Азитромицин можно ли детям 7 лет. Инструкция по применению «Азитромицина» для детей: дозировки суспензии, капсул и таблеток

В случае обнаружения сложных инфекций, с которыми не могут справиться антибиотики на основе пенициллина, врачи назначают «Азитромицин». Для детей (инструкция по применению указывает на это) данный препарат обладает очень сильным действием, в некоторых случаях даже может нарушать работу полностью еще не сформированного организма, поэтому принимать его необходимо минимальными дозами.

Форма выпуска и состав

Состоит препарат из действующей субстанции азитромицина и вспомогательных наполнителей, при помощи которых таблеткам придают традиционную форму. Также благодаря этим веществам лучше происходит всасывание лекарственного препарата.

В связи с обширным спектром применения антибиотика в современной фармакологии используются различные формы выпуска препарата:

  • Твердые желатиновые капсулы с голубым корпусом и крышечкой синего цвета, внутри которых находится белый или светло-желтый порошок (или уплотненная масса). При нажатии распадаются. В капсулах помимо действующего вещества содержатся микрокристаллическая целлюлоза, и
  • «Азитромицин» (125) инструкция по применению для детей описывает как таблетки в голубой пленочной оболочке, круглой формы, двояковыпуклые. С одной стороны на них имеется гравировка «PLIVA», с другой - «125». Если разломить, можно увидеть, что на изломе таблетка белого цвета. Состоит из следующих вспомогательных средств: гидрофосфата кальция безводного, гипромеллозы, кукурузного крахмала, микрокристаллической целлюлозы, крахмала прежелатинизированного, натрия лаурилсульфата и стеарата магния.
  • Препарат «Азитромицин» для детей инструкция по применению рекомендует принимать в виде суспензии, поэтому в аптеках можно приобрести специальный порошок для ее приготовления, обладающий вишневым или банановым запахом.

Стоимость антибиотика возрастает в зависимости от содержания активного вещества.

Фармакологические характеристики

«Азитромицин» относится к При создании высоких концентраций в очаге воспаления происходит гибель микроорганизмов.

Наиболее чувствительны к действию препарата грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. Pyogenes, St. Viridans, St. Agalactiae; грамотрицательные бактерии: H. Ducrei, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, B. Parapertussis, Gardnerella vaginalis и Campylobacter jejuni; анаэробные микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Bacteroides bivius, Ureaplasma urealyticum, Peptostreptococcus spp, Clostridium perfringens, Borrelia burgdoferi, Treponema pallidum и Mycoplasma pneumoniae. Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину, переводят антибиотик в неактивную форму.

Фармакокинетика

«Азитромицин» для детей (инструкция по применению указывает на это) стремительно всасывается в ЖКТ благодаря устойчивости к кислой среде и липофильности. Быстро распределяется по организму. Легко проникает не только в дыхательные пути, мягкие ткани и кожные покровы, но и в органы урогенитального тракта. В результате низкого связывания азитромицина и белков сыворотки крови, способности проникновения в эукариотические клетки и концентрирования в среде с низким водородным показателем, окружающей лизосомы, увеличивается длительность периода полувыведения и концентрация в тканях.

Все это определяет высокий показатель объема распределения (31,1 литра на килограмм) и большой плазменный клиренс. Для уничтожения внутриклеточных возбудителей немаловажное значение имеет способность «Азитромицина» накапливаться непосредственно в лизосомах.

Благодаря фагоцитам препарат попадает в места инфекции, где и высвобождается в процессе фагоцитоза. По истечении 12-72 часов после приема в очаге воспаления достигается высокая концентрация лекарственного препарата, которая значительно выше минимально подавляющей концентрации для возбудителей заражения.

Как уже говорилось, процесс полувыведения длительный, так, к примеру, для выведения из тканей потребуется от 60 до 76 часов. Бактерицидная концентрация препарата сохраняется в местах воспаления на протяжении 5-7 дней после последнего приема, поэтому возможно однократное использование антибиотика в день, при этом курс лечения составляет не более недели.

Выводится «Азитромицин» преимущественно с желчью, и только малая часть - при мочеиспускании.

Показания к приему

«Азитромицин» инструкция по применению детям рекомендует назначать при инфекционно-воспалительных заболеваниях, которые спровоцированы бактериями, чувствительными к азитромицину. К таким заболеваниям относят: пневмонию, бронхит, синусит, фарингит, инфекции мягких тканей и кожного покрова,тонзиллит, отит, и уретрит. При подозрении на воспаление легких педиатры, как правило, безотлагательно выписывают антибиотики, даже без результатов рентгенологического исследования. Лечение данного заболевания должно начаться своевременно, в противном случае можно столкнуться с самыми печальными последствиями. Антибиотик в таком случае выбирают с учетом всех симптомов, предполагаемого возбудителя и клинической картины в целом. При определении микроорганизма, вызвавшего инфекцию, учитывается возраст ребенка. Если пневмония подозревается у малыша в возрасте от 1 до 6 месяцев, то. вероятнее всего, возбудитель - от года до шести лет - Streptococcus pneumoniae. С обоими видами бактерий эффективно борется «Азитромицин».

Способ применения

Схема лечения будет зависеть от заболевания, однако суммарная доза должна быть сохранена. Врач может назначить препарат «Азитромицин» для детей. Инструкция по применению таблетки разрешает принимать только взрослым, поскольку в них содержится от 250 до 500 мг активного вещества, а это количество рассчитано на довольно большую массу. Дело в том, что таблетки нужно проглатывать целиком, их не рекомендуется разламывать или разжевывать, следовательно, так не удастся сохранить рекомендованную дозировку единоразового использования (10 мг/кг). Именно по этой причине подросткам в качестве назначают «Азитромицин» (125). Инструкция по применению для детей таблетки запрещает принимать до 12 лет, они могут быть заменены сиропом или суспензией.

Для лечения острых воспалительных заболеваний дыхательных путей, отита, пневмонии назначается разовый прием лекарства (10 мг/кг). Препарат «Азитромицин» (125) инструкция по применению для детей в таблетках рекомендует принимать только после достижения 14-летнего возраста. Лечение малышей проводится исключительно с использованием суспензии.

Следует упомянуть, что в 5 граммах сиропа "Сумамед" (чайная ложечка) и других аналогов препарата также содержится 125 мг активного вещества. Соответственно, стандартная доза для старших детей составляет 1-2 ложки в зависимости от веса. В течение последующих четырех дней лечение продолжается, но дозировка при этом уменьшается до 5мг/кг. В случае тяжелого протекания болезни доза может быть увеличена вдвое, однако в такой ситуации использование антибиотика допустимо только под присмотром специалиста. Препарат «Азитромицин» (125) инструкция по применению для детей допускает использовать только в случае однократного или двукратного приема в дозировке 30 мг/кг массы тела.

Противопоказания

Препарат «Азитромицин» для детей инструкция по применению запрещает принимать при весе менее пяти килограмм. Помимо этого, он противопоказан при повышенной чувствительности пациентов к содержащимся в составе компонентам либо другим к макролидным антибиотикам. Данный лекарственный препарат ни в коем случае не допускается применять при выраженной печеночной и почечной недостаточности.

Передозировка и побочные действия

Для тех мам, которые будут использовать препарат «Азитромицин» для детей, инструкция по применению (отзывы пациентов о приеме антибиотика представлены в данном материале) предоставляет перечень побочных действий. Со стороны лимфатической системы и кроветворения возможно развитие тромбоципении.

У пациентов проявляется агрессивность, гиперактивность, нервозность и тревожность. Со стороны нервной системы возможны головокружения, судороги, головные боли, сонливость и даже обмороки. В редких случаях прием препарата становится причиной бессонницы, астении, парестезии, также нарушается восприятие запахов и вкуса.

Нечасто макролиды (группа лекарственных препаратов, основой химической структуры которых выступают макроциклическое 14- или 16-членное лактонное кольцо с присоединенными углеводными остатками), к которым и принадлежит «Азитромицин», приводят к нарушению слуха. Редко, но все же встречаются побочные действия диспепсического характера и проявляются аллергические реакции.

«Азитромицин» инструкция по применению детям допускает использовать, однако малышам препарат можно принимать только в виде суспензии. Для старших деток подходит и капсульная форма антибиотика. Прежде чем применять лекарство, необходимо получить разрешение врача и внимательно прочитать вложенную в упаковку инструкцию.

О передозировке может свидетельствовать диарея, временная потеря слуха, тошнота и рвота. В случае превышения рекомендуемых доз нужно незамедлительно промыть желудок, после чего приступать к симптоматической терапии.

Особые указания

Применение «Азитромицина» при беременности крайне нежелательно, но допустимо, если без его использования невозможно помочь женщине (действие препарата на развитие плода на 100% не изучено). В лактационный период при использовании антибиотика на момент лечения необходимо прервать грудное вскармливание.

Детям до 12 лет лучше подобрать аналог «Азитромицина».

Прием алкоголя не влияет на действие препарата, однако при его употреблении усугубляется течение любой болезни. Поэтому количество употребляемых спиртных напитков рекомендуется сократить по максимуму, а еще лучше отказаться на время лечения полностью.

Лекарственное взаимодействие

При приеме «Азитромицина» с антацидными средствами, содержащими кальций, магний и алюминий, замедляется всасывание антибиотика, поэтому необходимо соблюдение 2-часового интервала между приемами этих препаратов.

Основное отличие данного медикамента от других макролидных антибиотиков - отсутствие связи с изоферментами системы цитохрома. Поэтому при приеме с "Теофиллином", "Карбамазепином", "Дигоксином", "Терфенадином" и "Триазоламом" не наблюдается никакого взаимодействия.

В случае если препарат применяется с "Варфарином", необходимо контролировать протромбиновое время.

Линкозамиды снижают эффективность антибиотика, а хлорамфеникол и тетрациклин повышают.

Условия и сроки хранения

Антибиотик рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 градусов. О сроках годности свидетельствует имеющаяся к препарату «Азитромицин» (для детей) инструкция по применению. Суспензия приготовленная может храниться не более 5 дней, сам порошок - 2 года, а таблетки и капсулы - до 3 лет.

Аналоги и мнения пациентов

Те, кто использовал «Азитромицин» для детей (инструкция по применению капсулы не рекомендует принимать в детском возрасте), отзывы оставили преимущественно положительные. После первого приема антибиотика выделяют существенные улучшения состояния, прогрессирующие в дальнейшем.

К аналогам препарата относят «Азицин», «Зомакс», «Сумамед», «Азитрал», «Азакс», «Зитрокс» и другие.

В последнее время довольно часто детям разных возрастов приходится принимать те или иные препараты. Противомикробные средства применяются врачами только в особенных случаях, когда организм малыша не в состоянии самостоятельно справиться с патологическим состоянием. Одним из довольно популярных средств является препарат «Азитромицин». Для детей суспензия и таблетки должны прописываться только врачом в индивидуальной дозе. Данная статья расскажет вам о том, как используется сей медикамент в педиатрии. Также вы узнаете, какая на препарат «Азитромицин» для детей цена.

Форма выпуска и состав препарата

Данное лекарство может выпускаться в виде капсул в желатиновой оболочке или твердых таблеток. Также производитель предлагает дозированный порошок, который нужно разводить водой, или массу для приготовления суспензии. Обычно назначается лекарство «Азитромицин 250» детям. Но сей медикамент имеет и иную дозировку: 500 и 1000 миллиграмм.

Препарат «Азитромицин» является антибактериальным и противомикробным. Главным веществом, воздействующим на организм пациента, является одноименный компонент - азитромицин. Также в лекарстве есть и дополнительные составляющие. Они зависят от того, какую форму медикамента вы используете.

Когда назначается лекарство для детей?

Описываемый препарат часто используется в педиатрии для лечения различных патологических состояний. Нередко его назначают и оториноларингологи. Каковы же показания к применению препарата «Азитромицин» детям?

Врачи назначают данное лекарство при различных заболеваниях органов дыхания. При этом не имеет значения, нижние или верхние отделы поражены. Препарат прекрасно справляется с синуситом, тонзиллитом, пневмонией, бронхитом и другими патологиями. Стоит отметить, что эффект от лечения будет только в том случае, когда болезнь вызвана именно бактериальным поражением.

В каких ситуациях медикамент не стоит использовать для ребенка?

Медикамент «Азитромицин» детям не назначается при наличии повышенной чувствительности к одному из составляющих препарата. Если у ребенка есть почечные или печеночные заболевания в острой форме, то также стоит выбрать альтернативный способ коррекции. Нельзя назначать препарат и при наличии сердечной недостаточности, а также нарушении артериального давления.

Необходимо помнить, что лекарство «Азитромицин» детям может быть назначено только врачом после тщательного обследования и оценки всех возможных рисков. Самостоятельное использование состава может приводить к развитию побочных реакций.

«Азитромицин» (суспензия) для детей

Цена данного средства составляет примерно 100 рублей. Препарат необходимо готовить самостоятельно. Для этого к лекарству прилагается мерный шприц. Стоит отметить, что данный вид лекарства выпускается в дозе 100 или 200 миллиграмм азитромицина на 5 миллилитров суспензии.

Давать сей медикамент рекомендуется детям до 12 лет. При этом доза лекарства рассчитывается индивидуально. На каждый килограмм массы тела ребенка назначается от 5 до 10 миллиграмм действующего вещества. Количество препарата выбирается в зависимости от выраженности симптомов. Если ребенок весит, например, десять килограмм, то нужно дать ему от 50 до 100 миллиграмм действующего вещества. Это соответствует 2,5 или 5 миллиграммам препарата в суспензии. Лечение продолжается не более трех суток. Лишь в особо тяжелых ситуациях медикамент продлевается на срок до 4-5 дней. Врачи говорят о том, что этот препарат имеет остаточное действие. Другими словами, когда вы закончите лечение, медикамент еще будет работать несколько суток.

«Азитромицин 250»: инструкция

Детям таблетки назначаются только в том случае, если они могут проглотить капсулу целиком. В противном случае назначается суспензия. Производитель не рекомендует измельчать «Азитромицин» детям.

Дозировка таблеток может быть 250 и 500 миллиграмм действующего вещества. Большая порция препарата назначается только детям, масса тела у которых - более 45 килограмм. Остальным ребятишкам после 12 лет рекомендуется использовать детскую дозировку (250). Для коррекции патологии педиатры назначают по одной капсуле препарата. При этом медикамент должен приниматься за один час до или после трапезы. В противном случае действие медикамента может быть неполным. Коррекция продолжается ровно столько, сколько рекомендует врач. Обычно продолжительность лечения не превышает трех дней. При поражении кожных покровов лечение проводится в срок до пяти суток. На протяжении этого времени корректируется лишь дозировка препарата. В первые сутки порция лекарства может быть увеличена в два раза.

Стоимость препарата

Сколько стоит «Азитромицин» (суспензия для детей)? Цена на медикамент уже представлена вашему вниманию в статье. Также многих пациентов интересует и стоимость таблетированной формы. Стоит напомнить, что медикамент выпускается в дозировке 250 и 500 миллиграмм. Количество капсул в упаковке может быть 3 или 6.

На «Азитромицин» для детей цена находится в диапазоне от 70 до 130 рублей. При этом количество капсул в одной упаковке равно шести. Маленькая пачка лекарственного средства обойдется вам в два раза дешевле.

Азитромицин относится к группе антибиотиков макролидов и широко используется для лечения различных инфекционных процессов у детей. Препарат отличается низкой токсичностью и небольшим риском возникновения побочных эффектов, что позволяет его назначать уже в первый год жизни ребенка. Впервые синтезирован азитромицин был в 1980 году хорватской фармацевтической компанией «Pliva». Через некоторое время Всемирная Организация Здравоохранения включила этот антибиотик в список наиболее важных лекарственных средств.

Фармакологические свойства

Азитромицин - первый представитель класса азалидов. Как и остальные препараты группы макролидов, он владеет бактериостатическим эффектом на патогенные бактерии. На грибки и вирусы препарат не действует. Азитромицин способен связываться с 50S-субъединицей рибосом возбудителя и этим угнетать продукцию белка клеткой. Как следствие, бактерия теряет способность к размножению и стает более уязвимой к факторам иммунной защиты организма. Чувствительными к данному препарату являются:

Азитромицин после приема перорально быстро всасывается слизистой оболочкой травного тракта. Однако, большая часть препарата тут же метаболизируется печенью и в системный кровоток попадает только чуть больше трети (37%) от начальной дозы. Максимальная концентрация регистрируется через 180 минут после приема.

Особенностью препарата является тот факт, что он проникает в ткани и клетки человека, транспортируется лейкоцитами и макрофагами к очагу воспаления.

Поэтому на месте патологического процесса иногда концентрация азитромицина больше в 10-50 раз, нежели в плазме крови. Это позволяет препарату сохранят антимикробную активность в организме до 5 дней после последнего применения.

Прием пищи отрицательно влияет на фармокинетику азитромицина. Снижаются показатели его всасывания в организм пациента, поэтому врачи настоятельно рекомендуют принимать антибиотик «на голодный желудок». Азитромицин постепенно инактивируются в клетках печени пациента. Около половины препарата выводится через желчь в неизмененном состоянии.

Показания для применения азитромицина

Азитромицин назначают детям при следующих состояниях:


Противопоказания к приему препарата

Азитромицин запрещено назначать и использовать при наличии у ребенка следующих противопоказаний:

  • повышенной чувствительности к любим препаратам группы макролидов;
  • печеночной недостаточности в терминальной стадии;
  • детского возраста до 4 месяцев;
  • синдрома мальабсорбции;
  • непереносимости сахаразы или фруктозы;
  • одновременного назначения эрготамина.

Ограничения к назначению

В ряде случаев нужно осторожно назначать азитромицин. Это разрешено делать в ситуациях, когда польза от приема данного лекарственного средства превышает возможный вред. Также использовать азитромицин для детей советуют, если к остальным антибиотикам у возбудителя развилась резистентность.

Поскольку препарат иногда приводит к развитию тахикардии, аритмиям и увеличения интервала Q-T, то применять его при врожденных или приобретенных патологиях сердца нужно под тщательным контролем частоты и ритма.

Существуют сведения, что при существенном снижении показателей почечной фильтрации, происходит дополнительное накопление азитромицина в организме. Поэтому нужно либо выбрать другой препарат, либо использовать уменьшенные дозы.

Форма выпуска препарата

Азитромицин выпускается в форме капсул или таблеток с содержанием активного вещества 125, 250 и 500 мг. Кроме того, специально для детей изготовляется порошок для приготовления сиропа. Содержание азитромицина в нем 100 или 200 мг в 5 мл готовой суспензии.

Сироп после приготовления имеет вкус и запах вишни, банана, клубники или малины.

Оригинальным препаратом считается «Сумамед», который изготовляется хорватской компанией «Pliva». Но кроме него на рынке представлены более доступные аналоги: «Зитрокс», «Азинорт», «Азитрал», «Азитромакс», «Азитромицин», «Азитромицин-Нортон» и другие.

Побочные эффекты

Даже при непродолжительном приеме препарата может развиваться устойчивость бактерий к препарату. Также нечасто присоединяется вторичная грибковая (кандидоз) или микробная инфекция. Описаны случаи развития псевдомембранозного колита, вызванных C. dificcile. Тяжесть этого осложнения различная. У некоторых детей наблюдается только диарея, а у других - серьезное поражение пищеварительного тракта.

В некоторых детей (особенно раннего возраста) описаны случаи возникновения неврологической симптоматики. У них прием препарата сопровождался головной болью, головокружением, парестезией конечностей, сонливостью, депрессией, судорогами, нервозностью, гиперактивностью и расстройствами слуха. При наличии сердечной патологии повышается риск возникновения нарушений ритма, появления тахикардий и аритмий.

Иногда азитромицин угнетает кроветворение в костном мозге пациента. Лабораторно это проявляется снижением количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в периферической крови. У пациента возникают симптомы анемии, вторичной инфекции, кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки. Описаны случаи возникновения аллергических реакций различной степени тяжести.

При приеме препарата в детей с нарушенной функцией печени регистрировались случаи возникновения токсического гепатита и усугубления недостаточности органа.

Взаимодействие с другими препаратами

Как и другие макролиды, азитромицин нельзя комбинировать с бактерицидными антибиотиками, поскольку уменьшается их эффективность. Следует также избегать одновременного приема препарата с антацидами, поскольку они способны связывать и выводить антибиотик с организма пациента.

Азитромицин также приводит к повышению концентрации сердечных гликозидов (дигоксина) в плазме крови, что нужно учитывать при выборе доз препаратов.

Сходный эффект имеет данный лекарственный препарат на антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина) и циклоспорин.

Способ применения азитромицина

Суспензия

Преимущественно детям назначают препарат в форме сиропа. Это позволяет не только точно дозировать необходимое количество азитромицина, но и более положительно воспринимается детьми и их родителями. Сироп принимают перорально один раз в сутки, предварительно отмерив с помощью ложечки или специального шприца нужный объем антибиотика.

Прием должен состояться не скорее 60 минут до приема пищи, или уже через 2 часа после него. После этого обязательно нужно дать ребенку выпить небольшое количество обычной воды. В случае пропуска приема, нужно его осуществить как можно быстрее, а следующую дозу азитромицина принять через 24 часа.

Препарат дозируют детям зависимо от их массы тела. Ниже поданы эти расчеты для сиропа 200 мг/5мл. Суточное количество азитромицина суспензии для детей с массой тела 15-24 кг составляет 5 мл, 25-34 кг - 7,5 мл, 35-44 кг - 10 мл, больше 45 кг - 12,5 мл суспензии. Эти показатели наиболее актуальны для бактерийных инфекций верхних дыхательных путей. При мигрирующей эритеме назначают вдвое большую дозу антибиотика. Курс терапии обычно длится 3 дня, но может быть продолжен врачом до 5.

Форма суспензии 100мг/5мл предназначена для детей первого года жизни. Препарат также принимается один раз в сутки. Дозировка антибиотика следующая: на 1 кг массы тела приходится 0,5 мл сиропа. При этом применять препарат можно только в том случае, если ребенок не легче 5 кг.

Таблетированная форма

Азитромицин в таблетках можно назначать с трехлетнего возраста ребенка. Основной критерий - масса тела более 12,5 кг и способность адекватно глотать данную форму препарата.

Именно для детей были разработаны таблетки с содержанием 125 и 250 мг азитромицина. Дозировка антибиотика составляет 10 мг на 1 кг массы тела в сутки. Курс терапии также длится 3 дня. Основные правила приема не отличаются от таковых для сиропа. После достижения 45 кг, ребенку назначается взрослая доза - 500 мг.

Видео

В видео рассказано о том, как быстро вылечить простуду, грипп или ОРВИ. Мнение опытного врача.



Catad_pgroup Антибиотики макролиды и азалиды

Азитрокс - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

Торговое название:

Азитрокс ®

Международное непатентованное название:

азитромицин

Лекарственная форма:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав на один флакон:

Дозировка для приготовленной суспензии 100 мг/5 мл 200 мг/5 мл
Азитромицина дигидрат
в пересчете на азитромицин
419,3 мг
400 мг
838,6 мг
800 мг
Вспомогательные вещества:
Сахароза(сахар) 14948,7 мг 14529,4 мг
Натрия карбонат (натрий углекислый безводный) 238,5 мг 238,5 мг
Камедь ксантановая (ксантановая смола) 21,7 мг 21,7 мг
Гипролоза (Клуцел EF) 25,4 мг 25,4 мг
Ароматизатор «Банан» 119,2 мг 119,2 мг
Ароматизатор «Вишня» 71,5 мг 71,5 мг
Ароматизатор «Ваниль» 55,7 мг 55,7 мг

Описание: Кристаллический или гранулированный порошок белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета или светло-желтого цвета со слабым фруктовым запахом.
Описание приготовленной суспензии. Однородная суспензия от белого или светло-серого с желтоватым или кремоватым оттенком до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик-азалид

Код ATX:

Фармакологические свойства

Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с SOS-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Чувствительные микроорганизмы: - Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pneumonia (пенициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. (группа С, F и G); аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; другие микроорганизмы -Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumonia (пенициллинрезистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).
Микроорганизмы с природной резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы); анаэробные микроорганизмы - Bacteroides fragilis .
Описаны случаи перекрестной резистентности у Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A),Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (включая метициллинрезистентные штаммы) к эритромицину, другим макролидам, линкозамидам и азитромицину.
Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л)
Фармакокинетика. После приема внутрь биодоступность составляет 37%, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) создается через 2-3 часа, объем распределения - 31,1 л/кг. Связывание с белками крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции -на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.
Обладает длительным периодом полувыведения 2-4 дня. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% кишечником, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) период полувыведения азитромицина увеличивается на 33%.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в том числе:
  • верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит;
  • нижних дыхательных путей, включая острый бронхит, обострение хронического бронхита и внебольничную пневмонию;
  • инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные (акне) средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • болезнь Лайма - начальная стадия (мигрирующая эритема - erythema migrans);
  • Противопоказания

    Повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата; нарушение функции печени тяжелой степени (нет данных по эффективности и безопасности); нарушение функции почек (КК менее 40 мл/мин (нет данных по эффективности и безопасности)); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 мес; грудное вскармливание; одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина.

    С осторожностью
    При умеренном нарушении функции печени; нарушении функции почек (КК более 40 мл/мин); предрасположенности к аритмии и удлинению интервала QT, совместном применении с антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при наличии гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности; одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина, беременность, миастения, сахарный диабет.

    Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

    В исследованиях на животных не было выявлено повреждающего действия на плод, данные об эффективности и безопасности применения азитромицина у беременных женщин ограничены. Азитромицин применяется во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. На время лечения азитромицином грудное вскармливание следует приостановить.

    Способ применения и дозы

    Принимать внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки.
    Для приготовления суспензии во флакон с порошком добавить воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) в количестве 9,5 мл. Воду отмерить пипеткой для дозирования, прилагаемой к флакону. Содержимое флакона тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Фактический объем приготовленной суспензии составит 20 мл.
    Приготовленную суспензию хранить в оригинальной упаковке не более 5 дней при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
    Перед каждым употреблением суспензию необходимо встряхивать. Для дозирования готовой суспензии используют пипетку для дозирования или мерную ложку. Непосредственно после приема суспензии необходимо выпить несколько глотков воды, чтобы смыть и проглотить оставшийся в полости рта препарат. После использования мерную ложку или пипетку, которую предварительно разбирают, промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.
    Детям старше 6 месяцев
    из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Детям с массой тела до 10 кг рекомендуется принимать препарат в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл.
    При лечении начальной стадии болезни Лайма (мигрирующей эритемы - erythema migrans): один раз в сутки: в 1-ый день - в дозе 20 мг/кг массы тела, затем со 2-го по 5-ый день в дозе 10 мг/кг массы тела. Курсовая доза - 60 мг/кг массы тела.
    1-ый день
    Масса тела пациента Необходимый объем суспензии в мл (доза азитромицина в мг) на один прием
    Суспензия 100 мг/5 мл Суспензия 200 мг/5 мл
    5 кг 5 мл (100 мг)
    6 кг 6 мл (120 мг) 3 мл (120 мг)
    7 кг 7 мл (140 мг) 3,5 мл (140 мг)
    8 кг 8 мл (160 мг) 4 мл (160 мг)
    9 кг 9 мл (180 мг) 4,5 мл (180 мг)
    10-14 кг 10 мл (200 мг) 5 мл (200 мг)
    15-24 кг 10 мл (400 мг)
    25-34 кг 15 мл (600 мг)
    35-44 кг 20 мл (800 мг)
    Более 45 кг
    25 мл (1,0 г)
    Со 2-го по 5-ый день
    Суспензия 100 мг/5 мл Суспензия 200 мг/5 мл
    5 кг 2,5 мл (50 мг)
    6 кг 3 мл (60 мг) 1,5 мл (60 мг)
    7 кг 3,5 мл (70 мг) 1,8 мл (70 мг)
    8 кг 4 мл (80 мг) 2 мл (80 мг)
    9 кг 4,5 мл (90 мг) 2,3 мл (90 мг)
    10-14 кг 5 мл (100 мг) 2,5 мл (100 мг)
    15-24 кг 5 мл (200 мг)
    25-34 кг 7,5 мл (300 мг)
    35-44 кг 10 мл (400 мг)
    Более 45 кг
    (назначают дозы для взрослых)
    12,5 мл (500 мг)

    Взрослые.
    При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы):

    500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).
    При лечении начальной стадии болезни Лайма (мигрирующей эритемы - erythema migrans): При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит):
    При неосложненном уретрите/цервиците - однократно 1,0 г.
    При терапии акне (угри обыкновенные) средней степени тяжести.
    В 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г).
    Пациенты с нарушением функции почек. При нарушении функции почек (КК более 40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
    Пациенты с нарушением функции печени. При умеренном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.

    Побочное действие

    Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
    Со стороны системы кровеносной и лимфатической систем: часто - лимфоцитопения, эозинофилия; нечасто - лейкопения, нейтропения; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
    Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, парестезия, анорексия; нечасто - нервозность, гипостезия, бессонница, сонливость; редко - ажитация; очень редко - обмороки, судороги, психомоторная гиперактивность, обострение миастении gravis, тревога, агрессия.
    Со стороны органов чувств: часто - снижение остроты слуха, снижение остроты зрения, нарушение восприятия вкусовых ощущений; нечасто - шум в ушах, глухота; редко - вертиго; очень редко - аносмия, потеря вкусовых ощущений, паросмия.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения; очень редко - аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт», снижение артериального давления.
    Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм; часто - рвота, диспепсия; нечасто - гастрит, запор; очень редко - изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит.
    Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия; редко - нарушение функции печени; очень редко - холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, некроз печени.
    Аллергические реакции: часто - кожный зуд, сыпь; нечасто - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, крапивница; очень редко - анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - артралгия.
    Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
    Прочие: часто - слабость; нечасто - боль в груди, периферические отеки, болезненность, астения, вагинит, кандидоз различных локализаций.

    Передозировка

    При приеме высоких доз препарата может наблюдаться усиление дозозависимых побочных эффектов: временная потеря слуха, тяжелая тошнота, рвота, диарея. Лечение: назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии, контроль жизненно важных функций.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Антацидные средства (алюминий и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность азитромицина, но снижают его Сmах на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов. Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизалона в крови при одновременном применении.
    При необходимости одновременного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови.
    При одновременном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его Сmах.
    При одновременном применении с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия) последних. При необходимости одновременного приема с антикоагулянтами непрямого действия (варфарин и др. антикоагулянты кумаринового типа) рекомендуется контролировать протромбиновое время.
    Установлено, что одновременный прием терфенадина или цизаприда и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого нельзя исключить вышеуказанного осложнения при совместном применении азитромицина и терфинадина.
    При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноцитах.
    При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных реакций азитромицина (снижение слуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз).
    Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента.

    Особые указания

    При назначении пациентам с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (3,7 г/5 мл или 0,3 ХЕ/5мл). В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалами в 24 ч. Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.
    Азитромицин противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Пациентам с умеренным нарушением функции печени азитромицин следует назначать с осторожностью из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение цвета мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
    При умеренной почечной недостаточности (КК более 40 мл/мин) прием азитромицина следует проводить под контролем функции почек.
    Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном приеме макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.
    При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии диареи на фоне приеме азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. При синдроме замедленной реполяризации желудочков - синдроме удлинения интервала QT - на фоне приема макролидов, включая азитромицин, повышается риск развития аритмии. Осторожность при назначении азитромицина следует соблюдать у пациентов с удлинением интервала QT, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA, III, цизапридом, при наличии гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности.
    Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении gravis.
    С 2010 года азитромицин рекомендован Международным союзом по борьбе с инфекциями, передаваемыми половым путем, совместно с Европейским подразделением ВОЗ, в качестве препарата первого выбора для лечения хламидийной инфекции во время беременности.
    Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.

    Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами.
    При возникновении побочных реакций со стороны центральной нервной системы пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

    Форма выпуска

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл. По 15,9 г во флаконы вместимостью 50 мл из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой и пипеткой для дозирования помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.
    Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 25 °С.
    Не замораживать.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года. Приготовленная суспензия - не более 5 дней.
    По окончании срока годности препарат не использовать.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Наименование и адрес изготовителя/организация, принимающая претензии:

    ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

    Противомикробные средства назначаются педиатрами только в особых случаях, когда детский организм не может самостоятельно справиться с инфекционным заболеванием. В таком случае для детей суспензия «Азитромицин» − самое оптимальное решение. Это одно из самых эффективных и безопасных лекарств.

    Состав (действующее вещество) препарата

    Порошок для приготовления суспензии содержит основной действующий компонент − азитромицина дигидрат. Дозировка − 100 и 200 мг в 5 мл готовой продукции. Кроме этого, в состав входят вспомогательные компоненты, которые усиливают вкусовые характеристики антибиотика.

    «Азитромицин» 200 предназначен для детей весом свыше 15 кг, доза 100 мг применяется для лечения малышей весом до 5 кг.

    Фармакологические свойства и показания к применению

    Суспензия «Азитромицин Экомед» для детей – это антимикробное медикаментозное средство последнего поколения. Представитель макролидов подгруппы азалидов угнетает синтез белка, не давая возможности бактериям расти и размножаться. В высоких концентрациях выступает как бактерицидное средство.

    Диапазон действия препарата распространяется на:

    • грамположительные кокки (стафилококки, стрептококки);
    • грамотрицательные бактерии;
    • анаэробы;
    • хламидии;
    • микоплазмы;
    • уреаплазмы;
    • спирохеты и другие.

    Несмотря на то, что лекарство эффективно в отношении большинства патогенных микроорганизмов, существуют штаммы, обладающие к нему резистентностью. В основном, это все бактерии, устойчивые к эритромицину.

    Антибиотик устойчив к желудочному соку, поэтому оказывается более эффективным, чем препараты других групп противомикробных средств. Он быстро всасывается в кровь из кишечника, примерно, через 2 − 3 ч. после приема. Его особенностью является способность к накоплению в тканях органов, откуда препарат постепенно выводится в течение 2 − 4 суток. Именно поэтому отпадает необходимость принимать антибиотик несколько раз в сутки. Действие медикамента продолжается и после окончания терапии.

    Лекарство применяется при следующих болезнях:

    Приготовление отличается в зависимости от дозы активного компонента. Чтобы получить 20 мл суспензии 100 мг, необходимо во флакон с порошком добавить 10 мл кипяченой теплой воды. Для приготовления лекарства 200 мг понадобится 15 мл жидкости.

    После добавления воды во флакон, его нужно хорошенько взболтнуть, чтобы порошок растворился. Готовую смесь можно принимать через 10 мин., хранить 5 дней в холодильнике. Хранение дольше этого срока запрещается.

    Прием пищи влияет на всасывание препарата, потому его нужно давать за 1 − 2 ч. до или через 2 ч. после еды. Для удобного применения производитель предусмотрел шприц с пометкой 2,5 и 5 мл. С его помощью можно легко ввести препарат между щекой и челюстью младенца.

    Нельзя давать лекарство, когда малыш плачет или спит, он может поперхнуться или захлебнуться. Если ребенок выплюнул или срыгнул антибиотик, необходимо попробовать дать его повторно через 10 − 15 мин. Если же у него была рвота через 30 − 45 мин, то повторный прием не нужен, поскольку препарат уже находится в процессе всасывания в организм.

    Курс лечения составляет 3 дня, более продолжительная терапия нежелательна.

    Важно. Антибиотик нужно давать ребенку ежедневно строго в одно и то же время. Если пропустили прием, то дозировка не увеличивается.

    «Азитромицин», как и любой другой антибиотик, важно принимать в комплексе с пробиотиком. Это необходимо для нормального функционирования кишечника. В качестве последних можно использовать биойогурт, «Лактиале малыш» или «Линекс беби».

    Лекарство не совместимо с гепарином, а также с прочими медикаментами, разжижающими кровь. С особым вниманием следует отнестись к приему антибиотика в комплексе с противовоспалительными нестероидными препаратами.

    Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

    Данный медицинский препарат нельзя давать младенцам в возрасте до полугода, даже при самой минимальной дозе он может оказать пагубное воздействие. Исходом может стать судорожный синдром, кишечные и желудочные кровоизлияния.

    Антибиотик также не подойдет детям с болезнями почек и печени. Если ранее у малыша наблюдалась аллергия на азитромицин, то стоит отдать предпочтение противомикробному препарату другой группы.

    При гиперчувствительности появляются кожные высыпания, крапивница. Возможна головная боль, тошнота, рвота, вздутие живота. Дети могут становиться беспокойнее, капризничать, плохо спать. Такие симптомы вызваны воздействием препарата на нервную систему. Иногда отмечаются изменения в общем анализе крови в виде нейтрофилии и эозинофилии. Показатели приходят в норму в течении 2 − 3 недель после лечения.

    Если наблюдаются любые побочные эффекты, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу. При передозировке назначается симптоматическое лечение.

    Аналоги антибиотика

    Сегодня на фармацевтическом рынке представлено огромное количество аналогов «Азитромицина» отечественного и импортного производства. Большинство заменителей производятся на основе действующего вещества азитромицина дигидрата. При выборе аналога следует учитывать индивидуальные особенности организма.

    Список заменителей:

    • «Хемомицин» – полный заменитель «Азитромицина». Имеет идентичные показания и противопоказания, поскольку содержит аналогичное действующее вещество.
    • «Сумамед» – антибиотик последнего поколения, более очищенный. Представлен в виде капсул, таблеток и суспензий.
    • «АзитРус» – макролид. Суспензия может содержать 50, 100 и 200 мг активного компонента.

    При непереносимости азитромицина подойдет заменитель на основе кларитромицина – «Клацид». Препарат можно принимать независимо от еды. Готовая суспензия хранится до 14 дней.