Ajutor la Tele2, tarife, intrebari

In acest articol medical vă puteți familiariza cu medicamentul Voltaren. Instrucțiunile de utilizare vă vor explica în ce cazuri puteți lua supozitoare, unguente, plasturi, injecții sau tablete, la ce ajută medicamentul, care sunt indicațiile de utilizare, contraindicațiile și efectele secundare. Adnotarea prezintă formele de eliberare a medicamentului și compoziția acestuia.

În articol, medicii și consumatorii nu pot decât să plece recenzii reale despre Voltaren, din care puteți afla dacă medicamentul a ajutat în tratamentul bolilor inflamatorii și degenerative ale sistemului musculo-scheletic la adulți și copii, pentru care este și prescris. Instrucțiunile listează analogii Voltaren, prețurile medicamentului în farmacii, precum și utilizarea acestuia în timpul sarcinii.

Voltaren este un medicament nesteroidian cu efecte pronunțate analgezice, antipiretice și antiinflamatorii. Instrucțiunile de utilizare recomandă administrarea de tablete și supozitoare 25 mg, 50 mg și 100 mg retard, gel 1% Emulgel, injecții în fiole pentru injecție atunci când de natură variată stări dureroase.

Forma de eliberare și compoziția

Voltaren vine în farmacii în următoarele forme de dozare:

1. Tablete, acoperite, solubile în intestin 25 mg și 50 mg (Rapid).
2. Plasture transdermic: dreptunghi bej din poliester.
3. Picături pentru ochi 0,1% Voltaren Ofta.
4. Gel pentru uz extern 1% Voltaren Emulgel.
5. Comprimate filmate cu acțiune prelungită de 100 mg (întârziate).
6. Lumanari pt aplicare rectală 25 mg, 50 mg și 100 mg.
7. Solutie pt injecție intramusculară(injectii in fiole pentru preparate injectabile) 25 mg/ml.
8. Voltaren Akti (comprimate de diclofenac potasiu).

Nu se produc forme de eliberare sub formă de unguent.

Componenta activă a Voltaren este diclofenacul de sodiu, conținutul său depinde de forma de dozare:

• Plasture transdermic 7 pe 10 cm - 15 mg.
• 1 tabletă cu eliberare prelungită Culoare roz cu inscripție „CGC” – 100 mg.
• 1 comprimat galben cu inscripția „BZ” – 25 mg.
• 1 tabletă maro deschis cu inscripție „GT” – 50 mg.
• 1 fiolă – 75 mg; 1 doză de spray - 8 mg.
• 1 supozitor – 25, 50 sau 100 mg.
• Plasture transdermic 10 pe 14 cm – 30 mg.

efect farmacologic

Voltaren, instrucțiunile de utilizare confirmă acest lucru, conține diclofenac sodic, o substanță nesteroidiană care are un efect pronunțat antiinflamator, analgezic și antipiretic. Principalul mecanism de acțiune al diclofenacului, stabilit în condiții experimentale, este considerat a fi inhibarea biosintezei prostaglandinelor.

Prostaglandinele joacă rol importantîn geneza inflamației, durerii și febrei. In vitro, diclofenacul de sodiu în concentrații echivalente cu cele obținute în tratamentul pacienților nu suprimă biosinteza proteoglicanilor din țesutul cartilajului.

La boli reumatismale Proprietățile antiinflamatorii și analgezice ale Voltaren oferă efect clinic, caracterizată printr-o reducere semnificativă a severității unor astfel de manifestări ale bolilor, cum ar fi durerea în repaus și în timpul mișcării, rigiditatea matinală și umflarea articulațiilor, precum și îmbunătățirea stare functionala.

Pentru posttraumatic și postoperator fenomene inflamatorii medicamentul ameliorează rapid durerea (care apare atât în ​​repaus, cât și în timpul mișcării), reduce edem inflamatorși umflarea plăgii postoperatorii.

La utilizarea Voltaren în supozitoare rectale, a fost observat un efect analgezic pronunțat al medicamentului cu moderate și dureri severe origine nereumatică. De asemenea, sa constatat că medicamentul poate reduce durerea și pierderea de sânge în timpul dismenoreei primare.

Cu ce ​​ajută Voltaren?

Indicații de utilizare pentru tablete, soluție injectabilă și supozitoare:

• patologie SIstemul musculoscheletal degenerative şi de natură inflamatorie: artrită reumatoidă, inclusiv juvenilă; osteoartrita; spondiloartrita, inclusiv anchilozantă (pentru comprimatele acoperite enteric de 25 mg și 50 mg sau supozitoare rectale 25 mg fiecare);
• patologii reumatice ale țesuturilor moi extraarticulare;
• colica renală/biliară (pentru soluție injectabilă IM);
• terapie suplimentară pentru bolile ORL infecțioase și inflamatorii grave însoțite de dureri severe, cum ar fi otita medie, amigdalita, faringita (cu excepția comprimatelor cu acțiune prelungită). Febra izolată nu poate fi o indicație pentru utilizarea medicamentului. Tratamentul de bază al unei boli diagnosticate trebuie să respecte principiile terapeutice general acceptate, inclusiv terapia etiotropă;
• atacuri de migrenă caracter dificil(pentru soluție injectabilă intramusculară);
• sindrom de durere postoperatorie și post-traumatică cu umflare și inflamație însoțitoare;
• boli de origine reumatismala de natura degenerativa si inflamatorie: artrita reumatoida; spondiloartrita, inclusiv anchilozantă; osteoartrita (pentru soluție injectabilă IM);
• atac acut de gută (pentru comprimate și soluție injectabilă IM);
• atacuri asemănătoare migrenei (pentru supozitoare);
• patologii ale coloanei vertebrale care apar cu sindrom de durere;
• patologii ginecologice care apar cu inflamație și durere (de exemplu, anexită, algodismenoree funcțională).

Administrarea unei soluții injectabile intramusculare se practică de preferință în perioada acuta boli de origine degenerativă și inflamatorie, care apar cu activitate inflamatorie ridicată și sindrom de durere, a căror cauză este inflamația de natură nereumatică.

Pentru ce este prescris spray-ul?

• sindrom de durere observat cu: bursita; tendovaginită; nevralgie; leziuni reumatice ale țesuturilor moi; mialgie; patologii degenerative ale sistemului musculo-scheletic (osteocondroză, osteoartrita deformantă);
• patologii inflamatorii ale sistemului musculo-scheletic: leziuni ale tesuturilor moi, artrita reumatoida, cronica artrita juvenila, artrita psoriazica, artrita gutoasă;
• patologii inflamatorii ale articulațiilor, tendoanelor, mușchilor și ligamentelor cauzate de factori traumatici (entorse, efort excesiv, vânătăi etc.).

Pentru ce este indicat plasturele Voltaren?

• dureri musculare cauzate de factori traumatici (entorse, vânătăi, suprasolicitare, leziuni etc.);
• umflarea și inflamația articulațiilor și țesuturilor moi din cauza leziunilor cauzate de patologii reumatice (bursită, tenosinovită, traumatisme ale țesuturilor periarticulare);
• dureri de spate din cauza dezvoltării bolilor coloanei vertebrale de origine degenerativă și inflamatorie (sciatică, radiculită, lombago, osteoartrita);
• dureri la nivelul articulațiilor (articulații ale genunchilor, articulațiilor degetelor etc.), care se dezvoltă cu osteoartrita, artrita reumatoidă.

Instructiuni de folosire

Voltaren comprimate acoperite enteric

Comprimatele trebuie înghițite întregi cu lichid, de preferință înainte de mese. Pentru adulți, doza inițială recomandată este de 100-150 mg pe zi. În cazurile relativ ușoare ale bolii, precum și pentru terapia pe termen lung, 75-100 mg pe zi sunt suficiente.

Doza zilnică trebuie împărțită în mai multe doze. Dacă este necesar să tratați durerea nocturnă sau rigiditatea dimineață, pe lângă administrarea medicamentului în timpul zilei, Voltaren este prescris sub formă de supozitoare înainte de culcare; în timp ce în total doza zilnica nu trebuie să depășească 150 mg.

Pentru dismenoreea primară, doza zilnică este selectată individual; de obicei este de 50-150 mg. Doza inițială trebuie să fie de 50-100 mg; dacă este necesar în câteva cicluri menstruale poate fi crescută la 150 mg pe zi. Medicamentul trebuie început când apar primele simptome. În funcție de dinamica simptomelor clinice, tratamentul poate fi continuat timp de câteva zile.

Copiilor cu o greutate mai mare de 25 kg li se prescrie medicamentul în doză de 0,5-2 mg/kg greutate corporală pe zi (în 2-3 doze, în funcție de severitatea bolii). Pentru tratament artrita reumatoida doza zilnică poate fi crescută maxim la 3 mg/kg (în mai multe prize).

Utilizarea comprimatelor acoperite enteric, 50 mg, nu este recomandată copiilor.

Comprimate filmate cu eliberare prelungită

Comprimatele trebuie înghițite întregi, de preferință în timpul meselor. Pentru adulți, doza inițială recomandată este de 100 mg (1 comprimat cu eliberare prelungită) pe zi. Aceeași doză este utilizată în cazurile relativ ușoare ale bolii, precum și pentru terapia pe termen lung.

În cazurile în care simptomele bolii sunt cele mai pronunțate noaptea sau dimineața, este recomandabil să luați comprimate cu eliberare prelungită noaptea. Comprimatele cu acțiune prelungită nu trebuie administrate copiilor.

Soluţie

Soluția este destinată injectării intramusculare. Injecțiile cu Voltaren sunt administrate în mușchiul fesier (în cadranul exterior superior al regiunii fesiere) prin injecție profundă. Nu utilizați injecții mai mult de 2 zile la rând. Dacă este necesar, terapia poate fi continuată cu tablete sau supozitoare rectale.

Doza este de obicei de 75 mg (1 amp.) 1 dată/zi. În cazuri severe, se pot administra 2 injecții de 75 mg. În acest caz, intervalul dintre administrări este de câteva ore. A doua injecție se efectuează în regiunea fesieră opusă. Alternativ, o injecție (75 mg) poate fi combinată cu alte forme de dozare de Voltaren. În acest caz, doza zilnică totală nu trebuie să depășească 150 mg.

Pentru atacurile de migrenă se prescriu 75 mg (1 amp.). Cel mai bun efect realizat dacă Voltaren este administrat cât mai devreme posibil după debutul atacului. Dacă este necesar, supozitoarele sunt utilizate în aceeași zi într-o doză de până la 100 mg. Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 175 mg în prima zi.

Spray

Instrucțiunile pentru spray-ul Voltaren implică utilizarea sa exclusiv cutanată externă.

Trebuie amintit că, atunci când apăsați o dată pe dozatorul flaconului de pulverizare, din acesta se eliberează 0,2 grame de medicament (o doză), inclusiv 8 mg de diclofenac.

Volumul necesar al medicamentului trebuie aplicat pe pielea zonei afectate. În funcție de zona pielii de tratat, pacientul va trebui să aplice 4-5 spray-uri (0,8-1 gram de spray conține 32-40 mg de ingredient activ). După pulverizare, frecați ușor produsul în piele.

Sfârșitul acestui lucru procedura terapeutica presupune spălarea mâinilor până când îndepărtarea completă spray. Înainte de a vă pune hainele, trebuie să așteptați până când medicamentul aplicat pe piele este complet uscat.

Procedurile de pulverizare trebuie efectuate de trei ori la fiecare 24 de ore la intervale regulate. Utilizarea maximă permisă a 1 gram de spray (5 doze) este permisă o dată; maxim 3 grame de spray (15 doze/120 mg diclofenac) pot fi pulverizate pe zi.

Sprayul Voltaren nu este recomandat copiilor sub 15 ani.

Gel

Aplicați extern. Pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, medicamentul se aplică pe piele de 3-4 ori pe zi și se freacă ușor. Suma necesară Medicamentul depinde de dimensiunea zonei dureroase. O singură doză de medicament este de 2-4 g (care este comparabilă ca volum cu dimensiunea unei cireșe sau, respectiv, a nucii).

După aplicarea medicamentului, mâinile trebuie spălate. Durata tratamentului depinde de indicațiile și eficacitatea terapiei (pentru a îmbunătăți efectul, gelul poate fi utilizat împreună cu alte forme de dozare de Voltaren). După 2 săptămâni de la începerea terapiei, se recomandă evaluarea oportunității utilizării ulterioare a medicamentului.

Supozitoare

Doza de medicament este selectată individual. Supozitoarele Voltaren sunt introduse în rect. Se recomandă utilizarea medicamentului după evacuarea intestinală. Adulti: doza initiala este de 100-150 mg/zi.

În cazurile ușoare de boală, precum și pentru terapia de lungă durată sunt suficiente 75-100 mg/zi. Frecvența de utilizare: de 2-3 ori. Pentru a ameliora rigiditatea matinală sau durerea nocturnă, Voltaren se administrează înainte de culcare (pe lângă utilizarea de tablete). Doza zilnică totală nu trebuie să fie de 150 mg.

Pentru migrenă, doza inițială este de 100 mg. Medicamentul este luat la primul semn al unui atac care se apropie. Dacă este necesar, supozitoarele sunt utilizate suplimentar în aceeași zi într-o doză de până la 100 mg. În zilele următoare, doza zilnică nu trebuie să depășească 150 mg (în mai multe doze).

Pentru dismenoreea primară, doza inițială este de 50-100 mg, doza zilnică este de 50-150 mg. Dacă este necesar, pe parcursul mai multor cicluri menstruale, doza poate fi crescută la 150 mg/zi. Pentru copiii cu vârsta sub 1 an, Voltaren se prescrie în doză de 0,5-2 mg/kg corp/zi (doza zilnică se împarte în 2-3 prize unice).

Pentru tratamentul artritei reumatoide juvenile, doza zilnică poate fi crescută la 3 mg/kg (în mai multe doze). Doza zilnică maximă admisă este de 150 mg.

Plasture Voltaren: instrucțiuni de utilizare

Voltaren sub formă de plasture transdermic este destinat utilizării externe sub formă de aplicații cutanate.

Pacienții cu vârsta peste 15 ani sunt sfătuiți să aplice un plasture pe piele peste zona dureroasă și să-l poarte timp de 24 de ore. În timpul zilei curente, puteți utiliza un singur plasture.

Un plasture mare de 140 cm2 (30 mg/zi) poate fi utilizat pentru aplicarea pe zone mari dureroase ale pielii.

Pentru tratamentul țesuturilor moi deteriorate, plasturele Voltaren trebuie utilizat timp de cel mult 14 zile la rând, pentru tratamentul articulațiilor și boli musculare– nu mai mult de 21 de zile (în lipsa recomandărilor altor medic).

Dacă nu există nicio îmbunătățire a stării dureroase în decurs de 7 zile de la terapie, este necesară consultarea unui medic.

Plasturele nu este recomandat copiilor sub 15 ani.

Contraindicatii

• Urticarie, rinită acută, crize astm bronsic, care decurg din receptie acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (antecedente).
• Hipersensibilitate la componente.
• trimestrul III sarcina.
• Perioadă alaptarea.

Contraindicații pentru tablete, soluții și supozitoare:

• Boli active ale ficatului.
• Ulcerul gastric și duodenîn faza acută (sângerare internă, perforație).
• Hiperkaliemie (diagnosticată).
• Condiții însoțite de risc de sângerare.
• Bypass coronarian (perioada perioperatorie).
• Formă severă de insuficiență renală, hepatică, cardiacă.
• Boala Crohn, colită ulcerativăși altele distructive boli inflamatorii intestine în faza acută.

Utilizarea Voltaren este contraindicată persoanelor cu vârsta:

• Până la 6 ani sub formă de comprimate acoperite enteric de 25 mg.
• Până la 14 ani sub formă de comprimate acoperite enteric de 50 mg.
• Până la 15 ani sub formă de plasture transdermic și spray.
• Până la 18 ani sub formă de tablete și soluție cu eliberare prelungită.

Efecte secundare

Copii, sarcina si alaptarea

Siguranța diclofenacului la femeile gravide nu a fost studiată. Prin urmare, Voltaren trebuie prescris în primul și al doilea trimestru de sarcină numai în cazurile în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Comprimatele cu eliberare prelungită nu trebuie utilizate la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Plasturele și spray-ul sunt contraindicate copiilor sub 15 ani.

Instrucțiuni Speciale

Tratamentul cu Voltaren trebuie să respecte cu strictețe toate recomandările medicului. În primul și al doilea trimestru de sarcină, medicamentul este prescris numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Pacienților sever slăbiți și cu greutate corporală mică li se recomandă să li se prescrie o doză minimă de diclofenac.

Se recomandă utilizarea terapiei combinate: tabletele sunt prescrise în timpul zilei, iar supozitoarele sunt prescrise înainte de culcare. Pacienții vârstnici nu necesită ajustarea dozei inițiale de supozitoare.

1 doză de spray Voltaren corespunde unei singure apăsări pe dispozitivul de dozare al flaconului.

Pacienții care prezintă somnolență în timpul terapiei cu Voltaren tulburări de vedere, amețeli, vertij și alte modificări ale sistemului nervos central, se recomandă să se abțină de la conducere.

Interacțiuni medicamentoase

Se recomandă prudență atunci când se administrează concomitent diclofenac și inhibitori puternici ai CYP2C9. Diclofenacul poate crește concentrațiile plasmatice de litiu și digoxină. Se recomandă monitorizarea concentrației de litiu, digoxină în serul sanguin.

La utilizare simultană cu diuretice si medicamente antihipertensive diclofenacul le poate reduce efectul hipotensiv. Efectul diclofenacului asupra activității glandinelor de prostată în rinichi poate crește nefrotoxicitatea ciclosporinei.

Utilizarea concomitentă a diclofenacului cu diuretice care economisesc potasiu, ciclosporină, tacrolimus și trimetoprim poate duce la creșterea concentrației plasmatice de potasiu. Există rapoarte izolate despre dezvoltarea convulsiilor la pacienții cărora li se administrează simultan derivați de chinolonă și diclofecac.

Plasturele Voltaren poate spori efectul medicamentelor care cauzează fotosensibilitate.

Analogii de medicamente

Analogii sunt determinati de structura:

1. Orthofer.
2. Sanfinak.
3. Diclomax.
4. Diclorium.
5. Ortofen.
6. Naklofen.
7. Remetan.
8. Diclomelan.
9. Dorosan.
10. Dicloran.
11. Flotak.
12. Feloran.
13. Dikloberl.
14. Diclovit.
15. Diphen.
16. Voltaren Acti.
17. Diclonați.
18. Diclofenacol.
19. Arthrex.
20. Voltaren Ofta.
21. Diclonak.
22. Diklak.
23. SwissJet.
24. Revmavec.
25. Ortoflex.
26. Diclofen.
27. Diclak Lipogel.
28. Diclofenaclong.
29. Dicloben.
30. Veral.
31. Voltaren Emulgel.
32. Diclofenac.
33. Diclofenac de sodiu.
34. Diclogen.
35. Voltaren Rapid.
36. Naklof.

Conditii de vacanta si pret

Prețul mediu al Voltaren (25 mg comprimate nr. 30) la Moscova este de 230 de ruble. Costul plasturelui este de 266 de ruble, injecțiile sunt de 280 de ruble. pentru 5 fiole de 3 ml. Pentru 5 lumânări va trebui să plătiți 290 de ruble. Prețul spray-ului Voltaren 8 mg/doză 114 doze de 30 ml este de 425 de ruble.

pastile, soluție injectabilă iar supozitoarele sunt disponibile pe bază de rețetă. Spray-ul și plasturele sunt disponibile fără prescripție medicală.

A se păstra într-un loc întunecat, uscat, la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 25 °C. Perioada de valabilitate: comprimate cu eliberare prelungită - 5 ani, tablete acoperite enteric, supozitoare, spray - 3 ani, soluție, plasture - 2 ani. După deschiderea flaconului, spray-ul este utilizabil timp de 6 luni.

Medicina Voltaren in toate forme medicinale ah ca ingredient activ include medicamentul în compoziția sa.

• Comprimatele Voltaren pot conține 25 mg sau 50 mg diclofenac de sodiu . În plus: coloidal anhidru, carboximetil amidon de sodiu, celuloză microcristalină, povidonă K30, lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu. Înveliș: macrogol gliceril hidroxistearat, talc, hipromeloză, oxid de fier (colorant galben), dioxid de titan. Acoperire enterică: emulsie siliconică antispumă SE2, talc, copolimer acrilat de etil-acid metacrilic (1:1), macrogol 8000. Acoperire colorată: oxid de fier (colorant galben), talc, macrogol gliceril hidroxistearat, dioxid de titan.
• Voltaren în comprimate retard (cu eliberare prelungită, solutab) poate conține 75 mg sau 100 mg diclofenac de sodiu (Voltaren SR 75 mg sau 100 mg). Suplimentar: dioxid de siliciu coloidal anhidru, alcool cetilic, povidonă K30, stearat de magneziu, zaharoză. Înveliș: hipromeloză, oxid de fier (colorant roșu), talc, polisorbat 80, dioxid de titan. Lustruire: zaharoză cristalină, macrogol 8000, cerneală neagră de marcare (glazură farmaceutică, soluție de șelac în etanol), oxid de fier (colorant negru), propilenglicol, hidroxid de amoniu 28%).
• Injecțiile cu Voltaren includ 25 mg diclofenac de sodiu în 1 ml soluție injectabilă. Suplimentar: manitol apirogen, hidroxid de sodiu injectabil - până la pH 7,8-8,0, propilenglicol distilat, alcool benzilic, bisulfit de sodiu, apă de injectare - până la 3 ml.
• Supozitoarele rectale Voltaren pot conține 25 mg; 50 mg sau 100 mg diclofenac de sodiu în 1 supozitor. În plus: grăsime tare- până la 2 grame.
• Spray-ul dozat Voltaren include 8 mg diclofenac de sodiu pentru 1 doză (200 mg). În plus: propilenglicol, palmitat de ascorbil, izopropanol, etanol, lecitină de soia, fosfat dihidrogen de sodiu dihidrat și dodecahidrat, edetat disodic, ulei mentă, apa.
• Plasturele transdermic Voltaren poate include 15 mg/zi (70 cm2) sau 30 mg/zi (140 cm2) diclofenac de sodiu . În plus: hidroxitoluen butilat, metilpirolidonă, mercaptobenzimidazol, eteri de propilenglicol acizilor grași, acid de lamaie, poliizobutilenă, copolimer izopren stiren, gumă eterizată, parafină lichidă - până la 1500 mg, bază din fibre de poliester (50 den) 70 cm2 sau 140 cm2, folie de protecție din poliester (grosime 75 microni).

Formular de eliberare

Medicamentul Voltaren este produs în următoarele forme medicinale:

• tabletele nr. 20 sau nr. 30;
• tablete retard (SR) nr. 20 sau nr. 30;
• injecții (intramusculare) în fiole de 3 ml nr. 5;
• supozitoare rectale nr. 5 sau nr. 10;
• spray extern 57 doze (sticlă de 15 ml) sau 114 doze (sticlă de 30 ml);
• plasture transdermic cu o suprafață de 70 cm2 sau 140 cm2 nr. 2, nr. 5, nr. 7 sau nr. 10.

efect farmacologic

Antiinflamator, antiagregant, antipiretic, antireumatic, analgezic.

Farmacodinamica si farmacocinetica

Tablete, soluție injectabilă intramusculară și supozitoare Voltaren

Medicamentul căruia îi aparține Voltaren grup de droguri AINS și include ca ingredient activ diclofenac de sodiu , care este o substanță cu structură nesteroidiană, care are ca rezultat eficiența sa pronunțată antiinflamatoare, antipiretică și analgezică.

În condiții experimentale, s-a constatat că mecanismul central de acțiune se bazează pe prevenirea biosintezei, care joacă un rol semnificativ în geneza unor astfel de conditii dureroase, Cum sindrom de durere , Și inflamaţie .

Concentrații in vitro diclofenac de sodiu , echivalente cu cele realizate în timpul terapiei pacienților, nu inhibă biosinteza proteoglicani țesuturile cartilajului. La patologii reumatice efectele analgezice și antiinflamatorii ale Voltaren creează tablou clinic, care se caracterizează printr-o scădere semnificativă a severității acestora simptome negative boli cum ar fi rigiditatea matinală, durerea în timpul mișcării/odihului, umflarea articulațiilor, precum și o creștere a stării funcționale a pacientului.

În procesele inflamatorii postoperatorii și posttraumatice, Voltaren ameliorează rapid sindrom de durere , manifestată atât în ​​timpul mișcării, cât și în repaus, reduce umflarea inflamatorie și afectarea tisulară postoperatorie.

Când luați tablete sau utilizați supozitoare Voltaren, a fost observat un efect analgezic pronunțat al acestor forme de dozare împotriva durerii. origine nereumatică moderată şi caracter puternic. Când se utilizează o soluție de injectare intramusculară, efectul acesteia este observat după 1-15 minute, care trebuie luat în considerare înainte de injectarea medicamentului. În plus, capacitatea lui Voltaren de a reduce durerea și de a reduce pierderile de sânge este observată cu primar . La utilizarea supozitoarelor medicamentului, a fost înregistrată ameliorarea atacurilor. Supozitoarele Voltaren au un efect pozitiv antiinflamator și analgezic.

După administrarea orală a comprimatelor acoperite enteric Voltaren, ingredientul lor activ ( diclofenac ) V în întregime absorbit din intestine. Procesul de absorbție a medicamentului în sine are loc rapid, dar debutul său este oarecum întârziat tocmai din cauza învelișului, care se dizolvă numai în intestin. Cu o singură doză de 50 mg de medicament diclofenac Cmax-ul său se observă în medie după 120 de minute și este de 5 µmol/l (1,5 µg/ml). Nivelul de absorbție al acestui medicament depinde direct de doza luată. În cazul administrării orale a comprimatelor Voltaren în timpul meselor sau după administrarea acestuia, trecerea formei de dozare prin stomac încetinește (comparativ cu administrarea pe stomacul gol), dar volumul absorbit. diclofenac ramane neschimbat.

Datorită faptului că aproximativ jumătate din doza utilizată diclofenac susceptibilă de transformări metabolice în timpul „primului pasaj” prin ficat, ASC pentru uz rectal și intern este aproape jumătate față de administrarea parenterală a unei doze echivalente de medicament. La utilizarea repetată, farmacocinetica medicamentului rămâne neschimbată. Dacă se respectă regimul de dozare recomandat, nu se observă acumularea medicamentului.

Pe baza cantității excretate nemodificate de rinichi diclofenac , precum și produsele sale hidroxilate, s-a dovedit că cantitatea de ingredient activ eliberat și absorbit Voltaren este complet consistentă atât din tabletele obișnuite cu acoperire enterică, cât și din tabletele cu acoperire enterică retard (eliberare prelungită). În ciuda acestui fapt, biodisponibilitatea sistemică a substanței diclofenac , eliberat din tabletele retard, este în medie de 82% din aceeași valoare observată după administrarea unei doze identice de comprimate convenționale. Acest lucru se poate datora exprimării excelente a efectului formei de dozare prelungită în timpul „primului său pasaj” prin ficat. Datorită faptului că ingredientul activ este eliberat din tableta retard mai lent, Cmax plasmatic diclofenac mai puțin decât atunci când luați un comprimat obișnuit.

După administrarea orală de Voltaren 100 mg comprimat cu efect prelungit, Cmax plasmatică diclofenac se realizează după aproximativ 4 ore și este egală cu o medie de 1,6 µmol/l (0,5 µg/ml). Alimentele concomitente nu au un efect semnificativ clinic asupra absorbției și biodisponibilității sistemice a ingredientului activ din tabletele cu eliberare prelungită.

Observarea timp de 24 de ore după administrarea orală a comprimatelor retard de 100 mg a arătat că concentrația plasmatică diclofenac media este de 40 nmol/l (13 ng/ml). Nivelul de absorbție al acestui medicament depinde direct de doza luată. Datorită faptului că aproximativ jumătate din doza utilizată diclofenac susceptibilă de transformări metabolice în timpul „primului pasaj” prin ficat, ASC cu utilizarea internă a comprimatelor cu eliberare prelungită este aproape jumătate față de administrarea parenterală a unei doze echivalente de medicament. La utilizarea repetată, farmacocinetica medicamentului retard rămâne neschimbată. Dacă se respectă regimul de dozare recomandat, nu se observă acumularea medicamentului. Concentrația bazală a ingredientului activ al tabletelor Voltaren cu eliberare prelungită într-o doză zilnică de 100 mg, observată dimineața înainte următoarea întâlnire Doza prescrisă de medicament este de aproximativ 70 nmol/l (22 ng/ml).

Procesul de aspirare diclofenac din supozitoare rectale Voltaren începe și apare destul de repede, deși este inferioară ratei de absorbție a ingredientului activ observată cu oral tablete din acest medicament. După utilizarea unui supozitor rectal care conține 50 mg diclofenac , Cmax plasmatic sa este atins în medie după 60 de minute, dar valoarea acest indicator, calculat pe unitatea de doză administrată, este de aproximativ 2/3 din valoarea echivalentă observată la administrarea comprimatelor pe cale orală. Nivelul de absorbție al ingredientului activ al supozitoarelor depinde direct de doza luată. La utilizarea repetată, farmacocinetica supozitoarelor rămâne neschimbată. Dacă se respectă regimul de dozare recomandat, nu se observă acumularea medicamentului.

Cu injectare intramusculară cu soluție injectabilă Voltaren la o doză de 75 mg, absorbție diclofenac se întâmplă imediat. Cmax plasmatic este atins după 20 de minute și este egală cu 8 µmol/l (2,5 µg/ml). Nivelul de absorbție al ingredientului activ al soluției injectabile depinde direct de doza luată. Valoarea ASC măsurată după administrarea IM a medicamentului este de aproximativ două ori mai mare decât această valoare observată la administrarea rectală și orală a dozei corespunzătoare, deoarece nu există efect de „prima trecere” prin ficat. La utilizarea repetată, farmacocinetica soluției injectabile rămâne neschimbată. Odată cu administrarea ulterioară a medicamentului, parametrii farmacocinetici nu se modifică. Dacă se respectă regimul de dozare recomandat, nu se observă acumularea medicamentului.

Conexiune diclofenac cu proteinele din sânge serice este de 99,7%, din care 99,4% din medicament se leagă de. Vd aparent este de aproximativ 0,12-0,17 litri pe kilogram.

Diclofenacul este capabil să pătrundă în lichid sinovial , cu toate acestea, în ea Cmax-ul său se observă cu 2-4 ore mai târziu decât în ​​ser. Văzând T1/2 al remediului din lichid sinovial este egal cu 3-6 ore. 120 minute după atingerea Cmax plasmatică diclofenac , conținutul său în lichid sinovial mai mult decât în ​​plasmă și timp de 12 ore valorile acestui indicator rămân la un nivel mai ridicat.

Transformări metabolice diclofenac sunt parțial efectuate în procesul de glucuronidare a moleculei sale netransformate, dar apar în principal prin metoxilare și hidroxilare unică și multiplă, ducând ulterior la eliberarea mai multor produse metabolice fenolice, majoritatea care se transformă în conjugații de glucuronidă . Doar 2 substanțe fenolice sunt considerate biologic active. diclofenac , ale căror efecte sunt semnificativ mai slabe decât produsul lor original.

Clearance-ul sistemic plasmatic cumulat diclofenac egal cu 263±56 ml/min. T1/2 finală este în medie de 60-120 de minute. T1/2 din produsele metabolice ale medicamentului, inclusiv ambii metaboliți activi farmacologic, este, de asemenea, scurtă și de aproximativ 60-180 de minute. Unul dintre metaboliții complet inactivi, numit 3′-hidroxi-4′-metoxidiclofenac, are un T1/2 mai lung, dar acest lucru nu are o importanță fundamentală.

Aproximativ 60% din doza aplicată diclofenac excretat în urină sub formă conjugate glucuronice , obținut din ingredientul activ nemodificat, precum și sub formă de metaboliți, majoritatea fiind sub formă de același conjugate glucuronice . Mai puțin de 1% din medicament este excretat complet sub formă nemodificată. Restul este excretat cu bilă sub formă de metaboliți.

Când se administrează pe cale orală diclofenac Nu există diferențe legate de vârstă în procesele de absorbție, transformare metabolică și excreție.

În copilărie, concentrația plasmatică a ingredientului activ Voltaren, atunci când se utilizează doze identice de medicament (mg/kg greutate corporală), este similară cu cea a pacienților adulți.

Există rapoarte izolate despre formație convulsii la pacienții care iau simultan Voltaren și o serie de chinolone.

Utilizarea combinată a Voltaren cu ISRS crește riscul de formare sângerare gastrointestinală .

Utilizarea paralelă a Voltaren poate determina o creștere a efectului sistemic al acestuia din urmă și, prin urmare, este necesară monitorizarea concentrației serice. fenitoină .

Este inacceptabil să amestecați soluția injectabilă Voltaren cu altele solutii medicinale pentru injectare.

Pentru pulverizare și plasture

Ingredientul activ al acestor forme de dozare externe de Voltaren intră în circulația sistemică într-o mică măsură, astfel încât interacțiunea sa cu alte medicamentelor improbabil.

Administrarea concomitentă de agenți externi Voltaren cu alte medicamente din grup AINS poate crește riscul de a dezvolta negativ efecte secundare.

Utilizarea plasturelui Voltaren poate duce la o creștere a efectului medicamentelor care provoacă fotosensibilitate .

Condiții de vânzare

Pentru a cumpăra tablete Voltaren, soluție injectabilă și supozitoare, este necesară o rețetă; Spray-ul și plasturele acestui medicament sunt disponibile în comerț.

Conditii de depozitare

Toate formele medicinale de Voltaren nu necesită condiții speciale de păstrare la temperatură.

Cel mai bun înainte de data

Tablete, supozitoare și spray – 3 ani.

Soluție injectabilă IM și plasture transdermic – 2 ani.

Comprimate retardante – 5 ani.

Instrucțiuni Speciale

În timpul terapiei cu Voltaren, medicul este obligat să monitorizeze cu atenție starea acelor pacienți care au plângeri indicative, există date inițiale despre intestinele și/sau stomacul anterioare și patologii precum Boala Crohn , colită ulcerativă sau încălcări funcția hepatică .

În timpul tratamentului cu Voltaren, ca și alte medicamente din grup AINS , posibilă creștere a nivelului ficatului (unul sau mai multe). Din cauza asta tratament pe termen lung Voltaren trebuie însoțit de monitorizarea funcției hepatice. Dacă indicatorii negativi ai funcției hepatice persistă sau se intensifică, simptomele clinice ale bolilor hepatice sau alte manifestări adverse (inclusiv formarea și eozinofilie ) utilizarea Voltaren trebuie întreruptă. Trebuie amintit că în timpul terapiei cu Voltaren, dezvoltarea poate apărea fără simptome prodromale.

Pacienții cu observat porfirie hepatică , deoarece aceasta poate provoca atacuri mai frecvente ale acestei boli.

Deoarece prostaglandine , asupriţi de Voltaren, au importantîn menținerea normalului fluxul sanguin renal trebuie avută o atenție deosebită atunci când se tratează pacienții cu funcționalitate tulburări de rinichi sau inimile , pacienţii care primesc diuretice sau cei care au o scădere semnificativă a cantității de sânge circulant de diverse origini(de exemplu, în caz de gravitate operatii chirurgicale). În aceste cazuri, utilizarea Voltaren trebuie supravegheată functie renala. La terminarea terapiei, funcția renală este de obicei restabilită la valorile inițiale.

Pacienților vârstnici trebuie să li se prescrie Voltaren cu prudență, în special cu greutate corporală mică și stare generală de rău. În acest caz, se recomandă utilizarea medicamentului într-o cantitate minimă dozare eficientă.

În orice moment în timpul terapiei cu Voltaren, apariția (primară sau secundară) a sângerare din tractul gastrointestinal , precum și formarea perforatii/ulceratii acest sistem apare uneori fără simptome precursoare. Cel mai consecințe grave Aceste complicații sunt tipice pentru pacienții vârstnici. Dacă astfel de reacții adverse apar în timpul tratamentului cu Voltaren, utilizarea acestuia trebuie întreruptă imediat.

O atenție deosebită este necesară atunci când se prescrie soluție intramusculară Voltaren pacienților cu, deoarece administrarea medicamentului poate determina o creștere a severității simptomelor negative ale bolii.

ÎN în cazuri rare la utilizarea medicamentelor Voltaren pentru prima dată, pot apărea simptome, inclusiv fenomene anafilactoide/anafilactice.

Pacienții care utilizează soluția injectabilă pot dezvolta fenomene hipersensibilitate asupra medicamentului inclus în compoziție metabisulfat de sodiu .

Datorită proprietăților sale farmacodinamice caracteristice, Voltaren poate masca simptome negative boli infecțioase .

Efectele lui Voltaren pot fi temporar deprimante agregarea trombocitelor , și deci pacienți cu tulburări hemostaza necesită o monitorizare atentă a rezultatelor testelor de laborator relevante.

În cazul utilizării prelungite a Voltaren, este necesar să se monitorizeze în mod regulat formula sânge periferic rabdator.

Pacienții la care, atunci când se utilizează Voltaren, este fix sau altul tulburări ale sistemului nervos central (de exemplu, deficiențe de vedere/auz), este mai bine să vă abțineți de la conducerea vehiculelor sau a utilajelor periculoase.

Pentru pulverizare

Pacienții care utilizează spray-ul pentru piele trebuie să evite contactul cu membranele mucoase ale corpului, în special cu ochii, și nu trebuie să ia niciodată medicamentul pe cale orală.

Spray-ul poate fi pulverizat exclusiv pe zonele intacte ale pielii.

Spray-ul nu trebuie utilizat împreună cu bandaje etanșe sau îmbrăcăminte strânsă.

Când a fost găsit erupții cutanate utilizarea spray-ului trebuie întreruptă.

Trebuie amintit că spray-ul Voltaren include propilen glicol care poate provoca fenomene alergice si iritatii ale pielii.

Pentru plasture

Aplicarea plasturelui Voltaren trebuie efectuată numai pe pielea intactă, evitând contactul acestuia cu suprafețele deschise ale rănilor.

Este necesar să se evite contactul plasturelui cu membranele mucoase ale corpului, în special cu ochii.

În cazul utilizării prelungite a plasturelui Voltaren, nu poate fi exclusă complet posibilitatea formării de fenomene sistemice negative. În cazul utilizării paralele a altor forme medicinale diclofenac trebuie luată în considerare doza acestuia în plasture pentru a evita depășirea dozei zilnice maxime admise de 150 mg.

Analogii

Se potrivește codul ATX de nivelul 4:

Analogii Voltaren (tablete, soluție injectabilă și supozitoare) sunt prezentați pe cale orală, parenterală și rectală medicamentele medicinale din grup Ortoflex ;

Pentru copii

Pentru pacienti copilărie cu indicatori de greutate de cel puțin 25 kg, se practică prescrierea de tablete convenționale (de exemplu, tablete Voltaren Akti ) și supozitoare Voltaren, inclusiv 25 mg diclofenac în doză zilnică de 0,5-2 mg, calculată pe kilogram de greutate corporală și împărțită, în funcție de gravitatea bolii, în 2-3 prize. În scopul terapiei, este permisă creșterea dozei zilnice (divizată în mai multe doze) la 3 mg/kg.

Nu este recomandat să se prescrie comprimate obișnuite în doză de 50 mg sau mai mult copiilor sub 18 ani, precum și comprimate retard și soluție injectabilă.

Spray-ul și plasturele Voltaren nu sunt recomandate copiilor sub 15 ani.

Cu alcool

Efectuarea terapiei cu orice agenți terapeutici din grup AINS (inclusiv Voltaren) și administrat concomitent alcool crește semnificativ riscul de a dezvolta fenomene negative din tractul gastrointestinal (,) și sistemul cardiovascular (, bătăile inimii , insuficienta cardiaca ). Din acest motiv, luați pastile, supozitoare, injecții de medicamente și alcool Nu se recomandă.

În timpul sarcinii (și alăptării)

Pentru tablete, soluție injectabilă și supozitoare

Este permisă prescrierea Voltaren numai în cazurile în care beneficiul așteptat al unui astfel de tratament pentru mamă depășește semnificativ posibilele consecințe negative pentru făt. În acest caz, femeile însărcinate ar trebui să utilizeze Voltaren în doza minimă eficientă. Aceste recomandări sunt de o importanță deosebită pentru femeile care sunt trimestrul III de sarcină , de la aplicare AINS în acest stadiu poate duce la inhibarea contractilității uterine și blocarea prematură a canalului arterios la făt.

Soluția injectabilă Voltaren nu este recomandată femeilor însărcinate.

Când luați Voltaren pe cale orală, pe cale orală doza zilnică 150 mg pătrundere observată diclofenac în laptele matern, dar cantitatea sa este atât de mică încât este puțin probabil să aibă efecte negative asupra copilului.

Soluția injectabilă Voltaren nu este recomandată femeilor care alăptează.

Pentru pulverizare

Pulverizarea spray-ului Voltaren pe piele mamelor Și femei nerecomandat în al treilea trimestru.

În primele 6 luni sarcina Este mai bine să vă abțineți de la utilizarea spray-ului suprafețe mari piele (mai mult de 600 cm2), precum și utilizarea lui pentru o perioadă lungă de timp (mai mult de 3 săptămâni).

Pentru plasture

Siguranța utilizării plasturelui transdermic Voltaren pentru femeile gravide nu a fost studiată și, prin urmare, utilizarea acestuia în timpul sarcina (mai ales in al treilea trimestru) nu este recomandat.

Nu există date despre pătrunderea ingredientului activ al plasturelui în laptele matern, deci nu se recomandă prescrierea acestuia. mamele care alăptează .

Entorse și vânătăi, luxații și procese inflamatoriiîn articulații și mușchi - cât de des se întâlnește o persoană fenomene similare In viata mea? Fiecare cititor al acestui articol poate oferi un singur răspuns la această întrebare: aproape în fiecare zi. Prin urmare, în fiecare cabinet de medicină acasă este necesar să existe un medicament care să amelioreze durerea, să reducă inflamația și, în general, să aibă un efect benefic asupra țesutului lezat. Astfel de medicamente includ Voltaren. Un unguent a cărui compoziție este capabilă timp scurt restabilirea performanței unei persoane (mobilitatea articulațiilor, elasticitatea musculară), este ieftină și aduce beneficii enorme. Acest medicament îi este dedicat articolului.

Medicamentul "Voltaren": forme de eliberare

În prezent, farmacologii produc mai multe forme de dozare ale medicamentului Voltaren. Instructiunile de utilizare mentioneaza tabletele in carcasa de film, cu acțiune prelungită, supozitoare rectale, tablete obișnuite, soluție injectabilă și chiar picaturi de ochi. Cu toate acestea, spre deosebire de aceste medicamente, sunt considerate cele mai populare printre consumatori forme de dozare, care nu au un efect sistemic asupra organismului și, ca urmare, au efecte nedorite mai puține asupra multor organe și țesuturi. Aceste medicamente includ unguente, geluri și spray-uri topice.

Unguentul Voltaren, ale cărui recenzii indică cea mai mare popularitate a acestui produs special, precum și crema cu același nume (emulgel), sunt considerate cele mai eficiente în eliminarea unei varietăți de procese patologiceîn articulații și mușchi. Această opinie este exprimată nu numai de către pacienți, ci și de către medicii lor curant. Unguentul Voltaren-emulgel, de exemplu, este recomandat pentru utilizare chiar și în cazul durerilor de cap severe, a căror cauză constă în tensiunea excesivă a mușchilor gâtului și ai spatelui superior. Cu toate acestea, vom vorbi mai târziu despre metodele de utilizare și indicațiile pentru utilizarea medicamentului.

Unguent Voltaren: descriere și compoziție

Să ne uităm la ce este inclus în medicamentul "Voltaren" (unguent). Compoziția acestui produs include, pe lângă excipienți(carbomeri, parafine, propilenglicol, apă și arome aromatice) dietilamină diclofenac. Acest compus are un efect pronunțat antiinflamator și analgezic. Concentraţie substanta activa, conform instrucțiuni oficiale prin aplicare, 1%, ceea ce presupune prezenta a 1,16 g diclofenac dietilamina in 100 g gel de uz extern. În exterior arată ca o substanță cremoasă albă sau ușor gălbuie. Emulgelul are o structură mai transparentă, apoasă, în timp ce unguentul este mat și mai dens.

Medicamentul "Voltaren" (unguent) este ambalat în tuburi din aluminiu sau material laminat (plastic moale) de 10, 20, 50 sau 100 g. Există două tipuri de astfel de tuburi, care diferă în designul capacului cu șurub: obișnuit și pentru pacienții cu mobilitate redusă a mâinilor . În plus, unguentul (gel) Voltaren este disponibil în sticle de aluminiu de 75 și 100 g, precum și în tăvi (recipiente) de plastic de 100 g.

Selecție mare de ambalaje medicament permite fiecărui pacient să-l achiziționeze pe cel care corespunde cel mai bine cerințelor sale; acesta este factorul care joacă un rol în alegerea unui medicament pentru persoanele în vârstă și consumatorii cu mobilitate articulară afectată.

Mecanismul de acțiune al unguentului Voltaren

Să luăm în considerare mecanismele de acțiune ale medicamentului „Voltaren” asupra organismului. Instrucțiunile de utilizare a unguentului îl clasifică drept medicament antiinflamator nesteroidian local (AINS). Principalul ingredient activ al medicamentului, după pătrunderea în țesut, începe să inhibe fără discernământ formațiuni precum COX1 ȘI COX2, care la rândul lor provoacă tulburări metabolice. acid arahidonicîn țesuturile din jurul inflamației.

Efectul analgezic al medicamentului se datorează acestei proprietăți a substanței active, precum și componentelor apă-etanol incluse în unguent. Este de remarcat faptul că Voltaren este absorbit destul de repede, mai ales dacă este aplicat sub bandaj. În plus, efectul medicamentului asupra țesutului durează până la 12 ore, ceea ce îi permite să fie utilizat doar de 2 ori pe zi.

Indicatii de utilizare

Pentru ce boli este indicată utilizarea medicamentului "Voltaren"? Se recomandă utilizarea în cazul apariției sau dezvoltării unor procese inflamatorii, cum ar fi artrita cronică reumatoidă, psoriazică și juvenilă. În plus, utilizarea sa este recomandată pentru spondilita anchilozantă, gută, bursită, osteoartrita (inclusiv deformatoare) și osteocondroză.

În plus, instrucțiunile de utilizare a medicamentului "Voltaren" (unguent) recomandă, de asemenea, utilizarea pentru tratamentul durerii cauzate de prezența lumbago, sciatică și leziuni reumatoide ale țesuturilor moi. Medicamentul este, de asemenea, eficient pentru nevralgie, mialgie, tendovaginită, leziuni, precum și pentru mușchi, ligamente și articulații rezultate din circumstanțe traumatice.

Contraindicatii

Să luăm în considerare circumstanțele în care instrucțiunile nu recomandă utilizarea medicamentului "Voltaren" (unguent). Contraindicațiile se aplică în primul rând la pacienții cu vârsta sub 6 ani. De asemenea, medicamentul nu trebuie utilizat de către persoanele care au hipersensibilitate la componentele sale constitutive, inclusiv diclofenac. CU atentie speciala Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții care suferă de intoleranță la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Unguentul Voltaren-emulgel nu este recomandat pentru aplicarea în zonele corpului în care pielea și-a pierdut integritatea și prezintă leziuni precum abraziuni, erupții cutanate de scutec, zgârieturi, erupții cutanate etc.

Utilizarea unguentului Voltaren necesită prudență în boli precum porfiria hepatică în stadiul acut, funcționarea afectată a rinichilor și ficatului, coagularea sângelui (tendința la sângerare prelungită sau hemofilie), precum și pentru astmul indus de aspirină.

Instrucțiunile de utilizare a medicamentului pentru uz extern „Voltaren” (unguent) recomandă utilizarea numai după consultarea prealabilă cu un specialist, deoarece utilizarea sa poate provoca o exacerbare a mai multor destul de grave. boli cronice sau provoca o reacție alergică severă în organism.

Cum se utilizează unguentul Voltaren

Unguentul Voltaren-emulgel, care combină proprietățile unui gel și a unei emulsii, se aplică în aceeași cantitate (2-4 g). În acest caz, experții recomandă frecarea medicamentului în piele cu mișcări ușoare de masaj. După aplicarea medicamentului pe piele, instrucțiunile recomandă spălarea mâinilor pentru a evita contactul accidental al medicamentului cu membranele mucoase ale ochilor sau în tractul digestiv.

În cazul sindromului de durere pronunțată, nu este permisă aplicarea unui bandaj izolant peste crema sau emulgelul aplicat, care accelerează pătrunderea substanțelor active în țesuturile afectate și sporește efectul acestora.

Unguentul Voltaren este eficient timp de 12 ore, așa că pacienții trebuie să respecte acest interval de timp dintre aplicarea produsului pe piele.

Efectele secundare ale medicamentului "Voltaren" (unguent)

Ca orice medicament, unguentul are o serie de efecte secundare. Unele dintre ele necesită o eliminare completă a utilizării sale, în timp ce altele implică necesitatea revizuirii dozei medicamentului. Astăzi, experții indică reactii adverse care îngrijorează pacienții în timpul tratamentului cu Voltaren (unguent). Instrucțiunile de utilizare a acestui medicament conțin, de asemenea, o listă impresionantă de consecințe nedorite în acest sens, care includ:

• reacții cutanate sub formă de multiforme eritem exudativ, eczeme, dermatite;
• reacții alergice severe sub formă de urticarie, mâncărime și arsură la locul de aplicare a medicamentului;
• tulburări digestive, inclusiv durere în regiunea epigastrică, vărsături, greață, dezvoltare crescută hepatită toxică, leziuni erozive și ulcerative ale stomacului și intestinelor;
• tulburări ale sistemului nervos, cum ar fi insomnia, anxietatea, durerile de cap și astenia;
• tulburări ale organelor senzoriale, de exemplu, scăderea auzului și vederii, țiuit în urechi etc.;
• tulburări în funcționarea organelor hematopoietice, care se exprimă în apariția anemiei, trombocitopeniei și leucopeniei;
• dureri de inimă, aritmie, creșterea tensiunii arteriale;
• spasm bronșic;
• umflătură.

Este demn de remarcat faptul că majoritatea celor de mai sus manifestări simptomatice au fost observate dacă medicamentul a fost utilizat pentru o perioadă de timp mult mai lungă decât cea recomandată în instrucțiuni. In plus, riscul de a dezvolta reactii adverse in organism creste semnificativ atunci cand se aplica crema (unguent) pe piele in doze ce depasesc cele recomandate. În acest sens, mulți experți nu recomandă utilizarea acest medicament pentru tratamentul durerilor musculare și articulare fără consultarea prealabilă a medicului curant.

Instrucțiuni speciale de utilizare în timpul sarcinii

Instrucțiunile de utilizare permit utilizarea medicamentului „Vltaren” (unguent) numai dacă pielea pacientului nu este deteriorată. Faptul este că elementele etilice incluse în medicament pot irita țesuturile. Merită să ne amintim cel puțin faptul că acești compuși provoacă iritații chiar și țesuturilor absolut sănătoase. Din același motiv, unguentul și emulgelul nu trebuie utilizate în combinație cu un bandaj izolator. În plus, este important să vă asigurați că medicamentul nu ajunge pe membranele mucoase ale ochilor, gurii sau nasului.

Experții recomandă utilizarea medicamentului Voltaren (unguent) cu precauție extremă în timpul sarcinii. În primele două trimestre, acest medicament viitoare mamă poate fi utilizat numai după consultarea unui medic ginecolog care monitorizează cursul sarcinii. În ultimul trimestru, medicamentul nu trebuie utilizat deloc, deoarece acest lucru poate duce la patologii fetale. De asemenea, unguentul Voltaren nu trebuie utilizat în timpul alăptării, deoarece ingrediente active găsit în laptele matern. Diclofenacul, așa cum sa menționat mai sus, poate provoca dezvoltarea diferitelor tulburări în funcționarea organelor digestive și a altor organe și în stadiu crestere activa acest lucru poate fi foarte dăunător pentru copil.

Durata tratamentului cu Voltaren este determinată de medicul curant. Regulile general acceptate pentru determinarea duratei terapiei sunt recomandările stabilite în instrucțiunile oficiale pentru medicament. Procesele inflamatorii în tesuturi moi sunt tratați cu unguent (emulgel) timp de cel mult 14 zile și structuri osoase(articulații) - nu mai mult de 21 de zile.

Înainte de a aplica unguentul pe piele, trebuie să o curățați bine de murdărie. De asemenea, spălați-vă mâinile înainte de a utiliza produsul și imediat după acesta.

Experții subliniază că simptomele precum durerea și deteriorarea mobilității articulare în timpul tratamentului cu Voltaren dispar în decurs de 7 zile de la începerea terapiei. Dacă nu există îmbunătățiri, se recomandă să întrerupeți utilizarea medicamentului și să contactați o clinică.

Interacțiunea cu medicamentele

Adesea, mai multe remedii sunt folosite pentru a trata durerile musculare și articulare. În plus, pe lângă bolile sistemului musculo-scheletic, pacienții suferă adesea de o serie de boli concomitente, al căror tratament implică utilizarea de medicamente din grupuri de diferite efecte farmaceutice. Este sigur să le folosiți împreună cu Voltaren? Unguentul, în ciuda absenței unui efect sistemic pronunțat asupra organismului, poate interacționa cu multe medicamente. În primul rând, nu se recomandă utilizarea medicamentului cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (ibuprofen, diclofenac tablete sau injecții etc.). În al doilea rând, Consecințe negative poate apărea ca urmare a utilizării combinate a medicamentului "Voltaren" cu medicamente din grupul diureticelor și anticoagulantelor. Pe lângă medicamentele de mai sus, nu se recomandă utilizarea antibioticelor din grupa chinolonelor împreună cu unguentul.

Depozitarea medicamentului: termeni și reguli

Unguentul Voltaren, conform instrucțiunilor de utilizare, trebuie utilizat în termen de 3 ani de la data lansării. Faptul este că componentele incluse în compoziția sa reacționează inevitabil între ele, drept urmare își pierd treptat. proprietăți terapeutice. În plus, compușii rezultați pot provoca grave reactie alergicaîn corpul pacientului.

Pentru a evita pierderea prematură proprietăți medicinale medicament, merită să vă gândiți la depozitarea corectă a acestuia. Nu se recomandă depozitarea tuburilor cu unguent într-un loc cald, precum și sub direct razele de soare. Cel mai bun loc Pentru a păstra medicamentul pe toată durata perioadei, se ia în considerare un frigider.

Dacă există îndoieli cu privire la calitatea adecvată a unguentului sau a emulgelului (consistență prea subțire sau groasă, miros sau culoare neobișnuită), este mai bine să nu utilizați produsul.

Substanta activa

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

galben, rotund, biconvex, teşit, cu „CG” în relief pe o parte a comprimatului şi „BZ” pe cealaltă faţă.

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal anhidru - 6 mg, celuloză microcristalină - 10 mg, lactoză monohidrat - 16 mg, stearat de magneziu - 1 mg, amidon de porumb - 50 mg, K30 - 2 mg, carboximetil amidon de sodiu - 20 mg.

Compoziția cochiliei: hipromeloză - 1,9 mg, macrogol gliceril hidroxistearat - 90 mcg, colorant galben de oxid de fier - 180 mcg, talc - 1,7 mg, dioxid de titan - 130 mcg.
copolimer de acid metacrilic și acrilat de etil (1:1) - 8,28 mg, macrogol 8000 - 830 mcg, emulsie siliconică antispumă SE2 - 60 mcg, talc - 830 mcg.
Compoziția carcasei pictate: hipromeloză - 950 mcg, macrogol gliceril hidroxistearat - 40 mcg, colorant galben de oxid de fier - 90 mcg, talc - 850 mcg, dioxid de titan - 70 mcg.

Comprimate acoperite enteric maro deschis, rotund, biconvex, teșit, cu „CG” în relief pe o parte a comprimatului și „GT” pe cealaltă față.

Excipienți: dioxid de siliciu coloidal anhidru - 6 mg, celuloză microcristalină - 10 mg, lactoză monohidrat - 25 mg, stearat de magneziu - 1,5 mg, amidon de porumb - 74,5 mg, povidonă K30 - 3 mg, carboximetil amidon de sodiu - 20 mg.

Compoziția cochiliei: hipromeloză - 3,29 mg, macrogol gliceril hidroxistearat - 150 mcg, colorant galben oxid de fier - 310 mcg, colorant roșu oxid de fier - 20 mcg, talc - 2,92 mg, dioxid de titan - 310 mcg.
Compoziția învelișului enteric: copolimer de acid metacrilic și acrilat de etil (1:1) - 12,42 mg, macrogol 8000 - 1,24 mg, emulsie siliconică antispumă SE2 - 100 mcg, talc - 1,24 mg.
Compoziția carcasei pictate: hipromeloză - 1,41 mg, macrogol gliceril hidroxistearat - 70 mcg, colorant galben oxid de fier - 130 mcg, colorant roșu oxid de fier - 10 mcg, talc - 1,25 mg, dioxid de titan - 130 mcg.

10 bucati. - blistere (2) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere (3) - pachete de carton.

efect farmacologic

AINS. Voltaren conține diclofenac sodic, o substanță nesteroidiană care are un efect pronunțat antiinflamator, analgezic și antipiretic.

Principalul mecanism de acțiune al diclofenacului, stabilit în condiții experimentale, este considerat a fi inhibarea biosintezei prostaglandinelor. Prostaglandinele joacă un rol important în geneza inflamației, durerii și febrei.

In vitro, diclofenacul de sodiu în concentrații echivalente cu cele obținute în tratamentul pacienților nu suprimă biosinteza proteoglicanilor din țesutul cartilajului.

În bolile reumatice, proprietățile antiinflamatorii și analgezice ale Voltaren oferă un efect clinic, caracterizat printr-o reducere semnificativă a severității unor astfel de manifestări ale bolilor, cum ar fi durerea în repaus și în timpul mișcării, rigiditatea matinală și umflarea articulațiilor, precum și o îmbunătățire a stării funcționale.

În cazul fenomenelor inflamatorii posttraumatice și postoperatorii, Voltaren ameliorează rapid durerea (care apare atât în ​​repaus, cât și în timpul mișcării), reduce umflarea inflamatorie și umflarea plăgii postoperatorii.

La utilizarea Voltaren în tablete și supozitoare, a fost observat un efect analgezic pronunțat al medicamentului pentru durerea moderată și severă de origine non-reumatică. Când se utilizează medicamentul sub formă de soluție pentru administrare intramusculară, efectul medicamentului are loc în 1-15 minute. De asemenea, sa constatat că Voltaren este capabil să reducă durerea și să reducă pierderile de sânge în timpul dismenoreei primare.

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrarea orală, diclofenacul este complet absorbit din intestin. Deși absorbția este rapidă, debutul său poate fi întârziat din cauza învelișului enteric al tabletei. După o doză unică de 50 mg de medicament, Cmax este observată în medie după 2 ore și este de 1,5 μg/ml (5 μmol/l). Gradul de absorbție depinde direct de doză.

Dacă luați un comprimat Voltaren în timpul mesei sau după masă, trecerea acestuia prin stomac încetinește (comparativ cu administrarea lui pe stomacul gol), dar cantitatea de diclofenac absorbită nu se modifică.

Deoarece cam jumatate doza luată diclofenacul este metabolizat în timpul „primului pasaj” prin ficat (efectul „primului pasaj”), ASC în cazul Voltaren administrat oral sau rectal este de aproape 2 ori mai mică decât în ​​cazul administrării parenterale a medicamentului la un echivalent. doza.

După doze repetate de medicament, farmacocinetica nu se modifică. Dacă se respectă regimul de dozare recomandat, nu se observă acumulare.

Concentrația substanței active în sânge depinde liniar de doza administrată.

Distributie

Legarea de proteinele serice este de 99,7%, în principal cu albumină (99,4%). Vd aparent este de 0,12-0,17 l/kg.

Diclofenacul pătrunde în lichidul sinovial, unde Cmax este atinsă cu 2-4 ore mai târziu decât în ​​plasma sanguină. T1/2 aparent din lichidul sinovial este de 3-6 ore.La 2 ore după atingerea Cmax în plasmă, concentrația de diclofenac în lichidul sinovial este mai mare decât în ​​plasmă, iar valorile sale rămân mai mari pentru o perioadă de timp de până la 12 ore.

Diclofenac a fost găsit în concentrații scăzute(100 ng/ml) în laptele matern al uneia dintre mamele care alăptează. Cantitatea estimată de medicament care intră în organismul bebelușului prin laptele matern este echivalentă cu 0,03 mg/kg/zi.

Metabolism

Metabolizarea diclofenacului se realizează parțial prin glucuronidarea moleculei nemodificate, dar în principal prin hidroxilare și metoxilare unică și multiplă, ceea ce duce la formarea mai multor metaboliți fenolici (3"-hidroxi-, 4"-hidroxi-, 5"- hidroxi-, 4", 5-dihidroxi- și 3"-hidroxi-4"-metoxidiclofenac), dintre care majoritatea sunt transformați în conjugați de glucuronidă. Doi metaboliți fenolici sunt activi biologic, dar într-o măsură mult mai mică decât diclofenacul.

reproducere

Clearance-ul plasmatic sistemic total al diclofenacului este de 263±56 ml/min. T1/2 final este de 1-2 ore. T1/2 din 4 metaboliți, inclusiv doi activi farmacologic, este, de asemenea, de scurtă durată și este de 1-3 ore. Unul dintre metaboliți, 3"-hidroxi-4"-metoxidiclofenac , are T1/2 mai lung, totuși acest metabolit este complet inactiv.

Aproximativ 60% din doza de medicament este excretată în urină sub formă de conjugați glucuronici ai substanței active nemodificate, precum și sub formă de metaboliți, dintre care majoritatea sunt și conjugați glucuronici. Mai puțin de 1% din diclofenac este excretat nemodificat. Restul dozei de medicament este excretată sub formă de metaboliți în bilă.

Farmacocinetica in situatii clinice speciale

După administrarea medicamentului pe cale orală, nu există diferențe în absorbția, metabolismul sau excreția medicamentului asociate cu vârsta pacienților.

La copii, concentrațiile plasmatice de diclofenac atunci când se iau doze echivalente de medicament (mg/kg greutate corporală) sunt similare cu indicatorii corespunzători la adulți.

La pacienții cu insuficiență renală, dacă se respectă regimul de dozare recomandat, nu se observă acumularea de substanță activă nemodificată. Cu un QC mai mic de 10 ml/min, concentrațiile de echilibru calculate ale hidroximetaboliților diclofenacului sunt de aproximativ 4 ori mai mari decât la voluntarii sănătoși, în timp ce metaboliții sunt excretați exclusiv în bilă.

La pacientii cu hepatită cronică sau ciroza hepatică compensată, farmacocinetica diclofenacului este similară cu cea a pacienților cu funcție hepatică păstrată.

Indicatii

— boli inflamatorii și degenerative ale sistemului musculo-scheletic, incl. artrită reumatoidă, juvenilă, cronică; spondilită anchilozantă și alte spondiloartropatii; osteoartrita; artrita gutoasă; bursita, tendovaginita;

- sindroame dureroase la nivelul coloanei vertebrale (lumbago, sciatică, osalgii, nevralgii, mialgii, artralgii, radiculite);

- sindrom de durere post-traumatică postoperatorie însoțită de inflamație (de exemplu, în stomatologie și ortopedie);

- algodismenoree;

— procese inflamatorii la nivelul pelvisului (inclusiv anexită);

- boli infecțioase și inflamatorii ale organelor ORL cu sindrom de durere severă (inclusiv terapie complexă): faringita, amigdalita, otita.

Febra izolată nu este o indicație pentru utilizarea medicamentului.

Medicamentul este destinat terapie simptomatică, reducând durerea și inflamația în momentul utilizării, nu afectează progresia bolii.

Contraindicatii

- exacerbare ulcer peptic stomac și duoden în faza acută, sângerare ulceroasă, perforare;

- boli inflamatorii intestinale (boala Crohn, colita ulcerativa) in faza acuta;

- pacienti cu crize de astm bronsic, urticarie sau rinita acuta care sunt provocate de administrarea sau de alte AINS;

— insuficiență renală sever (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min);

- insuficienta cardiaca severa;

- insuficienta hepatica severa;

- boli hepatice active;

- afecțiuni însoțite de risc de sângerare;

— bypass coronarian (perioada perioperatorie);

- hiperkaliemie confirmată;

— trimestrul III de sarcină;

- perioada de alăptare (alăptare);

— sensibilitate crescută la componentele medicamentului.

Dozare

Comprimatele trebuie înghițite întregi cu lichid, de preferință înainte de mese.

Pentru a calma durerea nocturnă sau rigiditatea matinală pe lângă administrarea medicamentului în timpul zilei, diclofenacul este prescris sub formă de supozitoare rectale înainte de culcare; în acest caz, doza zilnică totală nu trebuie să depășească 150 mg.

La dismenoree primară doza zilnică este selectată individual; de obicei este de 50-150 mg. Doza inițială trebuie să fie de 50-100 mg; daca este necesar, pe parcursul mai multor cicluri menstruale se poate creste la 150 mg/zi. Medicamentul trebuie început când apar primele simptome. În funcție de dinamica simptomelor clinice, tratamentul poate fi continuat timp de câteva zile.

Copii cu vârsta de 1 an și peste medicamentul se prescrie in doza de 0,5-2 mg/kg corp/zi (in 2-3 prize, in functie de severitatea bolii). Pentru tratamentul artritei reumatoide doza zilnică poate fi crescută maxim la 3 mg/kg (în mai multe prize). Doza zilnică maximă este de 150 mg.

Efecte secundare

Mai jos sunt evenimentele adverse care au fost identificate în timpul studii clinice, precum și atunci când se utilizează diclofenac în practica clinică.

Pentru a estima frecvența evenimente adverse folosit urmatoarele criterii: foarte des (≥1/10), des (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Для каждой системы органов нежелательные явления сгруппированы в порядке убывания частоты их встречаемости. В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, нежелательные явления распределены в порядке уменьшения их важности.

Din sistemul digestiv: adesea - dureri abdominale, greață, vărsături, diaree, dispepsie, flatulență, scăderea poftei de mâncare, anorexie, creșterea activității aminotransferazei în serul sanguin; rar - gastrită, sângerare gastrointestinală, vărsături cu sânge, melenă, diaree amestecată cu sânge, ulcere gastrice și intestinale (cu sau fără sângerare sau perforație), hepatită, icter, disfuncție hepatică; foarte rar - stomatită, glosită, afectarea esofagului, apariția unor stricturi asemănătoare diafragmei în intestin, colită (colită hemoragică nespecifică, exacerbare a colitei ulcerative sau a bolii Crohn), constipație, pancreatită, hepatită fulminantă, necroză hepatică .

Din sistemul nervos: adesea - dureri de cap, amețeli; rar - somnolență; foarte rar - tulburări senzoriale, inclusiv parestezii, tulburări de memorie, tremor, convulsii, anxietate, accidente cerebrovasculare acute, meningită aseptică; foarte rar - dezorientare, depresie, insomnie, coșmaruri, iritabilitate, tulburări psihice.

Din simțuri: adesea - vertij; foarte rar - tulburări de vedere (vedere încețoșată), diplopie, tulburări de auz, tinitus, disgeuzie.

Reacții dermatologice: adesea - erupție cutanată; rar - urticarie; foarte rar - erupții buloase, eczeme, eritem, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell (necroliză epidermică toxică), dermatită exfoliativă, mâncărime, căderea părului, reacții de fotosensibilitate; purpură, purpură Henoch-Schonlein.

Din sistemul genito-urinar: foarte rar - insuficienta renala acuta, hematurie, proteinurie, nefrita tubulointerstitiala; sindrom nefrotic; necroza papilară.

Co părți ale sistemului hematopoietic: foarte rar - trombocitopenie, leucopenie, anemie hemolitică, anemie aplastică, agranulocitoză.

Reactii alergice: rar - hipersensibilitate, reacții anafilactice/anafilactoide, inclusiv scăderea tensiunii arteriale și șoc; foarte rar - angioedem (inclusiv umflarea feței).

Din sistemul cardiovascular: foarte rar - palpitații, dureri în piept, creșterea tensiunii arteriale, vasculite, insuficiență, infarct miocardic.

Din sistemul respirator: rar - astm (inclusiv dificultăți de respirație); foarte rar - pneumonită.

Reacții generale: rar - umflare.

Supradozaj

Simptome: vărsături, sângerări gastro-intestinale, diaree, amețeli, tinitus, convulsii. În caz de otrăvire semnificativă, se pot dezvolta insuficiență renală acută și leziuni hepatice.

Tratament: Tratamentul de susținere și simptomatic este indicat pentru complicații precum scăderea tensiunii arteriale, insuficiență renală, convulsii, tulburări gastro-intestinale și depresie respiratorie. Diureza forțată, hemodializa sau hemoperfuzia sunt ineficiente pentru diclofenac, deoarece substanțele active ale acestor medicamente sunt în mare măsură legate de proteinele plasmatice și suferă un metabolism intens.

În cazul unei supradoze care pune viața în pericol la administrarea medicamentului pe cale orală, pentru a preveni rapid absorbția diclofenacului, trebuie efectuat și prescris lavaj gastric.

Interacțiuni medicamentoase

Trebuie avută prudență la administrarea concomitentă de diclofenac și inhibitori puternici ai CYP2C9 (cum ar fi sulfinpirazonă și voriconazol) din cauza posibilei creșteri a concentrațiilor serice de diclofenac și a efectelor sistemice crescute cauzate de inhibarea metabolismului diclofenacului.

Diclofenacul poate crește concentrațiile plasmatice de litiu și digoxină atunci când este utilizat concomitent cu aceste medicamente.

Atunci când este utilizat concomitent cu diuretice și medicamente antihipertensive (de exemplu, beta-blocante, inhibitori ai ECA), diclofenacul poate reduce efectul hipotensiv al acestora. Prin urmare, la pacienți, în special la pacienții vârstnici, când diclofenacul este administrat concomitent cu diuretice sau medicamente antihipertensive, tensiunea arterială trebuie măsurată în mod regulat, funcția renală și nivelurile de hidratare monitorizate (mai ales atunci când este asociat cu diuretice și inhibitori ECA din cauza riscului crescut de nefrotoxicitate). ). Utilizarea simultană a diureticelor care economisesc potasiu poate duce la o creștere a concentrației de potasiu în serul sanguin (în cazul unei astfel de combinații de medicamente, acest indicator trebuie monitorizat frecvent).

Utilizarea sistemică simultană a diclofenacului și a altor AINS sistemici sau corticosteroizi poate crește incidența reacțiilor adverse (în special, din tractul gastrointestinal).

Deși studiile clinice nu au stabilit efectul diclofenacului asupra acțiunii anticoagulantelor, există raportări izolate de risc crescut de sângerare la pacienții care iau această combinație de medicamente. Prin urmare, în cazul unei astfel de combinații de medicamente, se recomandă monitorizarea atentă a pacienților.

Utilizarea concomitentă a diclofenacului cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei crește riscul de sângerare gastrointestinală.

Studiile clinice au stabilit că utilizarea simultană a diclofenacului și a medicamentelor hipoglicemice este posibilă, în timp ce eficacitatea acestora din urmă nu se modifică. Cu toate acestea, există rapoarte izolate despre dezvoltarea în astfel de cazuri atât a hipoglicemiei, cât și a hiperglicemiei, care au necesitat schimbarea dozei de medicamente hipoglicemiante în timpul utilizării diclofenacului. Prin urmare, în timpul utilizării combinate de diclofenac și medicamente hipoglicemice, se recomandă monitorizarea concentrațiilor de glucoză din sânge.

Se recomandă prudență atunci când se prescrie diclofenac cu mai puțin de 24 de ore înainte sau după administrarea de metotrexat, deoarece în astfel de cazuri, concentrația de metotrexat în sânge poate crește și efectul său toxic poate crește.

Efectul diclofenacului asupra activității prostaglandinelor în rinichi poate crește nefrotoxicitatea ciclosporinei. Prin urmare, dozele de diclofenac utilizate trebuie să fie mai mici decât la pacienții care nu utilizează ciclosporină.

Există raportări izolate de apariție a convulsiilor la pacienții cărora li se administrează concomitent agenți antibacterieni, derivați de chinolonă și diclofenac.

Când se utilizează simultan fenitoină și diclofenac, este necesar să se monitorizeze concentrația de fenitoină în plasma sanguină din cauza unei posibile creșteri a efectului său sistemic.

Instrucțiuni Speciale

Când se utilizează medicamentul Voltaren și alte AINS, este necesară monitorizarea medicală atentă pentru pacienții care prezintă simptome/semne care indică leziuni/boli gastrointestinale sau leziuni ulcerative ale stomacului sau intestinelor, sângerări sau perforații, antecedente de infecție cu Helicobacter pylori, colită ulcerativă, boala Crohn. boală, antecedente de disfuncție hepatică sau la pacienții care prezintă plângeri care indică boli gastro-intestinale. Riscul de apariție a sângerării gastrointestinale crește odată cu creșterea dozelor de AINS sau cu antecedente de ulcere, în special sângerare și perforare a ulcerului și la pacienții vârstnici.

La utilizarea diclofenacului, au fost observate fenomene precum sângerarea sau ulcerația/perforarea tractului gastrointestinal, în unele cazuri cu rezultat fatal. Aceste evenimente pot apărea în orice moment când se utilizează medicamente la pacienți cu sau fără simptome anterioare și antecedente de boli gastrointestinale grave. La pacienții vârstnici, astfel de complicații pot avea consecințe grave. Dacă pacienții cărora li se administrează Voltaren dezvoltă sângerări sau ulcerații ale tractului gastrointestinal, administrarea medicamentului trebuie întreruptă.

Pentru a reduce riscul de efecte toxice asupra tractului gastrointestinal, pacienților cu ulcere gastro-intestinale, în special cei complicati cu sângerare sau antecedente de perforație, precum și pacienților vârstnici, trebuie să li se prescrie medicamentul în doza minimă eficientă.

Pacienții cu risc crescut de a dezvolta complicații gastrointestinale, precum și pacienții care primesc terapie cu doze mici de acid acetilsalicilic, trebuie să ia gastroprotectori (inhibitori ai pompei de protoni sau misoprostol). Sau alte medicamente pentru a reduce riscul de efecte nedorite asupra tractului gastrointestinal.

Pacienții cu antecedente de leziuni gastrointestinale, în special vârstnicii, trebuie să raporteze medicului toate simptomele abdominale.

O atenție deosebită trebuie exercitată la utilizarea medicamentului Voltaren la pacienții cărora li se administrează medicamente care cresc riscul de sângerare gastrointestinală: corticosteroizi sistemici (inclusiv prednisolon), anticoagulante (inclusiv warfarină), agenți antiplachetari (inclusiv clopidogrel, acid acetilsalicilic) sau inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei). inclusiv citalopram, fluoxetină, paroxetină, sertralină).

O atenție deosebită este necesară atunci când se tratează pacienții cu boli cardiovasculare (inclusiv boală cardiacă ischemică, boli cerebrovasculare, insuficiență cardiacă compensată, boală vasculară periferică), insuficiență renală (inclusiv insuficiență renală cronică, CC 30-60 ml/min), cu dislipidemie/hiperlipidemie , diabet zaharat, hipertensiune arterială, pacienți care primesc diuretice sau alte medicamente care afectează funcția renală, precum și pacienții cu o scădere semnificativă a volumului sanguin de orice etiologie, de exemplu, în perioadele înainte și după intervenții chirurgicale majore; atunci când se tratează pacienți fumători sau pacienți care abuzează de alcool.

Terapia cu AINS, incl. Diclofenacul, în special terapia pe termen lung și cu doze mari, poate fi asociată cu o mică creștere a riscului de complicații trombotice cardiovasculare grave (inclusiv infarct miocardic și accident vascular cerebral). Pentru a reduce riscul apariției acestor complicații, în special la pacienții cu boli cardiovasculare, AINS trebuie luate la cea mai mică doză eficientă pentru o durată cât mai scurtă de tratament.

În timpul terapiei cu Voltaren, se recomandă monitorizarea funcției renale la pacienții cu hipertensiune arterială, insuficiență cardiacă sau renală, pacienți vârstnici, pacienți care primesc diuretice sau alte medicamente care afectează funcția renală, precum și la pacienții cu o scădere semnificativă a volumului sanguin. de orice etiologie, de exemplu, în perioada anterioară și după intervențiile chirurgicale masive. După încetarea terapiei medicamentoase, se observă de obicei normalizarea indicatorilor funcției renale la nivelurile inițiale.

Se recomandă prudență la utilizarea medicamentului Voltaren la pacienții vârstnici, în special la persoanele în vârstă slăbite sau cu greutate mică (în astfel de cazuri, medicamentul trebuie prescris în doza minimă eficientă).

Reacții dermatologice grave, cum ar fi dermatita exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, în unele cazuri letale, au fost raportate foarte rar la utilizarea diclofenacului. Cel mai mare risc și incidență de reacții dermatologice severe au fost observate în prima lună de tratament cu diclofenac. Dacă pacienții cărora li se administrează Voltaren dezvoltă primele semne de erupție cutanată, leziuni ale membranelor mucoase sau alte simptome de hipersensibilitate, medicamentul trebuie întrerupt.

Deoarece în timpul perioadei de utilizare a medicamentului Voltaren poate exista o creștere a activității uneia sau mai multor enzime hepatice, în timpul terapiei pe termen lung cu medicamentul, monitorizarea funcției hepatice este indicată ca măsură de precauție. Dacă disfuncția hepatică persistă sau progresează sau apar semne de boală hepatică sau alte simptome (de exemplu, eozinofilie, erupție cutanată), medicamentul trebuie întrerupt. Trebuie avut în vedere faptul că hepatita în timpul utilizării medicamentului Voltaren se poate dezvolta fără fenomene prodromale.

Este necesară prudență atunci când se utilizează Voltaren la pacienții cu disfuncție hepatică ușoară până la moderată, precum și la pacienții cu porfirie hepatică, deoarece medicamentul poate provoca atacuri de porfirie.

Voltaren poate inhiba temporar agregarea trombocitelor. Prin urmare, la pacienții cu tulburări de hemostază, este necesar să se monitorizeze cu atenție parametrii relevanți de laborator.

În cazul utilizării pe termen lung a medicamentului Voltaren, se recomandă efectuarea unor teste clinice regulate ale sângelui periferic.

În cazuri rare, s-au observat reacții anafilactice/anafilactoide la pacienții care nu sunt alergici la diclofenac în timpul utilizării Voltaren.

Exacerbarea astmului (intoleranță la AINS/astm indus de AINS), angioedem și urticarie sunt cele mai frecvente la pacienții cu astm bronșic, rinită alergică sezonieră, polipi nazali, BPOC sau infecții respiratorii cronice (în special cele asociate cu simptome asemănătoare rinitei alergice). . La acest grup de pacienți, precum și la pacienții cu alergii la alte medicamente (erupție cutanată, mâncărime sau urticarie), trebuie acordată o atenție deosebită la prescrierea Voltaren (pregătirea pentru măsuri de resuscitare).

Efectul antiinflamator al medicamentului Voltaren poate complica diagnosticul proceselor infecțioase.

Voltaren nu trebuie administrat concomitent cu alte AINS, inclusiv cu inhibitori selectivi ai COX-2, din cauza riscului crescut de reacții adverse.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Pacienții care suferă de tulburări de vedere, amețeli, somnolență, vertij sau alte tulburări ale sistemului nervos central în timpul utilizării medicamentului Voltaren nu trebuie să conducă vehicule sau să opereze utilaje.

Sarcina și alăptarea

Siguranța diclofenacului la femeile gravide nu a fost studiată. Prin urmare, Voltaren trebuie prescris în primul și al doilea trimestru de sarcină numai în cazurile în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt. Voltaren, ca și alte AINS care inhibă sinteza prostaglandinelor, este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină (posibila suprimare a contractilității uterine și închiderea prematură a canalului arterios la făt).

Deoarece Voltaren, ca și alte AINS, poate avea un efect negativ asupra fertilității, femeilor care planifică o sarcină nu li se recomandă să ia medicamentul.

La pacienții supuși examinării și tratamentului pentru infertilitate, medicamentul trebuie întrerupt.

În ciuda faptului că diclofenacul, ca și alte AINS, este excretat în laptele matern în cantități mici, Voltaren nu trebuie prescris femeilor care alăptează pentru a evita efectele nedorite asupra copilului. Dacă este necesar să se prescrie medicamentul în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizare în copilărie

Copii cu greutatea ≥ 25 kg medicamentul se prescrie în doză de 0,5-2 mg/kg corp/zi (doza zilnică, în funcție de severitatea bolii, trebuie împărțită în 2-3 prize unice). Pentru tratamentul artritei reumatoide juvenile doza zilnică poate fi crescută maxim la 3 mg/kg (în mai multe administrări).

Pentru afectarea funcției renale

Deoarece prostaglandinele joacă un rol important în menținerea fluxului sanguin renal, este necesară o atenție deosebită atunci când se tratează pacienții cu insuficiență renală și pacienții care primesc diuretice. În aceste cazuri, se recomandă monitorizarea funcției renale ca măsură de precauție în timpul utilizării Voltaren. Întreruperea medicamentului duce, de obicei, la revenirea funcției renale la nivelurile inițiale

Pentru afectarea funcției hepatice

În timpul utilizării Voltaren, este necesară o supraveghere medicală atentă pentru acei pacienți care au funcția hepatică afectată.

În timpul utilizării Voltaren, precum și a altor AINS, nivelul uneia sau mai multor enzime hepatice poate crește. Prin urmare, în timpul terapiei pe termen lung cu Voltaren, monitorizarea funcției hepatice este indicată ca măsură de precauție. Dacă anomaliile parametrilor funcției hepatice persistă sau se agravează sau dacă apar manifestări clinice ale bolii hepatice sau alte simptome (de exemplu, eozinofilie, erupții cutanate, etc.), tratamentul cu Voltaren trebuie întrerupt. Trebuie avut în vedere faptul că hepatita în timpul utilizării Voltaren poate apărea fără fenomene prodromale.

Este necesară prudență atunci când se prescrie Voltaren la pacienții cu porfirie hepatică, deoarece medicamentul poate provoca atacuri de porfirie.

Utilizați la bătrânețe

Se recomandă prudență când se utilizează Voltaren la pacienții vârstnici. Acest lucru este valabil mai ales la persoanele în vârstă fragile sau cu greutate mică; li se recomandă să prescrie medicamentul la doza minimă eficientă.

Conditii de eliberare din farmacii

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții și perioade de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, într-un loc uscat, la o temperatură care să nu depășească 30°C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Voltaren: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Voltaren

Cod ATX: М01АВ05, М02АА15

Substanta activa: diclofenac

Producător: Novartis Pharma, Novartis Consumer Health (Elveția), GlaxoSmithKline Healthcare (Marea Britanie)

Actualizare descriere și fotografie: 29.11.2017