Efecte secundare Clexane. Indicații de utilizare a Clexane, eficacitate clinică, instrucțiuni de utilizare și contraindicații

Rar este ca o femeie însărcinată să reușească să evite problemele de sănătate într-o perioadă atât de crucială. Pentru sustinere stare normală de multe ori trebuie să ia diverse medicamente. Unul dintre produsele pe care trebuie să le folosești în timpul sarcinii este Clexane. Este prescris dacă este necesară terapia antiplachetă și numai sub stricta supraveghere a unui specialist.

Descrierea medicamentului

Pentru a trata și a preveni formarea cheagurilor de sânge, se utilizează medicamentul Clexane, care aparține grupului de anticoagulante. Medicamentul este utilizat în traumatologie, chirurgie și ortopedie. Componenta activă a medicamentului - enoxaparina de sodiu - are un efect antitrombotic, subțiază sângele și este un derivat.În timpul sarcinii, Clexane este prescris cu prudență și în doze mici, ceea ce nu afectează durata sângerării.

Medicamentul este un lichid (incolor sau galben pal) pentru injectare, care este eliberat în seringi speciale. Disponibil diferite doze ingredient activ: 2000, 4000, 6000, 8000 și 10.000 anti-Xa ME într-o singură seringă. Pachetul conține două doze de medicament.

Indicatii de utilizare

Injecțiile cu medicamentul sunt prescrise pentru tratamentul următoarelor afecțiuni patologice:

  • Tromboză venoasă profundă.
  • Embolie venoasă după intervenție chirurgicală.
  • Prevenirea formării cheagurilor de sânge și a emboliei la persoanele care sunt în decubit dorsal pentru o perioadă lungă de timp.
  • Pacienții pe hemodializă pentru a preveni formarea cheagurilor (dacă procedura nu durează mai mult de 4 ore).
  • Angina si infarctul miocardic.

Utilizarea Clexane în timpul sarcinii

Conform instrucțiunilor oficiale ale producătorului, anticoagulantul poate fi utilizat numai în timpul sarcinii. ca ultimă soluție, dacă beneficiul pentru mamă depășește riscul de complicații pentru făt. De fapt, practica prescrierii medicamentului pentru femeile însărcinate există și este destul de reușită. În ciuda acestui fapt, specialiștii sunt obligați să avertizeze pacienții cu privire la numărul insuficient de studii privind efectul substanței active asupra dezvoltării fetale.

Majoritatea medicilor prescriu injecții cu Clexane în timpul sarcinii doar din trimestrul 2. În scopuri de prevenire, medicamentul este utilizat la o dată ulterioară. Fără sfatul unui specialist, nu trebuie să utilizați un anticoagulant pentru a subția sângele pentru a evita consecințe grave.

Scopul principal al medicamentului în timpul sarcinii este prevenirea trombozei venelor profunde situate în pelvis, inghinal și picioare. Datorită particularității poziției lor, aceste vene sunt cele care suferă cel mai des.

Există contraindicații?

Printre principalele contraindicații ale utilizării medicamentului se numără amenințarea sângerării asociată cu întreruperea sarcinii, accident vascular cerebral hemoragic, anevrism, ulcer. tract gastrointestinalîn perioada de exacerbare. Următoarele patologii și factori includ și contraindicații:

  • Intoleranță la componentele medicamentului.
  • Istoric de accident vascular cerebral ischemic.
  • Hipertensiune arteriala.
  • Vârsta până la 18 ani.
  • Diabet.
  • Naștere recentă.
  • Diverse patologii asociate cu hemostaza afectată.
  • Răni deschise.
  • Tuberculoză activă.
  • Boli respiratorii severe.
  • Pericardită.
  • Prezența tumorilor maligne în organism.
  • Greutate excesiva.
  • Insuficiență renală (ficat).
  • Disponibilitatea contracepției intrauterine.

Cum se calculează doza?

Determină-te suma necesară medicamentele pentru tratament sau prevenire sunt dificile. Doza este calculată numai de către medic, individual pentru fiecare caz. Pentru femeile însărcinate, doza zilnică poate fi de 20-40 mg. Durata terapiei depinde de severitatea stării pacientului. De obicei, îmbunătățirile vizibile apar în decurs de 7-10 zile. Uneori, terapia este extinsă la 14 zile.

Dacă este necesară prevenirea formării cheagurilor de sânge înainte de intervenția chirurgicală, se recomandă administrarea pacientului a 20 sau 40 mg de medicament o dată (în funcție de afecțiune). Prima injecție se face cu 2 ore înainte de operație. Când se tratează un atac de cord, doza de medicament este calculată pe baza greutății pacientului.

Clexane în timpul sarcinii: cum se injectează?

Medicamentul este produs numai sub formă de soluție pentru administrare subcutanată. Prin urmare, în absența experienței, primele injecții trebuie efectuate în institutie medicala. Conform instrucțiunilor, injecția trebuie administrată parte laterală burtă. Pentru obtinerea rezultat pozitiv terapie, ar trebui să respectați regulile de administrare a medicamentului "Clexane" în timpul sarcinii. Recenziile femeilor confirmă eficacitatea medicamentului dacă sunt respectate toate recomandările.

În primul rând, trebuie să pregătiți locul injectării. Femeia trebuie să ia o poziție culcat, să apuce pliul de piele pe partea laterală a abdomenului și să introducă acul complet (strict vertical). Puteți deschide pliul numai după ce medicamentul a fost introdus complet.

Multe femei însărcinate se tem de o astfel de manipulare, dar de fapt nu ar trebui să existe niciun motiv de îngrijorare. Clinicile trebuie să instruiască viitoarea mamă și să-i arate cum să aleagă locul corect de injectare și să facă injecția. După manipulare, locul de injectare nu trebuie frecat sau masat.

Efecte secundare

Anticoagulantul în timpul sarcinii "Clexane" este utilizat exclusiv conform indicațiilor și sub supravegherea medicului curant, deoarece medicamentul crește semnificativ riscul de sângerare. La cea mai mică suspiciune asupra dezvoltării unor asemenea stare patologică Ar trebui să opriți imediat tratamentul cu medicamentul și să contactați o unitate medicală.

În unele cazuri, dezvoltarea trombocitopeniei a fost înregistrată în primele zile de tratament anticoagulant. Cel mai adesea apare la locurile de injectare sindrom de durere, se formează hematoame, compactări și umflături. O reacție alergică se manifestă uneori sub forma unei erupții cutanate și roșeață. Dacă apare orice reacție negativă a organismului la administrarea de enoxaparină sodică, trebuie să consultați un specialist.

Nu orice femeie trebuie să ia medicamente care reduc coagularea sângelui în timpul sarcinii. Dacă apare o astfel de nevoie, medicii preferă adesea Clexane. Cu toate acestea, medicamentul are unele contraindicații și poate provoca efecte secundare.

Acțiunea și siguranța medicamentului Clexane

Clexane aparține grupului de anticoagulante cu acțiune directă, utilizate pentru îmbunătățirea parametrilor reologici (modificări ale vâscozității) ai sângelui. Industria farmaceutică produce remediu sub formă de seringi de sticlă de unică folosință cu galben pal sau culoare transparentă diferite doze.

Principalul ingredient activ al Clexane este enoxaparina de sodiu, iar apa acționează ca componenta auxiliara. Biodisponibilitatea medicamentului atunci când este administrat subcutanat este atinsă de 100%. Aceasta înseamnă că medicamentul este complet absorbit.

Clexane este un anticoagulant direct care afectează coagularea sângelui

Medicamentul activează antitrombina III (o proteină specifică a organismului), inhibând astfel formarea cheagurilor de sânge. Datorită efectului antitrombic al medicamentului, coagularea sângelui este redusă și vâscozitatea acestuia este normalizată.

Nu există informații în instrucțiuni că Clexane nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Cu toate acestea, este indicat că medicamentul este prescris numai atunci când există indicații adecvate pentru aceasta, stabilite de un hematolog sau ginecolog.

Clexane s-a dovedit bine în practica clinică; opiniile medicilor despre medicament sunt destul de pozitive. Cu toate acestea, există și alte puncte de vedere. Faptul este că în timpul sarcinii, procesul de hipercoagulare (îngroșarea sângelui, care este asociată cu pregătirea pentru naștere) este norma. Prin urmare, în cele mai multe cazuri, viitoarea mamă nu are nevoie să utilizeze agenți trombolitici.

Pentru femeile cu tendință mare de a dezvolta cheaguri de sânge, Clexane este recomandat ca profilaxie împreună cu alte metode, deoarece probabilitatea apariției cheagurilor de sânge în acestea este de 50% (mai mult, în 90% din cazuri, complicațiile tromboembolice apar după naștere). Când se utilizează medicamentul în scopuri profilactice, nu a fost detectată nicio tendință de creștere a apariției sângerării.

Indicatii

Principalele indicații pentru prescrierea Clexane în timpul sarcinii sunt:

  • tromboză venoasă profundă;
  • dezvoltarea sindromului de hipercoagulabilitate ( coagulabilitate crescută sânge);
  • angină instabilă;
  • insuficienta cardiaca;
  • predispoziție la tromboză.

O femeie însărcinată i se prescrie medicamentul numai în al doilea și al treilea trimestru. Nu a fost încă studiat modul în care medicamentul afectează dezvoltarea embrionului, prin urmare, în primele 12 săptămâni, când se formează organele și sistemele copilului, nu este prescris.

Administrația Americană pentru Alimente și Medicamente medicamente a clasificat Clexane ca categoria B. Aceasta înseamnă că experimentele efectuate pe animale nu au dezvăluit acțiune negativă pentru fructe. Cu toate acestea, adecvată și cercetare completă nu au fost efectuate asupra femeilor însărcinate. Prin urmare, un medic poate prescrie un medicament numai dacă există o nevoie reală de utilizare.

Contraindicații, efecte secundare și alte pericole asociate cu utilizarea Clexane

Clexane este contraindicat pentru utilizare în:

  • intoleranță la principal substanta activași alte heparine;
  • amenințarea cu sângerare sau avort spontan;
  • ulcer gastric sau duodenal în faza activă;
  • insuficiență renală severă;
  • hipertensiune arterială (creștere persistentă a tensiunii arteriale);
  • a suferit sau planificat o intervenție chirurgicală;
  • Diabet;
  • greutate corporală crescută.

Atunci când prescrie un medicament, medicul ia în considerare interacțiunea cu alte medicamente, deoarece unele combinații ale acestora contribuie la dezvoltarea consecințe negative pentru corpul unei femei însărcinate. Combinatii cu:

  • acid acetilsalicilic;
  • antiinflamator medicamente nesteroidiene. Acestea pot fi antipiretice, analgezice (Ibuprofen, Diclofenac, Ketorolac);
  • trombolitice, care ajută la distrugerea cheagului de sânge, deoarece riscurile de sângerare cresc (Eminase, Plasmin);
  • anticoagulante - anticoagulante (Heparina, Heparina unguent);
  • glucocorticosteroizi sistemici - medicamente antialergice hormonale (Prednisolon, Dexametazonă).

Dacă Clexane este utilizat împreună cu aceste medicamente, riscul de sângerare crește.

Tratamentul cu Clexane este uneori însoțit de reacții adverse:

  • durere și vânătăi la locul injectării;
  • greaţă;
  • manifestări alergice;
  • sângerare;
  • osteoporoza (cu utilizare pe termen lung);
  • trombocitopenie (scăderea nivelului de celule roșii din sânge. Poate provoca sângerări masive și poate duce la moartea femeii și a fătului);
  • sindrom hemoragic (o stare de sângerare crescută asociată cu tulburări la una dintre verigile sistemului de coagulare a sângelui).

După injecțiile cu Clexane pot apărea vânătăi.

Reacțiile adverse apar, de regulă, dacă nu sunt respectate recomandările (depășirea dozei, în mod nejustificat terapie pe termen lung, lipsa ajustării greutății, interacțiunea cu ceilalți medicamente). O femeie însărcinată ar trebui să urmeze cu strictețe instrucțiunile medicului și să nu se automediceze, deoarece acest lucru poate duce la naștere prematură, avortul spontan și alte consecințe nedorite.

Supradozajul este posibil dacă medicamentul este administrat subcutanat sau intravenos doze mari. În acest caz, se dezvoltă complicații hemoragice grave - sângerare, încălcare ritm cardiac, o scădere bruscă tensiune arteriala. Astfel de condiții necesită intervenție medicală urgentă.

Reguli de utilizare a medicamentului

Doza și durata terapiei sunt determinate în funcție de complexitatea bolii, de vârsta gravidei și de greutatea acesteia. Medicamentul se ia numai așa cum este prescris de un medic și sub strictă supraveghere a acestuia. Cursul tratamentului poate fi de 2-10 zile, dacă este necesar se continuă.

Medicamentul Clexane este produs complet cu fiole de seringă de unică folosință

Tehnica de administrare

Injecțiile se administrează numai subcutanat în zona abdominală.

  1. Înainte de a efectua procedura, femeia se întinde pe canapea.
  2. Injectarea se face la stânga sau la dreapta buricului.
  3. În locația selectată, pielea este adunată într-un pliu și o seringă este introdusă în ea strict perpendicular pe întreaga sa adâncime.
  4. După ce produsul a fost introdus complet, pliul cutanat este eliberat.

Vă rugăm să rețineți că locul de injectare nu trebuie să fie masat sau zgâriat.

Injecțiile cu Clexane sunt administrate femeilor însărcinate de către asistente cu experiență într-un cadru spitalicesc

Injecțiile sunt strict interzise de a fi administrate intramuscular.Împreună cu medicamentul Clexane, medicul prescrie de obicei comprimate Curantil sau Dipyridamol (pentru a îmbunătăți fluxul sanguin placentar, pentru a normaliza fluxul venos și, de asemenea, pentru a elimina hipoxia fetală).

Nu se recomandă oprirea bruscă a manipulărilor. Medicii recomandă reducerea treptată a dozei de medicament și oprirea administrării injecțiilor cu 2-3 zile înainte de a naște (înainte de operație cezariană - cu o zi înainte). Acest lucru se face pentru a evita problemele de sângerare. După naștere, injecții în doza minima, pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge.

Analogi ai medicamentului

Clexane aparține grupului de heparine cu greutate moleculară mică, deci nu există un analog complet al produsului. Toate medicamentele diferă în greutate moleculară, compoziție și efect asupra corpului unei femei gravide.

Înlocuirea Clexane cu un alt medicament este posibilă dacă apar efecte secundare sau alte manifestări nedorite.

Tabel - medicamente pentru prevenirea cheagurilor de sânge permise femeilor însărcinate

Nume Substanta activa Formular de eliberare Indicatii Contraindicații Utilizați în timpul sarcinii
Fraxiparină Nadroparină de calciu Soluție injectabilă
  • Prevenirea și tratamentul trombozei;
  • angină instabilă;
  • infarct miocardic fără undă Q.
  • Alergie la componentele medicamentului;
  • sângerare și riscul apariției acesteia;
  • ulcer la stomac;
  • insuficiență renală severă;
  • endocardita in faza acuta.
Experimentele pe animale nu au demonstrat influență negativă nadroparină de calciu la făt, cu toate acestea, în prezent există doar date limitate cu privire la pătrunderea substanței prin placentă la om. Prin urmare, utilizarea Fraxiparinei în timpul sarcinii nu este recomandată, decât dacă beneficiu potențial pentru mama depaseste riscul pentru copil.
Heparina de sodiu Heparina de sodiu Soluție pentru administrare subcutanată și intravenoasă
  • Prevenirea și tratamentul trombozei;
  • infarct miocardic, angină pectorală, aritmie;
  • tulburări ale microcirculației sanguine.
  • Hipersensibilitate la componente;
  • sângerare;
  • boli ale inimii, ficatului, tractului gastro-intestinal;
  • amenințarea cu avort spontan.
Utilizarea în timpul sarcinii este posibilă numai conform indicațiilor stricte și sub strictă supraveghere medicală.
Novoparină Enoxparina de sodiu Soluție injectabilă
  • Tromboză;
  • tromboembolism (blocarea vaselor de sânge cu un cheag de sânge);
  • infarct miocardic;
  • angină instabilă.
  • Risc de sângerare;
  • diverse sângerări, inclusiv ulcere gastrice și duoden;
  • hipersensibilitate la componente.
Nu există dovezi că enoxaparina de sodiu traversează bariera placentară. Cu toate acestea, trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar, atunci când beneficiul așteptat pentru mamă depășește semnificativ riscul potențial pentru făt. Substanța nu este recomandată pentru utilizare la femeile însărcinate cu valve cardiace artificiale.
Hemapaxan
Fragmin Dalteparina de sodiu Injectare
  • Inflamația pereților vaselor de sânge;
  • blocarea arterelor pulmonare;
  • prevenirea creșterii coagularii sângelui.
  • Sângerări, tulburări de coagulare a sângelui;
  • trombocitopenie;
  • endocardită septică;
  • operații recente asupra sistemului nervos central, organelor auzului sau vederii;
  • hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Când a fost utilizat la femeile însărcinate, nu a fost detectat influență adversă asupra cursului sarcinii, precum și asupra sănătății copilului, deci riscul impact negativ pe făt este evaluat ca scăzut. Dar, deoarece pericolul nu poate fi exclus complet, Fragmin este prescris numai pentru indicații stricte, atunci când beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial.
Unguent cu heparină
  • Heparină de sodiu;
  • benzocaină;
  • nicotinat de benzii.
Unguent
  • Tromboflebita extremităților;
  • hemoroizi;
  • tromboză vasculară;
  • hematoame;
  • flebită (roșeață a pereților venoși) după injecții.
  • Hipersensibilitate;
  • ulcere în zona afectată;
  • încălcarea integrității pielii.
Utilizarea unguentului cu heparină în timpul sarcinii este posibilă numai sub indicații stricte. Nu trebuie utilizat împreună cu Clexane.

Heparină cu greutate moleculară mică (medie masa moleculara aproximativ 4500 Da), în care activitățile antitrombotice și anticoagulante ale heparinei standard sunt separate. Spre deosebire de heparina nefracționată standard, se caracterizează prin activitate anti-Xa ridicată (100 UI/ml) și activitate slabă anti-IIa sau antitrombină (28 UI/ml). Când este utilizată în dozele recomandate, enoxaparina sodică nu crește timpul de sângerare. În doze profilactice, enoxaparina de sodiu nu duce la modificări semnificative ale timpului de tromboplastină parțială activată (aPTT) și, de asemenea, nu afectează agregarea trombocitelor și legarea fibrinogenului de trombocite.
Parametrii farmacocinetici ai medicamentului sunt evaluați prin modificări ale activității anti-Xa și anti-IIa în plasma sanguină în timp, în intervalele de doze recomandate.
Când este administrat subcutanat, Clexane este absorbit rapid și aproape complet. Absorbția este direct proporțională cu doza administrată și este liniară. Biodisponibilitatea enoxaparinei sodice atunci când este administrată subcutanat se apropie de 100%. Activitatea maximă anti-Xa în plasma sanguină este observată între a 3-a și a 5-a oră după administrarea subcutanată și este în medie de 0,18±0,04 UI/ml după administrarea a 2000 UI anti-Xa și 0,43±0,11 UI/ml după administrarea a 4000 anti-Xa. Xa UI și 1,01±0,14 UI/ml după administrarea a 10.000 UI anti-Xa. Activitatea maximă anti-IIa se observă în medie la 4 ore după administrarea subcutanată la o doză de 4000 anti-Xa UI, în timp ce, în același timp, atunci când este administrată la o doză de 2000 anti-Xa UI, această activitate nu poate fi determinată de tradiționalele. metoda amidolitică. Volumul de distribuție al enoxaparinei sodice pentru activitatea anti-Xa corespunde aproape cu volumul sângelui circulant.
Metabolizarea enoxaparinei sodice are loc în ficat prin desulfatare și/sau depolimerizare pentru a forma specii de heparină cu greutate moleculară mică, cu potențial biologic semnificativ mai scăzut. Timpul de înjumătățire al activității anti-Xa corespunde cu aproximativ 4 ore cu o singură doză și 7 ore cu administrare repetată. Activitatea anti-Xa este detectabilă până la aproximativ 24 de ore după administrarea subcutanată a 4000 UI de enoxaparină sodică anti-Xa. Clearance-ul renal al metaboliților activi este de 10%, excreția renală totală este de 40% din doza de medicament. Eliminarea enoxaparinei este mai lungă la vârstnici (timpul de înjumătățire este de 6-7 ore). La pacientii cu insuficiență renală(clearance al creatininei ≤30 ml/min) ASC crește semnificativ (cu 65%) la administrarea repetată a 4000 UI anti-Xa o dată pe zi. Parametrii farmacocinetici la pacienții cu insuficiență renală în hemodializă nu se modifică.

Indicații pentru utilizarea medicamentului Clexane

Prevenirea trombozei venoase și a emboliei în timpul operațiilor ortopedice sau chirurgicale generale, precum și la pacienții terapeutici care se află în repaus la pat din cauza boli acute(insuficiență cardiacă clasa funcțională III-IV conform clasificării NYHA, insuficiență respiratorie, grele ascuțite proces infecțios, boli reumatismale); prevenirea formării trombilor în circuitul extracorporeal în timpul hemodializei; tratamentul trombozei venoase profunde, inclusiv a celor însoțite de tromboembolism artera pulmonara; tratament angină instabilăȘi atac de cord acut miocard fără undă patologică Q(în combinație cu acid acetilsalicilic).

Utilizarea medicamentului Clexane

Medicamentul este utilizat numai la adulți. Cu preventiv si uz medicinal Enoxaparina se administrează profund subcutanat. Medicamentul este administrat intravenos pentru a obține anticoagularea în timpul hemodializei.
Enoxaparina nu se poate administra intramuscular! Clexane se injectează în zona antero- sau posterolaterală perete abdominal. Acul seringii este introdus pe toată lungimea sa într-o direcție perpendiculară pe suprafața pliului cutanat, care este format folosind degetul mare și arătător și ținut pe toată durata injecției. Pacientul trebuie să fie în decubit dorsal. 1 mg de enoxaparină sodică (0,01 ml soluție) corespunde unei activități de aproximativ 100 UI anti-Xa.
Pentru prevenirea trombozei venoase și a tromboembolismului în timpul operațiilor cu risc moderat de formare de trombi (chirurgie abdominală) și la pacienții cu risc moderat de tromboembolism, medicamentul se recomandă administrarea subcutanată în doză de 2000 anti-Xa UI o dată pe zi. Când operează cu Risc ridicat tromboembolism (operații la articulația șoldului sau genunchiului și intervenții oncologice), medicamentul se administrează subcutanat în doză de 4000 anti-Xa UI o dată pe zi. În practica chirurgicală generală, prima doză de medicament este administrată cu 2 ore înainte de operație. În practica ortopedică, prima doză de medicament este administrată cu 12 ore înainte de operație. Durata utilizării profilactice este în medie de 7-10 zile. În ortopedie, se utilizează în doză de 4000 anti-Xa o dată pe zi timp de până la 4 săptămâni.
La pacienţii medicali imobilizaţi cu risc crescut de tromboembolism, doza recomandată este de 4000 anti-Xa UI o dată pe zi timp de cel puţin 6 zile, dar nu mai mult de 14 zile.
Pentru a preveni formarea de trombi în circuitul extracorporeal în timpul hemodializei, medicamentul este utilizat în doză de 100 anti-Xa UI/kg greutate corporală a pacientului. Enoxaparina este injectată în linia arterială a circuitului de hemodializă înainte de începerea ședinței. De regulă, doza indicată este suficientă pentru dializă timp de 4 ore; când apar inele de fibrină se poate administra o doză suplimentară de 50-100 anti-Xa UI/kg. Pentru pacienții cu risc crescut de sângerare, doza de medicament trebuie redusă la 50 anti-Xa UI/kg cu dublu. acces vascularși până la anti-Xa UI/kg cu acces unic. Când apar inele de fibrină, se administrează o doză suplimentară de 50 până la 100 anti-Xa UI/kg.
În tratamentul trombozei venoase profunde, care este însoțită sau nu de embolie pulmonară, enoxaparina sodică se administrează subcutanat în doză de 150 anti-Xa UI/kg o dată pe zi sau în doză de 100 anti-Xa UI/kg 2 ori pe zi la fiecare 12 h. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 10 zile. Dacă este necesar, prescrieți simultan anticoagulante orale. Tratamentul se continuă până când raportul de normalizare internațională (INR) ajunge la 2-3.
În tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără val patologic Qîn faza acută, enoxaparina sodică se administrează subcutanat în doză de 100 anti-Xa UI/kg la fiecare 12 ore (în combinație cu acid acetilsalicilic în doză de 100-325 mg o dată pe zi oral). Durata tratamentului este de 2-8 zile până când starea pacientului este stabilizată clinic.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici cu funcție renală normală.
Utilizarea enoxaparinei sodice la copii nu este recomandată.
La pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei ≤30 ml/min), este necesară ajustarea dozei medicamentului, deoarece efectul său la această categorie de pacienți este îmbunătățit semnificativ. CU în scop preventiv Pentru astfel de pacienți, medicamentul este prescris în doză de 20 mg (2000 anti-Xa UI) o dată pe zi, în scopuri terapeutice - 1 mg/kg (100 anti-Xa UI/kg) o dată pe zi.
Administrarea medicamentului la pacienții cu insuficiență hepatică necesită supraveghere medicală.

Contraindicații la utilizarea medicamentului Clexane

Sensibilitate crescută la enoxaparină sau alte heparine cu greutate moleculară mică, hemoragie acută sau risc crescut de sângerare necontrolată, inclusiv sângerare recentă.

Efectele secundare ale medicamentului Clexane

Complicațiile hemoragice sunt posibile (inclusiv cazuri izolate de sângerare masivă, în special retroperitoneală și intracraniană; unele dintre aceste cazuri au fost fatale); locale sau generalizate reactii alergice; trombocitopenie (trombocitopenie ușoară, tranzitorie, asimptomatică în primele zile de terapie; trombocitopenie imunoalergică cu tromboză, care în unele cazuri s-a complicat cu infarct de organ sau ischemie a membrelor); la tratament pe termen lung(mai mult de 5 săptămâni) - dezvoltare timpurie osteoporoza; activitate crescută a transaminazelor în serul sanguin; dezvoltarea hematoamelor neuraxiale la utilizarea enoxaparinei în timpul anesteziei epidurale sau spinale poate duce în unele cazuri la tulburări neurologice grade diferite severitate, inclusiv formarea unei paralizii prelungite sau permanente; reacții la locul injectării (de la iritație ușoară la durere, vânătăi și hematoame la locul injectării, în cazuri excepționale- necroza pielii); erupții cutanate buloase sau reacții alergice sistemice, inclusiv anafilactoide. Dacă apar astfel de reacții adverse, tratamentul cu medicamentul trebuie întrerupt.
Au fost raportate cazuri izolate de hipersensibilitate cu vasculite cutanate; creșterea asimptomatică și reversibilă a numărului de trombocite și creșterea activității enzimelor hepatice.

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea medicamentului Clexane

Heparinele cu greutate moleculară mică nu sunt medicamente interschimbabile, deoarece diferă în greutate moleculară, activitate specifică împotriva factorului Xa și regim de dozare.
Clexane, ca și alte anticoagulante, trebuie utilizat cu prudență în condiții care sunt însoțite de un risc crescut de sângerare, și anume: cu tulburări de hemostază, antecedente de ulcer peptic, antecedente recente de hipertensiune arterială severă necontrolată ( hipertensiune arteriala), retinopatie diabetică, neurochirurgicale sau oftalmice interventii chirurgicale, utilizarea simultană a medicamentelor care afectează hemostaza.
La tratament preventiv La pacienții cu vârsta peste 65 de ani, nu s-a observat totuși o creștere a sângerării la utilizarea medicamentului în doze terapeutice Poate exista riscul de a dezvolta complicații hemoragice.
Din moment ce nu sunt destule controlate studii clinice la femeile însărcinate, enoxaparina sodică trebuie prescrisă în timpul sarcinii numai dacă există indicații vitale. Nu se recomandă utilizarea Clexane pentru tratamentul femeilor însărcinate cu valve cardiace protetice. Se recomandă oprirea alăptareaîn timpul tratamentului cu medicamentul.
Nu este utilizat în practica pediatrică.
La pacienții cu greutate corporală mică (sub 45 kg la femei și 57 kg la bărbați), riscul de apariție a complicațiilor hemoragice crește, ceea ce necesită monitorizarea pacientului.
Pentru a reduce riscul de sângerare după angioplastia coronariană percutanată, cateterul care asigură accesul vascular trebuie îndepărtat nu mai devreme de 6-8 ore după administrarea subcutanată de enoxaparină. Următoarea doză de enoxaparină poate fi administrată la numai 6-8 ore după îndepărtarea cateterului.
Atunci când se efectuează anestezie rahidiană sau epidurală în timp ce se utilizează enoxaparină sodică în doză de 4000 anti-Xa UI/kg o dată pe zi, cazuri de dezvoltare a hematoamelor neuraxiale și asociate cu acestea tulburări neurologice au fost rar observate. Riscul de apariție a unor astfel de complicații crește odată cu utilizarea enoxaparinei de sodiu în doze mari, utilizarea cateterelor epidurale postoperatorii permanente sau utilizarea simultană a medicamentelor care afectează hemostaza, în special AINS, în timpul puncțiilor repetate.
Atunci când este combinat cu anestezie spinală sau epidurală și enoxaparină, cel mai bine este să instalați și să îndepărtați cateterul înainte de a administra enoxaparină. La efectuarea rahianesteziei sau epidurale, cel mai bine este să introduceți și să îndepărtați cateterul atunci când efectul anticoagulant al enoxaparinei sodice este scăzut: la 10-12 ore după administrare în doză de 4000 anti-Xa UI/kg sau mai puțin, sau la 24 de ore după administrarea medicamentului în doze mari (100 anti-Xa UI/kg de 2 ori pe zi sau 150 anti-Xa UI/kg o dată pe zi). Următoarea introducere enoxaparina de sodiu trebuie efectuată nu mai devreme de 2 ore după îndepărtarea cateterului. Este necesară monitorizarea medicală strictă a stării neurologice a pacientului. Dacă apar semne ale unui hematom spinal, trebuie prescris imediat un tratament adecvat (dacă este necesar, decompresie măduvei spinării).
Este necesară supravegherea medicală atunci când se prescrie medicamentul pacienților cu antecedente de trombocitopenie indusă de heparină, cu sau fără tromboză.
Se recomandă determinarea numărului de trombocite înainte și pe tot parcursul tratamentului. Dacă numărul de trombocite scade cu 30-50% din valoarea inițială, medicamentul trebuie întrerupt imediat.
Enoxaparină sodică în doze utilizate pentru profilaxie tromboembolism venos, nu afectează semnificativ timpul de sângerare și alți indicatori ai coagulării sângelui, inclusiv agregarea trombocitelor sau legarea fibrinogenului de trombocite. Când se utilizează medicamentul în doze mai mari, APTT poate crește și timp activat formarea cheagurilor. Cu toate acestea, creșterea acestor indicatori nu depinde direct de creșterea activității antitrombotice a enoxaparinei și nu necesită monitorizare constantă.

Interacțiuni medicamentoase Clexane

Datorită riscului crescut de sângerare, Clexane nu trebuie utilizat simultan cu acid acetilsalicilic și alte AINS în doze mari, ticlopidină, clopidogrel, dextran 40, corticosteroizi, trombolitice, anticoagulante și alte medicamente antitrombotice, inclusiv antagoniste glicoproteinei IIb/IIIa. Dacă este necesară utilizarea unor astfel de combinații, trebuie efectuată o monitorizare clinică și de laborator atentă, cu toate acestea, astăzi există experiență în condiții de siguranță. utilizare combinată enoxaparină sodică cu medicamentele de mai sus.

Supradozaj cu Clexane, simptome și tratament

Ca antidot specific, administrarea intravenoasă lentă de sulfat de protamină (clorhidrat) este indicată la o rată de 1 mg de protamina la 1 mg de Clexane (dacă a fost administrată enoxaparină sodică în ultimele 8 ore). Cu toate acestea, chiar și cu introducerea sulfatului de protamină în doza mare efectul enoxaparinei de sodiu nu este complet neutralizat (maximum - până la 60%). Deoarece neutralizarea poate fi temporară (datorită caracteristicilor de absorbție ale heparinelor cu greutate moleculară mică), doza de protamină trebuie împărțită în mai multe injecții (de la 2 la 4) timp de 24 de ore.

Condiții de păstrare a medicamentului Clexane

La o temperatură care nu depășește 25 °C. Nu înghețați.

Lista farmaciilor de unde puteți cumpăra Clexane:

  • Saint Petersburg

Fiind într-o poziție interesantă viitoare mamă se poate confrunta cu o problemă atât de dificilă, cum ar fi sânge excesiv de gros și cheaguri de sânge. Adesea, cauza cheagurilor de sânge este legată de ereditate, astfel încât grupul de risc include femei ale căror rude apropiate sufereau de varice sau tromboză. În acest caz, este mai bine să joci în siguranță și să fii supus examinării și tratamentului adecvat în etapa de planificare. De regulă, medicii prescriu Clexane în timpul sarcinii, un medicament care este conceput pentru a subțire sângele gros. Vom vorbi despre caracteristicile utilizării sale în articol.

Ce este Clexane?

Clexane este un anticoagulant cu acțiune directă. Este utilizat pe scară largă în domeniul chirurgiei, ortopediei și traumatologiei. Este utilizat pentru prevenirea și tratarea trombozei venoase profunde. Substanța activă a Clexane este enoxaparina sodică. Această componentă este un derivat al heparinei și are un efect antitrombic, precum și capacitatea de a subțire sângele vâscos. Medicamentul este bine tolerat de către pacienți și este recunoscut ca unul dintre cele mai bune dintre heparinele cu greutate moleculară mică. În ciuda faptului că Clexane are medicamente de înlocuire, medicii îl preferă.

Clexane este vândut în farmacii sub formă de soluție pentru injecție subcutanată. Este un lichid incolor introdus într-o seringă de unică folosință. Volumul seringii poate varia de la 0,2 la 1 ml, în funcție de doza medicamentului. Alte forme decât cele injectabile a acestui medicament nu exista.

Este important să înțelegeți că Clexane este un medicament destul de serios, așa că trebuie să aveți grijă când îl utilizați în timpul sarcinii. Desigur, despre automedicație în în acest caz, Indiscutabil. „Clexane” în timpul sarcinii (recenzii de la medici și pacienți despre medicament sunt pozitive) sunt prescrise dacă tratamentul este inevitabil și când beneficiul pentru mamă este mai mare decât riscul potențial pentru dezvoltarea intrauterină a fătului.

De ce ai nevoie de Clexane în timpul sarcinii?

Destul de des, medicii prescriu medicamentul Lexan în timpul sarcinii. Puțini oameni știu de ce este prescris acest medicament. În timpul sarcinii, în corpul unei femei au loc schimbări enorme, inclusiv creșterea coagulării sângelui. Acesta este modul în care organismul încearcă să se protejeze de pierderile mari de sânge în timpul nașterii.

În cazurile în care nivelul de coagulare a sângelui depășește norma în timpul sarcinii, este necesară corectarea medicamentului. Această nevoie este cauzată nu numai de faptul că cheagurile de sânge afectează negativ sănătatea mamei. Cheaguri de sânge interferează cu livrarea la făt nutrienți, provoacă îmbătrânirea placentei și poate provoca, de asemenea, hipoxie fetală. Formarea cheagurilor de sânge este cauza comuna avorturi spontane, sarcini ratate și nașteri premature.

A preveni situatii similare, femeii i se prescriu medicamente care subțiază sângele și previn formarea cheagurilor de sânge. Unul dintre aceste medicamente este Clexane.

În ce cazuri este indicat un anticoagulant în timpul sarcinii?

Instrucțiunile pentru medicament conțin informații că utilizarea Clexane în timpul sarcinii nu este recomandată. Cu toate acestea, în ciuda acestui fapt, este utilizat pe scară largă pentru a trata viitoarele mame. Așa cum se arată practică medicală, medicamentul este bine tolerat de către pacienți și nu are un efect negativ asupra dezvoltării fetale.

În orice caz, terapia anticoagulantă se efectuează sub supravegherea atentă a unui medic, ceea ce evită posibilele consecințe negative.

În timpul sarcinii, Clexane este prescris în următoarele scopuri:

  • prevenirea coagulării excesive a sângelui;
  • tratamentul trombozei crescute;
  • împiedicând dezvoltarea trombozei venoase profunde.

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii

Medicii nu recomandă utilizarea medicamentului în primul trimestru de sarcină, deoarece în această perioadă se formează toate organele și sistemele și nu se știe cum va afecta Clexane dezvoltarea intrauterină a fătului. Daca exista urgenţăîn terapia antitromboză, în al doilea și al treilea trimestru, medicul poate prescrie injecții pe baza unor indicatori precum beneficii pentru viitoarea mamă și posibil prejudiciu pentru un copil. Nu există informații despre capacitatea substanței active de a traversa bariera placentară, prin urmare, în timpul perioadei de tratament, este necesară o monitorizare atentă de către medicul curant.

Ce contraindicații are Clexane?

În timpul sarcinii, Clexane are o listă întreagă de contraindicații. Înainte de a prescrie un medicament unei femei însărcinate, medicul trebuie să țină cont de ele.

Deci, instrucțiunile „Clexan” pentru utilizare în timpul sarcinii interzic următoarele boliși afirmă:

  • reacții alergice la componentele medicamentului;
  • amenințarea cu eșecul sarcinii;
  • boli însoțite de o probabilitate mare de sângerare (hemofilie, accident vascular cerebral hemoragic, anevrism).
  • prezența unei valve cardiace artificiale;
  • neoplasme maligne.

Cu prudență, instrucțiunile pentru sarcină recomandă prescrierea Clexan pacienților cu diabet zaharat, hipertensiune arterială, supraponderal, ulcer gastrointestinal, boli hepatice și renale, precum și recepție complexăîmpreună cu medicamente care afectează coagularea sângelui.

Utilizarea Clexane în timpul sarcinii

Doar un medic poate stabili ce doză trebuie administrată medicamentul. Este de remarcat faptul că doza de medicament pentru fiecare pacient este stabilită separat.

În timpul sarcinii, Clexane este prescris într-o cantitate de 0,2-0,4 ml pe zi. Durata terapiei depinde direct de boala viitoarei mame. Se ține cont și de bunăstarea ei generală.

După cum arată practica, efectul pozitiv al medicamentului apare la 7-10 zile de la început terapie medicamentoasă. Dacă este necesar, medicul poate prelungi cursul de tratament pentru încă o săptămână.

Cum să injectați Clexane în timpul sarcinii

Medicamentul este destinat injectării subcutanate în zona laterala burtă. Injecții intramusculareîn acest caz nu sunt permise. Dacă o femeie însărcinată nu are suficientă experiență pentru astfel de manipulări, poate solicita ajutor de la o instituție medicală.

Reguli pentru injecții

  • Spălați-vă bine mâinile și zona abdominală unde va fi administrată injecția.
  • Întindeți-vă pe o suprafață plană, cu stomacul sus.
  • Pentru a evita pierderea soluție medicinală, nu încercați să stoarceți excesul de aer din seringă.
  • Injecțiile sunt făcute într-una dintre părțile inferioare burtă. În acest caz, se ține cont de faptul că injecția trebuie făcută la o distanță mai mare de 5 cm de la buric spre lateral. Este necesar să se evite injectarea într-un loc în care s-a format o vânătaie după o injecție anterioară.
  • Dezinfectați locul injectării cu alcool.
  • Strângeți pielea de pe abdomen într-un pliu folosind degetul mare și arătătorul și nu lăsați-l până când nu ați făcut injecția. Țineți seringa cu medicamentul într-o direcție strict perpendiculară.
  • Introduceți acul în pliul pielii pe toată lungimea sa.
  • Începeți să injectați treptat soluția apăsând pistonul cu degetul.
  • Scoateți cu grijă acul, având grijă să nu înclinați seringa în lateral.
  • Nu se recomandă masarea sau frecarea locului de injectare, pentru a nu provoca apariția unei vânătăi sau vânătăi.
  • Pentru a evita complicațiile, injecțiile trebuie administrate alternativ în jumătatea dreaptă și stângă a abdomenului.

"Clexane": efecte secundare

Utilizarea unui agent anticoagulant este permisă numai conform instrucțiunilor și sub supravegherea strictă a unui medic, deoarece crește semnificativ probabilitatea de sângerare.

Deoarece Clexane este un medicament destul de serios cu mecanism complex acțiune, uneori utilizarea sa poate provoca o serie de reacții adverse. Dacă Clexane provoacă simptome nedorite în timpul sarcinii, pacienta trebuie să-și anunțe medicul.

Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu utilizarea medicamentului sunt erupție cutanată alergică, roșeață și bulgări dureroase, vânătăi și vânătăi.

Formular de eliberare
Compus

Enoxaparina sodica 20 mg* (2000 anti-Ha UI) Solvent: apa pentru preparate injectabile - pana la 0,2 ml.

Efect farmacologic

Medicament cu heparină cu greutate moleculară mică (greutate moleculară aproximativ 4500 daltoni: mai puțin de 2000 daltoni - mai puțin de 20%, de la 2000 la 8000 daltoni - mai mult de 68%, mai mult de 8000 daltoni - mai puțin de 18%). Enoxaparina sodică se obține prin hidroliza alcalină a esterului benzilic al heparinei izolat din membrana mucoasă a intestinului subțire al porcilor. Structura sa este caracterizată printr-un fragment de acid 2-O-sulfo-4-enpirazinosuronic nereducător și un fragment reducător 2-N,6-O-disulfo-D-glucopiranozid. Structura enoxaparinei conține aproximativ 20% (între 15% și 25%) derivat 1,6-anhidro în porțiunea reducătoare a lanțului polizaharidic. Într-un sistem purificat in vitro, enoxaparina sodică are activitate anti-Xa ridicată (aproximativ 100 UI/ml) și activitate anti-IIa sau antitrombină scăzută (aproximativ 28 UI/ml). Această activitate anticoagulantă acționează prin intermediul antitrombinei III (AT-III) pentru a asigura activitate anticoagulantă la om. Pe lângă activitatea anti-Xa/IIa, au fost identificate și proprietăți anticoagulante și antiinflamatorii suplimentare ale enoxaparinei de sodiu ca în oameni sanatosi atât la pacienţi cât şi la modelele animale. Aceasta include inhibarea dependentă de AT-III a altor factori de coagulare, cum ar fi factorul VIIa, activarea eliberării inhibitorului căii factor tisular(PTF), precum și o scădere a eliberării factorului von Willebrand din endoteliul vascular în fluxul sanguin. Acești factori asigură efectul anticoagulant al enoxaparinei sodice în general. Când medicamentul este utilizat în doze profilactice, modifică ușor aPTT, practic nu are niciun efect asupra agregării trombocitelor și asupra nivelului de legare a fibrinogenului de receptorii trombocitelor. Activitatea anti-IIa în plasmă este de aproximativ 10 ori mai mică decât activitatea anti-Xa. Activitatea maximă medie anti-IIa se observă la aproximativ 3-4 ore după administrarea subcutanată și atinge 0,13 UI/ml și 0,19 UI/ml după administrarea repetată a 1 mg/kg greutate corporală pentru o doză dublă și 1,5 mg/kg greutate corporală pentru o singură doză.introducerea în consecinţă. Activitatea maximă medie anti-Xa a plasmei se observă la 3-5 ore după administrarea subcutanată a medicamentului și este de aproximativ 0,2, 0,4, 1,0 și 1,3 anti-Xa UI/ml după administrarea subcutanată a 20, 40 mg și 1 mg/kg. și, respectiv, 1,5 mg/kg.

Farmacinetica

Farmacocinetica enoxaparinei în regimurile de dozare indicate este liniară. Variabilitatea în cadrul și între grupurile de pacienți este scăzută. Absorbție și distribuție: După injecții subcutanate repetate de enoxaparină sodică în doză de 40 mg și în doză de 1,5 mg/kg greutate corporală 1 dată/zi la voluntari sănătoși, Css este atinsă în ziua 2 și ASC este în medie de 15% mai mare decât după introducerea unei singure doze. După injecții subcutanate repetate de enoxaparină sodică în doza zilnica 1 mg/kg greutate corporală de 2 ori/zi Css se realizează după 3-4 zile, cu ASC în medie cu 65% mai mare decât după o singură doză și valori medii ale Cmax de 1,2 UI/ml și, respectiv, 0,52 UI/ml. Biodisponibilitatea enoxaparinei sodice după administrarea subcutanată, evaluată pe baza activității anti-Xa, este aproape de 100%. Vd al enoxaparinei de sodiu (pe baza activității anti-Xa) este de aproximativ 5 litri și este aproape de volumul sanguin. Metabolism: Enoxaparina de sodiu este în principal biotransformată în ficat prin desulfatare și/sau depolimerizare pentru a forma substanțe cu greutate moleculară mică, cu activitate biologică foarte scăzută. Eliminare: Enoxaparina sodică este un medicament cu clearance scăzut. După administrarea intravenoasă timp de 6 ore la o doză de 1,5 mg/kg corp, clearance-ul mediu al anti-Xa în plasmă este de 0,74 l/h. Eliminarea medicamentului este monofazică. T1/2 este de 4 ore (după o singură injecție subcutanată) și 7 ore (după administrarea repetată a medicamentului). 40% din doza administrată este excretată prin rinichi, cu 10% nemodificată. Farmacocinetica în special cazuri clinice: Poate exista o întârziere în eliminarea enoxaparinei sodice la pacienții vârstnici din cauza scăderii funcției renale. La pacienții cu insuficiență renală, se observă o scădere a clearance-ului enoxaparinei sodice. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei 50-80 ml/min) și moderată (clearance-ul creatininei 30-50 ml/min), după administrarea subcutanată repetată a 40 mg enoxaparină sodică 1 dată/zi, există o creștere a anti- Activitatea Xa, reprezentată de AUC. La pacientii cu încălcare gravă funcția renală (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min) cu administrarea repetată subcutanată a medicamentului în doză de 40 mg o dată/zi, ASC la starea de echilibru este în medie cu 65% mai mare. La pacientii cu supraponderal organismul cu administrarea subcutanată a medicamentului, clearance-ul este puțin mai mic. Dacă nu ajustați doza ținând cont de greutatea corporală a pacientului, atunci după o singură injecție subcutanată de enoxaparină sodică la o doză de 40 mg, activitatea anti-Xa va fi cu 50% mai mare la femeile cu greutatea mai mică de 45 kg și 27% mai mare la bărbații cu greutate corporală mai mică de 57 kg, comparativ cu pacienții cu greutate corporală medie normală.

Indicatii

Prevenirea tromboză venoasăși embolie în timpul intervențiilor chirurgicale, în special ortopedice și chirurgicale generale operațiuni – prevenire tromboză venoasă și tromboembolism la pacienții aflați în repaus la pat din cauza acută boli terapeutice(insuficiență cardiacă acută, insuficiență cardiacă cronică în stadiul de decompensare a clasei funcționale III sau IV conform clasificării NYHA, insuficiență respiratorie acută, infecție acută severă, boli reumatismale acute în combinație cu unul dintre factorii de risc pentru formarea trombului venos) - tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără tromboembolism embolie pulmonară - prevenirea formării de trombus în sistemul circulator extracorporeal în timpul hemodializei (de obicei cu o durată de sesiune de cel mult 4 ore) - tratamentul anginei instabile și infarctului miocardic fără undă Q în combinație cu acid acetilsalicilic - tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare a segmentului ST la pacienți, supuși tratament medicamentos sau intervenția coronariană percutanată ulterioară.

Contraindicații

Hipersensibilitate la enoxaparină, heparină și derivații săi, inclusiv alte heparine cu greutate moleculară mică - sângerare majoră activă, precum și afecțiuni și boli în care există un risc ridicat de sângerare: amenințare de avort, anevrism cerebral sau anevrism de aortă disecție (cu excepția cazurilor de intervenție chirurgicală cu această ocazie), accident vascular cerebral hemoragic recent, sângerare necontrolată, trombocitopenie în combinație cu test pozitiv in vitro pentru anticorpii antiplachetari în prezența enoxaparinei sodiu - vârsta până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite) Utilizarea Clexane nu este recomandată; în scopul prevenirii formării de trombi la femeile însărcinate cu valve cardiace artificiale mecanice (insuficiență experiență clinică utilizare).Cu precautieConditii in care exista risc potential de sangerare: - tulburari de hemostaza (inclusiv hemofilie, trombocitopenie, hipocoagulare, boala von Willebrand), vasculita severa - ulcer peptic stomac și duoden sau alte leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal în istorie - accident vascular cerebral ischemic recent - hipertensiune arterială severă necontrolată - retinopatie diabetică sau hemoragică - diabet zaharat sever - neurologic sau oftalmologic recent sau suspectat operațiuni – efectuarea anestezie rahidiană sau epidurală ( pericol potenţial dezvoltarea hematomului), puncție spinală (supusă recent) - naștere recentă - endocardită bacteriană(acută sau subacută) - pericardită sau revărsat pericardic - insuficiență renală și/sau hepatică - contracepție intrauterină (IUC) - traumatism sever (în special sistemul nervos central), răni deschise cu o suprafață mare a plăgii - administrare simultană medicamente care afectează sistemul hemostatic - trombocitopenie indusă de heparină (antecedente) în combinație cu sau fără tromboză.Compania nu deține date privind aplicare clinică medicamentul Clexane; la următoarele stări: tuberculoza activa, radioterapie (supus recent).

Instructiuni de utilizare si doze

Cu exceptia ocazii speciale(tratamentul infarctului miocardic cu supradenivelare de segment ST, pe cale medicamentoasă sau folosind intervenția coronariană percutanată și prevenirea formării de trombus în sistemul de circulație extracorporeală în timpul hemodializei), enoxaparina sodică se administrează profund s.c. Este recomandabil să se efectueze injecțiile cu pacientul întins. Când utilizați seringi preumplute de 20 mg și 40 mg, nu îndepărtați bulele de aer din seringă înainte de injectare pentru a evita pierderea medicamentului. Injecțiile trebuie efectuate alternativ în suprafața anterolaterală sau posterolaterală stângă sau dreaptă a abdomenului. Acul trebuie introdus pe toată lungimea vertical (nu din lateral) în pliul pielii, colectat și ținut până când injecția este finalizată între cel mare și cel mai mare. degetele aratatoare. Pliul cutanat este eliberat numai după finalizarea injecției. Nu masați locul injectării după administrarea medicamentului. Seringa preumplută de unică folosință este gata de utilizare. Medicamentul nu poate fi administrat intramuscular! Prevenirea trombozei venoase și a emboliei în timpul intervențiilor chirurgicale, în special în timpul operațiilor ortopedice și chirurgicale generale.Pentru pacienții cu risc moderat de a dezvolta tromboză și embolie (de exemplu, operații abdominale), doza recomandată de Clexane; este de 20 mg sau 40 mg 1 dată/zi s.c. Prima injecție se face cu 2 ore înainte de operație. Pacienții cu risc crescut de a dezvolta tromboză și embolie (de exemplu, cu operatii ortopedice) medicamentul se recomandă în doză de 40 mg 1 dată/zi subcutanat, prima doză se administrează cu 12 ore înainte de operație, sau 30 mg de 2 ori/zi subcutanat cu începerea administrării la 12-24 ore după intervenție chirurgicală. Durata tratamentului cu Clexane; în medie este de 7-10 zile. Dacă este necesar, terapia poate fi continuată atât timp cât riscul de tromboză și embolie rămâne și până când pacientul trece la un regim ambulatoriu. Pentru operatiile ortopedice, poate fi indicat dupa terapia initiala continuarea tratamentului prin administrarea de Clexane; în doză de 40 mg 1 dată/zi timp de 3 săptămâni. Caracteristicile utilizării medicamentului Clexane; pentru anestezia rahidiană/epidurală, precum și pentru procedurile de revascularizare coronariană sunt descrise în secțiunea Instrucțiuni Speciale. Prevenirea trombozei venoase și a emboliei la pacienții aflați în repaus la pat din cauza bolilor terapeutice acute.Doza recomandată de Clexane; este de 40 mg 1 dată/zi subcutanat timp de cel puțin 6 zile. Terapia trebuie continuată până când pacientul este complet ambulatoriu (maximum 14 zile). Tratamentul trombozei venoase profunde cu sau fără embolie pulmonară Medicamentul se administrează subcutanat în doză de 1,5 mg/kg corp de 1 dată/zi sau în doză de 1 mg/kg corp de 2 ori/zi. La pacienții cu tulburări tromboembolice complicate, medicamentul este recomandat să fie utilizat în doză de 1 mg/kg de 2 ori pe zi. Durata medie a tratamentului este de 10 zile. Ar trebui să începeți imediat terapia cu anticoagulante indirecte, inclusiv terapia cu Clexane; trebuie continuat până la obținerea unui efect anticoagulant terapeutic, de ex. MHO ar trebui să fie 2-3. Prevenirea formării de trombus în sistemul de circulație extracorporeal în timpul hemodializei Doza recomandată de Clexane; medie 1 mg/kg greutate corporală. Dacă există un risc mare de sângerare, doza trebuie redusă la 0,5 mg/kg greutate corporală cu acces vascular dublu sau 0,75 mg cu acces vascular unic. În timpul hemodializei, medicamentul trebuie injectat în zona arterială a șuntului la începutul sesiunii de hemodializă. O doză este de obicei suficientă pentru o ședință de 4 ore, cu toate acestea, dacă inele de fibrină sunt detectate în timpul hemodializei mai lungi, puteți administra suplimentar medicamentul la o rată de 0,5-1 mg/kg greutate corporală. Tratamentul anginei instabile și al infarctului miocardic fără undă Q Clexane; administrat subcutanat în doză de 1 mg/kg greutate corporală la fiecare 12 ore, cu utilizare concomitentă acid acetilsalicilicîn doză de 100-325 mg 1 dată/zi. Durata medie terapia este de cel puțin 2 zile (până când starea clinică a pacientului se stabilizează). De obicei, administrarea medicamentului durează de la 2 la 8 zile. Tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, medicație sau intervenție coronariană percutanată Tratamentul începe cu un singur bolus intravenos de enoxaparină sodică în doză de 30 mg. Imediat după aceasta, enoxaparina sodică se administrează subcutanat în doză de 1 mg/kg. Apoi, medicamentul este prescris subcutanat la 1 mg/kg greutate corporală la fiecare 12 ore (maximum 100 mg de enoxaparină sodică pentru fiecare dintre primele două injecții subcutanate, apoi 1 mg/kg greutate corporală pentru dozele subcutanate rămase, adică cu un corp). greutate mai mare de 100 kg, o singura doza poate depăși 100 mg). La pacienții cu vârsta de 75 de ani și peste, nu este recomandat un bolus IV inițial. Enoxaparina sodica se administreaza subcutanat in doza de 0,75 mg/kg la 12 ore (mai mult, in timpul primelor doua injectii subcutanate se pot administra maxim 75 mg de enoxaparina sodica pentru fiecare injectie, apoi toate dozele subcutanate ulterioare de 0,75 mg/). kg) kg greutate corporală, adică cu o greutate corporală mai mare de 100 kg, doza poate depăși 75 mg). Atunci când este combinată cu trombolitice (specifice pentru fibrină și nespecifice pentru fibrină), enoxaparina sodică trebuie administrată în intervalul de la 15 minute înainte de începerea terapiei trombolitice până la 30 de minute după aceasta. Cât mai curând posibil după diagnosticul de infarct miocardic acut cu supradenivelarea segmentului ST, acidul acetilsalicilic (în doze de 75 până la 325 mg) trebuie inițiat simultan și, dacă nu există contraindicații, trebuie continuat cel puțin 30 de zile. Durata recomandată a tratamentului cu medicamentul este de 8 zile sau până la externarea pacientului din spital dacă perioada de spitalizare este mai mică de 8 zile. Administrarea IV bolus de enoxaparină sodică trebuie administrată printr-un cateter venos, iar enoxaparina sodică nu trebuie amestecată sau administrată cu alte medicamente. Pentru a evita prezența urmelor de alte substanțe în sistemul de perfuzie substante medicinaleși interacțiunile lor cu enoxaparina de sodiu, cateterul venos trebuie spălat cantitate suficientă Soluție de clorură de sodiu 0,9% sau dextroză înainte și după administrarea intravenoasă în bolus de enoxaparină sodică. Enoxaparina de sodiu poate fi administrată în siguranță cu soluție de clorură de sodiu 0,9% și soluție de dextroză 5%. Pentru a efectua o administrare în bolus de enoxaparină sodică în doză de 30 mg în tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelare a segmentului ST, excesul de medicament este îndepărtat din seringi de sticlă de 60 mg, 80 mg și 100 mg, astfel încât în ele rămân doar 30 mg (0,3 ml). O doză de 30 mg poate fi administrată direct IV. Pentru administrarea intravenoasă în bolus de enoxaparină de sodiu printr-un cateter venos, pot fi utilizate seringi preumplute pentru administrarea subcutanată a medicamentului 60 mg, 80 mg și 100 mg. Se recomandă utilizarea seringilor de 60 mg, deoarece... aceasta reduce cantitatea de medicament eliminată din seringă. Nu se folosesc seringi de 20 mg, deoarece nu conțin suficient medicament pentru un bolus de 30 mg enoxaparină sodică. Nu se folosesc seringi de 40 mg, deoarece nu există diviziuni pe ele și, prin urmare, este imposibil să se măsoare cu precizie cantitatea de 30 mg. La pacienții supuși intervenției coronariene percutanate, dacă ultima injecție subcutanată de enoxaparină sodică a fost administrată cu mai puțin de 8 ore înainte de umflarea îngustării injectate în situs artera coronariana cateter cu balon, nu este necesară administrarea suplimentară de enoxaparină sodică. Dacă ultima injecție subcutanată de enoxaparină sodică a fost efectuată cu mai mult de 8 ore înainte de umflarea cateterului cu balon, trebuie administrat un bolus intravenos suplimentar de enoxaparină sodică la o doză de 0,3 mg/kg. Pentru a îmbunătăți acuratețea administrării suplimentare în bolus a unor volume mici în cateterul venos în timpul intervențiilor coronariene percutanate, se recomandă diluarea medicamentului la o concentrație de 3 mg/ml. Se recomandă diluarea soluției imediat înainte de administrare. Pentru a obține o soluție de enoxaparină sodică de 3 mg/ml utilizând o seringă preumplută de 60 mg, se recomandă utilizarea unui recipient cu soluție perfuzabilă de 50 ml (adică, soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de dextroză 5%). Se scot 30 ml de soluție și se scot din recipient cu soluția perfuzabilă folosind o seringă obișnuită. Enoxaparina de sodiu (conținutul seringii pentru administrare subcutanată este de 60 mg) se injectează în restul de 20 ml de soluție perfuzabilă din recipient. Conținutul recipientului cu soluția diluată de enoxaparină de sodiu este amestecat cu grijă. Pacienți vârstnici. Cu excepția tratamentului infarctului miocardic cu supradenivelare de segment ST (vezi mai sus), pentru toate celelalte indicații, reducerea dozei de enoxaparină sodică nu este necesară la pacienții vârstnici, cu excepția cazului în care aceștia au insuficiență renală. Pentru pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), doza de enoxaparină sodică este redusă în conformitate cu tabelele de mai jos, deoarece acești pacienți prezintă o creștere a expunerii sistemice (durata de acțiune) a medicamentului. Pentru insuficiența renală ușoară (clearance-ul creatininei 50-80 ml/min) și moderată (clearance-ul creatininei 30-50 ml/min) nu este necesară ajustarea dozei, dar pacienții trebuie să fie sub supraveghere medicală atentă. Din cauza lipsei de studii clinice, medicamentul Clexane; trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică. Instrucțiuni pentru auto-injectarea medicamentului Clexane; (seringă preumplută cu sistem de protectie ace) 1. Spălați-vă mâinile și zona pielii (locul de injectare) în care veți injecta medicamentul cu apă și săpun. Uscați-le. 2. Luați o poziție confortabilă așezat sau culcat și relaxați-vă. Asigurați-vă că puteți vedea clar locul în care urmează să vă injectați medicamentul. Este optim sa folosesti un sezlong, sezlong sau pat acoperit cu perne pentru sprijin. 3. Selectaţi locul injectării pe partea dreaptă sau stângă a abdomenului. Acest loc ar trebui să fie la cel puțin 5 cm de la buric spre părțile laterale. Nu vă autoinjectați la 5 cm de buric sau în jurul cicatricilor sau vânătăilor existente. Locurile de injectare alternative pe partea dreaptă și stângă a abdomenului, în funcție de locul în care ați injectat medicamentul data anterioară. 4. Ștergeți locul injectării cu un tampon umezit cu alcool. 5. Scoateți cu grijă capacul de pe acul seringii cu Clexane;. Pune capacul deoparte. Seringa este preumplută și gata de utilizare. Nu apăsați pistonul pentru a forța bulele de aer înainte de a introduce acul în locul injectării. Acest lucru poate duce la pierderea medicamentului. După îndepărtarea capacului, nu lăsați acul să atingă nimic. Acest lucru este necesar pentru a menține sterilitatea acului. 6. Țineți seringa în mâna cu care scrieți, așa cum ați ține un creion și, cu cealaltă mână, strângeți ușor locul de injectare șters cu alcool între degetul mare și arătător, astfel încât să formeze un pliu de piele. Țineți pliul pielii pe toată durata injectării medicamentului. 7. Țineți seringa cu acul îndreptat în jos (vertical la un unghi de 90°). Introduceți întreaga lungime a acului în pliul pielii. 8. Apăsați pistonul cu degetul. Acest lucru va asigura că medicamentul este administrat subcutanat țesut adipos burtă. Țineți pliul pielii pe toată durata injectării medicamentului. 9. Scoateți acul trăgându-l înapoi fără a vă abate de la axa lui. Mecanismul de siguranță va închide automat acul. Acum puteți înceta să țineți pliul pielii. Sistemul de siguranta, care asigura lansarea mecanismului de protectie, este activat numai dupa ce a fost injectat intregul continut al seringii prin presarea pistonului pe toata lungimea cursei acestuia. 10. Pentru a preveni vânătăile, nu frecați locul injectării după administrarea medicamentului. 11. Puneți seringa folosită cu mecanism de aparareîntr-un recipient pentru obiecte ascuțite. Închideți ermetic recipientul cu capacul și lăsați-l la îndemâna copiilor. Când utilizați medicamentul, respectați cu strictețe recomandările prezentate în instrucțiuni, precum și instrucțiunile medicului sau farmacistului. Dacă aveți întrebări, consultați medicul sau farmacistul.