză.
Farmacodinamică: Angeliq® este o combinație de medicamente pentru terapia de substituție hormonală continuă (HRT), care evită sângerarea de întrerupere regulată care se observă cu HRT ciclică sau de fază.
Estradiolul completează deficiența de estrogen în corpul feminin după menopauză și oferă un tratament eficient al simptomelor de menopauză psiho-emoționale și vegetative („bufeuri”, transpirație crescută, tulburări de somn, excitabilitate nervoasă crescută, iritabilitate, palpitații, cardialgie, amețeli, dureri de cap, scăderea libidoului, dureri musculare și articulare), involuție a pielii și a mucoaselor, în special a mucoaselor sistemului genito-urinar (incontinență urinară, uscăciune și iritație a mucoasei vaginale, durere în timpul actului sexual).
Estradiolul previne pierderea osoasa cauzata de deficitul de estrogen. Acest lucru se datorează în principal suprimării funcției osteoclastelor și unei schimbări în procesul de remodelare osoasă către formarea osului. Sa demonstrat că utilizarea pe termen lung a HRT reduce riscul de fracturi osoase periferice la femei după menopauză. Când HRT este întreruptă, rata de scădere a masei osoase este comparabilă cu cea caracteristică a perioadei imediat după menopauză.
HRT are, de asemenea, un efect benefic asupra conținutului de colagen al pielii, precum și asupra densității acesteia și, de asemenea, poate încetini formarea ridurilor.
În plus, datorită proprietăților antiandrogenice ale drospirenonei, Angeliq® are un efect terapeutic asupra bolilor androgeni-dependente, cum ar fi acneea, seboreea și alopecia androgenetică.
Drospirenona are activitate antimineralocorticoidă, crește excreția de sodiu și apă, ceea ce poate preveni creșterea tensiunii arteriale, a greutății corporale, umflarea, sensibilitatea sânilor și alte simptome asociate cu retenția de lichide. După 12 săptămâni de utilizare a medicamentului Angeliq®, se observă o scădere ușoară a tensiunii arteriale (sBP - în medie cu 2-4 mm Hg, dBP - cu 1-3 mm Hg). Efectul asupra tensiunii arteriale este mai pronunțat la femeile cu hipertensiune arterială limită. După 12 luni de utilizare a medicamentului Angeliq®, greutatea corporală medie rămâne neschimbată sau scade cu 1,1-1,2 kg.
Drospirenona nu are activitate androgenică, estrogenică, glucocorticoidă și antiglucocorticoidă, nu afectează toleranța la glucoză și rezistența la insulină. Acest lucru, combinat cu efectele sale antimineralocorticoide și antiandrogenice, conferă drospirenonei un profil biochimic și farmacologic similar cu progesteronul natural.
Luarea Angeliq® duce la scăderea nivelului de colesterol total și a colesterolului LDL. Drospirenona atenuează creșterea concentrației de trigliceride cauzată de estradiol.
Adaosul de drospirenonă previne dezvoltarea hiperplaziei endometriale și a cancerului.
Studiile observaționale sugerează că în rândul femeilor aflate în postmenopauză, incidența cancerului de colon este redusă atunci când se utilizează HRT.
Indicații: HRT pentru tulburările de menopauză în perioada postmenopauză, inclusiv simptome vasomotorii (cum ar fi bufeurile, transpirația crescută), tulburări de somn, depresie, iritabilitate, modificări involuționale ale pielii și tractului genito-urinar, la femeile cu uter neextirpat.
Prevenirea osteoporozei în postmenopauză.
Contraindicații: Hipersensibilitate la componentele medicamentului, sarcină, alăptare, sângerare vaginală de origine necunoscută, diagnostic confirmat sau suspectat de cancer de sân, diagnostic confirmat sau suspectat de boală precanceroasă hormono-dependentă sau tumoră malignă hormon-dependentă, tumori hepatice în prezent sau în istoric (benign sau malign) ), boală hepatică severă, boală renală severă în prezent sau în istorie (înainte de normalizarea indicatorilor funcției renale), tromboză arterială acută sau tromboembolism, incl. ducând la infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă în stadiul acut, tromboembolism venos în prezent sau în istorie, hipertrigliceridemie severă.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării: HRT nu este prescrisă în timpul sarcinii sau alăptării.
Studiile epidemiologice la scară largă ale hormonilor steroizi utilizați pentru contracepție sau HRT nu au găsit niciun risc crescut de malformații congenitale la copiii născuți din femei care au luat astfel de hormoni înainte de sarcină sau efecte teratogene ale hormonilor atunci când sunt administrați accidental în timpul sarcinii.
Cantități mici de hormoni sexuali pot fi excretați în laptele matern.
Reacții adverse: În cazuri rare, sunt posibile următoarele reacții adverse.
Din sistemul reproducător și glandele mamare: sângerare uterină și spotting (de obicei se oprește în timpul terapiei), modificări ale secreției vaginale, creșterea dimensiunii fibroamelor, o afecțiune similară cu sindromul premenstrual; sensibilitate, tensiune și/sau mărire a glandelor mamare, formațiuni benigne ale glandelor mamare.
Din tractul gastrointestinal: dispepsie, balonare, greață, vărsături, dureri abdominale, recidivă a icterului colestatic.
Din piele și țesut subcutanat: erupție cutanată, mâncărime, cloasmă, eritem nodos.
Din partea sistemului nervos central: dureri de cap, migrenă, amețeli, labilitate a dispoziției, anxietate, excitabilitate nervoasă crescută, oboseală crescută, insomnie.
Altele: rareori - bătăi rapide ale inimii, edem, creșterea tensiunii arteriale, vene varicoase, tromboflebită superficială, tromboză venoasă și tromboembolism, crampe musculare, modificări ale greutății corporale, modificări ale libidoului, tulburări de vedere, intoleranță la lentile de contact, reacții alergice.
Interacțiune: Tratamentul pe termen lung cu medicamente care induc enzime hepatice (de exemplu, unele anticonvulsivante și medicamente antimicrobiene) poate crește clearance-ul hormonilor sexuali și reduce eficacitatea lor clinică. O proprietate similară de a induce enzimele hepatice a fost găsită în hidantoine, barbiturice, primidonă, carbamazepină și rifampicină, iar prezența acestei caracteristici este sugerată și în oxcarbazepină, topiramat, felbamat și griseofulvină. Inducerea enzimatică maximă este de obicei observată nu mai devreme de 2-3 săptămâni, dar poate persista apoi cel puțin 4 săptămâni după întreruperea medicamentului. În cazuri rare, pe fondul utilizării concomitente a anumitor antibiotice (de exemplu, grupele de penicilină și tetraciclină), a fost observată o scădere a nivelului de estradiol. Substanțele care sunt foarte conjugate (de exemplu paracetamol) pot crește biodisponibilitatea estradiolului datorită inhibării competitive a sistemului de conjugare în timpul absorbției. Consumul excesiv de alcool în timpul HRT poate crește nivelurile circulante de estradiol.
Supradozaj: Studiile de toxicitate acută nu au evidențiat un risc de reacții adverse acute la administrarea accidentală a medicamentului în cantități de multe ori mai mari decât doza terapeutică zilnică. Simptome care pot apărea în caz de supradozaj: greață, vărsături, sângerare vaginală. Nu există un antidot specific, tratamentul este simptomatic.
Instructiuni de utilizare si dozare:
Pentru informații complete, vă rugăm să răspundeți la cele patru întrebări din sondajul anonim. Toate informațiile pe care le primim sunt folosite DOAR pentru a vă îmbunătăți serviciul. Dacă nu doriți să completați acest formular în viitor, vă rugăm să vă înregistrați ca utilizator al serviciilor WWW.RLSNET.RU - toate informațiile sunt furnizate utilizatorilor înregistrați în totalitate, fără chestionare. Dacă a apărut acest mesaj și sunteți un utilizator înregistrat, atunci ar trebui să mergeți aici
Precauții: Dacă oricare dintre următoarele afecțiuni sau factori de risc sunt prezente sau agravate, raportul individual risc-beneficiu al tratamentului trebuie evaluat înainte de începerea sau continuarea TSH.
Tromboembolism venos. Un număr de studii controlate randomizate, precum și epidemiologice au evidențiat un risc relativ crescut de apariție a tromboembolismului venos (TEV) în timpul HRT, de exemplu. tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară. Prin urmare, atunci când se prescrie TSH femeilor cu factori de risc pentru TEV, raportul risc-beneficiu al tratamentului trebuie cântărit cu atenție și discutat cu pacientul.
Factorii de risc pentru dezvoltarea TEV includ antecedentele individuale și familiale (prezența TEV la rudele de gradul I la o vârstă relativ fragedă poate indica o predispoziție genetică) și obezitatea severă. Riscul de TEV crește, de asemenea, odată cu vârsta. Posibilul rol al venelor varicoase în dezvoltarea TEV rămâne controversat.
Riscul de TEV poate crește temporar odată cu imobilizarea prelungită, intervenții chirurgicale „mare” elective și traumatisme sau traume majore. În funcție de cauza sau durata imobilizării, trebuie decisă problema oportunității întreruperii temporare a HRT.
Tratamentul trebuie întrerupt imediat dacă apar simptome ale tulburărilor trombotice sau dacă se suspectează apariția lor.
Cancer endometrial. Adăugarea de gestagen la terapia cu estrogeni reduce riscul de hiperplazie endometrială și cancer.
Cancer mamar. Conform studiilor clinice și studiilor observaționale, riscul de a dezvolta cancer de sân poate crește la femeile care utilizează TSH timp de câțiva ani. Acest lucru se poate datora diagnosticului mai devreme, efectelor biologice ale HRT sau unei combinații a ambelor. Riscul relativ crește odată cu durata tratamentului (2,3% pe an de utilizare). Acest lucru este comparabil cu creșterea riscului de cancer de sân la femei cu fiecare an de întârziere în debutul menopauzei naturale (cu 2,8% pe an de întârziere). Riscul crescut scade treptat la niveluri normale în primii 5 ani după întreruperea TSH. Cancerul de sân găsit la femeile care iau TSH este de obicei mai localizat decât la femeile care nu îl iau. HRT crește densitatea mamografică a sânilor, care în unele cazuri poate avea un efect negativ asupra detectării cu raze X a cancerului de sân.
Tumora hepatică. În timpul utilizării steroizilor sexuali, care includ medicamente pentru HRT, în cazuri rare au fost observate tumori hepatice benigne și chiar mai rar, maligne. În unele cazuri, aceste tumori au dus la sângerări intraabdominale care pun viața în pericol. Dacă există durere în abdomenul superior, un ficat mărit sau semne de sângerare intra-abdominală, diagnosticul diferențial ar trebui să țină cont de posibilitatea unei tumori hepatice.
colelitiaza. Se știe că estrogenii cresc litogenitatea bilei. Unele femei sunt predispuse la dezvoltarea de calculi biliari atunci când sunt tratate cu estrogen.
Alte state. Tratamentul trebuie oprit imediat atunci când apar pentru prima dată durerile de cap asemănătoare migrenei sau când apar dureri de cap frecvente și neobișnuit de severe, precum și atunci când apar alte simptome care sunt posibile precursoare ale unui accident vascular cerebral trombotic al creierului.
Relația dintre HRT și dezvoltarea hipertensiunii arteriale semnificative clinic nu a fost stabilită. O ușoară creștere a tensiunii arteriale a fost descrisă la femeile care iau HRT, creșterile semnificative clinic sunt rare. Cu toate acestea, în unele cazuri, dacă se dezvoltă hipertensiune arterială persistentă semnificativă clinic în timpul tratamentului cu TSH, poate fi luată în considerare întreruperea HRT.
În insuficiența renală, capacitatea de a excreta potasiul poate fi redusă. Administrarea de drospirenonă nu afectează concentrațiile serice de potasiu la pacienții cu forme ușoare până la moderate de insuficiență renală. Riscul de apariție a hiperkaliemiei nu poate fi exclus teoretic numai la grupul de pacienți a căror concentrație de potasiu seric înainte de tratament a fost determinată la limita superioară a normalului și care iau suplimentar medicamente care economisesc potasiul.
Pentru disfuncție hepatică ușoară, incl. Asemenea forme de hiperbilirubinemie precum sindromul Dubin-Johnson sau sindromul Rotor necesită supraveghere medicală, precum și teste periodice ale funcției hepatice. Dacă testele funcției hepatice se înrăutățesc, HRT trebuie întreruptă.
Dacă icterul colestatic sau pruritul colestatic reapar, observate pentru prima dată în timpul sarcinii sau tratamentului anterior cu hormoni steroizi sexuali, HRT trebuie întreruptă imediat.
Este necesară o monitorizare specială pentru femeile cu niveluri moderat crescute ale trigliceridelor. În astfel de cazuri, utilizarea HRT poate determina o creștere suplimentară a nivelului de trigliceride din sânge, ceea ce crește riscul de pancreatită acută.
Deși HRT poate afecta rezistența periferică la insulină și toleranța la glucoză, de obicei nu este nevoie să se schimbe regimul de tratament al pacienților diabetici atunci când sunt supuși TSH. Cu toate acestea, femeile cu diabet zaharat trebuie monitorizate atunci când sunt supuse TSH.
Unii pacienți sub influența HRT pot dezvolta manifestări nedorite ale stimulării estrogenului, cum ar fi sângerări uterine anormale. Sângerarea uterină patologică frecventă sau persistentă în timpul tratamentului este o indicație pentru examinarea endometrială.
Sub influența estrogenilor, fibromul uterin poate crește în dimensiune. În acest caz, tratamentul trebuie oprit.
Se recomandă întreruperea tratamentului dacă endometrioza recidivează în timpul HRT.
Dacă se suspectează prolactinom, această boală trebuie exclusă înainte de începerea tratamentului.
În unele cazuri, poate apărea cloasma, în special la femeile cu antecedente de cloasmă în timpul sarcinii. În timpul HRT, femeile predispuse la cloasmă ar trebui să evite expunerea prelungită la soare sau la radiații UV.
Următoarele afecțiuni pot apărea sau pot fi agravate de HRT. Deși relația lor cu HRT nu a fost dovedită, femeile cu afecțiuni precum epilepsie, tumoră benignă a sânului, astm bronșic, migrenă, porfirie, otoscleroză, lupus eritematos sistemic, coree minoră ar trebui să fie sub supraveghere medicală atunci când urmează HRT.
Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce o mașină sau de a folosi utilaje.
Instrucțiuni speciale: Angeliq® nu este utilizat pentru contracepție. Dacă este necesară contracepția, trebuie utilizate metode non-hormonale (cu excepția metodelor calendaristice și ale temperaturii). Dacă se suspectează sarcina, trebuie să încetați să luați medicamentul până când sarcina este exclusă (vezi „Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării”).
Înainte de a începe sau de a relua HRT, se recomandă femeii să se supună unui examen medical și ginecologic general amănunțit (inclusiv examinarea glandelor mamare și examenul citologic al mucusului cervical) și excluderea sarcinii. În plus, tulburările sistemului de coagulare a sângelui trebuie excluse. Examinările de control trebuie efectuate periodic.
Luarea de steroizi sexuali poate afecta indicatorii biochimici ai funcției ficatului, glandei tiroide, suprarenalelor și rinichilor, conținutul plasmatic al proteinelor de transport precum globulina care leagă hormonii sexuali și fracțiile lipidice/lipoproteice, indicatori ai metabolismului glucidic, coagulare și fibrinoliză. Angeliq® nu are un efect negativ asupra toleranței la glucoză.
Perioada de valabilitate: 5 ani
Condiții de păstrare: La temperatura camerei nu mai mare de 25 °C
Data aprobarii: 30.06.2005
Dragi utilizatori! Vă rugăm să rețineți că editura RLS nu certifică, nu efectuează o analiză independentă a informațiilor furnizate în sursele utilizate, nu recomandă sau susține niciunul dintre produsele publicate și nu își poate asuma responsabilitatea pentru utilizarea incorectă a acestora și consecințele negative asociate.

Modificările de menopauză care apar în corpul feminin sunt exprimate în primul rând în încetarea producției de hormoni de către ovare și glandele suprarenale.

Există o schimbare semnificativă în modul de funcționare a tuturor sistemelor corpului, care au fost foarte profund încorporate în sistemul endocrin și, de asemenea, au interacționat cu acesta într-un fel sau altul.

Asemenea schimbări sunt adesea foarte dureros pentru femei— se manifestă boli cronice neobservate anterior, apar senzații neplăcute de disconfort psihologic și stări emoționale instabile. Apare instabilitatea vasomotorie, denumită în mod obișnuit instabilitate vasomotorie, iar bolile cardiovasculare și alte boli se agravează.

Cum se schimbă nivelul hormonal

Ce este acest medicament?

Medicamentul „Angelique Micro” este o terapie de substituție hormonală menită să elimine simptomele vasomotorii de severitate variabilă la femeile cu uter neextirpat.

Extern, acestea sunt tablete pentru menopauză cu coajă galbenă și miez alb, având o formă rotundă, biconvexă.

Un blister conține 28 de comprimate, într-un pachet sunt 1-3 blistere.

Medicamentul este prescris pentru a reduce condițiile dureroase în timpul menopauzei, în special - pentru tratarea bufeurilor.

Compus

„Angelica” conține doze microscopice hormoni drospirenonă și extradiol.

Extradiolul ameliorează durerea, restabilește nivelul hormonal de estrogen și reglează activitatea sistemelor corpului asociate cu acestea.

Drospirenona este un hormon din familia progesteronului. Funcția sa principală este de a elimina riscul de cancer endometrial.

Dacă drospirenona nu este prezentă în această combinație, atunci sunt posibile diferite formațiuni pe mucoasa uterină, amenințătoare manifestări oncologice.

Instrucțiuni

Medicamentul se administrează pe cale orală, o tabletă pe zi. Instrucțiunile de utilizare nu necesită dependență de aportul alimentar și nici nu depinde de ora din zi.

Dacă, din orice motiv, omiteți o doză, trebuie să luați un alt comprimat cât mai curând posibil, dar dacă au trecut 24 de ore, atunci nu dublați doza.

Sari peste mai multe întâlniri poate provoca sângerare.

Proprietăți și efecte secundare

Proprietăți pozitive:

• elimină bufeurile;
• ajută la îmbunătățirea stării emoționale și la depășirea depresiei;
• normalizează somnul;
• reduce transpirația și durerile articulare;
• tonifică mușchii și pielea;
• ajută la ameliorarea umflăturilor;
• ajută la pierderea în exces.

Medicamentul are efecte negative:

• pentru femeile însărcinate sau care alăptează;
• cei care au sau suspectează cancer de sân;
• pentru tumori benigne sau maligne la nivelul ficatului;
• pentru accidente vasculare cerebrale, infarct miocardic.

NOTĂ!

Medicamentul nu trebuie utilizat pentru tromboza venoasă în niciun stadiu.

În copilărie sau adolescență, utilizarea medicamentului este exclusă.

Efectele secundare ale medicamentului "Angelica Micro" sunt exprimate în posibilitatea de senzații dureroase la nivelul glandelor mamare.

Există și un anumit pericol apariția sângerării uterine observat la 2% dintre pacienții observați. Frecvența sângerării poate crește cu terapia pe termen lung, deși se observă și consecințele opuse - se opresc complet.

Există posibilitatea de a dureri de spate sau pelvine. În unele cazuri, s-a observat creșterea venelor varicoase. Mulți încep să se plângă de gură uscată și dificultăți de respirație.

Analogii

În prezent, nu există analogi ruși ai medicamentului.

Analogii importați sunt:

• Vidor;
• Vidora Micro;
• Dailla;
• Jess.

Recenzii de la medici despre medicamentul Angeliq

(( recenzii în general )) / 5 Evaluarea medicilor ( 7 voturi)

Beneficiile medicamentului 3.5

Esti doctor? Adaugă recenzia ta!

Browserul dvs. nu acceptă descărcarea imaginilor. Alege modern

Recenziile pacientului

Toate aceste recenzii sunt ambigue, dar în general indică eficacitatea medicamentului. Temerile și experiențele pacienților pot fi înțelese, dar nu se poate ignora natura individuală a proceselor care au loc și relația sa complexă cu alte funcții ale corpului, de aceea fiecare caz trebuie luat în considerare separat.

(( recenzii în general )) / 5 Evaluarea pacientului (6 voturi)

Evaluarea unui medicament sau a unui tratament

Medicament antimenopauză combinat (estrogen + gestagen)

Ingrediente active

Estradiol (sub formă de hemihidrat) (estradiol)
- drospirenonă

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Comprimate filmate de culoare gri-roz, rotund, biconvex, cu „DL” în relief într-un hexagon regulat pe o parte.

Excipienți: lactoză monohidrat - 48,2 mg, amidon de porumb - 14,4 mg, amidon de porumb pregelatinizat - 9,6 mg, K25 - 4 mg, stearat de magneziu - 0,8 mg, hipromeloză - 1,0112 mg, macrogol 6000 - 0,2000 mg, dioxid de taloniu 0,2000 mg, 0,200 mg dioxid de talon. - 0,5438 mg, colorant roșu de oxid de fier - 0,0402 mg.

28 buc. - blistere (1) cu buzunar pentru transportul blisterului - pachete de carton.
28 buc. - blistere (3) cu buzunar pentru transportul blisterului - pachete de carton.

efect farmacologic

Medicamentul Angelique conține 17β-estradiol, identic din punct de vedere chimic și biologic cu estradiolul uman endogen, și un progestativ sintetic, drospirenona. 17β-estradiolul asigură înlocuirea estrogenilor în corpul feminin în timpul și după menopauză. Adăugarea de drospirenonă asigură controlul sângerării și previne dezvoltarea hiperplaziei endometriale induse de estrogeni.

Efectele estradiolului

Scăderea funcției ovariene, însoțită de scăderea producției de estrogeni și progestative în organism, predetermina sindromul menopauzei, caracterizat prin simptome vasomotorii și organice. Pentru a elimina aceste tulburări, este prescrisă terapia de substituție hormonală (HRT).

Dintre toți estrogenii naturali, estradiolul este cel mai activ și are cea mai mare afinitate (tăria de legare) pentru receptorii de estrogeni. Organele țintă pentru estrogeni sunt, în special, uterul, hipotalamusul, glanda pituitară, vaginul, glandele mamare, oasele (și anume, celulele osteoclaste).

Alte efecte ale estrogenilor includ scăderea concentrației de insulină în sânge, efecte vasoactive locale mediate de receptori, precum și efecte independente de receptor asupra celulelor musculare netede vasculare. Receptorii de estrogen au fost identificați în inimă și arterele coronare.

Administrarea orală de estrogeni naturali are avantaje în cazurile de hipercolesterolemie datorită efectului mai favorabil asupra metabolismului lipidic la nivelul ficatului.

După un an de terapie cu un medicament care conține estradiol și drospirenonă, modificările medii ale concentrațiilor de colesterol HDL (HDL-C) au fost mici. Atunci când luați un medicament care conține 2 mg drospirenonă în plus față de estradiol, concentrația de colesterol HDL a scăzut cu 1,6%, iar concentrația de colesterol LDL (LDL-C) a scăzut cu o medie de 14% față de o scădere de 9% după un an de monoterapie cu 1 mg estradiol .

Produsele combinate cu drospirenonă par să reducă creșterea concentrațiilor de trigliceride (TG) cauzată de monoterapia cu 1 mg estradiol. După un an de tratament cu 1 mg estradiol, concentrațiile de TG ale pacienților au fost în medie cu aproximativ 18% peste valoarea inițială, comparativ cu o creștere medie de 5% atunci când a fost combinată cu drospirenonă 2 mg. Tratamentul cu Angeliq timp de 2 ani a dus la o creștere a densității minerale osoase cu aproximativ 3-5%, în timp ce tratamentul cu placebo a dus la o scădere a densității minerale osoase cu aproximativ 0,5%. O diferență statistică semnificativă a fost găsită între densitatea minerală osoasă pelvină la pacienții din grupurile de tratament activ (cu și fără osteopenie) comparativ cu placebo. A existat, de asemenea, o creștere a densității minerale osoase pe tot corpul și în coloana lombară la pacienții din grupul de tratament activ.

HRT pe termen lung reduce riscul fracturilor osoase periferice la femeile aflate in postmenopauza fara osteoporoza.

HRT are, de asemenea, un efect pozitiv asupra conținutului de colagen al pielii, densității pielii și poate întârzia formarea ridurilor.

Monoterapia cu estrogeni are un efect stimulator dependent de doză asupra mitozei și proliferării endometriale și, astfel, crește incidența hiperplaziei endometriale. Pentru a evita dezvoltarea hiperplaziei endometriale, este necesară o combinație de estrogen cu orice progestativ.

Efectele drospirenonei

Drospirenona are efecte farmacodinamice similare cu cele găsite în mod natural.

Activitate progestogenă

Drospirenona este un progestativ puternic cu efect inhibitor central asupra axei hipotalamo-hipofizo-ovarian. La femeile de vârstă reproductivă, drospirenona are efect contraceptiv; Când drospirenona este administrată ca un singur medicament, ovulația este suprimată. Doza-prag de drospirenonă pentru suprimarea ovulației este de 2 mg/zi. Transformarea completă a endometrului expus anterior la estrogen are loc după administrarea unei doze de 4-6 mg/zi timp de 10 zile (40-60 mg pe ciclu).

Terapia continuă de substituție hormonală cu Angeliq vă permite să evitați sângerarea regulată de „sevraj” care se observă cu HRT ciclică sau de fază. În primele luni de tratament, sângerările și spotting-ul sunt destul de frecvente, dar în timp frecvența lor scade. În timp ce luați Angeliq, procentul de cazuri de amenoree crește rapid la 81% deja în al 6-lea ciclu, apoi la 86% în al 12-lea ciclu și la 91% în al 24-lea ciclu.

Combinația de ingrediente active ale medicamentului Angeliq previne eficient dezvoltarea hiperplaziei endometriale cauzate de estrogen. După 12 luni de tratament cu Angeliq, 71-77% dintre femei au prezentat atrofie endometrială.

Activitatea antimineralocorticoidă

Drospirenona are capacitatea de a antagoniza competitiv aldosteronul. Efectul hipotensiv este cel mai pronunțat la femeile cu hipertensiune arterială atunci când doza de drospirenonă este crescută. După 8 săptămâni de tratament cu Angeliq, la pacienții cu hipertensiune arterială, valorile tensiunii arteriale sistolice/diastolice au scăzut semnificativ (scăderea cu 12 și 9 mm Hg față de valorile inițiale, comparativ cu placebo - cu 3/4 mm Hg; când evaluând parametrii tensiunii arteriale ambulatorie pe 24 de ore, s-a observat o scădere de 5/3 mm Hg comparativ cu valorile inițiale, comparativ cu placebo – cu 3/2 mm Hg). Efectul medicamentului devine vizibil după 2 săptămâni, în timp ce efectul maxim este atins în 6 săptămâni de la începerea terapiei.

Nu sunt de așteptat modificări corespunzătoare ale tensiunii arteriale la femeile cu tensiune arterială normală.

La efectuarea studiilor clinice ale unui medicament care conține o combinație de estradiol cu ​​drospirenonă, greutatea corporală medie a pacienților a scăzut pe parcursul a 12 luni de tratament cu 1,1-1,2 kg, în timp ce la pacienții care au primit monoterapie cu estradiol, s-a observat o creștere a greutății corporale cu 0,5 kg. .

Femeile care au primit drospirenonă în plus față de estradiol într-un studiu clinic au raportat mai puțin edem periferic decât femeile care au primit estradiol în monoterapie.

La pacienții cu angină pectorală, după 6 săptămâni de tratament cu Angeliq (conținând 1 mg estradiol și 2 mg drospirenonă), adaptarea rezervei de flux sanguin coronarian ca răspuns la stres se îmbunătățește (modificare relativă +14% față de -15% în grupul placebo). ).

Activitate antiandrogenă

La fel ca progesteronul natural, drospirenona are proprietăți antiandrogenice.

Efectul asupra metabolismului carbohidraților

Drospirenona nu are nici activitate glucocorticoidă, nici antiglucocorticoidă și nu are niciun efect asupra toleranței la glucoză sau rezistenței la insulină. Când utilizați medicamentul Angeliq, toleranța la glucoză nu este afectată.

Alte proprietăți

Medicamentul Angelique are un efect pozitiv asupra sănătății și calității vieții. Conform Chestionarului pentru sănătatea femeilor, efectele benefice ale Angeliq au depășit semnificativ efectul în comparație cu monoterapia cu estradiol (valoare absolută). Această rată ridicată se datorează în principal unei îmbunătățiri a simptomelor somatice, unei scăderi a severității anxietății/fricii și deteriorării cognitive.

Studiile observaționale și studiul WHI (Women's Health Initiative) privind estrogenii ecvini conjugați (CEE) plus acetat de medroxiprogesteron (MPA) sugerează o reducere a incidenței cancerului de colon la femeile aflate în postmenopauză care iau TSH. În studiul WHI, monoterapia cu estrogeni cu CEE nu a redus acest risc. Nu se știe dacă rezultatele se aplică și altor medicamente HRT.

Farmacocinetica

Estradiol

Aspiraţie

După administrarea orală, estradiolul este absorbit rapid și complet. În timpul absorbției și a primei treceri prin ficat, estradiolul este metabolizat semnificativ, ceea ce reduce biodisponibilitatea absolută a estrogenului după administrarea orală la aproximativ 5% din doza primită. Cmax (aproximativ 16 sau 22 pg/ml) a fost atins la 2-8 ore după o singură doză orală de 0,5 mg sau, respectiv, 1 mg estradiol. Mâncarea nu afectează biodisponibilitatea estradiolului (comparativ cu administrarea acestuia pe stomacul gol).

Distributie

Când luați medicamentul Angeliq pe cale orală, se observă o schimbare treptată a concentrației de estradiol în plasma sanguină în decurs de 24 de ore, datorită circulației sulfaților de estrogen și glucuronidelor într-o gamă largă, pe de o parte, și a recirculației enterohepatice, pe de altă parte. 1/2 de estradiol este un parametru complex care depinde de toate aceste procese și se află în intervalul 13-20 de ore după ingestie.

Estradiolul se leagă nespecific de ser și în mod specific de globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). Fracția liberă de estradiol este de 1–2%, iar fracția de substanță asociată cu SHBG este în intervalul 40–45%. În urma administrării orale, estradiolul induce formarea de SHBG, care afectează distribuția proteinelor serice, determinând o creștere a fracției legate de SHBG și o scădere a fracției legate și nelegate de albumină, indicând neliniaritatea farmacocineticii estradiolului după administrare orală. administrarea lui Angeliq. V d aparent de estradiol după o singură injecție intravenoasă este de aproximativ 1 l/kg.

Concentrația de echilibru. Cu utilizarea zilnică orală a medicamentului Angeliq, C ss estradiol este obținut după 5 zile. Concentrația de estradiol în plasmă crește de aproximativ 2 ori. Pe un interval de 24 de ore, concentrațiile plasmatice medii ale estradiolului la starea de echilibru variază între 20 și 43 pg/mL după administrarea unui medicament care conține 1 mg de estradiol.

Metabolism

Estradiolul este metabolizat rapid și, pe lângă estronă și sulfatul de estronă, se formează un număr mare de alți metaboliți și conjugați. Estrona și estriolul sunt cunoscuți ca metaboliți activi farmacologic ai estradiolului. Doar estronă a fost detectată în concentrații semnificative în plasma sanguină. Conținutul de estronă în plasmă este de aproximativ 6 ori mai mare decât concentrația de estradiol. Concentrațiile plasmatice ale conjugaților de estronă sunt de aproximativ 26 de ori mai mari decât concentrațiile corespunzătoare de estronă liberă.

Îndepărtarea

Clearance-ul estradiolului din plasmă este de aproximativ 30 ml/min/kg. Metaboliții estradiolului sunt excretați prin rinichi și prin intestine cu T1/2 aproximativ 24 de ore.

Drospirenonă

Aspiraţie

După administrarea orală, drospirenona este absorbită rapid și aproape complet. După cum se indică în tabelul de mai jos, Cmax a substanței din plasma sanguină este atinsă la aproximativ 1 oră după doze unice și multiple de medicament Angeliq. Caracteristicile farmacocinetice ale drospirenonei depind de doza primită, variind de la 0,25-4 mg. Biodisponibilitatea este de 76-85% și nu depinde de aportul alimentar (în comparație cu administrarea pe stomacul gol).

C max - concentrație maximă
OD - doză unică
RS - stare de echilibru

Distributie

După administrarea orală, concentrația de drospirenonă în plasma sanguină scade în două faze cu o durată medie finală T1/2 de aproximativ 35-39 de ore Drospirenona se leagă de albumina serică, nu se leagă de globulina care leagă hormonii sexuali (SHBG) și. globulină care leagă corticoizii (GSK). Doar 3-5% din concentrația totală de drospirenonă este prezentă în plasma sanguină ca hormon liber. V d aparentă medie a drospirenonei este de 3,7-4,2 l/kg.

Concentrația de echilibru. Concentrațiile maxime de echilibru (ASC) ale drospirenonei în plasma sanguină atinse în timpul administrării zilnice repetate de Angeliq sunt indicate în tabelul de mai sus. C ss se obține după aproximativ 10 zile de utilizare zilnică a medicamentului Angeliq. Datorită timpului lung de înjumătățire al drospirenonei, C ss este de 2-3 ori mai mare decât concentrația după o singură doză.

Metabolism

După administrarea orală, drospirenona este metabolizată semnificativ. Principalii metaboliți din plasmă sunt forma acidă a drospirenonei, obținută ca urmare a deschiderii inelului lactonic, precum și 4,5 dihidrospirenonă-3-sulfat, format în timpul procesului de reducere și sulfatare. Drospirenona este supusă metabolismului oxidativ în prezența izoenzimei CYP3A4.

Îndepărtarea

Clearance-ul total al drospirenonei din plasmă este de 1,2-1,5 ml/min/kg. Doar cantități foarte mici de drospirenonă sunt excretate nemodificate. Metaboliții drospirenonei sunt excretați prin rinichi și prin intestine într-un raport de aproximativ 1,4:1,2. T1/2 de metaboliți prin rinichi și prin intestine este de aproximativ 40 de ore.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

Disfuncție hepatică. Farmacocinetica unei doze orale unice de drospirenonă 3 mg în asociere cu estradiol 1 mg a fost evaluată la 10 paciente de sex feminin cu insuficiență hepatică moderată (clasa Child-Pugh B) și 10 participanți sănătoși selectați pentru vârstă, greutate și istoric de fumat. Profilurile medii ale concentrației plasmatice-timp pentru drospirenonă au fost comparabile între ambele grupuri de femei în timpul fazei de absorbție/distribuție, cu valori similare Cmax și Tmax, ceea ce sugerează că insuficiența hepatică nu influențează gradul de absorbție. Timpul mediu de înjumătățire terminal a fost de aproximativ 1,8 ori mai mare și expunerea sistemică a fost de 2 ori mai mare, ceea ce corespunde unei reduceri de aproximativ 50% a clearance-ului oral aparent (CL/f) la voluntarii cu insuficiență hepatică moderată, comparativ cu participanții cu funcție hepatică normală. Scăderea observată a clearance-ului drospirenonei la voluntarii cu insuficiență hepatică moderată în comparație cu voluntarii cu funcție hepatică normală nu a explicat o diferență semnificativă a concentrațiilor plasmatice de potasiu între cele două grupuri de voluntari. Chiar și cu antecedente de diabet zaharat și terapie concomitentă (doi factori care predispun pacienții la dezvoltarea hiperkaliemiei), nu a fost observată o creștere a concentrațiilor de potasiu seric peste limita superioară a valorilor acceptabile. Pe baza acestui fapt, putem concluziona că drospirenona este bine tolerată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (clasa Child-Pugh B).

Insuficiență renală. Efectul insuficienței renale asupra farmacocineticii drospirenonei (3 mg pe zi timp de 14 zile) a fost evaluat la pacienții cu funcție renală normală și la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată. La atingerea stării de echilibru, concentrațiile plasmatice ale drospirenonei la grupul de pacienți cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei 50-80 ml/min) au fost comparabile cu cele din grupul de pacienți cu funcție renală normală (clearance-ul creatininei > 80 ml/min). . Concentrațiile plasmatice de drospirenonă au fost în medie cu 37% mai mari la participanții cu insuficiență renală moderată (CrCl 30-50 ml/min) comparativ cu participanții cu funcție renală normală. Rezultatele unei analize de regresie liniară a ASC a drospirenonei (0-24 ore) în raport cu clearance-ul creatininei au evidențiat o creștere de 3,5% pe fondul unei scăderi a clearance-ului creatininei cu 10 ml/min. O creștere mică nu este considerată semnificativă din punct de vedere clinic.

Etnie. Influența etnicității asupra farmacocineticii drospirenonei (1-6 mg) și etinilestradiolului (0,02 mg) a fost evaluată la pacienți europeni și japonezi tineri și sănătoși, după administrare orală zilnică unică și multiplă. Evaluarea a concluzionat că diferențele etnice dintre femeile europene și japoneze nu au avut un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii drospirenonei și etinilestradiolului.

Indicatii

- terapia de substituție hormonală (HRT) pentru tulburările cauzate de deficitul de estrogeni la femeile aflate în postmenopauză cu uterul intact, nu mai devreme de 12 luni de la ultima menstruație;

- prevenirea osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză cu risc crescut de fracturi, cu intoleranță sau contraindicație la utilizarea altor medicamente pentru prevenirea osteoporozei.

Contraindicatii

Luarea Angeliq este contraindicată dacă aveți oricare dintre afecțiunile/bolile enumerate mai jos. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni apare în timp ce luați Angeliq, trebuie să încetați imediat să utilizați medicamentul:

- sarcina;

- perioada de alăptare;

- sângerare din vagin de etiologie nespecificată;

- diagnostic confirmat sau suspectat de cancer mamar sau antecedente de cancer mamar;

— diagnosticul confirmat sau suspectat al unei boli precanceroase hormono-dependente sau al unei tumori maligne hormon-dependente;

- tumori hepatice în prezent sau în istorie (benigne sau maligne);

- boli hepatice severe;

- curent sau antecedente de boală renală severă sau insuficiență renală acută;

- tromboză arterială acută sau tromboembolism, incl. care duce la infarct miocardic, accident vascular cerebral;

- tromboză venoasă profundă în stadiul acut, tromboembolism venos (inclusiv embolie pulmonară) în prezent sau în istorie;

- prezența unui risc ridicat de tromboză venoasă și arterială;

- predispoziție ereditară sau dobândită identificată la tromboză arterială sau venoasă, inclusiv rezistență la proteina C activată, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C;

- deficit de proteină S, hiperhomocisteinemie, anticorpi antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipină, lupus); afecțiuni premergătoare trombozei (atacuri ischemice tranzitorii, angină);

- hiperplazie endometrială netratată;

- hipertrigliceridemie severă;

- porfirie;

- copii si adolescenti pana la 18 ani;

- deficit congenital de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;

- hipersensibilitate la componentele medicamentului Angeliq.

Cu grija

Medicamentul Angeliq trebuie prescris cu prudență în următoarele boli: hipertensiune arterială, hiperbilirubinemie congenitală (sindroame Gilbert, Dubin-Johnson și Rotor), icter colestatic sau mâncărime colestatică în timpul sarcinii anterioare, endometrioză, fibrom uterin, otoscleroză, diabet zaharat.

Trebuie avut în vedere faptul că estrogenii singuri sau în combinație cu gestagenii trebuie utilizați cu prudență în următoarele boli și afecțiuni: prezența factorilor de risc pentru dezvoltarea trombozei sau tromboembolismului și a tumorilor estrogen-dependente în istoricul familial (gradul I). rude cu complicații tromboembolice la o vârstă fragedă sau cancer de sân), antecedente de hiperplazie endometrială, fumat, hipercolesterolemie, obezitate, lupus eritematos sistemic, demență, boală a vezicii biliare, tromboză vasculară retiniană, hipertrigliceridemie moderată, edem în insuficiența cardiacă cronică, hipocalcemie severă, endometrioză , astm bronșic, epilepsie, migrenă , hemangioame hepatice, hiperkaliemie, afecțiuni care predispun la dezvoltarea hiperkaliemiei, luarea de medicamente care provoacă hiperkaliemie - diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu, inhibitori ECA, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II și heparină.

Dozare

Dacă o femeie nu ia estrogeni sau trece la Angeliq de la o altă combinație de medicamente pentru utilizare continuă, atunci poate începe tratamentul în orice moment.

Pacienții care trecerea la Angeliq de la o combinație de medicamente pentru regimul de HRT ciclic, ar trebui să înceapă să-l ia după sfârșitul ciclului curent de terapie.

Fiecare pachet este conceput pentru 28 de zile de utilizare.

Ar trebui să luați 1 comprimat pe zi. După ce ați terminat de luat 28 de comprimate din pachetul curent, începeți un nou pachet de Angeliq (HRT continuă) a doua zi, luând primul comprimat în aceeași zi a săptămânii cu primul comprimat din pachetul anterior.

Comprimatul se înghite întreg cu o cantitate mică de lichid. Momentul zilei în care o femeie ia medicamentul nu contează, dar dacă începe să ia pastilele la o anumită oră, ar trebui să continue să facă acest lucru la acel moment. Pilula uitată trebuie luată cât mai curând posibil. Dacă au trecut mai mult de 24 de ore după timpul obișnuit de administrare, nu trebuie să luați un comprimat suplimentar. Dacă uitați mai multe comprimate, se poate dezvolta sângerare vaginală.

Luarea medicamentului este contraindicată în copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Pacienți vârstnici: nu există date privind necesitatea ajustării dozei în femeile sub 65 de ani. Când utilizați medicamentul Angeliq în femeile de peste 65 de ani Informațiile furnizate în subsecțiunea „Demență” din secțiunea „Instrucțiuni speciale” trebuie luate în considerare.

U femeile cu disfuncție hepatică ușoară până la moderată Drospirenona este bine tolerată.

U femeile cu insuficiență renală ușoară până la moderată A existat o ușoară încetinire a eliminării drospirenonei, care nu a avut semnificație clinică.

Efecte secundare

Cel mai adesea(≥6%) la utilizarea Angeliq, s-au observat sensibilitate la sâni, sângerare din tractul genital, dureri gastrointestinale și dureri abdominale.

Sângerarea neregulată dispare de obicei cu terapia pe termen lung. Frecvența sângerărilor scade odată cu creșterea duratei tratamentului.

Reacțiile adverse grave includ complicații tromboembolice arteriale și venoase și cancerul de sân.

Reacțiile adverse descrise în studiile clinice cu Angeliq sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității. Determinarea frecvenței de apariție a evenimentelor adverse: foarte des (≥1/10), adesea (≥1/10,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (<1/10 000).

* Conceptul de „complicații tromboembolice venoase și arteriale” include următorii termeni medicali: ocluzie venoasă profundă periferică, tromboză și embolie/ocluzie a vaselor pulmonare, tromboză, embolie și infarct/infarct miocardic/infarct cerebral și accident vascular cerebral, excluzând hemoragic.
** Datele privind relația cu utilizarea medicamentului au fost obținute din observațiile post-înregistrare; Datele de frecvență sunt obținute din studii clinice folosind medicamentul Angeliq.

Pentru mai multe informații despre complicațiile tromboembolice venoase și arteriale, cancerul de sân și migrenă, consultați și secțiunile „Contraindicații” și „Instrucțiuni speciale”.

Reacțiile adverse care apar în cazuri izolate sau simptomele care se dezvoltă foarte mult după începerea terapiei și care sunt considerate a fi asociate cu utilizarea medicamentelor din grupul de medicamente combinate pentru TSH continuă, sunt enumerate mai jos.

Tumori

Tumori hepatice (benigne și maligne)

Tumori maligne dependente de hormoni sau boli precanceroase dependente de hormoni (dacă se știe că pacientul are astfel de afecțiuni, aceasta este o contraindicație pentru utilizarea Angeliq)

În studiile epidemiologice, HRT folosind fie estrogen în monoterapie, fie o combinație de estrogen și progestativ a fost asociată cu o creștere mică a riscului de cancer ovarian. Riscul poate fi mai pronunțat cu utilizarea pe termen lung a medicamentului (câțiva ani)

Alte state

colelitiaza

Demenţă

Cancer endometrial

Hipertensiune arteriala

Disfuncție hepatică

Hipertrigliceridemie

Modificări ale toleranței la glucoză sau efecte asupra rezistenței la insulină a țesutului periferic

Creșterea dimensiunii fibromului uterin

Reactivarea endometriozei

Prolactinom

Cloasma

Icter și/sau prurit asociate cu colestază

Apariția sau agravarea afecțiunilor pentru care nu a fost dovedită clar relația cu utilizarea TSH: epilepsie; boli benigne ale glandelor mamare; astm bronsic; porfirie; lupus eritematos sistemic; otoscleroză, coree minoră

La femeile cu angioedem ereditar, estrogenii exogeni pot exacerba simptomele.

Hipersensibilitate (inclusiv simptome cum ar fi erupții cutanate și urticarie)

Dacă o femeie crede că a dezvoltat orice reacții adverse în timp ce ia Angeliq, chiar și cele care nu sunt incluse în această listă, ar trebui să-și informeze medicul.

Supradozaj

Studiile de toxicitate acută nu au evidențiat un risc de reacții adverse acute la administrarea accidentală a medicamentului în cantități de multe ori mai mari decât doza terapeutică zilnică. În studiile clinice, utilizarea drospirenonei până la 100 mg sau a medicamentelor combinate cu estrogen/progestativ care conțin 4 mg estradiol a fost bine tolerată.

Simptome care pot apărea în caz de supradozaj: greață, vărsături, sângerare din vagin.

Tratament: Nu există un antidot specific, dacă este necesar, se efectuează terapia simptomatică.

În caz de supradozaj, pacientul trebuie să consulte un medic.

Interacțiuni medicamentoase

Trebuie să spuneți întotdeauna medicului care prescrie HRT ce medicamente ia deja pacientul (de exemplu, medicamente antihipertensive). De asemenea, trebuie să spuneți oricărui alt medic sau dentist care prescrie orice alte medicamente femeii că ia Angeliq. Dacă o femeie are îndoieli cu privire la utilizarea oricărui medicament, ar trebui să-și consulte medicul.

Efectul altor medicamente asupra Angeliq

Interacțiunile pot apărea cu medicamente care induc enzime microzomale, ducând la clearance-ul crescut al hormonilor sexuali, ducând la sângerare uterină și/sau la scăderea efectului terapeutic. Inducerea enzimatică poate fi observată după doar câteva zile de tratament. Inducția maximă a enzimelor este de obicei observată în câteva săptămâni. După întreruperea administrării medicamentului, inducția enzimatică poate persista aproximativ 4 săptămâni.

Medicamente care cresc clearance-ul hormonilor sexuali (reducerea eficacității hormonilor sexuali prin inducerea enzimatică): fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, rifampicină și, eventual, oxcarbazepină, topiramat, felbamat, griseofulvină și preparate care conțin sunătoare.

Medicamente cu efecte variabile asupra clearance-ului hormonilor sexuali: când se administrează concomitent cu hormoni sexuali, mulți inhibitori non-nucleozidici de revers transcriptază (medicamente utilizate pentru tratarea HIV și a hepatitei C) pot fie să crească, fie să scadă concentrațiile de estrogen, progestativ sau ambele. Aceste modificări pot fi în unele cazuri semnificative clinic.

Medicamente care reduc clearance-ul hormonilor sexuali (inhibitori de enzime): inhibitori puternici și moderati ai CYP3A4, de exemplu, antimicoticele azolice (fluconazol, itraconazol, ketoconazol, voriconazol), verapamil, macrolide (claritromicină, eritromicină), diltiazem și sucul de grapefruit pot crește concentrația individuală de estrogeni sau progestativ, atât în ​​​​progestin. plasma din sânge . Substanțele care suferă o conjugare semnificativă (de exemplu, paracetamol) pot crește biodisponibilitatea estradiolului prin inhibarea sistemului de conjugare în timpul absorbției.

Într-un studiu cu doze multiple de combinație de drospirenonă (3 mg/zi) și estradiol (1,5 mg/zi), administrarea concomitentă a inhibitorului puternic al CYP3A4 ketoconazol timp de 10 zile a crescut ASC (0-24 ore) a drospirenonei cu 2,30. -ori (90% CI: 2,08, 2,54). Nu s-au observat modificări ale concentrațiilor de estradiol, dar ASC (0-24 ore) a metabolitului său mai puțin activ estrone a crescut de 1,39 ori (IC 90%: 1,27, 1,52).

Interacțiunea cu alcoolul

Consumul excesiv de alcool în timpul tratamentului cu HRT poate duce la creșterea concentrațiilor de estradiol circulant.

Efectul Angeliq asupra altor medicamente

Pe baza studiilor de interacțiune in vivo la voluntari care iau omeprazol, simvastatină sau midazolam ca markeri, se poate concluziona că o interacțiune semnificativă clinic a drospirenonei 3 mg cu alte medicamente metabolizate prin sistemul citocromului P450 este puțin probabilă.

Interacțiune farmacodinamică cu medicamente antihipertensive și AINS

Utilizarea Angeliq la femeile care primesc tratament antihipertensiv (de exemplu, inhibitori ECA, antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, hidroclorotiazidă) poate creşte uşor efectul hipotensiv.

Dacă o femeie are tensiune arterială mare, Angeliq poate scădea tensiunea arterială. Medicul trebuie informat dacă femeia ia medicamente antihipertensive.

O creștere a concentrației serice de potasiu atunci când se administrează Angeliq în asociere cu AINS sau medicamente antihipertensive este puțin probabilă. Utilizarea combinată a celor trei tipuri de medicamente de mai sus poate duce la o ușoară creștere a concentrațiilor de potasiu seric, mai pronunțată la femeile cu diabet zaharat.

Alte forme de interacțiune

Efectul asupra testelor de laborator. Utilizarea hormonilor sexuali poate afecta acuratețea rezultatelor testelor de laborator, inclusiv parametrii biochimici ai ficatului, glandei tiroide, glandelor suprarenale, concentrațiile de proteine ​​plasmatice (de exemplu, globulina care leagă hormonii sexuali) și fracțiile lipidice/lipoproteice, parametrii de coagulare și fibrinoliză. . Fluctuațiile acestor parametri rămân de obicei în limitele valorilor de referință. Toleranța la glucoză nu a fost afectată la administrarea medicamentului Angeliq®.

Instrucțiuni Speciale

Angeliq nu este utilizat pentru contracepție.

Medicamentele HRT trebuie prescrise numai pentru a trata simptomele cauzate de deficitul de estrogen în postmenopauză care afectează calitatea vieții. HRT trebuie continuată numai atâta timp cât beneficiile depășesc riscurile medicamentului.

Dacă bănuiți că sunteți însărcinată, ar trebui să încetați să luați pastilele până când sarcina este exclusă.

Dacă oricare dintre următoarele afecțiuni sau factori de risc sunt prezente sau se agravează, raportul individual risc/beneficiu al tratamentului trebuie evaluat înainte de a începe sau de a continua să luați Angeliq.

Atunci când se prescrie HRT femeilor care prezintă mai mulți factori de risc pentru dezvoltarea trombozei sau un grad ridicat de severitate a unuia dintre factorii de risc, trebuie luată posibilitatea de a îmbunătăți reciproc efectul factorilor de risc și tratamentul prescris asupra dezvoltării trombozei. în considerare. În astfel de cazuri, valoarea totală a factorilor de risc existenți crește. Dacă există un risc ridicat, Angeliq este contraindicat.

Tromboembolism venos

Un număr de studii controlate randomizate, precum și epidemiologice au evidențiat un risc relativ crescut de apariție a tromboembolismului venos (TEV) în timpul HRT, de exemplu. tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară. Prin urmare, atunci când se prescrie Angeliq femeilor cu factori de risc pentru TEV, raportul risc-beneficiu al tratamentului trebuie cântărit cu atenție și discutat cu pacientul.

Factorii de risc pentru dezvoltarea TEV includ antecedentele individuale și familiale (prezența TEV la rudele de gradul I la o vârstă relativ fragedă poate indica o predispoziție genetică) și obezitatea severă. Riscul de TEV crește, de asemenea, odată cu vârsta. Posibilul rol al venelor varicoase în dezvoltarea TEV rămâne controversat.

Factorii de risc pentru dezvoltarea TEV sunt, de asemenea, utilizarea de estrogeni, boli/afecțiuni trombofile, lupus eritematos sistemic și cancer.

Este necesar să se evalueze relația dintre riscul individual și beneficiul tratamentului cu medicamente HRT la pacienții care iau în mod regulat medicamente anticoagulante.

Riscul de TEV poate crește temporar cu imobilizarea prelungită, după intervenții chirurgicale, traumatisme majore, intervenții chirurgicale la nivelul extremităților inferioare sau pelvisului sau neurochirurgie. În cazul imobilizării prelungite sau a unei intervenții chirurgicale planificate, administrarea medicamentului pentru HRT trebuie întreruptă cu 4-6 săptămâni înainte de operație, reluarea utilizării este posibilă numai după restabilirea completă a activității motorii a femeii.

Tratamentul trebuie întrerupt imediat dacă apar simptome ale tulburărilor trombotice sau dacă se suspectează apariția lor.

Tromboembolism arterial

Studiile controlate randomizate privind utilizarea medicamentelor combinate sau numai cu estrogeni pentru HRT nu au evidențiat dovada efectului lor protector împotriva infarctului miocardic, indiferent de prezența sau absența antecedentelor de boală coronariană. Riscul relativ de apariție a bolii coronariene este ușor crescut atunci când se utilizează medicamente combinate pentru HRT, riscul crește cu vârsta. Utilizarea medicamentelor combinate pentru HRT crește riscul de accident vascular cerebral de 1,5 ori.

Cancer endometrial

Cu monoterapia pe termen lung cu estrogeni, riscul de a dezvolta hiperplazie endometrială sau carcinom crește. Studiile au confirmat că adăugarea de gestagen previne riscul crescut de hiperplazie endometrială și cancer. Adaosul de drospirenonă previne dezvoltarea hiperplaziei endometriale cauzate de estrogen. Dacă există antecedente de hiperplazie endometrială, estrogenii în monoterapie sau în combinație cu gestageni trebuie utilizați cu precauție.

Cancer mamar

Datele din studiile clinice și studiile observaționale au descoperit o creștere a riscului relativ de a dezvolta cancer de sân la femeile care utilizează TSH timp de câțiva ani. Acest lucru se poate datora diagnosticului mai devreme, creșterii accelerate a unei tumori existente în timpul HRT sau unei combinații a ambilor factori.

Riscul relativ crește odată cu durata terapiei, dar poate fi absent sau redus cu tratamentul numai cu estrogeni. Această creștere este comparabilă cu riscul crescut de cancer de sân la femeile cu debut mai târziu a menopauzei naturale, precum și cu obezitatea și abuzul de alcool. Riscul crescut scade treptat la niveluri normale în câțiva (mai ales cinci) ani de la întreruperea HRT.

Riscul crescut de cancer de sân a fost sugerat pe baza rezultatelor a peste 50 de studii epidemiologice (riscul variază de la 1 la 2).

Două studii randomizate mari de CBE în monoterapie sau în combinație cronică cu MPA au raportat rate de risc estimate de 0,77 (IC 95%: 0,59-1,01) sau 1,24 (IC 95%: 1,01-1,54) după aproximativ 6 ani de utilizare a TSH. Nu se știe dacă acest risc crescut se aplică și altor medicamente HRT. HRT crește densitatea mamografică a sânilor, care în unele cazuri poate avea un efect negativ asupra detectării cu raze X a cancerului de sân.

Cancer ovarian

Cancerul ovarian este mai puțin frecvent în rândul populației decât cancerul de sân.

O meta-analiză a 52 de studii epidemiologice sugerează o ușoară creștere a riscului relativ de a dezvolta cancer ovarian la femeile tratate cu TSH, comparativ cu femeile niciodată tratate (studii prospective: RR 1,20, 95% CI 1,15-1,26; toate studiile: RR 1,14, 95% CI 1,10-1,19). La femeile care continuă să primească terapie de substituție hormonală, riscul de a dezvolta cancer ovarian a crescut și mai mult (RR 1,43, IC 95% 1,31–1,56).

Alte studii, inclusiv studiul WHI, sugerează că utilizarea medicamentelor TSH combinate poate fi asociată cu un risc similar sau ușor mai scăzut, dar riscul poate fi mai semnificativ în cazul utilizării pe termen lung (pe câțiva ani).

Tumori hepatice

În timpul utilizării hormonilor sexuali, care includ medicamente pentru HRT, au fost observate tumori hepatice benigne și chiar mai rar, în cazuri rare. În unele cazuri, aceste tumori au dus la sângerări intraabdominale care pun viața în pericol. Dacă există durere în abdomenul superior, un ficat mărit sau semne de sângerare intra-abdominală, diagnosticul diferențial ar trebui să țină cont de posibilitatea unei tumori hepatice.

colelitiaza

Se știe că estrogenii cresc litogenitatea bilei. Unele femei sunt predispuse la dezvoltarea de calculi biliari atunci când sunt tratate cu estrogen.

Demenţă

Utilizarea medicamentelor HRT nu îmbunătățește funcția cognitivă. Există dovezi ale unui risc crescut de demență la femeile care încep TSH combinat sau cu un singur medicament după vârsta de 65 de ani.

Alte state

Tratamentul trebuie oprit imediat dacă apar pentru prima dată dureri de cap asemănătoare migrenei sau frecvente și neobișnuit de severe, precum și dacă apar alte simptome care sunt posibile precursoare ale unui accident vascular cerebral trombotic al creierului.

Relația dintre HRT și dezvoltarea hipertensiunii arteriale semnificative clinic nu a fost stabilită. O ușoară creștere a tensiunii arteriale a fost descrisă la femeile care iau HRT, creșterile semnificative clinic sunt rare. Cu toate acestea, în unele cazuri, dacă se dezvoltă hipertensiune arterială persistentă semnificativă clinic în timpul tratamentului cu TSH, poate fi luată în considerare întreruperea HRT. La femeile cu hipertensiune arterială, poate exista o scădere ușoară a tensiunii arteriale în timp ce iau medicamentul Angeliq. La femeile cu tensiune arterială normală, nu există modificări semnificative ale tensiunii arteriale.

În insuficiența renală, capacitatea de a excreta potasiul poate fi redusă. Administrarea drospirenonei nu afectează concentrația de potasiu din plasma sanguină la pacienții cu forme ușoare până la moderate de insuficiență renală. Riscul de dezvoltare a hiperkaliemiei nu poate fi exclus teoretic numai la grupul de pacienți a căror concentrație plasmatică de potasiu înainte de tratament a fost determinată la LSN și care iau suplimentar medicamente care economisesc potasiul.

Pentru disfuncție hepatică ușoară, incl. Diferite forme de hiperbilirubinemie, cum ar fi sindromul Dubin-Johnson sau sindromul Rotor, necesită supraveghere medicală, precum și teste periodice ale funcției hepatice. Dacă indicatorii funcției hepatice se deteriorează, tratamentul cu Angeliq trebuie întrerupt.

În caz de reapariție a icterului colestatic sau a mâncărimii colestatice, care a fost observată pentru prima dată în timpul sarcinii sau a tratamentului anterior cu hormoni sexuali, administrarea Angeliq trebuie întreruptă imediat.

O monitorizare specială a femeilor este necesară atunci când concentrația de trigliceride crește. În astfel de cazuri, utilizarea HRT poate provoca o creștere suplimentară a concentrației de trigliceride în sânge, ceea ce crește riscul de pancreatită acută.

Deși HRT poate afecta rezistența periferică la insulină și toleranța la glucoză, de obicei nu este nevoie să se schimbe regimul de tratament al pacienților diabetici atunci când sunt supuși TSH. Cu toate acestea, femeile cu diabet zaharat trebuie monitorizate atunci când sunt supuse TSH.

Unele paciente pot dezvolta efecte nedorite ale stimulării estrogenului, cum ar fi sângerări uterine anormale. Sângerarea uterină patologică frecventă sau persistentă în timpul tratamentului este o indicație pentru examinarea endometrului pentru a exclude o boală organică.

Sub influența estrogenilor, fibromul uterin poate crește în dimensiune. În acest caz, tratamentul trebuie oprit.

Dacă se suspectează prolactinom, această boală trebuie exclusă înainte de începerea tratamentului. Dacă este detectat prolactinom, pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală atentă (inclusiv evaluarea periodică a concentrațiilor de prolactină).

În unele cazuri, poate apărea cloasma, în special la femeile cu antecedente de cloasmă în timpul sarcinii. În timpul tratamentului cu Angeliq, femeile cu tendință de a dezvolta cloasmă trebuie să evite expunerea prelungită la soare sau la radiații UV.

Următoarele afecțiuni pot apărea sau pot fi agravate de TSH, iar femeile cu aceste afecțiuni trebuie să fie sub supraveghere medicală atunci când sunt supuse TSH: epilepsie; tumoare benignă de sân; astm bronsic; migrenă; otoscleroza; lupus eritematos sistemic; coreea.

La femeile cu forme ereditare de angioedem, estrogenii exogeni pot cauza sau agrava simptomele de angioedem.

Date preclinice de siguranță

Datele preclinice din studiile de rutină privind toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea și toxicitatea asupra reproducerii nu indică un risc special pentru oameni. Cu toate acestea, trebuie amintit că hormonii sexuali pot promova creșterea anumitor țesuturi și tumori dependente de hormoni.

Consultatie si examen medical

Înainte de a începe sau de a relua administrarea Angeliq, trebuie să vă familiarizați în detaliu cu istoricul medical al pacientului și să efectuați un examen medical și ginecologic general. Frecvența și natura acestor examinări ar trebui să se bazeze pe standardele existente de practică medicală, luând în considerare necesarul caracteristicilor individuale ale fiecărui pacient (dar nu mai puțin de o dată la 6 luni) și ar trebui să includă măsurarea tensiunii arteriale, evaluarea stării glandele mamare, organele abdominale și pelvine, inclusiv examenul citologic al epiteliului cervical.

În prezența prolactinomului, este necesară determinarea periodică a concentrației de prolactină.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și utilaje

Nu a fost găsit.

Sarcina și alăptarea

HRT este contraindicată în timpul sarcinii sau alăptării. Dacă se detectează o sarcină în timpul tratamentului cu Angeliq, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

Cantități mici de hormoni sexuali pot fi excretați în laptele matern.

Pentru afectarea funcției renale

Utilizarea medicamentului este contraindicată în caz de boală renală severă până la normalizarea parametrilor de laborator (inclusiv în istoricul medical).