Ajutor la Tele2, tarife, intrebari

Coagularea sângelui este un proces cheie în oprirea sângerării atunci când pereții vaselor de sânge sunt deteriorați. Dacă sângerarea are loc în prima etapă, pierderea de sânge este redusă cu...

prețul mediu in regiunea ta: 5786 de la 5786 ... la 5786

Descrierea studiului

Pregătirea pentru studiu: Antrenament special nu este necesar. Sângele este analizat cu EDTA sau cu epiteliu bucal (bucal). Material de testare: Luând sânge

Coagularea sângelui este un proces cheie în oprirea sângerării atunci când pereții vaselor de sânge sunt deteriorați. Dacă sângerarea apare în prima etapă, pierderea de sânge scade prin mijloace mecanice- apare un spasm al vaselor de sange si blocarea leziunilor de catre trombocite. Dupa asta persoana sanatoasa are loc formarea locală a așa-numitului cheag de sânge de fibrină și are loc blocarea finală a leziunii. Formarea fibrinei din fibrinogen este un proces complex în mai multe etape care durează aproximativ 10 minute. Conversia are loc printr-o cascadă de reacții enzimatice în care un factor de coagulare activat catalizează activarea celuilalt. Există mai mult de o duzină de astfel de factori.

Când un vas este deteriorat, un factor de țesut care nu este în mod normal acolo intră în fluxul sanguin. În fluxul sanguin, interacționează cu factorul F7, iar această interacțiune declanșează o nouă cascadă de reacții care duc la formarea unui cheag de sânge.

Înlocuirea adeninei cu guaninei la poziția 10976 duce la o scădere a expresiei genei F7. Nivel redus F7 este un factor de protecție în dezvoltarea infarctului miocardic și a trombozei. În plus, femeile cu gena mutantă sunt mai puțin probabil să sufere de avort spontan.

O variantă a acestei proteine ​​care conține glutamină în loc de arginină se găsește la 10-20% din populația europeană.

Metodă

Polimeraza este utilizată pentru a detecta mutațiile reacție în lanț in timp real. Reacția în lanț a polimerazei permite, în condiții corect selectate, obținerea un numar mare de copii ale unei anumite piese de ADN. Condițiile pot fi selectate în așa fel încât diferența de lanțuri de ADN dintr-o nucleotidă să afecteze în mod semnificativ eficiența formării copiei. În acest fel, este posibil să se determine ce nucleotidă este conținută într-o secvență dată.

Valori de referință - normă
(Genă F7 (factor de coagulare a sângelui 7), detectarea polimorfismului G10976A (Arg353Gln))

Informațiile privind valorile de referință ale indicatorilor, precum și compoziția indicatorilor incluși în analiză, pot diferi ușor în funcție de laborator!

Normă:

Adenina la poziția 10976 reduce probabilitatea de tromboză, infarct miocardic, deces prin infarct miocardic și avort spontan.

Guanina la poziția 10976 corespunde probabilității obișnuite de tromboză, infarct miocardic, deces prin infarct miocardic și avort spontan.

Indicatii

Evaluarea riscului de a dezvolta infarct miocardic și probabilitatea unui rezultat fatal din cauza infarctului miocardic.

Aflarea cauzelor avortului spontan.

Unde să fii testat

10 laboratoare produc această analizăîn regiunea dumneavoastră. Pentru a găsi cel mai apropiat laborator și a compara prețurile pentru test - Factor de coagulare a sângelui 7 (F7). Detectarea mutației G10976A (Arg353Gln) - faceți clic pe butonul.

Sângele este una dintre cele mai importante părți corpul uman. Această substanță lichidă hrănește toate organele și țesuturile corpului nostru. În mod normal, un adult are între 3500 și 5000 ml de sânge în organism. Și pentru ca această cantitate să fie menținută, natura asigură procesul de oprire a sângelui în cazul rănilor. Să ne uităm la factorii de coagulare a sângelui. , și ce semnificație are pentru viața umană.

Ce este hemostaza

În corpul nostru, sângele trebuie menținut în stare lichidă pentru a asigura tuturor organelor și țesuturilor nutrienții și oxigenul necesar. În același timp, dacă este necesar, substanța lichidă trebuie să se transforme într-o substanță asemănătoare jeleului, astfel încât persoana să nu moară din cauza pierderii de sânge. Și după ce cheagul de sânge asemănător cu jeleu și-a îndeplinit misiunea, trebuie să ia din nou stare lichida. Acest proces de reglare a stării sângelui se numește hemostază.

Hemostaza este foarte mecanism complex, care implică zeci de substanțe. Dacă acest proces eșuează, o persoană se poate confrunta cu multe boli care pun viața în pericol. Hemostaza este influențată de factorii de coagulare din sânge.

Coagulare

Coagularea sau - este mecanism de aparare corp din pierderi mari de sânge. Astăzi, aproximativ jumătate din umanitate are probleme cu coagularea. Din cauza lor, așa boli cumplite cum ar fi tromboză, atac de cord, accident vascular cerebral, sângerare majoră. Ca urmare, fiecare a zecea persoană moare tratament intempestiv dintre aceste patologii ale sângelui și fiecare a doua persoană nici măcar nu suspectează prezența unei tulburări de coagulare.

Coagularea este o serie secvențială de procese, fiecare dintre ele declanșând următorul. Dacă există o eșec în orice stadiu al coagulării, apare o patologie care împiedică coagularea normală a sângelui. Astăzi, oamenii de știință au identificat principalele faze ale coagulării sângelui, acestea sunt:

• Apariția protrombinei.
• Apariția trombinei.
• Activarea fibrinei.

Ultima fază de oprire a sângerării este îngustarea și dizolvarea cheagului de sânge, care se transformă într-o stare inițial lichidă.

Factorii care afectează coagularea

Două categorii principale de molecule sunt responsabile de coagularea sângelui în corpul nostru - plasma și trombocite. Hemostaza plasmatică are loc cu participarea proteinelor care sunt implicate în formarea unui cheag de sânge. Câți factori afectează hemostaza? Tabelul factorilor plasmatici este format din 13 elemente, care sunt desemnate în medicină cu cifre romane.

Fiecare dintre aceste componente joacă un rol în formarea fibrinei.

Pe lângă factorii de coagulare numerotați, există mai multe substanțe plasmatice suplimentare care sunt responsabile de reacția tuturor componentelor.

Factorii de coagulare derivați din trombocite sunt componente ale trombocitelor, legate de componentele care sunt responsabile de coagularea globulelor roșii. În medicină sunt 10. Dacă există o deficiență sau un exces al unuia dintre componente, apare o eșec în coagulare și sângele se coagulează mai lent decât în ​​mod normal.

13 factori plasmatici

Factori suplimentari de coagulare a plasmei participă, de asemenea, la coagulare.

Factorii de coagulare din sânge includ componente: von Willebrand, Fletcher, Fitzgerald. Aceste componente sunt implicate în activarea altor factori, iar dacă sunt deficitare, lanțul de coagulare poate fi întrerupt.

O deficiență a unuia sau mai multor factori de coagulare duce la dezvoltarea unei patologii numită coagulopatie, care este o tulburare de coagulare a sângelui. Coagulopatia poate fi cauzată atât de cauze ereditare, cât și dobândite. LA factori ereditari dezvoltarea bolii include:

• Deficiența componentelor 8 și 9, 10 factori.
• Deficiența componentelor 5, 7, 10 și 11 factori.
• Deficiența componentelor altor factori.

Factori dobândiți:

• sindromul ICE.
• Inhibitori cumpărați.
• Deficiența factorilor de protrombină.
• Preparate cu heparină etc.

Factorii trombocitari

Factorii de coagulare derivați din trombocite din sânge sunt conținuti direct în trombocite - globule roșii. Astăzi oamenii de știință spun că numărul lor depășește 10, dar număr exact rămâne încă în discuție. Manualele medicale de astăzi enumera 12 molecule de coagulare a sângelui:

• Proteina trombină.
• Accelerator de declanșare a fibrinei.
• Fosfolipoproteina.
• Inhibitor de heparină.
• Aglutinabelină.
• Inhibitor de degradare a fibrinei.
• Inhibitor de degradare a protrombinei.
• Retractozină.
• Serotonina.
• Cotromboplastina.
• Activator de fibrină.
• ADP este responsabil pentru agregarea trombocitelor.

Factorii care afectează coagularea sângelui

Pentru a-și menține sănătatea în ordine, fiecare persoană ar trebui să cunoască factorii care accelerează și încetinesc coagularea sângelui. Aceste cunoștințe vor ajuta la evitarea dezvoltării unor condiții care pun viața în pericol și la stabilirea în timp util a sistemului de coagulare. Hemostaza afectată în orice stadiu poate duce fie la sângerare extinsă, fie la formarea de cheaguri de sânge. Ambele pun viața în pericol.

Coagulare scăzută a sângelui. Această condiție este periculoasă din cauza apariției mortalității hemoragie internă. Motivele dezvoltării patologiei pot fi:

• Tulburări genetice.
• Boli oncologice într-un stadiu avansat.
• Medicamente pentru subțierea sângelui.
• Lipsa vitaminei K.
• Lipsa de calciu.
• Boli hepatice.

Tratamentul acestei patologii depinde de cauzele dezvoltării acesteia. Medicamentele sunt prescrise de un hematolog. Dacă cauza coagulării slabe este tratament medicamentos, trebuie să vă limitați medicamentele sau să le înlocuiți cu medicamente mai blânde.

Această patologie este periculoasă din cauza formării de cheaguri de sânge în vasele de sânge, vene și artere. Când o arteră se blochează, organele pe care le alimentează mor. Pericolul constă și în posibilitatea ruperii unui cheag de sânge, care poate înfunda o vitală artere importante plămânii și inima, aceasta duce la moarte. Principalele motive pentru dezvoltarea acestei tulburări sunt:

• Boli infecțioase.
• Activitate fizică scăzută.
• Ateroscleroza.
• Deshidratare.
• Factori ereditari.
• Diabet.
• Greutate excesiva.
• Sarcina.
• Boală autoimună.
• Stres.
• Boli oncologice.

La tratarea acestei patologii scopul principal medicii este de a reduce coagularea sângelui la nivel normal. În aceste scopuri folosesc medicamente speciale- anticoagulante. Utilizarea lor trebuie să fie sub supravegherea strictă a medicului curant. În primul rând, pacientului i se prescrie un curs de heparină, apoi se administrează terapia cu aspirină.

Pentru trombofelia ereditară, aspirina este prescrisă în doze mici în copilărie.

Un test al funcției de coagulare a sângelui trebuie efectuat înainte de orice intervenție chirurgicală, pentru a exclude posibile complicații. Acest studiu este prescris și pentru femeile însărcinate și pentru anumite plângeri ale pacienților. De obicei coagulabilitate crescută observată la pacienții vârstnici.

Dacă ați fost diagnosticat cu o tulburare de coagulare a sângelui, nu este nevoie să intrați în panică. Aceasta înseamnă că trebuie să ai mai multă grijă de sănătatea ta. Orice medicament trebuie luat numai după consultarea unui medic. De asemenea, este necesar să faceți toate testele pentru a afla cauza tulburării. Dacă nu amânați tratamentul și urmați toate recomandările medicului, boala se va atenua rapid și viața voastră va reveni la un curs sănătos.

In contact cu

liofilizat pentru preparare. soluție injectabilă intravenoasă 600 UI: flacon. 1 BUC. inclus cu solvent, seringă, ac de unică folosință, ac de transfer, ac de filtrare, ac de aerare şi d/sistem de transfuzie Reg. Nr.: P N016158/01

Grupa clinica si farmacologica:

Factorul de droguri VII coagulare sânge

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă alb sau ușor colorat, sub formă de pulbere sau solid friabil.

Excipienți: citrat de sodiu dihidrat, clorură de sodiu, heparină.

Solvent: apă pentru d/i - 10 ml.

Flacoane (1) complete cu un solvent (flacon), o seringă de unică folosință, un ac de unică folosință, un ac de transfer, un ac de filtrare, un ac de aerare și un sistem de transfuzie - pachete de carton.

Descrierea componentelor active ale medicamentului " Factorul vii (factorul de coagulare a sângelui vii)»

efect farmacologic

Factorul VII este unul dintre factorii dependenți de vitamina K din plasma umană normală, o componentă a căii externe a sistemului de coagulare a sângelui. Este un zimogen al factorului VIla serin protează, care declanșează calea exterioară sisteme de coagulare a sângelui. Introducerea concentratului factorul uman VII crește concentrația de factor VII în plasmă și asigură o corectare temporară a defectului sistemului de coagulare a sângelui la pacienții cu deficiență de factor VII.

Indicatii

Tratamentul și prevenirea tulburărilor de coagulare a sângelui cauzate de deficit ereditar sau dobândit de factor VII;

— sângerare acută si prevenirea sangerarii in timpul interventii chirurgicale la pacienții cu deficit congenital de factor VII (hipo- sau aproconvertinemie);

— sângerare acută și prevenirea sângerării în timpul intervențiilor chirurgicale cu deficit dobândit de factor VII datorat anticoagulantelor orale;

- deficit de vitamina K (de exemplu, dacă absorbția acesteia în tractul gastrointestinal este afectată, cu alimentația parenterală);

— insuficienta hepatica(de exemplu, cu hepatită, ciroză hepatică, severă daune toxice ficat).

Regimul de dozare

Durata terapiei de substituție și doza depind de severitatea deficienței de factor VII, de localizarea și amploarea sângerării sau a hemoragiei și stare clinică bolnav. Doza prescrisă de factor VII este calculată în unități internaționale (UI) conform standardelor actuale ale OMS pentru preparatele care conțin factor VII. Activitatea factorului VII în plasmă poate fi calculată ca procent din normal și în unități internaționale.

O unitate internațională de activitate a factorului VII este echivalentă cu activitatea factorului VII în 1 ml de plasmă umană normală.

Doza necesară se calculează pe baza observației empirice că, odată cu introducerea a 1 UI de factor VII la 1 kg de greutate corporală, activitatea factorului VII în plasmă crește cu 1,7%.

Calcul doza necesară se efectuează după următoarea formulă:

Doza necesară (ME) = greutatea corporală (kg) x creșterea dorită a activității factorului VII (%) x 0,6

Atunci când se determină doza și frecvența administrării medicamentului în fiecare caz specific, trebuie luat în considerare efectul clinic.

Atunci când se alege un interval de administrare, trebuie avut în vedere faptul că factorul VII T1/2 este foarte scurt - aproximativ 3-5 ore.

Dacă este necesar să se întrețină o perioadă lungă de timp nivel inalt factor VII în plasmă, medicamentul trebuie administrat la intervale de 8-12 ore.

Nu este necesară ajustarea dozei pentru bolile hepatice.

Mod de administrare

O soluție pentru administrare intravenoasă din liofilizat de factor VII trebuie preparată imediat înainte de administrare. Utilizați numai trusa de administrare inclusă. Soluția trebuie să fie limpede sau ușor opalescentă. Nu utilizați soluția dacă este tulbure sau conține impurități mecanice. Toate materialele folosite și soluția neutilizată trebuie eliminate în conformitate cu regulile stabilite.

Prepararea unei soluții dintr-un concentrat liofilizat

1. Încălziți sticla de solvent închisă la temperatura camerei(nu mai mult de 37°C).

2. Îndepărtați capacele de protecție de pe sticlele care conțin factor VII concentrat și solvent și dezinfectați dopurile de cauciuc de pe ambele sticle.

3. Întoarceți și apoi îndepărtați ambalajul de protecție de la un capăt al acului adaptor inclus în kit. Pierceți dopul de cauciuc al sticlei de solvent cu acest capăt al acului.

4. Scoateți cu grijă ambalajul de protecție de la celălalt capăt al acului adaptor, fără a atinge acul în sine.

5. Întoarceți sticla cu solvent și străpungeți dopul de cauciuc al flaconului cu concentrat de factor VII cu capătul liber al acului adaptor. Datorită vidului, solventul va curge în flaconul care conține concentratul de factor VII.

6. Deconectați sticlele scoțând acul adaptor din flacon cu concentrat de factor VII. Pentru a dizolva concentratul mai repede, rotiți cu atenție și balansați sticla.

7. Pentru a depune spuma după ce concentratul s-a dizolvat complet, introduceți acul pentru conducta de aer furnizat în sticlă. Scoateți acul conductei de aer după ce spuma s-a așezat.

injecție cu jet IV

1. Întoarceți și apoi scoateți ambalajul de protecție de pe acul filtrului și atașați-l la o seringă sterilă de unică folosință. Atrageți soluția într-o seringă.

2. Deconectați acul cu filtru de la seringă, atașați un ac fluture sau un ac de injectare de unică folosință și injectați soluția IV încet (la o viteză de cel mult 2 ml/min).

3. Atunci când este administrat la domiciliu, pacientul trebuie să pună toate materialele folosite în ambalajul medicamentului și să-l predea institutie medicala, unde se observă pentru control.

administrare prin picurare IV

Cu i.v. administrare prin picurare Trebuie utilizat un sistem de transfuzie de unică folosință cu filtru.

Efect secundar

Rareori se observă dezvoltarea reactii alergice(cum ar fi urticarie, greață, vărsături, bronhospasm, scăderea tensiunii arteriale), în unele cazuri - anafilaxie severă (inclusiv șoc).

ÎN în cazuri rare s-a notat febra. Când sunt tratate cu factori complexi de protrombină, dintre care unul este factorul VII, sunt posibile complicații tromboembolice, în special în cazurile în care doze mari medicament și/sau la pacienții cu factori de risc pentru tromboembolism.

Contraindicatii

— sindromul de coagulare intravasculară diseminată (DIC) și/sau hiperfibrinoliză până la eliminarea cauzelor subiacente;

- antecedente de trombocitopenie indusă de heparină;

- varsta pana la 6 ani;

— sensibilitate crescută la medicament sau la oricare dintre componentele acestuia.

Datorită riscului de a dezvolta complicații tromboembolice, un medicament cu îngrijire specială trebuie utilizat la pacienții cu antecedente de boală coronariană, infarct miocardic, boală hepatică, precum și la pacienții cu perioada postoperatorie, nou-născuții și persoanele cu Risc ridicat dezvoltarea tromboembolismului sau a sindromului de coagulare intravasculară diseminată. În aceste cazuri este necesară corelarea beneficiu posibil de la utilizarea Factorului VII cu riscul de a dezvolta aceste complicatii.

Sarcina și alăptarea

Siguranța factorului VII în timpul sarcinii nu a fost confirmată prin studii controlate. studii clinice. Prin urmare, Factorul VII poate fi administrat în timpul sarcinii și alăptării numai sub indicații stricte.

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Medicamentul trebuie prescris cu prudență pentru bolile hepatice.

Aplicație pentru copii

Contraindicat copiilor sub 6 ani.

Instrucțiuni Speciale

Deoarece factorul VII este un medicament proteic, pot apărea reacții alergice. Pacienții trebuie informați despre simptome precoce alergii, cum ar fi urticaria (inclusiv generalizată), constricție în piept, respiraţie şuierătoare, scăderea tensiunii arteriale și anafilaxie. Dacă apar aceste simptome, pacienții trebuie să întrerupă imediat tratamentul și să-și contacteze medicul.

Dacă se dezvoltă șoc, trebuie să acționați în conformitate cu reglementările stabilite. acest moment reguli pentru tratamentul șocului.

Pe baza experienței cu complexul de protrombină plasmatică umană, putem vorbi despre un risc crescut de complicații tromboembolice și DIC la pacienții cărora li se administrează factor VII plasmatic uman.

Teoretic, terapie de substituție factorul VII poate duce la dezvoltarea inhibitorilor de factor VII la pacient. Cu toate acestea, până acum în practica clinica nu a fost descris un astfel de caz.

Cantitatea de sodiu în doza zilnică maximă poate depăși 200 mg, ceea ce trebuie luat în considerare atunci când este utilizat la pacienții care urmează o dietă cu continut redus sodiu

Factorul VII este produs din plasmă umană. La administrarea medicamentelor fabricate din sânge uman sau plasmă, posibilitatea de transmitere a virusurilor nu poate fi exclusă complet. Acest lucru se aplică și agenților patogeni a căror natură este în prezent necunoscută.

Riscul de transmitere a virusului este minimizat ca urmare a unui număr de măsuri de siguranță, și anume:

— selecția donatorilor pe baza datelor examen medicalși examinarea sângelui și a plasmei fiecărui donator, precum și a grupurilor de plasmă, pentru HBsAg și anticorpi împotriva virusurilor HIV și hepatitei C;

— testarea bazinelor de plasmă pentru prezența materialului genomic al virusurilor hepatitei A, B și C, HIV-1 și HIV-2, precum și a parvovirusului B19;

— aplicarea metodelor de inactivare/eliminare a virușilor în procesul de producție. Eficacitatea acestor metode împotriva virusurilor hepatitei A, B și C, HIV-1 și HIV-2 a fost stabilită pe viruși patogeni și/sau viruși model.

Cu toate acestea, eficacitatea metodelor aplicate de inactivare/eliminare a virușilor poate fi insuficientă împotriva unor viruși neîncapsulați, de exemplu, parvovirusul B19, precum și împotriva virusurilor necunoscute în prezent. Infecția cu parvovirus B19 poate fi periculoasă pentru femeile însărcinate (infecția fătului), precum și pentru persoanele cu imunodeficiență sau producție crescută de globule roșii (de exemplu, cu anemie hemolitică).

Vaccinarea împotriva hepatitei A și B este recomandată pacienților cărora li se administrează factor VII plasmatic uman.

În prezent, nu există dovezi suficiente pentru a recomanda utilizarea factorului VII la copiii sub 6 ani.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu a fost observat nici un efect asupra capacităţii de a conduce o maşină sau de a folosi utilaje în mişcare.

Supradozaj

Când se utilizează doze mari de medicamente care conțin factor VII, cazuri de infarct miocardic, sindrom de coagulare intravasculară diseminată, tromboză venoasăși tromboembolism artera pulmonara. Prin urmare, în caz de supradozaj la pacienții cu factori de risc pentru complicații tromboembolice sau sindrom de coagulare intravasculară diseminată, probabilitatea dezvoltării acestor complicații crește.

Interacțiuni medicamentoase

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Termeni si conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de 2 ° până la 8 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Interacțiuni medicamentoase

INTERACȚIUNEA CU ALTE MEDICAMENTE

Nu există interacțiuni ale factorului VII plasma umană cu alții medicamente nu a fost notat.

Înainte de administrare, factorul VII nu trebuie amestecat cu alte medicamente. Folosind cateter venos Se recomandă spălarea cu izotonic soluție salinăînainte și după introducerea factorului VII.

Efect asupra parametrilor de laborator:

La pacienţii care primesc doze mari Factorul VII, atunci când se efectuează teste de coagulare sensibile la heparină, trebuie luată în considerare prezența heparinei în medicament. Dacă este necesar, efectul heparinei poate fi neutralizat prin adăugarea de protamină la proba de testat.

Grupa clinica si farmacologica

20.011 (medicamentul factor VII de coagulare a sângelui)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

efect farmacologic

Farmacocinetica

Cu administrarea intravenoasă a factorului VII, creșterea concentrației acestuia în plasma sanguină a pacientului este de 60-100%; T 1/2 este în medie de 3-5 ore.

Dozare

Durata terapiei de substituție și doza depind de severitatea deficienței de factor VII, de localizarea și amploarea sângerării sau a hemoragiei și de starea clinică a pacientului. Doza prescrisă de factor VII este calculată în unități internaționale (UI) conform standardelor actuale ale OMS pentru preparatele care conțin factor VII. Activitatea factorului VII în plasmă poate fi calculată ca procent din normal și în unități internaționale.

O unitate internațională de activitate a factorului VII este echivalentă cu activitatea factorului VII în 1 ml de plasmă umană normală.

Doza necesară se calculează pe baza observației empirice că, odată cu introducerea a 1 UI de factor VII la 1 kg de greutate corporală, activitatea factorului VII în plasmă crește cu 1,7%.

Doza necesară se calculează folosind următoarea formulă:

Doza necesară (ME) = greutatea corporală (kg) x creșterea dorită a activității factorului VII (%) x 0,6

Atunci când se determină doza și frecvența administrării medicamentului în fiecare caz specific, trebuie luat în considerare efectul clinic.

Atunci când se alege un interval de administrare, trebuie avut în vedere faptul că factorul VII T1/2 este foarte scurt - aproximativ 3-5 ore.

Dacă este necesar să se mențină un nivel ridicat de factor VII în plasmă pentru o perioadă lungă de timp, medicamentul trebuie administrat la intervale de 8-12 ore.

Nu este necesară ajustarea dozei pentru bolile hepatice.

Mod de administrare

O soluție pentru administrare intravenoasă din liofilizat de factor VII trebuie preparată imediat înainte de administrare. Utilizați numai trusa de administrare inclusă. Soluția trebuie să fie limpede sau ușor opalescentă. Nu utilizați soluția dacă este tulbure sau conține impurități mecanice. Toate materialele folosite și soluția neutilizată trebuie eliminate în conformitate cu regulile stabilite.

Prepararea unei soluții dintr-un concentrat liofilizat

1. Se încălzește sticla închisă cu solventul la temperatura camerei (nu mai mare de 37°C).

2. Îndepărtați capacele de protecție de pe sticlele care conțin factor VII concentrat și solvent și dezinfectați dopurile de cauciuc de pe ambele sticle.

3. Întoarceți și apoi îndepărtați ambalajul de protecție de la un capăt al acului adaptor inclus în kit. Pierceți dopul de cauciuc al sticlei de solvent cu acest capăt al acului.

4. Scoateți cu grijă ambalajul de protecție de la celălalt capăt al acului adaptor, fără a atinge acul în sine.

5. Întoarceți sticla cu solvent și străpungeți dopul de cauciuc al flaconului cu concentrat de factor VII cu capătul liber al acului adaptor. Datorită vidului, solventul va curge în flaconul care conține concentratul de factor VII.

6. Deconectați sticlele scoțând acul adaptor din flacon cu concentrat de factor VII. Pentru a dizolva concentratul mai repede, rotiți cu atenție și balansați sticla.

7. Pentru a depune spuma după ce concentratul s-a dizolvat complet, introduceți acul pentru conducta de aer furnizat în sticlă. Scoateți acul conductei de aer după ce spuma s-a așezat.

injecție cu jet IV

1. Întoarceți și apoi scoateți ambalajul de protecție de pe acul filtrului și atașați-l la o seringă sterilă de unică folosință. Atrageți soluția într-o seringă.

2. Deconectați acul cu filtru de la seringă, atașați un ac fluture sau un ac de injectare de unică folosință și injectați soluția IV încet (la o viteză de cel mult 2 ml/min).

3. Atunci când este administrat la domiciliu, pacientul trebuie să pună toate materialele folosite în ambalajul medicamentului și să îl predea unei instituții medicale unde este observat pentru control.

administrare prin picurare IV

Pentru administrarea intravenoasă prin picurare, trebuie utilizat un sistem de transfuzie de unică folosință cu filtru.

Supradozaj

La utilizarea unor doze mari de medicamente care conțin factor VII, au fost raportate cazuri de infarct miocardic, sindrom de coagulare intravasculară diseminată, tromboză venoasă și embolie pulmonară. Prin urmare, în caz de supradozaj la pacienții cu factori de risc pentru complicații tromboembolice sau sindrom de coagulare intravasculară diseminată, probabilitatea dezvoltării acestor complicații crește.

Interacțiuni medicamentoase

INTERACȚIUNEA CU ALTE MEDICAMENTE

Nu au fost observate interacțiuni ale factorului VII plasmatic uman cu alte medicamente.

Înainte de administrare, factorul VII nu trebuie amestecat cu alte medicamente. Când se utilizează un cateter venos, se recomandă spălarea acestuia cu soluție salină izotonică înainte și după administrarea factorului VII.

Efect asupra parametrilor de laborator:

La pacienții care primesc doze mari de factor VII, atunci când se efectuează teste de coagulare sensibile la heparină, trebuie luată în considerare prezența heparinei în medicament. Dacă este necesar, efectul heparinei poate fi neutralizat prin adăugarea de protamină la proba de testat.

Sarcina și alăptarea

Siguranța factorului VII în timpul sarcinii nu a fost demonstrată în studii clinice controlate. Prin urmare, Factorul VII poate fi administrat în timpul sarcinii și alăptării numai sub indicații stricte.

Efecte secundare

Rareori se observă dezvoltarea reacțiilor alergice (cum ar fi urticarie, greață, vărsături, bronhospasm, scăderea tensiunii arteriale), în unele cazuri - anafilaxie severă (inclusiv șoc).

În cazuri rare s-a notat febra. Când sunt tratate cu factori complexi de protrombină, dintre care unul este factorul VII, sunt posibile complicații tromboembolice, în special în cazurile în care sunt prescrise doze mari de medicament și/sau la pacienții cu factori de risc pentru tromboembolism.

Termeni si conditii de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de 2 ° până la 8 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Indicatii

Tratamentul și prevenirea tulburărilor de coagulare a sângelui cauzate de deficit ereditar sau dobândit de factor VII;

— sângerare acută și prevenirea sângerării în timpul intervențiilor chirurgicale la pacienții cu deficiență congenitală a factorului VII (hipo- sau aproconvertinemie);

— sângerare acută și prevenirea sângerării în timpul intervențiilor chirurgicale cu deficit dobândit de factor VII datorat anticoagulantelor orale;

— deficit de vitamina K (de exemplu, dacă absorbția acesteia în tractul gastrointestinal este afectată, cu nutriție parenterală de lungă durată);

- insuficiență hepatică (de exemplu, cu hepatită, ciroză hepatică, leziuni toxice severe ale ficatului).

Contraindicatii

— sindromul de coagulare intravasculară diseminată (DIC) și/sau hiperfibrinoliză până la eliminarea cauzelor subiacente;

- antecedente de trombocitopenie indusă de heparină;

- varsta pana la 6 ani;

- hipersensibilitate la medicament sau la oricare dintre componentele acestuia.

Datorită riscului de a dezvolta complicații tromboembolice, un medicament cu îngrijire specială trebuie utilizat la pacienții cu antecedente de boală coronariană, infarct miocardic, boală hepatică, precum și la pacienții în perioada postoperatorie, nou-născuți și persoane cu risc crescut de a dezvolta tromboembolism sau sindrom de coagulare intravasculară diseminată. În aceste cazuri, este necesar să se echilibreze posibilele beneficii ale utilizării Factorului VII cu riscul de a dezvolta aceste complicații.

Instrucțiuni Speciale

Deoarece factorul VII este un medicament proteic, pot apărea reacții alergice. Pacienții trebuie informați despre simptomele precoce ale alergiei, cum ar fi urticaria (inclusiv generalizată), senzația de apăsare în piept, respirația șuierătoare, scăderea tensiunii arteriale și anafilaxia. Dacă apar aceste simptome, pacienții trebuie să întrerupă imediat tratamentul și să-și contacteze medicul.

Dacă se dezvoltă șoc, ar trebui să acționați în conformitate cu regulile stabilite în prezent pentru tratamentul șocului.

Pe baza experienței cu complexul de protrombină plasmatică umană, putem vorbi despre un risc crescut de complicații tromboembolice și DIC la pacienții cărora li se administrează factor VII plasmatic uman.

Teoretic, terapia de substituție cu factor VII poate duce la dezvoltarea inhibitorilor factorului VII la pacient. Cu toate acestea, până în prezent, nici un caz similar nu a fost descris în practica clinică.

Cantitatea de sodiu în doza zilnică maximă poate depăși 200 mg, lucru care trebuie luat în considerare atunci când este utilizat la pacienții care urmează o dietă cu conținut scăzut de sodiu.

Factorul VII este produs din plasmă umană. Atunci când se administrează medicamente din sânge sau plasmă umană, posibilitatea de transmitere a virusurilor nu poate fi exclusă complet. Acest lucru se aplică și agenților patogeni a căror natură este în prezent necunoscută.

Riscul de transmitere a virusului este minimizat ca urmare a unui număr de măsuri de siguranță, și anume:

— selecția donatorilor pe baza datelor din examenele medicale și a screening-ului sângelui și plasmei fiecărui donator, precum și a pool-urilor de plasmă pentru HBsAg și anticorpi împotriva virusurilor HIV și hepatitei C;

— testarea bazinelor de plasmă pentru prezența materialului genomic al virusurilor hepatitei A, B și C, HIV-1 și HIV-2, precum și a parvovirusului B19;

— aplicarea metodelor de inactivare/eliminare a virușilor în procesul de producție. Eficacitatea acestor metode împotriva virusurilor hepatitei A, B și C, HIV-1 și HIV-2 a fost stabilită pe viruși patogeni și/sau viruși model.

Cu toate acestea, eficacitatea metodelor aplicate de inactivare/eliminare a virușilor poate fi insuficientă împotriva unor viruși neîncapsulați, de exemplu, parvovirusul B19, precum și împotriva virusurilor necunoscute în prezent. Infecția cu parvovirus B19 poate fi periculoasă pentru femeile însărcinate (infecția fătului), precum și pentru persoanele cu imunodeficiență sau producție crescută de globule roșii (de exemplu, cu anemie hemolitică).

Vaccinarea împotriva hepatitei A și B este recomandată pacienților cărora li se administrează factor VII plasmatic uman.

FACTOR VII (FACTOR VII DE COAGARE A SÂNGELE) - descriere și instrucțiuni furnizate de cartea de referință medicamente Vidal.

Markerul este asociat cu modificări ale structurii factorului VII a sistemului de coagulare a sângelui. Este studiat pentru a identifica rezistența genetică la infarctul miocardic și riscul de a dezvolta complicații tromboembolice.

Numele geneiF7

OMIM*613878

Localizarea genei pe cromozom– 13q34

Funcția genei

Gene F7 codifică factorul VII de coagulare (proconvertin), o proteină sintetizată în ficat care reglează coagularea sângelui, acționând ca un activator al factorilor de coagulare X (F10) și IX (F9) în prezența vitaminei K.

marker geneticF7 G10976A

Secțiunea ADN a genei F7 în care guanina (G) este înlocuită cu adenina (A) la poziția 10976 este desemnată ca marker genetic F7 G10976A. În consecință, proprietățile biochimice ale enzimei se modifică, în care aminoacidul arginina este înlocuit cu glutamina.

G10976A – înlocuirea guaninei (G) cu adeninei (A) la poziția 10976 a secvenței ADN care codifică proteina F7.

Arg353Gln este o înlocuire a aminoacidului arginină cu glutamina în secvența de aminoacizi a proteinei F7.

Genotipuri posibile

Frecvența de apariție în populație

Frecvența de apariție a alelei A în populația europeană este de 10%.

Asocierea markerului cu bolile

• Tromboembolism
• Infarct miocardic

Descriere

Sistemul de hemostază este o combinație procese biochimice, asigurând starea lichidă a sângelui, menținându-i proprietățile reologice normale (vâscozitatea), prevenirea și oprirea sângerării. Include factori de coagulare, anticoagulare naturală și sisteme fibrinolitice ale sângelui. În mod normal, procesele din acesta sunt echilibrate, ceea ce asigură starea lichidă a sângelui. Deplasarea acestui echilibru din cauza interne sau factori externi poate crește riscul de sângerare și cheaguri de sânge.

Gene F7 codifică factorul VII de coagulare a sângelui (proconvertin, F7), o proenzimă dependentă de vitamina K produsă în ficat. De bază rol fiziologic F7 este activarea factorului X de coagulare a sângelui (F10). După deteriorarea navei, F7 se leagă de factor tisular III (TFA) și merge la formă activă. Această reacție este un eveniment major în procesul de coagulare a sângelui. Complexul de TFA și F7 servește la activarea factorului IX (F9), X (F10) și a factorului VII (F7). Factorul X activat (Xa), la rândul său, este implicat în procesele de activare a protrombinei și tranziția acesteia la trombină. Factorul VII poate fi activat și de factorii XIIa, IXa, Xa și IIa.

Modificări ale genelor F7în majoritatea cazurilor au un efect protector în ceea ce priveşte riscul de tromboembolism. Înlocuirea guaninei (G) cu adeninei (A) la poziția 10976 (markerul genetic G10976A) duce la o schimbare proprietăți biochimice factor VII, în care aminoacidul arginina este înlocuit cu glutamina. Scăderea activității F7 ca urmare a înlocuirii ajută la reducerea formării de trombi. Genotipul A/A determină o scădere cu 72% a activității enzimei F7 în comparație cu tipul sălbatic (genotip G/G).

Markerul este asociat cu o probabilitate redusă de infarct miocardic, chiar și în prezența unor afecțiuni severe documentate angiografic. ateroscleroza coronariană. Heterozigoții (purtători ai unei alele A și a uneia G, genotip A/G) au un risc de infarct miocardic de 2 ori mai mic decât purtătorii a două alele G (genotip G/G).

Interpretarea rezultatelor

Evaluarea genotipului prin marker:

• G/G - activitatea normală a proteinei F7
• Activitatea proteinei G/A – F7 este moderat redusă
• Activitatea proteinei A/A – F7 este semnificativ redusă

Interpretarea rezultatelor studiului trebuie efectuată de un medic împreună cu alte date genetice, anamnestice, clinice și de laborator.

Notite importante

Pentru acest marker nu există conceptul de „normă” și „patologie”, deoarece se studiază polimorfismul genelor.