Мидокалм побочные действия и противопоказания. Мидокалм: для чего его назначают

Напрямую воздействует на нервную систему, снижая чувствительность нервных окончаний.

Действующим веществом данного препарата является толперизон гидрохлорид (Tolptrisonum) – широко распространенный миорелаксант прямого действия. Этот компонент при попадании в организм, быстро всасывается. Примерно через час после приема, достигается его максимальная концентрация в крови. Процесс метаболизма толперизона активно протекает в печени и почках. Его биодоступность не более 20%. Оказывает мембраностабилизирующий и обезболивающий эффект.

Способствует улучшению кровообращения и расширению сосудов, снижает ригидность и спастичность мышц, тем самым увеличивая активность движений.

К основным показаниям к применению Мидокалма относятся:

  • энцефаломиелит;
  • рассеянный склероз;
  • патология гипертонуса мышц;
  • спондилез;
  • артрозы крупных суставов;
  • спондилоартроз;
  • при подготовке и восстановление после операций;
  • вспомогательное средство для купирования неотложных состояний;
  • диабетическая ангиопатия;
  • диффузная склеродермия;
  • атеросклероз и другие заболевания сосудов;
  • устранение неврологического синдрома;
  • заболевания опорно-двигательного аппарата;
  • дистония мышц;
  • детский паралич;
  • желчно-каменная болезнь;
  • в качестве анестетика на фоне геморроя;
  • почечные колики.

Данный препарат может применяться как вспомогательное средство в комплексной терапии и других заболеваний кровеносной и центральной нервной систем.

Форма выпуска и способ применения

Мидокалм выпускается в двух формах:

  • таблетки 50 мг и 150мг. Длительность действия 5–6 часов;
  • раствор для (ампулы по 100 мг + 2,5 мг). Наличие Лидокаина обеспечивает безболезненность укола. Перерабатывается печенью и выводится с желчью.

Дозировка и способ применения зависят от степени сложности и вида заболевания. Поэтому лечение данным препаратом может назначить только лечащий врач.

В соответствии с инструкцией по применению таблетки Мидокалма необходимо принимать сразу после приема пищи, запивая большим количеством жидкости.

  • Детям разрешено в качестве лечения применять только таблетки 50 мг.
  • Суточная норма для детей от 3 месяцев до 6 лет – 5 мг на 1 кг веса, желательно разделять на 3 приема.
  • Если возраст ребенка от 7 до 14 лет суточная норма потребления составляет 6–7 мг на 1 кг веса, разделенная на 3 приема.
  • Для взрослых назначают принимать по 150 мг таблеток 2–3 раза в сутки.
  • Уколы Мидокалма вводятся взрослым внутримышечно по 100 мг 2 раза в сутки.

Назначая данный препарат в качестве комплексной терапии детям, врач всегда должен соотносить, чтобы полученная польза от медикамента превышала возможный вред.

Противопоказания и побочные эффекты

Мидокалм запрещен к применению детям до 3 месяцев, беременным и кормящим мамам, поскольку исследования в данной области отсутствуют.
Не вызывает сонливость, поэтому какое-либо влияние на управление транспортными средствами не оказывает.

Алкоголь никаким образом не отражается на эффективности препарата. Во время лечения допускается потребление алкогольных напитков.

В случае превышения потребляемой дозы препарата побочные эффекты не наблюдаются. В редких случаях, возможна повышенная раздражительность.
Во избежание осложнений при передозировке необходимо промыть .

Противопоказаниями к применению Мидокалма стоит отнести:

  • наркотическая зависимость;
  • психозы;
  • болезнь Паркинсона;
  • миастения;
  • хронические заболевания печени и почек;
  • аллергическая реакция на Лидокаин.

При повышенной чувствительности на составляющие препарата могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

  • недомогание;
  • рвота и тошнота;
  • повышение температуры и головная боль;
  • накожные высыпания;
  • мышечная недостаточность;
  • понижение артериального давления (в результате быстрого внутримышечного введения).

В отдельных случаях могут наблюдаться:

  • бессонница;
  • расстройство желудка;
  • сухость во рту;
  • шум в ушах;
  • крапивница;
  • тахикардия;
  • жажда;
  • рассеянность внимания;
  • носовое кровотечение.

Если после применения данного медикамента наблюдаются любые отклонения в состоянии больного необходимо срочно прекратить лечение и сообщить об этом врачу.

Взаимодействие Мидокалма с другими препаратами

Усиливают действие данного препарата следующие медикаменты:

  • клонидин;
  • психотропы;
  • вещества для общего наркоза;
  • транквилизаторы;
  • периферические миорексанты.

В то же время, толперизон увеличивает количество в крови таких лекарственных средств как:

  • венлафаксин;
  • небивалол;
  • декстрометорфан;
  • тиоридазон;
  • атомоксетин;
  • перфеназин;
  • толтеродин;
  • дезипрамин;
  • метопролол.

Допускается комбинирование лекарственного вещества с успокаивающими, снотворными, седативными медикаментами, а также содержащими этиловый .

Если в комплексном лечении задействованы медикаменты с содержанием нифлумовой кислоты, то при одновременном потреблении необходимо уменьшать ее дозировку. А при взаимодействии с другими видами миорелаксантов снижать необходимо дозировку Мидокалма.

Приступая к серозной комплексной терапии, следует обязательно уведомить лечащего врача о возможных аллергических реакциях и приеме других лекарственных средств.

Аналоги и их краткая характеристика

При отсутствии основного препарата либо в целях экономии допускается замена Мидокалма более дешевыми, но схожими по действию медикаментами. Выпускаются в ампулах либо таблетках, но по-разному воздействуют на организм.
В среднем стоимость аналогов составляет 180 рублей за 50 мг и 200 рублей за 150 мг. В то время как цена на Мидокалм 50мг 270– 400 руб., а 150 мг обойдется в 320 – 420 руб.

Похожими фармакологическими свойствами обладают:
Баклофен. Назначают при черепно-мозговых травмах, склерозе, последствиях инсульта. Отпускается только рецепту врача. Имеет множество побочных эффектов:

  • галлюцинации;
  • повышенная раздражительность;
  • неврозы;
  • депрессия;
  • резкое снижение артериального давления.

Толперизон. Назначают в качестве вспомогательного средства при лечении остеохондроза, радикулита, ушибов спины, спазмов мышц. Запрещен к применению детям до 1 года. Побочные эффекты:

  • миастения;
  • аллергическая реакция в виде одышки либо накожных высыпаний.

Миолгин. В составе есть парацетамол и хлороксазон. Эффективен при растяжении связок, миозите, головных болях, неврологических расстройствах. К побочным эффектам следует отнести:

  • тошноту и рвоту;
  • диарея;
  • повышенную температуру;
  • аллергию ( , отечность, одышка);
  • недомогание.

Сирдалуд. Во избежание побочных эффектов в течение суток рекомендован 1 прием. Применяется при спазмах мышц, в послеоперационном периоде, различных неврологических заболеваниях. Во время беременности и кормлении грудью следует отказаться от приема данного препарата. Нежелательно применять детям до 1 года.

Заменять Мидокалм аналогами следует только по рекомендации врача и взятии проб на аллергическую реакцию действующих компонентов.

Во время просмотра видео вы узнаете о препарате.

Как показывает медицинская практика, Мидокалм зарекомендовал себя как высококачественный препарат в борьбе с мышечной недостаточностью и их гипертонусом, неврологических расстройствах, проблемах в работе опорно-двигательного аппарата.

Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления Са2+ в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга.

Независимо от влияния ЦНС усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона.

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 мин–1 ч после приема, биодоступность из-за выраженного пресистемного метаболизма составляет около 20%. Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Экскретируется с мочой почти исключительно (99%) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Период полувыведения после в/в введения - около 1,5 ч.

Показания к применениюпрепарата Мидокалм

Гипертонус и спазмы поперечно-полосатых мышц, обусловленные органической неврологической патологией (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит и т.п.); мышечный гипертонус, спазмы мышц и мышечные контрактуры, сопровождающие заболевания опорно-двигательного аппарата (спондилез, спондилоартроз, артроз крупных суставов, цервикальный и люмбальный болевые синдромы); восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии; облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), а также заболевания, возникающие вследствие нарушения иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия). Специфическим педиатрическим показанием является болезнь Литтла (детский церебральный паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся дистонией.

Применение препарата Мидокалм

Взрослым внутрь в дозе 150–450 мг/сут в 3 приема с учетом индивидуальной потребности и переносимости. Парентерально - 2 раза в сутки по 100 мг в/м или по 100 мг 1 раз в сутки в/в медленно.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет - внутрь в дозе 5 мг на 1 кг массы тела в 3 приема, 6–14 лет - 2–4 мг/кг/сут в 3 приема. Таблетку рекомендуется разделить и принимать во время еды. Продолжительность курса лечения зависит от тяжести и характера течения заболевания. Парентерально детям не назначают.

Противопоказания к применению препарата Мидокалм

Тяжелая миастения, возраст до 1 года, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Относительные противопоказания: период беременности (особенно I триместр) и кормления грудью.

Побочные эффекты препарата Мидокалм

Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, дискомфорт в животе (обычно проходят при снижении дозы), редко - реакции гиперчувствительности (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок).

Особые указания по применению препарата Мидокалм

Данных о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью нет, поэтому решение о его назначении в этот период принимают после тщательного сопоставления предполагаемого терапевтического эффекта для будущей матери и потенциального риска для плода или ребенка.

Взаимодействия препарата Мидокалм

Толперизон оказывает действие на ЦНС, но не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами, транквилизаторами. Не усиливает действие алкоголя на ЦНС.

Увеличивает выраженность действия нифлумовой кислоты, поэтому при их одновременном применении можно снизить дозу последней.

Передозировка препарата Мидокалм, симптомы и лечение

Данных о передозировке Мидокалма мало. Препарат обладает широким терапевтическим индексом, описано даже его пероральное применение ребенком в дозе 600 мг без каких-либо серьезных проявлений интоксикации. При приеме препарата детьми внутрь в дозе 300–600 мг/сут в отдельных случаях отмечали раздражительность.

Специфического антидота нет, лечение - симптоматическое.

Условия хранения препарата Мидокалм

В защищенном от света месте при температуре 8–15 °С.

Побочные эффекты Мидокалма

Перед началом приема лекарственных средств, необходимо ознакомиться с инструкцией. Важно заранее выяснить, какие побочные действия Мидокалма встречаются чаще всего. При появлении первых признаков, указывающих на развитие нежелательных последствий от приема Мидокалма, необходимо проконсультироваться с врачом. Он скажет, стоит ли продолжать принимать этот препарат или назначит другой миорелаксант.

Способ использования

При наличии показаний к приему назначают Мидокалм взрослым и детям, старше 1 года. До достижения 6-летнего возраста доза подбирается индивидуально в зависимости от веса ребенка. Обычно назначается 5 мг толперизона на 1 кг веса ребенка в сутки, рассчитанное количество препарата делят на 3 приема. После 6 лет способ использования меняется: детям назначают по 1 таблетке 50 мг 2-3 раза в день.

Взрослым на начальных этапах лечения дают по 50 мг 2-3 раза в день. Если не появились побочные эффекты от Мидокалма, дозу повышают до 150 мг на 1 прием.

Но точная дозировка Мидокалма должна подбираться врачом индивидуально, доктор учитывает тонус мышц, интенсивность болей, наличие иных заболеваний и возможных противопоказаний к приему.

При назначении Мидокалма врач должен учитывать механизм его воздействия на организм. Это миорелаксант центрального действия. Он оказывает мембраностабилизирующее, анестезирующее действие, снижает проводимость нервных импульсов.

Побочные действия

В исследованиях безопасности Мидокалма и иных аналогов, изготовленных на основе толперизона, участвовали более 12 тысяч пациентов. Данные о побочных эффектах систематизировались на основании их отзывов.

Более 50% всех побочных действий – это реакции, вызванные индивидуальной повышенной чувствительностью к средству. Они проходят самостоятельно при отмене лекарственного препарата.

Выделяют такие побочные действия таблеток Мидокалма:

Переносится средство обычно хорошо, но иногда пациенты жалуются на ухудшение самочувствия.

К побочным действиям Мидокалма относят:

  • нарушение питания (анорексия);
  • повышение сонливости, появление раздражительности;
  • головокружения, головные боли;
  • понижение давления;
  • диарею;
  • астению;
  • анафилактические реакции;
  • тремор;
  • парестезию, гипестезию;
  • крапивницу, кожные реакции, гиперемию покровов, аллергический дерматит;
  • лейкоцитоз, понижение тромбоцитов, повышение билирубина.

Минимизировать вероятность развития побочных эффектов можно, если принимать их в минимально эффективной дозе. Необходимо избегать передозировки.

Также важно сообщить врачу о других принимаемых препаратах. Ведь некоторые медикаменты могут усилить активность Мидокалма и препаратов, продающихся под другими торговыми названиями, изготовленными на основе толперизона. Учитывать возможность лекарственного взаимодействия следует при приеме мышечных релаксантов периферического действия, психотропных веществ, Клонидина. Вероятность развития побочных эффектов при их сочетании повышается.

Использование беременными и кормящими женщинами

Таблетки Мидокалма многие врачи назначают в І триместре беременности при угрозе выкидыша. С его помощью можно снять повышенный тонус мышц матки. Препарат также разрешено использовать при лактации по назначению врача. Ведь доктор может оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.

Беременные и кормящие женщины должны знать все побочные действия препарата Mydocalm, чтобы вовремя заметить их появление. Решение о необходимости продолжения лечения должен принимать врач.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

ВАЖНО. Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.

Мидокалм

Описание актуально на 11.09.2014

  • Латинское название: Mydocalm
  • Код АТХ: М03В Х04
  • Действующее вещество: Толперизон (Tolperisone)
  • Производитель: Gedeon Richter Plc, Венгрия

Состав

Международное непатентованное наименование препарата (МНН): Толперизон.

Одна таблетка Мидокалм содержит в своем составе 50 или 150 мг толперизона гидрохлорида в качестве активного вещества, а также вспомогательные компоненты:

  • лимонной кислоты моногидрат (Acidum сitricum мonohydrate);
  • стеариновая кислота (Acidum stearicum);
  • тальк (Talcum);
  • микрокристаллическая целлюлоза (Cellulosum microcrystallicum);
  • крахмал кукурузный (Аmylum maidis);
  • лактозы моногидрат (Lactose monohydrate).

В пленочной оболочке, которой покрыты таблетки, содержатся:

  • кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale);
  • титана диоксид (Titanium dioxide);
  • лактозы моногидрат (Lactose monohydrate);
  • макрогол 6000 (Macrogol 6000);
  • гипромеллоза (Hypromellose).

Форма выпуска

Лекарство Мидокалм выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой круглых двояковыпуклой формы таблеток. С одной стороны на каждой таблетке имеется гравировка “50” или “150” (в зависимости от количества активного вещества в ней).

Цвет таблеток - белый или почти белый (в том числе и на изломе), запах - слабо выраженный, специфический.

Фармакологическое действие

Мидокалм принадлежит к фармакотерапевтической группе “Миорелаксанты центрального действия” и представляет собой лекарственное средство, способствующее снижению тонуса скелетной мускулатуры. Механизм действия препарата изучен не полностью.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мидокалм препятствует разрушению клеточных мембран и обеспечивает выраженный мембраностабилизирующий эффект. Механизм этого действия базируется на ингибировании процессов перекисного окисления липидов и модулировании активности мембраносвязанных ферментов.

Кроме того, препарат действует как местное обезболивающее средство, а также тормозит проводимость нервных импульсов в первичных афферентных (от лат. “afferens” - приносящий) нервных волокнах и двигательных нейронах - нервных клетках, отвечающих за проведение информации на эффекторы (как правило, мышцы) от ЦНС.

Последнее приводит к блокированию полисинаптических и моносинаптических рефлексов спинного мозга.

Считается вероятным, что Мидокалм обладает способностью вторично тормозить процессы высвобождения медиаторов. Это обеспечивается за счет торможения поступления ионов кальция (Ca2+) в места функционального контакта между нейронами, в которых осуществляется передача информации от одной клетки к другой (или, иначе говоря, в синапсы).

В стволе мозга Мидокалм устраняет облегчение распространения возбуждения по ретикулоспинномозговому пути (ретикулоспинальному тракту).

Способствует усилению периферического кровотока (вне зависимости от влияния ЦНС), уменьшает патологически повышенный тонус мышц, устраняет мышечную ригидность, снижает выраженность болевых ощущений в мышцах, устраняет или уменьшает выраженность нарушений произвольных активных движений.

Этот эффект обеспечивается способностью Толперизона оказывать слабо выраженное спазмолитическое и адреноблокирующее действие.

Благодаря активности Толперизона, Мидокалм также уменьшает токсичность индолового алкалоида стрихнина, способствует подавлению вызванного им повышения рефлекторной возбудимости и обладает сосудорасширяющими свойствами.

Некоторые данные свидетельствуют о том, что препарат оказывает селективное подавляющее действие на каудальную (от лат. “cauda” - хвост, хвостовой) часть идущей к таламусу в ростральном направлении (то есть, к коре) формации спинного мозга. В результате этого уменьшается выраженность спастических явлений.

Согласно Википедии, входящий в состав Мидокалма Толперизон вызывает также центральный Н-холинолитический эффект.

Действие Н-холинолитических средств базируется на том, что, попадая в организм, они воздействуют на никотиновые рецепторы, локализированные главным образом в постсинаптичесих мембранах, расположенных в скелетной мускулатуре синапсах, ганглиях вегетативной нервной системы, тканях, формирующих мозговой слой надпочечников, а также в тканях синокаротидной зоны.

Вступая с рецепторами во взаимодействие, Н-холинолитики и, в частности, Толперизон, блокируют их способность воспринимать ацетилхолин, вследствие чего нервный импульс не передается через заблокированный синапс. Таким образом, нейромедиатор высвобождается, но заблокированные рецепторы постсинаптической мембраны уже не способны реагировать на раздражитель.

Выраженного воздействия на периферические отделы нервной системы Толперизон при этом не оказывает.

После приема таблетки Мидокалм Толперизон хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация вещества отмечается приблизительно через полчаса-час. Его биологическая активность составляет около 20%.

Толперизон подвергается интенсивной биотрансформации в тканях печени и почек. Из организма вещество экскретируется почками в виде конечных продуктов метаболизма (более чем в 99%), фармакологическая активность которых неизвестна.

Показания к применению Мидокалма: что лечит и от чего помогает препарат

Показаниями к назначению Мидокалма являются:

  • патологически повышенный тонус мускулатуры и спазмы скелетной (поперечно-полосатой) мышечной ткани, которые являются следствием органических поражений ЦНС, включая в том числе рассеянный склероз, энцефаломиелит, инсульт мозга и т.д.;
  • миогенные контрактуры, повышенный тонус и спастичность мышц, обусловленные заболеваниями костно-мышечной системы (например, любмаго с ишиасом, спондилез, поражающие крупные суставы артрозы,цервикальный синдром и т.д.);
  • невоспалительные заболевания головного мозга, сопровождающиеся расстройствами мышечного тонуса (например, детский мозговой паралич);
  • желчно-каменная болезнь;
  • сильно выраженный болевой синдром, отмечающийся на фоне развития геморроидальных узлов;
  • менструальный болевой синдром;
  • угроза самопроизвольного прерывания беременности вследствие повышения тонуса маточных мышечных структур;
  • почечные колики.

Применение препарата Мидокалм показано:

  • в период восстановительной терапии после перенесенных ортопедических, хирургических или травматологических операций (это связано со способностьюТолперизона оказывать благотворное влияние на степень растяжения мышечных волокон);
  • в составе комплексной терапии при облитерирующих поражениях сосудов (согласно аннотации, средство эффективно при диабетической ангиопатии, синдроме Рейно, облитерирующем тромбангиите и т.д.);
  • для симптоматического лечения мышечного спазма у взрослых пациентов, перенесших инсульт;
  • при патологиях, обусловленных расстройствами иннервации сосудов (грубые нарушения походки или патологическая синюшность конечностей).

Для чего назначают миорелаксанты при остеохондрозе?

Как и прочие мышечные релаксанты центрального действия, Мидокалм может назначаться при остеохондрозе.

Развивающийся при остеохондрозе болевой синдром провоцирует компенсаторный спазм глубоких слоев мышц спины. А это в свою очередь вызывает миофиксацию позвоночного столба и ограничение подвижности позвоночно-двигательных сегментов.

Следствием такого мышечно-тонического дисбаланса является ухудшение течения заболевания и снижение терапевтической эффективности всех проводимых мероприятий.

Миорелаксанты при остеохондрозе назначаются для того, чтобы устранить этот дисбаланс. Препараты из этой фармакотерапевтической группы:

  • обладают седативным действием;
  • снимают симптомы болевого синдрома;
  • подавляют спинальные рефлексы;
  • снимают мышечное напряжение.

Благодаря этим своим качествам мышечные релаксанты повышают эффективность других терапевтических мероприятий: массажа, лечебной физкультуры, тракционной терапии и т.д.. Также они обладают способностью потенциировать действие блокад, других обезболивающих препаратов и физиотерапевтических процедур.

При этом мышечные релаксанты имеют ряд противопоказаний к назначению и могут провоцировать нежелательные побочные эффекты (в частности, при длительном лечении ими у пациентов нередко нарушается функция гепатобилиарной системы и увеличивается масса тела).

Тем не менее, в отличие от препаратов-хондропротекторов, они действительно улучшают состояние больных, страдающих от остеохондроза (что обеспечивается за счет снятия патологической миофиксации), и повышают эффективность консервативной терапии.

Для лечения остеохондроза принимать миорелаксанты рекомендуется очень непродолжительными курсами. И все же, помня об обилии побочных эффектов, практикующие врачи весьма осторожно включают эти лекарственные средства в схемы лечения своих пациентов.

Противопоказания

Противопоказания к назначению таблеток Мидокалм:

  • возраст до одного года;
  • стойкая патологическая слабость и быстрая утомляемость скелетной мышечной ткани (миастения);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Перед тем как принимать таблетки Мидокалм при остеохондрозе, следует учесть также, что все мышечные релаксанты противопоказаны пациентам:

Побочные действия Мидокалма

Профиль безопасности таблеток, содержащих в своем составе Толперизон, основан на данных более чем 12 тысяч пациентов.

Статистика свидетельствует о том, что наиболее часто после приема препаратов Толперизона возникали такие побочные реакции, как нарушения системного характера, нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки, а также нервные расстройства и расстройства пищеварения.

Постмаркетинговые наблюдения показали, что в 50-60% случаев побочные действия, ассоциированные с приемом препаратов Толперизона, представляют собой реакции повышенной индивидуальной чувствительности.

Большая часть этих реакций не угрожает здоровью пациента, не требует назначения специфического лечения и проходит самостоятельно.

Реакции повышенной индивидуальной чувствительности, несущие угрозу для жизни, были зафиксированы в единичных случаях.

В соответствии с Медицинским словарем регуляторной деятельности MedDRA все побочные явления возникающие на фоне лечения тем или иным препаратом, классифицируются на частые, нечастые, редкие и очень редкие.

К нечастым (возникают не чаще, чем раз на тысячу случаев) побочным эффектам, которые отмечаются после приема Мидокалма, относят:

Редкие побочные реакции, возникающие чаще, чем раз на тысячу случаев, но реже, чем раз на десять тысяч случаев:

  • анафилактическая реакция;
  • снижение активности, депрессивные состояния;
  • нарушения внимания, тремор, повышение судорожной активности, гипестезия (снижение чувствительности к воздействию раздражителей),парестезия, повышенная сонливость;
  • шум в ушах,вертиго;
  • стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение, снижение показателей артериального давления;
  • гиперемия кожных покровов;
  • затрудненность дыхания, кровотечения из носа, учащенное дыхание;
  • боли в эпигастральной области, запоры, метеоризм, рвота;
  • легкие формы нарушений функции печени;
  • аллергический дерматит, повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, высыпания на коже;
  • ощущение дискомфорта в конечностях;
  • энурез, протеинурия;
  • чувство опьянения, чувство жара, раздражительность, повышенная жажда;
  • повышение уровня билирубина в крови, изменение активности ферментов печени, снижение уровня тромбоцитов, лейкоцитоз.

Крайне редко (не чаще, чем в одном из десяти тысяч случаев) могут отмечаться:

Таблетки Мидокалм: инструкция по применению, способ и режим дозирования

Лекарство предназначено для приема внутрь. Оптимально принимать его сразу после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым рекомендуется начинать лечение препаратом с дозы, равноймг в сутки, которые делят на 2 или 3 приема. Дальнейшее лечение предполагает постепенное увеличение разовой дозы до 150 мг. Кратность приемов при этом остается неизменной (2-3 в день).

Обычно дозировка подбирается в зависимости от мышечного тонуса, интенсивности болевого синдрома, наличия у пациента противопоказаний и сопутствующих хронических заболеваний.

На основании этих данных врач также определяет, сколько дней принимать таблетки. Продолжительность терапевтического курса обычно не превышает десяти дней.

Согласно инструкции по применению Мидокалма, детям моложе четырнадцати лет разрешает назначать таблетки, в которых содержится 50 мг Толперизона.

Детям в возрасте от года до шести лет препарат Мидокалм дают в дозе, равной 5 мг Толперизона на килограмм массы тела ребенка в сутки. Указанную дозу в течение дня делят на 3 приема. В тех случаях, когда ребенок не в состоянии проглотить целую таблетку, ее предварительно растирают.

Детям от семи и до четырнадцати лет инструкция по применению Мидокалма рекомендует назначать препарат в суточной дозе, равной от 2 до 4 мг Толперизона на килограмм массы тела ребенка. Кратность приемов равна 3.

После перорального приема препарат начинает действовать спустя приблизительно сорок минут. Длительность действия варьируется в пределах от 4 до 6 часов (она зависит от того, насколько хорошо функционирует почечная система фильтрации крови).

Лечение отдельных заболеваний дополняют комплексом физиотерапевтических мероприятий, гимнастикой, курсами массажа, втиранием мазей и т.д..

Передозировка

Данные о передозировке Мидокалмом отсутствуют. Препарат характеризуется как нетоксичный и обладающий широким диапазоном терапевтического действия. В литературе же имеются описания перорального применения у пациентов детского возраста дозы Толперизона, равной 600 мг. Причем без каких-либо серьезных токсических проявлений.

Пероральный прием детьми дозы, равноймг, в отдельных случаях может сопровождаться повышением раздражительности.

Препарат не имеет специфического антидота. В случае превышения рекомендованной инструкцией дозы и появлении на фоне этого каких-либо нежелательных симптомов пациенту рекомендуется промывание желудка и затем - симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие

Данные о взаимодействиях с другими лекарственными препаратами, которые ограничивали бы применение Мидокалма, отсутствуют.

Несмотря на то, что Толперизон обладает способностью воздействовать на ЦНС, он не провоцирует седативного эффекта. По этой причине его разрешается комбинировать с седативыми средствами, снотворным и содержащими алкоголь препаратами.

Толперизон не оказывает влияния на действие алкоголя на ЦНС. Активность вещества усиливают:

Мовалис, Мидокалм и Мильгамма - совместимость препаратов

Мильгамма, Мовалис и Мидокалм являются хорошо сочетающимися между собой препаратами. Поэтому их нередко назначают в составе комплексной терапии пациентам с патологиями опорно-двигательной системы.

Пациенты с подобного рода заболеваниями в подавляющем большинстве случаев страдают от сильных болей в суставах. Применение совместно Мовалиса и Мидокалма позволяет уменьшить выраженность болевого синдрома, снять спазм и мышечный гипертонус. Кроме того, Мовалис характеризуется нейтральным действием по отношению к хрящевой ткани.

Препарат Мильгамма относится к фармакологической группе “Витамины группы В” и используется как общеукрепляющее средство. Он оказывает выраженное метаболическое, обезболивающее и нейропротективное действие.

Принадлежащие к группе В нейротропные витамины благотворно воздействуют на воспалительные и дегенеративные заболевания, поражающие нервную систему и двигательный аппарат.

Условия продажи

Препарат относится к категории отпускаемых по рецепту.

Условия хранения

Срок годности

Таблетки годны к употреблению в течение 3 лет с даты изготовления.

Особые указания

Мидокалм не повышает риски при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных работ.

Совместимость с алкоголем

Сочетание Мидокалма и алкоголя допустимо (в частности, разрешен одновременный прием препарата с содержащими алкоголь лекарственными средствами).

Мидокалм при беременности и лактации

Назначение Мидокалма беременным и кормящим женщинам разрешено, но лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает риски для ее ребенка.

В первом триместре препарат показан женщинам, у которых имеется угроза самопроизвольного аборта из-за повышенного тонуса мускулатуры матки.

Аналоги Мидокалма

Аналоги Мидокалма - это лекарственные средства, которые обладают сходными с ним фармакологическими свойствами, но содержат в своем составе другое активное вещество и характеризуются иным механизмом действия.

К аналогам препарата относятся:

Средняя цена аналогов на украинском рынке варьируется в пределах от 65 до 140 грн. В России их можно приобрести в среднем порублей. Так:

  • средняя стоимость упаковки таблеток Сирдалурдгрн/220 российских рублей;
  • средняя стоимость упаковки Миолгинагрн;
  • средняя цена таблеток Баклофен 10 мг - 65 грн/230 российских рублей.

Многие задаются вопросом “Что лучше - Сирдалурд или Мидокалм? Баклофен или Мидокалм?”. Однозначного ответа на этот вопрос не существует, поскольку каждый из препаратов имеет свои преимущества.

Если сравнивать Мидокалм с Сирдалурдом, то оба препарата принадлежат к одной фармакотерапевтической группе, но в их состав в качестве активного ингредиента входят разные вещества. Мидокалм был выпущен на фармацевтический рынок несколько раньше и потому изучен лучше, чем его аналог.

Мидокалм характеризуется более широким спектром действия, но, в отличие от него, Сирдалурд, провоцирует меньшее количество нежелательных побочных реакций.

Лето — пора активного отдыха на природе и у воды, а также время интенсивной работы на даче или огороде. Но именно это может стать причиной травм, мышечных спазмов, проблем со спиной, сопровождающихся сильными болями.

В таких случаях больные часто используют анальгетики, но они только притупляют боль. Главная причина — мышечное напряжение — обычно остается, и боль быстро возвращается. Чтоб избавиться от спазма больным рекомендуют мышечные релаксанты: препараты, расслабляющие поперечно-полосатую мускулатуру. Один из самых известных средств этой группы — это таблетки мидокалм, инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги которого будут рассмотрены в этом блоге.

1. Мидокалм таблетки: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

1.1 Что такое мышечные релаксанты

Эти лекарственные средства способны расслаблять поперечно-полосатые мышцы, действуя на двух разных уровнях: одни препараты блокируют передачу импульса между синапсами нервных клеток головного и спинного мозга, а другие блокируют передачу сигнала между нейроном и мышцей.

По этому принципу работы миорелаксанты бывают центрального (мидокалм, циклобензаприн, баклофен, стирамат, метокарбамол) и периферического (тубокурарина гидрохлорид, дитилин, метацин, эсмерон) воздействия.

Для лечения остеохондроза, артроза или посттравматического спазма мышц чаще используют препараты центрального воздействия. А вот из периферических миорелаксантов стоит выделить тубокурарина гидрохлорит — препарат, который является производным очень известного растения кураре, которое индейцы, живущие по берегам Амазонки использовали для отравления своих дротиков.

При попадании в кровь алкалоид в больших дозах парализовал межреберные мышцы и диафрагму, вызывая остановку дыхания у животного или человека.

По времени воздействия все миорелаксанты бывают

  • деполяризующие,
  • недеполяризующие,
  • смешанные.

Действие первых может длиться у препаратов короткого воздействия до 10 минут, у среднего — до 40 минут, у длинного — более 40 минут, вторая группа — ультракороткого воздействия, которое продолжается не более 10 минут.

Миорелаксанты может назначать только врач, ведь при неправильной дозировке могут быть серьезные осложнения. У больных появляется сонливость, аритмия и понижение артериального давления, ощущение сухости в полости рта, нарушение работы мочевого пузыря, повышенная температура и внутриглазное давление, судорожное сокращение мышц (фасцикуляция).

1.2 Мидокалм: инструкция по применению

Это лекарство относят к миорелаксантам с центральным воздействием, оно блокирует передачу импульсов в ретикулярной формации головного мозга. Благодаря такому воздействию мидокалм может снизить гипертонус мышц, снимать их спазмы, он не влияет на работу сознания и не вызывает сонливости. У него нет побочного действия на почки и кроветворные органы в отличии от других миорелаксантов.

Главные показания к использованию этого средства — это болезни нервной системы, такие как рассеянный склероз, симптомы поражения пирамидных путей, последствия перенесенных инсультов и энцефалитов, миелопатии.

Препарат также показан детям со спастическим параличом, парезами и последствиями родовой травмы. Ортопеды используют его после операций на опорно-двигательном аппарате. Чаще всего его рекомендуют при мышечном гипертонусе и контрактурах, что сопровождают такие заболевания, как спондилоартрозе, радиколопатиях, любмбальном синдроме, различных артритах и артрозах.

Преимущественные показания к его назначению — миастении из-за выраженной мышечной слабости.

Мидокалм нельзя назначать при аллергии на препарат или его компоненты. Его не назначают детям до 3 месяцев, беременным и кормящим матерям.

Побочные эффекты от этого средства бывают редко, чаще всего встречается покраснение в месте сделанного укола при парентеральном использовании. Иногда больного тревожат головные боли и выраженная мышечная слабость и боли, пониженное артериальное давление, сонливость, головокружение, бессонница, судороги, тремор, звон в ушах, нарушение зрения, одышка, потеря аппетита, утомляемость.

Возможны также симптомы раздражения пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость в полости рта, вздутие живота, боль в желудке и запор. Редко бывают реакции со стороны кожи: ее покраснение, высыпания и зуд, отек Квинке, аллергический дерматит, спазм бронхов и анафилактический шок.

Как правило эти побочные воздействия бывают при передозировке препарата и быстро проходят после его отмены. Иногда при отравлении этим лекарством необходимо промыть желудок и назначить симптоматическое лечение.

1.3 Мидокалм: формы выпуска, цена и дозировка

Это средство фармацевтические компании предлагают в виде таблеток, где главное действующее вещество это толперизона гидрохлорид, его в таблетке 50 или 150 мг, а кроме того в ее состав входят вспомогательные компоненты. В каждой пачке содержится три пластины по 10 таблеток. Средняя стоимость упаковки по 50 мг — от 290 до 390 рублей, по 150 мг — от 390 до 430 рублей, цена значительно зависит от аптечной наценки.

Принимают лекарство после еды, запивая чистой водой, малышам до 14 лет доза составит 5 мг на 1 кг веса, суточное количество делят на три приема. Подростки старше 14 лет и взрослые принимают по 50 мг лекарства трижды в день, если необходимо, то дозу медленно повышают до 150 мг 2-3 раза в сутки.

Лекарственное средство также компания предлагает в растворе для инъекций, в каждой ампуле по 1 мл содержится 100+2,5 мг толперизона, в упаковке их пять штук. Средняя стоимость пачки колеблется от 530 до 590 рублей.

1.4 Взаимодействие с другими лекарствами

Стоит помнить, что толперизон не совместим с этанолом из-за влияния обеих химических веществ на центральную нервную систему (ЦНС), а потому миорелаксант нельзя употреблять одновременно со спиртным.

При назначении его вместе нифлумовой кислотой придется уменьшить ее дозу.

При приеме мидокалма с доналгином уменьшите дозу

Воздействие мидокалма могут усиливать лекарства для наркоза, психотропны, периферические миорелаксанты и клонидин. В лечебных дозах препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и не мешает выполнять работу, которая требует повышенного внимания, однако необходимо при его использовании всегда точно придерживаться рекомендации врача.

Хранить лекарство можно не более 3 лет со времени изготовления в темном, недоступном маленьким детям месте при комнатной температуре.

1.5 Отзывы о мидокалме

Почти все пациенты отметили сильный эффект его использования и способность значительно расслаблять мышцы. Лекарство также неплохо снимает боли, кроме головной, и не всегда хорошо действует как монопрепарат.

При головной боли мидокалм не помощник

Из негативных моментов больные отмечали частое появление побочных эффектов и аллергии на действующее вещество или компоненты препарата.

1.6 Аналоги лекарства

Аналогов мидокалма много.

1.6.1 Толперизон

К ним можно отнести все миорелаксанты центрального воздействия. Прежде всего стоит упомянуть , который содержит такое же действующее вещество, как мидокалм. Поэтому у обеих препаратов сходными будут воздействие и инструкция к его использованию. Пожалуй, единственным преимуществом толперизона можно назвать его низкую стоимость, однако пациенты также отмечают и его более слабую эффективность.

1.6.2 Сирдалуд

Один из самых известных — сирдалуд , который эффективен при остром и хроническом мышечном спазме. По сравнению с мидокалмом его достаточно использовать только раз в день, благодаря чему снижается риск появления побочных воздействий. Но и противопоказаний к назначению сирдалуда больше, к примеру его нельзя использовать при тяжелых болезнях печени или почек. Препарат обойдется дешевле — в среднем упаковка из 30 таблеток обойдется больному в 300-350 рублей.

1.6.3 Миолгин

Не очень хорошо переносят пациенты и такое лекарство как миолгин , который содержит миорелаксант хлороксазон и нестероидное противовоспалительное средство, как парацетамол. Это лекарство не назначают до 18 лет, взрослые пациенты часто жалуются, что от этого комбинированного препарата бывают головокружения, бессонница, тошнота, рвота и аллергия на любое действующее вещество.

1.6.4 Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)

Для лечения мышечных болей нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) назначают и самостоятельно, без миорелаксантов. Но и механизм воздействия у них другой: уменьшая воспаление и отек, они также умеют косвенно бороться с мышечным спазмом.

У них намного меньше побочный воздействий со стороны ЦНС, но чаще встречаются симптомы раздражения пищеварительного тракта. Практикующие врачи в комплексе лечения болезней опорно-двигательного аппарата часто комбинируют миорелаксанты и НПВС, так как при совместном применении они прекрасно дополняют друг друга, уменьшая боль, симптомы воспаления и мышечные спазмы при многих заболеваниях.

В заключение по традиции видео на заданную тему «Мидокалм травматология»:

Надеюсь, что пациентам, которым врач рекомендовал мидокалм, была полезной его инструкция по применению. В этом блоге указана также его средняя цена, отзывы о препарате и его аналоги. Однако стоит помнить, что употреблять лекарство можно исключительно по назначению врача и строго придерживаться дозировки, чтобы избежать осложнений.

До новых встреч на блоге.

Мидокалм (действующее вещество - толперизон) относится к центральным миорелаксантам (средствам, способствующим расслаблению мышц). Механизм действия данного препарата окончательно не разгадан, что абсолютно не мешает успешно использовать его при таких патологических состояниях, как повышенный тонус и спазмы мышц. Обладает мембранстабилизирующим и местным обезболивающим действием, снижает чувствительность к боли периферических нервов, препятствует передаче импульсов по афферентным (чувствительным) и двигательным нейронам, что, в свою очередь, блокирует моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Еще одно возможное, но доподлинно не установленное свойство мидокалма - способность препятствовать высвобождению биологически активных веществ - медиаторов вследствие торможения поступления ионов кальция в пресинаптические нервные окончания. В спинномозговом стволе мидокалм ставит барьер распространению возбуждения по ретикулоспинальному пути. Снижает активность определенного участка головного мозга, отвечающего за мышечные сокращения - каудальной части ретикулярной формации. Весь этот калейдоскоп фармакологически значимых «технико-тактических характеристик» мидокалма позволяет снижать патологически высокий тонус мышц, уменьшать их ригидность (жесткость, неэластичность) и подверженность спазмам, облегчать функционально-двигательную активность, притупляя при этом болезненные ощущения.

Препарат может назначаться и пожилым пациентам, он довольно хорошо переносится, не оказывает токсического влияния на сердечно-сосудистую систему, не обладает седативным действием и не ухудшает умственную работоспособность и иные высшие мозговые функции.

Мидокалм выпускается в таблетках и в ампулах (в последнем случае к наименованию лекарственно средства прибавляется обозначение «Рихтер»). В инструкции на него дается настоятельная рекомендация использовать данный препарат сугубо по назначению врача. Собственно, по-другому вряд ли получится, т.к. мидокалм отпускается из аптек только по рецепту врача. Прием таблеток должен осуществляться после приема пищи, запивать их следует небольшим объемом жидкости, оптимально - воды. Стандартной начальной дозой для взрослых и подростков старше 14 лет считается 50 мг при условии 2-3-кратного ежедневного приема, впоследствии допускается повышать дозу препарата до 150 мг при точно такой же кратности приема. Для младших возрастных категорий доза рассчитывается в зависимости от массы тела: 2-4 мг на 1 кг при трехразовом суточном приеме (пациенты 7-14 лет) и 5 мг на 1 кг в сутки (пациенты 3-6 лет). При инъекционном способе введения препарата разовой дозой является 1 мл раствора, вводимый дважды в сутки (внутримышечно) или 1 раз в сутки (внутривенно).

Фармакология

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca 2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь толперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность - около 20%.

Метаболизм и выведение

Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выводится с мочой в виде метаболитов (более чем 99%).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "50" на одной стороне, со слабым характерным запахом; на изломе белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 0.73 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.8 мг, стеариновая кислота - 1.7 мг, тальк - 4.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 14 мг, крахмал кукурузный - 29.77 мг, лактозы моногидрат - 48.5 мг.

Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный - 0.045 мг, титана диоксид (E171) - 0.244 мг, лактозы моногидрат - 0.392 мг, макрогол 6000 - 0.392 мг, гипромеллоза - 3.927 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям с 14 лет назначают в начале лечения по 50 мг 2-3 раза/сут, постепенно повышая дозу до 150 мг/сут 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм ® назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня).

Передозировка

Данных о передозировке препаратом Мидокалм ® не поступало.

Специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Данных о взаимодействии, ограничивающем применение препарата Мидокалм ® , не имеется.

Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

Не влияет на действие этанола на ЦНС.

При одновременном применении Мидокалм ® усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты.

Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона.

Побочные действия

Со стороны центральной и периферической нервной системы: мышечная слабость, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.

Аллергические реакции: редко - кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

При уменьшении дозы побочные реакции обычно проходят.

Показания

  • лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);
  • лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);
  • восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
  • в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);
  • в составе комбинированной терапии заболеваний, возникающих на основе нарушений иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);
  • болезнь Литтла (детский церебральный спастический паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.