Vaccinul împotriva ciumei viu uscat. eu

Grupa farmacologică:
Vaccinul MIBP

Indicatii:
Prevenirea ciumei.

Efecte secundare:
Vaccinul este slab reactogen. Vaccinările pot fi însoțite atât de reacții locale, cât și de reacții generale, a căror intensitate depinde de caracteristicile individuale ale vaccinului.

Nume internațional:

Ciuma vaccinului

Nume comercial:

Vaccin împotriva ciumei uscate (Vaccinum pestosum vivum siccum)

Formular de eliberare:

liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru scarificare subcutanată, intradermică, cutanată și administrare prin inhalare(sticle) 2 ml

Descrieri:

Vaccinul viu împotriva ciumei uscate este o suspensie de bacterii vii din tulpina vaccinală a microbului ciumei EV NIIEG, liofilizată într-un mediu zaharoză-gelatină cu tiouree sau într-un mediu zaharoză-gelatină cu acid glutamic de sodiu, tiouree și peptonă sau într-un mediu lactoză- mediu dextrină cu tiouree şi acid ascorbic. Când este privit cu ochiul liber, preparatul uscat ar trebui să arate ca o masă poroasă alb-cenușiu sau gălbui și nu trebuie să conțină impurități străine. După adăugarea unei soluții de NaCl 0,9% (izotonă) sau a unei soluții de lactoză 10%, medicamentul trebuie să se dizolve în 3 minute. cu formarea unei suspensii omogene. Vaccinul este destinat vaccinărilor preventive împotriva ciumei.

Indicatii:

Indicatii de utilizare vaccinări preventive este prezența epizootiilor de ciumă în rândul rozătoarelor sau posibilitatea introducerii infecției de către o persoană bolnavă.

Regimul de dozare:

Moduri de administrare - vaccinul se foloseste subcutanat folosind metoda ac sau fara ac, intradermic - folosind metoda fara ac sau cutanat. Același lot de vaccin poate fi utilizat pentru orice metodă de vaccinare, în funcție de diluție. Vaccinările sunt efectuate de medici cu respectarea tuturor regulilor aseptice. Sub supravegherea unui medic, vaccinurile pot fi administrate la posturile de paramedic-moașă și paramedic de către paramedici și asistente cu experiență care au primit instrucțiuni speciale. Medicul este responsabil pentru selectarea corectă a persoanelor care urmează să fie vaccinate. Înainte de vaccinare, cei vaccinați sunt examinați cu atenție și li se măsoară temperatura. Vaccinările la temperaturi de 37 de grade C și peste sunt interzise. Toți copiii supuși vaccinărilor trebuie examinați luând în considerare datele anamnestice (boli anterioare, tolerabilitatea vaccinărilor anterioare, prezența reactii alergice pentru medicamente, Produse alimentare si etc.). Copii cu boli cronice, afecțiuni alergice etc., care locuiesc în zone rurale, trebuie să intre obligatoriuÎnainte de vaccinare, fiți examinat de un medic. Părinții trebuie anunțați în prealabil cu privire la ziua viitoarelor vaccinări pentru copiii care frecventează instituțiile preșcolare și școlile. Este strict interzisă efectuarea vaccinărilor la domiciliu, cu excepția fermelor de transhumanță din zonele enzootice de pestă, unde vaccinarea împotriva ciumei se realizează de către echipe speciale de vaccinatori sub îndrumarea unui medic într-un aparat echipat în acest scop sau în una dintre locuinţele populaţiei locale. Este interzisă vaccinarea și primirea pacienților în aceeași cameră. Este inacceptabil ca personalul medical care efectuează vaccinări să aibă boli pustuloase. Înainte de efectuarea vaccinărilor în masă, fiecare serie de vaccin trebuie pretestată pe un grup de persoane de 50-100 de persoane, egale ca vârstă și stare de sănătate cu contingentul principal al celor vaccinați. În viitor, vaccinul poate fi utilizat pentru vaccinarea în masă dacă numărul de mediu și reacții puternice la administrare nu depăşeşte 29, respectiv 5%, pentru administrarea subcutanată şi intradermică, 1% din reacţiile medii pentru metoda cutanată. Atunci când se efectuează vaccinări, trebuie să se țină cont de faptul că vaccinările subcutanate și intradermice provoacă mai accentuate reacție post-vaccinare decât cutanat, deci populațiile sănătoase de la 7 la 60 de ani, care nu au contraindicații, pot fi vaccinate prin metode subcutanate și intradermice, iar copiii de la 2 la 7 ani, persoanele peste 60 de ani, femeile în prima jumătate a anului. femeile însărcinate și care alăptează pot fi vaccinate doar pe cale cutanată. Metodele intradermice și subcutanate fără ace pot fi utilizate pentru vaccinarea populațiilor sănătoase cu vârsta cuprinsă între 18 și 60 de ani, care nu au contraindicații.

Diluarea și administrarea vaccinului . Înainte de a începe vaccinările, examinați cu atenție fiola (sticla) înainte și după diluare. Vaccinul nu trebuie utilizat dacă în sticlă se găsesc fisuri, fulgi sau sedimente care nu se sparg la agitare, precum și dacă există impurități străine, cu expirat data expirării, fără etichete și cu informații lipsă de pe etichete. O fiolă potrivită se șterge cu vată și alcool, iar gâtul ei se pile cu o pilă, șters în prealabil și cu alcool. Dacă vaccinul este ambalat în flacoane, după îndepărtarea capacului metalic, tratați partea exterioară a dopului de cauciuc cu alcool. Apoi, folosind o seringă echipată cu un ac, dopul de cauciuc este străpuns și solventul este injectat. În fiolă (sticlă) se injectează 1 - 2 ml de solvent (în funcție de volumul vaccinului turnat). Dacă este necesară o diluție mai mare, suspensia rezultată este aspirată cu o seringă sterilă cu un ac lung și transferată în flacoane cu volumul necesar de soluție sterilă de NaCl 0,9% (izotonă) conform instrucțiunilor de pe etichetă. În acest caz, se ia în considerare volumul de soluție izotonică adăugată în fiolă pentru a dizolva vaccinul. Pentru metoda de vaccinare cutanată, se folosește o soluție de NaCl 0,9% (izotonă) în fiole pentru metodele de administrare intradermică și subcutanată, datorită volumelor mari de diluție, se utilizează în fiole. Combinarea conținutului mai multor fiole într-un flacon este permisă numai atunci când este vaccinată folosind un injector fără ac. Vaccinul se diluează înainte de vaccinare, se acoperă cu vată sterilă sau tifon și se folosește în 2 ore. Reziduurile sunt distruse prin fierbere. Pentru vaccinări se folosesc seringi, ace și pene de vaccinare împotriva variolei, care sunt presterilizate fie prin căldură uscată timp de 1 oră la 160 grade C (pentru seringi din sticlă termorezistentă), fie în autoclavă (30 minute la 1,5 atm). ), sau prin fierbere mai puțin de 45 min. Timpul se calculează din momentul în care temperatura sau presiunea corespunzătoare este atinsă. Fiecare persoană vaccinată trebuie să primească o seringă, un ac sau un stilou injector (pen) sterilizate separat. În seringă trebuie extrasă o singură doză de vaccinare. Este interzisă utilizarea seringilor, acelor și penelor care au fost folosite pentru vaccinarea cu vaccinul BCG.

Metoda cutanată . Pentru uz cutanat, vaccinul este diluat cu 0,9% (izotonic) soluție de NaClîn volumul indicat pe eticheta cutiei de vaccin și lăsat direct în fiolă sau flacon. Pentru un adult, o doză umană conține 3 miliarde de microbi vii în 0,15 ml. Pielea de la locul de administrare a vaccinului este dezinfectată cu alcool; pielea puternic contaminată este pre-curățată cu benzină. Vaccinul se inoculează pe suprafața interioară a antebrațului stâng sau pe suprafața exterioară a brațului superior. Vaccinarea se efectuează astfel: cu o penă de vaccinare împotriva variolei, se îndepărtează ușor (până la înroșire) stratul de suprafață al epidermei pe una, două, trei (în funcție de vârsta vaccinatului) zone ale pielii, care este pre- curățat, așa cum este indicat mai sus. Distanța dintre secțiuni este de 3 - 4 cm, aria fiecăreia dintre ele este de 1 - 1,5 cm2. Se aplică o picătură de vaccin pe fiecare zonă a pielii scarificate cu o pipetă, după care se fac 8 tăieturi liniare în cruce prin fiecare picătură cu un stilou de vaccinare împotriva variolei. Apoi frecați-l bine în pielea scarificată timp de câteva secunde. Tăieturile ar trebui să fie puțin adânci, deoarece sângerarea excesivă din ele spăla parțial vaccinul.

Metoda seringii subcutanate . Doza de o persoana pt vaccinare subcutanată conține 300 de milioane de microbi vii în 0,5 ml. Când se efectuează vaccinări, flaconul trebuie agitat înainte de fiecare set de vaccin în seringă. Vaccinul trebuie administrat în zona spatelui sub unghiul scapulei, strict sub piele sau în umarul stangîn spatele mușchiului deltoid. Înainte de administrarea vaccinului, pielea este tratată în același mod ca și pentru vaccinarea cutanată. După injectare, zona este lubrifiată cu tinctură de iod 5%.

Metodă subcutanată fără ac . Dacă vaccinarea în masă împotriva ciumei este necesară pentru copiii cu vârsta peste 7 ani și pentru adulții până la 60 de ani, vaccinarea subcutanată poate fi efectuată folosind un injector fără ac. Sterilizarea tuturor părților injectorului se realizează prin fierbere timp de cel puțin 45 de minute. sau autoclavare la temperaturi de până la 130 de grade C timp de 30 de minute. Sterilizarea unică asigură sterilitatea injectorului timp de 24 de ore. Când sticlele de vaccin sunt schimbate frecvent, în cazul unui flux continuu de oameni sau în timpul pauzelor forțate în procesul de vaccinare în masă, injectorul este supus unei sterilizări suplimentare la 70 de grade. alcool. Pentru a evita coagularea reziduurilor de vaccin în injector, sticla cu medicamentul este înlocuită cu o sticlă de apă distilată sterilă, iar canalele capului injectorului sunt spălate cu 10 - 15 „împușcături”, cu respectarea măsurilor de precauție pentru prevenirea contaminării. mediu inconjurator tulpina de vaccin a microbului ciumei și măsuri de protejare a vaccinatorilor împotriva inhalării aerosolului vaccinului din cauza pericolului de alergizare. Apoi injectorul este sterilizat în același mod cu alcool. Se recomandă plasarea flaconului de vaccin pe injector imediat înainte de a administra injecțiile persoanei vaccinate. Înainte de aceasta, alcoolul rămas trebuie îndepărtat cu apă distilată, iar volumul vaccinului administrat trebuie ajustat pe scala injectorului în funcție de vârsta persoanei care urmează să fie vaccinată. Flacoanele oprite pentru diluarea vaccinului se sterilizează cu căldură uscată timp de 1 oră la 160 de grade C și se păstrează nu mai mult de 3 zile. Pregătirea, procedurile de operare și verificarea stării tehnice a injectorului se efectuează strict în conformitate cu descriere tehnicași instrucțiuni de utilizare. Vaccinarea cu un injector fără ac se efectuează conform instrucțiunilor de utilizare pentru injecții subcutanate medicamente în volum de 0,5 ml. Volumul medicamentului administrat variază în funcție de vârsta persoanei vaccinate (vezi mai jos). Injectați vaccinul numai în zona mușchilor deltoid. Locul de injectare este tratat în același mod ca și în cazul metodei de vaccinare cu ac.

Metoda intradermică fără ace . Vaccinarea cu un injector fără ac se efectuează conform instrucțiunilor de utilizare pentru injecțiile intradermice de medicamente într-un volum de 0,1 ml. Cu toate acestea, o doză umană conține 300 de milioane de microbi vii. Vaccinul se administrează strict intradermic în umărul stâng din spatele mușchiului deltoid. Înainte de administrarea vaccinului, pielea este tratată în același mod ca și cu alte metode de vaccinare. Vaccinările intradermice fără ac sunt însoțite în aproape toate cazurile de dureri minore și reactie inflamatorie la locul injectării. Imediat după injectare, pe piele apare o papule cu un diametru de până la 10 mm sub formă de „coajă de lămâie”, care se rezolvă după 1 - 2 ore După 6 - 10 ore, apar hiperemia și umflarea intensitate maximă (până la 2,5 cm în diametru - reacție slabă, până la 5 cm - reacție medie, peste 5 cm - reacție puternică) după 24 - 48 de ore și apoi, scăzând treptat în dimensiune, dispare după 6 - 7 zile. La unii indivizi, în centrul umflăturii se poate dezvolta o papulă densă, transformându-se într-o pustulă cu conținut alb-cenușiu, care apoi devine acoperită cu o crustă, care dispare la 8-10 zile după vaccinare. În locul ei rămâne o cicatrice delicată, care ulterior dispare. Cei vaccinați prin metode intradermice și subcutanate trebuie să li se asigure supraveghere medicală timp de o oră după imunizare, deoarece în cazuri rare poate apărea șocul la persoanele deosebit de sensibile.

Frecvența și frecvența vaccinărilor . Vaccinul se administrează o dată. Oferă imunitate care durează până la 1 an. Când se practică anual vaccinări ale acelorași grupe de populație, revaccinarea se efectuează după 12 luni. Vaccinarea populației adulte se efectuează nu mai devreme de 1 lună, copii - nu mai devreme de 2 luni după vaccinarea cu alte vaccinuri. Vaccinarea adulților cu alte medicamente poate fi efectuată nu mai devreme de 1 lună, iar copiilor - nu mai devreme de 2 luni după vaccinarea cu vaccinul împotriva ciumei.

Dimensiunile dozei primare. Pentru vaccinare și revaccinare se utilizează doze: pentru adulții vaccinați și copiii cu vârsta peste 14 ani, o doză de vaccin (microbi vii) la metoda subcutanată administrare - 300 milioane la 0,5 ml; cu intradermic - 300 milioane în 0,1 ml; pentru aplicare cutanată - 3 miliarde în 0,15 ml (3 picături de picătură pentru ochi). Copii cu vârsta cuprinsă între 10 și 14 ani - cu administrare subcutanată - 1/2 din doza adultului de 0,3 ml; pentru aplicare cutanată - 3 miliarde în 0,15 ml (3 picături de picătură pentru ochi). Copii cu vârsta cuprinsă între 7 și 10 ani - cu administrare subcutanată - 1/3 din doza adultului de 0,15 ml; cutanat - 2/3 doză în 0,1 ml (2 picături). Copii de la 2 la 7 ani cu administrare cutanată - 1/3 doză de 0,05 ml (1 picătură).

Efecte secundare:

O reacție normală a organismului la administrarea medicamentului. Vaccinările cu vaccin viu împotriva ciumei uscate pot fi însoțite de o reacție generală și locală, a cărei intensitate depinde, pe lângă caracteristicile individuale ale vaccinatului, de metoda de vaccinare. Vaccinările cutanate sunt însoțite în principal de o reacție locală, care se exprimă prin apariția la locul vaccinării a umflăturii, hiperemiei, a unei mici erupții veziculoase de-a lungul inciziilor și, uneori, a infiltrației. Limfangita și limfadenita regională sunt mai puțin frecvente. Reacția locală începe să apară după 8 - 10 ore și ajunge dezvoltare deplină după 24 - 30 de ore, mai mult în cazuri rare- 48 de ore după vaccinare. Reacția generalăîn majoritatea cazurilor este nesemnificativă sau absentă și poate fi însoțită de o creștere a temperaturii în decurs de 1 zi la 37,5 grade C, la 1% dintre persoanele vaccinate temperatura poate crește de la 37,6 la 38,5 grade C (reacție medie). O reacție locală la vaccinările subcutanate și intradermice este însoțită de hiperemie pe scară largă, umflare și durere în aproape toate cazurile. Ganglionii limfatici regionali se umfla mai rar. Reacția locală începe să se dezvolte după 6 - 10 ore, ajunge la dezvoltarea completă după 24 - 48 de ore, dispare după 4 - 5 zile. Reacția generală se exprimă în stare de rău, cefalee, febră până la 37,5 grade C (reacție slabă), de la 37,6 la 38,5 grade C (medie), de la 38,6 grade C și peste (puternic). Reacții moderate și puternice pot fi observate în 29 și, respectiv, 5% din numărul total vaccinat. În cazuri rare, apar greață și vărsături. Reacția generală apare la 1-2 zile și de obicei dispare la 1-3 zile după vaccinare. Pentru a preveni reacțiile generale și locale, se recomandă să luați acid acetilsalicilic 1,0 g de trei ori în prima și de două ori în a doua și a treia zi, precum și difenhidramină 0,05 g sau tavegil 1 comprimat (0,001) de două ori timp de 3 zile.

Posibile complicații în timpul administrării și tratamentului medicamentului asistenta necesara pacientului in caz de complicatii. În cazuri rare, introducerea unui vaccin împotriva ciumei este însoțită de reacții semnificative de local și general. În caz de reacții locale excesive, se recomandă administrarea orală antihistaminice(difenhidramină 0,05 - 0,1). În caz de șoc sau apariția simptomelor unei reacții anafilactoide la cei vaccinați prin metoda subcutanată, se recomandă administrarea subcutanată a 1 ml adrenalină (1: 1000) sau 1 ml efedrină 5% sau mesatonă (1% - 1,0). . Administrare intravenoasă a 1 - 3 ml soluție de clorură de calciu 10%, 20 - 25 ml soluție de glucoză (20 - 40%), prednison (40 - 140 mg în 200 - 500 ml poliglucină), soluție NaCI 0,9% (izotonă) cu adăugarea a 0,3 - 0,5 ml de adrenalină (1: 1000), precum și utilizarea de oxigen, cordiamină, corazol, cofeină și alți agenți simptomatici.

Contraindicatii:

Contraindicațiile de utilizare sunt: ​​boli infecțioase acute. După transfer boli acute vaccinările trebuie efectuate nu mai devreme de 1 lună după recuperarea clinică. Cei care au suferit hepatita infectioasa, infecție meningococică vaccinările se efectuează nu mai devreme de 6 luni de la recuperare; forme active de tuberculoză și reumatism; boli a sistemului cardio-vascular(defecte cardiace decompensate și subcompensate, hipertensiune II și gradul III, atac de cord anterior); ulcer peptic stomacul şi duoden; picant și boli cronice rinichi, ficat și vezica biliară; forme severe tireotoxicoză, diabet zaharat, insuficiență suprarenală și alte boli Sistemul endocrin; boli ale sângelui și ale sistemului limfoid (anemie malignă și severă, leucemie, diateza hemoragică); astm bronsic, bronșită astmatică, diateza exudativă și alte afecțiuni alergice, reacții anafilactice la alimente, medicamente și alți alergeni; forme severe de rahitism și malnutriție (grade II și III); boli de piele în timpul manifestari clinice(eczeme, neurodermatite, furunculoză, boli comune pustuloase ale pielii); a doua jumătate a sarcinii; neoplasme maligne, lupus eritematos și alte colagenoze; o stare pronunțată de infantilism; boli sistem nervos; leziuni de la efecte reziduale, epilepsie cu convulsii frecvente, hidrocefalie în stadiul de decompensare și subcompensare și alte boli ale sistemului nervos central; tratament cu steroizi, antimetaboliți, terapie cu raze X (vaccinările sunt permise nu mai devreme de 6 luni de la terminarea terapiei în absența altor contraindicații).

Data maximă înainte:

Perioada de valabilitate a vaccinului uscat în mediu zaharoză-gelatină cu tiouree este de 2 ani, urmată de recontrol și prelungire cu încă un an, în mediu zaharoză-gelatină cu acid glutamic de sodiu, tiouree și peptonă - 3 ani de la moment de uscare, cu recontrol după 3 și 5 ani și prelungirea de fiecare dată cu încă 2 ani; in mediu lactoza-dextrina cu tiouree si acid ascorbic, dupa controlul viabilitatii la 6 luni de la data fabricatiei, se stabileste o perioada de valabilitate de pana la 5 ani, urmata de recontrol si prelungire cu inca 2 ani.

Conditii de depozitare:

Vaccinul este depozitat într-un loc întunecat și uscat, la o temperatură de -20 până la +6 grade C. La temperatura camerei(20 - 25 grade C) vaccinul poate fi păstrat până la 2 luni, inclusiv perioada de transport.

Imunizare pasivă. Spre deosebire de vaccinuri, a căror activitate protectoare se manifestă nu mai devreme de 5-7 zile de la administrare și depinde de capacitatea macroorganismului de a produce un răspuns imun adecvat, administrarea de preparate gata preparate. anticorpi specifici este un mijloc de protecție imediată împotriva infecției, indiferent de individ starea imunitară. Anticorpii sunt ușor toxici și foarte selectivi. Durata imunității intense poate ajunge la câteva săptămâni datorită faptului că unele izotipuri de IgG umane au un timp de înjumătățire de peste 30 de zile. Proprietățile protectoare ale anticorpilor monoclonali la antigenele F1 și V ale Y. pestis au fost demonstrate atât în ​​modelarea bubonice cât și forma pulmonara ciuma

ÎN anul trecut Odată cu apariția noilor tehnologii: hibridoame, sisteme bacteriene, vectoriale și fagice, a avut loc o descoperire în tehnologia de producere a imunoglobulinelor preventive și terapeutice.

Opt anticorpi monoclonali au fost autorizați de peste 20 de ani aplicare clinică, iar trei dintre ei sunt heterohibridoame (șoarece-uman), cinci sunt anticorpi monoclonali de șoarece „umanizați”. Cu toate acestea, printre aceștia nu există anticorpi monoclonali anti-ciumă licențiați profilactici sau terapeutici, ceea ce probabil poate fi explicat. grad înalt agresivitatea agentului patogen al ciumei, efemeritate proces patologicși complexitatea pato- și imunogenezei ciumei incomplet studiate cu predominanța sistemului celular de apărare al organismului.

Imunizare activa. VACCINAREA CELULUI INTEGRAL A MORAT. Prevenirea ciumei prin vaccinare datează de mai bine de 100 de ani. Primele vaccinuri au fost preparate din uciși căi diferite bacterii ciuma sfârşitul XIX-lea- începutul secolului XX Cel mai utilizare largă, în special în India, a fost produs vaccinul Haffkine inactivat la căldură și conservat cu fenol. A contribuit la reducerea morbidității și mortalității cauzate de ciumă în timpul încercărilor din zonele epidemice. Pe baza multor ani de experiență cu vaccinări în masă cu vaccinuri corpusculare ucise în Manciuria, Java și Madagascar, cercetătorii au ajuns la concluzia că oamenii dobândesc imunitate relativă la ciuma, așa cum demonstrează cazurile de boală în rândul persoanelor vaccinate, deși mai rar decât la pacienții nevaccinați.

Temându-se de o inversare a virulenței vaccinului viu anti-ciumă EV, care este superior ca eficiență epidemiologică față de vaccinurile ucise și invocând reactogenitatea sa ridicată, specialiștii din Statele Unite au dezvoltat vaccinul anti-ciumă USP, constând din microbi ai virusului virulent. tulpina Y. pestis 195P ucisă de formaldehidă. Acest vaccin a fost licențiat și produs din 1946 până în 1998. Un vaccin similar USP împotriva ciumei din tulpina de mai sus este produs în Australia; este licențiat pentru uz clinic numai pe plan intern. Vaccinul se administrează de două ori cu un interval de 1-4 săptămâni și apoi se efectuează o vaccinare de rapel după 6 luni. Lichid anti-ciumă vaccin inactivat I.P., care este un vaccin Haffkine îmbunătățit, este produs în India.

VACCINURI VIE ATENUATE. Utilizarea masivă a vaccinurilor vii în anii 1920 și 30. în zonele cu ciumă endemică a oferit dovezi convingătoare ale siguranței și eficacității acestora în comparație cu vaccinurile anti-ciumă ucise. Totodată, vaccinul viu anti-ciumă, în funcție de condițiile de utilizare și de doza infecțioasă, a protejat într-o anumită măsură împotriva formei pneumonice de ciumă. În ultimele decenii, milioane de oameni au fost vaccinați cu vaccin viu împotriva ciumei, fără niciunul complicatii grave. Dintre numeroasele tulpini atenuate de vaccin împotriva ciumei propuse pentru utilizare cel mai mare avantaj a posedat tulpina Y. pestis EV, obținută de oamenii de știință francezi Girard și Robic ca urmare a subculturii lunare pe agar nutritiv la o temperatură de 18-20 ° C timp de 5 ani. În 1936, tulpina de vaccin EV a fost transferată de către Girard de la Institutul Pasteur din Tananarive (Madagascar) oamenilor de știință sovietici.

Din 1942, URSS s-a organizat vaccinări în masă vaccin împotriva ciumei viu EV. În prezent, un vaccin uscat viu anti-ciumă comercial (licențiat) din tulpina Y. pestis EV a liniei NIIEG pentru utilizare percutanată și aerosoli este produs în Federația Rusă la Institutul anti-ciumă Stavropol și în cel de-al 48-lea Institut Central de Cercetare. al Ministerului Apărării al Federației Ruse (Kirov) se produce și un medicament pentru -schimbări în interior. Un vaccin similar (cu excepția tabletelor) este produs la fostul Institut Anti-Peste Alma-Ata. Trebuie remarcat faptul că un vaccin comercial viu anti-ciumă este produs și în Indonezia dintr-o altă tulpină atenuată de Y. pestis - Harbin. În conformitate cu realizări moderne biotehnologie, microbiologie, biochimie în Federația Rusă producția de vaccin uscat viu anti-ciumă în toate etapele procesului tehnologic, de la prepararea materialului de semințe până la liofilizarea medicamentului și a ambalajului produse terminate, este în continuă îmbunătățire.

Medicamentul este o cultură vii liofilizată a tulpinii vaccinale a microbului ciumei EV din linia NIIEG cu un stabilizator. Vaccinarea se efectuează o singură dată prin metode subcutanate, cutanate, intradermice sau prin inhalare. Pentru a construi imunitatea împotriva ciuma pneumonică Metoda de administrare a vaccinului prin inhalare este de preferat. În timpul imunizării percutanate a animalelor sensibile la ciumă cu tulpina de vaccin EV, macrofagele alveolare, spre deosebire de macrofagele peritoneale, suferă modificări care nu le afectează activitatea bactericidă și nu sunt însoțite de o redistribuire a subpopulațiilor lor. Totodată, imunizarea aerogenă determină o activare mai intensă a macrofagelor alveolare în comparație cu celulele peritoneale, rezultând o redistribuire a subpopulațiilor și o restructurare a naturii fagocitozei – de la incomplet la finalizat. 

VACCINURI DE SUBUNITATE (CHIMICĂ). Prima generație de vaccinuri împotriva ciumei include vaccinuri corpusculare ucise și vaccinuri vii atenuate; A doua generație este reprezentată de vaccinuri chimice (subunități) bazate pe antigene de protecție.

În prezent, din cauza încetării producției de vaccin anti-ciumă USP în Statele Unite, în 1998, se desfășoară intens cercetări pentru a crea un vaccin chimic care să includă antigene protectoare ale Y. pestis. Cel mai eficient este considerat a fi un vaccin chimic anti-ciumă care conține antigen capsular FI și V, care în experimente pe animale de laborator, inclusiv primate, le protejează de ciuma bubonică și pneumonică cauzată atât de tulpinile F, cât și de tulpinile F de Y. pestis. ( spre deosebire de vaccinul USP, care are efect protector, în principal împotriva infecției percutanate), și atât antigenul capsular FI, cât și (într-o măsură mai mare) antigenul V, inclusiv antigenul V al lui Y. pseudotuberculosis, au activitate de protecție separat . Realizat recent studii clinice pe 145 de voluntari ai subunității vaccinul împotriva ciumei (rFI+rV) și-a arătat siguranța și imunogenitatea. În Federația Rusă, se dezvoltă un vaccin chimic împotriva ciumei, constând din antigenul capsular FI al Y. pestis și principalul antigen somatic al Y. pseudotuberculosis. Scopul său este revaccinarea persoanelor vaccinate inițial cu un vaccin viu anti-ciumă, care creează o imunitate genetică cu drepturi depline. Am observat o activitate de protecție ridicată la șoarecii îndomicili a preparatului antigenic al fracțiilor subcelulare de Y. pestis și a confirmat activitatea fracțiilor subcelulare. într-un amestec cu ADN total de Y. pestis, care are o capacitate pronunțată de a activa atât nespecifice, cât și rezistență specifică organism la oameni și animale.

Vaccin viu împotriva ciumei

Instructiuni de folosire

Liofilizat de vaccin viu împotriva ciumei pentru prepararea unei suspensii pentru injectare, aplicare de scarificare cutanată și inhalare, este o cultură vie liofilizată a tulpinii vaccinale a microbului ciumei Yersinia pestis EV line NIIEG, stabilizatori: zaharoză, gelatină, tiouree.

Masă poroasă de culoare alb-cenușie.


Proprietăți imunologice

Vaccinul determină dezvoltarea imunității la ciuma care durează până la un an.


Scop

Prevenirea ciumei. Copiii de la vârsta de 2 ani și adulții care locuiesc în zone enzootice pentru ciumă, precum și persoanele care lucrează cu culturi vii ale agentului cauzator al ciumei sunt supuși vaccinării.


Instructiuni de utilizare si dozare.

Vaccinarea se efectuează o singură dată prin metode subcutanate, cutanate, intradermice sau prin inhalare. Se efectuează revaccinarea pe cale cutanată după un an, în condiții epidemice nefavorabile - după 6 luni.


Vaccinarea prin metode cutanate, subcutanate si intradermice.

Înainte de deschidere, fiecare fiolă este inspectată. Produsul nu trebuie utilizat dacă integritatea ambalajului este deteriorată, cu proprietăți fizice alterate (impurități străine care nu dizolvă fulgii), cu termen de expirare expirat sau cu încălcarea condițiilor de depozitare.

Deschiderea fiolelor și procedura de administrare a medicamentului se efectuează cu respectarea strictă a regulilor de asepsie și antiseptice. Vaccinul diluat, păstrat în conformitate cu regulile de asepsie, poate fi utilizat în decurs de o oră. Transferul unei fiole deschise dintr-o cameră în alta nu este permis. Vaccin neutilizat se distruge prin fierbere timp de 30 de minute.

Imediat înainte de imunizare, vaccinul este diluat cu 1,8 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9%. Medicamentul trebuie să se dizolve complet în 3 minute. Fiolele de vaccin sunt agitate. Vaccinul dizolvat este o suspensie omogenă fără impurități străine și fulgi. Suspensia rezultată este luată din fiolă folosind o seringă sterilă și transferată într-un flacon steril care conține soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9% într-un volum corespunzător celui indicat pe eticheta cutiei pentru calea corespunzătoare de administrare. În acest caz, se ia în considerare volumul de soluție de clorură de sodiu 0,9% utilizat pentru prepararea diluției inițiale.

In functie de varsta celor vaccinati si de modul de administrare se folosesc urmatoarele doze de vaccin.


Doze pentru vaccinare. Metoda cutanată.

Vaccinarea se efectuează pe suprafața exterioară treimea mijlocie umăr astfel: cu o penă de variolă adultă, răzuiți ușor (până la înroșire) stratul superficial al epidermei pe 3 zone de piele pretratate la 70° Alcool etilic. Distanța dintre secțiuni este de la 3 la 4 cm, aria secțiunii este de la 1 la 1,5 cm 2. La vaccinarea copiilor, epiderma este răzuită în 1 sau 2 zone ale pielii.

Aplicați 1 picătură de vaccin pe fiecare zonă a pielii scarificate cu o pipetă, după care se aplică 4 incizii liniare orizontale și 4 verticale de 1 cm lungime prin fiecare picătură de vaccin folosind un stilou individual de vaccinare împotriva variolei stilou injector (pen), frecați cu grijă picăturile de vaccin în pielea scarificată timp de câteva secunde și uscați timp de 5 minute. Tăieturile trebuie făcute puțin adânc, astfel încât să nu sângereze (sângele poate apărea doar sub formă de mici picături de rouă). Pentru fiecare persoană vaccinată este utilizat un stilou de vaccinare împotriva variolei de unică folosință separat. Este interzisă folosirea de ace, bisturii etc. în locul stilourilor.


Doze pentru vaccinare. Metoda subcutanată.

Este strict interzisă folosirea unui vaccin diluat pentru uz cutanat! Pielea de la locul injectării este pretratată cu alcool etilic la 70°. Vaccinul se administrează cu o seringă sub unghiul scapulei sau cu un injector fără ac BI-ZM cu protector antiinfecțios PPI-2 în treimea superioară a umărului din spatele mușchiului deltoid.


Doze pentru vaccinare. Metoda intradermică.

Numărul de doze și volumul de solvent pentru adolescenți de la 14 ani și adulți până la 60 de ani sunt indicate pe eticheta cutiei. Pentru vaccinarea copiilor cu vârsta cuprinsă între 10-13 ani, volumul de solvent în timpul celei de-a doua diluții este dublat pentru vaccinarea copiilor cu vârsta între 2 și 9 ani și a adulților peste 60 de ani, volumul solventului este triplat. Vaccinul se administrează la adulți și copii într-un volum de 0,1 ml intradermic în zona suprafeței exterioare a umărului brațului stâng după tratarea pielii cu alcool etilic la 70° folosind un injector fără ac BI-ZM cu un protector antiinfecțios PPI-2 sau o seringă de 1 ml cu un ac subțire cu teșit scurt.


Doze pentru vaccinare. Vaccinarea prin metoda inhalatorie.

Vaccinarea se efectuează în spații speciale tip staționar sau temporar cu un volum de la 50 la 150 m2, înălțime de la 2,5 la 4,5 m (raportul lungime/lățime nu mai mult de 2:1). Aceste încăperi trebuie adaptate pentru o ventilație rapidă, iar încăperile de inhalare staționare trebuie să fie echipate cu ventilație prin evacuare.

Vaccinul se diluează cu 2 ml de soluție sterilă de lactoză 10%. Fiola se agită până se obține o suspensie omogenă. Dacă sunt detectate impurități străine sau suspensie neuniformă, utilizarea medicamentului este interzisă.

Suspensia rezultată este transferată într-o sticlă sterilă cu volumul necesar de soluție de lactoză 10% pentru diluare ulterioară (conform instrucțiunilor de pe cutie). În acest caz, se ia în considerare volumul de soluție de lactoză 10% utilizat pentru prepararea diluției inițiale. Temperatura soluției de lactoză 10% trebuie să corespundă temperaturii la care preparatul uscat a fost depozitat înainte de diluare.

Suspensia microbiană rezultată într-o cantitate determinată de volumul camerei (0,1 ml per 1 m3 de cameră) este turnată în rezervorul de pulverizare. Pulverizarea se realizează cu ajutorul unui pulverizator tip ejecție pneumatică. Pulverizatorul se instaleaza vertical, cu duza sus, in centrul incaperii la o inaltime de 80-120 cm fata de podea. Pulverizarea se efectuează cu aer comprimat la o presiune de 1,2 atm până când suspensia este consumată complet. Durata ședinței de imunizare este de 5 minute. Doza de o persoana pt utilizare prin inhalare este (5±3)x10 6 celule microbiene vii.

Numărul de persoane imunizate într-o ședință este determinat pe baza unui spațiu de 1,4 până la 2 m3 de persoană.

După fiecare ședință de imunizare, camera de inhalare este ventilată pentru cel puțin 5 minute. Când se efectuează imunizarea în secție, după fiecare ședință, perdelele sunt pliate înapoi timp de cel puțin 5 minute. Personalul care efectuează vaccinarea, dacă este necesar pentru a intra în camera de inhalare în timpul ședinței și în primele 5 minute de la finalizarea acesteia, trebuie să poarte haine speciale(lenjerie, șosete, salopete din bumbac, mască de gaz, papuci).

Dirijată căi diferite vaccinările se înregistrează în formulare de înregistrare stabilite indicând denumirea medicamentului, producătorul, data vaccinării, doza, metodele de administrare, numărul lotului, data expirării, reacția la vaccinare.


Reacția la introducere.

După vaccinarea cutanată, 24-48 de ore mai târziu, la locul de administrare a vaccinului pot apărea hipermie și infiltrare, urmate de formarea de cruste gălbui de-a lungul inciziilor.


Efecte secundare.

Vaccinările cu vaccin viu împotriva ciumei pot fi însoțite atât de reacții generale, cât și de reacții locale, a căror intensitate depinde de metoda de vaccinare.

Grefa cutanată poate fi însoțită de o mică erupție veziculoasă de-a lungul inciziilor uneori apare un infiltrat în grosimea pielii la locul altoirii. Limfadenita regională este mai puțin frecventă. Simptomele mentionateîncepe să apară la 8-10 ore după vaccinare, ajunge la dezvoltarea completă după 23-30 de ore Reacția generală are loc în prima zi și se exprimă printr-o creștere a temperaturii la 37,5 ° C.

După vaccinările subcutanate și intradermice, pot fi observate reacții locale sub formă de hipermie, durere, infiltrare cu un diametru de până la 50 mm, mai rar - o creștere a nivelului regional. noduli limfatici. Reacții locale apar dupa 6-10 ore, ajung la o dezvoltare completa dupa 24-48 ore si dispar dupa 4-5 zile. Reacția generală se exprimă în stare de rău, cefalee, febră până la 37,5 °C, la un procent din persoanele vaccinate până la (38,0-39,0) °C timp de până la 3 zile. Uneori se observă greață și vărsături.

După imunizarea prin inhalare, un număr mic de persoane vaccinate pot prezenta stare de rău, dureri de cap, dureri musculare, febră până la 38,5 °C și foarte rar până la 40 °C. Durata reacției este de 1-3 zile. În funcție de momentul apariției, se observă două tipuri de reacții: precoce, care se dezvoltă în primele două zile și caracteristice celor vaccinați în mod repetat; tardiv, apărând în zilele 5-7, și sunt mai frecvente la persoanele vaccinate primar.

Înainte de utilizare în masă, fiecare serie de vaccin trebuie testată pe un grup de persoane de 50-100 de persoane, echivalent ca vârstă și stare de sănătate cu contingentul principal al celor vaccinați. Vaccinul poate fi utilizat pentru vaccinarea în masă dacă numărul de reacții moderate (creștere a temperaturii corpului la 37,6-38,5 ° C) și puternice (creștere a temperaturii corpului peste 38,5 ° C) la administrarea acestuia nu depășește 29%, respectiv 5. % la metoda subcutanată administrare, 1% reacții moderate pentru administrare cutanată și 6% reacții moderate sau 4% reacții severe pentru metoda de administrare prin inhalare.


Contraindicatii.

Acute infecțioase și boli necontagioase, boli cronice în stadiul acut - vaccinările se efectuează nu mai devreme de 1 lună de la recuperare (remisie).

Primar și imunodeficiențe secundare. În timpul tratamentului medicamente steroizi, antimetaboliți, chimioterapie și radioterapie - vaccinările se efectuează nu mai devreme de 6 luni de la terminarea tratamentului.

Boli sistemice ale țesutului conjunctiv.

Neoplasme maligne și boli maligne sânge.

Boli frecvente recurente ale pielii (cu imunizare cutanată).

Boli respiratorii cronice (cu imunizare prin inhalare). Boli alergice(astm bronsic, șoc anafilactic, istoric de edem Quincke).

Sarcina și perioada de alăptare.


Interacțiunea cu alte medicamente.

Nu este permisă administrarea vaccinului viu împotriva ciumei în combinație cu utilizarea antibioticelor din seria streptomicinei, tetraciclinei și sulfonamidelor. doze terapeutice simultan și mai devreme de 14 zile după imunizare.

Vaccinurile sunt medicamente utilizate pentru a crea imunitate activă dobândită artificială. În prezent sunt cunoscute următoarele preparate vaccinale:

1) vaccinuri vii, care sunt diferite microorganisme slăbite în virulența lor;

2) ucis, care conține agenți patogeni inactivați;

3) chimică, constând din antigene bacteriene solubile extrase prin metode chimice;

4) toxoizi, exotoxine ale agenților patogeni ai infecțiilor toxinemice neutralizate de formaldehidă.

Preparatele destinate imunizării împotriva unei anumite infecții se numesc monovaccinuri; împotriva a două boli infecțioase - divaccinurile; împotriva a trei - trivaccinuri; împotriva mai multor infecții – polivaccinuri. Vaccinurile asociate sunt medicamente care conțin un amestec de antigene ale diferitelor bacterii și toxoizi. Utilizarea vaccinurilor asociate, cum ar fi DTP (vezi pagina 19) sau TABte (vezi pagina 17), face posibilă crearea imunitații împotriva mai multor infecții și reducerea numărului de vaccinări.

Vaccinurile polivalente sunt de obicei numite medicamente care includ mai multe soiuri sau tipuri serologice de agenți patogeni ai unei infecții (de exemplu, antigripal, leptospiroză etc.).

Vaccinuri vii

Vaccinurile vii sunt mutante, adică tulpini vaccinale de microorganisme cu virulență reziduală care nu sunt capabile să provoace boli specifice, dar păstrează capacitatea de a se înmulți și de a locui în organism, ducând la dezvoltarea unei infecții vaccinale asimptomatice.

S-au obţinut tulpini de vaccin pentru prepararea vaccinurilor vii în diverse moduri: prin metoda selecției (selectării) mutanților cu virulență slăbită, prin metoda modificărilor experimentale direcționate ale proprietăților virulente ale agentului patogen, prin trecerea pe termen lung în corpul animalelor, prin metoda încrucișării genetice (obținerea recombinantelor). ).

Selecția a fost utilizată pe scară largă de către cercetători pentru a selecta dintre tulpinile de laborator care apar spontan mutanții cu virulență slăbită. Așa s-au obținut vaccinuri împotriva ciumei, bruceloză, tularemie, antrax, polio și altele.

O metodă de modificare țintită a virulenței microorganismelor asociate cu cultivarea pe termen lung la conditii nefavorabile, a fost dezvoltat de L. Pasteur. Pasteur, în timp ce studia agentul cauzal al holerei la pui, a lăsat odată culturile într-un termostat pentru o lungă perioadă de timp, fără a reînsămânța. Puii infectați cu aceste culturi nu s-au îmbolnăvit și, mai important, odată cu introducerea ulterioară a agenților patogeni virulenți proaspeți ai holerei, nu au reacționat cu boala.

Această observație a stat la baza concluziei generale că microorganismele atenuate (adică, slăbite în virulența lor) au capacitatea de a provoca imunitate la agenții patogeni virulenți. Astfel, L. Pasteur a dezvoltat baza științifică pentru obținerea vaccinurilor vii, stabilind posibilitatea slăbirii artificiale a virulenței microorganismelor patogene. Pe baza observațiilor sale privind obținerea unei culturi atenuate de holeră de pui, Pasteur creează deja intenționat un vaccin împotriva antrax. Vaccinul cu antrax a fost obținut prin cultivarea pe termen lung a bacililor antraxului la temperatură ridicată 42°C (vezi p. 8), ceea ce a dus la o slăbire a virulenței (efectul unui factor fizic).

Doi microbiologi francezi A. Calmette și G. Guerin au reușit să obțină o tulpină de vaccin (BCG) prin trecerea micobacterium tuberculosis bovin pe un mediu cu bilă. Bila a fost factorul care a determinat scăderea virulenței (expunerea la substanța chimică).

L. Pasteur a obținut un vaccin împotriva rabiei (vezi p. 10) ca urmare a trecerii pe termen lung a virusului rabiei stradale în organismul aceleiași specii de animale - iepuri. Trecerea repetată prin creierul iepurelui a dus la faptul că virusul s-a adaptat maxim la creierul iepurelui, virulența virusului a crescut brusc pentru iepure și a scăzut pentru oameni și alte animale.

În ultimii ani, s-a folosit o altă metodă pentru obținerea tulpinilor de vaccin, bazată pe utilizarea încrucișărilor genetice, din care rezultă recombinante cu virulență redusă. Așa s-a obținut o tulpină vaccinală a virusului gripal A prin interacțiunea unei tulpini originale avirulente (conținând hemaglutinină H 2 și neuraminidază N 2) și o tulpină virulentă Hong Kong (H 3 N 2). Recombinantul a conținut hemaglutinină H3 a virusului virulent Hong Kong și a păstrat avirulența tulpinii vaccinale originale.

Vaccinurile vii au o serie de avantaje față de alte tipuri de vaccinuri, iar această proprietate se datorează faptului că prezența și reproducerea tulpinilor de vaccin atenuate în organismul oamenilor și animalelor duce la dezvoltarea unei infecții cu vaccin (o boală infecțioasă specifică). fără simptome clinice pronunțate). O infecție cu vaccin, fie că se manifestă sub forma unui proces inflamator local sau însoțită de o reacție generală a organismului, presupune întotdeauna o restructurare a proprietăților imunobiologice ale organismului și se exprimă în dezvoltarea imunității specifice.

Vaccinurile vii, de regulă, se administrează o singură dată și în moduri mai simple (oral, intranazal, cutanat, mai rar subcutanat). Capacitatea tulpinii de vaccin de a se multiplica și prezența unui stimul antigenic constant în organism asigură o imunitate intensă, durabilă și destul de de lungă durată.

Următoarele cerințe de bază sunt impuse tulpinilor de vaccin:

a) prezența virulenței reziduale;

b) imunogenitate suficientă;

c) absenţa posibilităţii de revenire la proprietăţile originale.

Astfel, tulpinile de vaccin trebuie să aibă proprietăți persistente, atenuate ereditar.

Pentru a păstra viabilitatea și stabilitatea proprietăților, majoritatea vaccinurilor vii sunt produse în formă uscată, care se realizează prin liofilizare - uscare din stare înghețată sub vid profund. Vaccinurile uscate pot fi păstrate timp de un an sau mai mult la temperatura frigiderului (nu mai mare de 4°-8°C).

Următoarele vaccinuri vii sunt utilizate în prezent în practică.

1. Vaccinul cu antrax - primul vaccin viu, care a fost obţinută în 1881 de L. Pasteur.

Pasteur a ținut cultura agentului patogen antrax într-un termostat la o temperatură de 42° timp de 12 și 24 de zile, obținând astfel două tulpini de vaccin: una de 12 zile (mai virulentă) și una de 24 de zile (mai slăbită) . Incubarea la o temperatură atât de nefavorabilă a dus la o scădere parțială a virulenței și la pierderea capacității de a forma spori.

În Rusia, folosind metoda propusă de Pasteur, L. S. Tsenkovsky a creat în mod independent un vaccin împotriva antraxului, care a fost folosit pentru vaccinarea animalelor din 1883 până în 1942.

În 1940, N.N Ginzburg și A.L.Tamarina, când au fost cultivate pe medii nutritive speciale, au selectat o variantă capsulară a bacililor antraxului, numită STI-1 (Institutul Sanitar-Tehnic). Produsul finit este o cultură de spori dintr-o tulpină de vaccin fără capsule și este destinat prevenirea specifică antraxul la oameni și animale. In functie de indicatii, vaccinul se administreaza cutanat sau subcutanat.

2. Vaccinul împotriva ciumei (EV) a fost obținut de G. Girard și J. Robic în 1931 prin cultivarea pe termen lung (5 ani) a bacteriilor ciumei pe agar peptonă-carne la o temperatură de 16-20 ° C.

Vaccinul este o suspensie de bacterii vii ale tulpinii vaccinului într-un mediu zaharoză-gelatină, uscate prin liofilizare. Vaccinările preventive cu vaccin împotriva ciumei se efectuează conform indicațiilor epidemice prin metoda cutanată sau subcutanată.

3. Vaccinul cutanat Tularemia a fost obținut de N. A. Taisky și B. Elbert în 1942-1946. prin selecţie din tulpini de laborator cu virulenţă slăbită.

Vaccinul se administreaza cutanat (prin metoda scarificarii) sau intradermic (prin metoda jet folosind un injector fara ac) pentru prevenirea tularemiei la Ramon, unde aceasta infectie este endemica.

4. Vaccinul cutanat pentru bruceloză a fost obţinut de către P. A. Vershilova folosind metoda de selecţie şi este tulpina de vaccin nr. 19 - VA - o tulpină slab virulentă de Br. abortus, care oferă imunitate tuturor celor trei specii de Brucella.

Vaccinarea populației se efectuează în Ramon nefavorabil pentru infecția cu bruceloză (prezența brucelozei la mari și mici bovine sau când Brucella este izolată de alte animale domestice). Vaccinul se administrează numai subcutanat.

5. Vaccinul BCG (franceză - BCG-Bacille Calmette Guerin) a fost obţinut în 1919 de către A. Calmette şi M. Guerin prin trecerea pe termen lung a micobacteriilor tuberculoase de tip bovin pe un mediu de cartof-glicerină cu adaos de bilă. Au făcut 230 de subculturi pe parcursul a 13 ani și au obținut o tulpină cu virulență redusă.

În prezent, vaccinul BCG este utilizat pentru vaccinarea nou-născuților în a 5-7 zi de viață și revaccinările ulterioare (la 7, 12 și 17 ani) cu teste tuberculină negative. Vaccinul se administrează intradermic pe suprafața exterioară a umărului stâng.

Unul dintre indicatorii imunității dobândite ca urmare a vaccinării este trecerea unui test tuberculinic negativ la unul pozitiv, ținând cont de intensitatea reacției și de durata în timp din momentul administrării BCG.

6. Vaccin cutanat împotriva variolei. Vaccinarea împotriva variolei a fost folosită pentru prima dată de E. Jenner (1796), injectând oameni sănătoși cu material infecțios de la vacile cu variolă. Jenner a pornit de la observația populară conform căreia lăptătoarele care contractă variola de la vaci se îmbolnăvesc cu ușurință de variola și nu dezvoltă ulterior variola.

În URSS, vaccinul cutanat împotriva variolei este folosit pentru a crea imunitate activă împotriva variolei. Pentru obținerea materialului vaccinal se folosesc viței, pe a căror piele scarificată se aplică virusul vaccinia. În a 5-a zi, în perioada de acumulare maximă a virusului, detritus de variolă se colectează prin răzuire. Detritusul este omogenizat și tratat cu freon 113 pentru a îndepărta substanțele de balast și microflora însoțitoare. Vaccinul este produs cu un stabilizator - peptonă, în formă uscată; Pentru a dizolva vaccinul, se folosește o soluție de glicerină sterilă 50%, a cărei fiolă este inclusă cu fiecare vaccin. Vaccinul se aplică pe pielea scarificată a suprafeței exterioare a umărului.

În prezent (de la 1 ianuarie 1980), vaccinarea obligatorie împotriva variolei a fost abolită datorită eliminării acestei boli în întreaga lume.

7. Vaccin antirabic. Vaccinul împotriva rabiei a fost obținut pentru prima dată în 1885 de L. Pasteur prin trecerea virusului rabiei stradale la iepuri. Pasteur a petrecut 133 de pasaje consecutive injectând virusul rabiei intracerebral. Prin transmiterea virusului de la iepure la iepure, a realizat o reducere perioadă incubație rabie la iepuri de la 21 de zile la 7 zile. Virusul, cel mai adaptat la sistemul nervos central al iepurilor, se numește virus fix (virus fix) și diferă de virusul rabiei stradale prin capacitatea de a provoca boli la iepuri după o perioadă scurtă de incubație (7-4 zile), activitate de reproducere mai mare în creier (fără a provoca formarea corpurilor Babesha-Negri), nu este excretat în salivă și aproape și-a pierdut proprietățile patogene atunci când este administrat subcutanat la un iepure. Din punct de vedere antigenic, remedierea virusului și-a păstrat unitatea cu virusul rabiei de stradă (sălbatic).

Pasteur a inactivat virusul fix uscând în plus bucăți de creier ale iepurilor infectați peste vapori caustici de potasiu în momente diferite (de la 1 la 16 zile).

În prezent, pentru vaccinările terapeutice și profilactice împotriva rabiei se folosesc următoarele vaccinuri: vaccin antirabic de tip Fermi și vaccin antirabic cultural.

Vaccinul Fermi este o suspensie omogenizată a creierului oilor infectate cu virusul fix într-o soluție izotonă de clorură de sodiu cu adaos de fenol. Vaccinul contine o cantitate mică de Virus fix fix.

Vaccin cultural inactivat împotriva rabiei (Institutul de Poliomielita și Encefalita Virală al Academiei de Științe Medicale

URSS) este o tulpină fixă ​​a virusului rabiei „Vnukovo-32” crescută pe cultură de țesut renal. Hamster sirianși făcut inofensiv de fenol sau lumina ultravioletă.

Un curs de vaccinare antirabică este prescris pentru mușcături, zgârieturi, salivare de către un animal turbat sau suspectat, precum și pentru mușcăturile de lilieci, animale sălbatice, câini și pisici fără stăpân (observarea cărora este imposibilă). Vaccinul se administrează strict subcutanat în zona abdominală.

8. Vaccinul viu oral împotriva poliomielitei tipurile I, II, III (LVS) a fost obținut în 1958 de A. Seibin din virusurile poliomielitei care formează plăci mici. Virușii atenuați produc plăci mici sub un strat de agar și au capacitatea de a se înmulți la o temperatură relativ scăzută (23°C).

Ei și-au pierdut capacitatea de a se reproduce în celulele sistemului nervos și și-au păstrat proprietățile enterotrope. Tulpinile vaccinale ale virusului poliomielitei de toate cele trei tipuri (I, II, III) sunt cultivate pe culturi primare de celule de rinichi de maimuță verde africană și sunt produse sub formă de bomboane de drajeuri (monovaccine și trivaccine care conțin amestecuri de trei tipuri de virusuri) sau în formă lichidă.

Vaccinul se utilizează pentru imunizarea preventivă împotriva poliomielitei, începând de la vârsta de 2 luni conform calendarului de vaccinare, secvenţial cu un interval de 4-6 săptămâni (tipurile I, III, II). Vaccinul se administrează pe cale orală și se spală cu lapte sau apă.

Tulpina de vaccin provoacă o infecție cu vaccin deoarece virusul se înmulțește în intestine și poate fi transmis altor persoane, la fel ca o boală naturală. Aceasta este o proprietate foarte valoroasă a vaccinului, deoarece duce la imunizarea tuturor acelor indivizi care nu au dobândit încă imunitate la poliomielita.

9. Vaccinul împotriva rujeolei este o tulpină atenuată a virusului rujeolic - L-16 (izolat la Institutul Pasteur din Leningrad din sângele unui copil cu rujeolă și a trecut 23 de pasaje pe o cultură primară de celule renale de cobai).

Vaccinul este preparat din lichidul de cultură la creșterea tulpinii de vaccin L-16 pe o cultură de celule renale de cobai (sau fibroblaste) nou-născuți.

embrioni de prepeliță japoneze), eliberați de elemente tisulare și liofilizați.

Copiii cu vârsta cuprinsă între 10 luni și 8 ani sunt supuși vaccinării; medicamentul se administrează subcutanat sub omoplat.

10. Vaccinul antigripal pentru utilizare intranazală este lichid alantoic din embrioni de pui infectați cu tulpini vaccinale ale virusului, respectiv, cu tulpina epidemică circulantă. Vaccinul este produs sub formă de monovaccin de tipurile A 2 și B, administrat intranazal în perioada toamnă-iarnă, cu 2-3 luni înainte de declanșarea ascensiunii epidemice a gripei.

Vaccinul determină o infecție vaccinală asimptomatică cu dezvoltarea imunității generale și mai ales locale, cauzată de apariția anticorpilor secretori locali (IgA), care împiedică pătrunderea virusului în celule.

Vaccinul antigripal pentru administrare orală se obține prin cultivarea tulpinilor vaccinale atenuate de virusuri gripale pe culturi de celule renale embrionare de pui sub formă de monovaccinuri de tipurile A 2 și B. Vaccin oral determină infecția prin vaccin cu dezvoltarea imunității umorale.

11. Vaccin împotriva febrei galbene (YFV). Medicamentul este un virus viu atenuat al febrei galbene (tulpina 17-D) crescut într-un embrion de pui sau în cultură de țesut dintr-un embrion de pui. Vaccinul se administrează locuitorilor din Ramona, unde febra galbenă este endemică, și persoanelor care călătoresc în aceste zone. Persoanele vaccinate primesc un certificat stabilit de OMS. Medicamentul se administrează subcutanat în treimea superioară a umărului.

12. Vaccinul viu combinat împotriva tifosului E (LCSV-E) este un amestec dintr-o tulpină atenuată de rickettsia Provacek (tulpina „Madrid E”), crescută în sacii de gălbenuș ai embrionilor de pui, cu un antigen solubil extras dintr-o cultură virulentă ucisă de Rickettsia Provacek (tulpina „Brainl”), Vaccinul se administrează subcutanat, conform indicații epidemice.

13. Vaccin împotriva febrei Q (M-44) - un mutant cu virulență redusă, obținut prin trecerea secvențială a rickettsiei Burnet în sacul vitelin embrioni creț la al 44-lea pasaj.

Vaccinul se administrează subcutanat, conform indicațiilor epidemice, la Ramon, unde au fost raportate cazuri de febră Q.

Vaccinuri ucise

Ucis - vaccinurile corpusculare conțin suspensii de bacterii, viruși sau rickettsiae, inactivate de temperaturi ridicate sau diferite substanțe chimice. Vaccinurile ucise sunt folosite pentru prevenirea bolilor infecțioase, precum și scop terapeutic(pentru a stimula proprietățile protectoare ale organismului în timpul proceselor cronice).

Pentru a obține vaccinuri ucise se folosesc tulpini înalt patogene, complete din punct de vedere al virulenței și structurii antigenice, selectate după un studiu atent. La prepararea vaccinurilor, culturile bacteriene sunt crescute în reactoare speciale cu un mediu nutritiv lichid, permițând obținerea simultană a sute de litri de suspensie bacteriană.

Inactivarea masei bacteriene se realizează astfel încât să ucidă în mod fiabil bacteriile cu o deteriorare minimă a proprietăților antigenice. Astfel, vaccinurile încălzite se obțin prin încălzirea unei suspensii bacteriene la 56°C, nu mai mult. Când sunt expuse la substanțe chimice, vaccinurile cu formol, fenol, alcool și acetonă sunt preparate în consecință.

Avantajul vaccinurilor ucise este ușurința relativă de producție, care nu necesită izolarea îndelungată și studiul tulpinilor, o stabilitate mai mare în timpul depozitării și o durată de valabilitate mai lungă. Dezavantajele vaccinurilor făcute din bacterii ucise includ imunogenitatea lor mai scăzută și necesitatea a două sau trei vaccinări. Și astfel de vaccinuri precum cele formalinizate sunt, de asemenea, destul de reacogene, provocând o reacție locală (durere, senzație de arsură la locul injectării) și fenomene generale cu creșterea temperaturii corpului.

Imunitatea după administrarea vaccinurilor ucise este mai puțin durabilă în comparație cu imunitatea care se dezvoltă după vaccinarea cu vaccinuri vii.

Următoarele vaccinuri ucise sunt utilizate în prezent:

1. Vaccin împotriva alcoolului tifoidal îmbogățit cu Vi - antigen - un preparat complex format din bacterii tifoide (inactivate de alcool) și Vi - antigen al S. typhi, care acționează și ca solvent. Vi - antigen - o substanță de natură polizaharidă, care este extrasă din bacteriile tifoide (tulpina completă antigenic Tu 2 4446).

Se foloseste pentru indicatii epidemice, in principal la copii (de la 7 la 15 ani), administrat strict subcutanat.

2. Vaccinul încălzit împotriva tifoidă conține o suspensie de bacterii tifoide crescute într-un reactor într-un mediu nutritiv lichid (în condiții de aerare) și ucis în decurs de o oră la 56°C. Vaccinul se administrează subcutanat, doar în zona subscapulară.

3. Vaccinul holeric conține 8 miliarde de vibrioni din biotipurile Vibrio cholerae și Vibrio eltor de tipurile Inaba și Ogawa (2 miliarde din fiecare biotip de fiecare tip serologic), uciși de căldură sau formaldehidă.

Vaccinul se administrează subcutanat adulților și copiilor (peste 2 ani), conform indicațiilor epidemice, în condiții epidemice nefavorabile.

4. Vaccinul antipertussis conține 20 de miliarde de bacterii pertussis în formă netedă (faza 1), ucise de formaldehidă sau mertiolat. Nu este utilizat ca vaccin separat, dar este utilizat ca parte a unui medicament DTP asociat (vezi p. 19).

5. Vaccinul împotriva leptospirozei este o suspensie de Leptospira ucisă termic, cele mai comune tipuri serologice (Leptospira icterohemorragia, grippotyphosa, pomona, canicola).

Oamenii sunt vaccinați împotriva leptospirozei în zonele de infecție, conform indicațiilor epidemiologice. Medicamentul se administrează subcutanat.

6. Vaccinul pe bază de cultură inactivat împotriva encefalitei transmise de căpușe include un antigen de cultură al virusului encefalitei transmise de căpușe inactivat de formol. Vaccinul se administrează subcutanat.

Vaccinurile obținute din bacterii omorâte sunt folosite cu succes și pentru tratarea bolilor infecțioase cronice (bruceloză, dizenterie cronică, gonoree cronică, infecții cu stafilococ). Vaccinurile obținute din bacterii ucise sunt administrate atunci când sunt insuficient de eficiente medicamente, adesea asociat cu o scădere a sensibilității la antibiotice a agenților patogeni.

Principiul activ al unor astfel de vaccinuri este o celulă microbiană cu antigenele ei constitutive, care stimulează imunogeneza. Când sunt tratate cu vaccinuri ucise, proprietățile fagocitare ale leucocitelor și celulelor sistemului macrofage sunt activate, iar imunogeneza este îmbunătățită. Efectul vaccinurilor este strict specific, aplicarea este individuală. Acest lucru se datorează faptului că terapia cu vaccin provoacă de obicei o exacerbare a procesului infecțios la pacienți. Au fost utilizate următoarele medicamente.

1. Vaccin lichid împotriva brucelozei - o suspensie de Brucella ucisă prin căldură (agenții cauzatori ai brucelozei ovine și bovine).

Vaccinul se administrează intravenos în tratamentul pacienților cu bruceloză în toate etapele bolii - formă acută, subacută, cronică și în timpul remisiilor. Vaccinul determină o restructurare infecțio-alergică a organismului.

2. Vaccinul cu alcool de dizenterie este o suspensie de bacterii de dizenterie din speciile Flexner și Sonne ucise cu alcool etilic.

Vaccinul dizenteriei este utilizat pentru tratarea pacienților cu forme cronice de dizenterie (dincolo de exacerbare), cu forme de boală identificate târziu, conform unei scheme specifice specificate în instrucțiuni. Vaccinul se administrează subcutanat în regiunea subscapulară.

3. Vaccin gonococic - o suspensie de gonococi din mai multe (cel puțin 12) tulpini proaspăt izolate ucise de căldură.

Se utilizează pentru tratarea pacienților cu forme cronice și acute de gonoree, precum și pentru diferite complicații (epididimita gonoreică, bartolenită, anexită, artrită). Vaccinul se administrează intramuscular.

4. Vaccinul stafilococic este o suspensie inactivată (la 56°C timp de 2 ore) din 10-12 stafilococi patogeni izolați de la pacienții cu leziuni cutanate stafilococice. 1 ml de vaccin ar trebui să conțină 2 miliarde de corpuri microbiene în 0,25% fenol, adăugat ca conservant.

Vaccinul stafilococic este utilizat pentru tratamentul specific al pacienţilor cu diverse afecţiuni de etiologie stafilococică (furunculoză, piodermie, abcese, celulită etc.), putând fi administrat subcutanat, intramuscular şi intradermic.

În scopuri terapeutice, se folosesc uneori așa-numitele autovaccinuri, care sunt obținute în fiecare caz individual în mod specific din bacterii patogene ucise izolate de la un anumit pacient.

Vaccinuri chimice

Vaccinurile chimice se numesc de obicei preparate care conțin cei mai activi antigeni din punct de vedere al proprietăților imunologice, extrase din celulele microbiene prin diverse metode (de exemplu, digestia enzimatică urmată de precipitarea antigenului cu alcool etilic). Trebuie amintit că termenul vaccin „chimic” nu corespunde în totalitate cu numele său, deoarece astfel de vaccinuri nu sunt substanțe chimice în formă pură, dar reprezintă grupuri de antigene, endotoxine etc.

Avantajul vaccinurilor chimice este că, în primul rând, substanțele active imunologic sunt eliberate din celulele microbiene - antigene izolate (complex - lipopolizaharide cu polipeptide sau antigeni de protecție), în al doilea rând, sunt mai puțin reacogene, în al treilea rând, sunt stabile și mai ușor de standardizat, ceea ce face posibilă dozarea mai precisă și, în sfârșit, în al patrulea rând, vaccinurile chimice pot fi administrate în doze mari și sub formă de medicamente asociate.

Unul dintre dezavantajele unui vaccin chimic este dimensiunea redusă a complexelor administrate, ceea ce duce la eliminare rapidă acestea din organism și scurte iritații antigenice. Prin urmare, vaccinurile chimice se administrează cu adjuvanți (latine adjuvane – ajutor), care folosesc diverși adsorbanți minerali (hidrat de aluminiu, fosfat de calciu), uleiuri minerale. Adjuvanții ajută la creșterea eficacității vaccinării, deoarece măresc particulele antigenice și creează un „depozit” la locul injectării, din care are loc resorbția lentă a antigenului, ceea ce duce la iritația antigenică permanentă. În plus, substanțele de depunere sunt stimulente nespecifice, provocând un aflux de celule plasmatice direct implicate în producerea de anticorpi, care este asociat cu dezvoltarea unui proces inflamator local și stimularea activității proliferative și fagocitare a sistemului reticuloendotelial.

În prezent, în URSS este produs și utilizat un vaccin chimic tifoid-paratifoid, care este preparat în mai multe versiuni în funcție de compoziția componentelor incluse.

Anatoxine

Anatoxinele (anatoxinum din greacă - „an” - negație și „toxo” - otravă) sunt preparate obținute din exotoxine bacteriene, complet lipsite de proprietăți toxice, dar păstrând proprietăți antigenice și imunogene. Metoda de producere a toxoidului a fost propusă în 1923 de cel mai mare om de știință francez G. Ramon.

La prepararea toxoidelor, culturile de bacterii care provoacă infecții toxinemice și produc exotoxine sunt crescute în medii nutritive lichide (reactoare de mare capacitate) pentru a acumula toxina. Apoi filtrat prin filtre bacteriene pentru a elimina corpurile microbiene.

La filtrat se adaugă 0,3-0,4% -formolină și se pune într-un termostat la o temperatură de 37°-40°C timp de 3-4 săptămâni până când proprietățile toxice dispar complet. Toxoidul rezultat este testat pentru sterilitate, inofensivă și imunogenitate.

Astfel de medicamente sunt numite toxoizi nativi, deoarece conțin o cantitate mare de substanțe mediu nutritiv, care sunt balast și pot contribui la dezvoltarea reacțiilor nedorite ale organismului atunci când medicamentul este administrat. Toxoizii nativi trebuie administrați în doze mari datorită activității lor specifice scăzute.

Prin urmare, în prezent se folosesc toxoizi predominant purificați, pentru care toxoizii nativi sunt prelucrați prin diferite metode fizice și chimice (cromatografie cu schimb de ioni, depunere acidă etc.) pentru a le elibera de toate substanțele de balast și a concentra medicamentul într-un mediu mai mic. volum. Cu toate acestea, reducerea dimensiunii particulelor de toxoid a făcut necesară adsorbția medicamentului pe adjuvanți (vezi p. 16). Astfel, toxoizii utilizați sunt preparate concentrate foarte purificate adsorbite.

Activitatea specifică sau puterea toxoidului este determinată de reacția de floculare în așa-numitele unități de floculare - (Lf) sau de reacția de legare a toxoidului, exprimată în unități de legare - (EC).

Titrarea toxinelor în reacția de floculare (după metoda Ramon) se realizează folosind un ser antitoxic floculant standard, în care este cunoscut numărul de unități antitoxice internaționale (ME, vezi p. 23) în 1 ml. O unitate antigenică de toxoid este denumită Limes floculationis (Lf - pragul de floculare), aceasta este cantitatea de toxoid care intră într-o reacție de floculare cu o unitate de antitoxină difterică. După ce s-a determinat doza de toxoid care a dat reacția de floculare inițială (primară) cu o unitate antitoxică de ser, se calculează cantitatea Lf de medicament în 1 ml.

Proprietățile antigenice ale toxoidului tetanic (și ale altora) sunt indicate în unități de legare (UE). Pentru a determina CE, aveți nevoie de: un preparat de toxoid de testare, un ser antitoxic standard (conținând 0,1 UI în 1 ml), o doză de testare a toxinei (titrat la 0,1 UI ser standard), șoareci albi.

Reacția de legare se efectuează după cum urmează: se adaugă diferite diluții ale toxoidului de testat într-o serie de eprubete cu același volum de ser standard. Amestecul de legare este păstrat într-un termostat timp de 45 de minute, apoi se adaugă o doză de test de toxină în fiecare eprubetă și din nou lăsată în termostat timp de 45 de minute. După aceasta, se injectează un amestec (ser - toxoid - toxină) la 2-4 șoareci din fiecare eprubetă și se monitorizează starea animalelor timp de 4 zile. Dacă tot toxoidul adăugat în ser este legat de acesta, atunci adăugarea toxinei și infecția ulterioară a șoarecilor duce la moartea acestora. Dacă doza de toxoid este insuficientă pentru a lega tot serul, toxina adăugată este neutralizată de ser și șoarecii rămân în viață.

Pentru a calcula EC în 1 ml de toxoid care se determină, se ia diluția toxoidului la care are loc moartea

50% șoareci albi în a 4-a zi. Această cantitate de toxoid conține o doză care leagă 0,1 UI de ser.

Toxoizii sunt utilizați pentru prevenirea și, mai rar, pentru tratamentul infecțiilor toxinemice (difterie, gangrena gazoasă, botulism, tetanos) și unele boli cauzate de stafilococi.

Toxoizii sunt produși ca preparate unice și ca parte a vaccinurilor asociate destinate imunizării împotriva mai multor boli.

1. Toxoidul difteric adsorbit este un filtrat al tulpinii toxigene a bacilului difteric „Park Williams 8”, neutralizat prin metoda Ramon. 1 ml de toxoid conține 60 Lf (unități floculante).

Este utilizat pentru prevenirea difteriei sub formă de monoatoxină, cel mai adesea ca parte a ADS sau DTP

2. Toxoid tetanic sorbat - preparat obţinut din filtratul unei culturi în bulion de bacil tetanic, neutralizat prin metoda Ramon la 40°C.

1 ml de toxoid tetanic conține cel puțin 20 EU.

Este utilizat ca parte a DTP pentru imunizarea împotriva tetanosului la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 5 ani, cu revaccinări ulterioare.

3. Toxoid difteric-tetanic, adsorbit

(ADS) conține 60 Lf de difterie și 20 EU de toxoid tetanic.

ADS este utilizat în locul vaccinului DPT atunci când nu este nevoie de imunizare împotriva tusei convulsive.

4. Vaccinul adsorbit antipertussis-difterie-tetanos (DTP) conține bacterii de fază I pertussis ucise de mertiolat, difterie și anatoxină tetanica și servește la imunizarea copiilor împotriva infecțiilor relevante. 1 ml de DTP conține 30 Lf de toxoid difteric, 10 EU de toxoid tetanic și 20 de miliarde de corpuri microbiene pertussis.

5. Toxoid stafilococic adsorbit - filtrat de cultură în bulion de stafilococ, neutralizat prin metoda Ramon. Medicamentul trebuie să conțină 10 EU în 1 ml.

Anatoxina este utilizată pentru prevenirea și tratamentul diferitelor procese inflamatorii cauzate de stafilococi.

6. Toxoidul botulinic este produs sub formă de polianatoxină, preparatul conține toxoide obținute din exotoxine ale agentului cauzator al botulismului A, B, C, E.

Pentru prevenirea specifică, polianatoxina este recomandată a fi administrată lucrătorilor de laborator care vin în contact cu toxina botulină.

7. Toxoizi din exotoxine ale agenților patogeni de gangrenă gazoasă CI. perfringens și CI. novii fac parte dintr-un preparat complex - un vaccin tifoid sorbit cu sextaanatoxină.

Ministerul Apărării al Federației Ruse, Rusia

  • Formular de eliberare: flacon (8 - 430 doze) Nr. 10
  • Program de vaccinare: o singura data. Revaccinarea după un an sau conform indicațiilor epidemiologice.

Deținătorul certificatului de înregistrare:

Institutul de Cercetare Anti-Peste Stavropol, Instituția Federală de Sănătate (Rusia)

Cod ATX: J07BD52 (Rujeolă, combinații cu oreion și rubeolă, viu atenuat)

Forma de dozare

VACCIN CIUMĂ ÎN DIRECT
liofilizat pentru preparare. suspensii injectabile, scarificare cutanată și inhalare: amp. 10 bucati.

reg. Nr.: LSR-005759/08 din 22.07.08 - La infinit

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Liofilizat pentru prepararea suspensiei injectabile, scarificare cutanată și inhalare sub forma unei mase poroase de culoare alb-cenusie.

Excipienți: zaharoză, gelatină, tiouree. 80-430 doze subcutanate pentru adulți - fiole de 2 ml (10) - pachete de carton.

Grupa clinica si farmacologica: Vaccin pentru prevenirea ciumei

Grupa farmacoterapeutică: vaccin MIBP

efect farmacologic

Vaccinul determină dezvoltarea imunității la ciuma care durează până la un an.

Indicatii

Prevenirea ciumei.

Copiii de la vârsta de 2 ani și adulții care locuiesc în zone enzootice pentru ciumă, precum și persoanele care lucrează cu culturi vii ale agentului cauzator al ciumei sunt supuși vaccinării.

Instructiuni de utilizare si doze

Vaccinarea se efectuează o singură dată prin metode subcutanate, cutanate, intradermice sau prin inhalare. Revaccinarea se realizează prin metoda cutanată după un an, în condiții epidemice nefavorabile după 6 luni.

Vaccinarea prin metode cutanate, subcutanate si intradermice.

Înainte de deschidere, fiecare fiolă este inspectată. Un medicament al cărui ambalaj este deteriorat, are proprietăți fizice modificate (impurități străine, fulgi insolubili), a expirat sau nu este depozitat în conformitate cu condițiile de depozitare nu trebuie utilizat.

Deschiderea fiolelor și procedura de administrare a medicamentului se efectuează cu respectarea strictă a regulilor de asepsie și antiseptice. Vaccinul diluat, păstrat în conformitate cu regulile de asepsie, poate fi utilizat în 2 ore. Transferul unei fiole deschise dintr-o cameră în alta nu este permis. Vaccinul neutilizat este distrus prin fierbere timp de 30 de minute.

Imediat înainte de imunizare, vaccinul este diluat cu 1,8 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9%. Medicamentul trebuie să se dizolve complet în 3 minute. Fiolele de vaccin sunt agitate. Vaccinul dizolvat este o suspensie omogenă fără impurități străine și fulgi. Suspensia rezultată este luată din fiolă folosind o seringă sterilă și transferată într-un flacon steril care conține soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9% într-un volum corespunzător celui indicat pe eticheta cutiei pentru metoda corespunzătoare de administrare. În acest caz, se ia în considerare volumul de soluție de clorură de sodiu 0,9% utilizat pentru prepararea diluției inițiale.
In functie de varsta celor vaccinati si de modul de administrare se folosesc urmatoarele doze de vaccin.

Vârsta celor vaccinați Doza de vaccin (numărul de celule microbiene vii) pentru administrare prin:
intradermic subcutanat cutanat inhalare
14-60 de ani1) 1 doză - 300 de milioane de celule microbiene vii (l.m.c.) în 0,1 ml 1 doză - 300 milioane f.m.c. în 0,5 ml 1 doză -5 miliarde f.m.c. în 0,15 ml
Peste 60 de ani 1/3 doză - 100 milioane f.m.c. în 0,1 ml Ei nu vaccinează 1 doză - 3 miliarde f.m.c. în 0,15 ml (3 picături) Ei nu vaccinează
10-13
ani
112 doze -150 milioane l.m.k. în 0,1 ml Ei nu vaccinează 1 doză - 3 miliarde f.m.c. în 0,15 ml (3 picături) Ei nu vaccinează
7-9 ani Ei nu vaccinează 2/3 doză - 2 miliarde
f.m.k. în 0,1 ml (2 picături)
Ei nu vaccinează
2-6 ani 1/3 doză -100 milioane f.m.c. în 0,1 ml Ei nu vaccinează 1/3 doză - 1 miliard f.m.c. în 0,05 ml (1 picătură) Ei nu vaccinează
Notă: 1) femeile care alăptează sunt vaccinate numai subcutanat

Metoda cutanată.

Vaccinarea se efectuează pe suprafața exterioară a treimii mijlocii a umărului astfel: cu o penă adultă de vaccinare împotriva variolei, se răzuiește ușor (până la înroșire) stratul de suprafață al epidermei pe 3 zone de piele, pretratat cu etil la 70°. alcool. Distanța dintre secțiuni este de la 3 la 4 cm, aria secțiunii este de la 1 la 1,5 cm2. La vaccinarea copiilor, epiderma este răzuită în 1 sau 2 zone ale pielii.

Se aplică 1 picătură de vaccin pe fiecare zonă a pielii scarificate cu o pipetă, după care, folosind un stilou individual de vaccinare împotriva variolei, se aplică în cruce prin fiecare picătură de vaccin 4 incizii orizontale și 4 verticale de 1 cm lungime un stilou de vaccinare împotriva variolei, frecați cu grijă picăturile de vaccin în pielea scarificată timp de câteva secunde și lăsați uscat timp de 5 minute. Tăieturile trebuie făcute puțin adânc, astfel încât să nu sângereze (sângele poate apărea doar sub formă de mici picături de rouă). Pentru fiecare persoană vaccinată este utilizat un stilou de vaccinare împotriva variolei de unică folosință separat. Este interzisă folosirea de ace, bisturii etc. în locul stilourilor.

Metoda subcutanată.

Pielea de la locul injectării este pretratată cu alcool etilic la 70°. Vaccinul se administrează cu o seringă sub unghiul scapulei sau cu un injector fără ac BI-ZM cu protector antiinfecțios PPI-2 în treimea superioară a umărului din spatele mușchiului deltoid.

Metoda intradermică.

Numărul de doze și volumul de solvent pentru adolescenți de la 14 ani și adulți până la 60 de ani sunt indicate pe eticheta cutiei. Pentru vaccinarea copiilor cu vârsta cuprinsă între 10-13 ani, volumul de solvent în timpul celei de-a doua diluții este dublat pentru vaccinarea copiilor cu vârsta între 2 și 9 ani și a adulților peste 60 de ani, volumul solventului este triplat. Vaccinul se administrează la adulți și copii într-un volum de 0,1 ml intradermic în zona suprafeței exterioare a umărului brațului stâng după tratarea pielii cu alcool etilic la 70° folosind un injector fără ac BI-ZM cu un protector antiinfecțios PPI-2 sau o seringă de 1 ml cu un ac subțire cu teșit scurt.

Vaccinarea prin metoda inhalatorie.

Vaccinarea se efectuează în spații speciale permanente sau temporare, cu un volum de 50 până la 150 m3, o înălțime de 2,5 până la 4,5 m (raportul dintre lungime și lățime nu este mai mare de 2:1). Aceste încăperi trebuie adaptate pentru o ventilație rapidă, iar încăperile de inhalare staționare trebuie să fie echipate cu ventilație prin evacuare.

Vaccinul se diluează cu 2 ml de soluție sterilă de lactoză 10%. Fiola se agită până se obține o suspensie omogenă. Dacă sunt detectate impurități străine sau suspensie neuniformă, utilizarea medicamentului este interzisă. Suspensia rezultată este transferată într-o sticlă sterilă cu volumul necesar de soluție de lactoză 10% pentru diluare ulterioară (conform instrucțiunilor de pe cutie). În acest caz, se ia în considerare volumul de soluție de lactoză 10% utilizat pentru prepararea diluției inițiale. Temperatura soluției de lactoză 10% trebuie să corespundă temperaturii la care preparatul uscat a fost depozitat înainte de diluare.

Suspensia microbiană rezultată într-o cantitate determinată de volumul camerei (0,1 ml per 1 m3 de cameră) este turnată în rezervorul de pulverizare. Pulverizarea se realizează cu ajutorul unui pulverizator tip ejecție pneumatică. Pulverizatorul se instaleaza vertical, cu duza sus, in centrul incaperii la o inaltime de 80-120 cm fata de podea. Pulverizarea se efectuează cu aer comprimat la o presiune de 1,2 atm până când suspensia turnată în rezervor este consumată complet. Nebulizatorul este furnizat cu aer comprimat până la sfârșitul ședinței de imunizare. Durata ședinței de imunizare este de 5 minute. O doză umană pentru inhalare este (5±3)x106 celule microbiene vii.

Numărul de persoane imunizate într-o ședință este determinat pe baza unui spațiu de 1,4 până la 2 m3 de persoană.

După fiecare ședință de imunizare, camera de inhalare este ventilată pentru cel puțin 5 minute. La efectuarea imunizării în cort, după fiecare ședință, perdelele sunt pliate înapoi timp de cel puțin 5 minute. Personalul care efectuează vaccinarea, dacă este necesar să intre în camera de inhalare în timpul ședinței și în primele 5 minute de la finalizarea acesteia, trebuie să fie îmbrăcat cu îmbrăcăminte specială (lenjerie intimă, șosete, salopete din bumbac, mască de gaz, papuci).

Vaccinările efectuate prin diferite metode sunt înregistrate în formulare de înregistrare stabilite indicând numele medicamentului, producător, data vaccinării, doza, modalitatea de administrare, numărul lotului, data expirării, reacția la vaccinare.
Atenţie! Nu trebuie să vă bazați pe datele din această secțiune pentru auto-tratament! Acest lucru ar trebui să fie făcut de un medic, ținând cont de caracteristicile individuale ale corpului dumneavoastră.

Efect secundar

Vaccinările cu vaccin viu împotriva ciumei pot fi însoțite atât de reacții generale, cât și de reacții locale, a căror intensitate depinde de metoda de vaccinare.

Grefa cutanată poate fi însoțită de o mică erupție veziculoasă de-a lungul inciziilor uneori apare un infiltrat în grosimea pielii la locul altoirii. Limfadenita regională este mai puțin frecventă. Aceste simptome încep să apară la 8-10 ore după vaccinare și ajung la dezvoltarea completă după 23-30 de ore Reacția generală apare în prima zi și se exprimă prin creșterea temperaturii la 37,5°C.

După vaccinările subcutanate și intradermice, pot fi observate reacții locale sub formă de hiperemie, durere, infiltrat cu un diametru de până la 50 mm și, mai rar, mărirea ganglionilor limfatici regionali. Reacțiile locale apar după 6-10 ore, ajung la o dezvoltare completă după 24-48 ore și dispar după 4-5 zile. Reacția generală se exprimă în stare de rău, cefalee, febră până la 37,5 ° C, la un procent din persoanele vaccinate până la (38,0-39,0) ° C timp de până la 3 zile. Uneori se observă greață și vărsături.

După imunizarea prin inhalare, un număr mic de persoane vaccinate pot prezenta stare de rău, dureri de cap, dureri musculare, febră până la 38,5°C și foarte rar până la 40°C. Durata reacției este de 1-3 zile. În funcție de momentul apariției, se observă două tipuri de reacții: precoce, care se dezvoltă în primele două zile și caracteristice celor vaccinați în mod repetat; tardiv, apărând în zilele 5-7, și sunt mai frecvente la persoanele vaccinate primar.

Înainte de utilizare în masă, fiecare serie de vaccin trebuie testată pe un grup de persoane de 50-100 de persoane, echivalent ca vârstă și stare de sănătate cu contingentul principal al celor vaccinați. Vaccinul poate fi utilizat pentru vaccinarea în masă dacă numărul de reacții moderate (creștere a temperaturii corpului la 37,6-38,5°C) și puternice (creștere a temperaturii corpului peste 38,5°C) la administrarea acestuia nu depășește 29%, respectiv 5. % pentru calea de administrare subcutanată, 1% reacții moderate pentru administrare cutanată și 6% reacții moderate sau 4% severe pentru calea de administrare prin inhalare.

Efecte nedorite pe care un medicament le poate avea asupra organismului uman. Frecvența și severitatea unor astfel de manifestări crește odată cu utilizare pe termen lung medicamente, luând doze mari. Apariția reacțiilor adverse ar trebui să fie un motiv pentru a consulta un medic pentru a reduce doza sau a întrerupe medicamentul.

Contraindicații de utilizare

  • boli infecțioase și neinfecțioase acute, boli cronice în stadiul acut - vaccinările se efectuează nu mai devreme de 1 lună de la recuperare (remisie);
  • imunodeficiențe primare și secundare. Când se tratează cu medicamente steroizi, antimetaboliți, chimioterapie și radioterapie, vaccinările se efectuează nu mai devreme de 6 luni de la încheierea tratamentului;
  • boli sistemice ale țesutului conjunctiv;
  • neoplasme maligne și boli maligne ale sângelui;
  • boli frecvente recurente ale pielii (cu imunizare cutanată);
  • boli respiratorii cronice (cu imunizare prin inhalare);
  • boli alergice (astm bronșic, șoc anafilactic, antecedente de angioedem);
  • sarcina si perioada de alaptare.

Interacțiuni medicamentoase

Nu este permisă administrarea vaccinului viu împotriva ciumei în combinație cu utilizarea antibioticelor streptomicinei, tetraciclinei și sulfonamidelor în doze terapeutice simultan și mai devreme de 14 zile după imunizare.

Este permisă vaccinarea cutanată simultană a adulților împotriva ciumei, brucelozei și tularemiei în diferite zone ale suprafeței exterioare a treimii superioare a umărului.

Acest Informații importante, de care depinde eficacitatea tratamentului. sa nu uiti asta administrare simultană mai multe medicamente poate duce fie la o întărire reciprocă proprietăți medicinale(care este plin de apariția reacțiilor adverse sau a simptomelor de supradozaj), sau de un efect deprimant unul asupra celuilalt (consecința acestui lucru este lipsa efectului tratamentului).

Condiții și perioade de depozitare

A se păstra în conformitate cu SP 3.3.2.1248-03 la o temperatură de 0 până la 8°C, la îndemâna copiilor.

Transportat conform SP 3.3.2.1248-03 la temperaturi de la 0 la 8°C.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Conditii de eliberare din farmacii

Infecția cu rotavirus: ce este important de știut?

Există mai multe tipuri de virus, dar serotipurile A, B, C sunt patogene pentru oameni, iar cel mai frecvent tip este A. Acest virus afectează nu numai oamenii, ci și tipuri diferite mamifere și păsări. Rotavirusul de grup A este considerat una dintre cele mai frecvente cauze ale diaree infecțioasă la copii.

Poliomielita este o boală infecțioasă acută a oamenilor, care este însoțită de afectarea sistemului nervos, dezvoltarea parezei și paraliziei. Poliomielita afectează în principal copiii sub 5 ani. 1 din 200 de infecții duce la paralizie permanentă. Dintre cei paralizați, 5% până la 10% mor când sunt muschii respiratori deveni nemișcat.

Mulți părinți intră în panică, derutând rotavirusul, dizenteria și otrăvirea. Medicii avertizează că una dintre principalele diferențe este caracter de scaun.

În ultimii ani, lumea a dezvoltat o atitudine ambiguă față de vaccinări. În ciuda faptului că vaccinarea universală împotriva unor boli a dus la dispariția lor aproape completă, rândurile adversarilor vaccinari obligatorii crește. Acest lucru este facilitat de concepțiile greșite larg răspândite cu privire la vaccinare.

În corpul unei persoane sănătoase există un trilion de microorganisme benefice (85%) și o sută cincizeci de miliarde de microorganisme patogene (15%). De-a lungul vieții ei concurează între ei. Dacă echilibrul se deplasează în lateral bacterii patogene, microflora este distrusă, apare disbacterioza, starea de bine a unei persoane se înrăutățește și se pune întrebarea „cum să restabiliți sănătatea”.