Lista medicamentelor eliberate pe bază de rețetă. Pastilă cu prescripție medicală

De la 1 martie farmacii rusești va funcționa conform noilor standarde - intră în vigoare regulile de bună practică în farmacie medicamente si depozitarea si transportul acestora.

Și în viitor, farmaciilor li se poate permite să vândă medicamente online și să le livreze clientului prin curier. Acum, permiteți-ne să vă reamintim că pe site-ul web al unei organizații farmaceutice puteți precomanda doar medicamentul, iar cumpărătorul trebuie să-l ridice singur.

Regulile de bună practică în farmacie, care intră în vigoare astăzi, au fost aprobate prin ordine ale Ministerului Sănătății din Rusia. Revenirea la vânzarea la distanță a medicamentelor este prevăzută de un proiect de hotărâre de guvern elaborat de același departament.

Regulile de bună practică în farmacie precizează toate detaliile despre cum ar trebui să fie echipate farmaciile și cum ar trebui să funcționeze, până la cerințele pentru conducere și personal. Deci, de exemplu, este scris că un lucrător în farmacie nu trebuie doar să fie înalt calificat, ci și să fie sociabil și să poată preveni conflictele. Iar managerul trebuie să implementeze sisteme de calitate și să informeze permanent personalul cu privire la tot ce se întâmplă - de la modificările legislației până la conținutul reclamațiilor clienților.

După cum a explicat directorul executiv pentru RG Asociația Rusă lanțuri de farmacii(RAAS) Nelly Ignatieva, practica internațională de reglementare a activităților farmaceutice se bazează și pe normele consacrate în standarde.

Toate aceste standarde sunt lansate treptat în Rusia, iar standardul de bună practică farmaceutică care intră în vigoare este unul dintre ele.

„În esență, acest act normativ reunește toate normele deja existente consacrate într-un număr de documente rusești. Aceste comenzi sunt mult așteptate", spune Nelly Ignatieva. Implementarea lor nu implică nicio schimbare radicală pentru clienții farmaciilor, continuă expertul. Dar, în cele din urmă, vor beneficia de calitatea serviciului. „Este nevoie de noi standarde pentru a înăspri intrarea și prezența. pentru toată lumea pe piața farmaciilor „Sunt prezenți doar reprezentanți decenți ai comunității profesionale”, a adăugat Ignatieva.

Cu toate acestea, potrivit experților, există și o mică eroare tehnică în reguli, care, în opinia lor, ar trebui corectată. "Există o normă în reguli", a explicat Nelly Ignatieva, "că între echipamentul din farmacii, precum și între acesta și pereți, trebuie să existe o distanță de strict 50 de centimetri. Această normă este greu de aplicat actualului formate de echipamente de farmacie în Rusia. Și nu a fost acolo mai devreme în proiectul de document în timpul discuției publice, este inadecvat și considerăm această cerință ca fiind eroare tehnică, care ar trebui eliminate.” Expertul a adăugat că RAAS, în numele a 11 mii de organizații de farmacie, a trimis propunerile lor autorităților federale pentru a schimba această normă.

„Sperăm că vor fi aduse modificări documentului și farmaciile vor funcționa fără modificarea aspectului, fără a reduce gama și fără probleme sau reclamații din partea inspectorilor”, a spus Ignatieva.

Regulile prevăd și multe detalii pentru sediul farmaciei. Astfel, se indică faptul că spațiile trebuie să respecte standardele sanitare și igienice, acestea trebuie să fie dotate cu sisteme de încălzire și aer condiționat, și concepute pentru a oferi protecție împotriva pătrunderii insectelor, rozătoarelor sau altor animale.

Medicina pe internet

Ministerul Sănătății a susținut menținerea vânzării de la distanță a medicamentelor prin internet.

Să vă reamintim că conform Lege federala„Despre recurs medicamente„, acum puteți precomanda doar prin internet, dar trebuie să plătiți și să primiți medicamentul la o farmacie.

Cu toate acestea, această procedură este extrem de incomod pentru cumpărători. În primul rând, este mult mai convenabil pentru persoanele în vârstă și persoanele cu dizabilități să comande medicamente online și să le fie livrate acasă. În al doilea rând, cumpărătorii preferă vânzările „absente” în unele cazuri „intime” - mulți sunt pur și simplu jenați să ceară public unei farmacii un test de sarcină sau medicamente care îmbunătățesc potența. În sfârșit, în al treilea rând, variația prețurilor pentru același medicament face posibilă găsirea unei farmacii cu prețuri mai mici prin internet. Ținând cont de toate acestea, Ministerul Sănătății a pregătit reguli pentru vânzarea online a medicamentelor, iar oficialii au încercat să păstreze avantajele vânzării la distanță și să elimine riscuri posibile. Mai mult, farmaciilor online li se va permite să vândă chiar și medicamente eliberate pe bază de rețetă. Ministerul a înaintat spre discuție publică proiectul de hotărâre de guvern, care ar trebui să aprobe noua procedură de vânzare.

„Nu este nimic în neregulă în a permite vânzările de la distanță nu numai fără medicamente prescrise, dar și medicamente pe bază de rețetă. Principalul lucru este că farmaciile respectă această procedură, iar aceasta prevede prezentarea obligatorie a unei rețete sau a unei copii a acesteia”, a declarat pentru RG Elena Nevolina, șeful Breslei Farmacie. - Nici eu nu văd nicio amenințare de creștere a mărfurilor contrafăcute. Nu vom avea farmacii „virtuale”: toate site-urile, ca acum, trebuie să fie legate de instituții și rețele specifice de farmacie. Regulile vor permite pur și simplu farmaciilor să livreze medicamentele comandate la adresa dorită. Mai mult, acest lucru ar trebui să fie făcut nu doar de curieri, ci de oameni cu educația adecvată - farmaciști, farmaciști. Adică va fi respectată o comandă în care cumpărătorul are dreptul să primească sfaturi competente de la un specialist, așa cum se întâmplă într-o farmacie.”

Documentul abordează și problema confirmării achiziției: angajatul farmaciei este obligat să verifice finalizarea prescripției (dacă este achiziționat un medicament pe bază de rețetă) și să încheie un contract de vânzare și livrare cu cumpărătorul.

Farmaciile vor putea vinde online orice medicamente, cu excepția drogurilor narcotice și psihotrope, care fac obiectul unei contabilități speciale. „De asemenea, va fi interzisă vinderea de medicamente care conțin alcool pe internet, proporția de alcool în care depășește 30%”, a precizat Elena Nevolina. „Așa că nimeni nu va aduce notoriul „Păducel” acasă.”

Va exista o taxă de transport? Regulile nu abordează această problemă.

„Farmaciilor nu le este interzis să ceară bani suplimentari pentru livrare, mai ales dacă, de exemplu, vorbim de o comandă urgentă sau peste noapte”, a explicat Elena Nevolina. „Așa funcționează farmaciile online, de exemplu, în Marea Britanie. chiar medicamente gratuite, asigurata de asigurare, poate fi adusa direct la domiciliul pacientului, dar numai contra bani. Pentru noi, cred că totul va fi decis de piață și de concurență. Dacă există cerere de tranzacționare la distanță, farmaciile vor putea decide singure în ce mod și în ce condiții le este mai profitabil să lucreze.”

Pentru a proteja piața de contrafaceri și falsuri, se prevede că farmaciile nu vor putea avea mai mult de un site web. Și Roszdravnadzor va menține un registru al acestor site-uri și va controla „legarea” acestora la farmaciile autorizate. Doar o farmacie înregistrată oficial poate deschide un site web pentru vânzarea de medicamente. De aceea influență negativă Revenirea vânzărilor la distanță nu va avea impact asupra pieței, este sigur expertul.

De la mijlocul lunii februarie a fost o goană în farmacii. După ce au aflat că, începând cu luna martie, medicamentele eliberate pe bază de rețetă vor fi vândute numai cu prescripție medicală (), oamenii s-au grăbit să cumpere tot ce ar putea avea nevoie în viitorul apropiat. Și nu e de mirare. La urma urmei, 70% dintre medicamentele vândute au o notă specială care afirmă că acesta este un medicament eliberat pe bază de rețetă. Acestea includ antidepresive, toate substanțele din fiole, antibiotice, unele antivirale și întregul grup de medicamente gastrice.

Sul medicamente prescrise publicat pe site-ul Ministerului Sănătăţii.

Deși departamentul a avut o idee bună: să înțărcați rușii de la automedicație, ideea de a limita complet vânzarea medicamentelor fără prescripție medicală nu a fost primită cu entuziasm de către populație. La urma urmei, oamenii nu se automedicează pentru că au o viață bună. Nu sunt destui medici (conform aceluiași Minister al Sănătății, deficitul de terapeuți în țară este de 27%), și sunt cozi uriașe în spitale.

În plus, pacienții cronici știu deja ce să ia, și nu „cronici”, după ce au urmărit suficientă publicitate, „știu” și cum și cum să trateze toate bolile. Ei bine, Internetul puternic vă va spune întotdeauna. În acest sens, statisticile pun medicina profesională pe ambii umeri: aproximativ 40% dintre ruși sunt tratați la sfatul familiei și prietenilor.

Roszdravnadzor consideră că rețetele electronice și eliberarea terapeuților de scris pot schimba situația. Dar experții se îndoiesc că acest lucru va ușura munca medicilor. La urma urmei, nu are o mare diferență în ce formă este scrisă rețeta: fie manual, fie pe computer, timpul va trebui totuși pierdut.

Canalul 1 Antibiotice numai pe bază de rețetă (video youtube).

Farmaciştilor li se interzice acum să ascundă informaţii despre disponibilitatea unor analogi mai ieftini ai medicamentelor. Este despre despre medicamentele cu aceeași denumire comună internațională.

În plus, farmaciștii și farmaciștii nu pot refuza clienților să se familiarizeze cu documentația de însoțire pentru medicamente și produse medicale(certificate și declarații de conformitate).

Farmaciile care sunt deschise vizitatorilor 24 de ore pe zi trebuie să aibă un panou iluminat cu informații despre orele de noapte.

Opinia pacientului

M-am îmbolnăvit nu de mult. Febră, tuse și toate chestiile astea. L-am sunat pe doctor. Dacă pot să spun așa, inspecția nu a durat mai mult de câteva minute. Am ascultat în timp ce mergeam, fluturând cu mâna spre termometru, nu i-am verificat citirile, nu am așteptat să-mi iau certificatul medical și am mâzgălit în grabă rețeta. — Dar sigiliul? Deja la ușă l-am ajuns din urmă pe doctor cu întrebarea mea. După ce a ștampilat sigiliul, s-a repezit la alți pacienți. Nu s-a putut lăsa concediu medical în ziua stabilită. Doctorul meu nu era acolo. „La Belgorod, la o întâlnire pe medici de familie, a explicat recepționera. - toată conducerea, terapeuții au fost chemați deja pentru a doua vineri. Așa că vino și acoperi-ți concediul medical în altă zi.”

Am venit într-o altă zi (apropo, nu este rentabil financiar să stai acum în concediu medical). Am stat la coadă 2,5 ore. Și în sfârșit am ajuns la doctorul meu. Ei bine, ce zici de a ta? De fapt, zona noastră este condusă de un alt doctor, dar ea nu este acolo, așa că acestei femei drăguțe i-au fost repartizate până la trei zone. Aproape plângând, ea a recunoscut că nu mai are puterea. Și mă simt rușinat în fața pacienților mei. Pentru că despre nu asistenta de calitate nu se vorbeste. Nu există timp să examinăm pacientul6 la galop prin Europa. Și nu se știe când se va îmbunătăți situația. Absolvenții universităților de medicină nu intră în medicină: volumul de muncă este groaznic, salariile sunt jalnice. Nu există proști care să lucreze în astfel de condiții. La Colegiul Medical Stary Oskol se gândeau să găsească o asistentă, dar unde ar merge? Absolventul a spus că fetele intră în cosmetologie. Acest lucru nu este atât de dificil din punct de vedere moral, iar proprietarii privați plătesc mai mulți bani decât statul.

Deci este imposibil să fii supărat pe medici. Sunt doar ultimul lanț din veriga vicioasă a medicinei interne gratuite.

PÂNĂ LA PUNCTUL

Ministerul Sănătății a susținut continuarea vânzării de medicamente prin internet. Acum, conform Legii Federale, pe site-urile farmaciilor se pot face doar precomenzi. Dar pentru a plăti și a obține medicamentul, tot trebuie să mergi singur la farmacie. Ceea ce este extrem de incomod pentru pacienții care iau efectiv medicamentele, pentru persoanele în vârstă și persoanele cu dizabilități.

Ținând cont de acești și alți factori, Ministerul Sănătății a pregătit reguli pentru vânzarea online a medicamentelor. Farmaciilor online li se va permite chiar să elibereze medicamente pe bază de rețetă.

Dar va aproba guvernul acest proiect? Deocamdată este în discuție publică.

Pe 22 septembrie 2017 a intrat în vigoare un nou ordin al Ministerului Sănătății, semnat în iulie. Documentul nr. 403n este intitulat „Cu privire la aprobarea regulilor de eliberare a medicamentelor pentru uz medical, inclusiv medicamente imunobiologice, organizații de farmacie, întreprinzători individuali cu licență pentru activități farmaceutice.” Lucrătorii din farmacii, medicii și locuitorii din Moscova, alte orașe și orașe ale țării ar trebui să știe ce inovații îi așteaptă: în primul rând - la eliberarea medicamentelor, a doua și a treia - la prescrierea și achiziționarea medicamentelor.

Acest ordin, deși anulează normele ordinului de mult familiar al Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din 14 decembrie 2005 nr. 785 „Cu privire la procedura de eliberare a medicamentelor” și o serie de modificări aduse acestuia nr. 109, Nr. 302, Nr. 521), dar în unele puncte se repetă aproape textual. Ce „articole noi” există în document?

Aplicatii ale actului juridic normativ

Documentul conține trei anexe:

Reguli pentru eliberarea medicamentelor, inclusiv a medicamentelor imunobiologice (IBP).

Cerințe pentru eliberarea de droguri psihotrope narcotice și medicinale, alte medicamente cu activitate anabolizantă, precum și alte medicamente supuse PKU (contabilitatea subiect-cantitativă).

Norme care reglementează eliberarea medicamentelor conform cerințelor facturii medicale și a celor autorizate pentru activitati medicale antreprenori individuali.

Conform ordinului „proaspăt emis”, medicamentele fără prescripție medicală, ca și până acum, pot fi vândute de farmacii, chioșcuri și puncte de farmacie, precum și întreprinzătorii individuali. De menționat că alte medicamente eliberate pe bază de rețetă sunt, în mod implicit, eliberate exclusiv de farmacii și puncte de farmacie, precum și antreprenori individuali cu licență farmaceutică.

Stupefiante și psihotrope se eliberează pe bază de rețetă NUMAI din farmacii și farmacii cu licență corespunzătoare.

Același lucru este valabil și cu medicamentele imunobiologice. Pe talonul rețetei IBP, care rămâne la cumpărător, farmacistul lasă o notă: timpul exact vânzări de medicamente, ore și minute. În plus, eliberarea IBPL, ca medicamente termolabile (care necesită temperatura constanta), este produsă în următoarele condiții:

pentru a respecta regimul de depozitare si transport, cumparatorul trebuie sa aiba la el un recipient termic special;

Farmacistul trebuie să furnizeze instrucțiuni, o notă despre care este consemnată pe rețetă, alt document de însoțire sau direct pe ambalaj. Aici sunt trecute și data și ora vânzării și semnătura reprezentantului farmaciei.

Instrucțiunea constă în a transmite cumpărătorului informații despre respectarea „lanțului rece”, că medicamentul poate fi păstrat în acest recipient timp de cel mult două zile și că trebuie livrat unei organizații medicale și nu încercați să îl utilizați. tu.

Despre ambalajul secundar

Separat, ordinul (clauza 8) se referă la încălcări ale consumatorului, adică la ambalarea secundară a medicamentelor. Dacă vechiul document de reglementare permitea excepții care permit acest lucru în cazurile în care farmacia nu poate îndeplini prescripția medicului, atunci autorii noului document act normativ a ascultat opiniile medicilor și solicitările consumatorilor. Așadar, datorită cerințelor moderne, au apărut detalii despre această problemă.

Încălcarea ambalajului secundar și distribuirea medicamentului în ambalajul primar este permisă dacă cantitatea acestuia în ambalajul secundar mai putin de atat, ceea ce este indicat în rețetă sau de ce are nevoie cumpărătorul (produs fără rețetă). În acest caz, consumatorului i se oferă instrucțiuni (sau o copie) pentru utilizarea medicamentului. Nu mai este nevoie de ambalaj de farmacie care să indice numele, data de expirare, lotul din fabrică, data conform registrului de ambalaj de laborator, ca înainte

Situația poate fi explicată clar cu un exemplu. Pacienta a prezentat o rețetă pentru medicament la farmacie. Are nevoie de două medicamente: 28 de tablete produse în ambalaj primar blister și 42 drajeuri într-o sticlă. Farmacistul are dreptul de a elibera numărul necesar de primele medicamente, deoarece ambalajul primar nu va fi deteriorat (blister). Dar cu drajeurile este mai complicat - rolul ambalajului primar în acest caz este jucat de sticla, a cărei integritate este interzisă. Deci, cumpărătorul va trebui să achiziționeze întreaga sticlă, care conține 60 de tablete, deoarece în Rusia, ca și în unele țări străine ah, nu poți număra din asta cantitatea necesară medicament.

Formulare de prescriptie medicala

Forma lor și eliberarea medicamentelor pentru ei sunt reglementate de paragraful 4 al ordinului în cauză.

Pentru eliberarea de narcotice și medicamentele psihotrope cu o rețetă din Lista II (cu excepția transdermică sisteme terapeutice) veți avea nevoie de formularul nr. 107/u-NP.

Prezent formular de prescripție medicală Formularul nr. 148-1/u-88 va fi necesar pentru a cumpăra următoarele medicamente:

narcotice și psihotrope (Lista II) sub formă de sisteme terapeutice transdermice;

psihotrop (Lista III);

având activitate anabolică și aparținând clasificării anatomo-terapeutico-chimice, steroizi anabolizanți(cod A14A);

incluse în lista medicamentelor supuse înregistrării subiect-cantitative (cu excepția celor eliberate în formularul nr. 107/u-NP);

specificate în paragraful 5 din „Procedura de vacanță” indivizii medicamente care conțin, pe lângă cantități mici de stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora, alte substanțe farmacologice substanțe active„(Reg. Ministerul Sănătății și Dezvoltării Sociale Nr. 562n din 17 mai 2012; fabricat pe bază de rețetă și care conține o substanță stupefiante sau psihotropă din Lista II, precum și să nu depășească cel mai mare o singura doza alte substanțe farmacologice active (dacă este cazul combinație de medicamente nu este un narcotic sau psihotrop și nu este inclus în Anexa II.

Ca și în cazul altor medicamente, astfel de medicamente sunt eliberate folosind formularele f. Nr.107–1/u, aprobată prin ordinul Ministerului Sănătății nr.1175n din 20 decembrie 2012. Astfel de rețete sunt valabile două luni de la data pregătirii, dar atunci când sunt eliberate, sunt marcate „Medicamentul a fost eliberat” și sunt lăsate la farmacie.

Mai spune că pentru persoanele cu boli cronice perioada de valabilitate poate fi prelungită cu 12 luni și poate fi depășită cantitatea de medicament recomandată în anexa la prezentul document de reglementare. Alineatul 10 al noului ordin prevede că rețeta menționată mai sus, care conține cantitatea de medicament eliberată pentru fiecare perioadă, trebuie returnată cumpărătorului cu următoarele mențiuni: data și cantitatea de medicament eliberat. Adică, rețeta poate fi numită reutilizabilă.

La următoarea vizită la farmacie, farmacistul ar trebui să ia în considerare informațiile de pe aceasta atunci când eliberează medicamentul. Vânzarea unică a cantității specificate de medicament este posibilă numai cu acordul persoanei care a scris rețeta. Dacă a fost eliberat în doze, atunci când a fost selectat întregul volum al medicamentului, pe rețetă este plasată ștampila standard „Medicamentul a fost eliberat”, iar documentul rămâne în farmacie.

Noul ordin reflectă și lupta împotriva abuzului de droguri care conțin alcool. Regulile de implementare a acestora sunt următoarele: ștampila deja menționată este plasată pe rețetă și nu este returnată cumpărătorului, ca înainte, ci rămâne în organizatie de farmacie.

Depozitarea rețetelor

Alineatul 14 din Ordinul nr. 403n stabilește intervalul de timp pentru păstrarea rețetelor marcate „Medicamentul este eliberat” în farmacie:

3 luni – pentru formele de dozare lichide care conțin mai mult de 15% C2H5OH ( Alcool etilic). Aceasta include și medicamentele legate de anxiolitice (cod N05B), antipsihotice(cod N05A), antidepresive (cod N06A) somnifere și sedative(cod N05C), nesupus PCU;

3 ani – pentru medicamentele gratuite sau la preț redus eliberate în formularele nr. 148-1/u-04 (l) sau nr. 148-1/u-06 (l). Pentru medicamentele supuse evidenței subiect-cantitative, psihotrope și stupefiante combinate din Anexele II și III, medicamente cu activitate anabolizantă și fabricate în farmacie;

5 ani – pentru stupefiante și psihotrope din Anexele II și III.

Confruntarea cu o rețetă incorectă

Este reglementat de paragraful 15. La înregistrarea unei rețete „incorecte” într-un jurnal special, farmacistul trebuie să indice exact ce încălcări a identificat în document, numele medicului care a prescris-o, unde lucrează și ce măsuri au fost luate. . Adică, medicul va fi responsabil pentru o astfel de rețetă.

Responsabilitatile unui angajat de farmacie

Farmacistul, conform paragrafului 16, este obligat să ofere fiecărui cumpărător următoarele informații:

doza și regimul de medicament;

reguli de depozitare;

interacțiunea cu alte medicamente.

Adică, farmacistul trebuie să fie acum bine instruit și să posede cunoastere deplina despre medicamentele vândute. Dacă neglijează regulile de mai sus, se va confrunta cu un act de încălcare administrativă.

Un angajat al farmaciei (a se vedea paragraful 17) nu are dreptul de a oferi informații incomplete sau false cu bună știință despre disponibilitatea medicamentelor. Acest lucru se aplică și acelor produse care au același INN. De asemenea, este interzisă ascunderea prezenței unor similare medicamente scumpe medicamente cu costuri mai mici.

După cum notează experții, noul ordin al Ministerului Sănătății conține o formulare vagă. Documentul a fost semnat încă din iulie, dar cu aproape trei luni înainte de a intra în vigoare, departamentul nu a efectuat lucrări explicative cu medicii și farmaciștii. Ca urmare, fiecare farmacie a interpretat noile reguli în măsura fricii sale de inspectori. Rudele bolnavilor de cancer au fost obligate să aibă împuterniciri legalizate; pacienții care sufereau de depresie au întâmpinat dificultăți în achiziționarea de medicamente, iar unele farmacii s-au îndoit serios dacă să ceară clienților o rețetă pentru Corvalol și motherwort?

Atac de panică

Pacienții cu depresie au aflat despre noile reguli atunci când au venit la farmacie pentru un alt pachet de pastile. „Farmacistul a spus: îl vom vinde doar pe bază de rețetă, altfel vom fi amendați cu 40 de mii. Am cumpărat medicamentul de la această farmacie timp de șase luni, ei deja îmi cunosc fața, nu s-a vorbit de vreo rețetă înainte. De ce nu m-a avertizat nimeni despre schimbări?” – întreabă Elena, locuitoarea Saratovei. Avea două comprimate de Cipralex rămase acasă; ar trebui să ia un comprimat și jumătate pe zi; nu este recomandat să renunțe brusc la medicament.

a sunat Elena clinica privata, în care se observă că următoarea programare la psihoterapeut este în patru zile. Fata nu a îndrăznit să caute urgent o altă clinică și un specialist. „Am început să intru în panică. M-am repezit la toate farmaciile din oraș și am scotocit printre vechile ascunzișuri de acasă. Tensiunea mi-a sărit la 180. M-am rugat la toți sfinții să ajungă până sâmbătă și să ajung la doctor.” Pacientului i s-a dat o rețetă la clinică, iar farmacia a ridicat-o la cumpărarea medicamentului. „Acum la fiecare două luni, va trebui să merg la medic pentru o nouă rețetă și să plătesc 800 de ruble pe programare”, ridică Elena din umeri.

Yulia avea o rețetă pentru trei medicamente - un antidepresiv, un sedativ și un somnifer. Încercând să le cumpere, fata a vizitat mai multe farmacii și a aflat că farmaciștii au înțeles altfel noile reguli. „La prima farmacie mi-au spus că vor lua rețeta în schimbul pastilelor. În a doua, au ținut o întreagă ședință, după multă deliberare, mi-au vândut două medicamente timp de două luni și au pus o ștampilă pe rețetă „medicament eliberat”. A treia farmacie a vândut un alt medicament de care aveam nevoie doar pentru o lună și a scris o notă scrisă de mână pe rețetă.” Potrivit Yulia, în urmă cu un an și jumătate, aceste medicamente erau vândute gratuit în orice farmacie.

Fiecare are punctul lui

Pe 22 septembrie a intrat în vigoare Ordinul Ministerului Sănătății nr.403n, care a modificat regulile de eliberare a medicamentelor. Jurnaliştii serviciului au fost primii care au vorbit despre rezultatele documentului. îngrijire paliativă: în farmaciile din Moscova, Samara, Kurgan și alte orașe, rudele bolnavilor de cancer erau obligate să aibă împuterniciri notariale pentru dreptul de a primi analgezice narcotice. Farmaciştii citesc această cerinţă în paragraful 20 din Ordinul nr. 403n: „Stupefiantele şi psihotropele din Lista II se eliberează la prezentarea unui act de identificare persoanei specificate în prescripţie, a acestuia. reprezentant legal sau o persoană care are un înregistrat în conformitate cu legea Federația Rusă procură pentru dreptul de a primi astfel de medicamente narcotice și psihotrope.” Înregistrarea unei procuri notariale cu o vizită la domiciliul unui pacient imobilizat la pat costă de la 3,5 mii de ruble în Saratov și necesită timp.

La câteva zile după scandalul din presă, Ministerul Sănătății a explicat că noul ordin, dimpotrivă, ar trebui să facă mai accesibilă ameliorarea durerii - acum nu numai rudele apropiate ale pacientului vor putea obține medicamentul de la farmacie, ci de asemenea, de exemplu, prietenii sau vecinii cărora pacientul le va da o împuternicire (și destul de procură în formă scrisă simplă). Este de remarcat faptul că ordinul a fost semnat pe 11 iulie și publicat pe 12 septembrie, însă înainte de a intra în vigoare, nimeni nu a explicat farmaciilor formularea controversată. Farmaciştii au decis să joace pe siguranţa, temându-se de controale, mai ales stricte în cazul substanţelor narcotice.

Dificultăţile cu care se confruntă pacienţii cu depresie sunt cauzate de pct. 14 privind vânzarea tincturilor şi sedative. Documentul precizează că farmaciile sunt obligate să păstreze „rețete pentru medicamente în lichid” timp de trei luni. forma de dozare conţinând mai mult de 15% alcool etilic în volum produse terminate, alte medicamente înrudite prin calificare anatomică, terapeutică și chimică la antipsihotice (cod N05A), anxiolitice (cod N05B), hipnotice și sedative (cod N05C), antidepresive (cod N06A) și care nu fac obiectul contabilității subiect-cantitative.”

— De ce să nu oferiți o listă specifică a medicamentelor care intră în domeniul de aplicare al ordinului? De ce un astfel de document „brut”? Sau totul a fost făcut intenționat pentru a putea fi ciupit în timpul inspecției? - farmaciștii sunt indignați pe forumurile tematice.

Farmacistii au sugerat ca pana si Corvalolul, Valocardina, tincturile de matrica, valeriana, bujorul etc., legate de somnifere si sedative (cod N05C), se incadreaza in noile reguli. Dar cum poți cere o rețetă pentru o sticlă cu inscripția „Eliberat fără prescripție medicală”? „În legătură cu cererile primite”, Ministerul Sănătății a clarificat că nu încalcă picăturile preferate ale pensionarilor autohtoni. După cum și-a amintit departamentul, medicamentele sunt clasificate ca eliberate pe bază de rețetă sau eliberate fără prescripție medicală în stadiu înregistrare de stat, indicați acest lucru în instrucțiunile de utilizare, iar regulile de vânzare nu schimbă nimic în acest sens. Tincturile eliberate fără prescripție medicală vor continua să fie vândute gratuit în cadrul noii comenzi, dar controlul asupra sedativelor prescrise a fost înăsprit.

Pyotr Sarukhanov / Novaya Gazeta.

Brusc dura lex

Majoritatea medicamentelor utilizate pentru depresie sunt ștampilate pe ambalaj: „Dispensat cu rețetă”. Nici medicii, nici pacienții nu au fost avertizați că această instrucțiune va deveni obligatorie din 22 septembrie. Acest lucru a fost o surpriză chiar și pentru angajații instituțiilor medicale guvernamentale. „Colegii mei sunt șocați. Pacienții noștri aleargă prin oraș, căutând de unde să ia medicamente. Mai mult, acestea sunt cele mai inocente medicamente care nu creează dependență, ci, dimpotrivă, tratează dependența”, spune unul dintre medici, care a cerut să nu fie numit.

Potrivit medicului, unele clinici pur și simplu nu au formulare de prescripție 107-1/u, care sunt necesare pentru prescrierea antidepresivelor care nu sunt incluse în lista psihotropelor cu circulație limitată. Până acum, atunci când prescriu astfel de medicamente „ușoare”, medicii foloseau adesea o bucată de hârtie obișnuită dintr-un blocnotes. Medicul se teme că, din cauza problemelor suplimentare cu rețetele și a scăderii cererii, farmaciile din periferie nu vor mai cumpăra aceste medicamente.

„Nu am primit nicio scrisoare explicativă de la Ministerul Sănătății sau de la Roszdravnadzor. Pacienții au început să ne sune plângându-se că nu pot cumpăra medicamente, am încercat să aflăm motivul și am găsit reguli noi. Pacienții și medicii nu erau pregătiți pentru asta”, spune Ruzanna Parsamyan, șefa clinicii de cefalee Saratov. — Sunt pentru vânzarea medicamentelor conform rețetelor, ca să nu existe automedicație. Dar pacientul nu ar trebui să aibă dificultăți în obținerea acestei rețete.”

— Pacienții neurologici, de regulă, au nevoie utilizare pe termen lung droguri. Acum suntem abordați în masă de pacienți cărora le-am prescris medicamente în urmă cu câteva luni. Pentru a le scrie retete proaspete„Uneori stau la serviciu până la nouă seara”, spune neurologul de la clinica Avesta Nadezhda Zykova.

Este dificil de argumentat cu afirmația evidentă că medicamentele eliberate pe bază de rețetă ar trebui vândute pe bază de rețetă. Dar cât de pregătite sunt clinicile locale pentru afluxul de pacienți? De informatii oficialeîn anul 2013, în instituţiile medicale publice din regiune existau 495 de posturi cu normă întreagă de neurologi, inclusiv în policlinici 270. Au fost ocupate 402,75 posturi, inclusiv 80 la sută încadrarea de medici neurologi în policlinici. Dacă nu numărăm tarifele, ci specialiștii în viață, tabloul este și mai trist - în 2013, în instituțiile medicale publice lucrau 333 de persoane. Nu există schimbări semnificative în bine: conform statisticilor de anul trecut, în clinici de stat 352 de neurologi au lucrat în spitale și spitale dintr-o regiune cu o populație de 2,4 milioane de locuitori, iar în centre private 60. Oferta de neurologi a fost de 1,3 la 10 mii de locuitori.

Conform site-ului clinicii municipale nr. 3, la care sunt repartizat la locul meu de înregistrare, vă puteți programa la medic prin registru electronic. Pentru a face acest lucru, trebuie mai întâi să vă înregistrați pe site-ul web al serviciilor guvernamentale, apoi să veniți la biroul obișnuit de înregistrare cu pașaportul și să activați cont. Incerc sa fac o programare la telefon. Încep să sun la 9.40 - abonatul este ocupat. La 10.42, aproximativ la apelul 97-99, am avut noroc - o fată politicoasă a răspuns la telefon. El explică că înainte de a putea consulta un specialist, trebuie să luați o recomandare de la un terapeut. „Pot merge direct la un neurolog? Trebuie doar să completez o rețetă; fără ea, farmacia a refuzat să vândă somnifere”, mă rog. „Nu ești singurul”, oftă fata. „Următoarea întâlnire cu un neurolog este în două săptămâni, este în regulă?”

Urmează antibioticele

Reprezentanții comerțului cu amănuntul farmaceutic cred că statul va înăspri controlul asupra vânzării nu numai a medicamentelor care intră sub incidența Ordinului nr. 403n, ci și a tuturor medicamentelor eliberate pe bază de rețetă. De la începutul anului, conform modificărilor aduse Codului contravențiilor administrative, amenzile pentru vânzarea de medicamente eliberate fără prescripție medicală au crescut: pentru un farmacist sau farmacist, penalitatea este acum de 5-10 mii de ruble (anterior 1,5-3 mii de ruble). ), pentru entitate legală- 100-150 mii de ruble (anterior 20-30 mii) sau suspendarea activităților până la 90 de zile. Potrivit experților, acțiunile guvernamentale pot determina o creștere a prețurilor la produsele farmaceutice, întrucât comerțul cu amănuntul va încerca să compenseze scăderea veniturilor din vânzarea medicamentelor eliberate pe bază de rețetă.

La sfârșitul lunii septembrie, guvernul rus a aprobat strategie nationala combaterea rezistenței la antibiotice, elaborat de Ministerul Sănătății. Documentul prevede limitarea utilizării antibioticelor. „Poate o persoană să cumpere antibiotice fără prescripție medicală de la o farmacie? „Nu se poate”, spune șefa departamentului, Veronika Skvortsova. — Necesitatea a fost mult timp consacrată în lege reteta medicala, dar controlul exercitat de Roszdravnadzor trebuie înăsprit de multe ori.”

IP și IBLP

În general, în ordinea nr. 403n, subiectul eliberării IBP este precizat separat, ceea ce nu este în ordinea 785. Acesta va fi reglementat de paragraful 13 din primul act menționat. Acest alineat, în special, stabilește că, atunci când se eliberează un IBP, ora exactă a aceleiași eliberări, în ore și minute, este indicată pe rețeta sau contrafoliul de prescripție, care rămâne la cumpărător.

Încălcarea secundară

Odată cu intrarea în vigoare a Ordinului nr. 403n, va apărea un nou accent pe tema posibilității de încălcare a ambalajelor secundare (de consumator) a medicamentelor. Norma de „pensie” a Ordinului nr. 785 permite acest lucru în cazuri excepționale, în cazul în care organizația de farmacie nu poate îndeplini prescripția medicului.

Ordinul nr. 403n, care l-a înlocuit, este în acest sens mai specific și mai în concordanță cu cerințele moderne, practică medicalăși cererile consumatorilor. Punctul 8 din ordin stabilește că încălcarea ambalajului secundar și eliberarea unui medicament în ambalaj primar este permisă în cazurile în care cantitatea de medicament indicată în prescripție sau cerută de consumator (pentru eliberarea fără rețetă) este mai mică. decât cantitatea de medicament conținută în ambalajul secundar.

În acest caz, cumpărătorului trebuie să i se furnizeze instrucțiuni de utilizare sau o copie a acestora, iar manipularea ambalajului original este interzisă. Apropo, noul ordin nu conține o prevedere care să precizeze că, dacă medicamentul secundar este încălcat, medicamentul trebuie eliberat în ambalaj farmaceutic cu menționarea obligatorie a denumirii, lotului de fabrică, termenului de valabilitate al medicamentului, seriei și datei conform jurnalului de ambalaj de laborator, stabilit prin Ordinul nr. 785.

„Medicamentul a fost eliberat”

Clauza 4 din Ordinul nr. 403n al Ministerului Sănătății al Federației Ruse reglementează subiectul formularelor de prescripție medicală și lista medicamentelor eliberate pe acestea. În special, stupefiantele și psihotropele din Lista II sunt eliberate folosind Formularul nr. 107/u-NP, cu excepția drogurilor narcotice și psihotrope sub formă de sisteme terapeutice transdermice.

Medicamentele rămase, după cum se știe, sunt eliberate folosind formularele nr. 107-1/u. Conform paragrafului 22 din ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 20 decembrie 2012 nr. 1175n „Cu privire la aprobarea procedurii de prescriere și prescriere a medicamentelor, precum și a formularelor de prescripție medicală...”, prescripții scrise pe formularele acestui formular sunt valabile două luni de la data prescrierii. Cu toate acestea, pentru pacienții cu boli cronice, este permisă stabilirea perioadei de valabilitate a formularului de prescripție nr. 107-1/u în termen de până la un an și depășirea cantității recomandate de medicament pentru prescrierea pe rețetă, instalat de aplicație nr. 2 din acest ordin.

O astfel de rețetă, care indică, de asemenea, perioadele și cantitatea de medicament eliberat (în fiecare perioadă), este returnată cumpărătorului, desigur, cu notele necesare la data eliberării, doza și cantitatea de medicament eliberat. Acest lucru este prescris de paragraful 10 al ordinului nr. 403n. De asemenea, stabilește că data viitoare când pacientul vine la farmacie cu aceeași rețetă, șeful trebuie să țină cont de notele privind eliberarea anterioară a medicamentului.

Rețeta rămâne la farmacie

Există unele modificări la tema indicată în titlul acestui capitol. Alineatul 14 din noul ordin stabilește că subiectul cu amănuntul rămân (cu marcajul „Medicamentul este eliberat”) și sunt depozitate:

în termen de 5 ani prescripții pentru:

in termen de 3 ani retete pentru:

in termen de 3 luni retete pentru:

Ordinul nr. 403n al Ministerului rus al Sănătății nu a venit fără o cireșă pe tort, deși una dubioasă. Punctul 15 al ordinului prevede că rețetele nespecificate în al 14-lea paragraf anterior (le-am enumerat chiar mai sus) sunt marcate cu ștampila „Medicamentul a fost eliberat” și sunt returnate la indicator. Se pare că de aici rezultă că prescripțiile din formularul nr. 107-1/a cu termen de valabilitate de două luni devin „de unică folosință”. Sfatuim cititorii sa acorde o atentie deosebita acestei noi norme.

Tema combaterii abuzului de alcool sortiment de farmacie, care a fost trâmbițat recent de mass-media, se reflectă și în noua ordine privind regulile de vacanță. Conform procedurii actuale, rețetele pentru astfel de medicamente sunt returnate pacientului (cu ștampila „eliberată”); conform noului ordin, ei trebuie să rămână în organizația de farmacie.

Pentru a nu fi prins

Procedura de lucru cu prescripții scrise incorect este acum descrisă puțin mai detaliat (clauza 15 din ordinul nr. 403n). În special, atunci când sunt înregistrate de un farmacist în jurnal, este necesar să se indice încălcările identificate în executarea prescripției, numele complet al lucrătorului sanitar care a scris-o, numele organizatie medicala, în care lucrează, măsurile luate.

Punctul 17 din Ordinul nr. 403n conține regula conform căreia un farmacist nu are dreptul de a furniza informații false sau incomplete despre disponibilitatea medicamentelor din gama de produse farmaceutice - inclusiv medicamentele care au același INN - și, de asemenea, de a ascunde informații despre disponibilitatea medicamentelor care au mai multe preț scăzut. Dispoziții similare sunt cuprinse în paragraful 2.4 al articolului 74 din Legea din 21 noiembrie 2011 nr. 323-FZ „Cu privire la elementele fundamentale ale protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă” și paragraful 54 din Regulile de bună practică în farmacie (Ordinul al Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 21 august 2016 Nr. 647n). Singurul lucru nou aici este că această normă apare mai întâi în ordinea regulilor de vacanță.

Aceasta a fost o revizuire a comenzii, ca să spunem așa, „pe un drum nou”. Cititorii vor găsi probabil în el și alte puncte și norme care merită o atenție specială. Scrie-le editorilor revistei Katren-Style despre ele și vom adresa întrebările tale unor experți de top din industrie. Îi vom întreba și despre problema rețetelor „de unică folosință” cu termen de valabilitate de două luni, care a fost menționată mai sus, precum și a eliberării de alcool etilic și preparate care conțin alcoolîn lumina prevederilor noului ordin nr.403n.

Materiale despre ordinul Ministerului Sanatatii nr.403n:

Ce ar putea fi mai important pentru o organizație de farmacie decât ordinea în care sunt eliberate medicamentele. Farmaciştii abia au avut timp să se întoarcă din vacanţa de vară şi să se uite în jur când a fost publicat un nou ordin al Ministerului Sănătăţii al Federaţiei Ruse din 11 iulie 2017 nr. 403n cu anexe „Cu privire la aprobarea regulilor de eliberare a medicamentelor pentru uz medical, inclusiv medicamente imunobiologice, de către organizațiile de farmacie, întreprinzătorii individuali cu licență pentru activități farmaceutice.” Ordinul nr. 403n privind procedura de concediu a fost înregistrat la Ministerul Justiției al Federației Ruse la 8 septembrie; valabilitatea sa începe la 22 septembrie a anului în curs.

Primul lucru pe care vreau să-l spun în acest sens este că acum uităm de numărul „785”. Comandă nouă 403n cu modificări și completări recunoaște că cunoscutul ordin al Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din 14 decembrie 2005 nr.785 „Cu privire la procedura de eliberare a medicamentelor”, precum și ordinele Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale. Nr.302, nr.109 și nr.521 care l-au modificat, au devenit nule.Totodată, multe puncte din noul act normativ -legal repetă - uneori aproape textual - fragmentele corespunzătoare din ordinul predecesor. Există însă și diferențe, prevederi noi, asupra cărora ne vom concentra mai mult, expunând primele observații și note în marja ordinului proaspăt emis al Ministerului Sănătății nr.403n.

IP și IBLP

Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 403n este format din trei anexe. Prima aprobă noi reguli pentru eliberarea medicamentelor, inclusiv a medicamentelor imunobiologice (IBP); a doua este cerințele pentru eliberarea stupefiantelor și psihotropelor, a medicamentelor cu activitate anabolizantă și a altor medicamente supuse contabilității subiect-cantitative (SQR). Al treilea apendice stabilește regulile de eliberare a medicamentelor conform cerințelor de factură ale organizațiilor medicale, precum și ale antreprenorilor individuali (IP) cu licență pentru activități medicale.

Conform noului ordin, eliberarea de medicamente fără prescripție medicală va fi permisă atât în farmacii și puncte de farmacie, cât și întreprinzători individuali și chioșcuri de farmacie. În rest, dacă rezumăm punctele 2 și 3 din ordinul nr. 403n și lista medicamentelor, reiese următoarea imagine.

Eliberarea de narcotice și medicamentele psihotrope pot fi efectuate numai de farmacii si puncte de farmacie care au licenta corespunzatoare.
Medicamentele rămase pe bază de rețetă sunt eliberate de farmacii, puncte de farmacie și antreprenori individuali (desigur, cei cu licență pentru activități farmaceutice - această clarificare va fi considerată în continuare acceptată implicit și omisă).
Eliberarea medicamentelor imunobiologice eliberate pe bază de rețetă se realizează de către farmacii și punctele de farmacie. Întreprinzătorii individuali nu sunt menționați în această prevedere a paragrafului 3, ceea ce înseamnă că nu pot elibera medicamente din acest grup, cărora vă sfătuim să acordați o atenție deosebită.

În general, în ordinul nr. 403n procedura de eliberare a medicamentelor IBP este prescrisă separat, ceea ce nu este în ordinea 785. Acesta va fi reglementat de paragraful 13 din primul act menționat. Acest alineat, în special, stabilește că, atunci când se eliberează un IBP, ora exactă a aceleiași eliberări, în ore și minute, este indicată pe rețeta sau contrafoliul de prescripție, care rămâne la cumpărător.

IBLP poate fi eliberat dacă sunt îndeplinite două condiții. În primul rând, dacă cumpărătorul are un recipient termic special în care poate fi respectat modul necesar de transport și depozitare a acestor medicamente termolabile. A doua condiție este o explicație (de la farmacist la cumpărător) a necesității livrării acest medicament unei organizații medicale, în ciuda faptului că poate fi păstrat în recipientul menționat timp de cel mult 48 de ore.

Să reamintim în acest sens că Acest subiect este reglementată și de subclauza 8.11.5 din Regulile sanitare și epidemiologice „Condiții de transport și depozitare a preparatelor imunobiologice” (SP 3.3.2.3332–16), care sunt aprobate prin Hotărârea statului principal. medic sanitar RF din 17.02.2016 Nr. 19. Obligă angajatul farmaciei să instruiască cumpărătorul cu privire la necesitatea respectării „lanțului de frig” la transportul produselor biofarmaceutice.

Faptul acestei instrucțiuni este înregistrat cu un semn pe ambalajul medicamentului, pe rețetă sau pe alt document de însoțire. Marca este certificată prin semnătura cumpărătorului și a funcționarului șef (sau a altui reprezentant al organizației de farmacie) și include și data și ora eliberării. Cu toate acestea, SanPiN nu precizează că timpul în în acest caz, trebuie introdus în ore și minute.

Încălcarea secundară

Odată cu modificările și completările la Ordinul nr. 403n, va apărea un nou accent pe tema posibilității de încălcare a ambalajelor secundare (de consumator) a medicamentelor. Norma de „retragere” din Ordinul nr. 785 permite acest lucru în cazuri excepționale, în cazul în care organizația de farmacie este în imposibilitatea de a îndeplini prescripția medicului.

Ordinul nr. 403n care l-a înlocuit cu o listă de medicamente în acest sens este mai specific și mai în concordanță cu cerințele moderne, practica medicală și cerințele consumatorilor. Punctul 8 din ordin stabilește că încălcarea ambalajului secundar și eliberarea unui medicament în ambalaj primar este permisă în cazurile în care cantitatea de medicament indicată în prescripție sau cerută de consumator (pentru eliberarea fără rețetă) este mai mică. decât cantitatea de medicament conținută în ambalajul secundar.

În acest caz, cumpărătorului trebuie să i se furnizeze instrucțiuni de utilizare sau o copie a acestora, iar manipularea ambalajului original este interzisă. Apropo, în noul ordin al Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 403n nu există nicio prevedere conform căreia, în caz de încălcare a medicamentului secundar, trebuie să fie eliberat în ambalaj farmaceutic cu indicarea obligatorie a numelui, seriei fabricii, data de expirare a medicamentului, seria și data conform registrului de ambalare de laborator, care se stabilește prin ordinul nr. 785.

Ce înseamnă asta în practică? Să presupunem două situații: mai întâi - medicament X comprimate (sau drajeuri) nr. 56, ambalaj primar - blister; al doilea este medicamentul N comprimatele nr. 56, într-o sticlă. Și în ambele cazuri se pune întrebarea cu privire la eliberarea lui pacientului care i-a prezentat șefului de cabinet o rețetă pe care, să zicem, sunt prescrise 28 de comprimate sau 42 de comprimate (dragées).

Este clar că în primul caz acest lucru este acceptabil, deoarece este posibil să distribuiți 28 sau 42 de comprimate fără a sparge ambalajul primar (blister), iar în al doilea caz este inacceptabil, deoarece ambalajul primar în această situație este o sticlă. , iar ruperea acestuia este strict interzisă. Așadar, oficialii din prima capitală nu au dreptul să numere tablete sau drajeuri dintr-o sticlă, așa cum fac în farmaciile din unele țări străine.

„Medicamentul a fost eliberat”

Conform formularului nr. 148–1/у-88 se eliberează următoarele:

Psihotrope din Lista III;
stupefiante și psihotrope din Lista II sub formă de sisteme terapeutice transdermice;
medicamente incluse în lista medicamentelor supuse PCU, cu excepția acelor medicamente care se eliberează în formularul nr. 107/u-NP;
medicamente cu activitate anabolizanta si clasificate dupa clasificarea anatomo-terapeutico-chimica (ATC) recomandata Organizația Mondială asistență medicală, la steroizi anabolizanți (cod A14A);
medicamentele specificate la paragraful 5 din „Procedura de eliberare către persoane fizice a medicamentelor care conțin, pe lângă cantități mici de stupefiante, substanțe psihotrope și precursorii acestora, alte substanțe farmacologice active” (ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Rusiei) Federația din 17 mai 2012 Nr. 562n);
preparate fabricate conform unei rețete pentru un medicament și care conțin un narcotic sau o substanță psihotropă inclusă în Lista II și alte substanțe farmacologice active într-o doză care nu depășește cea mai mare doză unică și cu condiția ca acest medicament combinat să nu fie un narcotic sau psihotrop medicament medicament din Lista II.

Lista celorlalte medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală, așa cum este cunoscută, este eliberată pe formularul nr. 107-1/u. Conform paragrafului 22 din ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 20 decembrie 2012 nr. 1175n „Cu privire la aprobarea procedurii de prescriere și prescriere a medicamentelor, precum și a formularelor de prescripție medicală...”, prescripții scrise pe formularele acestui formular sunt valabile două luni de la data prescrierii. Cu toate acestea, pentru pacienții cu boli cronice, este permisă stabilirea perioadei de valabilitate a formularului de prescripție nr. 107-1/u în termen de maximum un an și depășirea cantității recomandate de medicament pentru prescripție pe rețetă, stabilită prin Anexa nr. 2 din acest ordin.

O astfel de rețetă, care indică, de asemenea, perioadele și cantitatea de medicament eliberat (în fiecare perioadă), este returnată cumpărătorului, desigur, cu notele necesare la data eliberării, doza și cantitatea de medicament eliberat. Acest lucru este prescris de paragraful 10 al ordinului nr. 403n. De asemenea, stabilește că data viitoare când pacientul vine la farmacie cu aceeași rețetă pentru o listă de medicamente, șeful trebuie să țină cont de notele privind eliberarea anterioară a medicamentului.

Când se achiziționează cantitatea maximă specificată în rețetă, aceasta trebuie să fie ștampilată cu „Dispensat”. Și o eliberare unică a întregii cantități, conform aceluiași alineat, este permisă numai în acord cu medicul care a scris această rețetă.

Rețeta rămâne la farmacie

Există unele modificări la tema indicată în titlul acestui capitol. Alineatul 14 din noul ordin nr. 403n al Ministerului Sănătății stabilește că entitatea de comerț cu amănuntul păstrează (cu marca „Medicamentul este eliberat”) și stochează:

în termen de 5 ani prescripții pentru:

droguri narcotice și psihotrope din Lista II, medicamente psihotrope din Lista III (conform ordinului 785 de ieșire, acestea sunt păstrate timp de 10 ani);

in termen de 3 ani retete pentru:

medicamente eliberate gratuit sau cu reducere (conform formularelor nr. 148–1/u-04 (l) sau nr. 148–1/u-06 (l));
medicamente combinate care conțin stupefiante sau substanțe psihotrope incluse în Listele II și III, fabricate într-o farmacie, medicamente cu activitate anabolizantă, medicamente supuse PCU;

in termen de 3 luni retete pentru:

medicamente sub formă de dozare lichidă care conțin mai mult de 15% alcool etilic în volum din produsul finit, alte medicamente clasificate de ATC ca antipsihotice (cod N05A), anxiolitice (cod N05B), hipnotice și sedative (cod N05C), antidepresive (cod N06A) și nu fac obiectul PCU.

Rețineți că Comanda 785 nu conține acest grup de rețete pentru depozitare de trei luni.

Ordinul nr.403n al Ministerului Sănătății nu a venit fără o cireșă pe tort, deși dubioasă. Punctul 15 al ordinului prevede că rețetele care nu sunt enumerate în al 14-lea paragraf anterior (le-am enumerat chiar mai sus) sunt marcate cu ștampila „Medicamentul a fost eliberat” și sunt returnate la indicator. Se pare că de aici rezultă că prescripțiile din formularul nr. 107-1/a cu termen de valabilitate de două luni devin „de unică folosință”. Sfatuim cititorii sa acorde o atentie deosebita acestei noi norme.

Tema combaterii abuzului de droguri care conțin alcool în farmacii, care a fost trâmbițată recent de mass-media, se reflectă și în noul ordin privind procedura de eliberare a medicamentelor. Conform procedurii actuale, rețetele pentru astfel de medicamente sunt returnate pacientului (cu ștampila „eliberată”); conform noului ordin, ei trebuie să rămână în organizația de farmacie.

Pentru a nu fi prins

Procedura de eliberare a prescripțiilor scrise incorect este acum descrisă puțin mai detaliat (clauza 15 din ordinul nr. 403n). În special, atunci când sunt înregistrate de un farmacist într-un jurnal, este necesar să se indice încălcările identificate în executarea prescripției, numele complet al lucrătorului sanitar care a scris-o, numele organizației medicale în care lucrează. , și măsurile luate.

Potrivit acestui alineat, când sărbătoare medicinală farmacistul informează cumpărătorul nu numai despre regimul și dozele, ci și despre regulile de păstrare la domiciliu și interacțiunile cu alte medicamente.

În teorie, aceasta înseamnă următoarele. Inspectorul farmaceutic se poate apropia de prima masă sub forma unui cumpărător obișnuit - ca să spunem așa, faceți o achiziție de test. Și dacă căpitanul șef, eliberând medicamentul, nu îl anunță, de exemplu, că acest medicament trebuie păstrat la o temperatură care să nu depășească 25 °C, sau nu va întreba dacă ia timp dat alte medicamente, atunci inspectorul poate „să arunce masca” și să întocmească un proces-verbal de încălcare administrativă. Deci norma din paragraful 16 este serioasă și plină. Și, desigur, necesită ca căpitanul șef să fie bine versat în subiectul complex și voluminos al interacțiunilor medicamentoase.

Punctul 17 din Ordinul nr. 403n, cu modificările ulterioare, conține regula conform căreia un farmacist nu are dreptul de a furniza informații false sau incomplete despre disponibilitatea medicamentelor din gama de produse farmaceutice - inclusiv medicamentele care au același DCI - și, de asemenea, să ascunde informații despre disponibilitatea medicamentelor care au un preț mai mic. Dispoziții similare sunt cuprinse în paragraful 2.4 al articolului 74 din Legea din 21 noiembrie 2011 nr. 323 Legea federală „Cu privire la elementele fundamentale ale protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă” și paragraful 54 din Regulile bunei practici în farmacie (Ordinul al Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 21 august 2016 Nr. 647n). Singurul lucru nou aici este că această regulă apare pentru prima dată în ordinea privind procedura de concediu.

Acestea au fost explicații ale ordinului nr. 403n, ca să spunem așa, „pe o cale nouă”. Cititorii vor găsi probabil în el și alte puncte și norme care merită o atenție specială. Scrie-le editorilor revistei Katren-Style despre ele și vom adresa întrebările tale unor experți de top din industrie. De asemenea, îi vom întreba despre problema rețetelor „de unică folosință” cu termen de valabilitate de două luni, care a fost menționată mai sus, precum și a eliberării de alcool etilic și medicamente care conțin alcool în lumina prevederilor noului Ordin nr. 403 al Ministerului Sănătăţii.

Pe 5 octombrie, pe site-ul nostru va avea loc un webinar susținut de dr. Larisa Garbuzova. Sc., Profesor asociat, Departamentul de Management și Economie a Farmaciei, Universitatea de Stat Northwestern universitate medicala(Sankt. Petersburg), dedicată, iar pe 25 octombrie, director executiv al Camerei Naționale de Farmaceutică Elena Nevolina pe aceeași temă. Înregistrați-vă pentru ambele webinarii.

Materiale la ordinul Ministerului Sănătăţii nr.403n.

Ajutor la Tele2, tarife, intrebari