Состав лекарственного препарата Новинет

табл. п/плен. оболочкой, № 21 18,96 грн.

табл. п/плен. оболочкой, № 63 51,24 грн.

Этинилэстрадиол 0,02 мг

Дезогестрел 0,15 мг

Прочие ингредиенты: краситель хинолиновый желтый, магния стеарат, альфа-токоферол, кремний коллоидный безводный, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза, кислота стеариновая.

Лекарственная форма

таблетки

Фармакологические свойства

Новинет - комбинированный гормональный контрацептивный препарат для системного применения, действие которого связано с ингибированием эффекта гонадотропинов и угнетением овуляции, а также угнетением проникновения сперматозоидов через цервикальную слизь и имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Действие препарата обусловлено свойствами его компонентов: синтетического эстрогена - этинилэстрадиола и синтетического прогестагена - дезогестрела, которые при пероральном применении оказывают выраженное угнетающее влияние на овуляцию.

Дезогестрел быстро всасывается и практически полностью метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация препарата в сыворотке крови (2 нг/мл) достигается через 1,5 ч после приема. Биодоступность - 62–81%. В организме 3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулинами, которые связывают половые гормоны (SHBG - sex hormone binding globulin). Объем распределения составляет 1,5 л/кг.

Кроме 3-кето-дезогестрела (который образуется в печени и в стенке кишечника), есть и другие метаболиты: 3α‑ОН‑дезогестрел, 3β‑ОН‑дезогестрел, 3α‑ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Фармакологическая активность у этих метаболитов отсутствует, путем конъюгации они частично (вторая фаза метаболизма) превращаются в полярные метаболиты, в сульфаты и глюкуронаты. Клиренс из плазмы крови - приблизительно 2 мл/мин на 1 кг массы тела. Период полувыведения 3‑кето-дезогестрела - в среднем 30 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом в соотношении 6:4. Равновесная концентрация устанавливается во второй половине цикла, в это время уровень кето-дезогестрела повышается в 2–3 раза.

Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 80 пг/мл и достигается через 1–2 ч после приема внутрь. Ввиду пресистемной конъюгации и эффекта первого прохождения биодоступность составляет приблизительно 60%. Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Вызывает повышение уровня глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG). Объем распределения составляет 5 л/кг. Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительная. Проникая через стенку кишечника (первая фаза метаболизма), он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты (сульфаты и глюкурониды) выводятся с желчью и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови - приблизительно 5 мл/мин/кг массы тела. Период полувыведения этинилэстрадиола - в среднем 24 ч. Приблизительно 40% выводится с мочой и 60% - с калом. Равновесная концентрация устанавливается на 3–4-й день, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30–40% выше, чем после однократного приема.

Показания к применению Новинет

контрацепция

Противопоказания

абсолютные противопоказания: период беременности или подозрение на нее, ГБ средней или тяжелой степени, нарушения липидного обмена, наличие или указание в анамнезе на артериальные тромбоэмболические заболевания (инфаркт миокарда, ишемический инсульт), риск возникновения артериальной или венозной тромбоэмболии, наличие венозной тромбоэмболии в личном или семейном анамнезе, диабетическая ангиопатия, наличие или указание в анамнезе на тяжелые заболевания печени, холестатическую желтуху, гепатит, желтуху в период беременности, при применении стероидных препаратов, при синдроме Дубина - Джонсона или синдроме Ротора, при опухолях печени, порфирии; гепатит (на протяжении 3 мес с момента нормализации лабораторных показателей), желчнокаменная болезнь, наличие эстрогензависимых опухолей или подозрение на них, гиперплазия эндометрия, генитальные кровотечения неясной этиологии; наличие или указание в анамнезе системной красной волчанки, прежде отмечавшихся кожном зуде, генитальном герпесе, отосклерозе или прогрессировании отосклероза во время предыдущей беременности или приеме стероидов; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Относительные противопоказания (при наличии любого из нижеперечисленных состояний преимущества или возможные отрицательные эффекты приема пероральных противозачаточных средств оцениваются индивидуально): нарушения системы свертывания крови, все заболевания, при которых существует вероятность нарушений кровообращения: сердечная недостаточность, почечная недостаточность, а также наличие этих заболеваний в анамнезе; эпилепсия или указания на нее в анамнезе; мигрень или указания на нее в анамнезе; желчнокаменная болезнь в анамнезе; риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний; сахарный диабет; наличие тяжелой депрессии, в том числе в анамнезе; серповидно-клеточная анемия.

Предостережения при использовании

перед назначением препарата следует собрать детальный семейный и личный анамнез, провести общий и гинекологический осмотр (измерение АД, лабораторные исследования, исследование молочных желез и органов малого таза, цитологическое исследование мазков) для исключения заболеваний, риск которых повышается при применении пероральных контрацептивов. Обследования необходимо периодически повторять. Принимая решение о назначении пероральных контрацептивов, следует оценить соотношение потенциального риска и преимуществ их применения, в частности онкопротекторных свойств в отношении рака яичников и эндометрия.

При изменениях показателей функциональных печеночных тестов прием препарата следует прекратить.

Если во время применения препарата возникает или прогрессирует любое из перечисленных выше состояний, его прием следует прекратить и перейти на использование негормонального метода контрацепции.

Прием пероральных противозачаточных средств может сопровождаться изменением некоторых показателей лабораторных исследований (функциональных тестов печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показателей свертывания и фибринолитической активности крови, уровней липопротеидов и транспортных протеинов).

Риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических осложнений повышается с возрастом, при курении (фактором повышенного риска считается интенсивное курение у женщин в возрасте старше 35 лет), наличии тромбоэмболических заболеваний в личном и семейном анамнезе (у родителей, брата или сестры), при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2), дислипопротеинемии, АГ, заболеваниях клапанов сердца, фибрилляции предсердий, сахарном диабете, продолжительной иммобилизации, после обширных оперативных вмешательств, вмешательств на нижних конечностях, тяжелых травм. Прием препарата рекомендуется прервать за 4 нед до оперативного вмешательства и возобновить через 2 нед после ремобилизации.

Риск развития тромбоэмболических осложнений повышен при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, болезни Крона, неспецифическом язвенном колите, серповидно-клеточной анемии.

Если прием препарата пропущен, но с момента пропуска прошло не более 12 ч, следует принять пропущенную таблетку, а затем продолжить прием препарата в обычное время. Если с момента пропуска прошло более 12 ч, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется, рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции. Если пропуск приема допущен в 1-ю или 2-ю неделю цикла, необходимо принять 2 таблетки на следующий день, а затем продолжить регулярный прием препарата, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. Если пропуск приема допущен на 3‑й неделе цикла, следует принять пропущенную таблетку и продолжить регулярный прием препарата без 7-дневного перерыва. В связи с минимальной дозой эстрогена риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема повышен, поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Если после приема препарата отмечались рвота или диарея, абсорбция его компонентов может быть неполной. Если эти симптомы исчезли в течение 12 ч, необходимо принять одну таблетку дополнительно. После этого прием препарата следует продолжить по обычной схеме. Если рвота и диарея продолжаются более 12 ч, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в текущий день и на протяжении следующих 7 дней.

Появление нерегулярных, мажущих или прорывных кровотечений после нескольких месяцев применения препарата может свидетельствовать о снижении его эффективности. Если в конце второго цикла не начинается менструальноподобное кровотечение, прием таблеток следует прекратить и возобновить его только после исключения возможной беременности.

Препарат не оказывал тератогенного действия при случайном приеме в начале беременности. Применять комбинированные пероральные противозачаточные средства в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку они способны уменьшить выделение грудного молока.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

возможны нарушения цикла или снижение эффективности при сочетанном применении с Новинетом спазмолитиков, барбитуратов, антибиотиков (тетрациклин, ампициллин, рифампицин, гризеофульвин), слабительных средств и некоторых лекарственных растений (например зверобоя). Пероральные противозачаточные средства способны снижать толерантность к углеводам, что может потребовать коррекции дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.

Способ применения и дозировка Новинет

прием препарата начинают с 1-го дня менструального цикла и принимают по 1 таблетке в сутки на протяжении 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которого возникает менструальноподобное кровотечение в результате отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 нед после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием из следующей упаковки, которая содержит 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Таким образом таблетки продолжают принимать до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема контрацептивное действие препарата сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Первую таблетку следует принимать в 1-й день менструального цикла. В этом случае дополнительные методы контрацепции не нужны.

Прием таблеток можно начинать и со 2–5-го дня менструации, но в этом случае в первом цикле следует применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 дней приема таблеток. Если прошло больше 5 дней от начала менструации, нужно отложить начало приема до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Женщинам, которые не кормят грудью, следует начинать прием таблеток через 21 день после родов. В этом случае нет необходимости применять другие методы контрацепции.

Если после родов уже был сексуальный контакт, прием препарата следует отложить до следующей менструации.

Если женщина принимает решение о приеме препарата позже чем через 21 день после родов, то в первые 7 дней необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

Прием препарата следует начинать с 1-го дня после аборта, в этом случае нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции.

Переход с приема другого перорального контрацептива

При переводе женщины на Новинет с другого перорального контрацептива (21, 22 или 28-дневного препарата) первую таблетку Новинета рекомендуется принять на следующий день после окончания курса предыдущего препарата. Не нужно делать перерыв или ожидать начала менструации. Нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции.

При переходе на Новинет с так называемого перорального препарата «мини-пили», содержащего только прогестаген, первую таблетку Новинета нужно принять в 1-й день цикла. Нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции. Если во время приема «мини-пили» менструация не возникает, можно начинать прием Новинета в любой день цикла, но при этом в первые 7 дней обязательно применять дополнительные методы контрацепции.

Как дополнительные методы контрацепции в указанных случаях рекомендуется применение негормональных методов (шеечный колпачок со спермицидным гелем, презерватив). Календарный метод в этом случае не рекомендуется.

Задержка менструального цикла

Если возникает необходимость в отсрочке менструации, нужно продолжить прием таблеток из новой упаковки без 7-дневного перерыва по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появиться прорывные и мажущие кровотечения, что не является свидетельством снижения противозачаточного действия препарата. Регулярный прием препарата Новинет можно возобновить после обычного 7-дневного перерыва.

Побочные эффекты

межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменения влагалищной слизи, рост фибромиомы матки, возникновение влагалищных инфекций; ощущение напряжения, болезненность и увеличение молочных желез, галакторея; тошнота, рвота, холелитиаз, холестатическая желтуха; узловатая эритема, сыпь, хлоазма; повышенная чувствительность роговицы при пользовании контактными линзами; головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессия; задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам. Прием препарата следует немедленно прекратить при возникновении таких тяжелых побочных эффектов, как тромбозы и тромбоэмболии (инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной, печеночных, брыжеечных, почечных артерий или сосудов сетчатки), АГ тяжелой или средней степени тяжести, возникновение гормонозависимых опухолей, рака молочных желез, реактивной системной красной волчанки, хореи Сиденхема. Возможно развитие доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, продолжительное время принимавших гормональные противозачаточные средства.

Передозировка

возможны выраженная головная боль, диспепсические явления, судороги икроножных мышц. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

– одна из марок гормональных контрацептивов. Содержит минимальный процент женских гормонов. Подойдет девушкам с нормальным уровнем эстрогена.

Инструкция говорит, что действующие вещества таблеток новинет – этинилэстрадиол и дезогестрел. Кроме того, содержит красители и вещества, облегчающие восприятие организмом.

Этинилэстрадиол отвечает за обогащение женскими половыми гормонами, а дезогестрел является гестагеном. Эти вещества таблеток действуют эффективнее, чем при натуральной гормональной терапии. Действуют сильнее ввиду максимальной вязкости слизистых оболочек в женских органах после приема. Мужские половые клетки практически полностью лишаются возможности пройти через этот барьер.

Специфика таблеток Новинет в том, что эстроген они продуцируют минимально. А значит, вызовут меньше побочных эффектов у женщин с нормальным уровнем эстрогена.

Дезогестрел это современный гестаген, разработанный фармацевтами. Хорошо влияет на обменные процессы жировых клеток, помогает перерабатывать холестерин. Благодаря дезогестрелу Новинет можно использовать как лекарство от миомы (только по рекомендации лечащего врача).

Кроме того, дезогестрел помогает:

• Снизить кровянистые выделения (обычное неприятное проявление противозачаточных);
• Улучшить состояние кожного покрова головы и лица. Исчезают акне, угри и прыщи, волосы перестают быть сальными;
• Стабилизируется периодичность менструаций;
• Понижается опасность гинекологических воспалений и опухолей.

Действующие вещества Новинет быстро впитываются по сравнению с другими препаратами. Отходы выводятся почками, через мочеиспускание.

Противопоказания

Нельзя принимать таблетки Новинет ни в одном из следующих случаев:

• Индивидуальная непереносимость и аллергические реакции;
• Склонность к повышенной свертываемости крови;
• Тромбоз;
• Головные боли и мигрени;
• Сахарный диабет;
• Нарушение функций поджелудочной железы;
• Заболевания печени;
• Беспричинные кровянистые выделения из влагалища;
• Отосклероз;
• Никотиновая зависимость;
• Возраст старше тридцати пяти;
• Вынашивание плода и лактация.

Если принимать Новинет бесконтрольно или не по рекомендации врача, могут проявиться:

• Беспричинное выделение крови из влагалища;
• Сильный синдром отмены;
• Молочница;
• Слизистые нарушения влагалищной среды;
• Воспаление гинекологических органов;
• Боль и отечность, подтекание молока из груди;
• Тошнота и рвота;
• Заболевания желудка;
• Дерматологические нарушения, угри и прыщи;
• Сальность кожи головы;
• Резкие перепады эмоционального фона;
• Депрессивные состояния;
• Болезненность глазных яблок;
• Общие отечности;
• Быстрое ожирение.

Если проявились побочные эффекты, нужно обратиться к врачу, который назначил Новинет. С его помощью следует решить, принимать дальше таблетки или нет. При проявлениях тромбоза и боли в сердце нужно сразу же прекратить принимать Новинет.

При передозировке возможна тошнота и рвота. Иногда обильнее обычного выделяется кровь из влагалища. Рекомендация – промыть желудок.

Некоторые медики утверждают, что повышается риск онкологии матки при приеме гормональных контрацептивов. Не все врачи согласны с этими данными.

Депрессивные состояния указываются на упаковках с противозачаточными как редкий побочный эффект. Однако на просторах интернета можно встретить множество отзывов, говорящих о том, как гормональное воздействие снизило мотивацию, сексуальное желание и общее настроение. Это не повод отказываться от противозачаточных таблеток. Вместо этого лучше подробнее консультироваться с лечащим врачом и пройти эндокринологическое обследование заранее.

Тромбоэмболия

Медицинские исследования напоминают нам, что одно из самых частых последствий гормональной терапии – образование тромбов. Гормональные противозачаточные, в том числе Новинет, являются фактором риска.

Перед решением принимать Новинет нужно вспомнить, не наблюдается ли у вас предрасположенность к тромбозу:

• Возраст старше 35;
• Курение;
• Болеют ли близкие родственники тромбозом;
• Имеется ли лишний вес;
• Не понижено ли артериальное давление;
• Есть ли проблемы кардиологического плана;
• Страдаете ли вы сахарным диабетом.

Кроме того, если планируются операции, после которых нужно долго лежать – прекратите прием за месяц до вмешательства. После того, как встанете на ноги, можно пить Новинет только через 14 дней. В случае травмы, предполагающей постельный режим, нужно также в срочном порядке прекратить употребление таблеток.

Инструкция

Прием таблеток Новинет происходит по одной в сутки. Таблетка запивается водой. Начало употребления происходит максимум на пятый день после месячных. Пропускать и прерывать прием нельзя в течение 21 дня. Затем на одну неделю нужно прервать прием.

Когда начальная таблетка Новинет пьется в районе 2-5 суток цикла, действовать начнет средство только через неделю. До этого следует использовать более традиционные противозачаточные методы, например, презервативы.

Когда пачка выпита без пропусков и закончилась, покупают новую и продолжают употреблять Новинет. Если чередовать прием таблеток правильно, даже в неделю без Новинет противозачаточное действие сохранится.

Если лактация уже закончилась, можно употреблять Новинет на следующий день после первых полноценных месячных. Перед этим нужно узнать мнение у лечащего врача. В это время даже в первую неделю приема Новинет противозачаточный эффект появится сразу.

Во время лактации, в особенности кормления, нельзя пить Новинет. Дезогестрел имеет свойство выводиться в том числе и через грудное молоко. В случае, когда вы начали применять таблетки позднее, чем через 21 день после родов, все равно потребуются дополнительные противозачаточные в первую неделю.

Если произошел аборт или выкидыш, принимать Новинет допустимо сразу же, В таком случае дополнительные противозачаточные не понадобятся даже в первую неделю.

После других противозачаточных таблеток

Если вы принимали другие противозачаточные таблетки, и решили по каким-то причинам перейти на Новинет, начинайте сразу же. Накануне принимали таблетку другой марки, на следующий день – сразу Новинет.

Гормональная терапия таким образом продолжится и не будет прервана. Дополнительно предохраняться в этой ситуации не потребуется.

Чтобы отсрочить месячные

Если требуется отстрочить начало месячных, употребляйте таблетки как обычно, но не прерывайтесь на неделю. При этом иногда возникают кровянистые выделения, которые не влияют на действие препарата. Постарайтесь сделать так быстро, насколько это возможно, а затем прервитесь на обычные семь дней. После этого продолжайте обычный курс таблеток.

Пропуск приема

Надежный противозачаточный эффект остается, только если регулярно принимать Новинет. Эффективность снижается, если женщина пропустила даже 1 таблетку. Таблетка пропущена, если после необходимого момента приема прошло более двенадцати часов.

Когда пропуск контрацептива произошел в первые две недели после менструации, на следующие сутки нужно выпить две таблетки. Затем прием по стандартной схеме.

Если после менструации прошло более двух недель, нужно сразу же принять пропущенную таблетку. А затем не прерываться, как обычно, на неделю.

В ситуации пропущенного приема возрастает вероятность выделений крови. Поэтому нужно быть осторожной и дополнительно предохраняться до начала новой пачки.

Когда произошло отравление, женщину мучает рвот или понос, таблетка не полностью усваивается. Если такая симптоматика закончилась, меньше чем за 12 часов, следует принять двойную дозу, а затем продолжать как обычно. В случае, если пришлось дольше не пить таблетки, все время пока сохраняются симптомы и через неделю после этого нужно дополнительно предохраняться.

Подготовка к приему

Любые гормональные противозачаточные таблетки, в том числе Новинет – это комплексное воздействие на организм женщины. Перед решением начать принимать такие таблетки нужно поговорить с лечащим гинекологом. Чтобы подобрать средство идеально и убедиться, что Новинет вам подходит, следует:

• Рассказать врачу о своих болячках, в том числе тех, что уже вылечены;
• Пройти осмотр гинеколога;
• Сходить на УЗИ внутренних органов и вен нижних конечностей;
• Сдать кровь и мочу;
• Пройти исследование мазков влагалища;
• Исключить заболевания ЖКТ;
• Проследить за тем, чтобы не наблюдались симптомы гипертонии.

Через три месяца после того, как вы начали употреблять Новинет, нужно посетить врача. В случае благоприятного результата осмотра необходимо повторять обследования через каждые шесть месяцев.

Catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Максимально физиологичный контрацептив, сохраняющий качество сексуальной жизни. Для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Новинет - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер: П N014994/01

Торговое название: Новинет ®

Международное непатентованное или группировочное название:
этинилэстрадиол+дезогестрел

Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.]

Состав:

Активные вещества: этинилэстрадиол - 0,020 мг, дезогестрел - 0,150 мг;
Вспомогательные вещества: краситель хинолиновый жёлтый Е 104, α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон, картофельный крахмал, лактозы моногидрат;
Пленочная оболочка: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки светло-жёлтого цвета с маркировкой "Р9" на одной стороне и "RG" на другой.

Фармакотерапевтическая группа:
контрацептивное средство (эстроген + прогестаген)

Код ATX: G03AA09

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Новинет ® является комбинированным пероральным противозачаточным препаратом, основное контрацептивное действие которого заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола, дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью. Новинет ® оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови, не влияя при этом на содержание липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). На фоне применения препарата отмечается значительное уменьшение количества ежемесячно теряемой крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожу (особенно при наличии вульгарных угрей).
Фармакокинетика
Дезогестрел
Всасывание
При пероральном приеме дезогестрел всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) быстро и практически полностью. Метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (C max) 2 нг/мл, достигается через 1,5 часа (Тmax) после приема таблетки. Биодоступность препарата 62-81 %.
Распределение в организме
3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим сексуальные гормоны (ГСПГ). Объем распределения составляет 1,5 л/кг.
Метаболизм
Кроме 3-кето-дезогестрела, который образуется в печени и в стенке кишечника, образуются другие метаболиты: Зα-ОН-дезогестрел, Зβ-ОН-дезогестрел, Зα-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Они не обладают фармакологической активностью, и частично, путем конъюгации (вторая фаза метаболизации), превращаются в полярные метаболиты (сульфаты и глюкуронаты). Клиренс из плазмы крови около 2 мл/мин на 1 кг массы тела.
Выведение из организма
Среднее время полувыведения 3-кето-дезогестрела составляет 30 часов. Метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 6:4).
Стабильная концентрация устанавливается к второй половине цикла. В это время уровень кетогестрела увеличивается в 2-3 раза.
Этинилэстрадиол
Всасывание
Этинилэстрадиол всасывается из ЖКТ быстро и полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (C max) 80 пг/мл - через 1-2 часа (Тmax) после приема таблетки. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и эффекта первого прохождения - около 60 %.
Распределение в организме
Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Объем распределения составляет 5 л/кг.
Метаболизм
Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника, (первая фаза метаболизма) он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию.
Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин на 1 кг массы тела.
Выделение из организма
Среднее время полувыведения этинилэстрадиола составляет около 24 часов. Около 40 % выводится почками и около 60 % через кишечник.
Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40 % выше, чем после однократной дозы

Показания к применению
Контрацепция

Противопоказания

беременность или подозрение на нее;

лактация;

наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более);

предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе;

мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;

венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или в анамнезе,

наличие венозной тромбоэмболии у родственников;

сахарный диабет (с наличием ангиопатии);

панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

дислипидемия;

тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);

желтуха вследствие приема ЛC, содержащих стероиды;

желчекаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;

синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;

опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов;

гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);

вагинальное кровотечение неясной этиологии;

курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью
Состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердий, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы
Внутрь. Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла и принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток.
После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата.
На следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва. Первый прием препарата
Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции.
Прием таблеток можно начинать и с 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.
Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема до следующей менструации. Прием препарата после родов
Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.
Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до первой менструации.
Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Прием препарата после аборта
После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Переход с другого перорального контрацептива
Прием препарата Новинет ® после использования другого гормонального перорального контрацептива содержащего 30 мкг этинилэстрадиола, по 21 дневной схеме:
Первую таблетку Новинет ® рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
При переходе на Новинет ® с препарата, содержащего 28 таблеток, следует на следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, начать новую упаковку Новинет ® . Переход к Новинет ® после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген (так называемых «мини-пилей»):
Первую таблетку Новинет ® надо принять в первый день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Новинет ® в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется. Отсрочка менструального цикла
Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Новинет ® можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва. Пропущенные таблетки
Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 часов - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.
При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции. Что делать при рвоте или диарее?
Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 часов, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Побочное действие
Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:
- артериальная гипертензия;
- гемолитико-уремический синдром;
- порфирия;
- потеря слуха, обусловленная отосклерозом.
Редко встречающиеся: артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.
Очень редко встречающиеся: артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата). Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.
- Репродуктивная система: ациклические кровотечения/ кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (напр.: кандидоз).
- Молочные железы: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
- Желудочно-кишечный тракт и гепато-билиарная система: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.
- Кожа: узловая/ экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.
- Центральная нервная система: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.
- Метаболические изменения: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.
- Глаза: повышение чувствительности роговицы при ношении контактных линз.
- Прочие: аллергические реакции

Передозировка
Возможны тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.
Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.
Если симптомы передозировки возникают в первые 2-3 часа после приема препарата, возможно промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, ЛС, содержащие зверобой обыкновенный снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения кровотечений "прорыва". Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 нед, но может продолжаться до 4 нед. после отмены препарата.
Ампициллин, тетрациклин - снижают эффективность (механизм взаимодействия не установлен).
При необходимости совместного приема, рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.
Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных антидиабетических средств.

Особые указания
Перед началом применения препарата и в последующем каждые 6 мес. Рекомендуется собрать подробный семейный или личный анамнез и пройти общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, взятие цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль артериального давления (АД), концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.
Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.
В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:
- заболевания системы гемостаза.
- состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности.
- эпилепсия
- мигрень
- риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;
- сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
- тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
- эпилепсия внезапно появившаяся или усугубившаяся,
- серповидноклеточная анемия, так как в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии.
- мигрень внезапно появившаяся или усугубившаяся,
- появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.
Тромбоэмболические заболевания
Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).
При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.
Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:
- с возрастом;
- при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 относятся к факторам риска);
- при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом.
- при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2);
- при дислипопротеинемиях;
- при артериальной гипертензии;
- при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями,
- при фибрилляции предсердий;
- при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
- при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.
В этих случаях предполагается временное прекращение курса применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить – не ранее чем, через 2 недели после ремобилизации.
Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.
Такие заболевания, как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико- уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.
Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.
При оценке соотношения польза/ риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии. Признаками возникновения тромбоэмболии являются:
- внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку,
- внезапная одышка,
- любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией), слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом).

Опухолевые заболевания
В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований достаточно противоречивы. В развитии рака шейки матки играет важную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.
Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).
Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально- диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.
Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях:
пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.
Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.
Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновлять его только после исключения беременности.

Хлоазмы
Хлоазмы временами могут встречаться у тех женщин, у которых они имели место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетом во время приема таблеток.

Изменения лабораторных показателей
Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

В лияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
Исследований по изучению возможного влияния препарата на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводились.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 21 таблетка в блистере (Аl/ПВХ/ПВДХ). 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения.

Оральные противозачаточные средства в последнее десятилетие становятся все более популярными среди женщин. Одним из таких препаратов считается Новинет. Его популярность обусловлена, в первую очередь, высоким контрацептивным эффектом при точном соблюдении схемы приема, влиянием препарата на регуляторные механизмы менструального цикла, небольшим количеством побочных эффектов и редким их возникновением, отсутствием какого-либо дискомфорта при их приеме.

Новинет является монофазным препаратом, то есть подразумевает одинаковую дозировку активных веществ в течение всего курса приема. Новинет в своем составе содержит гормоны - эстроген (этинилэстрадиол) и гестаген (дезогестрел), дозировка которых рассчитана таким образом, что направлена с одной стороны на подавление овуляции, а с другой – на поддержание баланса гормонов.

Действие таблеток Новинет.
Напомню, что Новинет представляет собой оральный контрацептив (ОК), содержащий в своем составе синтетические аналоги естественных гормонов гестагена и эстрогена. Направленное действие препарата препятствует синтезу в женском организме гормонов, отвечающих за наступление овуляции. Поскольку процесса созревания яйцеклетки не наблюдается, то оплодотворение также не может быть возможным. Контрацептивный эффект усиливается еще и тем, что препарат Новинет способствует сгущению цервикальной слизи, что, в свою очередь, затрудняет проникновение сперматозоидов в шейку матки.

Кроме того, Новинет, как и многие аналоговые препараты гормональной контрацепции, благоприятно воздействует на механизмы регуляции менструального цикла , устраняя имеющиеся нарушения (нерегулярный цикл, обильные менструальные кровотечения, боли во время менструации). Данный препарат назначается также для лечения предменструального синдрома (ПМС) , дисменореи, угревой сыпи.

Контрацептив Новинет среди других оральных противозачаточных таблеток нового поколения является одним из безопасных. В препарат входят минимальные дозы эстрогена, что обеспечивает снижение риска развития побочных эффектов, в частности увеличение веса, по поводу чего переживает вся прекрасная половина человечества.

Побочные действия от таблеток Новинет.
Конечно, при приеме данного препарата могут развиться побочные эффекты, но риск этого минимален. Среди них можно отметить рвоту, головные боли, понос, повышение артериального давления, сыпь, желтуху, тошноту, кровотечения, головокружение, перепады настроения, нагрубание молочных желез, снижение сексуального желания, некоторое увеличение или снижение веса. В редких случаях могут развиться и такие побочные проявления:

• аменорея;
• узловая эритема;
• выпадение волос;
• пигментные пятна;
• артериальная гипертензия;
• кандидоз;
• быстрая утомляемость;
• микоз влагалища;
• тромбозы и тромбоэмболии;
• изменения влагалищной слизи;

Обычно все из вышеперечисленных проявлений проходят самостоятельно в течение нескольких месяцев приема Новинета.

Как принимать таблетки Новинет.
Препарат выпускается в удобной упаковке с обозначение дней приема. Это помогает следить за тем, в какой день и какую таблетку вы принимаете.

Первая таблетка должна быть выпита в первый день месячных. Последующие таблетки необходимо принимать в одно и то же время (с точностью до часа), что была выпита первая. Именно поэтому важно хорошо продумать, когда, в какое время суток удобнее всего вам будет принимать препарат. Здесь важно учитывать собственный образ жизни и привычки. Противозачаточный курс составляет двадцать один день, после этого делается недельный перерыв, который отводится под очередную менструацию. По истечении семи дней, то есть на восьмой необходимо начинать новую упаковку (двадцать одна таблетка), даже если при этом месячные у вас не закончились.

Не рекомендуется начинать принимать Новинет, если с момента начала менструации прошло более недели, в данном случае следует подождать до следующего цикла. Также не следует пользоваться данными противозачаточными таблетками более двух лет. В данном случае рекомендуется сделать перерыв на полгода-восемь месяцев. Это необходимо для восстановления функций яичников. В случае подозрения на беременность во время приема препарата необходимо отказаться от его приема незамедлительно и сходить на прием к гинекологу. То же самое относиться к недельному перерыву во время приема препарата. Если менструации не было, необходимо показаться врачу. Отмечу, что производители Новинета указывают, что существенных аномалий или дефектов в развитии детей, мамочки которых принимали противозачаточные таблетки Новинет в первые дни беременности, не выявлено.

Прием Новинета после беременности.
После родоразрешения таблетки Новинет можно начинать пить уже спустя двадцать один день, но при условии, что мамочка в дальнейшем кормить грудью не собирается или не может по каким-либо причинам. Ведь кормление грудью и прием данных оральных контрацептивов несовместимы, препарат способствует угасанию лактации и ухудшает качество молока.

После искусственного прерывания беременности первый курс Новинета следует начинать непосредственно в день аборта (после него), либо на следующий день.

Если при приеме противозачаточных таблеток Новинет появились резкие головные боли, увеличилось артериальное давление, появился генерализованный зуд, гепатит, ухудшилось зрение, то от приема препарата необходимо отказаться. Также если вы планируете оперативное вмешательство, то прием препарата следует прекратить за полтора месяца до нее.

Что делать, если вы пропустили прием таблетки Новинет?
Следует отметить, что такое случается редко. Но если вдруг, по каким-либо причинам вы все-таки пропустили время приема таблетки, необходимо знать, что делать в таком случае. Если вы забыли принять таблетку в «час икс» и вспомнили об этом через какое-то время (менее тридцати шести часов), ее следует принять сразу же, как только вспомнили об этом. Далее принимать препарат по установленной схеме, однако в этот день лучше воспользоваться дополнительными средствами контрацепции (презерватив).

Если после приема последней таблетки прошло более тридцати шести часов, необходимо выпить пропущенную дозу и придерживаться в дальнейшем обычной схемы приема, но до начала следующей упаковки придется пользоваться дополнительными средствами контрацепции.

Если таблетка была пропущена на первой или второй неделе цикла, то на следующий день следует выпить сразу две таблетки, а далее придерживаться графика.

Если пропуск приема произошел в первые две недели цикла, причем сразу два приема, то следующие два дня следует пить сразу по две таблетки.

Если пропуск таблетки случился на третьей неделе цикла, то помимо того, что уже было сказано выше, вам придется принимать препарата в семидневный перерыв.

Следует отметить, что во время пропуска таблетки могут наблюдаться небольшие кровотечения или кровяные выделения.

О чем нужно знать при приеме Новинета?
В случае возникновения рвоты контрацептивный эффект таблеток может снизиться. Следует дополнительно воспользоваться барьерными средствами контрацепции. Если вы запланировали беременность, то отказаться от приема препарата необходимо за три цикла до планируемого зачатия.

Курение существенно повышает риск развития тромбозов различной локализации.

Противопоказания к приему Новинета

• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
• болезни печени;
• системная красная волчанка;
• новообразования в области половых органов или молочной железы злокачественного характера;
• холецистит;
• период вынашивания ребенка и период лактации;
• колит в хронической форме;
• сахарный диабет тяжелой формы;
• желчнокаменная болезнь;
• хроническая гемолитическая анемия;
• стенокардия;
• гиперлипопротеидемия;
• тяжелая гипертония;
• отосклероз;
• артериальная или венозная тромбоэмболия;
• кровотечение из влагалища неизвестной этиологии;
• генитальный герпес;
• индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в препарате;
• серповидноклеточная анемия;
инфаркт или инсульт в прошлом.

Также стоит отметить, что одновременный прием Новинета и некоторых лекарственных препаратов и лекарственных растений могут значительно снижать эффективность препарата, поэтому перед каждым курсом следует проконсультироваться с врачом.

А самое важное, вы должны запомнить, что Новинет, как и любое другое средство гормональной контрацепции, должен приниматься только по назначению врача и только после проведения гинекологического и общемедицинского обследования. Кстати, после тридцати пяти такое обследование необходимо проводить каждые полгода.

Средство "Новинет" - гормональный медикамент для системного использования, контрацептивного действия. При приеме препарата выполняется подавление овуляции, а также он препятствует проникновению через цервикальный канал сперматозоидов и предотвращает имплантацию яйцеклетки. Препарат "Новинет" выписывают для того, чтобы предупредить нежелательную беременность.

Средство "Новинет": инструкция по применению, отзывы

препарат применяют внутрь. Прием медикамента начинают с 1-го дня менструации. Пьют в течение 21 дня в сутки по 1 таблетке, по возможности в одинаковое время. После приема из упаковки последней таблетки выполняют недельный перерыв, в это время вследствие отмены медикамента происходит кровотечение.

После недельного перерыва, сразу на последующий день (это через 4 недели после того, как приняли 1-ю таблетку) начинают снова употреблять следующую упаковку препарата, в которой также имеется 21 таблетка, даже если не прекратилось кровотечение. Такой схемы приема препарата придерживаются до тех пор, пока не отпала необходимость в его применении. При строгом соблюдении правил приема таблеток контрацептивный эффект длится и во время недельного перерыва.

Сейчас многих интересует препарат «Новинет», инструкция, цена, отзывы о таблетках, так как данное лекарственное средство благодаря своей эффективности пользуется спросом. Большая часть отзывов врачей о препарате положительная. Со своей главной задачей гормональный медикамент справляется. В отзывах о препарате часто пишут о том, что после длительного приема этого средства отмечается улучшение кожного состояния, в особенности при наличии угревой сыпи. Также, если судить по отзывам о препарате "Новинет" (инструкция по применению кстати, на это также указывает), лекарственное средство уменьшает риск появления опухолей в груди, опухолей в яичниках, эндометрии. Кроме того, радует доступность таблеток "Новинет": стоимость лекарственного средства варьируется в районе 180 рублей.

Первый прием "Новинета"

Прием первой таблетки "Новинет" начинать следует с 1-х суток менструации. В таком случае не нужно дополнительно использовать другие методы контрацепции. Прием медикамента можно начинать и со второго - пятого дня цикла, но в таком случае в 1-м периоде использования таблеток надо применять дополнительные способы контрацепции. Если после начала менструации прошло более пяти дней, нужно до следующей менструации повременить с началом приема препарата.

Прием таблеток после родов

Как же принимать после родов таблетки "Новинет"? Инструкция по применению указывает, что женщины, не кормящие грудью, могут начинать прием препарата не ранее 3 недель после родов, вначале получив консультацию у врача. В этом случае нет надобности в применении других способов контрацепции. Если после родов уже имелась сексуальная связь, тогда прием препарата следует отложить до 1-го менструального цикла.

Если решение о приеме медикамента принимается позже, чем через 3 недели после родов, тогда в первую неделю необходимо применять дополнительные способы контрацепции.

Прием таблеток после аборта

Как же принимать после аборта препарат "Новинет"? Инструкция по применению предусматривает то, что если нет противопоказаний, начинать прием лекарственного средства следует с 1-го дня после проведения операции, и в этом случае нет надобности в использовании дополнительных способов контрацепции.

Переход с другого контрацептива

После применения другого перорального гормонального контрацептива, который содержит 30 мкг этинилэстрадиола, по 3-недельной схеме 1-ю таблетку "Новинета" нужно пить на следующий день после прохождения курса предыдущего медикамента. Не требуется выдерживать недельный перерыв или ждать начала менструации. Нет надобности в применении дополнительных способов контрацепции.

При переходе с медикамента, содержащего 26 таблеток в упаковке, на следующие сутки после того, как они закончились, следует начать принимать таблетки "Новинет".

Пропущенные таблетки

В том случае, если женщина не приняла своевременно таблетки "Новинет", и после момента пропуска прошло меньше двенадцати часов, нужно выпить эту забытую таблеточку. Далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом препарата прошло больше двенадцати часов, это уже засчитывается как пропуск приема таблетки, в этом цикле контрацепции уже нет гарантии надежности, поэтому рекомендуется применение дополнительных контрацептивных способов помимо приема препарата "Новинет". Инструкция по применению предполагает прием таблеток в определенное время, поэтому при пропуске на первой или второй неделе цикла 1 таблетки необходимо на следующий день принять две, а затем продолжить постоянный прием, применяя дополнительные способы контрацепции до окончания цикла. При пропуске таблетки во время третьей недели цикла нужно принять пропущенную таблетку, а далее продолжить регулярный прием, не делая недельный перерыв.

"Новинет" - эффективный препарат, но важно помнить, что, в связи с незначительной дозой эстрогена, при пропуске приема медикамента увеличивается возможность возникновения нежелательной беременности, поэтому рекомендуется использование дополнительных методов.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные препараты, такие как "Гидантоин", "Примидон", "Рифампицин", "Карбамазепин", "Окскарбазепин", "Топирамат", "Гризеофульвин", "Фелбамат", уменьшают действие пероральных контрацептивов и увеличивают риск проявления прорывных кровотечений.

Средства "Тетрациклин" и "Ампициллин" уменьшают эффективность таблеток "Новинет". При необходимости совместного использования рекомендуется применять дополнительно барьерный способ контрацепции во время всего курса лечения и в течение недели после отмены медикамента.

Аналоги лекарственного средства "Новинет"

Структурные аналоги по действующим веществам: препараты "Мерсилон", "Марвелон", "Регулон", "Три-Мерси".

Противопоказания к использованию препарата

Несмотря на то что противозачаточные таблетки "Новинет" считаются эффективным противозачаточным медикаментом, их можно применять далеко не всем дамам. Например, если у женщины имеется артериальный либо венозный тромбоз, тогда ей строго противопоказан препарат "Новинет". Этого же правила должны придерживаться и те представительницы женского пола, у которых отмечается ишемическая атака или стенокардия. Также является противопоказанием к использованию данного медикамента мигрень с неврологической очаговой симптоматикой. В случае если случалась эмболия легочно-сосудистой артерии, инфаркт, тромбоз вен голени, инсульт, тогда также нельзя использовать препарат "Новинет". При наличии сахарного диабета применение этого противозачаточного средства также неприемлемо, так как это может привести к нежелательным последствиям. Нельзя применять данный медикамент и при дислипидемии, панкреатите, серьезных заболеваниях печени.

Медикамент категорически запрещен и при желтухе, синдроме Дубина-Джонсона, Жильбера, желчнокаменной болезни. Если у женщины есть подозрения на беременность, тогда от использования препарата лучше всего воздержаться. Ни в коем случае нельзя выполнять прием таблеток при наличии в области молочных желез или половых органов опухолевых образований. В период лактации этот медикамент также запрещен. В случае если у представительниц женского пола в результате обследования была отмечена высокая чувствительность к какой-либо составляющей препарата, тогда этот медикамент стоит заменить каким-то другим.

Применение этого лекарственного средства может вызвать множество побочных эффектов. Чтобы снизить до минимума риск их развития, можно воспользоваться специальными БАДами (биологически активными добавками), разрешенными к приему параллельно с этим препаратом.

Таблетки "Новинет": побочные эффекты

При использовании препарата побочные эффекты - редкое явление, причем, как правило, они в своем большинстве исчезают в ходе дальнейшего приема медикамента. Неблагоприятные сосудистые реакции (флебиты, изменения давления, покраснения и приливы), риск возникновения инфаркта тромбозов, миокарда и тромбоэмболий артерии легких, увеличение артериального давления все же присутствуют. При возникновении симптомов подобных осложнений следует остановить немедленно использование препарата "Новинет".

Побочные эффекты в редких случаях проявляются в виде рвоты, тошноты, сухости во рту и изжоги. Не исключено и появление опухолевых заболеваний злокачественного или доброкачественного генеза при долгом использовании медикамента. А также развитие рака молочной железы и гормонозависимых опухолей иногда встречалось при приеме лекарственного средства "Новинет".

Побочные эффекты от применения препарата, как правило, после окончания приема таблеток быстро проходят. Часто женщин беспокоит аменорея или кровотечения после отмены самого средства "Новинет". Выделения также могут быть следствием приема препарата, кроме того, может изменяться состав и характер влагалищной слизи, образоваться кандидоз мочеполовых органов. В случае если анамнез отягощен миомами и эндометриозом матки, то они тоже могут рецидивировать и увеличиться в размерах. Со стороны молочных желез наблюдается напряженность, болезненность, увеличение в размерах. Также могут появиться кожные аллергические реакции типа узловой эритемы, хлоазмы или генерализированного зуда. Все это проявляется при продолжительном использовании таблеток "Новинет".

Побочные эффекты при приеме препарата также встречаются такие как бессонница, сонливость, головная боль, головокружение, слабость и потливость, мигрень, депрессия, лабильность настроения, снижение слуха, зрения. Так со стороны органов зрения может быть отечность век, мелькание ряби перед глазами, конъюнктивиты, изменение чувствительности у глазной роговицы (в особенности при применении контактных линз).

Случаются изменения в обмене веществ, характеризующиеся увеличением массы тела за счет снижения толерантности к углеводам и задержки в организме жидкости. За счет эстрогенной составляющей, находящейся в составе таблеток, могут измениться лабораторные параметры крови. Также могут измениться биохимические показатели почек, печени, щитовидной железы, фибринолиза и показатели свертываемости крови. Имеющиеся данные о том, что частота, тип и тяжесть побочных эффектов не имеют связи с общей дозой, величинами суточных доз и длительностью применения, ошибочны.

Выводы

Обобщая результаты проводимых длительных клинических и лабораторных исследований, можно сделать вывод, что препарат "Новинет" является приемлемым и применимым средством контрацепции, причем не только благодаря высокой терапевтической активности, но и отличной переносимости со стороны пациентов.