Ajutor la Tele2, tarife, intrebari

"Efectul placebo"

Placembo (din versetul latin Placebo Domino in regione vivorum, în traducerea slavonă bisericească voi plăcea Domnului în țara celor vii, Ps. 114: 9) - o substanță fără evidentă proprietăți medicinale utilizat ca medicament, al cărui efect terapeutic este asociat cu credința pacientului în eficacitatea medicamentului. Uneori, o capsulă sau o tabletă placebo este numită manechin. Lactoza este adesea folosită ca substanță placebo.

În secolul al XVIII-lea, cuvântul a intrat în lexicul medical și a început să însemne „medicament fals”.

Iată cum definește Marele Dicționar Enciclopedic acest termen: „O formă de dozare care conține substanțe neutre. Ele sunt folosite pentru a studia rolul sugestiei în efectul terapeutic al oricărei substanțe medicinale, ca control în studiul eficacității noilor medicamente.

O definiție mai detaliată este Dicţionar enciclopedic termeni medicali: „Substanță indiferentă din punct de vedere farmacologic, ca aspect și gust le imită pe unele medicament. Folosit în cercetare efect farmacologic substante medicinale cât şi în practica terapeutică. Un placebo este definit ca „o substanță inertă care acționează conform așteptărilor pacientului și nu este capabilă să acționeze direct asupra condițiilor pentru care este prescris să se schimbe”.

ÎN practică medicală Există două tipuri de placebo. În unele cazuri, substanțe indiferente sunt folosite pentru a studia efectul placebo, în altele - amestecuri speciale corespunzătoare compozițiilor forme de dozare medicamente de cercetare. În acest caz, placebo este utilizat pentru o evaluare diferențiată efect terapeutic substanța activă conținută în preparat farmacologic. Trebuie remarcat faptul că substanțe absolut indiferente pentru organism nu există. Se poate vorbi doar de indiferență relativă sau absolută în raport cu acțiune specifică obiectul de cercetare studiat.

Termenul efect placebo se referă la însuși fenomenul de îmbunătățire a sănătății unei persoane datorită faptului că acesta crede în eficacitatea unui efect, de fapt, neutru. Pe lângă administrarea medicamentului, un astfel de efect poate fi, de exemplu, efectuarea anumitor proceduri sau exerciții, al căror efect direct nu este observat. Gradul de manifestare a efectului placebo depinde de sugestibilitatea persoanei și de circumstanțele externe ale „tratamentului” - de exemplu, de aspect placebo, prețul acestuia și complexitatea totală a obținerii unui „medicament” (care determină și individul să nu dorească să greșească în privința inutilității eforturilor și banilor cheltuiți), gradul de încredere în medic, autoritatea clinicii.

Efectul placebo este un fenomen în care efectul așteptat al unei substanțe determină răspunsul organismului la aceasta. Această reacție se manifestă printr-o modificare a stării fiziologice și stări psihologice o persoană după ce a luat un medicament inofensiv administrat sub pretextul unui medicament eficient, în comparație cu un grup de control care nu primește medicamente. Existența unui efect placebo poate demonstra efectul psihoterapeutic al simplului fapt de a lua medicamentul. Nu este asociat cu efectele specifice pe care le poate provoca o substanță placebo.

Un efect placebo pozitiv este o schimbare pozitivă, care se exprimă sub formă de bunăstare îmbunătățită, ameliorarea anxietății și a anxietății; normalizarea temporară a somnului, indicatori ai funcționării sistemului cardiovascular și sistemele respiratorii; reduce severitatea simptomelor de tuse, nas care curge; reducerea frecvenței convulsiilor astm bronsic, angina pectorală, cefalee; creșterea volumului de mișcare cu sciatică; imbunatatire in rinită alergică, ulcer peptic; pierdere în greutate; schimbari in sfera emoțională(reducerea severității depresiei, îmbunătățirea dispoziției); analgezic diverse origini, umflarea cu inflamație a articulațiilor. Prin urmare, putem vorbi despre o îmbunătățire subiectivă a stării de bine și o manifestare obiectivă sub forma unei slăbiri a simptomelor bolii.

Termenul „efect placebo” a fost inventat în 1955. doctor american Henry Beecher, care a descoperit că aproximativ o treime dintre pacienți s-au recuperat de la pastile goale care nu conțin ingrediente active.

Există foarte puține lucrări detaliate dedicate placeboi în literatura în limba rusă. Monografia de I.P. Lapin, scrisă pe baza experienței de mulți ani a autorului în studiile efectului placebo în indivizi sanatosi si bolnavi. El a rezumat și sistematizat o cantitate semnificativă de informații despre placebo, efectele placebo în diverse boli, control placebo și terapie placebo. O mulțime de informații despre efectul placebo pot fi adunate din cartea lui Dylan Evans, cercetător de la Universitatea din Bath (Marea Britanie).

Întrebarea dacă există un efect placebo a făcut obiectul unei revizuiri sistematice de către Biblioteca Cochrane.

obiecte cu efect placebo. Manifestările specifice ale efectului placebo depind de social şi trăsături de personalitate persoană, condiția și așteptările sale. Miturile includ faptul că placebo funcționează numai la pacienții cu accentuare isterică a caracterului. Conform statisticilor, placebo afectează toți oamenii, doar cu putere diferită. S-a remarcat că există mai mulți placebo-reactori printre extrovertiți (adică persoane ale căror sentimente sunt îndreptate spre exterior). Astfel de pacienți sunt anxioși, dependenți, labili emoțional, diferiți nivel inalt consimțământ, gata să coopereze cu medicii. În același timp, persoanele care nu răspund la placebo sunt mai frecvente în rândul introvertiților (persoane care sunt direcționate spre interior), neîncrezători și suspicioși. Cea mai mare reacție placebo se administrează nevroticilor, precum și persoanelor cu stima de sine scăzută, nesiguri, înclinați să creadă în miracole. Placebo funcționează cel mai bine la pacienții cu simptome ușoare tulburări psihosomatice cum ar fi insomnia sau depresia ușoară.

proprietățile placebo. În mintea multor oameni există mai multe stereotipuri despre ceea ce ar trebui să fie medicamentele. În primul rând, trebuie să fie amare. În al doilea rând, tabletele trebuie să fie fie foarte mari, fie foarte mici. Cele mari sunt asociate în mintea pacientului cu o doză mare de medicament, iar cele mici cu Eficiență ridicată. În al treilea rând, puternic medicament activ trebuie neapărat să fie efecte secundare cum ar fi greață, amețeli, durere de cap senzație de oboseală. Dacă așteptările pozitive creează premisele pentru recuperare, atunci cele negative pot influența proces de vindecare, încetinindu-l. Efectele negative placebo se numesc nocebos. Dacă pacientul știe ce efecte secundare are medicamentul, atunci în 77% din cazuri apar atunci când ia un placebo. Credința într-unul sau altul efect poate provoca apariția efecte secundare. Când se compară placebo și fluoxetina la femei, efectul nocebo a fost puțin mai pronunțat decât la bărbați. S-a dovedit că efectul nocebo nu este doar de natură psihologică, ci hiperalgezia indusă de placebo este cauzată de colecistochinină și este eliminată de antagonistul său, proglumidă.

Rezultatele a numeroase studii indică faptul că mediu social, în care se folosesc medicamente, determină direct efectele placebo. Astfel, observațiile clinice ale pacienților au arătat că:

* tensiunea în rândul personalului provoacă efecte nocebo;

* prescrierea de medicamente anti-anxietate pacienților reduce semnificativ anxietatea în rândul personalului medical (acest fenomen a fost numit „rebound placebo”);

* scepticismul medicilor și personalului reduce foarte mult efectul terapie medicamentoasă;

* un efect placebo a fost înregistrat în grupul de control al pacienților care au suferit tratament ambulatoriu comparativ cu cei care au luat aceleași medicamente, dar au fost izolați într-un spital;

* Credința în puterea medicamentelor de către medicul însuși și asistentele medicale este considerată principalul factor în determinarea efectelor placebo.

Dispozitivele sau procedurile atent proiectate au fost mai eficiente decât luarea de pastile. Se crede că cel mai mult efect pronunțat placebo apare atunci când calea de injectare a administrării acestuia.

Oamenii de știință au descoperit că efectul placebo depinde de aspectul și culoarea pastilelor. Astfel, în studiul efectului analgezic al comprimatelor placebo la 24 de pacienți cu artrita reumatoida in functie de culoare, s-a constatat ca aceasta a scazut atunci cand este luata in urmatoarea succesiune: rosu, albastru, verde, galben. În același timp, culoarea tabletelor nu a afectat eficacitatea medicamentelor active.

Potrivit unui studiu transversal, 48 de pacienți cu tulburări de anxietate Cele mai eficiente au fost comprimatele verzi de diazepam, mai puțin roșii și mai puțin galbene. Dimpotrivă, pentru depresie, pastilele erau mai de preferat. Culoarea galbena, mai puțin verde și mai puțin roșu.

Un studiu dublu-orb încrucișat a examinat efectul comprimatelor portocalii și albastre la 120 de pacienți înainte de un mic intervenție chirurgicală. Pacienții credeau că li se dă un tranchilizant. Persoanele care nu au arătat o preferință au fost excluse din analiză. În grupul rămas, 62% dintre bărbați au preferat pastilele portocalii și 61% dintre femei au preferat pastilele albastre.

Într-un studiu orb, studenților la medicină li s-a cerut să ia medicamente sedative sau stimulente sub formă de pastile placebo albastre sau roz. Cei care au primit pastilele albastre s-au simțit mai puțin anxioși (66%) și mai somnoroși (72%) decât elevii care au luat pastilele roz (26%).

Într-un studiu randomizat încrucișat, 96 de pacienți operați au primit agentul hipnotic sau placebo în prima noapte. În a doua noapte, toți au luat un alt medicament de aceeași culoare. În același timp, pacienții care au primit capsule albastre au adormit mai repede decât cei cărora li s-a prescris portocaliu (103, respectiv 135 min; p<0,05). После приема голубых капсул больные спали дольше (379 и 346 мин соответственно; р<0,01).

O analiză a 12 publicații a arătat că tabletele roșii, galbene și portocalii sunt asociate cu un efect stimulant, în timp ce tabletele albe și verzi sunt însoțite de un efect tranchilizant. S-a stabilit că tabletele sau capsulele roșii sunt mai eficiente în tratamentul copiilor.

Pentru manifestarea efectului placebo, un factor important este numărul de pastile luate. Astfel, după analizarea a 71 de studii controlate privind tratamentul persoanelor cu ulcer peptic prin endoscopie, autorul a concluzionat că placebo este eficient la aproximativ o treime dintre pacienți. Deși niciunul dintre studii nu a identificat pacienți netratați, numărul de tablete indiferente administrate a variat. Rezultatele unei meta-analize efectuate de alți cercetători au arătat că efectul tratamentului a fost statistic mai semnificativ în rândul celor care au folosit 4, mai degrabă decât 2 comprimate.

La prescrierea medicamentelor, autoritatea unui specialist joacă un rol important: orice medicament luat din mâinile unui medic, profesor, academician celebru „meritat”, cu părul gri, va fi mult mai eficient pentru mulți decât același remediu obținut în clinica raională. Prețul medicamentului are un efect similar: dacă medicamentul este scump, rar, greu de obținut, atunci va acționa mai eficient asupra nevroticilor. Prin urmare, mulți oameni cumpără medicamente de la producătorii occidentali, în pachete strălucitoare, deși puteți cumpăra un analog intern cu un ordin de mărime mai ieftin. S-a descoperit că un placebo de marcă are un efect mai pronunțat decât un medicament puțin cunoscut.

Includerea unor ingrediente suplimentare în placebo care imită efectele secundare ale medicamentului de studiu, dar nu au un efect specific, a avut un efect mai pronunțat.

Factorii care afectează efectul placebo sunt prezentați în tabel.

tabelul 1

testul efectului placebo

efecte placebo. Se crede că un studiu serios al efectelor placebo a început în Statele Unite în timpul celui de-al Doilea Război Mondial. Spitalele din prima linie erau foarte lipsite de analgezice și medicamente. Convins încă o dată că o injecție cu ser fiziologic are un efect aproape de aceeași severitate ca și cel al morfinei, anestezistul Henry Beecher s-a întors acasă cu un grup de colegi de la Universitatea Harvard pentru a studia acest fenomen. În 1955, el și-a rezumat observațiile în articolul „The Powerful Placebo”, unde a susținut că placebo poate „provoca modificări fiziologice semnificative”, inclusiv „efecte obiective în organele țintă, care pot fi mai pronunțate decât datorită efectelor farmacologice puternice”. Pe baza rezultatelor a 15 studii, care au inclus 1082 de participanți, el a descoperit că, atunci când au luat un placebo, 35% dintre pacienți au experimentat o ușurare semnificativă atunci când au primit un placebo în loc de medicamente convenționale pentru o mare varietate de boli (tuse, postoperatorie și dureri de cap, iritabilitate etc.). În viitor, s-a dovedit că eficacitatea placebo în tratamentul depresiei este de 59% din cea a medicamentelor psihotrope.

Un placebo poate acționa nu numai ca o substanță indiferentă, inertă din punct de vedere farmacologic, ci și ca o procedură medicală și chiar ca o influență verbală. Orice lucru care mobilizează așteptările și convingerile pacientului despre sănătate poate acționa ca un placebo.

Adesea, efectul placebo se găsește în tratamentul chirurgical, deoarece este mai pronunțat la pacienți. Așadar, într-unul dintre studiile efectuate în Danemarca, 15 persoane în timpul experimentului au fost operate în legătură cu o boală a urechii interne (boala Ménière), celelalte 15 au fost operate cu placebo. După trei ani în fiecare grup, 10 persoane (același număr!) au scăpat aproape complet de simptomele bolii.

Într-un alt caz descris, pacienților supuși unei intervenții chirurgicale stomatologice li s-a prescris terapie cu ultrasunete. Ca urmare, s-a observat o scădere a severității durerii și a edemului nu numai în rândul celor expuși la ultrasunete, ci și în rândul celor care au suferit o imitație a procedurii cu dispozitivul oprit.

Rezultate interesante au fost obținute într-un alt studiu. Un grup de persoane cu boala Parkinson a suferit o intervenție chirurgicală pentru a transplanta în creier celule nervoase speciale - așa-numitele neuroni dopaminergici, altor 20 li s-a spus că au suferit aceeași operație, în timp ce de fapt nu au fost supuși nicio intervenție chirurgicală. Totodată, s-a efectuat un control dublu-orb, adică nici pacienţii, nici personalul medical nu ştiau cine a fost de fapt implantat cu celule noi. Un an mai târziu, în ambele loturi de pacienți, au existat atât cei care credeau că după operație au început să se simtă mai bine, cât și cei la care medicii au găsit semne obiective clare de îmbunătățire a stării lor.

Efectul placebo a fost dovedit și cu acupunctura în cazul în care medicii au efectuat acupunctura folosind puncte care nu sunt active biologic. În același timp, un efect pozitiv al tratamentului a fost observat la 35-50% dintre pacienți, iar efectul asupra punctelor biologice adevărate a fost eficient în 55-85% din cazuri.

Într-un studiu randomizat încrucișat pe 44 de pacienți cu osteoartrită cervicală cronică, metodele de tratament utilizate (acupunctură, acupunctură simulată și diazepam) s-au dovedit a fi echivalente. Cel mai pronunțat rezultat a fost obținut după utilizarea placebo.

Fără îndoială, efectul placebo este prezent în prescrierea remediilor homeopate, precum și în alte tipuri de tratament. Unii cercetători, după ce au efectuat o serie de teste de laborator, nu au găsit nicio dovadă că homeopatia este într-un fel mai eficientă decât placebo. Autorii cred că unii oameni se simt mai bine după ce au luat remedii homeopate, totuși, ei atribuie acest efect factorului psihologic, experienței terapiei în general, timpului și atenției pe care homeopatul le acordă persoanei. De menționat că cercetătorii nu erau homeopati și nu cunoșteau principiile prescrierii medicamentelor homeopate.

Ulterior, un efect placebo pronunțat a fost descris în sindromul durerii cronice, sindromul de oboseală cronică, artrită, cefaleea, alergiile, hipertensiunea arterială (în unele cazuri), insomiile, astmul bronșic, tulburările cronice ale tractului digestiv, depresia, anxietatea, boala Parkinson. Sub influența unui placebo, în sângele unei persoane a apărut un exces de leucocite, iar nivelul de proteine ​​și lipide a scăzut.

Efectul placebo este un impuls semnificativ în condiții clinice, cum ar fi durerea, bolile mintale, hipertensiunea arterială, obezitatea și perimenopauza.

A fost înregistrat un caz când un pacient care suferea de boala Parkinson a primit un placebo, considerând că este un alt medicament. Ca urmare, tremurul lui a scăzut semnificativ. Acest rezultat i-a surprins atât de mult pe medicii care au condus experimentul, încât au sugerat chiar că în tableta de zahăr din lapte placebo există o substanță care a provocat un efect terapeutic atât de pronunțat. Cu toate acestea, amestecarea substanței care face parte din placebo în lapte nu a provocat niciun efect terapeutic, deoarece pacientul nu știa despre asta. Placebo a funcționat numai atunci când pacientul a crezut că ia medicamentul.

În timpul unui studiu asupra depresiei psihiatrice ușoare, pacienților li s-a înlocuit medicamentele cu un placebo. Rezultatele au fost exact aceleași ca la medicamente. La 25% dintre indivizi, îmbunătățirea a fost atât de pronunțată încât au fost recunoscuți ca fiind complet sănătoși și au fost forțați să fie excluși din grupul pe care a fost testată eficacitatea medicamentelor reale.

De câțiva ani, Institutul Național de Geriatrie din București desfășoară un așa-numit experiment dublu-orb pentru a testa un nou medicament care sporește activitatea sistemului endocrin, care, la rândul său, poate crește șansele de longevitate. Experimentul a implicat 150 de persoane în vârstă de 60 de ani care trăiau aproximativ în aceleași condiții. Au fost incluși în trei grupuri de 50 de persoane. Primului grup nu i sa dat nimic, al doilea a primit un placebo, iar al treilea a primit un nou medicament. Sondajele au fost efectuate an de an. Indicatorii din prima grupă au coincis cu datele tipice pentru românii de această vârstă. În al doilea și al treilea grup, care au luat placebo și medicamentul, a existat o îmbunătățire semnificativă a bunăstării generale, aproximativ același nivel de sănătate și o rată mai mică a mortalității în comparație cu primul grup.

Efectul placebo a fost demonstrat în mod convingător într-unul dintre primele studii asupra efectelor steroizilor anabolizanți (J.H. Wilmore, D.A. Costill, „Physiology of Sports”), când 15 sportivi care au fost implicați în antrenament de forță în ultimii doi ani au acceptat să participe la un experiment care implică utilizarea steroizilor anabolizanți în procesul de antrenament de forță. Li s-a spus că cei care au obținut creșterea maximă a forței în timpul celor 14 luni ale perioadei de antrenament preliminar vor fi eligibili să participe la a doua fază a experimentului folosind steroizi anabolizanți. Subiecților li s-a spus că vor lua 10 mg de Dianabol (un steroid anabolizant) zilnic, când, în realitate, li s-a administrat un medicament inofensiv ca placebo. Datele privind dezvoltarea forței au fost înregistrate cu 7 săptămâni înainte de începerea consumului de placebo și pe parcursul a 4 săptămâni de la utilizarea acestuia. S-a dovedit că creșterea puterii în timpul perioadei placebo a fost semnificativ mai mare. Participanții la studiu și-au îmbunătățit performanța cu o medie de 10,2 kg (2%) în timpul perioadei de probă și cu 45,1 kg (10%) în timpul perioadei placebo. Aceasta a corespuns unei creșteri medii a rezistenței de 1,5 kg pe săptămână în perioada premergătoare și 11,3 kg pe săptămână în timpul perioadei placebo, de exemplu. de aproape 10 ori.

Un studiu a examinat capacitatea de a prezice apariția depresiei recurente din natura răspunsului primar. Pacienții care au fost tratați cu fluoxetină timp de 12-14 săptămâni au fost apoi trecuți aleatoriu la tratament fie cu placebo, fie cu fluoxetină. În același timp, pacienții care au răspuns inițial pozitiv la placebo au răspuns în mod similar la administrarea continuă de placebo și la fluoxetină. În același timp, cei care au primit adevăratul leac au răspuns mai puternic atunci când au trecut la un placebo.

S-a constatat că efectul placebo poate apărea chiar și atunci când pacienții știu că au primit o pastilă de zahăr. Într-un studiu realizat la Johns Hopkins School of Medicine, 15 participanți care au primit tratament în ambulatoriu pentru o tulburare de anxietate au primit o tabletă de zahăr pe săptămână. În același timp, li s-a spus deschis că acestea sunt pastile de zahăr și că ajută mulți oameni. Din acest grup, 14 pacienți au raportat că anxietatea lor a fost redusă semnificativ; 9 - a legat direct rezultatele obținute cu luarea de pastile; 6 - a bănuit că tabletele conțin ingrediente active; 3 - s-au plâns de reacții adverse: vedere încețoșată și aspectul de gură uscată (astfel de reacții adverse se observă la administrarea anumitor medicamente psihotrope).

Oamenii de știință au demonstrat că placebo are un efect analgezic stabil. Au fost efectuate multe studii dublu-orb pentru a testa eficacitatea placebolor în ameliorarea durerii. Reducerea durerii cu placebo a fost de 55% din cea atinsă cu morfină.

Studiul SYDNEY a examinat eficacitatea acidului a-lipoic la pacienții cu diabet zaharat. Pacienții au stat în spital timp de o lună întreagă, ceea ce a făcut posibilă normalizarea alimentației, a rutinei zilnice, a activității fizice și a terapiei hipoglicemiante. Simptomele neuropatice pozitive au fost alese ca principal criteriu pentru eficacitatea clinică a medicamentului datorită faptului că sunt primele care perturbă calitatea vieții umane. Se știe că senzațiile pacienților sunt dependente de placebo, în special durerea „împușcatoare” și arsura. O scădere a severității acestor simptome cu placebo a fost observată la mai mult de 30% dintre pacienți. De aceea, efectul placebo în studiu a fost redus la minimum prin prezența unei perioade introductive (de run-in) și prezența unui grup de comparație care a primit placebo. Cu toate acestea, analiza dinamicii scorurilor pe o scară specială (TSS) pentru simptomele individuale a arătat că, în legătură cu durerea „fulgerătoare”, arsură și parestezie, efectul placebo a fost, fără îndoială, prezent (în ciuda perioadei de rulare). Singurul simptom care a fost de fapt insensibil la placebo a fost o senzație de amorțeală. În acest sens, este extrem de important ca îmbunătățirea să fi fost obținută folosind o scară diferită (NISLL), care nu prezintă o schimbare semnificativă atunci când se utilizează placebo. Scăderea numărului de puncte pe această scară după tratament s-a datorat în principal revigorării sau apariției reflexelor și, într-o măsură mai mică, unei îmbunătățiri a stării de sensibilitate a diferitelor modalități.

Mecanismele efectului placebo. Mulți experți cred că secretul placebo constă în autohipnoză. Cu toate acestea, această ipoteză nu explică multe dintre ciudateniile efectului placebo, cum ar fi selectivitatea sa geografică. Experimentele au arătat că la diferite latitudini geografice, procentul de expunere cu succes poate diferi destul de mult.

Unii oameni de știință consideră efectul placebo ca pe o formă de hipnoză. S-a dovedit că efectul placebo crește direct proporțional cu intensitatea sugestiei. Sugestia în sine înseamnă capacitatea de a ceda influenței cuvintelor, de a le realiza în comportament, de a le aduce la viață. Eficacitatea hipnoterapiei în orice boală este cunoscută și ca metodă de psihoprofilaxie.

S-a dovedit că efectul de așteptare este important și în manifestarea efectului placebo. Au fost studiate trei tratamente în trei grupuri de studiu: morfină intravenoasă pentru durere după toracoectomie, diazepam intravenos pentru anxietate după toracoectomie și stimularea nucleului subtalamic pentru boala Parkinson idiopatică. În fiecare grup, unii pacienți au fost informați despre tratament, în timp ce alții nu au fost. În toate grupurile, eficacitatea tratamentului a fost mai mare atunci când pacienții așteptau procedura.

„Așteptările” pacienților influențează efectul placebo și al substanței active. Pacienții astmatici care credeau că substanța inertă este un bronhodilatator sau bronhoconstrictor au răspuns în consecință. S-a demonstrat că „aşteptarea” pacienţilor modifică sau chiar distorsionează acţiunea unor agenţi farmacologici.

The Golden Bough de James Frazer și Witness to Witchcraft al lui Harry Wright oferă multe exemple vii ale puterii psihologice a efectelor placebo în triburile primitive. „Odată, de exemplu, s-a întâmplat ca un lider din Noua Zeelandă de rang înalt și mare sfințenie să-și lase rămășițele hranei pe marginea drumului. După plecarea lui, un sclav, un tip puternic flămând, a sosit la timp, a văzut mâncarea rămasă și, fără să întrebe, a mâncat-o. Înainte de a termina de mâncat, i s-a spus cu groază că mâncarea pe care a mâncat îi aparține conducătorului. L-am cunoscut bine pe nefericitul criminal. Era un om de un curaj remarcabil, care s-a acoperit de glorie în războaiele intertribale, spunea călătorul, dar de îndată ce vestea fatidică i-a ajuns la urechi, a început să aibă convulsii și crampe abdominale excepționale care nu s-au oprit până la moartea sa, care a urmat la apusul aceleiași zile...”

Un rol semnificativ în implementarea efectului placebo îl joacă personalitatea medicului, experiența, calificările și capacitatea sa de a interacționa pozitiv cu pacientul. Primind un placebo de la un medic și crezând că acesta este un medicament, pacientul se simte ușurat. Cu utilizarea prelungită a aceluiași medicament, apare un fel de reflex condiționat. Aparent, prin urmare, efectul placebo este determinat mai des în bolile cronice curente, precum și în sindromul de anxietate și durere.

Factorii psihici singuri determină efectul placebo?

Un studiu a comparat efectele placebo la 70 de pacienți în tratamentul a trei tulburări de anxietate. Răspunsurile și așteptările pacienților la tratament au fost studiate în trei studii controlate randomizate. Ca rezultat, s-a constatat că pacienții cu tulburări obsesiv-compulsive au răspuns mult mai puțin la placebo decât cei cu fobie socială generalizată sau tulburare de panică. Aceste date nu pot fi explicate prin așteptări diferite ale pacientului.

Un studiu de efect placebo a fost efectuat la persoane care suferă de depresie cronică. 25 dintre ei au primit antidepresive (fluoxetină și venlafaxină) timp de 8 săptămâni, 26 au primit tablete goale. Rezultatele tratamentului au fost evaluate în funcție de starea pacienților, precum și de rezultatele studiilor encefalografice care caracterizează activitatea diferitelor părți ale creierului. O îmbunătățire semnificativă a fost observată la 13 pacienți (52%) tratați cu medicamente și la 10 pacienți din grupul placebo (38%). Acest efect a fost însoțit de modificări fundamental diferite ale activității creierului. Astfel, antidepresivele au activat predominant regiunea prefrontală a creierului responsabilă de starea emoțională a unei persoane, iar placebo a avut doar un efect general de stimulare asupra creierului, adică nu a atenuat atât de mult depresia, cât a contribuit la o creștere generală a activității mentale. „Medicii știu de mulți ani că chiar și tratamentul simulat îmbunătățește rezultatele pacienților”, a spus Edru Leichter, liderul studiului. - Rezultatele noastre au confirmat doar ipoteza că efectul placebo în mecanismul său nu are nimic de-a face cu tratamentul convențional. Poate că îl putem folosi în scopurile noastre, combinându-l cu metodele clasice de terapie.”

O serie de publicații au ajuns la concluzia că opioidele naturale (endofinele) joacă un rol semnificativ în analgezia indusă de placebo. S-a descoperit că analgezia indusă de placebo este parțial redusă după administrarea naloxonei antagonistului opioid. Cercetătorii de la Universitatea din Michigan au măsurat activitatea sistemului m-opioid al creierului, care face parte din sistemul natural de calmare a durerii al corpului și este implicat în transmiterea semnalelor de durere de la o celulă nervoasă la alta. Am examinat 14 voluntari de sex masculin sănătoși cărora li sa injectat soluție salină în maxilar. Timp de 20 de minute, participanții au trebuit să înregistreze cât de severă a fost durerea la fiecare 15 secunde, estimând-o pe o scară de o sută. Ei și-au înregistrat sentimentele de durere și apoi au rezumat scorurile. În studiile randomizate, unor voluntari li sa administrat analgezice (analgezice), în timp ce altora li s-a administrat un placebo. Toți participanții la experiment, care se așteptau să primească medicamentul, dar au primit un „manichin”, au crescut activitatea sistemului de endorfine din organism. A existat activitate în patru regiuni permanente ale creierului, cu toate acestea, activitatea în alte regiuni ale creierului s-a potrivit și cu descrierea durerii făcută de voluntari. De exemplu, activitatea în cortexul prefrontal dorsolateral a corelat bine cu așteptările cu privire la efectul analgezic al unui medicament. Participanții la placebo au raportat o reducere a durerii. Folosind tomografia cu emisie de pozitroni, s-a demonstrat că, după ce a luat pastila placebo, creierul uman a început să producă mai multe opioide naturale. Autorii au emis ipoteza că sistemul opioid al creierului este implicat în formarea efectului placebo: „Aceste date dau o lovitură gravă ideii că efectul placebo este pur psihologic, lipsit de o bază fizică. Am văzut direct cum a fost activat sistemul de endorfine în zonele creierului legate de durere. Activitate similară a fost observată atunci când voluntarului i s-a spus că a primit medicamente pentru durere. Cu toate acestea, răspunsul persoanelor care au trecut de la medicamente reale la placebo nu a fost întotdeauna același. Cercetătorii au împărțit pacienții în „puțin reactivi” și „foarte reactivi” (la care durerea a fost redusă cu mai mult de 20%). „Ce determină un răspuns atât de diferit nu este încă clar, acesta va face obiectul unor cercetări ulterioare, în timpul cărora va fi necesar să se identifice schimbările asociate cu vârsta, sexul și alți factori, cum ar fi prezența bolilor”, notează oamenii de știință. Potrivit unor experți, pacienții care răspund la placebo au o calitate înnăscută a creierului - autoreglare, care este cel mai probabil pe termen scurt.

Într-un alt studiu, cercetătorii de la Universitatea din Texas au demonstrat existența unui efect placebo la bărbații depresivi care au luat Prozac sau placebo timp de 6 săptămâni. Comparând scanările cu tomografie cu emisie de pozitroni ale creierului pacienților, ei au descoperit că în ambele grupuri a existat o creștere a activității în cortexul cerebral - în partea „gândirii”, în timp ce s-a observat în partea limbică care controlează emoțiile. La 15 persoane, a existat o ameliorare a simptomelor neurologice, iar 8 dintre ei au luat un placebo. Diferențele dintre răspunsurile grupurilor comparate de pacienți care au avut loc au fost că au fost observate modificări atât în ​​trunchiul cerebral, cât și în hipocampus la cei care au luat Prozac. Autorii sugerează că activitatea metabolică redusă în trunchiul cerebral și hipocamp menține probabil modificări corticale sau limbice pozitive, contribuind la un efect de durată mai lung al medicamentului.

Placebo activează funcția cortexului cerebral, iar aceasta, la rândul său, stimulează sistemul endocrin și producția de hormoni ai cortexului suprarenal, care au efecte anti-stres și antiinflamatoare pronunțate.

După cum știți, boala Parkinson este asociată cu un nivel redus de dopamină în sânge, iar medicamentele care stimulează producția acestei substanțe sunt folosite pentru a o trata. Cu toate acestea, când cei șase pacienți au început să primească injecții cu o soluție salină simplă în loc de medicamente, sănătatea lor a continuat să se îmbunătățească, ca înainte. După cum au arătat testele, ca urmare a procedurii, nivelul de dopamină din sângele acestor pacienți a crescut de peste două ori. Desigur, pacienții înșiși nu știau nimic despre asta și din obișnuință se așteptau ca injecția făcută de asistentă să le aducă ușurare. Aceste studii au fost efectuate de profesorul John Stoysle și colegii de la Universitatea din Columbia Britanică.

Radiologii britanici au studiat efectul apomorfinei și placebo asupra eliberării de dopamină la pacienții care suferă de parkinsonism. S-a dovedit că introducerea de soluție salină provoacă același efect ca și introducerea medicamentului. Folosind tomografia cu emisie de pozitroni, s-a constatat că placebo stimulează biosinteza dopaminei în striat. Așteptarea de alinare joacă un rol cheie în crearea efectului placebo, indiferent de tipul de boală. De îndată ce apare așteptarea, creierul lansează alte mecanisme care vizează focalizarea bolii. Acest lucru confirmă faptul că pacientul este capabil să transforme speranța de vindecare în reacții biochimice tangibile.

Terapia placebo. Cercetătorii efectului placebo au pus destul de rezonabil întrebarea: dacă pastilele placebo pentru unele boli nu sunt cu mult inferioare ca eficiență față de un medicament adevărat, nu este mai bine să-l folosești? Totuși, este etic? Un articol publicat în British Medical Journal conform căruia medicii israelieni folosesc (și nu fără efect) placebo nu a putut să nu atragă atenția. S-a dovedit că aproximativ 60% dintre medici, pentru a satisface cerințele „nejustificate” ale pacienților, folosesc în practica medicală substanțe care nu au nicio legătură cu un medicament în sensul obișnuit. Prin urmare, se poate recurge la un placebo pentru a „nu refuza ajutorul” și pentru a nu face rău cu un medicament inutil. Un placebo este folosit, ca să spunem așa, în scop de diagnostic: „va ajuta” – înseamnă că boala este imaginară.

Rezultatele cercetărilor publicate indică o frecvență ridicată a curelor cu placebo: cefalee - 62%, răceli - 45%, reumatism - 49%, rău de mișcare - 58%, tulburări intestinale - 58% din cazuri. Au existat însă și rate scăzute de vindecare: tulburări de somn - 7% din cazuri, astm bronșic - 5%, epilepsie - 0%, tulburări psihice - 0%. Acest lucru indică faptul că proprietățile medicinale ale medicamentelor sunt de fapt mult mai mici decât se crede în mod obișnuit, deoarece testarea lor nu a luat în considerare efectul placebo.

În ultimii 10-20 de ani, interesul pentru placebo a crescut semnificativ. Deosebit de revelatoare au fost studiile efectuate la Universitatea din California, care au reprezentat un volum de articole despre placebo. Aceste studii au arătat că un placebo poate acționa ca un medicament (uneori chiar un medicament puternic) și poate provoca, de asemenea, modificări ale reacțiilor care au loc în organism.

Efectul placebo ocupă un loc special în tratamentul bolilor psihice și psihosomatice.

Nu există o teorie unificată a apariției bolilor psihosomatice. Bolile de acest fel sunt considerate rezultatul efectelor devastatoare ale stresului. În același timp, starea de stres este fixată în memoria pe termen lung, adică este capabilă să-și amintească de sine ani mai târziu. Oamenii de știință consideră că frecvența tulburărilor psihosomatice în practica medicală generală este de până la 60%.

În secolul al XVIII-lea, în timpul experimentelor sale medicale cu magnetismul, Anton Mesmer a observat că de foarte multe ori ameliorarea și recuperarea pacienților vin chiar și fără a atinge magneții pe care îi trata (într-o zi pur și simplu i-a uitat acasă).

Semnificația impresiei pe care un medic o face unui pacient este bine cunoscută din istorie, din experiența lui G.A. Zakharyin (1829-1897). Acest eminent medic a folosit următorul cadru în timpul consultațiilor sale cu pacienții bogați. După examinare, profesorul, singur într-o cameră specială întunecată, a meditat asupra diagnosticului și tratamentului. În acest moment, în casă trebuia să se păstreze liniște deplină. Dintr-un astfel de consult, impresia făcută pacientului și rudelor acestuia s-a reflectat favorabil în rezultatele tratamentului și a permis medicului să obțină un succes uimitor.

În 1807, președintele american Thomas Jefferson a scris în jurnalul său cum unul dintre cei mai de succes medici cunoscuți de el a recunoscut că în practica sa „a folosit mai multe bile, picături de apă colorată și cenușă pudră decât alte remedii combinate”. Fără să-l judece câtuși de puțin pe doctor, președintele a numit practica „o minciună bună”.

Aș dori să-l amintesc pe faimosul terapeut al secolului al XIX-lea M.Ya. Mudrova, care a tratat cu pulberi „speciale” cu numele „aur”, „argintiu”, „simplu”. Numele corespundeau culorii hârtiei în care a fost ambalat produsul. Aceste pulberi au avut efecte miraculoase, vindecau multe boli. După moartea medicului, s-a dovedit că au inclus cretă bine măcinată. Încântarea și bucuria cu care pacienții au luat aceste „medicamente” au fost mai utile decât medicamentele în sine. Marele practicant al terapiei placebo a scris: „Arta medicului constă în a crea un medicament „sufletitor” care să mângâie pe cei supărați, să-i calmeze pe cei nerăbdători, să-i oprească pe nebuni, să-i sperie pe cei obrăznici, să-l facă pe timid îndrăzneț, pe cel sincer - ascuns, demn de încredere - disperat.

Încrederea în medic este o componentă esențială a efectului placebo. Când pacientului îi este frică de ceva sau de ceva doare, simțurile îi sunt intensificate. Între timp, discuția continuă în rândul medicilor care consideră neetic să înșele pacientul și printre cei care se bazează pe Platon, potrivit cărora „minciuna nu folosește zeilor, ci este utilă oamenilor ca medicament”. De menționat că chiar și un nespecialist, recurgând la efecte de tip placebo, poate acționa ca un vindecător.

Minciuna albă, efectul placebo - baza „medicinei șamanice” - așa spun oponenții utilizării placebo în practica medicală. Susținătorii terapiei cu placebo nu sunt mai puțin categoric: într-o serie de boli, un „manichin” poate înlocui cu succes medicamentele și, dacă luăm în considerare costul crescut în creștere al noilor medicamente, atunci placebo este benefic din punct de vedere economic. Cu toate acestea, există un mijloc de aur; adepții acestei poziții consideră că placebo este un domeniu interesant de medicină care necesită atenție și studiu.

Opinii critice asupra efectului placebo. Unii autori și-au exprimat îndoieli cu privire la existența efectului placebo. Au existat numeroase discuții pe această temă, care continuă și astăzi.

Angajații Universității din Copenhaga și ai Centrului Medical Internațional, care este specializat în evaluarea calității experimentelor clinice, au analizat rezultatele a 114 studii publicate, care au implicat 7500 de pacienți care sufereau de 40 de boli diferite, inclusiv hipertensiune arterială, astm, sindrom de durere, depresie, schizofrenie, epilepsie. Ei au ajuns la concluzia că placebo nu a avut un efect semnificativ asupra administrării secundare și ar putea avea un beneficiu subiectiv redus în tratamentul pe termen lung al bolii. Oamenii de știință nu au găsit un sprijin rezonabil pentru ideea general acceptată că, în medie, starea unuia din trei pacienți cărora li se administrează pseudomedicamente se îmbunătățește după administrarea acestora. Cercetătorii s-au interesat de unde provine această cifră și s-a dovedit că autorii tuturor articolelor în care s-a întâlnit se referă la munca lui G. Beecher. După ce au analizat datele acestei lucrări, au constatat o serie de neajunsuri. În primul rând, gama de tulburări în care efectul placebo a fost confirmat de rezultatele studiilor a fost limitată doar la diferite tipuri de sindroame dureroase (după intervenție chirurgicală, cu cefalee, angină pectorală și osteoartrita). Doar un studiu a constatat că susține eficacitatea placebo pentru tuse, răceală, rău de mișcare și anxietate. În al doilea rând, în cele mai multe dintre studiile descrise, nu a existat niciun grup de control care nu a primit niciun tratament. Prin urmare, prezența unui efect placebo nu poate fi apreciată cu certitudine din aceste rezultate. În plus, într-unul dintre studii, unii pacienți nu au primit tratament și nu a existat nicio diferență între ei și grupul placebo.

Motivul acestei concepții greșite, cred oamenii de știință, este interpretarea greșită a datelor statistice. Faptul este că în multe boli starea pacienților în sine fie se îmbunătățește, fie se înrăutățește, iar aceste fluctuații sunt atribuite în mod eronat acțiunii unui placebo. Succesul unui placebo poate coincide cu evoluția naturală (pozitivă) a bolii. Acest fapt, bine cunoscut medicilor din trecut, este aproape uitat în practica clinică modernă.

Se știe că în multe boli starea pacienților nu se schimbă monoton, ci variază, iar perioadele de deteriorare sunt înlocuite cu perioade de ameliorare. Aceste variații naturale în cursul bolii sunt confundate cu efectul placebo. Hipocrate a scris despre aceasta: „Boala dezvăluie paroxisme și condiții atât în ​​funcție de perioada anului, cât și la revenirea perioadelor sale, una în comparație cu cealaltă, acestea apar zilnic, sau din două în două zile, sau după mult timp”.

Studiile care au comparat rezultatele tratamentului nu numai cu efectele placebo, ci și cu niciun tratament, au arătat că placebo și nici un tratament au adesea aproape același efect asupra pacienților.

Statisticienii medicali de la Houston Cancer Center i-au susținut pe cercetătorii de la Copenhaga din cauza observației statistice binecunoscute că un pacient care se simte groaznic astăzi se va simți aproape întotdeauna mai bine a doua zi, indiferent de ce fac medicii. De acord cu rezultatele studiului danez și cu oamenii de știință de la Centrul pentru Etică Biomedicală de la Universitatea din Virginia, care consideră efectele placebo o legendă medicală.

În același timp, alți statisticieni medicali nu găsesc această lucrare suficient de convingătoare, întrucât metoda statistică de meta-analiză folosită de danezi poate da rezultate eronate. Eficacitatea placebo poate să fi fost exagerată cantitativ, dar în multe cazuri a fost încă destul de semnificativă. D. Evans notează că, dacă ar fi analizat cu atenție datele, ar fi constatat că efectul la utilizarea unui placebo nu a fost semnificativ statistic doar conform rezultatelor studiilor care au folosit o scară binară (prezența unui efect pozitiv sau negativ). Dimpotrivă, în acele studii care au folosit o scală continuă cu placebo, a existat un efect pozitiv pronunțat semnificativ statistic. Gama de condiții studiate în testul menționat a fost foarte largă - numărul lor a fost estimat la patru duzini. Deosebit de indicativ este faptul că placebo acționează diferit în diferite boli, adică nu este un panaceu, nu un medicament universal.

Cercetătorii de la Copenhaga au recunoscut că în unele cazuri au remarcat și un efect placebo slab, manifestat, în special, în judecățile subiective ale pacienților cu privire la durerea pe care o îndurau, dar au evaluat-o ca fiind nesemnificativă și aproape imperceptibilă. Cel mai probabil, acestea sunt iluzii subiective: unii pacienți doresc instinctiv să răspundă medicului care a intervievat că simt că sunt mai buni. Între timp, din punctul de vedere al medicinei științifice (bazate pe dovezi), ar fi logic să aflăm dacă placebo provoacă într-adevăr modificări semnificative în cursul oricăror boli și să construim atitudini față de utilizarea placebo pe baza datelor științifice. Un astfel de studiu este destul de dificil de realizat, deoarece utilizarea unui placebo este dificil de separat de acțiunile însoțitoare ale personalului medical. Prin urmare, efectul placebo este de obicei identificat cu totalitatea afecțiunilor care însoțesc furnizarea tratamentului.

S-a sugerat că efectul placebo apare și în cazul terapiei convenționale. Astfel, starea pacienților cu depresie care au primit farmacoterapie s-a îmbunătățit cu 33% după un anumit timp, comparativ cu cei cărora li s-a prescris un placebo. În același timp, cei care au luat un placebo au avut o îmbunătățire cu 200% în comparație cu pacienții care erau pe o listă de așteptare și nu au primit niciun tratament. Potrivit autorilor, aproximativ 25% din severitatea efectului antidepresivelor se datorează remisiunii spontane, 50% - efectul placebo și doar 25% - acțiunea farmacologică a medicamentelor. Cu toate acestea, dacă o cantitate suplimentară de 25%, care dă efectul real al antidepresivelor, duce la faptul că starea pacienților începe să fie caracterizată nu de o medie, ci de o ușoară severitate a tulburărilor funcționale, atunci efectul farmacoterapiei este foarte important.

S-a realizat un studiu asupra semnificației așa-numitelor consultații pozitive și negative la persoanele cu patologie funcțională. În primul caz, pacientului i s-a spus că nu are o boală gravă și că se va ameliora în viitorul apropiat; în al doilea - că natura bolii nu este în întregime clară. În ambele grupuri, unui pacient i sa administrat un placebo, în timp ce celuilalt nu i s-a administrat niciun medicament. Recuperarea a avut loc mult mai des și mai rapid în primul grup; în ambele grupuri, nu a existat nicio diferență în efectul tratamentului între placebo și niciun participant la medicamente. Din aceasta rezultă că în practica de zi cu zi efectul placebo este destul de comun și depinde în mare măsură de personalitatea medicului.

Între timp, aceste date nu sunt foarte convingătoare adversarii placebo. Astfel, Tad Kapchuk, profesor la Universitatea Harvard care a participat la multe studii clinice folosind placebo, afirmă: „Deși tabletele inerte au demonstrat o eficiență redusă în ameliorarea durerii, nu văd nicio justificare pentru utilizarea lor în afara studiilor clinice”. El insistă că, în studiile viitoare, efectul placebo ar trebui comparat nu numai cu efectul medicamentelor reale, ci și cu niciun tratament.

Ce efect are imitația efectului terapeutic - „manechin” este practic necunoscut astăzi, deoarece sunt foarte puține studii care să compare starea celor care iau un placebo și a celor care nu primesc altceva decât diagnostic și observație. Mai mult, este imposibil să se studieze cursul natural al bolii fără intervenție în condiții moderne, deoarece nici un singur comitet de etică nu va fi de acord să efectueze astfel de studii.

Placebo în studiile clinice. În secolul al XIX-lea, medicina era dominată de practica evaluării eficacității tratamentelor pe baza teoriilor fiziopatologice și a „impresiei” medicului că medicamentul sau tratamentul ajuta pacientul. Deja în anii 30 ai secolului trecut, Bradford Hill a introdus o selecție randomizată a pacienților atât în ​​grupul principal, cât și în grupul de control (comparație) în determinarea eficacității medicamentului de testat. Decisiva a fost decizia Administratiei SUA pentru Alimente si Medicamente (FDA), adoptata in 1962, ca noile medicamente ar trebui supuse unor studii clinice inainte de a le utiliza pe scara larga. Dovezile eficacității au început ulterior să fie obținute prin studii randomizate controlate cu placebo, controlul placebo a devenit standardul de aur pentru studiile clinice de medicamente.

În ultimele decenii, luarea deciziilor bazate pe dovezi, care combină experiența individuală cu rezultatele cercetării clinice, a devenit larg acceptată în practica clinică. Dezvoltarea rapidă a metodelor de medicină bazată pe dovezi a introdus medicii și în termenul „placebo”, folosit în studiile clinice cu medicamente ca dovadă indispensabilă că medicamentul de testat este mai bun decât „manichin”.

Studiile clinice ale noilor medicamente compară de obicei două grupuri de pacienți la care cursul natural al bolii și efectele nespecifice ale terapiei ar fi aproximativ echivalente. Când tratamentul activ este administrat unui grup și placebo celuilalt, diferențele sunt atribuite efectului specific al terapiei. În ultimii 40 de ani, folosind această metodă, s-au obținut rezultate înalte în evaluarea eficacității multor medicamente.

Din anii 1970, studiile cu placebo și dublu-orb au fost indispensabile pentru evaluarea eficacității medicamentelor noi, testarea eficacității medicamentelor consacrate și compararea medicamentelor similare. Se face o distincție între o metodă deschisă, când medicamentul este cunoscut de toți participanții la tratament sau studiu, și o metodă oarbă simplă, când pacientul nu știe ce medicament ia. Într-o metodă dublu-orb, un medicament de testat este comparat cu omologul său placebo, dar nici subiecții testați, nici experimentatorii nu știu care dintre aceste medicamente este utilizat pentru studiile de protocol. Pacienții nu ar trebui să fie conștienți de acest lucru deoarece așteptările lor afectează rezultatul tratamentului; medici - deoarece pot influența involuntar starea de bine a subiecților, care surprind cea mai mică schimbare în comportamentul medicului. Doar un terț are informații complete. Metoda dublu-orb elimină efectul părtinirii asupra rezultatelor tratamentului, deoarece medicul nu poate avea un impact psihologic asupra pacientului și nu este suficient să se evalueze în mod obiectiv efectul terapiei. Efectul unei substanțe medicamentoase este considerat a fi confirmat științific dacă diferența dintre măsurătorile efectelor medicamentului de studiu și omologul său atinge o valoare semnificativă statistic. Medicina ca știință înlocuiește treptat medicina ca artă. De aceea este necesar să se aplice un tratament, a cărui eficacitate a fost dovedită prin date obiective.

Cu toate acestea, utilizarea unui placebo ca comparator pentru a demonstra beneficiul unui nou medicament creează o serie de probleme în sine. De exemplu, un placebo poate fi utilizat într-un studiu de droguri pentru tratamentul afecțiunilor acute și severe (șoc anafilactic, comă cetoacidotică) sau cancer? Este etic să prescrii un placebo unui grup de pacienți cu cancer și un nou medicament eficient cunoscut altuia? Pe baza acestui fapt, comitetele etice ale țărilor europene sunt foarte exigente în proiectarea studiilor clinice, cerând ca utilizarea unui placebo să fie ireproșabil justificată. Astfel, conform Declarației de la Helsinki, în orice cercetare medicală (inclusiv studiile clinice), toți pacienții, în special cei incluși în grupul de control, trebuie să fie examinați corespunzător și să primească un tratament adecvat. Refuzul în unele condiții patologice de la utilizarea placebo, atunci când pacienții (din grupul de control) nu pot fi lăsați fără tratament, trebuie considerat justificat din punct de vedere etic. Dacă eficacitatea medicamentului este deja stabilită, nu ar trebui efectuat un studiu controlat cu placebo, chiar dacă este cerut de autoritățile de licențiere.

Cerințele moderne pentru efectuarea studiilor clinice GCP (Bună practică clinică) includ respectarea obligatorie a standardelor etice, care, pe lângă decizia comitetului de etică de a efectua un studiu, includ și consimțământul informat al pacientului. Cu toate acestea, acesta din urmă, după cum arată unele studii, poate afecta rezultatul testului. Dacă după placebo există o agravare a stării, pacientul trebuie retras din studiu sau transferat la tratament activ în același studiu. Există argumente puternice pentru faptul că participanții la studiile clinice în multe cazuri sunt conștienți că li se prescrie o „suzetă”. Ei fac concluzii similare pe baza absenței efectelor secundare. Deci, la efectuarea unui studiu clinic, care a comparat rezultatele utilizării a două antidepresive și placebo, 78% dintre pacienți și 87% dintre medici au identificat corect cine a luat medicamentele și cine - imitația lor. În alte date, în 23 din 26 de studii, identificarea pacienților tratați cu medicament activ și inactiv a fost mai precisă decât ghicitul aleatoriu.

Pentru a distinge între efectul farmacologic adevărat și efectul placebo la administrarea medicamentului, se propune utilizarea a patru grupuri paralele în loc de două. Pe lângă cei care iau un medicament, un medicament inactiv și nici un tratament, se poate forma un grup „placebo activ”. În acest caz, pacientul nu primește nici medicamentul de studiu, ci ia un medicament care îi imită efectele secundare. De exemplu, la testarea antidepresivelor, se poate folosi atropina. În acest caz, subiecții vor simți unul dintre efectele secundare care se dezvoltă adesea - gură uscată și li se va părea că primesc un tratament specific.

concluzii

Puterea de convingere este folosită activ în practica medicală. Medicii prescriu convingerile sub forma unui placebo. Un placebo este adesea definit în mod restrâns ca „o substanță inertă care acționează la așteptările pacientului și este incapabilă să acționeze direct asupra condițiilor pentru care este prescris”. Dar este dificil să se separe efectele directe și indirecte, iar placebo în sine poate fi o substanță, o procedură sau o expresie verbală. Tot ce este nevoie este capacitatea lui de a mobiliza convingerile pacientului și, prin urmare, sistemul său imunitar.

Un placebo este o rețetă goală în care ne notăm convingerile și așteptările, un control de sănătate gol. Poate fi o tabletă inertă. Ar putea fi o programare la medic. Poate fi un medicament puternic care nu are efect direct asupra bolii pentru care a fost prescris. Efectul placebo traduce convingerile noastre despre tratament direct și uneori în moduri surprinzătoare în realitate materială. Demonstrează capacitatea noastră naturală de a restabili sănătatea. Este în contradicție clară cu ideea că boala este concentrată doar în organism.

Deși placebo sunt eficienți într-un număr mare de cazuri, pregătirea medicală și manualele nu au primit aproape nicio atenție. Este tratat ca o curiozitate la marginea medicinei, dar de fapt placebo este chiar în centrul acesteia.

Efectul placebo face mai mult decât să promoveze vindecarea. Se bazează pe așteptările, speranțele și temerile noastre și, uneori, se poate dovedi că creăm ceea ce ne temem. Când un placebo provoacă reacții adverse nedorite, ele sunt numite „nocebo”, ceea ce înseamnă „nu mă voi bucura”.

Companiile de medicamente acordă la fel de multă atenție submodalităților produsului lor, cât și compoziției chimice. Multe studii au arătat că dimensiunea, forma și culoarea pastilelor îi determină pe oameni să se aștepte la anumite rezultate.

Medicii sunt adesea ambivalenți cu privire la placebo. Ei se conduc într-o fundătură, crezând că recuperarea are loc numai datorită medicamentelor sau intervențiilor chirurgicale care afectează direct organismul. Ei știu că pilula de zahăr nu are un efect direct asupra bolii, așa că le este greu să rămână convinși de rezultat atunci când le recomandă un placebo. În plus, ei sunt convinși că placebo poate aduce într-un mod minunat și inexplicabil un leac, dar pentru ca acest lucru să se întâmple, ei vor trebui să inducă în eroare pacientul, susținând că acesta este un medicament puternic.

Acesta este un paradox evident. Efectul placebo constă în capacitatea de recuperare pe care o avem cu toții. Placebo este doar o scuză la care trebuie să apelăm pentru a folosi această abilitate. Orice tratament de succes trebuie să folosească propria noastră putere de autovindecare.

Cu excepția cazurilor rare, medicii au întotdeauna de ales cu privire la tipul de tratament pe care îl prescriu pacientului. Există multe tratamente diferite, dar niciunul dintre ele, inclusiv placebo, nu funcționează pentru totdeauna. Convingerile noastre pot ajuta tratamentul, îl pot inversa sau îl pot inversa. Este important ca medicul să fie complet încrezător în cursul propus. Atunci când atât medicul, cât și pacientul consideră că metoda aleasă este probabil să fie eficientă, pacienții își revin în 70% din cazuri, chiar dacă medicamentul a fost un placebo. Încrederea vindecă.

Cele mai de succes tratamente au patru aspecte:

Încrederea (congruența) medicului;

Încrederea pacientului;

Relația dintre medic și pacient;

Efectul fiziologic imediat al tratamentului.

Numai că acesta din urmă nu devine suficient de la sine.

Sănătatea ta este a ta!

Ai nevoie de medicamente

Logica sanatatii

Selectarea nivelului

Componentele sănătății

Înțelege-te pe tine însuți

Aderare

Sensibilitate

Flexibilitate

Starea emoțională

Creează-ți sănătatea

Schimbarea de stat

Formarea stării resursei

Asociere și disociere

Submodalitate

linie temporală

Sănătate și credințe

Efectul placebo

bunăstare naturală

Literatură

1. http://rpt.health-ua.com/article/22.html

2. http://ru.wikipedia.org/wiki/%D0%9F%D0%BB%D0%B0%D1%86%D0%B5%

3. http://nlp-system.com/effekt_placebo.php

placebo este un tratament fals sau ineficient din punct de vedere medical pentru o boală sau altă afecțiune medicală menită să înșele beneficiarul. Ocazional, pacienții care îl primesc experimentează o îmbunătățire percepută sau reală a stării lor medicale, un fenomen denumit în mod obișnuit efectul placebo sau un răspuns la acesta. Efectul placebo este alcătuit din mai multe efecte diferite puse împreună, iar căile de administrare pot fi la fel de importante ca și administrarea în sine.

... conform studiilor, a fost înregistrată o eficacitate crescută a administrării unei doze zilnice de naltrexonă (50 mg) comparativ cu administrarea. În același timp, o serie de studii au înregistrat progrese cu o creștere a dozei zilnice de medicament (de exemplu, până la ...

În cercetarea medicală, placebo sunt administrate ca tratamente de control și depind de utilizarea unei estimari. Tabletele inerte, purtătorii de solvenți, operațiunile simulate și alte proceduri bazate pe informații false sunt folosite ca „suzete” medicale obișnuite. Totuși, acest lucru poate avea un efect pozitiv asupra experienței subiective a unui pacient care știe că un anumit tratament nu include un medicament activ, în comparație cu un grup de control care nu primește cu bună știință un placebo. În plus, s-a demonstrat că utilizarea metodelor de tratament de care pacienții nu sunt conștienți este mai puțin eficientă decât utilizarea celor despre care pacienții sunt informați.

Efectele placebo fac obiectul cercetărilor științifice care vizează înțelegerea mecanismelor neurobiologice care stau la baza de acțiune în ameliorarea durerii, imunosupresia, boala Parkinson și depresia. Tehnicile de imagistică cerebrală realizate de Emeran Mayer, Johanna Jarko și Matt Lieberman au arătat că placebo pot avea efecte reale și măsurabile asupra modificărilor fiziologice din creier. Au fost documentate unele modificări fiziologice obiective, de la modificări ale frecvenței cardiace și ale tensiunii arteriale până la activitatea chimică a creierului în cazurile asociate cu durere, depresie, anxietate, oboseală și unele simptome ale bolii Parkinson, dar în alte cazuri, cum ar fi astmul, efectul a fost pur subiectiv, pacientul raportând o îmbunătățire în ciuda lipsei unei modificări obiective a stării de bază.

Placebo sunt utilizate pe scară largă în cercetarea medicală și în medicină, iar efectul lor este comun. Într-adevăr, face parte din răspunsul la orice intervenție medicală activă.

Efectul placebo vorbește despre importanța percepției și rolul creierului în sănătatea fizică. Cu toate acestea, utilizarea suzetei ca metodă de tratament în medicina clinică (spre deosebire de cercetarea de laborator) este problematică din punct de vedere etic, deoarece adaugă înșelăciune și necinste relației medic-pacient.

După publicarea lui Henry C. Beecher Powerful Placebo în 1955, fenomenul a fost considerat a avea efecte clinic importante. Acest punct de vedere a fost contestat în special atunci când o revizuire sistematică a studiilor clinice din 2001 a concluzionat că nu existau dovezi ale efectelor importante din punct de vedere clinic, cu excepția, probabil, a managementului durerii și a rezultatelor subiective continue. Articolul a fost puternic criticat, dar autorii au publicat ulterior o revizuire Cochrane cu constatări similare (actualizată în 2010). Majoritatea studiilor nu explică diferența de la începutul până la sfârșitul studiului, dar recenzenții au analizat studiile care au avut placebo și niciun grup de tratament pentru a distinge între placebo și progresia naturală a bolii.

Definiții, efecte și etică

Un placebo este definit ca o substanță sau o procedură care în mod obiectiv nu are niciun efect specific asupra afecțiunii care este tratată. Conform acestei definiții, lucruri foarte diferite pot manifesta un astfel de efect. Acest efect poate fi o componentă a terapiei farmacologice: medicamentele pentru ameliorarea durerii și a anxietății care sunt administrate în secret fără știrea pacientului sunt mai puțin eficiente decât atunci când pacientul știe că le primește. În mod similar, efectele stimulării de la electrozii implantați în creierul pacienților cu Parkinson sunt mai mari atunci când pacienții sunt conștienți de stimulare. Uneori, administrarea sau prescrierea unui placebo este confundată cu un medicament fals.

Efectul placebo este uneori definit ca un efect fiziologic cauzat de un medicament inactiv, dar Moerman și Jonas au subliniat că acest lucru pare contraintuitiv, deoarece este în esență o substanță inertă care nu provoacă în mod direct nimic. În schimb, ei au inventat termenul „răspuns semnificativ” pentru conceptul pe care creierul îl asociază cu un placebo, rezultând un efect fiziologic din acesta. Ei au sugerat că placebo, care ar putea fi lipsit de etică, ar putea fi evitat în întregime dacă medicii își asigură pacienții și le încurajează sănătatea. Ernst și Resch au încercat, de asemenea, să facă distincția între efectele placebo „adevărate” și „percepute”, deoarece au susținut că unele dintre efectele atribuite acestui efect se pot datora altor factori.

Efectul placebo a fost controversat de-a lungul istoriei. A fost aprobat de organizații medicale cunoscute, dar în 1903 Richard Cabot a ajuns la concluzia că ar trebui evitată pentru că era înșelătoare. Newman a vorbit despre „paradoxul placebo”, adică poate fi lipsit de etică să-l folosești, dar nu este și etic să nu folosești ceea ce vindecă. Soluția sa la această dilemă este să atribuie o reacție semnificativă unui medicament care utilizează efectul placebo, atâta timp cât administratorul este sincer, deschis și crede în puterea sa potențială de vindecare.

video placebo

Mecanismul efectului placebo

Având în vedere că răspunsul placebo este pur și simplu un răspuns al pacientului care nu poate fi atribuit intervenției în studiu, efectul măsurabil este format din numeroase componente posibile. Semnificația acestor componente variază în funcție de designul studiului și de tipurile de observații. Deși există unele dovezi că intervențiile placebo pot modifica nivelurile de hormoni, endocannabinoid sau opioide endogene, alte componente notabile includ efectele așteptărilor, regresia la medie și metodologiile de cercetare imperfecte.

Așteptări și condiționări psihologice

Efectul placebo este legat de așteptările și percepțiile pacientului. Dacă o substanță este considerată benefică, se poate vindeca, dar dacă este considerată dăunătoare, poate provoca efecte negative, care este cunoscut sub numele de efectul nocebo. În 1985, Irving Kirsch a sugerat că efectele placebo sunt produse de efectele de timp de răspuns auto-împlinite, în care credința că cineva se simte diferit determină persoana să se simtă de fapt diferit. Conform acestei teorii, convingerea că o persoană a primit un tratament activ poate produce modificări subiective despre care se crede că sunt produse de metoda efectivă de tratament. Un placebo poate acționa similar prin condiționarea clasică, în care stimulul real și medicamentul inactiv nu sunt utilizate în același timp atâta timp cât este legat de efectul stimulului real. Condiționarea și așteptările joacă un rol important în efectul placebo și contribuie diferit. Condiționarea psihologică are un efect de durată mai lungă și poate afecta etapele anterioare ale procesării informațiilor. Cei care cred că tratamentul va funcționa au un efect placebo mai puternic decât cei care nu o fac, așa cum arată studiul de acupunctură.

Un placebo prezentat ca stimulent va avea acest efect asupra ritmului cardiac și tensiunii arteriale, dar atunci când este administrat ca deprimant, are efectul opus. Percepute ca fiind ergogenice, pot crește rezistența, viteza și capacitatea de ridicare a greutăților, ceea ce duce la întrebarea dacă placebo ar trebui să fie permis în sporturile de competiție.

Deoarece placebo depind de percepții și așteptări, diverși factori care modifică percepțiile pot crește amploarea răspunsului la acesta. De exemplu, studiile au arătat că culoarea și dimensiunea pilulei contează, deoarece pastilele de culoare caldă funcționează mai bine ca stimulente, în timp ce pastilele de culoare rece funcționează mai bine ca depresive. Capsulele par a fi mai eficiente decât tabletele, dimensiunea fiind de asemenea importantă. Un cercetător a descoperit că pastilele mari au crescut efectul, în timp ce altul a susținut că chiar și fundalul cultural influențează efectul.

Motivația poate contribui la efectul placebo. Obiectivele active ale unui individ schimbă experiența somatică prin schimbarea detectării și interpretării așteptărilor simptomelor congruente și prin schimbarea strategiilor comportamentale urmărite de persoană. Motivația poate fi asociată cu sensul prin care oamenii percep boala și tratamentul. Acest sens provine din cultura în care trăiesc, care îi informează despre natura bolii și modul în care aceasta răspunde la tratament. Studiile placebo gastrice și duodenale arată fluctuații semnificative în societate. Efectul placebo în tratamentul ulcerului gastric este scăzut în Brazilia, mai mare în nordul Europei (Danemarca, Olanda) și foarte ridicat în Germania. Cu toate acestea, efectul placebo în tratamentul hipertensiunii arteriale în Germania este mai scăzut decât în ​​alte țări.

Efectul placebo și creierul

Imagistica funcțională pentru ameliorarea durerii placebo arată că este asociată cu activarea și corelația funcțională crescută între această activare în girul cingulat anterior, cortexul prefrontal, orbitofrontal și insular, nucleul accumbens, amigdala, substanța cenușie periaqueductală a creierului și a măduvei spinării.

Creierul superior funcționează prin reglarea proceselor subcorticale. Răspunsurile placebo ridicate sunt asociate cu o activitate crescută a dopaminei și mu-opioide în circuitele pentru răspunsurile de recompensă și comportamentul motivat în nucleul accumbens și, dimpotrivă, răspunsurile anti-durere nocebo au fost asociate cu o oprire a eliberării de dopamină și opioide în această parte a creierului. Se știe din 1978 că ameliorarea durerii placebo depinde de producția cerebrală a opioidelor endogene.O astfel de activare a analgezicei placebo inversează procesarea în aval în creier prin creșterea inhibării din aval prin substanța cenușie periaqueductală asupra reflexelor nociceptive spinale, în timp ce așteptările nocebo anti-durere funcționează în direcția opusă pentru a bloca acest lucru.

Creierul este, de asemenea, implicat în moduri mai puțin înțelese de efecte placebo non-analgezice:

• Boala Parkinson: ameliorarea placebo este legată de eliberarea de dopamină în creier
• Depresie: placebo care reduc depresia afectează multe dintre aceleași zone activate de antidepresive cu adăugarea cortexului prefrontal
• Cofeină: Cafeaua cu cofeină placebo îmbunătățește eliberarea bilaterală de dopamină în talamus.
• Glucoză: așteptarea unei injecții intravenoase de glucoză crește eliberarea de dopamină în ganglionii bazali ai bărbaților (dar nu a femeilor).

Metilfenidat: anticiparea administrării intravenoase a unui astfel de medicament la consumatorii neexperimentați de droguri crește eliberarea de dopamină în girusul cingulat ventral și nucleul accumbens.

Generalizările imagistice funcționale pentru ameliorarea durerii placebo au arătat că răspunsul placebo este mediat de procese de sus în jos dependente de zonele corticale frontale care generează și mențin așteptările cognitive. Căile de recompensă dopaminergice pot sta la baza acestor așteptări. Bolile care nu au o reglare importantă de sus în jos sau corticală pot fi mai puțin susceptibile de a experimenta îmbunătățiri legate de placebo.

creierul și corpul

Creierul are control asupra proceselor corpului care sunt afectate de placebo.

În condiționarea psihologică, la o băutură se adaugă un stimul neutru zaharină cu un medicament care produce un răspuns necondiționat. De exemplu, acest agent poate fi ciclofosfamida, care provoacă imunosupresie. La o persoană care învață despre această combinație, gustul zaharinei în sine este capabil să inducă imunosupresie, ca un nou reflex condiționat prin control neural de sus în jos. S-a descoperit că o astfel de condiționare influențează un set divers de procese fiziologice de bază ale sistemului imunitar, ci și procese cum ar fi nivelurile de fier seric, nivelurile de deteriorare oxidativă a ADN-ului și secreția de insulină. Recenzii recente afirmă că efectul placebo se datorează controlului creierului de sus în jos pentru imunitate și durere. Pacheco-López și colab. au ridicat posibilitatea unei axe neocortical-simpatic-imunitare care să furnizeze substraturi neuroanatomice care ar putea explica relația placebo/condiționat și placebo/așteptare.

Un studiu recent folosind fMRI a arătat că un placebo poate reduce durerea asociată cu activitatea neuronală în măduva spinării, sugerând că efectele placebo se pot extinde dincolo de creier.

Căile dopaminergice au fost implicate în răspunsurile placebo în durere și depresie.

Reglementarea de sănătate dezvoltată

Medicina evoluționistă identifică multe simptome, cum ar fi febra, durerea și tiparele de boală, ca răspunsuri condiționate pentru a proteja sau a îmbunătăți recuperarea după infecții și traume. Febra, de exemplu, este o metodă de automedicație consacrată care îndepărtează bacteriile sau virușii prin creșterea temperaturii corpului. Cu toate acestea, aceste răspunsuri învățate au și un preț, care, în funcție de circumstanțe, poate depăși beneficiile lor (de exemplu, există o scădere a febrei în timpul malnutriției sau la sfârșitul sarcinii). Conform teoriei sistemului de management al sănătății a lui Nicholas Humphrey, creierul a fost ales pentru a se asigura că răspunsurile generate vor fi activate numai atunci când costul și eficacitatea au fost benefice din punct de vedere biologic. În acest scop, creierul este factorizat în diverse surse de informații, inclusiv o probabilitate derivată din credința că organismul se va recupera fără a-și desfășura răspunsurile costisitoare învățate. O astfel de sursă de informații este cunoștințele despre îngrijirea și tratamentul corpului. Din acest punct de vedere, efectul placebo apare atunci când informațiile false despre medicamente induc în eroare sistemul de management al sănătății cu privire la probabilitatea de ameliorare, astfel încât acesta decide să nu folosească automedicația.

Utilitate clinică

Hrobiartson și Goetzsch au publicat un studiu în 2001 și un studiu ulterioară în 2004, punând la îndoială natura efectului inactiv. Studiile au fost realizate sub forma a două meta-analize. Ei au descoperit că în studiile cu un rezultat binar, ceea ce înseamnă că pacienții au fost clasificați ca „îmbunătățiți” sau „neîmbunătățiți”, nu a existat nicio îmbunătățire semnificativă statistic în grupul placebo în comparație cu grupul fără tratament. În plus, nu a existat un efect placebo semnificativ în studiile în care rezultatele obiective (de exemplu, tensiunea arterială) au fost măsurate de către un observator independent. Efectul placebo poate fi documentat doar în studii în care rezultatele (îmbunătățire sau eșec de a îmbunătăți) nu au fost raportate de subiecții înșiși. Autorii au concluzionat că efectul placebo nu are „efecte clinice puternice” (efecte obiective) și ameliorarea durerii raportată de pacient (efecte subiective) a fost mică și nu a putut fi separată clar de părtinirea raportării. Alți cercetători (Wampold și colab.) au reanalizat aceleași date din meta-analiză din 2001 și au concluzionat că efectele placebo asupra măsurilor de simptome obiective au fost comparabile cu cele ale simptomelor subiective. În plus, acest efect poate depăși efectul tratamentului activ în raport cu 20% din tulburările care răspund la placebo. Un alt grup de cercetători a observat constatări foarte diferite între cele două grupuri de autori, cu rezultate meta-analitice aproape identice și a sugerat că, într-adevăr, efectele placebo sunt semnificative, dar de mică amploare.

Concluzia lui Hrobjartson și Goetzsch a fost criticată din mai multe motive. Meta-analiza lor a cuprins studiile într-un grup foarte mixt de condiții. Așa cum este măsurat în organele periferice, efectul placebo a fost raportat a fi mai eficient în obținerea de îmbunătățiri ale parametrilor fizici (de exemplu, reducerea hipertensiunii arteriale, creșterea VEMS la astmatici sau reducerea hiperplaziei de prostată sau a fisurii anale) în comparație cu îmbunătățirea parametrilor biochimici (nivelurile de colesterol sau cortizol) în diferite afecțiuni, cum ar fi insuficiența cronică a inimii, insuficiența cronică a tractului urinar și insuficiența urinară. . În plus, placebo funcționează diferit decât în ​​studiile clinice, deoarece subiecții nu știu dacă pot primi un tratament real sau un tratament simulat. Efectul placebo se observă în acele studii în care oamenii, care primesc un agent inert, cred că primesc un tratament real (și nu doar posibilitatea acestuia). Alți autori susțin că acest efect poate fi demonstrat în mod fiabil în condiții adecvate.

Într-o altă actualizare a lui Hrobiartson și Goetzsch, publicată în Cochrane Systematic Review din 2010, care confirmă și modifică munca lor anterioară, au fost incluse peste 200 de studii în 60 de condiții clinice. Din nou, intervențiile placebo nu s-au dovedit a avea efecte clinice importante în general, dar pot afecta rezultatele raportate de pacient în unele situații, în special pentru durere și greață, deși a fost dificil să se facă distincția între efectele raportate de pacient și părtinirea răspunsului. Ei au calculat un risc relativ cumulat față de placebo de 0,93 (doar un efect de 7%), dar acesta este încă semnificativ. Au fost găsite și efecte pentru fobie și astm, dar cercetătorii nu sunt siguri din cauza riscului ridicat de părtinire. În alte afecțiuni care au implicat trei sau mai multe studii, nu a existat niciun efect semnificativ statistic asupra fumatului, depresiei, demenței, hipertensiunii, obezității, anxietății și insomniei, în ciuda intervalelor largi de încredere. Mai mulți factori clinici (placebo fizice, rezultate care implică pacienți, informații false pentru pacienți că nu a existat un tratament inactiv) și metodologici (dimensiunea mică a eșantionului, intenția explicită de a studia efectul) au fost asociați cu efecte placebo crescute. Având în vedere efectele generale scăzute și riscul de eroare, autorii au recunoscut totuși că în anumite situații pot exista consecințe mari ale intervenției placebo.

În 2013, Jeremy Howick și colab. au folosit date de la Hrobjartson și Goetzsch pentru a compara mărimea efectului placebo cu dimensiunea efectului tratamentului. Ei au descoperit o diferență semnificativă statistic între mărimea efectului placebo și a tratamentului în studiile cu rezultate binare, dar nu și în studiile cu rezultate subiective.

Efecte negative

Ca și efectul placebo, substanțele inerte au potențialul de a provoca efecte negative prin „efectul nocebo” (lat. „nocebo” = „voi face rău”). În acest sens, introducerea unei substanțe inerte are consecințe negative.

O altă consecință negativă este că manechinul poate provoca efecte secundare asociate cu un tratament real. Un exemplu este situația persoanelor care au luat deja un opiaceu, care pot dezvolta depresie respiratorie, este să-l introducă din nou sub formă de placebo.

Simptomele de sevraj pot apărea și după tratamentul cu placebo. De exemplu, acest lucru s-a întâmplat după finalizarea studiului Women's Health Initiative privind terapia de substituție hormonală pentru menopauză. Femeile au primit placebo timp de 5,7 ani în medie. Simptomele de sevraj moderate sau severe au fost indicate de 4,8% în grupul placebo, comparativ cu 21,3% dintre cei care au primit terapie de substituție hormonală.

Utilizarea placebo ca tratament în practică este adesea dificilă din punct de vedere etic.

Relația dintre medic și pacient

Un studiu al medicilor generalişti danezi a arătat că 48% dintre ei au prescris un placebo de cel puţin 10 ori în ultimul an. Cele mai frecvent prescrise suzete au fost prezentate ca antibiotice pentru infecțiile virale și vitamine pentru oboseală. Specialiștii și medicii spitalului au raportat niveluri mult mai scăzute de utilizare a acestor fonduri. Un studiu din 2004, publicat în British Medical Journal, a arătat că 60% dintre medicii din Israel le-au folosit în practica lor medicală, cel mai adesea pentru a „combate” solicitările de rețete nerezonabile sau pentru a calma pacientul. Editorialul însoțitor a concluzionat: „Nu ne putem permite să ne facem fără niciun tratament care funcționează, chiar dacă nu suntem siguri cum funcționează”. Alți cercetători susțin că furnizarea deschisă de placebo pentru tratamentul ADHD la copii poate fi eficientă în menținerea copiilor cu ADHD la doze mai mici de stimulente pe termen scurt.

Potrivit criticilor acestei practici, prescrierea unui tratament care nu funcționează nu este etică și că medicul, spunând pacientului (spre deosebire de subiectul din studiu) că placebo este adevăratul medicament, înșală și dăunează astfel relației cu pacientul pe termen lung. De asemenea, criticii susțin că utilizarea suzetei poate întârzia diagnosticul și tratamentul corect al afecțiunilor grave.

Următoarea inadecvare este asociată cu placebo:

• Aproximativ doar 30% din populație este predispusă la efectele sale și este imposibil de stabilit în prealabil dacă va funcționa sau nu. Cu toate acestea, efectul placebo este zero în studiile de otrăvire a sângelui și până la 80% în studiile asupra rănilor duodenale.
• Pacienții doresc pe bună dreptate ameliorarea imediată sau îmbunătățirea bolii sau simptomelor lor. Un non-placebo poate oferi ceea ce un placebo nu poate.
• Medicii și farmaciștii legitimi pot fi deschiși acuzațiilor de fraudă, deoarece pastilele de zahăr vor costa bănuți o sticlă, dar prețul unui medicament „adevărat” trebuie perceput pentru a se asigura că pacientul nu devine suspicios.

Aproximativ 25% dintre medicii din studiile daneze și israeliene au folosit un placebo ca instrument de diagnosticare pentru a determina dacă simptomele unui pacient sunt reale sau dacă pacientul a simulat. Atât criticii, cât și susținătorii utilizării medicale a placebo-urilor au fost de acord că nu este etică. O notă editorială din British Medical Journal afirmă: „Doar pentru că un pacient experimentează ameliorarea durerii de la un placebo nu înseamnă că durerea nu a fost de origine reală sau organică... folosirea unui placebo pentru a „diagnostica” dacă durerea este reală sau nu este înșelătoare”.

Administrarea placebo poate fi un tratament util în unele cazuri specifice în care medicamentele recomandate nu pot fi utilizate. De exemplu, opioidele (morfină) sau derivații opioizi (petidină) nu pot fi administrate adesea pacienților arși care au probleme de respirație, deoarece pot provoca o depresie respiratorie suplimentară. În astfel de cazuri, injecțiile cu placebo (soluție salină normală etc.) sunt utile pentru ameliorarea durerii reale la pacienții cu arsuri care nu delirează, spunându-le că primesc o doză puternică de analgezic.

În ceea ce privește homeopatia în special, Comisia pentru Știință și Tehnologie a Camerei Comunelor din Marea Britanie a spus că homeopatia este un tratament inactiv și că guvernul ar trebui să aibă o politică de prescriere a placebo. Guvernul britanic nu dorește să ia în considerare oportunitatea și etica prescrierii de placebo pacienților, care de obicei se bazează într-o oarecare măsură pe înșelăciunea pacientului. O astfel de prescriere este incompatibilă cu alegerea informată a pacientului, despre care guvernul susține că este foarte importantă, deoarece înseamnă că pacienții nu primesc toate informațiile de care au nevoie pentru a face o alegere în cunoștință de cauză.

În afară de problemele etice și de integritatea relației medic-pacient, prescrierea de placebo pur este un medicament prost. Acțiunea lor este nesigură și imprevizibilă și nu poate fi singura bază a niciunui tratament în sistemul de sănătate.

Depresie

În 2008, psihologul Irving Kirsch a concluzionat în meta-analiză controversată a datelor FDA că 82% dintre reacțiile antidepresive au fost placebo. Cu toate acestea, există îndoieli serioase cu privire la metodele utilizate și la interpretarea rezultatelor, în special utilizarea a 0,5 ca prag procentual pentru dimensiunea efectului. O re-analiză completă a recalculărilor bazată pe aceleași date FDA a constatat că studiul Kirsch a suferit deficiențe importante în calcule. Autorii au concluzionat că, deși majoritatea reacțiilor placebo s-au datorat anticipării, acest lucru nu a fost valabil pentru medicamentul activ. Pe lângă confirmarea eficacității medicamentului, au descoperit că efectul medicamentului nu a fost asociat cu severitatea depresiei.

O altă meta-analiză a arătat că 79% dintre pacienții cu depresie care au primit placebo au rămas bine (în decurs de 12 săptămâni de la terapia inițială cu succes de 6-8 săptămâni), comparativ cu 93% dintre cei care au primit antidepresive. Cu toate acestea, în faza de continuare, pacienții tratați cu placebo au recidivat semnificativ mai frecvent decât pacienții tratați cu antidepresive. O meta-analiză din 2009 a raportat că în 2005, 68% dintre efectele antidepresivelor s-au datorat efectului placebo, de peste două ori mai mult decât frecvența reacțiilor la acesta în 1980.

În timp ce unii spun că este etic să se acorde în prealabil un tratament nespecificat sau chiar consimțământul pentru un anumit pacient, este etic, alții susțin că pacienților ar trebui să li se ofere întotdeauna informații specifice despre numele medicamentului pe care îl primesc, efectele secundare ale acestuia și alte opțiuni de tratament. Se întâmplă ca pacienții să nu dorească să fie informați, dar profesioniștii din domeniul sănătății au obligația etică de a oferi informații corecte despre un anumit tratament. Există controverse cu privire la utilizarea placebolor, deoarece, deși sunt utilizate în beneficiul multora pentru a se asigura că medicamentele funcționează, unii susțin că nu este etică să privați pacienții individuali de medicamente eficiente.

sindromul oboselii cronice

S-a sugerat anterior că răspunsurile placebo la pacienții cu sindrom de oboseală cronică (SFC) sunt neobișnuit de mari, de cel puțin 30-50%, datorită raportării subiective a simptomelor și naturii fluctuante a afecțiunii. În meta-analiză, și contrar credinței populare, rata de răspuns combinată în grupul placebo a fost de 19,6%, care este chiar mai mică decât pentru alte afecțiuni medicale. Autorii au propus posibile explicații pentru aceste rezultate: este în general acceptat că CFS cu tur este tratabil, ceea ce poate reduce așteptările de îmbunătățire. În contextul datelor care sugerează că placebo nu are efecte clinice puternice în comparație cu niciun tratament, rata scăzută de remisiune spontană în CFS poate contribui la o rată redusă de îmbunătățire în grupul de agent inert. Tipul de intervenție contribuie, de asemenea, la eterogenitatea răspunsului. Așteptările scăzute ale pacientului și ale medicului cu privire la tratamentul fiziologic pot explica, în special, răspunsul scăzut la tratamentul inactiv în tratamentul psihiatric.

Lista afecțiunilor medicale

Eficacitatea tratamentului placebo (un comprimat inert, dacă nu este specificat altfel) a fost studiată pentru următoarele afecțiuni medicale. Multe dintre cele de mai sus se referă la studii care arată că terapiile active sunt eficiente, dar există și efecte placebo.

• tulburări de anxietate;
• autism: probleme cu vorbirea și comportamentul;
• astm;
• mărirea benignă a prostatei;
• supraalimentare compulsivă;
• manie bipolară;
• sindromul gurii arzătoare;
• tuse;
• depresie;
• Boala Crohn;
• dispepsie și motilitate gastrică;
• alergie alimentară: capacitatea de a lua alimente care cauzează boli;
• durere de cap;
• insuficiență cardiacă congestivă;
• ulcere ale stomacului și duodenului;
• probleme mentale;
• sindromul colonului iritabil;
• simptome ale tractului urinar inferior;
• prevenirea migrenei;
• greață datorată activității gastrice;
• greață și vărsături postoperatorii (simularea acupuncturii);
• artroza;
• greață datorată chimioterapiei;
• scleroză multiplă ;
• vezică hiperactivă;
• durere;
• tulburare de panica;
• Boala Parkinson;
• esofagită de reflux;
• artrita psoriazica;
• sindromul picioarelor nelinistite;
• boli reumatismale;
• disfuncție sexuală la femei;
• fobie sociala;
• colită ulcerativă.

Istorie și cercetare

Cuvântul „placebo” în latină înseamnă „te rog” și se întoarce la traducerea latină a Bibliei Sfântului Ieronim. În 1811, Hooper's Quincy's Lexicon-Medicum a definit placebo ca „orice medicament care va oferi pacientului mai multă plăcere decât beneficiu”.

John Haygarth a fost pionier în eficacitatea efectului placebo în secolul al XVIII-lea. El a testat o metodă de tratament populară la acea vreme, numită „Dispozitive de tracțiune Perkins” și a concluzionat că remediul era ineficient, demonstrând că rezultatele remediului fals erau la fel de benefice ca și cele de la omologul presupus „activ”.

Émile Coué, un farmacist francez care a lucrat ca farmacist în Troyes între 1882 și 1910, a susținut, de asemenea, eficacitatea „efectului placebo”. A devenit celebru pentru că și-a liniștit clienții, lăudând eficacitatea fiecărui remediu și lăsând mici note pozitive cu fiecare medicament eliberat. Cartea sa „Self-mastery by Conscious Autosuggestion” a fost publicată în Anglia (1920) și în SUA (1922).

Placebo a rămas larg răspândit în medicină până în secolul al XX-lea și uneori sunt susținute ca o înșelăciune necesară. Richard Cabot a spus în 1903 că a fost crescut să folosească placebo, dar în cele din urmă a ajuns la o concluzie până când nu a găsit nicio situație în care minciuna să facă mai mult bine decât rău.

În timpurile moderne, T.K. Graves a identificat pentru prima dată „efectul placebo” într-un articol publicat în The Lancet în 1920. El a vorbit despre „efectele placebo ale medicamentelor” care apar atunci când pare să existe un efect psihoterapeutic real. În 1961, Henry C. Beecher a ajuns la concluzia că chirurgii, pe care ia clasificat ca fiind entuziaști, erau mai buni în a face față durerilor de piept și de inimă la pacienți decât chirurgii sceptici. Începând cu anii 1960, efectul placebo a devenit recunoscut pe scară largă, iar studiile controlate cu placebo au devenit norma în aprobarea noilor medicamente.

Studii controlate cu placebo

Efectul placebo face dificilă evaluarea noilor tratamente. Studiile clinice monitorizează acest efect, inclusiv un grup de subiecți care primesc un tratament simulat. Subiecții din astfel de studii nu știu dacă primesc tratament sau placebo. Dacă o persoană primește un placebo sub un nume și răspunde la acesta, va răspunde la acesta în același mod într-o etapă ulterioară sub același nume, dar nu sub altul. Sunt adesea efectuate studii clinice dublu-orb, astfel încât cercetătorii nu știu, de asemenea, care subiecți primesc tratament activ sau placebo. Efectul placebo în astfel de studii clinice este mai slab decât în ​​terapia convențională, deoarece subiecții nu sunt siguri că tratamentul pe care îl primesc este activ.

Administrarea intenționată a unui placebo în prezența unui tratament eficient disponibil este o problemă complexă din punct de vedere bioetic. Deși studiile controlate cu placebo pot oferi informații despre eficacitatea tratamentului, ele neagă faptul că unii pacienți ar putea avea cel mai bun tratament disponibil (dacă nu este dovedit). Pentru ca cercetarea să fie considerată etică, în general este necesar consimțământul informat, inclusiv dezvăluirea faptului că unii subiecți vor primi un placebo.

Etica studiilor controlate cu placebo a fost discutată în procesul de revizuire a Declarației de la Helsinki. De o preocupare deosebită a fost diferența dintre studiile care compară placebo inert cu un tratament experimental față de o comparație a celui mai bun tratament disponibil cu un tratament experimental, precum și diferențele dintre studiile din țările sponsor dezvoltate față de țările în curs de dezvoltare țintă ale studiului.

Nocebo

În efect opus, un pacient care nu crede în tratament poate prezenta o agravare a simptomelor. Acest efect, numit acum nocebo (în latină „voi face rău”), poate fi măsurat în același mod ca efectul placebo, de exemplu, atunci când subiecții de control care au primit o substanță inertă raportează agravarea simptomelor. Beneficiarii unei substanțe inerte pot anula efectul placebo intenționat, pur și simplu prin atitudinea lor negativă față de eficacitatea substanței prescrise, rezultând adesea un efect nocebo care nu este cauzat de substanță, ci de alți factori precum mentalitatea pacientului cu privire la capacitatea de recuperare sau chiar agravarea pur aleatorie a simptomelor.

Ingrediente placebo

În unele cazuri, placebo utilizat în studiile clinice au avut efecte nedorite. Un raport publicat în Annals of Internal Medicine a trecut în revistă detaliile a 150 de studii clinice și a constatat că unele dintre placebo-urile utilizate în studii au afectat rezultatele. De exemplu, un studiu al medicamentelor care scad colesterolul a folosit ulei de măsline și ulei de porumb. Cu toate acestea, conform raportului, acest lucru poate subestima beneficiile medicamentelor: acizii grași mononesaturați și polinesaturați ai acestor „placebo” și efectele lor antioxidante și antiinflamatorii pot reduce nivelul lipidelor și bolile de inimă. Un alt exemplu pe care cercetătorii l-au citat în munca lor este un studiu clinic al unui nou tratament pentru pacienții cu cancer care suferă de anorexie. Placebo utilizat conținea lactoză. Cu toate acestea, deoarece astfel de pacienți sunt cel mai adesea expuși unui risc crescut de intoleranță la lactoză la pilulă, placebo poate să fi cauzat efecte secundare neașteptate care au făcut ca medicamentul experimental să pară superior în comparație.

02 iulie 2015

Cum este testată eficacitatea unui medicament?

Ce s-a întâmplat?

În dezbaterea dintre Anatoly Chubais și Alexei Navalny, a apărut din nou o dispută cu privire la eficacitatea Kagocel, unul dintre cele mai populare medicamente rusești pentru gripă și răceală. Navalny a susținut că medicamentul nu a trecut prin studiile clinice adecvate și că nu a fost scris în reviste științifice respectate. Ca răspuns, Chubais a oferit link-uri către publicații cu rezultatele testării medicamentului. Meduza i-a cerut lui Artemy Okhotin, medic la spitalul din Tarusa, să vorbească despre modul în care se evaluează eficacitatea noilor tratamente și cât de persuasive sunt studiile prezentate de Chubais.

Ma ajuta Kagocel. Acest lucru nu este suficient?

Nu. Un astfel de argument nu funcționează nici măcar pentru un medic care vede zeci de pacienți - „kagocel îmi ajută pacienții”. Multe boli dispar de la sine sau curg în valuri: starea de bine fie se îmbunătățește, fie se înrăutățește. În aceste cazuri, orice medicament va „ajuta”, chiar și un placebo (manichin), mai ales dacă pacientul crede în medicament. Acesta se numește efect placebo.

Cum, atunci, să evaluăm dacă medicamentul ajută?

Pentru a exclude efectul placebo și alți factori subiectivi, au fost dezvoltate metode care sunt unite prin conceptul de „medicină bazată pe dovezi”. Criteriul de referință este un studiu dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo. Acesta este un studiu în care un medicament este comparat cu un placebo și nici medicul, nici pacientul nu știu exact cine primește medicamentul de studiu și cine nu se poate distinge în aparență, o suzetă.

De asemenea, ce, toate metodele de tratament sunt verificate în acest fel?

Din pacate, nu. Se considera perfect acceptabil să se efectueze un studiu în care toți pacienții au primit un medicament nou. Logica eronată a unor astfel de studii este bine transmisă într-un citat atribuit lui Galen (secolul al II-lea d.Hr.): „Toți bolnavii care au luat acest remediu și-au revenit curând, cu excepția celor pentru care nu a ajutat - au murit. Prin urmare, este evident că acest remediu ajută în toate cazurile, cu excepția celor fără speranță. Înțelegerea cât de periculoase iluziile care apar din simpla observare a efectelor drogurilor au apărut în anii 1960 și 1970. Când controalele placebo au început să fie folosite pentru a evalua medicamentele, s-a dovedit că multe medicamente convenționale nu numai că nu au ajutat, ci au și dăunat. De exemplu, studiul CAST a arătat că medicamentele utilizate în infarctul miocardic pentru a stabiliza ritmul cardiac stabilizează ritmul, dar cresc mortalitatea.

De ce avem nevoie de o metodă dublu-orb și de randomizare?

Pentru a exclude efectul placebo și intervenția medicului atunci când se formează grupuri care primesc medicamentul sau placebo. Dacă un medic nu este sigur cu privire la un nou remediu, el poate atribui subconștient pacienții mai blânzi grupului de medicamente. Atitudinea medicului și a pacientului față de medicament va afecta, de asemenea, evaluarea eficacității acestuia, mai ales atunci când se evaluează astfel de indicatori informali precum bunăstarea generală sau severitatea tusei. Prin urmare, nici medicul, nici pacientul nu trebuie să știe cine ia medicamentul și cine ia placebo. Acest lucru permite medicului să evalueze starea fără a ști dacă pacientul a primit medicamentul.

Dacă studiul a fost efectuat în conformitate cu toate regulile și publicat, medicamentul poate fi considerat eficient?

Nu, publicarea este furnizarea de date la aprecierea comunității profesionale. Rezultatele sunt discutate, verificate și criticate. Analiza și critica studiilor clinice reprezintă o parte semnificativă a publicațiilor din reviste medicale bune. Principiile medicinei bazate pe dovezi se dezvoltă, ceea ce am numit noi sunt bazele, fără de care lucrarea nu va fi citită și nu va fi acceptată într-un jurnal decent. Dar nu numai metodologia cercetării este importantă, ci și semnificația ei statistică, care exclude aleatorietatea rezultatelor.

Cum pot fi rezultatele aleatorii?

Foarte simplu. Să presupunem că am conceput o modalitate de a îndoi doar cozile într-un joc de capete sau cozi. Dacă aruncăm de trei ori și obținem cozi de trei ori, există o șansă de 1/8 să avem noroc. Un astfel de rezultat nu va fi acceptat într-un jurnal medical, probabilitatea unui caz este prea mare. Dacă aruncăm o monedă de șase ori și obținem cozi de fiecare dată, probabilitatea de a fi aleatoriu este de doar 1/64, ceea ce este suficient de bun pentru publicare. Dar tratamentele funcționează rar 100% din timp, așa că sunt necesare mostre mari pentru a obține rezultate semnificative statistic. De exemplu, pentru a arăta că oseltamivirul (Tamiflu) accelerează recuperarea după gripă cu o zi, a fost nevoie de peste 700 de pacienți pentru a intra în studiu.

Și dacă rezultatele studiului au arătat că medicamentul este ineficient, vom ști despre el?

Este posibil să nu știm dacă autorii nu își publică rezultatele. Această problemă se numește selectivitate de publicare. Dacă repetam o serie de experimente cu o monedă de multe ori, mai devreme sau mai târziu vom obține șase cozi la rând și putem publica acest rezultat. Experimentele eșuate nu vor fi cunoscute de nimeni, ceea ce va da falsa impresie că metoda este eficientă. Pentru a combate selectivitatea publicațiilor, a fost inventată preînregistrarea studiilor clinice, necesitând publicarea oricăror rezultate. Interesant este că studiile cu rezultate negative sunt adesea publicate în reviste în limba engleză, în timp ce acest lucru nu este acceptat în reviste în limba rusă, ceea ce le subminează foarte mult credibilitatea.

Uneori, aceste studii sunt la fel de interesante ca și studiile cu rezultate pozitive. Printre cele mai importante astfel de publicații din ultimii ani se numără studiul COURAGE publicat în prestigiosul New England Journal of Medicine. Acesta a arătat că angioplastia coronariană - o procedură de restabilire a fluxului sanguin în arterele inimii - nu reduce riscul de infarct și deces la pacienții stabili, aceștia putând fi tratați cu pastile. Studiul a devenit o știre majoră în cardiologie timp de mulți ani.

Cine verifică cât de bine a fost realizat studiul și dacă sunt posibile erori?

Există mai multe niveluri de verificare. Statisticienii ar trebui să fie implicați în pregătirea publicațiilor. Înainte de publicare, articolul este revizuit de editorii revistei (astfel de reviste se numesc peer-reviewed). Cu toate acestea, publicarea rezultatelor eronate sau inexacte este posibilă. Prin urmare, publicațiile medicale sunt supuse unor critici destul de dure din partea comunității profesionale. Dacă critica este suficient de puternică, cercetătorilor li se poate cere să furnizeze date primare. Un alt nivel de control îl reprezintă organismele guvernamentale de supraveghere (Ministerul Sănătății din Rusia, FDA din America), dar tind să se bazeze pe aceeași comunitate profesională pentru constatările lor.

Un medic chiar trebuie să cunoască toate studiile pentru a prescrie un tratament eficient?

Volumul de informații medicale este uriaș și în continuă creștere. În cel mai bun caz, puteți urmări specialitatea dvs. îngustă. Dar organizațiile profesionale vin în ajutor examinând datele existente, evaluându-le validitatea și publicând recomandări acționabile. Ele indică gradul de validitate al unei anumite recomandări.

Se dovedește că medicina bazată pe dovezi transformă arta de a vindeca în lucru conform instrucțiunilor?

Nu, aceasta este o viziune foarte superficială. Recomandările descriu situații standard în care este cu adevărat posibil să se acționeze conform instrucțiunilor. Dar experiența și cunoștințele sunt necesare pentru a înțelege pe ce instrucțiuni să acționăm în acest moment. În plus, nu toți pacienții se încadrează în standard. Adesea, pentru a înțelege ce va ajuta pacientul, medicul însuși trebuie să analizeze datele publicate. Capacitatea de a lucra cu date este abilitatea unui medic la fel de importantă precum vorbirea cu un pacient, recunoașterea simptomelor sau efectuarea manipulărilor terapeutice.

Dar nu sunt toate studiile și jurnalele cumpărate de mafia drogurilor?

Nu. Dar producătorii de medicamente încearcă uneori să influențeze rezultatele cercetării. Prin urmare, studiile sponsorizate de producători sunt mai puțin de încredere. Când se dezvăluie o astfel de influență, apare un scandal, de care suferă nu doar compania, ci și autorii studiilor. Acesta a fost cazul anestezicului Merck Rofecoxib. Studiile au arătat că medicamentul crește ușor riscul de atac de cord, dar autorii au prezentat aceste date într-o lumină foarte inocentă. Când s-a dovedit că acest lucru a fost făcut intenționat, iar unele dintre date au fost, de asemenea, ascunse de cercetători, compania a trebuit să plătească câteva miliarde de dolari și să nu mai vândă popularul medicament. Adică nu s-a cumpărat totul: acolo unde există un sistem judiciar și o comunitate medicală profesionistă, se poate lupta cu mafia farmacologică – ca orice infracțiune.

Deci, ce zici de Kagocel, ajută sau nu?

Acest lucru este necunoscut. Până acum, nu au apărut publicații în publicații medicale respectate care să confirme sau să infirme eficacitatea Kagocel. În Medline, o bază de date cu publicații din toate revistele biomedicale majore, nu există o singură referință la studiile clinice ale medicamentului. Studiile citate de Anatoly Chubais sunt publicate în publicații destul de marginale. Majoritatea articolelor sunt scrise de aceiași autori, unele studii nu sunt disponibile, iar publicațiile disponibile au avut mostre mici și, cel mai important, nu au indicat metodele statistice folosite. De asemenea, nu contribuie la încrederea că rezultatele acestor studii nu au fost analizate critic de către autori terți. Cu toate acestea, situația cu multe antivirale fără prescripție medicală nu este mai bună. Pentru un medic care este obișnuit să-și concentreze practica pe principiile medicinei bazate pe dovezi, Kagocel pur și simplu nu există încă.

„Încrederea medicului în vindecare și încrederea pacientului în medic au un efect de întărire reciprocă, rezultatul fiind un instrument puternic care este aproape garantat că va duce la îmbunătățire și uneori la vindecare.”– Petr Skrabanek și James McCormick, Follies and Fallacies in Medicine, p. 13.

Un efect placebo este o îmbunătățire măsurabilă, observabilă a sănătății sau a comportamentului, care este independentă de medicamentele sau de tratamentele invazive care au fost administrate.

Un placebo (din latină placebo - voi mulțumi, voi satisface) este un medicament sau o procedură medicală inertă și inofensivă din punct de vedere farmacologic. Placebo sunt adesea glucoză, soluție salină sau vitamine. Chiar și chirurgia imaginară și psihoterapia imaginară pot avea un efect placebo.

Ideea unui placebo în vremurile moderne a fost propusă de HK Beecher. El a evaluat 15 studii clinice legate de diferite boli și a constatat că 35% din 1082 de pacienți au fost tratați satisfăcător cu placebo („Powerful Placebo”, 1955). Studii mai recente au evaluat efectul placebo chiar mai mare decât cel al lui Beecher. Studiile au arătat că placebo sunt eficienți în 50 sau 60 la sută din cazuri cu anumite afecțiuni, cum ar fi „durere, depresie, anumite afecțiuni cardiace, ulcer peptic și probleme de stomac”. * Placebo este eficient și ca medicament psihotrop în tratamentul diferitelor boli ale creierului, unii cercetători chiar susțin că nu există date adecvate care să demonstreze că noile produse farmaceutice sunt mai eficiente decât placebo.

Beecher a început o serie de studii menite să înțeleagă cum ceva (o sănătate mai bună în acest caz) poate veni din nimic (un placebo). Din păcate, multe studii nu sunt de foarte bună calitate. Kienle și Kiene în 1997 au considerat că o reanaliza a datelor lui Beecher nu a găsit „nicio dovadă a efectului placebo în niciunul dintre studiile citate”. Îmbunătățirile asupra sănătății au fost reale, dar s-au datorat altor cauze care au dat „impresia falsă a efectului placebo”. Reanalizarea datelor Beecher arată că îmbunătățirile au fost:

Îmbunătățirea spontană, fluctuațiile simptomelor, revenirea la normal sunt asociate doar condiționat cu efectul placebo. Rezultate Beecher obținute prin rotunjire , variabile de rezultat incorecte, răspunsuri ale subiecților din politețe, ajustarea condițiilor experimentale, calcule greșite nevrotice sau psihotice, fenomene psihosomatice, citare greșită etc.

Reanaliza arată că există o serie de factori care pot influența rezultatele tratamentului și evaluarea acestor rezultate, așa că este foarte dificil să fii sigur că este doar o intervenție care duce la îmbunătățire. De asemenea, trebuie să luăm în considerare „artefacte cum ar fi cursul natural al bolii (adică tendința oamenilor de a se recupera fără nici un tratament), că oamenii se comportă diferit atunci când participă la un experiment decât atunci când sunt bolnavi acasă, dorința de a-i mulțumi experimentatorilor oferind răspunsuri dezirabile...” (Bausell 2007: 27) și o mulțime de alți factori independenti care au observat efectele asupra medicamentelor.

În mai 2001, The New England Journal of Medicine a publicat un articol care punea sub semnul întrebării validitatea efectului placebo. În articolul „Este placebo neputincios? O analiză a studiilor clinice care compară placebo cu niciun tratament” Cercetătorii danezi Asbj?rn Hr?bjartsson și Peter C. G?tzsche „au găsit puține dovezi că placebo are efecte clinice puternice”. Metaanaliza lor a 114 studii a constatat că „în comparație cu niciun tratament, placebo nu a avut niciun efect semnificativ asupra rezultatelor binare, indiferent dacă acele rezultate au fost subiective sau obiective. În studiile cu rezultate continue, placebo arată un efect pozitiv, dar efectul scade odată cu creșterea eșantionului, cu o indicație a posibilelor erori asociate cu consecințele studiilor mici. (Majoritatea studiilor analizate de Hr?bjartsson şi G?tzsche au fost mici: 82 dintre studii au avut o dimensiune medie a grupului de 27, iar celelalte 32 de studii au avut o medie de 51).

„Rata ridicată a efectului placebo, care a fost raportată în mod repetat în multe articole, este în opinia noastră rezultatul deficiențelor metodologiei de cercetare”, a spus dr. Hr?bjartsson, profesor de filozofie medicală și metodologie de cercetare la Universitatea din Copenhaga. *

Hr?bjartsson numește munca chirurgului J. Bruce Moseley, care a efectuat o operație imaginară la genunchi, un studiu tipic defectuos. la opt din zece pacienţi.(Într-o operație simulată, se face o mică incizie pe genunchi și se suturează). La șase luni de la operație, toți pacienții au fost mulțumiți de rezultat.În loc să concluzioneze că pacienții nu au nevoie de operație sau s-au recuperat singuri, a concluzionat că vindecarea a opt pacienți s-a datorat efectului placebo, deși starea celor doi pacienți operați a fost semnificativ mai bună.Irving Kirsch și Guy Sapirstein au făcut o eroare metodologică similară în controversata lor meta-analiză, care a arătat că antidepresivele funcționează ca un placebo, în loc ca antidepresivele să fie inutile și inutile.

Un alt exemplu arată că este necesară o metodologie mai bună pentru studiile efectului placebo.

În urmă cu patruzeci de ani, un tânăr cardiolog din Seattle, pe nume Leonard Cobb, a efectuat un experiment unic utilizat pe atunci pe scară largă în tratamentul anginei pectorale: medicii au făcut mici incizii în piept și au făcut noduri în două artere pentru a crește fluxul de sânge către inimă.A fost o tehnică populară - 90% dintre pacienți au raportat că a funcționat, dar când Cobb a comparat-o cu o intervenție chirurgicală placebo în care a tăiat, dar nu a ligat arterele, operațiile simulate au fost la fel de reușite. Procedura, cunoscută sub numele de capsare internă a sânilor, a fost în curând abandonată.(„The Placebo Prescription” de Margaret Talbot, New York Times Magazine, 9 ianuarie 2000). *

A arătat Cobb că acest tip de intervenție chirurgicală funcționează ca un efect placebo? Sau a arătat că operația este inutilă pentru că majoritatea pacienților se vindecă singuri dacă nu se face nimic?

Pentru a exclude o istorie naturală a bolii sau o revenire la normal, mulți cercetători folosesc un al treilea grup (martor) care nu primește niciun tratament. Dacă grupul placebo are performanțe mai bune decât grupul de control, atunci placebo este eficient.Hr?bjartsson şi G?tzsche cred că cele mai multe dintre aceste studii au şi deficienţe, în principal din cauza unor grupuri prea mici sau din cauza rapoartelor pacienţilor care se potrivesc în prealabil cercetătorului.

După publicarea studiului de Hr?bjartsson şi G?tzsche, doctor John C. Bailar III a declarat într-un editorial care însoțește studiul: „Oamenii care susțin că există un efect placebo vor trebui să demonstreze acest lucru”.Este necesar, spune el, ca studii mari, bine concepute, să definească și să măsoare clar efectele medicamentelor și tratamentelor față de placebo și față de nicio intervenție.Aceste studii ar trebui să facă distincția clară între măsurătorile obiective (de exemplu, tensiunea arterială, nivelurile de colesterol etc.) și măsurătorile subiective (de exemplu, rapoartele de durere sau observațiile evaluative ale investigatorului, cum ar fi „Văd că tumoarea ta s-a micșorat” sau „Văd că nu ești la fel de deprimat ca înainte”).

Cercetarea solicitată de Dr. Bailar a fost făcută și câteva astfel de studii sunt revizuite în capitolul nouă din Snake Oil Science (2007) al lui R. Barker Bausell.: „De unde știm că există un placebo”.Unul merită luat în considerare aici.A fost publicat în Journal Painla două luni după articolul lui Hr?bjartsson şi G?tzsche. În muncă„Sentimente de speranță în grupul placebo și semnificația sa clinică în ameliorarea durerii” Antonella Polo și colaboratoria arătat că placebo poate ajuta persoanele cu dureri severe.Mai jos este rezumatul lor:

Pacienții au primit buprenorfină[calmant puternic] la cerere timp de 3 zile consecutiv, împreună cu perfuzie intravenoasă de soluție salină.Cu toate acestea, cele trei grupuri au raportat administrarea de soluție salină în mod diferit.Primului grup nu i sa spus nimic despre vreun efect analgezic (cursul natural al bolii). ÎNAl doilea grup i s-a spus că soluția perfuzabilă a fost fie un puternic calmant al durerii, fie un placebo.Al treilea grup i s-a spus că soluția este un puternic calmant al durerii (mesaj înșelător).Astfel, în timp ce managementul durerii a fost același în cele trei grupuri, instrucțiunile orale pentru perfuzia bazală au fost diferite.Efectul placebo al perfuziei bazale a fost măsurat prin înregistrarea numărului de doze de buprenorfină necesare pe parcursul celor trei zile de tratament.Am constatat că al doilea grup a arătat o scădere a cererilor de buprenorfină în comparație cu primul.Cu toate acestea, această scădere a fost și mai mare în al treilea grup.În general, după 3 zile de placebo, primul grup a primit 11,55 mg de buprenorfină, al doilea grup 9,15 mg și al treilea grup 7,65 mg.În ciuda acestor diferențe de doză, analgezia a fost similară în cele trei grupuri.Aceste rezultate indică faptul că diferitele instrucțiuni verbale despre așteptările clare și nespecificate pentru ameliorarea durerii produc diferite efecte analgezice placebo, care, la rândul lor, induc o schimbare dramatică a comportamentului, ducând la o reducere semnificativă a consumului de opioide.

Pacienții care credeau că li se administrează analgezice puternice au cerut cu 34% mai puțin din medicamentul real decât pacienții cărora nu li sa spus nimic și cu 16% mai puțin decât pacienții cărora li s-a spus că iau fie un analgezic, fie un placebo. Fiecare grup a ajuns să primească aceeași cantitate de medicamente pentru durere, dar cererile lor de medicamente pentru durere au diferit dramatic.Singura diferență semnificativă între aceste trei grupuri a fost natura instrucțiunilor verbale privind perfuzia bazală.Studiul a fost prea scurt pentru a explica diferențele față de fluxul natural sau alte alternative găsite de Hr?bjartsson și G?tzsche.

Mai multe puncte merită remarcate în acest experiment. Instalarea pacientului include tratamentul de către personalul medical într-o unitate medicală.Această configurație include de obicei o dorință puternică de recuperare din partea pacientului, precum și convingerea că tratamentul va fi eficient.Instrucțiuni verbale diferite despre infuzia bazală au condus la așteptări diferite.Credința, motivația și așteptările sunt esențiale pentru efectul placebo.Împreună se numesc efectul așteptării subiective.. Dezvoltarea clasică a unui reflex condiționatiar sugestia unui vindecător reputat par a fi „declanșatorul” efectului placebo (Bausell 2007: 131).

Ipoteza psihologică este totul în mintea ta

Unii cred că efectul placebo este de natură psihologică și se bazează pe un sentiment subiectiv de ușurare sau pe credința că tratamentul poate fi de mare ajutor. Irving Kirsch, psiholog la Universitatea din Connecticut, este convins că efectele pozitive ale Prozacului și ale medicamentelor similare se datorează în principal efectului placebo. Irving Kirsch și Guy Shapirstein au analizat 19 cazuri de utilizare clinică a antidepresivelor și au concluzionat că 75% din eficacitatea acestor medicamente se datorează așteptării îmbunătățirii, și nu reglementării chimiei creierului (Kirsch, 1998). „Rolul decisiv”, spune Kirsch, „este jucat de contextul nostru pentru un anumit rezultat. Este posibil ca medicamentele să nu aibă nimic de-a face cu faptul că pacientul observă schimbări pozitive.” În lucrările sale timpurii, Shapirstein a analizat istoricul cazurilor a 39 de pacienți cu depresie din 1974 până în 1995. Fiecărui pacient i sa prescris medicamente sau psihoterapie, sau ambele.

Așteptările și credința pacientului în eficacitatea tratamentului, combinate cu sugestibilitatea, pot duce la modificări biochimice semnificative. Experiențele și gândurile senzoriale pot influența procesele neurochimice din organism. Sistemul neurochimic afectează alte sisteme biochimice ale corpului și, la rândul său, este afectat de acestea. Astfel, toate acestea sunt în concordanță cu cunoștințele actuale că atitudinea și atitudinile pozitive ale unei persoane au un efect semnificativ asupra îmbunătățirii condiției sale fizice.

Cu toate acestea, este posibil ca efectul placebo să se refere în primul rând la efectul creierului nu asupra corpului, ci asupra comportamentului uman. Faptul este că o anumită proporție din comportamentul unei persoane „bolnave” este dobândită. Aceasta înseamnă că în comportamentul unei persoane bolnave sau cu durere există o anumită cantitate de joc de rol. Jocul de rol nu este același lucru cu pretenția sau simularea. Comportamentul unei persoane care este bolnavă sau care suferă de durere se bazează pe o anumită bază socială și culturală. Efectul placebo vă permite să „măsurați” proporția de schimbare a comportamentului care este cauzată de credința în efectele pozitive ale tratamentului, inclusiv o schimbare a atitudinii pacientului față de propriile acțiuni și cuvinte despre bunăstare, care poate afecta și procesele chimice ale creierului.

Aparent, explicația psihologică a acestui fenomen este mai convingătoare. Acesta este motivul pentru care mulți sunt consternați când află că medicamentul eficient pe care îl iau nu este altceva decât un placebo. Acest lucru îi face să creadă că problema constă în gândurile obsesive „așezate în capul lor” și că în realitate nu li se întâmplă nimic groaznic. În plus, deoarece numeroase studii au stabilit că placebo joacă un rol semnificativ în îmbunătățirea sănătății, acest lucru pledează în favoarea naturii psihologice a efectelor sale.

Într-un experiment, medicii își scapă pacienții de negi, colorându-i cu coloranți inactivi în culori strălucitoare și promițând pacienților că negii vor dispărea imediat ce vopseaua s-a desprins. În monitorizarea astmaticilor, cercetătorii au descoperit că căile respiratorii ale pacienților s-au dilatat atunci când i s-a spus că iau bronhodilatatoare, chiar dacă medicamentele care le-au fost oferite nu au fost. Pacienții care se confruntă cu durere după extracția molarii de minte primesc o ușurare egală atât de la ecografie reală, cât și de la ecografie simulată, atâta timp cât pacientul și clinicianul sunt siguri că dispozitivul cu ultrasunete este pornit. Pe baza rezultatelor a 11 studii diferite, 52% dintre persoanele cu colită tratate cu placebo au experimentat o ușurare. O evaluare obiectivă a stării organelor inflamate în 50% din cazuri, a fost remarcată îmbunătățirea reală a acesteia („The Placebo Prescription” de Margaret Talbot, New York Times Magazine, 9 ianuarie 2000).

Este puțin probabil ca astfel de efecte să apară doar din cauza factorului psihologic.

De altfel, Martina Amanzio și colegii ei(2001) au arătat că „cel puțin o parte din baza fiziologică a efectului placebo este opiaceele endogene” (Bausell 2007: 160).Putem în mod reflexeliberează endorfine, catecolamine, cortizol și adrenalină în sânge.Un motiv pentru succesul tratamentului cu acupunctura sau al acupuncturii simulate este efectul placebo, care stimulează sistemele interne opioide.

vindecare prin credinta

Potrivit unei alte teorii populare, procesul de tratament, însoțit de atenție sporită, îngrijire și manifestare a unei atitudini binevoitoare față de pacient, proces încurajator și liniștitor, poate stimula reacții fizice ale organismului care stimulează recuperarea. Dr. Walter A. Brown, un psihiatru la Universitatea Brown, a spus astfel:

…există unele dovezi care ne permit să credem că însăși imersiunea în procesul de tratament duce la anumite consecințe. Pacienții depresivi care pur și simplu iau medicamentele prescrise nu se descurcă la fel de bine ca cei cărora li se administrează un placebo. Și - acest lucru mi se pare destul de impresionant - atunci când un placebo este utilizat ca analgezic, durerea începe să scadă în același mod ca sub influența medicamentului activ. Ameliorarea durerii atinge vârful la o oră după administrarea placebo, la fel ca în cazul medicamentului autentic. Dacă utilizarea unui analgezic placebo ar echivala cu faptul că pacientul nu ia deloc medicamente, atunci evoluția bolii ar fi mai imprevizibilă (Ibid.).

Dr. Brown și alții consideră că efectul placebo este în cea mai mare parte, dacă nu în întregime, de natură fizică și are loc prin modificări fizice care promovează recuperarea sau bunăstarea. Potrivit lui Brown și asociații săi, participarea, grija, atenția și alte manifestări de bunăvoință care fac parte din cercetare în condiții controlate (și chiar principiul terapeutic însuși), împreună cu optimismul și încurajarea care emană de la experimentator sau medic, afectează starea de spirit a pacientului, care, la rândul său, inițiază schimbări în corpul său, cum ar fi eliberarea de endorfine. Acest proces duce la o reducere a stresului prin crearea de speranță sau reducerea îndoielilor cu privire la tratamente sau la posibilele rezultate. Slăbirea stării de stres ajută la prevenirea modificărilor dăunătoare ale organismului sau la încetinirea acestora.

legătura genetică

Datorită faptului că efectul placebo arată o dependență profundă de natura oamenilor, unii cercetători au căutat dovezi ale unei predispoziții genetice și susceptibilitate la placebo. Andrew Leichter și colegiia postulat că placebo acționează prin căi centrale de modulare a monoaminei care sunt sub control genetic puternic.Descoperirile lor „susțin ipoteza că polimorfismele genetice care modulează tonurile monoaminergice sunt asociate cu gradul de eficacitate placebo în tratamentul tulburării depresive”.Cercetătorii au subliniat că genetica nu este singura explicație pentru răspunsul placebo, care este probabil influențat de mai mulți factori biologici și psihosociali.*

Dilemă etică

Puterea efectului placebo a condus la o dilemă etică. Nu este necesar să înșeli alte persoane, dar este necesar să atenuezi durerea și suferința pacienților tăi. Ar trebui folosită înșelăciunea în beneficiul pacienților dvs.? Ar putea fi lipsit de etică ca un medic să prescrie în mod deliberat un placebo fără a informa pacientul? Dacă informarea pacientului reduce eficacitatea placebo, justifică asta înșelarea, chiar dacă pacientul beneficiază? Unii medici consideră că utilizarea unui placebo este justificată în cazurile în care s-a dovedit un efect placebo puternic. * Alții cred că întotdeauna este greșit să înșeli pacientul și că este necesar consimțământul informat al pacientului pentru tratamentul placebo. Alții, în special medicii complementare și alternative (CAM), nici nu vor să știe dacă tratamentul este placebo sau nu. Ei cred că atâta timp cât tratamentul este eficient, cui îi pasă dacă este un placebo sau nu?

Deși poate fi lipsit de etică să prescrii sau să vinzi cu bună știință un placebo ca tratament magic, CAM cred altfel, deoarece ei cred cu adevărat în energiile lor de chi, meridiane, yin, yang, prana, vata, pitta, kapha, aure, chakre și alte procese neobservabile, care se presupune că au tot felul de funcții magice, de calmare a durerii.

Este placebo periculos?

În timp ce scepticii pot respinge credința, rugăciuneași practici medicale „alternative”,efectele benefice nu pot fi excluse.Este clar că nu pot vindeca cancerul și nu pot prelungi viața oferind speranță și alinare din suferință, așa cum se crede uneori.Dar practicantul terapiei placebo implică interacțiunea cu pacientul într-o manieră grijuliu, atent, iar acest lucru poate oferi un anumit grad de confort.Cu toate acestea, pentru cei care spun „ce diferență face cum funcționează, principalul lucru este că funcționează”Răspund că este probabil să existe ceva care funcționează și mai bine și poate fi chiar mai ieftin.Dar mult mai rău, unii oameni caută un șarlatan pentru a trata o tulburare gravă care nu depinde de terapia cu șarlatan, dar poate fi atenuată sau vindecată de medicina științifică.De asemenea, un placebo poate să nu fie întotdeauna util sau inofensiv. John Dodes notează:

Pacienții pot deveni dependenți de vindecătorii needucați care practică terapia placebo. Astfel de pacienți pot crede în cele din urmă că suferă de o hipoglicemie reactivă imaginară11, o alergie inexistentă și o infecție fungică, „otrăvire” prin compoziția obturațiilor lor dentare sau că se află sub influența energiei chi sau sub influența extratereștrilor. Și pacienții vor fi convinși că bolile lor sunt susceptibile doar de un anumit tip de tratament oferit de oameni speciali.

Cu alte cuvinte, utilizarea unui placebo poate deschide ușa șarlatanismului. R. Barker Bausell sugerează că, în medicina alternativă, practicienii hrănesc în principal pacientul cu speranță (2007: 294), „astfel de tratamente nu pot da naștere la nimic mai mult decât așteptarea că reduc durerea, tot tratamentul este promisiuni și ritualuri” (p. 149). Placebo-urile destul de ambalate sunt afaceri mari și probabil vor deveni mai mari. Singurul lucru care poate încetini răspândirea medicamentelor șarlatane este apariția bruscă a efectelor secundare teribile.

Aș spune că probabilitatea ca acest lucru să se întâmple este aproximativ aceeași cu probabilitatea ca mediumii John Edward sau James Van Praag să spună publicului că spiritul le spune că clientul care plătește este ucigașul.

Substanta activa:

Grupa farmacologica:

Remediu pentru orice boala

Clasificare nosologică (ICD-10):

Compus:

Tablete: amidon, zahăr după gust, arome, coloranți, arome.

Descrierea formei de dozare

Tablete: Orice formă și culoare, cu sau fără teșit. Orice este pe ambele părți ale tabletei. Placebo® este conceput pentru a fi ca un tratament real.

efect farmacologic

Efectul placebo și efectul nocebo

Farmacodinamica

Placebo® este absorbit rapid sau lent din tractul gastrointestinal. După conversia parțială în ficat și rinichi și trecerea în celulele corpului, nu are efect asupra nimicului.

Efectul terapeutic se dezvoltă după o perioadă scurtă de timp și durează, de regulă, o perioadă scurtă.

Farmacocinetica

Aportul de alimente poate reduce absorbția placebo. Cmax în plasma sanguină, T1 / 2, legarea medicamentului de proteinele serice, metabolismul suplimentar și metoda de excreție nu sunt de interes pentru nimeni.

Mecanism de acțiune

Un placebo® este o substanță sau alt tratament care arată ca un tratament sau un medicament obișnuit, dar nu este. De obicei, termenul „efect placebo” se referă la efectele benefice în ceea ce privește ameliorarea simptomelor. Se crede că efectul este mediat de capacitatea fiziologică a corpului de a ameliora temporar durerea și alte simptome. Placebo nu afectează boala, ele afectează modul în care persoana trăiește boala. Acest efect apare la 1 din 3 persoane. Unii oameni pot experimenta un efect placebo fără a primi o pastilă, o injecție sau o procedură, dar pur și simplu se simt mai bine după o vizită la medic sau într-un mediu bun.

Există studii care arată că efectul placebo este real în unele situații. De exemplu, activitatea creierului a fost înregistrată ca răspuns la un placebo și există, de asemenea, dovezi că un placebo poate stimula eliberarea de endorfine în creier.

Așteptând efectul

Gândurile și sentimentele pacientului pot provoca schimbări fizice pe termen scurt în creier și corp. Pacientul se așteaptă să se simtă mai bine și, astfel, să se simtă mai bine pentru o perioadă de timp. Dar chiar dacă o persoană se simte mai bine după ce a luat un placebo, asta nu înseamnă că boala sau simptomele au fost nerealiste. De exemplu, o persoană se poate simți mai puțin anxioasă, deoarece hormonii de stres au scăzut. Luând un placebo, o persoană își poate schimba percepția - de exemplu, reîncadrând o durere ascuțită ca o furnicătură neplăcută. Efectul placebo joacă un rol important și în medicamentele reale.

Efect de condiționare

Într-un studiu care a analizat efectul placebo în ameliorarea durerii, un grup a primit un medicament real pentru durere, în timp ce alții au primit un manechin. În zilele următoare, ambele grupuri au primit un placebo. Cei care au primit anterior un medicament real pentru durere au putut tolera mai multă durere decât cei care nu au primit medicamentul înainte.

Într-un studiu similar, pacienților li sa administrat un medicament care crește nivelul unui anumit hormon, apoi un placebo. A existat o creștere comparabilă (deși puțin mai mică) a nivelurilor hormonale în ambele cazuri. Cei cărora li sa administrat un placebo de două ori nu au avut nicio schimbare, deși medicii au subliniat că va exista un efect.

efect nocebo

Efectul nocebo, care se caracterizează prin apariția efectelor „adversare” sau o creștere a simptomelor (de exemplu, o creștere a durerii) ca răspuns la un placebo. Acest efect poate fi determinat prin neuroimagistică sub formă de modificări în anumite zone ale creierului.

Conexiune minte-corp

Deoarece placebo funcționează adesea, chiar dacă efectele sunt de scurtă durată, unii oameni consideră că tratamentul este eficient. Dar nu este. Și în studiile efectuate la pacienții cu cancer, placebo nu a avut niciun efect.

Cu toate acestea, un placebo poate ajuta în mod evident la reducerea unora dintre simptome, cum ar fi durerea, anxietatea și problemele de somn. Pe vremuri, medicii dădeau uneori placebo pacienților pentru că nu era nimic altceva. Un studiu din 2008 din SUA a constatat că aproape jumătate dintre medicii chestionați au recunoscut că au folosit un placebo atunci când au considerat că ar putea ajuta un pacient să se simtă mai bine.

Unii oameni de știință cred că efectele multor terapii alternative pot fi pur și simplu un efect placebo. Dacă pacientul crede în tratament, acesta va funcționa, cel puțin pentru o perioadă. De exemplu, pastilele mari pot părea mai puternice decât pastilele mici sau o injecție poate avea un efect placebo mai mare decât pastilele.

teoria bunăstării

Unele boli se pot îmbunătăți în timp, chiar și fără tratament. Persoanele orientate spre rezultate pot începe să aibă mai multă grijă de ei înșiși, să mănânce alimente mai sănătoase și să se odihnească în timp ce iau un placebo. Un placebo poate ajuta creierul să-și amintească timpul înainte de apariția simptomelor și să conducă organismul la anumite modificări fiziologice.

Momentul evenimentelor care nu au legătură

Evenimentele aleatoare pot fi percepute ca un efect placebo atunci când coincid în timp. De exemplu, o durere de cap sau o erupție cutanată care se rezolvă la scurt timp după administrarea unui placebo ar putea fi cauzată de cu totul altceva.

Vindecare sau modificări ale simptomelor

O persoană care a început să ia un placebo într-un moment în care simptomele au început să se amelioreze de la sine sau boala a început să intre în remisie este probabil să creadă că placebo a ajutat.

Selectarea pacientului

Pacienții care cred deja în tratament au mai multe șanse să se înscrie pentru cercetare. De exemplu, oamenii care cred în pastile și medicii au șanse mai mari să se înscrie la studii de droguri. Oamenii care cred în acupunctură sunt mai predispuși să se ofere voluntari pentru cercetarea acupuncturii. Cei care nu cred în tratament nu se vor înscrie la tratament. Aceasta înseamnă că grupul de voluntari are deja o așteptare de efect înainte de începerea studiului. Mulți dintre cei care intră în studiu raportează cel puțin o îmbunătățire pe termen scurt a simptomelor (chiar și grupul placebo).

Raportarea pacientului

Lipsa strălucirii poate afecta raportarea. De exemplu, persoanele care știu că primesc un placebo vor crede că durerea lor de cap nu are legătură cu medicamentul și probabil că nu o vor raporta. Cei care știu despre medicamentul adevărat vor menționa cu siguranță durerea de cap.

Prejudecata pacientului

Studiile care compară placebo cu niciun tratament au descoperit că pacienții sunt mai predispuși să raporteze o oarecare îmbunătățire. Acest lucru a fost mai frecvent atunci când pacientul și-a clasat simptomele pe o scară de la, de exemplu, de la 1 la 10. Când scalele au fost comparate cu date obiective (de exemplu, edem, febră sau amplitudinea mișcării), nu a existat nicio modificare a rezultatelor măsurabile.

Primirea unui tratament în afara unui studiu clinic

Un pacient care se află în studiu poate solicita, de asemenea, asistență medicală terță parte, fără a o menționa în raport. Acest lucru poate afecta rezultatele, atât în ​​grupul placebo, cât și în grupul principal.

Screening-ul subiecților de testare

Persoanele care nu au observat îmbunătățiri în studiu, inclusiv cei cărora li s-a administrat placebo, au șanse mai mari să părăsească studiul înainte ca acesta să fie finalizat (respectiv și nu vor fi incluși în statistici). De asemenea, persoanele care știu că fac parte din grupul placebo (studiu non-orb sau aflat cumva) au șanse mai mari să renunțe la acesta.

Indicații pentru Placebo®

Teste clinice de noi metode de tratament și prevenire

Lipsa metodelor de tratament al bolii în știința medicală modernă

Ca terapie adjuvantă pentru tulburări de anxietate, durere, greață

Pacientul are un surplus acut de bani și alți factori ai economiei de piață, cum ar fi „cererea creează ofertă”, etc.

Lipsa cronică de cunoștințe a medicului curant

Contraindicatii

Creșterea sensibilității individuale la medicament

Necesitatea unei terapii cu medicamente reale

Restricții de aplicare:

În 2010, a fost efectuată o meta-analiză a peste 200 de studii care au inclus un grup placebo și un grup fără tratament. Autorii revizuirii au descoperit că placebo au un efect semnificativ asupra bolii, dar în anumite condiții pot influența simptomele auto-raportate de pacienți - în special durerea și greața. Efectul placebo asupra durerii variază destul de mult, de la neglijabil la o ameliorare semnificativă. Aceste modificări se datorează parțial diferențelor în modul în care a fost efectuat studiul, precum și a ceea ce a fost spus în mod specific pacienților. Studiile în care pacienții nu știau că primesc un placebo au arătat efecte placebo mai mari.

Concluzia este că placebo nu vindecă. Uneori îi face pe oameni să se simtă mai bine, dar poate avea și efectul opus. Efectul placebo (împreună cu alți factori care pot afecta rezultatele unui studiu) deseori invalidează studiile clinice de calitate scăzută. Acesta este unul dintre numeroasele motive pentru care designul bun al studiului și grupurile de control sunt foarte importante în studiile pe oameni.

Efecte secundare

Uneori, un placebo provoacă simptome neplăcute sau agravarea. Cele mai frecvente: dureri de cap, nervozitate, greață, constipație. Efectele neplăcute care se dezvoltă după administrarea unui placebo sunt uneori numite efect nocebo.

Când se utilizează medicamentul sub supravegherea unui medic bun, efectele secundare sunt rare. Pentru cei răi - așteptați-vă la probleme.

Interacţiune

În cazul utilizării simultane cu întreaga farmacopee, interacțiunea farmacocinetică este puțin probabilă.

Dozaj si administrare

Înăuntru, așa cum a ordonat medicul. Doza zilnică se stabilește individual, indiferent de indicații.

O persoană care ia un placebo nu ar trebui să știe că tratamentul este fals.

Placebo poate fi utilizat în studiile clinice. Înainte ca un nou medicament să fie utilizat la om, acesta este testat într-un laborator. Dacă studiile de laborator arată că tratamentul va funcționa, următorul pas este testarea pe animale. Dacă acest lucru dă rezultate promițătoare, atunci ar putea fi lansate studii clinice. Dacă un anumit tratament standard este deja disponibil, noul tratament este de obicei comparat cu una dintre aceste metode.

Supradozaj

O supradozaj este posibilă atunci când luați mai mult de un kilogram de Placebo®. În cazul unei supradoze de medicament, este necesar să consultați un psihiatru.

Instrucțiuni Speciale

Un placebo nu provoacă niciun efect în mod direct. În schimb, credința unei persoane într-un placebo ajută la schimbarea simptomelor sau la schimbarea percepției persoanei asupra simptomelor.

Bolile sau afecțiunile trebuie excluse sau tratate înainte de inițierea terapiei placebo.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme. Nu au fost efectuate studii ale medicamentului asupra efectului asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme. Cu toate acestea, nu este de așteptat un efect asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme.

Condiții de eliberare din farmacii

Peste masa.

Condiții de păstrare pentru Placebo®

Atent. Il poti depozita chiar si intr-un loc accesibil copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Placebo®

Limitat de modificări ale senzațiilor gustative. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.