Vilprafen solutab: za što je propisan, doziranje, cijene. Antibiotik makrolid Vilprafen solutab (sažetak, kako koristiti, što zamijeniti, doze, nuspojave, učinci, što, kada je zabranjeno) Vilprafen solutab 1000 od čega pomaže

Oblik doziranja:  granule za pripremu suspenzije za oralnu primjenu Spoj:

komponenta

Količina po 1 boci, g

Količina po 5 ml suspenzije, mg

Doziranje

125 mg/

5 ml

250 mg/5 ml

500 mg/

5 ml

125 mg/

5 ml

250 mg/

5 ml

500 mg/5 ml

Djelatna tvar

Josamicin propionat*

1,577*

(1,50 milijuna ME)

3,1545*

(3,0 milijuna ME)

6,307*

(6,0 milijuna ME)

131,417*

(125 tisuća ME)

262,875*

(250 tisuća ME)

525,5*

(500 tisuća ME)

Pomoćne tvari

Natrijev citrat

0,1125

0,1125

0,1125

9,375

9,375

9,375

Metil parahidroksibenzoat

0,0795

0,0795

0,0795

6,625

6,625

6,625

Propil parahidroksibenzoat

0,0105

0,0105

0,0105

0,875

0,875

0,875

simetikon

0,075

0,075

0,075

6,250

6,25

6,25

Hiproloza

0,180

0,225

0,300

15,000

18,75

25,00

Avicel RC-591 [mikrokristalna celuloza, natrijeva karmeloza]

0,570

1,200

0,600

47,500

100,00

50,00

Okus jagode

0,0375

0,0375

0,050

3,125

3,125

4,167

Kantaksantin 10%

0,0075

0,625

Beta karoten

0,015

1,25

Saharoza škrob u prahu (3%)

10,108

7,848

10,2005

842,333

654,00

850,042

Manitol

2,250

2,250

2,250

187,5

187,5

187,5

* Na temelju teorijske aktivnosti od 951 IU/mg.

Opis:

125 mg/5 ml:Bijele granule s mirisom jagode.

Nakon otapanja granula u vodi nastaje bijela suspenzija s mirisom jagode.

250 mg/5 ml:Ružičaste granule s mirisom jagode.

Nakon otapanja granula u vodi nastaje ružičasta suspenzija s mirisom jagode.

500 mg/5 ml:Žute granule s mirisom jagode.

Nakon otapanja granula u vodi nastaje žuta suspenzija s mirisom jagode.

Farmakoterapijska skupina:Antibiotik makrolid ATX:  

J.01.F.A.07 josamicin

Farmakodinamika:

Antibakterijski lijek iz skupine makrolida. Mehanizam djelovanja povezan je s poremećajem sinteze proteina u mikrobnoj stanici zbog reverzibilnog vezanja na 5 0S -podjedinica ribosoma. U terapijskim koncentracijama, u pravilu, ima bakteriostatski učinak, usporavajući rast i razmnožavanje bakterija. Kada se na mjestu upale stvaraju visoke koncentracije, moguć je baktericidni učinak.

Josamycin je aktivan protiv gram-pozitivnih bakterija (Stafilokok spp., uklj. sojevi osjetljivi na meticilinStafilokok aureus, Streptococcus spp., uklj. Streptococcus pyogenes I Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium difterije, Listerija monocytogenes, Propionibacterium akne, Bacil anthracis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptokok spp.), gram negativne bakterije( Neisseria meningitis, Neisseria gonoreje, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucela spp.. Legionela spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni), osjetljivostBakteroidi fragilismože biti promjenjivKlamidija spp., uklj. C. trachomatis, Chlamydophila spp., uklj. Chlamydophila pneumoniae(prethodno nazvanKlamidija pneumoniae), mikoplazma spp., uklj. mikoplazma pneumoniae, mikoplazma hominis, mikoplazma genitalija, ureaplazma spp., Treponema pallidum, borelija burgdorferi. U pravilu nije aktivan protiv enterobakterija, stoga ima mali učinak na mikrofloru gastrointestinalnog trakta. U nekim slučajevima ostaje aktivan u slučaju rezistencije na eritromicin i druge 14- i 15-člane makrolide (streptokoke, stafilokoke). Otpornost na josamicin je rjeđa nego na 14- i 15-člane makrolide.

Farmakokinetika:

Nakon oralne primjene brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, unos hrane ne utječe na bioraspoloživost. Maksimalna koncentracija josamicina u plazmi postiže se 1 sat nakon primjene. Kada se uzima u dozi od 1 g, maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi je 2-3 mcg/ml. Oko 15% josamicina veže se na proteine ​​plazme. dobro se raspoređuje u organima i tkivima (osim u mozgu), stvarajući koncentracije koje premašuju koncentracije u plazmi i ostaju na terapijskoj razini dugo vremena.

Posebno visoke koncentracije stvara u plućima, krajnicima, slini, znoju i suznoj tekućini. Koncentracija u sputumu premašuje koncentraciju u plazmi za 8-9 puta. Prolazi placentarnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko. metabolizira se u jetri u manje aktivne metabolite i izlučuje uglavnom u žuč. Poluživot lijeka je 1-2 sata, ali može biti produljen u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre. Izlučivanje lijeka putem bubrega ne prelazi 10%.

Indikacije:

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na josamicin:

- Infekcije gornjih dišnih puteva i ORL organa:

tonzilitis, faringitis, paratonzilitis, laringitis, otitis media, sinusitis, difterija (kao dodatak liječenju toksoidom difterije), šarlah (kao alternativa beta-laktamskim antibioticima, ako njihova primjena nije moguća).

- Infekcije donjeg respiratornog trakta:

akutni bronhitis, egzacerbacija kroničnog bronhitisa, vanbolnička upala pluća, hripavac, psitakoza.

- Infekcije kože i mekog tkiva:

folikulitis, čir, furunkuloza, apsces, antraks, erizipel, akne, limfangitis, limfadenitis, flegmona, panaritijum, infekcije rana (uključujući postoperativne) i opeklina.

- Oralne infekcije:

gingivitis, perikoronitis, parodontitis, alveolitis, alveolarni apsces.

Infekcije oka:

blefaritis, dakriocistitis.

- Infekcije genitourinarnog sustava:

negonokokne infekcije urogenitalnog trakta (uključujući uretritis, cervicitis, epididimitis, prostatitis uzrokovan klamidijom i/ili mikoplazmom, sifilis (s preosjetljivošću na penicilin), lymphogranuloma venereum).

- Gastrointestinalne bolesti povezane s N. pylori:

peptički ulkus želuca i dvanaesnika, kronični gastritis itd.

Kontraindikacije:

- Preosjetljivost na josamicin, pomoćne tvari i druge makrolide;

- primjena lijeka istodobno s uzimanjem ergotamina, dihidroergotamina, cisaprida, pimozida, ivabradina ili kolhicina (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima");

- korištenje lijeka od strane majke tijekom dojenja djeteta koje prima terapiju cisapridom (vidjeti odjeljak "Primjena tijekom trudnoće i dojenja");

- teška disfunkcija jetre;

- nedostatak saharaze/izomaltaze, intolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze.

Pažljivo:

- ebastin,

- agonisti dopaminskih receptora: lisurid, pergolid,

- triazolam,

- halofantrin,

- dizopiramid,

- takrolimus,

- terfenadin i (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima").

Potreban je oprez pri primjeni josamicina zajedno sa sljedećim lijekovima: neizravni antikoagulansi.

Trudnoća i dojenje:

Unatoč činjenici da je ovaj oblik doziranja namijenjen djeci, informacije o upotrebi josamicina tijekom trudnoće i dojenja navedene su u nastavku.

Trudnoća

Primjena lijeka tijekom trudnoće moguća je ako očekivana korist za majku premašuje mogući rizik za fetus. Potrebu za primjenom lijeka tijekom trudnoće treba procijeniti liječnik. Ograničena klinička opažanja pokazuju da primjena josamicina tijekom trudnoće ne dovodi do povećanja incidencije nepovoljnih ishoda trudnoće i nije povezana s pojavom bilo kakvih specifičnih malformacija u djeteta. U pretkliničkim studijama nisu utvrđeni teratogeni ili fetotoksični učinci josamicina.

Dojenje

Utvrđeno je da se makrolidi izlučuju u majčino mlijeko, a koncentracija lijeka u mlijeku jednaka je ili veća od koncentracije u krvnoj plazmi. Glavna opasnost leži u učinku lijeka na crijevnu mikrofloru djeteta. Stoga je dopušteno uzimanje lijeka Vilprafen® prema indikacijama tijekom dojenja. Potrebu za primjenom lijeka tijekom dojenja treba procijeniti liječnik. Ako dijete razvije gastrointestinalne poremećaje (proljev, kandidijaza sluznice usne šupljine), potrebno je prekinuti dojenje (ili prekinuti uzimanje lijeka). Kod propisivanja cisaprida novorođenčadi ili dojenčadi, upotreba makrolida kod majke je kontraindicirana zbogpotencijalni rizik od interakcije lijekova, opasan za razvoj ventrikularne tahikardije tipa "pirueta" kod djeteta.

Upute za upotrebu i doziranje:

Režim doziranja

Lijek Vilprafen® dostupan je u nekoliko oblika doziranja i doza. Oblik doziranja "granule za oralnu suspenziju" kreiran je posebno za djecu u 3 doze: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml i 500 mg/5 ml.

Uz lijek, komplet sadrži posebnu štrcaljku s podjelama i oznakama koje odgovaraju težini djeteta. Ova štrcaljka služi za precizno doziranje i oralnu primjenu pripremljene suspenzije.

Preporučenu dnevnu dozu josamicina od 50 mg/kg tjelesne težine treba podijeliti u 2 doze: 25 mg/kg ujutro i 25 mg/kg navečer, ne prelazeći dozu od 1 g pri svakoj dozi. Trajanje liječenja određuje liječnik ovisno o prirodi i težini infekcije i obično traje najmanje 5-7 dana.

Ako propustite sljedeću dozu, ne smijete uzeti dvostruku dozu lijeka.

Priprema suspenzije

(1) dobro protresite sadržaj boce

(2) Dodajte ohlađenu prokuhanu vodu u krug

(3) Protresite i ostavite nekoliko minuta da biste dobro vidjeli razinu tekućine.

(4) Dodajte vodu (ako je potrebno) do oznake kruga na boci. Dobivena pjena uvijek treba biti iznad ove oznake

(5) Pripremljenu suspenziju prije upotrebe temeljito promućkati.

Primjena lijeka

(1) Stavite priloženu graduiranu štrcaljku u bočicu koja sadrži pripremljenu suspenziju.

(2) Uvucite suspenziju u štrcaljku povlačenjem klipa štrcaljke do oznake koja odgovara težini djeteta

(3) Nakon upotrebe štrcaljku isprati vodom

(4) Zalijepite držač štrcaljke uključen u pakiranje na jednu stranu boce, bez tiskanih informacija (po mogućnosti)

(5) Nakon upotrebe stavite štrcaljku u držač na bočici

Doziranje lijeka ovisi o tjelesnoj težini djeteta:

Lijek Vilprafen® u dozi od 125 mg/5 ml namijenjen je djeci tjelesne težine 2-5 kg. Lijek dolazi sa štrcaljkom označenom podjelama od 2 do 5 kg. Jedna podjela ove štrcaljke odgovara težini od 0,5 kg i dozi lijeka Vilprafen* 12,5 mg na 1 kg težine.

Lijek Vilprafen® u dozi od 250 mg/5 ml namijenjen je djeci tjelesne težine 5-10 kg. Lijek dolazi sa štrcaljkom označenom podjelama od 2 do 10 kg. Jedna podjela ove štrcaljke odgovara težini od 1 kg i dozi Vilprafena® 25 mg na 1 kg težine.

Lijek Vilprafen® u dozi od 500 mg/5 ml namijenjen je djeci tjelesne težine 10-40 kg. Lijek dolazi sa štrcaljkom označenom podjelama od 2 do 20 kg. Jedna podjela ove štrcaljke odgovara težini od 1 kg i dozi lijeka Vilprafen 50 mg po 1 kg težine.

Uvijek se morate strogo pridržavati doze koju vam je propisao liječnik. Ako imate bilo kakvih nedoumica o pravilnoj uporabi, trebate se posavjetovati s liječnikom.

Lijek Vilprafen® se uzima oralno u obliku suspenzije koja se priprema neposredno prije upotrebe.

Volumen suspenzije izvučen špricom, koji odgovara težini djeteta, sadrži dozu lijeka za jednu dozu.

Primjeri doziranja suspenzije:

Za dijete tjelesne težine 4 kg, Vilprafen® treba koristiti u dozi od 125 mg/5 ml s priloženom štrcaljkom “2-5 kg”. Za jednu dozu, ovom štrcaljkom povucite suspenziju do oznake "4 kg".

Za dijete tjelesne težine 6 kg, Vilprafen® treba koristiti u dozi od 250 mg/5 ml s priloženom štrcaljkom “2-10 kg”. Za jednu dozu, ovom štrcaljkom povucite suspenziju do oznake "6 kg".

Za dijete tjelesne težine 15 kg, Vilprafen® treba koristiti u dozi od 500 mg/5 ml s priloženom štrcaljkom “2-20 kg”. Za jednu dozu, ovom štrcaljkom povucite suspenziju do oznake "15 kg". Ako djetetova težina premašuje težinu navedenu na oznakama na štrcaljki, iscrtajte potrebni volumen suspenzije u dvije doze. Na primjer, za dijete koje teži 30 kg, prvo napunite štrcaljku "2-20 kg" suspenzijom do oznake "20 kg", a zatim do oznake "10 kg".

Nakon otvaranja bočice i pripreme suspenzije, rok valjanosti suspenzije na sobnoj temperaturi je 7 dana.

Budi oprezan! Štrcaljka za doziranje služi isključivo za oralnu primjenu Vilprafen® suspenzije i ne smije se koristiti za doziranje drugog lijeka.

Nemojte koristiti druge uređaje za doziranje i davanje suspenzije lijeka Vilprafen® (štrcaljku, žlicu, pipetu od drugog lijeka), osim ovu posebnu štrcaljku koja odgovara određenoj dozi (tj. isporučuje se s lijekom).

Nuspojave:

Gastrointestinalni poremećaji:

Mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, proljev, pseudomembranozni kolitis, gastralgija, stomatitis, zatvor.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva:

Eritematozni makulopapularni osip, eritema multiforme, bulozni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom.

Poremećaji imunološkog sustava:

Reakcije preosjetljivosti u obliku jakog svrbeža, urtikarije, oticanja lica, Quinckeovog edema (angioedema), otežanog disanja, anafilaktoidnih reakcija i anafilaktičkog šoka;

Serumska bolest.

Poremećaji jetre i bilijarnog trakta:

Povećana aktivnost transaminaza i alkalne fosfataze, žutica, kolestatski ili citolitički hepatitis.

Poremećaji krvožilnog sustava:

Purpura, kožni vaskulitis.

Metabolički i nutritivni poremećaji:

Smanjen apetit.

Ako se pojave navedene reakcije, kao i reakcija koja nije navedena u uputama, potrebno je konzultirati liječnika.

Predozirati:

Do danas nema podataka o specifičnim simptomima predoziranja. U slučaju predoziranja treba očekivati ​​simptome opisane u odjeljku "Nuspojave", osobito iz gastrointestinalnog trakta (osobito mučninu, proljev).

Liječenje: u slučaju predoziranja potrebno je neapsorbirani lijek ukloniti iz gastrointestinalnog trakta (ispiranje želuca, aktivni ugljen itd.) i provesti simptomatsku terapiju.

Interakcija:

Primjena sljedećih lijekova u kombinaciji s josamicinom je kontraindicirana zbog mogućnosti ozbiljnih nuspojava:

- Ergotamin, dihidroergotamin

Rezultat interakcije je rizik od teške vazokonstrikcije (ergotizma) s mogućim razvojem nekroze ekstremiteta (zbog inhibicije jetrenog metabolizma i eliminacije ergot alkaloida).

- Cisaprid, pimozid

Kao rezultat interakcije, povećava se rizik od razvoja po život opasnih aritmija, uključujući ventrikularnu tahikardiju tipa "pirueta".

- Ivabradin

Kao rezultat interakcije, povećava se koncentracija ivabradina u plazmi i povezane nuspojave (zbog inhibicije jetrenog metabolizma ivabradina).

- Kolhicin

Interakcija rezultira povećanim rizikom od nuspojava kolhicina, uključujući potencijalno smrtonosne.

Ne preporučuje se primjena sljedećih lijekova u kombinaciji s josamicinom:

- Ebastine

Povećan rizik od po život opasnih aritmija u bolesnika s kongenitalnim sindromom dugog intervala QT.

- Agonisti dopaminskih receptora (lizurid, pergolid)

Povećanje koncentracije agonista dopaminskih receptora u krvnoj plazmi s mogućim povećanjem njihove aktivnosti i pojavom simptoma predoziranja.

- Triazolam

Nekoliko slučajeva pojačanih nuspojava triazolama (poremećaj ponašanja).

- halofantrin

Povećan rizik od ventrikularnih aritmija, uključujući ventrikularnu tahikardiju tipa "pirueta" (" torsades de pointes "). Ako je moguće, trebate prekinuti uzimanje josamicina. Ako je nemoguće prekinuti istodobnu primjenu lijekova, potrebno je praćenje intervala QT i EKG.

- Dizopiramid

Povećan rizik od nuspojava dizopiramida: teška hipoglikemija,povećanje trajanja intervala QT i po život opasne aritmije, uključujući ventrikularnu tahikardiju tipa "pirueta". Nužno je praćenje kliničkih i laboratorijskih podataka, kao i redovito praćenje EKG-a.

- Takrolimus

Povećane koncentracije takrolimusa i kreatinina u plazmi kao rezultat inhibicije metabolizma takrolimusa u jetri.

- Terfenadin i astemizol

Tijekom kombinirane primjene josamicina i antihistaminika koji sadrže terfenadin ili, rizik od razvoja po život opasnih aritmija može biti povećan.

Primjena sljedećih lijekova zajedno s josamicinom zahtijeva oprez:

- karbamazepin

Moguće je povećanje koncentracije karbamazepina u krvnoj plazmi i razvoj simptoma predoziranja zbog inhibicije njegovog metabolizma u jetri. Preporuča se pratiti stanje bolesnika i koncentraciju karbamazepina u krvnoj plazmi. Može biti potrebno smanjenje doze karbamazepina.

- Ciklosporin

Istodobna primjena josamicina i ciklosporina može uzrokovati povećanje razine ciklosporina i kreatinina u plazmi i povećati rizik od nefrotoksičnosti. Potrebno je redovito pratiti koncentracije ciklosporina u plazmi i bubrežnu funkciju. Dozu ciklosporina potrebno je prilagoditi tijekom istodobne primjene s josamicinom, kao i nakon prekida uzimanja josamicina.

- Indirektni antikoagulansi

Moguće je pojačati učinak neizravnih antikoagulansa i povećati rizik od krvarenja.

Neophodno je često praćenje međunarodnog normaliziranog omjera (INR). Može biti potrebno smanjiti dozu neizravnih antikoagulansa tijekom istodobne primjene s josamicinom, a također u nekim slučajevima i nakon prekida uzimanja josamicina.

- Sildenafil

Moguće je povećanje koncentracije sildenafila u krvnoj plazmi, povećavajući rizik od arterijske hipotenzije. Ako je istodobna primjena neophodna, preporučuje seuzmite najmanju dozu sildenafila.

- Teofilin i aminofilin

Potreban je oprez pri primjeni josamicina zajedno s teofilinom ili aminofilinom jer postoji rizik od povećanja koncentracije teofilina u plazmi, osobito u djece.

- Digoksin

Kada se primjenjuju zajedno, josamicin i digoksin mogu povećati razinu potonjeg u krvnoj plazmi.

- Ostali antibakterijski lijekovi

Od bakteriostatskih antibiotikau vitromogu smanjiti antimikrobni učinak baktericidnih antibiotika; treba izbjegavati njihovu istovremenu primjenu. ne smije se primjenjivati ​​istodobno s linkozamidima zbog mogućeg obostranog smanjenja učinkovitosti.

Posebne upute:

Pri uporabi gotovo svih antibakterijskih sredstava, uključujući, opisani su slučajevi razvoja pseudomembranoznog kolitisa, koji može biti opasan po život. Treba imati na umu mogućnost ove nuspojave u bolesnika s proljevom tijekom ili nakon uzimanja josamicina. Mora se pažljivo uzeti anamneza jer je proljev uzrokovanClostridium difficile, može se razviti unutar 2 mjeseca nakon završetka terapije antibioticima. Ako se pojavi pseudomembranozni kolitis, lijek se prekida i propisuje potrebno liječenje. U ovoj su situaciji kontraindicirani lijekovi koji inhibiraju crijevni motilitet.

U bolesnika sa zatajenjem bubrega, terapiju josamicinom treba provoditi uzimajući u obzir rezultate odgovarajućih laboratorijskih pretraga (određivanje klirensa endogenog kreatinina).

Treba uzeti u obzir mogućnost unakrsne rezistencije na različite makrolidne antibiotike: mikroorganizmi koji su rezistentni na liječenje antibioticima slične kemijske strukture također mogu biti rezistentni na josamicin. Ovaj lijek sadrži natrij u količini manjoj od 1 mmol po 5 ml suspenzije (ili dozi po 5 kg).

Posebna pitanja kršenja međunarodnog normaliziranog omjera (INR)

Brojni su slučajevi pojačane aktivnosti neizravnih antikoagulansa u bolesnika koji su uzimali antibiotike. Čimbenici rizika su prisutnost zarazne bolesti (i popratni upalni proces), dob i opće stanje bolesnika. S tim u vezi, prilično je teško odrediti značaj pojedinih čimbenika - zarazne bolesti ili antibiotika koji se koristi za njezino liječenje - u promjeni vrijednosti INR. Međutim, treba uzeti u obzir mogući utjecaj niza antimikrobnih sredstava: fluorokinolona, ​​makrolida,tetraciklini, ko-trimoksazol i neki cefalosporini.

Ovaj lijek sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat koji mogu izazvati alergijske reakcije (najvjerojatnije odgođene).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima. oženiti se i krzno.:

Nije bilo utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.

Oblik otpuštanja/doziranje:

Granule za pripremu oralne suspenzije 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml i 500 mg/5 ml.

Paket:

Doze 125 mg/5 ml i 250 mg/5 ml:

15 g granula u prozirnoj staklenoj bočici od 100 ml s kružnom crtom od 60 ml s plastičnim čepom na navoj s prstenom za zaštitu od otvaranja i polietilenskim zapornim ventilom.

Doziranje 500 mg/5 ml:

20 g granula u prozirnoj staklenoj bočici od 100 ml s kružnom crtom od 60 ml s plastičnim čepom na navoj s prstenom za zaštitu od otvaranja i polietilenskim zapornim ventilom.

1 bočica zajedno s uputama za uporabu i plastičnom štrcaljkom za doziranje s držačem za štrcaljku smješteni su u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja:

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 °C.

Čuvajte suspenziju na sobnoj temperaturi.

Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma:

3 godine. Ne smije se koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok trajanja suspenzije je 7 dana od datuma pripreme.

Uvjeti za izdavanje iz ljekarne: Na recept Matični broj: Oblik doziranja:  

disperzibilne tablete

Spoj:

Djelatna tvar:

Josamicin - 1000 mg

(ekvivalent josamicin propionatu) - 1067,66 mg.

Pomoćne tvari:

Mikrokristalna celuloza - 564,53 mg, hiproloza - 199,82 mg, natrijev dokusat - 10,02 mg, aspartam - 10,09 mg, koloidni silicijev dioksid - 2,91 mg, okus jagode - 50,05 mg, magnezijev stearat - 34,92 mg.

Opis: Bijele ili bijele s žućkastom nijansom, tablete duguljastog oblika, slatke, s mirisom jagode. S natpisom "IOSA" i oznakom linije na jednoj strani tablete i natpisom "1000" na drugoj strani. Farmakoterapijska skupina:Antibiotik makrolid ATX:  

J.01.F.A.07 josamicin

Farmakodinamika:

Antibakterijski lijek iz skupine makrolida. Mehanizam djelovanja povezan je s poremećajem sinteze proteina u mikrobnoj stanici zbog reverzibilnog vezanja na 508 ribosomsku podjedinicu. U terapijskim koncentracijama, u pravilu, ima bakteriostatski učinak, usporavajući rast i razmnožavanje bakterija. Kada se na mjestu upale stvaraju visoke koncentracije, moguć je baktericidni učinak.

Josamycin je aktivan protiv gram-pozitivne bakterije ( Stafilokok spp., uklj. h. osjetljivi na meticilin naprezanja Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., uklj. h. Streptococcus pyogenes I Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptokok spp.),gram-negativne bakterije ( Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucela spp., Legionela spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni ), osjetljivost Bacteroides fragilis može biti promjenjiv), Klamidija spp., uklj. h. SA . trachomatis, Chlamydophila spp., uklj. h. Chlamydophila pneumoniae(prethodno nazvan Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., uklj. h. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

U pravilu nije aktivan protiv enterobakterija, stoga ima mali učinak na mikrofloru gastrointestinalnog trakta. U nekim slučajevima ostaje aktivan u slučaju rezistencije na eritromicin i druge 14- i 15-člane makrolide (streptokoke, stafilokoke). Otpornost na josamicin je rjeđa nego na 14- i 15-člane makrolide.

Farmakokinetika:Nakon oralne primjene brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, unos hrane ne utječe na bioraspoloživost. Maksimalna koncentracija josamicina u plazmi postiže se 1 sat nakon primjene. Kada se uzima u dozi od 1 g, maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi je 2-3 mcg/ml. Oko 15% josamicina veže se na proteine ​​plazme. dobro se raspoređuje u organima i tkivima (osim u mozgu), stvarajući koncentracije koje premašuju koncentracije u plazmi i ostaju na terapijskoj razini dugo vremena. Posebno visoke koncentracije stvara u plućima, krajnicima, slini, znoju i suznoj tekućini. Koncentracija u sputumu premašuje koncentraciju u plazmi za 8-9 puta. Prolazi placentarnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko. metabolizira se u jetri u manje aktivne metabolite i izlučuje uglavnom u žuč. Poluživot lijeka je 1-2 sata, ali može biti produljen u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre. Izlučivanje lijeka putem bubrega ne prelazi 10%. Indikacije:

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

Infekcije gornjeg dišnog trakta i OP-organi:

tonzilitis, faringitis, paratonzilitis, laringitis, otitis media, sinusitis, difterija (uz liječenje toksoidom difterije), šarlah (u slučaju preosjetljivosti na penicilin).

Infekcije donjeg respiratornog trakta:

akutni bronhitis, egzacerbacija kroničnog bronhitisa, upala pluća stečena u zajednici, uključujući one uzrokovane atipičnim uzročnicima, hripavac, psitakoza.

Infekcije u stomatologiji:

gingivitis, perikoronitis, parodontitis, alveolitis, alveolarni apsces.

Infekcije u oftalmologiji:

blefaritis, dakriocistitis

Infekcije kože i mekog tkiva:

folikulitis, čir, furunkuloza, apsces, antraks, erizipel, akne, limfangitis, limfadenitis, flegmona, panaritijum, infekcije rana (uključujući postoperativne) i opeklina.

Infekcije genitourinarnog sustava:

uretritis, cervicitis, epididimitis, prostatitis uzrokovan klamidijom i/ili mikoplazmom, gonoreja, sifilis (s preosjetljivošću na penicilin), lymphogranuloma venereum.

Gastrointestinalne bolesti povezane s H. pylori

Peptički ulkus želuca i dvanaesnika, kronični gastritis itd.

Kontraindikacije:

Preosjetljivost na josamicin i druge komponente lijeka;

Preosjetljivost na druge makrolide;

Teška disfunkcija jetre;

Djeca tjelesne težine manje od 10 kg.

Trudnoća i dojenje:Primjena tijekom trudnoće i dojenja dopuštena je nakon liječničke procjene koristi/rizika. Europski ogranak SZO preporučuje ga kao lijek izbora za liječenje klamidijske infekcije u trudnica. Upute za upotrebu i doziranje:

Djeca u dobi od 1 godine imaju prosječnu tjelesnu težinu od 10 kg.

Dnevna doza za djecu tjelesne težine najmanje 10 kg propisuje se na temelju izračuna od 40-50 mg/kg tjelesne težine dnevno, podijeljeno u 2-3 doze: za djecu tjelesne težine 10-20 kg, lijek se propisuje na 250-500. mg (1/4-1/2 tablete otopljene u vodi) 2 puta dnevno, za djecu tjelesne težine 20-40 kg lijek se propisuje 500 mg-1000 mg (1/2 tablete -1 tableta otopljena u vodi) 2 puta dnevno, više od 40 kg - 1000 mg (1 tableta) 2 puta dnevno. Tipično, trajanje liječenja određuje liječnik, u rasponu od 5 do 21 dana, ovisno o prirodi i težini infekcije. U skladu s preporukama SZO, trajanje liječenja streptokoknog tonzilitisa mora biti najmanje 10 dana.

U režimima anti-Helicobacter terapije propisuje se u dozi od 1 g 2 puta dnevno tijekom 7-14 dana u kombinaciji s drugim lijekovima u njihovim standardnim dozama (40 mg / dan ili 150 mg 2 puta dnevno + 1 g 2 puta dnevno + 500 mg2 r/dan; 20 mg (ili 30 mg, ili 40 mg, ili 20 mg, ili 20 mg) 2 puta dnevno + 1 g 2 puta dnevno + 1 g 2 puta dnevno; 20 mg (ili 30 mg, ili 40 mg, ili 20 mg, ili 20 mg) 2 puta dnevno + 1 g 2 puta dnevno + 1 g 2 puta dnevno + 240 mg 2 puta dnevno: 40 mg dnevno + 100 mg 2 puta dnevno + 1 g 2 r/dan + 240 mg 2 r/dan).

U slučaju acne vulgaris i globularnih akni, preporučuje se propisivanje doze od 500 mg dva puta dnevno tijekom prva 2-4 tjedna, nakon čega slijedi 500 mg josamicina jednom dnevno kao terapija održavanja tijekom 8 tjedana.

Vilprafen® Solutab® disperzibilne tablete mogu se uzimati na različite načine: tableta se može progutati cijela s vodom ili prije upotrebe otopiti u vodi. Tablete treba otopiti u najmanje 20 ml vode. Prije primjene, dobivenu suspenziju treba temeljito promiješati.

Nuspojave:Nuspojave su navedene prema učestalosti njihove registracije u skladu sa sljedećim stupnjevanjem: vrlo često: od >1/10, često: od >1/100 do< 1/10, нечасто: от >1/1000 do< 1/100, редко: от >1/10 LLC do<1/1000, очень редко от <1/10 000.

Iz gastrointestinalnog trakta

Često - nelagoda u želucu, mučnina

Manje često: nelagoda u trbuhu, povraćanje, proljev

Rijetko - stomatitis, zatvor, gubitak apetita

Vrlo rijetko - pseudomembranozni kolitis

Reakcije preosjetljivosti:

Rijetko - urtikarija, angioedem i anafilaktoidna reakcija.

Vrlo rijetko - bulozni dermatitis, multiformni eksudativni eritem, uklj. Steven-Johnsonov sindrom.

Iz jetre i bilijarnog trakta:

Vrlo rijetko - disfunkcija jetre, žutica

Od osjetila:

U rijetkim slučajevima prijavljen je prolazni gubitak sluha povezan s dozom

Drugi: vrlo rijetko - purpura

Predozirati: Do danas nema podataka o specifičnim simptomima predoziranja. U slučaju predoziranja treba očekivati ​​simptome opisane u dijelu "Nuspojave", osobito od strane gastrointestinalnog trakta. Interakcija:

- drugi antibiotici

Od bakteriostatskih antibiotika u vitromože smanjiti antimikrobni učinak baktericidnih lijekova, treba izbjegavati njihovu kombiniranu primjenu. ne smiju se propisivati ​​zajedno s linkozamidima jer je moguće međusobno smanjenje njihove učinkovitosti.

- ksantini

Neki predstavnici skupine makrolida usporavaju eliminaciju ksantina (teofilina), što može dovesti do znakova intoksikacije. Kliničke i eksperimentalne studije pokazuju da ima manji učinak na eliminaciju teofilina od ostalih makrolida.

- antihistaminici

Kada se josamicin primjenjuje istodobno s antihistaminicima koji sadrže terfenadin ili, rizik od razvoja po život opasnih aritmija može se povećati.

- ergot alkaloidi

Postoje izolirana izvješća o pojačanoj vazokonstrikciji nakon istodobne primjene ergot alkaloida i makrolidnih antibiotika, uključujući jedno opažanje tijekom uzimanja josamicina.

- ciklosporin

Istodobna primjena josamicina i ciklosporina može uzrokovati povećanje razine ciklosporina u plazmi i povećati rizik od nefrotoksičnosti. Koncentracije ciklosporina u plazmi treba redovito pratiti.

- digoksin

Kada se primjenjuju zajedno, josamicin i digoksin mogu povećati razinu potonjeg u krvnoj plazmi.

Posebne upute:

U slučaju dugotrajnog teškog proljeva, treba imati na umu mogućnost razvoja po život opasnog pseudomembranoznog kolitisa na pozadini josamicina.

U bolesnika sa zatajenjem bubrega liječenje treba provoditi uzimajući u obzir rezultate odgovarajućih laboratorijskih pretraga (određivanje klirensa endogenog kreatinina).

Treba uzeti u obzir mogućnost unakrsne rezistencije na različite makrolidne antibiotike (mikroorganizmi otporni na liječenje antibioticima slične kemijske strukture također mogu biti rezistentni na josamicin).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima. oženiti se i krzno.:Nije bilo utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima. Oblik otpuštanja/doziranje:

Disperzibilne tablete 1000 mg.

Paket:

5 tableta u blisteru od PVC/PVDC/aluminijske folije.

2 blistera zajedno s uputama za medicinsku uporabu stavljena su u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja:

Čuvati na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25°C. Čuvati izvan dohvata djece.

Najbolje prije datuma: 3 godine. Ne smije se koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Uvjeti za izdavanje iz ljekarne: Na recept Matični broj: ×

Antibiotik iz skupine makrolida.
Lijek: VILPRAFEN® SOLUTAB
Djelatna tvar lijeka: josamicin
ATX kodiranje: J01FA07
KFG: Makrolidni antibiotik
Matični broj: LS-001632
Datum registracije: 02.06.06
Vlasnik reg. cert.: YAMANOUCHI PHARMA S.p.A. (Italija)

Oblik otpuštanja Vilprafen solutaba, pakiranje i sastav lijeka.

Disperzibilne tablete su bijele ili bijele sa žućkastom nijansom, duguljaste, s natpisom "IOSA" i crtom s jedne strane i natpisom "1000" s druge strane, slatkog okusa i mirisa na jagode. Disperzibilne tablete 1 tableta. josamicin (propionatni oblik) 1 g
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza, natrijev dokuzat, aspartam, bezvodni silicijev dioksid, aroma jagode, magnezijev stearat.
5 komada. - blisteri (2) - kartonske kutije.

Opis lijeka temelji se na službeno odobrenim uputama za uporabu.

Farmakološko djelovanje Vilprafena solutaba

Antibiotik iz skupine makrolida. Ima bakteriostatski učinak zbog inhibicije sinteze proteina od strane bakterija. Kada se stvori visoka koncentracija na mjestu upale, djeluje baktericidno.
Visoko aktivan protiv intracelularnih mikroorganizama: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; za gram-pozitivne aerobne bakterije: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; gram-negativne aerobne bakterije: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; protiv nekih anaerobnih bakterija: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
Blago djeluje na enterobakterije, te stoga malo mijenja prirodnu bakterijsku floru probavnog trakta.
Djelotvoran protiv otpornosti na eritromicin. Otpornost na josamicin razvija se rjeđe nego na druge makrolidne antibiotike.

Farmakokinetika lijeka.

Usisavanje
Nakon oralne primjene, josamicin se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Unos hrane ne utječe na bioraspoloživost. Cmax se postiže 1-2 sata nakon primjene.
Distribucija
Vezanje na proteine ​​plazme ne prelazi 15%.
Osobito visoke koncentracije utvrđene su u plućima, krajnicima, slini, znoju i suznoj tekućini. Koncentracija josamicina u sputumu premašuje koncentraciju u plazmi za 8-9 puta. Akumulira se u koštanom tkivu. Prodire kroz placentarnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko.
Metabolizam
Josamicin se biotransformira u jetri u manje aktivne metabolite.
Uklanjanje
Izlučuje se uglavnom u žuč, izlučivanje urinom je manje od 20%.

Indikacije za upotrebu:

Akutne i kronične zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:
- infekcije gornjih dišnih puteva i ORL organa (uključujući faringitis, tonzilitis, paratonzilitis, otitis media, sinusitis, laringitis); difterija (kao dodatak liječenju antitoksinom protiv difterije); šarlah (s preosjetljivošću na penicilin);
- infekcije donjeg dišnog trakta (uključujući akutni bronhitis, egzacerbaciju kroničnog bronhitisa, upalu pluća, uključujući one uzrokovane atipičnim patogenima, hripavac, psitakozu);
- oralne infekcije (uključujući gingivitis i parodontne bolesti);
- infekcije oka (uključujući blefaritis, dakriocistitis);
- infekcije kože i mekih tkiva (uključujući piodermu, furunculozu, antraks, erizipel / s preosjetljivošću na penicilin /, akne, limfangitis, limfadenitis);
- infekcije urinarnog trakta i genitalnih organa (uključujući uretritis, prostatitis, gonoreju, sifilis / s preosjetljivošću na penicilin /, klamidiju, mikoplazmu / uključujući ureaplazmu / i miješane infekcije).

Doziranje i način primjene lijeka.

Preporučena dnevna doza za odrasle i adolescente iznad 14 godina je 1-2 g. Po potrebi doza se može povećati na 3 g/dan. Dnevnu dozu treba podijeliti u 2-3 doze.
Dnevna doza za djecu je 40-50 mg / kg tjelesne težine u 2-3 doze.
Za obične i globularne akne preporučena doza lijeka je 500 mg 2 puta dnevno tijekom prva 2-4 tjedna, zatim 500 mg 1 puta dnevno kao terapija održavanja tijekom 8 tjedana.
Disperzibilne tablete mogu se uzimati na 2 načina: progutati cijele s vodom ili razrijediti s vodom (najmanje 20 ml) prije uzimanja. Prije primjene, dobivenu suspenziju treba dobro promiješati.
Trajanje liječenja obično određuje liječnik. U skladu s preporukama Svjetske zdravstvene organizacije o primjeni antibiotika, trajanje liječenja streptokoknih infekcija treba biti najmanje 10 dana.
Ako propustite dozu lijeka Vilprafen Solutab, morate odmah uzeti dozu lijeka. Međutim, ako je vrijeme za sljedeću dozu, nemojte uzeti propuštenu dozu i vratite se svom uobičajenom režimu liječenja. Nemojte uzimati duplu dozu. Prekid liječenja ili prijevremeni prekid uzimanja lijeka smanjit će vjerojatnost uspjeha liječenja.

Nuspojave Vilprafen solutaba:

Iz probavnog sustava: rijetko - nedostatak apetita, mučnina, žgaravica, povraćanje, disbakterioza, proljev; u nekim slučajevima - prolazno povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza, rijetko popraćeno poremećenim odljevom žuči i žuticom. Ako se tijekom uzimanja lijeka razvije dugotrajni teški proljev, treba imati na umu mogućnost razvoja pseudomembranoznog kolitisa.
Alergijske reakcije: u izoliranim slučajevima - kožne reakcije (urtikarija).
Na dijelu organa sluha: rijetko - prolazno oštećenje sluha ovisno o dozi.
Ostalo: u nekim slučajevima - kandidijaza.

Kontraindikacije za lijek:

Teška disfunkcija jetre;
- preosjetljivost na makrolidne antibiotike.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja.

Vilprafen Solutab dopušteno je koristiti tijekom trudnoće i dojenja (dojenja) prema indikacijama.
WHO Europa preporučuje josamycin kao lijek izbora za liječenje klamidijske infekcije u trudnica.

Posebne upute za uporabu lijeka Vilprafen solutab.

U bolesnika sa zatajenjem bubrega, lijek treba propisati uz praćenje bubrežne funkcije.
Pri propisivanju Vilprafen Solutaba treba uzeti u obzir mogućnost unakrsne rezistencije na različite makrolidne antibiotike (primjerice, mikroorganizmi koji su rezistentni na liječenje antibioticima srodnim po kemijskoj strukturi također mogu biti rezistentni na josamicin).

Predoziranje drogom:

Do danas nema podataka o specifičnim simptomima predoziranja Vilprafen Solutabom. U slučaju predoziranja treba pretpostaviti pojavu i pojačavanje nuspojava iz probavnog sustava.

Interakcija Vilprafen solutaba s drugim lijekovima.

Bakteriostatski antibiotici mogu smanjiti baktericidni učinak drugih antibiotika kao što su penicilini i cefalosporini (ovu kombinaciju treba izbjegavati).
Uz istovremenu primjenu josamicina s linkomicinom, učinkovitost oba lijeka može se smanjiti.
Neki makrolidni antibiotici usporavaju eliminaciju ksantina (teofilina), što može dovesti do razvoja toksičnih učinaka potonjeg. Klinička eksperimentalna istraživanja pokazala su da josamicin ima manje izražen učinak na eliminaciju teofilina od ostalih makrolidnih antibiotika.
Uz istovremenu primjenu josamicina i antihistaminika koji sadrže terfenadin ili astemizol, eliminacija potonjeg može biti odgođena, što povećava rizik od po život opasnih aritmija.
Postoje izolirani izvještaji o pojačanoj vazokonstrikciji uz istovremenu primjenu makrolidnih antibiotika i ergot alkaloida. S obzirom na to, pri istodobnoj primjeni josamicina i ergotamina potrebno je pratiti stanje bolesnika.
Istodobnom primjenom josamicina i ciklosporina moguće je povećati razinu ciklosporina u krvnoj plazmi i stvoriti njegovu nefrotoksičnu koncentraciju. Stoga je pri kombiniranju ovih lijekova potrebno redovito kontrolirati koncentraciju ciklosporina u krvnoj plazmi.
Uz istovremenu primjenu josamicina i digoksina, moguće je povećanje razine potonjeg u krvnoj plazmi.
U rijetkim slučajevima, tijekom liječenja makrolidima, kontracepcijski učinak hormonskih kontraceptiva možda neće biti dovoljno učinkovit (može biti potrebna uporaba nehormonskih metoda kontracepcije).

Uvjeti prodaje u ljekarnama.

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja lijeka Vilprafen solutab.

Popis B. Lijek treba čuvati na suhom mjestu, zaštićeno od svjetlosti, izvan dohvata djece, na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja: 2 godine.

1 tableta sadrži: josamicin propionat 1067,66 mg.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza - 564,53 mg, hiproloza - 199,82 mg, natrijev dokusat - 10,02 mg, aspartam - 10,09 mg, koloidni silicijev dioksid - 2,91 mg, okus jagode - 50,05 mg, magnezijev stearat - 34,92 mg.
Disperzibilne tablete su bijele ili bijele sa žućkastom nijansom, duguljastog oblika, slatke, s mirisom jagode. S natpisom "IOSA" i oznakom linije na jednoj strani tablete i natpisom "1000" na drugoj strani.

farmakološki učinak

Antibiotik iz skupine makrolida. Ima bakteriostatski učinak zbog inhibicije sinteze proteina od strane bakterija. Kada se stvori visoka koncentracija na mjestu upale, djeluje baktericidno.
Visoko aktivan protiv intracelularnih mikroorganizama: Chlamydia trachomatis i Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; protiv gram-pozitivnih aerobnih bakterija: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i Streptococcus pneumoniae (pneumokok), Corynebacterium diphtheriae; gram-negativne aerobne bakterije: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; protiv nekih anaerobnih bakterija: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Josamycin je također aktivan protiv Treponema pallidum.

Indikacije za upotrebu

Liječenje zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na josamicin:
- infekcije gornjih dišnih puteva i ORL organa (uključujući faringitis, tonzilitis, paratonzilitis, otitis media, sinusitis, laringitis);
- difterija (uz liječenje difterijskim antitoksinom);
- šarlah (s preosjetljivošću na penicilin);
- infekcije donjeg dišnog trakta (uključujući akutni bronhitis, bronhopneumoniju, upalu pluća, uključujući atipični oblik, hripavac, psitakozu);
- oralne infekcije (uključujući gingivitis i parodontne bolesti);
- infekcije kože i mekih tkiva (uključujući piodermu, čireve, antraks, erizipel / s preosjetljivošću na penicilin /, akne, limfangitis, limfadenitis);
- infekcije urinarnog trakta i genitalnih organa (uključujući uretritis, prostatitis, gonoreju; s povećanom osjetljivošću na penicilin - sifilis, lymphogranuloma venereum);
- klamidijske, mikoplazmatske (uključujući ureaplazmu) i mješovite infekcije urinarnog trakta i genitalnih organa.

Način primjene

Kada se uzimaju oralno odrasli i djeca starija od 14 godina - 1-2 g / dan u 2-3 podijeljene doze. Djeca mlađa od 14 godina - 30-50 mg/kg/dan u 3 doze. Trajanje liječenja ovisi o indikacijama za uporabu.

Interakcija

Bakteriostatski antibiotici mogu smanjiti baktericidni učinak drugih antibiotika, kao što su penicilini i cefalosporini (treba izbjegavati istovremenu primjenu josamicina s penicilinima i cefalosporinima).
Uz istovremenu primjenu josamicina s linkomicinom, učinkovitost oba lijeka može se smanjiti.
Josamycin usporava eliminaciju teofilina u manjoj mjeri nego drugi makrolidni antibiotici.
Josamycin usporava eliminaciju terfenadina ili astemizola, što povećava rizik od po život opasnih aritmija.
Postoje izolirana izvješća o pojačanim vazokonstriktornim učincima pri istodobnoj primjeni makrolidnih antibiotika i ergot alkaloida. Zabilježen je 1 slučaj intolerancije na ergotamin pri uzimanju josamicina.
Uz istovremenu primjenu josamicina i ciklosporina, moguće je povećati koncentraciju ciklosporina u krvnoj plazmi do nefrotoksičnog.
Uz istovremenu primjenu josamicina i digoksina, moguće je povećanje razine potonjeg u krvnoj plazmi.
U rijetkim slučajevima, tijekom liječenja makrolidima, kontracepcijski učinak hormonskih kontraceptiva može biti nedostatan.

Nuspojava

Iz probavnog sustava:
- rijetko - nedostatak apetita, mučnina, žgaravica, povraćanje, proljev, pseudomembranozni kolitis;
- u nekim slučajevima - povećana aktivnost jetrenih transaminaza, poremećeni odljev žuči i žutica.
Alergijske reakcije: rijetko - urtikarija.
Ostalo: u nekim slučajevima - prolazno oštećenje sluha ovisno o dozi.

Kontraindikacije

Teška disfunkcija jetre, preosjetljivost na eritromicin i druge makrolidne antibiotike.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja moguća je samo u slučajevima kada očekivana korist za majku premašuje mogući rizik za fetus ili dijete.
Pri liječenju makrolidima i istodobnoj primjeni hormonskih kontraceptiva potrebno je dodatno koristiti nehormonske kontraceptive.

posebne upute

Ako se razvije pseudomembranozni kolitis, treba prekinuti primjenu josamicina i propisati odgovarajuću terapiju. Lijekovi koji smanjuju motilitet crijeva su kontraindicirani.
U bolesnika sa zatajenjem bubrega potrebna je prilagodba režima doziranja u skladu s vrijednostima CC.
Josamycin se ne propisuje nedonoščadi. Kada se koristi u novorođenčadi, potrebno je pratiti funkciju jetre.
Treba uzeti u obzir mogućnost unakrsne rezistencije na različite makrolidne antibiotike (na primjer, mikroorganizmi koji su rezistentni na liječenje antibioticima slične kemijske strukture također mogu biti rezistentni na josamicin).

Latinski naziv: Wilprafen
ATX kod: J01FA07
Djelatna tvar: D josamicin
Proizvođač:
Astellas Pharma Europe B.V., Nizozemska
Yamanouchi Pharma S.p.A., Italija, Njemačka
Uvjeti za izdavanje iz apoteke: Na recept

Vilprafen je suvremeni antimikrobni i antibakterijski antibiotik za sustavnu primjenu s minimalnim kontraindikacijama. Spada u skupinu makrolida. Primjena lijeka Vilprafen namijenjena je liječenju širokog spektra upalnih reakcija i zaraznih bolesti. Može se koristiti protiv infekcija klamidijom i nekim mikoplazmama.

Antibiotik je učinkovit protiv bakterijskih infekcija i često se propisuje ako je potrebno zamijeniti penicilinske lijekove.

Indikacije za upotrebu

Antibiotik se može koristiti protiv bakterija osjetljivih na njegovu djelatnu tvar josamicin. Većina njih su bolesti infektivno-upalne prirode.

Slučajevi u kojima se koriste antibiotici:

  • Liječi inficirane gornje i donje dišne ​​puteve i ORL organe: propisano za tonzilitis, sinusitis i bronhitis različitih etiologija, faringitis, laringitis, sinusitis različitih oblika, otitis, upalu pluća stečenu u zajednici, uključujući atipične
  • Za terapiju difterije koriste se antitoksini difterije
  • Ako ne podnosite lijekove penicilina
  • U liječenju hripavca i šarlaha
  • Za psitakozu
  • Za liječenje zaraznih bolesti zuba: koristi se za gingivitis, perikoronitis, parodontitis, alveolitis, apscese
  • Oftalmološke bolesti: za blefaritis, upalu očne vrećice
  • Širok raspon lezija mekih tkiva i kože: apscesi, akne, folikulitis, furunculosis. Također se propisuje za antraks, erizipel, akne, lezije limfnih čvorova, flegmon, felon
  • Može se koristiti za infektivne procese nakon rana, operacija, opeklina
  • Kod infekcija genitourinarnog sustava: u terapiji uretritisa, cervicitisa, epididimitisa, prostatitisa raznih oblika, kod oboljenja izazvanih klamidijom, mikoplazmom
  • Limfogranulomi spolne prirode, kao i gonoreja, sifilis s netolerancijom na penicilinske lijekove
  • Liječi gastrointestinalne poremećaje uzrokovane bakterijom Helicobacter pylori: čir i gastritis.

Ljekovita svojstva

Antibiotik ima učinak usko povezan s učinkom na unutarstaničnu strukturu bakterija, utječe na vitalne procese bakterija i remeti sintezu u njihovim stanicama.

Aktivni sastojak, josamicin, djeluje na sljedeće vrste bakterija:

  • Gram-pozitivni: streptokoki, korinbakterije, mikoplazme, stafilokoki, legionele, peptokoki, peptostreptokoki. I također na Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp.
  • Ubija i inhibira djelovanje meningokoka, gonokoka, bakterija Haemophilus influenzae, Helicobacter
  • Intracelularne bakterije: mikoplazma, ureaplazma, treponema, klamidija.

Antibiotik nije aktivan protiv enterobakterija, pa je stoga njegov učinak na mikrofloru i gastrointestinalnu sluznicu slab. Lijek je učinkovit u slučaju istodobne rezistentne reakcije tijela na lijekove eritromicin i druge makrolide. Reakcije otpornosti na josamicin opažene su rjeđe nego na neke makrolide.

Apsorpcija, metabolizam, izlučivanje

Josamycin karakterizira brza apsorpcija. Razina bioraspoloživosti ostaje gotovo nepromijenjena kada se uzima istovremeno s hranom. Maksimalna količina u krvi stvara se 1 sat nakon ingestije. Dio josamicina, točnije 15%, dolazi u kontakt s tijelima proteina plazme. Antibiotik se duboko i brzo raspoređuje po tkivima organa (osim mozga).

Kod uzimanja antibiotika vodite računa o tome da ima dobru razinu prodiranja u membranu. Za stabilnu koncentraciju tijekom dana, lijek možete uzimati s pauzom od 12 sati. Stabilna količina se postiže nakon 2-4 dana redovite uporabe. Josamicin se u jetri razgrađuje na manje aktivne metaboličke tvari i izlučuje se većinom u žuč, izlučuje se urinom - manje od 20%.

Suspenzija Vilprafen

Antibiotik u obliku suspenzije, koji se često koristi za djecu, uključuje sljedeće komponente:

  • U 10 ml – 320,4 mg djelatne tvari josamicina propionata (što je jednako 300 mg josamicina)
  • Kao pomoćni sastojci koriste se saharoza, metilceluloza u različitim oblicima, sorbitan trioleat, natrijev citrat, cetilpiridin klorid, sredstvo protiv pjenjenja sa silikonskim komponentama, arome i esencije okusa i pročišćena voda.

Vilprafen suspenzija:

  • Tekućina je gusta, bijela, s mirisom voća, bez taloga
  • Tamne staklene boce od 100 ml.

Upute za uporabu i doze

Suspenzija se pije u mjericu.

Za dozu od 1 g potrebno je popiti oko 33 ml suspenzije (na temelju izračuna da 10 ml sadrži 300 mg josamicina).

Za dojenčad i malu djecu poželjno je piti suspenziju tri puta dnevno, doze su sljedeće (30-50 mcg/kg tjelesne težine):

  • Od 3 mjeseca do 1 godine, težina 5,5-10 kg - piti od 2,5 do 5 ml
  • Od 1 godine do 6 godina, težina 10-21 kg – 5-10 ml
  • 6-14 godina, težina od 21 kg – 10-15 ml.

Kako biste odredili koliko suspenzije trebate popiti, postoji mjerna posuda. Koristite proizvod između obroka.

Vilprafen tablete

Prosječna cijena: 550 rub.

Tablete uključuju:

  • 500 mg josamicina
  • Mala količina talka, celuloze, koloidnog silicijevog dioksida, polisorbata, magnezijevog stearata, makrogola, titanovih i aluminijevih oksida, disperzije metil metakrilata.

Vilprafen 500 – obične tablete:

  • Bijela ili žuta, duguljasta, s oznakama s obje strane
  • 10 komada. u 1 blisteru.

Topljive tablete Vilprafen Solutab

Prosječna cijena: 650 rub.

Ove topljive tablete često se propisuju djeci kada treba zamijeniti suspenziju.

Vilprafen Solutab – topljive tablete:

  • Vilprafen Solutab 1000 - bijeli ili žućkasto duguljasti, s oznakom "IOSA" i "1000" na suprotnim stranama, crtica na jednoj strani
  • Slatkastog su okusa s voćnom aromom
  • 5 tableta svaka u 2 blistera u kartonskom pakiranju.

Vilprafen Solutab tablete (topive) sadrže:

  • Josamicin propionat 1067, 66 mg (odgovara 1000 mg josamicina);
  • Celuloza, hiproloza, natrijev dokuzat, aspartam, silicijev dioksid, aroma jagode, magnezijev stearat.

Način uporabe jednostavnih i topljivih tableta

Preporučljivo je uzimati proizvod između obroka. Otopljeni su u čaši vode. Obične tablete se uzimaju bez žvakanja s malom količinom vode.

Odrasli i bolesnici stariji od 14 godina propisuju dnevnu dozu od 1 do 2 g 2 ili 3 puta. Uobičajeni režim je 500 mg dvaput ili triput dnevno. Ako je potrebno, doza se povećava na 3 g dnevno.

Ako je propisana doza od 1 g, lijek treba uzimati u sljedećim oblicima:

  • 2 stola 500 mg svaki
  • 1 topiva tableta od 1000 mg (ili dvije polovice od po 500 mg)

Standardni tijek liječenja je od 5 do 21 dana.

Antibiotik treba uzimati za sve navedene bolesti, 500 mg dva puta dnevno poslije ili prije jela u sljedećim ciklusima:

  • Prema WHO-u, liječenje infekcija streptokokom - tijek od 10 dana
  • Uz antiheliobacter terapiju u trajanju od 7-14 dana i uz propisane doze drugih lijekova
  • Urogenitalna klamidija – 12-14 dana
  • Rosacea 10-15 dana
  • Piodermija - 10 dana
  • Kronični parodontitis i apscesa tkiva - 12-14 dana
  • Akne različite etiologije. Doziranje: uzimajte 500 mg dva puta dnevno prvih 14-28 dana, zatim 500 mg dnevno kao terapiju održavanja tijekom 8 tjedana.
  • Kod sinusitisa i bolesti dišnog sustava – 10 dana.

Uz njega se također koriste metronidazol i antifungalna sredstva. Tečaj - 10 dana. Ako je imunološki sustav oslabljen, uzimajte imunostimulirajuća sredstva (Cycloferon, Neovir) u dozama koje je propisao liječnik. Tijekom uzimanja lijeka ženama se dodatno propisuju vaginalni čepići.

Za klamidiju, lijek se koristi u kompleksnoj terapiji 2 mg dnevno (piti 4 puta 500 mg ili dva puta 1000 mg) istovremeno, ako je propisano, s Rovamycin, Tetracycline, Clindamycin. Također su propisani posebni supozitoriji. Kurs je 7-10 dana ili onoliko koliko je propisao liječnik.

Topljive tablete za djecu mogu se razrijediti u čaši vode, pravila primjene i doziranja su ista kao za suspenziju i obične tablete.

Kontraindikacije

Postoje sljedeće kontraindikacije:

  • Osjetljivost na josamicin i komponente lijeka
  • Alergija na druge makrolide
  • Poremećaji jetre i bilijarnog procesa
  • Nedonoščad djece (tjelesna težina manja od 10 kg).

Uzimanje antibiotika utječe na imunološki sustav i sužava krvne žile, pa menstruacija može biti neredovita.

Mjere opreza

Vilprafen i alkohol se ne kombiniraju, nema kompatibilnosti. Nakon uzimanja lijeka i alkohola, što je vrlo nepoželjno, opaža se probavna disfunkcija: mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu.

Ako sustavno pijete Vilprafen Solutab ili Vilprafen i alkohol, to s vremenom izaziva toksični učinak, što rezultira razvojem ciroze jetre.

S dugotrajnim proljevom može se razviti pseudomembranozni kolitis. Za bolesnike sa zatajenjem bubrega terapiju je najbolje provesti nakon pretraga i određivanja razine kreatinina.

Nema utjecaja na težinu reakcije i pozornost, možete voziti automobil i raditi s opremom.

Tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće može se propisati nakon otkrivanja klamidijskih infekcija. U terapiji se koriste i drugi antibiotici, uključujući čepiće. Vilprafen je dopušteno uzimati tijekom trudnoće i dojenja, ali samo ako ga propisuju liječnici, uz procjenu stanja pacijenta i mogućih rizika. Uzima se u obzir da josamicin prodire kroz placentarnu barijeru i ulazi u majčino mlijeko. Dojenje se prekida za vrijeme dok traje liječenje.

Interakcije između lijekova

Kompatibilnost s lijekovima:

  • Nakon uzimanja baktericidnih antibiotika (penicilin, cefalosporin) - smanjen učinak
  • Nakon uzimanja s Linkomicinom, učinak oba se smanjuje
  • Odvikavanje od teofilina se usporava (opasnost od trovanja)
  • Eliminacija antialergijskih lijekova s ​​astemizolom ili terfenadinom je usporena, zbog čega se može razviti aritmija.
  • Ergot alkaloidi – sužavanje krvnih žila
  • Ciklosporini - povećanje njihove razine u krvi, prepuno opijanja bubrega
  • Učinak kontraceptiva je smanjen, potrebna je dodatna nehormonska kontracepcija
  • Digoksin - povećanje razine potonjeg u krvi
  • Ako se propisuju i drugi makrolidi, moguća je unakrsna rezistencija.

Nuspojave

Vilprafen karakterizira mali popis nuspojava:

  • Gastrointestinalni trakt: nelagoda, mučnina. Manje često: povraćanje, proljev, stomatitis, zatvor, loš apetit, pseudomembranozni kolitis
  • Jetra, putevi izlučivanja žuči. Rijetko: disfunkcija jetre, žutica
  • Alergije. Rijetko: urtikarija, otok, anafilaktoidne reakcije, dermatitis, eritem
  • Kratkotrajno oštećenje sluha ovisno o dozi (rijetko)
  • Izuzetno rijetko - purpura.

Predozirati

Nema podataka o posljedicama prekoračenja doza. Pretpostavlja se da simptomi predoziranja nisu opasni za zdravlje. Hipotetski je moguće da dođe do poremećaja u gastrointestinalnom traktu, te se koriste standardne mjere: prestanak uzimanja lijeka, simptomatsko liječenje.

Uvjeti i rok trajanja

Skladištenje:

  • Tamno mjesto izvan dohvata djece
  • Do +25 °S
  • Koliko dugo vrijedi: suspenzija – 3 godine, tablete – 4 godine.

Suspenzija iz otvorene boce može se koristiti 4 tjedna.

Analozi

Vilprafen (Vilprafen Solutab) jedan je od rijetkih lijekova s ​​josamicinom, ali se može zamijeniti analozima s drugom aktivnom tvari identičnom djelovanju.

Sintez OJSC, Rusija
Cijena: mast 15 g – 32 rublja, mast za oči – ​​10 g – 38 rubalja, tablete 250 mg (20 kom.) – 91 rublja, liofilizat za otopinu 100 mg – 20 rubalja.

Djelatna tvar je eritromicin. Tablete u dozama od 100, 200, 250 ili 500 mg, 10 ili 5 tableta, 1-6 blistera. Mast i mast za oči - 10 000 jedinica aktivne tvari liofizilata za otopinu, bočica sadrži 100 mg eritromicina.

Prednosti:

  • Učinkovita zamjena po pristupačnoj cijeni
  • Malo nuspojava
  • Prikladan oblik masti.

minusi:

  • Manje učinkovit od Vilprafena
  • Neke nuspojave su jače izražene (proljev, ubrzano pražnjenje crijeva, pankreatitis, aritmija).

OZONE, VERTEX CJSC, Rusija ili Replekfarm A.D., Makedonija.
Cijena: kapsule 14 kom., 250 mg – 167 rubalja, tablete 7 kom. 500 mg – 211 rub., 10 kom. – 330 rub.; 10 komada. 250 mg - 95 rub.

Aktivni sastojak: klaritromicin. Kapsule su bijele, želatinske ljuske, iznutra - prah ili gusta masa od 250 ili 500 mg. 7, 10 ili 14 kom. u 1, 2, 3 ili 4 blistera, kao iu polimernim staklenkama od 14 kom. Žuto obložene tablete 250 ili 500 mg, 5 kom. u 1 ili 2 blistera.

Prednosti:

  • Bolje se apsorbira i probavlja
  • Na proteine ​​plazme veže se 90% što ga čini učinkovitim.

minusi:

  • Izraženije djelovanje na živčani sustav (nesanica, smetenost)
  • Razvoj otpornosti kod bakterija.

Spiramycin-Vero

Veropharm OJSC, Rusija
Cijena: 10 tableta, 3 milijuna IU - 210 rub.

Aktivni sastojak: spiramicin. Tablete od 1,5 milijuna ili 3 milijuna IU. Granulat za suspenziju za djecu - 0,375 svaki; 0,75; 1,5 milijuna IU u vrećicama Suha tvar za infuziju, u 1 bočici. – 1,5 milijuna IU.

Prednosti:

  • Učinkovitije pomaže kod bolesti dišnog sustava
  • Kvaliteta je što bliža Vilprafenu, jednom od najpopularnijih lijekova ako ga trebate zamijeniti.

minusi:

  • Neke nuspojave su teže
  • Djeluje sporije
  • Manje učinkovit za trudnice.