Ajutor la Tele2, tarife, intrebari

Depozitare medicamenteîntr-o instituție medicală trebuie să respecte cerințele generale ale Ministerului Sănătății.

Cu toate acestea, în practică, acestea sunt adesea încălcate. Să ne amintim regulile de bază pentru păstrarea medicamentelor. grupuri diferite, considera greșeli tipice instituţiilor medicale la organizarea proceselor de depozitare. R

Să aflăm cine este responsabil pentru depozitarea necorespunzătoare a medicamentelor.

Din articol vei afla:

• Reguli de depozitare medicamente
• Reguli pentru depozitarea grupurilor de droguri
• Cerințe privind condițiile de păstrare a medicamentelor

Reguli de păstrare a medicamentelor

Depozitarea medicamentelor este unul dintre procesele de bază ale circulației medicamentelor. Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse nr. 706n din 23 august 2010 a aprobat o listă de reguli conform cărora în instituțiile medicale Federația Rusă se organizează depozitarea medicamentelor. Ordinul „Cu privire la aprobarea Regulilor de păstrare a medicamentelor”

Acest document oferă o clasificare a medicamentelor care necesită protecție împotriva factorilor de mediu - lumină, temperatură, umiditate etc. Au fost identificate următoarele grupe de medicamente, pentru fiecare dintre ele există reguli diferite depozitare: un grup de produse care necesită protecție împotriva expunerii la medii umede și la lumină; medicamente care, dacă sunt depozitate necorespunzător, se pot usca și evapora; medicamente care trebuie păstrate la o anumită temperatură; medicamente care se pot deteriora atunci când sunt expuse la gazele conținute în mediu.

Ce documente aprobă regulile de păstrare a medicamentelor?

După cum sa menționat mai sus, regulile de păstrare a medicamentelor au fost aprobate prin Ordinul nr. 706n.

În plus, există și alte documente de stabilire conditii suplimentare depozitarea medicamentelor:

1. Ordinul Ministerului Sănătății nr. 771 din 29 octombrie 2015 (lista articolelor din farmacopee).

2. Ordinul Ministerului Sănătății nr. 676n din 31 august 2016 (descrierea bunelor practici pentru păstrarea și transportul medicamentelor);

3. Ordinul Ministerului Sănătăţii nr. 770 din 28 octombrie 2015 (modificări la lista monografiilor farmacopee).

Regulile de păstrare a medicamentelor sunt stabilite și în documentația locală a organizației medicale. Astfel de documente includ POS - proceduri standard de operare care descriu în detaliu condițiile de depozitare a medicamentelor, acțiunile personalului medical etc. Conținutul unor astfel de documente standard include următoarele secțiuni: cerințe pentru transportul medicamentelor; măsuri de protejare a medicamentelor împotriva expunerii Mediul extern; reguli de admitere a lucrătorilor sanitari în încăperi pentru plasarea medicamentelor; reguli de curatare a acestor spatii; procedura de efectuare a auditurilor de conformitate cu procedurile și rezultatele acestor audituri; răspunderea lucrătorilor sanitari care au încălcat procedurile standard.

Reguli pentru depozitarea grupurilor de droguri

Regulile de păstrare a medicamentelor trebuie respectate ținând cont de grupul de apartenență al unui anumit medicament.
Medicamentele trebuie plasate în zone special desemnate. Acestea sunt dulapuri, rafturi deschise,...

Dacă drogurile sunt clasificate ca narcotice sau sunt supuse PCU, cabinetul în care sunt plasate trebuie sigilat. Este recomandabil să folosiți un seif pentru frigider cu o clasă de rezistență la efracție.

Alte medicamente pot fi depozitate pe rafturi, astfel încât ambalajul lor de consum să fie vizibil.

Condițiile de păstrare a medicamentelor includ dotarea camerelor de depozitare cu ferestre care se deschid, frigidere farmaceutice și aparate de aer condiționat.

Acest lucru vă permite să asigurați un regim de temperatură adecvat.

Condiții de păstrare a medicamentelor

Să ne uităm la câteva reguli pentru păstrarea medicamentelor din diferite grupuri.

1. Medicamente care trebuie ferite de lumină. Medicamentele din acest grup sunt depozitate în locuri în care accesul la lumină este limitat. Pentru a face acest lucru, pe ferestre se aplică folie reflectorizantă sau acestea sunt acoperite cu jaluzele etc. Frigiderele farmaceutice trebuie sa aiba sticla speciala in usa care sa nu permita trecerea razelor ultraviolete, sau usa trebuie sa fie solida.

2. Medicamente care trebuie protejate de umiditate. Camera pentru astfel de medicamente ar trebui să fie bine ventilată. Aerul din el trebuie să fie uscat, umiditatea admisă este de până la 65%.

3. Medicamente care sunt predispuse la uscare și volatilizare. Conditii speciale de depozitare sunt asigurate prin mentinerea temperaturii optime a aerului - de la 8 la 15C. Peroxidul de hidrogen, iodul etc. sunt predispuse la volatilizare.

4. Depozitarea medicamentelor în condiții speciale de temperatură. Există medicamente care se pot deteriora în mare sau temperaturi scăzute. Recomandările pentru temperatura de depozitare a unui anumit medicament sunt indicate de producător pe ambalajul primar sau secundar.

5. Medicamente care se pot deteriora din cauza expunerii la gazele din aer. Ambalajul medicamentelor nu trebuie deteriorat, nu trebuie să existe lumină intensă sau mirosuri străine în cameră. Se respecta temperatura recomandata in birou.

Condițiile în care trebuie păstrate medicamentele sunt de obicei descrise: pe ambalajul sau recipientul de transport al medicamentelor; în instrucțiunile de utilizare medicală a medicamentului; în registrul de stat al medicamentelor. Acești termeni și condiții trebuie să fie clar lizibili. Limba instrucțiunilor este rusă. Informații despre condițiile de depozitare a medicamentelor sunt, de asemenea, plasate pe containerul de transport sub formă de semne de manipulare și avertizare. De exemplu: „Nu aruncați”, „Țineți departe de razele de soare" etc.

Cerințe privind condițiile de păstrare a medicamentelor

Depozitarea medicamentelor aparținând grupului de medicamente otrăvitoare și puternice se efectuează în spații speciale. Acestea trebuie să fie echipate cu dispozitive tehnice și tehnice de securitate. În spații întărite suplimentar, atât narcoticele, cât și alte medicamente puternice pot fi depozitate simultan.

În funcție de cantitatea disponibilă de medicamente, acestea sunt depozitate pe rafturi separate sau în diferite secțiuni ale dulapului. Reglementările privind depozitarea medicamentelor impun ca medicamentele puternice care nu se află sub control internațional să fie depozitate în dulapuri metalice, care sunt sigilate la sfârșitul zilei de un profesionist responsabil din domeniul sănătății. Este important de utilizat, care oferă protecție împotriva accesului neautorizat și vă permite să setați condițiile exacte de temperatură pentru depozitarea medicamentelor.

Ce fel de spații ar trebui folosite pentru depozitarea medicamentelor?

O organizație medicală trebuie să respecte cerințele pentru spațiile care sunt planificate a fi utilizate pentru depozitarea medicamentelor. Să evidențiem câteva reguli generale: este important ca camera să aibă o capacitate suficientă pentru depozitarea convenabilă și separată a medicamentelor din diferite grupuri; zonarea incintei presupune repartizarea zona comuna, zonă specială și zonă de carantină. Medicamentele ale căror date de expirare au expirat se păstrează separat; zonele de depozitare trebuie să fie bine iluminate; spațiile casnice sunt separate de zonele în care sunt depozitate medicamentele; lucrurile personale ale lucrătorilor din domeniul sănătății, băuturile și alimentele nu trebuie depozitate împreună cu medicamente; camera este prevazuta cu temperatura optima pt grupuri separate medicamente; dispozitive pentru efectuarea curentului și curatenie de primavara sediul; camera trebuie să fie ferită de posibilitatea de a pătrunde în ea animale, rozătoare și insecte; Hărțile raftului sunt plasate lângă rafturile de medicamente, ceea ce vă permite să găsiți rapid medicamentul potrivit; incinta trebuie sa fie dotata cu sistem de securitate; sunt respectate regulile de funcționare pentru utilizarea frigiderelor, aparatelor de aer condiționat și a altor sisteme de încăpere (securitate la incendiu, securitate etc.); pregătirile pentru înregistrarea temperaturii și a altor parametri ai aerului trebuie să fie supuse verificărilor și calibrării periodice.

Medicamente cu condiții speciale de păstrare

Pentru următoarele medicamente sunt respectate condiţii speciale de păstrare a medicamentelor: 1. Medicamente psihotrope şi narcotice. 2. Exploziv și inflamabil. 3. Medicamente ale căror proprietăți sunt afectate de condițiile de mediu.

De exemplu, medicamentele explozive nu trebuie scuturate sau lovite atunci când se deplasează. Acestea sunt depozitate departe de radiatoarele de încălzire și de lumina naturală.

Este interzisă păstrarea medicamentelor fotosensibile în ambalajul primar. Sunt plasate în ambalaje secundare care au proprietăți de protecție împotriva luminii. Pentru medicamentele care sunt sensibile la temperaturi ridicate și scăzute, este necesar să se respecte regimul de temperatură recomandat de producătorul lor.

Depozitarea medicamentelor imunobiologice necesită atentie speciala. Este despre despre principiul „lanțului rece”, care asigură menținerea temperaturii optime de conservat proprietăți utile medicamentul în toate etapele transportului și mișcării sale. Medicamentele stricate sunt depozitate separat de alte medicamente și vor fi distruse ulterior. Cerințele pentru depozitarea stupefiantelor sunt specificate în Legea federală „Cu privire la droguri narcotice și substanțe psihotrope Oh". Spațiile pentru depozitarea acestora sunt dotate măsuri suplimentare protecție în conformitate cu cerințele Ordinului nr. 370 al Serviciului Federal de Control al Drogurilor din Rusia din 11 septembrie 2012. Cerințele speciale pentru depozitarea unor astfel de medicamente sunt, de asemenea, cuprinse în ordinul departamental al Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 484n din 24 iulie 2015.

Esența acestor cerințe este că premisele pentru depozitarea stupefiantelor trebuie consolidate în continuare. Medicamentele sunt plasate în dulapuri metalice, frigidere farmaceutice și seifuri frigorifice, care sunt supuse sigilării la sfârșitul schimbului de muncă de către lucrătorii sanitari responsabili. Au fost stabilite reguli similare pentru medicamentele care fac obiectul contabilității subiect-cantitative.

Erori la depozitarea medicamentelor

Regulile de păstrare a medicamentelor discutate mai sus sunt adesea încălcate în practică. institutii medicale.

Greșelile comune includ următoarele:

• medicamentele sunt depozitate cu încălcarea cerințelor specificate pe ambalajul lor de la producător;
• medicamente convenționale depozitate împreună cu medicamentele ale căror date de expirare au expirat;
• într-o instituție medicală, datele de expirare ale medicamentelor nu sunt luate în considerare într-un jurnal special;
• În instituțiile medicale nu există dispozitive care să monitorizeze indicatorii de temperatură în depozitele de medicamente.

Cine este responsabil pentru depozitarea necorespunzătoare a medicamentelor?

Contabilitatea, depozitarea și utilizarea medicamentelor sunt incluse în responsabilitatile locului de munca asistente medicale.

Acest lucru este indicat în ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Rusiei din 23 iulie 2010 nr. 541n. În conformitate cu partea 1 a articolului 14.43 din Codul Federației Ruse privind contravențiile administrative, încălcarea cerințelor pentru circulația medicamentelor este o infracțiune administrativă.

În acest caz, asistenta se va confrunta cu o amendă - de la 1000 la 2000 de ruble.

O instituție medicală poate fi amendată de la 100.000 la 300.000 de ruble.

Exemple de încălcări și pedepse ulterioare

Încălcarea temperaturii- Rezoluția Curții Supreme a Federației Ruse din 8 decembrie 2014 Nr. 307-AD14-700
100.000 de ruble.

Nu există instrumente în sălile de tratament certificate de organismele de control metrologic - Rezoluția Curții Supreme a Federației Ruse din 3 februarie 2016 Nr. 305-AD1518634
100.000 de ruble.

Nu există o înregistrare zilnică a temperaturii și umidității aerului; nu există dispozitiv pentru înregistrarea parametrilor de umiditate a aerului (higrometru); nu există o zonă special desemnată și desemnată (de carantină); nu se păstrează evidența medicamentelor cu o perioadă de valabilitate limitată - Rezoluția Curții Supreme a Federației Ruse din 19 ianuarie 2015 nr. 306-AD144327
100.000 de ruble.

marimea fontului

3. În spațiile de depozitare a medicamentelor trebuie menținute anumite temperaturi și umiditate a aerului pentru a asigura depozitarea medicamentelor în conformitate cu cerințele producătorilor de medicamente specificate pe ambalajul primar și secundar (de consum).

4. Spațiile pentru depozitarea medicamentelor trebuie să fie dotate cu aparate de aer condiționat și alte echipamente care să permită depozitarea medicamentelor în conformitate cu cerințele producătorilor de medicamente specificate pe ambalajele primare și secundare (de consum), sau se recomandă dotarea spațiilor cu ferestre, traverse și uși secundare cu zăbrele.

5. Spațiile pentru depozitarea medicamentelor trebuie să fie prevăzute cu rafturi, dulapuri, paleți și depozite.

6. Finisarea spațiilor pentru depozitarea medicamentelor ( suprafețe interioare pereții, tavanele) trebuie să fie netede și să permită curățarea umedă.

7. Spațiile pentru depozitarea medicamentelor trebuie să fie dotate cu instrumente de înregistrare a parametrilor aerului (termometre, higrometre (higrometre electronice) sau psihrometre). Părțile de măsurare ale acestor dispozitive trebuie să fie amplasate la o distanță de cel puțin 3 m de uși, ferestre și dispozitive de încălzire. Dispozitivele și (sau) părțile dispozitivelor din care citirile sunt citite vizual trebuie amplasate într-un loc accesibil personalului, la o înălțime de 1,5 - 1,7 m de podea.

Citirile acestor dispozitive trebuie înregistrate zilnic într-un jurnal special (card) pe hârtie sau în în format electronic cu arhivare (pentru higrometre electronice), care este întreținută de persoana responsabilă. Jurnalul de înregistrare (cardul) se păstrează timp de un an, fără a se număra pe cel curent. Dispozitivele de control trebuie să fie certificate, calibrate și verificate în conformitate cu procedura stabilită.

8. Medicamentele sunt plasate în încăperi de depozitare în conformitate cu cerințele documentație de reglementare indicate pe ambalajul medicamentului, ținând cont de:

proprietati fizice si chimice medicamente;

grupuri farmacologice (pentru farmacie și organizații medicale);

metoda de aplicare (internă, externă);

starea de agregare a substanțelor farmaceutice (lichid, vrac, gazos).

La plasarea medicamentelor este permisă utilizarea tehnologiilor informatice (în ordine alfabetică, după cod).

9. Separat, în spații fortificate tehnic care îndeplinesc cerințele Lege federala din 8 ianuarie 1998 N 3-FZ „Cu privire la stupefiante și substanțe psihotrope” (Legislația colectată a Federației Ruse, 1998, N 2, art. 219; 2002, N 30, art. 3033; 2003, N 2, art. 167, N 27 (partea I), articolul 2700; 2005, N 19, articolul 1752; 2006, N 43, articolul 4412; 2007, N 30, articolul 3748, N 31, articolul 4011; 2008, N 52 (Par. I) , articolul 6233; 2009, nr. 29, articolul 3614; 2010, nr. 21, articolul 2525, nr. 31, articolul 4192), se păstrează:

narcotice și psihotrope;

medicamente puternice și otrăvitoare controlate în conformitate cu standardele legale internaționale.

10. Rafturile (dulapuri) pentru depozitarea medicamentelor în încăperile de depozitare a medicamentelor trebuie instalate astfel încât să se asigure accesul la medicamente, trecerea liberă a personalului și, dacă este necesar, a dispozitivelor de încărcare, precum și accesibilitatea raftului, pereților și podelelor. pentru curatenie.

Rafturile, dulapurile și rafturile destinate depozitării medicamentelor trebuie să fie numerotate.

Medicamentele depozitate trebuie, de asemenea, identificate folosind un card de raft care conține informații despre medicamentul depozitat (denumirea, forma de eliberare și doza, numărul de lot, data de expirare, producătorul medicamentului). La utilizarea tehnologiei informatice este permisă identificarea folosind coduri și dispozitive electronice.

11. Organizațiile și întreprinzătorii individuali trebuie să țină evidența medicamentelor cu termen de valabilitate limitat pe hârtie sau în formă electronică cu arhivare. Controlul vânzării în timp util a medicamentelor cu o durată de valabilitate limitată ar trebui să fie efectuat folosind tehnologia computerizată, carduri rack care indică numele medicamentului, seria, data de expirare sau jurnalele datei de expirare. Procedura de menținere a evidenței acestor medicamente este stabilită de șeful organizației sau întreprinzătorul individual.

12. La identificarea medicamentelor cu expirat data expirării, acestea trebuie păstrate separat de alte grupuri de medicamente într-o zonă special desemnată și desemnată (carantină).

13. Spațiile pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive trebuie să respecte în totalitate documentele de reglementare în vigoare.

14. Pentru a asigura depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive pe principiul omogenității, în conformitate cu proprietățile lor fizico-chimice, periculoase la incendiu și cu natura ambalajului, spațiile de depozitare pentru organizațiile comerciale cu ridicata de medicamente și producătorii de medicamente (denumite în continuare denumite spații de depozitare) sunt împărțite în spații separate (compartimente) cu o limită de rezistență la foc a structurilor clădirii de cel puțin 1 oră.

15. Necesar pentru ambalarea și fabricarea medicamentelor pt uz medical Pentru un schimb de lucru, cantitatea de medicamente inflamabile este permisă să fie păstrată în spații de producție și în alte spații. Cantitatea rămasă de medicamente inflamabile la sfârșitul schimbului este transferată în schimbul următor sau returnată la locul principal de depozitare.

16. Podele spații de depozitare iar zonele de descărcare trebuie să aibă o suprafață dură, plană. Este interzisă utilizarea scândurilor și a foilor de fier pentru nivelarea podelelor. Podelele trebuie să asigure o mișcare confortabilă și sigură a persoanelor, a încărcăturii și Vehicul, au suficientă rezistență și suportă încărcăturile materialelor depozitate, asigură simplitatea și ușurința curățării depozitului.

17. Depozitele pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive trebuie să fie echipate cu suporturi și paleți ignifugă și stabile, proiectate pentru încărcătura corespunzătoare. Rafturile sunt instalate la o distanță de 0,25 m față de podea și pereți, lățimea rafturilor nu trebuie să depășească 1 m și, în cazul depozitării substanțelor farmaceutice, să aibă flanșe de cel puțin 0,25 m. Pasajele longitudinale între rafturi trebuie să aibă să fie de cel puțin 1,35 m.

18. Pentru depozitarea drogurilor inflamabile și explozive în organizatii de farmacie iar antreprenorilor individuali li se alocă spații izolate dotate cu sisteme automate de protecție împotriva incendiilor și alarmă (denumite în continuare spații pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive).

19. În organizațiile de farmacie și întreprinzătorii individuali, este permisă depozitarea substanțelor farmaceutice cu proprietăți inflamabile și combustibile în cantitate de până la 10 kg în afara incintei pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive în dulapuri ignifuge încorporate. Dulapurile trebuie amplasate departe de suprafețele și pasajele care disipă căldura, cu uși de cel puțin 0,7 m lățime și cel puțin 1,2 m înălțime. Trebuie asigurat accesul liber la acestea.

Este permisă depozitarea medicamentelor explozive de uz medical (în ambalaje secundare (de consum) pentru utilizare pe o tură de lucru în dulapuri metalice în afara spațiilor pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive.

20. Cantitatea de medicamente inflamabile permisă pentru depozitare în spații de depozitare a medicamentelor inflamabile și explozive situate în clădiri în alte scopuri nu trebuie să depășească 100 kg în vrac.

Spațiile pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive utilizate pentru depozitarea substanțelor farmaceutice inflamabile în cantități de peste 100 kg trebuie să fie amplasate într-o clădire separată, iar depozitarea propriu-zisă trebuie efectuată în recipiente din sticlă sau metal, izolate de spațiile pentru depozitarea medicamentelor inflamabile din alte grupe. .

21. Este interzisă intrarea în spații pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive cu surse deschise foc.

22. Medicamentele depozitate în depozite trebuie așezate pe rafturi sau pe rafturi (paleți). Nu este permisă așezarea medicamentelor pe podea fără tavă.

Paleții pot fi așezați pe podea pe un rând sau pe rafturi pe mai multe niveluri, în funcție de înălțimea raftului. Nu este permisă amplasarea de paleți cu medicamente pe mai multe rânduri în înălțime fără utilizarea de rafturi.

23. Când mod manualÎn timpul operațiunilor de descărcare și încărcare, înălțimea de stivuire a medicamentelor nu trebuie să depășească 1,5 m.

Atunci când se utilizează dispozitive mecanizate pentru operațiunile de descărcare și încărcare, medicamentele trebuie depozitate pe mai multe niveluri. în care inălțime totală plasarea medicamentelor pe rafturi nu trebuie să depășească capacitățile echipamentelor mecanizate de încărcare și descărcare (ascensoare, camioane, palan).

24. Medicamentele care necesită protecție împotriva luminii se depozitează în încăperi sau locuri special amenajate care asigură protecție împotriva luminii naturale și artificiale.

25. Substanțele farmaceutice care necesită protecție împotriva luminii trebuie depozitate în recipiente din materiale de protecție împotriva luminii ( recipiente din sticlă sticla portocalie, recipiente metalice, ambalaje din folie de aluminiu sau materiale polimerice, vopsit în negru, maro sau portocaliu) într-o cameră întunecată sau în dulapuri.

Pentru depozitarea substanțelor farmaceutice deosebit de sensibile la lumină (nitrat de argint, proserina), recipientele din sticlă sunt acoperite cu hârtie neagră rezistentă la lumină.

26. Medicamentele de uz medical care necesită protecție împotriva luminii, ambalate în ambalaje primare și secundare (de consum), trebuie păstrate în dulapuri sau pe rafturi, cu condiția să se ia măsuri pentru prevenirea expunerii directe a acestor medicamente. lumina soarelui sau altă lumină direcțională puternică (folosirea foliei reflectorizante, jaluzele, viziere etc.).

27. Substanțele farmaceutice care necesită protecție împotriva umezelii trebuie păstrate într-un loc răcoros la temperaturi de până la +15 grade. C (denumit în continuare loc răcoros), într-un recipient bine închis, realizat din materiale impermeabile la vaporii de apă (sticlă, metal, folie de aluminiu, recipiente din plastic cu pereți groși) sau în ambalajul primar și secundar (de consumator) al producătorului.

28. Substanțele farmaceutice cu proprietăți higroscopice pronunțate trebuie depozitate în recipiente de sticlă cu sigiliu ermetic, umplute cu parafină deasupra.

29. Pentru a evita deteriorarea și pierderea calității, depozitarea medicamentelor trebuie organizată în conformitate cu cerințele tipărite sub formă de avertismente pe ambalajul secundar (de consumator) al medicamentului.

30. Substanțe farmaceutice care necesită protecție împotriva volatilizării și uscării (medicamentele volatile în sine; medicamentele care conțin un solvent volatil ( tincturi de alcool, concentrate lichide de alcool, extracte groase); soluții și amestecuri de substanțe volatile ( Uleiuri esentiale, soluții de amoniac, formaldehidă, acid clorhidric peste 13%, acid carbolic, etanol diferite concentrații etc.); Materiale din plante medicinale care conțin uleiuri esențiale; medicamente care conțin apă de cristalizare - hidrați de cristal; medicamente care se descompun pentru a forma produse volatile (iodoform, peroxid de hidrogen, bicarbonat de sodiu); medicamentele cu o anumită limită inferioară de umiditate (sulfat de magneziu, para-aminosalicilat de sodiu, sulfat de sodiu)) trebuie păstrate la loc răcoros, în recipiente închise ermetic din materiale impenetrabile substanțelor volatile (sticlă, metal, folie de aluminiu) sau în ambalajul producătorului primar și secundar (de consum). Utilizarea recipientelor, ambalajelor și dispozitivelor de închidere polimerice este permisă în conformitate cu cerințele farmacopeei de stat și cu documentația de reglementare.

31. Substanțe farmaceutice - hidrații cristalini trebuie depozitați în recipiente din sticlă, metal și plastic cu pereți groși, închise ermetic, sau în ambalajul primar și secundar (de consumator) al producătorului, în condiții care îndeplinesc cerințele documentației de reglementare pentru aceste medicamente.

32. Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva expunerii temperatură ridicată(medicamente labile la căldură), organizațiile și antreprenorii individuali trebuie să efectueze în conformitate cu conditii de temperatura indicat pe ambalajul primar și secundar (de consumator) al medicamentului în conformitate cu cerințele documentației de reglementare.

33. Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva expunerii temperatura scazuta(medicamente a căror stare fizico-chimică se modifică după îngheț și la încălzirea ulterioară la temperatura camerei nu este reconstituit (soluție de formaldehidă 40%, soluții de insulină)), organizațiile și antreprenorii individuali trebuie să efectueze în conformitate cu regimul de temperatură indicat pe ambalajul primar și secundar (de consumator) al medicamentului în conformitate cu cerințele documentației de reglementare.

34. Congelarea preparatelor cu insulină nu este permisă.

35. Substanțe farmaceutice care necesită protecție împotriva gazelor (substanțe care reacţionează cu oxigenul atmosferic: diverși compuși alifatici cu legături intercarbonice nesaturate, compuși ciclici cu grupe alifatice laterale cu legături intercarbonice nesaturate, fenolice și polifenolice, morfina și derivații săi cu grupări hidroxil nesubstituite; -conțin compuși heterogeni și heterociclici, enzime și organopreparate; substanțe care reacţionează cu dioxid de carbon aer: săruri ale metalelor alcaline și slabe acizi organici(barbital de sodiu, hexenal), preparatele medicinale care conțin amine polihidrice (aminofilină), oxid și peroxid de magneziu, sodiu caustic, potasiu caustic) trebuie depozitate în recipiente închise ermetic din materiale impermeabile la gaze, umplute până la vârf dacă este posibil.

36. Medicamente mirositoare (substanțe farmaceutice, atât volatile, cât și practic nevolatile, dar având miros puternic) trebuie depozitat într-un recipient închis ermetic, rezistent la mirosuri.

37. Medicamentele colorante (substanțele farmaceutice care lasă o urmă colorată care nu este spălată prin tratament sanitar și igienic normal pe recipiente, închideri, echipamente și consumabile (verde diamant, albastru de metilen, indigo carmin)) trebuie depozitate într-un dulap special. într-un recipient bine închis.

38. Pentru a lucra cu medicamente de colorare, este necesar să se aloce cântare speciale, un mortar, o spatulă și alte echipamente necesare pentru fiecare articol.

39. Medicamentele dezinfectante trebuie depozitate în recipiente închise ermetic, într-o încăpere izolată, departe de zonele de depozitare a produselor din plastic, cauciuc și metal și spațiile pentru obținerea apei distilate.

40. Depozitarea medicamentelor de uz medical se realizează în conformitate cu cerințele farmacopeei de stat și ale documentației de reglementare, precum și luând în considerare proprietățile substanțelor incluse în compoziția acestora.

41. Atunci când sunt depozitate în dulapuri, pe rafturi sau rafturi, medicamentele de uz medical în ambalaje secundare (de consum) trebuie plasate cu eticheta (marcajul) îndreptată spre exterior.

42. Organizațiile și întreprinzătorii individuali trebuie să depoziteze medicamentele de uz medical în conformitate cu cerințele de depozitare specificate pe ambalajul secundar (de consumator) al medicamentului specificat.

43. Materialele vrac din plante medicinale trebuie depozitate într-o zonă uscată (nu mai mult de 50% umiditate), bine ventilată, într-un recipient bine închis.

44. Materialele vrac din plante medicinale care conțin uleiuri esențiale se depozitează separat într-un recipient bine închis.

45. Materialele vrac din plante medicinale trebuie să facă obiectul unei monitorizări periodice în conformitate cu cerințele farmacopeei de stat. Iarbă, rădăcini, rizomi, semințe, fructe care și-au pierdut culoarea, mirosul și cantitatea necesară ingrediente active, precum și cei afectați de mucegai, dăunători de hambar, sunt respinși.

46. ​​Depozitarea materialelor din plante medicinale care conțin glicozide cardiace se realizează în conformitate cu cerințele farmacopeei de stat, în special, cerințele privind monitorizarea repetată a activității biologice.

47. Materiale vegetale medicinale în vrac incluse în listele de substanțe puternice și toxice aprobate prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 decembrie 2007 N 964 „Cu privire la aprobarea listelor de substanțe puternice și toxice în sensul articolului 234 și a altor articolele din Codul penal al Federației Ruse, precum și marime mare substanțe puternice în sensul articolului 234 din Codul penal al Federației Ruse” (Legislația colectată a Federației Ruse, 2008, nr. 2, art. 89; 2010, nr. 28, art. 3703), stocate într-un spațiu separat cameră sau într-un dulap separat sub cheie.

48. Materialele de plante medicinale ambalate se depozitează pe rafturi sau în dulapuri.

49. Depozitare lipitori medicale se efectuează într-o cameră luminoasă, fără miros de medicamente, pentru care se stabilește un regim de temperatură constant.

51. Depozitarea medicamentelor inflamabile (medicamente cu proprietăți inflamabile (alcool și soluții cu alcool, tincturi de alcool și eter, extracte de alcool și eter, eter, terebentină, acid lactic, cloretil, colodion, cleol, lichid Novikov, uleiuri organice); medicamentele cu proprietăți inflamabile (sulf, glicerină, uleiuri vegetale, materii prime din plante medicinale)) trebuie transportate separat de alte medicamente.

52. Medicamentele inflamabile sunt depozitate în recipiente de sticlă sau metal rezistente, bine închise, pentru a preveni evaporarea lichidelor din vase.

53. Sticlele, buteliile și alte recipiente mari cu medicamente inflamabile și foarte combustibile trebuie depozitate pe rafturi pe un rând pe înălțime. Este interzisă depozitarea lor pe mai multe rânduri în înălțime folosind diferite materiale de amortizare.

Depozitarea acestor medicamente în apropierea aparatelor de încălzire nu este permisă. Distanța de la raftul sau stiva până la elementul de încălzire trebuie să fie de cel puțin 1 m.

54. Depozitarea sticlelor cu substanțe farmaceutice inflamabile și foarte combustibile trebuie efectuată în recipiente rezistente la impact sau în containere basculabile cu un singur rând.

55. La locurile de muncă ale spațiilor de producție alocate în organizațiile de farmacie și antreprenori individuali, medicamentele inflamabile și combustibile pot fi depozitate în cantități care nu depășesc cerințele de schimb. În acest caz, recipientele în care sunt depozitate trebuie să fie bine închise.

56. Nu este permisă depozitarea medicamentelor inflamabile și foarte combustibile în recipiente complet umplute. Gradul de umplere nu trebuie să depășească 90% din volum. Alcool în cantitati mari depozitate în recipiente metalice umplute la cel mult 75% din volum.

57. Nu este permisă depozitarea medicamentelor inflamabile împreună cu acizi minerali(în special sulf și acizi azotici), gaze comprimate și lichefiate, substanțe inflamabile ( uleiuri vegetale, gri, materialul de pansament), alcaline, precum și cu săruri anorganice care produc amestecuri explozive cu substanțe organice (clorat de potasiu, permanganat de potasiu, cromat de potasiu etc.).

58. Eterul medical și eterul pentru anestezie se depozitează în ambalaje industriale, la loc răcoros, ferit de lumină, ferit de foc și dispozitive de încălzire.

59. La depozitarea medicamentelor explozive (medicamente cu proprietăți explozive (nitroglicerină); medicamente cu proprietăți explozive (permanganat de potasiu, nitrat de argint)), trebuie luate măsuri pentru prevenirea contaminării cu praf.

60. Recipientele cu droguri explozive (mrene, tobe de tablă, sticle etc.) trebuie să fie bine închise pentru a preveni pătrunderea vaporilor acestor medicamente în aer.

61. Depozitarea permanganatului de potasiu în vrac este permisă într-un compartiment special al spațiilor de depozitare (unde este depozitat în bidoane de tablă), în tije cu dopuri măcinate, separat de altele. materie organică- în organizațiile de farmacie și întreprinzătorii individuali.

62. Soluția vrac de nitroglicerină se păstrează în baloane mici bine închise sau vase metalice într-un loc răcoros, ferit de lumină, luând măsuri de precauție împotriva incendiului. Mutați recipientul cu nitroglicerină și cântăriți acest medicament în condiții care împiedică scurgerea și evaporarea nitroglicerinei, precum și contactul cu pielea.

63. Când se lucrează cu dietileter, nu sunt permise agitarea, impactul și frecarea.

65. Medicamentele narcotice și psihotrope sunt depozitate în organizații în încăperi izolate, special dotate cu inginerie și mijloace tehnice securitate și în locurile de depozitare temporară supuse cerințelor în conformitate cu Regulile pentru depozitarea stupefiantelor și a substanțelor psihotrope stabilite prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 31 decembrie 2009 N 1148 (Legislația colectată a Federației Ruse , 2010, N 4, Art. 394; N 25, Art. 3178).

66. În conformitate cu Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 decembrie 2007 N 964 „Cu privire la aprobarea listelor de substanțe puternice și toxice în sensul articolului 234 și al altor articole din Codul penal al Federației Ruse, precum și ca cantități mari de substanțe puternice în sensul articolului 234 din Codul penal al Federației Ruse, medicamentele puternice și otrăvitoare includ medicamente care conțin medicamente puternice și otrăvitoare. substante toxice, incluse în listele de substanțe puternice și substanțe toxice.

67. Depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare sub control în conformitate cu standardele legale internaționale (denumite în continuare medicamente puternice și otrăvitoare sub control internațional) se efectuează în spații dotate cu mijloace tehnice și tehnice de securitate similare celor prevăzute pentru depozitarea stupefiantelor. și medicamentele psihotrope.

68. Este permisă depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare sub control internațional și a medicamentelor narcotice și psihotrope într-o cameră fortificată tehnic.

În acest caz, depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare trebuie efectuată (în funcție de volumul proviziilor) pe diferite rafturi ale unui seif (dulap metalic) sau în diferite seifuri (dulapuri metalice).

69. Depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare care nu se află sub control internațional se realizează în dulapuri metalice, sigilate sau sigilate la sfârșitul zilei de lucru.

Procedura de păstrare a medicamentelor și produselor scopuri medicale reglementat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 13 noiembrie 1996 nr. 377.

Respectarea Instrucțiunilor aprobate asigură conservarea Calitate superioară medicamente și creați conditii sigure munca farmaciștilor atunci când lucrează cu ei.

O atenție deosebită se acordă depozitării, prescrierii, înregistrării și eliberării de droguri otrăvitoare și narcotice.

Depozitarea corectă a medicamentelor se bazează pe organizarea corectă și rațională a depozitării, înregistrarea strictă a mișcării acestora și monitorizarea regulată a datelor de expirare a medicamentelor.

De asemenea, este foarte important să sprijiniți temperatura optimași umiditatea aerului, protejează anumite medicamente de lumină.

Încălcarea regulilor de păstrare a medicamentelor poate duce nu numai la o scădere a eficacității acțiunii lor, ci și la dăunarea sănătății.

Excesiv depozitare pe termen lung medicamentele (chiar dacă sunt respectate regulile) este inacceptabilă, deoarece activitatea farmacologică a medicamentelor se modifică.

O condiție importantă pentru depozitare este sistematizarea medicamentelor pe grupe, tipuri și forme de dozare.

Acest lucru evită posibile erori datorită asemănării numelor de medicamente, simplificați căutarea medicamentelor și controlați datele de expirare a acestora.

Stupefiantele (lista A) trebuie depozitate în seifuri sau dulapuri de fier cu încuiere sigură. O listă tipărită a medicamentelor toxice este păstrată în cabinet, indicând cele mai mari doze zilnice unice.

Camerele și seifurile cu stupefiante și mai ales otrăvitoare trebuie să aibă sistem de alarmă, iar la ferestre trebuie să existe gratii metalice.

Stocul de droguri otrăvitoare și narcotice nu trebuie să depășească standardul general de inventar stabilit pentru o anumită farmacie.

Medicamentele din lista B sunt depozitate în dulapuri încuiate, indicând lista medicamentelor și cele mai mari doze unice și zilnice.

Instrucțiunile de organizare a depozitării medicamentelor și produselor medicale se aplică tuturor farmaciilor și depozitelor farmaceutice.

Dotarea încăperilor de depozitare trebuie să asigure siguranța medicamentelor. Aceste încăperi sunt prevăzute cu echipamente de stingere a incendiilor, iar temperatura și umiditatea necesare sunt menținute. Parametrii de umiditate și temperatură sunt verificați o dată pe zi. Termometrele și higrometrele sunt fixate pe pereții interiori departe de dispozitivele de încălzire la o distanță de 3 m de uși și 1,5 m de podea.

Pentru a înregistra parametrii de temperatură și umiditate relativă, se creează un card contabil în fiecare departament.

Curățenia aerului din încăperile de depozitare a medicamentelor joacă un rol important; pentru aceasta, acestea trebuie să fie echipate cu ventilație forțată sau ca ultimă soluție orificii de aerisire, traverse, uși cu zăbrele.

Încălzirea camerei trebuie efectuată cu dispozitive de încălzire centrală; utilizarea aparatelor pe gaz cu flacără deschisă sau a aparatelor electrice cu spirală deschisă este exclusă.

Dacă farmaciile sunt situate în zone climatice cu fluctuații ascuțite temperatura si umiditatea, sunt dotate cu aer conditionat. Zonele de depozitare a medicamentelor ar trebui să aibă cantitate suficientă dulapuri, rafturi, paleți etc. Rafturile trebuie amplasate la o distanță de 0,5-0,7 m de pereții exteriori, la cel puțin 0,25 m de podea și 0,5 m de tavan. Distanța dintre rafturi trebuie să fie de minim 0,75 m, culoarele trebuie să fie bine iluminate. Curățenia farmaciilor și depozitelor este asigurată prin curățare umedă cel puțin o dată pe zi cu detergenți aprobați.

Medicamentele sunt plasate pe grupe toxicologice.

Droguri otrăvitoare, narcotice - lista A. Acesta este un grup de medicamente extrem de toxice.

Depozitarea și utilizarea lor necesită o îngrijire specială. Medicamente otrăvitoare și medicamente care provoacă dependența de droguri, depozitat într-un seif. In mod deosebit agenţi otrăvitori depozitat în compartimentul interior al seifului, încuiat cu lacăt.

Lista B - medicamente puternice.

Medicamentele din lista B și produsele gata preparate care le conțin sunt depozitate în dulapuri separate, încuiate cu un lacăt, marcat „B”.

Depozitarea medicamentelor depinde de metoda de utilizare a acestora (internă, externă); aceste produse sunt depozitate separat.

Medicamentele sunt depozitate în funcție de starea lor de agregare: lichidele sunt păstrate separat de vrac, gazoase etc.

Este necesar să depozitați produse din plastic, cauciuc, pansamente, produse de echipamente medicale.

Cel puțin o dată pe lună este necesar să se monitorizeze modificările externe ale medicamentelor și starea recipientului. Dacă recipientul este deteriorat, conținutul acestuia trebuie transferat într-un alt pachet.

Pe teritoriul unei farmacii sau al unui depozit, dacă este necesar, se iau măsuri de combatere a insectelor și rozătoarelor.

Orice medicamente trebuie păstrate corespunzător. Această rigoare asigură păstrarea proprietăților medicamentelor și, de asemenea, elimină sau cel puțin minimizează posibilitatea utilizării lor eronate. Fiecare dintre noi, mai devreme sau mai târziu, se confruntă acasă cu o astfel de nevoie.

În lumina acestui fapt, nu ar fi greșit să aflăm cum sunt păstrate medicamentele în farmacie? Permiteți-mi să observ că aceasta nu este o chestiune foarte simplă. În instituțiile medicale, circulația medicamentelor este reglementată prin ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 377 din 13 noiembrie 1996.

Cerințele spațiilor

Orice încăpere potrivită pentru depozitarea medicamentelor trebuie să îndeplinească anumite cerințe. Poate că informațiile din această secțiune nu sunt foarte utile pentru obișnuiți uz casnic, dar, cu toate acestea, voi fi curios să știu cum rezolvă profesioniștii astfel de probleme.

Toate spațiile trebuie să fie dotate cu instalații industriale ventilație de alimentare și evacuare. În regiunile cu fluctuații climatice pronunțate, temperatura și umiditatea ar trebui să fie stabilizate folosind aparate de aer condiționat.

Pentru a măsura temperatura aerului în interior, trebuie amplasate termometre. Alegerea locului pentru atașarea lor trebuie abordată în mod corespunzător. Acestea trebuie fixate pe perete, la o distanță de cel puțin trei metri de cea mai apropiată ușă și la un metru și jumătate de nivelul podelei. ÎN in caz contrar mărturia lor nu trebuie să fie de încredere.

Umiditatea aerului, precum și temperatura, trebuie să fie strict controlate. Acest lucru se face folosind un dispozitiv numit higrometru. Cerințele de amplasare pentru acest instrument de măsurare de precizie sunt similare cu cele ale unui termometru.

Medicamentele care sunt distruse atunci când sunt depozitate la lumină trebuie păstrate în încăperi fără ferestre, chiar dacă ambalajul original este strâns ambalat.

Ușile de intrare în spații trebuie să fie puternice, împiedicând intrarea neautorizată. Supuse depozitării de narcotice și medicamente puternice, teritoriul trebuie să fie dotat cu sisteme de alarmă conectate la consola centrală a dispecerului.

Toate farmaciile sau depozitele trebuie să fie supuse curățării sanitare zilnice. Mai mult, cel puțin o dată pe lună, ar trebui să spălați pereții, tavanele, ușile, ferestrele și așa mai departe.

cerinţele echipamentului

Toate medicamentele trebuie așezate fie pe rafturi, fie în dulapuri, iar cantitatea lor trebuie să fie suficientă. Nu este permisă plasarea medicamentelor direct pe podea, chiar dacă există ambalaje de protecție și containere de transport.

Rafturile trebuie amplasate în strictă conformitate cu cerințele: nu mai jos de 0,25 metri de nivelul podelei, 0,5 de pereți, 0,7 de tavan. Această condiție este concepută pentru a asigura izolarea corespunzătoare a pereților despărțitori din cauza golurilor de aer.

Distanța dintre fiecare rack nu trebuie să fie mai mică de 0,75 metri. Toate echipamentele trebuie să fie iluminate corespunzător. De asemenea, ar trebui să fii cu ochii pe el stare igienica. Cel puțin o dată pe zi, trebuie să igienizați orice echipament existent.

Cerințe pentru păstrarea medicamentelor

Toate medicamentele trebuie să fie așezate pe rafturi și în strictă conformitate cu listele. Mai mult, acele medicamente care se disting prin prezența unui nume de consoane trebuie păstrate separat. Fiecare medicament trebuie să indice nu numai data fabricării, ci și doza maximă zilnică și unică.

Medicamentele care necesită temperaturi scăzute pentru păstrare trebuie păstrate la frigider. Este necesar să se indice numele, datele de expirare, precum și doze maxime droguri.

Toate medicamentele trebuie păstrate în strictă conformitate cu starea lor fizică. Preparate lichide trebuie ținute separat de solide și gaze.

Cel puțin o dată pe lună, este necesar să se inspecteze toate medicamentele, precum și starea containerelor de transport. Dacă există modificări, medicamentele trebuie respinse și ambalajul înlocuit.

Materiale de pansament, produse din cauciuc, precum și Echipament medical sunt depozitate pe rafturi separate.

Cerințe pentru păstrarea medicamentelor puternice

Se recomandă depozitarea medicamentelor puternice și a substanțelor toxice separat de altele. În plus, acestea trebuie depozitate nu doar în încăperi speciale, ci și în seifuri speciale.

Substanțele toxice sunt plasate într-o cutie specială închisă, rezistentă, în interiorul seifului. Accesul la conținutul acestor spații de depozitare este strict controlat. Cei din afară, chiar dacă sunt angajați ai farmaciei, nu au voie să intre pe acest teritoriu.

Emiterea de puternice și droguri narcotice efectuate în strictă conformitate cu legislația în vigoare. Totul este consemnat într-un jurnal special, cui i-au fost administrate medicamentele, precum și cine le-a prescris.

Concluzie

Desigur, organizează-te spații speciale Este puțin probabil ca cineva să aibă nevoie de el pentru păstrarea medicamentelor acasă. Dar, cu toate acestea, cred că ați putut înțelege că este necesar să abordați acest proces cu toată seriozitatea.

La urma urmelor substanțe medicinale Dacă nu sunt îngrijite corespunzător, ele pot nu numai să nu aibă efectul lor, ci și, dimpotrivă, să facă rău unei persoane. Aveți grijă când manipulați medicamentele.

Reguli de păstrare a medicamentelor

Cu modificări și completări de la:

I. Dispoziţii generale

1. Prezentele Reguli stabilesc cerințe pentru spațiile pentru depozitarea medicamentelor de uz medical (denumite în continuare medicamente), reglementează condițiile de depozitare a acestor medicamente și se aplică producătorilor de medicamente, organizațiilor comerciale cu ridicata de medicamente, farmaciilor, organizațiilor medicale și altor organizații care desfășoară activitati in circulatia medicamentelor, intreprinzatori individuali care au licenta pentru activitati farmaceutice sau licenta pt activitati medicale(denumite în continuare organizații și antreprenori individuali).

II. Cerințe generale la proiectarea și exploatarea spațiilor de depozitare a medicamentelor

2. Proiectarea, compoziția, dimensiunea suprafețelor (pentru producătorii de medicamente, organizațiile comerciale cu ridicata de medicamente), funcționarea și echiparea spațiilor pentru depozitarea medicamentelor trebuie să asigure siguranța acestora.

3. În spațiile de depozitare a medicamentelor trebuie menținute anumite temperaturi și umiditate a aerului pentru a asigura depozitarea medicamentelor în conformitate cu cerințele producătorilor de medicamente specificate pe ambalajul primar și secundar (de consum).

4. Spațiile pentru depozitarea medicamentelor trebuie să fie dotate cu aparate de aer condiționat și alte echipamente care să permită depozitarea medicamentelor în conformitate cu cerințele producătorilor de medicamente specificate pe ambalajele primare și secundare (de consum), sau se recomandă dotarea spațiilor cu ferestre, traverse și uși secundare cu zăbrele.

5. Spațiile pentru depozitarea medicamentelor trebuie să fie prevăzute cu rafturi, dulapuri, paleți și depozite.

6. Finisarea spațiilor pentru depozitarea medicamentelor (suprafețe interioare ale pereților, tavanelor) trebuie să fie netedă și să permită posibilitatea curățării umede.

III. Cerințe generale pentru spațiile pentru depozitarea medicamentelor și organizarea depozitării acestora

7. Spațiile pentru depozitarea medicamentelor trebuie să fie dotate cu instrumente de înregistrare a parametrilor aerului (termometre, higrometre (higrometre electronice) sau psihrometre). Părțile de măsurare ale acestor dispozitive trebuie să fie amplasate la o distanță de cel puțin 3 m de uși, ferestre și dispozitive de încălzire. Dispozitivele și (sau) părțile dispozitivelor din care citirile sunt citite vizual trebuie amplasate într-un loc accesibil personalului, la o înălțime de 1,5-1,7 m de podea.

Citirile acestor aparate trebuie inregistrate zilnic intr-un jurnal (carton) special pe hartie sau in format electronic cu arhivare (pentru higrometre electronice), care este intretinut de persoana responsabila. Jurnalul de înregistrare (cardul) se păstrează timp de un an, fără a se număra pe cel curent. Dispozitivele de control trebuie să fie certificate, calibrate și verificate în conformitate cu procedura stabilită.

În încăperile de depozitare, medicamentele sunt plasate în conformitate cu cerințele documentației de reglementare indicate pe ambalajul medicamentului, ținând cont de:

proprietățile fizico-chimice ale medicamentelor;

grupuri farmacologice (pentru farmacie și organizații medicale);

metoda de aplicare (internă, externă);

starea de agregare a substanțelor farmaceutice (lichid, vrac, gazos).

La plasarea medicamentelor este permisă utilizarea tehnologiilor informatice (în ordine alfabetică, după cod).

9. Separat, în spații fortificate din punct de vedere tehnic care îndeplinesc cerințele Legii federale nr. 3-FZ din 8 ianuarie 1998 „Cu privire la stupefiante și substanțe psihotrope” (Legislația colectată a Federației Ruse, 1998, nr. 2, art. 219) 2002, nr. 30, articolul 3033, 2003, nr. 2, articolul 167, nr. 27 (Partea I), articolul 2700, 2005, nr. 19, articolul 1752, 2006, nr. 43, articolul 4412, 2006, nr. 30, Art. 3748, Nr. 31, Art. 4011; 2008, Nr. 52 (partea 1), Art. 6233; 2009, Nr. 29, Art. 3614; 2010, Nr. 21, Art. 2525, Nr. 31, Articolul 4192) se păstrează:

narcotice și psihotrope;

medicamente puternice și otrăvitoare controlate în conformitate cu standardele legale internaționale.

10. Rafturile (dulapuri) pentru depozitarea medicamentelor în încăperile de depozitare a medicamentelor trebuie instalate astfel încât să se asigure accesul la medicamente, trecerea liberă a personalului și, dacă este necesar, a dispozitivelor de încărcare, precum și accesibilitatea raftului, pereților și podelelor. pentru curatenie.

Rafturile, dulapurile și rafturile destinate depozitării medicamentelor trebuie identificate.

Medicamentele depozitate trebuie, de asemenea, identificate folosind un card de raft care conține informații despre medicamentul depozitat (denumirea, forma de eliberare și doza, numărul de lot, data de expirare, producătorul medicamentului). La utilizarea tehnologiei informatice este permisă identificarea folosind coduri și dispozitive electronice.

11. Organizațiile și întreprinzătorii individuali trebuie să țină evidența medicamentelor cu termen de valabilitate limitat pe hârtie sau în formă electronică cu arhivare. Controlul vânzării în timp util a medicamentelor cu o durată de valabilitate limitată ar trebui să fie efectuat folosind tehnologia computerizată, carduri rack care indică numele medicamentului, seria, data de expirare sau jurnalele datei de expirare. Procedura de menținere a evidenței acestor medicamente este stabilită de șeful organizației sau întreprinzătorul individual.

12. Dacă sunt identificate medicamente expirate, acestea trebuie păstrate separat de alte grupuri de medicamente într-o zonă special desemnată și desemnată (carantină).

IV. Cerințe pentru spațiile pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive și organizarea depozitării acestora

13. Spațiile pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive trebuie să respecte în totalitate documentele de reglementare în vigoare.

14. Spațiile pentru depozitarea medicamentelor în organizațiile comerciale angro de medicamente și producătorii de medicamente (denumite în continuare depozite) sunt împărțite în încăperi (compartimente) separate cu o limită de rezistență la foc a structurilor clădirii de cel puțin 1 oră pentru a asigura depozitarea. a medicamentelor inflamabile și explozive conform principiului uniformității în funcție de proprietățile lor fizico-chimice, de pericol de incendiu și de natura ambalajului.

15. Cantitatea de medicamente inflamabile necesară pentru ambalarea și fabricarea medicamentelor de uz medical pentru un schimb de lucru poate fi păstrată în spațiile de producție și în alte spații. Cantitatea rămasă de medicamente inflamabile la sfârșitul schimbului este transferată în schimbul următor sau returnată la locul principal de depozitare.

16. Planșeele depozitelor și zonelor de descărcare trebuie să aibă o suprafață dură, uniformă. Este interzisă utilizarea scândurilor și a foilor de fier pentru nivelarea podelelor. Pardoselile trebuie să asigure o mișcare convenabilă și sigură a persoanelor, încărcăturii și vehiculelor, să aibă o rezistență suficientă și să reziste la încărcăturile materialelor depozitate și să asigure simplitatea și ușurința curățării depozitului.

17. Depozitele pentru depozitarea medicamentelor inflamabile și explozive trebuie să fie echipate cu suporturi și paleți ignifugă și stabile, proiectate pentru încărcătura corespunzătoare. Rafturile sunt instalate la o distanță de 0,25 m față de podea și pereți, lățimea rafturilor nu trebuie să depășească 1 m și, în cazul depozitării substanțelor farmaceutice, să aibă flanșe de cel puțin 0,25 m. Pasajele longitudinale între rafturi trebuie să aibă să fie de cel puțin 1,35 m.

18. Organizațiilor farmaceutice și antreprenorilor individuali li se alocă spații izolate, dotate cu sisteme automate de protecție împotriva incendiilor și alarmă, pentru depozitarea substanțelor farmaceutice inflamabile și a medicamentelor explozive.

19. În farmacii și întreprinzătorii individuali, este permisă depozitarea substanțelor farmaceutice cu proprietăți inflamabile și combustibile în cantitate de până la 10 kg în afara incintei pentru depozitarea substanțelor farmaceutice inflamabile și a medicamentelor explozive în dulapuri ignifuge încorporate. Dulapurile trebuie amplasate departe de suprafețele și pasajele care disipă căldura, cu uși de cel puțin 0,7 m lățime și cel puțin 1,2 m înălțime. Trebuie asigurat accesul liber la acestea.

Este permisă depozitarea medicamentelor explozive de uz medical (în ambalaje secundare (de consum) pentru utilizare pe o tură de lucru în dulapuri metalice în afara spațiilor pentru depozitarea substanțelor farmaceutice inflamabile și a medicamentelor explozive.

20. Cantitatea de substanțe farmaceutice inflamabile admisă pentru depozitare în spații de depozitare a substanțelor farmaceutice inflamabile și a medicamentelor explozive situate în clădiri în alte scopuri nu trebuie să depășească 100 kg în vrac.

Spațiile pentru depozitarea substanțelor farmaceutice inflamabile și a medicamentelor explozive utilizate pentru depozitarea substanțelor farmaceutice inflamabile în cantități mai mari de 100 kg trebuie să fie amplasate într-o clădire separată, iar depozitarea în sine trebuie efectuată în recipiente din sticlă sau metal izolate de spațiile pentru depozitarea altor grupe de substanțe inflamabile. substante farmaceutice.

21. Este interzisă intrarea în spații pentru depozitarea substanțelor farmaceutice inflamabile și a medicamentelor explozive cu surse deschise de foc.

V. Caracteristici ale organizării depozitării medicamentelor în depozite

22. Medicamentele depozitate în depozite trebuie așezate pe rafturi sau pe rafturi (paleți). Nu este permisă așezarea medicamentelor pe podea fără tavă.

Paleții pot fi așezați pe podea pe un rând sau pe rafturi pe mai multe niveluri, în funcție de înălțimea raftului. Nu este permisă amplasarea de paleți cu medicamente pe mai multe rânduri în înălțime fără utilizarea de rafturi.

23. Când operațiunile de descărcare și încărcare sunt efectuate manual, înălțimea de stivuire a medicamentelor nu trebuie să depășească 1,5 m.

Atunci când se utilizează dispozitive mecanizate pentru operațiunile de descărcare și încărcare, medicamentele trebuie depozitate pe mai multe niveluri. În același timp, înălțimea totală de plasare a medicamentelor pe rafturi nu trebuie să depășească capacitățile echipamentelor mecanizate de încărcare și descărcare (ascensoare, camioane, palanuri).

Informații despre modificări:

Prin Ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din Rusia din 28 decembrie 2010 N 1221n, acest apendice a fost completat cu clauza 23.1.

23.1. Suprafața spațiilor depozitului trebuie să corespundă volumului de medicamente depozitate, dar să fie de cel puțin 150 de metri pătrați. m, inclusiv:

zona de primire a medicamentelor;

zonă pentru depozitarea principală a medicamentelor;

zona de expeditie;

spații pentru medicamente care necesită conditii speciale depozitare

VI. Particularități de depozitare a anumitor grupuri de medicamente în funcție de proprietățile fizice și fizico-chimice, impactul diferiților factori de mediu asupra acestora

Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva luminii

24. Medicamentele care necesită protecție împotriva luminii se depozitează în încăperi sau locuri special amenajate care asigură protecție împotriva luminii naturale și artificiale.

25. Substanțele farmaceutice care necesită protecție împotriva luminii trebuie depozitate în recipiente din materiale de protecție împotriva luminii (recipiente de sticlă portocalie, recipiente metalice, ambalaje din folie de aluminiu sau materiale polimerice vopsite în negru, maro sau portocaliu), într-o cameră întunecată sau dulapuri. .

Pentru depozitarea substanțelor farmaceutice deosebit de sensibile la lumină (nitrat de argint, proserina), recipientele din sticlă sunt acoperite cu hârtie neagră rezistentă la lumină.

26. Medicamentele de uz medical care necesită protecție împotriva luminii, ambalate în ambalaje primare și secundare (de consum), trebuie depozitate în dulapuri sau pe rafturi, cu condiția să se ia măsuri pentru a preveni expunerea acestor medicamente la lumina directă a soarelui sau la alte direcții luminoase. lumina (folosirea foliei reflectorizante, jaluzele, viziere etc.).

Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva umezelii

27. Substanțele farmaceutice care necesită protecție împotriva umezelii trebuie păstrate într-un loc răcoros la temperaturi de până la +15 grade. C (denumit în continuare loc răcoros), într-un recipient bine închis, realizat din materiale impermeabile la vaporii de apă (sticlă, metal, folie de aluminiu, recipiente din plastic cu pereți groși) sau în ambalajul primar și secundar (de consumator) al producătorului.

28. Substanțele farmaceutice cu proprietăți higroscopice pronunțate trebuie depozitate în recipiente de sticlă cu sigiliu ermetic, umplute cu parafină deasupra.

29. Pentru a evita deteriorarea și pierderea calității, depozitarea medicamentelor trebuie organizată în conformitate cu cerințele tipărite sub formă de avertismente pe ambalajul secundar (de consumator) al medicamentului.

Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva volatilizării și uscării

30. Substanțe farmaceutice care necesită protecție împotriva volatilizării și uscării (medicamentele volatile în sine; medicamentele care conțin un solvent volatil (tincturi de alcool, concentrate lichide de alcool, extracte groase); soluții și amestecuri de substanțe volatile (uleiuri esențiale, soluții de amoniac, formaldehidă, clorură). hidrogen peste 13%, acid carbolic, alcool etilic de diferite concentrații etc.); materiale vegetale medicinale care conțin uleiuri esențiale; medicamente care conțin apă de cristalizare - hidrați de cristal; medicamente care se descompun formând produse volatile (iodoform, peroxid de hidrogen, bicarbonat de sodiu) ; medicamentele cu o anumită limită inferioară a conținutului de umiditate (sulfat de magneziu, para-aminosalicilat de sodiu, sulfat de sodiu) trebuie păstrate la loc răcoros, în recipiente închise ermetic din materiale impenetrabile substanțelor volatile (sticlă, metal, folie de aluminiu) sau în ambalajul producătorului primar și secundar (de consum). Utilizarea recipientelor, ambalajelor și dispozitivelor de închidere polimerice este permisă în conformitate cu cerințele farmacopeei de stat și cu documentația de reglementare.

31. Substanțe farmaceutice - hidrații cristalini trebuie depozitați în recipiente din sticlă, metal și plastic cu pereți groși, închise ermetic, sau în ambalajul primar și secundar (de consumator) al producătorului, în condiții care îndeplinesc cerințele documentației de reglementare pentru aceste medicamente.

Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva expunerii la temperaturi ridicate

32. Organizațiile și antreprenorii individuali trebuie să depoziteze medicamentele care necesită protecție împotriva expunerii la temperaturi ridicate (medicamente termolabile) în conformitate cu condițiile de temperatură indicate pe ambalajul primar și secundar (de consumator) al medicamentului, în conformitate cu cerințele documentației de reglementare. .

Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva expunerii la temperaturi scăzute

33. Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva expunerii la temperaturi scăzute (medicamente a căror stare fizică și chimică se modifică după îngheț și nu este restabilită la încălzirea ulterioară la temperatura camerei (soluție de formaldehidă 40%, soluții de insulină) organizațiile și antreprenorii individuali trebuie să efectueze în în conformitate cu condițiile de temperatură indicate pe ambalajul primar și secundar (de consumator) al medicamentului, în conformitate cu cerințele documentației de reglementare.

34. Congelarea preparatelor cu insulină nu este permisă.

Depozitarea medicamentelor care necesită protecție împotriva gazelor conținute în mediu

35. Substanțe farmaceutice care necesită protecție împotriva gazelor (substanțe care reacţionează cu oxigenul atmosferic: diverși compuși alifatici cu legături intercarbonice nesaturate, compuși ciclici cu grupe alifatice laterale cu legături intercarbonice nesaturate, fenolice și polifenolice, morfina și derivații săi cu grupări hidroxil nesubstituite; -conțin compuși, enzime și preparate organice eterogene și heterociclice; substanțe care reacţionează cu dioxidul de carbon din aer: săruri ale metalelor alcaline și acizi organici slabi (barbital de sodiu, hexenal), medicamente care conțin amine polihidrolice (aminofilină), oxid și peroxid de magneziu, hidroxid de sodiu, potasiu caustic), trebuie depozitate în recipiente închise ermetic din materiale impermeabile la gaze, umplute până la vârf dacă este posibil.

Depozitarea medicamentelor mirositoare și colorante

36. Medicamentele mirositoare (substanțe farmaceutice, atât volatile, cât și practic nevolatile, dar cu miros puternic) trebuie depozitate în recipiente închise ermetic, rezistente la mirosuri.

37. Medicamentele colorante (substanțele farmaceutice care lasă urme colorate care nu sunt spălate prin tratament sanitar și igienic normal pe recipiente, închideri, echipamente și inventar (verde diamant, albastru de metilen, indigo carmin) trebuie depozitate într-un dulap special în un recipient bine închis.

38. Pentru a lucra cu medicamente de colorare, este necesar să se aloce cântare speciale, un mortar, o spatulă și alte echipamente necesare pentru fiecare articol.

Depozitarea medicamentelor dezinfectante

39. Medicamentele dezinfectante trebuie depozitate în recipiente închise ermetic, într-o încăpere izolată, departe de zonele de depozitare a produselor din plastic, cauciuc și metal și spațiile pentru obținerea apei distilate.

Depozitarea medicamentelor de uz medical

40. Depozitarea medicamentelor de uz medical se realizează în conformitate cu cerințele farmacopeei de stat și ale documentației de reglementare, precum și luând în considerare proprietățile substanțelor incluse în compoziția acestora.

41. Atunci când sunt depozitate în dulapuri, pe rafturi sau rafturi, medicamentele de uz medical în ambalaje secundare (de consum) trebuie plasate cu eticheta (marcajul) îndreptată spre exterior.

42. Organizațiile și întreprinzătorii individuali trebuie să depoziteze medicamentele de uz medical în conformitate cu cerințele de depozitare specificate pe ambalajul secundar (de consumator) al medicamentului specificat.

Depozitarea materialelor din plante medicinale

43. Materialele vrac din plante medicinale trebuie depozitate într-o zonă uscată (nu mai mult de 50% umiditate), bine ventilată, într-un recipient bine închis.

44. Materialele vrac din plante medicinale care conțin uleiuri esențiale se depozitează separat într-un recipient bine închis.

45. Materialele vrac din plante medicinale trebuie să facă obiectul unei monitorizări periodice în conformitate cu cerințele farmacopeei de stat. Iarba, rădăcinile, rizomii, semințele, fructele care și-au pierdut culoarea, mirosul și cantitatea necesară de ingrediente active, precum și cele afectate de mucegai, sunt respinse de dăunătorii hambarului.

46. ​​Depozitarea materialelor din plante medicinale care conțin glicozide cardiace se realizează în conformitate cu cerințele farmacopeei de stat, în special, cerințele privind monitorizarea repetată a activității biologice.

47. Materiale vegetale medicinale în vrac incluse în listele de substanțe puternice și toxice aprobate prin Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 decembrie 2007 N 964 „Cu privire la aprobarea listelor de substanțe puternice și toxice în sensul articolului 234 și a altor articole din Codul penal al Federației Ruse, precum și substanțe puternice de mari dimensiuni în sensul articolului 234 din Codul penal al Federației Ruse” (Legislația colectată a Federației Ruse, 2008, nr. 2, art. 89) ; 2010, Nr. 28, Art. 3703), depozitat într-o cameră separată sau într-un dulap separat sub cheie.

Depozitarea lipitorilor medicinale

49. Depozitarea lipitorilor medicinale se realizează într-o cameră luminoasă, fără miros de medicament, pentru care se stabilește un regim de temperatură constant.

Depozitarea medicamentelor inflamabile

51. Depozitarea medicamentelor inflamabile (medicamente cu proprietăți inflamabile (soluții de alcool și alcool, tincturi de alcool și eter, extracte de alcool și eteric, eter, terebentină, acid lactic, cloroetil, colodion, cleol, lichid Novikov, uleiuri organice); medicamente cu proprietățile inflamabile (sulf, glicerină, uleiuri vegetale, materiale vegetale medicinale în vrac) ar trebui să fie transportate separat de alte medicamente.

52. Medicamentele inflamabile sunt depozitate în recipiente de sticlă sau metal rezistente, bine închise, pentru a preveni evaporarea lichidelor din vase.

53. Sticlele, buteliile și alte recipiente mari cu medicamente inflamabile și foarte combustibile trebuie depozitate pe rafturi pe un rând pe înălțime. Este interzisă depozitarea lor pe mai multe rânduri în înălțime folosind diferite materiale de amortizare.

Depozitarea acestor medicamente în apropierea aparatelor de încălzire nu este permisă. Distanța de la raftul sau stiva până la elementul de încălzire trebuie să fie de cel puțin 1 m.

54. Depozitarea sticlelor cu substanțe farmaceutice inflamabile și foarte combustibile trebuie efectuată în recipiente rezistente la impact sau în containere basculabile cu un singur rând.

55. La locurile de muncă ale spațiilor de producție alocate în farmacii și întreprinzători individuali, medicamentele inflamabile și combustibile pot fi depozitate în cantități care nu depășesc nevoile în schimburi. În acest caz, recipientele în care sunt depozitate trebuie să fie bine închise.

56. Nu este permisă depozitarea medicamentelor inflamabile și foarte combustibile în recipiente complet umplute. Gradul de umplere nu trebuie să depășească 90% din volum. Alcoolurile în cantități mari sunt depozitate în recipiente metalice umplute la cel mult 75% din volum.

57. Nu este permisă depozitarea medicamentelor inflamabile împreună cu acizi minerali (în special acizi sulfuric și azotic), gaze comprimate și lichefiate, substanțe inflamabile (uleiuri vegetale, sulf, pansamente), alcalii, precum și cu săruri anorganice care produc compuși explozivi. cu substante organice.amestecuri (clorat de potasiu, permanganat de potasiu, cromat de potasiu etc.).

58. Eterul medical și eterul pentru anestezie se depozitează în ambalaje industriale, la loc răcoros, ferit de lumină, ferit de foc și dispozitive de încălzire.

Depozitarea drogurilor explozive

59. La depozitarea medicamentelor explozive (medicamente cu proprietăți explozive (nitroglicerină); medicamente cu proprietăți explozive (permanganat de potasiu, azotat de argint), trebuie luate măsuri pentru prevenirea contaminării cu praf.

60. Recipientele cu droguri explozive (mrene, tobe de tablă, sticle etc.) trebuie să fie bine închise pentru a preveni pătrunderea vaporilor acestor medicamente în aer.

61. Depozitarea permanganatului de potasiu în vrac este permisă într-un compartiment special al depozitelor (unde este depozitat în bidoane de tablă), în recipiente cu dopuri măcinate, separat de alte substanțe organice - în organizațiile de farmacie și întreprinzătorii individuali.

62. Soluția vrac de nitroglicerină se păstrează în baloane mici bine închise sau vase metalice într-un loc răcoros, ferit de lumină, luând măsuri de precauție împotriva incendiului. Mutați recipientul cu nitroglicerină și cântăriți acest medicament în condiții care împiedică scurgerea și evaporarea nitroglicerinei, precum și contactul cu pielea.

63. Când se lucrează cu dietileter, nu sunt permise agitarea, impactul și frecarea.

Depozitarea drogurilor narcotice și psihotrope

65. Medicamentele stupefiante și psihotrope se depozitează în organizații în spații izolate, special dotate cu echipamente inginerești și de securitate tehnică, și în locuri de depozitare temporară, supuse cerințelor în conformitate cu Regulile de depozitare a stupefiantelor și substanțelor psihotrope stabilite prin Decret. al Guvernului Federației Ruse din 31 decembrie 2009. N 1148 (Legislația colectată a Federației Ruse, 2010, N 4, Art. 394; N 25, Art. 3178).

Depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare, medicamente supuse evidenței subiect-cantitative

66. În conformitate cu Decretul Guvernului Federației Ruse din 29 decembrie 2007 N 964 „Cu privire la aprobarea listelor de substanțe puternice și toxice în sensul articolului 234 și al altor articole din Codul penal al Federației Ruse, precum și ca cantități mari de substanțe puternice în sensul articolului 234 din Codul penal al Federației Ruse" „drogurile puternice și toxice includ medicamentele care conțin substanțe puternice și toxice incluse în listele substanțelor puternice și substanțelor toxice.

67. Depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare sub control în conformitate cu standardele legale internaționale (denumite în continuare medicamente puternice și otrăvitoare sub control internațional) se efectuează în spații dotate cu mijloace tehnice și tehnice de securitate similare celor prevăzute pentru depozitarea stupefiantelor. și medicamentele psihotrope.

68. Este permisă depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare sub control internațional și a medicamentelor narcotice și psihotrope într-o cameră fortificată tehnic.

În acest caz, depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare trebuie efectuată (în funcție de volumul proviziilor) pe diferite rafturi ale unui seif (dulap metalic) sau în diferite seifuri (dulapuri metalice).

69. Depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare care nu se află sub control internațional se realizează în dulapuri metalice, sigilate sau sigilate la sfârșitul zilei de lucru.

70. Medicamente supuse înregistrării subiect-cantitative în conformitate cu ordinul Ministerului Sănătății și dezvoltare sociala al Federației Ruse din 14 decembrie 2005 N 785 „Cu privire la procedura de eliberare a medicamentelor” (înregistrat la Ministerul Justiției al Federației Ruse la 16 ianuarie 2006 N 7353), cu excepția narcoticelor, psihotropelor, puternice și otrăvitoare medicamentele, sunt depozitate în dulapuri metalice sau din lemn care sunt sigilate sau sigilate la sfârşitul zilei de lucru.