Помощь по Теле2, тарифы, вопросы

Мильгамма композитум – лекарственное средство, содержащее витамины группы В: тиамин и пиридоксин. Используется в неврологической практике. Спинальные, шейные и суставные боли часто обусловлены повреждением периферических нервных волокон. Их регенерация возможна лишь при условии отсутствия в организме дефицита витаминов группы В. А поскольку последние не обладают способностью аккумулироваться в органах и тканях, то для предупреждения заболеваний неврологического профиля они должны употребляться курсами. При заболеваниях нервной системы чаще всего назначают тиамин (В1) и пиридоксин (В6), т.к. на фоне повреждений нервных волокон и нарушения нейромышечной передачи потребность в этих витаминах особенно высока. Важно, что Мильгамма композитум содержит не сам тиамин, а его предшественник – бенфотиамин, который превращается в активную форму непосредственно внутри клеток. Подобная мера увеличивает биодоступность тиамина практически до 100%, что позволяет создать оптимальную концентрацию этого витамина в поврежденных нейронах. Безрецептурный статус препарата повышает его доступность и позволяет использовать в порядке самолечения, тем не менее, перед началом медикаментозного курса рекомендуется пройти осмотр у невролога или терапевта. Неоспоримым достоинством лекарственного средства является прочная доказательная база: он с честью выдержал целую серию клинических испытаний, в рамках которых неоднократно демонстрировал свою эффективность и безопасность.

Мильгамма композитум позволяет снизить потребность в нестероидных противовоспалительных средствах и других сильнодействующих анальгетиках, что особенно актуально для лиц, страдающих язвенно-эрозивными поражениями желудка и 12-перстной кишки, заболеваниями печени и почек. Использование препарата при шейных и спинальных болях позволяет предупредить рецидивирование заболевания и форсировать восстановление прежней двигательной активности. Лекарственное средство противопоказано при индивидуальной непереносимости компонентов, в период беременности и лактации. В педиатрической практике не используется в связи с отсутствием клинических данных. Прием препарата следует сопровождать потреблением обильного количества воды. Разовая доза – 1 драже в день. При обострении боли суточную дозу можно увеличить втрое. После 4 дней медикаментозного курса врач принимает решение о целесообразности его продолжения в повышенной дозе и оценивает возможность снижения дозы. Препарат эффективно купирует спинальные и шейные боли, обеспечивает стабильное терапевтическое действие и минимизирует риск рецидивирования симптомов. Медикаментозный курс включает 10 инъекций препарата Мильгамма с последующим переводом пациента на пероральный Мильгамма композитум, который принимается в течение 2 недель. Профилактический курс препарата следует проводить раз в полгода.

Фармакология

Витаминный препарат комбинированного состава.

Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В 1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).

Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В 6) - пиридоксальфосфат - является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, допамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), α-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В 6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая - в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях ≤2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях ≥2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В 1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается, в основном, не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.

Пиридоксин (витамин В 6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах ЖКТ в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля.

Метаболизм и выведение

Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний T 1/2 из крови бенфотиамина составляет 3.6 ч.

T 1/2 пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 ч. Биологический T 1/2 тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 недели.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 222 мг, повидон (значение К=30) - 8 мг, омега-3 триглицериды (20%) - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг, кармеллоза натрия - 3 мг, тальк - 5 мг.

Состав оболочки: шеллак - 3 мг, сахароза - 92.399 мг, кальция карбонат - 91.675 мг, тальк - 55.13 мг, акации камедь - 14.144 мг, крахмал кукурузный - 10.23 мг, титана диоксид - 14.362 мг, кремния диоксид коллоидный - 6.138 мг, повидон (значение К=30) - 7.865 мг, макрогол 6000 - 2.023 мг, глицерол 85% - 2.865 мг, полисорбат 80 - 0.169 мг, воск горный гликолевый - 0.120 мг.

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Дозировка

Драже следует принимать внутрь и запивать большим количеством жидкости.

Взрослым назначают по 1 драже/сут.

В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 драже 3 раза/сут.

После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения дозы витаминов В 6 и В 1 до 1 драже/сут. По возможности доза должна быть снижена до 1 драже/сут с целью снижения риска развития невропатии, ассоциированной с применением витамина В 6 .

Передозировка

Симптомы передозировки

Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.

Прием высоких доз пиридоксина (витамина В 6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г/сут) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие невропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полиневропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к судорогам. На новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ).

Лечение передозировки

При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 мин после приема препарата. Может потребоваться проведение экстренной симптоматической терапии.

Взаимодействие

В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В 6) может снижать эффект леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В 6 в организме.

При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В 1), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.

Побочные действия

Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев), часто (в 1%-10% случаев), нечасто (в 0.1%-1% случаев), редко (в 0.01%-0.1% случаев), очень редко (менее 0.01% случаев), а также побочные эффекты, частота которых неизвестна.

Аллергические реакции: очень редко - кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях - головная боль; частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - периферическая сенсорная невропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - угревая сыпь, повышенное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) - тахикардия.

Показания

• неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В 1 и В 6 .

Противопоказания

• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• детский возраст (в связи с отсутствием данных);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата.

Каждое драже содержит 92.4 мг сахарозы. Поэтому препарат не следует применять при врожденной непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или глюкозо-изомальтазным дефицитом.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте (в связи с отсутствием данных).

Особые указания

При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической невропатии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет никаких предостережений относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами.

Препарат Мильгамма – широко используемое в неврологии и других разделах медицины средство. Показания к его применению разнообразны – от болей в позвоночнике до осложнений сахарного диабета.

Мильгамма – описание и состав

Фармакологическое средство выпускается в форме раствора для уколов, в виде таблеток, драже (Мильгамма Композитум ). От заболеваний нервной системы и прочих патологий чаще назначают Мильгамму в инъекциях. Раствор красного цвета можно вводить внутримышечно, внутривенное применение не практикуется.

Каждая ампула содержит 2 мл Мильгаммы, в упаковке – 5 и 10 ампул. Таблетки производятся в количестве 30 и 60 штук/упаковке, драже – по 15 штук/блистере по 2-4 штуки в коробочке. Состав лекарства – это концентрат витаминов группы В:

Укол Мильгаммы очень болезненный, как и введение других препаратов на основе витаминных комплексов. Поэтому в его состав добавлен анестетик – лидокаина гидрохлорид.

В качестве дополнительных ингредиентов Мильгамма содержит воду, натрия гидроксид, бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат.

Стоимость препарата составляет 250 руб. (за 5 ампул), 630 руб. (за 30 таблеток), 1150 руб. (за 60 драже).

Как работает препарат?

Комплексное средство на основе витаминов гр. В представляет собой нейротропный препарат с противовоспалительными и регенерирующими свойствами. Вместе активные вещества усиливают кровоток, улучшают работу нервных клеток. Прочие эффекты, которые обеспечивает введение или прием лекарства:

Лидокаин в составе необходим не только для снижения неприятных местных реакций. Этот анестетик снимает общий болевой синдром, уменьшает силу воспалительной реакции. Отдельные компоненты Мильгаммы дают следующие действия:

Все вещества быстро проникают в кровь, поэтому эффект достижим уже в первые сутки применения. Витамины группы В не накапливаются в тканях, их поступление с пищей должно быть постоянным.

Мильгамма – показания

От чего помогает Мильгамма (уколы)? Обычно врачи назначают лекарство в комплексной терапии различных локальных и системных нервных заболеваний, в том числе – вызванных дефицитом витаминов гр. В. Как симптоматическое и патогенетическое средство, Мильгамма показана при:

• невралгиях различного генеза;
• парезах лицевого нерва;
• ретробульбарных невритах;
• плексопатии;
• ганглионите;
• диабетической полинейропатии;
• алкогольной полинейропатии;
• прочих видах нейропатий.

Для общего укрепления организма, после перенесенных тяжелых болезней, операций, инфекций, при авитаминозе тоже показано введение или прием указанного витаминного комплекса. У пожилых людей нередко наблюдаются ночные судороги – Мильгамма применяется для их устранения. Миалгия , или мышечный болевой синдром разного происхождения, тоже успешно купируется применением Мильгаммы.

От остеохондроза и других заболеваний позвоночника препарат чаще всего используют в комплексе с миорелаксантами () и НПВП ( и другие).

Лекарство хорошо себя зарекомендовало при опоясывающем герпесе , вызванном вирусом Зостер, а также против прочих герпесвирусных инфекций , локализующихся в нервной ткани. Прочими показаниями к применению препарата Мильгамма являются радикулит, люмбаго, ишиас, мышечно-тонический синдром и даже рассеянный склероз.

Как правильно применять Мильгамму?

Если врач рекомендовал делать уколы Мильгаммы, их следует выполнять строго в обозначенном количестве. Сколько будет длиться курс зависит от заболевания. Так, если болит шея, грудной или поясничный отдел позвоночника, может быть назначено 5-10 уколов ежедневно. На выходные можно делать перерыв в лечении. Препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу в количестве 2 мл (доза для взрослого человека).

Для поддерживающего лечения в той же дозировке вводят Мильгамму дважды или трижды/неделю. Такой курс может продолжаться до месяца. Нормы приема для драже и таблеток следующие:

• 1 штука/сутки для поддерживающей терапии в течение месяца;
• 1 штука/3 раза в сутки при острой боли в течение 10 дней.

Запивать таблетки нужно большим объемом воды, прием не зависит от еды. После окончания курса таблеток, уколов врач может продлить его. Это возможно при отсутствии риска развития нейропатии, связанной с передозировкой витамина В6.

Решение о лечении Мильгаммой у беременной, кормящей принимает врач. Большие дозы лекарства могут подавлять лактацию. Препарат проникает в грудное молоко – это также следует учесть при лечении.

Противопоказания и побочные действия

Побочные действия на фоне терапии встречаются часто, лучше ознакомиться со списком заранее. В основном, они местные – боль в области введения, которая наблюдается в течение 2-5 часов. Там же может отмечаться сыпь, покраснение, раздражение на коже. Из кожных реакций у некоторых людей появляется общая сыпь, зуд, акне на лице, гипергидроз. Все «побочки» обычно проходят после прекращения курса терапии.

Прочими возможными реакциями организма на введение Мильгаммы являются:

• редко – тахикардия;
• очень редко – брадикардия;
• очень редко – головокружение, спутанность сознания;
• рвота, тошнота;
• дискомфорт в желудке;
• судороги мышц.

Детям назначений препарата не допускается, он разрешен с 18 лет. У аллергиков возможны тяжелые реакции – отек Квинке, шок, генерализованные высыпания на коже. Аналогичные явления случаются и при передозировке. Нельзя вводить препарат в вену – при случайном введении следует обратиться к врачу и находиться несколько часов под его надзором. Во время терапии нужно полностью отказаться от алкоголя.

Аналоги Мильгаммы

В аптеке реализуется много средств, являющихся аналогичными по составу. Точный аналог Мильгаммы в уколах – препарат Комплигам . Цена лекарства ниже (130 руб), эффективность высокая. Также аналогами служат препараты в ампулах, некоторые российского производства:

Название	Состав	Цена
Бинавит	цианокобаламин () - 0,5 мг; пиридоксин (витамин В6) - 50 мг; тиамин (витамин В1) - 50 мг; лидокаин - 10 мг.	около 155 руб. за ампулы 2 мл, 10 шт.
	тиамина гидрохлорид (витамин В1) – 50 мг; пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) – 50 мг; лидокаина гидрохлорид – 10 мг; цианокобаламин (витамин B12) – 500 мкг; адьюванты: гексацианоферрат калия, бензиловый спирт, гидроксид натрия, триполифосфат натрия, вода для иньекций.	около 165 руб. за ампулы 2 мл, 10 шт.
Тригамма	тиамина гидрохлорид - 50 мг; пиридоксина гидрохлорид - 50 мг цианокобаламина - 500 мкг; лидокаина гидрохлорид - 10 мг. Вспомогательные вещества: бензетония хлорид, динатрия эдетат (трилон Б), натрия гидроксид, вода д/и.	около 115 руб. за ампулы 2 мл, 5 шт.
Витагамма	Тиамином (витамин В1); Пиридоксином (витамин В6); Цианокобаламином (витамин В12); Лидокаином. Сопутствующие вещества: соединения натрия, калия, спирт, вода.	от 130 руб. за ампулы 2 мл, 5 шт.
Триовит	бетатаб 20% - 50 мг; дрожжевой комплекс с 2000 - 25 мг; кислота аскорбиновая, покрытая оболочкой, тип ЕС - 100 мг; а-токоферил ацетат 50% - 80 мг. Вспомогательные вещества: тальк, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат.	около 280 за 30 капсул
Витаксон	цианокобаламин – 50 мг; пиридоксина гидрохлорид – 50 мг; тиамина гидрохлорид – 50 мг. Вспомогательные вещества: полифосфат натрия, вода для инъекций, гидроксид натрия.	от 157 руб. до 240 руб. за ампулы 2 мл, 5 шт.
	1 флакон с лиофилизатом для приготовления раствора для инфузий содержит: тиамина гидрохлорид - 100,00 мг пиридоксина гидрохлорид - 100,00 мг цианокобаламин - 1,00 мг вспомогательные вещества: диэтаноламин 5,0 мг, вода для инъекций до 2,0 мл	около 182 руб. за ампулы 2 мл, 5 шт.
Солувит Н	тиамина мононитрат 3,1 мг; рибофлавина натрия фосфат дигидрат 4,9 мг; никотинамид 40 мг пиридоксина гидрохлорид 4,9 мг; натрия пантотенат 16,5 мг; натрия аскорбат 113 мг; биотин 60 мкг; фолиевая кислота 0,4 мг; цианокобаламин 5 мкг. вспомогательные вещества: - 300 мг; динатрия эдетат - 0,5 мг; метилпарагидроксибензоат - 0,5 мг.	от 1000 руб. за 10 ампул по 10 мл
	3 мл раствора содержит: Тиамина гидрохлорид (витамин В1) 100 мг; Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 100 мг; Цианокобаламин (витамин В12) 1 мг.	от 320 руб. за ампулы по 3 мл
Боривит	В 2 мл раствора: Действующие вещества: 100 мг тиамина гидрохлорида; 100 мг пиридоксина гидрохлорида; 1 мг цианокобаламина; 20 мг лидокаина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия гексаметафосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.	?
Гексавит	ретинола ацетат 5000 МЕ (1.72 мг)?или ретинола пальмитат 5000 МЕ (2.75 мг); аскорбиновая кислота - 70 мг; тиамина хлорид - 2 мг?или тиамина бромид - 2.6 мг; рибофлавин - 2 мг; пиридоксина гидрохлорид - 2 мг; никотинамид - 15 мг.	63 руб. за 50 шт. драже

Некоторые препараты выпускаются только в таблетках, но большинство представлены обеими лекарственными формами. Разница между лекарствами в производителях и цене, поэтому можно выбрать подходящее средство и заменить Мильгамму (с одобрения врача). Препарат Нейромультивит назначается также детям, а в его составе нет лидокаина, он реже вызывает побочные реакции, что можно учесть в лечении аллергиков.

2

В состав поливитамииного комплекса Мильгамма входят нейротропные витамины группы В. В терапевтической дозе используют при заболеваниях нервов и нервной ткани, сопровождающихся воспалительно-дегенеративными процессами и\или нарушении нервной проводимости. Применяют также при патологии опорно-двигательной системы. Витамины группы В в больших дозировках способствуют обезболиванию, улучшают микроциркуляцию, стабилизируют работу нервной системы, улучшают процессы кроветворения.

Витамин В1 (тиамин) метаболизируется в организме в кокарбоксилазу (тиаминдифосфат) и тиаминтрифосфат путем фосфорилирования. Кокарбоксилаза как ферментный коэнзим участвует в цепи углеводного обмена, что имеет важное значение для нормального функционирования нервов и нервной ткани. Улучшает проводимость в нервах путем влияния на синаптическую передачу. Недостаточность витамина В1 (тиамина) сопровождается накоплением в тканях недоокисленных продуктов метаболизма углеводов: пировиноградной кислоты, молочной кислоты. Вследствие этого происходит нарушение функционирования нервной ткани с формированием различных патологических состояний.
В таблетках мильгамма тиамина хлорид заменен на бенфотиамин, являющийся жирорастворимым дериватом тиамина. Бенфотиамин метаболизируется путем фосфорилирования в тиаминпируват и тиаминтрифосфат – биологически активные вещества. Роль тиаминтрифосфата состоит в участии метаболизма углеводов (в качестве кофермента энзимов пируватдекарбоксилазы, транскетолазы). Тиаминпируват переносит альдегидные группы в пентозо-фосфатном цикле.

Витамин В6 (пиридоксин) в тканях организма фосфорилируется. Продукты метаболизма являются коферментами неокислительного обмена практически всех аминокислот. Коферменты участвуют декарбоксилировании аминокислот с образованием многих физиологически активных медиаторов - адреналина, тирамина, допамина, гистамина, серотонина. Также участвует в анаболизме и катаболизме аминокислот путем процессов трансаминирования. Витамин В6 влияет на метаболизм триптофана, под его воздействием происходит катализ α-амино-β-кетоадининовой кислоты в процессе гемоглобинообразования.

Витамин В 12 (цианокобаламин) обладает противоанемическим действием, способствует синтезу креатинина, холина, нуклеиновых кислот, метионина. Участвует в процессах клеточного метаболизма. Является аналгетиком.

Витамин В1 (тиамин) дефосфорилируется в почечной ткани. Время полураспада составляет 35 минут. В тканях организма не накапливается из-за практически полной нерастворимости в жирах. Продукты метаболизма выделяются с мочой.

Пиридоксин (витамин В 6) после фосфорилирования превращается в пиридоксаль-5-фосфат. После попадания в плазму крови последний связывается с альбумином. Щелочная фосфатаза гидролизирует пиридоксаль-5-фосфат, после чего возможно попадание этого метаболита в клетку.

Цианокобаламин (витамин В 12) при попадании в плазму крови связывается с белками с образованием транспортного комплекса. В таком виде происходит его абсорбция печеночной тканью. Накапливается цианокобаламин также в костном мозге, проходит через гематоплацентарный барьер. После выделения с желчью в кишечник может опять всасываться (кишечно-печеночная циркуляция).

Показания к применению

Невриты, невралгии;
необходимость общеукрепляющего действия;
радикулярный синдром;
полинейропатии различного генеза (алкогольная, диабетогенная);
миалгии;
ретробульбарный неврит;
герпес zoster и проявления других герпесвирусных инфекций;
парез лицевого нерва.

Способ применения

Лечение начинают с 2 мл мильгамма внутримышечно (очень глубоко в мышцу) 1 раз в день. Поддерживающая терапия – по 2 мл мильгамма 2-3 раза в неделю. Или возможно дальнейшее лечение пероральной формой выпуска (по 1 таблетке в день). Дл быстрого купирования болевого синдрома применяется парентеральная форма мильгамма или таблетки до 3 в день (по 1 таблетке). При полинейропатиях используют дозировку по 1 таблетке 3 р/с. Продолжительность лечения составляет 1 мес.

Побочные действия

Аллергические реакции (сыпь, отек Квинке, анафилактический шок, кожный зуд, диспноэ).
Системные реакции (потливость, урежение сердцебиений, аритмия, головокружение, тошнота, судорожный синдром). Системные реакции развиваются во время очень быстрого введения препарата или в случае превышения дозировки.

Противопоказания

Сердечная недостаточность (острая или тяжелые формы хронической, декомпенсированная СН);
нарушение проводимости сердечной мышцы;
гиперчувствительность к компонентам мильгамма ;
возраст до 16 лет.

Беременность

Мильгамма не применяется во время беременности и лактации, так как исследования по влиянию на беременность и проникновение в грудное молоко не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При смешивании с сульфатными растворами витамин В1 распадается полностью. При условии присутствия продуктов метаболизма тиамина инактивируются другие витамины. Тиамин (бенфотиамин) инактивируется в присутствии ртути хлорида, ацетатов, карбонатов, йодидов, кислотой таниновой, рибофлавина, цитрата аммония железа, пенициллина (бензилпенициллина), метабисульфитом и глюкозой. Активность тиамина уменьшается в присутствии меди (усиление катализа) и увеличении рН.

Пиридоксин в терапевтической дозировке может уменьшать действие леводопы (антипаркинсонический эффект) за счет усиления периферического декарбоксилирования, поэтому витамин В6 не применяется с леводопой и препаратами, содержащими леводопу. Цианокобаламин инактивируется в присутствии солей тяжелых металлов.

Передозировка

При передозировке мильгамма происходит усиление симптомов, соответствующих побочным эффектам. В случае передозировки необходимо синдромальная и симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Мильгамма выпускается в парентеральной форме (раствор для внутримышечного введения в ампулах по 2 мл) и в форме таблеток.

Условия хранения

В сухом затемненном месте, удаленном от детей, при температуре около 15°С.

Состав

Мильгамма – раствор для парентерального введения :
Активные ингредиенты: тиамина гидрохлорид 100 мг в ампуле 2 мл, пиридоксина гидрохлорид 100 мг в ампуле 2 мл, цианокобаламин – 1000 мкг в ампуле 2 мл.

Вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, лидокаина гидрохлорид, гидроксид натрия, полифосфат натрия, гексацианоферрат калия третичный, вода для инъекций.
Мильгамма – таблетки для внутреннего применения:
Активные ингредиенты: бенфотиамина – 100 мг, пиридоксина гидрохлорида – 100 мг.

Вспомогательные компоненты: тальк, безводный коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, парциальный длинноцепочечные глицериды, повидон.

Дополнительно

Мильгамма можно употреблять водителям и лицам, работающим со сложными механизмами.

Основные параметры

Название:	МИЛЬГАММА
Код АТХ:	A11DB -

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.

Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

П N012551/02-150914

Торговое название препарата:

Мильгамма ®

Международное непатентованное название:

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин+[Лидокаин]

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения.

Состав:

2 мл раствора для внутримышечного введения содержит:

активные вещества: тиамина гидрохлорид 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид 100,0 мг, цианокобаламин 1,0 мг, лидокаина гидрохлорид 20,0 мг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт 40,0 мг, натрия полифосфат 20 мг, калия гексацианоферрат 0,20 мг, натрия гидроксид 12,0 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Описание :

прозрачный раствор красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

витамины группы В+прочие .

КодАТХ: A11DB/N07X

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат). Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина Вб широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Лидокаин -местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Фармакокинетика
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН 2 ОН в 5-ом положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина Вб и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.

Показания к применению

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения: невралгия, неврит, парез лицевого нерва, ретробульбарный неврит, ганглиониты (включая опоясывающий лишай), плексопатия, нейропатия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.), ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп, неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.

Противопоказания

Период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Применение при).
Детский возраст.
Декомпенсированная сердечная недостаточность.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
применение препарата противопоказано" в период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания» ).

Способ применения и дозы

Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня-препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма ® композитум), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь
(например, препаратом Мильгамма ® композитум). Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма ® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Побочное действие

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: * в отдельных случаях - симптомы проявляются с неизвестной частотой;

со стороны иммунной системы:
редкие: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке);

со стороны нервной системы:
в отдельных случаях : головокружение, спутанность сознания;

со стороны сердечно - сосудистой системы:
очень редкие : тахикардия;
в отдельных случаях : брадикардия, аритмия;

со стороны желудочно - кишечного тракта:
в отдельных случаях : рвота;

со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редкие : повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница;

со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:
в отдельных случаях : судороги;

общие расстройства и нарушения в месте введения:
в отдельных случаях : может возникнуть раздражение в месте введения препарата;
системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу .

Передозировка

Лечение передозировки заключается в отмене препарата и симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами и др. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).
Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом. При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Так же наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

Особые указания

При случайном внутривенном введении больной должен наблюдаться доктором или. должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл в ампулу из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I, на ампулу наклеивают этикетку и краской наносят белую точку.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.
По 5 ампул в картонный поддон с разделителями.
По 10 ампул в картонный поддон с разделителями.
По 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ или по 1, 5 картонных поддонов (по 5 ампул в поддоне) или 1 картонный поддон (по 10 ампул в поддоне) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Солюфарм Фармацойтише
Эрцойгниссе ГмбХ,
Или:

Производитель готовой лекарственной формы:
Солюфарм Фармацойтише
Эрцойгниссе ГмбХ,
Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия

Владелец регистрационного удостоверения:
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия

Представительство/организация, принимающая претензии:
Представительство фирмы «Вёрваг
Фарма ГмбХ и Ко. КГ» в РФ
117587, Москва, Варшавское шоссе,
125 Ж, корп. 6.

Упаковщик :
ООО "Эллара", 601122, Россия,
Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20.

Мильгамма – комплексный препарат, содержащий витамины группы В. Лекарственное средство выпускается в различных формах, как для орального применения, так и в растворе для инъекций. Основное назначение медикамента – терапия при неврологических патологиях, сопровождающихся нарушением проводимости импульсов в ткани нервов. Эффективность лекарственного средства при комплексной терапии болезней и патологий опорно-двигательной системы обусловлено воздействием витаминов группы В на воспалительные и дегенеративные процессы и купирование болевого синдрома. Инструкция по применению Мильгаммы описывает общие рекомендации по дозам, кратности и длительности курса лечения, поэтому препарат принимают только после консультации у врача в соответствии с индивидуальным назначением.

Формы выпуска Мильгаммы

На рынке препарат присутствует в двух формах: таблетках-драже и растворе для инъекций. Инъекционная форма считается более предпочтительной благодаря быстрому проникновению в кровоток и повышенной эффективности всасывания и воздействия при исключении факторов обработки компонентов лекарства в пищеварительном тракте.
Мильгамма Композитум в форме драже для перорального приема и раствор для инъекций имеют различия в составе препарата.

Составы лекарственных форм и особенности фармакологического действия

Комплексное действующее вещество – витамины группы В. Обе лекарственные формы включают пиридоксин (В6), усиливающий обменные процессы в органах и тканях, улучшающий проводимость нервных импульсов и влияющий на продуцирование гемоглобина. Сочетание пиридоксина и других представителей группы В влияет на образование таких гормонов, как серотонин, гистамин и адреналин.
Тиамин (В1) обеспечивает регуляцию энергетического ресурса тканей и клеток, влияет на процесс преобразования углеводов. В таблетированной форме В1 включен в виде бенфотиамина.
Раствор для инъекций обогащен цианкобаламином, витамином В12. Он влияет на выраженность болевых ощущений, обеспечивая умеренное болеподавляющее действие, и понижает риски развития анемии.
Инъекции Мильгаммы обеспечивают выраженное местное анальгезирующее воздействие благодаря наличию в составе лидокаина, болеутоляющего, быстро купирующего боли. Применение лидокаина помогает восстанавливать двигательные функции, поврежденные из-за неврологического заболевания или патологии опорно-двигательной системы.

Когда назначают Мильгамму?

Препарат назначается, как правило, в составе комплексной терапии для снижения выраженности воспаления и уменьшения боли при диагностировании следующих патологий и болезней:

• невралгиях, невритах;
• поражениях нервных тканей невоспалительной этиологии;
• парезах лицевых нервов, сопровождающихся нарушением двигательных функций мимических мышц;
• судорожном синдроме;
• множественных поражениях периферических нервных окончаний;
• плексопатии;
• ретробульбарном неврите;
• воспалении нервных ганглий;

Применяется также при явлении ночных судорог икроножной мышцы. При показаниях может включаться в терапию заболеваний, провоцируемых герпесовирусом.

Инструкция по применению: дозы и длительность курсов лечения

Дозировки, способы приема и курс терапии зависят как от индивидуальных особенностей пациента, так и от формы препарата.

Мильгамма в растворе для инъекций

Различают применение медикамента для купирования острых приступов и в курсе терапии. Для снятия болевого синдрома назначают разовую дозировку в 2 мл (одну ампулу) внутримышечно. Длительность терапии при острых приступах зависит от состояния пациента, инъекции выполняют ежедневно до стадии достижения стабильного состояния.
Поддерживающее лечение проводится в дозе 2 мл на одну инъекцию с кратностью через день.

Таблетированная форма препарата

Мильгамма в таблетках и драже используется в общих курсах и поддерживающей терапии на фоне стабильного состояния пациента без выраженных и острых приступов. Курс приема – 30 дней, по 1 драже в день.
При обострении заболевания и невозможности применения инъекционной формы дозировка составляет до 3 драже в сутки. Принимают по 1 таблетке с равными временными промежутками.

Противопоказания и побочные действия препарата

К основным противопоказаниям относят сердечную недостаточность в декомпенсированной стадии, нарушения проводимости сердечной мышцы, а также индивидуальную чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Мильгамма в обеих формах противопоказана для детей до 16 лет из-за повышенного, в сравнении с возрастной нормой, содержания витаминов. Применение данного препарата в детском возрасте может привести к гипервитаминозу и появлению отклонений в функционировании органов и систем.
Использование Мильгаммы во время гестационного периода и лактации не противопоказано, однако не рекомендуется производителями из-за отсутствия данных о тестировании состава на данной группе реципиентов.
С осторожностью назначают медикамент при одновременном приеме иных лекарств и витаминных комплексов, содержащих пиридоксин, тиамин, цианкобаламин из-за опасности передозировки.

Вероятные побочные эффекты

Вероятность побочных эффектов крайне низка, однако нельзя исключать возможность повышенной индивидуальной чувствительности к составу лекарства. Чаще всего при проявлении побочных действий отмечают реакции со стороны кожного покрова: зуд, сыпь, крапивница. При инъекционном методе введения препарата возможны местные реакции, как правило, обусловленные излишне высокой скоростью впрыскивания раствора или нарушениями асептических требований.
Реже встречаются побочные эффекты следующих видов:

• со стороны органов ЖКТ – тошнота, рвота;
• со стороны кожи и слизистых оболочек – ощущение сухости, шелушение, преимущественно возникают жалобы на кожу губ, лица;
• угнетенное дыхание;
• повышение сонливости, эпизоды спутанности сознания;
• нарушения ритмичности сердцебиения;
• судорожный синдром;
• усиление потоотделения;
• анафилактический шок.

Любые побочные проявления при приеме препарата – повод для немедленного обращения к врачу.
В норме препарат не оказывает негативного влияния на скорость реакции и мыслительные функции, что позволяет применять его при вождении автомобиля и при работах, требующих повышенной концентрации внимания.

Цены на разные формы препарата

Средняя стоимость лекарственного средства в аптеках:

• таблетки №30 – 700 руб.;
• драже №60 – 1200 руб.;
• раствор для инъекций, 5 ампул по 2 мл – 300 руб.;
• раствор для инъекций, 25 ампул по 2 мл – 1200 руб.

Аналоги и препараты-заменители

Существует множество структурных аналогов, содержащих витамины группы В. При необходимости можно использовать Бинавит, Комбипилен, а также отдельные витамины группы В и лидокаин. Важно перед заменой препарата проконсультироваться с врачом, так как не все аналоги содержат одинаковое количество компонентов, а замещение набором витаминов требует соблюдения правил введения разных действующих веществ для обеспечения требуемого терапевтического эффекта.