Глидиаб в борьбе с диабетом. Побочное действие Глидиаб мв

Лекарственная форма: таблетки с модифицированным высвобождением Состав:

Одна таблетка содержит:

активное вещество: гликлазид в пересчете на 100 % вещество - 0,03 г;

вспомогательные вещества: гипромеллоза - 0,044 г; целлюлоза микрокристаллическая - 0,123 г; кремния диоксид коллоидный - 0,001 г; магния стеарат - 0,002 г.

Описание:

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Допускается наличие "мраморности".

Фармакотерапевтическая группа: Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения АТХ:

A.10.B.B.09 Гликлазид

Фармакодинамика:

Гликлазид является производным сульфонилмочевины, гипогликемическим препаратом для приема внутрь, который отличается от аналогичных препаратов наличием N- содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

Гликлазид снижает концентрацию глюкозы крови, стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Повышение концентрации постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии.

Помимо влияния на углеводный обмен оказывает гемоваскулярные эффекты.

Влияние на секрецию инсулина

При сахарном диабете 2 типа восстанавливает ранний пик с екреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи или введением глюкозы.

Гемоваскулярные эффекты

Гликлазид снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обуславливать развитие осложнений при сахарном диабете: частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В 2 ), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.

Интенсивный гликемический контроль основанный на применении гликлазида с модифицированным высвобождением (целевой показатель гликозилированного гемоглобина (HbAlc) < 6,5%) достоверно снижает риск микро- и макрососудистых осложнений сахарного диабета 2 типа, в сравнении со стандартным гликемическим контролем.

Фармакокинетика:

Абсорбция

После приема внутрь полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Концентрация действующего вещества в плазме крови постепенно возрастает в течение 6 часов, уровень плато поддерживается от 6 до 12 часов после приема препарата. Индивидуальная вариабельность низка. Прием пищи не влияет на всасывание гликлазида.

Распределение

Связь с белками плазмы составляет приблизительно 95%. Объем распределения - около 30 л. Ежедневный прием однократной дозы препарата обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 часов.

Метаболизм

Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.

Выведение

Гликлазид выводится, главным образом, почками. Выведение осуществляется в виде метаболитов, менее 1% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения гликлазида составляет, в среднем, от 12 до 20 часов.

Линейность

Взаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и площадью под фармакокинетической кривой "концентрация - время" является линейной.

Особые популяции

У лиц пожилого возраста клинически значимых изменений фармакокинетических параметров не наблюдается.

Показания:

Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.

Профилактика осложнений сахарного диабета: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем интенсивного гликемического контроля.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к гликлазиду или какому-либо из вспомогательных веществ препарата, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам;
сахарный диабет 1 типа;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
прием миконазола;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.

Не рекомендуется применять препарат одновременно в комбинации с фенилбутазоном или даназолом. С осторожностью:

Пожилой возраст, нерегулярное и/или несбалансированное питание, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. ИБС, атеросклероз), гипотиреоз, надпочечниковая или гипофизарная недостаточность, гипопитуитаризм, почечная и/или печеночная недостаточность, длительная терапия глюкокортикостероидами (ГКС), алкоголизм, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Беременность и лактация:

Беременность

Опыт применения гликлазида во время беременности отсутствует.

Данные о применении других производных сульфонилмочевины во время беременности ограничены.

В исследованиях на лабораторных животных тератогенные эффекты гликлазида выявлены не были.

Пероральные гипогликемические препараты в период беременности не применяются. Препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных является инсулин. Рекомендуется заменить прием гликлазида на инсулинотерапию как в случае планируемой беременности, так и в том случае, если беременность наступила на фоне приема препарата.

Период грудного вскармливания

Принимая во внимание отсутствие данных о проникновении гликлазида в грудное молоко и риск развития неонатальной гипогликемии, во время терапии препаратом, кормление грудью противопоказано.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен только для лечения взрослых.

При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день. Как и в отношении других гипогликемических лекарственных средств, дозу препарата в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови и гликозилированного гемоглобина (HbAlc).

Начальная доза

В случае адекватного контроля препарат в этой дозе может применяться для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле суточная доза препарата может быть последовательно увеличена до 60 мг, 90 мг или 120 мг. Повышение дозы возможно не ранее, чем через 1 месяц терапии препаратом в ранее назначенной дозе. Исключение составляют пациенты, у которых концентрация глюкозы крови не снизилась после 2 недель терапии. В таких случаях доза препарата может быть увеличена через 2 недели после начала приема.

Поддерживающая терапия

Поддерживающая суточная доза составляет от 30 до 120 мг.

Переход с приема препарата Глидиаб® таблетки 80 мг на препарат Глидиаб® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг

1 таблетка препарата Глидиаб®, таблетки 80 мг, может быть заменена 1 таблеткой с модифицированным высвобождением 30 мг препарата Глидиаб® МВ. При переводе пациентов с препарата Глидиаб®, таблетки 80 мг, на препарат Глидиаб® МВ рекомендуется тщательный гликемический контроль.

Переход с приема другого гипогликемического лекарственного средства на препарат Глидиаб ® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг Препарат Глидиаб® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, может применяться вместо другого перорального гипогликемического средства. При переводе на препарат Глидиаб ® МВ пациентов, получающих другие пероральные гипогликемические препараты, следует учитывать их дозу и период полувыведения. Как правило, переходного периода при этом не требуется. Начальная доза препарата Глидиаб® МВ должна составлять 30 мг и затем должна титроваться в зависимости от концентрации глюкозы крови.

При переводе пациента с терапии гипогликемическими препаратами с длительным периодом полувыведения, может возникнуть необходимость во временном (в течение нескольких дней) прекращении лечения во избежание аддитивного эффекта, повышающего риск развития гипогликемии. Начальная доза препарата Глидиаб® МВ при этом также составляет 30 мг и при необходимости может быть повышена в дальнейшем, как описано выше.

Комбинированный прием с другим гипогликемическим лекарственным средством Глидиаб® МВ может применяться в сочетании с бигуанидинами, ингибиторами альфа- глюкозидазы или инсулином.

При неадекватном гликемическом контроле следует назначить дополнительно инсулинотерапию с проведением тщательного медицинского контроля.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Почечная недостаточность

Пациенты с риском развития гипогликемии

У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства - гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; отмена ГКС после их длительного приема и/или приема в высоких дозах; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз) рекомендуется применять минимальную дозу (30 мг) препарата Глидиаб® МВ.

Профилактика осложнений сахарного диабета

Для достижения интенсивного гликемического контроля можно постепенно увеличивать дозу препарата Глидиаб МВ до 120 мг/сутки в дополнение к диете и физическим упражнениям до достижения целевого значения HbAlc. Следует помнить о риске развития гипогликемии. Кроме того, к терапии можно добавить другие гипогликемические лекарственные средства, например, ингибитор альфа- глюкозидазы, производное тиазолидиндиона или инсулин.

Побочные эффекты:

Учитывая опыт применения гликлазида, следует помнить о возможности развития следующих побочных эффектов.

Гипогликемия

Как и другие препараты группы сульфонилмочевины, препарат Глидиаб® МВ может вызывать гипогликемию в случае нерегулярного приема пищи и особенно, если прием пищи пропущен. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, возбуждение, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, нарушение восприятия, головокружение, потеря самоконтроля, ощущение беспомощности, слабость, судороги, брадикардия, бред, поверхностное дыхание, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.

Также могут отмечаться адренергические реакции: повышенное потоотделение, "липкая" кожа, беспокойство, тахикардия, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, аритмия и стенокардия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор. Прием препарата во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), эритема, макулопапуллезная сыпь, буллезные реакции (такие как, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения. Как правило, эти явления обратимы в случае прекращения терапии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности "печеночных" ферментов, гепатит (единичные случаи). При появлении холестатической желтухи необходимо прекратить терапию.

Со стороны органа зрения: могут возникать преходящие нарушения зрения, вызванные изменением концентрации глюкозы крови, особенно в начале терапии. Побочные эффекты, присущие производным сульфонилмочевины Как и на фоне приема других производных сульфонилмочевины отмечались следующие побочные эффекты: эритропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит, гипонатриемия.

Отмечалось повышение активности "печеночных" ферментов, нарушение функции печени (например, с развитием холестаза и желтухи) и гепатит. Эти проявления уменьшались со временем после отмены препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.

Передозировка:

Симптомы: гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы.

Лечение: Умеренные симптомы гипогликемии без нарушения сознания или неврологических симптомов корректируют приемом углеводов, подбором дозы и/или изменением диеты. Тщательное наблюдение за состоянием пациента должно продолжаться до тех пор, пока не будет уверенности в том, что здоровью пациента ничто не угрожает.

Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими нарушениями. При появлении таких симптомов необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация.

При подозрении или диагностике гипогликемической комы, пациенту внутривенно струйно вводят 50 мл 40% раствора декстрозы (глюкозы). Затем внутривенно капельно 5% раствор декстрозы для поддержания необходимой концентрации глюкозы в крови около 1 г/л. Тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и наблюдение за пациентом необходимо проводить как минимум в течение 48 последующих часов. В дальнейшем, в зависимости от состояния пациента, следует решить вопрос о необходимости дальнейшего контроля жизненных функций пациента.

Диализ неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.

Взаимодействие: 1. Препараты, усиливающие действие гликлазида (повышение риска развития гипогликемии)

Противопоказанные сочетания

Миконазол (системное введение или применение геля на слизистой оболочке полости рта): усиливает гипогликемическое действие гликлазида (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы).

Фенилбутазон (системное введение) усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины (вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма). Предпочтительнее применять другой противовоспалительный препарат. Если прием фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о необходимости контроля концентрации глюкозы крови. При необходимости дозу гликлазида следует корректировать во время приема фенилбутазона и после его окончания.

Этанол: усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться от приема лекарственных препаратов, в состав которых входит , и употребления алкоголя.

Сочетания , требующие предосторожностей

Прием гликлазида в комбинации с некоторыми лекарственными средствами, например, другими гипогликемическими средствами (инсулином, ингибиторами альфа-глюкозидазы, метформином, тиазолидинидионами, ингибиторами дипептидилпептидазы-4, агонистами глюкагоноподобного пептида-1); бета-адреноблокаторами, флуконазолом; ингибиторами ангиотензинпревращаюгцего фермента - каптоприлом, эналаприлом; блокаторами Н 2 - гистаминовых рецепторов; ингибиторами моноаминооксидазы; сульфаниламидами, кларитромицином и нестероидными противовоспалительными препаратами сопровождается усилением гипогликемического эффекта и риском гипогликемии.

2. Препараты, способствующие увеличению содержания глюкозы в крови (ослабляющие действие гликлазида)

Даназол: обладает диабетогенным эффектом. В случае если прием данного препарата необходим, пациенту рекомендуется тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови. При необходимости совместного приема препаратов, рекомендуется подбор дозы гликлазида как во время приема даназола, так и после его отмены.

Сочетания, требующие предосторожностей

Хлорпромазин: в высоких дозах (более 100 мг в сутки) увеличивает концентрацию глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Рекомендуется тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови. При необходимости совместного приема препаратов, рекомендуется подбор дозы гликлазида как во время приема хлорпромазина, так и после его отмены.

ГКС (системное и местное применение: внутрисуставное, наружное и ректальное введение) и тетракозактид: повышают концентрацию глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови, особенно в начале лечения. При необходимости совместного приема препаратов, может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства как во время приема ГКС или тетракозактида, так и после их отмены.

Ритодрин, тербуталин (внутривенное введение): β 2 -адреномиметики способствуют повышению концентрации глюкозы крови.

Необходимо уделять особое внимание важности самоконтроля концентрации глюкозы крови. При необходимости, рекомендуется перевести пациента на инсулинотерапию.

Сочетания, которые должны быть приняты во внимание

Антикоагулянты (например, ): производные сульфонилмочевины могут усиливать действие антикоагулянтов при совместном приеме. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

Особые указания:

Гипогликемия

При приеме производных сульфонилмочевины, в том числе и гликлазида, может развиваться гипогликемия, причем в некоторых случаях - в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и внутривенного введения раствора декстрозы в течение нескольких дней.

Препарат Глидиаб® МВ может быть назначен только тем пациентам, питание которых регулярно и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов с пищей, т.к. риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или при приеме нескольких гипогликемических лекарственных средств одновременно.

Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (например, сахаром). Следует иметь в виду, что прием сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Опыт применения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о том, что гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния. В случае если гипогликемические симптомы обладают ярко выраженным характером или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приема пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации.

Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту полной информации о предлагаемом лечении.

Повышенный риск развития гипогликемии может отмечаться в следующих случаях:

отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние;
недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона;
дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов;
почечная недостаточность;
тяжелая печеночная недостаточность;
передозировка препарата Глидиаб ® МВ;
некоторые эндокринные расстройства (заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность);
дновременный прием некоторых лекарственных средств.

Дефицит глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы

Производные сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку является производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует оценить возможность назначения гипогликемического препарата другой группы.

Печеночная/почечная недостаточность

У пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью тяжелой степени возможно изменение фармакокинетических и/или фармако динамических свойств гликлазида. Гипогликемия, развивающаяся у этих пациентов, может быть достаточно длительной, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии.

Информация для пациентов

Необходимо проинформировать пациента и членов его семьи о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Пациента необходимо проинформировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения. Пациенту необходимо разъяснить важность соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений и регулярного мониторинга концентрации глюкозы в крови.

Недостаточный гликемический контроль

Гликемический контроль у пациентов, получающих терапию гипогликемическими средствами, может быть ослаблен в следующих случаях: лихорадка, травмы, инфекционные заболевания или большие хирургические вмешательства. При данных состояниях может возникнуть необходимость прекратить терапию препаратом Глидиаб® МВ и назначить инсулинотерапию.

У многих пациентов эффективность пероральных гипогликемических средств, в т.ч. гликлазида, имеет тенденцию снижаться после продолжительного периода лечения. Этот эффект может быть обусловлен как прогрессированием заболевания, так и снижением терапевтического ответа на препарат. Данный феномен известен как вторичная лекарственная резистентность, которую необходимо отличать от первичной, при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта. Прежде чем диагностировать у пациента вторичную лекарственную резистентность, необходимо оценить адекватность подбора дозы и соблюдение им предписанной диеты.

Контроль лабораторных показателей

Для оценки гликемического контроля рекомендуется регулярное определение концентрации глюкозы крови натощак и гликозилированного гемоглобина. Кроме того, целесообразно регулярно проводить самоконтроль концентрации глюкозы крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В связи с возможным развитием гипогликемии при применении препарата Глидиаб ® МВ пациенты должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами или выполнения работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций, особенно в начале терапии.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг.

Упаковка: По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛС-000002 Дата регистрации: 25.06.2010 / 22.09.2016 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: АКРИХИН ХФК, ОАО Россия Производитель: Представительство: АКРИХИН ОАО Россия Дата обновления информации: 29.04.2017 Иллюстрированные инструкции

Людям, страдающим от диабета 2 типа, не всегда удается поддерживать нормальный уровень глюкозы в крови посредством диеты и физических нагрузок. Поэтому некоторым диабетикам приходится употреблять гипогликемические средства, в частности Глидиаб.

Данный медикамент помогает стабилизировать уровень глюкозы в крови, и повысить эффективности диетотерапии, если диабетик страдает от ожирения. Также при употреблении Глидиаба МВ 30 восстанавливается пик секреции инсулина.

За сколько можно приобрести лекарство Глидиаб? В аптеке цена на лекарство составляет 120-200 рублей. Стоимость будет зависеть от количества активного компонента в таблетке. В продаже имеется Глидиаб МБ 30 мг и 80 мг.

Механизм действия и показания к применению

Глидиаб МВ – это гипогликемическое средство, относящееся к группе производных сульфонилмочевины 2 поколения. Медикамент состоит из гликлазида и вспомогательных веществ. Гликлазида в одной таблетке содержится 80 мг или 30 мг.

Как же действует активный компонент препарата? Гликлазид при абсорбции стимулирует активность мышечной гликогенсинтетазы и секрецию инсулина. Также это вещество потенцирует инсулиносекреторное действие глюкозы, и способствует повышению чувствительности периферических тканей к инсулину.

Причем гликлазид помогает сократить промежуток между приемом пищи и началом активной секреции инсулина. Если посмотреть к Глидиабу инструкцию по применению то можно обнаружить, что при употреблении таблеток понижается пик гипергликемии, и при этом восстанавливается ранний пик секреции инсулина.

Все эти факторы воздействуют непосредственно на углеводный обмен и микроциркуляцию. Если верить инструкции, то Глидиаб МВ помогает уменьшить адгезию и агрегацию тромбоцитов, и вместе с тем нормализовать проницаемость сосудов. Проще говоря, при употреблении таблеток значительно снижается вероятность прогрессирования микротромбоза и атеросклероза.

Также исследования выявили, что гипогликемическое средство помогает замедлить развитие такого осложнения, как диабетиечсая ретинопатия на непролиферативной стадии. Более того, при употреблении таблеток Глидиаб МВ можно значительно повысить эффективность диетотерапии пациентам, страдающим от избыточного веса.

Хотелось бы отметить, что метаболиты препарата выводятся вместе с мочой в неизмененном виде, а вместе с калом в виде метаболитов.

Инструкция по применению лекарства

В каких случаях целесообразным является использование таблеток Глидиаб 80? В инструкции сказано, что средство целесообразно использовать при лечении сахарного диабета 2 типа, если диетотерапия и физические нагрузки не помогают стабилизировать уровень глюкозы.

В связке с другими медикаментами Глидиаб МБ крайне редко применяется. Но надо отметить, что гипогликемическое действие препарата можно повысить, если наряду с медикаментозной терапией сбалансировано питаться и заниматься спортом.

Как принимать медикамент? Начальная доза составляет 80 мг. При этом кратность употребления составляет 2 раза в сутки – утром и вечером. Принимать таблетки рекомендуется за 30-60 минут до приема еды.

Если минимальная доза в 80 мг не оказывает гипогликемического действия, то дозировка постепенно повышается. Как правило, при диабете 2 типа оптимальной является доза в 160 мг. Максимально допустимая дозировка медикамента – 320 мг.

Но надо помнить, что при повышенных дозах значительно возрастает вероятность прогрессирования гипогликемии и других осложнений.

Лекарственное взаимодействие и противопоказания

Нужно помнить, что ряд препаратов способны повысить гипогликемическое воздействие препарата Глидиаб МБ. Итак, в инструкции оговаривается, что медикамент нужно крайне осторожно сочетать с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, нестероидными противовоспалительными препаратами, противогрибковыми средствами, ингибиторами АПФ.

Еще повысить гипогликемическое воздействие способны противотуберкулезные средства, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты непрямые кумаринового ряда, анаболические стероиды, ингибиторы МАО, салицилаты и прочие.

Именно поэтому перед тем, как употреблять таблетки Глидиаб, следует тщательно изучить инструкцию и пройти консультацию у врача.

Среди противопоказаний к применению таблеток можно выделить:

Сахарный диабет 1 типа инсулинозависимый.
Диабетический кетоацидоз.
Прекоматозное или коматозное состояние. Более того, строгим противопоказанием является гиперосмолярная кома.
Лейкопения.
Период беременности.
Лактационный период.
Тяжелая печеночная и почечная недостаточность.
Состояния, которые сопровождаются нарушением процесса всасывания пищи, и развития гипогликемии. К таким состояниям можно отнести кишечную непроходимость, парез желудка и инфекционные заболевания.
Аллергия на составляющие таблеток.
Состояния, при которых может потребоваться инсулинотерапия. К таким состояниям относят ожоги, травмы или хирургические вмешательства.
Алкоголизм.
Лихорадочный синдром.

Также препарат надо с осторожностью применять людям, страдающим от дисфункции щитовидной железы.

Отзывы и побочные эффекты Глидиаба

Какие о препарате Глидиаб отзывы? Диабетики отзываются о препарате положительно. Многих людей привлекает относительно низкая стоимость медикамента, и высокие показатели эффективности.

Более того, Глидиаб, по мнению диабетиков, хорош тем, что он редко вызывает побочные эффекты при низких дозировках. Еще к преимуществам медикамента люди относят тот факт, что он повышает эффективность диетотерапии.

Какие побочные эффекты может вызвать гипогликемический препарат? Согласно инструкции, медикамент способен вызвать:

Нарушения в работе эндокринной системы. Они проявляются в виде . Но надо отметить, что это осложнение возникает лишь при неправильно подобранной дозировке средства.
Раздражительность, сонливость, приступы агрессии, тремор конечностей, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость.
Снижение остроты зрения.
Афазия.
Брадикардия.
Поверхностное дыхание.
Делирий.
Тромбоцитопения, анемия, лейкопения.
Аллергические реакции.
Сбои в работе пищеварительной системы. У человека может возникнуть диарея, чувство тяжести в эпигастральной области, тошнота, анорексия, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз.

Обычно побочные эффекты самоустраняются после отмены препарата и прохождения соответствующей симптоматической терапии.

Лучший аналог Глидиаба

Какие у препарата Глидиаб аналоги существуют? Вместо этого средства можно применять различные гипогликемические средства, в основе которых лежит метформина гидрохлорид. Очень эффективным групповым аналогом является Форметин. Этот медикамент лучшая замена Глидиаба.

Цена на препарат составляет примерно 180-260 рублей. Форметин выпускается в дозировке 500мг, 850 мг и 1 грамм. В одной упаковке содержится 60 таблеток. В состав лекарства входит метформина гидрохлорид, повидон, примеллоза, магния стеарат.

Как действует активный компонент Форметина? В инструкции указано, что метформина гидрохлорид тормозит процесс глюконеогенеза в печени, и способствует уменьшению абсорбции глюкозы из кишечника.

Также действующий компонент усиливает периферическую утилизацию глюкозы, и способствует повышению чувствительности тканей к воздействию инсулина. При этом метформина гидрохлорид не оказывает действие на процесс секреции инсулина бета-клетками, за счет чего вероятность развития гипогликемии снижается.

При помощи Форметина можно производить 2 типа. Особенно часто препарат используется, когда диабетик страдает от ожирения и в случаях, если диетотерапия не помогает привести в норму показатели глюкозы в крови. Хотелось бы отметить, что препарат часто применяется в связке с лекарствами, относящимися к производным сульфонилмочевины.

Как принимать Форметин? Начальная доза составляет 1000-1700 мг в сутки. Причем дозировка разделяется на 2 приема. Употреблять таблетки лучше после еды, запивая большим количеством воды.

Глидиаб – противодиабетический медикамент, возможности которого нацелены на управление сахарным диабетом 2-го типа: восстановление гликемического контроля, избавление от глюкозурии (повышенной концентрации глюкозы в анализах мочи).

Состав препарата

В аптечной сети Глидиаб (в международном формате – Glidiab) можно приобрести в виде таблеток для перорального употребления. Уникальный состав и новые технологии предусматривают контроль скорости модифицированного высвобождения действующего вещества. Цвет покрытия многовариантный: белый, желтый, кремовый.

На блистере в контурных ячейках расфасовано по10 таблеток массой 80 мг с действующим ингредиентом гликлазидом. Дополняют его аддитивными наполнителями: крахмалом, стеаратом магния, натрия крахмала гликолатом, молочным сахаром, гипромеллозой, МКЦ, тальком.

В 1 таблетке медикамента Глидиаб МВ содержится 30 мг гликлазида. Дополняют его МКЦ, гипромеллозой, магния стеаратом, аэросилом.

Фармакологические возможности

Выраженный терапевтический эффект медикаменту обеспечивает гликлазид, представляющий собой препарат группы сульфонилмочевины второго поколения.

В отличие от предыдущей линейки лекарственных средств Глидиаб менее токсичен и более эффективен, а его гипогликемические характеристики основаны на том, что под влиянием Глидиаба:

Усиливается продукция инсулина β-клетками;
Активизируется выработка печеночного гликогена;
Белки-рецепторы угнетают глюконеогенез;
Усиливается активность эндогенного инсулина;
Блокируется синтез глюкозы из белков и жира в печени;
Печень и мышцы скелета активнее поглощают глюкозу;
Замедляется липолиз в тканях.

О Глидиабе отзывы врачей убеждают в том, что параллельно с употреблением медикамента снижается инсулинорезистентность периферических тканей, активизируются клеточные ферменты, в частности – гликогенсинтетаза, значительно уменьшается интервал между едой и инкрецией инсулина.

По сравнению с альтернативными медикаментами группы сульфонилмочевины (глибенкламидом, хлорпропамидом), которые работают преимуществено на втором этапе синтеза гормона, гликлазид помогает восстановить ранний максимум выработки инсулина и уменьшить критические показатели гликемии. Кроме нормализации обменных процессов, лекарство улучшает капиллярный кровоток, уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, приостанавливая тем самым образование бляшек.

В соответствии с инструкцией, гликлазид:

Улучшает проницаемость и эластичность сосудов;
Используется для профилактики микротромбоза;
Притупляет чувствительность сосудистых стенок к адреналину;
Восстанавливает физиологический фибринолиз (очищение от тромбов);
Сокращает содержание общего холестерола, оказывает антиатегрогенный эффект (профилактика и регрессия атеросклероза);
Приостанавливает прогрессирование ретинопатии на непролиферативном этапе.

Продолжительное регулярное употребление Глидиаба диабетиками с нефропатией значительно улучшает концентрацию белка в моче. Лекарство не способствует набору веса, так как основная его активность приходится на ранний максимум продукции инсулина, который не провоцирует гиперинсулинемию. Диабетикам с ожирением препарат позволяет в некоторой степени сбросить лишний вес при условии модификации образа жизни.

Фармакокинетика препарата

Степень абсорбции гликлазида в ЖКТ после перорального употребления медикамента высокая. Прием одной дозы лекарства (80 мг) обеспечивает предельный уровень активного компонента в плазме крови спустя 4 часа. Биотрансформируются метаболиты в печени: окисление, гидроксилирование и глюкуронирование приводит к образованию 8 метаболитов, нейтральных по отношению к глюкозе. Один из метаболитов способен влиять на микроциркуляцию. Выводятся продукты распада почками (70%) и кишечником (12%). В первозданном виде элиминируется только 1% Глидиаба. Время полувыведения зафиксировано в диапазоне 8-11 часов.

Кому назначают Глидиаб

Глидиаб согласно официальной инструкции по применению рекомендуют диабетикам со 2-м типом заболевания средней тяжести, когда уже развиваются осложнения типа микроангиопатии. Разрешено использовать препарат для монотерапии или в комплексном лечении, с альтернативными гипогликемическими лекарствами. Назначают Глидиаб вместе с другими сахаропонижающими средствами для профилактики гемореологических осложнений СД.

В каждом случае препарат назначается при недостаточной эффективности немедикаментозной терапии или в дополнение к модификации образа жизни.

Потенциальный вред от гликлазида

Препарат на основе гликлазида противопоказан:

Особое внимание и ограничения требуются при назначении Глидиаба больным в лихорадочном состоянии, при дисфункции щитовидной железы, с пиелонефритом (хроническая форма), при алкогольной зависимости и нефроангиопатии (диабетического типа), дисфункции надпочечников.

Как применять лекарство

Прежде чем составить схему лечения, врач оценивает общее состояние пациента, возраст, стадию развития заболевания и сопутствующие осложнения. На основании показателей тощаковой и постпрандиальной гликемии, а также наличия других противодиабетических средств, которые больной принимает параллельно, рассчитывают суточную норму Глидиаба. Учитывается также и индивидуальная реакция больного на лекарство.

Для обычного медикамента

Для простого Глидиаба инструкция по применению рекомендует стандартную дозу препарата – 80 мг/сут., среднюю – 160 мг, максимальную – 320 мг. Употребление двукратное: в утреннее и вечернее время по 1 таблетке до еды. При почечных патологиях, если клиренс креатинина менее 15 ед., в коррекции дозы нет необходимости.

Для варианта Глидиаб МВ

У диабетиков (включая геронтологическую категорию) стандартная доза препарата с пролонгированным эффектом при стартовом курсе – 30 мг. Коррекция нормы возможна через 14 дней. Предельная дозировка Глидиаба МВ, в соответствии с инструкцией по применению, 120 мг/сут., это соответствует 4 шт. таблеток. Лекарство употребляют перорально вместе с завтраком. Разрешено параллельно принимать другие гипогликемические средства: бигуаниды, ингибиторы ферментов α-глюкозидаз, инсулин.

Нежелательные последствия

О Глидиабе отзывы свидетельствуют о том, что в некоторых случаях лечение сопровождают непредвиденные явления.

Диабетики жалуются на усталость, головокружение, головную боль, панцитопению, аллергию, зуд кожи, фотосенсибилизацию, диспепсические расстройства, астению, дискомфорт в эпигастрии, нарушение чувствительности, диарею.

Реже диагностируют гипогликемию, парезы, тромбоцитопению, лейкопению, агранклоцитоз, анемию. В большинстве случаев все побочные эффекты обратимы: после отмены препарата они проходят самостоятельно.

Чтобы избежать гипогликемии и других нежелательных последствий, важно четко приурочить употребление таблеток к приему пищи, избегать голодания и полностью исключить из рациона спиртные напитки.

Варианты медикаментозного взаимодействия с Глидиабом

Название медикаментов	Потенциальный результат
Лекарства с этанолом	Гипогликемия, гипогликемическая кома из-за угнетения спиртом компенсационных механизмов.
Миконазол	Гипогликемические состояния (включая кому). Запрещенная комбинация!
Блокаторы β-адренорецепторов	Маскируют признаки надвигающейся гипогликемии.
Сульфаниламиды	Сахароснижающий эффект гликлазида растет.
Производные салициловой кислоты	Увеличивают возможности Глидиаба.
Ингибиторы МАО	Противодиабетические характеристики усиливаются.
Теофиллин	Способствуют усилению гипогликемических свойств препарата.
Сальбутамол	Увеличивает глюкозотоксичность.
Барбитураты	Угнетают активность Глидиаба.
Эстрогенсодержащие средства	Риск гиперемии.
Тербуталин	Рост глюкозотоксичности.
Флуконазол	Угроза гипогликемии.
Кофеин	Усиливает гипогликемические показатели.
Тетракозактид	Опасность развития кетоацидоза.
Флуоксетин	Катализатор гипогликемических свойств Глидиаба.
Щитовидная железа	Угнетают возможности медикамента.
Лекарства на основе лития	Блокирует гипогликемические характеристики.
Ингибиторы АПФ	Ускоряют гипогликемическое воздействие.
Диуретики	Риск глюкозотоксичности.
Циметидин	Катализатор возможностей Глидиаба.
Прогестины	Гиперемия.
Глюкокортикостероиды	Гипергликемия.
Кумарины	Усиление глюкозотоксичности.
Эстрогены и прогестагены	Рост гликемических показателей.
НПВС	Гиперемия.
Ритодрин	Опасность гипергликемии.
Сульфаниламиды	Вероятность гипогликемческих состояний.
Фенфлурамин	Катализатор работоспособности гликлазида.
Фенирамидол	Увеличение гипогликемического эффекта.
Фибраты	Усиливает возможности препарата.
Хлорамфеникол	Катализатор возможностей препарата.
Сердечные гликозиды	Есть вероятность возникновения желудочковой экстрасистолии.

Передозировка

При увеличении дозы, превышающей терапевтическую, есть вероятность значительного уменьшения гликемических показателей. Серьезная передозировка может способствовать развитию гликемической комы. Если пострадавший в сознании и может проглотить таблетку, ему дают сахарозу, декстрозу, глюкозу или просто сладкие продукты (без искусственных подсластителей).

Больному в бессознательном состоянии вводят препараты внутривенно (40%-ю декстрозу) или внутримышечно (1-2 г глюкагона). После восстановления сознания пострадавшему надо дать быстро усваиваемые углеводы, чтобы предупредить рецидив.

Лекарственная форма

Пероральный препарат в аптечной сети можно приобрести в виде таблеток. Выпускают его двух типов: обычный Глидиаб (6 пластин по 10 шт. в упаковке) и Глидиаб МВ, отличающийся модифицированным высвобождением действующего вещества (3 или 6 пластин по 10 шт. в каждой коробке).

На простой Глидиаб цена вполне доступная – 106-136 руб. за 60 таблеток по 80 мг. На Глидиаб МВ цена в интернет-аптеках чуть выше: 160-166 руб. за 60 таблеток по 30 мг.

Правила хранения

Особых условий Глидиаб не требует. Аптечку нужно разместить вдали от источника влажности, агрессивного ультрафиолета и внимания детей, домашних питомцев и психически неполноценных людей. Температурный режим – до 25 °С. Используют таблетки в пределах срока годности: 4 года для медикамента Глидиаб и 1 год – для его модифицированного варианта Глидиаб МВ. По окончанию установленного производителем срока годности лекарство подлежит утилизации, так как эффективность его снижается, а количество побочных эффектов – растет.

Синонимы и аналоги Глидиаба

Оригинальный препарат – Гликлазид с одноименным действующим веществом, все остальные – дженерики. Глидиаб в рейтинге считается самым эффективным. По активному компоненту (гликлазид) и группе (пероральные противодиабетические средства) с Глидиабом совпадают аналоги: Гликлазид, Диаглизид, Диатика, Диабинакс, Диабефарм, Диабрезид, Диабеталонг, Глиорал, Предиан, Гликлада, Глюкостабил, Диабетон, Диабрезид, Инсутон, Реклид, Глиорал, Панмикрон, Глюктам, Глизид, Медоклазид.

Среди аналогов, у которых совпадает назначение (СД 2-го типа), наиболее популярны: Лимфомиозот, Янувия, Мультисорб, Багомет, Глемаз, Метамин, Баета, Апидра, Глюренорм, Форметин, Глюкобай, Новоформин, Левемир Флекспен, Формин, Левемир Пенфилл, Авандия, Пиоглар.

Результат лечения Глидиабом будет значительно ниже без модификации образа жизни диабетика: низкоуглеводного питания, адекватных физических нагрузок, контроля психоэмоционального состояния, соблюдения режима сна и отдыха.

Важно постоянно контролировать свой гликемический профиль, проверяя уровень сахаров в домашних условиях и в лабораторных.

Глюкометром контролируют гликемию натощак утром, через 2 часа после еды и перед сном, вечером.

Диабетики, получающие комбинированную терапию с препаратами инсулина, должны контролировать состав крови перед каждой инъекцией гормона. Важно прослеживать динамику изменения показателей в течение дня, а также проводить мониторинг средних показаний в течение месяца – от одной консультации эндокринолога до следующей встречи.

Если после приема таблеток появились новые ощущения – недомогание, головная и другие виды боли, надо обязательно сообщить о реакции организма врачу. После дополнительного обследования он уменьшит дозу или заменит лекарство.

Медикамент способен оказывать негативное влияние на психомоторные реакции. Это может создавать проблемы при вождении автомобиля, управлении сложными механизмами, работе на высоте и других, потенциально опасных видах деятельности, требующих концентрации внимания.

Если кормящей матери показан Глидиаб, его можно применять только после перевода ребенка на искусственное вскармливание.

1 таблетка включает 80 мг гликлазида . Дополнительно: молочный сахар, гидросиликат магния, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, картофельный крахмал, натрия крахмалгликолят, стеарат магния.

1 таблетка МВ (модифицированное высвобождение) включает 30 мг гликлазида . Дополнительно: гидроксипропилметилцеллюлоза, аэросил, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Форма выпуска

Препарат Глидиаб производится в форме таблеток по 80 мг №60 и таблеток МВ по 30 мг №30 или №60 во вторичной упаковке.

Фармакологическое действие

Понижающее уровень сахара (гипогликемическое).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гликлазид является пероральным гипогликемическим лекарственным средством, относящимся к производным сульфонилмочевины 2-го поколения. Действие препарата направленно на активизацию β-клеток в , вырабатывающих , увеличение восприимчивости к нему периферических тканей, усиление инсулиносекреторных эффектов глюкозы и стимуляцию деятельности внутриклеточной гликогенсинтетазы в мышечной ткани. Препарат сокращает временной период от момента поступления пищи до начала выработки инсулина , снижает постпрандиальный уровень глюкозы , а также восстанавливает ранний (первый) пик инсулиновой секреции (в отличие от прочих препаратов сульфонилмочевины , преимущественно действующих во второй фазе).

Кроме регулировки углеводного обмена гликлазид улучшает микроциркуляцию , посредством уменьшения тромбоцитарной и , нормализации сосудистой проницаемости, восстановления физиологического процесса пристеночного фибринолиза .

Терапия с применением Глидиаба снижает чувствительность сосудов к воздействию , препятствует формированию и . Тормозит прогрессирование непролиферативной (фоновой) . При длительном лечении наблюдается достоверное уменьшение , развивающейся на фоне диабетической нефропатии .

Прием препарата, по причине его влияния именно на раннюю стадию секреции инсулина , не сопровождается увеличением веса и даже благоприятствует его снижению у тучных пациентов, в случае соблюдения соответствующей .

Пероральный прием гликлазида приводит к фактически полному его всасыванию в ЖКТ. ТCmax в сыворотке составляет 4 часа (для таблеток МВ – 6-12 часов). Связывание с плазменными белками находится на уровне 90-95%. Метаболические преобразования происходят в печени с выделением неактивных продуктов . Т1/2 составляет 8-11 часов (для таблеток МВ – 16 часов). Выведение в форме осуществляется преимущественно почками (около 70%), а также кишечником (12%). Примерно 1% гликлазида экскретируется в неизменном виде с мочой.

Показания к применению

Применение Глидиаба показано при лечении 2-го типа (ИНСД, инсулиннезависимый диабет) с параллельно проводимой диетотерапией и выполнением физических нагрузок умеренной сложности, в случае их неэффективности в прошлом.

Противопоказания

Абсолютно противопоказан прием Глидиаба при:

диабетическом кетоацидозе ;
1-го типа ;
диабетической прекоме/ ;
тяжелых / ;
лейкопении ;
болезненных состояниях, с необходимостью использования инсулина , включая травмы , хирургические операции , обширные ожоги ;
парезе желудка ;
кишечной непроходимости ;
патологиях, сопровождающихся расстройствами всасывания пищи и формированием гипогликемии (включая инфекционные заболевания);
персональной гиперчувствительности к гликлазиду или прочим составляющим ЛС;
в детском возрасте.

Осторожно (тщательно подбирая дозировки и проводя регулярные обследования) назначать Глидиаб следует при:

патологиях щитовидной железы , протекающих с расстройствами ее функции;

Побочные действия

Самым распространенным и тяжелым побочным явлением Глидиаба является гипогликемия , чаще всего возникающая при нарушениях дозировочного режима и неадекватной диетотерапии . Симптоматика данного осложнения довольно разнообразна и может проявляться: , чувством голода, ощущением усталости , внезапной , невнимательностью, тревожностью , агрессивностью , раздражительностью, состояниями , замедленной реакцией, невозможностью сконцентрироваться, нарушениями зрения , чувством беспомощности, афазией , сенсорными расстройствами, , , делирием , потерей самоконтроля, судорогами , потерей сознания, гиперсомнией , поверхностным дыханием, , брадикардией .

Вторыми по значимости пробочными эффектами терапии Глидиабом считаются негативные явления, наблюдаемые со стороны ЖКТ, которые выражаются (тошнотой , тяжестью в эпигастрии и ); нарушениями печеночной функции (увеличением активности трансаминаз печени , холестатической желтухой ); (в случае приема таблеток совместно с пищей выраженность анорексии снижается).

Иногда наблюдали формирование лейкопении , тромбоцитопении и анемии .

Глидиаб, инструкция по применению

Подбор дозировочного режима препарата Глидиаб осуществляется в индивидуальном порядке в соответствии с клиническими проявлениями ИНСД и уровнем гликемии , который измеряется натощак, а также по прошествии 2-х часов после еды.

Изначально рекомендуют суточный прием 1-ой таблетки Глидиаба 80 мг или 1-ой таблетки Глидиаба МВ 30 мг. Средняя суточная дозировка равна 160 мг и 60 мг, а максимальная – 320 мг и 120 мг, соответственно для таблеток и таблеток МВ. Обычные таблетки Глидиаба 80 мг принимают за 30-60 минут до еды дважды в 24 часа (утром и вечером). Таблетки МВ 30 мг показано принимать однократно каждое утро во время завтрака. Увеличение доз можно проводить с интервалом не менее 14-ти дней.

Пожилые пациенты и больные с патологиями почек (при КК 15-80 мл/мин) в корректировке доз не нуждаются.

Передозировка

При передозировке гликлазидом наблюдали развитие гипогликемии , иногда доходящей до гипогликемической комы .

В случае, когда симптомы передозировки позволяют пациенту находиться в сознании, ему необходимо незамедлительно выпить раствор сахара или глюкозы (декстрозы ). При бессознательном состоянии больного, показано в/в введение раствора (40%) или в/м инъекция (1-2 мг). В дальнейшем, при некоторой нормализации состояния, пациенту следует употребить в пищу продукты с большим содержанием углеводов , с целью предупреждения рецидива гипогликемии .

Взаимодействие

Снижение гипогликемической эффективности Глидиаба наблюдается в случае его параллельного применения с глюкокортикоидами , барбитуратами , симпатомиметиками (Тербуталин , , Ритодрин , , ), антагонистами кальция, солями лития, , тиазидными диуретиками , ингибиторами карбоангидразы ( ), Триамтереном , , , Аспарагиназой , , Диазоксидом , , , , Глюкагоном , , щитовидной железы и (включая ).

Совместный прием Глидиаба и сердечных гликозидов увеличивает риск формирования желудочковой экстрасистолии .

Эффекты β-адреноблокаторов, , , Гуанетидина могут скрывать клиническую симптоматику гипогликемии .

Условия продажи

Глидиаб в любой лекарственной форме относится к рецептурным препаратам.

Условия хранения

Максимальная температура хранения таблеток и таблеток МВ Глидиаба – 25 °C.

Акрихин ХФК АО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Гормональные препараты

Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения

Формы выпуска

упак 60 таблеток

Описание лекарственной формы

Таблетки с модифицированным высвобождением

Фармакологическое действие

Глидиаб ® МВ является пероральным гипогликемическим препаратом, производным сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, усиливает инсулиносекреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов - мышечной гликогенсинтетазы. Уменьшает интервал от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины, которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии секреции). Уменьшает постпрандиальное повышение уровня глюкозы. Помимо влияния на углеводный обмен, улучшает микроциркуляцию: уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбозов и атеросклероза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза. Уменьшает чувствительность рецепторов сосудов к адреналину. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения вызывает достоверное снижение выраженности протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, поскольку оказывает преимущественное воздействие на ранний пик секреции инсулинаи не вызывает гиперинсулинемии; способствует снижению массы тела у пациентов с ожирением при соблюдении соответствующей диеты.

Фармакокинетика

Практически полностью всасывается из ЖКТ после приема внутрь. Концент-рация действующего вещества в плазме возрастает постепенно, достигая максимума через 6-12 ч после приема препарата. Прием пищи не влияет на всасывание. Связь с белками плазмы составляет приблизительно 95 %. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет примерно 16 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и около 1 % препарата выводится с мочой в неизменном виде. У лиц пожилого возраста не наблюдается каких-либо существенных клинических изменений фармакокинетики. Благодаря особенностям лекарственной формы, ежедневный прием однократной дозы препарата обеспечивает эффективную терапевтическую концентрацию гликлазида в плазме на протяжении 24 часов.

Особые условия

Лечение Глидиабом ® МВ проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов. Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и после приема пищи. В случае хирургических вмешательств или при декомпенсации диабета необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина. Необходимо предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случае приема этанола, нестероидных противовоспалительных препаратов и голодании. В случае приема этанола возможно также развитие дисульфирамоподобного синдрома (боли в животе, тошнота, рвота, головная боль). Необходима коррекция дозы препарата при физическом или эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания. Особо чувствительны к действию гипогликемических препаратов лица пожилого возраста; пациенты, не получающие сбалансированного питания, ослабленные больные; пациенты, страдающие гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью. В начале лечения, во время подбора дозы больным, склонным к развитию гипогликемии, не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций

Состав

гликлазид - 30 мг; вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, магния стеарат.

Глидиаб МВ показания к применению

Сахарный диабет типа 2 в сочетании с диетотерапией и умеренной физической нагрузкой при неэффективности последних.

Глидиаб МВ противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату; - сахарный диабет типа 1; - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; - гиперосмолярная кома; - тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; - большие хирургические вмешательства, обширные ожоги, травмы и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии; - кишечная непроходимость, парез желудка; - состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи, развитием гипогликемии (инфекционные заболевания); - лейкопения; - беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью (необходимость более тщательного наблюдения и подбора дозы) назначают Глидиаб ® МВ при лихорадочном синдроме, алкоголизме и заболеваниях щитовидной железы (с нарушением ее функции).

Глидиаб МВ дозировка

30 мг 30мг

Глидиаб МВ побочные действия

Гипогликемия (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете): головная боль, чувство усталости, чувство голода, потливость, резкая слабость, агрессивность, тревожность, раздражительность, невнимательность, невозможность сосредоточиться и замедленная реакция, депрессия, нарушение зрения, афазия, тремор, чувство беспомощности, сенсорные расстройства, головокружение, утеря самоконтроля, делирий, судороги, гиперсомния, потеря сознания, поверхностное дыхание, брадикардия. Со стороны системы органов пищеварения: диспепсия (тошнота, диарея, чувство тяжестив эпигастрии); анорексия - выраженность снижается при приеме во время еды; нарушения функции печени (холестатическая желтуха, повышение активности “печеночных” трансаминаз). Нарушения кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Аллергические реакции: зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь.

Лекарственное взаимодействие

Усиливают гипогликемическое действие Глидиаба ® МВ ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые препараты (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, индометацин, диклофенак), фибраты (клофибрат, безафибрат), про-тивотуберкулезные препараты (этионамид), салицилаты, непрямые антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, циклофосфамид, хлорамфеникол, ингибиторы моноаминооксидазы, сульфаниламиды пролонгированного действия, фенфлурамин, флуоксетин, пентоксифиллин, гуанетидин, теофиллин, препараты, блокирующие канальцевую секрецию, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, аллопуринол, этанол и эта-нолсодержащие препараты, а также другие гипогликемические препараты (акарбоза, бигуаниды, инсулин).

Передозировка

При передозировке возможна гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы. Лечение: если пациент в сознании - внутрь принять легкоусвояемые углеводы (сахар), при потере сознания - внутривенно ввести 40 % раствор декстрозы (глюкозы), 1-2 мг глюкагона внутримышечно. После восстановления созна

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

Веро-гликлазид, Глидиаб, Глизид, Гликлазид-Акос, Глюкостабил, Диабетон, Диабефарм, Диабинакс, Диабрезид, Диатика