Ajutor la Tele2, tarife, intrebari

Glaxo Wellcome GmbH & Co. Glaxo Wellcome Operations GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG/Heumann Pharma GmbH GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Țara de origine

Polonia Regatul Unit

Grup de produse

Sistem nervos

Anticonvulsivant

Formulare de eliberare

• 10 - blistere (3) - pachete de carton

Descrierea formei de dozare

• Tabletele sunt de culoare galben-maro deschis, pătrate, cu colțurile rotunjite, cu „GSEC7” în relief pe o parte și un pătrat convex cu numărul „25” în relief pe cealaltă. Comprimatele sunt galben-maro deschis, pătrate, cu colțurile rotunjite, în relief. „GSEE1” pe o parte și un pătrat convex cu un număr în relief „50” pe cealaltă. Comprimatele sunt de culoare galben-maro deschis, pătrate, cu colțuri rotunjite, cu inscripția „GSEE5” în relief pe o parte și un pătrat convex cu numărul „100” în relief pe cealaltă parte.

efect farmacologic

Medicament antiepileptic. Lamotrigina este un blocant al canalelor de sodiu dependent de tensiune. În neuronii de cultură, provoacă o blocare dependentă de tensiune a declanșării repetate în mod continuu și suprimă eliberarea patologică a acidului glutamic (un aminoacid care joacă un rol cheie în dezvoltarea Crize de epilepsie), și, de asemenea, inhibă depolarizarea cauzată de glutamat. Eficacitatea Lamictal în prevenirea tulburărilor de dispoziție la pacienții cu tulburare bipolară a fost demonstrată în două studii fundamentale. studii clinice. În urma unei analize combinate a rezultatelor obținute, s-a constatat că durata remisiunii, definită ca timpul până la debutul primului episod de depresie și până la primul episod de manie/hipomanie/mixt după stabilizare, a fost mai mare. în grupul cu lamotrigină comparativ cu placebo. Durata remisiunii este mai pronunțată pentru depresie.

Farmacocinetica

Absorbție După administrarea orală, lamotrigina este absorbită rapid și complet din tractul gastrointestinal, practic fără metabolism de prim pasaj. Cmax în plasmă este atinsă la aproximativ 2,5 ore după administrarea medicamentului. Timpul până la atingerea Cmax crește ușor după masă, dar gradul de absorbție rămâne neschimbat. Farmacocinetica lamotriginei este liniară atunci când este administrată în doză unică de până la 450 mg (cea mai mare doză studiată). Există fluctuații interindividuale semnificative ale concentrației maxime la starea de echilibru, dar cu fluctuații rare pentru fiecare persoana individuala. Distribuţie: Lamotrigina se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de aproximativ 55%. Este puțin probabil ca eliberarea unui medicament din legarea de proteine ​​să poată duce la dezvoltarea efect toxic. Vd este 0,92-1,22 l/kg. Metabolizare Enzima uridin difosfat glucuroniltransferaza (UDP-glucuroniltransferaza) participă la metabolizarea lamotriginei. Lamotrigina își crește ușor metabolismul într-o manieră dependentă de doză. Eliminare La adulții sănătoși, clearance-ul lamotriginei la concentrații la starea de echilibru este în medie de 39 ± 14 ml/min. Lamotrigina este metabolizată în glucuronide, care sunt excretate prin rinichi. Mai puțin de 10% din medicament este excretat nemodificat prin rinichi, aproximativ 2% prin intestine. Clearance-ul și T1/2 nu depind de doză. T1/2 la adulții sănătoși este în medie de la 24 de ore la 35 de ore.La pacienții cu sindrom Gilbert, s-a observat o scădere a clearance-ului medicamentului cu 32% în comparație cu grupul de control, care, totuși, nu a depășit limitele. valori normale pentru populația generală. La T1/2 de lamotrigină influență mare furnizați acceptate în comun medicamentele. T1/2 medie scade la aproximativ 14 ore cu administrare simultană cu medicamente care stimulează glucuronidarea, cum ar fi carbamazepina și fenitoina, și crește până la o medie de 70 de ore atunci când sunt luate împreună cu valproat. Farmacocinetica în special cazuri clinice La copii, clearance-ul lamotriginei în funcție de greutatea corporală este mai mare decât la adulți; este mai mare la copiii sub 5 ani. La copii, T1/2 la lamotrigină este de obicei mai mică decât la adulți. Valoarea sa medie este de aproximativ 7 ore atunci când este luată concomitent cu medicamente care stimulează glucuronidarea, cum ar fi carbamazepina și fenitoina, și crește până la o medie de 45-50 de ore când sunt luate împreună cu valproat. Nu s-au găsit diferențe semnificative clinic în ceea ce privește clearance-ul lamotriginei la pacienții vârstnici comparativ cu cei tineri. Dacă funcția renală este afectată, doza inițială de lamotrigină se calculează conform schema standard prescrierea unui medicament antiepileptic. O reducere a dozei poate fi necesară numai dacă există o scădere semnificativă a funcției renale.

Conditii speciale

Date de dezvoltare disponibile iritatii ale pielii, care au fost de obicei observate în primele 8 săptămâni după începerea tratamentului cu Lamictal. În cele mai multe cazuri, erupțiile cutanate sunt ușoare și dispar de la sine, dar uneori au fost raportate cazuri grave care necesită spitalizarea pacientului și întreruperea tratamentului cu Lamictal (de exemplu, sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyell). Reacțiile cutanate severe la adulții care iau Lamictal în conformitate cu recomandările general acceptate apar cu o frecvență de aproximativ 1 din 500 de pacienți cu epilepsie. Aproximativ jumătate din aceste cazuri au sindrom Stevens-Johnson (1 din 1000). La pacienţii cu tulburare bipolară, incidenţa erupţiilor cutanate severe în studiile clinice este de aproximativ 1 din 1000 de pacienţi. Copiii au un risc mai mare de a dezvolta erupții cutanate severe decât adulții. Incidența raportată a erupțiilor cutanate care necesită spitalizare la copiii cu epilepsie a variat de la 1 la 300 la 1 la 100 de copii. La copii manifestări inițiale erupțiile cutanate pot fi confundate cu o infecție, așa că trebuie luată în considerare posibilitatea unei reacții la copii la medicament, manifestată prin dezvoltarea erupțiilor cutanate și a febrei în primele 8 săptămâni de terapie. In afara de asta, risc total dezvoltarea unei erupții cutanate este în mare parte asociată cu o doză inițială mare de Lamictal și cu depășirea ratei recomandate de creștere, precum și cu utilizarea combinată cu medicamente cu valproat. Este necesară prudență la prescrierea pacienților cu antecedente de reactii alergice sau erupție cutanată ca răspuns la alte medicamente antiepileptice, deoarece incidența erupțiilor cutanate (neclasificate ca fiind grave) la pacienții cu astfel de antecedente a fost de 3 ori mai frecventă când s-a prescris lamotrigină decât la pacienții fără antecedente cunoscute. Dacă este detectată o erupție cutanată, toți pacienții (adulți și copii) trebuie examinați imediat de un medic. Administrarea lamotriginei trebuie întreruptă imediat, cu excepția cazului în care erupția cutanată pare să nu aibă legătură cu medicamentul. Nu se recomandă repornirea lamotriginei în cazurile în care prescripția sa anterioară a fost anulată din cauza dezvoltării reacție cutanată, cu excepția cazului în care efectul terapeutic așteptat de la utilizarea medicamentului depășește riscul efecte secundare. S-a raportat că erupția cutanată poate face parte dintr-un sindrom de hipersensibilitate asociat cu diverse manifestări sistemice, inclusiv febră, limfadenopatie, umflarea feței și tulburări de sânge și hepatice. Severitatea sindromului variază mult și în cazuri rare poate duce la dezvoltarea sindromului de coagulare intravasculară diseminată și a insuficienței multiple de organe. Trebuie remarcat faptul că manifestări precoce Sindromul de hipersensibilitate (adică, febră, limfadenopatie) poate apărea chiar dacă nu există o erupție evidentă. În timpul dezvoltării simptome similare pacientul trebuie examinat imediat de un medic și, cu excepția cazului în care este determinată o altă cauză a simptomelor, administrarea lamotriginei trebuie întreruptă.

Indicații lamictale de utilizare

• Epilepsie pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani - inclusiv epilepsie (crize parțiale și generalizate, inclusiv crize tonico-clonice, precum și convulsii în sindromul Lennox-Gastaut) terapie combinată sau monoterapie. pentru copii de la 2 la 12 ani - epilepsie (crize parțiale și generalizate, inclusiv crize tonico-clonice, precum și convulsii în sindromul Lennox-Gastaut) ca parte a terapiei combinate (după obținerea controlului epilepsiei în timpul terapiei combinate, medicamente antiepileptice concomitente). poate fi întrerupt și lamotrigina a fost continuată în monoterapie); - monoterapie pentru convulsii tipice de absență. Tulburări bipolare pentru adulți (18 ani și peste) - pentru prevenirea tulburărilor de dispoziție (depresie, manie, hipomanie, episoade mixte).

Contraindicații lamictale

• hipersensibilitate la lamotrigină sau la orice componentă a medicamentului.

Doza de lamictal

• 100 mg 25 mg 50 mg

Efecte secundare lamictal

• La pacienții cu epilepsie Din piele și grăsime subcutanată: foarte des - erupții cutanate; rar - sindrom Stevens-Johnson, foarte rar - necroliză epidermică toxică. În studiile clinice dublu-orb la adulți în care lamotrigina a fost utilizată ca terapie combinată, incidența erupțiilor cutanate a fost de 10% la pacienții cărora li s-a administrat lamotrigină și de 5% la pacienții cărora li s-a administrat placebo. În 2% din cazuri, apariția erupțiilor cutanate a fost motivul întreruperii lamotriginei. Erupția cutanată, în principal de natură maculopapulară, apare de obicei în primele 8 săptămâni de la începerea tratamentului și se rezolvă după întreruperea medicamentului. Au fost raportate cazuri rare de leziuni cutanate severe, care pot pune viața în pericol, inclusiv sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică (sindromul Lyell). Deși majoritatea simptomelor s-au inversat atunci când medicamentul a fost întrerupt, unii pacienți au rămas cu cicatrici permanente și, în cazuri rare, au fost raportate decese legate de droguri. Risc general dezvoltarea unei erupții cutanate în într-o mare măsură a fost asociată cu o doză inițială mare de lamotrigină și depășirea ratei recomandate de titrare a dozei de lamotrigină, cu administrarea concomitentă acid valproic. Dezvoltarea unei erupții cutanate a fost, de asemenea, considerată o manifestare a unui sindrom de hipersensibilitate asociat cu diferite manifestări sistemice.

Interacțiuni medicamentoase

Influența celuilalt contraceptive oraleși înlocuire terapie hormonală nu au fost studiate, deși pot avea un efect similar asupra farmacocineticii lamotriginei. Acidul valproic, care inhibă glucuronidarea lamotriginei, reduce rata metabolismului acesteia și prelungește T1/2 medie de aproape 2 ori. Unele medicamente antiepileptice (cum ar fi fenitoina, carbamazepina, fenabarbitalul și primidona) care induc enzimele microzomale hepatice accelerează glucuronidarea lamotriginei și metabolismul acesteia. Dezvoltare raportată evenimente adverse din sistemul nervos central, inclusiv amețeli, ataxie, diplopie, vedere încețoșată și greață la pacienții care au început să ia carbamazepină în timpul tratamentului cu lamotrigină. Aceste simptome s-au rezolvat de obicei după reducerea dozei de carbamazepină. Un efect similar a fost observat atunci când lamotrigină și oxcarbazepină au fost administrate la voluntari sănătoși; efectul reducerii dozei nu a fost studiat.

Supradozaj

O singură administrare de Lamictal a fost raportată la o doză de 10-20 de ori mai mare decât doza terapeutică maximă. În același timp, s-a observat următoarele simptome: nistagmus, ataxie, tulburări de conștiență și comă. Tratament: spitalizarea și terapia de întreținere sunt recomandate în conformitate cu clinica

Conditii de depozitare

• magazin la temperatura camerei 15-25 de grade
• stai departe de copii

Informații furnizate

Poza medicamentului

Nume latin: Lamictal

Cod ATX: N03AX09

Substanta activa: Lamotrigină

Producător: GlaxoSmithKline Trading (Rusia)

Descrierea este valabila pe: 31.01.18

Lamictal - anticonvulsivant medicament.

Substanta activa

Lamotrigină (Lamotriginum).

Forma de eliberare și compoziția

Lamictal este vândut sub formă de tablete pentru administrare orală și tablete solubile/masticabile.

Comprimatele pentru administrare orală sunt disponibile în blistere (10 comprimate fiecare), introduse în interior cutii de carton 3 buc.

Indicatii de utilizare

Indicații pentru utilizarea Lamictal: epilepsie (crize în sindromul Lennox-Gastaut, precum și generalizate și convulsii parțiale, inclusiv crize tonico-clonice) ca parte a tratamentului combinat și a monoterapia crizelor de absență tipice.

De asemenea, pentru adulți (18 ani și peste): prevenirea tulburărilor de dispoziție (hipomanie, depresie, episoade mixte, manie).

Contraindicatii

Contraindicația la utilizarea Lamictal este hipersensibilitatea la lamotrigină sau la alte componente.

Medicamentul este prescris cu precauție extremă în caz de insuficiență renală.

Instrucțiuni de utilizare Lamictal (metodă și dozare)

Comprimatele se iau pe cale orală. Doza de medicament pentru fiecare pacient trebuie selectată de un medic.

Epilepsie

Pentru adulții și copiii cu vârsta peste 12 ani care nu au luat valproat de sodiu, doza inițială este de 25 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni. Apoi 50 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni, după care doza este crescută cu 50-100 mg la fiecare 1-2 săptămâni până la momentul optim. efect terapeutic. Doza de întreținere - 100-200 mg pe zi în 1 sau 2 doze.

Pentru pacienții care iau valproat de sodiu, doza inițială este de 25 mg o dată la două zile timp de 2 săptămâni. Apoi 25 mg pe zi în următoarele 2 săptămâni, după care doza este crescută cu maximum 25-50 mg pe zi la fiecare 1-2 săptămâni până la obținerea efectului terapeutic optim. Doza de întreținere - 100-200 mg pe zi în 1 sau 2 doze.

Pentru pacienții care iau medicamente antiepileptice care induc enzime hepatice în combinație cu sau fără alte medicamente antiepileptice (cu excepția valproatului de sodiu), doza inițială este de 50 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni, apoi 100 mg pe zi în 2 prize divizate timp de 2 săptămâni. După aceea, doza este crescută cu maximum 100 mg la fiecare 1-2 săptămâni până la obținerea efectului terapeutic optim. Doza de întreținere pentru a obține efectul terapeutic optim este de 200-400 mg pe zi în 2 prize. Unii pacienți pot necesita o doză de 700 mg pe zi pentru a obține efectul dorit.

Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani care iau valproat de sodiu cu sau fără alte medicamente antiepileptice, doza inițială este de 0,15 mg pe kg o dată pe zi timp de 2 săptămâni, apoi 0,3 mg pe kg o dată pe zi după aceea în 2 săptămâni. Doza este apoi crescută cu 0,3 mg per kg la fiecare 1-2 săptămâni până la obținerea efectului terapeutic optim. Doza de întreținere - 1–5 mg pe kg pe zi în 1 sau 2 prize divizate. Maxim doza zilnica- 200 mg.

Tulburări bipolare

Adulți peste 18 ani care iau Lamictal în asociere cu medicamente antiepileptice, inhibitori ai enzimelor hepatice, 25 mg o dată la două zile timp de 2 săptămâni, apoi 25 mg zilnic timp de 2 săptămâni, apoi 50 mg pe zi în 1 sau 2 prize timp de 1 săptămână. Doza de stabilizare - 100 mg pe zi în 1 sau 2 prize. Doza maxima- 200 mg pe zi.

Terapia cu Lamictal în asociere cu medicamente antiepileptice care induc enzime hepatice, fără valproat de sodiu, doza inițială este de 50 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni, apoi 100 mg pe zi în 2 prize divizate timp de 2 săptămâni. Doza este crescută în săptămâna 5 până la 200 mg pe zi în 2 prize divizate și la 300 mg pe zi timp de 6 săptămâni. Pentru a obține un efect terapeutic optim - 400 mg pe zi în 2 prize divizate, începând din săptămâna 7.

Terapie cu Lamictal și medicamente cu o natură necunoscută de interacțiune. Monoterapia cu Lamictal: doza inițială - 25 mg pe zi timp de 2 săptămâni, apoi 50 mg pe zi în 1 sau 2 prize timp de 2 săptămâni. Doza trebuie crescută la 100 mg pe zi timp de 5 săptămâni. Pentru a obține un efect terapeutic optim, este necesară o doză de 200 mg pe zi în 1 sau 2 prize.

Odată atinsă doza zilnică de stabilizare de întreținere, altele medicamentele psihotrope poate fi anulat.

Efecte secundare

Utilizarea Lamictal poate provoca următoarele reacții adverse:

• Central sistem nervos: rar - confuzie, ticuri, tulburări de mișcare, halucinații, frecvență crescută convulsii, agitatie, tulburari extrapiramidale, dezechilibru, coreoatetoza; uneori - agresivitate; adesea - amețeli, iritabilitate, nistagmus, anxietate, ataxie, durere de cap, tremor, oboseală, dezechilibru, insomnie, somnolență.
• Sistemul digestiv: rar - insuficiență hepatică, tulburări funcționale ficat, creșterea testelor funcției hepatice; adesea – tulburări funcţionale tractului digestiv inclusiv greață, diaree și vărsături.
• Sistemul imunitar: rareori - sindrom de hipersensibilitate, însoțit de febră, tulburări hematologice, limfadenopatii, insuficiență multiplă de organe, afectare hepatică, edem facial, sindrom de coagulare intravasculară diseminată.
• Țesut subcutanat și piele: rar - necroliză epidermică toxică, multiformă eritem exudativ(inclusiv sindromul Stevens-Johnson); adesea - erupții cutanate pe piele de natură maculopapulară.
• Sistemul musculo-scheletic: rar - sindrom asemănător lupusului; adesea - dureri de spate, artralgie.
• Limfatic și sistemul hematopoietic: rar - anemie aplastică, neutropenie, agranulocitoză, leucopenie, pancitopenie, trombocitopenie.
• Organul vederii: adesea - conjunctivită, vedere încețoșată, diplopie.
• Altele: frecvența crescută a convulsiilor datorită dezvoltării sindromului de sevraj (asociat cu retragerea bruscă a Lamictal). S-a stabilit că cu eficacitate scăzută a medicamentului, inclusiv Status epilepticus, există riscul de a dezvolta rabdomioliză, coagulare intravasculară diseminată (inclusiv cu fatal), disfuncție de organe multiple.

Supradozaj

Simptome de supradozaj: tulburări de conștiență, amețeli, nistagmus, cefalee, ataxie, vărsături, somnolență, comă.

Tratament: spitalizare și terapie adecvată.

Analogii

Analogi după codul ATX: Vero-Lamotrigine, Convulsan, Lameptil, Lamitor, Seizar.

Nu decideți să schimbați singur medicamentul; consultați-vă medicul.

efect farmacologic

Lamictal este un medicament antiepileptic, un blocant al canalelor de sodiu dependente de tensiune. În neuronii cultivați, provoacă o blocare dependentă de tensiune a impulsurilor care se repetă continuu și suprimă eliberarea patologică a acidului glutamic și, de asemenea, inhibă depolarizarea cauzată de glutamat.

Eficacitatea Lamictal în prevenirea tulburărilor de dispoziție la pacienții cu tulburare bipolară a fost determinată în două studii clinice de bază. S-a constatat că durata remisiunii este mai lungă în grupul tratat cu lamotrigină, comparativ cu placebo. Durata remisiunii este mai pronunțată pentru depresie.

Instrucțiuni Speciale

Doza de Lamictal trebuie redusă treptat pe parcursul a 2 săptămâni, cu excepția cazurilor în care starea pacientului necesită întreruperea imediată a medicamentului.

Există informații despre cazuri de erupții cutanate care au fost observate în primele 8 săptămâni după începerea tratamentului cu lamotrigină. De obicei, erau ușor exprimate și dispăreau de la sine. Cu toate acestea, au existat cazuri grave care au necesitat întreruperea tratamentului cu Lamictal și spitalizarea pacientului (de exemplu, necroliză epidermică toxică și sindrom Stevens-Johnson).

Datorită riscului de erupție cutanată, este interzisă încălcarea programului de creștere a dozei și depășirea dozei inițiale.

Pacienților care iau orice alte medicamente care conțin lamotrigină nu li se recomandă să utilizeze Lamictal fără aviz medical.

Lamictal este considerat un inhibitor slab al dihidrofolat reductazei, deci când terapie pe termen lung poate afecta metabolismul folat. Cu toate acestea, chiar și cu utilizarea pe termen lung, lamotrigina nu a provocat schimbari majore volum mediu elemente de formăîn sânge, conținutul de hemoglobină, nivelurile serice de folat (pentru utilizare până la 1 an) sau globule roșii (pentru utilizare până la 5 ani).

Dacă doza zilnică estimată este de 1-2 mg, medicamentul poate fi luat în doză de 2 mg o dată la două zile în primele 2 săptămâni. Dacă doza estimată este mai mică de 1 mg, nu este recomandabil să luați Lamictal.

În insuficiența renală în stadiu terminal, există riscul acumulării metabolitului lamotriginei, glucuronid. În acest sens, medicamentul este prescris cu precauție extremă la pacienții cu insuficiență renală.

ÎN practica pediatrica Monoterapia cu Lamictal nu este recomandată ca metodă de tratament inițială (în special la pacienții cu primare diagnostic stabilit). Când efectul anticonvulsivant este atins folosind terapia combinată, medicamentele antiepileptice utilizate concomitent cu Lamictal pot fi întrerupte. Pacienții pot continua apoi să ia Lamictal ca monoterapie.

În timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este prescris în timpul sarcinii și alăptării numai dacă beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru copil.

În copilărie

Eficacitatea Lamictal la copii este determinată de medic.

La bătrânețe

Pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani, nu este necesară ajustarea dozei.

Pentru afectarea funcției renale

Medicamentul este prescris cu prudență în caz de insuficiență renală.

Pentru disfuncția ficatului

În caz de disfuncție hepatică, doza de medicament trebuie ajustată.

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea concomitentă a acidului valproic inhibă glucuronidarea lamotriginei, reducând rata metabolizării acesteia și aproape dublându-i timpul de înjumătățire.

Unele FAE, care sunt inductori ai enzimelor hepatice microzomale, afectează accelerarea metabolismului și glucuronidarea lamotriginei.

Utilizarea concomitentă a carbamazepinei poate duce la amețeli, diplopie, ataxie, vedere încețoșată și greață. Simptomele dispar atunci când dozele de carbamazepină sunt reduse.

Multiplu administrare orală Bupropionul nu afectează în mod deosebit farmacocinetica lamotriginei, dar duce la crestere usoara AUC-ul său.

Utilizarea concomitentă a Lamictal și Risperidonă poate provoca somnolență.

Următoarele au un efect minim asupra eliberării de 2-N-glucuronid: amitriptilină, bupropion, clonazepam, lorazepam, fluoxetină, haloperidol.

Utilizarea contraceptivelor orale combinate care conțin 150 mcg de levonorgestrel și 30 mcg de etinilestradiol poate duce la o creștere de aproximativ două ori a clearance-ului lamotriginei, ceea ce contribuie la o scădere a Cmax și ASC cu 39% și, respectiv, 52%.

Utilizarea rifampicinei scade T1/2 și crește clearance-ul lamotriginei. Prin urmare, pacienții care iau Rifampicină trebuie să înceapă să ia Lamictal conform unui regim de administrare concomitentă cu medicamente care induc glucuronidarea.

La prescrierea lopinavir/ritonavir, s-a observat o scădere a concentrațiilor plasmatice de lamotrigină cu aproximativ 50%. Prin urmare, pacienții care iau lopinavir/ritonavir trebuie să înceapă să ia Lamictal conform unui regim de administrare concomitentă cu medicamente care induc glucuronidarea.

Conditii de eliberare din farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Condiții și perioade de depozitare

A se păstra la o temperatură care să nu depășească 30 °C. Stai departe de copii.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Pret in farmacii

Prețul Lamictal pentru 1 pachet începe de la 450 de ruble.

Atenţie!

Descrierea publicată pe această pagină este o versiune simplificată a versiunii oficiale a adnotării medicamentului. Informațiile sunt furnizate doar în scop informativ și nu constituie un ghid pentru automedicație. Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să consultați un specialist și să citiți instrucțiunile aprobate de producător.

Preturi in farmaciile online:

Lamictal este un medicament cu acțiune anticonvulsivante.

Care este compoziția și forma de eliberare a medicamentului Lamictal?

Industria farmaceutică produce medicamentul în tablete de la culoarea galben pal la galben-maroniu, forma lor este pătrată, colțurile sunt ușor rotunjite, inscripția „GSEC7” și numărul „25” sunt în relief pe suprafață, ceea ce indică cantitatea. de compus activ lamotrigină într-o doză de 25 miligrame.

Excipienți Lamictal: lactoză monohidrat, povidonă adăugată, celuloză microcristalină, fier galben oxid, carboximetil amidon de sodiu, în plus, stearat de magneziu.

Există tablete cu alte doze, unde substanta activa Lamotrigina se prezintă într-o cantitate de 50 de miligrame, în timp ce forma de dozare Este tipărită inscripția „GSEE1” și există numărul „50”. Componente auxiliare similare cu cele enumerate mai sus.

Tabletele care conțin lamotrigină în doză de 100 de miligrame au, de asemenea, formă pătrată, cu inscripția „GSEE5” pe suprafața lor, iar numărul „100” este de asemenea în relief. Medicamentul anticonvulsivant este ambalat în blistere. Vânzarea medicamentului durează trei ani de la data lansării sale farmaceutice. Eliberarea se efectuează conform prescripției.

Care este efectul comprimatelor Lamictal?

Medicamentul antiepileptic Lamictal este un blocant al așa-numitelor canale de sodiu dependente de tensiune. Substanța activă provoacă o blocare a impulsurilor repetitive, în plus, suprimă eliberarea acidului glutamic și inhibă depolarizarea.

După administrarea orală a Lamictal, substanța activă lamotrigina este absorbită rapid din tractul gastrointestinal. Concentrația maximă apare la 2,5 ore după aplicare anticonvulsivant. Legarea de proteine ​​este de aproximativ 55%. Enzima UDP-glucuroniltransferaza este implicată în metabolismul medicamentului. Excreția are loc în urină și într-o măsură minimă în scaun.

Care sunt indicațiile de utilizare a medicamentului Lamictal?

Medicamentul Lamictal este indicat pentru utilizare în epilepsie ca parte a unui tratament combinat sau ca monoterapie. Este prescris un remediu pentru tulburare bipolara, precum și pentru depresie și manie. Medicamentul trebuie luat conform recomandărilor medicului.

Care sunt contraindicațiile pentru utilizarea medicamentului Lamictal?

Instrucțiunile de utilizare Lamictal anticonvulsivante interzic utilizarea când hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Care este utilizarea și doza de Lamictal?

Pentru monoterapia epilepsiei, medicamentul Lamictal este utilizat conform regimului care este inclus în instrucțiunile pentru medicament. De obicei, doza inițială este de 25 mg o dată pe zi în primele 14 zile, urmată de o creștere a dozei la 50 mg în următoarele 2 săptămâni. După care cantitatea de medicament este crescută cu 50-100 mg în fiecare săptămână până la obținerea efectului optim.

Când monoterapia pentru epilepsie, doza de întreținere de Lamictal pentru a menține efectul terapeutic este de obicei de 100-200 mg/zi în una sau două doze. În funcție de severitatea procesului, medicul poate prescrie tratament combinat cu utilizarea de medicamente antiepileptice suplimentare. Comprimatele trebuie înghițite întregi; nu trebuie mestecate sau rupte; trebuie spălate cu apă.

Supradozaj de la Lamictal

O supradoză de Lamictal este plină de apariția următoarelor simptome: nistagmus, ataxie, tulburări de conștiență sunt caracteristice, este posibil comă. Pacientul este internat, iar pacientul primește terapie de susținere într-un cadru internat.

Care sunt efectele secundare ale Lamictal?

Medicamentul Lamictal provoacă următoarele reacții adverse: erupții cutanate, care în situații severe se transformă în necroliză toxică epidermică, se caracterizează prin adăugarea unor tulburări hematologice, exprimate în neutropenie, pancitopenie, leucopenie, anemie, în plus, apar agranullocitoză și trombocitopenie.

Alții manifestări negative: este caracteristic sindrom de hipersensibilitate, febră, limfadenopatie, iritabilitate, umflarea feței, cefalee, agresivitate, tic nervos, sunt posibile halucinații, în plus, confuzie, somnolență, cefalee, nistagmus, amețeli, meningită aseptică, agitație motorie, precum și instabilitate a mersului, tulburări extrapiramidale, iar frecvența manifestărilor convulsive crește.

În plus, anticonvulsivantul poate provoca următoarele reacții adverse: vedere dublă, vedere încețoșată este caracteristică, se asociază conjunctivita, este posibilă oboseala, în situații rare se remarcă sindrom asemănător lupusuluiîn plus, greață, vărsături, scaun liber, precum și creșterea enzimelor hepatice, caracterizată prin afectarea funcției hepatice.

Dacă apar efecte secundare, pacientul trebuie să se consulte de urgență cu medicul curant, care va prescrie pacientului terapia adecvată. Echipa editorială www.! După ce ați citit aceste instrucțiuni de utilizare, studiați cu atenție și prospectul oficial de hârtie care însoțește medicamentul. Poate conține completări în momentul lansării.

Instrucțiuni Speciale

Dacă apar erupții cutanate severe, este necesară spitalizarea pacientului și, de asemenea, întreruperea utilizării ulterioare a medicamentului Lamictal.

Cum să înlocuiesc Lamictal, ce analogi ar trebui să folosesc?

Lamitor DT, Lamotrix, Konvulsan, Triginet, Vero-Lamotrigine, Lamotrigine, Lameptil, Lamolep, Seizar, Lamitor sunt analogi.

Concluzie

Un medic calificat ar trebui să prescrie Lamictal dacă efecte secundare Ar trebui să vă consultați medicul.

Compoziție și formă de eliberare

10 buc în blister; Într-o cutie sunt 3 blistere.

Descrierea formei de dozare

Pastile: Comprimate maro-gălbui deschis, pătrate, cu colțurile rotunjite.

Doza 25 mg:„GSEC7” este în relief pe o parte și „25” pe cealaltă.

Doza 50 mg:„GSEC1” este în relief pe o parte și „50” pe cealaltă.

Doza 100 mg:„GSEC5” este în relief pe o parte și „100” pe cealaltă.

Tablete solubile/masticabile: tablete albe sau aproape albe cu miros de coacaze negre.

Doza 5 mg: alungit, biconvex, pe o parte pe care se aplică inscripția „GS CL2” prin extrudare, pe cealaltă parte - „5”. Pot fi observate mici incluziuni.

Doza 25 mg: pătrat cu colțurile rotunjite, cu un pătrat convex și numărul „25” pe o latură, pe cealaltă parte este gravată inscripția „GS CL5”. Pot fi observate mici incluziuni.

Doza 100 mg: pătrat cu colțuri rotunjite, cu un pătrat convex și numărul „100” pe o parte, pe cealaltă parte este în relief inscripția „GS CL7”. Pot fi observate mici incluziuni.

efect farmacologic

efect farmacologic- anticonvulsivante.

Blocuri dependente de tensiune canale de sodiu, stabilizează membranele neuronale și inhibă eliberarea acidului glutamic, care joacă un rol cheie în apariția crizelor epileptice.

Farmacocinetica

Lamotrigina este absorbită rapid și complet din intestin. Cmax în plasmă este atinsă la aproximativ 2,5 ore după administrarea orală a medicamentului. T max crește ușor după masă, dar nivelul de absorbție rămâne neschimbat.

Farmacocinetica este liniară atunci când este administrată la o doză de până la 450 mg.

Gradul de legare a lamotriginei de proteinele plasmatice este de aproximativ 55%. Volumul de distribuție - 0,92-1,22 l/kg.

Enzima glucuroniltransferaza este implicată în metabolismul lamotriginei. Lamotrigina nu afectează farmacocinetica altor medicamente antiepileptice.

La adulți, lamotrigină Cl este în medie de 39±14 ml/min.

Lamotrigina este metabolizată în glucuronide, care sunt excretate prin urină. Mai puțin de 10% din medicament este excretat nemodificat în urină, aproximativ 2% în fecale. Clearance-ul și T1/2 nu depind de doză.

Lamotrigina Cl, calculată în funcție de greutatea corporală, este mai mare la copii decât la adulți; este mai mare la copiii sub 5 ani. La copii, T1/2 de lamotrigină este de obicei mai scurtă decât la adulți.

Datele disponibile indică faptul că nu există diferențe semnificative în ceea ce privește clearance-ul creatininei la pacienții vârstnici comparativ cu pacienții tineri.

Valorile medii ale Cl ale lamotriginei pentru pacienții cu insuficiență renală cronică și pacienții aflați în hemodializă sunt de 0,42 ml/min/kg (cronică). insuficiență renală), 0,33 ml/min/kg (între ședințele de hemodializă) și 1,57 ml/min/kg (în timpul hemodializei). Media T 1/2 este de 42,9, respectiv; 57,4 și 13 ore.În timpul unei ședințe de hemodializă de 4 ore, aproximativ 20% din lamotrigină este îndepărtată din organism. Astfel, în cazurile de insuficiență renală, doza inițială de lamotrigină este calculată în conformitate cu regimul antiepileptic standard; Pentru pacienții cu o scădere semnificativă a funcției renale, se recomandă reducerea dozei de întreținere.

Valorile medii ale Cl ale lamotriginei la pacienții cu funcționare afectată ficat pulmonar, moderate și severe (stadiile Child-Pugh A, B și C) sunt 0,31; 0,24 și, respectiv, 0,1 ml/min/kg. Dozele inițiale, crescătoare și de întreținere trebuie reduse cu aproximativ 50% la pacienții cu tratament moderat insuficienta hepatica(stadiul B) și 75% cu sever (stadiul C). Dozele inițiale și crescătoare trebuie ajustate în funcție de efectul clinic.

Indicații pentru medicamentul Lamictal®

Crize convulsive parțiale și generalizate, inclusiv tonico-clonice și cele asociate cu sindromul Lennox-Gastaut (la adulți și copii), tulburări bipolare la adulți peste 18 ani cu faze predominant depresive.

Contraindicatii

Hipersensibilitate.

Utilizați cu prudență în insuficiența renală.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Deoarece lamotrigina este un inhibitor slab al dihidrofolat-reductazei,

există cel puţin un risc teoretic de dezvoltare defecte congenitale la făt atunci când luați medicamentul în timpul sarcinii.

Nu există date suficiente pentru a evalua siguranța lamotriginei în timpul sarcinii.

În prezent, informațiile privind utilizarea lamotriginei în timpul alăptării sunt incomplete.

Lamotrigina se determină în lapte maternîn concentraţii de 40-60% din concentraţia sa plasmatică. Unii copii care sunt pe alaptarea, concentrația plasmatică a lamotriginei atinge niveluri terapeutice.

Efecte secundare

Pentru a grada efectele secundare, a fost utilizată clasificarea OMS:

adesea (>1 caz la 100 de rețete), uneori (<1 случая на 100 назначений) и редко (<1 случая на 1000 назначений).

Din piele și țesut subcutanat: adesea - erupție cutanată, în principal de natură maculopapulară; rar - eritem multiform exudativ (inclusiv sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell).

Erupția cutanată apare de obicei în primele 8 săptămâni de la începerea tratamentului cu lamotrigină și dispare atunci când este întreruptă.

În cazuri rare, pot apărea reacții cutanate severe, care în majoritatea cazurilor se rezolvă după întreruperea medicamentului (la unii pacienți pot apărea cicatrici), precum și afecțiuni care pot pune viața în pericol, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyell.

Din sistemul hematopoietic și limfatic: rar - neutropenie, leucopenie, anemie, trombocitopenie, pancitopenie, anemie aplastică, agranulocitoză.

Tulburările hematologice pot fi asociate sau nu cu sindromul de hipersensibilitate și sindromul de coagulare intravasculară diseminată.

Din sistemul imunitar: rar - sindrom de hipersensibilitate cu manifestări precum febră, limfadenopatie, tumefacție facială, tulburări hematologice, afectare hepatică, sindrom de coagulare intravasculară diseminată, insuficiență multiplă de organe.

Semnele precoce de hipersensibilitate (de exemplu, febră și limfadenopatie) pot apărea chiar și în absența erupțiilor cutanate. Într-un astfel de caz, pacientul trebuie evaluat imediat și administrarea lamotriginei trebuie întreruptă, cu excepția cazului în care există o altă cauză evidentă a acestor simptome.

Erupțiile cutanate fac parte dintr-un sindrom de hipersensibilitate, a cărui severitate poate varia, în cazuri rare până la dezvoltarea insuficienței multiple de organe și a sindromului de coagulare intravasculară diseminată.

Din partea sistemului nervos central: adesea - iritabilitate, anxietate, cefalee, oboseală, somnolență, insomnie, amețeli, dezechilibru, tremor, nistagmus, ataxie.

Uneori - agresivitate.

Rareori - ticuri, halucinații, confuzie, agitație, dezechilibru, tulburări de mișcare, tulburări extrapiramidale, coreoatetoză, frecvență crescută a convulsiilor.

Din punctul de vedere: adesea - diplopie, vedere încețoșată, conjunctivită.

Din sistemul digestiv: adesea - disfuncție gastrointestinală, incl. greață, vărsături și diaree; rar - creșterea testelor funcției hepatice, afectarea funcției hepatice, insuficiență hepatică.

Din sistemul musculo-scheletic: adesea - artralgie, dureri de spate; rareori - sindrom asemănător lupusului.

Alții: Retragerea bruscă a Lamictal, ca și alte medicamente antiepileptice, poate provoca o creștere a convulsiilor asociate cu dezvoltarea sindromului de sevraj.

S-a stabilit că, dacă medicamentul este insuficient de eficient, inclusiv. cu status epilepticus, rabdomioliză, disfuncție de organe multiple și coagulare intravasculară diseminată pot apărea, uneori cu un rezultat fatal.

Interacţiune

Medicamentele antiepileptice (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital, primidonă), paracetamol accelerează metabolismul lamotriginei și scurtează timpul de înjumătățire al acesteia de 2 ori.

Deoarece valproatul este metabolizat competitiv de enzimele hepatice, determină o încetinire a metabolismului lamotriginei și crește T1/2 la 70 de ore la adulți și până la 45-55 de ore la copii.

La adăugarea lamotriginei la terapia cu carbamazepină, sunt posibile amețeli, ataxie, diplopie, vedere încețoșată și greață, care dispar atunci când doza de carbamazepină este redusă.

Când se adaugă lamotrigină în doză de 100 mg/zi la terapia cu gluconat de litiu anhidru în doză de 2 g de 2 ori pe zi timp de 6 zile, farmacocinetica litiului nu este afectată.

Administrarea repetată a bupropionei nu are un efect semnificativ asupra farmacocineticii lamotriginei după o singură doză, cu excepția unei mici creșteri a ASC a glucuronidei lamotrigină.

Instructiuni de utilizare si doze

Interior. Epilepsie: adulți și copii cu vârsta peste 12 ani care nu au primit valproat de sodiu, doza inițială de 25 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni, apoi 50 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni, apoi doza se crește cu 50-100 mg la fiecare 1-2 săptămâni până la obținerea efectului terapeutic optim. Doza de intretinere - 100-200 mg/zi in 1 sau 2 prize (unii pacienti necesita o doza de 500 mg/zi).

Schema de creștere a dozelor pentru monoterapie cu lamotrigină la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani

Pentru pacienții cărora li se administrează valproat de sodiu, doza initiala: 25 mg la doua zile timp de 2 saptamani, apoi 25 mg zilnic in urmatoarele 2 saptamani, dupa care doza se creste cu maxim 25-50 mg/zi la fiecare 1-2 saptamani pana la obtinerea efectului terapeutic optim . Doza de intretinere - 100-200 mg/zi in 1 sau 2 prize.

Pacienții care iau medicamente antiepileptice care induc enzimele hepatice în asociere cu sau fără alte medicamente antiepileptice (cu excepția valproatului de sodiu), doza initiala: 50 mg o data pe zi timp de 2 saptamani, apoi 100 mg/zi in 2 prize timp de 2 saptamani. Apoi se mărește doza cu maximum 100 mg la fiecare 1-2 săptămâni până la obținerea efectului terapeutic optim. Doza de întreținere pentru a obține efectul terapeutic optim este de 200-400 mg/zi în 2 prize. Unii pacienți pot necesita o doză de 700 mg/zi pentru a obține efectul dorit.

Schema de creștere a dozei pentru terapia combinată la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani

Terapie	Doza
Lamictal și Valproat, cu sau fără alte medicamente antiepileptice
1-2 saptamani	12,5 sau 25 mg o dată la două zile
3-4 săptămâni	25 mg/zi
Doza de intretinere	100-200 mg în 1 sau 2 prize (doza trebuie crescută cu 25-50 mg la fiecare 1-2 săptămâni până la obținerea întreținerii)
Medicamente lamictale și antiepileptice care induc enzime hepatice (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital, primidonă) în asociere cu sau fără alte medicamente antiepileptice (cu excepția valproatului):
1-2 saptamani	50 mg/zi
3-4 săptămâni	100 mg/zi în 2 prize
Doza de intretinere	200-400 mg/zi în 2 prize divizate (doza trebuie crescută cu 100 mg la fiecare 1-2 săptămâni până la obținerea întreținerii)

Copii cu vârsta între 2 și 12 ani cărora li se administrează valproat de sodiu cu sau fără alte medicamente antiepileptice doza inițială - 0,15 mg/kg 1 dată pe zi timp de 2 săptămâni; apoi - 0,3 mg/kg 1 dată pe zi timp de 2 săptămâni. Apoi se mărește doza cu 0,3 mg/kg la fiecare 1-2 săptămâni până la obținerea efectului terapeutic optim. Doza de intretinere - 1-5 mg/kg/zi in 1 sau 2 prize. Doza zilnică maximă este de 200 mg.

Pentru pacienții care iau medicamente antiepileptice inductoare de enzime hepatice, cu sau fără alte medicamente antiepileptice (cu excepția valproatului de sodiu), doza inițială - 0,6 mg/kg/zi în 2 prize divizate timp de 2 săptămâni, ulterior - 1,2 mg/kg/zi în 2 prize divizate timp de 2 săptămâni. Apoi se mărește doza cu maximum 1,2 mg/kg la fiecare 1-2 săptămâni până la obținerea efectului terapeutic optim. Doza medie de întreținere pentru a obține efectul terapeutic optim este de 5-15 mg/kg/zi în 2 prize. Doza zilnică maximă este de 400 mg. Pentru a obține un efect optim la copii, este necesar să se monitorizeze sistematic greutatea corporală pentru a ajusta dozele în funcție de modificările greutății corporale ale copilului.

Schema de creștere a dozelor pentru terapia combinată la copii de la 2 la 12 ani

Terapie	Doze
Lamictal și valproat, cu sau fără alte medicamente antiepileptice
1–2 săptămâni	0,15 mg/kg/zi
3–4 săptămâni	0,3 mg/kg/zi
Doza de intretinere	Doza este crescută cu 0,3 mg/kg la fiecare 1-2 săptămâni până la o doză de întreținere de 1-5 mg/kg (în 1 sau 2 doze), dar nu mai mult de 200 mg/zi
Medicamente lamictale și antiepileptice care induc enzime hepatice (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital, primidonă), cu sau fără alte medicamente antiepileptice (cu excepția valproatului)
1–2 săptămâni	0,6 mg/kg în 2 prize divizate
3–4 săptămâni	1,2 mg/kg în 2 prize divizate
Doza de intretinere	Doza este crescută cu 1,2 mg/kg la fiecare 1-2 săptămâni până la o doză de întreținere de 5-15 mg/kg (în 2 prize divizate), dar nu mai mult de 400 mg/zi.

Tulburări bipolare (pentru a preveni dezvoltarea unui episod depresiv). Pe cale orală, mestecând, dizolvând într-o cantitate mică de apă sau înghițind întreg cu apă.

Regimul de creștere a dozei pentru a obține o doză zilnică de întreținere stabilizatoare la adulții (cu vârsta peste 18 ani) cu tulburare bipolară

Terapie	Doze
Lamictal în combinație cu medicamente antiepileptice, inhibitori ai enzimelor hepatice (valproat etc.)
1–2 săptămâni	12,5 mg (25 mg la două zile)
3–4 săptămâni	25 mg/zi
5 saptamani	50 mg/zi în 1-2 prize
	100 mg/zi în 1-2 prize (doza maximă – 200 mg)
Lamictal în combinație cu medicamente antiepileptice care induc enzimele hepatice
1–2 săptămâni	50 mg/zi
3–4 săptămâni	100 mg/zi în 2 prize
5 saptamani	200 mg/zi în 2 prize
Săptămâna 6 (doză de stabilizare)*	300 mg
saptamana 7	dacă este necesar, creșteți doza la 400 mg în 2 prize
Lamictal în combinație cu medicamente antiepileptice, a căror natură a interacțiunii este necunoscută. Monoterapia cu Lamictal
1–2 săptămâni	25 mg/zi
3–4 săptămâni	50 mg/zi în 1-2 prize
5 saptamani	100 mg/zi în 1-2 prize
Săptămâna 6 (doză de stabilizare)*	200 mg/zi în 1–2 prize

*Doza de stabilizare variază în funcție de răspunsul clinic

Adulți cu vârsta peste 18 ani care iau Lamictal în asociere cu medicamente antiepileptice, inhibitori ai enzimelor hepatice (inclusiv valproat de sodiu), 25 mg la două zile timp de 2 săptămâni, apoi 25 mg zilnic timp de 2 săptămâni, apoi 50 mg/zi în 1 sau 2 prize timp de 1 săptămână; doza stabilizatoare - 100 mg/zi in 1 sau 2 prize (variaza in functie de efectul clinic). Doza maximă este de 200 mg/zi.

Terapia cu Lamictal în asociere cu medicamente antiepileptice care induc enzime hepatice (carbamazepină, fenobarbital), fără valproat de sodiu, doza inițială: 50 mg o dată pe zi timp de 2 săptămâni, apoi 100 mg/zi în 2 prize divizate timp de 2 săptămâni. Doza este crescută cu 5 săptămâni la 200 mg/zi în 2 prize și la 300 mg/zi cu 6 săptămâni. Pentru a obține efectul terapeutic optim - 400 mg/zi în 2 prize, începând de la 7 săptămâni.

Terapie cu Lamictal și medicamente cu o natură necunoscută de interacțiune (medicamente cu litiu, bupropion). Monoterapia cu Lamictal: doza initiala: 25 mg/zi timp de 2 saptamani, apoi 50 mg/zi in 1 sau 2 prize timp de 2 saptamani. Doza trebuie crescută la 100 mg/zi timp de 5 săptămâni. Pentru a obține un efect terapeutic optim este necesară o doză de 200 mg/zi în 1 sau 2 prize.

Odată atinsă doza zilnică de stabilizare de întreținere, alte medicamente psihotrope pot fi întrerupte.

Doza zilnică de Lamictal necesară pentru a stabiliza starea de spirit în tulburările bipolare după întreruperea tratamentului concomitent cu medicamente psihotrope sau antiepileptice

Terapie	Doze
După întreruperea tratamentului cu valproat
1 săptămână	Doza de stabilizare dublă, nu depășind 100 mg/săptămână (în 1 săptămână de la 100 mg/zi la 200 mg/zi)
2-3 săptămâni și mai mult	Mentineti doza de 200 mg/zi in 2 prize (daca este necesar, cresteti la 400 mg/zi)
După întreruperea medicamentelor antiepileptice care induc enzimele hepatice (carbamazepină), în funcție de doza inițială
1 săptămână	400 mg	300 mg	200 mg
2 săptămâni	300 mg	225 mg	150 mg
Săptămâna 3 încolo	200 mg	150 mg	100 mg
După întreruperea altor medicamente psihotrope sau antiepileptice, a căror natură a interacțiunii este necunoscută	Doza de intretinere 200 mg/zi in 2 prize divizate (de la 100 la 400 mg)
Pentru pacienții care iau medicamente antiepileptice cu interacțiuni necunoscute, se recomandă aceeași schemă de creștere a dozei ca atunci când iau lamotrigină cu valproat.

Terapia cu Lamictal după întreruperea tratamentului cu medicamente antiepileptice, inhibitori ai enzimelor hepatice (inclusiv valproat de sodiu): după întreruperea tratamentului cu valproat de sodiu, doza de stabilizare se dublează, nedepășind 100 mg/săptămână. De exemplu, o doză stabilizatoare de 100 mg/zi este crescută în prima săptămână la 200 mg/zi, în a doua, a treia săptămână și apoi se menține doza de 200 mg/zi în 2 prize. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 400 mg/zi.

Terapia cu Lamictal după întreruperea medicamentelor antiepileptice care induc enzimele hepatice (carbamazepină), în funcție de doza inițială de întreținere: Doza de Lamictal este redusă treptat pe parcursul a 3 săptămâni.

Terapia cu Lamictal după retragerea medicamentelor psihotrope sau a altor medicamente antiepileptice, a căror natură a interacțiunii cu lamotrigina este necunoscută (medicamente cu litiu, bupropion): se menţine aceeaşi doză de întreţinere.

Regimul de dozare a lamotriginei pentru tulburările bipolare după adăugarea altor medicamente la terapie

Terapie	Doza, mg/zi
	Doza de stabilizare	1 săptămână	2 saptamani	3 săptămâni și mai mult
Adaos de Valproat	200	100	Menține doza de 100 mg/zi
	300	150	Se menține doza de 150 mg/zi
	400	200	Menține doza de 200 mg/zi
Adăugarea de medicamente antiepileptice care induc enzimele hepatice	200	200	300	400
	150	150	225	300
	100	100	150	200
Adăugarea altor medicamente psihotrope sau antiepileptice, a căror natura interacțiunii cu lamotrigina este necunoscută	Mentineti doza de intretinere de 200 mg/zi in 2 prize

Adăugarea de medicamente antiepileptice, inhibitori ai enzimelor hepatice (valproat de sodiu), în funcție de doza inițială de lamotrigină: cu o doza stabilizatoare de 200 mg/zi, in prima saptamana - se reduce la 100 mg/zi, in a doua, a treia saptamana si peste - se mentine 100 mg/zi. La o doza de 300 mg/zi, in prima saptamana, se reduce la 150 mg/zi si apoi se pastreaza nemodificata; la o doza de 400 mg/zi, in prima saptamana se reduce la 200 mg/zi si apoi se pastreaza nemodificata.

Adăugarea de medicamente antiepileptice care induc enzimele hepatice (carbamazepină) la pacienții care nu primesc valproat de sodiu, în funcție de doza inițială de lamotrigină: la doza de 200 mg/zi, in prima saptamana se pastreaza neschimbat, in a doua - creste la 300 mg/zi, in a treia si in continuare - creste la 400 mg/zi.

La o doză de 150 mg/zi în prima săptămână se păstrează neschimbat, în a doua - crește la 225 mg/zi, în a treia și în continuare - crește la 300 mg/zi. La o doză de 100 mg/zi, se menține neschimbată în prima săptămână, se crește la 150 mg/zi în a doua, se crește la 200 mg/zi în a treia și mai departe.

Adăugarea altor medicamente psihotrope sau antiepileptice, a căror natură a interacțiunii cu lamotrigina este necunoscută: mentine o doza de intretinere de 200 mg/zi in 2 prize divizate (de la 100 la 400 mg).

La pacienții cu insuficiență hepatică, dozele inițiale, în creștere și de întreținere trebuie reduse cu ~50% și 75% la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (stadiul B) și, respectiv, severă (stadiul C). În viitor, acestea ar trebui ajustate în funcție de efectul clinic. Dacă funcția renală este afectată, se recomandă reducerea dozei de întreținere. Pacienții cu vârsta peste 65 de ani nu necesită modificări ale regimului de dozare. Nu există recomandări de dozare pentru copiii sub 18 ani.

Supradozaj

Simptome: amețeli, dureri de cap, somnolență, vărsături, nistagmus, ataxie, tulburări de conștiență, comă.

Tratament: lavaj gastric, terapie de detoxifiere.

Masuri de precautie

Cu excepția cazurilor în care starea pacientului necesită întreruperea imediată a medicamentului (de exemplu, când apar erupții cutanate), doza de Lamictal trebuie redusă treptat timp de 2 săptămâni.

În timpul perioadei de tratament, este necesar să se abțină de la angajarea în activități potențial periculoase care necesită o concentrare și o viteză crescută a reacțiilor psihomotorii.

Instrucțiuni Speciale

Există dovezi ale dezvoltării erupțiilor cutanate, care au fost de obicei observate în primele 8 săptămâni după începerea tratamentului cu lamotrigină. În cele mai multe cazuri, erupțiile cutanate au fost ușoare și au dispărut de la sine, dar uneori au fost observate cazuri grave care au necesitat spitalizarea pacientului și întreruperea tratamentului cu Lamictal (de exemplu, sindromul Stevens-Johnson și necroliza epidermică toxică). Erupția cutanată (forme ușoare) este de obicei o manifestare a sindromului de hipersensibilitate și este un efect independent de doză, în timp ce sindroamele Lyell și Stevens-Johnson sunt întotdeauna dependente de doză.

Datorită riscului de apariție a unei erupții cutanate, este imposibil să se depășească doza inițială și să se încalce programul de creștere a dozei.

Lamictal este un inhibitor slab al dihidrofolat-reductazei și, prin urmare, poate afecta metabolismul folatului în timpul terapiei pe termen lung. Cu toate acestea, chiar și în cazul utilizării pe termen lung, lamotrigina nu a provocat modificări semnificative ale hemoglobinei, volumului mediu al celulelor sanguine, concentrațiilor serice de folat (până la 1 an de utilizare) sau concentrațiilor de celule roșii din sânge (până la 5 ani de utilizare).

În insuficiența renală în stadiu terminal, este posibilă acumularea metabolitului glucuronid al lamotriginei, astfel încât lamotrigina este prescrisă cu prudență la pacienții cu insuficiență renală.

Pacienții care primesc orice alt medicament care conține lamotrigină nu trebuie să ia Lamictal fără a consulta medicul.

Dacă doza zilnică estimată este de 1-2 mg, Lamictal poate fi administrat în doză de 2 mg la două zile în primele 2 săptămâni. Dacă doza estimată este mai mică de 1 mg, Lamictal nu trebuie luat.

În practica pediatrică, monoterapia cu medicamentul nu este recomandată ca metodă de tratament inițială la pacienții cu diagnostic primar. După obținerea unui efect anticonvulsivant folosind terapia combinată, medicamentele antiepileptice utilizate concomitent cu Lamictal

poate fi întrerupt și pacienții pot continua tratamentul cu Lamictal în monoterapie.

Este posibil ca copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani să necesite o doză de întreținere la limita superioară a intervalului de dozaj recomandat.

Cu orice modificare a terapiei, fie cu eliminarea unui medicament antiepileptic care a fost prescris împreună cu lamotrigină, fie, dimpotrivă, cu adăugarea altor medicamente antiepileptice la terapia combinată care include lamotrigină, este necesar să se ia în considerare posibilitatea unor modificări. în farmacocinetica lamotriginei.

Producător

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia (tablete).

Glaxo Wellcome Operations, Marea Britanie (comprimate solubile/masticabile).

Condiții de păstrare pentru medicamentul Lamictal®

Într-un loc uscat, ferit de lumină, la o temperatură care să nu depășească 30 °C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Lamictal®

3 ani.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Sinonime pentru nosological groups

Categoria ICD-10	Sinonime ale bolilor conform ICD-10
F31 Tulburare afectivă bipolară	Psihoza bipolară afectivă
	Tulburare bipolara
	Tulburări bipolare
	Tulburări bipolare
	Psihoza bipolară
	Episodul depresiv de tulburare bipolară
	Psihoza intermitentă
	Nebunie afectivă
	Sindromul maniaco-depresiv
	Psihoza maniaco-melancolică
	Psihoza maniaco-depresivă
	Tulburări de dispoziție bipolare
	Ciclofrenie
	Psihoza circulară
G40.1 Epilepsie simptomatică localizată (focală) (parțială) și sindroame epileptice cu convulsii parțiale simple	Forma parțială de epilepsie
	Epilepsie parțială
	Convulsii parțiale
	Convulsii parțiale
	Convulsii parțiale cu simptome simple
	Convulsii parțiale
	Criză parțială cu localizarea focarului în emisfera subdominantă
	Convulsii tonico-clonice parțiale
	Criză epileptică parțială
	Criză epileptică parțială
	Localizarea subcorticală a focarului de excitație
	Convulsii parțiale
G40.3 Epilepsie idiopatică generalizată și sindroame epileptice	Forma generalizată de epilepsie
	Epilepsie generalizată
	Convulsii generalizate și parțiale
	Crize tonico-clonice primare generalizate
	Convulsii submaximale generalizate
	Atacul generalizat
	Epilepsie generalizată idiopatică
	Convulsii generalizate polimorfe
	Convulsii polimorfe
	Agitație psihomotorie de natură epileptică
	Epilepsia generalizată
G40.6 Convulsii Grand Mal, nespecificate [cu sau fără convulsii petit mal]	Convulsii Grand Mal
	Crize majore de epilepsie
	Convulsii Grand Mal în timpul somnului
	Convulsii secundare generalizate
	Crize tonico-clonice generalizate secundare
	Convulsii secundare generalizate
	Convulsii generalizate
	Convulsii tonico-clonice generalizate
	Convulsii generalizate
	Criză epileptică generalizată
	Convulsii tonico-clonice primare generalizate
	Crize tonico-clonice
	Crize tonico-clonice
	Crize tonico-clonice
G40.7 Convulsii minore, nespecificate, fără crize de mare mal	Petit mal
	Crize atipice de mic mal
	Convulsii atipice
	Convulsii impulsive de mic mal
	Convulsii clonico-astatice de mic mal
	Convulsii minore
	Crize minore de epilepsie
	Crize epileptice mici
	Crize epileptice mici la copii
	Criză minoră generalizată
	Crize mioclonic-astatice de mic mal
	Crize convulsive propulsive petit mal în copilăria timpurie
	Convulsii tipice de tip petit mal
	Convulsii parțiale
	Epilepsie tip petit mal

Are restricții în timpul sarcinii

Are restricții atunci când alăptează

Are restricții pentru copii

Permis persoanelor în vârstă

Are limitări pentru problemele hepatice

Are limitări pentru problemele renale

Epilepsia este o boală cronică periculoasă, provocată de activitatea crescută a neuronilor în focarul epileptogen din creier. Poate fi însoțit de convulsii, pierderea cunoștinței, salivație excesivă și alte semne, în funcție de forma bolii, și necesită corectarea medicamentului.

Lamictal este un medicament anticonvulsivant dezvoltat pentru tratamentul epilepsiei la pacienții de la vârsta de doi ani. Acesta este unul dintre cele mai sigure medicamente din acest grup, cu toate acestea, puteți lua Lamictal numai după ce vă consultați cu medicul dumneavoastră și citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare.

Informații generale

Lamictal este capabil să prevină apariția unei crize epileptice la om. Scopul farmacologic al Lamictal este de a stabiliza starea de repaus a neuronilor din regiunea epileptogenă a creierului.

Grup de medicamente, INN, domeniul de aplicare

Lamictal aparține grupului de medicamente care acționează asupra sistemului nervos central și anume medicamentele antiepileptice. INN (denumire comună internațională) este Lamotrigină. Aceasta înseamnă că companiile farmaceutice din întreaga lume pot produce medicamente folosind lamotrigină, dar o brevetează sub diferite denumiri. Medicamentele care conțin lamotrigină sunt utilizate pentru a trata pacienții cu diferite forme de epilepsie, sindrom de convulsii și tulburare mentală bipolară.

Forma farmacologică și prețurile medicamentelor din farmaciile rusești

Lamictal este disponibil sub formă de tablete orale cu diferite doze. Puteți chiar să distingeți medicamentul original de un contrafăcut prin aspectul tabletelor în sine: numele este gravat pe o parte, iar doza este indicată pe cealaltă printr-un număr (de la 5 la 100 mg). Cantitatea de substanță de bază în tablete pentru înghițire poate fi de 25/50/100 mg.

Această opțiune tradițională vine în tablete pătrate, convexe, cu margini rotunjite și o nuanță maro-gălbui. Există și tablete pentru mestecat și dizolvate în apă, care sunt de culoare albă și miros ca coacăze negre. Formele solubile masticabile pot conține 5/25/100 mg de substanță activă. Tabletele cu o doză de 5 mg au o formă convexă alungită.

Puteți cumpăra Lamictal în majoritatea farmaciilor sau online, cu livrare în toată Rusia. Vânzările sunt supuse unei prescripții, care trebuie scrisă de un specialist numai după examinare. Mai jos sunt prețurile medii ale medicamentului în lanțurile de farmacii din țară.

Componente

Lamictal constă direct din substanța activă (lamotrigină cu diferite doze) și lactoză, amidon, povidonă, stearat de magneziu, oxid de fier. Pe lângă lamotrigină, comprimatele dispersabile (masticabile și solubile în apă) conțin componente auxiliare: hidroxipropilceluloză, carbonat de calciu, amidon, povidonă, zaharină sodică, arome, stearat de magneziu.

Perioada de valabilitate a medicamentului nu este mai mare de trei ani. Tabletele trebuie păstrate într-un loc uscat, ferit de lumina directă a soarelui, la o temperatură a aerului de cel mult 30°C. Nu uitați că, pentru a evita accidentele, medicamentele trebuie depozitate în locuri inaccesibile copiilor.

Farmaco-proprietăți

Acest medicament are un efect anticonvulsivant, ceea ce înseamnă că:

• suprimă canalele de sodiu dependente de tensiune din membranele presinaptice și stabilizează activitatea neuronilor creierului;
• întârzie eliberarea de substanțe care afectează starea neuronilor: în primul rând, afectează eliberarea acidului glutamic, un aminoacid neurotransmițător care favorizează excitarea neuronilor.
• medicamentul afectează și canalele de calciu.

Absorbția lamotriginei are loc din intestin într-o perioadă destul de scurtă de timp. La o doză de 450 mg, doza unică maximă testată, cantitatea maximă de substanță din plasmă se înregistrează în medie la trei ore după administrare. Perioada pentru atingerea celei mai mari concentrații poate varia în funcție de faptul că este luată înainte sau după masă, dar acest lucru nu afectează în niciun fel viteza și calitatea absorbției.

Medicamentul are un tip liniar de farmacocinetică. Capacitatea de legare a proteinelor a lamotriginei este de aproximativ 55%. La procesul de asimilare a medicamentului, participă glucuronil transferaza, o enzimă a metabolismului de faza II. Cel mai important avantaj al Lamictal este că nu afectează absorbția altor medicamente anticonvulsivante.

Organismul elimină lamotrigina prin urină și fecale. Rata optimă de curățare la un adult este de 39-14 ml/min. La copii, timpul de înjumătățire al Lamictal din organism este mai scurt, cu o rată de clearance mai mare.

Perioada de clearance de la lamotrigină la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică diferă de medie. De aici rezultă că doza inițială și finală de medicament trebuie calculată individual pentru fiecare persoană. În acest caz, vârsta pacientului nu contează.

Analogii

Lamotrigina este ingredientul activ în multe medicamente, care pot fi comercializate sub diferite denumiri. Lamictal are analogi completi care diferă de medicament numai de către producător. După cum am menționat mai devreme, aceste medicamente au un singur ingredient activ - lamotrigina; unele medicamente conțin alte substanțe suplimentare.

Produsul poate fi înlocuit cu:

1. Lameptil Vero-Lamotrigină.
2. Convulsie.
3. Canonul lamotriginei.
4. Triginet.
5. Lamitor.
6. Lamolep.
7. Lamotrix.
8. Sezar.

Indicatii si restrictii

Lamictal este utilizat ca terapie pentru pacientii cu epilepsie si tulburare psihica bipolara (psihoza maniaco-depresiva). Monoterapia sau terapia suplimentară pentru epilepsie este posibilă la pacienții cu vârsta peste 12 ani în următoarele cazuri:

• convulsii tipice de absență (se preferă monoterapia);
• crize tonico-clonice parțiale și generalizate de epilepsie;
• crize provocate de sindromul Lennox-Gastaut la adulti.

La copii, medicamentul este utilizat doar ca terapie suplimentară pentru aceleași boli ca și la adulți. De asemenea, utilizarea este justificată pentru a minimiza riscurile declanșării fazelor depresive ale psihozei maniaco-depresive la adulți.

• erupții cutanate;
• febră;
• deteriorarea compoziției sângelui;
• umflătură;
• disfuncționalități ale ficatului.

Acest medicament anticonvulsivant nu este recomandabil să fie prescris pacienților care au probleme cu funcția rinichilor. În timpul sarcinii și alăptării, trebuie, de asemenea, să evaluați în mod obiectiv beneficiile așteptate ale Lamictal și potențialul rău pentru făt.

La mamele care alăptează, o parte din lamotrigină este excretată din organism prin laptele matern, ceea ce înseamnă că prezența acestei substanțe în plasmă va fi determinată și la copil. Există dovezi că, în unele cazuri, cantitatea de Lamictal din sângele copilului a fost comparabilă cu doza completă de medicament necesară terapiei. Nu sunt furnizate date privind utilizarea Lamictal la pacienții cu vârsta sub 2 ani.

În timpul utilizării Lamictal, unii pacienți suferă de amețeli, astfel încât conducerea și angajarea în activități care necesită o atenție sporită sunt posibile numai cu permisiunea medicului, deoarece reacția la astfel de medicamente este individuală pentru fiecare pacient.

Instructiuni de folosire

Conform instrucțiunilor pentru medicamentul Lamictal, pentru tratamentul epilepsiei la adulți, se utilizează următorul regim de monoterapie Lamictal fără valproat de sodiu:

• 25 mg o dată pe zi în primele 14 zile;
• apoi se prescriu 50 mg o dată pe zi pentru aceeași perioadă;
• pentru a obține efectul așteptat, cantitatea de medicament este crescută cu 50-100 mg la fiecare câteva săptămâni, ajustând doza în funcție de starea de bine a pacientului;
• pentru a menține efectul obținut, cel mai adesea se prescriu 100 mg pe zi sau mai mult (calculat ținând cont de caracteristicile individuale ale pacientului).

Monoterapia pentru sindromul maniaco-depresiv la adulți:

• 25 mg/zi fără pauză timp de 14 zile;
• crește la 50 mg/zi în următoarele 2 săptămâni;
• dupa a 4-a saptamana se creste cu grija doza la 200 mg/zi.

Doza pentru terapia complexă este calculată individual, luând în considerare dacă pacientul ia suplimentar valproat de sodiu, orice alte medicamente pentru epilepsie, enzime hepatice, carbamazepină sau fenobarbital. La copiii cu vârsta peste 2 ani, Lamictal este utilizat numai ca parte a terapiei complexe. Dozele pentru copii sunt mult mai mici decât pentru adulți și sunt adesea împărțite în 2 doze pe zi. Fiecare doză este determinată ținând cont de greutatea copilului.

De regulă, durata unei etape este de 14 zile și, în general, cursul durează aproximativ 6 săptămâni pentru a obține rezultatul dorit.

După ce terapia dă efectul așteptat, pacientului i se prescrie o așa-numită doză de întreținere de Lamictal, care este calculată pe baza caracteristicilor bolii și a corpului fiecărui pacient și a compatibilității medicamentelor.

După întreruperea medicamentelor antiepileptice suplimentare, doza este redusă treptat. Dacă s-au utilizat medicamente cu Lamictal, a căror utilizare nu a fost studiată cu lamotrigină, doza de întreținere rămâne neschimbată.

În cazurile în care alte medicamente trebuie adăugate la lamotrigină, creșterea sau scăderea dozei este calculată ținând cont de interacțiunile acestora. Rețineți că pentru pacienții cu insuficiență renală, doza inițială și stabilă ar trebui să fie mai mică. Pentru pacienții vârstnici, este posibil să nu fie necesară ajustarea dozei. Pentru pacienții cu vârsta sub 18 ani, datele privind dozele nu sunt disponibile.

Reacții adverse posibile și supradozaj

Lamotrigina are o serie de efecte secundare care pot afecta starea grăsimii subcutanate, a sângelui, a sistemului imunitar, a sistemului nervos central și a tractului gastrointestinal. Simptome ale efectelor secundare:

• reactii alergice;
• limfadenopatie;
• deficiență de vedere;
• tulburari ale somnului;
• senzație de oboseală cronică;
• iritabilitate;
• conjunctivită;
• leucopenie;
• trombocitopenie;
• tulburări ale scaunului și ale funcției hepatice.

Când aportul de substanță activă în organism se oprește brusc, se observă un „sindrom de sevraj” - o creștere a atacurilor convulsive. O doză insuficientă de medicament poate provoca, de asemenea, o serie de complicații sub formă de rabdomioliză și insuficiență multiplă de organe.

• nistagmus;
• ataxie;
• tulburări de conștiență;
• comă.

Pentru a ameliora consecințele unui supradozaj, este necesar să se spitalizeze de urgență pacientul, să se efectueze lavaj gastric și să se prescrie un tratament adecvat.