Instructiuni de utilizare Lindinet 20. Utilizați pentru insuficiență renală

Medicament contraceptiv monofazic gestagen-estrogen.

Medicament: LINDYNET 20
Substanță activă: etinilestradiol, gestoden
Cod ATX: G03AA10
KFG: Contraceptiv oral monofazic
Reg. număr: P Nr 015122/01-2003
Data inregistrarii: 30.06.03
Reg. proprietar cred.: GEDEON RICHTER Ltd. (Ungaria)


FORMA DE DOZARE, COMPOZIȚIA ȘI AMBALARE

Comprimate filmate galben deschis, rotund, biconvex; la ruptura de alb sau aproape alb cu margine galben deschis; ambele fețe fără inscripție.

Excipienți: Edetat de sodiu și calciu, stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, povidonă, amidon de porumb, lactoză monohidrat.

Compoziția cochiliei: D+S Galben Nr 10 C.I. 47005 (E104), povidonă, dioxid de titan C.I. 7791 (E171), macrogol 6000, talc, carbonat de calciu, zaharoză.

21 buc. - blistere (1) - cutii de carton.
21 buc. - blistere (3) - cutii de carton.


Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiunile de utilizare aprobate oficial.


EFECT FARMACOLOGIC

Medicament contraceptiv monofazic gestagen-estrogen. Inhibă secreția de hormoni gonadotropi ai glandei pituitare, inhibă maturarea foliculilor și previne procesul de ovulație. Crește vâscozitatea mucusul cervical, ceea ce face dificilă pătrunderea spermatozoizilor în uter.

Lindinet 20, pe lângă prevenirea sarcinii, are un efect pozitiv asupra ciclului menstrual (dacă este întrerupt): ciclu lunar devine regulat, volumul pierderilor de sânge în timpul menstruației și incidența anemiei feriprive scade, frecvența dismenoreei, apariția chisturilor ovariene funcționale și sarcina ectopică scade.

La utilizarea medicamentului, incidența fibroadenoamelor și a chisturilor fibroase în glandele mamare scade, boli inflamatorii organele pelvine și cancerul endometrial. Starea pielii cu acnee se îmbunătățește.


FARMACOCINETICĂ

Gestoden

Aspiraţie

După administrare orală, este rapid și aproape 100% absorbit din tractul gastrointestinal. După o singură doză, Cmax se observă după 1 oră și este de 2-4 ng/ml. Biodisponibilitatea este de aproximativ 99%.

Distributie

Gestodenul se leagă de albumină și globulină de legare a hormonilor sexuali (SHBG). 1-2% se găsește în plasmă în formă liberă, 50-75% se leagă în mod specific de SHBG. Promovare Nivelul SHBG in sange, cauzata de etinilestradiol, afecteaza nivelul gestodenului: fractiunea asociata cu SHBG creste si fractiunea asociata cu albumina scade. V d medie - 0,7-1,4 l/kg. Farmacocinetica gestodenului depinde de nivelul SHBG. Concentrația de SHBG în plasma sanguină sub influența estradiolului crește de 3 ori. Cu administrarea zilnică, concentrația de gestoden în plasma sanguină crește de 3-4 ori și se echilibrează în a doua jumătate a ciclului.

Metabolism și excreție

Gestodenul este biotransformat în ficat. Valorile medii ale clearance-ului sunt 0,8-1,0 ml/min/kg. Nivelul gestodenului din serul sanguin scade în două faze. T1/2 în faza a - 12-20 ore Gestodenul este excretat numai sub formă de metaboliți, 60% în urină, 40% în fecale.

Etinilestradiol

Aspiraţie

După administrarea orală, etinilestradiolul este absorbit rapid și aproape complet. Cmax medie în serul sanguin este atinsă la 1-2 ore după administrare și este de 30-80 pg/ml. Biodisponibilitatea datorată conjugării presistemice și metabolismului primar este de aproximativ 60%.

Distributie

Complet (aproximativ 98,5%), dar se leagă nespecific de albumină și induce o creștere a nivelului de SHBG în serul sanguin. Vd medie - 5-18 l/kg.

C ss se stabilește în a 3-4-a zi de la administrarea medicamentului și este cu 20% mai mare decât după o singură doză.

Metabolism

Ea suferă hidroxilare aromatică pentru a forma metaboliți hidroxilați și metilati, care sunt prezenți sub formă de metaboliți liberi sau sub formă de conjugați (glucuronide și sulfați). Clearance-ul metabolic din plasma sanguină este de aproximativ 5-13 ml.

Îndepărtarea

Concentrația serică scade în două faze. T1/2 în faza a - aproximativ 16-24 ore.Etinilestradiolul este excretat numai sub formă de metaboliți, în raport de 2:3 cu urina și bila.


INDICAȚII

Contracepția.

REGIMUL DE DOZARE

Tabletele se iau pe cale orală, indiferent de aportul alimentar, fără a mesteca, cu o băutură cantitate suficientă apă.

Medicamentul trebuie luat din prima zi a ciclului menstrual, 1 comprimat/zi (dacă este posibil la aceeași oră a zilei) timp de 21 de zile, urmată de o pauză de 7 zile. În timpul pauzei de 7 zile, apare sângerare asemănătoare menstruației. După o pauză de 7 zile, indiferent dacă sângerarea s-a oprit sau abia începe, continuați să luați medicamentul din următorul pachet. Astfel: 3 săptămâni - luarea de pastile, 1 săptămână - pauză. Începeți să luați medicamentul din fiecare pachet nou în aceeași zi a săptămânii.

Prima numire Lindinet 20 trebuie început în prima zi a ciclului menstrual.

Când treceți la administrarea Lindinet 20 dintr-un alt contraceptiv oral, primul comprimat Lindinet 20 trebuie luat după ce ați luat ultimul comprimat din ambalajul altui contraceptiv oral. contraceptiv hormonal, în prima zi de sângerare menstruală. Este permisă începerea tratamentului în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, dar în acest caz se recomandă utilizarea metode suplimentare contraceptie.

Când treceți la administrarea Lindinet 20 de la medicamente care conțin numai progestativ: când luați comprimate ("mini-pastile"), administrarea Lindinet 20 poate fi începută în orice zi a ciclului. Puteți trece de la utilizarea implantului la administrarea Lindinet 20 a doua zi după îndepărtarea implantului. Când utilizați injecții - cu o zi înainte de următoarea injecție. În aceste cazuri, în primele 7 zile trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

După un avort în primul trimestru de sarcină Puteți începe să luați Lindinet 20 imediat după operație. În acest caz, nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

După naștere sau după un avort în al doilea trimestru de sarcină, administrarea medicamentului poate fi începută după 21-28 de zile. În aceste cazuri, în primele 7 zile trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție. Dacă, după naștere sau avort, a existat deja contact sexual, atunci înainte de a începe să luați medicamentul, sarcina trebuie exclusă sau începerea utilizării trebuie amânată până la prima menstruație.

La trece luând o pastilă, pilula omisă trebuie luată cât mai repede posibil. Dacă intervalul dintre administrarea pastilelor este mai mic de 36 de ore, eficacitatea medicamentului nu va scădea și, în acest caz, nu este nevoie să utilizați o metodă suplimentară de contracepție. Comprimatele rămase trebuie luate la ora obisnuita. Dacă intervalul este mai mare de 36 de ore, eficacitatea medicamentului poate scădea. În acest caz, femeia ar trebui să ia pilula omisă și următoarele pastile ea trebuie să accepte Mod normal iar în următoarele 7 zile este necesar să se utilizeze metode suplimentare de contracepție. Dacă în ambalaj au rămas mai puțin de 7 comprimate, administrarea medicamentului din următorul pachet trebuie începută fără întrerupere. În acest caz, sângerarea asemănătoare menstruației nu are loc până la sfârșitul luării medicamentului din al doilea pachet, ci spotting sau sângerare penetrantă.

Dacă sângerarea asemănătoare menstruației nu apare după completarea medicamentului din al doilea pachet, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.

Dacă vărsăturile și/sau diareea încep în 3-4 ore după administrarea medicamentului, efectul contraceptiv poate fi redus. Dacă simptomele încetează în 12 ore, atunci trebuie să luați 1 comprimat suplimentar. După aceasta, trebuie să continuați să luați comprimatele ca de obicei. Dacă simptomele de diaree continuă mai mult de 12 ore, atunci este necesar să se utilizeze metode suplimentare de contracepție în următoarele 7 zile.

Pentru accelerând debutul menstruației pauză în administrarea medicamentului ar trebui redusă. Cu cât pauza de utilizare este mai scurtă, cu atât este mai probabil să nu apară sângerări asemănătoare menstruației și să apară sângerare interioară sau pete în timp ce luați medicamentul din următorul pachet.

Pentru debutul întârziat al menstruației Medicamentul trebuie continuat din noul pachet fără o pauză de 7 zile. Menstruația poate fi amânată atât timp cât este necesar până la sfârșitul luării ultimului comprimat din al doilea pachet. Atunci când menstruația este întârziată, pot apărea sângerări epiteliale sau spotting. Program regulat Lindinet 20 poate fi restabilit după pauza obișnuită de 7 zile.


EFECT SECUNDAR

Din afară a sistemului cardio-vascular: rar - tromboembolism, tromboză (inclusiv vasele retiniene), hipertensiune arteriala.

Din afară sistem digestiv: uneori - greață, vărsături, hepatită, adenom hepatocelular.

Din sistemul reproductiv: uneori – intermenstruală probleme sângeroase, modificări ale secreției vaginale.

Din afară Sistemul endocrin: uneori - o senzație de tensiune în glandele mamare, modificări ale greutății corporale, modificări ale libidoului.

Din partea sistemului nervos central: labilitate emoțională, depresie, amețeli, dureri de cap, migrene, slăbiciune, oboseală.

Alții: durere în abdomenul inferior, cloasmă, disconfort la purtare lentile de contact, retenția de lichide și de sodiu în organism, reactii alergice, toleranță scăzută la glucoză.

Din afară parametrii de laborator: Sub influenta BANDĂ contraceptive orale unii parametri de laborator ( indicatori funcționali ficat, rinichi, glandele suprarenale, glanda tiroida, factorii de coagulare a sângelui și fibrinolitici, nivelurile de lipoproteine ​​și proteine ​​de transport) se pot modifica, dar valorile rămân în limite normale.


CONTRAINDICAȚII

Boli însoțite încălcări pronunțate funcțiile ficatului;

Tumori hepatice (inclusiv istoric);

Tromboză și tromboembolism (inclusiv istoric);

infarct miocardic (inclusiv istoric);

Insuficienta cardiaca;

Tulburări cerebrale (inclusiv antecedente);

Condiții premergătoare trombozei (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angină pectorală);

coagulopatie;

Anemia celulelor secera;

Tumori dependente de estrogen, incl. tumori ale sânului sau ale endometrului (inclusiv în istorie);

Diabet zaharat complicat de microangiopatii;

Sângerare uterină de etiologie necunoscută;

Icter idiopatic și mâncărime în timpul sarcinii;

Istoricul herpesului;

Otoscleroză cu agravare în timpul unei sarcini anterioare;

sarcina;

Alăptarea;

Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

CU prudență medicamentul trebuie prescris dacă în istoricul familial există numeroase cazuri de cancer de sân, dacă boli benigne sân, cu coree la femeile însărcinate (prescripția anterioară poate agrava cursul coreei la gravide), cu diabet zaharat, epilepsie, colelitiaza, cu icter colestatic (inclusiv antecedente de gravide), hipertensiune arterială, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, depresie (inclusiv antecedente), migrenă.


SARCINA SI ALAPTAREA

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii.

Dacă este necesară prescrierea medicamentului în timpul alăptării, trebuie decisă problema întreruperii. alaptarea. Substanțele active ale medicamentului în cantități mici iesi in evidenta cu lapte matern, afectând cantitatea și calitatea laptelui.


INSTRUCȚIUNI SPECIALE

Utilizarea contraceptivelor orale crește riscul de infarct miocardic. Riscul de a dezvolta infarct miocardic crește în femei fumătoare având factori suplimentari risc: hipertensiune arterială, hipercolesterolemie, obezitate și Diabet.

Fumatul în timpul utilizării contraceptivelor hormonale crește riscul de a dezvolta complicații cardiovasculare. Acest risc crește odată cu vârsta. Prin urmare, femeile cu vârsta peste 35 de ani care iau Lindinet 20 sunt sfătuite să renunțe la fumat sau să reducă numărul de țigări pe care le fumează. Utilizarea contraceptivelor orale crește riscul de a dezvolta boli cerebrovasculare.

Odată cu utilizarea contraceptivelor hormonale, se observă o creștere a tensiunii arteriale, mai des la femeile cu vârsta peste 35 de ani sau care iau medicamentul pentru o perioadă lungă de timp. O creștere a tensiunii arteriale se observă mai des în timpul utilizării medicamentelor cu continut ridicat hormoni.

Femeile cu antecedente de hipertensiune arterială sau boli de rinichi nu sunt recomandate să prescrie medicamentul. Dacă este necesară prescrierea medicamentului, atunci în timpul perioadei de administrare a Lindinet 20 este necesar să se monitorizeze cu atenție tensiunea arterială și, dacă există o creștere semnificativă a acesteia, medicamentul trebuie oprit. La majoritatea pacienților, când medicamentul este oprit, tensiunea arterială revine la normal.

Riscul de a dezvolta boala tromboembolica venoasa (VTD) la femeile care iau contraceptive hormonale orale este usor mai mare decat la cele care nu le iau. Cu toate acestea, acest risc este mai puțin semnificativ decât riscul de VTD la femeile însărcinate. Din 100.000 de femei însărcinate, aproximativ 60 au VTD, în timp ce incidența VTD în rândul femeilor care iau gestoden în combinație este de aproximativ 30-40 de cazuri la 100.000 de femei pe an.

Următorii factori cresc riscul de boli tromboembolice arteriale sau venoase: vârsta peste 35 de ani, fumat, antecedente familiale pozitive de VTD (boală a părinților sau a fraților în La o vârstă frageda, obezitate (indice de masă corporală peste 30 kg/m2), încălcare metabolismul grăsimilor(dislipoprotenemie), hipertensiune arterială, boală valvulară cardiacă, fibrilație atrială, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, operații la picioare, traumatisme severe.

Datorită faptului că riscul de apariție a bolilor tromboembolice crește în perioada postoperatorie, este necesar să se întrerupă administrarea medicamentului cu 4 săptămâni înainte de operația planificată și să se reia la 1 săptămână după mobilizarea pacientului.

Medicamentul trebuie oprit imediat dacă apar simptome de tromboembolism: durere cufăr(care poate radia către brațul stâng, durere neobișnuit de severă la nivelul picioarelor, umflarea picioarelor, acută junghi la inhalare sau tuse, hemoptizie).

Unele studii au raportat o incidență crescută a problemelor cervicale la femeile care au luat contraceptive orale pentru o perioadă lungă de timp. Probabilitatea de a dezvolta cancer de col uterin depinde de comportamentul sexual și de alți factori (papillomavirus uman).

Metaanaliză 54 studii epidemiologice au arătat că există o creștere relativă a riscului de a dezvolta cancer de sân în rândul femeilor care iau contraceptive hormonale orale. Incidența scade treptat în următorii 10 ani după întreruperea utilizării comprimatelor. Studiile nu au dovedit o relație cauză-efect între cancerul de sân și medicamente.

Au existat rapoarte izolate de dezvoltare tumoră benignă ficat la femeile care iau contraceptive hormonale pentru o lungă perioadă de timp, cu posibila dezvoltare complicatie severa- sangerari intraperitoneale. Cu o utilizare mai îndelungată, s-a observat dezvoltarea tumoare maligna ficat.

Când se utilizează oral contraceptivelor Tromboza vasculară retiniană se poate dezvolta rar. Medicamentul trebuie oprit dacă apare pierderea vederii (completă sau parțială), exoftalmie, diplopie sau umflare a mamelonului nervul optic sau modificări ale vaselor retiniene.

Potrivit cercetărilor, riscul relativ al educației calculi biliari crește odată cu vârsta la femeile care iau contraceptive orale sau medicamente care conțin estrogeni. Ultimele cercetări a constatat că riscul de boli biliare este mai mic atunci când se utilizează medicamente cu o doză mică de hormoni.

Dacă se dezvoltă sau se agravează o migrenă sau dacă apare o durere de cap persistentă sau neobișnuit de severă, medicamentul trebuie oprit.

Administrarea Lindinet 20 trebuie întreruptă imediat dacă prurit generalizat, cu dezvoltarea unei crize epileptice.

În timpul tratamentului cu contraceptive hormonale, poate fi observată o scădere a toleranței la glucoză.

S-a descoperit că unele femei au niveluri crescute de trigliceride din sânge atunci când folosesc un contraceptiv oral. O serie de progestative reduc concentrația de HDL în plasma sanguină. Datorită faptului că estrogenul crește concentrația de HDL în plasma sanguină, efectul contraceptivelor orale asupra metabolismului lipidic depinde de raportul dintre estrogen și progestativ, de doză și forma de dozare. Este necesară monitorizarea constantă a metabolismului lipidic.

La femeile cu hiperlipidemie ereditară care iau medicamente care conțin estrogen, s-a constatat o creștere accentuată a trigliceridelor plasmatice, ceea ce poate duce la dezvoltarea pancreatitei.

Atunci când utilizați Lindinet 20, în special în primele 3 luni de utilizare, pot apărea sângerări intermenstruale (puncte sau declanșatoare). Dacă sângerarea persistă o perioadă mai lungă de timp sau apare după cicluri regulate, sarcina trebuie exclusa sau alte cauze trebuie identificate. Adesea cauza unei astfel de sângerări este aport neregulat tablete.

În unele cazuri, sângerarea asemănătoare menstruației nu apare în intervalul de 7 zile. Dacă regimul de medicamente a fost încălcat înainte de aceasta sau dacă nu există sângerare după administrarea celui de-al doilea pachet, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua cursul de administrare a medicamentului.

Înainte de a începe să utilizați medicamentul, ar trebui să colectați un istoric familial și personal detaliat, să efectuați un examen medical general și examen ginecologic(măsurarea tensiunii arteriale, examinarea sânilor, examenul pelvin, examen citologic frotiu), precum și analizele de laborator necesare (indicatori funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, factorilor de coagulare a sângelui și fibrinolitici, nivelurile de lipoproteine ​​și proteine ​​de transport). Aceste studii sunt efectuate la fiecare 6 luni.

Pacienta trebuie avertizată că utilizarea medicamentului nu o protejează de infecțiile cu transmitere sexuală, în special de SIDA.

În acută sau tulburare cronică funcția hepatică ar trebui să înceteze administrarea medicamentului până când parametrii se normalizează.

Dacă apare depresia în timp ce luați Lindinet 20, este recomandabil să întrerupeți medicamentul și să treceți temporar la o altă metodă de contracepție pentru a clarifica legătura dintre dezvoltarea depresiei și administrarea medicamentului. Prescrierea medicamentului la pacienții cu antecedente de depresie este posibilă numai sub supraveghere atentă; dacă apar semne de depresie, medicamentul trebuie întrerupt.

Când se utilizează contraceptive orale, concentrația acid folicîn sânge poate scădea. Are semnificație clinică numai dacă sarcina are loc într-o perioadă scurtă de timp după finalizarea unui curs de luare a contraceptivelor orale.


Supradozaj

Simptome: greață, vărsături, sângerare vaginală.

Tratament: numi terapie simptomatică, nu există un antidot specific.

Nu este descris simptome severe după administrarea medicamentului în doze mari.


INTERACȚIUNI MEDICAMENTE

Activitatea contraceptivă a Lindinet 20 este redusă atunci când este administrat concomitent cu ampicilină, tetraciclină, rifampicină, barbiturice, carbamazepină, fenilbutazonă, fenitoină, griseofulvină, topiramat, felbamat, oxcarbazepină. Aceste medicamente crește garda la sol substanțe active medicament și poate duce, de asemenea, la dezvoltarea unei descoperiri sângerare uterină. În timp ce luați Lindinet 20 cu medicamentele de mai sus, precum și timp de 7 zile după finalizarea cursului de administrare a acestora, este necesar să utilizați metode de contracepție suplimentare non-hormonale (prezervative, geluri spermicide). Atunci când se utilizează rifampicină, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție timp de 4 săptămâni după terminarea cursului de administrare.

Atunci când este utilizat concomitent cu Lindinet 20, orice medicament care crește motilitatea gastrointestinală reduce absorbția substanțelor active și nivelul acestora în plasma sanguină.

Sulfarea etinilestradiolului are loc în peretele intestinal. Medicamentele care sunt, de asemenea, supuse sulfatării în peretele intestinal (incl. acid ascorbic), inhibă competitiv sulfatarea etinilestradiolului și, prin urmare, sporește biodisponibilitatea etinilestradiolului.

Medicamentele care inhibă activitatea enzimelor hepatice (inclusiv itraconazol, fluconazol) cresc concentrația de etinilestradiol în plasma sanguină.

Etinilestradiolul, prin inhibarea enzimelor hepatice sau accelerarea conjugării (în primul rând glucuronidarea), poate afecta metabolismul altor medicamente (inclusiv ciclosporina, teofilina); Concentrația acestor medicamente în plasma sanguină poate crește sau scădea.

Atunci când Lindinet 20 este utilizat concomitent cu preparate de sunătoare (inclusiv infuzie), concentrația de substanțe active în sânge scade, ceea ce poate duce la sângerare și sarcină. Motivul pentru aceasta este efectul inductor al sunătoarei asupra enzimelor hepatice, care continuă încă 2 săptămâni după terminarea cursului de administrare a sunătoarei.

Ritonavirul reduce ASC a etinilestradiolului cu 41%. În acest sens, în timpul utilizării ritonavirului, trebuie utilizat un contraceptiv hormonal cu un conținut mai mare de etinilestradiol sau trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție non-hormonale.


CONDIȚII DE VACANȚĂ DIN FARMACII

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

CONDIȚII ȘI DURATA DE DEPOZITARE

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la o temperatură care să nu depășească 30°C, la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Medicament contraceptiv monofazic gestagen-estrogen.
Medicament: LINDYNET 20
Substanța activă a medicamentului: etinilestradiol, gestoden
Codare ATX: G03AA10
KFG: Contraceptiv oral monofazic
Număr de înregistrare: P Nr 015122/01-2003
Data inregistrarii: 30.06.03
Reg. proprietar certificare: GEDEON RICHTER Ltd. (Ungaria)

Comprimate filmate galben deschis, rotunde, biconvexe; pe fractură este albă sau aproape albă cu o margine galben deschis; ambele fețe fără inscripție.
1 filă.
etinilestradiol
20 mcg
gestoden
75 mcg

Excipienți: edetat de sodiu și calciu, stearat de magneziu, siliciu coloidal anhidru, povidonă, amidon de porumb, lactoză monohidrat.

Compoziția carcasei: D+S Galben Nr. 10 C.I. 47005 (E104), povidonă, dioxid de titan C.I. 7791 (E171), macrogol 6000, talc, carbonat de calciu, zaharoză.

21 buc. - blistere (1) - cutii de carton.
21 buc. - blistere (3) - cutii de carton.

Descrierea medicamentului se bazează pe instrucțiunile de utilizare aprobate oficial.

Acțiunea farmacologică a Lindinet 20

Medicament contraceptiv monofazic gestagen-estrogen. Inhibă secreția de hormoni gonadotropi ai glandei pituitare, inhibă maturarea foliculilor și previne procesul de ovulație. Crește vâscozitatea mucusului cervical, ceea ce face dificilă pătrunderea spermatozoizilor în uter.

Lindinet 20, pe lângă prevenirea sarcinii, are un efect pozitiv asupra ciclului menstrual (dacă este întrerupt): ciclul lunar devine regulat, cantitatea de sânge pierdere în timpul menstruației și incidența anemiei feriprive scade, frecvența dismenoreei. , apariția chisturilor ovariene funcționale, iar sarcina ectopică scade.

Când se utilizează medicamentul, incidența fibroadenoamelor și a chisturilor fibroase în glandele mamare, a bolilor inflamatorii ale organelor pelvine și a cancerului endometrial este redusă. Starea pielii cu acnee se îmbunătățește.

Farmacocinetica medicamentului.

Gestoden

Aspiraţie

După administrare orală, este rapid și aproape 100% absorbit din tractul gastrointestinal. După o singură doză, Cmax se observă după 1 oră și este de 2-4 ng/ml. Biodisponibilitatea este de aproximativ 99%.

Distributie

Gestodenul se leagă de albumină și globulină de legare a hormonilor sexuali (SHBG). 1-2% se găsește în plasmă în formă liberă, 50-75% se leagă în mod specific de SHBG. O creștere a nivelului de SHBG în sânge cauzată de etinilestradiol afectează nivelul gestodenului: fracția asociată cu SHBG crește și fracția asociată cu albuminei scade. Vd medie - 0,7-1,4 l/kg.

Farmacocinetica medicamentului.

gestodenul depinde de nivelul SHBG. Concentrația de SHBG în plasma sanguină sub influența estradiolului crește de 3 ori. Cu administrarea zilnică, concentrația de gestoden în plasma sanguină crește de 3-4 ori și se echilibrează în a doua jumătate a ciclului.

Metabolism și excreție

Gestodenul este biotransformat în ficat. Valorile medii ale clearance-ului sunt 0,8-1,0 ml/min/kg. Nivelul gestodenului din serul sanguin scade în două faze. T1/2 în faza - este de 12-20 ore Gestodenul este excretat numai sub formă de metaboliți, 60% în urină, 40% în fecale.

Etinilestradiol

Aspiraţie

După administrarea orală, etinilestradiolul este absorbit rapid și aproape complet. Cmax medie în serul sanguin este atinsă la 1-2 ore după administrare și este de 30-80 pg/ml. Biodisponibilitatea datorată conjugării presistemice și metabolismului primar este de aproximativ 60%.

Distributie

Complet (aproximativ 98,5%), dar se leagă nespecific de albumină și induce o creștere a nivelului de SHBG în serul sanguin. Vd medie - 5-18 l/kg.

Css se stabilește în a 3-4-a zi de la administrarea medicamentului și este cu 20% mai mare decât după o singură doză.

Metabolism

Ea suferă hidroxilare aromatică pentru a forma metaboliți hidroxilați și metilati, care sunt prezenți sub formă de metaboliți liberi sau sub formă de conjugați (glucuronide și sulfați). Clearance-ul metabolic din plasma sanguină este de aproximativ 5-13 ml.

Îndepărtarea

Concentrația serică scade în două faze. T1/2 în faza - este de aproximativ 16-24 ore.Etinilestradiolul este excretat numai sub formă de metaboliți, în raport de 2:3 cu urina și bila.

Indicatii de utilizare:

Contracepția.

Dozarea și modul de administrare a medicamentului.

Comprimatele se iau pe cale orală, indiferent de aportul alimentar, fără a mesteca, cu o cantitate suficientă de apă.

Medicamentul trebuie luat din prima zi a ciclului menstrual, 1 comprimat/zi (dacă este posibil la aceeași oră a zilei) timp de 21 de zile, urmată de o pauză de 7 zile. În timpul pauzei de 7 zile, apare sângerare asemănătoare menstruației. După o pauză de 7 zile, indiferent dacă sângerarea s-a oprit sau abia începe, continuați să luați medicamentul din următorul pachet. Astfel: 3 săptămâni - luarea de pastile, 1 săptămână - pauză. Începeți să luați medicamentul din fiecare pachet nou în aceeași zi a săptămânii.

Prima doză de Lindinet 20 trebuie începută în prima zi a ciclului menstrual.

La trecerea la administrarea Lindinet 20 dintr-un alt contraceptiv oral, primul comprimat Lindinet 20 trebuie luat după administrarea ultimului comprimat din ambalajul altui contraceptiv hormonal oral, în prima zi de sângerare menstruală. Este posibil să începeți să luați în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, dar în acest caz se recomandă utilizarea unor metode suplimentare de contracepție.

Când treceți la administrarea Lindinet 20 de la medicamente care conțin numai progestativ: când luați comprimate („mini-pastile”), administrarea Lindinet 20 poate fi începută în orice zi a ciclului. Puteți trece de la utilizarea implantului la administrarea Lindinet 20 a doua zi după îndepărtarea implantului. Când utilizați injecții - cu o zi înainte de următoarea injecție. În aceste cazuri, în primele 7 zile trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

După un avort în primul trimestru de sarcină, puteți începe să luați Lindinet 20 imediat după operație. În acest caz, nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

După naștere sau după un avort în al doilea trimestru de sarcină, administrarea medicamentului poate fi începută după 21-28 de zile. În aceste cazuri, în primele 7 zile trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție. Dacă, după naștere sau avort, a existat deja contact sexual, atunci înainte de a începe să luați medicamentul, sarcina trebuie exclusă sau începerea utilizării trebuie amânată până la prima menstruație.

Dacă omiteți o pastilă, luați-o cât mai repede posibil. Dacă intervalul dintre administrarea pastilelor este mai mic de 36 de ore, eficacitatea medicamentului nu va scădea și, în acest caz, nu este nevoie să utilizați o metodă suplimentară de contracepție. Comprimatele rămase trebuie luate la ora obișnuită. Dacă intervalul este mai mare de 36 de ore, eficacitatea medicamentului poate scădea. În acest caz, femeia ar trebui să ia pilula omisă și trebuie să ia următoarele pastile în mod normal, iar metodele suplimentare de contracepție trebuie utilizate în următoarele 7 zile. Dacă în ambalaj au rămas mai puțin de 7 comprimate, administrarea medicamentului din următorul pachet trebuie începută fără întrerupere. În acest caz, sângerarea asemănătoare menstruației nu are loc până la sfârșitul luării medicamentului din cel de-al doilea pachet, dar poate apărea sângerare pete sau iritativă.

Dacă sângerarea asemănătoare menstruației nu apare după completarea medicamentului din al doilea pachet, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.

Dacă vărsăturile și/sau diareea încep în 3-4 ore după administrarea medicamentului, efectul contraceptiv poate fi redus. Dacă simptomele încetează în 12 ore, atunci trebuie să luați 1 comprimat suplimentar. După aceasta, trebuie să continuați să luați comprimatele ca de obicei. Dacă simptomele de diaree continuă mai mult de 12 ore, atunci este necesar să se utilizeze metode suplimentare de contracepție în următoarele 7 zile.

Pentru a accelera apariția menstruației, ar trebui să reduceți pauză în administrarea medicamentului. Cu cât pauza de utilizare este mai scurtă, cu atât este mai probabil să nu apară sângerări asemănătoare menstruației și să apară sângerare interioară sau pete în timp ce luați medicamentul din următorul pachet.

Pentru a întârzia debutul menstruației, medicamentul trebuie continuat dintr-un nou pachet fără o pauză de 7 zile. Menstruația poate fi amânată atât timp cât este necesar până la sfârșitul luării ultimului comprimat din al doilea pachet. Atunci când menstruația este întârziată, pot apărea sângerări epiteliale sau spotting. Utilizarea regulată a Lindinet 20 poate fi reluată după pauza obișnuită de 7 zile.

Efecte secundare ale Lindinet 20:

Din sistemul cardiovascular: rar - tromboembolism, tromboză (inclusiv vasele retiniene), hipertensiune arterială.

Din sistemul digestiv: uneori - greață, vărsături, hepatită, adenom hepatocelular.

Din sistemul reproducător: uneori - sângerare intermenstruală, modificări ale secreției vaginale.

Din sistemul endocrin: uneori - o senzație de tensiune în glandele mamare, modificări ale greutății corporale, modificări ale libidoului.

Din sistemul nervos central: labilitate emoțională, depresie, amețeli, dureri de cap, migrene, slăbiciune, oboseală.

Altele: dureri în abdomenul inferior, cloasmă, disconfort la purtarea lentilelor de contact, retenție de lichide și sodiu în organism, reacții alergice, toleranță redusă la glucoză.

Din parametrii de laborator: sub influența contraceptivelor orale, unii parametri de laborator (parametri funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, coagularea sângelui și factorii fibrinolitici, nivelurile de lipoproteine ​​și proteine ​​de transport) se pot modifica, în timp ce valorile ​rămâne în limitele normale.

Contraindicații ale medicamentului:

Boli însoțite de disfuncție hepatică severă;

Tumori hepatice (inclusiv istoric);

Tromboză și tromboembolism (inclusiv istoric);

infarct miocardic (inclusiv istoric);

Insuficienta cardiaca;

Tulburări cerebrale (inclusiv antecedente);

Condiții premergătoare trombozei (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angină pectorală);

coagulopatie;

Anemia celulelor secera;

Tumori dependente de estrogen, incl. tumori ale sânului sau ale endometrului (inclusiv în istorie);

Diabet zaharat complicat de microangiopatii;

Sângerare uterină de etiologie necunoscută;

Icter idiopatic și mâncărime în timpul sarcinii;

Istoricul herpesului;

Otoscleroză cu agravare în timpul unei sarcini anterioare;

sarcina;

Alăptarea;

Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Medicamentul trebuie prescris cu prudență dacă există numeroase cazuri de cancer de sân în istoricul familial, cu boli benigne ale glandei mamare, cu coree la femeile însărcinate (prescripția anterioară poate agrava cursul coreei la gravide), cu diabet zaharat. , epilepsie, colelitiază, cu icter colestatic (inclusiv la femeile însărcinate cu antecedente), hipertensiune arterială, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, depresie (inclusiv cu antecedente), migrenă.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării.

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii.

Dacă este necesară prescrierea medicamentului în timpul alăptării, trebuie decisă problema întreruperii alăptării. Substanțele active ale medicamentului sunt excretate în cantități mici în laptele matern, afectând cantitatea și calitatea laptelui.

Instrucțiuni speciale de utilizare a Lindinet 20.

Utilizarea contraceptivelor orale crește riscul de infarct miocardic. Riscul de a dezvolta infarct miocardic crește la femeile care fumează și au factori de risc suplimentari: hipertensiune arterială, hipercolesterolemie, obezitate și diabet zaharat.

Fumatul în timpul utilizării contraceptivelor hormonale crește riscul de a dezvolta complicații cardiovasculare. Acest risc crește odată cu vârsta. Prin urmare, femeile cu vârsta peste 35 de ani care iau Lindinet 20 sunt sfătuite să renunțe la fumat sau să reducă numărul de țigări pe care le fumează. Utilizarea contraceptivelor orale crește riscul de a dezvolta boli cerebrovasculare.

Odată cu utilizarea contraceptivelor hormonale, se observă o creștere a tensiunii arteriale, mai des la femeile cu vârsta peste 35 de ani sau care iau medicamentul pentru o perioadă lungă de timp. O creștere a tensiunii arteriale este observată mai des în timpul utilizării medicamentelor cu un conținut ridicat de hormoni.

Femeile cu antecedente de hipertensiune arterială sau boli de rinichi nu sunt recomandate să prescrie medicamentul. Dacă este necesară prescrierea medicamentului, atunci în timpul perioadei de administrare a Lindinet 20 este necesar să se monitorizeze cu atenție tensiunea arterială și, dacă există o creștere semnificativă a acesteia, medicamentul trebuie oprit. La majoritatea pacienților, când medicamentul este oprit, tensiunea arterială revine la normal.

Riscul de a dezvolta boala tromboembolica venoasa (VTD) la femeile care iau contraceptive hormonale orale este usor mai mare decat la cele care nu le iau. Cu toate acestea, acest risc este mai puțin semnificativ decât riscul de VTD la femeile însărcinate. Din 100.000 de femei însărcinate, aproximativ 60 au VTD, în timp ce incidența VTD în rândul femeilor care iau gestoden în combinație este de aproximativ 30-40 de cazuri la 100.000 de femei pe an.

Următorii factori cresc riscul de apariție a bolilor tromboembolice arteriale sau venoase: vârsta peste 35 de ani, fumat, antecedente familiale pozitive de VTD (boala părinților sau a fraților la o vârstă fragedă, obezitatea (indicele de masă corporală peste 30 kg/m2), deficit de grăsime metabolism (dislipoprotenemie), hipertensiune arterială, boală valvulară cardiacă, fibrilație atrială, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, intervenții chirurgicale la picioare, traumatisme severe.

Datorită faptului că riscul de apariție a bolilor tromboembolice crește în perioada postoperatorie, este necesar să se întrerupă administrarea medicamentului cu 4 săptămâni înainte de operația planificată și să se reia la 1 săptămână după mobilizarea pacientului.

Medicamentul trebuie oprit imediat dacă apar simptome de tromboembolism: durere în piept (care poate radia către brațul stâng, durere neobișnuit de severă la nivelul picioarelor, umflarea picioarelor, durere ascuțită înjunghiată la inhalare sau tuse, hemoptizie).

Unele studii au raportat o incidență crescută a problemelor cervicale la femeile care au luat contraceptive orale pentru o perioadă lungă de timp. Probabilitatea de a dezvolta cancer de col uterin depinde de comportamentul sexual și de alți factori (papillomavirus uman).

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a constatat că există o creștere relativă a riscului de a dezvolta cancer de sân în rândul femeilor care iau contraceptive hormonale orale. Incidența scade treptat în următorii 10 ani după întreruperea utilizării comprimatelor. Studiile nu au dovedit o relație cauză-efect între cancerul de sân și medicamente.

Au existat rapoarte izolate ale dezvoltării unei tumori hepatice benigne la femeile care iau contraceptive hormonale pentru o lungă perioadă de timp, cu posibila dezvoltare a unei complicații severe - sângerare intraperitoneală. Cu o utilizare mai lungă, a fost observată dezvoltarea unei tumori hepatice maligne.

Când se utilizează contraceptive orale, tromboza vasculară retiniană se poate dezvolta rar. Medicamentul trebuie întrerupt dacă apare pierderea vederii (completă sau parțială), exoftalmie, diplopie sau dacă se detectează umflarea nervului optic sau modificări ale vaselor retiniene.

Studiile au arătat că riscul relativ de apariție a calculilor biliari crește odată cu vârsta la femeile care iau contraceptive orale sau medicamente care conțin estrogen. Studii recente au descoperit că riscul de boli biliare este mai mic atunci când se utilizează medicamente cu o doză mică de hormoni.

Dacă se dezvoltă sau se agravează o migrenă sau dacă apare o durere de cap persistentă sau neobișnuit de severă, medicamentul trebuie oprit.

Administrarea Lindinet 20 trebuie întreruptă imediat dacă apare mâncărime generalizată sau se dezvoltă o criză epileptică.

În timpul tratamentului cu contraceptive hormonale, poate fi observată o scădere a toleranței la glucoză.

S-a descoperit că unele femei au niveluri crescute de trigliceride din sânge atunci când folosesc un contraceptiv oral. O serie de progestative reduc concentrația de HDL în plasma sanguină. Datorită faptului că estrogenul crește concentrația de HDL în plasma sanguină, efectul contraceptivelor orale asupra metabolismului lipidic depinde de raportul dintre estrogen și progestativ, de doză și formă de dozare. Este necesară monitorizarea constantă a metabolismului lipidic.

La femeile cu hiperlipidemie ereditară care iau medicamente care conțin estrogen, s-a constatat o creștere accentuată a trigliceridelor plasmatice, ceea ce poate duce la dezvoltarea pancreatitei.

Atunci când utilizați Lindinet 20, în special în primele 3 luni de utilizare, pot apărea sângerări intermenstruale (puncte sau declanșatoare). Dacă sângerarea persistă mai mult timp sau apare după ce s-au format cicluri regulate, sarcina trebuie exclusă sau alte cauze trebuie identificate. Adesea, cauza unei astfel de sângerări este administrarea neregulată de pastile.

În unele cazuri, sângerarea asemănătoare menstruației nu apare în intervalul de 7 zile. Dacă regimul de medicamente a fost încălcat înainte de aceasta sau dacă nu există sângerare după administrarea celui de-al doilea pachet, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua cursul de administrare a medicamentului.

Înainte de a începe să utilizați medicamentul, trebuie să colectați un istoric familial și personal detaliat, să efectuați un examen medical și ginecologic general (măsurarea tensiunii arteriale, examinarea glandelor mamare, examinarea organelor pelvine, examinarea citologică a frotiului), ca precum și analizele de laborator necesare (indicatori funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, factori de coagulare a sângelui și fibrinolitici, niveluri de lipoproteine ​​și proteine ​​de transport). Aceste studii sunt efectuate la fiecare 6 luni.

Pacienta trebuie avertizată că utilizarea medicamentului nu o protejează de infecțiile cu transmitere sexuală, în special de SIDA.

În caz de disfuncție hepatică acută sau cronică, ar trebui să încetați să luați medicamentul până când parametrii se normalizează.

Dacă apare depresia în timp ce luați Lindinet 20, este recomandabil să întrerupeți medicamentul și să treceți temporar la o altă metodă de contracepție pentru a clarifica legătura dintre dezvoltarea depresiei și administrarea medicamentului. Prescrierea medicamentului la pacienții cu antecedente de depresie este posibilă numai sub supraveghere atentă; dacă apar semne de depresie, medicamentul trebuie întrerupt.

Atunci când utilizați contraceptive orale, concentrația de acid folic în sânge poate scădea. Acest lucru are semnificație clinică numai dacă sarcina are loc într-o perioadă scurtă de timp după finalizarea unui curs de contraceptive orale.

Supradozaj de droguri:

Simptome: greață, vărsături, sângerare vaginală.

Tratament: se prescrie terapia simptomatică, nu există un antidot specific.

Nu au fost descrise simptome severe după administrarea medicamentului în doze mari.

Interacțiunea Lindinet 20 cu alte medicamente.

Activitatea contraceptivă a Lindinet 20 este redusă atunci când este administrat concomitent cu ampicilină, tetraciclină, rifampicină, barbiturice, carbamazepină, fenilbutazonă, fenitoină, griseofulvină, topiramat, felbamat, oxcarbazepină. Aceste medicamente măresc clearance-ul substanțelor active ale medicamentului și pot duce, de asemenea, la dezvoltarea sângerării uterine. În timp ce luați Lindinet 20 cu medicamentele de mai sus, precum și timp de 7 zile după finalizarea cursului de administrare a acestora, este necesar să utilizați metode de contracepție suplimentare non-hormonale (prezervative, geluri spermicide). Atunci când se utilizează rifampicină, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție timp de 4 săptămâni după terminarea cursului de administrare.

Atunci când este utilizat concomitent cu Lindinet 20, orice medicament care crește motilitatea gastrointestinală reduce absorbția substanțelor active și nivelul acestora în plasma sanguină.

Sulfarea etinilestradiolului are loc în peretele intestinal. Medicamentele care sunt, de asemenea, supuse sulfatării în peretele intestinal (inclusiv acidul ascorbic) inhibă competitiv sulfatarea etinilestradiolului și, prin urmare, cresc biodisponibilitatea etinilestradiolului.

Medicamentele care inhibă activitatea enzimelor hepatice (inclusiv itraconazol, fluconazol) cresc concentrația de etinilestradiol în plasma sanguină.

Etinilestradiolul, prin inhibarea enzimelor hepatice sau accelerarea conjugării (în primul rând glucuronidarea), poate afecta metabolismul altor medicamente (inclusiv ciclosporina, teofilina); Concentrația acestor medicamente în plasma sanguină poate crește sau scădea.

Atunci când Lindinet 20 este utilizat concomitent cu preparate de sunătoare (inclusiv infuzie), concentrația de substanțe active în sânge scade, ceea ce poate duce la sângerare și sarcină. Motivul pentru aceasta este efectul inductor al sunătoarei asupra enzimelor hepatice, care continuă încă 2 săptămâni după terminarea cursului de administrare a sunătoarei.

Ritonavirul reduce ASC a etinilestradiolului cu 41%. În acest sens, în timpul utilizării ritonavirului, trebuie utilizat un contraceptiv hormonal cu un conținut mai mare de etinilestradiol sau trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție non-hormonale.

Condiții de vânzare în farmacii.

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Condiții de păstrare a medicamentului Lindinet 20.

Lista B. Medicamentul trebuie păstrat la o temperatură care să nu depășească 30°C, la îndemâna copiilor. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Proprietar certificat de inregistrare:
GEDEON RICHTER Plc.

Cod ATX pentru LINDYNET 20

G03AA10 (Gestoden și estrogen)

Analogii medicamentului conform codurilor ATC:

Înainte de a utiliza LINDINET 20, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Aceste instrucțiuni de utilizare au doar scop informativ. Pentru a obține mai mult informatii complete Vă rugăm să consultați instrucțiunile producătorului.

Grupa clinica si farmacologica

23.032 (Contraceptiv oral monofazic)

Forma de eliberare, compoziție și ambalare

Comprimate filmate galben deschis, rotunde, biconvexe, neimprimate pe ambele fețe; pe fractură este albă sau aproape albă cu o margine galben deschis.

Excipienți: edetat de sodiu și calciu, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal, povidonă, amidon de porumb, lactoză monohidrat.

Compoziția cochiliei: colorant galben de chinolină (D+S galben nr. 10) (E104), povidonă, dioxid de titan, macrogol 6000, talc, zaharoză.

21 buc. - blistere (1) - pachete de carton.21 buc. - blistere (3) - pachete de carton.

efect farmacologic

Contraceptiv oral monofazic. Inhibă secreția de hormoni gonadotropi ai glandei pituitare. Efectul contraceptiv al medicamentului este asociat cu mai multe mecanisme. Componenta estrogenică a medicamentului este etinilestradiol - analog sintetic hormonul folicular estradiol, care participă împreună cu hormonul corpului galben la reglarea ciclului menstrual. Componenta gestagenică este gestodenul, un derivat al 19-nortestosteronului, care este superior ca forță și selectivitate nu numai progesteronului, hormonul natural al corpului galben, ci și altor gestageni sintetici (de exemplu, levonorgestrel). Datorită activității sale ridicate, gestodenul este utilizat în doze mici, în care nu prezintă proprietăți androgenice și practic nu are niciun efect asupra metabolismului lipidelor și carbohidraților.

Alături de mecanismele centrale și periferice indicate care împiedică maturarea unui ovul capabil de fertilizare, efect contraceptiv este cauzată de o scădere a susceptibilității endometrului la blastocist, precum și de o creștere a vâscozității mucusului situat în colul uterin, ceea ce îl face relativ impenetrabil pentru spermatozoizi. Pe lângă efectul contraceptiv, medicamentul, atunci când este luat în mod regulat, are și efect terapeutic, normalizând ciclul menstrual și contribuind la prevenirea dezvoltării unui număr de boli ginecologice, incl. natura tumorală.

Farmacocinetica

Gestoden

Aspiraţie

După administrare orală, este rapid și complet absorbit din tractul gastrointestinal. După o singură doză, Cmax se observă după 1 oră și este de 2-4 ng/ml. Biodisponibilitatea este de aproximativ 99%.

Distributie

Gestodenul se leagă de albumină și globulină de legare a hormonilor sexuali (SHBG). 1-2% se găsește în plasmă în formă liberă, 50-75% se leagă în mod specific de SHBG. O creștere a nivelului de SHBG în sânge cauzată de etinilestradiol afectează nivelul gestodenului: fracția asociată cu SHBG crește și fracția asociată cu albuminei scade. Vd medie - 0,7-1,4 l/kg. Farmacocinetica gestodenului depinde de nivelul SHBG. Concentrația de SHBG în plasma sanguină sub influența estradiolului crește de 3 ori. Atunci când se administrează zilnic, concentrația de gestoden în plasma sanguină crește de 3-4 ori și în a doua jumătate a ciclului ajunge la o stare de saturație.

Metabolism și excreție

Gestodenul este biotransformat în ficat. Clearance-ul plasmatic mediu este de 0,8-1 ml/min/kg. Nivelul gestodenului din serul sanguin scade în două faze. T1/2 în faza β este de 12-20 ore.Gestodenul este excretat numai sub formă de metaboliți, 60% în urină, 40% în fecale. T1/2 de metaboliți - aproximativ 1 zi.

Etinilestradiol

Aspiraţie

După administrarea orală, etinilestradiolul este absorbit rapid și aproape complet. Cmax medie în serul sanguin este atinsă la 1-2 ore după administrare și este de 30-80 pg/ml. Biodisponibilitatea absolută datorită conjugării presistemice și metabolismului primar este de aproximativ 60%.

Distributie

Complet (aproximativ 98,5%), dar se leagă nespecific de albumină și induce o creștere a nivelului de SHBG în serul sanguin. Vd medie - 5-18 l/kg.

Css se stabilește în a 3-4-a zi de la administrarea medicamentului și este cu 20% mai mare decât după o singură doză.

Metabolism

Ea suferă hidroxilare aromatică pentru a forma metaboliți hidroxilați și metilati, care sunt prezenți sub formă de metaboliți liberi sau sub formă de conjugați (glucuronide și sulfați). Clearance-ul metabolic din plasma sanguină este de aproximativ 5-13 ml.

Îndepărtarea

Concentrația serică scade în două faze. T1/2 în faza β este de aproximativ 16-24 ore.Etinilestradiolul este excretat numai sub formă de metaboliți, în raport de 2:3 cu urina și bila. T1/2 de metaboliți - aproximativ 1 zi.

LINDYNET 20: DOZARE

Se prescrie 1 comprimat/zi timp de 21 de zile, dacă este posibil la aceeași oră a zilei. După ce ați luat ultimul comprimat din ambalaj, luați o pauză de 7 zile, timp în care apare sângerarea de întrerupere. A doua zi, după o pauză de 7 zile (adică, la 4 săptămâni după administrarea primului comprimat, în aceeași zi a săptămânii), medicamentul este reluat.

Primul comprimat de Lindinet 20 trebuie luat din prima până în a 5-a zi a ciclului menstrual.

La trecerea la Lindinet 20 de la un alt contraceptiv oral combinat, primul comprimat Lindinet 20 trebuie luat după administrarea ultimului comprimat din ambalajul altui contraceptiv hormonal oral, în prima zi a sângerării de întrerupere.

Când treceți la administrarea Lindinet 20 din medicamente care conțin numai progestativ (mini-pilulă, injecții, implant), când luați o „mini-pilula”, administrarea Lindinet 20 poate fi începută în orice zi a ciclului, trecând de la utilizarea implantului la administrarea Lindinet 20 este posibil a doua zi după îndepărtarea implantului, atunci când se utilizează injecții - în ajunul ultimei injecții. În aceste cazuri, în primele 7 zile trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

După un avort în primul trimestru de sarcină, puteți începe să luați Lindinet 20 imediat după operație. În acest caz, nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

După naștere sau după un avort în al doilea trimestru de sarcină, administrarea medicamentului poate fi începută în zilele 21-28. În aceste cazuri, în primele 7 zile trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție. Cu mai mult început târziuÎn primele 7 zile de la administrarea medicamentului, suplimentar metoda barierei contraceptie. Dacă actul sexual a avut loc înainte de începerea contracepției, sarcina trebuie exclusă înainte de începerea medicamentului sau începerea utilizării trebuie amânată până la prima menstruație.

Dacă omiteți o pastilă, luați-o cât mai repede posibil. Dacă intervalul de dozare nu reduce efectul medicamentului, caz în care nu este nevoie să utilizați o metodă suplimentară de contracepție. Comprimatele rămase trebuie luate la ora obișnuită. Dacă intervalul este mai mare de 12 ore, atunci efect contraceptiv a medicamentului poate scădea. În astfel de cazuri, nu trebuie să compensați doza omisă, continuați să luați medicamentul ca de obicei, dar în următoarele 7 zile trebuie să utilizați o metodă suplimentară de contracepție. Dacă în același timp au rămas mai puțin de 7 comprimate în ambalaj, administrarea medicamentului din următorul pachet trebuie începută fără întrerupere. În acest caz, sângerarea de întrerupere nu apare până la sfârșitul luării medicamentului din cel de-al doilea pachet, dar poate să apară sângerare de pete sau pereche.

Dacă sângerarea de întrerupere nu apare după completarea medicamentului din al doilea pachet, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.

Dacă vărsăturile și/sau diareea încep în 3-4 ore după administrarea medicamentului, efectul contraceptiv poate fi redus. În astfel de cazuri, ar trebui să urmați instrucțiunile pentru a sări peste pastile. Dacă pacientul nu doreşte să se abată de la Mod normal anticonceptionale, pastilele uitate trebuie luate dintr-un alt pachet.

Pentru a accelera apariția menstruației, ar trebui să reduceți pauză în administrarea medicamentului. Cu cât pauza este mai scurtă, cu atât este mai probabil să apară sângerări epiteliale sau spotting în timp ce luați comprimate din următorul pachet (similar cazurilor cu menstruație întârziată).

Pentru a întârzia debutul menstruației, medicamentul trebuie continuat dintr-un nou pachet fără o pauză de 7 zile. Menstruația poate fi amânată atât timp cât este necesar până la sfârșitul luării ultimului comprimat din al doilea pachet. Atunci când menstruația este întârziată, pot apărea sângerări epiteliale sau spotting. Utilizarea regulată a Lindinet 20 poate fi reluată după pauza obișnuită de 7 zile.

Supradozaj

Nu au fost descrise simptome severe după administrarea medicamentului în doze mari.

Simptome: greață, vărsături, la fete - sângerare din vagin.

Tratament: se prescrie terapia simptomatică, nu există un antidot specific.

Interacțiuni medicamentoase

Activitatea contraceptivă a Lindinet 20 este redusă atunci când este administrat concomitent cu ampicilină, tetraciclină, rifampicină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, fenilbutazonă, fenitoină, griseofulvină, topiramat, felbamat, oxcarbazepină. Efectul contraceptiv al contraceptivelor orale este redus atunci când se utilizează aceste combinații, sângerările interioare și neregulile menstruale devin mai frecvente. În timp ce luați Lindinet 20 cu medicamentele de mai sus, precum și timp de 7 zile după finalizarea cursului de administrare a acestora, este necesar să utilizați metode de contracepție suplimentare non-hormonale (prezervative, geluri spermicide). Atunci când se utilizează rifampicină, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție timp de 4 săptămâni după terminarea cursului de administrare.

Atunci când sunt utilizate simultan cu Lindinet 20, orice medicamente care cresc motilitatea gastrointestinală reduc absorbția substanțelor active și nivelul acestora în plasma sanguină.

Sulfarea etinilestradiolului are loc în peretele intestinal. Medicamentele care sunt, de asemenea, supuse sulfatării în peretele intestinal (inclusiv acidul ascorbic) inhibă competitiv sulfatarea etinilestradiolului și, prin urmare, cresc biodisponibilitatea etinilestradiolului.

Inductorii enzimelor hepatice microzomale reduc nivelul de etinilestradiol din plasma sanguină (rifampicină, barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină, griseofulvină, hidantoină, felbamat, rifabutină, oscarbazepină).

Inhibitorii enzimelor hepatice (itraconazol, fluconazol) cresc nivelul de etinilestradiol în plasma sanguină.

Unele antibiotice (ampicilină, tetraciclină), prin interferarea cu circulația intrahepatică a estrogenilor, reduc nivelul de etinilestradiol din plasmă.

Etinilestradiolul, prin inhibarea enzimelor hepatice sau accelerarea conjugării (în primul rând glucuronidarea), poate afecta metabolismul altor medicamente (inclusiv ciclosporina, teofilina); Concentrația acestor medicamente în plasma sanguină poate crește sau scădea.

Atunci când Lindinet 20 este utilizat concomitent cu preparate de sunătoare (inclusiv infuzie), concentrația de substanțe active în sânge scade, ceea ce poate duce la sângerare și sarcină. Motivul pentru aceasta este efectul inductor al sunătoarei asupra enzimelor hepatice, care continuă încă 2 săptămâni după terminarea cursului de administrare a sunătoarei. Nu se recomandă prescrierea acestei combinații de medicamente.

Ritonavirul reduce ASC a etinilestradiolului cu 41%. În acest sens, în timpul utilizării ritonavirului, trebuie utilizat un contraceptiv hormonal cu un conținut mai mare de etinilestradiol sau trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție non-hormonale.

Poate fi necesară ajustarea regimului de dozare atunci când se utilizează agenți hipoglicemici, deoarece contraceptivele orale pot scădea toleranța la carbohidrați și pot crește nevoia de insulină sau agenți antidiabetici orali.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.

ÎN cantități mici componentele medicamentului sunt excretate în laptele matern.

Atunci când este utilizat în timpul alăptării, producția de lapte poate scădea.

LINDYNET 20: EFECTE SECUNDARE

Efecte secundare care necesită întreruperea medicamentului

Din sistemul cardiovascular: hipertensiune arterială; rar - tromboembolism arterial și venos (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă membrele inferioare, embolie pulmonară); foarte rar – arterială sau tromboembolism venos artere și vene hepatice, mezenterice, renale, retiniene.

Din simțuri: pierderea auzului cauzată de otoscleroză.

Altele: sindrom hemolitic-uremic, porfirie; rar - exacerbarea lupusului eritematos sistemic reactiv; foarte rar - coreea lui Sydenham (trece după întreruperea medicamentului).

Alte efecte secundare sunt mai frecvente, dar mai puțin severe. Recomandabilitatea continuării utilizării medicamentului este decisă individual după consultarea medicului, pe baza raportului beneficiu/risc.

Din sistemul reproducător: sângerare aciclică/secreții sângeroase din vagin, amenoree după întreruperea medicamentului, modificări ale stării mucusului vaginal, dezvoltarea proceselor inflamatorii în vagin, candidoză, tensiune, durere, mărirea glandelor mamare, galactoree.

Din sistemul digestiv: dureri epigastrice, greață, vărsături, boala Crohn, colită ulceroasă, apariția sau exacerbarea icterului și/sau mâncărimii asociate cu colestază, colelitiază, hepatită, adenom hepatic.

Reacții dermatologice: eritem nodos, eritem exudativ, erupție cutanată, cloasmă, căderea crescută a părului.

Din partea sistemului nervos central: durere de cap, migrenă, labilitate, depresie.

Din simțuri: pierderea auzului, sensibilitatea crescută a corneei (la purtarea lentilelor de contact).

Din punct de vedere metabolic: retenția de lichide în organism, modificarea (creșterea) greutății corporale, scăderea toleranței la carbohidrați, hiperglicemie, creșterea nivelului de TG.

Altele: reacții alergice.

Condiții și perioade de depozitare

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor, la o temperatură care să nu depășească 30 ° C. Perioada de valabilitate - 3 ani.

Indicatii

  • contraceptie.

Contraindicații

  • prezența unor factori de risc severi și/sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială (incl.
  • leziuni complicate ale aparatului valvular cardiac,
  • fibrilatie atriala,
  • bolile cerebrovasculare sau artere coronare,
  • hipertensiune arterială severă sau grad mediu severitate cu tensiune arterială ≥ 160/100 mm Hg);
  • prezența sau indicația în antecedente de precursori ai trombozei (incl.
  • tranzitoriu atac ischemic,
  • angină pectorală);
  • migrenă cu focală simptome neurologice,
  • incl.
  • în anamneză;
  • tromboză/tromboembolism venoasă sau arterială (incl.
  • infarct miocardic,
  • accident vascular cerebral,
  • tromboză venoasă profundă a piciorului,
  • embolie pulmonară) în prezent sau în istorie;
  • antecedente de tromboembolism venos;
  • intervenție chirurgicală cu imobilizare pe termen lung;
  • diabet zaharat (cu angiopatie);
  • pancreatită (incl.
  • în anamneză),
  • însoțită de hipertrigliceridemie severă;
  • dislipidemie;
  • boli hepatice severe,
  • icter colestatic (incl.
  • în timpul sarcinii),
  • hepatita,
  • incl.
  • istoric (înainte de normalizarea parametrilor funcționali și de laborator și în decurs de 3 luni de la normalizarea acestora);
  • icter atunci când luați GCS;
  • boală de calcul biliar în prezent sau în istorie;
  • sindromul Gilbert,
  • sindromul Dubin-Johnson,
  • sindromul rotorului;
  • tumori hepatice (incl.
  • în anamneză);
  • mâncărime severă
  • otoscleroza sau progresia acesteia în timpul unei sarcini anterioare sau luarea de corticosteroizi;
  • dependentă de hormoni neoplasme maligne organele genitale și glandele mamare (incl.
  • dacă îi bănuiești);
  • sângerare vaginală de etiologie necunoscută;
  • fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi);
  • sarcina sau suspiciunea de aceasta;
  • perioada de lactație;
  • hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Medicamentul trebuie prescris cu prudență în condiții care cresc riscul de apariție a trombozei/tromboembolismului venos sau arterial: vârsta peste 35 de ani, fumat, predispoziție ereditară la tromboză (tromboză, infarct miocardic sau tulburare). circulatia cerebrala la o vârstă fragedă într-una din familia apropiată), sindrom hemolitic-uremic, angioedem ereditar, boli hepatice, boli care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul utilizării anterioare a hormonilor sexuali (inclusiv porfirie, herpes la femeile însărcinate, coree minoră /boala Sydenham/, coree Sydenham, cloasma), obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m2), dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă, epilepsie, valvulopatie, fibrilație atrială, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale extensive, intervenții chirurgicale pe extremitățile inferioare, leziuni severe, varice vene şi tromboflebita superficială, perioada postpartum(femei care nu alăptează /21 de zile după naștere/; femei care alăptează după încheierea perioadei de lactație), prezența depresiei severe (inclusiv antecedente), modificări parametrii biochimici(rezistență la proteina C activată, hiperhomocisteinemie, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C sau S, anticorpi antifosfolipidici, inclusiv anticorpi la cardiolipină, anticoagulant lupus), diabet zaharat, necomplicat tulburări vasculare, LES, boala Crohn, colita ulcerativa, anemie falciforme, hipertrigliceridemie (inclusiv istoric familial), acuta si boli cronice ficat.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe să utilizați medicamentul, este necesar să se efectueze un examen medical general (antecedente familiale și personale detaliate, măsurarea tensiunii arteriale, teste de laborator) și examen ginecologic(inclusiv examinarea glandelor mamare, a organelor pelvine, analiza citologica frotiu cervical). Astfel de examinări în timpul perioadei de administrare a medicamentului sunt efectuate în mod regulat, la fiecare 6 luni.

Medicamentul este un contraceptiv de încredere: indicele Pearl (un indicator al numărului de sarcini care au avut loc în timpul utilizării unei metode contraceptive la 100 de femei de peste 1 an) cu utilizarea corectă este de aproximativ 0,05. Din cauza efect contraceptiv a medicamentului de la începutul luării se manifestă pe deplin până în a 14-a zi, apoi în primele 2 săptămâni de la administrarea medicamentului, se recomandă utilizarea suplimentară a metodelor de contracepție non-hormonale.

În fiecare caz, înainte de a prescrie contraceptive hormonale, beneficiile sau posibilele efecte negative ale utilizării acestora sunt evaluate individual. Această problemă ar trebui discutată cu pacientul, care, după ce a primit informatie necesara va lua decizia finală cu privire la preferința pentru contracepție hormonală sau orice altă metodă.

Starea de sănătate a femeii trebuie monitorizată cu atenție. Dacă oricare dintre următoarele afecțiuni/boli apare sau se agravează în timpul tratamentului cu medicamentul, trebuie să încetați să luați medicamentul și să treceți la o altă metodă de contracepție non-hormonală:

  • boli ale sistemului hemostatic;
  • afecțiuni/boli,
  • predispunând la dezvoltarea bolilor cardiovasculare,
  • insuficiență renală;
  • epilepsie;
  • migrenă;
  • riscul de a dezvolta o tumoră dependentă de estrogen sau boli ginecologice dependente de estrogen;
  • Diabet,
  • nu este complicat de tulburări vasculare;
  • depresie severă (dacă depresia este asociată cu metabolismul afectat al triptofanului,
  • apoi vitamina B6 poate fi utilizată în scopuri de corecție);
  • anemia celulelor secera,
  • în unele cazuri (de exemplu,
  • infectii,
  • hipoxie) medicamentele care conțin estrogeni în această patologie pot provoca tromboembolism;
  • apariția unor anomalii la testele de laborator de evaluare a funcției hepatice.

Boli tromboembolice

Studiile epidemiologice au arătat că există o legătură între administrarea de contraceptive hormonale orale și un risc crescut de apariție a bolilor tromboembolice arteriale și venoase (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară). Dovedit risc crescut boli tromboembolice venoase, dar este semnificativ mai mică decât în ​​timpul sarcinii (60 de cazuri la 100 de mii de sarcini). La utilizarea contraceptivelor orale, tromboembolismul arterial sau venos al vaselor hepatice, mezenterice, renale sau retiniene este foarte rar observat.

Riscul de boală tromboembolice arterială sau venoasă crește:

  • cu vârsta;
  • la fumat (fumatul intens și vârsta peste 35 de ani sunt factori de risc);
  • dacă există antecedente familiale de boli tromboembolice (de exemplu,
  • de la parinti,
  • frate sau soră).
  • Dacă se suspectează o predispoziție genetică,
  • Este necesar să consultați un specialist înainte de a utiliza medicamentul;
  • pentru obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30 kg/m2);
  • cu dislipoproteinemie;
  • cu hipertensiune arterială;
  • pentru boli ale valvelor cardiace,
  • complicat de tulburări hemodinamice;
  • cu fibrilație atrială;
  • pentru diabet zaharat,
  • complicată de leziuni vasculare;
  • cu imobilizare prelungită,
  • după cel mare intervenție chirurgicală,
  • după o intervenție chirurgicală la extremitățile inferioare,
  • după o rănire gravă.

În aceste cazuri, se presupune că se întrerupe temporar utilizarea medicamentului (nu mai târziu de 4 săptămâni înainte de operație și se reia nu mai devreme de 2 săptămâni după remobilizare).

Femeile după naștere au un risc crescut de boală tromboembolică venoasă.

Trebuie avut în vedere faptul că diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic-uremic, boala Crohn, colita ulceroasă, anemia falciformă cresc riscul de apariție a bolilor tromboembolice venoase.

Trebuie avut în vedere faptul că rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de proteină C și S, deficitul de antitrombină III și prezența anticorpilor antifosfolipidici cresc riscul de apariție a bolilor tromboembolice arteriale sau venoase.

Atunci când se evaluează raportul beneficiu/risc al luării medicamentului, trebuie luat în considerare faptul că tratament țintit Această condiție reduce riscul de tromboembolism. Simptomele tromboembolismului sunt:

  • durere bruscă în piept
  • care iradiază spre mâna stângă;
  • scurtarea bruscă a respirației;
  • orice durere de cap neobișnuit de severă,
  • În curs de desfășurare pentru o lungă perioadă de timp sau apariția pentru prima dată,
  • mai ales atunci când este combinată cu completă bruscă sau pierdere parțială vedere sau diplopie,
  • afazie,
  • ameţeală,
  • colaps,
  • epilepsie focală,
  • slăbiciune sau amorțeală severă a jumătate din corp,
  • tulburări motorii,
  • durere unilaterală severă în mușchiul gambei,
  • stomac acut.

Boli tumorale

Unele studii au raportat o incidență crescută a cancerului de col uterin la femeile care au luat contraceptive hormonale timp îndelungat, dar rezultatele studiilor sunt inconsistente. Comportamentul sexual, infecția cu papilomavirus uman și alți factori joacă un rol semnificativ în dezvoltarea cancerului de col uterin.

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a constatat că există o creștere relativă a riscului de cancer de sân în rândul femeilor care iau contraceptive hormonale orale, dar rata mai mare de detectare a cancerului de sân ar fi putut fi asociată cu un screening medical mai regulat. Cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, indiferent dacă iau sau nu anticoncepțional hormonal, și crește odată cu vârsta. Luarea pastilelor poate fi considerată unul dintre mulți factori de risc. Cu toate acestea, femeia trebuie să fie conștientă de posibilul risc de a dezvolta cancer de sân pe baza unei evaluări a raportului beneficiu-risc (protecția împotriva cancerului ovarian și endometrial).

Există puține rapoarte despre dezvoltarea tumorilor hepatice benigne sau maligne la femeile care iau contraceptive hormonale pentru o lungă perioadă de timp. Acest lucru trebuie reținut atunci când se evaluează diferențial durerea abdominală, care poate fi asociată cu o creștere a dimensiunii ficatului sau cu sângerare intraperitoneală.

Cloasma se poate dezvolta la femeile cu antecedente de această boală în timpul sarcinii. Acele femei care sunt expuse riscului de a dezvolta cloasmă ar trebui să evite contactul cu razele de soare sau radiații ultraviolete în timp ce luați Lindinet 20.

Eficienţă

Eficacitatea medicamentului poate scădea în următoarele cazuri: pastile uitate, vărsături și diaree, utilizare simultană alte medicamente care reduc eficacitatea contraceptive.

Dacă pacienta ia concomitent un alt medicament care poate reduce eficacitatea pilulelor contraceptive, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

Eficacitatea medicamentului poate scădea dacă, după câteva luni de utilizare, apar sângerări neregulate, pete sau sparse, în astfel de cazuri este recomandabil să continuați să luați comprimatele până la terminarea acestora. următorul pachet. Dacă la sfârșitul celui de-al doilea ciclu sângerarea asemănătoare menstruației nu începe sau sângerarea aciclică nu se oprește, încetați să luați pastilele și reluați-o numai după ce sarcina a fost exclusă.

Modificări ale parametrilor de laborator

Sub influența pilulelor contraceptive orale - datorită componentei estrogenului - se poate modifica nivelul unor parametri de laborator (indicatori funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, indicatori de hemostază, nivelurile de lipoproteine ​​și proteine ​​de transport).

Informații suplimentare

După ce a suferit o acută hepatita virala medicamentul trebuie luat după normalizarea funcției hepatice (nu mai devreme de 6 luni).

Pentru diaree sau tulburări intestinale ah, vărsăturile pot reduce efectul contraceptiv. În timp ce continuați să luați medicamentul, este necesar să utilizați metode suplimentare non-hormonale de contracepție.

Femeile care fumează au un risc crescut de dezvoltare boli vasculare cu consecințe grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul depinde de vârstă (în special la femeile peste 35 de ani) și de numărul de țigări fumate.

Femeia trebuie avertizată că medicamentul nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu au fost efectuate studii pentru a studia efectul Lindinet 20 asupra abilităților necesare pentru a conduce o mașină și a folosi utilaje.

Utilizați pentru insuficiență renală

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Contraindicat în caz de disfuncție hepatică.

Lindinet 20 (etinilestradiol + gestoden) este un comprimat monofazic combinat (estrogen + progestativ) contraceptiv. Producator - maghiar companie farmaceutică„Gedeon Richter”. Data intrării pe piața mondială - 2004. Medicamentul este apreciat pentru capacitatea sa de a oferi o contracepție fiabilă și de a controla eficient ciclul menstrual. Lipndinet 20 este bine tolerat și nu afectează performanța tensiune arterialași concentrația de aldosteron, care este deosebit de importantă pentru femeile aflate în premenopauză și menopauza. Lindinet 20 este o alegere excelentă pentru femeile de vârstă medie vârsta reproductivă(de la 22 la 35 de ani) care au nevoie de durată, de încredere și contracepție sigură, precum și pentru fetele care abia încep să folosească contraceptive hormonale. În ciuda conținutului cantitativ scăzut ingrediente active, medicamentul controlează în mod fiabil ciclul menstrual și este garantat să elimine caracteristica senzații dureroase abdomenul inferior. Lindinet 20 este alegere optimăîn cazurile în care o femeie s-a dezvoltat efecte nedorite, conditionat doza mare componenta de estrogen sau progestativ. Lindinet 20 conține o doză minimă de etinilestradiol și un gestagen (gestoden), care asigură o scădere rapidă a concentrației de estrogen în plasmă. Gestodenul este inclus în medicament într-o doză care nu are activitate glucocorticoidă semnificativă clinic, ceea ce ajută la menținerea greutății corporale stabile.

Acest lucru este confirmat de studiile medicamentului, care demonstrează absența unei creșteri semnificative a greutății corporale a unei femei. Gestodenul este unul dintre cele mai puternice și foarte selective progestative prezente astăzi pe piața farmaceutică. Datorită activității sale ridicate, această substanță este utilizată în concentrații scăzute, în care nu afectează metabolismul grăsimilor și carbohidraților și nu prezintă proprietăți androgenice. Pe lângă contracepție, medicamentul are și efect terapeutic, prevenind dezvoltarea unui număr de boli ginecologice, incl. etiologia tumorii.

Înainte de a începe să utilizeze Lindinet 20, o femeie trebuie să se supună control medical, inclusiv colectarea de date anamnestice familiale și personale, măsurarea tensiunii arteriale, teste de laborator, precum și examenul ginecologic. În viitor, o astfel de examinare, cu condiția ca femeia să ia contraceptive orale, ar trebui efectuată o dată la șase luni. Înainte de a începe terapia contraceptivă folosind contraceptive hormonale, toate femeile sunt cântărite beneficii posibileși riscuri potențiale, după care medicul, împreună cu femeia, ia o decizie comună cu privire la alegerea uneia sau alteia metode de contracepție. Dacă, după ce începe să ia medicamentul, o femeie dezvoltă sau agravează boli sistem circulator, boli cardiovasculare, epilepsie, diabet zaharat, depresie, apoi terapia contraceptivă trebuie întreruptă.

Farmacologie

Contraceptiv oral monofazic. Inhibă secreția de hormoni gonadotropi ai glandei pituitare. Efectul contraceptiv al medicamentului este asociat cu mai multe mecanisme. Componenta estrogenică a medicamentului este etinilestradiol, un analog sintetic al hormonului folicular estradiol, care participă împreună cu hormonul corpului galben la reglarea ciclului menstrual. Componenta gestagenică este gestodenul, un derivat al 19-nortestosteronului, care este superior ca forță și selectivitate nu numai progesteronului, hormonul natural al corpului galben, ci și altor gestageni sintetici (de exemplu, levonorgestrel). Datorită activității sale ridicate, gestodenul este utilizat în doze mici, în care nu prezintă proprietăți androgenice și practic nu are niciun efect asupra metabolismului lipidelor și carbohidraților.

Alături de mecanismele centrale și periferice indicate care împiedică maturarea unui ovul capabil de fertilizare, efectul contraceptiv se datorează scăderii susceptibilității endometrului la blastocist, precum și creșterii vâscozității mucusului situat în colul uterin, ceea ce îl face relativ impenetrabil pentru spermatozoizi. Pe lângă efectul contraceptiv, medicamentul, atunci când este luat în mod regulat, are și un efect terapeutic, normalizând ciclul menstrual și ajutând la prevenirea dezvoltării unui număr de boli ginecologice, inclusiv. natura tumorală.

Farmacocinetica

Gestoden

Aspiraţie

După administrare orală, este rapid și complet absorbit din tractul gastrointestinal. După o singură doză, Cmax se observă după 1 oră și este de 2-4 ng/ml. Biodisponibilitatea este de aproximativ 99%.

Distributie

Gestodenul se leagă de albumină și globulină de legare a hormonilor sexuali (SHBG). 1-2% se găsește în plasmă în formă liberă, 50-75% se leagă în mod specific de SHBG. O creștere a nivelului de SHBG în sânge cauzată de etinilestradiol afectează nivelul gestodenului: fracția asociată cu SHBG crește și fracția asociată cu albuminei scade. V d medie - 0,7-1,4 l/kg. Farmacocinetica gestodenului depinde de nivelul SHBG. Concentrația de SHBG în plasma sanguină sub influența estradiolului crește de 3 ori. Atunci când se administrează zilnic, concentrația de gestoden în plasma sanguină crește de 3-4 ori și în a doua jumătate a ciclului ajunge la o stare de saturație.

Metabolism și excreție

Gestodenul este biotransformat în ficat. Clearance-ul plasmatic mediu este de 0,8-1 ml/min/kg. Nivelul gestodenului din serul sanguin scade în două faze. T1/2 în faza β este de 12-20 ore.Gestodenul este excretat numai sub formă de metaboliți, 60% în urină, 40% în fecale. T 1/2 metaboliți - aproximativ 1 zi.

Etinilestradiol

Aspiraţie

După administrarea orală, etinilestradiolul este absorbit rapid și aproape complet. Cmax medie în serul sanguin este atinsă la 1-2 ore după administrare și este de 30-80 pg/ml. Biodisponibilitatea absolută datorită conjugării presistemice și metabolismului primar este de aproximativ 60%.

Distributie

Complet (aproximativ 98,5%), dar se leagă nespecific de albumină și induce o creștere a nivelului de SHBG în serul sanguin. Vd medie - 5-18 l/kg.

C ss se stabilește în a 3-4-a zi de la administrarea medicamentului și este cu 20% mai mare decât după o singură doză.

Metabolism

Ea suferă hidroxilare aromatică pentru a forma metaboliți hidroxilați și metilati, care sunt prezenți sub formă de metaboliți liberi sau sub formă de conjugați (glucuronide și sulfați). Clearance-ul metabolic din plasma sanguină este de aproximativ 5-13 ml.

Îndepărtarea

Concentrația serică scade în două faze. T1/2 în faza β este de aproximativ 16-24 ore.Etinilestradiolul este excretat numai sub formă de metaboliți, în raport de 2:3 cu urina și bila. T 1/2 metaboliți - aproximativ 1 zi.

Formular de eliberare

Comprimate filmate galben deschis, rotunde, biconvexe, neimprimate pe ambele fețe; pe fractură este albă sau aproape albă cu o margine galben deschis.

Excipienți: edetat de sodiu și calciu - 0,065 mg, stearat de magneziu - 0,2 mg, dioxid de siliciu coloidal - 0,275 mg, povidonă - 1,7 mg, amidon de porumb - 15,5 mg, lactoză monohidrat - 37,165 mg.

Compoziția cochiliei: colorant galben chinolină (D+S galben nr. 10) (E104) - 0,00135 mg, povidonă - 0,171 mg, dioxid de titan - 0,46465 mg, macrogol 6000 - 2,23 mg, talc - 4,242 mg, carbonat de calciu - 18 mg zaharoză - 19,66 mg.

21 buc. - blistere (1) - pachete de carton.
21 buc. - blistere (3) - pachete de carton.

Dozare

Se prescrie 1 comprimat/zi timp de 21 de zile, dacă este posibil la aceeași oră a zilei. După ce ați luat ultimul comprimat din ambalaj, luați o pauză de 7 zile, timp în care apare sângerarea de întrerupere. A doua zi, după o pauză de 7 zile (adică, la 4 săptămâni după administrarea primului comprimat, în aceeași zi a săptămânii), medicamentul este reluat.

Primul comprimat de Lindinet 20 trebuie luat din prima până în a 5-a zi a ciclului menstrual.

La trecerea la Lindinet 20 de la un alt contraceptiv oral combinat, primul comprimat Lindinet 20 trebuie luat după administrarea ultimului comprimat din ambalajul altui contraceptiv hormonal oral, în prima zi a sângerării de întrerupere.

Când treceți la administrarea Lindinet 20 din medicamente care conțin numai gestagen („mini-pilulă”, injecții, implant), când luați „mini-pilula”, luarea Lindinet 20 poate fi începută în orice zi a ciclului, trecând de la utilizarea implantului. este posibil să luați Lindinet 20 a doua zi după îndepărtarea implantului, atunci când utilizați injecții - în ajunul ultimei injecții. În aceste cazuri, în primele 7 zile trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

După un avort în primul trimestru de sarcină, puteți începe să luați Lindinet 20 imediat după operație. În acest caz, nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

După naștere sau după un avort în al doilea trimestru de sarcină, administrarea medicamentului poate fi începută în zilele 21-28. În aceste cazuri, în primele 7 zile trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție. Dacă începeți să luați medicamentul mai târziu, în primele 7 zile trebuie utilizată o metodă contraceptivă suplimentară de barieră. Dacă actul sexual a avut loc înainte de începerea contracepției, sarcina trebuie exclusă înainte de începerea medicamentului sau începerea utilizării trebuie amânată până la prima menstruație.

Dacă omiteți o pastilă, luați-o cât mai repede posibil. Dacă intervalul de administrare a pastilelor este mai mic de 12 ore, atunci efectul contraceptiv al medicamentului nu este redus și, în acest caz, nu este nevoie să utilizați o metodă suplimentară de contracepție. Comprimatele rămase trebuie luate la ora obișnuită. Dacă intervalul este mai mare de 12 ore, efectul contraceptiv al medicamentului poate fi redus. În astfel de cazuri, nu trebuie să compensați doza omisă, continuați să luați medicamentul ca de obicei, dar în următoarele 7 zile trebuie să utilizați o metodă suplimentară de contracepție. Dacă în același timp au rămas mai puțin de 7 comprimate în ambalaj, administrarea medicamentului din următorul pachet trebuie începută fără întrerupere. În acest caz, sângerarea de întrerupere nu apare până la sfârșitul luării medicamentului din cel de-al doilea pachet, dar poate să apară sângerare de pete sau pereche.

Dacă sângerarea de întrerupere nu apare după completarea medicamentului din al doilea pachet, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.

Dacă vărsăturile și/sau diareea încep în 3-4 ore după administrarea medicamentului, efectul contraceptiv poate fi redus. În astfel de cazuri, ar trebui să urmați instrucțiunile pentru a sări peste pastile. Dacă pacienta nu dorește să se abată de la regimul contraceptiv obișnuit, pastilele uitate trebuie luate dintr-un alt pachet.

Pentru a accelera apariția menstruației, ar trebui să reduceți pauză în administrarea medicamentului. Cu cât pauza este mai scurtă, cu atât este mai probabil să apară sângerări epiteliale sau spotting în timp ce luați comprimate din următorul pachet (similar cazurilor cu menstruație întârziată).

Pentru a întârzia debutul menstruației, medicamentul trebuie continuat dintr-un nou pachet fără o pauză de 7 zile. Menstruația poate fi amânată atât timp cât este necesar până la sfârșitul luării ultimului comprimat din al doilea pachet. Atunci când menstruația este întârziată, pot apărea sângerări epiteliale sau spotting. Utilizarea regulată a Lindinet 20 poate fi reluată după pauza obișnuită de 7 zile.

Supradozaj

Nu au fost descrise simptome severe după administrarea medicamentului în doze mari.

Simptome: greață, vărsături, la fete - sângerare din vagin.

Tratament: se prescrie terapia simptomatică, nu există un antidot specific.

Interacţiune

Activitatea contraceptivă a Lindinet 20 este redusă atunci când este administrat concomitent cu ampicilină, tetraciclină, rifampicină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, fenilbutazonă, fenitoină, griseofulvină, topiramat, felbamat, oxcarbazepină. Efectul contraceptiv al contraceptivelor orale este redus atunci când se utilizează aceste combinații, sângerările interioare și neregulile menstruale devin mai frecvente. În timp ce luați Lindinet 20 cu medicamentele de mai sus, precum și timp de 7 zile după finalizarea cursului de administrare a acestora, este necesar să utilizați metode de contracepție suplimentare non-hormonale (prezervative, geluri spermicide). Atunci când se utilizează rifampicină, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție timp de 4 săptămâni după terminarea cursului de administrare.

Atunci când este utilizat concomitent cu Lindinet 20, orice medicament care crește motilitatea gastrointestinală reduce absorbția substanțelor active și nivelul acestora în plasma sanguină.

Sulfarea etinilestradiolului are loc în peretele intestinal. Medicamentele care sunt, de asemenea, supuse sulfatării în peretele intestinal (inclusiv acidul ascorbic) inhibă competitiv sulfatarea etinilestradiolului și, prin urmare, cresc biodisponibilitatea etinilestradiolului.

Inductorii enzimelor hepatice microzomale reduc nivelul de etinilestradiol din plasma sanguină (rifampicină, barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină, griseofulvină, topiramat, hidantoină, felbamat, rifabutină, oscarbazepină).

Inhibitorii enzimelor hepatice (itraconazol, fluconazol) cresc nivelul de etinilestradiol în plasma sanguină.

Unele antibiotice (ampicilină, tetraciclină), prin interferarea cu circulația intrahepatică a estrogenilor, reduc nivelul de etinilestradiol din plasmă.

Etinilestradiolul, prin inhibarea enzimelor hepatice sau accelerarea conjugării (în primul rând glucuronidarea), poate afecta metabolismul altor medicamente (inclusiv ciclosporina, teofilina); Concentrația acestor medicamente în plasma sanguină poate crește sau scădea.

Atunci când Lindinet 20 este utilizat concomitent cu preparate de sunătoare (inclusiv infuzie), concentrația de substanțe active în sânge scade, ceea ce poate duce la sângerare și sarcină. Motivul pentru aceasta este efectul inductor al sunătoarei asupra enzimelor hepatice, care continuă încă 2 săptămâni după terminarea cursului de administrare a sunătoarei. Nu se recomandă prescrierea acestei combinații de medicamente.

Ritonavirul reduce ASC a etinilestradiolului cu 41%. În acest sens, în timpul utilizării ritonavirului, trebuie utilizat un contraceptiv hormonal cu un conținut mai mare de etinilestradiol sau trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție non-hormonale.

Poate fi necesară ajustarea regimului de dozare atunci când se utilizează agenți hipoglicemici, deoarece contraceptivele orale pot scădea toleranța la carbohidrați și pot crește nevoia de insulină sau agenți antidiabetici orali.

Efecte secundare

Efecte secundare care necesită întreruperea medicamentului

Din sistemul cardiovascular: hipertensiune arterială; rar - tromboembolism arterial și venos (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară); foarte rar - tromboembolism arterial sau venos al arterelor și venelor hepatice, mezenterice, renale, retiniene.

Din simțuri: pierderea auzului cauzată de otoscleroză.

Altele: sindrom hemolitic-uremic, porfirie; rar - exacerbarea lupusului eritematos sistemic reactiv; foarte rar - coreea lui Sydenham (trece după întreruperea medicamentului).

Alte reacții adverse sunt mai frecvente, dar mai puțin severe. Recomandabilitatea continuării utilizării medicamentului este decisă individual după consultarea medicului, pe baza raportului beneficiu/risc.

Din sistemul reproducător: sângerare aciclică/secreții sângeroase din vagin, amenoree după întreruperea medicamentului, modificări ale stării mucusului vaginal, dezvoltarea proceselor inflamatorii în vagin, candidoză, tensiune, durere, mărirea glandelor mamare, galactoree.

Din sistemul digestiv: dureri epigastrice, greață, vărsături, boala Crohn, colită ulceroasă, apariția sau exacerbarea icterului și/sau mâncărimii asociate cu colestază, colelitiază, hepatită, adenom hepatic.

Reacții dermatologice: eritem nodos, eritem exudativ, erupție cutanată, cloasmă, căderea crescută a părului.

Din sistemul nervos central: cefalee, migrenă, labilitate, depresie.

Din simțuri: pierderea auzului, sensibilitatea crescută a corneei (la purtarea lentilelor de contact).

Din punct de vedere metabolic: retenția de lichide în organism, modificarea (creșterea) greutății corporale, scăderea toleranței la carbohidrați, hiperglicemie, creșterea nivelului de TG.

Altele: reacții alergice.

Indicatii

Contracepția.

Contraindicații

  • prezența unor factori de risc severi și/sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială (inclusiv leziuni complicate ale aparatului valvular cardiac, fibrilație atrială, boală arterială cerebrală sau coronariană, hipertensiune arterială severă sau moderată cu tensiune arterială ≥ 160/100 mm Hg .st. .);
  • prezența sau indicația în antecedente de precursori ai trombozei (inclusiv atac ischemic tranzitoriu, angină pectorală);
  • migrenă cu simptome neurologice focale, incl. în anamneză;
  • tromboză/tromboembolism venoasă sau arterială (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a piciorului, embolie pulmonară) în prezent sau în istorie;
  • antecedente de tromboembolism venos;
  • intervenție chirurgicală cu imobilizare prelungită;
  • diabet zaharat (cu angiopatie);
  • pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă;
  • dislipidemie;
  • boli hepatice severe, icter colestatic (inclusiv în timpul sarcinii), hepatită, incl. istoric (înainte de normalizarea parametrilor funcționali și de laborator și în decurs de 3 luni de la normalizarea acestora);
  • icter atunci când luați GCS;
  • boală de calcul biliar în prezent sau în istorie;
  • sindromul Gilbert, sindromul Dubin-Johnson, sindromul Rotor;
  • tumori hepatice (inclusiv istoric);
  • mâncărime severă, otoscleroză sau progresia acesteia în timpul unei sarcini anterioare sau luarea de corticosteroizi;
  • neoplasme maligne hormono-dependente ale organelor genitale și ale glandelor mamare (inclusiv dacă sunt suspectate);
  • sângerare vaginală de etiologie necunoscută;
  • fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi);
  • sarcina sau suspiciunea de aceasta;
  • perioada de lactație;
  • hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Medicamentul trebuie prescris cu prudență în afecțiuni care cresc riscul de apariție a trombozei/tromboembolismului venos sau arterial: vârsta peste 35 de ani, fumat, predispoziție ereditară la tromboză (tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă într-una dintre cele imediate). familie), sindrom hemolitic-uremic, angioedem ereditar, boli hepatice, boli care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul utilizării anterioare a hormonilor sexuali (inclusiv porfirie, herpes la gravide, coree minoră / boala Sydenham /, coree Sydenham , cloasma), obezitate (IMC peste 30 kg/m2), dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă, epilepsie, valvulopatie, fibrilație atrială, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, intervenții chirurgicale la extremitățile inferioare, traumatisme severe, varice și superficiale tromboflebita , perioada postpartum (femei care nu alapteaza /21 zile dupa nastere/; femeile care alăptează după sfârșitul perioadei de alăptare), prezența depresiei severe (inclusiv antecedente), modificări ale parametrilor biochimici (rezistență la proteina C activată, hiperhomocisteinemie, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C sau S, anticorpi antifosfolipidici, inclusiv anticorpi . la cardiolipină, anticoagulant lupus), diabet zaharat necomplicat de tulburări vasculare, LES, boala Crohn, colită ulcerativă, anemia falciformă, hipertrigliceridemie (inclusiv antecedente familiale), boli hepatice acute și cronice.

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.

Componentele medicamentului sunt excretate în laptele matern în cantități mici.

Atunci când este utilizat în timpul alăptării, producția de lapte poate scădea.

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Contraindicat în caz de disfuncție hepatică.

Utilizați pentru insuficiență renală

Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare la pacienții cu boli de rinichi.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe să utilizați medicamentul, este necesar să se efectueze un examen medical general (antecedentele familiale și personale detaliate, măsurarea tensiunii arteriale, teste de laborator) și un examen ginecologic (inclusiv examinarea glandelor mamare, a organelor pelvine, analiza citologică a unui frotiu de col uterin). ). Astfel de examinări în timpul perioadei de administrare a medicamentului sunt efectuate în mod regulat, la fiecare 6 luni.

Medicamentul este un contraceptiv de încredere: indicele Pearl (un indicator al numărului de sarcini care au loc în timpul utilizării unei metode contraceptive la 100 de femei peste 1 an) atunci când este utilizat corect este de aproximativ 0,05. Datorită faptului că efectul contraceptiv al medicamentului de la începutul administrării se manifestă pe deplin până în a 14-a zi, se recomandă utilizarea suplimentară a metodelor contraceptive non-hormonale în primele 2 săptămâni de la administrarea medicamentului.

În fiecare caz, înainte de a prescrie contraceptive hormonale, beneficiile sau posibilele efecte negative ale utilizării acestora sunt evaluate individual. Această problemă trebuie discutată cu pacientul, care, după primirea informațiilor necesare, va lua decizia finală cu privire la preferința pentru contracepție hormonală sau orice altă metodă de contracepție.

Starea de sănătate a femeii trebuie monitorizată cu atenție. Dacă oricare dintre următoarele afecțiuni/boli apare sau se agravează în timpul tratamentului cu medicamentul, trebuie să încetați să luați medicamentul și să treceți la o altă metodă de contracepție non-hormonală:

  • boli ale sistemului hemostatic;
  • afecțiuni/boli care predispun la dezvoltarea insuficienței cardiovasculare și renale;
  • epilepsie;
  • migrenă;
  • riscul de a dezvolta o tumoră dependentă de estrogen sau boli ginecologice dependente de estrogen;
  • diabet zaharat necomplicat de tulburări vasculare;
  • depresie severă (dacă depresia este asociată cu o încălcare a metabolismului triptofanului, atunci vitamina B 6 poate fi utilizată pentru corectare);
  • anemie falciforme, deoarece în unele cazuri (de exemplu, infecții, hipoxie), medicamentele care conțin estrogeni pentru această patologie pot provoca tromboembolism;
  • apariția unor anomalii la testele de laborator de evaluare a funcției hepatice.

Boli tromboembolice

Studiile epidemiologice au arătat că există o legătură între administrarea de contraceptive hormonale orale și un risc crescut de apariție a bolilor tromboembolice arteriale și venoase (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară). S-a dovedit un risc crescut de boli tromboembolice venoase, dar este semnificativ mai mic decât în ​​timpul sarcinii (60 de cazuri la 100 de mii de sarcini). La utilizarea contraceptivelor orale, tromboembolismul arterial sau venos al vaselor hepatice, mezenterice, renale sau retiniene este foarte rar observat.

Riscul de boală tromboembolice arterială sau venoasă crește:

  • cu vârsta;
  • la fumat (fumatul intens și vârsta peste 35 de ani sunt factori de risc);
  • dacă există antecedente familiale de boli tromboembolice (de exemplu, părinți, frate sau soră). Dacă se suspectează o predispoziție genetică, este necesar să se consulte un specialist înainte de a utiliza medicamentul;
  • pentru obezitate (IMC mai mare de 30 kg/m2);
  • cu dislipoproteinemie;
  • cu hipertensiune arterială;
  • pentru boli ale valvelor cardiace complicate de tulburări hemodinamice;
  • cu fibrilație atrială;
  • cu diabet zaharat complicat de leziuni vasculare;
  • cu imobilizare prelungita, dupa interventii chirurgicale majore, dupa interventii chirurgicale la extremitatile inferioare, dupa traumatisme severe.

În aceste cazuri, se presupune că se întrerupe temporar utilizarea medicamentului (nu mai târziu de 4 săptămâni înainte de operație și se reia nu mai devreme de 2 săptămâni după remobilizare).

Femeile după naștere au un risc crescut de boală tromboembolică venoasă.

Trebuie avut în vedere faptul că diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic-uremic, boala Crohn, colita ulceroasă, anemia falciformă cresc riscul de apariție a bolilor tromboembolice venoase.

Trebuie avut în vedere faptul că rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de proteină C și S, deficitul de antitrombină III și prezența anticorpilor antifosfolipidici cresc riscul de apariție a bolilor tromboembolice arteriale sau venoase.

Atunci când se evaluează raportul beneficiu/risc al luării medicamentului, trebuie luat în considerare faptul că tratamentul țintit al acestei afecțiuni reduce riscul de tromboembolism. Simptomele tromboembolismului sunt:

  • durere bruscă în piept care iradiază către brațul stâng;
  • scurtarea bruscă a respirației;
  • orice durere de cap neobișnuit de severă care continuă pentru o perioadă lungă de timp sau apare pentru prima dată, în special atunci când este combinată cu pierderea bruscă completă sau parțială a vederii sau diplopie, afazie, amețeli, colaps, epilepsie focală, slăbiciune sau amorțeală severă a jumătate a corpului, mișcare tulburări, durere unilaterală severă în mușchiul gambei, complex de simptome „abdomen acut”.

Boli tumorale

Unele studii au raportat o incidență crescută a cancerului de col uterin la femeile care au luat contraceptive hormonale timp îndelungat, dar rezultatele studiilor sunt inconsistente. Comportamentul sexual, infecția cu papilomavirus uman și alți factori joacă un rol semnificativ în dezvoltarea cancerului de col uterin.

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a constatat că există o creștere relativă a riscului de cancer de sân în rândul femeilor care iau contraceptive hormonale orale, dar rata mai mare de detectare a cancerului de sân ar fi putut fi asociată cu un screening medical mai regulat. Cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, indiferent dacă iau sau nu anticoncepțional hormonal, și crește odată cu vârsta. Luarea pastilelor poate fi considerată unul dintre mulți factori de risc. Cu toate acestea, femeia trebuie să fie conștientă de posibilul risc de a dezvolta cancer de sân pe baza unei evaluări a raportului beneficiu-risc (protecția împotriva cancerului ovarian și endometrial).

Există puține rapoarte despre dezvoltarea tumorilor hepatice benigne sau maligne la femeile care iau contraceptive hormonale pentru o lungă perioadă de timp. Acest lucru trebuie reținut atunci când se evaluează diferențial durerea abdominală, care poate fi asociată cu o creștere a dimensiunii ficatului sau cu sângerare intraperitoneală.

Cloasma se poate dezvolta la femeile cu antecedente de această boală în timpul sarcinii. Acele femei care sunt expuse riscului de a dezvolta cloasmă ar trebui să evite contactul cu lumina soarelui sau cu radiațiile ultraviolete în timp ce iau Lindinet 20.

Eficienţă

Eficacitatea medicamentului poate fi redusă în următoarele cazuri: pastile uitate, vărsături și diaree, utilizarea simultană a altor medicamente care reduc eficacitatea pilulelor contraceptive.

Dacă pacienta ia concomitent un alt medicament care poate reduce eficacitatea pilulelor contraceptive, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

Eficacitatea medicamentului poate scădea dacă, după câteva luni de utilizare, apar sângerări neregulate, pete sau sparse, în astfel de cazuri este recomandabil să continuați să luați comprimatele până când acestea se epuizează în următorul pachet. Dacă la sfârșitul celui de-al doilea ciclu sângerarea asemănătoare menstruației nu începe sau sângerarea aciclică nu se oprește, încetați să luați pastilele și reluați-o numai după ce sarcina a fost exclusă.

Modificări ale parametrilor de laborator

Sub influența pilulelor contraceptive orale - datorită componentei estrogenului - se poate modifica nivelul unor parametri de laborator (indicatori funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, indicatori de hemostază, nivelurile de lipoproteine ​​și proteine ​​de transport).

Informații suplimentare

După hepatita virală acută, medicamentul trebuie luat după normalizarea funcției hepatice (nu mai devreme de 6 luni).

Cu diaree sau tulburări intestinale, vărsături, efectul contraceptiv poate fi redus. În timp ce continuați să luați medicamentul, este necesar să utilizați metode suplimentare non-hormonale de contracepție.

Femeile care fumează au un risc crescut de a dezvolta boli vasculare cu consecințe grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul depinde de vârstă (în special la femeile peste 35 de ani) și de numărul de țigări fumate.

Femeia trebuie avertizată că medicamentul nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu au fost efectuate studii pentru a studia efectul Lindinet 20 asupra abilităților necesare pentru a conduce o mașină și a folosi utilaje.

Lindinet 20 este combinație de medicamente, disponibil sub formă de tabletă. Are efect contraceptiv și este utilizat pentru contracepția planificată, regulată. Compoziția include gestoden și etinilestradiol, care în combinație oferă încredere efect contraceptiv. Medicamentul inhibă secreția hipofizară a gonadotropinelor datorită acțiunii estrogen-gestagenilor. Componentele medicamentului împiedică maturarea oului și împiedică fertilizarea acestuia. Ce altceva este inclus în Lindinet 20? Recenziile vor fi prezentate mai jos.

Etinilestradiol

Etinilestradiolul este o componentă extrem de eficientă aparținând grupului de estrogeni. Este produs de glandele suprarenale și de ovare și are efect estrogenic. În combinație cu progesteronul, etinilestradiolul reglează ciclul menstrual, provoacă reproducerea și diviziunea celulelor endometriale și are un efect stimulator asupra dezvoltării caracteristicilor sexuale secundare și a uterului în caz de insuficiență a acestora. In afara de asta, acest tip Hormonul poate atenua sau elimina complet complicațiile datorate disfuncției gonadelor și scăderea nivelului de colesterol din sânge. Acest lucru este confirmat de instrucțiunile de utilizare pentru Lindinet 20 și 30. Mulți oameni sunt interesați de analogi.

Gestoden

A doua componentă activă a medicamentului este gestodenul. Acesta este un progestativ sintetic care este similar ca structură cu levonorgestrelul, dar este superioară ca selectivitate și potență. Inhibă sinteza hipofizară a luteotropinei și folitropinei, blocând astfel ovulația.

Pe lângă efecte precum blocarea fertilizării ovulelor, efectul contraceptiv se datorează scăderii sensibilității endometrului uterin la blastocist și creșterii proprietăților vâscoase ale mucusului din colul uterin, ceea ce creează un obstacol în calea trecerii sperma prin ea. Utilizarea regulată a Lindinet 20 pe o anumită perioadă de timp, conform recenziilor ginecologilor, ajută la reglarea ciclului menstrual și reduce riscul de patologii ale organelor reproductive ale femeii, inclusiv neoplasme.

Medicamentul trebuie prescris de un medic pe baza istoricului medical colectat și luând în considerare caracteristici individuale pacientii.

Contraindicații

Utilizarea medicamentului este contraindicată la pacienții cu următoarele manifestări:

  • Intoleranță individuală la componentele medicamentului sau hormoni într-o anumită combinație.
  • Tendința sau prezența factorilor care pot duce la tromboză venoasă.
  • Ischemia ca precursor al trombozei.
  • Hipertensiune arterială neregulată.
  • Leziuni ale arterelor și venelor prin tromboză și tromboembolism.
  • Migrene frecvente asociate cu tulburări nevrotice.
  • Chirurgie și, în consecință, lipsa prelungită a activității fizice.
  • Blocarea venelor la rudele apropiate (tromboembolism).
  • Sindromul dislipidemic.
  • Angiopatie diabetică (ca o consecință a diabetului zaharat).
  • Leziuni hepatice severe.
  • colelitiaza.
  • Neoplasme în ficat.
  • Hepatoză pigmentară (doar unele forme).
  • Îngălbenirea pielii ca urmare a luării de medicamente steroizi.
  • Otospongioză, mâncărime severă.
  • Sângerare vaginală.
  • Procese inflamatorii patologice în pancreas cu creșterea trigliceridelor în sânge.
  • Fumatul, mai ales peste 35 de ani.
  • Tumori ale glandelor mamare și ale organelor sistemului reproducător feminin.
  • Alăptarea.
  • Sarcina.

Cum să luați Lindinet 20? Recenziile confirmă că acest lucru ar trebui făcut numai după consultarea unui specialist.

Recepție atentă

Trebuie să luați medicamentul cu prudență în următoarele situații:

  • Dezvoltarea azotemiei, trombocitopeniei și anemie hemolitică(sindrom hemolitic uremic).
  • Boli hepatice.
  • Edemul lui Quincke cauzat de un factor genetic.
  • Afecțiuni care cresc riscul de leziuni tromboembolice sau trombotice ale arterelor și venelor, cum ar fi vârsta peste 35 de ani, antecedentele familiale sau fumatul.
  • Boli care au apărut în timpul sarcinii, precum și în timpul luării altora medicamente hormonale: cloasmă, herpes, porfirie, coree reumatică.
  • Obezitatea.
  • Hipertensiune.
  • Migrene de natură obișnuită.
  • Sindromul dislipoproteinemic.
  • Crampe.
  • Disfuncția valvei cardiace.
  • O stare de imobilitate prelungită.
  • Leziuni grave.
  • Operațiuni ample.
  • Fibrilatie atriala.

Ce alte restricții indică instrucțiunile de utilizare pentru Lindinet 20?

  • Tromboflebita venoasă superficială și vene varicoase.
  • Perioada postpartum.
  • Depresie.
  • Modificări biochimice în compoziția sângelui.
  • lupus eritematos natură sistemică(boala Libman-Sachs).
  • Diabet zaharat care nu afectează vasele de sânge.
  • enterita granulomatoasa.
  • Boli hepatice în formă acută și cronică.
  • Anemia (secera).
  • Procese inflamatorii în colon pe fondul ulcerelor.
  • Niveluri crescute de trigliceride (lipide pe bază de glicerol) în sânge.

Efecte secundare

Pastilele contraceptive "Lindinet 20", conform recenziilor, sunt de obicei bine tolerate. Dar există încă efecte secundare.

Medicamentul este întrerupt complet pentru următoarele simptome: porfirie, hipertensiune arterială, pierderea auzului ca urmare a otospongiozei și sindrom hemolitic-uremic.

Următoarele patologii sunt rare: tromboembolismul arterelor și venelor sistemului circulator, extremităților inferioare, creierului, plămânilor, precum și agravarea lupusului eritematos (boala Libman-Sachs).

Cele mai rare sunt tromboembolismul arterelor și venelor ficatului, mezenterului retinei, rinichilor și coreei. Acest lucru este confirmat de instrucțiunile de utilizare și recenzii pentru Lindinet 20.

Manifestări frecvente

Reacțiile adverse frecvente includ:

  • Din sistemul reproducător: absență sângerare menstruală după întreruperea medicamentului, hemoragii și secreții vaginale neregulate, scăderea libidoului, inflamație vaginală, modificări ale stării mucusului.
  • Disconfort, creștere în dimensiune, durere și galactoree a glandelor mamare.
  • Din sistemul digestiv: diaree, vărsături, greață, enterită granulomatoasă, durere în regiunea epigastrică, ulcerativ proces inflamatorîn colon, boală hepatică vdenomatoasă, hepatită, disfuncție hepatică, stagnare a bilei și colelitiază.
  • Reacții alergice: erupții cutanate, eritem, alopecie, pigmentare crescută.
  • Din partea centrală sistem nervos: migrene, depresie, dureri de cap și labilitate emoțională.
  • Creșterea în greutate și retenția de lichide, hiperglicemie, hipertrigliceridemie, scăderea toleranței și a absorbției compușilor carbohidrați de către organism ca urmare a modificărilor metabolismului.
  • Declin funcția auditivă, senzație de disconfort la purtarea lentilelor de contact.
  • Hipersensibilitate.

Există o mulțime de recenzii de la ginecologi despre Lindinet 20.

Instrucțiuni Speciale

Atunci când decideți să luați un contraceptiv oral, trebuie să luați în considerare următoarele caracteristici:

1. Alăptarea și sarcina sunt contraindicatii absolute pentru receptie.

2. Înainte de a prescrie medicamente, medicul trebuie să colecteze informații complete despre starea de sănătate a pacientului și a familiei imediate. De două ori pe an trebuie să treceți la un examen ginecologic și medical pentru a elimina riscul de contraindicații și complicații.

3. Cercetările au dovedit în mod clar eficiența contraceptivă ridicată a Lindinet 20, deoarece pe parcursul unui an de utilizare, sarcina a avut loc în 0,05% din cazuri din 100 de femei.

4. Efectul contraceptiv maxim este atins la două săptămâni după începerea luării pastilelor, astfel încât în ​​această perioadă este nevoie de utilizare fonduri suplimentare contracepția non-hormonală.

5. Medicamentul este prescris luând în considerare caracteristicile individuale ale corpului pacientului. Specialistul evaluează fezabilitatea și necesitatea prescrierii Lindinet 20, informând pacientul despre posibile efecte secundare. În timpul tratamentului cu medicamente hormonale, este necesară monitorizarea ginecologică regulată. Acesta este ceea ce descriu instrucțiunile pentru Lindinet 20. Recenziile medicilor ginecologi sunt prezentate mai jos.

6. Sunt situații când este necesar eșec complet de la utilizarea contraceptivelor hormonale și trecerea la alte contraceptive. Astfel de complicații includ: convulsii, hemostaza afectată și, în consecință, dezvoltarea unor probleme în sistemul circulator și rinichi, migrene, diabet, depresie, test de sânge slab pentru biochimie, anemie și Risc ridicat apariția unui neoplasm cauzat de aportul de hormoni.

7. Un fapt dovedit științific este relația dintre administrarea de medicamente hormonale și dezvoltarea cheagurilor de sânge și a tromboembolismului în diferite sisteme și organe.

8. Riscul de tromboză și tromboembolism este deosebit de mare cu următorii factori: vârsta pacientului este peste 35 de ani, predispozitie genetica, fumatul, obezitatea, fibrilația atrială, hipertensiunea arterială, patologiile valvelor cardiace etc.

9. B perioada postpartum riscul de tromboembolism crește semnificativ.

10. Abaterile parametrilor biochimici ai sângelui de la normă cresc riscul de apariție a tromboembolismului venelor și arterelor. Readucerea indicatorilor la normal reduce probabilitatea bolii. Cel mai comun următoarele simptome tromboembolism: dificultăți de respirație, durere în regiunea toracică care iradiază spre brațul stâng, dureri de cap care provoacă vedere încețoșată, amețeli, tulburări de vorbire, epilepsie, insuficiență cardiacă, amorțeală și slăbiciune a corpului, abdomen acut, senzații dureroaseîn mușchiul gambei.

11. Studiile au arătat că luarea de contraceptive hormonale crește riscul de a dezvolta cancer de col uterin. Același lucru este valabil și pentru dezvoltarea cancerului de sân.

12. Contraceptivele hormonale orale nu protejează împotriva infecțiilor cu transmitere sexuală.

13. Apariția durerii în zona abdominală în timpul utilizării pe termen lung a Lindinet 20 poate indica dezvoltarea unui neoplasm (benign sau malign), care poate fi un semn de hepatomegalie sau sângerare în cavitatea abdominală.

14. Efectul administrării medicamentului poate scădea din cauza unei pilule uitate, a diareei, vărsăturilor sau a unei combinații necorespunzătoare cu alte medicamente.

15. Atunci când luați un contraceptiv concomitent cu medicamente care reduc efectul contraceptiv, este necesar să folosiți metode suplimentare de contracepție. Există recenzii ale ginecologilor despre asta. Este posibil ca Lindinet 20 să nu-și poată face treaba.

16. O complicatie frecventa in timpul sarcinii este cloasma. Poate apărea și în timpul tratamentului cu contraceptive orale. Dacă această posibilitate nu poate fi exclusă, este necesar să se excludă expunerea la radiații ultraviolete și lumina solară în timpul administrării.

17. Estrogenii pot afecta rinichii, ficatul, glanda tiroidași glandele suprarenale, făcând modificări parametrilor de testare.

18. După tratamentul unui ficat afectat de un virus, administrarea Lindinet 20 este posibilă numai după șase luni.

19. Efectul contraceptivului poate fi redus ca urmare a tulburărilor intestinale severe și a vărsăturilor.

20. Fumatul în timp ce luați medicamentul poate provoca probleme cu vasele de sânge, mai ales după 35 de ani.

Instrucțiuni de utilizare și dozare a Lindineta 20

Cum să luați Lindinet 20 (LS)? Recenziile confirmă că nu este nimic complicat în acest sens.

Medicamentul se ia 1 comprimat o dată pe zi, nu este recomandabil să se schimbe timpul de administrare. După trei săptămâni de utilizare, se face o pauză de săptămână, după care în a opta zi ambalaj nou. În timpul pauzei dintre dozele de medicament, începe sângerarea.

Primul comprimat trebuie luat din prima până în a cincea zi de menstruație. Dacă treceți la Lindinet 20 de la un alt contraceptiv hormonal, atunci primul comprimat este luat a doua zi după terminarea medicamentului anterior. Când treceți de la medicamentele progestative, puteți începe să le luați în orice zi a ciclului. După îndepărtarea implantului, puteți începe să luați medicamentul a doua zi, după injectare înainte de ultima injecție.

În prima săptămână de utilizare, va trebui să utilizați metode suplimentare de contracepție pentru a evita o sarcină nedorită.

Efectul contraceptiv continuă chiar dacă omiteți o pastilă. Acest lucru este confirmat de recenziile ginecologilor despre Lindinet 20.