Instrucțiuni de utilizare pentru analogii carbamazepinei. Dozaj si administrare

Tabletele sunt albe sau albe cu o nuanță gălbuie, plat-cilindrice, cu risc și teșit.

10 bucati. - ambalaje cu contur celular (5) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje cu contur celular (10) - pachete de carton.

10 bucati. - ambalaje cu contur celular (3) - pachete de carton.

10 bucati. - ambalaje cu contur celular (4) - pachete de carton.
50 buc. - cutii de polimer (1) - pachete de carton.

Compoziție și substanță activă

Compoziția carbamazepinei include: 1 filă. carbamazepină 200 mg

Alte ingrediente: amidon de cartofi, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil), stearat de magneziu, talc, povidonă, tween-80.

efect farmacologic

Medicament antiepileptic, un derivat al iminostilbenului triciclic. Se crede că efectul anticonvulsivant este asociat cu o scădere a capacității de menținere a neuronilor frecventa inalta dezvoltarea potenţialelor de acţiune repetate prin inactivare canale de sodiu. În plus, inhibarea eliberării neurotransmițătorilor prin blocarea canalelor presinaptice de sodiu și dezvoltarea potențialelor de acțiune pare a fi importantă, ceea ce la rândul său reduce transmiterea sinaptică.

Are un efect antimaniac moderat, antipsihotic, precum și actiune analgezica cu durere neurogenă. Mecanismele de acțiune pot implica receptorii GABA, care pot fi asociați cu canalele de calciu, iar efectul carbamazepinei asupra sistemelor modulatoare de neurotransmisie pare a fi important.

Efectul antidiuretic al carbamazepinei se poate datora efectului hipotalamic asupra osmoreceptorilor, care este mediat prin secreția de ADH, și, de asemenea, din cauza efectului direct asupra tubilor renali.

Farmacocinetica

După administrarea orală, carbamazepina este aproape complet absorbită din tractul gastrointestinal. Legarea de proteinele plasmatice este de 75%. Este un inductor al enzimelor hepatice și își stimulează propriul metabolism.

T1 / 2 este de 12-29 ore.70% este excretat prin urină (sub formă de metaboliți inactivi) și 30% în fecale.

Ce ajută Carbamazepina: indicații

Epilepsie: crize epileptice mari, focale, mixte (inclusiv mari și focale). Sindrom de durere de origine predominant neurogenă, incl. nevralgie esențială nervul trigemen, nevralgie de trigemen scleroză multiplă, nevralgie glosofaringiană esențială. Prevenirea convulsiilor în sindrom sevraj de alcool. Psihoze afective și schizoafective (ca mijloc de prevenire). Neuropatie diabetică cu sindrom de durere. diabet insipid geneza centrală, poliurie și polidipsie de natură neurohormonală.

Contraindicatii

Bloc AV, mielodepresie anterioară, antecedente de porfirie intermitentă, receptie simultana Inhibitori MAO și preparate cu litiu, hipersensibilitate la carbamazepină.

Utilizați pentru încălcări ale funcției hepatice Utilizați cu precauție când încălcări grave funcția hepatică. Aplicare pentru încălcări ale funcției renale Utilizați cu prudență în încălcări severe ale funcției renale. Utilizare la copii A se utiliza cu prudență la copii. Utilizare la pacienții vârstnici A se utiliza cu prudență la pacienții vârstnici.

Carbamazepină în timpul sarcinii și alăptării

Dacă este necesar, utilizarea în timpul sarcinii (în special în primul trimestru de sarcină) și în timpul alăptării trebuie să cântărească cu atenție beneficiile așteptate ale tratamentului pentru mamă și riscul pentru făt sau copil. În același timp, carbamazepina este recomandată a fi utilizată numai ca monoterapie în dozele minime eficiente.

femei vârsta fertilăîn timpul tratamentului cu carbamazepină, se recomandă utilizarea agenţi non-hormonali contraceptie.

Carbamazepină: instrucțiuni de utilizare

Setați individual. Atunci când este administrat oral pentru adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste, doza inițială este de 100-400 mg. Dacă este necesar și sub rezerva efect clinic doza este crescută cu cel mult 200 mg/zi cu un interval de 1 săptămână. Frecvența admiterii este de 1-4 ori/zi. Doza de întreținere este de obicei 600-1200 mg/zi în doze divizate. Durata tratamentului depinde de indicații, de eficacitatea tratamentului, de răspunsul pacientului la terapie.

La copiii cu vârsta sub 6 ani, 10-20 mg / kg / zi se utilizează în 2-3 doze divizate, dacă este necesar, și ținând cont de toleranță, doza este crescută cu cel mult 100 mg / zi cu un interval de 1 săptămână. doza de intretinere este de obicei de 250-350 mg/zi si nu depaseste 400 mg/zi. Copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani - 100 mg de 2 ori/zi în prima zi, apoi doza este crescută cu 100 mg/zi cu un interval de 1 săptămână. pentru a obține efectul optim, doza de întreținere este de obicei de 400-800 mg/zi.

Doze maxime: atunci când se administrează pe cale orală la adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste - 1,2 g/zi, copii - 1 g/zi.

Efecte secundare

Din SNC și periferic sistem nervos: adesea - amețeli, ataxie, somnolență posibilă cefalee, diplopie, tulburări de acomodare rar - mișcări involuntare, nistagmus în unele cazuri - tulburări oculomotorii, disartrie, nevrite periferice, parestezii, slăbiciune musculară, simptome de pareză, halucinații, depresie, oboseală, comportament agresiv, agitație, tulburări de conștiență, activarea psihozelor, tulburări senzații gustative, conjunctivită, tinitus, hiperacuză.

Din partea sistemului digestiv: greață, creșterea GGT, creșterea activității fosfatazei alcaline, vărsături, gură uscată; rar - creșterea activității transaminazelor, icter, hepatită colestatică, diaree sau constipație; în unele cazuri, scăderea apetitului, dureri abdominale, glosită, stomatită.

Din partea sistemului cardiovascular: rar - tulburări de conducere miocardică în unele cazuri - bradicardie, aritmii, blocaj AV cu sincopă, colaps, insuficiență cardiacă, manifestări insuficiență coronariană tromboflebită, tromboembolism.

Din partea sistemului hematopoietic: leucopenie, eozinofilie, trombocitopenie rar - leucocitoză în unele cazuri - agranulocitoză, anemie aplastică, aplazie eritrocitară, anemie megaloblastică, reticulocitoză, anemie hemolitică, hepatită granulomatoasă.

Din partea metabolismului: hiponatremie, retenție de lichide, edem, creștere în greutate, scăderea osmolalității plasmatice în unele cazuri - porfirie acută intermitentă, deficiență acid folic tulburări ale metabolismului calciului, creșterea nivelului de colesterol și trigliceride.

Din lateral Sistemul endocrin: ginecomastie sau galactoree rare - disfunctie glanda tiroida.

Din sistemul urinar: rareori - afectarea funcției renale, nefrită interstițială și insuficiență renală.

Din sistemul respirator: în unele cazuri - dispnee, pneumonie sau pneumonie.

Reactii alergice: erupții cutanate, mâncărime rar - limfadenopatie, febră, hepatosplenomegalie, artralgie.

Instrucțiuni Speciale

Carbamazepina nu este utilizată pentru crize epileptice minore atipice sau generalizate, crize epileptice mioclonice sau atone. Nu ar trebui folosit pentru a elimina dureri comune la fel de profilactic pe perioade lungi de remisie a nevralgiei de trigemen.

Utilizați cu precauție când comorbidități sistemul cardiovascular, încălcări severe ale ficatului și/sau rinichilor, cu Diabet, presiune intraoculară crescută, cu antecedente de reacții hematologice la utilizarea altor medicamente, hiponatremie, retenție urinară, hipersensibilitate la antidepresive triciclice, cu antecedente de întrerupere a tratamentului cu carbamazepină, precum și copii și pacienți vârstnici.

Tratamentul trebuie efectuat sub supravegherea unui medic. Cu un tratament prelungit, este necesar să se controleze imaginea sângelui, stare functionala ficat și rinichi, concentrația de electroliți în plasma sanguină, conduc examen oftalmologic. Se recomandă determinarea periodică a nivelului de carbamazepină în plasma sanguină pentru a monitoriza eficacitatea și siguranța tratamentului.

Cu cel puțin 2 săptămâni înainte de începerea terapiei cu carbamazepină, tratamentul cu inhibitori MAO trebuie întrerupt.

Evitați consumul de alcool în timpul tratamentului.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

În timpul tratamentului, ar trebui să vă abțineți de la activități potențiale specii periculoase activități care necesită atenție sporită, viteza reacțiilor psihomotorii.

Compatibilitate cu alte medicamente

Cu utilizarea simultană a inhibitorilor izoenzimei CYP3A4, este posibilă o creștere a concentrației carbamazepinei în plasma sanguină.

Prin utilizarea simultană a inductorilor sistemului izoenzimei CYP3A4, este posibilă accelerarea metabolismului carbamazepinei, reducerea concentrației acesteia în plasma sanguină și reducerea efectului terapeutic.

Cu utilizarea simultană a carbamazepinei stimulează metabolismul anticoagulantelor, acidului folic.

Cu utilizarea simultană cu acid valproic, este posibilă o scădere a concentrației de carbamazepină și o scădere semnificativă a concentrației. acid valproicîn plasma sanguină. În același timp, crește concentrația metabolitului carbamazepină, epoxidul de carbamazepină, (probabil datorită inhibării conversiei acestuia în carbamazepină-10,11-trans-diol), care are și activitate anticonvulsivante, deci efectele această interacțiune poate fi nivelat, dar mai des apar reacții adverse - vedere încețoșată, amețeli, vărsături, slăbiciune, nistagmus. Cu utilizarea simultană a acidului valproic și carbamazepinei, este posibilă dezvoltarea unui efect hepatotoxic (aparent datorită formării unui metabolit minor al acidului valproic, care are un efect hepatotoxic).

Cu utilizarea concomitentă, valpromida reduce metabolismul în ficat al carbamazepinei și al metabolitului său carbamazepină epoxid datorită inhibării enzimei epoxid hidrolază. Acest metabolit are activitate anticonvulsivante, dar cu o creștere semnificativă a concentrației plasmatice, poate avea un efect toxic.

Cu utilizarea concomitentă cu verapamil, diltiazem, izoniazidă, dextropropoxifen, viloxazină, fluoxetină, fluvoxamină, cimetidină, acetazolamidă, danazol, desipramină, nicotinamidă (la adulți, numai în doze mari), eritromicină, troleandomicină, josamicina, claritromicină cu azoli (inclusiv itraconazol, ketoconazol, fluconazol), terfenadină, loratadină pot crește concentrația de carbamazepină în plasma sanguină cu risc de apariție. efecte secundare(amețeli, somnolență, ataxie, diplopie).

Cu utilizarea simultană cu hexamidină, efectul anticonvulsivant al carbamazepinei cu hidroclorotiazidă, furosemidul este slăbit - este posibil să se reducă conținutul de sodiu din sânge cu contraceptive hormonale- posibilă slăbire a acțiunii contraceptivelor și dezvoltarea sângerării aciclice.

Cu utilizarea simultană cu hormoni tiroidieni, este posibilă o creștere a eliminării hormonilor tiroidieni cu clonazepam - este posibilă o creștere a clearance-ului clonazepamului și o scădere a clearance-ului carbamazepinei cu preparate cu litiu - este posibilă o îmbunătățire reciprocă a efectului neurotoxic.

Cu utilizarea simultană cu primidonă, este posibilă o scădere a concentrației de carbamazepină în plasma sanguină. Există rapoarte conform cărora primidona poate crește concentrația plasmatică a metabolitului activ farmacologic, carbamazepină-10,11-epoxid.

Cu utilizarea simultană cu ritonavir, este posibilă creșterea efectelor secundare ale carbamazepinei cu sertralină - este posibil să se reducă concentrația de sertralină cu teofilină, rifampicină, cisplatină, doxorubicină - este posibil să se reducă concentrația de carbamazepină în plasma sanguină cu tetraciclină - este posibil să se slăbească efectele carbamazepinei.

Cu utilizarea simultană cu felbamat, este posibilă o scădere a concentrației de carbamazepină în plasma sanguină, dar o creștere a concentrației metabolitului activ al epoxidului de carbamazepină, în timp ce este posibilă o scădere a concentrației plasmatice a felbamatului.

Cu utilizarea simultană cu fenitoină, fenobarbital, concentrația de carbamazepină în plasma sanguină scade. Slăbirea reciprocă a acțiunii anticonvulsivante este posibilă, iar în cazuri rare - întărirea acesteia.

Supradozaj

Simptome:

SNC: deprimarea funcțiilor sistemului nervos central până la comă, dezorientare, somnolență, agitație, halucinații, senzație de „ceață” în fața ochilor, disartrie, nistagmus, ataxie, diskinezie, hiperreflexie care se transformă în hiporeflexie, convulsii, tulburări psihomotorii, mioclonie, hipotermie, midriaza
sistemul respirator: depresie respiratorie, edem pulmonar
sistemul cardiovascular: tahicardie, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, tulburări de conducere cardiacă cu extinderea complexului QRS, stop cardiac
aparatul digestiv: vărsături, evacuarea întârziată a alimentelor din stomac, scăderea motilității colonului
sistemul urinar: retenție urinară, oligurie sau anurie, retenție de lichide, hiponatremie diluțională
indicatori de laborator: acidoza metabolica, hiperglicemie, creșterea fracției musculare a CPK, hiponatremie.

Tratament: Nu există un antidot specific. Lavaj gastric, prescripție medicală cărbune activ(evacuarea tardivă a conținutului gastric poate duce la întârzierea absorbției cu 2-3 zile și la reapariția simptomelor de intoxicație), spitalizare, terapie simptomatică. Diureza forțată, hemodializa și dializa peritoneală sunt ineficiente (dializa este indicată atunci când sunt combinate otrăvire severăȘi insuficiență renală). Se recomandă efectuarea hemosorbției pe adsorbanți de cărbune.

Condiții de depozitare și termen de valabilitate

Într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură care să nu depășească 25 °C.
A nu se lasa la indemana copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Analogi și prețuri

Printre străini şi analogi ruși Carbamazepina este izolata:

Finlepsin. Producător: Teva (Israel). Preț în farmacii de la 239 de ruble.
Tegretol cr. Producator: Novartis (Elvetia). Preț în farmacii de la 294 de ruble.
Finlepsin retard. Producator: Teva 211 rub.
Tegretol. Producator: Novartis (Elvetia). Preț în farmacii de la 363 de ruble.

Carbamazepină derivat al dibenzoazepinei și are efecte antiepileptice, neurotrope, psihotrope și antidiuretice.
Ca agent antiepileptic, stabilizează membranele neuronilor supraexcitați, suprimă descărcările în serie ale neuronilor și reduce transmiterea sinaptică a impulsurilor excitatoare. Se presupune că această acțiune este realizată prin blocarea canalelor de sodiu, prevenind astfel reaparițieîn neuronii depolarizaţi cu potenţiale de acţiune dependente de sodiu. Reduce eliberarea neurotransmitatorului glutamat. Efectul psihotrop al carbamazepinei, aparent, se datorează inhibării metabolismului dogaminei și norepinefrinei.
Reduce frecventa convulsiilor, anxietatea, depresia, iritabilitatea si agresivitatea la pacientii cu epilepsie. Efectul asupra funcțiilor cognitive la pacienții cu epilepsie este variabil. Previne apariția durerii paroxistice în nevralgie. Cu sindromul de abstinență la alcool, acesta crește pragul disponibilitate convulsivă, reduce creșterea excitabilitate nervoasă, tremor, tulburări de mers. Este utilizat pentru tratamentul tulburărilor afective ca agent antipsihotic și normotimic. La diabet insipid reduce diureza și setea.
Farmacocinetica
Absorbția este lentă, dar destul de completă (aportul alimentar nu afectează semnificativ rata și gradul de absorbție). După o singură doză, Cmax în plasma sanguină este atinsă după 12 ore.
Concentrațiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse în 1-2 săptămâni. Pacienții experimentează semnificativ diferențe individuale valori ale concentrațiilor de echilibru în intervalul terapeutic. Comunicarea cu proteinele plasmatice din sânge este de 70-80%. Concentrația de carbamazepină nemodificată în fluid cerebrospinal iar saliva este proporţională cu cantitatea de proteină nelegată substanta activa(20-30%). Concentrația din laptele matern este de 25-60% din cea din plasmă. Pătrunde prin bariera placentară.
Este metabolizat în ficat, în principal de-a lungul căii epoxidice cu formarea metaboliților: activ - carbamazepină-10,11-epoxid și inactiv - 9-hidroxi-metil-10 carbamoilacridan. Principala izoenzimă care asigură biotransformarea carbamazepinei în carbamazepină-10,11-epoxid este izoenzima citocromului P450 3A4. Conținutul de carbamazepină-10,11-epoxid este de aproximativ 30% din nivelul plasmatic al carbamazepinei. Biotransformarea carbamazepină-10,11-epoxidului în carbamazepină-10,11-transdiol are loc cu ajutorul enzimei microzomale epoxid hidrolază. O altă modalitate de metabolizare a carbamazepinei este formarea diverșilor derivați monohidroxilați, precum și N-glucuronide.
T1/2 după o singură doză este în medie de aproximativ 36 de ore (interval de la 25 la 65 de ore), după readmitere- 16-24 ore.La pacienții care primesc suplimentar alte medicamente antiepileptice care induc enzimele hepatice, în medie 9-10 ore.Excretați în principal sub formă de metaboliți inactivi în urină (aproximativ 70%) și fecale (aproximativ 30%). Aproximativ 2% este excretat în urină sub formă de carbamazepină nemodificată și 1% sub formă de carbamazepină-10,11-epoxid.
La copii din cauza mai mult eliminare rapidă carbamazepina poate necesita utilizarea de doze mai mari de medicament pe kg de greutate corporală în comparație cu adulții.
Nu există dovezi că farmacocinetica carbamazepinei se modifică la pacienții vârstnici.
Nu există date privind farmacocinetica carbamazepinei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică.

Indicatii de utilizare

Indicații pentru utilizarea medicamentului Carbamazepină sunt: epilepsia (monoterapia sau ca parte a terapie complexă): complex și simplu convulsii parțiale(cu sau fără pierderea conștienței) cu sau fără generalizare secundară, precum și convulsii tonico-clonice generalizate. forme mixte Crize de epilepsie; stări maniacale acute și terapia de întreținere a tulburărilor afective bipolare pentru a preveni exacerbările sau a reduce severitatea manifestărilor clinice; în terapia complexă a sindromului de sevraj la alcool; nevralgie de trigemen (idiopatică, cu scleroză multiplă), nevralgie idiopatică a nervului glosofaringian; sindromul durerii în neuropatie diabetică; poliurie și polidipsie de natură neurohormonală în diabetul insipid.

Mod de aplicare

Carbamazepină luați pe cale orală, indiferent de masa cu o suma mica lichide.
Epilepsie: Acolo unde este posibil, carbamazepina trebuie administrată în monoterapie. Tratamentul începe cu o doză zilnică mică, care este ulterior crescută lent până la obținerea efectului optim. Adăugarea carbamazepinei la terapia antiepileptică existentă trebuie efectuată treptat.
Pentru adulți, doza inițială este de 100-200 mg de 1-2 ori pe zi. Apoi, doza este crescută lent la 400 mg de 2-3 ori pe zi. Maxim doza zilnica 2000 mg.
Pentru copiii cu vârsta sub 5 ani, doza inițială este de 20-60 mg/zi, crescută cu 20-60 mg la fiecare două zile.

La copiii cu vârsta de la 5 ani, doza inițială este de 100 mg/zi, urmată de o creștere de 100 mg pe săptămână. Doza de întreținere pentru copii este de 10-20 mg/kg greutate corporală/zi pentru 2-3 prize. Pentru a asigura dozarea corectă, la copiii sub 5 ani, este necesar să se utilizeze lichid oral forme de dozare carbamazepină.
Nevralgie de trigemen sau glosofaringian: doza inițială de 200-400 mg/zi, apoi doza este crescută treptat cu cel mult 200 mg pe zi până când durerea încetează (în medie, până la 600-800 mg), apoi se reduce la minimum doza eficienta. În tratamentul pacienților vârstnici, doza inițială este de 100 mg de 2 ori pe zi.
Sindromul de sevraj la alcool: doza medie este de 200 mg de 3 ori pe zi. În cazurile severe, în primele zile, doza poate fi crescută la 400 mg de 3 ori pe zi. La începutul tratamentului pentru simptomele severe de sevraj, este prescris în combinație cu terapia de detoxifiere, sedative și hipnotice.
Poliurie și polidipsie în diabetul insipid: doza medie pentru adulți este de 200 mg de 2-3 ori/zi. La copii, doza este ajustată în funcție de greutatea corporală și vârsta.
Sindromul de durere în neuropatia diabetică: 200 mg de 2-4 ori/zi.
Stari maniacale acute si terapia de intretinere a tulburarilor afective bipolare: doza zilnica de 400-1600 mg (doza medie zilnica de 200-600 mg) pentru 2-3 prize/zi. În cazurile acute, doza este crescută suficient de rapid. În cazul terapiei de întreținere, creșterile dozei ar trebui să fie treptate și mici.

Efecte secundare

Tulburări ale sistemului nervos: amețeli, ataxie, somnolență, oboseală, cefalee, diplopie, tulburări de acomodare, tremor, distonie musculară, ticuri, nistagmus, diskinezie orofacială, tulburări oculomotorii, disartrie, tulburări coreoatetoide, neuropatie periferică, parestezii, pareze, tulburări ale gustului, sindrom neuroleptic malign.
Tulburări psihice: halucinații (vizuale sau auditive), depresie, anorexie, anxietate, comportament agresiv, agitație, dezorientare, psihoză crescută.
Din piele și anexele sale: dermatita alergica, urticarie, dermatita exfoliativa, eritrodermie, lupus eritematos sistemic, prurit, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacții de fotosensibilitate, multiforme și eritem nodos, tulburări de pigmentare a pielii, purpură, acnee, transpirație, căderea părului. Au fost raportate cazuri rare de hirsutism, dar relația cauzală a acestei complicații cu consumul de droguri rămâne neclară.
Din partea sistemului hematopoietic: leucopenie, trombocitopenie, eozinofilie, leucocitoză, limfadenopatie, deficiență de acid folic, agranulocitoză, anemie aplastică, pancitopenie, anemie, aplazie eritrocitară adevărată, anemie megaloblastică, porfiria porfiria acutată pestriță, porfiria cutanată repetată. citoză, anemie litică hemoragică.
Din sistemul hepatobiliar: creșterea GGT, fosfatază alcalină, transaminaze; hepatită (colestatică, parenchimoasă (hepatocelulară) sau tip mixt), icter, hepatită granulomatoasă, insuficienta hepatica.
Din tractul digestiv: greață, vărsături, gură uscată, diaree, constipație, dureri abdominale, glosită, stomatită, pancreatită.
Reacții de hipersensibilitate: hipersensibilitate multi-organă de tip întârziat cu febră, iritatii ale pielii, vasculite, limfadenopatii, artralgii, leucopenie, eozinofilie, hepatosplenomegalie si alterarea testelor functiei hepatice (aceste manifestari apar in diverse combinatii). Alte organe (plămâni, rinichi, pancreas, miocard, colon) pot fi, de asemenea, implicate. Meningită aseptică cu mioclon și eozinofilie; reacție anafilactică, angioedem.
Din partea sistemului cardiovascular: încălcări ale conducerii intracardiace; scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, bradicardie, aritmie, blocare AV cu sincopă, colaps, insuficiență cardiacă congestivă, agravarea IHD, tromboflebită, tromboembolism.
Din partea sistemului endocrin și a metabolismului: edem, retenție de lichide, creștere în greutate, hiponatremie și scăderea osmolarității plasmatice datorită unui efect similar cu cel al hormon antidiuretic, care în cazuri rare duce la intoxicație cu apă (hiponatremie diluțională), însoțită de letargie, vărsături, cefalee, dezorientare și tulburări neurologice; niveluri crescute de prolactină, însoțite sau nu de galactoree, ginecomastie; o scădere a concentrației de triiodotironină și tiroxină, o creștere a concentrației hormon de stimulare a tiroidei, care de obicei nu este însoțit manifestari clinice; tulburări metabolice țesut osos(scăderea concentrației de calciu și 25-hidroxicolecalciferol în plasma sanguină), ceea ce duce la osteomalacie; o creștere a concentrației de colesterol, inclusiv colesterolul cu lipoproteine de înaltă densitate și trigliceridele.
Din lateral sistemul genito-urinar: nefrită interstițială, insuficiență renală, albuminurie, hematurie, oligurie, azotemie, urinare frecventă, retenție urinară, disfuncție sexuală, spermatogeneză afectată.
Din organele senzoriale: tulburări ale gustului, tulburări ale cristalinului, creșterea presiunii intraoculare, conjunctivită; tulburări de auz.
Din sistemul musculo-scheletic: artralgie, dureri musculare, slăbiciune musculară, convulsii.
Din sistemul respirator: reacții de hipersensibilitate caracterizate prin febră, dificultăți de respirație, pneumonită sau pneumonie.
Schimbarea rezultatelor cercetare de laborator: hipogamaglobulinemie.

Contraindicatii

:
Contraindicații la utilizarea medicamentului Carbamazepină sunt: V-blocare; suprimarea hematopoiezei măduvei osoase în istorie; porfirie hepatică; primirea simultană a inhibitorilor MAO și în decurs de 2 săptămâni după anularea acestora; perioadă alaptarea; hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului sau medicamente similare din punct de vedere chimic (antidepresive triciclice).
Utilizați cu precauție în: niveluri scăzute de leucocite sau trombocite; forme mixte de crize epileptice, inclusiv absența; la bătrânețe; cu insuficiență cardiacă, hepatică sau renală; creșterea presiunii intraoculare; hiponatremie reproductivă; hipotiroidism; hiperplazie de prostată; sarcina ( risc crescut dezvoltarea tulburărilor dezvoltării intrauterine, inclusiv malformații).

Sarcina

:
Utilizarea medicamentului este contraindicată Carbamazepinăîn timpul sarcinii.

Interacțiunea cu alte medicamente

Aplicare simultană Carbamazepină cu inhibitori ai izoenzimei CYP 3A4 poate duce la o creștere a concentrației de carbamazepină în plasmă. Utilizarea combinată a inductorilor izoenzimei CYP 3 A 4 poate duce la o accelerare a metabolismului carbamazepinei și la posibilă reducere concentrația sa în plasmă. Anularea inductorilor administrați simultan ai izoenzimei CYP 3A4 poate reduce rata de biotransformare a carbamazepinei și poate duce la creșterea nivelului carbamazepinei în plasma sanguină. Cu utilizarea simultană cu medicamente metabolizate de izoenzima CYP 3A4, este posibilă inducerea metabolismului și reducerea concentrației lor plasmatice.
Medicamente care pot crește concentrațiile plasmatice de carbamazepină sau carbamazepină-10,11-epoxid: dextropropoxifen, ibuprofen, danazol, antibiotice macrolide(de exemplu, eritromicină, troleandomicină, josamicina, claritromicină), fluoxetină, fluvoxamină, nefazodonă, paroxetină, trazodonă, viloxazină, stiripentol, vigabatrin, azoli (de exemplu, itraconazol, ketoconazol, fluconazol, voriconazol, terfenadină, loxadină, loxapină, lozapină, loxadină, loxadină, loxadină, terfenidina), inhibitori de protează virală pentru tratamentul infecției cu HIV (de exemplu, ritonavir), acetazolamidă, verapamil, diltiazem, omeprazol, oxibutinină, dantrolen, ticlopidină, nicotinamidă (la adulți, numai în doze mari), eventual cimetidină, desipramină, primidonă, acid valproic.
Medicamente care pot reduce concentrația plasmatică a carbamazepinei: felbamat, metsuxximidă, oxcarbazepină, fenobarbital, fensuximidă, fenitoină, fosfenitoină, primidonă, progabid, teofilină, aminofilină, izotretinoină, rifampicină, cisplatină, doxorubicină; preparate din plante care conțin sunătoare și, deși datele sunt inconsistente, posibil, de asemenea, clonazepam, acid valproic sau valpromidă.
Efectul carbamazepinei asupra concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor utilizate ca terapie concomitentă: carbamazepina poate reduce concentrațiile plasmatice sau poate reduce sau chiar elimina complet efectele următoarele medicamente: metadonă, paracetamol, antipirină, tramadol, doxiciclină, anticoagulante orale (warfarină, fenprocumon, dicumarol, acenocumarol), bupropionă, citalopram, trazodonă, antidepresive triciclice (imipramină, amitriptilină, nortriptilină, clomipramină), clomipramină, omotriptilină, clomipramină, omoxibazam, ethonazepaxam, lacetamol, bazepină, primidonă, tiagabină, topiramat, acid valproic, zonisamidă, itraconazol, praziquantel, imatinib, clozapină, haloperidol, bromperidol, olanzapină, quetiapină, risperidonă, ziprasidonă, utilizate în tratamentul infecției cu HIV (indinavir, ritonavir, saquinavir), alprazolam; midazolam, teofilină, blocante canale de calciu grupări dihidropiridină (de exemplu felodipină), digoxină, orală contraceptivelor(se cere selecția) metode alternative contracepție), glucocorticosteroizi (de exemplu, prednisolon, dexametazonă); ciclosporină, everolimus, levotiroxină sodică, estrogeni și/sau progesteron.
Există rapoarte că, în timp ce luați carbamazepină, nivelul de fenitoină din plasma sanguină poate crește sau scădea, iar nivelul de mefenitoină poate crește (în cazuri rare).
Combinații de luat în considerare:
Poate hepatotoxicitate crescută cauzată de izoniazidă, în cazul utilizării concomitente cu carbamazepină.
În cazul unei întâlniri comune cu levetiracetam, este posibilă creșterea efectului toxic al carbamazepinei.
Utilizarea combinată de carbamazepină și litiu sau metoclopramidă, precum și carbamazepină și antipsihotice (haloperidol, tioridazină) poate duce la o creștere a frecvenței reacțiilor neurologice adverse (în cazul ultimei combinații, chiar și la concentrațiile plasmatice terapeutice ale substanțelor active).
Utilizarea concomitentă a carbamazepinei cu anumite diuretice(hidroclorotiazidă, furosemid) poate duce la hiponatremie, însoțită de manifestări clinice.
Carbamazepina poate antagoniza actiunea relaxantelor musculare nedepolarizante (de exemplu, bromura de pancuroniu). În cazul utilizării unei astfel de combinații de medicamente, poate fi necesară creșterea dozei acestor relaxante musculare; trebuie efectuată o monitorizare atentă a pacienților, deoarece mai repede decât era de așteptat, este posibilă încetarea efectului relaxantelor musculare.
Recepție comună cu suc de Grapefuit poate crește concentrațiile plasmatice ale carbamazepinei.

Supradozaj

:
Simptome de supradozaj Carbamazepină:
- SNC: deprimarea funcţiilor sistemului nervos central până la comă, dezorientare, somnolenţă, agitaţie, halucinaţii, senzaţie de „ceaţă” în faţa ochilor, disartrie, nistagmus, ataxie, diskinezie, hiperreflexie care se transformă în hiporeflexie, convulsii, tulburări psihomotorii, hipoterclomie, mynudrie;
- aparat respirator: depresie respiratorie, edem pulmonar;
- sistemul cardiovascular: tahicardie, scăderea sau creșterea tensiunii arteriale, afectarea conducerii inimii cu o expansiune a complexului QRS, stop cardiac;
- aparatul digestiv: vărsături, evacuarea întârziată a alimentelor din stomac, scăderea motilității colonului;
- sistemul urinar: retenție urinară, oligurie sau anurie, retenție de lichide, hiponatremie de diluție;
- parametrii de laborator: acidoză metabolică, hiperglicemie, creșterea fracției musculare a CPK, hiponatremie.
Tratament: Nu există un antidot specific. Lavaj gastric, numirea cărbunelui activat (evacuarea tardivă a conținutului gastric poate duce la întârzierea absorbției cu 2-3 zile și la reapariția simptomelor de intoxicație), spitalizare, terapie simptomatică. Diureza forțată, hemodializa și dializa peritoneală sunt ineficiente (dializa este indicată pentru o combinație de otrăvire severă și insuficiență renală). Se recomandă efectuarea hemosorbției pe adsorbanți de cărbune.

Conditii de depozitare

Lista B. Carbamazepină A nu se lăsa la îndemâna copiilor, loc uscat, întunecat, la o temperatură care să nu depășească 25°C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Formular de eliberare

carbamazepina - tablete de 0,2 g într-un pachet de 30 și 100 de bucăți.

Compus

:
1 tableta contine: Carbamazepină 200 mg.
Excipienți: amidon de cartofi - 80,5 mg, dioxid de siliciu coloidal (aerosil) - 16,4 mg, talc - 3,1 mg, stearat de magneziu - 3,1 mg, povidonă (polivinilpirolidonă) - 14,4 mg, polisorbat (tween-80) - 2,5 mg.

În plus

:
Înainte de a începe tratamentul, precum și periodic în timpul tratamentului, este necesar să se efectueze teste clinice sânge (inclusiv numărarea numărului de trombocite, reticulocite, precum și a concentrației de fier în serul sanguin), analiza generală a urinei și determinarea nivelului de uree din sânge. Medicamentul are o activitate anticolinergică slabă. Prin urmare, în cazul utilizării medicamentului la pacienții cu crescut presiune intraoculară monitorizarea constantă a acestui indicator este necesară. Se recomandă determinarea periodică a concentrației carbamazepinei în plasma sanguină în cazurile de incidență crescută a crizelor epileptice, în tratamentul copiilor, la femeile însărcinate, în cazul utilizării acesteia ca parte a terapiei complexe, dezvoltarea reacțiilor adverse severe. Există rapoarte separate de încălcări fertilitatea masculinăși/sau tulburări ale spermatogenezei. Cu toate acestea, relația cauzală a acestor tulburări cu utilizarea medicamentului nu a fost dovedită până în prezent. Reacții încrucișate poate apărea hipersensibilitate între carbamazepină și fenitoină sau oxcarbazepină. În momentul terapiei, este necesar să întrerupeți consumul de alcool, deoarece carbamazepina sporește efectul inhibitor al alcoolului asupra sistemului nervos central. Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control. În timpul perioadei de tratament, este necesar să se abțină de la angajarea în activități potențial periculoase care necesită concentrare crescută atenţia şi viteza reacţiilor psihomotorii.

Setări principale

Nume:	CARBAMAZEPINĂ
cod ATX:	N03AF01 -

Anticonvulsivantele sintetice sunt tablete "Carbamazepină". La ce ajută acest medicament? Medicamentul are efecte antidiuretice, neurotrope, antiepileptice și psihotrope. Instrucțiunile de utilizare a medicamentului "Carbamazepină" sugerează luarea pentru terapie probleme mentale si epilepsie.

Forma de eliberare și compoziția

Elementul activ este "Carbamazepina". Ingredientele suplimentare sunt: amidon, povidonă, talc, dioxid de siliciu, polisorbat și stearat de magneziu.

Proprietăți farmacologice

Ingredientul activ "Carbamazepina", instrucțiunile de utilizare confirmă acest lucru, are un efect antidiuretic, neurotrop, antiepileptic și psihotrop. Medicamentul elimină iritabilitatea, agresivitatea, depresia, anxietatea și frecvența convulsiilor la pacienții cu epilepsie.

Cu nevralgie acest medicament previne apariția durerii paroxistice. În ceea ce privește sindromul de sevraj la alcool, medicamentul din această patologie reduce tremorul, creșterea excitabilității nervoase și, de asemenea, crește pragul de pregătire pentru convulsii.

Ca medicament antipsihotic și normotimic, comprimatele de carbamazepină, din care ajută la problemele psihice, sunt foarte des folosite în tratamentul tulburărilor afective. În diabetul insipid, medicamentul reduce semnificativ diureza și setea.

În domeniul pediatric pentru a realiza actiune terapeutica dat agent farmacologic utilizat în doze foarte mari, ceea ce nu se poate spune despre pacienții adulți. Acest lucru se datorează particularităților fiziologiei.

Tablete "Carbamazepină": ce ajută medicamentul

Indicațiile de utilizare includ:

epilepsie (excluzând absențe, convulsii mioclonice sau flasce) - convulsii parțiale cu simptome complexe și simple, forme generalizate primare și secundare de convulsii cu convulsii tonico-clonice, forme mixte de convulsii (monoterapie sau în combinație cu alte anticonvulsivante);
sindromul de abstinență la alcool;
nevralgia trigemenului în scleroza multiplă;
tratamentul tulburărilor afective;
prevenirea tulburărilor afective producătoare de faze (psihoze maniaco-depresive, tulburări schizoafective etc.);
nevralgie trigemenală idiopatică;
idiopatică nevralgie glosofaringiană;
polidipsie și poliurie în diabetul insipid;
sindromul durerii în polineuropatia diabetică.

Instructiuni de folosire

Carbamazepina este pentru administrare orală indiferent de aportul alimentar. Tabletele sunt spălate cu o cantitate mică de apă. Dozarea depinde de stare patologică care trebuie corectat.

Durerea în neuropatia diabetică

Pacienților li se prescriu 200 mg de 2-4 ori pe zi. Stări maniacale acute și terapia de întreținere a tulburărilor afective bipolare Doza zilnică este de 400-1600 mg, care este egală cu 200-600 mg de 2-3 ori pe zi.

La nevoie urgentă admisibilă crestere rapida dozare. Ca terapie de întreținere, sunt prescrise doze mici de medicament.

Epilepsie

Pentru tratamentul epilepsiei, "Carbamazepina" este utilizată ca monoterapie. Tratamentul trebuie început cu o doză mică, care este crescută treptat până la obținerea efectului terapeutic dorit.

Pentru adulti doza zilnică este de 100-200 mg de 1-2 ori pe zi. Treptat, doza este crescută la 400 mg de 2-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă admisă este de 2000 mg.

Copiilor sub 3 ani în stadiul inițial al tratamentului li se prescrie 20-60 mg. Apoi, doza este crescută cu 20-60 la fiecare 2 zile.
Peste vârsta de 3 ani, copiilor li se prescriu 100 mg pe zi. Creșterea dozei are loc treptat - 100 mg pe săptămână.
Copiilor de 4-5 ani li se prescriu 200-400 mg în 2 prize. La vârsta de 6-10 ani, doza recomandată este de 400-600 mg, care se iau în 2-3 prize.
Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 11-15 ani, 600-1000 mg sunt prescrise în mai multe doze. Îngrijire de susținere în copilărie este de 10-20 mg pe kilogram de greutate corporală, care se iau în 2-3 doze.

sindrom de sevraj la alcool

Doza zilnică inițială este de 200 mg de trei ori pe zi. În cazuri deosebit de severe, este permisă creșterea dozei la 400 mg de 3 ori pe zi. În stadiul inițial al tratamentului, "Carbamazepina" este utilizată în combinație cu terapia de detoxifiere, hipnotice și medicamente sedative.

Nevralgia trigemenului sau glosofaringian

Doza inițială este de 200-400 mg. Dacă este necesar, doza este crescută cu cel mult 200 mg pe zi până la ameliorarea completă a sindromului de durere. Doza de împrumut este redusă la doza minimă efectivă.

Pentru pacienții vârstnici, doza inițială este de 100 mg de două ori pe zi.

Poliurie și polidipsie în diabetul insipid

Pentru adulți, doza medie este de 200 mg de 2-3 ori pe zi. Doza pentru copii este selectată individual, luând în considerare greutatea și vârsta.

Contraindicatii

Porfirie acută intermitentă (inclusiv indicații în istorie).
Hipersensibilitate la componentele medicamentului, precum și la medicamente similare substanței active din punct de vedere chimic (antidepresive triciclice).
Sarcina și alăptarea.
Recepție simultană cu inhibitori de monoaminoxidază și timp de 14 zile după anularea acestora.
Blocul atrioventricular.
Încălcarea hematopoiezei măduvei osoase.

Conform instrucțiunilor, „Carbamazepina” trebuie utilizată cu prudență simultan cu consumul de alcool, pacienții vârstnici, precum și pacienții cu insuficiență cardiacă severă, hiponatremie de diluare, creșterea presiunii intraoculare, suprimarea hematopoiezei măduvei osoase în timpul tratamentului (în istorie), hiperplazie de prostată, insuficiență hepatică, insuficiență renală cronică.

Efect secundar

În timpul tratamentului, pot apărea următoarele reacții adverse:

agravarea sau dezvoltarea insuficienței cardiace congestive;
aritmii;
artralgie;
tulburări ale gustului;
tulburări de pigmentare a pielii;
greață, vărsături;
sindromul Stevens-Johnson;
eritem multiform și nodos;
slăbiciune musculară și pareză;
nefrită interstițială;
tromboflebită;
depresie;
umflătură;
colaps;
exacerbare boala coronariană inima (inclusiv apariția sau creșterea atacurilor de angină pectorală);
anxietate;
ticuri;
sindrom asemănător lupusului;
durere abdominală;
niveluri crescute de prolactină (poate fi însoțite de galactoree și ginecomastie);
halucinații;
excitaţie;
nevrita periferică;
insuficiență renală (albuminurie, hematurie, oligurie, uree crescută / azotemie);
dezorientare;
slăbiciune generală;
pierderea poftei de mâncare;
angioedem;
ataxie;
glosita;
transpiraţie;
reacție anafilactică;
reacții de hipersensibilitate din plămâni, caracterizate prin febră, dificultăți de respirație, pneumonită sau pneumonie;
scade sau creste tensiune arteriala;
bradicardie;
cataractă;
durere de cap;
stomatită;
fotosensibilitate;
încălcări ale conducerii intracardiace;
somnolenţă;
diaree sau constipație;
tulburări oculomotorii;
gură uscată;
eritrodermie;
urticarie;
purpură;
sindrom tromboembolic;
activarea psihozei;
blocaj atrioventricular cu leșin;
hipercolesterolemie și hipertrigliceridemie;
meningită aseptică cu mioclon;
comportament agresiv;
alopecie;
acnee
pancreatită;
Urinare frecventa;
insuficiență renală;
modificări în percepția tonului;
disfuncție/impotență sexuală;
nistagmus;
parestezii;
ameţeală;
retenție urinară;
dermatită exfoliativă;
creștere în greutate;
conjunctivită;
leucopenie, trombocitopenie, eozinofilie, leucocitoză, limfadenopatie, agranulocitoză, anemie aplastică.

Instrucțiuni Speciale

Monoterapia la pacienții cu epilepsie începe cu doze mici, cu o creștere treptată a cantității de medicament pentru a obține efectul dorit. La terapie combinată este recomandabil să se determine concentrația de „Carbamazepină” în plasmă pentru a selecta doza optimă.

Cu o retragere bruscă a medicamentului, crizele de epilepsie sunt adesea înregistrate. Dacă este necesară anularea „Carbamazepină”, pacientul încearcă să se transfere la un alt medicament antiepileptic. În timpul perioadei de terapie, este necesar controlul asupra performanței sistemului hepatic, starea sângelui.

Carbamazepina are un efect anticolinergic slab, care necesită monitorizarea constantă a presiunii intraoculare. Medicamentul poate reduce eficacitatea contraceptive orale, care necesită utilizarea metode suplimentare pentru a proteja împotriva sarcinii.

Analogii medicamentului "Carbamazepină"

Analogi completi pentru elementul activ:

Storylat.
Carbalepsin retard.
Carbamazepine Nycomed (Akri, Ferein).
Finlepsin retard.
Karbasan retard.
Epial.
Zagretol.
Stazepin.
Tegretol CR.
Mazepin.
Actinerval.
Finlepsin.
Apo carbamazepină.
Tegretol.
Karbapin.
Zeptol.

Pret, conditii de vacanta

Prețul mediu al tabletelor "Carbamazepine" (Moscova) este de 55 de ruble pentru 50 de bucăți de 200 mg. La Kiev, medicamentul costă 32 grivne, în Kazahstan - 970 tenge. În Minsk, farmaciile oferă medicamentul la un preț de 3,6 - 9 belgi. ruble. Medicamentul este vândut pe bază de rețetă.

Un medicament antiepileptic (un derivat al dibenzazepinei), care are și acțiune normotimică, antimaniacă, antidiuretică (la pacienții cu diabet insipid) și analgezic (la pacienții cu nevralgie).

Mecanismul de acțiune este asociat cu blocarea canalelor Na + dependente de potențial, ceea ce duce la stabilizarea membranei neuronului, inhibarea apariției descărcărilor în serie ale neuronilor și scăderea conducerii sinaptice a impulsurilor. Previne re-formarea potențialelor de acțiune dependente de Na+ în neuronii depolarizați. Reduce eliberarea neurotransmițătorului excitator aminoacid glutamat, crește nivelul redus pragul de convulsii etc. reduce riscul de a dezvolta o criză epileptică. Crește conductivitatea pentru K +, modulează canalele de Ca2 + dependente de tensiune, ceea ce poate determina și efectul anticonvulsivant al medicamentului. Corectează schimbările de personalitate epileptică și, în cele din urmă, crește sociabilitatea pacienților, contribuie la acestea reabilitare socială. Poate fi prescris ca principal medicament terapeutic și în combinație cu alte medicamente anticonvulsivante. Eficient pentru focal (parțial) Crize de epilepsie(simple și complexe), însoțite sau nu de generalizare secundară, cu crize epileptice tonico-clonice generalizate, precum și cu o combinație a acestor tipuri (de obicei ineficiente în crize mici - petit mal, absențe și convulsii mioclonice).

La pacienții cu epilepsie (în special la copii și adolescenți) influență pozitivă simptome de anxietate și depresie, precum și o reducere a iritabilității și agresivității. Efectul asupra funcției cognitive și a performanței psihomotorii este dependent de doză și foarte variabil.

Debutul efectului anticonvulsivant variază de la câteva ore la câteva zile (uneori până la 1 lună din cauza autoinducerii metabolismului). Cu nevralgie de trigemen esențială și secundară, în majoritatea cazurilor previne apariția atacuri de durere. Eficient în ameliorarea durerii neurogene în uscăciune măduva spinării, parestezii posttraumatice și nevralgii postherpetice. Ameliorarea durerii în nevralgia trigemenului este observată după 8-72 de ore.În cazul sindromului de abstinență la alcool, acesta crește pragul de pregătire convulsivă (care, atunci când stare dată de obicei redus) și reduce severitatea manifestărilor clinice ale sindromului ( hiperexcitabilitate tremor, tulburări de mers).

La pacienții cu diabet insipid duce la compensare rapidă echilibrul apei, reduce diureza și setea.

Acțiunea antipsihotică (anti-maniacă) se dezvoltă după 7-10 zile, poate fi datorată inhibării metabolismului dopaminei și norepinefrinei.

Farmacocinetica

Absorbție - lentă, dar destul de completă (aportul alimentar nu afectează rata și gradul de absorbție). După o singură doză, Cmax este atinsă după 12 ore.Concentrațiile plasmatice de echilibru ale medicamentului sunt atinse după 1-2 săptămâni.

Concentrațiile carbamazepină-10,11-epoxid (metabolit activ farmacologic) sunt de aproximativ 30% din concentrația carbamazepinei. Comunicarea cu proteinele plasmatice la copii - 55-59%, la adulți - 70-80%. În lichidul cefalorahidian (denumit în continuare LCR) și salivă se creează concentrații proporțional cu cantitatea de substanță activă nelegată de proteine (20-30%). Pătrunde prin bariera placentară. Concentrația din laptele matern este de 25-60% din cea din plasmă. Este metabolizat în ficat, în principal de-a lungul căii epoxidice cu formarea principalilor metaboliți: activ - carbamazepină-10,11-epoxid și conjugat inactiv cu acid glucuronic. Se formează, de asemenea, un metabolit inactiv 9-hidroxi-metil-10-carbamoilacridan. Poate induce propriul metabolism. Concentrația de carbamazepină-10,11-epoxid este de 30% din concentrația de carbamazepină. T 1 / 2 doză unică 25-65 ore (în medie aproximativ 36 ore), după administrare repetată - 12-24 ore.La pacienții care primesc alte anticonvulsivante T 1 / 2 în medie 9-10 ore.Se excretă sub formă de metaboliți inactivi în urină (70%) și fecale (30%). Nu există dovezi că farmacocinetica carbamazepinei se modifică la pacienții vârstnici. Datele privind farmacocinetica carbamazepinei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu sunt încă disponibile.

Formular de eliberare

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal (aerosil) 960 mcg, amidon de cartofi 96,64 mg, povidonă K30 14,4 mg, polisorbat 80 1,6 mg, talc 3,2 mg, stearat de magneziu 3,2 mg.

10 bucati. - garniturile sunt planimetrice celulare.
10 bucati. - ambalaje cu contur celular (5) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje cu contur celular (10) - pachete de carton.

Dozare

În interior, indiferent de masă, împreună cu o cantitate mică de lichid.

Epilepsie. Acolo unde este posibil, carbamazepina trebuie administrată în monoterapie. Tratamentul începe cu utilizarea unei doze zilnice mici, care este apoi crescută lent până la obținerea efectului optim.

Adăugarea carbamazepinei la o terapie antiepileptică existentă trebuie efectuată treptat, cu dozele utilizate. medicamente nu modificați sau, dacă este necesar, corectați.

Pentru adulți, doza inițială este de 100-200 mg de 1-2 ori pe zi. Doza este apoi crescută lent până la atingerea optimului. efect terapeutic(de obicei 400 mg de 2-3 ori pe zi, maxim - 1,6-2 g/zi).

Copii de la 3 ani - la o doză inițială de 20-60 mg/zi, crescând treptat cu 20-60 mg la două zile.

La copiii mai mari de 3 ani - la o doză inițială de 100 mg / zi, doza este crescută treptat, în fiecare săptămână cu 100 mg. Doze de întreținere: 10-20 mg/kg pe zi. (în mai multe doze): pentru 4-5 ani - 200-400 mg (în 1-2 doze), 6-10 ani - 400-600 mg (în 2-3 doze), pentru 11-15 ani - 600-1000 mg (în 2-3 doze).

Cu nevralgie de trigemen în prima zi, se prescriu 200-400 mg / zi, crescând treptat cu cel mult 200 mg / zi. până la încetarea durerii (în medie 400-800 mg/zi), apoi redusă la doza minimă efectivă.

La sindrom de durere geneza neurogenă doza inițială - 100 mg de 2 ori pe zi. în prima zi, apoi doza este crescută cu cel mult 200 mg/zi, dacă este necesar, crescând-o cu 100 mg la fiecare 12 ore până la ameliorarea durerii. Doza de intretinere - 200-1200 mg/zi. în mai multe etape.

în tratamentul pacienţilor vârstnici şi pacienţilor cu hipersensibilitate doza inițială - 100 mg de 2 ori pe zi.

Sindromul de sevraj la alcool: doza medie este de 200 mg de 3 ori pe zi; în cazuri severe, în primele zile, doza poate fi crescută la 400 mg de 3 ori pe zi. La începutul tratamentului pentru simptomele severe de sevraj, se recomandă prescrierea în asociere cu medicamente sedative-hipnotice (clometiazol, clordiazepoxid).

Diabet insipid: doza medie pentru adulți este de 200 mg de 2-3 ori pe zi. La copii, doza trebuie redusă în funcție de vârsta și greutatea corporală a copilului.

Neuropatie diabetică însoțită de durere: doza medie este de 200 mg de 2-4 ori pe zi. În prevenirea recidivelor psihozelor afective și schizoafective - 600 mg / zi. în 3-4 prize.

În stările maniacale acute și tulburările afective (bipolare), dozele zilnice sunt de 400-1600 mg. Doza zilnică medie este de 400-600 mg (în 2-3 prize). Cu acută stare maniacal crește rapid doza, cu terapie de întreținere tulburări afective- treptat (pentru a îmbunătăți toleranța).

Supradozaj

Simptome: depresie respiratorie, hiperreflexie care se transformă în hiporeflexie, hipotermie, inhibarea motilității gastro-intestinale, creșterea severității reacțiilor adverse.

Tratament: Nu există un antidot specific. Lavaj gastric, numirea cărbunelui activat (evacuarea tardivă a conținutului gastric poate duce la întârzierea absorbției cu 2-3 zile și la reapariția simptomelor de intoxicație), terapia simptomatică. Diureza forțată, hemodializa și dializa peritoneală sunt ineficiente (dializa este indicată pentru o combinație de otrăvire severă și insuficiență renală). Copiii ar putea avea nevoie transfuzie de schimb sânge. Se recomandă efectuarea hemosorbției pe adsorbanți de cărbune.

Interacţiune

Carbamazepina îmbunătățește activitatea enzimelor hepatice microzomale și poate reduce eficacitatea medicamentelor metabolizate în ficat. Administrarea concomitentă de carbamazepină cu inhibitori ai CYP3A4 poate duce la o creștere a concentrației plasmatice a acestuia. Utilizarea combinată cu inductori CYP3A4 poate duce la o accelerare a metabolismului carbamazepinei și la o scădere a concentrației acesteia în plasma sanguină, dimpotrivă, anularea acestora poate reduce rata de biotransformare a carbamazepinei și poate duce la o creștere a concentrației acesteia.

Creșteți concentrația de carbamazepină în plasmă: verapamil, diltiazem, felodipină, dextropropoxifen, viloxazină, fluoxetină, fluvoxamină, cimetidină, acetazolamidă, danazol, desipramină, nicotinamidă (la adulți, numai în doze mari); macrolide (eritromicină, josamicina, claritromicină, troleandomicină); azoli (itraconazol, ketoconazol, fluconazol), terfenadină, loratadină, izoniazidă, propoxifen, suc de grepfrut, inhibitori de protează virală utilizați în terapia HIV. Felbamatul reduce concentrația plasmatică de carbamazepină și crește concentrația de carbamazepină-10,11-epoxid, în timp ce este posibilă o scădere simultană a concentrației serice de felbamat. Concentrația carbamazepinei este redusă de fenobarbital, fenitoină, primidonă, metsuxximidă, fensuximidă, teofilină, rifampicină, cisplastină, doxorubicină, eventual: clonazepam, valpromidă, acid valproic, oxcarbazepină și preparate din plante care conțin sunătoare (Sf. Hypericum perforatum). Există raportări privind posibilitatea înlocuirii carbamazepinei din legarea proteinelor plasmatice cu acid valproic și primidonă și creșterea concentrației metabolitului activ farmacologic (carbamazepină-10,11-epoxid). Izotretinoina modifică biodisponibilitatea și/sau clearance-ul carbamazepinei și carbamazepinei-10,11-epoxid (este necesară monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale carbamazepinei). Carbamazepina poate reduce concentrațiile plasmatice (reduce sau chiar elimina complet efectele) și necesită ajustarea dozei următoarelor medicamente: clobazam, clonazepam, etosuximidă, primidonă, acid valproic, alprazolam, glucocorticosteroizi (prednisolon, dexametazonă), ciclosporină, doxiciclină, preparate care conțin halodon și properidol oral. (este necesară selectarea metodelor alternative de contracepție), teofilină, anticoagulante orale(warfarină, fenprocumon, dicumarol), lamotrigină, topiramat, antidepresive triciclice (imipramină, amitriptilină, nortriptilină, clomipramină), clozapină, felbamat, tiagabină, oxcarbazepină, inhibitori de protează utilizați în tratamentul infecției cu HIV (indinavir, ritonavir, blocanți ai canalelor de calciu, dihidrovir, grupa de calciu dihidroviro), dipină), itraconazol, levotiroxină, midazolam, olazapină, praziquantel, risperidonă, tramadol, ciprasidonă. Există rapoarte că, în timp ce luați carbamazepină, nivelul de fenitoină din plasma sanguină poate crește sau scădea, iar nivelul de mefenitoină poate crește (în cazuri rare). Carbamazepină la cerere comună cu paracetamol crește riscul efect toxic asupra ficatului și reduce eficacitate terapeutică(accelerarea metabolismului paracetamolului). Administrarea concomitentă de carbamazepină cu fenotiazină, pimozidă, tioxantene, molindonă, haloperidol, maprotilină, clozapină și antidepresive triciclice duce la creșterea efectului inhibitor asupra sistemului nervos central și la o slăbire a efectului anticonvulsivant al carbamazepinei. Administrarea concomitentă cu diuretice (hidroclorotiazidă, furosemid) poate duce la hiponatremie, însoțită de manifestări clinice. Reduce efectele relaxantelor musculare nedepolarizante (pancuroniu). Reduce toleranța la etanol. Accelerează metabolismul anticoagulantelor indirecte, hormonale medicamentele contraceptive, acid folic; praziquantel poate crește eliminarea hormonilor tiroidieni. Accelerează metabolismul fondurilor pentru anestezie generala(enfluran, halotan, halotan) cu risc crescut de efecte hepatoxice; intensifică formarea metaboliților nefrotoxici ai metoxifluranului. Îmbunătățește efectul hepatotoxic al izoniazidei.

Efecte secundare

Din partea sistemului nervos central: amețeli, ataxie, somnolență, slăbiciune generală, cefalee, pareză de acomodare, tremor, ticuri, nistagmus, dischinezie orofacială, tulburări oculomotorii, disartrie, tulburări coreoatetoide, nevrite periferice, parestezii, slăbiciune musculară.

Din sfera mentala: halucinatii, depresie, lipsa poftei de mancare, anxietate, comportament agresiv, agitatie, dezorientare, activarea psihozei. Reacții alergice: urticarie, dermatită exfoliativă, eritrodermie, sindrom asemănător lupusului, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, fotosensibilitate, eritem multiform și nodos. Sunt posibile reacții de hipersensibilitate multi-organă de tip întârziat cu febră, erupții cutanate, vasculită, limfadenopatie, semne asemănătoare limfomului, artralgii, leucopenie, eozinofilie, hepatosplenomegalie și alterarea testelor funcției hepatice (aceste manifestări apar în diferite combinații). Alte organe (de exemplu, plămânii, rinichii, pancreasul, miocardul, colonul) pot fi, de asemenea, implicate. Foarte rar - meningită aseptică cu mioclon, reacție anafilactică, angioedem, reacții de hipersensibilitate din plămâni, caracterizate prin febră, dificultăți de respirație, pneumonită sau pneumonie.

Din partea organelor hematopoietice: leucopenie, trombocitopenie, eozinofilie, leucocitoză, limfadenopatie; agranulocitoză, anemie aplastică, aplazie eritrocitară adevărată, anemie megaloblastică, porfirie acută intermitentă, reticulocitoză, anemie hemolitică.

Din partea ficatului: activitate crescută a gamma-glutamil transferazei (de obicei nu semnificație clinică), activitate crescută a fosfatazei alcaline și a transaminazelor „hepatice”, hepatită (de tip granulomatos, colestatic, parenchimatos (hepatocelular) sau mixt); insuficienta hepatica.

Din partea sistemului cardiovascular (denumit în continuare CCC): încălcări ale conducerii intracardiace; scăderea sau creșterea tensiunii arteriale; bradicardie, aritmii, blocaj atrioventricular cu sincopă, colaps, agravare sau dezvoltarea insuficienței cardiace congestive, exacerbarea bolii coronariene (inclusiv apariția sau creșterea crizelor de angină), tromboflebită, sindrom tromboembolic.

Din sistemul endocrin și metabolism: edem, creștere în greutate, hiponatremie, niveluri crescute de prolactină (poate fi însoțite de galactoree și ginecomastie); o scădere a nivelului de L-tiroxină (T4 liber, TK) și o creștere a nivelului de hormon de stimulare a tiroidei (TSH) (de obicei nu este însoțită de manifestări clinice), tulburări ale metabolismului calciului-fosfor în țesutul osos (scăderea concentrației de Ca2+ și 25-OH-colecalciferol în plasma sanguină); osteomalacie; hipercolesterolemie și hipertrigliceridemie.

Din sistemul genito-urinar: nefrită interstițială, insuficiență renală, insuficiență renală (albuminurie, hematurie, oligurie, uree crescută/azotemie), urinare frecventă, retenție urinară, disfuncție sexuală/impotență.

Din sistemul musculo-scheletic: artralgii, mialgii sau convulsii.

Din organele senzoriale: tulburări ale gustului, tulburări ale cristalinului, conjunctivită; hiper- sau hipoacuzie, modificări în percepția pitch-ului.

Altele: tulburări de pigmentare a pielii, purpură, acnee, transpirație, alopecie.

Indicatii

Epilepsie (excluzând absențe, convulsii mioclonice sau flasce) - convulsii parțiale cu simptome complexe și simple, forme generalizate primare și secundare de convulsii cu convulsii tonico-clonice, forme mixte de convulsii (monoterapia sau în combinație cu alte anticonvulsivante); nevralgie de trigemen idiopatică, nevralgie de trigemen în scleroza multiplă, nevralgie glosofaringiană idiopatică, sindrom de sevraj la alcool, tratamentul tulburărilor afective, polidipsie și poliurie în diabetul insipid, sindromul durer în polineuropatia diabetică.

Prevenirea tulburărilor afective producătoare de faze (psihoze maniaco-depresive, tulburări schizoafective etc.).

Contraindicatii

Hipersensibilitate la carbamazepină și medicamente similare din punct de vedere chimic (antidepresive triciclice) sau la orice altă componentă a medicamentului, porfirie acută intermitentă (inclusiv antecedente), utilizarea simultană a inhibitorilor de monoaminooxidază (denumite în continuare inhibitori MAO) și în decurs de 2 săptămâni după retragerea acestora, afectarea hematopoiezei și blocarea măduvei osoase, lacație și lacitate pre-ventriculară.

Cu grija. hiponatremie reproductivă, varsta in varsta, consumul de alcool, oprimarea hematopoiezei măduvei osoase pe fondul luării de medicamente (în istorie); hiperplazie de prostată, creșterea presiunii intraoculare, insuficiență cardiacă severă, insuficiență hepatică, insuficiență renală cronică.

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Când apare sarcina (când se decide dacă se prescrie carbamazepină în timpul sarcinii), este necesar să se compare cu atenție beneficiile așteptate ale terapiei și posibilele complicații ale acesteia, în special în primele 3 luni de sarcină. Se știe că copiii născuți din mame cu epilepsie sunt predispuși la tulburări de dezvoltare intrauterină, inclusiv malformații.

Carbamazepina, ca toate celelalte medicamente antiepileptice, poate crește riscul acestor tulburări. Există rapoarte de cazuri izolate boli congenitaleși malformații, inclusiv spina bifida, hipospadias. Pacienților ar trebui să li se ofere informații despre posibilitatea unui risc crescut de malformații și oportunitatea de a fi supuși unui diagnostic prenatal.

Medicamentele antiepileptice exacerba deficiența de acid folic frecvent întâlnită în timpul sarcinii, ceea ce poate crește incidența defecte congenitale la copii (inainte si in timpul sarcinii se recomanda un aport suplimentar de acid folic). Pentru a preveni creșterea sângerării la nou-născuți, femeile în ultimele saptamani sarcinii, precum și nou-născuților, se recomandă prescrierea vitaminei K1. Carbamazepina pătrunde în lapte matern, ar trebui comparate beneficiile și posibilele consecințe nedorite ale alăptării în contextul terapiei în curs. Mamele care iau carbamazepină își pot alăpta copiii cu condiția ca copilul să fie monitorizat pentru posibilitate reactii adverse(de exemplu, somnolență severă, reacții alergice cutanate).

Aplicație pentru încălcări ale funcției hepatice

Cu prudență: insuficiență hepatică.

Cerere pentru încălcări ale funcției renale

Cu prudență: insuficiență renală cronică.

Utilizare la copii

Aplicarea este posibilă la copiii mai mari de 3 ani conform regimului de dozare.

Utilizare la pacienții vârstnici

Atenție: bătrânețe.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe tratamentul, este necesar să analiza generala sânge (inclusiv numărarea trombocitelor, reticulocitelor), analiza generală a urinei, determina nivelul de fier, concentrația de electroliți și uree în serul sanguin. Ulterior, acești indicatori trebuie monitorizați în prima lună de tratament săptămânal și apoi lunar. Când se administrează la pacienții cu presiune intraoculară crescută, este necesară monitorizarea periodică. Leucopenia asimptomatică neprogresivă nu necesită întreruperea tratamentului, cu toate acestea, tratamentul trebuie întrerupt dacă apare leucopenie sau leucopenie progresivă, însoțită de simptome clinice boală infecțioasă.

Informatii despre impact posibil medicament Pentru uz medical asupra capacităţii de a gestiona vehicule, mecanisme. În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți și vă implicați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.

Medicament anticonvulsivant

Substanta activa

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal (aerosil) 960 mcg, amidon de cartofi 96,64 mg, K30 14,4 mg, polisorbat 80 1,6 mg, talc 3,2 mg, stearat de magneziu 3,2 mg.

10 bucati. - garniturile sunt planimetrice celulare.
10 bucati. - ambalaje cu contur celular (5) - pachete de carton.
10 bucati. - ambalaje cu contur celular (10) - pachete de carton.

efect farmacologic

Mecanismul de acțiune este asociat cu blocarea canalelor Na + dependente de potențial, ceea ce duce la stabilizarea membranei neuronului, inhibarea apariției descărcărilor în serie ale neuronilor și scăderea conducerii sinaptice a impulsurilor. Previne re-formarea potențialelor de acțiune dependente de Na+ în neuronii depolarizați. Reduce eliberarea glutamatului de aminoacid neurotransmițător excitator, crește pragul de convulsii redus și așa mai departe. reduce riscul de a dezvolta o criză epileptică. Crește conductivitatea pentru K +, modulează canalele de Ca2 + dependente de tensiune, ceea ce poate determina și efectul anticonvulsivant al medicamentului. Corectează schimbările de personalitate epileptică și, în cele din urmă, crește sociabilitatea pacienților, contribuie la reabilitarea lor socială. Poate fi prescris ca principal medicament terapeutic și în combinație cu alte medicamente anticonvulsivante. Este eficient în crizele epileptice focale (parțiale) (simple și complexe), însoțite sau nu de generalizare secundară, cu crize epileptice tonico-clonice generalizate, precum și cu o combinație a acestor tipuri (de obicei ineficiente în crize mici - petit mal, absențe și convulsii mioclonice).

Pacienții cu epilepsie (în special copii și adolescenți) au prezentat un efect pozitiv asupra simptomelor de anxietate și depresie, precum și o scădere a iritabilității și agresivității. Efectul asupra funcției cognitive și a performanței psihomotorii este dependent de doză și foarte variabil.

Debutul efectului anticonvulsivant variază de la câteva ore la câteva zile (uneori până la 1 lună din cauza autoinducerii metabolismului). Cu nevralgie de trigemen esențială și secundară, în majoritatea cazurilor previne apariția atacurilor de durere. Eficient pentru ameliorarea durerii neurogene în uscăciunea măduvei spinării, paresteziile post-traumatice și nevralgia post-herpetică. Ameliorarea durerii în nevralgia trigemenului se observă după 8-72 de ore.Cu sindromul de abstinență alcoolică, crește pragul de pregătire convulsivă (care este de obicei redusă în această afecțiune) și reduce severitatea manifestărilor clinice ale sindromului (iritabilitate, tremor, tulburări de mers).

La pacienții cu diabet insipid duce la compensarea rapidă a echilibrului hidric, reduce diureza și setea.

Acțiunea antipsihotică (anti-maniacă) se dezvoltă după 7-10 zile, poate fi datorată inhibării metabolismului și norepinefrinei.

Farmacocinetica

Absorbție - lentă, dar destul de completă (aportul alimentar nu afectează rata și gradul de absorbție). După o singură doză, Cmax este atinsă după 12 ore.Concentrațiile de echilibru ale medicamentului sunt atinse după 1-2 săptămâni.

Indicatii

Prevenirea tulburărilor afective producătoare de faze (psihoze maniaco-depresive, tulburări schizoafective etc.).

Contraindicatii

Cu grija. Hiponatremie diluțională, bătrânețe, consumul de alcool, deprimarea hematopoiezei măduvei osoase în timpul tratamentului cu medicamente (în istorie); hiperplazie de prostată, creșterea presiunii intraoculare, insuficiență cardiacă severă, insuficiență hepatică, insuficiență renală cronică.

Dozare

În interior, indiferent de masă, împreună cu o cantitate mică de lichid.

Epilepsie. Acolo unde este posibil, carbamazepina trebuie administrată în monoterapie. Tratamentul începe cu utilizarea unei doze zilnice mici, care este apoi crescută lent până la obținerea efectului optim.

Adăugarea carbamazepinei la o terapie antiepileptică deja în desfășurare trebuie efectuată treptat, în timp ce dozele de medicamente utilizate nu sunt modificate sau, dacă este necesar, ajustate.

Pentru adulti doza inițială este de 100-200 mg de 1-2 ori pe zi. Apoi doza se mărește lent până la obținerea efectului terapeutic optim (de obicei 400 mg de 2-3 ori pe zi, maxim 1,6-2 g/zi).

Copii de la 3 ani- la o doză inițială de 20-60 mg/zi, crescând treptat cu 20-60 mg la două zile.

La copiii mai mari de 3 ani- la o doză inițială de 100 mg/zi, doza este crescută treptat, în fiecare săptămână cu 100 mg. Doze de întreținere: 10-20 mg/kg pe zi. (în mai multe doze): pentru 4-5 ani - 200-400 mg (în 1-2 doze), 6-10 ani - 400-600 mg (în 2-3 doze), pentru 11-15 ani - 600-1000 mg (în 2-3 doze).

Pentru nevralgia trigemenuluiîn prima zi, se prescriu 200-400 mg / zi, crescând treptat cu cel mult 200 mg / zi. până la încetarea durerii (în medie 400-800 mg/zi), apoi redusă la doza minimă efectivă.

Sindromul de durere de origine neurogenă doza inițială - 100 mg de 2 ori pe zi. în prima zi, apoi doza este crescută cu cel mult 200 mg/zi, dacă este necesar, crescând-o cu 100 mg la fiecare 12 ore până la ameliorarea durerii. Doza de intretinere - 200-1200 mg/zi. în mai multe etape.

În tratamentul pacienților vârstnici și al pacienților cu hipersensibilitate doza inițială - 100 mg de 2 ori pe zi.

sindrom de sevraj la alcool: doza medie - 200 mg de 3 ori pe zi; în cazuri severe, în primele zile, doza poate fi crescută la 400 mg de 3 ori pe zi. La începutul tratamentului pentru simptomele severe de sevraj, se recomandă prescrierea în asociere cu medicamente sedative-hipnotice (clometiazol, clordiazepoxid).

diabet insipid: doza medie pentru adulti este de 200 mg de 2-3 ori pe zi. La copii, doza trebuie redusă în funcție de vârsta și greutatea corporală a copilului.

Neuropatie diabetică dureroasă: doza medie este de 200 mg de 2-4 ori pe zi. În prevenirea recidivelor psihozelor afective și schizoafective - 600 mg / zi. în 3-4 prize.

În stări maniacale acute și tulburări afective (bipolare). doze zilnice - 400-1600 mg. Doza zilnică medie este de 400-600 mg (în 2-3 prize). În stare maniacal acută, doza este crescută rapid, cu terapie de întreținere pentru tulburări afective - treptat (pentru îmbunătățirea toleranței).

Efecte secundare

Din partea sistemului nervos central: amețeli, ataxie, somnolență, slăbiciune generală, cefalee, pareză de acomodare, tremor, ticuri, nistagmus, dischinezie orofacială, tulburări oculomotorii, disartrie, tulburări coreoatetoide, nevrite periferice, parestezii, slăbiciune musculară și pareză.

Din sfera mentală: halucinații, depresie, pierderea poftei de mâncare, anxietate, comportament agresiv, agitație, dezorientare, activarea psihozei. Reacții alergice: urticarie, dermatită exfoliativă, eritrodermie, sindrom asemănător lupusului, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, fotosensibilitate, eritem multiform și nodos. Sunt posibile reacții de hipersensibilitate multi-organă de tip întârziat cu febră, erupții cutanate, vasculită, limfadenopatie, semne asemănătoare limfomului, artralgii, leucopenie, eozinofilie, hepatosplenomegalie și alterarea testelor funcției hepatice (aceste manifestări apar în diferite combinații). Alte organe (de exemplu, plămânii, rinichii, pancreasul, miocardul, colonul) pot fi, de asemenea, implicate. Foarte rar - meningită aseptică cu mioclon, reacție anafilactică, angioedem, reacții de hipersensibilitate din plămâni, caracterizate prin febră, dificultăți de respirație, pneumonită sau pneumonie.

Din partea organelor hematopoietice: leucopenie, trombocitopenie, eozinofilie, leucocitoză, limfadenopatie; agranulocitoză, anemie aplastică, aplazie eritrocitară adevărată, anemie megaloblastică, porfirie acută intermitentă, reticulocitoză, anemie hemolitică.

Din partea ficatului: activitate crescută a gamma-glutamiltransferazei (de obicei nu are semnificație clinică), activitate crescută a fosfatazei alcaline și a transaminazelor „hepatice”, hepatită (tip granulomatos, colestatic, parenchimatos (hepatocelular) sau mixt); insuficienta hepatica.

Din partea sistemului cardiovascular (denumit în continuare CCC):încălcări ale conducerii intracardiace; scăderea sau creșterea tensiunii arteriale; bradicardie, aritmii, blocaj atrioventricular cu sincopă, colaps, agravare sau dezvoltarea insuficienței cardiace congestive, exacerbarea bolii coronariene (inclusiv apariția sau creșterea crizelor de angină), tromboflebită, sindrom tromboembolic.

Din sistemul endocrin și metabolism: edem, creștere în greutate, hiponatremie, niveluri crescute de prolactină (poate fi însoțite de galactoree și ginecomastie); o scădere a nivelului de L-tiroxină (T4 liber, TK) și o creștere a nivelului de hormon de stimulare a tiroidei (TSH) (de obicei nu este însoțită de manifestări clinice), tulburări ale metabolismului calciului-fosfor în țesutul osos (scăderea concentrației de Ca2+ și 25-OH-colecalciferol în plasma sanguină); osteomalacie; hipercolesterolemie și hipertrigliceridemie.

Din sistemul genito-urinar: nefrită interstițială, insuficiență renală, insuficiență renală (albuminurie, hematurie, oligurie, uree crescută/azotemie), urinare frecventă, retenție urinară, disfuncție sexuală/impotență.

Din sistemul musculo-scheletic: artralgie, mialgie sau convulsii.

Din organele de simț: tulburări ale gustului, tulburări ale cristalinului, conjunctivită; hiper- sau hipoacuzie, modificări în percepția pitch-ului.

Alții: tulburări de pigmentare a pielii, purpură, acnee, transpirație, alopecie.

Supradozaj

Simptome: depresie respiratorie, hiperreflexie care se transformă în hiporeflexie, hipotermie, inhibarea motilității gastrointestinale, severitatea crescută a reacțiilor adverse.

Tratament: nu există un antidot specific. Lavaj gastric, numirea cărbunelui activat (evacuarea tardivă a conținutului gastric poate duce la întârzierea absorbției cu 2-3 zile și la reapariția simptomelor de intoxicație), terapia simptomatică. Diureza forțată, hemodializa și dializa peritoneală sunt ineficiente (dializa este indicată pentru o combinație de otrăvire severă și insuficiență renală). Copiii pot avea nevoie de o transfuzie de schimb. Se recomandă efectuarea hemosorbției pe adsorbanți de cărbune.

interacțiunea medicamentoasă

Creșteți concentrația de carbamazepină în plasmă: verapamil, diltiazem, felodipină, dextropropoxifen, viloxazină, fluoxetină, fluvoxamină, cimetidină, acetazolamidă, danazol, desipramină, nicotinamidă (la adulți, numai în doze mari); macrolide (eritromicină, josamicina, claritromicină, troleandomicină); azoli (itraconazol, ketoconazol, fluconazol), terfenadină, loratadină, izoniazidă, propoxifen, suc de grepfrut, inhibitori de protează virală utilizați în terapia HIV. Felbamatul reduce concentrația plasmatică de carbamazepină și crește concentrația de carbamazepină-10,11-epoxid, în timp ce este posibilă o scădere simultană a concentrației serice de felbamat. Concentrația de carbamazepină este redusă de fenobarbital, fenitoină, primidonă, metsuxximidă, fensuximidă, teofilină, rifampicină, cisplastină, doxorubicină, eventual: clonazepam, valpromidă, oxcarbazepină și preparate din plante care conțin sunătoare perforată (Hy). Există raportări privind posibilitatea înlocuirii carbamazepinei din legarea proteinelor plasmatice cu acid valproic și primidonă și creșterea concentrației metabolitului activ farmacologic (carbamazepină-10,11-epoxid). Izotretinoina modifică biodisponibilitatea și/sau clearance-ul carbamazepinei și carbamazepinei-10,11-epoxid (este necesară monitorizarea concentrațiilor plasmatice ale carbamazepinei). Carbamazepina poate reduce concentrațiile plasmatice (reduce sau chiar elimina complet efectele) și necesită ajustarea dozei următoarelor medicamente: clobazam, clonazepam, etosuximidă, primidonă, acid valproic, alprazolam, glucocorticosteroizi (prednisolon, dexametazonă), ciclosporină, doxiciclină, preparate care conțin halodon și properidol oral. (este necesară selectarea metodelor alternative de contracepție), teofilină, anticoagulante orale (warfarină, fenprocumon, dicumarol), lamotrigină, topiramat, antidepresive triciclice (imipramină, amitriptilină, nortriptilină, clomipramină), clozapină, felbamat, tiagabină, oxcarbazivirin, inhibitori ai infecției HIV utilizate în tratamentul ricinodină, protecază vir), (un grup de dihidropiridone, de exemplu, felodipină), itraconazol, levotiroxină, midazolam, olazapină, praziquantel, risperidonă, tramadol, ciprasidonă. Există rapoarte că, în timp ce luați carbamazepină, nivelul de fenitoină din plasma sanguină poate crește sau scădea, iar nivelul de mefenitoină poate crește (în cazuri rare). Carbamazepina, atunci când este utilizată împreună cu paracetamol, crește riscul efectelor sale toxice asupra ficatului și reduce eficacitatea terapeutică (accelerarea metabolismului paracetamolului). Administrarea concomitentă de carbamazepină cu fenotiazină, pimozidă, tioxantene, molindonă, haloperidol, maprotilină, clozapină și antidepresive triciclice duce la creșterea efectului inhibitor asupra sistemului nervos central și la o slăbire a efectului anticonvulsivant al carbamazepinei. Administrarea concomitentă cu diuretice (hidroclorotiazidă, furosemid) poate duce la hiponatremie, însoțită de manifestări clinice. Reduce efectele relaxantelor musculare nedepolarizante (pancuroniu). Reduce toleranța la etanol. Accelerează metabolismul anticoagulantelor indirecte, contraceptivelor hormonale; praziquantel poate crește eliminarea hormonilor tiroidieni. Accelerează metabolismul anesteziei generale (enfluran, halotan, halotan) cu risc crescut de efecte hepatoxice; intensifică formarea metaboliților nefrotoxici ai metoxifluranului. Îmbunătățește efectul hepatotoxic al izoniazidei.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe tratamentul, este necesar să se efectueze o hemoleucogramă completă (inclusiv numărarea trombocitelor, reticulocitelor), o analiză generală a urinei, să se determine nivelul de fier, concentrația de electroliți și uree în serul sanguin. Ulterior, acești indicatori trebuie monitorizați în prima lună de tratament săptămânal și apoi lunar. Când se administrează la pacienții cu presiune intraoculară crescută, este necesară monitorizarea periodică. Leucopenia asimptomatică neprogresivă nu necesită întrerupere, cu toate acestea, tratamentul trebuie întrerupt dacă apare leucopenie sau leucopenie progresivă, însoțită de simptome clinice ale unei boli infecțioase.

Informații despre efectul posibil al unui medicament de uz medical asupra capacității de a conduce vehicule, mecanisme.În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți și vă implicați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescute a reacțiilor psihomotorii.

Sarcina și alăptarea

Carbamazepina, ca toate celelalte medicamente antiepileptice, poate crește riscul acestor tulburări. Există raportări izolate de cazuri de boli și malformații congenitale, inclusiv nefuziunea arcadelor vertebrale (spina bifida), hipospadias. Pacienților ar trebui să li se ofere informații despre posibilitatea unui risc crescut de malformații și oportunitatea de a fi supuși unui diagnostic prenatal.

Medicamentele antiepileptice exacerba deficitul de acid folic des observat în timpul sarcinii, ceea ce poate crește incidența malformațiilor congenitale la copii (se recomandă suplimentarea cu acid folic înainte și în timpul sarcinii). Pentru a preveni creșterea sângerării la nou-născuți, femeilor din ultimele săptămâni de sarcină, precum și nou-născuților, li se recomandă să prescrie vitamina K1. Carbamazepina trece în laptele matern, beneficiile și posibilele consecințe nedorite ale alăptării în contextul terapiei în curs de desfășurare trebuie comparate. Mamele care iau carbamazepină își pot alăpta copiii, cu condiția ca copilul să fie monitorizat pentru posibile reacții adverse (de exemplu, somnolență severă, reacții alergice ale pielii).

Condiții de eliberare din farmacii

Medicamentul este eliberat pe bază de rețetă.

Termeni si conditii de depozitare

Păstrați medicamentul într-un loc uscat și întunecat, la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate - 2 ani. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.