| Propofol

Analogii (generale, sinonime)

Propofol Kabi, Propofol Fresenius, Propofol-Lipuro, Propofol-Medargo, Diprivan, Rekofol, Proviv

Reţetă

Rp.: Emulsi Propofol 20 ml.
D.t.d.n.1
S. Se administrează intravenos

efect farmacologic

Are un efect nespecific la nivelul membranelor lipidice ale neuronilor SNC. Nu are un efect de stimulare inițial. Recuperarea după anestezie nu este de obicei însoțită de dureri de cap, greață postoperatorie sau vărsături. La majoritatea pacienților, anestezia generală are loc în 30-60 de secunde. Durata anesteziei, în funcție de doză și de medicamentele însoțitoare, variază de la 10 minute la 1 oră.Din anestezie, pacientul se trezește rapid și cu o conștiință clară, oportunitatea de a deschide ochii apare după 10 minute.
Este bine distribuit și eliminat rapid, clearance-ul variază de la 1,6 la 3,4 l/min la un adult cu greutatea de 70 kg. T1/2 după perfuzie IV - de la 277 la 403 minute. Cinetica propofolului după perfuzia în bolus IV poate fi reprezentată ca un model din trei părți: faza rapida distribuție (T1/2 - 2-4 min), faza β de eliminare (T1/2 - 30-60 min) și faza γ de eliminare (T1/2 - 200-300 min). În timpul fazei γ, scăderea concentrației medicamentului în sânge are loc lent datorită redistribuirii prelungite din țesutul adipos. Legarea proteinelor plasmatice - 97%.
Metabolizat în primul rând prin conjugare în ficat, precum și în afara ficatului. Metaboliții inactivi sunt excretați în principal prin rinichi (aproximativ 88%). Depășește bine barierele histohematice, inclusiv. placentară, BBB. Pătrunde în cantități mici în lapte matern. În timp ce menține anestezia în Mod normal nu a fost observată nicio acumulare semnificativă de propofol după proceduri chirurgicale cu durata de pana la 5 ore.

Mod de aplicare

IV. Pentru inducerea anesteziei, adulților li se administrează 40 mg la fiecare 10 s (până la apariția semne clinice anestezie), copii peste 8 ani - 2,5 mg/kg. Pentru a menține anestezia, se utilizează fie o perfuzie continuă, fie injecții repetate în bolus. Doza este selectată individual, se realizează o anestezie adecvată atunci când este administrată cu o rată de 4-12 mg/kg/h, la copii - 9-15 mg/kg/h. A furniza efect sedativ la conducere terapie intensivă la pacientii cu ventilatie mecanica se perfuza intravenos cu o viteza de 0,3-4 mg/kg/h.

Indicatii

Inductie si intretinere anestezie generala la adulți și copii peste 1 lună;
Sedarea pacienţilor supuşi ventilatie artificiala plămâni (ventilație), la adulți și copii peste 16 ani;
Sedarea pacienţilor conştienţi în timpul intervenţiilor chirurgicale şi proceduri de diagnosticare la adulți conștienți, ca monoterapie sau în combinație cu anestezie locală.

Contraindicatii

hipersensibilitate la propofol sau altele
ingredientele medicamentului;
sarcina, cu excepția operațiilor de întrerupere a acesteia (dacă este indicat);
vârsta de până la 1 lună;
vârsta de până la 16 ani (ca mijloc utilizat
la terapie intensivă și ventilație mecanică).
Cu grija:
varsta in varsta;
patologii ale inimii, rinichilor, sistemul respirator,
ficat;
epilepsie;
hipovolemie;
presiune intracraniană ridicată;
tensiune arterială scăzută;
bradicardie;
alăptarea;
în timpul tratamentului electroconvulsiv.

Efecte secundare

În timpul inducerii anesteziei este posibil: apnee pe termen scurt, dezvoltarea bradicardiei, scăderea tensiunii arteriale.
Reacții locale cel mai adesea se manifestă ca tromboză și flebită.
Următoarele reacții au fost observate destul de rar: opistoton, convulsii, edem pulmonar. În timpul recuperării după anestezie, sunt posibile greață, dureri de cap și vărsături.
În unele cazuri, a apărut febră postoperatorie.
Au fost raportate cazuri izolate de bronhospasm, angioedem, dezinhibarea sexuală și eritem.
La doze mai mari de 4 mg/kg/h au fost raportate mai multe cazuri de rabdomioliză.

Formular de eliberare

În fiole de 20 ml, într-un pachet de benzi de 5 fiole sau în flacoane de 50 ml, în cutie cu 1 pachet de benzi sau 1 flacon.

ATENŢIE!

Informațiile de pe pagina pe care o vizualizați sunt create doar în scop informativ și nu promovează în niciun fel automedicația. Resursa are scopul de a familiariza lucrătorii din domeniul sănătății cu Informații suplimentare despre anumite medicamente, crescând astfel nivelul profesionalismului acestora. Utilizarea medicamentului "" în obligatoriu presupune consultarea unui specialist, precum și recomandările acestuia cu privire la metoda de utilizare și dozarea medicamentului pe care l-ați ales.

Catad_pgroup Anestezice generale

Propofol 1% Fresenius - instrucțiuni oficiale prin aplicare

INSTRUCȚIUNI
prin aplicare medicament pentru uz medical

Număr de înregistrare:

Denumirea comercială a medicamentului:

Propofol Kabi

Denumire comună internațională:

propofol

Forma de dozare:

emulsie pentru administrare intravenoasă

Compus

1 ml contine
substanță activă: propofol – 10,0 mg; Excipienți: ulei de soia – 50,0 mg, trigliceride cu lanț mediu – 50,0 mg, fosfolipide gălbenuș de ou– 12,0 mg, glicerol – 22,5 mg, acid oleic 0,4 – 0,8 mg, hidroxid de sodiu – q.s. (0,05-0,11 mg), apă pentru preparate injectabile – până la 1 ml.

Descriere.
Emulsie albă omogenă cu un miros slab fenolic.

Grupa farmacoterapeutică:

Mijloace pentru anestezie generală fără inhalare.

cod ATX N01AX10

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica
Propofol Kabi 10 mg/ml este un anestezic intravenos cu acțiune rapidă pentru inducerea și menținerea anesteziei generale, precum și pentru sedarea pacienților în timpul terapiei intensive.
După administrarea intravenoasă de propofol, efectul hipnotic începe rapid.
În funcție de viteza de administrare, timpul înainte de inducerea anesteziei este de 30-40 de secunde. După o singură administrare în bolus, durata de acţiune este scurtă (4-6 minute) din cauza metabolism rapid si excretie.
Durata anesteziei generale, în funcție de doză și de medicamentele concomitente, variază de la 10 minute la 1 oră.
Pacientul se trezește din anestezie rapid și cu o conștiință clară. Oportunitatea de a deschide ochii apare după 10 minute, restabilirea răspunsului de vorbire are loc în următoarele 3 minute.
Nu au fost găsite locuri speciale de cumulare.
Când se utilizează Propofol Kabi 10 mg/ml pentru inducerea anesteziei și pentru întreținerea acesteia, se observă o scădere a valorilor medii tensiune arterialași ușoare modificări ale ritmului cardiac. Cu toate acestea, parametrii hemodinamici rămân de obicei relativ stabili în timpul menținerii anesteziei generale, iar incidența modificărilor hemodinamice adverse este scăzută.
După administrarea de Propofol Kabi 10 mg/ml, poate apărea depresie respiratorie, dar aceste efecte sunt similare calitativ cu cele care apar la utilizarea altor agenți intravenosi, pentru anestezie generală și sunt ușor de controlat în setarile clinice. Propofol Kabi 10 mg/ml reduce fluxul sanguin cerebral, presiunea intracraniană și reduce metabolismul cerebral. Scăderea presiunii intracraniene poate fi semnificativă la pacienții cu inițială valoare crescută acest indicator. Propofol Kabi 10 mg/ml este o emulsie care conține substanța activă substanta activa propofol și un amestec de trigliceride cu lanț lung (LCT) și trigliceride cu lanț mediu (MCT). Trigliceridele cu lanț mediu (MCT) incluse în emulsie reduc cantitatea de propofol liber în faza apoasă a emulsiei, ceea ce duce la scăderea durerii în timpul administrării medicamentului. În plus, trigliceridele cu lanț mediu măresc metabolismul, ceea ce duce la o scădere a concentrațiilor totale de trigliceride plasmatice.

Farmacocinetica
Propofolul se leagă în proporție de 98% de proteinele plasmatice. Cinetica propofolului după injectarea intravenoasă în bolus poate fi reprezentată ca un model în trei părți: o fază de distribuție rapidă (timp de înjumătățire 2-4 minute), o eliminare în fază β (timp de înjumătățire 30-60 de minute) și o fază γ- eliminare de fază (timp de înjumătățire 200-300 minute). În timpul fazei γ, scăderea concentrației de propofol în sânge are loc lent datorită redistribuirii prelungite din țesutul adipos. Într-un cadru clinic, această fază nu afectează timpul de trezire. Volumul central de distribuție este de 0,2-0,79 l/kg, volumul de distribuție de echilibru este de 1,8-5,3 l/kg. Propofolul este metabolizat în primul rând prin conjugare în ficat, precum și în afara ficatului, cu un clearance de aproximativ 2 l/min. Clearance-ul la copii este mai mare decât la adulți. Timpul de înjumătățire după perfuzia intravenoasă a variat între 277 și 403 minute. Metaboliții inactivi sunt eliminați în majoritatea cazurilor rinichi (aproximativ 88%). Doar 0,3% din medicamentul administrat este excretat nemodificat prin urină.
Când anestezia generală a fost menținută ca de obicei, nu a fost observată nicio acumulare semnificativă de propofol după proceduri chirurgicale care au durat cel puțin 5 ore.
În cadrul ratelor de perfuzie recomandate, farmacocinetica propofolului este liniară.

Indicatii de utilizare:

• Inducerea și menținerea anesteziei generale la adulți și copii peste 1 lună;
• Sedarea pacienților sub ventilație mecanică (ALV) la adulți și copii peste 16 ani;
• Sedarea pacienților conștienți în timpul procedurilor chirurgicale și de diagnosticare la adulți conștienți, ca monoterapie sau în combinație cu anestezie locală.

Contraindicatii

• hipersensibilitate la propofol sau la oricare dintre componentele medicamentului;
• sarcina și alăptarea (până la 24 de ore după utilizarea propofol);
• copii până la 1 lună;
• Propofol Kabi 10 mg/ml nu este recomandat pentru utilizare pentru sedare la copiii sub 16 ani inclusiv;
• Propofol Kabi 10 mg/ml nu este recomandat pentru utilizare la pacienții care urmează terapie electroconvulsivă.

Cu grija
Ca și în cazul altor medicamente pentru anestezia generală non-inhalatorie, se recomandă prudență la pacienții cu afecțiuni cardiovasculare, respiratorii, renale sau hepatice, precum și la pacienții cu epilepsie, hipovolemie, tulburări de metabolism lipidic sau la pacienții debili.
La pacienții cu insuficiență cardiacă, pulmonară, renală sau hepatică, vârstnici și debili, pacienți cu hipovolemie sau epilepsie, pacienți cu tulburări de conștiență, Propofol Kabi 10 mg/ml trebuie administrat în ritm redus. Înainte de a începe utilizarea Propofol Kabi 10 mg/ml, compensarea cardiovasculară sau insuficiență respiratorieși hipovolemie. Înainte de a se administra anestezia unui pacient cu epilepsie, este necesar să se asigure că acesta primește terapie antiepileptică. Deși mai multe studii au arătat eficacitatea propofolului în tratare Status epilepticus, poate crește și riscul de a dezvolta convulsii.
La pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă şi alte afecţiuni cardiace severe, Propofol Kabi 10 mg/ml trebuie administrat numai cu precauţie extremă şi sub supraveghere constantă.
O atenție deosebită trebuie observată la pacienții cu tulburări metabolice lipidice și alte afecțiuni în care emulsiile de grăsime trebuie administrate cu atenție. Dacă pacientul primeşte nutriție parenterală, este necesar să se țină cont de cantitatea de grăsime furnizată în timpul perfuziei cu emulsie Propofol Kabi 10 mg/ml. 1,0 ml de emulsie conține 0,1 g de grăsime. Când se tratează în secția de terapie intensivă, concentrațiile lipidelor trebuie determinate după 3 zile. Având în vedere doza mai mare la pacienții obezi, trebuie luat în considerare riscul de tulburări hemodinamice.
O atenție deosebită trebuie exercitată la pacienții cu hipertensiune presiune intracranianăși presiune arterială medie scăzută, dată risc crescut scăderea semnificativă a presiunii de perfuzie intracraniană.
Pacienților cu presiune intracraniană crescută trebuie să li se administreze un tratament adecvat pentru a îmbunătăți presiunea de perfuzie cerebrală.
O atenție deosebită trebuie observată atunci când se utilizează Propofol Kabi 10 mg/ml pentru anestezie la nou-născuți și copii cu vârsta sub 3 ani, deși în prezent nu există dovezi că farmacodinamia și farmacocinetica propofolului la acești copii diferă de cei peste 3 ani.

Sarcina și alăptarea

Propofol Kabi 10 mg/ml pătrunde în bariera placentară și poate avea un efect deprimant asupra fătului. Contraindicat în timpul sarcinii, precum și în doze mari peste 2,5 mg/kg pentru anestezie generală sau (6 mg/kg/h) pentru menținerea anesteziei în timpul nașterii.
Excepție fac operațiunile de întrerupere a sarcinii.
O cantitate mică de Propofol Kabi 10 mg/ml trece în laptele matern. În acest sens, alăptarea nu este recomandată în decurs de 24 de ore după administrarea Propofol Kabi 10 mg/ml.

Instructiuni de utilizare si doze

Numai intravenos.
Propofol Kabi. 10 mg/ml poate fi utilizat doar de medicii anestezişti din spitale sau secţii de specialitate ambulatoriu, precum şi în secţiile de terapie intensivă. La administrarea Propofol Kabi 10 mg/ml, medicul trebuie să aibă la dispoziție echipamentul utilizat de obicei în timpul anesteziei generale, inclusiv mijloacele de monitorizare a funcției. a sistemului cardio-vascular(ECG, puls oximetrie) și echipamente de resuscitare. La sedarea în timpul procedurilor chirurgicale și de diagnostic, Propofol Kabi 10 mg/ml nu trebuie administrat de același medic care efectuează aceste proceduri.
Doza de Propofol Kabi 10 mg/ml trebuie selectată individual, luând în considerare premedicația și răspunsul pacientului.
De regulă, atunci când se utilizează medicamentul, este necesară administrarea suplimentară de medicamente analgezice.
Anestezie generală la adulți
Introducere în anestezia generală:
Atunci când este administrat sub anestezie generală, Propofol Kabi 10 mg/ml trebuie administrat în doze mici (aproximativ 20-40 mg propofol la fiecare 10 secunde) până când apar semnele clinice de anestezie.
Doza uzuală pentru adulții cu vârsta sub 55 de ani este de 1,5-2,5 mg/kg greutate corporală.
La pacienții în vârstă și la pacienții cu gradele III și IV de severitate a afecțiunii conform clasificării Societății Americane de Anestezisti (ASA). La pacienţii cu insuficienţă cardiacă, doza de Propofol Kabi 10 mg/ml este redusă. Doza totala Propofol Kabi 10 mg/ml poate fi redus la minimum 1 mg/kg. Este necesară administrarea mai lentă a Propofol Kabi 10 mg/ml: aproximativ 2 ml (20 mg) la fiecare 10 secunde.
Menținerea anesteziei:
Pentru mentinerea anesteziei generale, Propofol Kabi 10 mg/ml se administreaza continuu prin picurare sau in mod repetat sub forma de bolusuri.
Pentru menținerea anesteziei prin perfuzie continuă, doza și viteza de administrare de Propofol Kabi 10 mg/ml se selectează individual, de obicei se administrează 4-12 mg/kg greutate corporală/oră.
Pentru mai puțin severe interventii chirurgicale ah, de exemplu, minim invaziv, este posibil să se reducă doza de întreținere la aproximativ 4 mg / kg greutate corporală / oră. Reducerea dozei sub 4 mg/kg greutate corporală/oră este indicată la pacienții vârstnici cu instabilitate starea generala, pacienții cu funcție cardiacă afectată sau hipovolemie și pacienții cu severitatea III-IV a afecțiunii conform clasificării ASA. Pentru a menține anestezia prin injecții repetate în bolus, Propofol Kabi 10 mg/ml trebuie administrat într-o doză de 25 până la 50 mg, ceea ce corespunde la 2,5-5 ml de medicament.
La pacienții vârstnici, administrarea rapidă în bolus (unică sau repetată) nu este recomandată, deoarece poate duce la suprimarea funcției cardiace și pulmonare.
Anestezie generală la copiii mai mari de 1 lună
Din cauza lipsei de experiență cu utilizarea Propofol Kabi 10 mg/ml, acesta nu trebuie utilizat pentru anestezie generală la copiii cu vârsta sub 1 lună.
Introducere în anestezia generală:
La introducerea anesteziei generale, se recomandă titrarea lent a dozei de Propofol Kabi 10 mg/ml până când apar semnele clinice de anestezie generală. Doza este selectată luând în considerare vârsta și/sau greutatea corporală.
La copiii cu vârsta peste 8 ani, doza necesară pentru administrarea anesteziei generale este de aproximativ 2,5 mg/kg greutate corporală.
La copii vârstă mai tânără Utilizarea medicamentului începe cu o doză de 3 mg/kg. Dacă este necesar, se pot administra doze suplimentare de 1 mg/kg. Pentru copiii cu risc (ASA gradele III și IV), se recomandă doze mai mici.
Menținerea anesteziei.
Pentru menținerea anesteziei la copii prin perfuzie continuă, dozele recomandate de Propofol Kabi 10 mg/ml sunt de 9-15 mg/kg greutate corporală pe oră.
Copiii sub 3 ani pot avea nevoie de mai mult doza mareîn dozele recomandate pe kilogram de greutate corporală, comparativ cu copiii mai mari. Doza trebuie selectată individual. O atenție deosebită trebuie acordată adecvării ameliorării durerii.
Durata maximă de aplicare nu trebuie să depășească aproximativ 60 de minute, cu excepția situațiilor specifice care necesită mai mult utilizare pe termen lung, de exemplu, hipertermia malignă, când nu poate fi utilizată anestezice inhalatorii.
Sedarea la adulți din secțiile de terapie intensivă
Pentru sedare în timpul ventilației mecanice în secțiile de terapie intensivă, Propofol Kabi 10 mg/ml se recomandă a fi administrat prin perfuzie continuă. Doza este selectată ținând cont de profunzimea necesară a sedării. În mod obișnuit, se poate obține o sedare adecvată la o rată de administrare de propofol de 0,3-4,0 mg/kg/h. Nu se recomandă creșterea vitezei de administrare la mai mult de 4,0 mg/kg/h.
Propofol Kabi 10 mg/ml nu trebuie utilizat pentru sedare în secțiile de terapie intensivă la pacienții cu vârsta de 16 ani sau mai tineri.
Sedare pentru proceduri de diagnostic și chirurgicale la adulți
La sedarea în timpul procedurilor chirurgicale și de diagnostic, dozele și ratele de administrare sunt ajustate în funcție de răspunsul clinic. La majoritatea pacienților, sedarea începe în 1-5 minute după administrarea de propofol în doză de 0,5-1 mg/kg.
Ulterior, doza de Propofol Kabi 10 mg/ml este selectată ținând cont de adâncimea necesară a sedării. La majoritatea pacienților, viteza necesară de administrare este de 1,5-4,5 mg/kg/oră.
Dacă este necesară o creștere rapidă a adâncimii sedării, pe lângă perfuzie, este posibil să se administreze suplimentar un bolus de propofol 10-20 mg (1-2 ml de Propofol Kabi 10 mg/ml). La pacienții cu vârsta peste 55 de ani și la pacienții cu ASA gradele III și IV doza necesară propofolul poate fi mai mic, iar viteza de perfuzie trebuie redusă. Propofol Kabi 10 mg/ml nu trebuie utilizat pentru sedare în timpul procedurilor de diagnosticare și chirurgicale la pacienții cu vârsta de 16 ani sau mai tineri.
Metode de administrare.
Pentru administrare intravenoasă.
Se permite administrarea Propofol Kabi 10 mg/ml nediluat.
Fiola sau flaconul trebuie agitat înainte de administrare. Utilizați numai un medicament omogen dintr-o fiolă sau o sticlă intactă.
Înainte de utilizare, tratați membrana de cauciuc a sticlei sau gâtul fiolei cu alcool.
Se recomandă diluarea Propofol Kabi 10 mg/ml numai cu soluție de glucoză 5% pentru administrare intravenoasă sau soluție de clorură de sodiu 0,9% pentru administrare intravenoasă în flacoane de sticlă.
Deoarece Propofol Kabi 10 mg/ml este o emulsie de grăsime care nu conține conservanți și nu are activitate antimicrobiană, medicamentul poate servi ca mediu favorabil pentru crestere rapida microorganisme.
Emulsia trebuie aspirată într-o seringă sterilă sau picurător imediat după deschiderea fiolei sau a flaconului. Administrarea medicamentului trebuie începută fără întârziere.
Pe întreaga perioadă de administrare a Propofol Kabi 10 mg/ml, trebuie respectate regulile de lucru aseptic cu medicamentul și sistemul de perfuzie parenterală. Atunci când este administrat concomitent Propofol Kabi 10 mg/ml cu alte medicamente medicamente si solutii in acelasi sistem, se recomanda ca acestea din urma sa fie administrate printr-un conector sau valva in forma de Y.
Propofol Kabi 10 mg/ml nu poate fi amestecat cu alte soluții pentru administrare intravenoasă. Cu toate acestea, soluție de glucoză 5%, soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de clorură de sodiu 0,18% și soluție de glucoză 4% pot fi administrate simultan prin canula IV.
Propofol Kabi 10 mg/ml nu poate fi administrat printr-un filtru antibacterian.
Propofol Kabi 10 mg/ml picuratori care conțin propofol sunt destinate numai pentru o singură injecție sau numai infuzii un pacient individual.
Resturile de emulsie Propofol Kabi 10 mg/ml după utilizare trebuie distruse
Perfuzie cu Propofol Kabi nediluat 10 mg/ml.
La perfuzarea de Propofol Kabi 10 mg/ml nediluat, se recomandă utilizarea întotdeauna a dispozitivelor pentru controlul volumului medicamentului administrat, cum ar fi un contor de picături, pompe cu seringă sau pompe volumetrice de perfuzie.
La administrarea emulsiilor de grăsime, inclusiv Propofol Kabi 10 mg/ml, se recomandă utilizarea acelorași sistem de perfuzie nu mai mult de 12 ore. După 12 ore de utilizare, sistemul care conține Propofol Kabi 10 mg/ml sau recipientul cu medicamentul trebuie înlocuit.
Perfuzie cu Propofol Kabi diluat 10 mg/ml.
Pentru administrarea de Propofol Kabi diluat 10 mg/ml este posibil să se utilizeze diverse opțiuni sisteme pentru perfuzii intravenoase. Cu toate acestea, utilizarea sistemelor standard nu garantează împotriva administrării accidentale necontrolate a unor volume mari de popofol diluat.
Sistemul IV trebuie să includă dispozitive pentru controlul volumului de medicament administrat, cum ar fi un contor de picături, biuretă sau pompă de perfuzie volumetrică. La determinarea diluției maxime a biuretei, riscul introducerii doze mari propofol.
Diluția maximă de Propofol Kabi 10 mg/ml nu trebuie să depășească 1 parte propofol la 4 părți soluție de glucoză 5% pentru administrare intravenoasă sau soluție de clorură de sodiu 0,9% pentru administrare intravenoasă (conținut substanta activaîn soluţia diluată nu trebuie să fie mai mică de 2 mg/ml). Se prepară diluția în conditii aseptice imediat înainte de administrarea medicamentului, perfuzia trebuie finalizată nu mai târziu de 6 ore după prepararea diluției.
Propofol Kabi 10 mg/ml nu trebuie diluat cu alte soluții perfuzabile sau injectabile. Cu toate acestea, este permisă administrarea concomitentă a unei soluții de glucoză 5%, soluție de clorură de sodiu 0,9% cu Propofol Kabi 10 mg/ml printr-un teu cu o supapă în imediata apropiere a locului de injectare.
Pentru a reduce durerea la locul injectării Propofol Kabi 10 mg/ml, lidocaina poate fi administrată imediat înainte de începerea perfuziei.
În plus, înainte de perfuzie, Propofol Kabi 10 mg/ml poate fi amestecat cu lidocaină fără conservanți (20 părți propofol și 1 parte soluție de lidocaină 1%). Relaxantele musculare precum besilat de atracuriu și clorură de mivacuriu pot fi administrate la locul de administrare a Propofol Kabi 10 mg/ml numai după irigarea cu jet. Sistemul de administrare a Propofol Kabi 10 mg/ml nediluat trebuie înlocuit la sfârșitul perioadei de 12 ore după deschiderea fiolei sau a flaconului.
Diluarea Propofol Kabi 10 mg/ml cu soluție de glucoză pentru administrare intravenoasă 5% sau soluție de clorură de sodiu pentru administrare intravenoasă 0,9% trebuie efectuată în condiții aseptice imediat înainte de perfuzie, administrarea trebuie finalizată în 6 ore după diluare.
Durata de utilizare nu trebuie să depășească 7 zile.

Efecte secundare

Reacțiile adverse frecvente ale Propofol Kabi 10 mg/ml sunt scăderea tensiunii arteriale și suprimarea funcției respiratorii. Aceste efecte depind de doza de propofol, precum și de tipul de premedicație și de terapia concomitentă.
Următoarea clasificare este dată mai jos efecte secundare:
Foarte frecvente (≥1:10)
Frecvent (de la ≥1:100 la<1:10)
Mai puțin frecvente (de la ≥1:1000 până la<1:100)
Rare (de la ≥1:10.000 la<1:1000)
Foarte rar (<1:10 000); неизвестные (побочные эффекты, частоту которых трудно оценить исходя из доступных данных).
În cadrul fiecărui grup, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a semnificației lor clinice:
Tulburări ale sistemului imunitar:
Rar:
Reacții anafilactice, inclusiv angioedem, bronhospasm, eritem și scăderea tensiunii arteriale.
Tulburări metabolice:
Frecvent:
Hipertrigliceridemie
Probleme mentale:
Rar:
Euforie și creșterea funcției sexuale în perioada de recuperare.
Tulburări neurologice:
Frecvent:
Mișcări spontane și mioclon în timpul inducerii anesteziei, agitație minimă.
Rar:
Dureri de cap, ameteli, frisoane si senzatii de frig in perioada de recuperare.
Crize epileptiforme, inclusiv convulsii și opistotonos.
Foarte rar:
Crize epileptiforme tardive, care se dezvoltă în mai multe ore sau zile. Risc de convulsii la pacientii cu epilepsie dupa administrarea de propofol. Cazuri de lipsă de conștiență după operație.
Modificări cardiace/tulburări vasculare:
Frecvent:
În timpul inducerii anesteziei, scăderea tensiunii arteriale, bradicardie, tahicardie, „bufeuri”.
Mai puțin frecvente:
Scăderea marcată a tensiunii arteriale.
Poate fi necesară reducerea ratei de administrare a Propofol Kabi 10 mg/ml și/sau înlocuirea lichidelor și, dacă este necesar, vasoconstrictoare. Trebuie luată în considerare posibilitatea unei scăderi accentuate a tensiunii arteriale la pacienții cu afectare a fluxului sanguin coronarian sau cerebral sau la pacienții cu hipovolemie. Creșterea bradicardiei, până la asistolie, în timpul anesteziei generale. Administrarea intravenoasă a m-blocantelor anticolinergice este posibilă în timpul inducerii anesteziei generale sau în timpul anesteziei de întreținere.
Rar:
Aritmie în timpul perioadei de recuperare.
Tromboză și flebită.
Modificări ale sistemului respirator, toracelui și mediastinului
Frecvent:
La inducerea anesteziei, hiperventilația, apneea tranzitorie, tusea, sughițul.
Mai puțin frecvente:
Tuse în timpul anesteziei de întreținere.
Rar:
Tuse în timpul perioadei de recuperare.
Foarte rar:
Edem pulmonar.
Tulburări gastrointestinale:
Rar:
Greață și vărsături în timpul recuperării.
Foarte rar:
Au fost descrise cazuri de pancreatită în urma administrării de propofol, deși nu a fost stabilită o relație cauză-efect.
Modificări ale pielii și țesutului subcutanat:
Foarte rar:
Modificări severe ale țesutului după injectarea accidentală paravenoasă.
Modificări ale rinichilor și tractului urinar:
Rar:
Schimbarea culorii urinei după utilizarea prelungită a propofolului.
Reacții generale și locale:
Foarte comun:
Durere la locul injectării.
Durerea la locul de injectare cu propofol poate fi redusă la minimum prin administrarea simultană de lidocaină sau perfuzia medicamentului într-o venă mai mare a antebrațului sau fosa cubitală.
Când este combinat cu lidocaină, este rar (de la ≥1:10.000 la<1:1000) наблюдались следующие нежелательные эффекты: головокружение, рвота, сонливость, судороги, брадикардия, аритмии сердца и шок.
Rar:
Febra postoperatorie.
Foarte rar:
Au fost descrise cazuri izolate de reacții adverse severe sub formă de complex de simptome: rabdomioliză, acidoză metabolică, hiperkaliemie și insuficiență cardiacă, uneori cu deces. În majoritatea cazurilor, aceste simptome au fost observate în secțiile de terapie intensivă la pacienții cărora li s-au administrat doze mai mari de 4 mg/kg/h.

Supradozaj

O supradoză poate duce la deprimarea funcțiilor sistemului cardiovascular și ale respirației. Dacă sistemul respirator este suprimat, se efectuează ventilație artificială. Dacă funcția sistemului cardiovascular este afectată, capul patului trebuie coborât și trebuie începută administrarea de expansoare și/sau vasopresoare plasmatice.

Interacțiunea cu alte medicamente

Propofol Kabi 10 mg/ml poate fi utilizat în asociere cu alte medicamente utilizate de obicei pentru premedicație, anestezie prin inhalare, analgezice, relaxante musculare sau anestezice locale. Unele medicamente cu acțiune centrală pot avea un efect supresor asupra sistemelor cardiovasculare și respiratorii și pot spori efectul propofolului. Dacă anestezia generală este combinată cu anestezia locală, pot fi utilizate doze mai mici.
Utilizarea combinată a benzodiazepinelor, m-anticolinergice sau anestezice inhalatorii cauzează uneori prelungirea anesteziei și scăderea frecvenței respiratorii.
După premedicația cu analgezice narcotice, efectul sedativ al propofolului poate fi îmbunătățit și prelungit, precum și o creștere a frecvenței și duratei apneei. Trebuie avut în vedere faptul că utilizarea Propofol Kabi 10 mg/ml în timpul premedicării concomitent cu anestezice sau analgezice inhalatorii poate potența anestezia și efectele secundare ale sistemului cardiovascular. Utilizarea combinată a medicamentelor care suprimă sistemul nervos central, de exemplu, alcoolul, anestezicele generale, analgezicele narcotice, duce la o manifestare pronunțată a efectului lor sedativ.
Dacă administrarea de Propofol Kabi 10 mg/ml este combinată cu medicamente administrate parenteral care deprimă sistemul nervos central, este posibilă depresie respiratorie și cardiacă severă.
După administrarea fentanilului, este posibilă o creștere tranzitorie a concentrației de propofol în sânge, însoțită de o creștere a probabilității de apnee.
După administrarea de suxametoniu sau neostigmină metil sulfat pot apărea bradicardie și stop cardiac.
La pacienții cărora li se administrează ciclosporină, au fost descrise cazuri de leucoencefalopatie la administrarea emulsiilor de grăsime precum propofolul.

Instrucțiuni Speciale

Instrucțiuni Speciale

Propofol Kabi 10 mg/ml nu reduce tonusul nervului vag, iar utilizarea lui în unele cazuri este însoțită de bradicardie (uneori pronunțată), precum și de asistolie.
Înainte de inducerea sau în timpul menținerii anesteziei generale cu Propofol Kabi 10 mg/ml, trebuie luată în considerare posibilitatea administrării intravenoase a agenților m-anticolinergici, în special în cazurile de suspiciune de creștere a tonusului vagal sau când Propofol Kabi 10 mg/ml este utilizat în asociere. cu alte medicamente care pot provoca bradicardie.
Pentru a calma durerea la locul injectării la inducerea anesteziei generale cu Propofol Kabi 10 mg/ml, se poate administra lidocaină înainte de administrarea emulsiei medicamentoase. Când se utilizează lidocaină, trebuie luat în considerare faptul că nu poate fi utilizată la pacienții cu porfirie ereditară.
Propofol Kabi 10 mg/ml poate fi utilizat numai de către medici instruiți în anestezie sau terapie intensivă.
Propofol Kabi 10 mg/ml nu trebuie administrat de către personalul care efectuează proceduri de diagnosticare sau chirurgicale.
Eficacitatea și siguranța Propofol Kabi. 10 mg/ml nu a fost studiat pentru sedarea (de fond) la copiii sub 16 ani. Evenimente adverse grave, inclusiv deces, au fost raportate în utilizarea neaprobată a medicamentului pentru sedare (de fond) la copii sub 16 ani, deși nu a fost stabilită o relație cauzală. În special, au fost raportate cazuri de acidoză metabolică, hiperlipidemie, rabdomioliză și/sau insuficiență cardiacă. Aceste efecte au fost observate cel mai adesea la copiii cu infecții ale tractului respirator care au primit doze de medicament în secțiile de terapie intensivă care au depășit dozele pentru adulți. În mod similar, au fost raportate cazuri rare de acidoză metabolică, rabdomioliză, hiperkaliemie și/sau insuficiență cardiacă rapid progresivă (în unele cazuri fatală) la adulții tratați mai mult de 58 de ore la rate mai mari de 5 mg/kg/oră. Această rată depășește rata maximă de 4 mg/kg/oră recomandată pentru utilizarea medicamentului în scopul sedării pacienților din secțiile de terapie intensivă.
Insuficiența cardiacă în astfel de cazuri nu răspunde de obicei la terapia de întreținere cu inotropi.
Dacă este posibil, nu trebuie depășită doza de 4 mg/kg/oră, care este de obicei suficientă pentru sedarea pacienților sub ventilație mecanică din secțiile de terapie intensivă (pentru durate de tratament mai mari de 1 zi). Este necesar să fim atenți la aceste reacții adverse și, la primul semn al apariției lor, reduceți doza sau treceți la alte sedative.
De asemenea, rata de administrare a Propofol Kabi 10 mg/ml trebuie redusă la pacienții cu demență congenitală, la pacienții cu epilepsie, cu afectarea funcției inimii, plămânilor, ficatului și rinichilor și cu afecțiuni hipovolemice.
În unele cazuri, după utilizarea Propofol Kabi 10 mg/ml, a fost observată o perioadă de inconștiență postoperatorie a pacientului, însoțită de creșterea tonusului muscular. Deși conștiința revine spontan, pacienții care sunt inconștienți necesită o monitorizare atentă.
Înainte de a externa pacientul din clinică, trebuie să vă asigurați că acesta s-a recuperat complet după anestezie generală.
Propofol Kabi 10 mg/ml conține ulei de soia, care în cazuri rare poate provoca reacții alergice severe.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg sodiu) la 100 ml, ceea ce îl face practic un medicament fără sodiu.
Pe întreaga perioadă de perfuzie, principiile asepsiei trebuie respectate atât în ​​legătură cu medicamentul Propofol Kabi 10 mg/ml, cât și în legătură cu echipamentul de perfuzie. Administrarea paralelă a altor medicamente prin sistemul de perfuzie pentru Propofol Kabi 10 mg/ml trebuie efectuată cât mai aproape de canulă. Propofol Kabi 10 mg/ml și toate echipamentele de perfuzie pentru administrarea acestuia pot fi utilizate o singură dată și numai pentru un singur pacient.

Conducerea unei mașini și lucrul cu utilaje

După administrarea de Propofol Kabi 10 mg/ml, pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală pentru o perioadă adecvată de timp. Pacientul trebuie informat că nu trebuie să conducă vehicule sau utilaje, trebuie să evite să consume alcool și să lucreze în condiții potențial periculoase în ziua luării medicamentului.
Pacientul poate fi trimis acasă doar cu o persoană însoțitoare.

Formular de eliberare

Emulsie pentru administrare intravenoasă 10 mg/ml.
15 ml sau 20 ml în fiole de sticlă incoloră de tip I (Eur. Pharm.). marcat cu un punct. 5 sau 10 fiole în blistere din carton sau plastic împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.
50 ml în sticle de sticlă incoloră tip 11 (Eur. Pharm.), sigilate cu dopuri din cauciuc halobutil și capace rulate din aluminiu cu capace din plastic pentru controlul primei deschideri (Eur. Pharm.). 1, 5 sau 10 sticle împreună cu instrucțiuni de utilizare într-o cutie de carton.

Conditii de vacanta

Eliberat cu rețeta medicului.
Utilizați numai în spitale.

Conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Nu înghețați.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Cel mai bun înainte de data

3 ani.
Nu utilizați după data de expirare.

Solicitant/Producător

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, D-61346, Bad Homburg w.d.H, Germania.
Fabricat de Fresenius Kabi Austria GmbH, Austria. Graz, Hafnerstrasse 36, 8055.

Reclamațiile trebuie trimise la Reprezentanța din Rusia la:
125167, Moscova, Leningradsky Prospekt, 37, clădirea 9

Propofol

Compoziția și forma de eliberare a medicamentului

Emulsie pentru administrare intravenoasă alb, omogen, cu miros slab fenolic.

Excipienți: ulei de soia - 50 mg, trigliceride cu lanț mediu - 50 mg, fosfolipide de gălbenuș de ou - 12 mg, glicerol - 22,5 mg, acid oleic 0,4-0,8 mg, hidroxid de sodiu - q.s. (0,05-0,11 mg), apă d/i - până la 1 ml.

50 ml - sticle de sticlă incoloră (1) - pachete de carton.
50 ml - sticle de sticlă incoloră (10) - pachete de carton.

efect farmacologic

Mijloace pentru anestezie non-inhalatorie. La administrarea intravenoasă, starea de anestezie apare în aproximativ 30 de secunde, fără semne pronunțate de excitare. După administrare, propofolul este distribuit în țesuturile organismului și suferă o biotransformare în principal în ficat cu formarea de conjugate inactive. Apariția anesteziei sub influența propofolului se datorează aparent unui efect nespecific asupra lipidelor membranelor neuronilor SNC, ca urmare a cărui funcționare a canalelor ionice, în special a canalelor de sodiu, este perturbată. În plus, s-a demonstrat că sub influența propofolului, procesele GABAergice din creier sunt îmbunătățite. Propofolul nu are practic niciun efect analgezic. Recuperarea funcțională după oprirea propofolului are loc rapid.

Indicatii

Pentru inducerea anesteziei și pentru menținerea anesteziei generale. Pentru a oferi un efect sedativ în timpul ventilației mecanice.

Contraindicatii

Antecedente de reacții alergice la administrarea de propofol, copii sub 1 lună, copii și adolescenți sub 16 ani (pentru a asigura sedarea în timpul ventilației mecanice).

Dozare

Pentru anestezia de inducție, pacienților adulți cu greutate corporală medie li se administrează 40 mg intravenos la fiecare 10 secunde până când apar semnele clinice de anestezie. În majoritatea cazurilor, doza totală este de 2-2,5 mg/kg. La copiii cu vârsta peste 8 ani, se administrează lent intravenos până la apariția semnelor clinice de anestezie. Doza trebuie ajustată în funcție de vârstă și/sau greutate corporală; doza medie este de 2,5 mg/kg. Pentru copiii sub 8 ani, doza de medicament poate fi mai mare.

Pentru adulți și copii cu vârsta peste 3 ani cu ASA gradele 3 și 4, propofolul trebuie administrat în doze mai mici.

Pentru menținerea anesteziei cu perfuzie continuă, adulților li se administrează 4-12 mg/kg/oră. La copii, viteza de administrare este de 9-15 mg/kg/h. Administrarea repetată sub formă de bolus este posibilă și în dozele necesare pentru menținerea anesteziei adecvate.

Pentru a asigura un efect sedativ în timpul ventilației artificiale la adulți, propofolul se administrează în doză de 300 mcg/kg/h.

Efecte secundare

Când este utilizat pentru inducerea anesteziei, sunt posibile hipotensiunea arterială, bradicardia și apneea pe termen scurt.

Rareori: convulsii, opistoton, edem pulmonar. În perioada de trezire, sunt posibile greața și vărsăturile.

In unele cazuri: febra postoperatorie.

În cazuri izolate: angioedem, bronhospasm, eritem, dezinhibare sexuală; La doze mai mari de 4 mg/kg/h au fost raportate cazuri izolate de rabdomioliză.

Reacții locale: flebită, tromboză.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a propofolului cu anestezice inhalatorii, analgezice, este posibilă creșterea efectului inhibitor asupra respirației și reducerea tensiunii arteriale, ceea ce sporește efectul propofolului.

Odată cu utilizarea concomitentă de propofol și opioide, riscul de depresie respiratorie crește.

După administrarea de fentanil, concentrațiile plasmatice ale propofolului pot crește temporar.

Instrucțiuni Speciale

Propofolul este utilizat cu prudență în cazurile de hipovolemie concomitentă, tulburări ale metabolismului lipidic, boli ale sistemului cardiovascular, sistemului respirator, ficatului și rinichilor și la pacienții vârstnici. Pentru a preveni bradicardia, se recomandă includerea blocantelor m-anticolinergice în complexul de premedicație.

Sarcina și alăptarea

Nu ar trebui folosit în practica obstetricală ca anestezic, deoarece propofolul traversează bariera placentară și poate provoca neonatal

Formula brută

C12H18O

Grupa farmacologică a substanței Propofol

Clasificare nosologică (ICD-10)

cod CAS

2078-54-8

Farmacologie

efect farmacologic- anestezic, sedativ.

Are un efect nespecific la nivelul membranelor lipidice ale neuronilor SNC. Nu are un efect de stimulare inițial. Recuperarea după anestezie nu este de obicei însoțită de dureri de cap, greață postoperatorie sau vărsături. La majoritatea pacienților, anestezia generală are loc în 30-60 de secunde. Durata anesteziei, în funcție de doză și de medicamentele însoțitoare, variază de la 10 minute la 1 oră.Din anestezie, pacientul se trezește rapid și cu o conștiință clară, oportunitatea de a deschide ochii apare după 10 minute.

Este bine distribuit și eliminat rapid, clearance-ul variază de la 1,6 la 3,4 l/min la un adult cu greutatea de 70 kg. T1/2 după perfuzie IV - de la 277 la 403 minute. Cinetica propofolului după perfuzia în bolus IV poate fi reprezentată ca un model în trei părți: faza de distribuție rapidă (T 1/2 - 2-4 min), eliminarea fazei β (T 1/2 - 30-60 min) și γ -eliminare de faza (T 1/2 - 200-300 min). În timpul fazei γ, scăderea concentrației medicamentului în sânge are loc lent datorită redistribuirii prelungite din țesutul adipos. Legarea proteinelor plasmatice - 97%. Metabolizat în primul rând prin conjugare în ficat, precum și în afara ficatului. Metaboliții inactivi sunt excretați în principal prin rinichi (aproximativ 88%). Depășește bine barierele histohematice, inclusiv. placentară, BBB. Trece în laptele matern în cantități mici. Când anestezia a fost menținută ca de obicei, nu a fost observată nicio acumulare semnificativă de propofol după proceduri chirurgicale care au durat până la 5 ore.

Utilizarea substanței Propofol

Inducerea anesteziei, menținerea anesteziei generale; sedarea pacienților în timpul ventilației mecanice, procedurilor chirurgicale și de diagnosticare.

Contraindicatii

Hipersensibilitate, vârsta copiilor: până la 1 lună - pentru inducerea anesteziei și menținerea anesteziei, până la 16 ani - pentru a oferi sedare în timpul terapiei intensive.

Restricții de utilizare

Epilepsie, hipovolemie, tulburări ale metabolismului lipidic, boli severe decompensate ale sistemului cardiovascular, aparatului respirator, rinichilor și ficatului, anemie, la pacienții vârstnici și slăbiți, sarcină, alăptare.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Propofolul traversează bariera placentară și poate avea un efect deprimant asupra fătului. Contraindicat în timpul sarcinii, precum și în doze mari pentru anestezie în timpul nașterii (cu excepția întreruperii sarcinii).

Datele din studiile efectuate la mamele care alăptează indică faptul că cantități mici de propofol trec în laptele matern. Nu se consideră că prezintă un risc pentru sugar dacă mama începe să alăpteze în câteva ore de la administrarea propofolului.

Efecte secundare ale substanței Propofol

Scăderea tensiunii arteriale, bradicardie (uneori severă), stop respirator de scurtă durată, dificultăți de respirație; rar - convulsii, opistoton, edem pulmonar; în perioada de trezire - dureri de cap, greață, vărsături, febră postoperatorie (rar); local - durere la locul injectării, rar - flebită și tromboză venoasă.

Interacţiune

Compatibil cu medicamente pentru rahianestezie și epidurală, cu medicamente utilizate pentru premedicație, cu relaxante musculare și analgezice.

Supradozaj

Simptome: deprimarea sistemului cardiovascular și respirator.

Tratament: simptomatică pe fondul ventilației mecanice (oxigen), menținerea hemodinamicii (administrarea de lichide și vasopresoare).

Căi de administrare

Precauții pentru substanța Propofol

În cazurile în care există posibilitatea de a dezvolta reacții adverse asociate cu activarea nervului vag, este recomandabil să se administreze un medicament anticolinergic intravenos înainte de inducerea anesteziei. Nu ar trebui folosit în practica obstetricală, deoarece propofolul pătrunde în bariera placentară și poate provoca depresie neonatală (poate fi utilizat în primul trimestru în timpul operațiilor de avort).

Riscul de durere de-a lungul venei poate fi redus semnificativ atunci când perfuziile sunt administrate prin vene cu diametru mare sau cu administrarea concomitentă de soluție de lidocaină. Injecția poate fi efectuată de personal special instruit numai dacă este posibil să se utilizeze imediat ventilația mecanică, oxigenoterapie și măsuri complete de resuscitare.

Interacțiuni cu alte ingrediente active

Denumiri comerciale

Nume	Valoarea indicelui Vyshkowski ®
	0.0103

Nume internațional

Propofol

Apartenența la grup

Medicament anestezic fără inhalare

Forma de dozare

Emulsie pentru administrare intravenoasă

efect farmacologic

Un medicament pentru anestezia generală fără inhalare, care are un efect rapid (după 30-60 s) și pe termen scurt. Nu are un efect de stimulare inițial.

Reduce rezistența vasculară periferică, tensiunea arterială, fluxul sanguin, fluxul sanguin cerebral, presiunea intracraniană și intraoculară.

Dezvoltarea somnului este cauzată de un efect nespecific asupra canalelor ionice ale membranelor neuronale din sistemul nervos central. Întărește procesele GABAergice din creier.

Recuperarea după anestezie nu este de obicei însoțită de dureri de cap, greață postoperatorie sau vărsături.

Indicatii

Inducerea anesteziei, menținerea anesteziei, sedarea pacienților în timpul ventilației mecanice, proceduri chirurgicale și de diagnosticare.

Contraindicatii

Hipersensibilitate.Atenție. Epilepsie, hipovolemie, tulburări ale metabolismului lipidic, boli severe decompensate ale sistemului cardiovascular, aparatului respirator, rinichilor și ficatului, anemie, pacienți sever slăbiți, sarcină, alăptare, copii (până la 3 ani - pentru anestezie generală, până la 16 ani - până la asigura un efect sedativ in timpul ventilatiei mecanice).

Efecte secundare

În timpul inducerii anesteziei generale - scăderea tensiunii arteriale, bradicardie, apnee de scurtă durată, rar - mișcări epileptiforme (convulsii, opistoton), edem pulmonar, durere de-a lungul venei în timpul injectării.

În perioada de trezire - greață, vărsături, dureri de cap.

După utilizare prelungită - modificarea culorii urinei, anafilaxie, bronhospasm, hiperemie cutanată, scăderea tensiunii arteriale, febră postoperatorie, dezinhibare sexuală, la locul injectării - tromboză, flebită.

Aplicare și dozare

Pentru inducerea anesteziei, indiferent de prezența sau absența premedicației, adulți (cu greutate corporală medie, în stare generală satisfăcătoare) - intravenos, prin „titrarea” a 40 mg la fiecare 10 s până la apariția semnelor clinice de anestezie.

Pentru majoritatea pacienților cu vârsta sub 55 de ani și a pacienților din clasele I și II ASA (American Society of Anesthesiologists), doza este de 1,5-2,5 mg/kg; peste 55 de ani și la pacienții din clasele III și IV de ASA, dozele mai mici sunt de 1-1,5 mg/kg (aproximativ 20 mg la fiecare 10 s până la inducerea anesteziei generale).

Pentru copiii cu vârsta peste 8 ani, intravenos lent până când apar semnele clinice de somn. Doza este selectată în funcție de vârstă și/sau greutate corporală. Doza medie – 2,5 mg/kg; pentru copiii sub 8 ani, dozele pot fi mai mari. Copii cu risc de anestezie de ASA clase III și IV - în doze mai mici.

Doza introductivă în timpul administrării inițiale, imediat înainte de administrare, se recomandă a fi amestecată cu lidocaină pentru injectare într-o seringă de plastic în proporție: 20 părți propofol și 1 parte dintr-o soluție de clorhidrat de lidocaină 0,5-1%. Amestecul este preparat în condiții aseptice.

Pentru a menține anestezia, utilizați fie o picurare intravenoasă, fie un bolus repetat. La efectuarea unei perfuzii continue, viteza de administrare este stabilită individual. De obicei, o rată de 4-12 mg/kg/h va menține o anestezie adecvată. Pentru injecțiile repetate în bolus, în funcție de tabloul clinic al anesteziei, se prescriu doze de 25-50 mg.

Pentru copii, pentru a asigura o anestezie generală adecvată, se administrează cu o rată de 9-15 mg/kg/h sau prin doze repetate în bolus necesare pentru a menține adâncimea necesară a anesteziei.

Pentru a asigura un efect sedativ în timpul terapiei intensive la pacienții cu ventilație mecanică, se administrează intravenos. Viteza de perfuzie este setată individual, ținând cont de adâncimea dorită a sedării. De regulă, o viteză de perfuzie de 0,3-4 mg/kg/h asigură un efect hipnotic satisfăcător. Administrarea continuă nu trebuie să depășească 7 zile.

Utilizarea soluțiilor oficiale: folosiți seringi de plastic sau sticle de sticlă pentru perfuzie, perfuzoare sau pompe de perfuzie pentru a controla viteza de administrare. Durata perfuziei continue cu propofol nediluat nu trebuie să depășească 12 ore.

Administrare după diluare preliminară: se amestecă 1 parte propofol și 5 părți soluție de dextroză 5% pentru perfuzie intravenoasă în pungi de clorură de polivinil sau sticle de sticlă. Concentrația substanței active în soluția diluată nu trebuie să fie mai mică de 2 mg/ml. La reproducerea în pungi de clorură de polivinil, se recomandă umplerea completă a pungii; prepararea unei soluții diluate trebuie efectuată prin îndepărtarea soluției perfuzabile și înlocuirea acesteia cu un volum echivalent de propofol. Soluția se prepară în condiții aseptice imediat înainte de utilizare. Amestecul rămâne stabil timp de 6 ore la o temperatură de 2-25 grade C.

Administrarea concomitentă de propofol și alte soluții folosind un teu cu valvă: ca aditivi sau solvenți se utilizează soluție de dextroză 5% pentru perfuzie IV, soluție de NaCl 0,9% sau soluție de dextroză 4% cu soluție de NaCl 0,18%. Un tee cu o supapă este plasat lângă locul de injectare a propofolului. Soluția diluată se administrează folosind sisteme de perfuzie controlate sau pompe de perfuzie (perfuzoare). Acest lucru previne riscul administrării necontrolate.

Instrucțiuni Speciale

Injecția poate fi efectuată numai de personal special instruit, cu condiția ca ventilația mecanică imediată, oxigenoterapie și măsuri complete de resuscitare să fie posibile.

Este necesar să se monitorizeze concentrația de lipide din sânge în cazurile în care propofolul este prescris pacienților cu risc deosebit de retenție de grăsime (dacă eliminarea grăsimilor din organism este insuficientă, regimul de dozare trebuie ajustat).

La administrarea intravenoasă simultană de propofol și alte medicamente care conțin lipide, dozele acestora trebuie ajustate, ținând cont de faptul că 1 ml de propofol conține 0,1 g de grăsime.

În cazurile în care există posibilitatea dezvoltării reacțiilor adverse asociate cu activarea n.vagus, este recomandabil să se administreze intravenos un blocant m-anticolinergic înainte de inducerea anesteziei.

Riscul de durere de-a lungul venei poate fi redus semnificativ atunci când perfuziile sunt administrate prin vene cu diametru mare sau cu administrarea concomitentă de soluție de lidocaină.

După utilizarea propofolului, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă implicați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.

Interacţiune

Merge bine cu rahianestezia si epidurala, cu medicamente folosite pentru premedicatie, cu relaxante musculare si analgezice.

Medicamentele care reduc ritmul cardiac cresc riscul de a dezvolta bradicardie severă, în timp ce analgezicele narcotice cresc riscul de apnee.

Farmaceutic incompatibil cu soluții perfuzabile de alte medicamente, compatibil cu soluție de dextroză 5%, lidocaină.

Recenzii despre medicamentul Propofol Abbott: 1

Svetlana

După ce am luat propafol (utilizat în timpul unei colonoscopii), vederea mi s-a înrăutățit, a apărut neclaritate, care a dispărut a doua zi. A aparut raguseala, a trecut mai bine de o zi, situatia nu s-a imbunatatit.Am baut un medicament antialergic.

Scrie o recenzie

Utilizați Propofol Abbott ca analog sau invers analogii săi?