Vaccin recombinant împotriva hepatitei B. Catalogul vaccinurilor înregistrate în Rusia

Vaccinul este utilizat exclusiv în în scop preventiv. Sarcina principală a vaccinului (vaccinarea) este dezvoltarea imunității în organism la infecția cauzată de virusul hepatitei B. Vaccinarea este destinată tuturor copiilor și adulților care nu au fost infectați anterior cu hepatita B, nou-născuților ale căror mame sunt purtătoare de virusului, precum și personalul medical. Fiecare dintre aceste categorii de persoane are o abordare specială în ceea ce privește vaccinarea. Deci medicii a căror specialitate este legată de contactul direct cu o cantitate mare potențialii purtători ai virusului sunt vaccinați la fiecare cinci ani.

Un alt rol al vaccinului este prevenirea carcinomului hepatocelular. Vaccinul previne dezvoltarea infecției cu VHB, care de obicei duce la cancer la ficat. Din cele de mai sus, se presupune că vaccinul împotriva hepatitei B este tot un vaccin împotriva hepatitei D.

Contraindicații

În timpul sarcinii și în timpul alaptarea vaccinarea este amânată cu până la doi până la trei ani până când se oprește alăptarea bebelus.

Dacă se stabilește că o persoană are hipersensibilitate la componentele vaccinului (în special timerosal), trebuie urmate instrucțiuni speciale de utilizare sau vaccinarea trebuie abandonată cu totul. ÎN în cazuri rare O persoană poate avea o intoleranță la proteinele din drojdie. Aceasta este, de asemenea, o contraindicație critică la vaccinare.

Odată cu exacerbarea bolilor cronice, precum și cu boli infecțioase și neinfecțioase acute, este necesar să așteptați remisiunea completă. Și numai după 2-4 săptămâni din momentul recuperării, vaccinarea este permisă.

Administrarea medicamentului este, de asemenea, anulată în caz de imunodeficiență severă și severă la copiii cu infecție HIV. Cu toate acestea, infecția cu HIV în sine nu este o contraindicație.

La temperatură ridicată (peste 40 de grade), hiperemie cu o rază mai mare de 4 cm în zona de injectare sau alte reacții negative la injecția anterioară a vaccinului, vaccinarea de rutina amânat până când simptomele de mai sus se ameliorează și temperatura se normalizează.

Compoziția medicamentoasă

Drojdie de brutărie modificată genetic Saccharomyces cerevisiae

Totul este acum vaccinurile existente au o compoziție asemănătoare. Motivul este simplu: vaccinul se bazează întotdeauna pe drojdia de brutărie Saccharomyces cerevisiae modificată genetic. În procesul de modificare a ingineriei genetice, genomul drojdiei de brutărie este suplimentat cu un segment al genomului viral, care este responsabil pentru sinteza HBsAg -.

Ca urmare, 90-95% din fracția de masă a vaccinului este ocupată de antigenul sintetizat. Restul de 5-10% este ocupat de adjuvant, conservantul timerosal și urme de proteină de drojdie. Pentru a spori răspunsul imun din partea organismului, hidroxidul de aluminiu este de obicei folosit ca adjuvant. Rolul acestei componente este extrem de important, deoarece un vaccin bazat pe un singur antigen în sine are o imunogenitate slabă. Din acest motiv, medicamentul este suplimentat cu adjuvant Al(OH)3, atingând astfel un nivel optim de formare a anticorpilor virali.

De asemenea, este important să se suplimenteze vaccinul cu timerosal, mai cunoscut ca nume comercial Mertiolat. Tiomersal (–C9H9HgNaO2S–) este un compus care conține mercur care este utilizat ca agent antiseptic și antifungic. În vaccinuri, timerosalul este folosit ca antiseptic și conservant.

Dar există și specii individuale vaccinuri împotriva hepatitei B, din care sunt excluse toate tipurile de conservanți. Există cel puțin două motive pentru aceasta:

Intoleranță la Merthiolate la o mică parte a populației. În astfel de cazuri este necesar Instrucțiuni Speciale privind utilizarea vaccinului. Proporția relativă a acestor cazuri este de doar 1: 600 000. Dar există încă riscul de complicații, inclusiv șoc anafilactic și chiar deces.
Al doilea motiv este de puțină importanță, dar este încă motivul excluderii Merthiolatului din compoziția unor vaccinuri. Utilizarea timerosalului ca conservant pentru vaccin a fost odată controversată și a ridicat îngrijorări larg răspândite. Până în prezent, nu au fost prezentate argumente semnificative sau dovezi ale inadecvării timerosalului pentru scopurile de mai sus. Dar totuși, ca răspuns la îngrijorări, în SUA, Europa și în alte țări, mertiolatul a fost exclus din compoziția medicamentelor împotriva hepatitei B.

Drept urmare, compoziția de bază a medicamentului arată astfel:

antigen Adjuvant (catalizator);
conservant-antiseptic;
urme de proteine de drojdie în proporții mici.

Mod de aplicare

Înainte de a umple seringa de injectare, fiola de vaccin trebuie agitată. Necesitate a acestei actiuni datorită faptului că conținutul fiolei este eterogen, deoarece componentele se stabilesc în partea de jos a fiolei. Prin agitarea bine a capsulei se formează o suspensie omogenă, potrivită pentru injectare.

Pentru copiii mai mari, adolescenți și adulți, injecția se administrează intramuscular în mușchiul deltoid. În acest caz, doza unică este calculată luând în considerare vârsta.

Pacienții cu boli acute și cronice insuficiență renală Este necesară o doză dublă de vaccinare. Pentru pacienții diagnosticați cu trombocitopenie și hemofilie, injecția se administrează subcutanat. Pentru copii vârstă mai tânără medicamentul este injectat intramuscular în suprafața anterolaterală a coapsei.

Este important de știut că vaccinul este strict interzis să fie administrat intravenos.

Există o procedură de imunizare cu un vaccin, deoarece pentru a atinge nivelul necesar de formare a antigenului, o singură vaccinare nu este suficientă. În cele mai multe cazuri, se efectuează un curs constând din trei injecții la anumite intervale. În cazuri rare, 2 vaccinări sunt suficiente sau pot fi necesare 4 injecții.

Să ne uităm la cea mai comună procedură de vaccinare. Prima injecție se administrează nou-născuților în decurs de 12 ore de la naștere și adulților la orice dată selectată. După 30 de zile de la data injectării inițiale, trebuie administrată a doua. A treia fiolă este prescrisă pentru o perioadă de două până la cinci luni de la data primirii celei de-a doua. În total, cursul de vaccinare durează de la 4 până la 6 luni.

În medicină, există o definiție a categoriei de oameni care au Risc ridicat infecție cu hepatita B. Acest grup include nou-născuții ale căror mame sunt infectate sau bolnave de hepatită B, precum și lucrătorii medicali.

În primul caz, se utilizează o schemă de injecție de patru ori, efectuată după cum urmează: prima fiolă de injecție se administrează în primele ore de viață ale bebelușului, următoarele două sunt administrate la intervale de o lună, iar ultima a patra este administrat la vârsta de 12 luni. Același regim de vaccinare, dar cu doză dublă, se aplică pacienților din secția de hemodializă.

În 90% din cazuri, este suficientă o cură unică constând din 2-4 injecții. Cercetare medicala efectuate de-a lungul mai multor ani arată că după un curs de vaccinări o persoană se dezvoltă imunitate puternică de cel puțin 25 de ani. Persoanele expuse riscului, în special lucrătorii medicali, au dreptul la vaccinare regulată la fiecare 5 ani.

Efecte secundare

Roșeață după injectare

Vaccinurile împotriva hepatitei B în curs de dezvoltare au o puritate excelentă. Vaccinul conține un singur antigen, fractiune in masa care este 90-95%. Factorii de mai sus indică faptul că acest vaccinîn sine este aproape 100% sigură și este, de asemenea, una dintre cele mai ușor de tolerat injecții.

După vaccinare, 1 din 10 persoane vaccinate se confruntă reacții locale, cum ar fi ușoară roșeață a zonei de injectare, ușoară compactare piele, senzație de disconfort la mișcare. Dar reacțiile locale menționate mai sus nu pot fi numite efecte secundare, deoarece vaccinul este dezvoltat ținând cont de provocarea unor minore. reactie inflamatorieîn zona de injectare.

Aceasta solutie este asigurata de faptul ca antigenul administrat necesita gradul maxim de contact cu celule imunocompetente corp. Rolul agentului cauzal al inflamației este jucat de hidroxidul de aluminiu, care face parte din vaccin. Desigur, o astfel de mișcare este prevăzută de dorința de a obține randament maxim de la vaccinare.

După vaccinare, temperatura dumneavoastră poate crește ușor

În cazuri rare, persoanele vaccinate pot prezenta următoarele simptome: uşoară deteriorare a sănătăţii, uşoară temperatură ridicată corp sau ușoară disconfort. Proporția relativă a acestor cazuri este extrem de mică - observată la 1-5 persoane din o sută vaccinate. Reacție similară considerat de asemenea nepericulos, nu necesita interventie sau administrare medicala medicamente suplimentare. Simptomele de mai sus dispar destul de repede - în decurs de una până la două zile.

Un alt factor de luat în considerare este faptul că o proporție puțin mică din populație poate fi alergică la componentele vaccinului. În acest caz, nu este ușor să prezici rezultatul. Vaccinarea se poate face atât fără durere, cât și cu consecințe grave. Șoc anafilactic, drept urmare moartea este cel mai sever tip de reacție la introducerea unui alergen în organism. Au fost raportate doar câteva astfel de cazuri, iar procentul cazurilor de reacție alergică severă este de 1 la 600.000.

Există 6 tipuri de vaccinuri înregistrate în Rusia. În practică, se folosesc 5 tipuri de medicamente diferiți producători. Fiecare dintre ele are o compoziție unică destinată unor scopuri diferite.

Vaccinul Euvax

Vaccinul cunoscut ca nume comercial EUVAX a fost retras din utilizare în Federația Rusă. Motivul pentru aceasta a fost datele că în Vietnam au existat cazuri de deces la copii din cauza imunizării cu medicamentul menționat mai sus.

SA „Combiotech”, Rusia

Formular de eliberare:
1 fiola / 1 doza / 1 ml Nr. 10 pentru adulti peste 19 ani;
1 fiolă / 1 doză / 0,5 ml Nr. 10 pentru copii și adolescenți până la 19 ani inclusiv.
Program de vaccinare:
0 zi – 1 lună – 6 luni.

Instructiuni de folosire

Deținătorul certificatului de înregistrare:

COMBIOTECH NPK, JSC (Rusia)

Substanta activa: vaccin recombinant împotriva hepatitei B (rADN)
Ph.Eur. Farmacopeea Europeană

Forma de dozare

reg. Nr.: Р N000738/01 din 19.11.07 - La infinit

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

0,5 ml (1 doză) fără conservant - fiole (10) - ambalaje din plastic contur (1) - pachete de carton.
0,5 ml (1 doză) cu conservant - fiole (10) - ambalaj plastic contur (1) - pachete de carton.
Grupa clinică și farmacologică: Vaccin pentru prevenirea hepatitei B
Grupa farmacoterapeutică: vaccin MIBP
Informațiile științifice furnizate sunt generale și nu pot fi utilizate pentru a lua o decizie cu privire la posibilitatea utilizării unui anumit medicament.

efect farmacologic

Vaccin împotriva hepatitei B. Promovează dezvoltarea imunității împotriva virusului hepatitei B. Este un antigen de suprafață principal purificat al virusului hepatitei B (HBsAg), obținut cu ajutorul tehnologiei ADN recombinant și adsorbit pe hidroxid de aluminiu. Antigenul este produs de o cultură de celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae), obținută prin Inginerie geneticăşi având o genă care codifică antigenul principal de suprafaţă al virusului hepatitei B. AgHBs este purificat din celulele de drojdie folosind mai multe metode fizico-chimice aplicate secvenţial.

HBsAg se transformă spontan în particule sferice cu un diametru de 20 nm care conţin polipeptide HBsAg neglicozilate şi o matrice lipidică constând în principal din fosfolipide. Studiile au arătat că aceste particule au proprietăți caracteristice HBsAg natural.

Determină formarea de anticorpi specifici HBs, care la un titru de 10 UI/l previn boala hepatitei B.

Indicatii

Efectuarea imunizării active a copiilor și adulților împotriva hepatitei B, în primul rând a celor cu risc de infecție cu virusul hepatitei B.
Imunizarea activă împotriva hepatitei B în zonele cu incidență scăzută este recomandată nou-născuților și adolescenților, precum și persoanelor cu risc crescut de infecție, care includ:

copiii născuți din mame purtătoare ale virusului hepatitei B;
personalul instituțiilor medicale și stomatologice, inclusiv angajații laboratoarelor clinice și serologice;
pacienții care efectuează sau plănuiesc o transfuzie de sânge și componente ale acestuia, planificate interventii chirurgicale, proceduri terapeutice și diagnostice invazive;
persoane care au risc crescut bolile sunt asociate cu comportamentul lor sexual;
dependenti de droguri;
persoane care călătoresc în regiuni cu hepatită B răspândită;
copiii din regiunile cu hepatită B răspândită;
pacientii cu hepatită cronicăși purtători ai virusului hepatitei C;
pacienții cu anemie falciforme;
pacienții care plănuiesc transplant de organe;
persoanele care abuzează de alcool;
persoanele care au contact strâns cu pacienții sau purtătorii virusului și toate persoanele care, din cauza muncii sau din orice alte motive, pot fi infectate cu virusul hepatitei B.

Efectuarea imunizării active împotriva hepatitei B în zonele cu mediu sau frecventa inalta incidența hepatitei B, unde există risc de infecție pentru întreaga populație, vaccinarea este necesară (pe lângă toate grupurile enumerate mai sus) pentru toți copiii și nou-născuții, precum și pentru adolescenți și indivizi. tineri.
Codurile ICD-10

Regimul de dozare

Vaccinul este utilizat în conformitate cu schema de imunizare adoptată în țară.
Doza de vaccin depinde de vârsta pacientului.

Efect secundar

Reacții locale: ușoară durere, eritem și indurare la locul injectării.
Din corp ca întreg: rareori - slăbiciune, febră, stare de rău, simptome asemănătoare gripei; în unele cazuri – limfadenopatie.
Din sistemul nervos central și periferic sistem nervos: rareori - durere de cap, amețeli, parestezii; în unele cazuri - neuropatie, paralizie, nevrita (inclusiv sindromul Guillain-Barré, nevrita nervul opticȘi scleroză multiplă), encefalită, encefalopatie, meningită, convulsii, deși nu a fost stabilită relația cauză-efect a acestor complicații cu vaccinul.
Din afară sistem digestiv: rareori - greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, modificări ale testelor funcției hepatice.
Din afară SIstemul musculoscheletal: rareori - artralgie, mialgie; în unele cazuri – artrită.

Reactii alergice: rar - erupție cutanată, mâncărime, urticarie; în unele cazuri - anafilaxie, boala serului, angioedem, eritem multiform.
Din afară a sistemului cardio-vascular: in unele cazuri - sincopă, hipotensiune arterială, vasculită.
Alții:în unele cazuri - trombocitopenie, bronhospasm.
Reactii adverse sunt de natură blândă și trecătoare. În multe cazuri, cauză și efect efecte secundare odată cu introducerea vaccinului nu a fost stabilit.

Contraindicații de utilizare

picant și boală gravă, precum și boli infecțioase severe însoțite de febră; manifestarea unei reacții de hipersensibilitate la administrarea anterioară de vaccinuri împotriva hepatitei B.

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Medicamentul este utilizat pentru imunizarea activă a copiilor și adulților împotriva hepatitei B. Vaccinul nu previne infecțiile cauzate de alți agenți patogeni, cum ar fi hepatita A, hepatita C și hepatita E, sau agenții patogeni care provoacă alte boli hepatice.

Utilizare la pacienții vârstnici

De obicei, persoanele cu vârsta peste 40 de ani au un răspuns imun umoral mai puțin robust, astfel încât acești pacienți pot necesita doze suplimentare de vaccin.

Instrucțiuni Speciale

Datorită lungului perioadă incubație hepatita B poate fi prezentă infecție ascunsă virusul hepatitei B în timpul cursului de vaccinare. În astfel de cazuri, este posibil ca vaccinul să nu prevină boala hepatitei B.

Vaccinul nu previne infecțiile cauzate de alți agenți patogeni, cum ar fi hepatita A, hepatita C și hepatita E, sau agenții patogeni care provoacă alte boli hepatice.

Răspunsul imun la vaccinare este asociat cu diverși factori, incl. vârsta, sexul, obezitatea, fumatul și modul de administrare a vaccinului. De obicei, persoanele cu vârsta peste 40 de ani au un răspuns imun umoral mai puțin robust, astfel încât acești pacienți pot necesita doze suplimentare de vaccin.

La pacienții supuși hemodializei, la pacienții infectați cu HIV și la persoanele cu alte tulburări imunitare, este posibil să nu se obțină un titru adecvat de anticorpi HBs după cursul principal de imunizare, astfel încât poate fi necesară administrarea suplimentară a vaccinului.

Atunci când se administrează un vaccin, este necesar să existe provizii disponibile care ar putea fi necesare dacă reacții anafilactice. Reacțiile alergice se pot dezvolta imediat după administrarea vaccinului și, prin urmare, pacienții vaccinați trebuie să fie sub supraveghere medicală timp de 30 de minute.

Dacă există o boală infecțioasă în formă blândă vaccinarea poate fi efectuată imediat după normalizarea temperaturii.

Infecția cu rotavirus: ce este important de știut?

Există mai multe tipuri de virus, dar serotipurile A, B, C sunt patogene pentru oameni, iar cel mai frecvent tip este A. Acest virus afectează nu numai oamenii, ci și tipuri diferite mamifere și păsări. Rotavirusul de grup A este considerat unul dintre cele mai multe motive comune aparitie diaree infecțioasă la copii.

Poliomielita este acută infecţie uman, care este însoțit de leziuni ale sistemului nervos, dezvoltarea parezei și paraliziei. Poliomielita afectează în principal copiii sub 5 ani. 1 din 200 de infecții duce la paralizie permanentă. Dintre cei paralizați, 5% până la 10% mor când sunt muschii respiratori deveni nemișcat.

ÎN anul trecut lumea se dezvoltă ambivalența la vaccinări. În ciuda faptului că vaccinarea universală împotriva unor boli a dus la dispariția lor aproape completă, rândurile adversarilor vaccinari obligatorii crește. Acest lucru este facilitat de utilizare largă concepții greșite cu privire la vaccinare.

În organism persoana sanatoasa Există un trilion de microorganisme benefice (85%) și o sută cincizeci de miliarde (15%) de microorganisme patogene. De-a lungul vieții ei concurează între ei. Dacă echilibrul se deplasează în lateral bacterii patogene, microflora este distrusă, apare disbacterioza, starea de bine a unei persoane se înrăutățește și se pune întrebarea „cum să restabiliți sănătatea”.

Infecții intestinale, diafară encefalită transmisă de căpușeși infecții din sud aduse de ruși din vacanță - acestea sunt rezultatele medicale ale verii.

Unul dintre cei mai faimoși specialiști în boli infecțioase din Rusia, academicianul Viktor Maleev, a vorbit despre cei mai mici, dar nu mai puțin periculoși dușmani ai noștri.

Forma de dozare:

suspendare pt injecție intramusculară

Compus:

Componente	1 doza pentru copii (0,5 ml) contine	1 doza pentru adulti (1 ml) contine
Substanta activa:
Antigenul de suprafață al hepatitei B (HBsAg) purificat
Excipienți:
Aluminiu (Al+3) hidroxid	0,25 mg în termeni de aluminiu	0,5 mg în termeni de aluminiu
Tiomersal

Vaccinul nu conține niciun substrat de origine umană sau animală.

Vaccinul îndeplinește cerințele OMS pentru vaccinurile recombinate împotriva hepatitei B.

Descriere:

O suspensie omogenă de culoare albă, cu o nuanță gri, fără incluziuni străine vizibile, la sedimentare, se separă în 2 straturi: cel de sus este incolor, lichid limpede, fundul este un precipitat alb care se sparge usor la agitare.

Grupa farmacoterapeutică: MIBP - Vaccin ATX:

J.07.B.C.01 Virusul hepatitei B - antigen purificat

Farmacodinamica:

Vaccinul este un antigen de suprafață purificat al virusului hepatitei B (HBsAg) adsorbit pe un gel de hidroxid de aluminiu.

Antigenul de suprafață se obține prin cultivarea celulelor de drojdie modificate genetic Hansenula polymorpha K 3/8-1 ADW 001/4/7/96, în care este integrată gena antigenului de suprafață.

Proprietăți imunobiologice

Vaccinul provoacă educație anticorpi specifici la virusul hepatitei B și, prin urmare, stimulează dezvoltarea imunității la hepatita B.

Indicatii:

Prevenirea specifică a infecției cauzate de virusul hepatitei B la copiii cu vârsta de peste 1 an și la adulți.

Contraindicatii:

Perioada de sarcină și alăptare;

Hipersensibilitate la vaccinul împotriva hepatitei B și componentele sale - drojdie sau tiomersal;

Simptome de hipersensibilitate la administrarea anterioară a vaccinului împotriva hepatitei B;

Reacție severă (temperatura peste 40 °C, umflare la locul injectării, hiperemie mai mare de 8 cm în diametru) sau complicație post-vaccinare la administrarea anterioară a medicamentului;

Acute infecțioase și boli necontagioase, exacerbare boli cronice. Vaccinarea se efectuează la 2-4 săptămâni după recuperare (remisie). Pentru ARVI ușoare, acute boli intestinale vaccinările se efectuează imediat după normalizarea temperaturii;

Imunodeficiență severă și severă la copiii cu infecție HIV. Infecția cu HIV nu este o contraindicație pentru vaccinarea împotriva hepatitei B.

Copiii din primul an de viață :

La vaccinarea împotriva hepatitei B la copiii din primul an de viață se folosesc vaccinuri care nu conțin conservanți.

Persoanele care sunt temporar scutite de vaccinări trebuie monitorizate și vaccinate după eliminarea contraindicațiilor.

Sarcina si alaptarea:Contraindicat. Instructiuni de utilizare si dozare:

Înainte de utilizare, flaconul (fiola) cu vaccinul trebuie agitat bine de câteva ori până se obține o suspensie omogenă.

Vaccinul se administrează intramuscular:

Pentru copii mici (1-2 ani) - în suprafața exterioară superioară a părții mijlocii a coapsei;

Adulți, adolescenți și copii mai mari (peste 2 ani) - în mușchiul deltoid.

Pentru pacienții cu tulburări de sângerare, vaccinul trebuie administrat subcutanat.

Este interzisă administrarea vaccinului intravenos!

Când administrați vaccinul, asigurați-vă că acul nu intră pat vascular. Medicamentul dintr-o sticlă deschisă cu 10 doze de vaccin trebuie păstrat la o temperatură de 2-8 0 C și utilizat într-o zi.

O singură doză de vaccin este:

-pentru copii de la 1 an, adolescenți și persoane sub 19 ani- 0,5 ml (10 ug HBsAg);

-pentru persoanele peste 19 ani- 1 ml (20 µg HBsAg).

Vaccinarea împotriva hepatita virala La persoanele nevaccinate anterior și care nu aparțin grupelor de risc, se realizează în conformitate cu Calendarul national vaccinările preventive ale Federației Ruse și calendarul vaccinărilor preventive conform indicații epidemice(Ordinul Ministerului Sănătății al Rusiei din 21 martie 2014 nr. 125n) conform schemei 0-1-6 (prima doză la începutul vaccinării, a doua doză - 1 lună după prima doză, a treia doză - 6 luni după prima doză).

Copii în pericol(născuți din mame purtătoare de HBsAg, paciente cu hepatită virală B sau care au avut hepatită virală B în al treilea semestru de sarcină, care nu au rezultate ale testelor pentru markerii hepatitei B, consumă medicamente sau substanțe psihotrope, din familii în care există un purtător de HBsAg sau un pacient cu hepatită virală acută B și hepatită virală cronică), vaccinarea se efectuează conform schemei 0-1-2-12 (prima doză la începutul vaccinării, a 2-a doza la 1 luna dupa administrarea primei doze, a 3-a doza la 2 luni dupa prima doza, a 4-a doza la 12 luni dupa prima doza).

Persoane de contact de la focarele de boală care nu au fost bolnave, nevaccinate și nu au informații despre vaccinări preventiveîmpotriva hepatitei virale B, sunt supuse vaccinării conform schemei 0-1-6.

Vaccinările împotriva hepatitei B conform schemei 0-1-6 sunt, de asemenea, supuse:

Copii și adulți care primesc în mod regulat sânge și preparatele acestuia;

Pacienți oncohematologici;

Lucrătorii medicali care au contact cu sângele pacienților;

Persoane implicate în producerea preparatelor imunologice din sânge donator și placentar;

Elevi institute medicaleși studenții de liceu medical institutii de invatamant(în primul rând absolvenți);

Persoane care se injectează droguri.

Pacienții care primesc tratament de hemodializă, vaccinul se administreaza de patru ori conform schemei: 0-1-2-6 sau 0-1-2-3 la doza dubla de varsta

Persoanele nevaccinate care au fost expuse la material infectat cu virusul hepatitei B ar trebui vaccinarea se efectuează conform schemei 0-1-2. Concomitent cu prima vaccinare se recomanda administrarea intramuscular (in alt loc) de imunoglobulina umana impotriva hepatitei B in doza de 100 UI (copii sub 10 ani) sau 6-8 UI/kg (alte varste).

Pacienți nevaccinati programați pentru operație, se recomanda vaccinarea dupa programul 0-7-21 zile cu o luna inainte de operatie.

Efecte secundare:

Clasificarea frecventei efecte secundare Organizația Mondială Sănătate (OMS):

Foarte frecvente: ≥1/10

Frecvente: ≥ 1/100 până la<1/10

Mai puţin frecvente: ≥ 1/1000 până la<1/100

Rare: ≥ 1/10.000 până la<1/1000

Foarte rare: de la< 1/10 000

În timpul studiilor clinice și de după punerea pe piață a vaccinului recombinant împotriva hepatitei B (ADNr), au fost identificate următoarele reacții adverse:

Din sistemul nervos:

Adesea: dureri de cap.

Rareori: amețeli.

Din sistemele respirator, pulmonar și mediastinal:

Frecvente: pneumonie, tuse, frisoane.

Din piele și țesut subcutanat:

Rareori: erupție cutanată.

Din sistemul musculo-scheletic, țesutul conjunctiv și osos:

Rareori: durere pe tot corpul.

Reacții adverse, generale și la locul injectării

Foarte frecvente: febră, durere la locul injectării.

Frecvente: plâns prelungit, indurare locală, umflare locală, roșeață.

Rareori: îngroșare nodulară la locul injectării, durere locală.

Toate aceste simptome sunt trecatoare și nu necesită tratament medicamentos.

Interacţiune:

Vaccinul poate fi prescris concomitent (în aceeași zi) cu vaccinuri din Calendarul Național de Vaccinare Preventivă, cu excepția vaccinurilor pentru prevenirea tuberculozei, și cu vaccinul împotriva febrei galbene. În acest caz, vaccinurile trebuie administrate cu diferite seringi în diferite părți ale corpului. Intervalul dintre vaccinările împotriva diferitelor infecții atunci când sunt administrate separat (nu în aceeași zi) trebuie să fie de cel puțin 1 lună.

Instrucțiuni Speciale:

Procedura de vaccinare trebuie efectuată cu respectarea strictă a regulilor de asepsie și antiseptice. În cazuri foarte rare, pot apărea reacții alergice imediate; prin urmare, cei vaccinați cu vaccinul trebuie să fie sub supraveghere medicală timp de 30 de minute după vaccinare.

La fel ca și în cazul administrării altor vaccinuri parenterale, locurile de vaccinare trebuie prevăzute cu terapie anti-șoc, în primul rând adrenalină. Impact asupra capacității de a conduce vehicule. mier si blana.:

Vaccinul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule.

Forma de eliberare/dozaj:

Suspensie pentru administrare intramusculară, 20 mcg/ml.

Pachet: Institutul de ser din India Ltd.

0,5 ml sau 1 ml în fiole și flacoane.

10 fiole de 0,5 ml sau 1 ml într-un blister PVC, câte 5 blistere împreună cu 5 copii ale Instrucțiunilor de uz medical într-o cutie de carton.

50 sticle de 0,5; 1; 5 ml sau 25 de sticle de 10 ml împreună cu 5 exemplare ale Instrucțiunilor de uz medical într-o cutie de carton.

Pe fiola sau flaconul de vaccin pentru copii se aplică dungi albastre orizontale. O fiolă sau flacon care conține 10 doze de vaccin pentru copii este marcată cu dungi roșii orizontale.

Pe fiola sau flaconul de vaccin pentru adulți se aplică dungi verzi orizontale. O fiolă sau flacon care conține 10 doze de vaccin pentru adulți este marcată cu dungi violet orizontale.

SRL „Nanolek”

10 fiole de 1 ml într-un blister din PVC împreună cu instrucțiuni de utilizare medicală într-o cutie de carton.

10 sticle de 1 ml impreuna cu Instructiuni de uz medical intr-o cutie de carton.

10 sticle a câte 10 ml fiecare împreună cu 10 copii ale Instrucțiunilor de uz medical într-o cutie de carton.

Pe eticheta unui pachet de carton de fiole sau flacoane se aplică dungi verzi orizontale cu 1 doză de vaccin pentru adulți.

Eticheta unei cutii de flacoane care conține 10 doze de vaccin pentru adulți are dungi orizontale violete pe etichetă.

Conditii de depozitare:

Într-un loc ferit de lumină, la o temperatură de 2 până la 8 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor. Nu înghețați.

Conditii de transport

În recipiente ferite de lumină, la o temperatură de 2 până la 8 ° C. Nu înghețați.

Data maximă înainte:

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe etichetă.

Conditii de eliberare din farmacii: Pentru spitale Număr de înregistrare: LS-001140 Data Înregistrării: 15.08.2011 / 20.11.2015 Data expirării: nedefinit Deținătorul certificatului de înregistrare: India Producător: Reprezentanță: Institutul de ser din India, Ltd. India Data actualizării informațiilor: 06.02.2017 Instructiuni ilustrate

Imunoprofilaxia este o ramură importantă a practicii medicale, cu ajutorul căreia se poate preveni dezvoltarea multor boli infecțioase periculoase. Una dintre ele este hepatita virală B și, conform instrucțiunilor, vaccinarea împotriva acesteia poate fi activă sau pasivă. Ministerul Sănătății al Federației Ruse impune cerințe ridicate cu privire la calitatea medicamentelor utilizate pentru imunizare: fiecare dintre ele participă la studii clinice și de marketing în mai multe etape și este supus unei proceduri de certificare. În revizuirea noastră, vom analiza principalele tipuri de vaccinuri împotriva hepatitei B și instrucțiunile de utilizare a acestor medicamente.

Despre importanța imunizării populației

În majoritatea țărilor lumii, situația privind incidența hepatitei B rămâne alarmantă, iar numărul persoanelor infectate crește în fiecare an. Conform celor mai recente date, aproximativ 2 miliarde de oameni de pe Pământ au manifestări clinice ale bolii sau sunt purtători latenți de Hbs-Ag patogen. Principalul mecanism de transmitere a infecției este parenteral. Dacă anterior infecția se transmitea în principal prin instrumente medicale prost dezinfectate în timpul procedurilor de diagnostic și terapeutice, astăzi căile sexuale și casnice (asociate cu folosirea instrumentelor comune de manichiură, aparate de ras, periuțe de dinți etc.) devin din ce în ce mai răspândite căile de transmitere a agentului patogen.

Notă! Contagiozitatea (infecțiozitatea) virusului hepatitei B este foarte mare (de 70-100 de ori mai mare decât cea a HIV). Prin urmare, intrarea particulelor sale în sânge provoacă aproape întotdeauna infecție.

Aproximativ 50.000 de cazuri noi de hepatită virală sunt diagnosticate în Rusia în fiecare an. Conform cercetărilor, aceasta este adesea cauza:

ciroza;
carcinom hepatocelular - carcinom hepatocelular.

Cum să te protejezi de hepatită?

Principala metodă de prevenire a acestei infecții este imunizarea pasivă. Vaccinarea împotriva hepatitei este inclusă de Ministerul Sănătății al Federației Ruse în calendarul național și este indicată:

nou-născuți (fără priză medicală);
sugari cu vârsta de 1 lună și șase luni;
adulți 18-35 de ani care nu au fost vaccinați la timp;
solicitanții din grupurile de risc (lucrători sanitari, angajați ai Centrelor de sânge, dependenți de droguri etc.).

Dar un vaccin nu este întotdeauna singura metodă de prevenire: hepatita poate fi prevenită dacă se respectă următoarele măsuri de precauție:

evitați actul sexual neprotejat, folosiți prezervative;
la contactul cu biomaterialul, folosiți mijloace de barieră (mănuși, mască de protecție etc.);
nu reutilizați seringile de unică folosință;
folosiți numai produse de igienă proprii - periuță de dinți, prosop, brici, prosop;
În timpul manichiurii, pedichiurii, furnicăturii urechilor, tatuajului, asigurați sterilitatea instrumentelor folosite.

Ce vaccinuri există pentru a preveni inflamația infecțioasă a ficatului?

Istoria utilizării vaccinurilor împotriva hepatitei virale datează de 30 de ani. Mecanismul de acțiune al celor mai multe dintre ele se bazează pe introducerea unuia dintre complexele proteice de înveliș ale virusului - antigenul de suprafață Hbs-Ag:

Primul vaccin a fost produs în 1982 în China din plasma persoanelor cu VHB. A devenit larg răspândită în întreaga lume, inclusiv în Statele Unite, și a fost întreruptă abia la sfârșitul anilor 1980 din cauza unei ușoare creșteri a riscului de apariție a complicațiilor neurologice (plexită, sindrom Guillain-Baré). Ca urmare a studiilor de după punerea pe piață a persoanelor vaccinate, a fost confirmată eficacitatea ridicată a medicamentelor produse din plasmă.
Vaccinul recombinant împotriva hepatitei B este următoarea generație de medicamente de imunizare. Folosit activ din 1987 până în prezent. Utilizarea tehnologiilor de inginerie genetică în producția sa a îmbunătățit semnificativ siguranța și eficacitatea imunizării.

Vaccinuri moderne – standard de calitate

Vaccinurile împotriva hepatitei utilizate în instituțiile medicale din Federația Rusă sunt recombinante. Toate au o compoziție chimică și biologică și un mecanism de acțiune similare:

Regevak V (Binopharm, Rusia);
Vaccin împotriva HBV (Microgen, Rusia);
H-B-VAX ll (Merc & Co., SUA);
Medicament recombinant împotriva HBV (Combiotech, Rusia);
Engerix-B (GlaxoSmithKleine, Marea Britanie);
Eberbiovak NV (Heber Biotec, Cuba).

Compoziția și mecanismul de acțiune

Un mililitru de produs conține:

20±5 μg de proteină a anvelopei virale sau antigen de suprafață (HbsAg);
0,5 mg de adjuvant sub formă de hidroxid de aluminiu;
50 mcg mertiolat (conservant primitiv).

Notă! Unele tipuri de vaccinuri nu conțin mertiolat. Se recomandă utilizarea lor pentru vaccinarea nou-născuților.

Conform proprietăților sale chimice și biologice, vaccinul este o suspensie, care se separă în timpul depozitării într-un sediment alb friabil și un solvent transparent. Când este agitat, consistența medicamentului devine din nou omogenă.

Producerea unui vaccin modern împotriva HBV se bazează pe modificarea genetică a ADN-ului agentului patogen din celulele fungice. Ulterior, antigenul de suprafață sintetizat prin această metodă trece prin mai multe etape de purificare, este separat de urmele de drojdie și este folosit pentru a crea o soluție injectabilă.

Odată ajuns în corpul uman, HbsAg stimulează producerea proprie a uneia dintre componentele imunității - anticorpi specifici. Aceasta poate fi precedată de o perioadă scurtă de antigenemie (detecția ADN-ului antigen în sânge), care nu trebuie considerată infecție cu VHB. La ceva timp după introducerea cursului de vaccinare, o persoană dezvoltă anticorpi împotriva HbsAg - anti-HbsAg, care, împreună cu alte părți ale sistemului imunitar, reduc semnificativ riscul de infecție cu VHB.