Enap și efecte secundare. Combinații și efecte

Enap-n – modern medicament, care este prescris de medici pentru a trata hipertensiunea arterială la pacienți. Luați asta fără indicații medicament Este interzis, deoarece are o serie de contraindicații, care, dacă nu sunt respectate, pot agrava foarte mult starea organismului.

Este important să utilizați Enapa strict conform instrucțiunilor, apoi puteți vindeca rapid boala și readuceți pacientul la sănătate. De asemenea, nu trebuie să luați pastile doza crescuta, care va afecta și sănătatea pacientului. La ce ajută medicamentul? În principal ca tratament, Enap-n este utilizat pentru a elimina semnele de hipertensiune arterială, care, dacă este lăsată netratată, duce adesea la deces. Medicamentul tratează și unele patologii ale mușchiului inimii, mai ales dacă doza și cursul tratamentului sunt respectate cu strictețe.

Instrucțiunile de utilizare afirmă că un astfel de medicament are compoziție unică, in care timp scurt elimină semnele și simptomele bolilor. Dezvoltatorii Enap-n susțin că compoziția acestui medicament a fost dezvoltată cu atenție de-a lungul multor ani, în urma cărora a fost posibilă crearea perfectă. remediu, a căror analogi sunt considerați mai puțin eficienți și eficienți.

Principal substante medicinale Medicamentele luate în considerare sunt maleatul, enalaprilul și hidroclorotiazida. Important: un astfel de set de componente se găsește rar în altele forme medicinale.

Enap-n conține și alte componente care completează tabletele și le fac mai eficiente. Acestea includ:

  • amidon de porumb – are un efect ușor și liniștitor asupra corpului uman;
  • stearat de magneziu – ajută la saturarea celulelor inimii și altele organe interne magneziu, care este necesar pentru funcționarea normală a organismului;
  • bicarbonatul de sodiu este o substanță versatilă care, împreună cu componentele sale principale, luptă activ cu bolile de inimă;
  • talcul – normalizează stare generală corp;
  • lactoză monohidrat – crește nivelul substanțe utile organismul și hrănește celulele;
  • colorant de chinolină - conferă tabletelor o nuanță gălbuie plăcută.

Această compoziție face ca pastilele să fie eficiente și cu acțiune rapidă. Sub ce forme este produs Enap-n? În prezent, medicamentul nu este produs de niciun producător, ceea ce înseamnă că acesta formă diferităși colorare. Astăzi ne întâlnim:

  • tablete rotunde;
  • apartament;
  • nuanță galbenă;
  • teșit pe o margine;
  • Pe de o parte, sunt în pericol.

Un pachet conține 2 blistere a câte 10 comprimate fiecare - este suficient pentru a trata forme de rulare boli de inimă. În funcție de producătorul farmaceutic, pachetul conține cantitate mare vezicule - în acest caz va fi suficient pentru tratament boli croniceși patologii care au fost nou descoperite la pacient.

Descrierea farmacologică a Enap-n

Acest medicament este o substanță combinată care include 2 componente active a câte 10 și 25 mg fiecare (maleat de enalapril și hidroclorotiazidă). O tabletă Enap-n poate produce un efect antihipertensiv puternic asupra organismului, care afectează direct calitatea tratamentului patologiilor cardiace.

Principala substanță a medicamentului, enalaprilul, este capabilă să inhibe ACE, ceea ce duce la o schimbare a angiotensinei 1 în angiotensină 2. De asemenea, componenta principală reduce concentrația de aldosteron în sânge și promovează eliberarea de prostaglandine. in afara de asta acțiune activă pe mușchiul inimii, medicamentul deprimă acțiune negativă sistem nervosîn timp ce calmează pacientul.

Important: toate efectele de mai sus produc asupra organismului anumite efecte care sunt considerate terapeutice. Acestea includ:

  • scăderea tensiunii arteriale;
  • eliminarea spasmelor;
  • extinderea și normalizarea pereților arterelor periferice;
  • reducerea sarcinii asupra miocardului.

Datorită acestui fapt, tabletele Enap-n sunt eficiente după prima utilizare. Enalaprilul este capabil să dilate rapid arterele fără a provoca crestere activa Ritmul cardiac, care este produs la nivel reflex. Când tensiunea arterială scade, medicamentul nu provoacă probleme circulatorii în creier, ceea ce este de asemenea luat în considerare calitate pozitivă medicament. Dar alimentarea cu sânge a miocardului, dimpotrivă, se îmbunătățește, ceea ce duce la recuperare rapidă rabdator.

La aport corect Tabletele Enap-n promovează activarea fluxul sanguin renal, fără a modifica filtrarea glomerulară, ci crescând viteza și funcționalitatea acesteia.

Hidroclorotiazida este capabilă să normalizeze excreția de fosfați din organismul pacientului, ionii de potasiu, precum și bicarbonații, care sunt produși de rinichi, deoarece această substanță este considerată un diuretic puternic, cu un efect moderat asupra corpului uman. Efectul unei astfel de substanțe este de a reduce reabsorbția ionilor de sodiu. Important: nu au fost observate efecte sub influența hidroclorotiazidei. impact negativîn zone ale rinichilor și creierului, ceea ce înseamnă că medicamentul nu va provoca consecințe periculoase pentru aceste componente vitale ale corpului.

Pe lângă eliminarea ionilor de potasiu, Enap-n elimină în mod activ și ionii de magneziu, dar păstrează cantitatea de ioni de calciu, ceea ce are un efect benefic asupra organismului. Ca urmare, pacientul experimentează o scădere rapidă a tensiunii arteriale, care este cauzată de modificări ale pereților vaselor de sânge atunci când ia pilula.

Când luați în mod regulat medicamentul corect (strict conform instrucțiunilor), se observă o scădere mai rapidă a presiunii decât atunci când luați fiecare substanță separat. Prin urmare, medicamentul Enap-n poate fi numit în siguranță un medicament combinat, deoarece efectul său asupra organismului se realizează într-un timp scurt și durează pe tot parcursul zilei.

Important: acest medicament nu oferă influență negativă asupra starii acido-bazice a organismului mai are insa cateva contraindicatii de care trebuie luate in considerare inainte de inceperea tratamentului.

Contraindicații la tratamentul cu Enap-n

Înainte de a prescrie un medicament, medicul trebuie să întrebe pacientul despre prezența anumitor grupuri de boli, deoarece nu toată lumea poate fi tratată cu acest medicament. Este interzisă administrarea compoziției medicamentoase pentru patologii precum:

  • anurie;
  • stenoza arterei renale (în special bilaterală sau patologie care se dezvoltă pe un rinichi);
  • intoleranță sau reactii alergice lactoză sau deficiența acesteia în organism;
  • antecedente de edem asociat cu utilizarea inhibitorilor ECA;
  • afectarea funcției rinichilor și componentelor acestui organ (pelvis, uretere);
  • sarcina sau alaptarea;
  • vârsta sub 18 ani;
  • sensibilitate ridicată la componentele medicamentului.

Trebuie să luați medicamentul cu prudență dacă aveți următoarele patologii:

  • stenoza aortica;
  • stenoză idiopatică;
  • insuficiență cerebrovasculară;
  • patologii cerebrovasculare.

De asemenea, nu ar trebui să luați Enap-n cu constantă tensiune arterială crescută sau boli care provoacă scăderea tensiunii arteriale, deoarece aceasta duce la dezvoltarea unui atac de cord, insuficiență cardiacă, accident vascular cerebral, ateroscleroză, patologii autoimune țesut conjunctivși așa mai departe.

La tratament necorespunzător medicament sau nerespectarea recomandărilor medicului, pacientul se poate dezvolta Diabet, insuficiență renală, hiperkaliemie (aceasta este frecvent întâlnită în special la pacienții vârstnici).


În ce doză trebuie luat medicamentul?

Această compoziție medicinală trebuie luată în mod constant în același timp (de preferință dimineața, deoarece efectul unui comprimat în organism este de 24 de ore). Cu toate acestea, nu ar trebui să mestecați pastilele și să le beți înainte de mese. Pe măsură ce luați comprimatul, este important să îl beți cu apă, astfel încât capsula să se dizolve mai repede și să acționeze asupra organismului cât mai curând posibil.

În ce doză trebuie luat Enap-n? dozaj optim este de 1 comprimat pe zi. Primire mai mare pastilele duc la efecte secundare, precum și la perturbarea multor organe interne.

Pacienții care iau diuretice nu trebuie să înceapă tratamentul cu Enap-n sau să reducă doza de diuretice cu 3-5 zile înainte de începerea medicamentului. ÎN in caz contrar Corpul pacientului poate dezvolta hipotensiune arterială simptomatică, care este periculoasă pentru sănătate și provoacă o mulțime de efecte secundare.

Înainte de a prescrie medicamentul, este important să donați urină și, dacă este necesar, să faceți o ecografie a rinichilor, deoarece medicul este obligat să examineze funcțiile acestui organ înainte de a începe să ia Enap-n. Durata tratamentului cu acest medicament este prescrisă de medic individual în fiecare caz. Dacă pacientul are probleme cu funcția rinichilor sau insuficiență renală, medicamentul trebuie luat numai după titrarea fiecărei componente principale a comprimatelor. În acest caz, doza de substanțe ar trebui să fie egală cu cea prezentă în capsule.

Supradozaj de Enap-n - ce să faci în acest caz?

O supradoză de medicament este posibilă dacă nu sunt respectate instrucțiunile și recomandările medicului. În acest caz, pacientul va fi îngrijorat de:

  • o scădere bruscă a presiunii;
  • diureză severă;
  • dezvoltarea insuficienței renale;
  • apariția convulsiilor;
  • tulburări de ritm cardiac sau modificarea frecvenței acestuia;
  • pierderea conștienței până când pacientul intră în comă;
  • încălcarea KShchR;
  • schimbarea apei echilibru electroliticîn fluxul sanguin.

În acest caz, pacientul este prescris tratament specific- o persoană este transformată în pozitie orizontala, ridicând picioarele în sus. Dacă supradozajul „nu este grav”, stomacul pacientului este spălat și i se administrează câteva comprimate. cărbune activ(în funcție de greutatea pacientului). În cazuri dificile sau avansate, unei persoane i se oferă o serie de măsuri, dintre care principala este stabilizarea presiunii prin introducerea de înlocuitori de plasmă și soluție de clorură de sodiu în organism. În acest caz, pacientul trebuie să verifice întotdeauna frecvența respiratorie, pulsul, concentrația serică de uree, diureza și electroliții. Dacă starea pacientului începe să se deterioreze brusc, toate procedurile de restabilire a tensiunii arteriale trebuie oprite.

Tipurile de supradozaj „dificile” sunt tratate într-un spital sub supravegherea constantă a unui medic, deoarece orice substanță introdusă în organism poate afecta negativ starea sa și funcționarea organelor interne. Important: în caz de supradozaj, nu ezitați, deoarece tensiunea arterială scăzută pe termen lung dezvoltă adesea o mulțime de patologii ale inimii care sunt periculoase pentru viața umană.


Interacțiunea Enap-n cu alte medicamente

Utilizarea și aplicarea suplimentelor de potasiu, potasiu în formă pură sau medicamente care economisesc potasiu, precum și înlocuitori de sare (în special pentru pacienții cu patologii renale și insuficiență renală), conduce la schimbare bruscă cantitatea de potasiu din ser găsită în sânge. Acest nivel poate fi redus cu ajutorul Enap-n, deoarece substanța principală enalapril își poate reduce cantitatea după administrarea unui comprimat. Dar analogii medicamentului nu vor putea acționa atât de repede și nu vor putea curăța organismul de excesul de potasiu.

După 1-3 ore, nivelurile de potasiu din serul sanguin al pacientului vor reveni la normal, dar Enap-n trebuie luat numai conform indicațiilor medicului. Important: cu o singură doză de capsule, starea pacientului se poate agrava semnificativ.

Atunci când ia tablete cu preparate cu litiu, o persoană se confruntă cu o deteriorare a eliminării acestuia din organism, ceea ce înrăutățește funcționarea multor sisteme. Diureticele tiazidice pot spori, de asemenea, efectul de eliminare a clorurii care intră în tractul gastrointestinal din capsulele Enap-n, de aceea nu este recomandată utilizarea unui astfel de remediu.

Ce alte medicamente ar trebui excluse de la administrare în timpul tratamentului cu Enap-n? Acestea includ:

  • analgezice opioide și medicamente care conțin fenotiazine - utilizarea lor duce la dezvoltarea activă a hipotensiunii ortostatice;
  • blocante alfa și beta, precum și blocante canale de calciu care duc la o scădere suplimentară a tensiunii arteriale în timpul tratamentului;
  • alopurinol și imunosupresoare, care cresc riscul de a dezvolta leucopenie în organism;
  • diuretice tiazidice împreună cu corticosteroizi - această compoziție provoacă hipokaliemie, a cărei tratament se efectuează numai după tratament de succes Enap-n;
  • colestiramină, care determină o scădere a absorbției substanțelor medicamentoase în tractul gastrointestinal cu 85%.

Important: dacă pacientul nu ține cont de compatibilitatea medicamentelor, va experimenta vărsături severe, hipotensiune arterialăși hiperemia pielii feței. Dacă observați aceste anomalii în organism, ar trebui să consultați imediat un medic și să normalizați starea corpului.

Utilizarea Enap-n în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul și analogii săi sunt strict contraindicate în timpul sarcinii, deoarece efectele inhibitorilor asupra fătului nu au fost încă stabilite în primul trimestru. În al doilea și al treilea trimestru, luarea acestor componente a cauzat acțiune negativă pentru un copil și un sugar.

Chiar și cu o singură doză de Enap-n, un nou-născut dezvoltă insuficiență renală și hipoplazie oasele craniene, hiperkaliemie, precum și afectarea funcției renale, care duce la stagnarea urinei la sugari. Odată cu utilizarea în continuare a medicamentului de către mamă, acesta provoacă deformarea oaselor craniului și a feței la copil și, de asemenea, duce la dezvoltarea hipoplaziei pulmonare, care pune viața în pericol pentru nou-născut.

Aplicarea acestui lucru compoziție medicinală atunci când transportați un copil, duce la apariția icterului și a altor patologii care reprezintă o amenințare pentru viața fătului.

Important: componentele principale ale Enap-n pot pătrunde rapid în laptele matern, așa că ar trebui să evitați să îl luați în timpul alăptării. În acest caz, analogii nu sunt, de asemenea, recomandati.


Efecte secundare ale medicamentului

La recepție incorectă Enap-n sau nerespectarea instrucțiunilor, pacientul se dezvoltă efecte secundare, care sunt greu de ratat. Acestea includ:

  • boli și tulburări ale sistemului hematopoietic, și anume leucopenie, inhibarea funcționării măduvă osoasă, scăderea nivelului de hemoglobină;
  • gută;
  • patologii ale sistemului nervos central - amețeli constante care nu dispar după administrarea de pastile, tinitus, dureri de cap, somnolență sau, dimpotrivă, insomnie, excitabilitate crescută;
  • dificultăți de respirație, tuse severă;
  • boli cardiace și vasculare - tahicardie, leșin, Durere in cufăr, hipotensiune arterială;
  • perturbare tractului digestiv care includ greață, vărsături, diaree, dureri severeîn stomac, constipație, gură uscată persistentă, flatulență;
  • apariția spasmelor musculare;
  • funcționarea afectată a rinichilor și apariția durerii în zona lor;
  • scăderea libidoului și apariția impotenței.

Dacă un pacient observă unul sau mai multe dintre simptomele de mai sus, este important să consultați imediat un medic care va efectua un test de sânge și alte măsuri, apoi va prescrie tratamentul.

Instrucțiuni speciale atunci când luați Enap-n

La scurt timp după administrarea comprimatelor, pacienții care suferă de insuficiență renală, afectare a funcției ventriculare stângi sau în prezența insuficienței cardiace pot prezenta hipotensiune arterială, care apare atunci când capsulele sunt luate pentru prima dată. Cu toate acestea, în acest caz, nu este necesară oprirea tratamentului, deoarece medicamentul îl va elimina rapid.

Când tratați Enap-n, precum și luați analogi ai medicamentului, ar trebui să monitorizați în mod constant nivelul de ser din sânge, precum și cantitatea de electroliți (acest lucru ar trebui făcut mai ales des pentru persoanele care suferă de vărsături constante sau diaree).

Când luați pastile pentru o perioadă lungă de timp, este posibil să apară simptome de dezechilibru hidro-electrolitic:

  • convulsii;
  • tahicardie;
  • sete;
  • somnolență constantă;
  • gură uscată.

Persoanele cu patologii hepatice ar trebui să ia cu prudență pastilele și analogii lor, deoarece Enap-n a provocat adesea dezvoltarea insuficienta hepatica. De asemenea, merită să tratați cu atenție persoanele în vârstă cu medicamentul, în special pe cei care au salturi ascuțite presiune.

Dacă în timpul tratamentului pacientul dezvoltă icter, trebuie să încetați imediat să luați capsulele și să consultați un medic pentru sfaturi.

Important: înainte de a fi supus oricărei intervenții chirurgicale sau tratament stomatologic, ar trebui să vă avertizați medicul despre administrarea inhibitorilor ECA.

Analogi ai medicamentului

Analogii lui Enap-n includ:

  1. Bisangil;
  2. Aritel Plus;
  3. Blocktran GT;
  4. Akuzid;
  5. Apo-Triazidă.

La fel ca Enap-n, este interzis să luați aceste medicamente fără indicația medicului, deoarece, pe lângă contraindicații, pot provoca și o mulțime de boli care pun în pericol sănătatea, dintre care majoritatea sunt practic netratabile. Analogii sunt prescriși pentru alergii sau intoleranță la una dintre componentele Enap-n, dar tratamentul în acest caz este întârziat, deoarece mulți dintre ei nu au un efect rapid și rapid. acțiune pronunțată pe corpul pacientului.

Tablete rotunde, plate Culoarea galbena, cu margini teșite și o crestătură pe o parte.

Crestătura nu este menită să împartă tableta în părți.

efect farmacologic

Un medicament combinat, al cărui efect este determinat de proprietățile componentelor incluse în compoziția sa.

Enalaprilul este un inhibitor al ECA. În organism, este rapid metabolizat în enalaprilat, care este un inhibitor puternic al ECA. Principalele efecte ale inhibării ECA sunt: ​​scăderea concentrațiilor de angiotensină II și aldosteron în sângele circulant, inhibarea activității tisulare a angiotensinei II, creșterea eliberării de renină, stimularea sistemului vasodepresor kalicreină-kinină, suprimarea sistemului nervos simpatic, creșterea eliberării prostaglandine și factor de relaxare din endoteliul vascular.

Enalapril blochează, de asemenea, descompunerea peptidei vasodilatatoare bradikinei. Cu toate acestea, rolul efect terapeutic medicamentul nu este încă clar. NV, în timp ce mecanismul prin care enalaprilul scade tensiunea arterială este considerat a fi în primul rând suprimarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron, care joacă un rol în rol importantîn reglementare tensiune arteriala, enalaprilul are si efect antihipertensiv la pacientii cu conținut scăzut renina.

Efectul maxim al enalaprilului se observă la 6-8 ore după administrare. Efectul medicamentului durează până la 24 de ore, ceea ce vă permite să îl luați o dată sau de două ori pe zi.

Hidroclorotiazida este un agent diuretic și antihipertensiv care crește activitatea reninei plasmatice. Deși enalaprilul în sine este un medicament antihipertensiv chiar și pentru pacienții cu hipertensiune arteriala având nivel scăzut renina, utilizarea concomitentă a hidroclorotiazidei la astfel de pacienți duce la o scădere și mai mare tensiune arteriala. Prin urmare, utilizarea simultană a unui inhibitor ECA și a hidroclorotiazidei este recomandabilă în cazurile în care utilizarea fiecăruia dintre aceste medicamente separat nu este suficient de eficientă. Administrarea combinată a acestor medicamente face posibilă obținerea unui efect terapeutic mai bun cu doze mai mici de enalapril și hidroclorotiazidă și, de asemenea, reduce efectele secundare. Efectul antihipertensiv al acestei combinații durează de obicei până la 24 de ore, așa că este suficient să luați medicamentul o dată sau de două ori pe zi. Farmacocinetică Enalapril Absorbție

Enalaprilul este absorbit rapid din tract gastrointestinal; concentrația maximă în serul sanguin se atinge în decurs de o oră. Volumul de absorbție este de aproximativ 60%, în timp ce aportul alimentar nu afectează absorbția. După absorbție, enalaprilul este rapid și complet hidrolizat la enalaprilat, un inhibitor activ al ECA. Concentrația maximă de enalaprilat în serul sanguin este observată la 3-4 ore după administrarea orală de enalapril. La pacienții cu funcție renală normală, concentrațiile serice stabile de enalaprilat sunt atinse la patru zile după începerea tratamentului.

Distributie

Enalaprilul pătrunde în majoritatea țesuturilor corpului, ajungând în principal la plămâni, rinichi și vase de sânge; cu toate acestea, nu există nicio dovadă că atunci când este utilizat în doze terapeutice medicamentul intră în creier. Timpul de înjumătățire plasmatică prin distribuție este de 4 ore.

De la 50% la 60% din medicament se leagă de proteinele plasmatice ale sângelui. Enalaprilul și enalaprilatul traversează bariera placentară și sunt excretați în laptele matern.

Metabolism

Nu există alte dovezi decât conversia la enalaprilat

altă cale semnificativă a metabolismului enalaprilului.

Enalaprilatul este excretat în principal prin rinichi. Principalele componente din urină sunt enalaprilatul (aproximativ 40% din doză) și enalaprilul nemodificat. Excreția are loc printr-o combinație filtrare glomerulară si secretia tubulara. Clearance-ul renal al enalaprilului și al enalaprilatului este de 0,005 ml/sec (18 l/oră) și, respectiv, 0,00225 - 0,00264 ml/sec (8,1 - 9,5 l/oră). Excreția are loc în mai multe etape. Timpul lung de înjumătățire indică o relație puternică între enalaprilat și ACE seric. Când sunt prescrise doze multiple de maleat de enalapril, timpul de înjumătățire efectiv din ser este de 11 ore. Timpul de înjumătățire al enalaprilatului este de 35 de ore.

Enalaprilatul poate fi eliminat din sânge prin hemodializă sau dializă peritoneală. Clearance-ul enaprilatului la hemodializă este de 0,63 - 1,03 ml/sec (38 - 62 ml/min); concentrația de enalaprilat în serul sanguin după 4 ore de hemodializă este redusă cu 45% - 57%. Hidroclorotiazidă Absorbție

Hidroclorotiazida este absorbită în principal în duoden si in partea proximală intestinul subtire. Gradul de absorbție este de 70% și crește cu 10% atunci când este luat cu alimente. Nivelul concentrației maxime serice se atinge în 1,5-5 ore. Distributie

Volumul de distribuție este de aproximativ ZL/kg. Legarea proteinelor plasmatice este de aproximativ 40%. Medicamentul se acumulează în celulele roșii din sânge, mecanismul de acumulare este necunoscut. Hidroclorotiazida pătrunde eficient în bariera placentară și se acumulează în lichidul amniotic. Nivelurile de hidroclorotiazidă la femei lapte matern foarte jos.

Metabolism

Hidroclorotiazida nu este metabolizată; mai mult de 95% este excretat nemodificat în urină.

Îndepărtarea

Excreția are loc ca urmare a secreției tubulare. Clearance-ul renal al hidroclorotiazidei în oameni sanatosi iar pacienţii cu hipertensiune arterială este de aproximativ 5,58 ml/sec (335 ml/min). Eliminarea este în două faze. Timpul de înjumătățire plasmatică din sânge este de aproximativ 2,5 ore, iar timpul de înjumătățire din organism este de la 5,6 până la 14,8 ore.

Administrarea simultană de enalapril și hidroclorotiazidă nu afectează biodisponibilitatea și farmacocinetica fiecăruia dintre ele.

Alăptarea

a fost de 1,7 pg/l (interval de la [0;54 la -5,9 pg/l). enaprilat - 1,7 µg/l (interval de la 1,2 la 2,3 µg/l); în timp ce s-au observat vârfuri în timp diferit in 24 de ore. Pe baza concentrațiilor maxime din lapte, aportul maxim așteptat pentru un sugar care este doar alăptat alaptarea, este 0,16% din doza maternă ajustată în funcție de greutate. La o femeie care a luat enalapril în doză zilnică de 10 mg pe cale orală timp de 11 luni, concentrația maximă de enalapril în laptele matern a fost de 2 mcg/L la 4 ore după administrare, iar concentrația maximă de enalaprilat a fost de aproximativ 0,75 mcg/L. 9 ore după administrare. Concentrațiile totale medii de enalapril și enalaprilat măsurate în lapte pe o perioadă de 24 de ore au fost

1,44 ug/l și, respectiv, 0,63 ug/l. De asemenea, sa arătat că la una dintre mamele care alăptează nu a fost determinat nivelul de enalaprilat din laptele matern (a fost< 0,2 мкг/л) через 4 часа после однократного приема 5 мг эналаприла, а также не определялся после приема 10 мг эналаприла у двух других кормящих женщин.

Utilizarea concomitentă a enalaprilului și a hidroclorotiazidei nu afectează individual biodisponibilitatea și farmacocinetica medicamentelor.

Indicatii de utilizare

Hipertensiune arterială (pacienți pentru care este indicată terapia combinată).

Contraindicatii

Sensibilitate crescută la componente active drog la oricare dintre excipienți sau la sulfonamide. Angioedem istoric asociat cu utilizarea inhibitorilor ECA.

Angioedem ereditar sau idiopatic.

Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei< 30 мл/мин). Стеноз почечных артерий.

Insuficiență hepatică severă.

Hiperaldosteronism primar (sindromul Conn).

Boala Addison.

Porfiria.

Al doilea și al treilea trimestru de sarcină.

Sarcina și alăptarea

Datele epidemiologice privind riscul de teratogeneză datorat utilizării inhibitorilor ECA în primul trimestru de sarcină nu sunt însă concludente. crestere usoara riscul nu poate fi exclus. Cu excepția cazului în care se consideră necesară continuarea tratamentului cu inhibitori ai ECA, pacientele care planifică o sarcină trebuie să treacă la un tratament antihipertensiv alternativ care are un profil de siguranță stabilit pentru utilizare în timpul sarcinii. Dacă sarcina este stabilită, atunci administrarea inhibitorilor ECA trebuie întreruptă imediat și, dacă este necesar, trebuie început tratamentul. prin mijloace alternative. Se știe că utilizarea inhibitorilor ECA la femei în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină are un efect fetal. efect toxic(scădea functie renala, oligohidramnios, osificare întârziată a craniului) și efecte toxice neonatale (insuficiență renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie). Dacă utilizarea inhibitorilor ECA a avut loc în al doilea trimestru de sarcină, se recomandă monitorizarea cu ultrasunete a funcției renale și craniene. Nou-născuți ale căror mame au luat inhibitori ai ECA, ar trebui monitorizat îndeaproape pentru hipotensiune arterială. Există experiență limitată cu utilizarea hidroclorotiazidei în timpul sarcinii, în special în timpul primului trimestru de sarcină. Studiile pe animale sunt insuficiente.

Hidroclorotiazida traversează placenta. Bazat pe mecanism farmacologic efectele sale, utilizarea hidroclorotiazidei în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină poate interfera cu difuzia fetoplacentară și poate provoca efecte la făt și la nou-născut, cum ar fi icter, dezechilibru electrolitic și trombocitopenie. Hidroclorotiazida nu trebuie utilizată pentru edem gestațional, hipertensiune gestațională sau preeclampsie din cauza riscului de depleție a volumului plasmatic și hipoperfuzie placentară, fără acțiune pozitivă pe cursul bolii.

Hidroclorotiazida nu trebuie utilizată dacă hipertensiune la femeile însărcinate, cu excepția situațiilor rare când nu se poate prescrie alt tratament.

Perioada de alăptare Datele farmacocinetice indică foarte puțin în laptele matern. Deși acestea nu sunt semnificative clinic, aplicarea Enapa-N nu este recomandat atunci când alăptează prematuri și în primele săptămâni după naștere din cauza riscului ipotetic de expunere la Sistemul cardiovascularși rinichii din lipsă de suficient experiență clinică aplicatii. În mai mult perioadă târzie administrarea Enap-N de către mamele care alăptează poate fi luată în considerare în cazurile în care tratamentul este necesar pentru mamă, iar copilul este monitorizat pentru a identifica orice efecte secundare.

Instructiuni de utilizare si doze

Medicamentul este destinat administrării orale.

Doza uzuală Enapa-N - un comprimat o dată pe zi. Dacă este necesar, doza de medicament poate fi crescută la două comprimate o dată pe zi.

Pentru majoritatea pacienților, se recomandă 20 mg de enalapril maleat (în cazuri 40 mg) sau 50 mg de hidroclorotiazidă pe zi, deci se recomandă să nu luați mai mult de 2 comprimate de medicament pe zi. Dacă este satisfăcător efect terapeutic, se recomandă adăugarea unui alt medicament sau schimbarea terapiei.

Terapia diuretică anterioară cu diuretice

Hipotensiunea arterială simptomatică poate apărea după doza inițială, ceea ce este mai probabil la pacienții cu hipovolemie și/sau dezechilibru electrolitic ca urmare a terapiei diuretice anterioare. Se recomandă întreruperea administrării diureticelor cu 2-3 zile înainte de a începe tratamentul cu Enap-N.

Insuficiență renală

Terapia cu diuretice tiazidice poate fi inadecvată la pacienții cu insuficiență renală, iar când clearance-ul creatininei este de 0,5 ml/sec sau mai puțin, diureticele tiazidice nu sunt în general eficiente. La pacienții cu clearance-ul creatininei de la 0,5 ml/sec până la 1,3 ml/sec, tratamentul trebuie să înceapă cu selecția preliminară a dozelor de ingrediente active individuale.

Varsta in varsta

ÎN studii clinice Eficacitatea și tolerabilitatea asocierii de maleat de enalapril și hidroclorotiazidă au fost similare la grupurile de pacienți vârstnici și tineri.

Siguranța și eficacitatea medicamentului în această categorie de pacienți nu au fost stabilite.

Nu există restricții privind durata tratamentului cu acest medicament.

Efect secundar

Clasificarea frecvenței efectelor secundare în funcție de Organizația Mondială asistență medicală: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100 până la<1/10), нечастые (>1/1000 la<1/100), редкие (>1/10000 la<1/1000),

Foarte rar (<1/10000), неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

În cadrul fiecărui grup, efectele secundare ale medicamentelor sunt prezentate în ordinea descrescătoare a importanței.

Frecvența reacțiilor adverse este listată în funcție de fiecare sistem de organe. Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic: mai puțin frecvente: anemie (inclusiv aplastică și hemolitică) rare: neutropenie, scăderea hemoglobinei și a hematocritului,

Trombocitopenie, agranulocitoză, leucopenie.

Tulburări ale sistemului endocrin -

necunoscut: sindrom de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic (SIADH)

Tulburări metabolice și de nutriție

Frecvente: hipokaliemie, colesterol crescut, trigliceride crescute, hiperuricemie

mai puțin frecvente: hipoglicemie, hipomagnezemie, gută* foarte rare: hipercalcemie Tulburări ale sistemului nervos și psihice frecvente: dureri de cap, depresie, leșin, modificare a gustului mai puțin frecvente: confuzie, insomnie, somnolență, nervozitate, parestezii, amețeli, scăderea libidoului*

rare: vise anormale, tulburări de somn, pareză (datorită hipokaliemiei)

Tulburări vizuale

foarte frecvente: vedere încețoșată Tulburări ale organului auzului și ale sistemului labirintic mai puțin frecvente: tinitus Tulburări ale sistemului cardiovascular foarte frecvente: amețeli

frecvente: hipotensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică,

tulburări de ritm, tahicardie, dureri în piept

Mai puțin frecvente: înroșirea feței, palpitații, infarct miocardic sau accident vascular cerebral, potențial de apariție secundară a hipotensiunii arteriale excesive la pacienții cu risc crescut Rare: fenomen Raynaud Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale

foarte frecvente: tuse frecvente: dificultăți de respirație

mai puțin frecvente: rinoree, dureri în gât și răgușeală, bronhospasm/astm rare: infiltrație pulmonară, detresă respiratorie (inclusiv pneumonie și edem pulmonar), rinită, alveolită alergică/pneumonie eozinofilă

Tulburări gastro-intestinale foarte frecvente: greață frecvente: diaree, dureri abdominale

mai puțin frecvente: obstrucție, pancreatită, vărsături, dispepsie, constipație,

anorexie, iritație stomacală, gură uscată, ulcer gastric, flatulență*

rare: stomatită/ulcere aftoase, glosită foarte rare: edem intestinal Tulburări ale sistemului hepatobiliar:

Rare: insuficiență hepatică, necroză hepatică (posibilă

deces), hepatită (hepatocelulară sau colestatică), icter, colecistită (în special la pacienții cu antecedente de colelitiază)

Tulburări ale pielii și țesutului subcutanat

Frecvente: erupție cutanată (exantem), hipersensibilitate/angioedem (angioedem al feței, extremităților, buzelor, limbii, glotei și/sau laringelui)

mai puţin frecvente: mâncărime, transpiraţii abundente, alopecie, urticarie rare: eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson,

dermatită exfoliativă, necroliză epidermică toxică, purpură, lupus eritematos cutanat, eritrodermie, pemfigus

Complex de simptome descrise în literatură: febră, serozită, vasculită, mialgie/miozită, artralgie/artrită, test anticorp antinuclear pozitiv (ANA), creșterea vitezei de sedimentare a eritrocitelor (VSH), eozinofilie și leucocitoză. Pot apărea, de asemenea, erupții cutanate, fotosensibilitate și alte manifestări dermatologice.

Tulburări ale scheletului și țesutului conjunctiv frecvente: spasme musculare** mai puțin frecvente: dureri articulare*

Afecțiuni renale și ale tractului urinar

Mai puțin frecvente: disfuncție renală, insuficiență renală, proteinurie

rare: oligurie, nefrită interstițială Tulburări ale sistemului reproducător și ale sânului mai puțin frecvente: impotență rare: ginecomastie Complicații generale și reacții la locul injectării foarte frecvente: astenie frecvente: dureri în piept, oboseală mai puțin frecvente: stare de rău, febră Parametri de laborator

frecvente: hiperkaliemie, niveluri crescute ale creatininei serice

Mai puțin frecvente: creșterea nivelului seric de uree,

hiponatremie

rare: activitate crescută a enzimelor hepatice și a bilirubinei.

*Efecte secundare observate la doze de hidroclorotiazidă de 12,5 mg și 25 mg

Supradozaj

Simptome

Enalapril: hipotensiune arterială.

Hidroclorotiazidă: simptome cauzate de scăderea nivelului

electroliți și deshidratare din cauza diurezei crescute.

Nu există date privind terapia specifică pentru supradozajul cu combinația de enalapril și hidroclorotiazidă. Este necesar să încetați să luați medicamentul și pacientul trebuie să fie sub supraveghere medicală atentă.

Prima măsură de urgență este eliminarea medicamentului luat prin lavaj gastric și/sau inducerea vărsăturilor.

Tratamentul este simptomatic - se bazează pe procedurile utilizate pentru corectarea deshidratării, a dezechilibrului electrolitic și a hipotensiunii.

Enalaprilatul, metabolitul activ al enalaprilului, poate fi eliminat prin hemodializă.

Interacțiunea cu alte medicamente

Maleat de enalapril și hidroclorotiazidă Alte medicamente antihipertensive

Utilizarea simultană a acestor medicamente poate crește efectul hipotensiv al enalaprilului și hidroclorotiazidei. Când se utilizează simultan cu nitroglicerină și alți nitrați sau cu alte vasodilatatoare, tensiunea arterială poate fi redusă mai semnificativ.

Preparate cu litiu

Utilizarea concomitentă de diuretice, inhibitori ai ECA și preparate cu litiu poate duce la dezvoltarea intoxicației cu litiu, deoarece enalaprilul și hidroclorotiazida reduc excreția de litiu. Utilizarea combinată nu este recomandată. Înainte de a utiliza preparate cu litiu, trebuie să citiți instrucțiunile de uz medical. Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene

Utilizarea pe termen lung a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene poate reduce efectul antihipertensiv al inhibitorilor ECA sau poate reduce efectele diuretice, natriuretice și antihipertensive ale diureticelor. În plus, AINS (inclusiv inhibitorii COX-2) și inhibitorii ECA au un efect aditiv asupra creșterii nivelului de potasiu seric, în timp ce funcția renală se poate deteriora, în special la pacienții cu insuficiență renală (de exemplu, unii pacienți, NGTVP "" poate reduce efectele diuretice și antihipertensive ale diureticelor.

Maleat de enalapril Potasiu seric

Pierderea de potasiu cauzată de diureticele tiazidice este de obicei atenuată de enalapril. Concentrațiile serice de potasiu rămân de obicei în limitele normale, deși hiperkaliemia a apărut în cazuri rare în studiile clinice cu enalapril.

Utilizarea de diuretice care economisesc potasiu (de exemplu, spironolactonă, triamteren sau amilorid), suplimente de potasiu sau substituenți de sare care conțin potasiu, în special la pacienții cu insuficiență renală, poate duce la hiperkaliemie.

Dacă este indicată utilizarea concomitentă din cauza hipokaliemiei dovedite, utilizarea trebuie făcută cu prudență și cu monitorizarea regulată a potasiului seric.

Diuretice (tiazide și diuretice de ansă)

Tratamentul anterior cu doze mari de diuretice poate duce la scăderea volumului și riscul de hipotensiune arterială la inițierea terapiei cu enalapril. Efectul hipotensiv poate fi redus prin oprirea diureticului sau prin creșterea cantității de sare consumată. Antidepresive triciclice / narcotice / medicamente antipsihotice

Utilizarea combinată a diferitelor anestezice, antidepresive triciclice și medicamente antipsihotice cu inhibitori ai ECA poate duce la o scădere suplimentară a tensiunii arteriale. Simpatomimetice

Simpatomimeticele pot reduce efectul antihipertensiv al inhibitorului ECA; pacienții trebuie supravegheați de un specialist pentru a confirma efectul.

Agenți antidiabetici (agenți hipoglicemianți orali și insulină)

Studiile epidemiologice sugerează că utilizarea concomitentă a inhibitorilor ECA și a medicamentelor antidiabetice poate duce la hipokaliemie. Acest simptom este cel mai probabil să apară la pacienții cu leziuni renale în primele săptămâni de tratament combinat. Studiile clinice pe termen lung cu enalapril nu au confirmat aceste constatări și, prin urmare, nu exclud utilizarea enalaprilului la pacienții cu diabet zaharat. În acest caz, se recomandă monitorizarea pacientului.

Când se utilizează medicamente antidiabetice și diuretice tiazidice, poate fi necesară ajustarea dozei de medicamente antidiabetice.

Alcool

Alcoolul sporește efectul antihipertensiv al inhibiției

Antiide

Antiacidele pot reduce biodisponibilitatea* inhibitorilor ECA. Acid acetilsalicilic, trombolitice și beta-blocante Enalapril poate fi utilizat în siguranță concomitent cu acid acetilsalicilic (în doze cardiace), trombolitice și beta-blocante. Aur

Reacții nitritoide (simptomele includ înroșirea feței, greață, vărsături și hipotensiune arterială) au fost raportate în cazuri rare la pacienții tratați cu aur injectabil (aurotiomalat de sodiu) și terapie concomitentă cu inhibitori ai ECA, inclusiv enalapril.

Cimetidină

Timpul de înjumătățire al enalaprilului poate fi redus cu utilizarea simultană a Enap-HJI și cimetidină.

Hidroclorotiazidă

Relaxante musculare nedepolarizante

Tiazidele pot crește susceptibilitatea la tubocurarină.

Alcool, barbiturice sau analgezice opioide Poate să apară potențarea hipotensiunii ortostatice. Medicamente antidiabetice (medicamente orale și insulină) Pot fi necesare ajustări ale dozelor de medicamente antidiabetice. Rășini de colestiramină și colestipol

Rășinile schimbătoare de anioni pot reduce absorbția hidroclorotiazidei. Dozele unice de rășini de colestiramină și colestipol reduc absorbția hidroclorotiazidei din tractul gastrointestinal cu 85%, respectiv 43%.

Medicamente care prelungesc intervalul OT (de exemplu, chinidina, procainamida, amiodarona, sotalol)

Creșteți riscul de a dezvolta tahicardie ventriculară de tip „piruetă”. Glicozide digitale

Hipokaliemia poate sensibiliza sau crește răspunsul cardiac la efectele toxice ale digitalicelor (de exemplu, iritabilitate ventriculară crescută).

Corticosteroizi, ACTH

Utilizarea concomitentă cu diuretice tiazidice poate duce la creșterea epuizării electroliților, în special hipokaliemie. Abuzul de diuretice de potasiu (de exemplu furosemid), carbenoxolonă sau laxative Hidroclorotiazida poate crește pierderea de potasiu și/sau magneziu.

Amine presatoare (de ex. adrenalină)

Tiazidele pot reduce răspunsul la acțiunea aminelor presoare, dar nu în așa măsură încât să excludă utilizarea lor!

Citostatice (de exemplu, ciclofosfamidă, metotrex

Tiazidele pot reduce excreția renală a medicamentelor citotoxice și pot spori efectul mielosupresor al acestora.

Caracteristicile aplicației

Impact asupra capacității de a conduce o mașină și de a lucra cu mecanisme potențial periculoase

Nu există date care să sugereze că combinația de enalapril și hidroclorotiazidă va avea un efect asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Atunci când efectuați o astfel de muncă, trebuie luat în considerare faptul că, în unele cazuri, pacienții pot prezenta amețeli și scăderea performanței.

Automedicația poate fi dăunătoare sănătății dumneavoastră.
Ar trebui să vă consultați medicul și să citiți instrucțiunile înainte de utilizare.

1 comprimat conține: ingrediente active - maleat de enalapril 10 mg și hidroclorotiazidă 25 mg; precum și excipienți - lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat, amidon granulat, stearat de zinc.

Descriere

Comprimate albe, rotunde, cu suprafaţă plată, cu marginea teşită, inscripţionate cu „C 134” în relief pe o faţă şi plate pe cealaltă faţă.

efect farmacologic

Enalaprilul este un medicament antihipertensiv al cărui mecanism de acțiune este asociat cu inhibarea activității enzimei de conversie a angiotensinei, ceea ce duce la o scădere a formării angiotensinei II. Enalaprilul este un „promedicament”: după hidroliza sa în organism, se formează metabolitul activ enalaprilat, care este un inhibitor al ECA. Efectul hipotensiv al Enamului se datorează în principal următoarelor mecanisme:

Inhibarea conversiei angiotensinei-1 în angiotensină-P

Scăderea secreției de aldosteron, vasopresină

Reducerea inactivarii bradikininei vasodilatatoare si a factorului natriuretic atrial

Inhibarea activității sistemului simpatoadrenal

Suprimarea hipertrofiei musculare netede arteriale, hiperplaziei și proliferării celulelor musculare netede, ceea ce ajută la reducerea rezistenței periferice

Pe lângă efectul hipotensiv, Enam are și următoarele efecte pozitive:

Reducerea hipertrofiei miocardice ventriculare stângi

Scăderea excreției urinare de potasiu

Creșterea permeabilității membranelor celulare la glucoză, care are un efect benefic asupra metabolismului carbohidraților

Niveluri crescute de lipoproteine ​​de înaltă densitate în sânge

Efect nefroprotector

Reducerea excitabilității miocardice, a tahicardiei și a frecvenței extrasistolei ca urmare a creșterii nivelului de potasiu în sânge.

Efect cardioprotector ca urmare a reducerii pre și postsarcină asupra miocardului, reducerea hipertrofiei miocardice și creșterea fluxului sanguin coronarian.

Îmbunătățirea circulației sângelui în circulația pulmonară, ceea ce ajută la normalizarea respirației

Hidroclorotiazida este un medicament cu efecte diuretice și hipotensive. Efectul medicamentului este asociat cu efectul său asupra reabsorbției ionilor de sodiu și clor în zona distală.

secțiuni ale tubilor renali. În același timp, excreția ionilor de sodiu și clor crește în volume aproximativ egale. Creșterea natriurezei poate fi însoțită de pierderea ionilor de potasiu, magneziu, bicarbonat și reținerea ionilor de calciu. După administrarea orală, efectul diuretic începe să apară după 2 ore, atinge maxim după 4 ore și durează aproximativ 6-12 ore.

Atunci când sunt utilizate împreună, efectele antihipertensive ale medicamentelor se completează reciproc, rezultând un efect terapeutic de lungă durată și mai pronunțat. Sa demonstrat că utilizarea concomitentă de enalapril și hidroclorotiazidă reduce pierderile urinare de potasiu.

Farmacocinetica

După administrarea orală, aproximativ 60% din enalapril este absorbit și concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la sfârșitul primei ore, după care acestea scad rapid. Absorbția este independentă de aportul alimentar. Medicamentul este metabolizat mai ales în ficat, formând metabolitul activ enalaprilat, a cărui concentrație maximă în plasmă este atinsă la 3-4 ore după administrare. Concentrația plasmatică a enalaprilului depinde liniar de doza administrată. Un nivel stabil al medicamentului în sânge este stabilit după 3-4 doze. Aproximativ 50% din enaprilat se leagă de proteinele plasmatice. Medicamentul este excretat prin rinichi. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 11 ore. Perioada de eliminare a metaboliților activi este de aproximativ 30-35 de ore.

Hidroclorotiazida după administrare orală este absorbită cu 60-80%, concentrația maximă în plasmă este atinsă după 1,5-3 ore, aportul alimentar are un efect redus asupra absorbției. Hidroclorotiazida practic nu este metabolizată în organism; metaboliții se găsesc în urme de concentrații. Cu funcția renală păstrată, 60-75% din doza administrată de medicament este excretată nemodificat de către rinichi în 24 de ore de la momentul administrării. La pacienții cu ciroză hepatică, nu au fost observate modificări ale farmacocineticii hidroclorotiazidei.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la componentele medicamentului

Antecedente de angioedem asociat cu tratamentul cu inhibitori ECA

Hipersensibilitate la derivații de sulfonamide.

Sarcina și alăptarea

Vârsta copiilor (siguranța și eficacitatea medicamentului nu au fost studiate)

Sarcina și alăptarea

Literatura descrie cazuri de apariție a diferitelor stări patologice la făt, inclusiv cele incompatibile cu viața, ca urmare a utilizării inhibitorilor.

ACE în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină. În legătură cu cele de mai sus, Enam-N nu este recomandat pentru utilizare în primul trimestru de sarcină; în al doilea și al treilea trimestru, utilizarea inhibitorilor ECA este contraindicată. Dacă o femeie care ia Enam N rămâne însărcinată, se recomandă să se decidă asupra schimbării regimului de tratament cât mai curând posibil. Pacienții de vârstă fertilă trebuie informați cu privire la necesitatea întreruperii medicamentului dacă apare sarcina. Utilizarea medicamentului în timpul alăptării nu este recomandată din cauza riscului așteptat de efecte adverse asupra sistemului cardiovascular și a rinichilor copilului, precum și a experienței clinice insuficiente.

Instructiuni de utilizare si doze

Pentru pacienții la care nu se poate obține un efect hipotensiv suficient cu monoterapie cu enalapril sau hidroclorotiazidă, Enam-N este recomandat să ia 1 comprimat o dată pe zi. Dacă este necesar, puteți crește doza la 2 comprimate o dată pe zi.

Efect secundar

Sistemul nervos și organele senzoriale: cefalee, amețeli, oboseală, astenie, depresie, confuzie, ataxie, periferie

neuropatie (parestezie, dizestezie), vedere încețoșată, tulburări de percepție, tulburări ale gustului, pierderea mirosului, conjunctivită, conjunctivă uscată..

Organe respiratorii: pot apărea tuse uscată, dificultăți de respirație, secreții nazale, dureri în gât și răgușeală, bronhospasm, infiltrate pulmonare, pneumonie eozinofilă, bronșită. Organe digestive. greață, diaree, constipație, dureri abdominale, rar observate: tulburări ale gustului (gust metalic în gură, pierderea gustului), anorexie, glosită, stomatită, gură uscată, pancreatită, insuficiență hepatică, hepatită, icter hepatocelular sau colestatic, melenă.

Sistemul cardiovascular: hipotensiune arterială, sincopă, palpitații, dureri toracice, angină pectorală, infarct miocardic sau accident vascular cerebral, stop cardiac (ca urmare a scăderii puternice a tensiunii arteriale la pacienții cu risc crescut), embolie pulmonară, infarct pulmonar, edem pulmonar, tulburări ritm cardiac (inclusiv tahicardie, bradicardie, fibrilație atrială), sindrom Raynaud. Reacții alergice: erupții cutanate, mâncărime. Este posibil să se dezvolte angioedem de diferite localizări: față, membre, buze, limbă, laringe și faringe. Reacția poate apărea în orice moment în timpul tratamentului.

Sistemul urinar: insuficiență renală, nefrită interstițială, oligurie.

Piele: înroșirea pielii, urticarie, fotosensibilitate, eritem multiform, necroliză epidermică toxică, sindrom Steven-Johnson.

Impact asupra rezultatelor testelor de laborator:

În timpul administrării medicamentului, sunt posibile proteinurie, hiperglicemie, hiperkaliemie, hipercalcemie, hiperuricemie, hipomagnezemie, hiponatremie, hipocloremie, hipokaliemie, alcaloză, uree crescută, creatinina serică, enzime hepatice, bilirubină și, uneori, poate exista o creștere a nivelului de colesterol și trigliceride. .

Un test general de sânge poate arăta semne de suprimare a măduvei osoase: leucopenie, neutropenie, anemie, trombocitopenie. Au fost observate cazuri rare de dezvoltare a agranulocitozei și inhibarea mielopoiezei la pacienții cu antecedente necomplicate care au luat captopril și alți inhibitori ai ECA, inclusiv enalapril. Mai des, condițiile de mai sus apar la pacienții cu insuficiență renală, colagenoză sistemică și vasculită. Cazuri de anemie hemolitică, inclusiv hemoliză, au fost observate la pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază; nu a fost exclusă o relație cauzală a acestor cazuri cu enalapril.

Supradozaj

Cel mai frecvent simptom al supradozajului este hipotensiunea arterială.

Tratament: pacientul trebuie plasat cu picioarele ridicate. În cazurile ușoare, soluțiile de apă-sare sunt prescrise oral. În cazurile severe, măsurile care vizează stabilizarea tensiunii arteriale sunt efectuate într-un cadru spitalicesc: infuzie de soluții apă-sare, înlocuitori de plasmă. Se poate folosi hemodializa.

Interacțiunea cu alte medicamente

Utilizarea simultană cu medicamente antihipertensive din alte grupe ((blocante 3-adrenergice, blocante ale canalelor de calciu, diuretice, metildopa, blocante α-adrenergice etc.), precum și nitrați, sporește efectul hipotensiv al medicamentului.

Atunci când se administrează concomitent cu diuretice, se poate dezvolta hipotensiune arterială severă la începutul terapiei.

Administrarea concomitentă de analgezice sau antipiretice din grupa AINS poate reduce efectul hipotensiv al medicamentului.

Dacă sunt indicate diuretice care economisesc potasiu și preparate cu potasiu (pentru hipokaliemie), trebuie avută grijă și monitorizați constant concentrația de potasiu în plasmă, deoarece enalaprilul reduce excreția de potasiu din organism datorită acțiunii diureticelor. Este recomandabil să se evite prescrierea de medicamente care conțin potasiu și diuretice care economisesc potasiu la pacienții cu insuficiență renală care primesc enalapril din cauza posibilității de creștere a nivelului de potasiu în sânge.

Atunci când se administrează cu săruri de litiu, excreția de litiu este încetinită (este indicată monitorizarea concentrației de litiu în plasma sanguină). Au fost descrise cazuri de intoxicație cu litiu atunci când litiul este administrat concomitent cu medicamente (inclusiv enalapril și hidroclorotiazidă) care cresc excreția de sodiu.

Atunci când se utilizează împreună cu alopurinol, procainamidă, glucocorticosteroizi, citostatice, crește riscul de tulburări ale hemogramei (lecopenie, neutropenie), precum și riscul dezechilibrului electrolitic atunci când sunt administrați împreună cu glucocorticosteroizi.

Datorită efectului Enama-N asupra absorbției glucozei în țesuturi, atunci când este utilizat împreună cu medicamente hipoglicemiante orale sau preparate de insulină, poate fi necesară ajustarea dozei de medicamente pentru scăderea glicemiei.Cimetidina prelungește efectul Enama-N.

Utilizarea Enama-N împreună cu anestezia poate spori efectul hipotensiv.

Mâncarea nu afectează absorbția componentelor medicamentului. În perioada de tratament este interzis consumul de alcool, deoarece alcoolul sporește efectul hipotensiv al medicamentului.

Caracteristicile aplicației

Hipotensiune

Înainte și în timpul utilizării Enama-N, monitorizarea tensiunii arteriale și a funcției rinichilor este necesară datorită posibilității de a dezvolta un „efect de primă doză”. Următoarele categorii de pacienți sunt expuși riscului de a dezvolta hipotensiune arterială, care poate fi asociată cu oligurie și/sau creșterea azotemiei, rar cu insuficiență renală acută: pacienți cu insuficiență cardiacă cronică, hiponatremie, pacienți care iau doze mari de diuretice, pacienți aflați în dializă, pacienți cu dezechilibru electrolitic de diverse etiologii. La începutul cursului de tratament al acestor grupuri de pacienți, trebuie luate măsuri de precauție. Dezvoltarea hipotensiunii arteriale nu este un motiv pentru întreruperea completă a medicamentului, dar necesită respectarea măsurilor preventive (monitorizarea electroliților, a tensiunii arteriale, a funcției renale, ajustarea dozei de Enama-N și a medicamentelor luate cu acesta).

Dacă starea pacientului o permite, este indicat să se reducă doza de diuretice luate sau să se oprească complet cu 1-2 zile înainte de a începe Enama-N. În primele două săptămâni de tratament și de fiecare dată când doza este ajustată, pacienții trebuie să fie sub supraveghere medicală. Terapia și controlul sunt efectuate în același mod


pacienți cu boală coronariană și boli cerebrovasculare (la acești pacienți, hipotensiunea poate provoca infarct miocardic sau patologie cerebrovasculară acută).

Stenoza aortica

Ca orice alt medicament vasodilatator, Enam-N trebuie utilizat cu prudență la acest grup de pacienți.

Boli de rinichi:

Stenoza arterei renale: în timpul studiilor clinice cu enalapril, aproximativ 20% dintre pacienții din acest grup au prezentat creșteri ale ureei din sânge și ale creatininei (de obicei reversibile). Dacă enalaprilul este necesar la acest grup de pacienți, se recomandă monitorizarea atentă a funcției renale în primele câteva săptămâni de utilizare.

Boli ale glandelor endocrine:

În timpul tratamentului cu hidroclorotiazidă, se observă uneori o creștere a nivelului de glucoză din sânge, ceea ce poate necesita o creștere a dozei de insulină sau medicamente orale pentru scăderea glicemiei. Acest efect este mai puțin pronunțat atunci când hidroclorotiazida este luată cu enalapril.

Administrarea de diuretice tiazidice poate crește nivelul de calciu din sânge. Deoarece acest simptom este, de asemenea, caracteristic bolilor glandelor paratiroide, medicamentul trebuie întrerupt înainte de testarea funcției glandelor paratiroide.

Neutropenie/Agranulocitoză

Datorită riscului mai mare de tulburări hematopoietice la pacienții cu colagenoză sistemică, vasculită și patologie renală, este necesară monitorizarea hematologică periodică a pacienților din acest grup care iau Enam.

Reacții anafilactoide

În timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA (inclusiv enalapril), au fost descrise cazuri rare de angioedem al feței, extremităților, buzelor, limbii, glotei și laringelui. Dacă se dezvoltă angioedem, tratamentul și observarea sunt necesare până când semnele de edem sunt complet rezolvate. Antihistaminicele și corticosteroizii pot să nu fie suficiente. În cazurile în care s-a dezvoltat umflarea limbii, faringelui sau laringelui, poate apărea obstrucția căilor respiratorii, care necesită asistență de urgență (adrenalină 1:1000 0,3 - 0,5 ml subcutanat).

Utilizare la pacienții cu insuficiență hepatică.

Deoarece enalaprilul este metabolizat în ficat, durata de acțiune a medicamentului poate fi prelungită la pacienții cu insuficiență hepatică. Atunci când se utilizează Enama-N la astfel de pacienți, ar trebui să se țină seama de faptul că chiar și o ușoară modificare a echilibrului hidro-electrolitic poate provoca insuficiență hepatică crescută. Datorită faptului că au fost raportate cazuri de reacții adverse severe la nivelul ficatului în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA (inclusiv enalapril), dacă apare icter la pacienții care iau Enam-N, este necesar să se întrerupă administrarea medicamentului și să se recurgă la un tratament adecvat.

Automedicația poate fi dăunătoare sănătății dumneavoastră.
Ar trebui să vă consultați medicul și să citiți instrucțiunile înainte de utilizare.

Instrucțiunile de utilizare Enap N indică faptul că acesta este un medicament combinat, ajutand in stabilizarea tensiunii arteriale. Se aplică medicamentul la grup medicamente antihipertensive. Medicamentul este bine tolerat în cazuri rare provoacă efecte secundare.

De aceea, Enap N este unul dintre cele mai frecvent prescrise medicamente pentru hipertensiunea arterială. Cu toate acestea, acest medicament nu tratează hipertensiunea arterială, ci doar ajută la minimizarea riscurilor de patologii cardiovasculare, precum și la minimizarea manifestărilor hipertensiunii arteriale.

La ce presiune se poate lua Enap N, cum se ia, în ce doză?

Acțiunea farmacologică a Enap N

Medicamentul Enap N (Enap-H) aparține grupului de medicamente antihipertensive. Acesta este un medicament combinat cu două componente active - enalapril și hidroclorotiazidă. Utilizarea unei combinații de componente ajută la scăderea presiunii. Datorită celor două componente, efectul rămâne după administrarea tabletei în termen de 24 de ore.

Regimul de tratament pentru hipertensiune arterială în funcție de gradul de hipertensiune arterială

Acțiunea medicamentului determinat de compoziție medicamentul, și anume componentele active.

  1. Enalaprilul este un inhibitor al ECA.

Această componentă ajută la:

  • Scăderea aldosteronului în sânge.
  • Stimularea eliberării de prostaglandine.
  • Minimizați spasmele.
  • Dilatarea arterelor.
  • Presiune redusă.
  • Minimizarea sarcinii asupra inimii.
  1. Hidroclorotiazida este un diuretic tiazidic.

Componenta ajută:

  • Activarea excreției de fosfați și ionii de K de către rinichi.
  • Excreție crescută a ionilor de Mg.
  • Scăderea presiunii.
  • Minimizați umflarea.

Combinația celor două componente este cea care determină efectul de lungă durată al medicamentului (în timpul zilei). Pe lângă efectul hipotensiv, medicamentul are un efect diuretic.

Compoziția și forma de producție a medicamentului

Medicamentul este produs sub formă de tablete plate, rotunde, gălbui ( 10 buc. în blister).

Enap N, în plus față de enalapril (10 mg) și hidroclorotiazidă (25 mg), este dotat cu:

  1. bicarbonat de na.
  2. Lactoză monohidrat.
  3. Ca hidrogen fosfat.
  4. Stearat de Mg.
  5. Amidon de porumb.

Video pe tema:

Indicații pentru utilizarea medicamentului

Conform instrucțiunilor de utilizare, medicamentul este indicat persoanelor care suferă de hipertensiune arterială.

Medicamentul este prescris ca parte a unui tratament complex, deoarece nu este capabil să influențeze boala, ci doar să reducă manifestarea acesteia.

Utilizarea medicamentului Enap N promovează:

  • Scăderea tensiunii arteriale.
  • Minimizați umflarea.
  • Îndepărtarea excesului de lichid și săruri.
  • Minimizarea sarcinii asupra mușchiului inimii.
  • Normalizarea stării generale și a bunăstării.
  • Îmbunătățirea calității vieții.

În timpul sarcinii și alăptării


Una dintre posibilele patologii atunci când luați medicamente în timpul sarcinii

Este interzisă administrarea medicamentelor în timpul sarcinii.

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii poate duce la dezvoltarea un nou-născut are următoarele patologii:

  • Insuficiență renală.
  • Hipotensiunea arterială.
  • Icter.
  • Hiperkaliemie.

Este interzisă utilizarea medicamentului în timpul alăptării. Dacă există o nevoie urgentă de a utiliza medicamente, un medic recomanda oprirea hrănire.

Când conduceți o mașină sau mașini complexe


Prima dată după administrarea Enap N vreo nota o scădere a tensiunii arteriale, precum și apariția de amețeli, amețeli, stare de rău și somnolență.

De când a luat medicamentul asociat cu o scădere viteza de răspuns la început trebuie sa renunti de la conducerea mașinilor și a mecanismelor complexe.

Când este contraindicat medicamentul?

Enap N, ca orice alt medicament, are contraindicații împreună cu indicațiile sale de utilizare. Înainte de a începe să luați medicamente ar trebui să te asiguri că sunt absenți.

Este interzisă utilizarea medicamentului dacă:

  1. Intoleranță individuală la componente.
  2. Îngustarea arterelor din rinichi.
  3. Insuficiență renală.
  4. Anuria.
  5. Intoleranță la lactoză.
  6. Deficitul de lactază.
  7. Angioedem.

Insuficiență renală

Anuria

Deficiență, intoleranță la lactază

Angioedem

Nu trebuie să luați medicamentul în timpul sarcinii sau alăptării. Nealocat medicament pentru copiii minori.

Pe lângă contraindicațiile absolute ale utilizării medicamentului, există și unele relative - administrarea medicamentului este posibilă, dar cu prudență, numai dacă beneficiile depășesc riscurile posibile.

Nu trebuie să vă automedicați și să luați un medicament antihipertensiv în orice doză (5, 10, 20-25 mg) pentru persoanele în vârstă, precum si pacientii cu:

  • Diabetul zaharat.
  • Hiperkaliemie.
  • Insuficienta cardiaca.
  • Ateroscleroza.
  • Lupus eritematos sistemic.
  • Sclerodermie.

Fotografii de stare:

Diabet

Hiperkaliemie

Ischemie cardiacă

Insuficienta cardiaca

Ateroscleroza

Lupus eritematos sistemic

Sclerodermie

Nu ar trebui să fiți tratat cu medicament pentru cei care recent a suferit un atac de cord sau un accident vascular cerebral, precum și o intervenție chirurgicală pentru transplant de rinichi.

Efecte secundare

Când este utilizat în mod corespunzător, medicamentul aduce organismul beneficiu excepțional, ajută la normalizarea tensiunii arteriale. Utilizarea incorectă a Enap N, dozarea în exces, frecvența administrării medicamentului este plin de aspect reacții nedorite, deteriorarea sănătății.

SistemCare sunt consecințele?
SNCBăuturi în urechi
Cefalgie
Starea de rău
Probleme cu somnul
Astenie
Excitabilitate excesivă
Tulburări depresive
Lăcrimare
SSSPresiune redusă
Creșterea ritmului cardiac
tahicardie
Durere în inimă
Presincopă
Pierderea conștienței
Tract gastrointestinalTulburări dispeptice
Durere în epigastru
Xerostomia
Stomatita
Pancreatită
Sistemul hematopoieticNeutropenie
Trombocitopenie
Scăderea concentrației de hemoglobină
Sistemul respiratorDificultăți de respirație
Tuse
Curge nasul
Congestie nazala
Spasm bronșic
Sistem reproductivScăderea dorinței sexuale
Potenta scazuta
sistem urinarInsuficiență renală

Utilizarea inadecvată a medicamentelor poate duce, de asemenea, la reactii alergice:

  1. Roșeață a dermei.
  2. Erupții cutanate.
  3. Mâncărime.

Oricine i se prescrie medicamentul trebuie să-l ia conform regimului prescris de cardiolog. Orice abatere de la instrucțiuni poate duce la consecințe imprevizibile.

Instrucțiuni de utilizare a Enap N

Doar un medic poate prescrie medicamentul, doza, frecvența, ținând cont de vârsta pacientului, de caracteristicile individuale ale corpului său, de gradul de hipertensiune arterială și de manifestările bolii.

Trebuie luat în considerare si contraindicatii. Dacă din anumite motive pacientul nu poate lua medicamentul, medicul voi inlocui Enapa N este un alt medicament cu proprietăți similare - un analog.

Folosiți medicamente necesar în fiecare zi- 1 tableta fiecare. Recepția este necesară În același timp. Tableta este pur și simplu înghițită cu apă. Rupând, mușcând, mestecând medicamente nu este nevoie. Dacă este necesar, doza de medicament poate fi dublat.

O doză specială de medicament este selectată de medic în caz de disfuncționalități în funcționarea sistemului urinar, precum și pentru persoanele în vârstă.

Video util:

Supradozaj de droguri


Principala cauză a supradozajului este administrarea incorectă a medicamentelor (doză, frecvență). Dacă luați medicamente asociate cu următoarele manifestări, ar trebui să fie prompt informați-vă medicul despre acest lucru:

  • Nereguli ale ritmului cardiac.
  • Greaţă.
  • Vărsături.
  • A nu se simti bine.
  • Scăderea semnificativă a presiunii.
  • Leșin.

Dacă apar astfel de simptome, ar trebui să efectuați o procedură de spălare gastrică și să luați un sorbent. Pe viitor sunt indicate repausul la pat și consumul de lichide din abundență.

Dacă pacientul este în stare gravă, este internat. Evenimentele au loc la unitatea medicală pentru a stabiliza starea pacientului, și anume creșterea presiunii, normalizarea ritmului cardiac și a respirației.

Instrucțiuni Speciale

Reguli pentru pacienții cu hipertensiune arterială

După prima utilizare a Enap N la persoanele cu hiponatremie, probleme grave cu sistemul urinar posibil downgrade presiune.

Persoanele care iau compuși hipoglicemici ar trebui să fie sub supravegherea unui specialist, deoarece hidroclorotiazida le poate slăbi efectele, iar enalaprilul le poate crește efectele.

Pentru oameni cu afectarea funcției hepatice Medicamentul trebuie utilizat cu precauție extremă. Utilizarea medicamentului este plină de comă hepatică.

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea combinată a anumitor medicamente Nu se recomandă, acest lucru poate duce la consecințe neplăcute.

Utilizarea Enap N în asociere cu alte medicamenteCare sunt riscurile?
AntiacideScăderea biodisponibilității Enap N
Analgezice narcoticeScăderea ortostatică a presiunii
Agonisti adrenergici (epinefrina)Prin reducerea efectului celui de-al doilea
Alfa- și beta-blocanteScăderea presiunii
CiclosporinăRisc crescut de hipercalcemie
Imunosupresoare, citostaticeRisc crescut de leucopenie
EtanolScăderea critică a presiunii
Colestiramină, ColestipolScăderea absorbției hidroclorotiazidei în tractul gastrointestinal
AINSSlăbirea efectului Enap N
Medicamente care conțin potasiuCreștere semnificativă a conținutului de K în sânge

Compatibilitate cu alcoolul

Combinarea Enap N cu consumul de alcool este plină de creștere efectul hipotensiv al medicamentului.

Enap-n - o nouă descriere a medicamentului, puteți vedea contraindicații, indicații de utilizare, dozajul medicamentului Enap-n. Recenzii utile despre Enap-n -

Medicament antihipertensiv
Medicament: ENAP®-N

Substanța activă a medicamentului: enalapril, hidroclorotiazidă
Codare ATX: C09BA02
CFG: Medicament antihipertensiv
Număr de înregistrare: P Nr 012098/01
Data inregistrarii: 19.08.05
Reg. proprietar certificat.: KRKA d.d. (Slovenia)

Comprimatele sunt galbene, rotunde, plate, cu o margine teșită și o crestătură pe o parte. 1 filă. Maleat de enalapril 10 mg hidroclorotiazidă 25 mg
Excipienți: bicarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, colorant galben de chinolină 36012 (E104), fosfat de calciu anhidru dibazic, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu.
10 bucati. - blistere (2) - pachete de carton.

Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiunile de utilizare aprobate oficial.

Acțiunea farmacologică a Enap-n

Un medicament combinat, al cărui efect este determinat de proprietățile componentelor incluse în compoziția sa.
Enalaprilul, un inhibitor al ECA, este un promedicament: ca urmare a hidrolizei sale, se formează enalaprilat, care inhibă ECA.
Hidroclorotiazida este un diuretic tiazidic. Acționează la nivelul tubilor renali distali, crescând excreția ionilor de sodiu și clor.
La începutul tratamentului cu hidroclorotiazidă, volumul de lichid din vase scade ca urmare a excreției crescute de sodiu și lichid, ceea ce duce la scăderea tensiunii arteriale și la scăderea debitului cardiac.
Din cauza hiponatremiei și scăderii lichidului din organism, sistemul renină-angiotensină-aldosteron este activat. O creștere reactivă a concentrației de angiotensină II limitează parțial scăderea tensiunii arteriale. La continuarea terapiei, efectul hipotensiv al hidroclorotiazidei se bazează pe o scădere a rezistenței vasculare periferice. Activarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron are ca rezultat efecte metabolice asupra echilibrului electrolitic din sânge, acid uric, glucoză și lipide, care contracarează parțial eficacitatea tratamentului antihipertensiv.
În ciuda reducerii efective a tensiunii arteriale, diureticele tiazidice nu reduc modificările structurale ale inimii și vaselor de sânge. Enalapril intensifică efectul antihipertensiv: inhibă sistemul renină-angiotensină-aldosteron, adică. producția de angiotensină II și efectele acesteia. În plus, reduce producția de aldosteron și îmbunătățește efectul bradikininei și eliberarea de prostaglandine. Deoarece are adesea propriul efect diuretic, care poate spori efectul hidroclorotiazidei.
Enalapril reduce pre- și postsarcina, care descarcă ventriculul stâng, reduce regresia hipertrofiei și proliferarea colagenului și previne deteriorarea celulelor miocardice. Ca urmare, ritmul cardiac încetinește și sarcina asupra inimii scade (în cazul insuficienței cardiace cronice), fluxul sanguin coronarian se îmbunătățește și consumul de oxigen de către cardiomiocite scade. Astfel, sensibilitatea inimii la ischemie este redusă, iar numărul de aritmii ventriculare periculoase este redus. Are un efect benefic asupra fluxului sanguin cerebral la pacienții cu hipertensiune arterială și boli cardiovasculare cronice. Previne dezvoltarea glomerulosclerozei, menține și îmbunătățește funcția rinichilor și încetinește cursul bolii cronice de rinichi, chiar și la acei pacienți care nu au dezvoltat încă hipertensiune arterială.
Se știe că efectul antihipertensiv al inhibitorilor ECA este mai mare la pacienții cu hiponatremie, hipovolemie și niveluri crescute ale reninei serice, în timp ce efectul hidroclorotiazidei este independent de concentrațiile serice ale reninei. Prin urmare, administrarea simultană de enalapril și hidroclorotiazidă are un efect antihipertensiv suplimentar. În plus, enalapril previne sau reduce efectele metabolice ale terapiei diuretice și are un efect benefic asupra modificărilor structurale ale inimii și vaselor de sânge.
Administrarea simultană a unui inhibitor ACE și hidroclorotiazidă este utilizată atunci când fiecare medicament în monoterapie nu este suficient de eficient sau se efectuează monoterapia folosind doze maxime de medicament, ceea ce crește incidența reacțiilor adverse. Această combinație vă permite să obțineți un efect terapeutic mai bun cu doze mai mici de enalapril și hidroclorotiazidă și să reduceți dezvoltarea reacțiilor nedorite.
Efectul antihipertensiv al combinației durează de obicei 24 de ore.

Farmacocinetica medicamentului.

enalapril
Aspiraţie
Enalaprilul este absorbit rapid din tractul gastrointestinal. Volumul de aspirație este de 60%. Alimentele nu afectează absorbția enalaprilului. Tmax este de 1 oră, Tmax de enalaprilat în serul sanguin este de 3-6 ore.
Distributie
Enalaprilatul pătrunde în majoritatea țesuturilor corpului, în principal în plămâni, rinichi și vasele de sânge. Legarea de proteinele plasmatice sanguine este de 50-60%.
Enalaprilul și enalaprilatul traversează bariera placentară și sunt excretați în laptele matern.
Metabolism
În ficat, enalaprilul este hidrolizat la metabolitul activ, enalaprilat, care este purtătorul efectului farmacologic și nu este supus metabolizării ulterioare.
Îndepărtarea
Excreția este o combinație de filtrare glomerulară și secreție tubulară. Clearance-ul renal al enalaprilului și al enalaprilatului este de 0,005 ml/s (18 l/h) și, respectiv, 0,00225-0,00264 ml/s (8,1-9,5 l/h). Este produs în mai multe etape.
Când sunt prescrise doze multiple de enalapril, T1/2 de enalaprilat din serul sanguin este de aproximativ 11 ore. Enalaprilul este excretat prin urină - 60% și în fecale - 33%, în principal sub formă de enalaprilat. Enalaprilatul este 100% excretat prin urină.
Enalaprilatul este eliminat din sânge prin hemodializă sau dializă peritoneală. Clearance-ul enalaprilatului la hemodializă este de 0,63 - 1,03 ml/s (38-62 ml/min). Concentrația serică de enalaprilat după 4 ore de hemodializă scade cu 45-57%.

Farmacocinetica medicamentului.

în cazuri clinice speciale
La pacienţii cu funcţie renală redusă, eliminarea este mai lentă, necesitând ajustări ale dozelor în funcţie de funcţia renală, în special la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
La pacienții cu insuficiență hepatică, metabolismul enalaprilului poate fi încetinit fără a afecta efectul farmacodinamic al acestuia.
La pacienții cu insuficiență cardiacă, absorbția și metabolismul enalaprilatului încetinesc, iar Vd scade, de asemenea. Deoarece La aceşti pacienţi este posibilă insuficienţa renală, iar eliminarea enalaprilului poate fi mai lentă.
La pacienţii în vârstă

Farmacocinetica medicamentului.

enalapril poate varia mai mult din cauza bolilor concomitente decât vârstei înaintate.
Hidroclorotiazidă
Aspiraţie
Hidroclorotiazida este absorbită în principal în duoden și intestinul subțire proximal. Absorbția este de 70% și crește cu 10% atunci când este administrată cu alimente. Tmax este de 1,5-5 ore.
Distributie
Vd aproximativ 3 l/kg. Legarea de proteinele plasmatice sanguine - 40%. Medicamentul se acumulează în celulele roșii din sânge, mecanismul de acumulare este necunoscut.
Pătrunde în bariera placentară și se acumulează în lichidul amniotic. Concentrația serică a hidroclorotiazidei în sângele din vena ombilicală este aproape aceeași ca și în sângele matern. Concentrația din lichidul amniotic o depășește de 19 ori pe cea din serul sanguin din vena ombilicală. Nivelul de hidroclorotiazidă din laptele matern este foarte scăzut. Hidroclorotiazida nu a fost detectată în serul sugarilor ale căror mame au luat hidroclorotiazidă în timpul alăptării.
Metabolism
Hidroclorotiazida nu este metabolizată în ficat.
Îndepărtarea
Hidroclorotiazida este excretată în principal prin urină - 95% nemodificat și aproximativ 4% sub formă de hidrolizat de 2-amino-4-clor-m-benzendisulfonamidă.
Clearance-ul renal al hidroclorotiazidei la voluntari sănătoși și la pacienții cu hipertensiune arterială este de aproximativ 5,58 ml/s (335 ml/min). Hidroclorotiazida are un profil de eliminare bifazic. T1/2 în faza inițială este de 2 ore, în faza finală (10-12 ore după administrare) - aproximativ 10 ore.

Farmacocinetica medicamentului.

în cazuri clinice speciale
La pacienții vârstnici, hidroclorotiazida nu are efect influență negativă asupra farmacocineticii enalaprilului, dar concentrația serică a enalaprilatului este mai mare.
La pacienții cu insuficiență cardiacă, la utilizarea hidroclorotiazidei, s-a constatat că absorbția acesteia este redusă proporțional cu gradul bolii cu 20-70%. T1/2 de hidroclorotiazidă crește la 28,9 ore Clearance-ul renal este de 0,17-3,12 ml/s (10-187 ml/min), valori medii 1,28 ml/s (77 ml/min).
La pacienții supuși unei intervenții chirurgicale de bypass intestinal pentru obezitate, absorbția hidroclorotiazidei poate fi redusă cu 30% și concentrația serică cu 50% decât la voluntarii sănătoși.
Utilizarea concomitentă a enalaprilului și a hidroclorotiazidei nu afectează farmacocinetica niciunuia dintre ele.

Indicatii de utilizare:

Hipertensiune arterială (pacienți pentru care este indicată terapia combinată).

Dozarea și modul de administrare a medicamentului.

Tratamentul hipertensiunii arteriale nu trebuie să înceapă cu o combinație de medicamente. Inițial, trebuie determinate doze adecvate ale componentelor individuale. Doza trebuie întotdeauna ajustată individual pentru fiecare pacient.
Medicamentul trebuie luat în mod regulat în același timp (de preferință dimineața). Comprimatele se înghit întregi în timpul meselor sau după masă, cu o cantitate mică de lichid.
Doza uzuală este de 1 comprimat/zi.
Dacă omiteți să luați următoarea doză de medicament, aceasta ar trebui să fie luată cât mai curând posibil dacă a mai rămas un timp suficient de mare înainte de a lua următoarea doză. Dacă mai aveți câteva ore până la următoarea doză, trebuie să așteptați și să luați doar acea doză. Nu dublați doza.
Dacă nu se obține un efect terapeutic satisfăcător, se recomandă adăugarea unui alt medicament sau schimbarea terapiei.
La pacienții care urmează tratament cu diuretice, se recomandă întreruperea tratamentului sau reducerea dozei de diuretice cu cel puțin 3 zile înainte de începerea tratamentului cu Enap-N pentru a preveni dezvoltarea hipotensiunii arteriale simptomatice. Funcția renală trebuie testată înainte de începerea tratamentului.
Durata tratamentului nu este limitată.
Pacienți cu clearance al creatininei > 30 ml/min sau creatininei serice<265 мкмоль/л (3 мг/дл) может быть назначена обычная доза Энапа-Н.

Efecte secundare ale Enap-n:

Din sistemul cardiovascular: palpitații, diverse aritmii cardiace, scăderea marcată a tensiunii arteriale, hipotensiune arterială ortostatică, stop cardiac, infarct miocardic, accident vascular cerebral, angină pectorală, sindrom Raynaud, angiită necrozantă.
Din sistemul digestiv: gură uscată, glosită, stomatită, inflamație a glandelor salivare, anorexie, greață, vărsături, diaree, constipație, flatulență, dureri epigastrice, colici intestinale, ileus, pancreatită, insuficiență hepatică, hepatită, icter, melenă.
Din sistemul respirator: rinită, sinuzită, faringită, răgușeală, bronhospasm, astm, pneumonie, infiltrate pulmonare, pneumonie eozinofilă, embolie pulmonară, infarct pulmonar, detresă respiratorie (inclusiv pneumonită și edem pulmonar).
Din sistemul nervos central și sistemul nervos periferic: depresie, ataxie, somnolență, insomnie, anxietate, nervozitate, neuropatie periferică (parestezie, dizestezie).
Din sistemul urinar: oligurie, insuficiență renală, disfuncție renală, nefrită interstițială.
Din sistemul reproductiv: ginecomastie, scăderea potenței.
Dinspre simțuri: vedere încețoșată, afectarea gustului, afectarea simțului mirosului, tinitus, conjunctivită, conjunctivă uscată, lacrimare.
Din sistemul hematopoietic: leucocitoză, eozinofilie, neutropenie, leucopenie, agranulocitoză, anemie, hipoglobinemie, pancitopenie.
Din partea metabolică: hipokaliemie, hiperkaliemie, hipomagnezemie, hipercalcemie, hiponatremie, alcaloză hipocloremică, hiperglicemie, glicozurie, hiperuricemie, hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, activitate crescută a enzimelor hepatice, hiperbilirubinemie.
Reacții dermatologice: transpirație, erupție cutanată, herpes zoster, alopecie.
Reacții alergice: urticarie, mâncărime, erupții cutanate, dermatită exfoliativă, necroliză epidermică toxică, eritem multiform, sindrom Steven-Johnson, fotosensibilitate, reacții de hipersensibilitate (angioedem, purpură trombocitopenică), reacții anafilactice.
Altele: slăbiciune, febră, sindrom asemănător lupusului descris în literatură (febră, mialgii și artralgii, serozită, vasculite, erupții cutanate, VSH crescut, leucocitoză, eozinofilie, test pozitiv pentru anticorpi antinucleari).

Contraindicații ale medicamentului:

Anuria;
- disfuncție renală severă (KR)<30 мл/мин);
- angioedem ereditar sau idiopatic;
- angioedem asociat cu utilizarea inhibitorilor ECA (antecedente);
- hiperaldosteronism primar;
- Boala Addison;
- porfirie;
- copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite);
- hipersensibilitate la componentele medicamentului;
- hipersensibilitate la sulfonamide.
Medicamentul trebuie utilizat cu prudență în caz de stenoză bilaterală a arterelor renale, stenoză a arterelor unui singur rinichi, insuficiență renală (clearance-ul creatininei 30-75 ml/min), stenoză severă a gurii aortice, subaortică hipertrofică idiopatică. stenoză, boală ischemică a inimii, boli cerebrovasculare (inclusiv cu insuficiență cerebrovasculară), insuficiență cardiacă cronică, boli autoimune sistemice severe ale țesutului conjunctiv (inclusiv LES, sclerodermie), suprimarea hematopoiezei măduvei osoase, diabet zaharat, hiperkaliemie, afecțiune după transplant de rinichi, disfuncție severă ale ficatului și/sau rinichilor, afecțiuni însoțite de scăderea volumului sanguin (ca urmare a terapiei diuretice, cu aport limitat de sare, diaree și vărsături), gută, la pacienții vârstnici.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării.

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii. Dacă apare sarcina, medicamentul trebuie oprit imediat.
Dacă este necesară utilizarea medicamentului în timpul alăptării, trebuie decisă problema întreruperii alăptării.

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea Enap-n.

Hipotensiunea arterială cu toate consecințele clinice poate fi observată după prima doză de Enap-N comprimate la pacienții cu insuficiență cardiacă severă și hiponatremie, insuficiență renală severă, hipertensiune arterială sau disfuncție ventriculară stângă și, în special, la pacienții care se află într-o stare de hipovolemie ca urmare a terapiei cu diuretice, dietă fără sare, diaree, vărsături sau hemodializă.
Hipotensiunea arterială după prima doză și consecințele sale mai grave sunt rare și trecătoare. Pentru a evita hipotensiunea arterială, administrarea diureticelor trebuie întreruptă, dacă este posibil, înainte de tratamentul cu Enap-N.
Dacă apare hipotensiune arterială, pacientul trebuie plasat în decubit dorsal cu capul jos și, dacă este necesar, volumul plasmatic trebuie ajustat prin perfuzie cu soluție salină. Hipotensiunea arterială tranzitorie nu este o contraindicație pentru continuarea tratamentului. După normalizarea tensiunii arteriale și completarea volumului sanguin, pacienții tolerează de obicei bine dozele ulterioare.
Este necesară prudență la utilizarea medicamentului la pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei 0,5-1,3 ml/s), deoarece pot apărea semne de acumulare a medicamentului. Dacă este necesar, poate fi utilizată o combinație de enalapril cu o cantitate mai mică de hidroclorotiazidă (Enap-NL sau Enap-NL 20) sau trebuie întreruptă terapia combinată cu enalapril și hidroclorotiazidă.
La pacienţii care iau hidroclorotiazidă se poate dezvolta azotemie.
Prescrierea Enap-N trebuie evitată la pacienții cu stenoză bilaterală a arterei renale sau stenoză a arterei renale a unui singur rinichi, deoarece aceasta poate duce la deteriorarea funcției renale sau chiar la insuficiență renală acută (efect enalapril). Monitorizarea funcției renale este necesară înainte și în timpul tratamentului cu medicamentul.
Este necesară prudență atunci când se utilizează medicamentul la pacienții cu boală coronariană, boală cerebrovasculară severă, stenoză aortică sau altă stenoză care obstrucționează fluxul de sânge din ventriculul stâng, ateroscleroză severă, la pacienții vârstnici, ca urmare a riscului de hipotensiune arterială și deteriorarea perfuziei inimii, creierului și rinichilor.
Concentrațiile serice ale electroliților trebuie monitorizate în mod regulat în timpul tratamentului pentru a identifica posibile dezechilibre și pentru a lua prompt măsurile necesare. Determinarea concentrațiilor serice de electroliți este obligatorie pentru pacienții cu diaree prelungită, vărsături și care primesc perfuzii intravenoase.
La pacienții care iau Enap-N, este necesar să se identifice în mod activ semnele de dezechilibru electrolitic: gură uscată, sete, slăbiciune, somnolență, letargie, agitație, dureri musculare și crampe (în principal mușchii gambei), scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, oligurie și gastrointestinale. tulburări (greață, vărsături).
Enap-N trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică sau boală hepatică progresivă, deoarece hidroclorotiazida poate provoca comă hepatică chiar și cu anomalii electrolitice minime.
În timpul tratamentului cu Enap-N, pot apărea hipomagnezemie și uneori hipercalcemie, rezultate din excreția crescută a magneziului și excreția mai lentă a calciului în urină sub influența hidroclorotiazidei.
O creștere semnificativă a nivelului de calciu seric poate fi un semn al hiperparatiroidismului ascuns.
Unii pacienți pot prezenta hiperuricemie sau agravarea gutei ca urmare a acțiunii hidroclorotiazidei. Dacă există o creștere a concentrației de acid uric în serul sanguin, tratamentul trebuie întrerupt. Poate fi reluat după normalizarea parametrilor de laborator și în viitor, efectuat sub controlul acestora.
Este necesară prudență la utilizarea medicamentului la toți pacienții care primesc tratament cu agenți hipoglicemianți orali sau insulină, deoarece hidroclorotiazida poate slăbi, iar enalaprilul le poate îmbunătăți efectul. Pacienții cu diabet zaharat trebuie monitorizați mai frecvent și pot fi necesare unele modificări ale dozei de agenți hipoglicemianți.
Dacă apare angioedem al feței sau gâtului, este de obicei suficient să întrerupeți terapia și să prescrieți pacientului antihistaminice. În cazurile mai severe (umflarea limbii, faringelui și laringelui), angioedemul este tratat cu epinefrină, iar căile respiratorii sunt menținute prin intubație sau laringotomie.
Efectul antihipertensiv al Enap-N poate crește după simpatectomie.
Datorită riscului crescut de reacții anafilactice, Enap-N nu trebuie prescris pacienților supuși hemodializei cu membrane de poliacrilonitril, supuși aferezei cu sulfat de dextran și imediat înainte de procedura de desensibilizare la venin de viespi sau de albine.
În timpul tratamentului cu Enap-N, pot apărea reacții de hipersensibilitate la pacienții fără alergii anterioare sau astm bronșic.
S-a raportat agravarea LES în timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA.
În timpul tratamentului cu inhibitori ai ECA au fost raportate mai multe cazuri de insuficiență hepatică acută cu icter colestatic, necroză hepatică și deces (rar). Cauza acestor sindroame este necunoscută. Dacă apare icter și activitatea enzimelor hepatice crește, tratamentul trebuie întrerupt și pacientul trebuie monitorizat.
De asemenea, este necesară prudență la pacienții care iau sulfonamide sau agenți hipoglicemianți orali cu sulfoniluree din cauza posibilei hipersensibilități încrucișate.
În timpul tratamentului, este necesară monitorizarea periodică a numărului de globule albe, în special la pacienții cu afecțiuni ale țesutului conjunctiv sau ale rinichilor.
La pacienții cărora li se administrează medicamente care provoacă hipotensiune arterială în timpul anesteziei generale sau după o intervenție chirurgicală majoră, enalaprilul poate bloca formarea angiotensinei II secundar eliberării compensatorii de renină. Dacă medicul suspectează acest mecanism de hipotensiune arterială, tratamentul poate fi efectuat prin creșterea volumului de sânge.
În timpul tratamentului, este necesară monitorizarea periodică a concentrațiilor serice ale electroliților, glucozei, ureei, creatininei și activității enzimelor hepatice, precum și a proteinelor din urină. Tratamentul cu Enap-N trebuie întrerupt înainte de testarea funcției glandelor paratiroide.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Enap-N nu afectează conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor, totuși, unii pacienți (în special la începutul tratamentului) pot prezenta hipotensiune arterială și amețeli, care contribuie la scăderea capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Prin urmare, la începutul tratamentului, se recomandă evitarea conducerii vehiculelor, folosirea utilajelor și efectuarea altor activități care necesită concentrare până la stabilirea unui răspuns la tratament.

Supradozaj de droguri:

Dacă pacientul ia prea multe comprimate deodată, trebuie să apelați imediat un medic.
Simptome: creșterea diurezei, scăderea marcată a tensiunii arteriale cu bradicardie sau alte aritmii cardiace, convulsii, pareză, ileus paralitic, tulburări de conștiență (inclusiv comă), insuficiență renală, insuficiență a tensiunii arteriale, dezechilibru electrolitic din sânge.
Tratament: pacientul este transferat în poziție orizontală cu tăblie joasă. În cazurile ușoare, sunt indicate lavajul gastric și ingestia de soluție salină. În cazurile mai grave sunt indicate măsuri care vizează stabilizarea tensiunii arteriale: administrarea intravenoasă de ser fiziologic, înlocuitori de plasmă. Este necesar să se monitorizeze nivelul tensiunii arteriale, frecvența cardiacă, frecvența respiratorie, concentrația serică a ureei, creatininei, electroliților și diurezei pacientului. Dacă este necesar, administrarea intravenoasă de angiotensină II, hemodializă (rata de excreție a enalaprilatului este de 62 ml/min).

Interacțiunea Enap-n cu alte medicamente.

Utilizarea simultană a Enap-N cu alte medicamente antihipertensive, barbiturice, antidepresive triciclice, fenotiazine și narcotice, precum și cu etanol, sporește efectul antihipertensiv al Enap-N.
Analgezicele și AINS, o cantitate mare de sare în dietă, utilizarea simultană a colestiraminei sau colestipolului reduc efectul Enap-N.
Dacă este posibil, utilizarea simultană a Enap-N și a preparatelor cu litiu trebuie evitată, deoarece intoxicația cu litiu se poate dezvolta din cauza scăderii excreției de litiu. Este necesară monitorizarea concentrației de litiu în serul sanguin; doza acestuia este ajustată în consecință.
Utilizarea simultană a Enap-N și AINS, analgezice (datorită inhibării sintezei prostaglandinelor) poate reduce eficacitatea enalaprilului și poate crește riscul deteriorării funcției renale și/sau insuficienței cardiace. La unii pacienţi, tratamentul concomitent poate reduce, de asemenea, efectul antihipertensiv al enalaprilului, de aceea pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape.
Utilizarea simultană a Enap-N cu diuretice care economisesc potasiu (inclusiv spironolactonă, amilorid, triamteren) sau adăugarea de potasiu poate duce la hiperkaliemie.
Utilizarea simultană a Enap-N cu alopurinol, citostatice, imunosupresoare sau corticosteroizi sistemici poate provoca leucopenie, anemie sau pancitopenie, de aceea este necesară monitorizarea periodică a hemogramei.
Insuficiența renală acută a fost raportată la 2 pacienți după transplant de rinichi, cărora li s-a administrat simultan enalapril și ciclosporină. Se crede că insuficiența renală acută a rezultat din reducerea fluxului sanguin renal cauzată de ciclosporină și reducerea filtrării glomerulare cauzată de enalapril. Prin urmare, este necesară prudență atunci când se utilizează simultan enalapril și ciclosporină.
Utilizarea simultană a Enap-N cu sulfonamide și agenți hipoglicemianți orali din grupul sulfonilureei poate provoca reacții de hipersensibilitate (hipersensibilitate încrucișată este posibilă).
Este necesară prudență atunci când se utilizează Enap-N concomitent cu glicozide cardiace. Posibila hipovolemie, hipokaliemie și hipomagnezemie induse de hidroclorotiazidă pot crește toxicitatea glicozidelor cardiace.
Utilizarea simultană a Enap-N cu GCS crește riscul de hipokaliemie.
Cu utilizarea simultană a Enap-N și a teofilinei, enalaprilul poate reduce T1/2 teofilinei.
Cu utilizarea simultană a Enap-N și cimetidină, T1/2 de enalapril poate crește.
Riscul de hipotensiune arterială crește în timpul anesteziei generale sau al utilizării relaxantelor musculare nedepolarizante (de exemplu, tubocurarina).

Condiții de vânzare în farmacii.

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții de păstrare a medicamentului Enap-n.

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, ferit de umiditate, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.
Perioada de valabilitate - 3 ani.

Dacă aveți dificultăți sau probleme, puteți contacta un specialist autorizat care vă va ajuta cu siguranță!