Пирацетам инструкция по применению таблетки 400 мг. Опыт применения пирацетама

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Состав: 1 таблетка содержит пирацетама 0,2 г;

Дополнительные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, магния карбонат основной, кальция стеарат, сахар-рафинад, аэросил, титана диоксид, тартразин, воск пчелиный,
масло подсолнечное.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство.

Предостережения

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
С осторожностью следует принимать Пирацетам во время управления транспортными средствами и механизмами.

Фармакодинамика

Фармакодинамика: Пирацетам усиливает синтез дофамина (Дофамин - медиатор нервной системы из группы катехоламинов, нейрогормон. Биохимический предшественник норадреналина и адреналина. Вырабатывается нервными окончаниями, а также хромаффинными клетками) в тканях головного мозга, повышает содержание норадреналина (Норадреналин - соединение из группы катехоламинов, нейрогормон. Образуется в мозговом слое надпочечников и в нервной системе, где служит медиатором (передатчиком) проведения нервного импульса через синапс. Повышает кровяное давление, стимулирует углеводный обмен и др.) , увеличивает количество ацетилхолина на синаптическом уровне и плотность холинорецепторов. Препарат положительно влияет на процессы обмена и кровообращение в мозге, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, улучшает утилизацию глюкозы (Глюкоза - виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией) , регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга, увеличивает энергетический потенциал организма с участием АТФ и аденилатциклазы. Оптимизация энергетических процессов способствует повышению стойкости ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) к гипоксии и разнообразным токсическим (Токсический - ядовитый, вредный для организма) факторам. Пирацетам улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения.

Способ использования и дозы

Пирацетам принимают внутрь до еды, начиная с 1,2 г (по 2 таблетки 3 раза в сутки) и повышая дозу до 2,4 г (иногда до 3,2 г и больше) в сутки. В дальнейшем дозу следует снизить до 1,2 -1,6 г (2 таблетки 3-4 раза в сутки).
Курс лечения препаратом составляет от 2 - 3 недель до 2 - 6 месяцев и при необходимости повторяется через 6-8 недель.
При передозировке возможны раздражение, бессонница, тремор (Тремор (дрожание) - ритмические повторяющиеся движения, возни-кающие в какой-либо части тела) . У больных преклонного возраста возможно обострения сердечной недостаточности.
В этом случае следует обратиться к врачу.

Детям: Детям принимать: от 1 до 5 лет - по 1 таблетке 3 раза в сутки (до 0,8 г в сутки); от 5 до 16 лет - по 2 таблетки (0,4 г) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1,8 г.

Побочные действия

Пирацетам, как правило, хорошо воспринимается. У некоторых больных возможна повышенная раздражительность, беспокойство, нарушение сна, диспептические явления; у больных преклонного возраста могут возникать обострения коронарной (Коронарный - окружающий орган в виде венца (короны), относящийся к венечным артериям сердца, например, коронарное кровообращение) недостаточности (следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата). Возможны аллергические реакции, проявление индивидуальной непереносимости.
В случае возникновения каких-либо непривычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Показания к использованию

Неврология: сосудистый паркинсонизм (Паркинсонизм – неврологический синдром, обусловленный сбоем функционирования обмена адреналина, норадреналина, дофамина и их соотношения в подкорковых нервных узлах (ганглиях). Характеризуется ритмическим мышечным тремором (дрожат пальцы, иногда губы и другие части тела), ригидностью, уменьшением объема и скорости движений, гипокинезией) , прочие патологические процессы с явлениями хронической (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) церебрально-сосудистой недостаточности, нарушения памяти, внимания, речи, головокружение. Заболевания нервной системы (Нервная система - совокупность образований: рецепторы, нервы, ганглии, мозг. Осуществляет восприятие действующих на организм раздражителей, проведение и обработку возникающего при этом возбуждения, формирование ответных приспособительных реакций. Регулирует и координирует все функции организма в его взаимодействии с внешней средой) со снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы.
Психиатрические, невротические и астеноадинамические депрессивные состояния с преимуществом признаков адинамии, астенические, сенесто-ипохондрические нарушения, идеаторная заторможенность, вялоапатические дефектные состояния, шизофрения (Шизофрения (от греч. schizo - разделяю, расщепляю и phren - ум, мысль) - психическое заболевание\; основные проявления: изменения личности (снижение активности, эмоциональное опустошение, аутизм и др.), разнообразные так называемые патологически продуктивные симптомы (бред, галлюцинации, аффективные расстройства, кататония и др.). Течение преимущественно хроническое (в виде приступов или непрерывное). Возникает чаще в молодом возрасте) , психоорганические синдромы различной этиологии, сенильные и атрофические процессы, комплексная терапия (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) психических заболеваний.
Комплексная терапия старческих деменций (Деменция - приобретённое слабоумие, представляющее собой распад психических функций, происходящий в результате поражений мозга) , включая болезнь Альцгеймера (Болезнь Альцгеймера - дегенеративное заболевание мозга, проявляющееся преимущественно нарушением интеллекта. Происходит отмирание нейронов коры и гиппокампа, заболевание неуклонно прогрессирует) .
Педиатрия (Педиатрия - область медицины, изучающая особенности детского организма, причины и механизмы развития детских болезней и разрабатывающая методы их лечения) : церебростенические, энцефалопатические нарушения, расстройства памяти, интеллектуальная недостаточность.
При хроническом алкоголизме Пирацетам назначают для уменьшения явлений астении (Астения (астенический синдром) - состояние больного, которое проявляется повышенной утомляемостью, частой сменой настроения, раздражительной слабостью, гиперестезией, слезливостью, вегетативными нарушениями и расстройствами сна) , интеллектуально-мнестических и других нарушений психической деятельности.
Комплексная терапия

Пирацетам – ноотропный препарат. Данное лекарственное средство характеризуется обширным спектром действия. Пирацетам способствует нормализации функционирования нервной системы, улучшению памяти, настроения, оказывает благотворное действие на функционирование головного мозга, стимулируя его интеллектуальную активность. Способствует улучшению процессов микроциркуляции. Применение Пирацетама показано при психоорганических расстройствах, нейроинфекциях вирусного характера, цереброваскулярной недостаточности в хронической форме, депрессивных состояниях и т.д.

1. Фармакологическое действие

Лечебный эффект препарата обусловлен увеличением содержания специальных веществ, участвующих в проведении нервных импульсов - медиаторов (ацетилхолин, адреналин, норадреналин), что значительно улучшает проведение возбуждения по нервным волокнам.

Благодаря этому в значительной степени улучшаются обменные процессы в головном мозге, что приводит к улучшению всех мыслительных процессов (анализирование, синтез, память, объединение и другие) и повышается устойчивость нервной системы к критическим отклонениям нормальных жизненных показателей (кислородное "голодание", снижение содержания глюкозы в крови, нарушения кровотока).

После приема Пирацетам хорошо всасывается и распределяется по всем органам и тканям, преимущественного в головном мозге. Выводится препарат почками, спустя примерно 8 часов.

2. показания к применению

Нарушения нормальной деятельности центральной нервной системы (атеросклеротические бляшки сосудов головного мозга, коматозные состояние вследствие отравления и черепно-мозговых травм, нарушения нормальных психологических процессов вследствие различных причин - памяти, речи, внимания, головокружения различного происхождения);
Психические и неврологические заболевания с нарушением нормальной деятельности головного мозга;
(в составе комплекса препаратов);
Синдром "отмены" алкогольной и наркологической зависимости;
Вирусные заболевания головного мозга (снятие некоторых симптомов).

3. Способ применения

Начальная доза при применении препарата в форме внутривенных инъекций составляет 10 г.

В случае тяжелых состояний первое время Пирацетам применяют в форме внутривенных капельных вливаний до 12 г препарата в сутки на протяжении 20-30 минут. С наступлением улучшений доза постепенно снижается, а затем вливания сменяются на препарат в форме таблеток.

Таблеточную форму препарата, до момента улучшения состояния пациента, применяют по 800 мг утром, днем и вечером. После их наступления, доза постепенно снижается до 400 мг.

Продолжительность лечения - полтора-два месяца.

Максимальная суточная доза Пирацетама составляет 160 мг на 1 кг веса.

При длительном лечении пожилых пациентов, страдающих органическим поражением головного мозга, дозировка препарата в первые несколько недель лечения составляет 4,8 г в сутки, а затем снижается до 1,2-2,4 г в сутки.

При лечении острой фазы заболеваний, связанных с нарушением мозгового кровообращения, наступивших вследствие изменения просвета сосудов, в первые две недели дозировка Пирацетама составляет 12 г в сутки, а затем снижается до 4,8-6 г в сутки.

При лечении патологических непроизвольных мышечных сокращений, возникающих вследствие нарушений в коре головного мозга (кортикальной миоклонии), препарат начинают применять с дозировки 7,2 г в сутки, повышая ее каждые 3-4 дня на 4,8 г, пока она не достигнет 24 г в сутки. Препарат следует применять трижды в день. Спустя полгода, дозировку уменьшают на 1,2 г каждую пару дней.

При лечении головокружения, Пирацетам принимают по 2,4-4,8 г в сутки, разделив прием на три раза.

При серповидно-клеточной анемии, дозировка препарата составляет 160 мг на 1 кг массы тела пациента. Полученное количество препарата делят на 4 приема. В периоды кризиса дозировку увеличивают до 300 мг на 1 кг веса.

При лечении препарат принимают по 14 г в сутки.

При лечении коматозных состояний, наступивших по причине травмы головного мозга, начальная доза Пирацетама составляет 9-12 г в сутки. Продолжительность лечения - 3 недели.

Пациенты детского возраста принимают препарат по 30-50 мг в сутки.

В случае развития нарушений, связанных с нормальной суточной активностью пациентов (нарушения сна), ночную дозу препарата отменяют и присоединяют к дневной.

Резкая отмена препарата противопоказана.

При применении Пирацетама пациентами, страдающими заболеваниями печени и почек, обязательно должна проводиться постоянная проверка функционального состояния этих органов.

4. Побочные действия

При применении препарата в дозировке, превышающей 5 г, возможно развитие следующих побочных реакций:

Нарушения нервной деятельности (расстройство внимания, нарушение двигательной активности, нарушение точности движений, тревога, повышенное возбуждение, потеря контроля, нарушения сна, судороги, дрожание конечностей, головная боль, головокружение, повышенная сексуальная активность);
Нарушения пищеварительной системы (тошнота, рвота, боли в области желудка, снижение аппетита, );
Нарушения сердечно-сосудистой системы (боли в области сердца).

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Несмотря на отсутствие каких-либо сведений о негативном влиянии препарата на организм матери и на плод ребенка, Пирацетам следует применять только в тех случаях, когда польза от лечения превышает предполагаемый вред.

Пирацетам легко проникает в грудное молоко. На время лечения препаратом, с момента начала до полного выведения его компонентов из организма, грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении со стимуляторами или подавителями психологической деятельности, с препаратами, содержащими гормоны щитовидной железы и препаратами, оказывающими отрицательное влияние на способность крови к свертыванию, лечебный эффект последних увеличивается;
Одновременное применение с препаратами, угнетающими нервную деятельность, повышает риск осложнений, связанных с беспорядочными мышечными сокращениями.

8. Передозировка

Бессонница, раздражительность, обострение сердечной недостаточности.

При появлении побочных эффектов, дозировку препарата необходимо уменьшить. Специфического противоядия нет. Механическая очистка крови неэффективна.

9. Форма выпуска

Капсулы, 200 или 400 мг - 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120, 150, 200.
Таблетки, 200 или 400 мг - 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 300, 360, 480 или 600 шт.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г/5 мл - амп. 5, 10 или 20 шт.

10. Условия хранения

Препарат хранят без доступа детей и света в сухом месте при температуре 25 градусов.

11. Состав

1 капсула:

пирацетам - 400 мг.

1 таблетка:

пирацетам - 800 или 1200 мг;
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, повидон, магния стеарат.

1 мл раствора:

пирацетам - 200 мг;
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (натрия уксуснокислого тригидрат), уксусная кислота разведенная, вода.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Пирацетам опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Многие из тех, кто знаком с нарушением мозгового кровообращения, ухудшением памяти или других функций мозга, принимали препарат "Пирацетам". От чего он еще помогает, знают, правда, не все. А это давно известный ноотропный препарат, помогающий при многих нарушениях в работе мозга. Его назначают пожилым людям в качестве профилактики, детям для и коррекции поведения, алкоголикам и наркоманам при лечении Препарат довольно безвреден и хорошо переносится. Но самолечение им все же опасно, поэтому те, кто пытается принимать "Пирацетам" по совету знакомых, должны знать все о противопоказаниях и побочных действиях препарата. И лучше все же проконсультироваться с врачом, так как это лекарство - не панацея, и вполне возможно, что нужен другой препарат для лечения, а не "Пирацетам".

Действие лекарства

1. Активное вещество препарата уменьшает и этим улучшает кровообращение и микроциркуляцию.

2. "Пирацетам" ускоряет распространение нервных импульсов в головном мозге и улучшает связь между полушариями.

3. Улучшает память, концентрацию внимания и умственную работоспособность.

4. Восстанавливает функции мозга после электрошока, интоксикации и гипоксии, помогает при черепно-мозговой травме.

5. Улучшает обмен веществ в мозге, особенно усвоение и вывод им глюкозы, стимулирует окислительно-востановительные процессы.

6. Увеличивает содержание в мозгу дофамина и норадреналина.

Показания к применению препарата

Когда же назначается "Пирацетам"? Инструкция по применению таблетки 200 мг рекомендует принимать в таких случаях:

Головные боли, головокружения и нарушения равновесия, вызваннные ухудшением мозгового кровообращения;

Травмы и сотрясения мозга, гипоксия и интоксикация;

Ухудшение памяти и концентрации внимания, нарушение настроения и походки;

И слабоумие, вызванное различными заболеваниями.

При лечении ишемической болезни сердца у пожилых пациентов он снижает потребность в нитроглицерине;

В комплексном лечении алкоголизма и наркомании;

При отравлении алкоголем и сильнодействующими снотворными препаратами;

Для лечения депрессий, апатии, и других психических осложнений также с успехом применяется "Пирацетам".

От чего еще лечит этот препарат:

От эпилепсии, болезни Паркинсона и Альцгеймера;

От атеросклероза и гипертонии.

"Пирацетам" для детей

Препарат может назначаться малышам с рождения. Он включается в комплексное лечение гипоксии и последствий родовых травм. Его применяют при водянке головного мозга, детском церебральном параличе, олигофрении, энурезе и отставании в развитии. Но чаще всего детям после 5 лет "Пирацетам" помогает в комплексном лечении дислексии, синдрома дефицита внимания.

Он помогает улучшить процесс обучения, так как улучшает память и скорость усвоения информации. При исследовании детей от 3 до 15 лет, принимавших "Пирацетам", отмечается, что они стали меньше уставать, быстрее выполнять задания и лучше усваивать информацию. Но нужно внимательно расчитывать дозу препарата, так как он может вызвать у детей гиперактивность, тревожность и даже агрессивность. Назначается "Пирацетам" также при травмах и сотрясениях головного мозга. Кроме того, прием препарата помогает подросткам адаптироваться в коллективе и исправить неадекватное поведение.

В каком виде выпускается "Пирацетам"?

Инструкция по применению таблетки 200 мг рекомендует чаще всего. Но промышленность выпускает препарат во многих других формах:

Капсулы "Пирацетам" содержат 400 мг действующего вещества;

20 % раствор для инъекций (в одной ампуле препарата содержится один грамм "Пирацетама");

Гранулы для приготовления детской суспензии или сироп.

Аналоги препарата

Иногда при тех же заболеваниях врачи назначают более дорогой препарат "Ноотропил". Но если почитать инструкцию, станет ясно, что это тот же самый "Пирацетам", только другого производства. Кроме того, аналогами и синонимами препарата яляются такие лекарственные средства, как "Луцетам", "Мемотропил", "Оксирацетам", "Пирамем", "Апаган" и многие другие. В этой группе ноотропных средств сейчас выпускается все больше лекарств, но именно "Пирацетам" остается самым популярным среди врачей и пациентов.

Инструкция по применению

Таблетки 200 мг принимают обычно по четыре штуки трижды в день. Но это в начале лечения, позже дозу можно снизить вдвое. Курс лечения обычно составляет от двух недель до двух месяцев, но при необходимости его можно продлить до полугода. Правда, потом нужно сделать перерыв на пару месяцев. Пить препарат в таблетках или капсулах нужно до еды, запивая большим количеством воды. А вот жидкую форму лекарства можно смешивать с чаем или фруктовым соком. В какой же максимальной дозе можно принимать "Пирацетам"? Инструкция по применению уколы внутривенно рекомендует делать в особо тяжелых случаях в дозировке до 12 граммов в сутки. При улучшении состояния переходят на пероральное применение лекарства. Чаще удобнее принимать в капсулах "Пирацетам" (400 мг). Обычно необходимы 1-2 капсулы, в отличие от таблеток, которые нужно пить по 3-4 штуки за раз. Вообще, "Пирацетам" - это такой препарат, дозировка которого рассчитывается не только в зависимости от возраста и состояния пациента. Различные заболевания требуют разной дозы лекарства. Поэтому и назначать препарат может только врач. Например, часто схема лечения заключается в постепенном увеличении дозы в течение первых двух недель приема, потом ее снижают.

Особые указания по приему препарата

При попадании в организм "Пирацетам" быстро проникает в различные органы, а в мозгу его наибольшая концентрация наблюдается примерно через пару часов после приема препарата. Дольше всего он задерживается в спинном мозге, а другими органами практически не метаболизируется. Выводится "Пирацетам" почками. Поэтому стоит постоянно контролировать показатели их функций, а также состояние печени. Также нужно знать, что это лекарство обладает возбуждающим действием. Поэтому желательно последний прием делать не позднее 17 часов, иначе пациент не сможет заснуть, принимая вечером "Пирацетам". Доза суточная в этом случае делится на два приема.

Как "Пирацетам" сочетается с другими лекарствами?

Очень часто этот препарат используют в комплексном лечении. Часто даже пациенты не знают, "Пирацетам" от чего им назначен. Но вопрос о целесообразности сочетания препаратов может решать только врач. При одновременном приеме нескольких лекарств "Пирацетам" усиливает эффект психостимуляторов, антидепрессантов и сердечных средств. Не рекомендуется его употреблять вместе с гормонами щитовидной железы, потому что велик риск развития побочных эффектов. А во время комплексного лечения эпилепсии нельзя отменять так как "Пирацетам" может снижать порог судорожной готовности.

Всем ли можно пить "Пирацетам"?

При острой почечной недостаточности;

Больным сахарным диабетом, особенно в детском возрасте;

При аллергических реакциях на некоторые продукты питания;

При геморрагическом инсульте;

При тяжелой степени гипертонии;

После обширных хирургических вмешательств;

Женщинам, кормящим грудью ребенка.

Побочные действия от приема препарата

"Пирацетам" иногда может вызвать и неприятные осложнения. Бывает это чаще всего у детей, в старческом возрасте или при неправилной дозировке препарата - больше 5 граммов в день. Так как это лекарство длительного применения, иногда сложно понять, что негативные явления вызвал "Пирацетам". Побочные действия могут быть такими:

Психическое возбуждение, раздражительность, неуравновешенность и суетливость;

Нарушение сна, тревожность, судороги и слабость;

Снижение аппетита, боли в животе, расстройство стула, тошнота или рвота;

Головокружение и головные боли;

Ухудшение состояния у больных стенокардией;

Кожный зуд, а в месте введения инъекции - сильная боль;

Повышение массы тела.

Иногда также может снижаться способность к концентрации внимания, поэтому не рекомендуется во время лечения управлять транспортными средствами.

В большинстве случаев для избавления от этих симптомов достаточно лишь снизить дозу препарата, редко когда требуется отменять прием лекарства совсем.

Пирацетам усиливает в мозге синтез дофамина, повышает содержимое норадреналина. Препарат также увеличивает количество ацетилхолина на синаптическом уровне и плотность холинорецепторов. Из действия препарата нельзя исключить ГАМК-эргические элементы, несмотря на то, что в ГАМК он не превращается. Препарат положительно влияет на процессы обмена и кровообращения мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, увеличивает утилизацию глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга, увеличивает энергетический потенциал организма при участии АТФ и аденилатциклазы. Оптимизация энергетических процессов способствует повышению устойчивости ЦНС к гипоксии и различным токсическим факторам. Пирацетам улучшает интегративную деятельность мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения.
Фармакокинетика. При введении в организм проникает в разные органы и ткани, в том числе и в ткани мозга. Практически не метаболизируется. Выводится почками. Период полувыведения составляет около 4 ч; из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, что свидетельствует о высоком тропизме препарата к мозговой ткани.

Показания к применению

Препарат назначают при атеросклерозе головного мозга, сосудистом паркинсонизме, других патологических процессах с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности с нарушением памяти, внимания, речи, головокружением, при изменениях мозгового кровообращения, коматозных и субкоматозных состояниях в результате травм мозга и интоксикаций. Применяют при заболеваниях нервной системы со снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы. В психиатрической практике применяют при невротических и астеноадинамических депрессивных состояниях с преимуществом признаков адинамии, астенических, сенесто-ипохондрических нарушений, идеаторной заторможенности, при вялоапатических дефектных состояниях, при шизофрении, при психоорганических синдромах различной этиологии, сенильных и атрофических процессах, в комплексной терапии психических заболеваний. Назначают в комплексной терапии старческих деменций, включая болезнь Альцгеймера. В педиатрии Пирацетам применяют при церебростенических, энцефапопатических нарушениях.
Пирацетам используют для неотложной помощи при абстинентных, пределириозных и делириозных состояниях при алкоголизме, наркоманиях, в случае острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами. При хроническом алкоголизм Пирацетам назначают для уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических и других нарушений психической деятельности. Препарат целесообразно использовать при о вирусных нейроинфекциях для уменьшения ишемии и гипоксии мозга. Антигипоксическое влияние препарата следует учитывать в комплексной терапии инфаркта миокарда.

Способ применения

Внутрь, внутривенно. Парентерально - в/в, в начальной дозе 10 г; при тяжелых состояниях - в/в капельно, в течение 20-30 мин - до 12 г/сутки; после улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральное применение. Внутрь, в начале лечения - по 800 мг в 3 приема, перед приемом пищи, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг; продолжительность лечения - 6-8 нед. Суточная доза - 30-160 мг/кг, кратность приема - 2 раза в сутки, при необходимости - 3-4 раза в сутки. Длительность лечения составляет от 2-3 нед до 2-6 мес. При необходимости его можно повторять через 6-8 нед. При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых - по 1.2-2.4 г/сутки; нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4.8 г/сутки. При лечении цереброваскулярных нарушений в острой фазе следует назначать как можно раньше, в дозе 12 г/сутки в течение 2 нед, а затем по 4.8-6 г/сутки. При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки 2-3 раза в сутки, внутрь или парентерально. Каждые 6 мес следует уменьшать дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При лечении головокружения доза - 2.4-4.8 г/сутки в 2-3 приема. При серповидно-клеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг, разделенная на 4 равные порции. В период кризиса - до 300 мг/кг. При алкоголизме - 12 г/сутки в период манифестации синдрома "отмены" этанола; поддерживающая доза - 2.4 г. При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г/сутки, поддерживающая - 2.4 г, курс лечения - 3 нед. Детям назначают в дозе 30-50 мг/сутки. Лечение должно быть длительным. Раствор для приема внутрь: суточная доза - 3.3 г (8 мл 20% раствора или 5 мл 33% раствора) 2 раза в сутки (перед завтраком и ужином). Можно добавлять к фруктовому соку или др. напиткам. При ХПН с КК 50-79 мл/мин назначают 2/3 обычной дозы в 2-3 приема, с КК 30-49 мл/мин - 1/3 дозы в 2 приема, менее 30 мл/мин - 1/6 обычной дозы, однократно.

Побочные действия

Психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, нарушения сна, гастралгия, тошнота, рвота, запоры или диарея, снижение аппетита, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, тремор, повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии.

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г в сутки.

Противопоказания

Применение пирацетама противопоказано при острой почечной недостаточности у детей с диабетом и наличием в анамнезе указаний на аллергические реакции, связанные с употреблением фруктовых соков, эссенций и т.п. Препарат не рекомендуется назначать детям до 1 года.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических ЛС (нейролептиков), непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама ), психостимуляторов. При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Передозировка

При передозировке возникает раздражительность, бессонница, тремор; у пожилых больных - обострение сердечной недостаточности. В этом случае необходимо уменьшить дозу препарата.

Форма выпуска

Капсулы, содержащие по 0,4 г пирацетама в упаковке по 60 штук; таблетки по 0,2 г, покрытые оболочкой (желтого цвета), в упаковке по 60 или 120 штук; 20% раствор в ампулах по 5 мл (1 г препарата в 1 ампуле) в упаковке по 10 штук; гранулы пирацетама для детей светло-розового цвета (допускается буроватый осадок), выпускаются в упаковке по 56 г (2 г пирацетама, 50 г сахара и наполнители) в стеклянных банках.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Синонимы

Ноотропил, Пирамем, Апагам, Брейнокс, Церебропан, Церетран, Циклоцетам, Цинтилан, Динацел, Динаген, Энцефалукс, Эументал, Габацет, Герицитам, Мерапиран, Нооцефал, Пиратам, Пирроксил, Стимокартекс, Эувифор, Фортинеурал, Неутрофин, Нооцебрил, Нормарбрэйн, Норотроп, Норзетам, Стимубрал.

Состав

Капсулы содержат по 0,4 г пирацетама;
таблетки по 0,2 г пирацетама;
20% раствор в ампулах по 5 мл - 1 г препарата в 1 ампуле;
гранулы пирацетама для детей светло - 2 г пирацетама, 50 г сахара и наполнители.

Дополнительно

Следует постоянно контролировать показатели функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) - остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.
Следует избегать резкой отмены препарата. У больных, получающих противоэпилептические лекарственные средства во время терапии ПИРАЦЕтамом, должна обязательно продолжаться основная терапия, поскольку порог судорожной готовности может снижаться.
В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Основные параметры

Название:	ПИРАЦЕТАМ
Код АТХ:	N06BX03 -

7491-74-9

Характеристика вещества Пирацетам

Циклическое производное ГАМК.

Фармакология

Фармакологическое действие - ноотропное .

Фармакодинамика

Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции.

На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных).

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток.

Оказывает действие на ЦНС различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает метаболические условия, способствующие нейрональной пластичности, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию.

При церебральной дисфункции повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, в т.ч. способность к обучению, память, внимание и сознание, умственную работоспособность, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. Применение пирацетама сопровождается значительными изменениями на ЭЭГ (повышение α- и β-активности, снижение δ-активности).

Cпособствует восстановлению когнитивных способностей после различных церебральных повреждений вследствие гипоксии, интоксикации или электросудорожной терапии.

Показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии.

Снижает длительность вестибулярного нейронита и нистагма.

Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

У пациентов с серповидно-клеточной анемией при патологической ригидности эритроцитов пирацетам восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, увеличивает способность их к деформации и фильтрации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование монетных столбиков. Кроме того, он ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов, не оказывая существенное влияние на их количество. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30–40% и удлиняет время кровотечения.

В исследованиях на животных показано, что пирацетам тормозит спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам.

В исследованиях на здоровых добровольцах пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов в эндотелии.

Фармакокинетика

Фармакокинетический профиль пирацетама линейный и не зависит от времени. Характерна низкая вариабельность в большом диапазоне доз. Постоянная концентрация в плазме достигается спустя 3 дня от начала применения.

Абсорбция. После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 100%. После однократного приема в дозе 2 г C max в плазме крови достигается через 30 мин и составляет 40–60 мкг/мл, через 2–8 ч обнаруживается в спинномозговой жидкости. После однократного приема пирацетама в дозе 3,2 г C max составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день - 115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает C max на 17% и увеличивает время ее достижения (Т mах) до 1,5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г С mах и AUC на 30 % выше, чем у мужчин.

Распределение. V d составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ и ГПБ, а также гемодиализные мембраны. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, в основном лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ядрах.

Метаболизм. Не метаболизируется.

Выведение. T 1/2 из плазмы составляет 4–5 ч; спинномозговой жидкости - 8,5 ч. T 1/2 не зависит от пути введения и удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной ХПН - до 59 ч). Выводится в неизмененном виде почками путем КФ. Экскреция почками почти полная (более 95%) в течение 30 ч. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80–90 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение вещества Пирацетам

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции; уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

Противопоказания

Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона; болезнь Гентингтона; геморрагический инсульт; психомоторное возбуждение на момент назначения (для парентерального введения); терминальная стадия хронической почечной недостаточности (Cl креатинина <20 мл/мин); детский возраст до 3 лет.

Ограничения к применению

Тяжелые геморрагические нарушения; риск кровотечений; нарушения гемостаза; геморрагические цереброваскулярные нарушения в анамнезе; пациенты с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические; пациенты, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 20–80 мл/мин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Пирацетам проникает через ГПБ. Плазменная концентрация у новорожденных достигает 70–90% от таковой у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности.

Пирацетам проникает в грудное молоко. Не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом.

При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Побочные действия вещества Пирацетам

Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена из доступных источников).

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - кровоточивость.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Нарушения психики: часто - нервозность; нечасто - депрессия; частота неизвестна - возбуждение, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: часто - гиперактивность, раздражительность; нечасто - астения, сонливость; частота неизвестна - атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боль в животе (в т.ч. гастралгия).

Со стороны органов слуха: частота неизвестна - вертиго.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - дерматит, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна - усиление сексуального влечения.

Лабораторно-инструментальные данные: часто - увеличение массы тела.

Прочие нарушения: редко - боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после в/в введения).

Взаимодействие

Гормоны щитовидной железы. При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Аценокумарол. Пирацетам в дозе 9,6 г/сут не изменяет дозы аценокумарола, необходимой для достижения МНО 2,5–3,5 у пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом, но по сравнению с эффектами одного аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобулина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда, а также вязкость крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия. Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других ЛС низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде через почки. Метаболическое взаимодействие пирацетама с другими ЛС маловероятно.

Противосудорожные средства. Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 нед не изменял C max и AUC противоэпилептических средств (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота и ее соли, клоназепам).

Повышает эффективность антипсихотических ЛС (нейролептики). При назначении с нейролептиками уменьшает вероятность возникновения экстрапирамидных нарушений.

При одновременном применении с ЛС, стимулирующими ЦНС, возможно чрезмерное возбуждение ЦНС.

Алкоголь. Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в плазме крови; концентрация этанола в плазме крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Передозировка

Симптомы: усиление возможных побочных эффектов. Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме пирацетама внутрь в суточной дозе 75 г, что было наиболее вероятно связано с присутствием в препарате высокой концентрации сорбитола.

Лечение: в случае значительной передозировки следует промыть желудок или вызвать рвоту. Специфического антидота нет. Рекомендуется проведение симптоматической терапии. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50–60%.

Пути введения

Внутрь, в/в, в/м.

Меры предосторожности вещества Пирацетам

Влияние на агрегацию тромбоцитов

Вследствие антиагрегантного эффекта пирацетам должен назначаться с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например при язве желудка), нарушениями гемостаза, геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, хирургическими вмешательствами, включая стоматологические, принимающим антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Почечная недостаточность

Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной недостаточностью.