Ferrum lek instrucțiuni de utilizare, injecții, recenzii. Ferrum Lek

Descriere și instrucțiuni: la " FERRUM LEK, solutie d/in 100 mg 2 ml Nr. 5"

Descriere

Compus:
Fiecare fiolă (2 ml) conține 100 mg de fier sub formă de compus complex de hidroxid de fier (III) cu poliizomaltoză într-o soluție apoasă izotonă.

efect farmacologic

Fierul este transportat de o proteină plasmatică specifică - transferrina (beta globulină sintetizată în ficat). Fiecare moleculă de transferină leagă 2 atomi de fier. Sub forma unui complex fier-transferină, fierul este livrat la locul de sinteză a hemoglobinei, mioglobinei și a unor enzime. Transferrina este, de asemenea, implicată indirect în sistemul de apărare al organismului împotriva infecțiilor.
Fierul este absorbit în tractul gastrointestinal sub formă divalentă, în hemoglobină se găsește și numai sub formă divalentă, totuși, sunt ionii liberi de Fe3+ (fier trivalent) care stimulează formarea globinei, care contribuie în cele din urmă la creșterea hemoglobinei. niveluri. După administrarea parenterală a unui complex de hidroxid de fier (III) cu poliizomaltoză, concentrația de hemoglobină crește mai rapid în comparație cu administrarea orală a sărurilor de fier (II), deoarece cinetica încorporării fierului în hemoglobină nu depinde de calea de administrare, ci pe valenţa fierului.
Majoritatea fierului pentru sinteza hemoglobinei provine la nevoie din forma depusă - complexul de feritină, sintetizat în mitocondriile hepatice. Fierul din complexul apoferitin-fier este încorporat în miceliile hidratate de oxid de fier fosfat.

Indicatii

Ferrum LEK este indicat pentru tratamentul stărilor de deficit de fier care necesită înlocuirea rapidă și fiabilă a pierderilor de fier din organism, cum ar fi:
- anemie posthemoragică severă
- tulburări de absorbție a fierului
- ineficacitatea tratamentului anemiei feriprive cu suplimente orale de fier
Ferrum LEK este utilizat la pacienții cu indicații clar definite pentru medicament, sub rezerva unor teste de laborator obligatorii ale nivelurilor de feritină în plasmă și ale numărului de celule roșii din sânge.
În cazul suspectării unei tulburări de absorbție a fierului, este necesară o confirmare suplimentară - un test de absorbție a fierului.

Contraindicații

Ferrum LEK este contraindicat în următoarele boli și afecțiuni:
anemie care nu este asociată cu deficit de fier;
hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre componentele medicamentului;
excesul de fier în organism (hemocromatoză, hemosideroză);
tulburări ale sintezei hemoglobinei (anemie cauzată de otrăvirea cu plumb, anemie sideroblastică);
tulburări severe de hemostază (hemofilie) din cauza formării hematomului;
primul trimestru de sarcină (vezi și pct. „Utilizarea în timpul sarcinii și alăptării”).

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea parenterală a suplimentelor de fier poate provoca reacții alergice, inclusiv cele anafilactoide. In cazul unei reactii alergice moderate se recomanda antihistaminice. În cazul dezvoltării reacțiilor anafilactoide - adrenalină imediat.
Riscul de a dezvolta reacții alergice și anafilactoide este destul de mare pentru pacienții cu astm bronșic, boala Crohn, poliartrită cronică, capacitate de legare redusă
deficit de fier și/sau acid folic.

Sarcina și alăptarea

Categoria de siguranță în timpul sarcinii conform FDA este „C”: în studiile pe animale au fost demonstrate efectele teratogene și embriotoxice ale complexului de hidroxid de fier (III) cu poliizomaltoză. Deoarece nu există studii controlate privind utilizarea intramusculară la om, Ferrum LEK este contraindicat în primul trimestru de sarcină. În al doilea și al treilea trimestru de sarcină, medicamentul este prescris numai din motive de sănătate, dacă efectul așteptat al utilizării depășește riscul posibil pentru făt.
Deoarece complexul de hidroxid de fier (III) cu poliizomaltoză este excretat nemodificat în lapte în cantități mici, este necesară prudență la prescrierea în timpul alăptării.

Pacienți vârstnici

Utilizarea medicamentului la pacienții vârstnici nu crește riscul de reacții adverse.

Interacțiuni medicamentoase

Nu amestecați conținutul fiolei cu alte substanțe medicamentoase.
Ca toate celelalte preparate de fier pentru utilizare parenterală, Ferrum LEK nu este prescris simultan cu preparatele orale de fier, cu condiția ca fierul să fie absorbit în mod normal din tractul gastrointestinal. Pauza dintre utilizarea parenterală a medicamentului și începerea utilizării formelor orale de fier trebuie să fie de cel puțin 5 zile.

Regimul de dozare

Ferrum LEK pentru injectii intramusculare se administreaza strict intramuscular!
Ferrum LEK pentru injecții intramusculare nu se utilizează intravenos (injecție sau perfuzie)!
Înainte de administrarea primei doze terapeutice de medicament, tolerabilitatea medicamentului este determinată prin administrarea unei doze de test - 1/4-1/2 din conținutul fiolei Ferrum LEK (care corespunde la 25-50 mg de fier) pt. adulți și jumătate din doza zilnică pentru copii. Dacă nu apar efecte nedorite ale medicamentului în următoarele 15 minute, administrați porțiunea rămasă din doza zilnică inițială.

Doze
Doza este selectată individual.
1) calculați mai întâi deficitul total de fier (TID) (mg):
OJ = ZHVG + J
Unde ZIG este fierul inclus în hemoglobină (mg): ZIG = MT x (CZG - ARG) x 0,24
Unde MT este greutatea corporală (kg); CDH – valoarea țintă a hemoglobinei (g/l)
Pentru greutatea corporală de până la 35 kg - 130 g/l
Pentru greutatea corporală peste 35 kg - 150 g/l
ASC – nivelul real al hemoglobinei (g/l)
Factorul 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000
Unde 0,34% = conținut de fier în hemoglobină,
7% = volumul total de sânge ca procent din greutatea corporală,
1000 = factor de conversie gram în miligram
ID – fier depus (mg)
Pentru greutatea corporală de până la 35 kg - 15 mg/kg greutate corporală
Pentru greutatea corporală peste 35 kg - 500 mg/kg greutate corporală
2) calculați numărul total de fiole per curs de tratament (TCA):
OCA = JO / 100
unde 100 este conținutul de fier într-o fiolă (mg)
Exemplu de calcul:
Greutatea corporală = 70 kg
Nivelul real de hemoglobină = 80 g/l
Fier inclus în hemoglobină = 70 x 0,24 x (150 - 80) = 1200 mg Fe
Fier depus = 500 mg Fe
Deficit total de fier = 1200 + 500 = 1700 mg Fe
Numărul total de fiole per curs de tratament = 1700 / 100 = 17

Tabelul 1.
Calculul numărului total de fiole de Ferrum LEK pentru un pacient în raport cu nivelul hemoglobinei și greutatea corporală

Greutatea corporală (kg)	Numărul total de fiole Ferrum LEK per curs de tratament
Greutatea corporală (kg)

Dacă numărul total de fiole Ferrum LEK depășește doza maximă zilnică, este necesar să se împartă administrarea medicamentului în mai multe doze. Dacă după 1-2 săptămâni de terapie nu există o normalizare a parametrilor hematologici, este necesar să se reconsidere diagnosticul.

Calculul dozei totale pentru a înlocui pierderile de fier din cauza pierderilor de sânge
Numărul necesar de fiole se calculează folosind următoarea formulă:
1) dacă se cunoaște cantitatea de sânge pierdută:
Administrarea a 200 mg fier intramuscular (2 fiole) determină creșterea hemoglobinei cu 1 unitate de sânge (400 ml 150 g/l conținut de hemoglobină).
Fier necesar [mg] = numărul de unități de sânge pierdute x 200 sau
Numărul necesar de fiole Ferrum LEK = numărul de unități de sânge pierdute x 2
2) dacă se cunoaște un nivel scăzut al hemoglobinei:
utilizați formula pentru calcul, presupunând că nu este nevoie să refaceți fierul depus
Necesarul de fier [mg] = greutatea corporală [kg] x (hemoglobină țintă [g/l] – hemoglobină reală [g/l]) x 0,24
Pentru un pacient cu o greutate de 60 kg cu un deficit de hemoglobină de 10 g/l, cantitatea necesară de fier este de 150 mg sau 1,5 fiole de Ferrum LEK.

Doza standard de medicament
Copii: 0,6 ml de medicament/kg greutate corporală/zi (3 mg fier/kg/zi)
Adulți și vârstnici: 1-2 fiole de Ferrum LEK (100-200 mg fier), în funcție de nivelul hemoglobinei.

Doza zilnică maximă de Ferrum LEK
Copii: 0,14 ml de medicament/kg greutate corporală/zi (7 mg fier/kg/zi).
Adulți: 4,0 ml de medicament (2 fiole) Ferrum LEK.
Ferrum LEK pentru injecții intramusculare se administrează strict intramuscular (nu este permis intravenos!) o dată la două zile adânc în mușchiul fesier, alternativ în stânga sau în dreapta.
Înainte de utilizare, verificați vizual fiola cu atenție. Este permisă utilizarea numai a unei soluții limpede care nu conține sedimente. Daca apare sediment si dupa data de expirare indicata pe ambalaj, fiola nu este potrivita pentru utilizare. Fiola se deschide imediat înainte de administrare.
O injecție intramusculară se administrează lent, pentru a evita durerea și pătarea pielii, în pătratul exterior superior al fesei cu un ac de 5-6 cm. Înainte de injectare, ștergeți pielea și trageți-o în lateral.
2 cm astfel încât, după îndepărtarea acului, canalul de injectare să fie acoperit cu piele pentru a preveni scurgerea lichidului în straturile subcutanate. În timpul injectării, pielea trasă este eliberată treptat; după injectare, apăsați locul injectării timp de 1 minut.

Supradozaj

O supradoză de suplimente de fier poate duce la complicații acute și hemosideroză. Diagnosticarea greșită a anemiei, deoarece deficitul de fier poate duce la supraîncărcare cu fier.
În caz de supradozaj, tratamentul este simptomatic; antidotul specific pentru fier este deferoxamina, un agent chelator.

Efecte secundare

Pot apărea următoarele reacții adverse ale medicamentului: hipotensiune arterială, dureri articulare, umflarea ganglionilor limfatici, febră, cefalee, amețeli, tulburări gastro-intestinale, greață, vărsături, reacții anafilactoide, infiltrat la locul injectării.
Foarte rar pot apărea reacții alergice și anafilactice.

Condiții și perioade de depozitare

A se pastra la temperaturi de pana la 20oC, ferit de lumina.
Nu înghețați!
Nerespectarea condițiilor de depozitare poate duce la formarea de sedimente și la tulburarea soluției.
A nu se lasa la indemana copiilor!

Conditii de eliberare din farmacii

Se eliberează numai pe bază de prescripție medicală.

- Descrierile și fotografiile din cardurile produselor pot diferi de ceea ce este prezentat în farmacie. Vă rugăm să verificați informațiile cu operatorii înainte de a plasa o comandă.
- Acest produs nu poate fi schimbat sau returnat in baza Rezolutiei 55 din 19 ianuarie 1998.

KNF (medicament inclus în Formularul național de medicamente din Kazahstan)

Producător: Lek Pharmaceuticals d.d.

Clasificare anatomo-terapeutico-chimică: Complexe de polimaltoză de oxid feric

Număr de înregistrare: Nr. RK-LS-5Nr. 020516

Data Înregistrării: 15.05.2014 - 15.05.2019

Instrucțiuni

Rusă

Nume comercial

Ferrum Lek®

Denumire comună internațională

Forma de dozare

Comprimate masticabile 100 mg

Compus

Un comprimat masticabil conține

substanta activa - fier 100,00 mg (în termeni de complex de hidroxid de fier (III) polimaltoză 400,00 mg),

Excipienți: macrogol 6000, aspartam, esență de ciocolată, talc, dextrați

Descriere

Tabletele sunt de formă rotundă, cu o suprafață plană, intercalate cu culoare alb-maro, cu o teșitură.

Grupa farmacoterapeutică

Stimulanti ale hematopoiezei. Suplimente de fier. Preparate de fier (trivalente) pentru administrare orală. Poliizomaltosat de fier

Cod ATX В03АВ05

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Fierul din tabletele masticabile Ferrum Lek® este conținut sub formă de complex de hidroxid de fier (III) și polimaltoză, în care particulele sale sunt încorporate în molecule de carbohidrați polimeri (polimaltoză). În această formă, fierul nu are un efect nociv asupra tractului gastrointestinal și nu interacționează cu alimentele. În același timp, crește și biodisponibilitatea fierului. Absorbția fierului, determinată de nivelul hemoglobinei din globulele roșii, este invers proporțională cu doza administrată (cu cât doza este mai mare, cu atât nivelul de absorbție este mai mic). Structura complexului de hidroxid de fier (III) și polimaltoză este similară cu structura feritinei, o proteină naturală care depozitează fierul care se găsește în organism. Datorită acestei asemănări, fierul (III) din acest complex este absorbit prin procesul de absorbție activă. Cel mai mare nivel de absorbție se observă în duoden și jejun. Fierul absorbit este stocat în principal în ficat în combinație cu feritina, apoi în măduva osoasă este încorporat în hemoglobină. Fierul neabsorbit este excretat prin fecale. Cantitatea de fier excretată din organism împreună cu celulele epiteliale exfoliate ale tractului gastrointestinal și ale pielii, de asemenea, cu transpirație, bilă și urină, este de aproximativ 1 mg pe zi. La femei, trebuie luată în considerare pierderea de fier prin sângele menstrual.

Farmacodinamica

Moleculele multinucleare de hidroxid de fier (III), în preparatul Ferrum Lek®, sunt înconjurate necovalent cu molecule de polimaltoză asociate, formând un complex cu o greutate moleculară de aproximativ 50 kDa, care, datorită dimensiunii sale, este de 40 de ori mai slab în comparatie cu fierul divalent (II).trece prin membrana mucoasei intestinale folosind mecanismul difuziei simple. Complexul este stabil în condiții fiziologice; ionii de fier nu sunt eliberați din el.

În preparatul Ferrum Lek®, complexul de hidroxid de fier (III) și polimaltoză nu are proprietățile pro-oxidante inerente sărurilor de fier feros. Prin urmare, sensibilitatea lipoproteinelor cu densitate foarte scăzută și joasă la factorii oxidanți este redusă.

Fierul, care face parte din medicament, este depus în ficat sub formă de complex cu feritina, apoi inclus în hemoglobină, completând astfel rapid deficitul de fier și restabilind nivelurile de hemoglobină din organism. Când este tratat cu medicament, există o regresie treptată a simptomelor clinice (slăbiciune, oboseală, amețeli, tahicardie, durere și piele uscată) și de laborator ale deficienței de fier.

Indicatii de utilizare

- tratamentul anemiei latente cu deficit de fier

- tratamentul anemiei cu deficit de fier (cu manifestări clinice)

- deficit de fier în timpul sarcinii

Instructiuni de utilizare si doze

Doza și durata tratamentului depind de gradul de deficit de fier.

Copii peste 12 ani, adulti, mamici care alapteaza

1-3 comprimate masticabile Ferrum Lek® pe zi. Durata tratamentului este de 3-5 luni până când nivelul hemoglobinei se normalizează. După aceasta, administrarea medicamentului trebuie continuată timp de câteva săptămâni pentru a umple rezervele de fier din organism.

Anemia latentă cu deficit de fier

1 comprimat masticabil pe zi. Tratamentul continuă timp de 1-2 luni.

Femeile însărcinate

Anemia feriprivă cu manifestări clinice

2-3 comprimate masticabile pe zi până la normalizarea nivelului hemoglobinei. După aceasta, terapia trebuie continuată cu 1 comprimat masticabil Ferrum Lek® pe zi, cel puțin până la livrare pentru a umple rezervele de fier.

Anemia feriprivă latentă și prevenirea deficitului de fier

anemie

1 tabletă masticabilă Ferrum Lek® pe zi

Masa: Doze zilnice de Ferrum Lek® pentru prevenirea și tratamentul deficienței de fier

Efecte secundare

Ferrum Lek® este în general bine tolerat de către pacienți. În cea mai mare parte, efectele adverse au fost ușoare și trecătoare.

Foarte rar

Dureri abdominale, constipație, diaree, greață, dureri de stomac, dispepsie, vărsături

Urticarie, erupție cutanată, exantem, mâncărime

Contraindicații

Creșterea sensibilității individuale la oricare dintre componentele medicamentului

Pacienți cu supraîncărcare cu fier (de exemplu, hemocromatoză, hemosideroză)

Intoleranță ereditară la fructoză sau malabsorbție la glucoză-galactoză

Tulburări ale utilizării fierului (anemie cauzată de intoxicația cu plumb, anemie sideroacrestică, talasemie)

Anemie care nu se datorează deficienței de fier (anemie hemolitică)

Interacțiuni medicamentoase

Până acum, nu au fost observate interacțiuni. Deoarece fierul este legat de complex, există puține probabilități ca interacțiunea ionică să aibă loc cu componentele alimentare (fitină, oxalați, tanin etc.) și medicamentele luate concomitent (tetracicline, antiacide). Testul de sânge ocult (selectiv pentru Hb) nu este afectat și, prin urmare, nu este necesară întreruperea terapiei cu fier.

Instrucțiuni Speciale

Medicamentul nu colorează smalțul dinților. Formele de dozare ale medicamentului Ferrum Lek® administrate pe cale orală și alte preparate de fier pot întuneca scaunul. Acest lucru nu are semnificație clinică.

Pentru copiii sub 12 ani, din cauza necesității de a prescrie medicamentul în doze mici, este de preferat să îl utilizați sub formă de sirop. În cazurile de anemie cauzată de o boală infecțioasă sau malignă, fierul se acumulează în sistemul reticuloendotelial, din care este mobilizat și utilizat numai după vindecarea bolii de bază. Atunci când prescrieți medicamentul pacienților cu diabet, trebuie luat în considerare faptul că o tabletă conține 0,04 unități de pâine. Tabletele Ferrum Lek® conțin aspartam, o sursă de fenilalanină (precursor de fenilalanină), într-o cantitate echivalentă cu 1,5 mg per 1 comprimat, care poate provoca un efect advers la pacienții cu fenilcetonurie. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de zaharază-izomaltază nu trebuie să ia acest medicament.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea Ferrum Lek®, comprimate masticabile în timpul sarcinii și alăptării este posibilă numai după consultarea medicului. Se recomandă evaluarea raportului beneficiu/risc al utilizării medicamentului.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau mecanisme potențial periculoase

Nu afectează

Supradozaj

Neidentificat

Formular de eliberare și ambalaj

10 comprimate sunt plasate într-un ambalaj fără contur din folie de aluminiu.

Se pun 10 comprimate în blistere din folie de aluminiu.

3 pachete de contur împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală în limbile de stat și rusă sunt plasate într-un pachet de carton.

Conditii de depozitare

A se pastra la o temperatura care nu depaseste 25°C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare.

Conditii de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă

Producator/Ambalator

Deținătorul certificatului de înregistrare

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Adresa organizației care acceptă pretenții de la consumatori cu privire la calitatea produselor (produselor) de pe teritoriul Republicii Kazahstan

Reprezentanța JSC Sandoz Pharmaceuticals d.d. în Republica Kazahstan

Almaty, st. Luganskogo 96,

Număr de telefon - 258 10 48, fax: +7 727 258 10 47

e-mail: [email protected]

Fișiere atașate

550566961477976722_ru.doc	62,5 kb
124384661477977878_kz.doc	72 kb

Ferrum LEK este un medicament antianemic utilizat pentru tratarea anemiei asociate cu deficiența de fier. Ingredient activ: polimaltosat de hidroxid de fier (III).

Un medicament destinat pentru tratamentul anemiei cu deficit de fier. Are un efect antianemic pronunțat care vizează refacerea deficitului de fier în organism.

Ferrum Lek este creat pe baza unui complex hidroxid-polimaltoză de fier feric - această substanță are o greutate moleculară mai mare (decât fierul divalent) și nu poate fi absorbită prin difuzie sau de-a lungul unui gradient de concentrație. Este similar cu feritina, un complex natural din organism format din fier și o parte proteică.

Aceste diferențe față de analogii divalenți sunt avantajele Ferrum Lek - medicamentul este transportat activ prin membranele mucoase, iar absorbția excesului de fier este imposibilă - doar cantitatea necesară va intra în organism.

Ferrum Lek nu are un efect dăunător asupra membranelor și mucoaselor, deoarece este lipsit de abilitățile de oxidare ale fierului divalent.

Forme de dozare de Ferrum Lek:

Sirop: transparent, maro (100 ml în sticle de sticlă închisă la culoare, 1 sticlă într-o cutie de carton completată cu o lingură de măsurat);
Comprimate masticabile: plate, rotunde, maro închis cu incluziuni maro deschis, teșite (10 buc. În benzi/blistere, la pachet de carton de 3, 5 sau 9 benzi/blistere);
Soluție pentru administrare intramusculară: opac, maro, practic fără particule vizibile (în fiole de sticlă de 2 ml, 5 sau 10 fiole în blistere, 1 sau 5 blistere într-o cutie de carton).

Indicatii de utilizare

Cu ce ajută Ferrum Lek? Conform instrucțiunilor, medicamentul este prescris pentru tratamentul și prevenirea anemiei cu deficit de fier în timpul unei perioade de nevoie crescută de fier a organismului, și anume:

Perioada de creștere intensivă;
Activitate fizică crescută;
Malnutriție, alimentație proastă;
Vegetarianism;
Perioada de sarcină și alăptare;
Perioada de reabilitare după pierderi grave de sânge.

Tratamentul tuturor afecțiunilor de deficit de fier care necesită o completare rapidă:

deficit sever de fier din cauza pierderii de sânge;
Deteriorarea absorbției fierului în intestine;
Condiții în care tratamentul cu preparate orale de fier este ineficient sau impracticabil.

Instrucțiuni de utilizare a Ferrum Lek, dozaj

Comprimatele se iau pe cale orală în timpul sau după mese, cu apă curată.

Pentru tratarea anemiei prin deficit de fier, luați 1 comprimat de 2-3 ori pe zi. Durata tratamentului este de la 3 la 4 luni și poate varia în funcție de nivelul hemoglobinei.

Doza zilnică și durata tratamentului sunt determinate de medic, în funcție de indicațiile și caracteristicile individuale ale corpului pacientului.

Sirop Ferrum Lek pentru copii

Doza standard de sirop Ferrum Lek, conform instrucțiunilor de utilizare:

Până la 1 an - 2,5-5 ml pe zi,
De la 1 la 12 ani - de la 5 la 10 ml,
Peste 12 ani, 10-30 ml pe zi.

Siropul poate fi amestecat cu sucuri de legume sau fructe sau adăugat în mâncarea pentru copii. Doza zilnică se ia într-o singură doză sau se împarte în mai multe părți, în funcție de toleranță.

Durata cursului este de 3-5 luni. Pentru a umple rezervele de fier din organism după normalizarea indicatorilor, Ferrum Lek trebuie continuat timp de câteva săptămâni.

copii 1–12 ani: 2,5–5 ml sirop;
copii peste 12 ani și adulți, inclusiv femei în timpul alăptării: 5–10 ml sirop sau 1 comprimat.

Durata cursului este de 1-2 luni.

Ferrum Lek pentru femeile însărcinate

Dozajul medicamentului pentru femeile însărcinate:

Anemia feripriva - de la 20 la 30 ml de sirop sau 2-3 comprimate pe zi. Acest regim de dozare este urmat până când nivelul hemoglobinei se normalizează - apoi, până la sfârșitul sarcinii, medicamentul continuă să fie luat la 10 ml de sirop sau 1 comprimat pe zi;
Deficit latent de fier, prevenirea deficitului de fier – 10 ml de sirop sau 1 tabletă pe zi.

Administrarea parenterală este contraindicată în primul trimestru de sarcină. În al doilea și al treilea trimestru de sarcină și în timpul alăptării, injecțiile cu Ferrum Lek sunt prescrise numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau sugar.

Instrucțiuni Speciale

Tabletele masticabile și siropul nu pătează smalțul dinților.

În cazul anemiei cauzate de boli infecțioase sau maligne, fierul se acumulează în sistemul reticuloendotelial, din care este mobilizat și utilizat numai după ce boala de bază a fost vindecată.

Ferrum Lek face ca scaunul să devină închis la culoare - acest lucru nu are semnificație clinică.

Persoanele cu diabet ar trebui să țină cont de faptul că 1 comprimat masticabil sau 1 ml de sirop conține 0,04 XE.

Pentru fenilcetonurie, trebuie luat în considerare faptul că aspartamul din Ferrum Lek este o sursă de fenilalanină în cantitate de 1,5 mg per comprimat.

Efecte secundare

Instrucțiunile avertizează asupra posibilității de a dezvolta următoarele reacții adverse atunci când se prescrie Ferrum Lek:

greață, vărsături;
dureri de stomac;
apariția unui gust metalic în gură;
balonare;
constipație;
arsuri la stomac.

Este posibil să se dezvolte reacții alergice individuale sub formă de erupție cutanată și roșeață. De regulă, aceste efecte sunt ușoare și dispar de la sine.

Contraindicații

Este contraindicată prescrierea Ferrum Lek în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la componentele medicamentului,

Excesul de fier în organism (hemocromatoză, hemosideroză);
Anemia neasociată cu deficit de fier (anemie hemolitică sau anemie megaloblastică cauzată de deficit de cianocobalamină, anemie aplastică);
Mecanisme afectate de utilizare a fierului (anemie cu plumb, anemie sideroacrestică, talasemie, porfirie cutanată tarda).

Soluție pentru administrare intramusculară (opțional) – boala Rendu-Weber-Osler, poliartrita cronică, boli infecțioase de rinichi în stadiul acut, hiperparatiroidism necontrolat, ciroză hepatică decompensată, hepatită infecțioasă, copii sub 4 luni, primul trimestru de sarcină.

Se prescrie cu prudență:

Insuficiență hepatică și/sau renală;
astm bronsic;
Boli cardiovasculare și alergice.

Ferrum Lek pentru injectare intramusculară nu trebuie utilizat concomitent cu preparate de fier pentru administrare orală.

Supradozaj

Nu se observă supradozaj la administrarea orală de comprimate masticabile sau sirop, deoarece cantitățile în exces de fier nu sunt absorbite din tractul gastrointestinal.

Atunci când este administrat prin injecție (injecții), se poate crea o concentrație crescută de fier în fluxul sanguin principal și periferic. O supradoză duce la o suprasolicitare acută a organismului cu fier exogen și la dezvoltarea bolilor de depozitare - hemosideroză sau hemocromatoză.

Ca antidot, se folosește o perfuzie intravenoasă lentă de Deferoxamină (un agent chelat care leagă și elimină fierul activ din organism) - 15 mg/kg pe oră, dar nu mai mult de 80 mg/kg chiar și cu cel mai sever tablou clinic de intoxicaţie.

Se utilizează tratament simptomatic. Hemodializa nu este eficientă.

Analogi Ferrum Lek, preț în farmacii

Dacă este necesar, puteți înlocui Ferrum Lek cu un analog în ceea ce privește efectul terapeutic - acestea sunt următoarele medicamente:

Conditiile de eliberare din farmacii se fac pe baza de reteta.

Ferrum Lek este un medicament antianemic care ajută la completarea deficitului de fier în organism.

Forma de eliberare și compoziția

Ferrum Lek este disponibil în următoarele forme de dozare:

comprimate masticabile: plate, rotunde, maro închis, intercalate cu maro deschis, teșite (10 bucăți în benzi, 3, 5 sau 9 benzi într-un ambalaj de carton);
sirop pentru administrare orală: lichid maro transparent (100 ml în sticle de sticlă închisă la culoare, o sticlă într-un ambalaj de carton complet cu o lingură de măsurat);
solutie pentru administrare intramusculara: opaca, maro, aproape fara particule vizibile (2 ml in fiole de sticla, 5 fiole in blistere, 1 blister intr-un ambalaj de carton sau 10 blistere fiole, 5 blistere intr-un ambalaj de carton).

Compoziție pentru 1 comprimat masticabil:

substanță activă: hidroxid de polimaltosat de fier (III) – 400 mg (care corespunde la 100 mg de fier);
componente auxiliare: L-Aspartyl-L-fenilalanina, talc, macrogol 6000, dextrati, aroma de ciocolata.

Compozitie la 5 ml sirop:

substanță activă: hidroxid de polimaltosat de fier (III) – 200 mg (care corespunde la 50 mg de fier);
componente auxiliare: soluție de sorbitol, parahidroxibenzoat de propil, aromă de cremă, zaharoză, hidroxid de sodiu, parahidroxibenzoat de metil, etanol, apă.

Compoziție la 1 ml soluție pentru administrare intramusculară:

substanță activă: hidroxid de fier (III) cu dextran – 50 mg;
componente auxiliare: acid clorhidric concentrat, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Greutatea moleculară a polimaltozei hidroxid de fier (III) este de ~50 kDa, astfel încât difuzia acestui complex prin membrana mucoasă a tractului digestiv este de aproximativ 40 de ori mai lentă decât difuzia fierului feros. În condiții fiziologice, complexul este stabil și nu are loc eliberarea de ioni de fier. În acest complex, fierul este legat într-o structură care este similară cu cea a feritinei, un compus natural de fier. Din cauza acestei asemănări, fierul (III) al acestui complex este absorbit numai prin absorbție activă. Proteinele care leagă fierul se găsesc în lichidul gastrointestinal și pe suprafața epiteliului intestinal. Ei preiau fier (III) prin schimb competitiv de liganzi. Fierul absorbit se depune în principal în ficat, unde se leagă de feritină. În măduva osoasă este inclusă în hemoglobină.

Polimaltosatul de hidroxid de fier (III) nu prezintă un efect pro-oxidant, care diferă de sărurile de fier (II). Lipoproteinele au o sensibilitate scăzută la oxidare.

Ferrum Leka conține fier feric, care completează rapid deficiența acestui element și restabilește nivelul hemoglobinei. În timpul procesului de tratament, severitatea simptomelor clinice ale deficitului de fier scade treptat (oboseală, uscăciune și durere a pielii, slăbiciune, tahicardie, amețeli) iar indicatorii de laborator ai conținutului de fier din organism sunt normalizați.

Farmacocinetica

Studiile care utilizează metoda izotopului dublu au arătat că absorbția fierului, măsurată de hemoglobina eritrocitară, este invers proporțională cu doza administrată (cu cât doza administrată este mai mare, cu atât absorbția este mai mică). Există o relație statistic negativă între nivelul deficitului de fier și cantitatea de fier absorbită (adică, cu cât deficitul de fier este mai mare, cu atât este mai bine absorbit).

Absorbția maximă a fierului atunci când Ferrum Leka este administrat oral are loc în jejun și duoden. Partea neabsorbită de fier este excretată în fecale. Excreția de fier în urină, bilă, transpirație și celulele epiteliale exfoliante ale pielii și din tractul gastrointestinal este de aproximativ 1 mg pe zi. Trebuie luat în considerare faptul că femeile experimentează pierderi suplimentare de fier în timpul sângerării menstruale.

După administrarea intramusculară de Ferrum Leka, fierul intră destul de repede în sânge: aproximativ 15% din doza luată se găsește în sânge la 15 minute după administrare și aproximativ 44% după 30 de minute. Timpul de înjumătățire al medicamentului este de 3-4 zile.

În combinație cu transferrina, fierul intră în celulele corpului și este utilizat pentru sinteza mioglobinei, hemoglobinei și a unor enzime.

Hidroxidul de fier (III) cu dextran are o greutate moleculară mare, deci nu este excretat prin rinichi.

Indicatii de utilizare

Ferrum Lek sub formă de tablete masticabile și sirop este utilizat pentru a trata anemia feriprivă și deficitul de fier latent, precum și pentru a preveni deficiența de fier în timpul sarcinii.

Ferrum Lek sub formă de soluție pentru administrare intramusculară este utilizat pentru tratarea oricăror stări de deficit de fier în care este necesară o reîncărcare rapidă a fierului (afectarea absorbției fierului în intestin, deficiență severă de fier din cauza pierderii de sânge), precum și în condiții. unde suplimentele orale de fier sunt ineficiente sau acceptarea lor nu este fezabilă din anumite motive.

Contraindicații

anemie care nu este asociată cu deficit de fier (anemie megaloblastică, anemie hemolitică);
tulburări ale utilizării fierului în organism (de exemplu, anemie datorată intoxicației cu plumb, talasemie, anemie sideroacrestică);
afecțiuni caracterizate prin conținut în exces de fier în organism (hemocromatoză, hemosideroză);
hipersensibilitate la componentele principale sau auxiliare ale medicamentului.

Ferrum Lek sub formă de soluție pentru administrare intramusculară este contraindicat suplimentar în următoarele afecțiuni și boli:

hepatită de origine infecțioasă;
ciroza hepatică în stadiul de decompensare;
boli de rinichi infecțioase acute;
boala Rendu-Osler-Weber (telangiectazie ereditară familială);
hiperparatiroidism necontrolat;
perioada de sarcină (primul trimestru).

Contraindicații relative pentru medicament sub formă de soluție pentru administrare intramusculară (Ferrum Lek este utilizat cu prudență):

insuficienta cardiaca;
astm bronsic;
poliartrita cronică a articulațiilor;
lipsa de folat și/sau capacitate scăzută de legare a fierului;
copii sub patru luni.

Instructiuni de utilizare si dozare

Tablete masticabile și sirop

Ferrum Lek sub formă de sirop și comprimate masticabile trebuie luate în timpul meselor sau imediat după mese.

Doza zilnică de medicament sub formă de tablete poate fi luată o dată sau împărțită în mai multe doze pe parcursul zilei, acestea pot fi înghițite întregi sau mestecate.

Inainte de utilizare, siropul poate fi amestecat cu suc de legume sau fructe, sau adaugat in mancarea bebelusilor. Pentru o dozare precisă, trebuie să utilizați lingura de măsurare care vine cu sticla.

Dozele zilnice și durata terapiei depind de gradul de deficit de fier.

pacienți cu vârsta sub 12 luni: 2,5–5 ml sirop;
pacienţi cu vârsta cuprinsă între 1–12 ani: 5–10 ml sirop;
pacienți peste 12 ani și femei care alăptează: 10–30 ml sau 1–3 comprimate masticabile;
gravide: 20–30 ml sirop sau 2–3 comprimate masticabile, până la atingerea valorii normale a hemoglobinei; apoi - 10 ml sau 1 comprimat masticabil pe zi până la sfârșitul sarcinii.

Durata tratamentului pentru anemie feriprivă este de la 3 la 5 luni. Medicamentul trebuie continuat timp de câteva săptămâni după atingerea nivelurilor normale de hemoglobină. Acest lucru este necesar pentru a reface rezervele de fier din organism.

pacienţi cu vârsta cuprinsă între 1–12 ani: 2,5–5 ml sirop;
pacienti peste 12 ani si femei care alapteaza: 5–10 ml sirop sau 1 comprimat masticabil;
gravide: 5–10 ml sirop sau 1 comprimat masticabil.

Durata terapiei pentru deficitul de fier latent este de aproximativ 1-2 luni.

Soluție pentru administrare intramusculară

Ferrum Lek sub formă de soluție se administrează numai intramuscular; administrarea intravenoasă este interzisă. Medicamentul este injectat alternativ în fese stânga și dreapta.

Pentru a evita pătarea pielii și pentru a reduce durerea, trebuie să respectați următoarele reguli:

Injectați soluția în cadranul exterior superior al fesei folosind un ac de 5-6 cm lungime.
După dezinfectarea pielii, înainte de a injecta medicamentul, mutați țesutul subcutanat în jos cu 2 cm pentru a preveni scurgerea ulterioară a soluției.
Eliberați țesutul subcutanat după injectare, apăsați și mențineți apăsat locul de injectare timp de un minut.

Fiola cu soluția trebuie inspectată cu atenție înainte de administrare pentru a se asigura că nu există sedimente. Medicamentul trebuie utilizat imediat după deschiderea fiolei.

Înainte de prima utilizare a soluției Ferrum Lek, este necesar să se administreze o doză de test, care este ¼–½ fiolă pentru pacienții adulți și jumătate din doza zilnică pentru copii. Dacă nu există efecte secundare în decurs de 15 minute după administrarea soluției, se poate administra restul dozei zilnice inițiale de medicament.

Doza este selectată individual ținând cont de deficitul general de fier, care se calculează folosind următoarea formulă:

Deficit general de fier = greutatea corporală a pacientului în kg × (valoarea hemoglobinei calculată în g/l – nivelul hemoglobinei detectat în g/l) × coeficient 0,24 + fier depus în mg.

La pacienții cu o greutate de până la 35 kg, valoarea calculată a hemoglobinei este de 130 g/l, iar nivelul de fier depus este de 15 mg/kg greutate corporală; la pacienții cu o greutate de 35 kg sau mai mult, valoarea estimată a hemoglobinei este de 150 g/l, iar nivelul de fier depus este de 500 mg.

Dacă numărul total calculat de fiole ale medicamentului care trebuie administrat este mai mare decât doza zilnică maximă admisă, atunci acesta este împărțit la numărul necesar de zile. Dacă nu există nicio îmbunătățire a parametrilor hematologici după 1-2 săptămâni de terapie, este necesar să se clarifice diagnosticul.

De regulă, Ferrum Lek sub formă de soluție injectabilă este prescris în următoarele doze zilnice:

copii: 0,06 ml/kg greutate corporală;
pacienți adulți și vârstnici: 1-2 fiole de medicament (în funcție de nivelul hemoglobinei).

Doze zilnice maxime de Ferrum Leka: copii – 0,14 ml/kg greutate corporală; adulți – 2 fiole (200 mg).

Când se calculează doza totală de medicament pentru a înlocui fierul din cauza pierderii de sânge, se utilizează una dintre cele două formule:

Fier de înlocuit (mg) = numărul de unități de sânge pierdute × 200.
Numărul de fiole necesare = numărul de unități de sânge pierdute × 2.

Dacă se cunoaște cantitatea de sânge pierdută, atunci cu administrarea intramusculară a 2 fiole de medicament (200 mg fier), are loc o creștere a hemoglobinei, echivalentă cu 1 unitate de sânge (400 ml cu un nivel de hemoglobină de 150 g/l). ).

Dacă nivelul final al hemoglobinei este cunoscut, atunci se utilizează formula de mai sus (ținând cont de faptul că nu este necesară completarea cu fier depozitat):

Fier de înlocuit în mg = greutatea corporală a pacientului în kg × (hemoglobina calculată în g/L - hemoglobina detectată în g/L) × factor 0,24.

Efecte secundare

Când se utilizează medicamentul Ferrum Lek pe cale orală, foarte rar, pot apărea reacții adverse ale sistemului digestiv: greață, senzație de plenitudine și presiune în regiunea epigastrică, senzație de greutate, diaree sau constipație. De asemenea, este posibil ca scaunul să devină închis la culoare, ceea ce este asociat cu excreția de fier neabsorbit și nu are semnificație clinică.

Atunci când se administrează intramuscular, pot apărea următoarele reacții adverse:

sistemul digestiv: vărsături, greață;
sistemul nervos central: dureri de cap, amețeli;
alte reacții: ganglioni limfatici umflați, artralgie, stare generală de rău, creșterea temperaturii corpului, scăderea tensiunii arteriale; extrem de rar - reacții anafilactice sau alergice;
reacții locale: colorarea pielii, apariția unei reacții inflamatorii și durere la locul injectării (dacă tehnica de administrare a soluției este încălcată).

Supradozaj

Când Ferrum Leka este administrat oral în doze mai mari decât cele recomandate, nu sunt descrise simptome ale aportului excesiv de fier sau semne de intoxicație, deoarece fierul este absent în tractul gastrointestinal în formă liberă și nu este absorbit prin difuzie pasivă.

În cazul administrării intramusculare a preparatelor de fier în doze excesive, sunt posibile supraîncărcarea acută cu fier și hemosideroza. Se prescrie un tratament simptomatic. Deferoxamina este utilizată ca antidot, care se administrează intravenos la o rată de 15 mg/kg/h (dar nu mai mult de 80 mg/kg greutate corporală pe zi). Hemodializa în caz de supradozaj cu Ferrum Leka este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a prescrie medicamentul, este necesar să se efectueze o serie de teste: determinarea nivelului de feritină din ser, un test general de sânge. De asemenea, trebuie exclusă malabsorbția fierului.

Când luați tablete sau sirop masticabile, nu se observă pătarea smalțului dentar.

Informații pentru pacienții cu diabet: un comprimat masticabil și 1 ml de sirop conțin 0,04 XE (unități de pâine).

În anemia cauzată de cancer sau de boli infecțioase, fierul se poate acumula în sistemul reticuloendotelial, mobilizarea și utilizarea din care se produce numai după vindecarea bolii de bază.

Ferrum Lek nu afectează rezultatele testelor de sânge ocult la scaun.

Medicamentul sub formă de soluție pentru administrare intramusculară este utilizat numai în spital.

Tratamentul cu suplimente orale de fier trebuie să înceapă nu mai devreme de 5 zile după ultima injecție intramusculară de Ferrum Leka.

Conținutul fiolelor cu soluție nu trebuie amestecat în aceeași seringă cu alte medicamente.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Ferrum Lek nu afectează capacitatea pacientului de a se concentra și de a efectua mișcări precise.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

La administrarea orală în timpul sarcinii și alăptării, nu au fost detectate efecte negative asupra corpului mamei, fătului sau copilului.

Administrarea intramusculară a Ferrum Leka este contraindicată în primul trimestru de sarcină, iar în al doilea și al treilea trimestru și în timpul alăptării, administrarea parenterală a soluției este posibilă numai în cazurile în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește posibilul risc pentru făt sau copil.

Utilizare în copilărie

Utilizarea medicamentului în copilărie este posibilă conform indicațiilor și în dozele recomandate. Pentru copiii sub 12 ani, este de preferat să se prescrie Ferrum Lek sub formă de sirop.

La copiii sub patru luni, medicamentul este utilizat cu prudență.

Interacțiuni medicamentoase

Când soluția injectabilă este utilizată împreună cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, efectele sistemice ale medicamentului pot fi îmbunătățite.

Analogii

Analogii Ferrum Lek sunt: Maltofer, Monofer, Fier Polymaltose, Ferry, Complex Fenyuls.

Termeni si conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 25 °C. Soluția injectabilă nu trebuie congelată. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a Ferrum Lek: comprimate masticabile și soluție injectabilă – 5 ani; sirop pentru administrare orală – 3 ani.

Forma de dozare:

Soluție pentru administrare intramusculară.

Compus:

1 fiolă (2 ml) conține:

- substanta activa: Fier (III) sub formă de complex hidroxid de fier (III) cu dextran - 100 mg;

- excipient: apă pentru preparate injectabile.

Notă. Pentru a ajusta valoarea pH-ului soluției, utilizați hidroxid de sodiu sub formă de soluție 6 M sau acid clorhidric concentrat.

Descriere:

O soluție maro, opac, practic fără particule vizibile.

Grupa farmacoterapeutică:Agent antianemic. Prepararea fierului. ATX:

B.03.A.C Preparate de fier pentru uz parenteral

B.03.A.C.06 Hidroxid de fier dextran

Farmacodinamica:

Medicamentul conține fier feric sub formă de complex de hidroxid feric cu dextran. Fierul, care face parte din medicament, completează rapid lipsa acestui element din organism (în special, în cazul anemiei cu deficit de fier), restabilește conținutul de hemoglobină. Când este tratat cu medicament, există o scădere treptată atât a simptomelor clinice (slăbiciune, oboseală, amețeli, tahicardie, durere și piele uscată), cât și a indicatorilor de laborator ai deficitului de fier.

Farmacocinetica:

După administrarea intramusculară a medicamentului, fierul intră rapid în fluxul sanguin: 15% din doză după 15 minute, 44% după 30 de minute. Timpul biologic de înjumătățire este de 3-4 zile.

Fierul, în combinație cu transferrina, este transportat către celulele corpului, unde este folosit pentru sinteza hemoglobinei, mioglobinei și a unor enzime. Complexul de hidroxid de fier (III) cu dextran este suficient de mare și, prin urmare, nu este excretat prin rinichi.

Indicatii:

Tratamentul tuturor formelor de afecțiuni de deficit de fier care necesită o reîncărcare rapidă cu fier, inclusiv următoarele:

Deficiență severă de fier din cauza pierderii de sânge;

Deteriorarea absorbției fierului în intestine;

Condiții în care tratamentul cu preparate orale de fier este ineficient sau impracticabil.

Contraindicatii:

Hipersensibilitate la componentele medicamentului;

Excesul de fier în organism (hemocromatoză, hemosideroză);

Anemia care nu este asociată cu deficit de fier (de exemplu, anemie hemolitică);

Încălcarea mecanismelor de „utilizare” a fierului (anemie cu plumb, anemie sideroacrestică, talasemie);

Primul trimestru de sarcină;

sindromul Osler-Rendu-Weber;

Boli infecțioase ale rinichilor în stadiul acut;

Hepatita infectioasa.

Cu grija:

Astm bronșic, eczeme alergice sau alte alergii atopice;

poliartrita cronică;

Insuficiență cardiovasculară;

Capacitate scăzută de legare a fierului și/sau deficit de acid folic;

Copii cu vârsta de până la 4 luni.

Sarcina si alaptarea:Medicamentul este contraindicat în primul trimestru de sarcină. În al doilea și al treilea trimestru și în timpul alăptării, utilizarea medicamentului este posibilă numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește potențialul rău pentru făt sau sugar. Instructiuni de utilizare si dozare:

Soluția Ferrum Lek® este destinată numai administrării intramusculare.

Medicamentul trebuie administrat numai într-un cadru spitalicesc, de către personal special instruit, care poate recunoaște semnele șocului anafilactic incipient, în condițiile de disponibilitate a mijloacelor de resuscitare și posibilitatea de a efectua un complex de măsuri antișoc.

Pacientul trebuie supravegheat cel puțin 30 de minute după fiecare injecție.

Înainte de a administra prima doză terapeutică de medicament, fiecărui pacient trebuie să i se administreze o doză de test de 1/4-1/2 fiolă de Ferrum Lek® (25 - 50 mg fier) pentru un adult și jumătate din doza zilnică pentru un copil. . Dacă nu există reacții adverse, restul dozei zilnice trebuie administrată în decurs de 15 minute.

Doza de Ferrum Lek® trebuie selectată individual în funcție de deficitul general de fier, care se calculează folosind următoarea formulă:

Deficit total de fier (mg)= greutatea corporală (kg) x (nivelul hemoglobinei calculat (g/l) - nivelul efectiv al hemoglobinei (g/l) x 0,24* + fier depus (mg).

Greutate corporală până la 35 kg: nivelul hemoglobinei calculat = 130 g/l și fier depus = 15 mg/kg greutate corporală.

Greutate corporală peste 35 kg: nivelul hemoglobinei estimat = 150 g/l și fier depus = 500 mg.

*Factor 0,24 = 0,0034 x 0,07 x 1000: (conținut de fier = 0,34%; volumul total de sânge = 7% greutate corporală; factor 1000 = conversie de la g/L la mg/L).

Exemplu: Greutatea corporală a pacientului: 70 kg. Concentrația reală de hemoglobină: 80 g/l. Carenta totala de fier = 70 x (150 - 80) x 0,24 + 500 = 1676 ̴1700 mg fier.

Numărul total de fiole Ferrum Lek® care trebuie administrate= Deficit total de fier (mg)/100 mg.

Tabel: Calculul numărului total de fiole Ferrum Lek® care trebuie administrate, pe baza concentrației reale de hemoglobină și a greutății corporale.

Greutatea corporală (kg)	Numărul total de fiole Ferrum Lek® pentru administrare
Greutatea corporală (kg)	Hb 60 g/l	Hb 75 g/l	Hb 90 g/l	Hb 105 g/l

Dacă doza necesară de Ferrum Lek® depășește doza maximă zilnică, medicamentul trebuie administrat în doze fracționate (pe câteva zile).

Dacă la 1-2 săptămâni după începerea tratamentului, parametrii hematologici nu se modifică, trebuie efectuată o examinare suplimentară pentru a clarifica diagnosticul.

Calculul dozei totale pentru înlocuirea fierului din cauza pierderii de sânge

Cantitatea necesară de medicament pentru a compensa deficitul de fier post-hemoragic este calculată folosind următoarea formulă:

Dacă se cunoaşte cantitatea de sânge pierdută: administrarea intramusculara a 200 mg (2 fiole de Ferrum Lek®) duce la o crestere a concentratiei hemoglobinei, ceea ce este echivalent cu 1 unitate de sange (400 ml sange cu un continut de hemoglobina de 150 g/l).

Fier de înlocuit (mg) = numărul de unități de sânge pierdute x 200 sau numărul necesar de fiole de Ferrum Lek® = numărul de unități de sânge pierdute x 2.

Dacă nivelul final al hemoglobinei este cunoscut: Folosiți următoarea formulă, ținând cont că fierul depus nu trebuie rambursat.

Fier de înlocuit (mg) = greutatea corporală (kg) x (nivel estimat de hemoglobină (g/l) - nivelul real de hemoglobină (g/l) x 0,24.

Exemplu: Un pacient cu o greutate corporală de 60 kg și un deficit de hemoglobină de 10 g/l trebuie înlocuit cu 150 mg de fier, adică 1 1/2 fiole de Ferrum Lek®.

Doze standard

Pentru copii: 0,06 ml/kg greutate corporală/zi (3 mg fier/kg/zi).

Pentru adulti: 1 - 2 fiole de Ferrum Lek® (100 - 200 mg fier), in functie de continutul de hemoglobina.

Doze maxime zilnice

Pentru copii: 0,14 ml/kg greutate corporală pe zi (7 mg fier/kg/zi).

Adulti: 4 ml (2 fiole de Ferrum Lek®) pe zi.

Efecte secundare:

Din sistemul imunitar

Reacții anafilactoide, inclusiv dificultăți de respirație, urticarie, erupții cutanate, mâncărime, greață și tremur, reacții anafilactoide acute severe (dificultate la respirație, colaps circulator) cu moarte. De asemenea, este posibil să apară reacții întârziate (artralgie, mialgie, febră).

Din sistemul nervos

Pierderea cunoștinței, convulsii, amețeli, cefalee, parestezii, perversiune a gustului.

Din sistemul cardiovascular

Aritmie, tahicardie, palpitații, scădere/creștere marcată a tensiunii arteriale.

Din sistemul respirator

Bronhospasm, dificultăți de respirație.

Din sistemul digestiv

Simptome dispeptice (inclusiv greață, vărsături), dureri abdominale, diaree.

Din piele și țesut subcutanat

Mâncărime, urticarie, erupții cutanate, edem Quincke, transpirație crescută.

Din partea musculo-scheletică și a țesutului conjunctiv

Crampe, mialgii, dureri articulare.

Din sistemul genito-urinar

Cromaturie (schimbarea culorii urinei).

Tulburări generale și la nivelul locului de administrare

Frisoane, înroșirea feței, dureri în piept, ganglioni limfatici umflați, creșterea temperaturii corpului, oboseală crescută. La locul injectării intramusculare (de obicei din cauza unei încălcări a tehnicii de administrare a medicamentelor) - colorare a pielii, sângerare, formare de abcese sterile, necroză sau atrofie tisulară, durere.

Supradozaj:

Supradozajul poate duce la supraîncărcare acută cu fier și hemosideroză. Tratamentul este simptomatic; ca antidot, se administrează intravenos lent (15 mg/kg/oră) în funcție de severitatea supradozajului, dar nu mai mult de 80 mg/kg pe zi. Hemodializa este ineficientă.

Interacţiune:

Nu trebuie utilizat concomitent cu medicamente orale care conțin fier.

Utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA poate crește efectele sistemice ale preparatelor parenterale de fier.

Instrucțiuni Speciale:

Utilizați numai în spitale. Când se utilizează medicamentul Ferrum Lek®, sunt necesare teste de laborator: un test de sânge clinic general și determinarea feritinei serice; este necesar să se excludă absorbția afectată a fierului.

Este destinat medicamentului Ferrum Lek® numai pentru administrare intramusculară.

Tehnica de administrare: este necesară introducerea adâncîn mușchiul fesier (acul de 5-6 cm lungime), precum și deplasarea țesuturilor atunci când acul este introdus și compresia țesuturilor după îndepărtarea acului; injectat pe rând în mușchii fesieri drept și stâng. O fiolă deschisă trebuie utilizată imediat.

Suplimentele de fier administrate parenteral pot provoca reacții de hipersensibilitate, inclusiv reacții anafilactoide, care pot pune viața în pericol, așa că ar trebui să existe facilități adecvate de resuscitare cardiopulmonară.

Riscul de a dezvolta reacții anafilactoide este crescut la pacienții cu antecedente de alergii (inclusiv alergii la medicamente), la pacienții cu antecedente de astm bronșic sever, eczeme sau alte manifestări alergice și la pacienții cu boli imuno-inflamatorii (de exemplu, boli sistemice). lupus eritematos, artrită reumatoidă).

La pacienții cu insuficiență hepatică, utilizarea fierului parenteral trebuie efectuată numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu/risc. Administrarea parenterală a fierului trebuie evitată la pacienții cu insuficiență hepatică, unde supraîncărcarea cu fier poate fi un factor patogenetic în dezvoltarea reacțiilor adverse (în special porfiria cutanată tardivă). Se recomandă monitorizarea atentă a concentrațiilor de fier.

Conținutul fiolelor Ferrum Lek® nu trebuie amestecat cu alte medicamente. Tratamentul cu forme orale de medicamente care conțin fier trebuie să înceapă nu mai devreme de 5 zile după ultima injecție cu Ferrum Lek®. Dacă medicamentul este depozitat incorect, se pot forma sedimente; utilizarea unor astfel de fiole este inacceptabilă.

Forma de eliberare/dozaj:Soluție pentru administrare intramusculară. Pachet:

2 ml de medicament într-o fiolă de sticlă (clasa hidrolitică I) cu punct de rupere roșu. Există un inel roșu pe partea de sus a fiolei.

Se pun 5 sau 10 fiole într-un blister PVC deschis sau un blister PVC acoperit cu folie termo-lacuită. 1 sau 2 blistere a 5 fiole sau 1 sau 5 blistere a 10 fiole se pun într-o cutie de carton împreună cu instrucțiunile de utilizare.

Conditii de depozitare:

La o temperatură nu mai mare de 25°C. Nu înghețați.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Data maximă înainte:

5 ani. Nu utilizați după data de expirare.

Conditii de eliberare din farmacii: Pe bază de rețetă Număr de înregistrare: P N014059/01 Data Înregistrării: 11.12.2007 Deținătorul certificatului de înregistrare: Lek d.d. Slovenia Producător: Reprezentanță: SANDOZ Elveţia Data actualizării informațiilor: 03.10.2014 Instructiuni ilustrate