Ajutor la Tele2, tarife, intrebari

Poza medicamentului

Nume latin: Jeanine

Cod ATX: G03AA14

Substanta activa: Etinilestradiol + Dienogest

Producator: Bayer Pharma (Germania)

Pagina web a produselor: bayer.ru

Descrierea este valabila pe: 09.11.17

Preturi in farmaciile online:

Janine (etinilestradiol + dienogest) - combinat contraceptiv oral din germană companie farmaceutică Bayer Schering Pharma AG. Produsele acestei companii sunt cunoscute în întreaga lume. Este suficient să spunem că prima tabletă contraceptivă Anovlar din Europa este, de asemenea, meritul Bayer Schering Pharma AG. De atunci, lucrează pentru a crea eficient și mijloace sigure contracepția a făcut progrese semnificative. Cercetarea s-a dezvoltat în două direcții: definiție doza optima estrogen și crearea unei noi generații de progestative îmbunătățite. Punctul culminant al acestei lucrări a fost dezvoltarea dienogest, un progestativ inovator, care este ingredientul activ al contraceptivei Janine. Spre deosebire de progestative, mai mult generațiile timpurii, dienogest nu conține o grupare etinil, ceea ce exclude posibilitatea influenței sale asupra enzimelor hepatice dependente de citocrom. În plus, dienogest este foarte perioadă scurtă timpul de înjumătățire, deci nu se acumulează în organism. Inovația compoziției vine de la Janine grad înalt fiabilitatea contraceptivei, capacitatea de a avea un efect pozitiv asupra ciclului menstrual (reducerea intensității și reducerea duratei sângerării, eliminarea durerii lor), care, la rândul său, minimizează riscul de a dezvolta anemie cu deficit de fier. Dienogest este lipsit de proprietăți androgenice (care este „păcatul” altor gestageni). În plus: are cel mai pozitiv efect asupra părului și pielii (redimensionează glande sebaceeîn jos, suprimă secreția excesivă de sebum), ceea ce îi oferă Jeaninei nu numai un efect terapeutic, ci și un efect estetic. Rezultatele randomizate multicentre controlate cu placebo studii clinice demonstrat Eficiență ridicatăși profilul de siguranță favorabil al lui Janine.

Același lucru a fost confirmat de studiile post-marketing efectuate după ce medicamentul a intrat pe piața farmaceutică globală.

Efectul contraceptiv al Zhaninei se realizează prin mai multe modele fiziologice complementare, ale căror cheie sunt inhibarea ovulației și creșterea grosimii mucusului cervical în epiteliul canalului cervical, din cauza căreia spermatozoizii nu pot pătrunde în ovul. Reguli pentru administrarea medicamentului - în fiecare zi, aproximativ la aceeași oră, în strictă conformitate cu ceea ce este indicat în prospect. Începutul recepției ar trebui să coincidă cu începutul ciclului menstrual. Durata admiterii - 3 săptămâni. Multiplicitatea recepției - o dată pe zi. Un nou pachet de Janine ar trebui început la șapte zile după încheierea celui precedent. Lipsește o întâlnire următoarea dozăîn decurs de 12 ore nu reduce protecția contraceptivă. În acest caz, următoarea doză trebuie luată cât mai curând posibil. Dacă se întârzie mai mult de 12 ore, efectul contraceptiv este redus. Declin efect contraceptiv apare și în caz de vărsături și diaree în decurs de 4 ore după administrarea medicamentului. Janine nu este indicată femeilor în timpul menopauzei. Înainte de a prescrie medicamentul, este necesar să colectați date anamnestice complete despre femeie și familia ei, să efectuați o serie de studii de diagnostic, inclusiv măsurarea tensiune arteriala, frecvența cardiacă, determinarea IMC, examinarea sânilor, testul Papanicolaou. Necesitatea unui laborator suplimentar și studii instrumentale determinată individual în fiecare caz concret.

Farmacologie

Medicament contraceptiv oral combinat estrogen-progestativ monofazic în doză mică.

Efectul contraceptiv al lui Janine se realizează prin mecanisme complementare, dintre care cele mai importante includ suprimarea ovulației și o modificare a vâscozității mucusului cervical, în urma căreia acesta devine impermeabil la spermatozoizi.

La utilizarea corectă Indicele Pearl (un indicator care reflectă numărul de sarcini la 100 de femei care iau contraceptive în timpul anului) este mai mic de 1. Dacă omiteți pastile sau abuz Indicele Pearl poate crește.

Componenta gestagenă a Zhanin - dienogest - are activitate antiandrogenă, ceea ce este confirmat de rezultatele unui număr de studii clinice. În plus, dienogest se îmbunătățește profilul lipidic sânge (crește cantitatea de lipoproteine ​​cu densitate mare).

La femeile care iau contraceptive orale combinate, ciclul menstrual devine mai regulat, menstruația dureroasă este mai puțin frecventă, intensitatea și durata sângerării scade, rezultând un risc redus de apariție a anemiei feriprive. În plus, există dovezi ale unui risc redus de cancer endometrial și ovarian.

Farmacocinetica

Dienogest

Aspiraţie

După administrarea orală, dienogest este rapid și complet absorbit din tractul gastrointestinal. Cmax este atins după 2,5 ore și este de 51 ng/ml. Biodisponibilitatea este de aproximativ 96%.

Distributie

Dienogest se leagă de albumina serică și nu se leagă de globulina care leagă steroizii sexuali (SGBS) și globulina care leagă corticoizii (CBG). ÎN liber de la este de aproximativ 10% din concentrația totală în serul sanguin; aproximativ 90% sunt asociate nespecific cu albumina serică. Inducerea sintezei SHPS de către etinilestradiol nu afectează legarea dienogestului de proteina serică.

Farmacocinetica dienogest nu este afectată de nivelul SHPS din serul sanguin. Ca urmare a administrării zilnice a medicamentului, nivelul de dienogest din ser crește de aproximativ 1,5 ori.

Metabolism

Dienogest este aproape complet metabolizat. Clearance-ul seric după o singură doză este de aproximativ 3,6 l/h.

reproducere

T1/2 este de aproximativ 8,5-10,8 ore.O mică parte din dienogest este excretată de rinichi nemodificat. Metaboliții sunt excretați în urină și bilă într-un raport de aproximativ 3:1 cu T1/2 egal cu 14,4 ore.

Etinilestradiol

Aspiraţie

După administrarea orală, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet. Cmax în serul sanguin este atins după 1,5-4 ore și este de 67 pg/ml. În timpul absorbției și „primului pasaj” prin ficat, etinilestradiolul este metabolizat, rezultând în biodisponibilitatea sa orală în medie de aproximativ 44%.

Distributie

Etinilestradiolul este aproape complet (aproximativ 98%), deși nespecific, legat de albumină. Etinilestradiolul induce sinteza SHBG. V d aparent al etinilestradiolului este de 2,8-8,6 l/kg.

C ss se realizează în a doua jumătate a ciclului de tratament.

Metabolism

Etinilestradiolul suferă o conjugare presistemică, ca în mucoasă intestinul subtire, și în ficat. Principala cale de metabolism este hidroxilarea aromatică. Rata de clearance din plasma sanguină este de 2,3-7 ml/min/kg.

reproducere

Scăderea concentrației de etinilestradiol în serul sanguin este bifazică; prima fază se caracterizează prin T 1/2 din prima fază - aproximativ 1 oră, T 1/2 din a doua fază - 10-20 ore.Nu este excretat nemodificat din organism. Metaboliții etinilestradiolului sunt excretați în urină și bilă într-un raport de 4:6 cu un T 1/2 de aproximativ 24 de ore.

Formular de eliberare

Dragee alb, neted.

Excipienți: lactoză monohidrat - 27,97 mg, amidon de cartofi - 15 mg, gelatină - 1,5 mg, talc - 1,5 mg, stearat de magneziu - 0,5 mg.

Compoziția cojii: zaharoză - 23,6934 mg, dextroză - 1,65 mg, macrogol 35.000 - 1,35 mg, carbonat de calciu - 2,4 mg, polividonă K25 - 0,15 mg, dioxid de titan (E171) - 0,74244 mg, carnauba 1 mg - 1 mg.

21 buc. - blistere (1) - pachete de carton.
21 buc. - blistere (3) - pachete de carton.

Dozare

Drajeul trebuie luat pe cale orală, în ordinea indicată pe ambalaj, în fiecare zi, aproximativ la aceeași oră, cu un pahar cu apă. o suma mica apă. Janine ® trebuie luat 1 comprimat/zi continuu timp de 21 de zile. Fiecare pachet ulterior începe după o pauză de 7 zile, timp în care se observă sângerare de întrerupere (sângerare asemănătoare menstruației). De obicei, începe în a 2-3-a zi după administrarea ultimei pastile și poate să nu se termine până când nu începeți să luați un nou pachet.

Începeți să o luați pe Janine

În lipsa de a lua vreuna contraceptive hormonaleîn luna anterioară, administrarea de Zhanine începe în prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi sângerare menstruală). Este posibil să începeți să luați în a 2-5-a zi a ciclului menstrual, dar în acest caz se recomandă utilizarea unei metode contracepționale de barieră în primele 7 zile de la luarea comprimatelor din primul pachet.

La trecerea de la combinat contraceptive orale, inel vaginal, plasture transdermic, administrarea de Janine ar trebui să înceapă a doua zi după administrarea ultimei pastile active din pachetul anterior, dar în niciun caz mai târziu ziua urmatoare după pauza obișnuită de administrare de 7 zile (pentru preparatele care conțin 21 de comprimate) sau după administrarea ultimului comprimat inactiv (pentru preparatele care conțin 28 de comprimate per pachet). Când treceți de la un inel vaginal sau un plasture transdermic, este de preferat să începeți să luați Janine în ziua în care inelul sau plasturele sunt îndepărtați, dar nu. mai tarziu când urmează să fie introdus un nou inel sau trebuie aplicat un nou plasture.

La trecerea de la contraceptive care conțin numai gestagen ("mini-pastile", forme de injectare, implant) sau de la una care eliberează gestagen dispozitiv contraceptiv intrauterin(Mirena) o femeie poate trece de la administrarea „mini-pilulei” la Zhanine ® în orice zi (fără pauză), de la un implant sau contraceptiv intrauterin cu gestagen - în ziua îndepărtării acesteia, de la un contraceptiv injectabil - pe ziua în care ar trebui făcută următoarea injecție. În toate cazurile, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulei.

După un avort în primul trimestru de sarcină, o femeie poate începe să ia medicamentul imediat. În acest caz, femeia nu are nevoie metode suplimentare contraceptie.

După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină, se recomandă începerea administrării medicamentului în a 21-28-a zi după naștere sau avortul în al doilea trimestru de sarcină. Dacă utilizarea este începută mai târziu, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulei. Cu toate acestea, dacă o femeie a fost deja activă sexual, sarcina trebuie exclusă înainte de a lua Zhanine sau trebuie să aștepte până la prima menstruație.

Luând pastile uitate

Dacă întârzierea administrării pilulei este mai mică de 12 ore, protecția contraceptivă nu este redusă. O femeie ar trebui să ia pilula omisă cât mai curând posibil; următoarea pastilă ar trebui să fie luată cât mai curând posibil. ora obisnuita.

Dacă întârzierea administrării pilulei este mai mare de 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă.

În acest caz, vă puteți ghida după următoarele două reguli de bază:

• medicamentul nu trebuie întrerupt niciodată mai mult de 7 zile;
• Pentru a obține o suprimare adecvată a sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian, sunt necesare 7 zile de utilizare continuă a pilulei.

În consecință, dacă întârzierea luării pastilelor active a fost mai mare de 12 ore (intervalul de la momentul luării ultimei pastile active a fost mai mare de 36 de ore), se pot recomanda următoarele:

Prima săptămână de administrare a medicamentului

Este necesar să luați ultima pastilă uitată cât mai curând posibil, de îndată ce femeia își amintește de aceasta (chiar dacă aceasta înseamnă să luați două pastile în același timp). Următorul drajeu este luat la ora obișnuită. În plus, în următoarele 7 zile trebuie utilizată o metodă contraceptivă de barieră (de exemplu, un prezervativ). Dacă actul sexual a avut loc în decurs de o săptămână înainte de omiterea pastilelor, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini. Cu cât sunt omise mai multe pastile și cu atât sunt mai aproape de o pauză în luare substanțe active, acestea mai probabil sarcina.

A doua săptămână de la administrarea medicamentului

Este necesar să luați ultima pastilă uitată cât mai curând posibil, de îndată ce femeia își amintește de aceasta (chiar dacă aceasta înseamnă să luați două pastile în același timp). Următorul drajeu este luat la ora obișnuită. Cu condiția ca femeia să fi luat corect pilula în cele 7 zile premergătoare primei comprimate uitate, nu este nevoie să utilizeze măsuri contraceptive suplimentare. ÎN in caz contrar, precum și în cazul în care omiteți două sau mai multe pastile, trebuie să utilizați suplimentar metode de barieră de contracepție (de exemplu, un prezervativ) timp de 7 zile.

A treia săptămână de la administrarea medicamentului

Riscul de sarcină crește din cauza pauzei viitoare în luarea pilulei. O femeie trebuie să respecte cu strictețe una dintre următoarele două opțiuni. Mai mult, dacă în cele 7 zile premergătoare primei pastile uitate, toate pastilele au fost luate corect, nu este nevoie să folosiți metode contraceptive suplimentare.

1. Este necesar să luați ultima pastilă uitată cât mai curând posibil, de îndată ce femeia își amintește de aceasta (chiar dacă acest lucru necesită luarea a două pastile în același timp). Următoarea pastilă se ia la ora obișnuită, până se epuizează pastilele din pachetul curent. Următorul pachet trebuie început imediat, fără întrerupere. Sângerarea de întrerupere este puțin probabilă până la terminarea celui de-al doilea pachet, dar spotting și sângerare penetrantăîn timp ce luați pastilele.

2. O femeie poate, de asemenea, să nu mai ia pastile din pachetul actual. Apoi ar trebui să ia o pauză de 7 zile, inclusiv ziua în care a omis pastilele, apoi să înceapă să ia un nou pachet.

Dacă o femeie nu ia o pastilă și apoi nu are sângerare de întrerupere în timpul unei pauze de administrare, trebuie exclusă sarcina.

Dacă o femeie are vărsături sau diaree în decurs de 4 ore de la administrarea comprimatelor active, este posibil ca absorbția să nu fie completă și trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare. În aceste cazuri, ar trebui să urmați recomandările atunci când săriți peste pastile.

Schimbarea zilei de început a ciclului menstrual

Pentru a întârzia debutul menstruației, o femeie ar trebui să continue să ia pastile dintr-un nou pachet de Janine imediat după ce a luat toate pastilele din precedentul, fără întrerupere. Pastilele din acest nou pachet pot fi luate atât timp cât dorește femeia (până la epuizarea pachetului). În timp ce ia medicamentul din cel de-al doilea pachet, o femeie poate prezenta o scurgere de pete sau scurgeri. sângerare uterină. Ar trebui să reluați să luați Janine dintr-un pachet nou după pauza obișnuită de 7 zile.

Pentru a muta începutul menstruației într-o altă zi a săptămânii, o femeie ar trebui să scurteze următoarea pauză de a lua pastilele cu câte zile dorește. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul ca ea să nu aibă sângerare de întrerupere și să continue să aibă sângerare pete și interpusă în timp ce ia al doilea pachet (la fel ca și în cazul în care ar dori să întârzie debutul menstruației).

Informații suplimentare pentru categorii speciale pacientii

Pentru copii și adolescenți, Zhanine ® este indicat numai după menarhe.

După menopauză, Zhanine® nu este indicat.

Zhanine ® este contraindicată femeilor cu boală hepatică severă până când testele funcționale ale ficatului revin la normal.

Medicamentul Zhanine ® nu a fost studiat în mod specific la pacienții cu insuficiență renală. Datele disponibile nu sugerează modificări ale tratamentului la acești pacienți.

Supradozaj

DESPRE încălcări grave supradozaj nu a fost raportat.

Simptome: greață, vărsături, pete sau metroragie.

Tratament: efectuat terapie simptomatică. Nu există un antidot specific.

Interacţiune

Interacțiunea contraceptivelor orale cu alte medicamente poate duce la sângerare interioară și/sau la scăderea fiabilității contraceptive.

Următoarele tipuri de interacțiuni au fost raportate în literatură.

Efect asupra metabolismului hepatic

Utilizarea medicamentelor care induc enzime hepatice microzomale poate duce la o creștere a clearance-ului hormonilor sexuali. Astfel de medicamente includ fenitoina, barbituricele, primidona, carbamazepina, rifampicina; Există, de asemenea, sugestii pentru oxcarbazepină, topiramat, felbamat, griseofulvină și preparate care conțin sunătoare.

Inhibitorii de protează HIV (de exemplu, ritonavir) și inhibitorii non-nucleozidici de revers transcriptază (de exemplu, nevirapină) și combinațiile acestora au, de asemenea, potențialul de a afecta metabolismul hepatic.

Efect asupra circulației enterohepatice

Conform studii individuale, unele antibiotice (de exemplu, penicilinele și tetraciclinele) pot reduce circulația enterohepatică a estrogenilor, scăzând astfel concentrația de etinilestradiol.

În timp ce luați oricare dintre cele de mai sus medicamente o femeie ar trebui să folosească suplimentar o metodă contraceptivă de barieră (de exemplu, un prezervativ).

Substanțe care afectează metabolismul contraceptivelor hormonale combinate (inhibitori de enzime)

Dienogest este un substrat al citocromului P450 (CYP)3A4. Inhibitori cunoscuți ai CYP3A4, cum ar fi azolul medicamente antifungice(de exemplu, ketoconazol), cimetidină, verapamil, macrolide (de exemplu, eritromicină), diltiazem, antidepresive și suc de Grapefuit poate crește nivelurile plasmatice de dienogest.

În timp ce luați medicamente care afectează enzimele microzomale și timp de 28 de zile după întreruperea acestora, ar trebui să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră.

În timp ce luați antibiotice (cu excepția rifampicinei și griseofulvinei) și timp de 7 zile după întreruperea acestora, trebuie să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră. Dacă perioada de utilizare metoda barierei protecția se termină mai târziu decât pastilele din pachet, trebuie să treceți la următorul pachet Zhanina fără pauza obișnuită de a lua pastilele.

Oral contraceptive combinate poate interfera cu metabolismul altor medicamente, ducând la creșterea (de exemplu, ciclosporină) sau scăderea (de exemplu, lamotrigină) concentrațiilor plasmatice și tisulare.

Efecte secundare

Atunci când luați contraceptive orale combinate, pot apărea sângerări neregulate (sângerare intermitentă sau pete), în special în primele luni de utilizare. În timp ce luați medicamentul Zhanine ® la femei, altele efecte nedorite enumerate în tabelul de mai jos. În cadrul fiecărei grupe, alocate în funcție de frecvența efectului nedorit, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității.

Determinarea frecventei reactii adverse: adesea (≥1/100 și<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

La femeile care primesc contraceptive orale combinate, au fost raportate următoarele reacții adverse: complicații tromboembolice venoase, complicații tromboembolice arteriale, complicații cerebrovasculare, hipertensiune arterială, hipertrigliceridemie, modificări ale toleranței la glucoză sau efecte asupra rezistenței la insulină a țesuturilor periferice, tumori hepatice (benigne sau maligne). ), tulburări ale funcțiilor ficatului, cloasmă.

La femeile cu angioedem ereditar, estrogenii exogeni pot exacerba simptomele.

Apariția sau agravarea afecțiunilor pentru care relația cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost clar dovedită: icter și/sau mâncărime asociate cu colestază, formarea de calculi biliari, porfirie, lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic-uremic, coree Sydenham, herpes de sarcină, otoscleroză cu tulburări de auz, boala Crohn, colită ulceroasă, cancer de col uterin.

La femeile care utilizează contraceptive orale combinate, există o creștere foarte mică a incidenței cancerului de sân. Deoarece cancerul de sân apare rar la femeile sub 40 de ani, având în vedere riscul general de a dezvolta cancer de sân, numărul suplimentar de cazuri este foarte mic. Relația cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu este cunoscută.

Indicatii

• contraceptie.

Contraindicatii

Janine ® nu trebuie utilizat în prezența vreuneia dintre condițiile/bolile enumerate mai jos. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni se dezvoltă pentru prima dată în timpul tratamentului, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

• prezența trombozei (venoase și arteriale) în prezent sau în istorie (de exemplu, tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare);
• prezența sau istoricul stărilor premergătoare trombozei (de exemplu, atacuri ischemice tranzitorii, angina pectorală);
• diabet zaharat cu complicații vasculare;
• actual sau istoric de migrenă cu simptome neurologice focale;
• prezența unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială (inclusiv leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii, fibrilație atrială, boli ale vaselor cerebrale sau ale arterelor coronare ale inimii, hipertensiune arterială necontrolată, intervenții chirurgicale majore cu imobilizare prelungită, fumatul peste 35 de ani);
• insuficiență hepatică și boli hepatice severe (până la normalizarea testelor hepatice);
• Pancreatită curentă sau antecedente cu hipertrigliceridemie severă;
• prezența sau antecedentele de tumori hepatice benigne sau maligne;
• boli maligne dependente de hormoni identificate sau suspectate ale organelor genitale sau ale glandelor mamare;
• sângerare vaginală de origine necunoscută;
• sarcina sau suspiciunea de aceasta;
• perioada de alăptare;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu grija

Riscurile potențiale și beneficiile așteptate ale utilizării contraceptivelor orale combinate trebuie cântărite cu atenție în fiecare caz individual, în prezența următoarelor boli/afecțiuni și factori de risc:

• factori de risc pentru dezvoltarea trombozei și tromboembolismului (fumat, obezitate, dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă, valvulopatie, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, traumatisme extinse, predispoziție ereditară la tromboză/tromboză, infarct miocardic sau accident vascular cerebral la o vârstă fragedă la oricine - sau una dintre cele mai apropiate rude/);
• alte boli în care pot apărea tulburări circulatorii periferice (diabet zaharat, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic uremic, boala Crohn, colită ulceroasă, anemia falciformă, flebita venelor superficiale);
• angioedem ereditar;
• hipertrigliceridemie;
• boli hepatice;
• boli care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul utilizării anterioare a hormonilor sexuali (de exemplu, icter, colestază, boli ale vezicii biliare, otoscleroză cu deficiență de auz, porfirie, herpes gravidă, coree Sydenham);
• perioada postpartum.

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Zhanine ® nu este prescris în timpul sarcinii și alăptării.

Dacă sarcina este detectată în timpul tratamentului cu Janine, medicamentul trebuie întrerupt imediat. Cu toate acestea, studii epidemiologice extinse nu au arătat un risc crescut de defecte de dezvoltare la copiii născuți din femei care au primit hormoni sexuali înainte de sarcină sau efecte teratogene atunci când hormonii sexuali au fost administrați din greșeală la începutul sarcinii.

Luarea contraceptivelor orale combinate poate reduce cantitatea de lapte matern și poate modifica compoziția acestuia, prin urmare, utilizarea lor este contraindicată în timpul alăptării. Cantități mici de steroizi sexuali și/sau metaboliții acestora pot fi excretați în lapte.

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Dacă apare o disfuncție hepatică, poate fi necesară întreruperea temporară a tratamentului cu Zhanine până la normalizarea parametrilor de laborator. Dacă se dezvoltă icter colestatic sau mâncărime colestatică (care apare pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali), administrarea Zhanine® trebuie întreruptă.

Utilizați pentru insuficiență renală

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe sau de a relua utilizarea medicamentului Zhanine ®, este necesar să vă familiarizați cu istoricul de viață al femeii, istoricul familial, să efectuați un examen medical general amănunțit (inclusiv măsurarea tensiunii arteriale, frecvența cardiacă, determinarea indicelui de masă corporală) și examenul ginecologic, inclusiv examinarea glandelor mamare și examinarea citologică a răzuiturilor din colul uterin (testul Papanicolaou), exclude sarcina. Sfera studiilor suplimentare și frecvența examinărilor ulterioare sunt determinate individual. De obicei, examinările de urmărire ar trebui să fie efectuate cel puțin o dată pe an.

O femeie trebuie informată că Janine ® nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Dacă există în prezent oricare dintre afecțiunile, bolile și factorii de risc enumerați mai jos, riscurile potențiale și beneficiile așteptate ale contraceptivelor orale combinate trebuie cântărite cu atenție la nivel individual și discutate cu femeia înainte de a decide să înceapă să ia medicamentul. Dacă factorii de risc devin mai severi, se intensifică sau când apar pentru prima dată factorii de risc, poate fi necesară întreruperea medicamentului.

Boli ale sistemului cardiovascular

Rezultatele studiilor epidemiologice indică o relație între utilizarea contraceptivelor orale combinate și o incidență crescută a trombozei venoase și arteriale și a tromboembolismului (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, boli cerebrovasculare) la administrarea contraceptivelor orale combinate. Aceste boli sunt rare.

Riscul de a dezvolta tromboembolism venos (TEV) este cel mai mare în primul an de administrare a unor astfel de medicamente. Un risc crescut este prezent după utilizarea inițială a contraceptivelor orale sau reluarea utilizării acelorași sau a diferitelor contraceptive orale combinate (după un interval de administrare de 4 săptămâni sau mai mult). Datele dintr-un studiu prospectiv amplu care a implicat 3 grupuri de pacienți sugerează că acest risc crescut este prezent predominant în primele 3 luni.

Riscul global de TEV la pacienții care iau contraceptive orale combinate cu doze mici (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Tromboembolismul venos (TEV), manifestat ca tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară, poate apărea la utilizarea oricăror contraceptive orale combinate.

Este extrem de rar ca, la utilizarea contraceptivelor orale combinate, să apară tromboza altor vase de sânge, de exemplu, vene hepatice, mezenterice, renale, cerebrale și artere sau vase retiniene. Nu există un consens cu privire la relația dintre apariția acestor evenimente și utilizarea contraceptivelor orale combinate. Simptomele trombozei venoase profunde (TVP) includ: umflarea unilaterală a extremității inferioare sau de-a lungul unei vene a piciorului, durere sau disconfort la picior numai când stați în picioare sau când mergeți, căldură localizată în piciorul afectat, înroșirea sau decolorarea pielii pe piciorul.

Simptomele emboliei pulmonare (EP) includ: dificultate sau respirație rapidă; tuse bruscă, incl. cu hemoptizie; durere ascuțită în piept, care se poate intensifica cu inspirație profundă; sentiment de anxietate; amețeli severe; bătăi rapide sau neregulate ale inimii. Unele dintre aceste simptome (de exemplu, dificultăți de respirație, tuse) sunt nespecifice și pot fi interpretate greșit ca simptome ale altor evenimente mai mult sau mai puțin severe (de exemplu, infecție a tractului respirator).

Tromboembolismul arterial poate duce la accident vascular cerebral, ocluzie vasculară sau infarct miocardic. Simptome ale unui accident vascular cerebral: slăbiciune bruscă sau pierdere a senzației la nivelul feței, brațului sau piciorului, în special pe o parte a corpului, confuzie bruscă, probleme cu vorbirea și înțelegerea; pierderea bruscă unilaterală sau bilaterală a vederii; tulburări bruște de mers, amețeli, pierderea echilibrului sau a coordonării; durere de cap bruscă, severă sau prelungită fără un motiv aparent; pierderea conștienței sau leșinul cu sau fără criză epileptică. Alte semne de ocluzie vasculară: durere bruscă, umflare și ușoară decolorare albastră a extremităților, abdomen acut.

Simptomele infarctului miocardic includ: durere, disconfort, presiune, greutate, senzație de strângere sau de plenitudine în piept, braț sau piept; disconfort care iradiază spre spate, pomeți, laringe, braț, stomac; transpirație rece, greață, vărsături sau amețeli, slăbiciune severă, anxietate sau dificultăți de respirație; bătăi rapide sau neregulate ale inimii.

Tromboembolismul arterial poate fi fatal.

Riscul de a dezvolta tromboză (venoasă și/sau arterială) și tromboembolism crește:

• cu vârsta;
• la fumători (cu creșterea numărului de țigări sau în vârstă, riscul crește, în special la femeile peste 35 de ani);
• pentru obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m2);
• dacă există antecedente familiale (de exemplu, tromboembolismul venos sau arterial a apărut vreodată la rude apropiate sau la părinți la o vârstă relativ fragedă). În cazul unei predispoziții ereditare sau dobândite, femeia trebuie examinată de un specialist adecvat pentru a decide asupra posibilității de a lua contraceptive orale combinate;
• cu imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, orice intervenție chirurgicală pe picior sau traumatisme majore. În aceste situații, este indicat să întrerupeți utilizarea contraceptivelor orale combinate (în cazul intervenției chirurgicale planificate, cu cel puțin patru săptămâni înainte de aceasta) și să nu reluați utilizarea timp de două săptămâni după terminarea imobilizării;
• cu dislipoproteinemie;
• cu hipertensiune arterială;
• pentru migrene;
• pentru boli ale valvelor cardiace;
• cu fibrilație atrială.

Posibilul rol al venelor varicoase și al tromboflebitei superficiale în dezvoltarea tromboembolismului venos rămâne controversat. Trebuie luat în considerare riscul crescut de tromboembolism în perioada postpartum.

Tulburările circulatorii periferice pot apărea și în diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn sau colita ulceroasă) și anemia cu celule falciforme.

O creștere a frecvenței și severității migrenei în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate (care pot preceda evenimentele cerebrovasculare) poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a acestor medicamente.

Indicatorii biochimici care indică o predispoziție ereditară sau dobândită la tromboză venoasă sau arterială includ: rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de antitrombină III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, anticorpii antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipină, anticoagulant lupus).

Atunci când se evaluează raportul risc-beneficiu, trebuie luat în considerare faptul că tratamentul adecvat al afecțiunii relevante poate reduce riscul asociat de tromboză. De asemenea, trebuie luat în considerare faptul că riscul de tromboză și tromboembolism în timpul sarcinii este mai mare decât atunci când se iau contraceptive orale cu doze mici (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Cel mai semnificativ factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este infecția persistentă cu papiloma virală. Există rapoarte privind o ușoară creștere a riscului de a dezvolta cancer de col uterin cu utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale combinate. Cu toate acestea, legătura cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Controverse rămâne cu privire la măsura în care aceste constatări sunt legate de screening-ul pentru patologia cervicală sau de comportamentul sexual (folosirea mai scăzută a metodelor de contracepție de barieră).

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a constatat că există un risc relativ ușor crescut de cancer de sân diagnosticat la femeile care au folosit contraceptive orale combinate. Riscul crescut dispare treptat în decurs de 10 ani de la întreruperea acestor medicamente. Deoarece cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, creșterea diagnosticelor de cancer de sân la femeile care iau în prezent sau recent contraceptive orale combinate este mică în raport cu riscul general de cancer mamar. Legătura sa cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Riscul crescut observat poate fi, de asemenea, o consecință a diagnosticului precoce al cancerului de sân la femeile care utilizează contraceptive orale combinate. Femeile care au folosit vreodată contraceptive orale combinate sunt diagnosticate cu stadii mai timpurii de cancer de sân decât femeile care nu le-au folosit niciodată.

În cazuri rare, în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate, s-a observat dezvoltarea tumorilor hepatice, care în unele cazuri au dus la sângerare intra-abdominală care pune viața în pericol. Dacă apar dureri abdominale severe, mărire a ficatului sau semne de sângerare intraabdominală, acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se face un diagnostic diferențial.

Alte state

Femeile cu hipertrigliceridemie (sau antecedente familiale ale acestei afecțiuni) pot avea un risc crescut de a dezvolta pancreatită în timp ce iau contraceptive orale combinate.

Deși au fost descrise ușoare creșteri ale tensiunii arteriale la multe femei care iau contraceptive orale combinate, rar au fost raportate creșteri semnificative clinic. Cu toate acestea, dacă se dezvoltă o creștere persistentă, semnificativă clinic a tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate, aceste medicamente trebuie întrerupte și trebuie inițiat tratamentul pentru hipertensiune arterială. Administrarea contraceptivelor orale combinate poate fi continuată dacă valorile normale ale tensiunii arteriale sunt atinse cu terapia antihipertensivă.

S-a raportat că următoarele afecțiuni se dezvoltă sau se agravează atât în ​​timpul sarcinii, cât și în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate, dar asocierea lor cu contraceptivele orale combinate nu a fost dovedită: icter și/sau prurit asociate cu colestază; formarea de calculi biliari; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindromul hemolitic uremic; coreea lui Sydenham; herpes în timpul sarcinii; pierderea auzului asociată cu otoscleroza. Au fost descrise, de asemenea, cazuri de boală Crohn și colită ulceroasă în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate.

La femeile cu forme ereditare de angioedem, estrogenii exogeni pot cauza sau agrava simptomele de angioedem.

Disfuncția hepatică acută sau cronică poate necesita întreruperea contraceptivelor orale combinate până când testele funcției hepatice revin la normal. Icterul colestatic recurent, care apare pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali, necesită întreruperea contraceptivelor orale combinate.

Deși contraceptivele orale combinate pot avea un efect asupra rezistenței la insulină și toleranței la glucoză, nu este necesară modificarea regimului terapeutic la pacienții diabetici care utilizează contraceptive orale combinate cu doze mici (mai puțin de 50 mcg etinilestradiol). Cu toate acestea, femeile cu diabet zaharat trebuie monitorizate cu atenție în timp ce iau contraceptive orale combinate.

Uneori se poate dezvolta cloasma, în special la femeile cu antecedente de cloasmă în timpul sarcinii. Femeile predispuse la cloasmă ar trebui să evite expunerea prelungită la soare și la radiații ultraviolete în timp ce iau contraceptive orale combinate.

Eficacitatea contraceptivelor orale combinate poate fi redusă dacă pastilele sunt omise, apar vărsături și diaree sau ca urmare a interacțiunilor medicamentoase.

Efect asupra ciclului menstrual

În timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate, pot apărea sângerări neregulate (sângerare intermitentă sau pete), în special în primele luni de utilizare. Prin urmare, orice sângerare neregulată trebuie evaluată numai după o perioadă de adaptare de aproximativ trei cicluri. Dacă sângerarea neregulată reapare sau se dezvoltă după ciclurile regulate anterioare, trebuie efectuată o evaluare atentă pentru a exclude apariția malignității sau a sarcinii.

Este posibil ca unele femei să nu dezvolte sângerare de întrerupere în timpul unei pauze de la administrarea comprimatelor. Dacă contraceptivele orale combinate sunt luate conform instrucțiunilor, este puțin probabil ca femeia să fie însărcinată. Cu toate acestea, dacă contraceptivele orale combinate nu au fost luate în mod regulat înainte sau dacă nu există sângerări de întrerupere consecutive, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.

Impactul asupra performanței testelor de laborator

Utilizarea contraceptivelor orale combinate poate afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv ficatul, rinichii, tiroida, funcția suprarenală, nivelul proteinelor de transport plasmatic, metabolismul carbohidraților, parametrii de coagulare și fibrinoliză. Modificările de obicei nu depășesc valorile normale.

Date preclinice de siguranță

Datele preclinice din studiile de rutină privind toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea și toxicitatea asupra reproducerii nu indică un risc deosebit pentru oameni. Cu toate acestea, trebuie amintit că steroizii sexuali pot favoriza creșterea anumitor țesuturi și tumori dependente de hormoni.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Janine este un medicament monofazic care are efect contraceptiv. Compoziția combină componente unice (analogi artificiali ai hormonilor feminini) care împiedică apariția unei sarcini neplanificate.

Medicamentul ajută la reglarea ciclului menstrual, precum și la eliminarea sângerării intermediare și a durerii, în special în cazul sângerării menstruale neregulate și abundente (care poate duce la orice altceva în anemie).

În acest articol ne vom uita la motivul pentru care medicii prescriu medicamentul Zhanine, inclusiv instrucțiuni de utilizare, analogi și prețuri pentru acest medicament în farmacii. Dacă ați folosit-o deja pe Janine, lăsați-vă feedback în comentarii.

Forma de eliberare și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de tablete albe netede, fiecare 21 dintre acestea fiind ambalate în blistere. Unul sau trei blistere sunt incluse într-un pachet de carton al medicamentului.

Fiecare drajeu conține:

• ingrediente active: 0,03 mg etinilestradiol și 2,0 mg dienogest.
• excipienți: lactoză monohidrat, amidon de cartofi, gelatină, talc, stearat de magneziu, zaharoză, sirop de zahăr, polividonă K 25, macrogol 35000, carbonat de calciu, dioxid de titan (E 171), ceară de carnauba.

Grupa clinică și farmacologică: contraceptiv oral monofazic cu proprietăți antiandrogenice.

Pentru ce se folosește Janine?

Conform instrucțiunilor, Zhanine este recomandat să fie luat de femeile care au o viață sexuală regulată pentru a preveni o sarcină nedorită. În plus, în practica medicală, comprimatele Zhanine sunt adesea folosite ca tratament principal și auxiliar pentru următoarele afecțiuni și boli:

• endometrioza;
• disfuncție de reproducere;
• dismenoree (menstruație dureroasă);
• amenoree (lipsa menstruației);
• menoragie (menstruație abundentă);
• perioada de după intervențiile chirurgicale ginecologice (în scopul recuperării după intervenție chirurgicală și al consolidării rezultatelor acesteia);
  niveluri crescute de hormoni sexuali masculini în sângele unei femei (care adesea duce la acnee, piele foarte grasă și creșterea excesivă a părului pe piele).

efect farmacologic

Efectul contraceptiv al lui Janine se realizează prin mecanisme complementare, dintre care cele mai importante includ suprimarea ovulației și o modificare a vâscozității mucusului cervical, în urma căreia acesta devine impermeabil la spermatozoizi.

Când este utilizat corect, indicele Pearl (un indicator care reflectă numărul de sarcini la 100 de femei care iau un contraceptiv în cursul anului) este mai mic de 1. Dacă pastilele sunt omise sau sunt folosite incorect, indicele Pearl poate crește.

La femeile care iau contraceptive orale combinate, ciclul menstrual devine mai regulat, menstruația dureroasă este mai puțin frecventă, intensitatea și durata sângerării scade, rezultând un risc redus de apariție a anemiei feriprive. În plus, există dovezi ale unui risc redus de cancer endometrial și ovarian.

Instructiuni de folosire

Pastilele trebuie luate pe cale orală, în ordinea indicată pe ambalaj, în fiecare zi aproximativ la aceeași oră, cu o cantitate mică de apă. Janine trebuie luată 1 comprimat/zi continuu timp de 21 de zile. Fiecare pachet ulterior începe după o pauză de 7 zile, timp în care se observă sângerare de întrerupere (sângerare asemănătoare menstruației). De obicei, începe în a 2-3-a zi după administrarea ultimei pastile și poate să nu se termine până când nu începeți să luați un nou pachet.

• Cum să începeți să luați Janine dacă nu ați luat contraceptive hormonale în luna anterioară. Luarea Janine începe în prima zi a ciclului menstrual (adică, în prima zi a sângerării menstruale). Este permisă începerea administrării lui la 2-5 cicluri menstruale, dar în acest caz se recomandă utilizarea suplimentară a unei metode contracepționale de barieră în primele 7 zile de luare a pastilelor din primul pachet.
• La trecerea de la contraceptivele orale combinate, un inel vaginal sau un plasture transdermic, administrarea Zhanine trebuie să înceapă a doua zi după administrarea ultimei pastile active din pachetul anterior, dar în niciun caz mai târziu de a doua zi după pauză obișnuită de 7 zile. luarea (pentru medicamentele care conțin 21 de comprimate) sau după administrarea ultimului comprimat inactiv (pentru medicamentele care conțin 28 de comprimate per pachet). Când treceți de la un inel vaginal sau un plasture transdermic, este de preferat să începeți să luați Janine în ziua în care inelul sau plasturele este îndepărtat, dar nu mai târziu de ziua în care urmează să fie introdus un nou inel sau în care se aplică un nou plasture.
• Când treceți de la contraceptivele orale care conțin numai gestagen (mini-pastile), puteți să încetați să luați mini-pilula în orice zi și să începeți să luați Zhanine a doua zi, la aceeași oră. În primele 7 zile de administrare a pastilelor, trebuie să utilizați și o metodă contraceptivă suplimentară de barieră.
• Când treceți de la un contraceptiv injectabil, un implant sau de la un contraceptiv intrauterin cu eliberare de progestativ (Mirena). Începeți să luați Janine în ziua următoarei injecție sau în ziua în care implantul sau dispozitivul intrauterin este îndepărtat. În primele 7 zile de administrare a pastilelor, trebuie să utilizați și o metodă contraceptivă suplimentară de barieră.
• După un avort în primul trimestru de sarcină. O femeie poate începe să ia medicamentul imediat. Dacă această condiție este îndeplinită, femeia nu are nevoie de protecție contraceptivă suplimentară.
• După naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină, se recomandă începerea administrării medicamentului în a 21-28-a zi după naștere sau avortul în al doilea trimestru de sarcină. Dacă utilizarea este începută mai târziu, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulei. Cu toate acestea, dacă o femeie a fost deja activă sexual, sarcina trebuie exclusă înainte de a lua Zhanine sau trebuie să aștepte până la prima menstruație.

Dacă nu au trecut mai mult de 12 ore de când ați omis să luați pilula, efectul contraceptiv al medicamentului nu este redus. Este necesar să luați pilula omisă cât mai curând posibil. Apoi, treceți la modul de recepție normal.

Luând pastile uitate

Dacă intervalul depășește 12 ore, atunci protecția contraceptivă este redusă. Există două reguli de bază pe care ar trebui să le cunoașteți:

1. Nu puteți înceta să luați pastilele mai mult de 7 zile.
2. Pe parcursul a 7 zile de utilizare continuă a pastilelor, se obține o suprimare adecvată a sistemului hipotalamo-hipofizar-ovarian.

• 1 săptămână. Ultima pastilă omisă trebuie luată cât mai curând posibil. Chiar dacă trebuie să iei două pastile odată. Apoi continuați să luați pastilele la ora obișnuită. În următoarele 7 zile, se recomandă utilizarea unei metode suplimentare de protecție, precum prezervativul. Dacă actul sexual a avut loc în ultimele 7 zile, nu trebuie exclusă posibilitatea unei sarcini. Cu cât pauza de administrare a medicamentului este mai apropiată și cu cât se omite mai multe comprimate, cu atât este mai mare riscul de sarcină.
• Săptămâna 2. O femeie ar trebui să ia ultima pastilă pe care a omis-o imediat ce își amintește (chiar dacă asta înseamnă să ia două pastile în același timp). Următorul drajeu este luat la ora obișnuită. Cu condiția ca femeia să fi luat corect pilula în cele 7 zile premergătoare primei comprimate uitate, nu este nevoie să utilizeze măsuri contraceptive suplimentare. În caz contrar, precum și în cazul în care omiteți două sau mai multe pastile, trebuie să utilizați suplimentar metode de contracepție de barieră (de exemplu, un prezervativ) timp de 7 zile.
• Săptămâna 3. Pe măsură ce se apropie pauză în luarea pastilelor, nefiabilitatea crește. Dar dacă urmați regimul de dozare, poate fi evitată o scădere a protecției contraceptive. Necesitatea de a utiliza contraceptive suplimentare nu va apărea dacă respectați una dintre următoarele opțiuni, dacă nu au existat încălcări în luarea pastilelor în cele 7 zile înainte de doza omisă. Ar trebui explorate recomandările următoarelor opțiuni. Dacă au existat încălcări înainte. apoi luați protecție suplimentară pentru următoarele 7 zile.

Puteți înceta să luați pastilele din pachetul actual. În acest caz, inclusiv zilele pierdute, pauză în administrarea medicamentului ar trebui să fie de până la 7 zile. Ar trebui să începeți să luați pastilele cu un pachet nou. Dacă există tulburări ale tractului gastrointestinal, atunci absorbția medicamentului nu va fi completă, ceea ce înseamnă că trebuie utilizate mijloace suplimentare de protecție. Este recomandabil să săriți peste administrarea pilulei dacă vărsăturile apar în decurs de 3-4 ore de la administrare. Dacă nu doriți să vă schimbați regimul obișnuit de administrare a medicamentului, atunci trebuie să luați pastile suplimentare dintr-un pachet diferit.

Pentru a întârzia apariția menstruației, nu este nevoie să luați o pauză de la administrarea medicamentului, ci continuați să luați medicamentul dintr-un pachet nou. Recepția poate fi continuată până la sfârșitul celui de-al doilea pachet. Nu se poate exclude sângerarea sau sângerarea penetrantă. După o pauză de 7 zile, utilizarea obișnuită a medicamentului Janine este restabilită.

Pentru a muta debutul menstruației într-o altă zi a săptămânii, se recomandă reducerea pauzei de administrare a pastilelor cu numărul necesar de zile. Durata pauzei afectează absența/prezența sângerărilor asemănătoare menstruației și a sângerărilor de tip menstrual sau sângeroase.

Contraindicatii

Janine nu trebuie utilizat dacă aveți oricare dintre afecțiunile/bolile enumerate mai jos. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni se dezvoltă pentru prima dată în timpul tratamentului, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

1. Sângerare din vagin de origine necunoscută.
2. Sarcina sau suspiciunea de ea.
3. Perioada de alăptare.
4. Condiții premergătoare trombozei (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angină pectorală) în prezent sau în istorie.
5. Migrenă cu simptome neurologice focale în prezent sau în istorie.
6. Diabet zaharat cu complicații vasculare.
7. Pancreatită cu hipertrigliceridemie severă, în prezent sau în istorie.
8. Insuficiență hepatică și boală hepatică severă (până la normalizarea testelor hepatice).
9. Tumori hepatice (benigne sau maligne) în prezent sau în istorie.
10. Boli maligne dependente de hormoni identificate (inclusiv organele genitale sau glandele mamare) sau suspiciunea acestora.
11. Factori de risc multipli sau severi pentru tromboza venoasă sau arterială, inclusiv leziuni complicate ale aparatului valvular cardiac, fibrilație atrială, boală cerebrovasculară sau boală coronariană; hipertensiune arterială necontrolată, intervenții chirurgicale majore cu imobilizare prelungită, fumat peste vârsta de 35 de ani.
12. Tromboză (venoasă și arterială) și tromboembolism în prezent sau în istorie (inclusiv tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, accident vascular cerebral), tulburări cerebrovasculare.

Efecte secundare

Dureri și tensiune ale glandelor mamare, mărirea glandelor mamare, secreții din glandele mamare; sângerare uterină spotting și sparge; durere de cap; deficiență de vedere; greaţă; vărsături; Dureri de stomac; modificări ale secreției vaginale; erupții cutanate; eritem nodos; migrenă; modificarea libidoului; scăderea/modificări ale dispoziției; toleranță slabă la lentilele de contact; eritem multiform; mâncărime generalizată; icter colestatic; retenție de fluide; modificarea greutății corporale; reactii alergice.

Rareori - o creștere a nivelului de trigliceride în plasma sanguină, o scădere a toleranței la carbohidrați, oboseală crescută, diaree. Ca și în cazul altor contraceptive orale combinate, în cazuri rare este posibilă dezvoltarea trombozei și tromboembolismului.

Schimbarea zilei de început a ciclului menstrual

Pentru a întârzia debutul menstruației, o femeie ar trebui să continue să ia pastile dintr-un nou pachet de Janine imediat după ce a luat toate pastilele din precedentul, fără întrerupere. Pastilele din acest nou pachet pot fi luate atât timp cât dorește femeia (până la epuizarea pachetului). În timp ce ia medicamentul din cel de-al doilea pachet, o femeie poate prezenta sângerări uterine pete sau iritare. Ar trebui să reluați să luați Janine dintr-un pachet nou după pauza obișnuită de 7 zile.

Pentru a muta începutul menstruației într-o altă zi a săptămânii, o femeie ar trebui să scurteze următoarea pauză de a lua pastilele cu câte zile dorește. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul ca ea să nu aibă sângerare de întrerupere și să continue să aibă sângerare pete și interpusă în timp ce ia al doilea pachet (la fel ca și în cazul în care ar dori să întârzie debutul menstruației).

Dacă o femeie are vărsături sau diaree în decurs de 4 ore de la administrarea comprimatelor active, este posibil ca absorbția să nu fie completă și trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare. În aceste cazuri, ar trebui să urmați recomandările atunci când săriți peste pastile.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea medicamentului Jeanine este contraindicată înainte de debutul menarhei și după debutul menopauzei.

În unele cazuri, utilizarea hormonilor sexuali poate provoca dezvoltarea de tumori la nivelul ficatului. O creștere a dimensiunii ficatului, durerea abdominală severă, precum și semnele de sângerare intraperitoneală trebuie luate în considerare atunci când se face un diagnostic diferențial.

Luarea medicamentului Janine poate fi însoțită de sângerare neregulată (atât sub formă de sângerare spotting, cât și sub formă de sângerare interpusă), în special în primele luni de terapie. În acest sens, evaluarea sângerării neregulate trebuie efectuată numai după o perioadă de adaptare de aproximativ 3 cicluri.

Dacă o astfel de sângerare reapare sau apare după ciclurile regulate anterioare, trebuie căutată o cauză non-hormonală. Diagnosticul este efectuat pentru a exclude prezența unui neoplasm malign sau a unei sarcini la pacient. În unele cazuri, poate fi necesar chiuretajul de diagnostic.

Janine nu protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuală și a infecției cu HIV.

Analogii

Analogii Zhanin prin mecanism de acțiune: Belara, Yarina, Dayla, Midiana, Jess, Logest, Evra, Lindinet 30, Mercilon, Marvelon, Egestrenol, Femoden, Oralcon, Dimia.

Preturi

Prețul mediu în farmacii (Moscova) este de 1178 de ruble.

Condiții și perioade de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Instrucțiunile de utilizare a medicamentului Zhanine pentru endometrioză indică faptul că este eficient ca agent profilactic care previne dezvoltarea patologiei.

Instrucțiunile de utilizare a medicamentului Zhanine afirmă că este un contraceptiv oral care suprimă ovulația în endometrioză. Janine afectează proprietățile endometrului și, prin urmare, este utilizat pentru a preveni răspândirea endometriozei și pentru a îmbunătăți sănătatea femeilor cu această boală.

Ce este endometrioza

Endometrioza – Aceasta este creșterea endometrului, în care stratul interior al uterului se adâncește în pereții săi. Când boala se extinde dincolo de organ, începe adenomioza.

Cu această patologie, țesutul uterin se găsește în cele mai multe cazuri în:

• vezica urinara;
• trompe uterine;
• ovare;
• cavitate abdominală;
• vagin.

Dacă stratul interior al uterului se îngroașă, aceasta indică hiperplazia endometrială.

Simptomele endometriozei

Ar trebui să vă gândiți la prezența endometriozei dacă observați următoarele semne:

• menstruație dureroasă;
• ciclu neregulat;
• sângerare abundentă cu endometrioză;
• durere în timpul mișcărilor intestinale și urinare.

Ce tratează endometrioza? Unul dintre cele mai eficiente mijloace a fost contraceptivul Janine, care este utilizat ca parte a terapiei complexe a endometriozei.

Compoziția lui Janine

Conform instrucțiunilor, medicamentul pentru endometrioză conține 2 componente:

• estrogen sub formă de etinilestradiol, în cantitate de 30 mcg;
• gestagen sub formă de dienogest în doză de 2 mg.

Instrucțiunile de utilizare afirmă că o tabletă Zhanine conține microdoze de hormoni și, prin urmare, medicamentul este unul dintre cele mai sigure contraceptive și tratează cel mai bine endometrioza.

Proprietățile medicamentului

Dienogest interferează cu producerea de testosteron și previne proliferarea celulară patologică. În combinație cu etinilestradiol, reglează creșterea și dezvoltarea foliculului. Astfel, conform instrucțiunilor de utilizare, medicamentul Janine își restabilește ciclul menstrual , eliminând sângerarea uterină.

Janine este un agent preventiv care inhibă reapariția endometriozei.

În plus, Janine are următoarele influențe:

• suprimă ovulația;
• din cauza îngroșării mucusului cervical, afectează permeabilitatea colului uterin pentru spermatozoizi;
• reglează ciclul menstrual;
• elimină durerea în timpul menstruației;
• reduce cantitatea de androgeni din sânge.

Cum acționează medicamentul asupra endometriozei?

Instrucțiunile de utilizare precizează că medicamentul Janine previne creșterea hormonală , împiedicând ovulația. Dacă nu există ovulație, atunci menstruația nu are loc. Boala endometrioza încetează să progreseze.

O afecțiune similară apare în organism în timpul sarcinii și alăptării. Este indusă artificial pentru ca endometrul să se degradeze.

Indicatii de utilizare

Conform instrucțiunilor de utilizare, Janine este prescrisă în următoarele cazuri:

• când simptome de endometrioză, neconfirmat prin cercetări de laborator;
• cu forme ușoare de endometrioză;
• pentru tratament chist ovarian;
• diagnosticat adenomioza;
• eliminarea durerii în pelvis și abdomenul inferior;
• prevenirea dezvoltarea anemiei din cauza menstruației abundente;
• ca prevenire a recidivei bolii după îndepărtarea chirurgicală endometrioza externă;
• recuperare fertilitate.

Contraindicatii

De asemenea, conform instrucțiunilor de utilizare, Janine nu este prescrisă în următoarele situații:

• aritmie;
• Diabet;
• patologii ale inimii și vaselor de sânge, ducând la blocarea acestora;
• angină pectorală;
• obezitatea;
• patologia tiroidiană;
• tulburări ale ficatului, rinichilor și pancreasului;
• alăptarea;
• formațiuni maligne;
• sarcina;
• reabilitare pe termen lung după intervenție chirurgicală;
• sensibilitate excesivă la ingrediente.

Cu prudență, Janine este prescrisă pentru endometrioză în următoarele condiții:

• cu tendinta de a cheaguri de sânge;
• inflamaţie Tractul gastrointestinal, ulcer;
• continut crescut trigliceride;
• boli descoperite sau agravate în timpul sarcinii (colestază, icter, herpes, boli ale vezicii biliare, creștere patologică a osului în urechea internă, porfirie, reumatism);
• nastere recenta.

Cum să o luați corect pe Janine

Conform instrucțiunilor de utilizare, Janine trebuie prescrisă de un medic după o examinare adecvată a femeii pentru a exclude prezența contraindicațiilor. Bolile endometrioza și hiperplazia endometrială sunt tratate folosind același regim de dozare.

Moduri de receptie: masa

Regimul de tratament

Conform instrucțiunilor de utilizare, Janine se bea zilnic. Durata luării Janine conform instrucțiunilor de utilizare este de 63-84 de zile. Când este cel mai bun moment pentru a începe tratamentul? Ar trebui să luați comprimatul Zhanine pentru prima dată în prima zi a ciclului menstrual conform instrucțiunilor.

Important! Janine este folosită pentru endometrioză 1 capsula in acelasi timp conform instructiunilor. Este necesar să se monitorizeze oportunitatea luării medicamentelor lui Zhanine.

După terminarea cursului de tratament cu Zhanin, urmați instrucțiunile de utilizare pauză de 4-7 zile, după care se reia administrarea comprimatelor conform schemei descrise mai sus.

Tratamentul endometriozei cu Janine conform instrucțiunilor durează minim 6 luni. Cu ajutorul Zhaninei, menstruația se oprește, care apare în pauza dintre luarea pastilelor.

Descărcarea începe la 2-3 zile după întreruperea utilizării Janine conform instrucțiunilor și poate fi abundentă sau slabă. După reluarea lui Janine conform instrucțiunilor de utilizare, menstruația se oprește.

Pentru endometrioză, este posibilă o altă modalitate de a folosi Janine, urmând întotdeauna instrucțiunile. Se numește continuu și prin această metodă Janine poate fi luată mult timp pentru endometrioză.

În timpul tratamentului endometriozei, trebuie să luați Janine conform instrucțiunilor: 1 tabletă pe zi fără pauză. Durata terapiei este de 6 luni. Această metodă este utilizată pentru formele severe de endometrioză.

Cum să bei Janine pentru endometrioză dacă ai omis accidental o doză conform instrucțiunilor? O femeie nu ar trebui să fie îngrijorată dacă întârzie administrarea comprimatului Jeanine. mai puțin de 12 ore. În acest timp, proprietățile contraceptive ale pilulei nu dispar. În astfel de cazuri, Jeanine este luată conform instrucțiunilor cât mai curând posibil.

Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la întârzierea luării Janine pentru endometrioză, eficacitatea contraceptivă a medicamentului este redusă.

Șansa de a rămâne însărcinată crește cu cât sunt omise mai multe pastile.

Consultarea unui medic ginecolog este necesară dacă:

• mai mult de 1 comprimat omis;
• o trecere la primirea lui Janine cu endometrioză în prima săptămână.

Efecte secundare

Luarea oricărui medicament hormonal poate fi însoțită de reacții adverse, iar Janine cu endometrioză nu face excepție.

Când iau Zhanin pentru endometrioză, pacienții se plâng de:

• perioade reduse;
• vaginită;
• Pierderea parului;
• depresie;
• balonare;
• seboree;
• insomnie;
• transpirație excesivă;
• durere la nivelul glandelor mamare;
• apetit crescut;
• zgomot în urechi;
• creștere în greutate;
• păr model masculin.

Ce complicații sunt posibile când luați Janine?

Conform instrucțiunilor de utilizare, medicamentul Janine poate provoca următoarele complicații:

1. Dacă aveți o alergie, pe piele apar erupții cutanate, umflături și roșeață. Pacienții raportează mâncărimi severe. Dacă, în perioadele de întrerupere a tratamentului cu Zhanine pentru endometrioză, apar perioade abundente, este posibil Anemia prin deficit de fier .
2. Dacă menstruația nu începe atunci când Zhanine este întrerupt pentru endometrioză, sarcina trebuie exclusă. Desigur, nu puteți concepe un copil în timp ce luați Zhanine și aveți endometrioză. Cu toate acestea, acest lucru este posibil dacă nu luați în mod regulat comprimatele conform instrucțiunilor de utilizare.
3. În timpul pauzei dintre cursurile lui Janine, există o posibilitate creșterea nivelului de testosteron . Acest lucru duce la acnee și căderea părului.
4. Femeia devine iritabila agresiune .
5. Există riscul apariției unor tumori benigne în uter și glandele mamare.

Video

Când sunteți supus unui curs de tratament cu Zhanina pentru endometrioză, conform instrucțiunilor de utilizare Nu este recomandat să fiți în lumina directă a soarelui sau să vizitați un solar.

Utilizarea medicamentului Zhanina conform instrucțiunilor pentru endometrioză poate fi însoțită de spotting și poate duce la sângerare uterină. De regulă, acest lucru se întâmplă chiar la începutul terapiei cu Janine și durează 3 cicluri.

Dacă este necesar să fiți tratat cu Zhanine conform instrucțiunilor de utilizare pentru endometrioză mai mult de 6 luni, trebuie să treceți la un examen medical. De asemenea, înainte de a utiliza Zhanine conform instrucțiunilor, ar trebui să vă consultați cu medicul dumneavoastră dacă femeia plănuiește vreo intervenție chirurgicală sau va rămâne imobilă pentru o perioadă lungă de timp (de exemplu, cu fracturi).

Necesitatea de a lua Zhanine conform instrucțiunilor de utilizare pentru endometrioză este pusă sub semnul întrebării dacă o femeie se plânge de:

• absența menstruației;
• umflarea membrelor;
• ameţeală;
• dacă există un nodul dureros în glandele mamare;
• dacă femeia nu a luat medicamentul mai mult de 7 zile.

Ce se întâmplă în caz de supradozaj

Dacă apare o supradoză de Zhanine conform instrucțiunilor de utilizare pentru endometrioză, femeia va experimenta:

• vărsături;
• sângerare în afara ciclului menstrual;
• greaţă;
• sângerare redusă.

Simptomele supradozajului sunt eliminate simptomatic; nu există un antidot pentru Janine.

Dacă o femeie are nevoie de tratament cu orice medicamente în același timp cu Janine, este necesară consultarea unui medic. Unele medicamente (anticoagulante, barbiturice, antibiotice) reduc activitatea lui Janine. Prin urmare, există o posibilitate de sângerare intermenstruală.

Medicamentele care reduc efectul Janine în endometrioză includ:

• antibiotice tetraciclină, penicilină, griseofulvină;
• medicamente antituberculoase (rifabutină, etambutol, rifampicină);
• antiepileptic (carbamazepină, fenitoină, topiramat, felbamat, oxcarbazepină);
• medicamente prescrise pentru HIV.

Conform instrucțiunilor de utilizare în endometrioză, metabolismul Zhaninei este afectat de:

• antibiotice macrolide;
• medicamente pentru eliminarea ulcerelor (cimetidină);
• antidepresive;
• medicamente pentru tratarea hipertensiunii arteriale.

Când vizitați medicul dentist, trebuie să anunțați medicul că luați contraceptive orale.

Janine – contraceptiv, dacă sunt respectate instrucțiunile de administrare a medicamentului, sarcina este exclusă. Janine, conform instrucțiunilor de utilizare pentru endometrioză, nu are un efect negativ asupra capacității unei femei de a avea un copil, în unele situații chiar îl restabilește. După finalizarea cursului de tratament, veți putea rămâne însărcinată fără probleme.

Ciclul menstrual după oprirea utilizării medicamentului este restabilit în câteva luni. Dacă sarcina nu are loc, este necesară o examinare de către un medic pentru a determina cauza infertilității. Acest lucru nu are nimic de-a face cu utilizarea contracepției de către Janine.

Dacă acest lucru nu se întâmplă, trebuie să contactați un ginecolog și să treceți la o examinare pentru a afla și a elimina sursa infertilității.

Avantaje și dezavantaje

Sondajele medicilor despre avantajele și dezavantajele contraceptivelor Janine în tratamentul endometriozei au arătat că avantajele medicamentului sunt:

1. Acesta este singurul contraceptiv cu componenta progesteron Dienogest care este recomandat pentru tratamentul endometriozei.
2. Efect antiandrogenic (imbunatateste starea pielii si a parului).
3. 85% dintre pacienți au reușit să scape de endometrioză cu ajutorul lui Zhanine.
4. Recidive rare ale bolii endometriozei, doar 7%.

Dezavantajele medicamentului pentru utilizare:

1. Janine nu este un remediu pentru endometrioză, ci are scopul doar de a opri răspândirea acesteia și de a îmbunătăți starea de bine a unei femei.
2. Când luați Zhanine, intervenția chirurgicală nu este exclusă.
3. Medicamentul are multe efecte secundare pe care nu orice femeie le poate rezista.

Contraceptiv oral monofazic cu proprietăți antiandrogenice

Ingrediente active

Etinilestradiol
- dienogest

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Dragee alb, neted.

Excipienți: lactoză monohidrat - 27,97 mg, amidon de cartofi - 15 mg, gelatină - 1,5 mg, talc - 1,5 mg, stearat de magneziu - 0,5 mg.

Compoziția cochiliei: zaharoză - 23,6934 mg, dextroză - 1,65 mg, macrogol 35.000 - 1,35 mg, carbonat de calciu - 2,4 mg, polividonă K25 - 0,15 mg, dioxid de titan (E171) - 0,74244 mg, ceară de carnauba - 0,0116 mg

21 buc. - blistere (1) - pachete de carton.
21 buc. - blistere (3) - pachete de carton.

efect farmacologic

Medicament contraceptiv oral combinat estrogen-progestativ monofazic în doză mică.

Efectul contraceptiv al lui Janine se realizează prin mecanisme complementare, dintre care cele mai importante includ suprimarea ovulației și o modificare a vâscozității mucusului cervical, în urma căreia acesta devine impermeabil la spermatozoizi.

Când este utilizat corect, indicele Pearl (un indicator care reflectă numărul de sarcini la 100 de femei care iau un contraceptiv în cursul anului) este mai mic de 1. Dacă pastilele sunt omise sau sunt folosite incorect, indicele Pearl poate crește.

Componenta gestagenă a Zhanin - dienogest - are activitate antiandrogenă, ceea ce este confirmat de rezultatele unui număr de studii clinice. În plus, dienogest îmbunătățește profilul lipidic al sângelui (crește cantitatea de lipoproteine ​​de înaltă densitate).

La femeile care iau contraceptive orale combinate, ciclul menstrual devine mai regulat, menstruația dureroasă este mai puțin frecventă, intensitatea și durata sângerării scade, rezultând un risc redus de apariție a anemiei feriprive. În plus, există dovezi ale unui risc redus de cancer endometrial și ovarian.

Farmacocinetica

Dienogest

Aspiraţie

După administrarea orală, dienogest este rapid și complet absorbit din tractul gastrointestinal. Cmax este atins după 2,5 ore și este de 51 ng/ml. Biodisponibilitatea este de aproximativ 96%.

Distributie

Dienogest se leagă de ser și nu se leagă de globulina care leagă steroizii sexuali (SGBS) și globulina care leagă corticoizii (CBG). Aproximativ 10% din concentrația totală din serul sanguin se găsește sub formă liberă; aproximativ 90% sunt asociate nespecific cu albumina serică. Inducerea sintezei SHPS de către etinilestradiol nu afectează legarea dienogestului de proteina serică.

Farmacocinetica dienogest nu este afectată de nivelul SHPS din serul sanguin. Ca urmare a administrării zilnice a medicamentului, nivelul de dienogest din ser crește de aproximativ 1,5 ori.

Metabolism

Dienogest este aproape complet metabolizat. Clearance-ul seric după o singură doză este de aproximativ 3,6 l/h.

reproducere

T1/2 este de aproximativ 8,5-10,8 ore.O mică parte din dienogest este excretată de rinichi nemodificat. Metaboliții sunt excretați în urină și bilă într-un raport de aproximativ 3:1 cu T1/2 egal cu 14,4 ore.

Etinilestradiol

Aspiraţie

După administrarea orală, etinilestradiolul este absorbit rapid și complet. Cmax în serul sanguin este atins după 1,5-4 ore și este de 67 pg/ml. În timpul absorbției și „primului pasaj” prin ficat, etinilestradiolul este metabolizat, rezultând în biodisponibilitatea sa orală în medie de aproximativ 44%.

Distributie

Etinilestradiolul este aproape complet (aproximativ 98%), deși nespecific, legat de albumină. Etinilestradiolul induce sinteza SHBG. V d aparent al etinilestradiolului este de 2,8-8,6 l/kg.

C ss se realizează în a doua jumătate a ciclului de tratament.

Metabolism

Etinilestradiolul suferă o conjugare presistemică, atât în ​​membrana mucoasă a intestinului subțire, cât și în ficat. Principala cale de metabolism este hidroxilarea aromatică. Rata de clearance din sânge este de 2,3-7 ml/min/kg.

reproducere

Scăderea concentrației de etinilestradiol în serul sanguin este bifazică; prima fază se caracterizează prin T 1/2 din prima fază - aproximativ 1 oră, T 1/2 din a doua fază - 10-20 ore.Nu este excretat nemodificat din organism. Metaboliții etinilestradiolului sunt excretați în urină și bilă într-un raport de 4:6 cu un T 1/2 de aproximativ 24 de ore.

Indicatii

- contraceptie.

Contraindicatii

Janine nu trebuie utilizat dacă aveți oricare dintre afecțiunile/bolile enumerate mai jos. Dacă oricare dintre aceste afecțiuni se dezvoltă pentru prima dată în timpul tratamentului, medicamentul trebuie întrerupt imediat.

- prezența trombozei (venoase și arteriale) în prezent sau în istorie (de exemplu, tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare);

- prezența sau antecedentele afecțiunilor premergătoare trombozei (de exemplu, atacuri ischemice tranzitorii, angina pectorală);

— diabet zaharat cu complicații vasculare;

- migrenă curentă sau antecedente cu simptome neurologice focale;

- prezența unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială (inclusiv leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii, fibrilație atrială, boli ale vaselor cerebrale sau ale arterelor coronare ale inimii, hipertensiune arterială necontrolată, intervenții chirurgicale grave cu imobilizare prelungită , fumatul la o vârstă mai mare de 35 de ani);

- insuficiență hepatică și boli hepatice severe (până la normalizarea analizelor hepatice);

- pancreatită actuală sau antecedente cu hipertrigliceridemie severă;

- curent sau antecedente de tumori hepatice benigne sau maligne;

- boli maligne hormonodependente identificate sau suspectate ale organelor genitale sau ale glandelor mamare;

- sangerari vaginale de origine necunoscuta;

— sarcina sau suspiciunea acesteia;

- perioada de alăptare;

- hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu grija

Riscurile potențiale și beneficiile așteptate ale utilizării contraceptivelor orale combinate trebuie cântărite cu atenție în fiecare caz individual, în prezența următoarelor boli/afecțiuni și factori de risc:

- factori de risc pentru dezvoltarea trombozei și tromboembolismului (fumat, obezitate, dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă, valvulopatie, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, traumatisme extinse, predispoziție ereditară la tromboză/tromboză, infarct miocardic sau accident vascular cerebral vârsta fragedă oricare dintre rudele apropiate/);

- alte boli în care pot apărea tulburări circulatorii periferice (diabet zaharat, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic uremic, boala Crohn, CU, drepanocită, flebită a venelor superficiale);

- angioedem ereditar;

- hipertrigliceridemie;

- boli hepatice;

- boli care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul unui aport anterior de hormoni sexuali (de exemplu, icter, colestază, boli ale vezicii biliare, otoscleroză cu hipoacuzie, porfirie, herpes gravidă, coree Sydenham);

- perioada postpartum.

Dozare

Pastilele trebuie luate pe cale orală, în ordinea indicată pe ambalaj, în fiecare zi aproximativ la aceeași oră, cu o cantitate mică de apă. Janine trebuie luată 1 comprimat/zi continuu timp de 21 de zile. Fiecare pachet ulterior începe după o pauză de 7 zile, timp în care se observă sângerare de întrerupere (sângerare asemănătoare menstruației). De obicei, începe în a 2-3-a zi după administrarea ultimei pastile și poate să nu se termine până când nu începeți să luați un nou pachet.

Începeți să o luați pe Janine

La nu luați contraceptive hormonale în luna anterioară Aportul lui Janine începe în prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi a sângerării menstruale). Este posibil să începeți să luați în a 2-5-a zi a ciclului menstrual, dar în acest caz se recomandă utilizarea unei metode contracepționale de barieră în primele 7 zile de la luarea comprimatelor din primul pachet.

La trecerea de la contraceptive orale combinate, inel vaginal, plasture transdermic Aportul lui Janine trebuie început a doua zi după ce a luat ultima pilulă activă din pachetul anterior, dar în niciun caz nu mai târziu de a doua zi după pauza obișnuită de 7 zile de la internare (pentru preparatele care conțin 21 de pastile) sau după administrarea ultimei pastile. pilula inactivă (pentru preparate care conțin 28 de tablete per pachet). Când treceți de la un inel vaginal sau un plasture transdermic, este de preferat să începeți să luați Janine în ziua în care inelul sau plasturele este îndepărtat, dar nu mai târziu de ziua în care urmează să fie introdus un nou inel sau în care se aplică un nou plasture.

La trecerea de la contraceptive care conțin numai gestagene („mini-pilulă”, forme injectabile, implant) sau de la un contraceptiv intrauterin cu eliberare de progestativ () o femeie poate trece de la a lua o „mini-băutură” la Jeanine în orice zi (fără pauză), de la un implant sau un contraceptiv intrauterin cu un progestativ - în ziua în care este îndepărtat, de la un contraceptiv injectabil - în ziua în care următoarea injecție trebuie făcută. În toate cazurile, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulei.

După avort în primul trimestru de sarcină femeia poate începe să ia medicamentul imediat. În acest caz, femeia nu are nevoie de metode suplimentare de contracepție.

După nașterea sau avortul în al doilea trimestru de sarcină se recomandă începerea administrării medicamentului în a 21-28-a zi după naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină. Dacă utilizarea este începută mai târziu, este necesar să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în primele 7 zile de la administrarea pilulei. Cu toate acestea, dacă o femeie a fost deja activă sexual, sarcina trebuie exclusă înainte de a lua Zhanine sau trebuie să aștepte până la prima menstruație.

Luând pastile uitate

Dacă întârzierea luării drajeului mai puțin de 12 ore, protecția contraceptivă nu este redusă. O femeie trebuie să ia pilula uitată cât mai curând posibil, iar următoarea pastilă trebuie luată la ora obișnuită.

Dacă întârzierea luării drajeului a fost mai mult de 12 ore, protecția contraceptivă poate fi redusă.

În acest caz, vă puteți ghida după următoarele două reguli de bază:

- administrarea medicamentului nu trebuie întreruptă niciodată mai mult de 7 zile;

- pentru a realiza suprimarea adecvata a sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian sunt necesare 7 zile de aport continuu de drajeuri.

În consecință, dacă întârzierea luării pastilelor active a fost mai mare de 12 ore (intervalul de la momentul luării ultimei pastile active a fost mai mare de 36 de ore), se pot recomanda următoarele:

Prima săptămână de administrare a medicamentului

Este necesar să luați ultima pastilă uitată cât mai curând posibil, de îndată ce femeia își amintește de aceasta (chiar dacă aceasta înseamnă să luați două pastile în același timp). Următorul drajeu este luat la ora obișnuită. În plus, în următoarele 7 zile trebuie utilizată o metodă contraceptivă de barieră (de exemplu, un prezervativ). Dacă actul sexual a avut loc în decurs de o săptămână înainte de omiterea pastilelor, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini. Cu cât sunt omise mai multe comprimate și cu cât sunt mai aproape de o pauză în administrarea de substanțe active, cu atât este mai mare probabilitatea de a rămâne însărcinată.

A doua săptămână de la administrarea medicamentului

Este necesar să luați ultima pastilă uitată cât mai curând posibil, de îndată ce femeia își amintește de aceasta (chiar dacă aceasta înseamnă să luați două pastile în același timp). Următorul drajeu este luat la ora obișnuită. Cu condiția ca femeia să fi luat corect pilula în cele 7 zile premergătoare primei comprimate uitate, nu este nevoie să utilizeze măsuri contraceptive suplimentare. În caz contrar, precum și în cazul în care omiteți două sau mai multe pastile, trebuie să utilizați suplimentar metode de contracepție de barieră (de exemplu, un prezervativ) timp de 7 zile.

A treia săptămână de la administrarea medicamentului

Riscul de sarcină crește din cauza pauzei viitoare în luarea pilulei. O femeie trebuie să respecte cu strictețe una dintre următoarele două opțiuni. Mai mult, dacă în cele 7 zile premergătoare primei pastile uitate, toate pastilele au fost luate corect, nu este nevoie să folosiți metode contraceptive suplimentare.

1. Este necesar să luați ultima pastilă uitată cât mai curând posibil, de îndată ce femeia își amintește de aceasta (chiar dacă acest lucru necesită luarea a două pastile în același timp). Următoarea pastilă se ia la ora obișnuită, până se epuizează pastilele din pachetul curent. Următorul pachet trebuie început imediat, fără întrerupere. Sângerarea de întrerupere este puțin probabilă până la terminarea celui de-al doilea pachet, dar pot apărea pete și sângerare interpusă în timp ce luați pilula.

2. O femeie poate, de asemenea, să nu mai ia pastile din pachetul actual. Apoi ar trebui să ia o pauză de 7 zile, inclusiv ziua în care a omis pastilele, apoi să înceapă să ia un nou pachet.

Dacă o femeie nu ia o pastilă și apoi nu are sângerare de întrerupere în timpul unei pauze de administrare, trebuie exclusă sarcina.

Dacă o femeie ar fi avut vărsături sau diaree până la 4 ore după administrarea pilulelor active, absorbția poate să nu fie completă și trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare. În aceste cazuri, ar trebui să urmați recomandările atunci când săriți peste pastile.

Schimbarea zilei de început a ciclului menstrual

La întârzie debutul menstruației, o femeie trebuie să continue să ia pastile din noul pachet de Janine imediat după ce a luat toate pastilele din precedentul, fără întrerupere în luare. Pastilele din acest nou pachet pot fi luate atât timp cât dorește femeia (până la epuizarea pachetului). În timp ce ia medicamentul din cel de-al doilea pachet, o femeie poate prezenta sângerări uterine pete sau iritare. Ar trebui să reluați să luați Janine dintr-un pachet nou după pauza obișnuită de 7 zile.

La amânați începutul menstruației pentru o altă zi a săptămânii, o femeie ar trebui să scurteze următoarea pauză de la administrarea pastilelor cu câte zile dorește. Cu cât intervalul este mai scurt, cu atât este mai mare riscul ca ea să nu aibă sângerare de întrerupere și să continue să aibă sângerare pete și interpusă în timp ce ia al doilea pachet (la fel ca și în cazul în care ar dori să întârzie debutul menstruației).

Informații suplimentare pentru categorii speciale de pacienți

Copii și adolescenți medicamentul Zhanine este indicat numai după debutul menarhei.

După menopauză Jeanine nu este indicată.

Medicamentul Janine este contraindicat femei cu boală hepatică severă până când testele funcției hepatice revin la normal.

Medicamentul Janine nu a fost studiat în mod specific pacienţii cu insuficienţă renală. Datele disponibile nu sugerează modificări ale tratamentului la acești pacienți.

Efecte secundare

Atunci când luați contraceptive orale combinate, pot apărea sângerări neregulate (sângerare intermitentă sau pete), în special în primele luni de utilizare. În timp ce au luat medicamentul Zhanine, femeile au prezentat alte reacții adverse enumerate în tabelul de mai jos. În cadrul fiecărei grupe, alocate în funcție de frecvența efectului nedorit, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității.

Determinarea frecvenței reacțiilor adverse: adesea (≥1 / 100 și<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

La femeile care primesc contraceptive orale combinate Au fost raportate următoarele reacții adverse: complicații tromboembolice venoase, complicații tromboembolice arteriale, complicații cerebrovasculare, hipertensiune arterială, hipertrigliceridemie, modificări ale toleranței sau efecte asupra rezistenței la insulină în țesuturile periferice, tumori hepatice (benigne sau maligne), disfuncție hepatică, cloasmă.

La femeile cu angioedem ereditar, estrogenii exogeni pot exacerba simptomele.

Apariția sau agravarea afecțiunilor pentru care relația cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost clar dovedită: icter și/sau mâncărime asociate cu colestază, formarea de calculi biliari, porfirie, lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic-uremic, coree Sydenham, herpes de sarcină, otoscleroză cu tulburări de auz, boala Crohn, colită ulceroasă, cancer de col uterin.

La femeile care utilizează contraceptive orale combinate, există o creștere foarte mică a incidenței cancerului de sân. Deoarece cancerul de sân apare rar la femeile sub 40 de ani, având în vedere riscul general de a dezvolta cancer de sân, numărul suplimentar de cazuri este foarte mic. Relația cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu este cunoscută.

Supradozaj

Nu au fost raportate evenimente adverse grave în urma supradozajului.

Simptome: greață, vărsături, pete sau metroragie.

Tratament: efectuarea terapiei simptomatice. Nu există un antidot specific.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunea contraceptivelor orale cu alte medicamente poate duce la sângerare interioară și/sau la scăderea fiabilității contraceptive.

Următoarele tipuri de interacțiuni au fost raportate în literatură.

Efect asupra metabolismului hepatic

Utilizarea medicamentelor care induc enzime hepatice microzomale poate duce la o creștere a clearance-ului hormonilor sexuali. Astfel de medicamente includ fenitoina, barbituricele, primidona, rifampicina; Există, de asemenea, sugestii pentru oxcarbazepină, topiramat, felbamat, griseofulvină și preparate care conțin sunătoare.

Inhibitorii de protează HIV (de exemplu, ritonavir) și inhibitorii non-nucleozidici de revers transcriptază (de exemplu, ) și combinațiile acestora au, de asemenea, potențialul de a afecta metabolismul hepatic.

Efect asupra circulației enterohepatice

Conform studiilor individuale, unele antibiotice (de exemplu, penicilinele și tetraciclinele) pot reduce circulația enterohepatică a estrogenilor, scăzând astfel concentrația de etinilestradiol.

În timp ce ia oricare dintre medicamentele de mai sus, o femeie ar trebui să folosească suplimentar o metodă contraceptivă de barieră (de exemplu, un prezervativ).

Substanțe care afectează metabolismul contraceptivelor hormonale combinate (inhibitori de enzime)

Dienogest este un substrat al citocromului P450 (CYP)3A4. Inhibitorii CYP3A4 cunoscuți, cum ar fi antifungice azolice (de exemplu, ketoconazol), cimetidina, verapamil, macrolide (de exemplu, eritromicină), diltiazem, antidepresive și sucul de grepfrut, pot crește concentrațiile plasmatice de dienogest.

În timp ce luați medicamente care afectează enzimele microzomale și timp de 28 de zile după întreruperea acestora, ar trebui să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră.

În timp ce luați antibiotice (cu excepția rifampicinei și griseofulvinei) și timp de 7 zile după întreruperea acestora, trebuie să utilizați suplimentar o metodă contraceptivă de barieră. Dacă perioada de utilizare a metodei barieră de protecție se termină mai târziu decât pilula din ambalaj, trebuie să treceți la următorul pachet de Janine fără pauza obișnuită de a lua pilula.

Contraceptivele combinate orale pot afecta metabolismul altor medicamente, ducând la creșterea (de exemplu, ciclosporină) sau scăderea (de exemplu, lamotrigină) concentrațiilor plasmatice și tisulare.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe sau de a relua utilizarea medicamentului Zhanine, este necesar să vă familiarizați cu istoricul de viață al femeii, antecedentele familiale, să efectuați un examen medical general amănunțit (inclusiv măsurarea tensiunii arteriale, frecvența cardiacă, determinarea indicelui de masă corporală) și ginecologic. examinarea, inclusiv examinarea glandelor mamare și examinarea citologică a răzuiturilor din colul uterin (testul Papanicolaou), exclude sarcina. Sfera studiilor suplimentare și frecvența examinărilor ulterioare sunt determinate individual. De obicei, examinările de urmărire ar trebui să fie efectuate cel puțin o dată pe an.

O femeie trebuie informată că Janine nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Dacă există în prezent oricare dintre afecțiunile, bolile și factorii de risc enumerați mai jos, riscurile potențiale și beneficiile așteptate ale contraceptivelor orale combinate trebuie cântărite cu atenție la nivel individual și discutate cu femeia înainte de a decide să înceapă să ia medicamentul. Dacă factorii de risc devin mai severi, se intensifică sau când apar pentru prima dată factorii de risc, poate fi necesară întreruperea medicamentului.

Boli ale sistemului cardiovascular

Rezultatele studiilor epidemiologice indică o relație între utilizarea contraceptivelor orale combinate și o incidență crescută a trombozei venoase și arteriale și a tromboembolismului (tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, boli cerebrovasculare) la administrarea contraceptivelor orale combinate. Aceste boli sunt rare.

Riscul de a dezvolta tromboembolism venos (TEV) este cel mai mare în primul an de administrare a unor astfel de medicamente. Un risc crescut este prezent după utilizarea inițială a contraceptivelor orale sau reluarea utilizării acelorași sau a diferitelor contraceptive orale combinate (după un interval de administrare de 4 săptămâni sau mai mult). Datele dintr-un studiu prospectiv amplu care a implicat 3 grupuri de pacienți sugerează că acest risc crescut este prezent predominant în primele 3 luni.

Riscul global de TEV la pacienții care iau contraceptive orale combinate cu doze mici (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Tromboembolismul venos (TEV), manifestat ca tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară, poate apărea la utilizarea oricăror contraceptive orale combinate.

Este extrem de rar ca, la utilizarea contraceptivelor orale combinate, să apară tromboza altor vase de sânge, de exemplu, vene hepatice, mezenterice, renale, cerebrale și artere sau vase retiniene. Nu există un consens cu privire la relația dintre apariția acestor evenimente și utilizarea contraceptivelor orale combinate. Simptomele trombozei venoase profunde (TVP) includ: umflarea unilaterală a extremității inferioare sau de-a lungul unei vene a piciorului, durere sau disconfort la picior numai când stați în picioare sau când mergeți, căldură localizată în piciorul afectat, înroșirea sau decolorarea pielii pe piciorul.

Simptomele emboliei pulmonare (EP) includ: dificultate sau respirație rapidă; tuse bruscă, incl. cu hemoptizie; durere ascuțită în piept, care se poate intensifica cu inspirație profundă; sentiment de anxietate; amețeli severe; bătăi rapide sau neregulate ale inimii. Unele dintre aceste simptome (de exemplu, dificultăți de respirație, tuse) sunt nespecifice și pot fi interpretate greșit ca simptome ale altor evenimente mai mult sau mai puțin severe (de exemplu, infecție a tractului respirator).

Tromboembolismul arterial poate duce la accident vascular cerebral, ocluzie vasculară sau infarct miocardic. Simptome ale unui accident vascular cerebral: slăbiciune bruscă sau pierdere a senzației la nivelul feței, brațului sau piciorului, în special pe o parte a corpului, confuzie bruscă, probleme cu vorbirea și înțelegerea; pierderea bruscă unilaterală sau bilaterală a vederii; tulburări bruște de mers, amețeli, pierderea echilibrului sau a coordonării; durere de cap bruscă, severă sau prelungită fără un motiv aparent; pierderea conștienței sau leșinul cu sau fără criză epileptică. Alte semne de ocluzie vasculară: durere bruscă, umflare și ușoară decolorare albastră a extremităților, abdomen acut.

Simptomele infarctului miocardic includ: durere, disconfort, presiune, greutate, senzație de strângere sau de plenitudine în piept, braț sau piept; disconfort care iradiază spre spate, pomeți, laringe, braț, stomac; transpirație rece, greață, vărsături sau amețeli, slăbiciune severă, anxietate sau dificultăți de respirație; bătăi rapide sau neregulate ale inimii.

Tromboembolismul arterial poate fi fatal.

Riscul de a dezvolta tromboză (venoasă și/sau arterială) și tromboembolism crește:

- cu vârsta;

- la fumători (cu creșterea numărului de țigări sau creșterea vârstei, riscul crește, mai ales la femeile peste 35 de ani);

- pentru obezitate (indice de masa corporala mai mare de 30 kg/m2);

- dacă există antecedente familiale (de exemplu, tromboembolismul venos sau arterial a apărut vreodată la rude apropiate sau la părinți la o vârstă relativ fragedă). În cazul unei predispoziții ereditare sau dobândite, femeia trebuie examinată de un specialist adecvat pentru a decide asupra posibilității de a lua contraceptive orale combinate;

- cu imobilizare prelungita, interventii chirurgicale majore, orice interventie chirurgicala la picior sau traumatisme majore. În aceste situații, este indicat să întrerupeți utilizarea contraceptivelor orale combinate (în cazul intervenției chirurgicale planificate, cu cel puțin patru săptămâni înainte de aceasta) și să nu reluați utilizarea timp de două săptămâni după terminarea imobilizării;

- cu dislipoproteinemie;

- pentru hipertensiune arterială;

- pentru migrene;

- pentru boli ale valvelor cardiace;

- cu fibrilatie atriala.

Posibilul rol al venelor varicoase și al tromboflebitei superficiale în dezvoltarea tromboembolismului venos rămâne controversat. Trebuie luat în considerare riscul crescut de tromboembolism în perioada postpartum.

Tulburările circulatorii periferice pot apărea și în diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn sau colita ulceroasă) și anemia cu celule falciforme.

O creștere a frecvenței și severității migrenei în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate (care pot preceda evenimentele cerebrovasculare) poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a acestor medicamente.

Indicatorii biochimici care indică o predispoziție ereditară sau dobândită la tromboză venoasă sau arterială includ: rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de antitrombină III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, anticorpii antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipină, anticoagulant lupus).

Atunci când se evaluează raportul risc-beneficiu, trebuie luat în considerare faptul că tratamentul adecvat al afecțiunii relevante poate reduce riscul asociat de tromboză. De asemenea, trebuie luat în considerare faptul că riscul de tromboză și tromboembolism în timpul sarcinii este mai mare decât atunci când se iau contraceptive orale cu doze mici (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Tumori

Cel mai semnificativ factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este infecția persistentă cu papiloma virală. Există rapoarte privind o ușoară creștere a riscului de a dezvolta cancer de col uterin cu utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale combinate. Cu toate acestea, legătura cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Controverse rămâne cu privire la măsura în care aceste constatări sunt legate de screening-ul pentru patologia cervicală sau de comportamentul sexual (folosirea mai scăzută a metodelor de contracepție de barieră).

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a constatat că există un risc relativ ușor crescut de cancer de sân diagnosticat la femeile care au folosit contraceptive orale combinate. Riscul crescut dispare treptat în decurs de 10 ani de la întreruperea acestor medicamente. Deoarece cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, creșterea diagnosticelor de cancer de sân la femeile care iau în prezent sau recent contraceptive orale combinate este mică în raport cu riscul general de cancer mamar. Legătura sa cu utilizarea contraceptivelor orale combinate nu a fost dovedită. Riscul crescut observat poate fi, de asemenea, o consecință a diagnosticului precoce al cancerului de sân la femeile care utilizează contraceptive orale combinate. Femeile care au folosit vreodată contraceptive orale combinate sunt diagnosticate cu stadii mai timpurii de cancer de sân decât femeile care nu le-au folosit niciodată.

În cazuri rare, în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate, s-a observat dezvoltarea tumorilor hepatice, care în unele cazuri au dus la sângerare intra-abdominală care pune viața în pericol. Dacă apar dureri abdominale severe, mărire a ficatului sau semne de sângerare intraabdominală, acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se face un diagnostic diferențial.

Alte state

Femeile cu hipertrigliceridemie (sau antecedente familiale ale acestei afecțiuni) pot avea un risc crescut de a dezvolta pancreatită în timp ce iau contraceptive orale combinate.

Deși au fost descrise ușoare creșteri ale tensiunii arteriale la multe femei care iau contraceptive orale combinate, rar au fost raportate creșteri semnificative clinic. Cu toate acestea, dacă se dezvoltă o creștere persistentă, semnificativă clinic a tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate, aceste medicamente trebuie întrerupte și trebuie inițiat tratamentul pentru hipertensiune arterială. Administrarea contraceptivelor orale combinate poate fi continuată dacă valorile normale ale tensiunii arteriale sunt atinse cu terapia antihipertensivă.

S-a raportat că următoarele afecțiuni se dezvoltă sau se agravează atât în ​​timpul sarcinii, cât și în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate, dar asocierea lor cu contraceptivele orale combinate nu a fost dovedită: icter și/sau prurit asociate cu colestază; formarea de calculi biliari; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindromul hemolitic uremic; coreea lui Sydenham; herpes în timpul sarcinii; pierderea auzului asociată cu otoscleroza. Au fost descrise, de asemenea, cazuri de boală Crohn și colită ulceroasă în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate.

La femeile cu forme ereditare de angioedem, estrogenii exogeni pot cauza sau agrava simptomele de angioedem.

Disfuncția hepatică acută sau cronică poate necesita întreruperea contraceptivelor orale combinate până când testele funcției hepatice revin la normal. Icterul colestatic recurent, care apare pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a hormonilor sexuali, necesită întreruperea contraceptivelor orale combinate.

Deși contraceptivele orale combinate pot avea un efect asupra rezistenței la insulină și toleranței la glucoză, nu este necesară modificarea regimului terapeutic la pacienții diabetici care utilizează contraceptive orale combinate cu doze mici (mai puțin de 50 mcg etinilestradiol). Cu toate acestea, femeile cu diabet zaharat trebuie monitorizate cu atenție în timp ce iau contraceptive orale combinate.

Uneori se poate dezvolta cloasma, în special la femeile cu antecedente de cloasmă în timpul sarcinii. Femeile predispuse la cloasmă ar trebui să evite expunerea prelungită la soare și la radiații ultraviolete în timp ce iau contraceptive orale combinate.

Eficacitatea contraceptivelor orale combinate poate fi redusă dacă pastilele sunt omise, apar vărsături și diaree sau ca urmare a interacțiunilor medicamentoase.

Efect asupra ciclului menstrual

În timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate, pot apărea sângerări neregulate (sângerare intermitentă sau pete), în special în primele luni de utilizare. Prin urmare, orice sângerare neregulată trebuie evaluată numai după o perioadă de adaptare de aproximativ trei cicluri. Dacă sângerarea neregulată reapare sau se dezvoltă după ciclurile regulate anterioare, trebuie efectuată o evaluare atentă pentru a exclude apariția malignității sau a sarcinii.

Este posibil ca unele femei să nu dezvolte sângerare de întrerupere în timpul unei pauze de la administrarea comprimatelor. Dacă contraceptivele orale combinate sunt luate conform instrucțiunilor, este puțin probabil ca femeia să fie însărcinată. Cu toate acestea, dacă contraceptivele orale combinate nu au fost luate în mod regulat înainte sau dacă nu există sângerări de întrerupere consecutive, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.

Impactul asupra performanței testelor de laborator

Utilizarea contraceptivelor orale combinate poate afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv ficatul, rinichii, tiroida, funcția suprarenală, nivelul proteinelor de transport plasmatic, metabolismul carbohidraților, parametrii de coagulare și fibrinoliză. Modificările de obicei nu depășesc valorile normale.

Date preclinice de siguranță

Datele preclinice din studiile de rutină privind toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea și toxicitatea asupra reproducerii nu indică un risc deosebit pentru oameni. Cu toate acestea, trebuie amintit că steroizii sexuali pot favoriza creșterea anumitor țesuturi și tumori dependente de hormoni.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu a fost găsit.

Sarcina și alăptarea

Janine nu este prescrisă în timpul sarcinii și alăptării.

Dacă sarcina este detectată în timpul tratamentului cu Janine, medicamentul trebuie întrerupt imediat. Cu toate acestea, studii epidemiologice extinse nu au arătat un risc crescut de defecte de dezvoltare la copiii născuți din femei care au primit hormoni sexuali înainte de sarcină sau efecte teratogene atunci când hormonii sexuali au fost administrați din greșeală la începutul sarcinii.

Luarea contraceptivelor orale combinate poate reduce cantitatea de lapte matern și poate modifica compoziția acestuia, prin urmare, utilizarea lor este contraindicată în timpul alăptării. Cantități mici de steroizi sexuali și/sau metaboliții acestora pot fi excretați în lapte.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții și perioade de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.